導(dǎo)語：如何才能寫好一篇化工工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：石油化工危險(xiǎn)化學(xué)品辨識(shí)方法風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

中圖分類號(hào)：X937 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-3791(2012)03(A)-0000-00

1 石化企業(yè)危險(xiǎn)化工工藝概述

1.1 石油化工工藝的危險(xiǎn)性

化工工藝是指通過原料處理、化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)品精制等化學(xué)生產(chǎn)方法，將原材料轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品的過程，這些過程通常需要相應(yīng)的操作條件要求，并需使用特定的儀器和設(shè)備，使材料發(fā)生物理學(xué)上或化學(xué)上的變化，而危險(xiǎn)化工工藝就是指在化工生產(chǎn)過程中，可能導(dǎo)致中毒、火災(zāi)或爆炸等安全事故的工藝。石油化工企業(yè)的生產(chǎn)過程主要是將石油、天然氣等原材料，通過相應(yīng)設(shè)備使其進(jìn)行一系列的物理變化或化學(xué)反應(yīng)，其工藝普遍具有連續(xù)性強(qiáng)、操作復(fù)雜的特點(diǎn)，原料、產(chǎn)品中包含大量有毒、有害、易燃、易爆、高腐蝕性的物質(zhì)，且反應(yīng)多是在高溫、深冷、高壓等特殊環(huán)境下進(jìn)行的，因此反應(yīng)裝置的運(yùn)行、檢修、運(yùn)輸、安裝等環(huán)節(jié)也普遍存在危險(xiǎn)性。

1.2 石化工藝危險(xiǎn)源的具體分析

（1）危險(xiǎn)化學(xué)品。國(guó)務(wù)院頒發(fā)的危險(xiǎn)貨物品名表與危險(xiǎn)化學(xué)品名錄中，將危險(xiǎn)化學(xué)品分為爆炸品、壓縮與液化氣體、易燃液體、易燃固體及自燃固體、氧化物及過氧化物、以及毒害品和感染性物品等幾大類?？梢哉f，這些化學(xué)品在石化生產(chǎn)中都有所涉及，其中一些還是重點(diǎn)石化工業(yè)的主要原料與產(chǎn)品。以其中的主要危險(xiǎn)氣體而言，最為常見的就包括液化石油氣、氫氣、氨氣和硫化氫氣體等，液化石油氣作為一種從油氣田或石油煉制中獲得的碳?xì)浠衔铮梢宰鳛橹匾幕ぴ匣蛉剂鲜褂?，但它同時(shí)也是一種易燃易爆氣體，并具有很強(qiáng)的揮發(fā)性且極易受熱膨脹，在大量被吸入人體后，還會(huì)導(dǎo)致窒息中毒等問題；氫氣作為工業(yè)原料廣泛應(yīng)用于石化工業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域，生產(chǎn)中需加入氫氣通過去硫和氫化裂解來提煉原油，但氣體具有無色無味、燃燒火焰透明等特性，因此發(fā)生泄漏時(shí)，通常很難被察覺，一旦液氫外泄至空氣中，就有可能與空氣混合引發(fā)燃燒爆炸事故；而其他常見的氨氣、硫化氫氣體等，也各具可燃性、腐蝕性等危險(xiǎn)，必須妥善管理，加強(qiáng)預(yù)防控制。

（2）反應(yīng)裝置的危險(xiǎn)性。石化生產(chǎn)設(shè)備的危險(xiǎn)性主要來自其生產(chǎn)原料、產(chǎn)品、以及相關(guān)工藝條件，催化裂解、常減壓蒸餾、延遲焦化以及汽油加氫等工藝中，設(shè)備的安裝、運(yùn)行，及維護(hù)都面臨一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。以催化裂化裝置為例，該裝置主要包括反應(yīng)器和再生器、加熱爐和輔助燃燒室、裂解余熱鍋爐、油氣分離器、氣分裝置等。生產(chǎn)過程主要包括原料油催化裂化、催化劑再生和產(chǎn)物分離3個(gè)主要工藝流程，以原油蒸餾所得的餾分油為原料，在熱和催化劑的作用下發(fā)生裂化反應(yīng)，以獲得輕質(zhì)油品和液化氣等產(chǎn)品，其原料與副產(chǎn)品、產(chǎn)品均易于與空氣形成爆炸性氣體，在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的硫化氫有毒，且易泄漏，具有中毒危害。故整個(gè)裝置具有易燃、易爆、有毒等危害特性。此外，工藝中的高溫、高壓等工藝條件和裝置自身的缺陷等也構(gòu)成了生產(chǎn)過程中的危險(xiǎn)性因素。

2 重視風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估加強(qiáng)安全管理

要全面控制石化企業(yè)化工工藝中的危險(xiǎn)性因素，就必須建立安全生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫，以計(jì)算機(jī)技術(shù)、通信技術(shù)等現(xiàn)代科技手段為支撐，通過完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、安全方案設(shè)計(jì)、費(fèi)用計(jì)算等一系列高效管理工作。

2.1 危險(xiǎn)源辨識(shí)

應(yīng)根據(jù)不同企業(yè)的具體生產(chǎn)過程對(duì)其工藝中各物質(zhì)與裝置的固有危險(xiǎn)性、危險(xiǎn)物質(zhì)容量、溫度、壓力、操作方式、反應(yīng)放熱與腐蝕性等多個(gè)項(xiàng)目分等級(jí)賦值并進(jìn)行累計(jì)計(jì)算，所得的危險(xiǎn)程度再結(jié)合其風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)、危害程度及后果、控制方案等建立完備的資料數(shù)據(jù)庫。以危險(xiǎn)物質(zhì)容量為例，該指標(biāo)是針對(duì)工藝裝置中各種反應(yīng)物的含量，參考《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》或《壓力容器中化學(xué)介質(zhì)毒性危害和爆炸危險(xiǎn)程度分類》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)，含量的計(jì)算應(yīng)以反應(yīng)物的反應(yīng)形態(tài)為標(biāo)準(zhǔn)，有觸媒的反應(yīng)還應(yīng)去掉觸媒層所在的空間。在計(jì)算機(jī)的自動(dòng)識(shí)別和控制程序設(shè)計(jì)中，還應(yīng)完善系統(tǒng)中的查詢、保存、修改等功能。

2.2 安全評(píng)價(jià)

石化生產(chǎn)的安全評(píng)價(jià)具有多目標(biāo)、多屬性的特點(diǎn)，單一的評(píng)價(jià)方法并無法全面反映評(píng)價(jià)對(duì)象的特征、危險(xiǎn)程度，因此應(yīng)根據(jù)不同的評(píng)價(jià)對(duì)象，提供多種評(píng)價(jià)方法再進(jìn)行優(yōu)化。評(píng)價(jià)方法包括定性評(píng)價(jià)和定量評(píng)價(jià)，預(yù)評(píng)價(jià)、中間評(píng)價(jià)和現(xiàn)狀評(píng)價(jià)，工廠設(shè)計(jì)的安全性評(píng)價(jià)、安全管理的有效性評(píng)價(jià)、人的行為安全可靠性評(píng)價(jià)、作業(yè)環(huán)境和環(huán)境質(zhì)量評(píng)價(jià)以及物質(zhì)的物理化學(xué)危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)等，實(shí)踐中應(yīng)將多種方法相結(jié)合，并引入行為矯正技術(shù)，模糊數(shù)學(xué)理論、層次分析法、風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)法等，提高評(píng)價(jià)的科學(xué)性。

2.3 其他管理內(nèi)容

其他管理內(nèi)容包括方案設(shè)計(jì)與評(píng)估、數(shù)據(jù)管理、預(yù)算管理等。要確保安全辨識(shí)與評(píng)價(jià)的可靠、實(shí)用，必須對(duì)包括生態(tài)環(huán)境污染等內(nèi)容在內(nèi)的危險(xiǎn)辨識(shí)及控制、工藝路線的科學(xué)性、作業(yè)的安全性、以及工程進(jìn)度計(jì)劃等方案進(jìn)行綜合評(píng)估；而針對(duì)企業(yè)的未來發(fā)展規(guī)劃，數(shù)據(jù)庫應(yīng)具有運(yùn)行穩(wěn)定、更新快、可擴(kuò)充的性能，預(yù)算管理則應(yīng)根據(jù)實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，合理配置安防費(fèi)用，降低企業(yè)的經(jīng)營(yíng)成本。

3 結(jié)語

能源需求量的增大帶動(dòng)了我國(guó)石油化工產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，但也同時(shí)促使企業(yè)在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中不斷擴(kuò)大規(guī)模、提高技術(shù)工藝水平和自動(dòng)化水平，但由于這些行業(yè)涉及的危險(xiǎn)物品與危險(xiǎn)裝置種類多、范圍廣，并廣泛分布在石化生產(chǎn)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)中，因此也帶來了重大的安全風(fēng)險(xiǎn)。目前我國(guó)的危險(xiǎn)化工工藝的安全保障系統(tǒng)在風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)方面仍處于起步階段，且未形成通用性的評(píng)價(jià)方式，因此相關(guān)工作人員必須在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合理論分析，參考專家的咨詢意見，建立有針對(duì)性的評(píng)估指標(biāo)體系，以科學(xué)的管理方法，實(shí)現(xiàn)石化企業(yè)的安全生產(chǎn)。

參考文獻(xiàn)

[1] 趙來軍, 吳萍, 許科. 我國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品事故統(tǒng)計(jì)分析及對(duì)策研究[J]. 中國(guó)安全科學(xué)學(xué)報(bào), 2009, (07).

[2] 付師兵. 石油化工工藝設(shè)備檢修過程中火災(zāi)事故成因分析及安防措施[J]. 江西化工, 2011, (01).

篇2

關(guān)鍵詞：聚乙烯生產(chǎn)裝置；聚乙烯生產(chǎn)；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要方法之一，HAZOP方法尤其適用于化學(xué)工業(yè)系統(tǒng)，使用該方法可以有效地識(shí)別系統(tǒng)高風(fēng)險(xiǎn)，并針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)提出合理的建議措施，從工藝角度保障系統(tǒng)的安全性。當(dāng)前，石油化工生產(chǎn)裝置的大型化及高度的自動(dòng)化、連續(xù)化已成為當(dāng)前石油化工生產(chǎn)發(fā)展的趨勢(shì)，這也使得石油化工生產(chǎn)裝置一旦發(fā)生事故，后果將極其嚴(yán)重，不僅會(huì)造成巨大的人員傷亡、財(cái)產(chǎn)損失和環(huán)境破壞，甚至?xí)斐蓢?yán)重的國(guó)際影響。因此，需加強(qiáng)石油化工生產(chǎn)裝置的工藝改進(jìn)和安全管理，對(duì)生產(chǎn)裝置進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

一、HAZOP方法概述

（一）HAZOP方法的基本思想

HAZOP方法是基于這樣一個(gè)基本概念，即各個(gè)專業(yè)、具有不同知識(shí)背景的人員所組成的分析組一起工作比他們獨(dú)自一人單獨(dú)工作更具有創(chuàng)造性與系統(tǒng)性，能識(shí)別更多的問題，其具體形式為頭腦風(fēng)暴。HAZOP方法的基本思想是：從生產(chǎn)系統(tǒng)中的工藝狀態(tài)參數(shù)出發(fā)，運(yùn)用啟發(fā)性引導(dǎo)詞來研究工藝狀態(tài)參數(shù)的變動(dòng)，從而進(jìn)行危險(xiǎn)辨識(shí)，并在此基礎(chǔ)上分析危險(xiǎn)可能導(dǎo)致的后果以及相應(yīng)的控制措施。

（二）偏差

偏差是HAZOP方法分析時(shí)最重要的概念，它由引導(dǎo)詞與工藝參數(shù)結(jié)合而成。工藝參數(shù)包括概念性參數(shù)和具體參數(shù)，主要有溫度、時(shí)間、次數(shù)、長(zhǎng)度、壓力、濃度、黏度、距離、流量、液位、電壓、厚度、速度、pH值、電流、體積、混合、反應(yīng)、副反應(yīng)、分離等。但為了提高效率，針對(duì)特定設(shè)備一般只分析其對(duì)危險(xiǎn)和操作性有重要影響的偏差。

（三）HAZOP的適用范圍

它通過系統(tǒng)分析新設(shè)計(jì)或已有生產(chǎn)裝置的生產(chǎn)工藝流程和工藝功能，來評(píng)價(jià)設(shè)備、裝置的個(gè)別部位因誤操作或機(jī)械故障而引起的潛在危險(xiǎn)，并評(píng)價(jià)其對(duì)整個(gè)裝置的影響。HAZOP研究在項(xiàng)目規(guī)劃階段、裝置的初步基礎(chǔ)設(shè)計(jì)階段、裝置的詳細(xì)設(shè)計(jì)階段、裝置試運(yùn)行階段、裝置運(yùn)行階段、裝置工藝變更改造過程、直至裝置退役等各階段展開。HAZOP尤其適用于化學(xué)工業(yè)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，既可以用于連續(xù)過程，也可用于間歇過程。

二、采用HAZOP方法對(duì)聚乙烯生產(chǎn)裝置進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

（一）聚乙烯生產(chǎn)裝置介紹

高密度聚乙烯（簡(jiǎn)稱HDPE）生a裝置A線是1974年由西德HOECHST公司引進(jìn)，于1979年12月投產(chǎn)，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為3.5萬t/aHDPE樹脂（粉末或顆粒），造粒機(jī)的生產(chǎn)能力為5t/h，設(shè)計(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間為8000h/a，乙烯單程轉(zhuǎn)化率可達(dá)98%以上。HD-PH生產(chǎn)裝置B線是在原有西德HOECHST公司工藝技術(shù)的基礎(chǔ)上，基本按原裝置模式國(guó)內(nèi)自行設(shè)計(jì)和施工的一條聚乙烯生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為3.5萬t/aHDPE粉末，于2001年10月26日投產(chǎn)。

