導(dǎo)語：如何才能寫好一篇關(guān)于醫(yī)療器械自查報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

醫(yī)療器械自查報告范文(一)

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

2. 職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

4.藥局管理：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理，并仔細登記。

5.藥庫管理：我院藥庫分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。

醫(yī)療器械自查報告范文(二)

按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報告。

一、指導(dǎo)思想

緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學(xué)、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。

二、檢查目的

要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。

三、自查自糾重點

重點自查20**年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：

1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。

3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。

4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，

5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。

6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

7、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。

五、通過這次自查自糾活動，我院認真學(xué)習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。

醫(yī)療器械自查報告范文(三)

我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【**】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責任

醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度

制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護保管工作

加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風、教育培訓(xùn)，落實責任，安全治理。

篇2

*年以來，我市積極開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，特別是食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門聯(lián)合開展了以農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)為重點的規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作，有力地推動了我市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作,醫(yī)療機構(gòu)藥房的軟硬件建設(shè)得到了明顯的加強，藥品質(zhì)量管理水平得到了很大的提升。但是，從*年開展藥品質(zhì)量安全專項整治的情況來看，部分醫(yī)療機構(gòu)特別是基層醫(yī)療機構(gòu)在藥品的購進、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問題，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備配備不全，藥械購進、使用行為不規(guī)范，藥品質(zhì)量安全隱患仍然存在。為認真貫徹酒泉市政府《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（酒政辦發(fā)〔*〕215號）要求，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理，保障群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我市實際，提出以下實施意見：

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量、促進各醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房工作，進一步增強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識，促使醫(yī)療機構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動我市醫(yī)藥經(jīng)濟健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標

通過開展醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房建設(shè)工作，進一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機制。力爭用一年左右的時間，使全市醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實現(xiàn)購進渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標為：

(一）縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、?？漆t(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機構(gòu)及其分支機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級以下醫(yī)療機構(gòu)、包括計生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個體診所、各類門診(除一點兩證）藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達90％以上;

(三)對已建成的規(guī)范化藥庫藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計生所藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)

為了加強對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項工作落到實處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

*

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長李琳娜擔任，具體負責創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房的各項日常工作。

（二）工作職責和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負責市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對各縣（市、區(qū)）工作進行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負責對本轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫藥房的跟蹤檢查；對未創(chuàng)建的進行考核驗收。

各級各類醫(yī)療機構(gòu)要積極行動，按照《酒泉市醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標準》（見附件）和具體的驗收細則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴把進貨關(guān)，做好藥品分類擺放和貯存管理，切實抓好規(guī)范化藥庫藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級醫(yī)療機構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進一步規(guī)范藥品采購渠道，從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實采取措施加強對經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實藥品購進驗收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書等規(guī)范化管理措施，努力實現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲存要求的藥品調(diào)劑、儲存、養(yǎng)護等設(shè)施；儲存、陳列藥品應(yīng)按要求分類擺放；藥品調(diào)劑、儲存場所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴格執(zhí)行；建立健全真實、完整的藥械購進、驗收等各種記錄臺帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過提供技術(shù)指導(dǎo)和加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進一步加強醫(yī)療機構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴把市場準入關(guān)。要加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告，確保藥物不良反應(yīng)及時監(jiān)測，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對性抽驗，要認真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號）精神，加大對基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗比例，對抽驗不合格的藥品要依法嚴厲查處；開展聯(lián)合執(zhí)法，通過部門聯(lián)合巡查和專項檢查相結(jié)合的方法，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，防止假劣藥品進入醫(yī)療機構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開展規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建活動。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標準》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點機構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實際，修訂和完善具體的建設(shè)標準和驗收細則。對已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)，要進行全面的跟蹤檢查；對尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標準和驗收細則組織檢查驗收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習動員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強領(lǐng)導(dǎo)，提高認識，組織藥品從業(yè)人員認真學(xué)習相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標準》，成立藥械管理組織，認真開展規(guī)范化藥庫藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)，要對照指導(dǎo)標準進行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實整改；對尚未通過規(guī)范化藥庫藥房驗收的，要按照新修訂的建設(shè)標準全面開展創(chuàng)建工作和自查自評，自評符合標準的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門上報自查報告并提出驗收申請。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認真做好規(guī)范化藥庫藥房的驗收和跟蹤檢查工作，制定切實可行的實施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機構(gòu)名單和實施方案以書面和電子文件形式報市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對提出申請的醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查驗收；對已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)進行跟蹤檢查。