（二）聚乙烯裝置生產(chǎn)工藝流程

HDPE生產(chǎn)裝置以蒸汽裂解所產(chǎn)乙烯為主要原料，以丙烯為共聚單體，采用沸程在125～170℃的鏈烷烴作為溶劑，用載體化的齊格勒催化劑體系進(jìn)行淤漿聚合，用氫氣調(diào)節(jié)產(chǎn)品熔融指數(shù)，用丙烯調(diào)整產(chǎn)品密度。HDPE生產(chǎn)裝置工藝流程是：由界區(qū)來的乙烯、丙烯、氫氣經(jīng)過濾按比例送到聚合反應(yīng)器，聚合反應(yīng)的產(chǎn)物為懸浮在稀釋劑中的高密度聚乙烯粉末，此懸浮液經(jīng)離心分離，母液一部分送往回收工段處理，大部分送往聚合反應(yīng)器循環(huán)使用；離心機(jī)分離出的含有稀釋劑的粉末送往水蒸汽蒸餾釜，然后經(jīng)螺旋脫水器脫除游離水，送往流化床干燥；其濕含量合格后，再送至穩(wěn)定崗，加入一定量的添加劑（顆粒牌號(hào)），在粉末料倉內(nèi)進(jìn)行均化；均化后的粉末送往造粒工段（粉末經(jīng)混煉機(jī)、擠壓機(jī)造粒后作為聚乙烯顆粒成品送至成品工段）或成品工段（粉末牌號(hào)）。

（三）聚乙烯生產(chǎn)裝置的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

根據(jù)HAZOP方法節(jié)點(diǎn)劃分的基本原則，將該裝置的兩條生產(chǎn)線共劃分為47個(gè)節(jié)點(diǎn)。鑒于HAZOP方法具有類比性，本文僅選取了聚合反應(yīng)器的某個(gè)節(jié)點(diǎn)來說明了HAZOP方法在聚乙烯裝置風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的具體應(yīng)用。目前最流行的針對(duì)危險(xiǎn)分析而開發(fā)的專業(yè)軟件PHA-Pro7是HAZOP方法運(yùn)用過程中使用的軟件。聚乙烯生產(chǎn)裝置某節(jié)點(diǎn)（聚合反應(yīng)器）的工藝流程是：乙烯、丙烯、氫氣通過乙烯管線連續(xù)不斷地進(jìn)入聚合反應(yīng)器，其量由相應(yīng)的閥門控制；混合催化劑由泵串聯(lián)輸送到聚合反應(yīng)器，其量由管道閥門控制；乙烯、丙烯、氫氣在催化劑的催化作用和攪拌器的攪拌作用下在聚合反應(yīng)器內(nèi)發(fā)生聚合反應(yīng)；聚合反應(yīng)后的懸浮液由反應(yīng)器頂部出料管送到后聚合反應(yīng)器。在HAZOP方法分析時(shí)，選取了聚合反應(yīng)器溫度過高、溫度過低、壓力過高、壓力過低，攪拌器X故障、雜質(zhì)過多，高壓氮?dú)饬髁窟^高、流量過低，取樣異常9個(gè)偏差。

三、結(jié)語

伴隨著石化企業(yè)對(duì)于安全工作的重視和安全評(píng)價(jià)的需要，HAZOP方法必將得到更大的發(fā)展。因此，石化企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)注重對(duì)HAZOP方法的應(yīng)用，分析生產(chǎn)中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，并增加相應(yīng)的安全連鎖系統(tǒng)，保證生產(chǎn)裝置及工藝過程的安全性。

篇3

（第二輪征求意見稿）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

遂昌縣化工行業(yè)整治領(lǐng)導(dǎo)小組

二Ο二一年三月

 

目錄

 

1.1 概述

1.2 政策法規(guī)

1.3 安全生產(chǎn)管理

1.4 環(huán)保治理

1.5 節(jié)約資源與清潔生產(chǎn)

1.6 設(shè)備設(shè)施監(jiān)管

1.7 應(yīng)急管理

1.8 負(fù)面清單

 

 

1.1 概述 為加快推動(dòng)化工行業(yè)向綠色、集聚、高端方向發(fā)展，按對(duì)標(biāo)國(guó)際、國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平要求，以生產(chǎn)智能化、自動(dòng)化、清潔化、安全化為目標(biāo)，著力構(gòu)建“綠色安全、循環(huán)高效”的現(xiàn)代化工產(chǎn)業(yè)體系，依據(jù)國(guó)家、省有關(guān)法律法規(guī)和政策要求，從政策法規(guī)、安全生產(chǎn)監(jiān)管、環(huán)境監(jiān)管、設(shè)備設(shè)施監(jiān)管、能源節(jié)約與清潔、生產(chǎn)應(yīng)急管理、負(fù)面清單等方面提出化工行業(yè)整治提升標(biāo)準(zhǔn)（50條），本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為我縣境內(nèi)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）（2019年修改）所列的第C26-27類行業(yè)。

1.2 政策法規(guī) （1）企業(yè)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家、地方產(chǎn)業(yè)、環(huán)境保護(hù)、安全生產(chǎn)、土地建設(shè)、節(jié)約能源、清潔生產(chǎn)等各項(xiàng)法律、法規(guī)及政策。

1.3 安全生產(chǎn)管理 1.3.1 廠區(qū)布置和設(shè)計(jì) （2）工廠布置應(yīng)根據(jù)工廠的生產(chǎn)流程及各組成部分的生產(chǎn)特點(diǎn)和火災(zāi)危險(xiǎn)性，結(jié)合地形、風(fēng)向等條件，按功能分區(qū)集中布置，工藝裝置或設(shè)施、罐組之間和與相鄰的建筑物或構(gòu)筑物的防火間距符合規(guī)范要求。生產(chǎn)、儲(chǔ)存區(qū)要與辦公區(qū)隔離，涉及甲乙類火災(zāi)危險(xiǎn)性的生產(chǎn)裝置控制室、交接班室原則上不得布置在裝置區(qū)內(nèi)，確需布置的，應(yīng)按照《石油化工控制室抗爆設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50779-2012）；有甲乙類火災(zāi)危險(xiǎn)性、粉塵爆炸危險(xiǎn)性、中毒危險(xiǎn)性的廠房（含裝置或車間）和倉庫內(nèi)不得設(shè)置辦公室、休息室、外操室、巡檢室。

（3）化工生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位進(jìn)行設(shè)計(jì)，涉及二重點(diǎn)一重大的危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存裝置應(yīng)具有相應(yīng)甲級(jí)化工資質(zhì)單位進(jìn)行設(shè)計(jì)，企業(yè)不得擅自改變布置和區(qū)域使用性質(zhì)。廠區(qū)內(nèi)要設(shè)置限速、限高、禁行和導(dǎo)引等標(biāo)志，存在較大危險(xiǎn)因素的場(chǎng)所、裝置、設(shè)備、設(shè)施要設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。易燃易爆場(chǎng)所要安裝符合規(guī)范要求的靜電消除裝置。

（4）控制室不能與甲乙類生產(chǎn)車間在同一車間，間距符合《石油化工設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50160-2008，2018版）表4.2.12條等規(guī)范要求，且控制室面向有火災(zāi)危險(xiǎn)性設(shè)備的外墻應(yīng)為無門窗洞口；制定完善并嚴(yán)格執(zhí)行包括值班值守、報(bào)警處置、視頻巡查、應(yīng)急調(diào)度等在內(nèi)的自控室管理制度。

1.3.2 精細(xì)化工反應(yīng)安全評(píng)估和中試管理 （5）按《精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估導(dǎo)則（試行）》要求開展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。下列情形，應(yīng)進(jìn)行反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果建立風(fēng)險(xiǎn)控制措施：涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝的；涉及金屬有機(jī)合成反應(yīng)（包括格氏反應(yīng)）的；現(xiàn)有危險(xiǎn)工藝裝置涉及工藝路線、工藝參數(shù)或裝置能力變更以及因反應(yīng)工藝問題發(fā)生生產(chǎn)安全事故的；涉及其他放熱的反應(yīng)、蒸餾、精餾、稀釋、干燥等工序的；需要貯存使用的原料、中間產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)品及危廢；涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過氧化工藝的精細(xì)化工生產(chǎn)裝置，有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝全流程反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并落實(shí)安全管控措施。要根據(jù)工藝安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，設(shè)計(jì)安裝必要的自動(dòng)控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)溫度、壓力、加料等聯(lián)鎖自控，反應(yīng)工藝危險(xiǎn)度3級(jí)及以上的，要首先進(jìn)行工藝優(yōu)化和工藝改進(jìn)，產(chǎn)業(yè)化實(shí)施必須進(jìn)行區(qū)域隔離，并設(shè)計(jì)安裝應(yīng)急終止或超壓泄爆裝置，達(dá)不到要求的實(shí)施淘汰。

（6）采用間歇或半間歇反應(yīng)工藝且投用10年以上的生產(chǎn)車間，每三年由企業(yè)聘請(qǐng)具備化工石化醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)甲級(jí)資質(zhì)等第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)診斷和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。不符合安全生產(chǎn)條件的，推倒重建。

（7）新開發(fā)的不涉及的國(guó)內(nèi)首次的工藝的化工工藝、技術(shù)由企業(yè)自行邀請(qǐng)專家進(jìn)行論證并提供專家論證意見，生產(chǎn)工藝經(jīng)逐級(jí)放大試驗(yàn)后，方可進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)。對(duì)于國(guó)內(nèi)首次的工藝的化工工藝、技術(shù)應(yīng)按有關(guān)要求進(jìn)行。嚴(yán)禁在工業(yè)化生產(chǎn)裝置進(jìn)行試驗(yàn)性生產(chǎn)。中（擴(kuò)）試裝置應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，且采用自動(dòng)化遠(yuǎn)程控制，現(xiàn)場(chǎng)原則不能有人，確有需要的控制在2人以下。中試前，須完成完整的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估結(jié)論要符合中試及今后工業(yè)化生產(chǎn)安全要求。企業(yè)應(yīng)確保物料安全、設(shè)備安全、反應(yīng)安全、操作安全。

1.3.3 風(fēng)險(xiǎn)管理和重大風(fēng)險(xiǎn)控制 （8）建立安全風(fēng)險(xiǎn)日志管理制度，落實(shí)動(dòng)態(tài)安全風(fēng)險(xiǎn)研判和每日公開承諾，開展全員、全過程、全方位、全天候的動(dòng)態(tài)安全風(fēng)險(xiǎn)研判；建立自下而上的層層風(fēng)險(xiǎn)研判、層層記錄歸檔、層層風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、層層簽字程度的制度，一天一預(yù)警提示、一天一承諾公示。

（9）涉及“兩重點(diǎn)一重大”的生產(chǎn)儲(chǔ)存裝置每3年開展危險(xiǎn)與可操作性分析（HAZOP），并對(duì)其工藝進(jìn)行開停車條件確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（其他的每5年開展一次風(fēng)險(xiǎn)辨析分析）。

（10）“兩重點(diǎn)一重大”企業(yè)須通過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)，應(yīng)建設(shè)具備安全網(wǎng)絡(luò)條件的APP在線安全管理平臺(tái)，應(yīng)按規(guī)定確定、配備、運(yùn)行自動(dòng)化控制系統(tǒng)。建立視頻監(jiān)控系統(tǒng)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和危險(xiǎn)化學(xué)品甲類倉庫（罐區(qū)）實(shí)現(xiàn)視頻監(jiān)控全覆蓋，并能接入安全監(jiān)管平臺(tái)。

①構(gòu)成重大危險(xiǎn)源的企業(yè)和涉及危險(xiǎn)工藝企業(yè)。應(yīng)按規(guī)定建立健全安全監(jiān)測(cè)監(jiān)控體系；配備溫度、壓力、液位、流量、組份等信息的不間斷采集和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及可燃?xì)怏w和有毒有害氣體泄漏檢測(cè)報(bào)警裝置，并具備信息遠(yuǎn)傳、連續(xù)記錄、事故預(yù)警、信息存儲(chǔ)等功能。

②涉及重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝的裝置應(yīng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制，確定重點(diǎn)監(jiān)控的工藝參數(shù)，裝備和完善自動(dòng)控制系統(tǒng)。對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)工藝的車間內(nèi)同時(shí)布置的非危險(xiǎn)工藝裝置要按照危險(xiǎn)工藝的自動(dòng)化要求進(jìn)行設(shè)計(jì)；反應(yīng)工藝危險(xiǎn)度2級(jí)及以上的，SIS、DCS等控制系統(tǒng)使用年限達(dá)到6年的，由企業(yè)委托控制系統(tǒng)提供商等進(jìn)行性能判定，不符合要求的應(yīng)進(jìn)行提升改造。

③重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、使用裝置。制定符合安全要求的操作規(guī)程和工藝控制指標(biāo)，嚴(yán)禁違反操作規(guī)程、超工藝指標(biāo)運(yùn)行。應(yīng)按規(guī)定裝備功能完善的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)溫度、壓力、液位等重要參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)雙電源供電，控制系統(tǒng)設(shè)置不間斷電源（UPS）。高度危險(xiǎn)和大型裝置應(yīng)設(shè)計(jì)符合要求的安全儀表系統(tǒng)(緊急停車或安全聯(lián)鎖)等。

④應(yīng)設(shè)計(jì)安裝符合要求的安全儀表系統(tǒng)（SIS）；在役裝置應(yīng)在全面開展過程危險(xiǎn)分析（如危險(xiǎn)與可操作性分析）基礎(chǔ)上，通過風(fēng)險(xiǎn)分析確定安全儀表功能及其風(fēng)險(xiǎn)降低要求，并評(píng)估現(xiàn)有安全儀表功能是否滿足風(fēng)險(xiǎn)降低要求；企業(yè)應(yīng)在評(píng)估基礎(chǔ)上，制定安全儀表系統(tǒng)管理方案和定期檢驗(yàn)測(cè)試計(jì)劃。

（11）罐區(qū)或倉庫應(yīng)按分區(qū)、分類存放標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存介質(zhì)，不得超量、超品種儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品，不得將相互禁配物質(zhì)混放、混存，并在倉庫門口（按照每個(gè)防火分區(qū)）設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)告知牌和物料定置牌。企業(yè)應(yīng)對(duì)進(jìn)出物料進(jìn)行登記，建立臺(tái)賬。儲(chǔ)罐應(yīng)按照規(guī)范要求設(shè)置儲(chǔ)罐高低液位報(bào)警，采用超高液位自動(dòng)聯(lián)鎖關(guān)閉儲(chǔ)罐進(jìn)料閥門和超低液位自動(dòng)聯(lián)鎖停止物料輸送措施。構(gòu)成重大危險(xiǎn)源、易燃易爆以及劇毒化學(xué)品的儲(chǔ)罐應(yīng)設(shè)置緊急切斷閥。

（12）存在嚴(yán)重安全隱患的生產(chǎn)設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)施和管線，壓力容器安全狀況等級(jí)為4級(jí)以上的，以及達(dá)到安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他報(bào)廢條件的，要強(qiáng)制淘汰更新。

1.3.4 人員素質(zhì)和能力 （13）對(duì)申請(qǐng)辦理安全許可證及安全許可證延期的企業(yè)，對(duì)其主要負(fù)責(zé)人和安全管理人員進(jìn)行考核，嚴(yán)格落實(shí)《安全生產(chǎn)許可證條例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)考核未通過的，不予辦理相關(guān)企業(yè)的安全許可證。

（14）化工生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)專人負(fù)責(zé)制，設(shè)立安全總監(jiān)，安全總監(jiān)應(yīng)具有國(guó)民教育化工或安全類專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有3年及以上化工行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，或該專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱或取得注冊(cè)安全工程師資格。化工企業(yè)主要負(fù)責(zé)人（實(shí)際在企業(yè)全面管理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的負(fù)責(zé)人，下同）須具有3年以上化工行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，具備大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全總監(jiān)必須具有化工類專業(yè)大專及以上學(xué)歷。

（15）涉及“兩重點(diǎn)一重大”裝置的專業(yè)管理人員應(yīng)達(dá)到國(guó)民教育化工或安全類專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷，新招危險(xiǎn)工藝操作人員應(yīng)具有國(guó)民教育化工或安全類專業(yè)中專及以上學(xué)歷，現(xiàn)有危險(xiǎn)工藝操作人員學(xué)歷達(dá)不到要求的于2023年前完成學(xué)歷提升；新招普通崗位一線操作人員應(yīng)達(dá)到國(guó)民教育化工或安全類專業(yè)中等職業(yè)技術(shù)教育或具有高中及以上學(xué)歷并接受安全培訓(xùn)，經(jīng)企業(yè)考核合格后方能上崗，老員工學(xué)歷達(dá)不到要求的于2023年前完成學(xué)歷提升。特種作業(yè)人員取得相應(yīng)資格方可上崗作業(yè)。

（16）化工生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備注冊(cè)安全工程師從事安全生產(chǎn)管理工作，其中從業(yè)人員100人以上的至少配備2名注冊(cè)安全工程師；危險(xiǎn)物品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存單位單位安全生產(chǎn)管理人員中的中級(jí)及以上注冊(cè)安全工程師比例至少應(yīng)達(dá)到15%，并逐步提高。專職安全管理人員數(shù)不低于企業(yè)從業(yè)人數(shù)的2%，專職安管員應(yīng)具有化工或安全類專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷，或達(dá)到國(guó)民教育化工或安全類專業(yè)中等職業(yè)技術(shù)教育或高中以上學(xué)歷并具有十年以上化工安全管理經(jīng)歷的。危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、涉及重大危險(xiǎn)源企業(yè)和危險(xiǎn)工藝化工企業(yè)專職安管員還應(yīng)取得化工類注冊(cè)安全工程師資格或化工專業(yè)技術(shù)中級(jí)以上職稱。

1.3.5 門禁管理 （17）企業(yè)外來人員實(shí)行登記制度，應(yīng)經(jīng)安全教育或安全告知；任何人員進(jìn)入企業(yè)生產(chǎn)、儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)接受安檢，按規(guī)定穿（佩）戴勞動(dòng)防護(hù)用品（對(duì)涉及光氣、氯氣、氟化氫、硫化氫等劇毒、強(qiáng)腐蝕性物質(zhì)的作業(yè)場(chǎng)所按規(guī)范配備專用防護(hù)用品），嚴(yán)禁攜帶火種，禁止攜帶任何非生產(chǎn)性電子設(shè)備。

（18）凡進(jìn)入生產(chǎn)裝置區(qū)、罐區(qū)的機(jī)動(dòng)車輛，必須佩戴標(biāo)準(zhǔn)阻火器。企業(yè)對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)裝置區(qū)、罐區(qū)的機(jī)動(dòng)車輛進(jìn)行嚴(yán)格檢查，做好登記。機(jī)動(dòng)車輛進(jìn)入生產(chǎn)裝置區(qū)、罐區(qū)后，必須按指定路線限速行駛，在指定區(qū)域停放。

1.4 環(huán)保治理 1.4.1 基礎(chǔ)管理 （19）建立專業(yè)的環(huán)境管理機(jī)構(gòu)，包括環(huán)境保護(hù)管理部門、處理設(shè)施運(yùn)行部門及突發(fā)環(huán)境事故應(yīng)急處置隊(duì)伍。制定環(huán)境保護(hù)管理制度，包括環(huán)保設(shè)施運(yùn)行管理制度、環(huán)境保護(hù)值班巡查制度、環(huán)保事故應(yīng)急預(yù)案制度、環(huán)保設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度、環(huán)保處理設(shè)施停運(yùn)和檢修報(bào)告制度、污染防治設(shè)施和突發(fā)環(huán)境事故的隱患排查制度。建立完備的環(huán)境保護(hù)管理臺(tái)帳，包括自行監(jiān)測(cè)臺(tái)帳、環(huán)保設(shè)施運(yùn)行臺(tái)帳、藥劑使用消耗臺(tái)帳、危險(xiǎn)廢物處置臺(tái)帳。項(xiàng)目審批、驗(yàn)收、整治、核查、排污許可等“一廠一冊(cè)”檔案資料齊全。

（20）按規(guī)定開展污染物自行監(jiān)測(cè)，應(yīng)具備基本污染物指標(biāo)監(jiān)測(cè)能力，鼓勵(lì)具備主要特征污染物指標(biāo)監(jiān)測(cè)能力，滿足內(nèi)部環(huán)保管理需求。應(yīng)制定自行監(jiān)測(cè)方案，委托具備資質(zhì)的監(jiān)測(cè)單位定期開展監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定公開自行監(jiān)測(cè)方案和監(jiān)測(cè)情況。應(yīng)及時(shí)制定、更新、完善污染物收集、處理操作規(guī)程及配套環(huán)保設(shè)施工藝流程圖，并按規(guī)定上墻公開。應(yīng)委托有資質(zhì)單位編制廢水、廢氣治理方案，復(fù)雜項(xiàng)目的需經(jīng)有關(guān)專家評(píng)審。應(yīng)及時(shí)簽訂相關(guān)廢水納管、固廢處置等三廢委托處置合同，并及時(shí)更新。

1.4.2 源頭管理 （21）宜采用連續(xù)化生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品收率，減少污染物產(chǎn)生量。新建和推倒重建的生產(chǎn)車間宜采用垂直流設(shè)計(jì)。應(yīng)使用低毒、低臭、低揮發(fā)性的物料代替高毒、惡臭、高揮發(fā)性原輔材料，車間廢氣應(yīng)采用可靠的尾氣集中收集與處理系統(tǒng)。應(yīng)采取先進(jìn)裝備設(shè)施、工藝技術(shù)和方法，加強(qiáng)過程控制，鼓勵(lì)生產(chǎn)工藝和設(shè)備實(shí)現(xiàn)密閉化、連續(xù)化、管道化。在生產(chǎn)工藝適用的情況下，鼓勵(lì)選用單錐、雙錐、閃蒸干燥等先進(jìn)的干燥設(shè)備。應(yīng)淘汰水噴射泵、蒸汽噴射泵和水沖泵等真空設(shè)備，確因特定工藝要求使用的，應(yīng)做好使用水的冷凝和回收，完善設(shè)備密閉和廢氣收集措施。

（22）揮發(fā)性液體物料固定頂儲(chǔ)罐須采用呼吸閥、氮封、降溫設(shè)施、氣相平衡管等一種或多種措施，呼吸廢氣宜應(yīng)采用冷凝回流或其他方式處理后排放。揮發(fā)性液體物料裝卸必須采用裝有平衡管且封閉的裝卸系統(tǒng)。使用桶裝液體原料的必須密閉正壓輸送并設(shè)置密閉投料間，不得真空抽取。除物料裝卸場(chǎng)所臨時(shí)使用外，正常生產(chǎn)流程中的物料輸送應(yīng)使用剛性管道，不得使用柔性塑料管，以減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。反應(yīng)釜、管道等裝備拆除前必須清洗清理干凈，原料、產(chǎn)品、使用過的物料桶和廢棄反應(yīng)釜、管道等裝備應(yīng)及時(shí)處理，禁止露天長(zhǎng)時(shí)間堆放。

1.4.3 廢水收集處理 （23）須做好清污分流工作，各類廢水做到應(yīng)納盡納，應(yīng)關(guān)注特征污染因子的治理對(duì)策。重金屬、高氨氮、高磷、高鹽、高毒害、高熱、高濃度難降解廢水應(yīng)做到分質(zhì)分流，配套預(yù)處理措施和設(shè)施。罐區(qū)地面應(yīng)作硬化、防滲處理，四周建圍堰并采取防雨措施。各類廢水輸送采用明管或明管高架方式實(shí)行管道化輸送，輸送管道滿足防腐、防滲漏要求，標(biāo)注統(tǒng)一顏色及流向，不得設(shè)置地埋管、臨時(shí)管。工藝裝置廢水不得落地且不得進(jìn)入車間明溝（渠），新建企業(yè)及項(xiàng)目車間工藝廢水和設(shè)備清洗水不得設(shè)置地下廢水收集池，地面清洗水或現(xiàn)有企業(yè)整改確有難度的須采用池中罐的形式收集廢水。

（24）建立完善的雨水收集系統(tǒng)，初期雨水收集池、事故應(yīng)急池容積滿足規(guī)范要求，初期雨水切斷裝置應(yīng)采用智能控制，雨水溝、收集池應(yīng)進(jìn)行防腐防滲處理；規(guī)范建設(shè)雨水排放口，清理封堵廢棄排放口和管道，雨水排放口必須安裝智能化監(jiān)控設(shè)施，最終排放口與外部水體間安裝切斷設(shè)施，并配套建設(shè)足夠容積的應(yīng)急池和應(yīng)急泵。

1.4.4 廢氣收集處理 （25）廢氣收集應(yīng)按照小風(fēng)量、高濃度原則設(shè)計(jì)，除安全因素以外，嚴(yán)禁稀釋收集、處理。液體投料應(yīng)采用重力流或正壓輸送，固體投料采用固體投料器，無法使用固體投料器的應(yīng)設(shè)置密閉隔間等方式隔絕物料與環(huán)境空氣的接觸。在生產(chǎn)中易揮發(fā)或異味明顯的物料、中間體、產(chǎn)品，宜采用密閉生產(chǎn)體系，投料、轉(zhuǎn)移、出料以及抽濾、離心、干燥、烘干等固液分離工序宜采用密閉設(shè)施，無法密閉的應(yīng)采用密閉隔間等方式隔絕物料與環(huán)境空氣的接觸。揮發(fā)性或異味明顯的成品包裝單元，根據(jù)包裝形式，應(yīng)選用效率高、物料轉(zhuǎn)移簡(jiǎn)單、自動(dòng)化程度高的包裝設(shè)備，異味難以收集的應(yīng)設(shè)置密閉隔間等。設(shè)置密閉隔間的，須對(duì)廢氣產(chǎn)生點(diǎn)位采取局部集氣罩的方式收集，提高效率減少換風(fēng)次數(shù)，減少總風(fēng)量。

（26）應(yīng)采用國(guó)家和省里推薦的高效處理方式處理廢氣，非水溶性組分的廢氣不得僅采用吸收方式處理，禁止將高濃度廢氣直接與大風(fēng)量、低濃度廢氣混合。

（27）企業(yè)主要廢氣末端治理設(shè)施應(yīng)規(guī)范安裝監(jiān)測(cè)采樣閥門及平臺(tái)，采樣電源保持穩(wěn)定供電。企業(yè)應(yīng)科學(xué)管理廢氣治理設(shè)施，鼓勵(lì)安裝光控、聲控等報(bào)警裝置及時(shí)預(yù)警設(shè)施故障，重點(diǎn)廢氣治理設(shè)施鼓勵(lì)采用傳感器方式全方位監(jiān)管設(shè)施運(yùn)行情況。

1.4.5 固廢處理 （28）產(chǎn)生管理及包裝要求：①產(chǎn)生管理要求：張貼危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)識(shí)、周知卡，建立產(chǎn)生點(diǎn)位臺(tái)賬，對(duì)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物進(jìn)行包裝，在包裝容器上初步張貼危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽，已完成包裝的危險(xiǎn)廢物在產(chǎn)生點(diǎn)位暫存時(shí)間不得超過24小時(shí)。②包裝要求：包裝危險(xiǎn)廢物的容器必須完好無損，貯存量不得超過容器最大貯存的90%，產(chǎn)生異味的危險(xiǎn)廢物須密封容器口或袋口，易散落的危險(xiǎn)廢物應(yīng)進(jìn)行打包纏繞，防止脫落。

（29）設(shè)備建設(shè)及貯存要求：①設(shè)施建設(shè)：貯存設(shè)施應(yīng)防風(fēng)、防雨、防曬；地面硬化、防腐、防滲、無裂縫；內(nèi)部四周設(shè)置導(dǎo)流溝；外部設(shè)置不小于一立方的收集池，收集池應(yīng)能自動(dòng)收集泄漏液體，并設(shè)置污水管道輸送至污水站集中處理；貯存設(shè)施應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)廢物的危險(xiǎn)特性參照危險(xiǎn)廢物化學(xué)品貯存設(shè)施等級(jí)要求建設(shè)相應(yīng)設(shè)施，焚燒和綜合利用類的危險(xiǎn)廢物貯存設(shè)施應(yīng)滿足2個(gè)月時(shí)長(zhǎng)以上正常生產(chǎn)活動(dòng)情況下的產(chǎn)廢貯存需求，貯存揮發(fā)性危險(xiǎn)廢物的設(shè)施應(yīng)設(shè)立廢氣收集處理設(shè)施；配備與危險(xiǎn)廢物特性相應(yīng)的應(yīng)急設(shè)施和物資。②貯存要求：不得貯存與危險(xiǎn)廢物管理無關(guān)的其他物品；互相反應(yīng)的危險(xiǎn)廢物不得貯存在同一場(chǎng)所；不同類別危險(xiǎn)廢物需分區(qū)堆放，間隔一米以上，劃定分隔線或隔離墻；危險(xiǎn)廢物包裝容器不得與地面接觸；在貯存設(shè)施內(nèi)外張貼危險(xiǎn)廢物標(biāo)識(shí)和周知卡并及時(shí)更新；應(yīng)由專人管理，分類別建立出入庫臺(tái)賬并實(shí)時(shí)記錄；配備稱重計(jì)量設(shè)施，對(duì)入庫的危險(xiǎn)廢物逐件進(jìn)行稱重，其中危廢要求規(guī)范存放、及時(shí)清零。