(四)評價匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報檢查結(jié)果，并書面上報工作總結(jié)。

六、獎懲措施

（一）醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房工作考核驗收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對考核驗收未通過的醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評，責令限期整改。

（二）對取得規(guī)范化藥庫藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門可在日常監(jiān)督檢查過程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對未達到規(guī)范化藥庫藥房標準的，將進一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作與藥品市場專項整治有機結(jié)合起來，對在創(chuàng)建過程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機構(gòu)，將嚴格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點機構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)時，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)。

加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長效機制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會的高度，進一步增強責任感和緊迫感，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機制，強化措施，扎實推進藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實際，緊緊依靠當?shù)卣贫ㄇ袑嵖尚械膶嵤┮?guī)劃，對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計劃、有步驟地推進。

2、從嚴要求，扎實推進。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門要加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機構(gòu)，要進行重點監(jiān)管。對已取得規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機構(gòu)要實施動態(tài)管理，定期開展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題依法查處。

3、加強協(xié)作，齊抓共管。

加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項系統(tǒng)工程，涉及多個部門和多個環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進一步加強協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實，采取有力措施，共同促進醫(yī)療機構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動與人口與計劃生育等有關(guān)部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強宣傳，營造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開展《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實到各級各類醫(yī)療機構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事部門有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進一步增強法律意識和依法管理的自覺性。同時，要采取多種形式，加大對社會宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識，提高廣大人民群眾依法用藥意識和自我保護意識。

一、管理職責

1、醫(yī)療機構(gòu)主要負責人應(yīng)保證本機構(gòu)執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標準，對本機構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。

2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負責本機構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機構(gòu)。

3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實際，制定各項藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購進、驗收、養(yǎng)護、保管等工作崗位的質(zhì)量責任制度；藥品購進驗收的管理制度；藥品儲存養(yǎng)護的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報告的制度；藥品不良反應(yīng)報告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)，制定符合中藥飲片購銷存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負責人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負責藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認定的人員，方可在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動，從事藥品采購、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當接受藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對本單位藥械從業(yè)人員進行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)有與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。藥房、藥庫應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開。

2、醫(yī)療機構(gòu)藥房和藥庫應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫應(yīng)配備符合藥品標準要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫（區(qū)）；各藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗、退貨等庫(區(qū))，中藥飲片倉庫零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標志，實行色標管理，其中待驗、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過程管理

（一）購進與驗收

1、醫(yī)療機構(gòu)必須指定專門機構(gòu)或人員負責本機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購進工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購進藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個人或者其他單位，銷售藥品不得以營利為目的。

3、購進藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進貨；首次從供貨企業(yè)購進藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購進藥械時應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購進的，還應(yīng)當索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購進藥品報告書。

（2）有保證質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”原件。并附銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購進進口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時還需索取法定藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專人負責定期整理，歸檔備查。

5、購進藥械，必須建立進貨檢查驗收制度。驗收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗收并記錄，驗明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標識，必要時送檢驗機構(gòu)檢驗。建立真實完整的藥品、醫(yī)療器械購進記錄。

6、從藥品庫房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲存與養(yǎng)護

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分類存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中；

(2)在庫合格藥品、不合格藥品、待驗藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫（區(qū)），實行色標管理；

(3)藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號集中碼放；近效期的藥品按月催銷并有明顯標志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫溫、濕度的監(jiān)測，每日應(yīng)上、下午各一次定時對其溫、濕度進行監(jiān)測。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。

(2)對庫存藥品定期進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)重點養(yǎng)護；中藥材和中藥飲片按其特性進行養(yǎng)護。

(3)對藥房、藥品倉庫進行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無積塵。

(4)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任；

(2)不合格藥品要有明確標識、放入不合格庫區(qū)，并按照規(guī)定報廢、銷毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進合理用藥。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

6、調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。

篇3

一、全力開展食品安全放心工程建設(shè)攻堅行動

（一）開展產(chǎn)地環(huán)境治理行動。建立農(nóng)用地分類管理制度，完成全縣耕地質(zhì)量環(huán)境類別劃分。強化重金屬污染源排查和管控，完成涉鎘等重金屬重點行業(yè)企業(yè)整治任務(wù)。完成上級下達的耕地安全利用（含治理修復(fù)）任務(wù)，全縣受污染耕地安全利用率達到91%左右。（縣生態(tài)環(huán)境局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心等按職責分工負責）