（30）建立、健全固體廢物檔案，分類建檔：①環(huán)境影響評(píng)價(jià)與“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和批復(fù)及固廢核查報(bào)告；②危險(xiǎn)廢物管理臺(tái)賬（分類別）；③危險(xiǎn)廢物委托處置合同、委托單位危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證和危險(xiǎn)貨物道路運(yùn)輸許可證復(fù)印件；④危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃、危險(xiǎn)廢物申報(bào)登記；⑤危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移計(jì)劃及轉(zhuǎn)移聯(lián)單；⑥危險(xiǎn)廢物內(nèi)部管理制度、業(yè)務(wù)人員培訓(xùn)記錄；⑦有自行處置的，還需提供處置裝置（設(shè)施）環(huán)評(píng)、驗(yàn)收技術(shù)文件及批復(fù)、處置設(shè)施運(yùn)行記錄、污染物排放監(jiān)測(cè)報(bào)告。

（31）除按照國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄對(duì)危險(xiǎn)特性進(jìn)行判別外，還需根據(jù)生產(chǎn)原料、工藝等對(duì)危險(xiǎn)廢物特性做進(jìn)一步判別，對(duì)可能具備易燃性的危險(xiǎn)廢物需進(jìn)行其他特性分析，并根據(jù)特性判別結(jié)果指導(dǎo)貯存、堆放、處置并采取相關(guān)應(yīng)急措施，同時(shí)將危險(xiǎn)特性告知利用處置單位。產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的單位，必須登錄浙江省固體廢物管理平臺(tái)上報(bào)年度管理計(jì)劃、產(chǎn)生處置臺(tái)賬、轉(zhuǎn)移聯(lián)單。上年危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量大于300噸/年的產(chǎn)生單位應(yīng)在下年年初自行組織固廢核查和論證，生產(chǎn)工藝調(diào)整、新項(xiàng)目投產(chǎn)后，危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量與法定核定量相比變化幅度超過20%的須組織固廢核查并與管理計(jì)劃一同報(bào)生態(tài)環(huán)境主管部門備案。自行利用處置本單位危險(xiǎn)廢物的企業(yè)應(yīng)參照危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)單位管理要求建立相關(guān)制度和臺(tái)賬，利用處置外單位危險(xiǎn)廢物的企業(yè)必須領(lǐng)取危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證。利用處置危險(xiǎn)廢物的企業(yè)（包括自行利用處置）需按有關(guān)要求開展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。所有產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的化工企業(yè)必須在物流的出入口、貯存場(chǎng)所、主要產(chǎn)生（處置）設(shè)施安裝“三點(diǎn)一線”的視頻監(jiān)控系統(tǒng)，并與生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)網(wǎng)。

1.5 節(jié)約資源與清潔生產(chǎn) 1.5.1 節(jié)約能源 （32）禁止使用或嚴(yán)格淘汰國(guó)家明令禁用或淘汰的用能設(shè)備和生產(chǎn)工藝；全面淘汰落后及相對(duì)落后的產(chǎn)品、技術(shù)、工藝和設(shè)備，大力推進(jìn)綠色化工技術(shù)，推進(jìn)流程工業(yè)系統(tǒng)節(jié)能改造，推廣能源梯級(jí)利用、螺桿膨脹動(dòng)力驅(qū)動(dòng)、溴化鋰制冷等技術(shù)，充分利用生產(chǎn)過程產(chǎn)生的余熱余壓，實(shí)施熱泵輔助精餾、MVR蒸餾、膜分離，凝液回收、聚合母液處理及回用、酸洗廢水凈化等技術(shù)改造。加快老舊電機(jī)更新改造，積極使用國(guó)家重點(diǎn)推廣的高效節(jié)能電機(jī)。

（33）建立健全節(jié)能管理組織機(jī)構(gòu)，配備能源管理員，年綜合能耗在1000噸標(biāo)煤以上的企業(yè)須持證上崗。采用自動(dòng)化、信息化技術(shù)和集約化管理模式，對(duì)企業(yè)的能源生產(chǎn)、輸送、分配、使用各環(huán)節(jié)進(jìn)行集中監(jiān)控管理。按照《用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則》（GB17167－2006）的要求，配備合理的能源計(jì)量器具。主要工業(yè)產(chǎn)品單耗應(yīng)低于國(guó)家和省限額標(biāo)準(zhǔn)，單位工業(yè)增加值能耗符合《浙江省制造業(yè)行業(yè)新增項(xiàng)目產(chǎn)出效益規(guī)范指南（2020版）》中規(guī)定的要求。

1.5.2 節(jié)約用水 （34）以“節(jié)水優(yōu)先”為用水原則，采用節(jié)水型工藝、節(jié)水設(shè)備，加強(qiáng)用水管理，建立用水用水三級(jí)計(jì)量管理制度，用（?。┧~滿足《浙江省用（?。┧~（2019年）》（浙水資[2020]8號(hào)）相關(guān)行業(yè)的先進(jìn)值要求。結(jié)合行業(yè)清潔生產(chǎn)要求，建立和完善循環(huán)用水系統(tǒng)，提高工業(yè)用水重復(fù)率，現(xiàn)有企業(yè)單位工業(yè)增加值廢水排放量≤20t/萬元，新建企業(yè)單位工業(yè)增加值廢水排放量≤10t/萬元。

1.5.3 節(jié)約用地 （35）企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)集約用地管理。除特殊工藝外，企業(yè)應(yīng)建設(shè)多層廠房；鼓勵(lì)企業(yè)在附近配套區(qū)塊建設(shè)或租用生活設(shè)施用房，廠區(qū)內(nèi)除研發(fā)用房、管理用房和值班人員用房外，原則上不得建設(shè)員工宿舍用房。畝均增加值和畝均稅收應(yīng)符合《浙江省制造業(yè)行業(yè)新增項(xiàng)目產(chǎn)出效益規(guī)范指南（2020版）》中規(guī)定的要求。

行業(yè)名稱

畝均稅收（萬元/畝）

畝均增加值（萬元/畝）

單位能耗增加值（萬元/噸標(biāo)煤）

行業(yè)名稱

畝均稅收（萬元/畝）

畝均增加值（萬元/畝）

單位能耗增加值（萬元/噸標(biāo)煤）

化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)

28.1

110.5

0.7

醫(yī)藥制造業(yè)

44.0

145.6

3.1

基礎(chǔ)化學(xué)原料制造

36.7

129.5

0.5

化學(xué)藥品原料藥制造

26.0

97.8

1.6

肥料制造

5.8

44.5

0.1

化學(xué)藥品制劑制造

92.1

289.7

8.6

農(nóng)藥制造

8.8

73.9

1.1

中藥飲片加工

13.4

102.4

4.9

涂料、油墨、顏料及類似產(chǎn)品制造

29.1

100.9

1.5

中成藥生產(chǎn)

39.7

117.1

4.0

合成材料制造

25.9

118.8

0.6

獸用藥品制造

24.7

80.3

3.3

專用化學(xué)產(chǎn)品制造

21.0

82.6

1.2

生物藥品制品制造

71.1

217.6

4.5

炸藥、火工及焰火產(chǎn)品制造

8.5

37.0

6.7

衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造

38.1

124.0

3.8

日用化學(xué)產(chǎn)品制造

40.6

156.9

4.2

藥用輔料及包裝材料

18.2

81.2

1.2

1.5.4 清潔生產(chǎn) （36）企業(yè)應(yīng)定期通過強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)審核，實(shí)施主要清潔生產(chǎn)方案，大宗液體物料須管道化輸送，其他液體物料原則淘汰桶裝，保持清潔生產(chǎn)水平不得低于清潔生產(chǎn)國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。

1.6 設(shè)備設(shè)施監(jiān)管 1.6.1 特種設(shè)備 （37）特種設(shè)備使用單位應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》、《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī)，堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主、節(jié)能環(huán)保、綜合治理的原則，使用取得許可生產(chǎn)并經(jīng)檢驗(yàn)合格的特種設(shè)備, 禁止使用國(guó)家明令淘汰和已經(jīng)報(bào)廢的特種設(shè)備。應(yīng)按規(guī)定辦理特種設(shè)備使用登記，取得使用登記證書，按照安全技術(shù)規(guī)范的要求及時(shí)申報(bào)并接受檢驗(yàn),不得使用未經(jīng)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不合格的特種設(shè)備。對(duì)存在嚴(yán)重事故隱患，無改造、維修價(jià)值，或者達(dá)到安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他報(bào)廢條件的特種設(shè)備，應(yīng)當(dāng)依法履行報(bào)廢義務(wù)，并辦理使用登記證注銷手續(xù)。移動(dòng)式壓力容器、氣瓶充裝單位，應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定條件，并經(jīng)特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門許可，方可從事充裝活動(dòng)。

（38）特種設(shè)備使用單位按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備特種設(shè)備安全管理人員和作業(yè)人員，并對(duì)其進(jìn)行安全教育和技術(shù)培訓(xùn)，按規(guī)定取得相應(yīng)的特種設(shè)備作業(yè)資格。應(yīng)當(dāng)應(yīng)當(dāng)建立特種設(shè)備安全管理制度，建立特種設(shè)備一機(jī)一檔，制定特種設(shè)備事故應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行特種設(shè)備應(yīng)急演練。應(yīng)當(dāng)定期開展特種設(shè)備安全巡查和壓力容器、壓力管道年度檢查，建立定期巡查檔案和壓力容器、壓力管道年度檢查檔案。

1.6.2 防雷及防靜電接地安全設(shè)施 （39）按照《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》、《石油化工裝置防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》等要求，在廠區(qū)安裝防雷裝置；按照《石油化工靜電接地設(shè)計(jì)規(guī)范》要求，在輸送易燃物料的設(shè)備、管道安裝防靜電設(shè)施。防雷裝置應(yīng)當(dāng)每年檢測(cè)一次，對(duì)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境場(chǎng)所的防雷裝置應(yīng)當(dāng)每半年檢測(cè)一次。

1.7 應(yīng)急管理 1.7.1 環(huán)保應(yīng)急管理 （40）企業(yè)應(yīng)建立環(huán)保事故隱患定期排查機(jī)制，完善防范措施。建立健全環(huán)境污染事故風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，并按照應(yīng)急預(yù)案配備應(yīng)急隊(duì)伍、裝備、物資和設(shè)施，進(jìn)行日常培訓(xùn)、演練、備案。敏感區(qū)域建立特殊污染因子在線監(jiān)控預(yù)警系統(tǒng)。開展環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)強(qiáng)制投保環(huán)境污染責(zé)任險(xiǎn)。

1.7.2 安全應(yīng)急管理 （41）企業(yè)應(yīng)按要求制定安全生產(chǎn)緊急疏散、應(yīng)急救援預(yù)案；企業(yè)應(yīng)按照《危險(xiǎn)化學(xué)品單位應(yīng)急救援物資配備標(biāo)準(zhǔn)》（GB30077）的要求配備應(yīng)急救援裝備、設(shè)施及物資；按規(guī)定建立應(yīng)急隊(duì)伍、配備專職人員。企業(yè)應(yīng)結(jié)合實(shí)際，以實(shí)戰(zhàn)為導(dǎo)向，加強(qiáng)應(yīng)急救援培訓(xùn)和應(yīng)急救援演練，每年開展應(yīng)急救援演練不少于1次。

1.7.3 消防應(yīng)急管理 （42）企業(yè)內(nèi)所有廠房及倉庫均應(yīng)提供消防行政許可證明文件，不得擅自改變使用性質(zhì)；消火栓系統(tǒng)、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)、火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)、防煙排煙系統(tǒng)、消防應(yīng)急照明和疏散指示標(biāo)志應(yīng)保持完好有效；企業(yè)內(nèi)部疏散通道、安全出口、消防車通道符合規(guī)定，保持暢通；所有企業(yè)安裝電氣火災(zāi)監(jiān)控系統(tǒng)，有消控室企業(yè)安裝遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，不得存在嚴(yán)重影響消防安全的違章建筑。如不符合要求且不能當(dāng)場(chǎng)整改的所涉廠房停產(chǎn)整頓，對(duì)于嚴(yán)重影響消防安全的違章建筑，予以拆除。

（43）在危險(xiǎn)生產(chǎn)、儲(chǔ)存區(qū)域外圍增設(shè)針對(duì)性的消防設(shè)施和滅火救援裝備，儲(chǔ)備相應(yīng)的滅火藥劑，放置必要的防護(hù)救護(hù)器材，有毒有害崗位應(yīng)配備救援器材專柜。

（44）一級(jí)重大危險(xiǎn)源企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立單位專職消防隊(duì)，配備相應(yīng)人員和消防車輛，承擔(dān)本單位的火災(zāi)撲救工作。其它化工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立志愿消防隊(duì)、微型消防站等多種形式的消防組織，完善聯(lián)勤聯(lián)動(dòng)機(jī)制，開展群眾性自防自救工作。一、二級(jí)重大危險(xiǎn)源企業(yè)應(yīng)當(dāng)成立滅火救援專家小組，第一時(shí)間協(xié)同做好火災(zāi)撲救和應(yīng)急救援工作。

1.7.4 氣象災(zāi)害應(yīng)急防御 （45）按照《浙江省氣象災(zāi)害防御條例》及《浙江省氣象災(zāi)害防御重點(diǎn)單位監(jiān)督檢查辦法（試行）》，落實(shí)氣象災(zāi)害防御工作責(zé)任制，建立特殊氣象情況接受預(yù)警機(jī)制，做好防雷電、防大風(fēng)、防暴雨（雪）、防高溫及防結(jié)冰等氣象災(zāi)害防御應(yīng)急工作。

篇4

關(guān)鍵詞：藥品制造；風(fēng)險(xiǎn)管理；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

中圖分類號(hào)：F27文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

引言

藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于藥品壽命周期各個(gè)階段。在藥品設(shè)計(jì)、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、流通等各個(gè)階段都要實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)藥品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理既是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須承擔(dān)的職責(zé)和任務(wù)，也是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全的重要舉措。隨著ICH-Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的頒布執(zhí)行，F(xiàn)DA和歐盟都將推進(jìn)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)化工作作為藥品質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要工作進(jìn)行開展。政府監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理能力的要求也越來越高，風(fēng)險(xiǎn)分析已成為現(xiàn)場(chǎng)檢查及生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中重點(diǎn)審查的部分。2008年3月1日，EU-GMP附錄20“質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理”已生效執(zhí)行。而我國(guó)新版GMP也將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容納入其中，作為GMP符合性審查的重點(diǎn)之一。

一、藥品制造業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀

（一）企業(yè)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知模糊。隨著新版GMP的實(shí)施，盡管企業(yè)認(rèn)識(shí)到藥品實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性，但并未把質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理納入企業(yè)的正常管理程序，而是作為質(zhì)量保證的附屬工作，沒設(shè)專職人員，風(fēng)險(xiǎn)管理的持續(xù)改進(jìn)得不到有效保證，與科學(xué)化、規(guī)范化地實(shí)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理還有一定差距。

（二）質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度的執(zhí)行力有待加強(qiáng)。雖然企業(yè)制定了風(fēng)險(xiǎn)管理制度和程序，但有些制度得不到強(qiáng)有力的執(zhí)行，不按程序甚至憑借直覺或個(gè)人經(jīng)驗(yàn)來評(píng)估、分析風(fēng)險(xiǎn)。部分制度得不到及時(shí)修訂，不能和政策法規(guī)的變化調(diào)整同步，導(dǎo)致內(nèi)容滯后，以及制度流于形式化，可操作性不強(qiáng)。

（三）企業(yè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的培訓(xùn)不夠深入。風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)是需要經(jīng)過培訓(xùn)而成為員工的理念的。全員的全方位的培訓(xùn)，使員工熟練掌握風(fēng)險(xiǎn)管理工具并運(yùn)用到實(shí)際工作中來。

二、藥品制造業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別主要是指確定何種風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)生影響，并以明確的文檔描述這些風(fēng)險(xiǎn)及其特性。一般來講，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是一個(gè)反復(fù)進(jìn)行的過程。通過在藥品設(shè)計(jì)、開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、流通等各個(gè)階段尋找風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，一般采用了風(fēng)險(xiǎn)問卷調(diào)查表的形式，在企業(yè)內(nèi)部、特別是各車間、質(zhì)保部、供應(yīng)部、設(shè)備動(dòng)力部等，收集大量的資料和信息，對(duì)于影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行分析，找出各種潛在的風(fēng)險(xiǎn)，最后將風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行匯總分類。（表1）

三、藥品制造業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以便形成確立應(yīng)該如何對(duì)它們進(jìn)行管理的依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從兩個(gè)方面進(jìn)行，即風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性以及該風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生可能對(duì)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)生的后果影響的嚴(yán)重性。有些風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生的可能性很小，但其后果卻很嚴(yán)重。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)同時(shí)顧及這兩方面。制藥企業(yè)根據(jù)藥品質(zhì)量的特點(diǎn)，采用定性的分析方法，并通過數(shù)學(xué)公式的轉(zhuǎn)化，將評(píng)估的高中低形式轉(zhuǎn)化為數(shù)值形式，盡量減少人員的主觀判斷因素。

（一）首先通過制作可能性定性表和嚴(yán)重性定性表以及風(fēng)險(xiǎn)矩陣圖，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行定性和量化，并將風(fēng)險(xiǎn)損失按照矩陣圖的形式分為A、B、C類（即高、中、低類）。（圖1、表2、表3）

（二）根據(jù)已經(jīng)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)價(jià)者依據(jù)自己的知識(shí)、能力、水平、經(jīng)驗(yàn)和判斷，將風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性分為高、中、低三個(gè)檔次；發(fā)生后果的嚴(yán)重性分為高、中、低三個(gè)檔次。

（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)表格中出現(xiàn)的可能性和風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生給企業(yè)造成的后果造成的影響嚴(yán)重性賦值。（表4、表5）

（四）利用數(shù)學(xué)公式分別計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、風(fēng)險(xiǎn)造成的影響嚴(yán)重性以及風(fēng)險(xiǎn)損失。

1、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性：

Spi=0.3*Rpi很小+0.6*Rpi一般+0.9*Rpi較大

其中，Rpi=選擇該項(xiàng)人數(shù)/參加調(diào)查人數(shù)總數(shù)。

2、風(fēng)險(xiǎn)因素造成的嚴(yán)重性：

Sei=1*Rei很小+2*Rei一般+3*Rei較大

其中，Rei=選擇該項(xiàng)人數(shù)/參加調(diào)查人數(shù)。

3、風(fēng)險(xiǎn)損失RS=Spi可能性*Sei嚴(yán)重性。

四、藥品制造業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制

根據(jù)調(diào)查表的評(píng)估結(jié)果，找出重要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。為了全面客觀地了解情況，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)事件的性質(zhì)，藥品制造業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)一般分為9種類別：

（一）制度風(fēng)險(xiǎn)。主要指違反國(guó)家相關(guān)制度；公司內(nèi)部有制度或SOP，但可操作性不強(qiáng)；制度或SOP執(zhí)行不到位；或者無制度或SOP。

（二）人員風(fēng)險(xiǎn)。主要指人員資質(zhì)、人員能力、人員培訓(xùn)、人員勞動(dòng)合同等方面。

（三）安全風(fēng)險(xiǎn)。主要指失火、工傷、危險(xiǎn)品、職業(yè)病等。

（四）設(shè)施設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)。主要指設(shè)施設(shè)備的生產(chǎn)能力、購買用途、維護(hù)保養(yǎng)等。

（五）檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。主要指取樣、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)誤差等。

（六）工藝風(fēng)險(xiǎn)。主要指申報(bào)工藝執(zhí)行程度、工藝需要改進(jìn)等。

（七）供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)。主要指供應(yīng)商資質(zhì)、供貨能力、供貨質(zhì)量、供應(yīng)商更換、重評(píng)估審計(jì)等。

（八）存貨管理風(fēng)險(xiǎn)。主要指庫存短缺、庫存積壓等。

（九）其他風(fēng)險(xiǎn)。

為了直觀理解，用風(fēng)險(xiǎn)事件分類柱狀圖表示，見圖2。（圖2）從圖2中可以知道，影響藥品質(zhì)量的主要風(fēng)險(xiǎn)為制度風(fēng)險(xiǎn)，依次是人員風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)、工藝風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)施設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等。

如按照風(fēng)險(xiǎn)損失大小級(jí)別，可分為A、B、C類，見圖3。（圖3）

為了全面客觀的了解風(fēng)險(xiǎn)事件，可先讓風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任部門逐一制定控制措施，最后制定出控制措施。（表6）

五、藥品制造業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策

針對(duì)制定的風(fēng)險(xiǎn)控制措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施時(shí)主要考慮采取風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施之后的剩余風(fēng)險(xiǎn)水平是否在企業(yè)可以接受的范圍之內(nèi)；采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施是否適合企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理特點(diǎn)；成本效益的考核與衡量。按照風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，一般分為如下幾種：

（一）接受風(fēng)險(xiǎn)（如建立突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案）。采取控制措施后仍然會(huì)存在剩余風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)可考慮接受，針對(duì)這種情況制定出相應(yīng)的企業(yè)藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。

（二）轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)（利用保險(xiǎn)或其他部門分擔(dān)或轉(zhuǎn)移）。風(fēng)險(xiǎn)基本上已轉(zhuǎn)移給保險(xiǎn)公司和運(yùn)輸公司等。

（三）降低風(fēng)險(xiǎn)（如加強(qiáng)內(nèi)部控制）。嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理制度，并加強(qiáng)監(jiān)督管理，可使風(fēng)險(xiǎn)得到有效降低。

（四）規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)（尋找能夠阻止風(fēng)險(xiǎn)的方法）。這些風(fēng)險(xiǎn)事件采取控制措施后基本得到解決。

六、結(jié)語

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理是一項(xiàng)長(zhǎng)期積累、不斷完善和補(bǔ)充的過程，是一個(gè)“分析評(píng)價(jià)-管理控制-再分析評(píng)價(jià)”的過程。通過企業(yè)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，希望幫助企業(yè)規(guī)范地進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估，直接有效地規(guī)避和防范風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)企業(yè)完善風(fēng)險(xiǎn)管理制度，為企業(yè)制定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)策略提供依據(jù)。

（作者單位：江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司）

主要參考文獻(xiàn)：

[1]沈建明.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理[M].北京：機(jī)械工業(yè)出版社，2004.

[2]白思俊.現(xiàn)代項(xiàng)目管理[M].北京：機(jī)械工業(yè)出版社，2008.

[3]ICH.ICH Q9：Quality Risk Development[EB/OL].[2009-09-02]..

篇5

關(guān)鍵詞：失效模式；風(fēng)險(xiǎn)分析；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；風(fēng)險(xiǎn)控制

根據(jù)《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》的要求，在對(duì)第Ⅲ類壓力容器或者用戶要求的其他壓力容器，設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)出具包括主要失效模式、風(fēng)險(xiǎn)控制等內(nèi)容的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。《移動(dòng)式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》有明確的規(guī)定，設(shè)計(jì)移動(dòng)是壓力容器時(shí)，務(wù)必要依照型號(hào)、可能運(yùn)輸方式，進(jìn)行失效模式、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面的評(píng)估。同時(shí)為了保證壓力容器設(shè)計(jì)的可靠性，本文針對(duì)壓力容器設(shè)計(jì)階段涉及到的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程進(jìn)行了闡述和方法分析。

1壓力容器風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本過程

1.1壓力容器的危險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)分析

壓力容器失效是發(fā)生在：所使用環(huán)境、時(shí)間范圍內(nèi)，由于材料性能、尺寸等方面發(fā)生變形或失去設(shè)計(jì)功能和壽命的狀況下。由于壓力容器本身的特殊性，其受壓元件、安全附件等設(shè)計(jì)有可靠的部分，是導(dǎo)致危險(xiǎn)發(fā)生的關(guān)鍵因素。壓力容器結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度、剛度、密封性、穩(wěn)定性、耐蝕性任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)失效，必然會(huì)引發(fā)潛在危險(xiǎn)，帶來爆炸、中毒、環(huán)境污染等嚴(yán)重后果。因此，在對(duì)壓力容器的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析過程中，需要針對(duì)危險(xiǎn)源種類、風(fēng)險(xiǎn)肯恩、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、風(fēng)險(xiǎn)后果、風(fēng)險(xiǎn)控制措施等方面進(jìn)行確認(rèn)和建立。例如：腐蝕減薄、金相組織變化、機(jī)械損傷等方面問題帶來的斷裂、變形、破損等情況，會(huì)直接對(duì)危險(xiǎn)源區(qū)域所在的人員帶來危害，以及其他的破壞、損失。

1.2設(shè)計(jì)階段

應(yīng)關(guān)注的壓力容器失效模式壓力容器設(shè)計(jì)階段，要考慮的失效模式主要指脆性斷裂、韌性斷裂、蠕變斷裂、彈塑性失穩(wěn)及疲勞失效、泄漏及腐蝕。設(shè)計(jì)思路方面，主要彈性失效、彈塑性失效、塑性失效、爆破失效、疲勞失效、失穩(wěn)失效等準(zhǔn)則。低溫容器設(shè)計(jì)過程中，就必須要考慮到脆斷失效；高溫容器，則需對(duì)蠕變失效準(zhǔn)則加以考慮；不銹鋼壓力容器則對(duì)應(yīng)的是腐蝕失效。

1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析

計(jì)劃內(nèi)容在對(duì)壓力容器失效風(fēng)險(xiǎn)分析計(jì)劃過程中，應(yīng)當(dāng)從表1幾個(gè)方面進(jìn)行充分考慮。表格中涉及到的序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)主體，實(shí)際上就是從風(fēng)險(xiǎn)子項(xiàng)來源危害項(xiàng)目的時(shí)機(jī)、判斷衍生，比如：壓力容器風(fēng)險(xiǎn)主體來源有以下幾個(gè)方面：壓力容器、配套設(shè)施、安全附件、使用工況、介質(zhì)特性、作業(yè)人員狀況、環(huán)境因素、操作標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、其他等因素。每種風(fēng)險(xiǎn)主體來源都需要進(jìn)行細(xì)分處理，這能對(duì)風(fēng)險(xiǎn)子項(xiàng)來源加以確定，比如壓力容器自身所帶來的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)這部分風(fēng)險(xiǎn)列出設(shè)計(jì)條件、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、材料零部件、結(jié)構(gòu)分析、制造工藝、制造特殊要求、檢驗(yàn)、子項(xiàng)要求等，最后對(duì)子項(xiàng)中任何存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析整理，指出其中存在的危害項(xiàng)目、時(shí)機(jī)，從而針對(duì)危害可能性、危害程度進(jìn)行斷定。事實(shí)上，上述的方法只屬于定性分析法，在設(shè)計(jì)壓力容器過程中，還要依據(jù)法律法律、安全標(biāo)準(zhǔn)、工程經(jīng)驗(yàn)等，以此對(duì)危害所可能產(chǎn)生的要素進(jìn)行檢查，如果說要對(duì)某項(xiàng)危險(xiǎn)因素存在進(jìn)行否定，必須要提出充分依據(jù)、理由。1.2.2定性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)依據(jù)隨著風(fēng)險(xiǎn)工程學(xué)研究持續(xù)深入，將安全指標(biāo)SI值當(dāng)做風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則基礎(chǔ)，通過定量分析措施，將失效概率當(dāng)做風(fēng)險(xiǎn)的接受準(zhǔn)則，這是目前壓力容器設(shè)計(jì)行業(yè)中所存在的難點(diǎn)。在壓力容器的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，需要有評(píng)估準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)，例如：采取規(guī)則設(shè)計(jì)措施標(biāo)準(zhǔn)，來針對(duì)壓力材料呈現(xiàn)出的許用應(yīng)力最小安全系數(shù)進(jìn)行確定，這屬于常規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)措施；依照我國(guó)所施行的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)范評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)危害，也屬于常用的評(píng)價(jià)依據(jù)。

1.2.3危害要素或失效模式及其形成原因

（壓力容器所存在的危害要素進(jìn)行確認(rèn)以后，需要根據(jù)壓力容器自身的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度、剛度、穩(wěn)定性、特殊性能、安全附件可靠性，通過ISO/CD16528給出3大類、14種失效模式，按照《承壓設(shè)備損傷模式識(shí)別》標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而將失效模式所對(duì)應(yīng)的失效機(jī)理進(jìn)行全面分析，找出設(shè)備、設(shè)施、材料、安全附件、環(huán)境因素……等直接、間接帶來的失效原因，通過表2來進(jìn)行失效模式闡述。對(duì)壓力容器設(shè)計(jì)過程中，務(wù)必要考慮到任何可能出現(xiàn)的失效模式比如壓力容器自身的最大應(yīng)力、應(yīng)力組合是否出現(xiàn)屈服，外壓壓應(yīng)力是否已經(jīng)到達(dá)失穩(wěn)臨界點(diǎn)，腐蝕失效對(duì)于厚度減薄的影響等。