（二）開展農(nóng)業(yè)投入品管控行動。嚴格落實農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)銷售使用規(guī)定，加強市場主體誠信建設(shè)，農(nóng)藥經(jīng)營許可、限制使用農(nóng)藥定點經(jīng)營、農(nóng)藥經(jīng)營店標準化經(jīng)營基本達到100%。嚴格獸藥經(jīng)營許可,完善獸藥追溯平臺建設(shè),推動二維碼追溯管理。根據(jù)國家部署分期分批淘汰高毒農(nóng)藥，研發(fā)推廣低毒、低殘留農(nóng)獸藥產(chǎn)品。提升農(nóng)藥和主要農(nóng)作物化肥利用率，實現(xiàn)化肥農(nóng)藥使用量零增長。開展農(nóng)田地膜殘留監(jiān)測，推進全生物可控降解地膜試驗示范，力爭實現(xiàn)廢棄農(nóng)膜全面回收利用。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣行政審批服務(wù)局、縣畜牧服務(wù)中心按職責分工負責）

（三）開展糧食質(zhì)量安全提升行動。嚴格落實出入廠（庫）和庫存質(zhì)量檢驗制度。完善糧食質(zhì)量安全檢驗監(jiān)測體系，提升監(jiān)管能力，加強收儲質(zhì)量安全監(jiān)測。健全糧食產(chǎn)后烘干儲存加工銷售服務(wù)體系，抓好全省、市安排的涉及我縣的產(chǎn)后服務(wù)中心項目建設(shè)工作，建設(shè)糧食產(chǎn)后服務(wù)中心。建立超標糧食處置企業(yè)名錄庫，推進無害化處理和資源合理化利用。積極推進“中國好糧油”行動，增加綠色優(yōu)質(zhì)糧油產(chǎn)品供給。（縣發(fā)展和改革委員會負責）

（四）開展畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全提升行動。貫徹落實《省畜禽屠宰管理辦法》，嚴格畜禽屠宰檢驗檢疫。全面實施畜禽屠宰企業(yè)肉品品質(zhì)檢驗電子出證。開展獸藥抗菌藥治理和小型生豬屠宰企業(yè)資格復(fù)核清理，嚴厲打擊生豬牛羊家禽私屠濫宰及屠宰注藥注水、禽蛋違規(guī)用藥、牛羊肉“瘦肉精”等違法犯罪行為。加強食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場活禽銷售監(jiān)管，禁止銷售未經(jīng)檢疫或檢疫不合格的活禽，推行牛羊家禽“集中屠宰、集中檢疫、冷鏈配送、冷鮮上市”。執(zhí)行省、市修訂出臺的病死畜禽無害化處理監(jiān)督管理辦法，擴大補助范圍，實現(xiàn)大型規(guī)模養(yǎng)殖場、屠宰企業(yè)病死畜禽無害化處理全覆蓋，病死畜禽集中無害化處理率達到90%以上。提高畜禽糞污資源化利用水平。畜禽規(guī)?；B(yǎng)殖比重達到77%。（縣公安局、縣市場監(jiān)督管理局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責分工負責）

（五）開展餐飲質(zhì)量安全提升行動。持續(xù)推進餐飲服務(wù)單位量化分級和等級評定，實施“明廚亮灶”、色標管理，落實索證索票等制度。持續(xù)加強網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)監(jiān)管，依托第三方機構(gòu)對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者開展線上監(jiān)測，落實網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺責任，推動實施送餐封簽，保證線上線下同標同質(zhì)。擴大餐廚廢棄物收運覆蓋范圍，持續(xù)推動餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。對餐飲具集中消毒服務(wù)單位實施全覆蓋監(jiān)管，集中消毒餐飲具抽檢合格率達到95%以上。（縣衛(wèi)生健康委員會、縣市場監(jiān)督管理局、縣城市管理局按職責分工負責）