1.2.4消除或降低風(fēng)險(xiǎn)的措施

所涉及到的危害項(xiàng)目，針對(duì)壓力容器主要失效模式：爆炸、斷裂、泄漏、腐蝕、損傷、過量變形或材料性能退化情況，要從設(shè)計(jì)制造、運(yùn)行操作管理、檢測(cè)維修以及預(yù)防外來損傷方面進(jìn)行控制管理。例如：一臺(tái)180m3規(guī)格的柴油加氫反應(yīng)器，其中所存在的介質(zhì)是氫氣、硫化氫、柴油，其設(shè)計(jì)使用溫度為430℃，壓力為9.2MPa，12Cr2Mo1R是主要受壓元件材料。按照其使用介質(zhì)特性、工況，先將風(fēng)險(xiǎn)來源主體、子項(xiàng)目進(jìn)行仔細(xì)分析后，對(duì)變形、破損、泄露、爆炸等風(fēng)險(xiǎn)子項(xiàng)目加以對(duì)照確認(rèn)，如此便可以讓危害部位得以確認(rèn)，其損傷模式則為：均勻腐蝕、高溫氧化、應(yīng)力腐蝕；短時(shí)延性破壞、長(zhǎng)時(shí)蠕變破壞、蠕變疲勞、過度變形、逐漸趨向于結(jié)構(gòu)坍塌；壓力容器用材料的石墨化、回火脆化等金相組織變化等；氫致裂紋、應(yīng)力導(dǎo)向型氫致裂紋、應(yīng)力腐蝕裂紋等。

1.2.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告內(nèi)容應(yīng)該包括：基本參數(shù)：所有可能工況的描述及其條件下任何可能的危害；標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的失效模式，要對(duì)使用條款加以說明；標(biāo)準(zhǔn)中不存在的失效模式，要對(duì)設(shè)計(jì)載荷、安全系數(shù)、設(shè)計(jì)方法的依據(jù)進(jìn)行選?。唤橘|(zhì)少量泄露、大量用處、爆炸裝備處治要進(jìn)行規(guī)定；移動(dòng)壓力容器上，還要規(guī)定交通事故處治措施，并且提出相關(guān)人員的防護(hù)措施。

2結(jié)語

綜上所述，設(shè)計(jì)階段將基于失效模式的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)用在壓力容器中，能夠讓設(shè)計(jì)人員掌握、總結(jié)更豐富的數(shù)據(jù)與經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)而使得設(shè)計(jì)人員在壓力容器系統(tǒng)設(shè)計(jì)上，能最大限度的避免風(fēng)險(xiǎn)，所有失效模式都能提出科學(xué)合理的分析、評(píng)估，并提出安全可靠的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，這對(duì)于壓力容器在設(shè)計(jì)使用壽命階段安全運(yùn)行消除隱患奠定基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn):

[1]白健.Ⅲ類壓力容器設(shè)計(jì)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估軟件系統(tǒng)開發(fā)[D].蘭州理工大學(xué)，2013.

[2]郭曉璐.承壓設(shè)備設(shè)計(jì)階段風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)方法研究[D].蘭州理工大學(xué)，2015.

篇6

關(guān)鍵詞:藥品研發(fā)；風(fēng)險(xiǎn)控制；策略

近年來,隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,其正在逐步實(shí)現(xiàn)由“仿制為主”向“自主創(chuàng)新為主”的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。藥品研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵,其具有周期長(zhǎng)、投入多、風(fēng)險(xiǎn)大、收益大等特點(diǎn),整個(gè)研發(fā)過程需經(jīng)歷合成、提取、篩選、臨床前試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)等諸多流程,在此過程中,處處存在風(fēng)險(xiǎn)[1]。因此,藥品研發(fā)過程中采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制策略,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理,具有重要的意義。

1當(dāng)前藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制存在的主要問題

藥品研發(fā)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素較多,積極控制風(fēng)險(xiǎn)對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。但目前,很多醫(yī)藥企業(yè)缺乏對(duì)藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制的重視,尚未建立完善的風(fēng)險(xiǎn)控制體系,即使是制訂了相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制流程,但落實(shí)不到位,一定程度上影響著藥品研發(fā)的質(zhì)量。同時(shí),風(fēng)險(xiǎn)控制管理工作存在一定的缺陷,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估缺乏科學(xué)性,評(píng)估指標(biāo)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),往往以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)制定,風(fēng)險(xiǎn)控制流于形式。另外,缺乏對(duì)藥品研發(fā)技術(shù)人員和風(fēng)險(xiǎn)控制人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),導(dǎo)致目前部分人員風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)淡薄,控制技能不能滿足工作需要,無法有效規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

2藥品研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)控制研究

針對(duì)新藥的研發(fā),現(xiàn)有的研究資料和相關(guān)知識(shí)越少,研究開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)越高。新藥研發(fā)過程中的基礎(chǔ)研究階段、新藥臨床前研究階段和新藥臨床試驗(yàn)階段等都存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)藥品研發(fā)的不同階段,可采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以最大程度的降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

2.1新藥基礎(chǔ)研究階段的風(fēng)險(xiǎn)控制

化合物活性篩選是創(chuàng)新藥物研發(fā)的基礎(chǔ)性工作,為準(zhǔn)確定位研究目標(biāo),化學(xué)結(jié)構(gòu)的大量篩選工作就顯得尤為重要。但研究人員對(duì)新化學(xué)實(shí)體的具體情況難以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)。一般情況下,研究人員平均需要篩選5000～10000個(gè)化合物才能篩選出其中一個(gè)新化合物獲得批準(zhǔn)上市。因此,為加強(qiáng)基礎(chǔ)研究階段的風(fēng)險(xiǎn)控制,一方面,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)化合物活性篩選的廣度和力度,增加可預(yù)先排出的藥物結(jié)構(gòu),提高篩選的科學(xué)性。另一方面,應(yīng)做好藥物合理設(shè)計(jì)與篩選工作,將藥物設(shè)計(jì)、化學(xué)合成、生物篩選三者密切結(jié)合,形成一個(gè)有機(jī)整體,以減少化學(xué)合成和生物篩選的工作量,提升成功幾率。為此,我國(guó)國(guó)家新藥篩選中心通過技術(shù)集成,構(gòu)建了一個(gè)以高通量分子篩選模型為初篩,細(xì)胞、組織、器官和動(dòng)物篩選模型為復(fù)篩的國(guó)家新藥篩選體系[2]。但是,目前而言,我國(guó)新藥設(shè)計(jì)和篩選的基礎(chǔ)仍然比較薄弱,為改變這一現(xiàn)狀,建議采用“仿創(chuàng)結(jié)合”的方法,在科學(xué)分析利用已知藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系的基礎(chǔ)上,進(jìn)行該藥物的衍生物、結(jié)構(gòu)類似物和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物的研究,以提高研發(fā)成功率。

2.2新藥臨床前研究階段的風(fēng)險(xiǎn)控制

新藥療效、新藥安全、新藥質(zhì)量、新產(chǎn)品和技術(shù)的出現(xiàn)等因素都增強(qiáng)了新藥研發(fā)臨床前研究階段的風(fēng)險(xiǎn)。為加強(qiáng)新藥臨床前研究階段的風(fēng)險(xiǎn)控制,應(yīng)從以下幾個(gè)方面貫徹落實(shí):第一,研究人員應(yīng)充分利用新技術(shù)實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)的藥物工藝改造,借助藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行新型制劑開發(fā),重視藥品研發(fā)的的先進(jìn)性、科學(xué)性、適用性、經(jīng)濟(jì)可行性等,有效提升藥品質(zhì)量,降低治療周期成本,最大程度的減少或避免藥物不良反應(yīng),以提升新藥的競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)時(shí)刻關(guān)注新藥研發(fā)的相關(guān)學(xué)術(shù)信息和競(jìng)爭(zhēng)信息以及醫(yī)藥同行的研發(fā)進(jìn)展,以有效規(guī)避新藥研發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。第二,建立和完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制體系,首先應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表,評(píng)估的內(nèi)容主要包括:所使用原料及輔料、工藝流程及參數(shù)對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的影響;設(shè)備及生產(chǎn)場(chǎng)地;市場(chǎng)分析;成本分析;臨床研究的可行性;專利是否侵權(quán)以及預(yù)期的專利保護(hù)分析;藥物工藝流程中是否有環(huán)境污染和職業(yè)健康危害的風(fēng)險(xiǎn)及控制措施。以上評(píng)估內(nèi)容應(yīng)確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù),利用以上風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表,可對(duì)藥品研發(fā)的立項(xiàng)階段、小試完成階段、中試完成階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估后的分值可作為準(zhǔn)入下一階段研發(fā)的重要參考依據(jù),建議遵循“寬進(jìn)嚴(yán)出”的原則,即在立項(xiàng)階段的準(zhǔn)入分值上限最高,接著依次為小試完成階段、中試完成階段。第三,藥品研發(fā)過程中,由于各種因素的影響,很容易出研發(fā)過程變更的情況,即新藥研發(fā)偏離原定的試驗(yàn)設(shè)計(jì),在此情況下,有必要科學(xué)分析變更引起的影響,并對(duì)其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,將后續(xù)的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

2.3新藥臨床試驗(yàn)階段的風(fēng)險(xiǎn)控制

新藥在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前,雖然研究人員經(jīng)過了多項(xiàng)試驗(yàn)和驗(yàn)證,且藥品管理部門對(duì)新藥的有效性、安全性和質(zhì)量可控性也做了嚴(yán)格的把關(guān),但由于人體試驗(yàn)的不可預(yù)知性,新藥的不良反應(yīng)無法預(yù)測(cè),新藥臨床試驗(yàn)階段仍然存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此,應(yīng)加強(qiáng)新藥臨床試驗(yàn)階段的風(fēng)險(xiǎn)控制,密切觀察新藥有無可疑不良反應(yīng)的發(fā)生,如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)果斷停止試驗(yàn),減少后續(xù)費(fèi)用的產(chǎn)生。另外,可借鑒ICH的DSUR(研發(fā)階段安全性更新報(bào)告)制度,即要求臨床試驗(yàn)方提供一份年度報(bào)告,其內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面:①總結(jié)目前對(duì)新研發(fā)藥物的觀點(diǎn)及對(duì)單體及潛在風(fēng)險(xiǎn)的管理;②描述可能影響臨床受試者安全的新因素;③驗(yàn)證之前的有關(guān)藥品安全性的認(rèn)知與所收集的安全性信息是否一致;④對(duì)臨床研究／發(fā)展提供更新計(jì)劃[3]。這一制度始終貫徹“風(fēng)險(xiǎn)管理及評(píng)價(jià)”的思想理念,要求試驗(yàn)者以報(bào)告為基礎(chǔ)對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃及安全性評(píng)價(jià)進(jìn)行更新,可對(duì)新藥臨床試驗(yàn)階段的風(fēng)險(xiǎn)控制體系起到很好的補(bǔ)充作用,有利于加強(qiáng)新藥臨床試驗(yàn)階段的風(fēng)險(xiǎn)控制?？傊?藥品研發(fā)過程中面臨諸多風(fēng)險(xiǎn),為確保新藥研發(fā)的成功,必須科學(xué)識(shí)別、評(píng)估研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)劃,采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并實(shí)施連續(xù)性的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控,最大限度的降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),提高風(fēng)險(xiǎn)控制水平,以提高藥品研發(fā)的成功率,促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展。

作者:馮茹 單位:石家莊創(chuàng)建醫(yī)藥科技有限公司

參考文獻(xiàn):

[1]汪平中.淺談藥品研發(fā)中的風(fēng)險(xiǎn)控制[J].化工管理.2015年第21期.

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[關(guān)鍵詞]石油天然氣 鉆井工程 風(fēng)險(xiǎn)量化 技術(shù)分析

中圖分類號(hào)：TE21 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2016）27-0004-01

石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化主要體現(xiàn)在工程設(shè)計(jì)、施工管理、工藝設(shè)備、以及日常管理等方面，對(duì)其進(jìn)行量化的分析，建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指數(shù)體系，其優(yōu)勢(shì)是顯而易見的，能夠促進(jìn)石油天然氣事業(yè)又好又快發(fā)展。

一、石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)概述

在整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化過程中，風(fēng)險(xiǎn)是危害、危害事故發(fā)生的可能性、以及損失程度等內(nèi)容，其中風(fēng)險(xiǎn)值主要是指事故發(fā)生的概率、事故損失的程度，因此R=P*S。石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估主要是根據(jù)不同的人、環(huán)境、物等因素，對(duì)可能存在的危險(xiǎn)事故的嚴(yán)重程度進(jìn)行分析，從而量化整個(gè)指標(biāo)，這就是石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)工作的內(nèi)涵。

二、石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系構(gòu)建

（一）遵循鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指數(shù)原則

由于很多石油天然氣鉆井工程其指標(biāo)都是固定的，因此相關(guān)工程管理和工作人員就應(yīng)該制定一整套科學(xué)合理的方案，系統(tǒng)的將這些評(píng)估的信息轉(zhuǎn)化成內(nèi)在是數(shù)值，從而直觀的反映整個(gè)石油天然氣鉆井工程的安全性和穩(wěn)定性。在整個(gè)過程中，需要清晰的掌握整個(gè)層次結(jié)構(gòu)，然后對(duì)整個(gè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，結(jié)合石油天然氣鉆井工程的實(shí)際情況，按照不同的結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理的安排，因此為了確保鉆井隊(duì)不同情況之間的安全指標(biāo)，這就需要遵循鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指數(shù)原則，進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估和量化處理，及時(shí)的進(jìn)行調(diào)整和分析[1]。

（二）構(gòu)建鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系

根據(jù)上述風(fēng)險(xiǎn)原則概述，按照不同的分析 結(jié)果能夠確保整個(gè)工程防止出現(xiàn)不安全因素，從而提高整個(gè)鉆井工程的安全性和可靠性，通過構(gòu)建鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，進(jìn)一步做好整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，在這個(gè)過程中R=P*S，這樣才能夠確保整個(gè)指數(shù)系統(tǒng)的有效性。

三、石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)分析

（一）評(píng)估指標(biāo)的量化技術(shù)

通過對(duì)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析逐步量化，這樣才能夠做好監(jiān)測(cè)、應(yīng)急能力等工作，進(jìn)一步對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)進(jìn)量化，從而對(duì)風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)G、Y以及S等進(jìn)行評(píng)估，其中固有風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)G，滿分為100分，分值越高表示整個(gè)不良事件的發(fā)生率越高;事故易發(fā)指數(shù)Y，滿分為100分，分值越高表示整個(gè)不良事件的發(fā)生率越高;后果嚴(yán)重程度指數(shù)S，滿分為100分，分值越高表示整個(gè)不良事件的發(fā)生率越高;這三個(gè)指數(shù)如果分值越高，表示風(fēng)險(xiǎn)程度較高。

（二） 鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化權(quán)重

石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)而言，其風(fēng)險(xiǎn)權(quán)重也和風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)G、Y以及S三者息息相關(guān)，因此需要做好整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化工作，在正確評(píng)估指標(biāo)量化的基礎(chǔ)上增強(qiáng)權(quán)重，從而如提高整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化工作的質(zhì)量和水平。

四、 提高石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)水平有效策略

在整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)工作中需要逐步提高整個(gè)技術(shù)的質(zhì)量和水平，這需要從以下幾個(gè)方面入手：首先，建立健全石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)制度，逐步完善風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)的管理和記錄，對(duì)于其中出現(xiàn)的問題要進(jìn)行詳細(xì)的匯總和記錄，這樣才能夠提高整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)水平和質(zhì)量。其次，逐步提高石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)人員的自身素質(zhì)和專業(yè)化水平，相關(guān)技術(shù)管理人員需要多學(xué)習(xí)、多借鑒、多交流，從而學(xué)習(xí)先進(jìn)的文化知識(shí)和內(nèi)容，逐步提高自身管理意識(shí)和管理水平，清楚的認(rèn)識(shí)到整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)的重要性和必要性，優(yōu)化整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)效果[2]。相關(guān)石油天然氣單位要對(duì)管理人員進(jìn)行二次培訓(xùn)，努力提高整個(gè)管理人員的自身素質(zhì)和水平，從而實(shí)現(xiàn)石油天然氣事業(yè)又好又快發(fā)展。最后，制定一整套科學(xué)合理的石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)方案，從根本上優(yōu)化整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)，建立相關(guān)的責(zé)任管理制度，將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，將責(zé)任落實(shí)到部門，從而優(yōu)化整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)應(yīng)用效果。

五、結(jié)束語

綜上所述，隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)日益發(fā)展，人們生活質(zhì)量和生活水平的不斷提高，對(duì)于石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)提出了更高的要求，這就需要通過建立健全石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)制度、提高石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)人員的自身素質(zhì)和專業(yè)化水平以及制定一整套科學(xué)合理的石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)方案等方法和策略，逐步提高整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)質(zhì)量和水平，順應(yīng)社會(huì)時(shí)代的發(fā)展，進(jìn)一步優(yōu)化整個(gè)石油天然氣鉆井工程風(fēng)險(xiǎn)量化技術(shù)效果，從而實(shí)現(xiàn)我國(guó)石油天然氣事業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的最大化。

參考文獻(xiàn)：

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關(guān)鍵詞：食品質(zhì)量；安全特色建設(shè)；參考建議

食品質(zhì)量及安全問題，一直是我國(guó)重點(diǎn)關(guān)注的問題。與此同時(shí)，食品安全和民生健康也息息相關(guān)。在確保食品質(zhì)量及安全性的基礎(chǔ)上，才能夠贏取民眾的信任，進(jìn)而為相關(guān)食品企業(yè)的發(fā)展奠定有效基礎(chǔ)[1]。但從現(xiàn)狀來看，我國(guó)食品質(zhì)量安全尚且存在一些問題，比如食品質(zhì)量污染問題、食品工藝技術(shù)問題等。鑒于此，本文對(duì)“我國(guó)食品質(zhì)量與安全特色建設(shè)”進(jìn)行分析與探究意義重大。

1.我國(guó)食品質(zhì)量現(xiàn)狀分析

在洞察到食品質(zhì)量安全的重要性的基礎(chǔ)上，我國(guó)特別重視食品質(zhì)量安全特色展業(yè)建設(shè)工作的開展，在專業(yè)建設(shè)中其目的是培養(yǎng)具備食品質(zhì)量安全方面高水平知識(shí)的人才，進(jìn)而為食品質(zhì)量安全等級(jí)的提升奠定基礎(chǔ)。單從我國(guó)食品質(zhì)量現(xiàn)狀來看，便潛在一些較為明顯的問題。一方面，食品質(zhì)量污染問題嚴(yán)重，顯然這一問題得不到有效解決，很難獲取民眾的信任及放心食用。另一方面，食物性中毒情況偶有發(fā)生。這一現(xiàn)象也表明食品質(zhì)量及安全問題突出，當(dāng)出現(xiàn)食品中毒時(shí)，輕則影響中毒者健康，重則危及中毒者性命。此外，基于食品生產(chǎn)及加工期間，相關(guān)操作未按照流程及標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行，進(jìn)而引發(fā)質(zhì)量層面的問題[2]。并且，還潛在食品質(zhì)量檢查機(jī)制不完善及具體實(shí)施工作不到位的情況，這些現(xiàn)象均會(huì)造成食品質(zhì)量安全問題?？偠灾F(xiàn)狀下我國(guó)食品質(zhì)量安全飽受考驗(yàn)，導(dǎo)致出現(xiàn)食品質(zhì)量安全問題的因素也諸多，包括：（1）食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，從國(guó)家食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)角度來看，分為強(qiáng)制性和非強(qiáng)制性兩種標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)不同的地方也存在不同的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，在食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的情況下，便會(huì)引發(fā)一系列食品質(zhì)量安全問題。（2）食品質(zhì)量安全監(jiān)管不力。部分地區(qū)在食品質(zhì)量安全監(jiān)管方面顯得較為薄弱，主要表現(xiàn)為食品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)制薄弱，職責(zé)不明，存在職責(zé)交叉等現(xiàn)象，面對(duì)一些潛在食品質(zhì)量問題及安全問題未能及時(shí)有效解決，進(jìn)而使食品質(zhì)量安全不良事件的發(fā)生幾率大大增加。

2.我國(guó)食品質(zhì)量安全特色建設(shè)策略探究

在上述分析過程中，認(rèn)識(shí)到現(xiàn)狀下我國(guó)食品質(zhì)量安全潛在問題諸多，且是由多因素造成的。為了我國(guó)食品質(zhì)量安全得到有效保障，便有必要加強(qiáng)相應(yīng)的特色建設(shè)。具體特色建設(shè)策略如下：

2.1加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督及控制管理建設(shè)

由于食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理不力易引發(fā)食品質(zhì)量安全問題，因此有必要加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督及控制管理建設(shè)工作。一方面，根據(jù)現(xiàn)狀下我國(guó)食品質(zhì)量安全存在的不足，針對(duì)生產(chǎn)及加工采取有效完善措施，做好食品質(zhì)量安全全過程的監(jiān)督強(qiáng)化工作以及管理強(qiáng)化工作，從而使食品質(zhì)量安全的管理、控制效果得到有效增強(qiáng)。另一方面，完善檢測(cè)、預(yù)警系統(tǒng)，構(gòu)建完善的質(zhì)量安全認(rèn)證制度，在食品生產(chǎn)過程中，加強(qiáng)工藝生產(chǎn)水平，以此確保食品生產(chǎn)工作得到順利進(jìn)行。此外，還有必要對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全過程監(jiān)督，進(jìn)一步使食品質(zhì)量安全得到有效提升。

2.2加強(qiáng)食品質(zhì)量安全體系建設(shè)

對(duì)于食品來說，質(zhì)量與安全是兩大重要要素，其存在密不可分的特點(diǎn)。有些時(shí)候，需保證食品安全的基礎(chǔ)上，才能夠使食品的質(zhì)量得到有效保障。因此，便有必要加強(qiáng)食品質(zhì)量安全體系建設(shè)。一方面，構(gòu)建系統(tǒng)化的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)體系，相關(guān)食品檢測(cè)人員需掌握食品檢測(cè)技術(shù)，重視食品檢測(cè)工作，并認(rèn)識(shí)到做好食品檢測(cè)工作對(duì)民眾的影響等，從而使食品檢測(cè)人員能夠在食品檢測(cè)中發(fā)揮積極性，提高責(zé)任意識(shí)。與此同時(shí)，在實(shí)際檢驗(yàn)過程中，需明確重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目及內(nèi)容，從而使食品檢測(cè)更具針對(duì)性。另一方面，針對(duì)重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)，需采取有效監(jiān)控措施，嚴(yán)格控制食品生產(chǎn)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。以國(guó)家相關(guān)法律條款為依據(jù)，同時(shí)結(jié)合上級(jí)機(jī)構(gòu)的要求，制定合理、科學(xué)的食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)操作制度[3]。此外，需加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作人員的的培訓(xùn)，通過培訓(xùn)提高食品檢驗(yàn)工作人員的檢驗(yàn)知識(shí)及技巧，使食品檢驗(yàn)工作人員能夠完全勝任這份工作，進(jìn)而為食品質(zhì)量安全的提高奠定有效基礎(chǔ)。

2.3加強(qiáng)食品加工生產(chǎn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作

為了使食品質(zhì)量安全得到有效保障，便會(huì)相應(yīng)地構(gòu)建食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理機(jī)制，而這一機(jī)制的實(shí)施要體現(xiàn)出相應(yīng)的價(jià)值功效，便有必要在此之前對(duì)其實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)方面的評(píng)估，即有必要加強(qiáng)食品加工生產(chǎn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。一方面，對(duì)于食品質(zhì)量安全監(jiān)督管理工作人員來說，需做好市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)食品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，深入掌握食品加工潛在風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而通過風(fēng)險(xiǎn)的程度對(duì)監(jiān)管機(jī)制進(jìn)行合理、科學(xué)的調(diào)整，從而使監(jiān)管機(jī)制顯得更加合理、有效[4]。另一方面，需針對(duì)處于加工生產(chǎn)過程中的食品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，加強(qiáng)食品的質(zhì)量及安全監(jiān)測(cè)，對(duì)于不過關(guān)或潛在質(zhì)量問題的食品杜絕流入市場(chǎng)。此外，對(duì)于加工生產(chǎn)好的食品，也需加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)，進(jìn)一步確保食品在進(jìn)入市場(chǎng)前的質(zhì)量及安全性。

3.結(jié)語

通過本文的探究，認(rèn)識(shí)到現(xiàn)狀下我國(guó)食品質(zhì)量安全問題較多，如果食品質(zhì)量安全問題未能得到有效解決，將會(huì)嚴(yán)重影響民眾的消費(fèi)權(quán)益，進(jìn)一步使民眾的健康受到影響。因此，從食品質(zhì)量及安全角度考慮，需做好食品質(zhì)量與安全的特色建設(shè)工作。一方面，加強(qiáng)食品質(zhì)量安全監(jiān)督及控制管理建設(shè)；另一方面，加強(qiáng)食品質(zhì)量安全體系建設(shè)；此外，加強(qiáng)食品加工生產(chǎn)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。相信從以上方面加以完善，我國(guó)食品質(zhì)量與安全特色建設(shè)工作將能夠得到有效優(yōu)化及完善，進(jìn)一步為我國(guó)食品質(zhì)量安全的提高奠定夯實(shí)的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

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[2]吳潔貞.呂鑒堯.淺談我國(guó)食品質(zhì)量安全監(jiān)管現(xiàn)狀與對(duì)策[J].價(jià)值工程，2011，36：301.

篇9

1.1合同風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的動(dòng)態(tài)性較高：因化工工程項(xiàng)目多且復(fù)雜，合同關(guān)系涉及面較廣，各類環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)及事件都會(huì)對(duì)合同管理及合同執(zhí)行過程造成影響，所以合同風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別應(yīng)加強(qiáng)動(dòng)態(tài)的掌控。

1.2合同風(fēng)向識(shí)別的周期較長(zhǎng)：合同的產(chǎn)生至終止是一個(gè)連續(xù)不間斷的過程，所以合同風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)在項(xiàng)目的整個(gè)運(yùn)行周期內(nèi)持續(xù)進(jìn)行，且整個(gè)過程可能要保持5年以上。

1.3合同風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)確性和全面性將直接影響工程的經(jīng)濟(jì)效益：因化工項(xiàng)目工程規(guī)模較大，合同成本高，合同風(fēng)險(xiǎn)很容易對(duì)經(jīng)濟(jì)效益造成影響。按照相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，正?；すこ?，合同管理的效能對(duì)經(jīng)濟(jì)效益的影響差別可占到工程造價(jià)的25%。[1]

2.化工項(xiàng)目的合同風(fēng)險(xiǎn)管理措施

2.1做好招投標(biāo)管理

2.1.1工程清單編寫：在實(shí)際編制過程中應(yīng)逐級(jí)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分解，如可依照項(xiàng)目功能將化工項(xiàng)目劃分為各類車間，在各級(jí)車間以下按照儀表、設(shè)備、絕熱、管道、防腐、建筑、電氣等專業(yè)制作工作包，利用自上而下的方法盡可能將項(xiàng)目細(xì)化，直至項(xiàng)目工作完整定義；應(yīng)依據(jù)工程技術(shù)對(duì)項(xiàng)目量清單進(jìn)行編寫，如工程管道的安裝過程包含除銹、脫脂、刷油、防腐；系統(tǒng)清理及吹掃；套管加工及安裝；絕熱層與保護(hù)層安裝；壓力試驗(yàn)等工藝，只有做好工藝特征與項(xiàng)目特征的描述，才能確保工程清單編制的準(zhǔn)確性和有效性。

2.1.2公開招投標(biāo)：為盡可能回避較大風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)選用公開招標(biāo)方式，且在招標(biāo)時(shí)應(yīng)加強(qiáng)資格預(yù)審。依照公開招標(biāo)控制程序進(jìn)行工作，可有效防控產(chǎn)生較大風(fēng)險(xiǎn)；做好資格預(yù)審，可防止出現(xiàn)投標(biāo)人弄虛作假、違章承接工程項(xiàng)目的行為，利于項(xiàng)目投資市場(chǎng)環(huán)境凈化及保護(hù)。