（六）開展農(nóng)村假冒偽劣食品整治行動。把農(nóng)村假冒偽劣食品納入農(nóng)村綜合治理，嚴查“三無”食品、過期食品翻新銷售和假冒侵權(quán)，堅決取締“黑工廠”“黑窩點”和“黑作坊”。開展食品小作坊、小餐飲和食品攤點綜合整治，全面清理食品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格。推進食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場規(guī)范化管理水平，明確農(nóng)村集市管理主體，落實食品安全責任。全面了解掌握農(nóng)村地區(qū)食品流動攤販的底數(shù)和現(xiàn)狀，加強農(nóng)村食品攤販規(guī)范整治，建立完善食品流動攤販的監(jiān)管檔案和信用檔案，嚴厲打擊各類不法經(jīng)營行為，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）落實食品攤點備案職責。推動建立農(nóng)村食品配送體系。（縣公安局、縣城市管理局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣商務(wù)局、縣市場監(jiān)督管理局、縣供銷合作社按職責分工負責）

（七）開展校園食品安全守護行動。健全校園食品安全管理制度，落實學(xué)校食品安全校長負責制、學(xué)校負責人陪餐制。制定中小學(xué)（幼兒園）食堂建設(shè)與配備標準、食堂管理與服務(wù)規(guī)范，學(xué)校大宗食品定點采購覆蓋率、學(xué)校食堂量化分級B級（良好）以上和季度檢查覆蓋率均達到100%。鞏固學(xué)校食堂“明廚亮灶”全覆蓋成果，試點推進中小學(xué)食堂“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”工作。鼓勵學(xué)校食堂實行集中用餐信息公開，建立家長委員會參與學(xué)校食品安全監(jiān)督機制，加強學(xué)校食品安全與營養(yǎng)健康教育。將校園周邊食品安全納入社會治安綜合治理范圍。推進落實校園周邊食品銷售承諾和風險警示制度，嚴厲打擊無證無照從事食品經(jīng)營等行為。（縣委政法委、縣教體局、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）

（八）開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項治理行動。嚴格落實保健食品標簽標注警示用語規(guī)定，組織實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全體系檢查，繼續(xù)開展保健食品知識“五進”科普宣傳活動。規(guī)范企業(yè)保健食品營銷行為，加強直銷管理、規(guī)范廣告宣傳，落實明碼標價。嚴厲查處保健食品非法生產(chǎn)經(jīng)營、非法添加，標簽說明書宣稱疾病預(yù)防、治療功能，假借健康講座、專家義診等形式對特定消費群體進行欺詐和虛假宣傳以及傳銷等行為。（縣公安局、縣商務(wù)局、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）

（九）開展乳制品及嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提升行動。嚴格奶牛飼養(yǎng)管理，規(guī)范投料、用藥行為，生鮮乳合格率達99%以上。加強奶站、運輸車標準化建設(shè)和監(jiān)管，規(guī)范生鮮乳生產(chǎn)收購運輸市場秩序。乳制品生產(chǎn)企業(yè)全部建立信息化追溯體系，全面推行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和關(guān)鍵控制點體系，原輔料管控率、自檢自控率達到100%。組織乳制品生產(chǎn)企業(yè)開展檢驗?zāi)芰Ρ葘Α＃h農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣市場監(jiān)督管理局、縣畜牧服務(wù)中心按職責分工負責）

（十）開展進口食品“國門守護”行動。嚴格進口食品檢驗檢疫。切實把好進口農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督關(guān)，嚴格豬肉制品監(jiān)管，加強風險預(yù)警分析，嚴防非洲豬瘟等疫情傳入。加強跨境電商零售進口監(jiān)管，嚴防輸入型風險，打擊非法渠道進口和走私行為。加強對進口冷鏈食品的監(jiān)管和冷鏈食品監(jiān)管專倉的運營管理，實行進口冷鏈食品“亮碼”銷售，推進“冷鏈”系統(tǒng)的應(yīng)用。（縣交通運輸局、縣衛(wèi)生健康委員會、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）

（十一）開展示范創(chuàng)建行動。深化食品安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動，提高創(chuàng)建標準，完善退出機制，實施動態(tài)管理，落實約談、警告等制度措施。2022年前我縣持續(xù)保持省級食品安全縣和國家級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建水平，群眾食品安全滿意度達到80%。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣市場監(jiān)督管理局、縣食品藥品安全委員會各成員單位按職責分工負責）