2.1.3項(xiàng)目評(píng)標(biāo)決策：評(píng)標(biāo)方法的科學(xué)性是保證選標(biāo)過程公平有效的基本前提。在化工項(xiàng)目評(píng)標(biāo)過程中，應(yīng)重點(diǎn)分析承包商報(bào)價(jià)是否在“企業(yè)個(gè)別成本價(jià)”以下，清除惡意競(jìng)爭(zhēng)投標(biāo)者，加強(qiáng)項(xiàng)目評(píng)標(biāo)決策的優(yōu)化，以規(guī)避不良項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。依據(jù)化工項(xiàng)目類型，建議可選用具有多指標(biāo)評(píng)析的TOPSIS法實(shí)施評(píng)標(biāo)。

2.2恰當(dāng)分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)

2.2.1選用科學(xué)合同形式：化工項(xiàng)目合同風(fēng)險(xiǎn)性較高，合同風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避就是將合同進(jìn)行中的不確定性盡量在承包商與業(yè)主間進(jìn)行科學(xué)恰當(dāng)劃分，依照“誰能最大程度防范風(fēng)險(xiǎn)就由誰來承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)”的原理實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)。相對(duì)于承包商而言，總價(jià)合同、單價(jià)合同、成本加酬金合同的風(fēng)險(xiǎn)是依次降低的，而相對(duì)于業(yè)主則相反。所以在合同類型確定時(shí)應(yīng)依照工程實(shí)際狀況進(jìn)行確定。另外依據(jù)化工項(xiàng)目類型合理采用計(jì)價(jià)式合同方式可明顯減小工程合同風(fēng)險(xiǎn)。

2.2.2實(shí)施合同擔(dān)保：①承包商履約擔(dān)保，在該擔(dān)保中可選用加入承包商的同業(yè)擔(dān)保方式，也就是由綜合指標(biāo)高的承包商為項(xiàng)目提供擔(dān)保，或采用擔(dān)保公司擔(dān)保書、銀行保函的方式；②投標(biāo)擔(dān)保，該擔(dān)保可選用擔(dān)保公司擔(dān)保書、銀行保函或投標(biāo)保證金的方式。③業(yè)主支付擔(dān)保，該擔(dān)保是指確保業(yè)主按照合同規(guī)定的工程款對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行支付，其由擔(dān)保人為業(yè)務(wù)向承包商擔(dān)保。

2.2.3完善合同過程控制及流程控制項(xiàng)目合同風(fēng)險(xiǎn)控制人員應(yīng)在合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)跟蹤監(jiān)測(cè)項(xiàng)目合同實(shí)施過程中面臨的質(zhì)量、成本、進(jìn)度及安全風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)，做好與合同的對(duì)比分析，并適時(shí)提供控制方案，以保證合同目標(biāo)的完成；應(yīng)盡量選用社會(huì)化監(jiān)理公司作為項(xiàng)目合同履約監(jiān)控單位，以降低合同執(zhí)行中的質(zhì)量缺陷、拖期問題。項(xiàng)目合同執(zhí)行是各類項(xiàng)目管理目標(biāo)的準(zhǔn)則，應(yīng)提高合同風(fēng)險(xiǎn)控制人員對(duì)各種目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及監(jiān)測(cè)水平，以減小合同履行的風(fēng)險(xiǎn)。

3.結(jié)語

篇10

關(guān)鍵詞：石油化工 環(huán)境影響評(píng)價(jià) 未來發(fā)展 評(píng)價(jià)概念

中圖分類號(hào)：U416 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-098X（2015）10（b）-0184-02

1 石油化工產(chǎn)業(yè)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)概念

石油化工方面的環(huán)境影響評(píng)價(jià)主要是基于在擬定規(guī)劃石油化工產(chǎn)業(yè)的實(shí)施項(xiàng)目對(duì)于環(huán)境影響進(jìn)行系統(tǒng)的分析，科學(xué)的預(yù)測(cè)以及評(píng)價(jià)等，提出預(yù)防措施或者以最大程度的降低不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施，石化行業(yè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的制定與實(shí)行，可以合理有效的對(duì)石化行業(yè)的發(fā)展與環(huán)境承載的壓力做出科學(xué)健康的指導(dǎo)，從宏觀的意義層面來說，石化產(chǎn)業(yè)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)對(duì)石化行業(yè)對(duì)環(huán)境的所引發(fā)的影響以及對(duì)于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展進(jìn)行一個(gè)科學(xué)的評(píng)價(jià)，從根本上減緩石化行業(yè)環(huán)境壓力的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，以及規(guī)劃實(shí)施中的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，使石化行業(yè)既可以實(shí)現(xiàn)資源集中利用上的合理配置，同時(shí)又可以優(yōu)化環(huán)境配置方面的規(guī)劃評(píng)價(jià)，另一方面，從微觀的意義層面來說，可以使石化個(gè)體企業(yè)的發(fā)展達(dá)到資源的優(yōu)化配置，減少不必要的支出。

2 石油化工產(chǎn)業(yè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的誤區(qū)

（1）認(rèn)識(shí)上的錯(cuò)誤?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)很多的小型的能源化工產(chǎn)業(yè)甚至很多大型國(guó)有化工企業(yè)，對(duì)于環(huán)境影響評(píng)價(jià)的認(rèn)識(shí)只是單純的停留在減產(chǎn)減排的基礎(chǔ)層面上，認(rèn)為這樣就能從根本上徹底解決環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，卻忽略了對(duì)于所在地的綠化防護(hù)措施、人口居住條件、以及對(duì)于緊急事件預(yù)防措施的考慮，形成了具有隱患的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

（2）態(tài)度的問題。很多企業(yè)認(rèn)為環(huán)境影響評(píng)價(jià)就是一陣子的事情，簡(jiǎn)單的以為就是走走形式，擺擺過場(chǎng)，因此，只是做做表面的文章，對(duì)于以后的應(yīng)急預(yù)案的制定和綠化緩沖帶的建設(shè)，以及變更選址等問題上從來不考慮，一切從利出發(fā)，不顧環(huán)境發(fā)展的需求，視國(guó)家的法律如兒戲。

3 石油化工產(chǎn)業(yè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)應(yīng)該從那些方面入手

對(duì)于石油化工產(chǎn)業(yè)的環(huán)境評(píng)價(jià)，應(yīng)該依據(jù)石油化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來看待，隨著近幾年國(guó)內(nèi)對(duì)于石油化工產(chǎn)業(yè)的環(huán)境影響的不斷深入討論與研究，對(duì)石油化工的工藝提升與設(shè)計(jì)改革作出優(yōu)化，石油化工產(chǎn)業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)應(yīng)該依照《中華人民共和國(guó)環(huán)境評(píng)價(jià)法》的政策變更，對(duì)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)重新作出報(bào)批。隨著經(jīng)濟(jì)的不斷迅猛發(fā)展，國(guó)家對(duì)于各大能源產(chǎn)業(yè)部門的環(huán)境要求也就越來越嚴(yán)格，對(duì)于原先基礎(chǔ)上的環(huán)境影響評(píng)價(jià)已經(jīng)不能適應(yīng)時(shí)代的需要，必須在原先的基礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)行變更，依照國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)家對(duì)于石油化工產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃，技術(shù)政策支持等方面入手，以達(dá)到滿足國(guó)家規(guī)定的污染物達(dá)標(biāo)排放，生產(chǎn)總量上的控制，清潔生產(chǎn)與環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的防控要求，嚴(yán)格的運(yùn)用法律的武器來保證石油化工產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展軌跡。

（1）排放標(biāo)準(zhǔn)的變更。石化行業(yè)對(duì)于環(huán)境影響最大的因素就是排放標(biāo)準(zhǔn)的制約，要想從根本上解決排放標(biāo)準(zhǔn)的問題，就應(yīng)該原先排放的基礎(chǔ)上對(duì)項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施的排放標(biāo)準(zhǔn)作出一定的變更，以達(dá)到國(guó)家政策法規(guī)規(guī)定的合理排放標(biāo)準(zhǔn)，并在原先排放標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)之上，對(duì)于變更后的環(huán)境影響評(píng)價(jià)，作出合理的分析，2015年，國(guó)家出臺(tái)了關(guān)于石化行業(yè)的相關(guān)政策措施，新建的石油化工企業(yè)自建廠成立日起，開始實(shí)行，其中著重對(duì)于顆粒物以及SO2和氫氧化物（NO2、N2O）的工藝爐加熱作了說明，說明在石油化工行業(yè)的排放來說，主要是這3種污染物影響環(huán)境評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)審定，所以，對(duì)于變更石油化工行業(yè)的排放物標(biāo)準(zhǔn)來說，應(yīng)該從這幾種污染物入手去解決。

（2）石油化工企業(yè)的建廠變更問題。對(duì)于石油化工企業(yè)的選廠建廠決定了環(huán)境影響評(píng)價(jià)的合理性，企業(yè)應(yīng)該明確建廠的環(huán)境布局，避免敏感的環(huán)境問題，如：對(duì)于有重要河流樞紐、水源保護(hù)區(qū)流經(jīng)的地方以及人聚集的高密度是否應(yīng)該建廠，以及全周年的季風(fēng)走向，以及是否會(huì)影響到居民區(qū)等等因素，如果要選擇建廠，按照國(guó)家規(guī)定的法規(guī)以及保證原生態(tài)性的基礎(chǔ)上怎樣做出詳盡的規(guī)劃布局與解決措施，與此同時(shí)，還應(yīng)該做好環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估工作，分析其環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的范圍與影響程度，在原先的基礎(chǔ)上重新制定環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估措施，防患于未然，提前提出解決因環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)帶來問題方案以做預(yù)防（應(yīng)急預(yù)案的方案制定應(yīng)該有預(yù)見性，應(yīng)該綜合企業(yè)的效益與環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展來考慮）。

（3）石油化工工藝的技術(shù)變更。對(duì)于技藝的變更，應(yīng)該按照國(guó)家法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，重新對(duì)技術(shù)工藝制定新的工程編制，主要從主裝置的改革上為主。主裝置（主要是產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)的裝置）的改進(jìn)。對(duì)于有重要化學(xué)反應(yīng)的或者有連帶反應(yīng)易產(chǎn)生負(fù)化學(xué)反應(yīng)式的裝置設(shè)備進(jìn)行改良或產(chǎn)率的縮減，當(dāng)然，應(yīng)該從產(chǎn)品的主次重新分配產(chǎn)率，運(yùn)用國(guó)外治理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)企業(yè)的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（排放量和排放的濃度）通過圖表的形式展現(xiàn)出來，然后結(jié)合之前裝置未改進(jìn)前的數(shù)值做一個(gè)合理的對(duì)比，查明生產(chǎn)設(shè)施與排污裝置工藝改進(jìn)后存在的問題，以及制定出合理的解決方案，最后制定出一個(gè)符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)，具體的計(jì)劃實(shí)行，應(yīng)該有一定的預(yù)見性，從設(shè)備工藝的工藝改進(jìn)措施的可行性和使用可靠性入手，通過制定出的工藝設(shè)備改進(jìn)計(jì)劃措施，對(duì)是否影響到企業(yè)效益減產(chǎn)的后果做出合理的預(yù)算，從而使企業(yè)的投資有一個(gè)明確的方向，避免因過于注重排放問題所帶來的企業(yè)效益減產(chǎn)。

4 石油化工產(chǎn)業(yè)變更以后的環(huán)境影響

（1）避開了因環(huán)境敏感帶來的環(huán)境問題。企業(yè)廠址的選擇避開了重要的水源保護(hù)區(qū)和高密度人口集聚地以后，有效的規(guī)避了因排放的污染對(duì)居民與水源的嚴(yán)重危害，降低了環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通過核定企業(yè)新廠的環(huán)境選址，界定劃分出了環(huán)境保護(hù)的重要地區(qū)，主要包括像居民區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校等等高密度的人口分布地帶等等，有效的避開了企業(yè)面臨的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

（2）項(xiàng)目變更以后對(duì)于大氣的污染減輕。對(duì)于企業(yè)排放項(xiàng)目變更以后的搬遷居民、排放煙囪布局以及污水排放做了實(shí)時(shí)的調(diào)整，環(huán)境評(píng)價(jià)裝置調(diào)整以后，極大程度改善了高密度人口集聚區(qū)的大氣環(huán)境影響。

（3）對(duì)于生態(tài)環(huán)境帶來的利好影響。項(xiàng)目選址變更以后的土地規(guī)劃，應(yīng)該按照排放標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)效益規(guī)模來合理劃分，對(duì)占地的性質(zhì)占地?cái)?shù)量制定詳盡的表格記錄詳情，避免因變更建廠造成的水土流失問題，結(jié)合相關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)于廠址周邊的環(huán)境進(jìn)行改造，建立居民區(qū)與企業(yè)廠址的生態(tài)綠化緩沖帶，以及推進(jìn)有利于民眾的生態(tài)計(jì)劃的實(shí)行，生態(tài)綠化計(jì)劃應(yīng)制定一個(gè)詳盡的費(fèi)用項(xiàng)目報(bào)表，將其納入企業(yè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的一個(gè)重要費(fèi)用支出。

5 能源產(chǎn)業(yè)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的未來發(fā)展趨勢(shì)

隨著國(guó)家能源戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的不斷實(shí)施，傳統(tǒng)的能源產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展趨勢(shì)必定也會(huì)面臨更加嚴(yán)峻的考驗(yàn)，新型能源的出現(xiàn)，如：太陽能、風(fēng)能等等，對(duì)于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估幾乎可以忽略不計(jì)，同時(shí)，這些新型能源發(fā)展，也為環(huán)境問題的開支上剩下了一大筆費(fèi)用，但是對(duì)于傳統(tǒng)能源產(chǎn)業(yè)來說，這筆費(fèi)用是省不下來的，也是不可以省下來的，在未來，隨著新能源的不斷普及，石油化工產(chǎn)業(yè)的未來應(yīng)該朝以預(yù)防為主，生產(chǎn)為輔的方向發(fā)展，充分保證環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，通過國(guó)家政策的扶持，加大傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的緩慢轉(zhuǎn)型，由注重產(chǎn)能為主的發(fā)展模式轉(zhuǎn)變?yōu)橐原h(huán)境為本位的發(fā)展需求，同時(shí)也深入改革石油化工等能源產(chǎn)業(yè)的技術(shù)與設(shè)備，提升設(shè)備對(duì)于排污的合理性，完善環(huán)境影響評(píng)價(jià)的政策法規(guī)，使其具有法律效應(yīng)，讓能源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能既保證了環(huán)境的前提下，還保證了效益，最終達(dá)到“魚與熊掌兼得”。

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