二、提升食品藥品安全治理能力

（十二）強化標準引領(lǐng)。加大食品安全標準宣傳貫徹和執(zhí)行力度，強化跟蹤評價，及時制定地方標準，加強食品安全企業(yè)標準備案管理。（縣衛(wèi)生健康委員會負責）加強農(nóng)業(yè)地方標準體系建設(shè)，提高主要農(nóng)產(chǎn)品標準化水平。（縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責分工負責）推動食品檢驗新技術(shù)、新方法的標準立項和應(yīng)用。（縣科技局、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）

（十三）強化過程嚴管。加強食品集中交易市場監(jiān)管，推進食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出與市場準入有效銜接。（縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）加強旅游景區(qū)及其周邊、養(yǎng)老機構(gòu)、車站等食品安全管理，加大檢查力度。（縣民政局、縣交通運輸局、縣文化和旅游局、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）實施食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理，動態(tài)更新風險分級信息?？茖W(xué)劃分監(jiān)督檢查事權(quán)，推進監(jiān)督檢查信息化建設(shè)，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)共建共享。（縣市場監(jiān)督管理局負責）加強食源性疾病監(jiān)測，提升食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查水平。（縣衛(wèi)生健康委員會負責）

加強檢驗檢測能力建設(shè)，切實提升我縣食品監(jiān)督抽檢和快檢水平，健全抽檢監(jiān)測計劃統(tǒng)一、經(jīng)費集約和信息共享機制，適時召開部門間會商會議，定期分析通報抽檢監(jiān)測結(jié)果。農(nóng)產(chǎn)品和食品年抽檢量保持在5批次/千人以上，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率和食品安全評價性抽檢合格率分別達到97%、98%，監(jiān)督抽檢不合格食品核查處置完成率達到100%。（縣財政局、縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣衛(wèi)生健康委員會、縣市場監(jiān)督管理局、縣發(fā)展和改革委員會按職責分工負責）

加強藥品經(jīng)營使用監(jiān)管，加大對藥品零售企業(yè)、農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品經(jīng)營使用單位、中藥材市場、無菌植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、化妝品集中銷售區(qū)域等重點企業(yè)和區(qū)域的監(jiān)督檢查。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會按職責分工負責）加大高風險、使用量大等重點品種抽檢力度，加大對集中采購中選藥品、通過仿制藥一致性評價品種、基本藥物等品種的抽檢力度。（縣市場監(jiān)督管理局負責）建立醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理機制，將合理用藥監(jiān)測情況和處方點評結(jié)果納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核。（縣衛(wèi)生健康委員會負責）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告和分析評價，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點建設(shè)，督促各級醫(yī)療機構(gòu)提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告能力。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會按職責分工負責）

（十四）嚴厲打擊違法犯罪。嚴格執(zhí)行食品安全法及實施條例，落實“處罰到人”、從業(yè)禁止、從重處罰有關(guān)規(guī)定，提高違法成本。完善食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動”機制，加強行刑銜接和信息共享。開展“昆侖2020”和落實“四個最嚴”行動，繼續(xù)開展漠視侵害群眾利益問題專項整治。嚴厲打擊病死畜禽非法生產(chǎn)經(jīng)營、添加非食用物質(zhì)、野生動物非法捕殺交易食用等行為。加大對食品安全犯罪行為的刑事處罰力度，積極開展刑事附帶民事公益訴訟。加強食品安全領(lǐng)域行政訴訟監(jiān)督。（縣委政法委、縣人民法院、縣人民檢察院、縣公安局、縣司法局、縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）深入組織開展零售環(huán)節(jié)綜合治理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”、中藥飲片等專項整治。組織開展落實“四個最嚴”行動、藥品使用環(huán)節(jié)專項檢查、“昆侖2020”行動等執(zhí)法行動，加強部門溝通配合，優(yōu)化行刑銜接機制，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。（縣市場監(jiān)督管理局、縣公安局按職責分工負責）

（十五）加強疫苗監(jiān)管和監(jiān)管能力評估。認真貫徹落實省政府辦公廳《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實施意見》，建立完善疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，積極落實省疫苗管理聯(lián)席會議精神，指導(dǎo)督促縣級層面做好疫苗評估相關(guān)準備，確保通過世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會按職責分工負責）加強疾控機構(gòu)和接種單位疫苗冷鏈儲存、運輸能力建設(shè)，嚴格落實疫苗定期檢查制度，及時處置過期失效疫苗。（縣衛(wèi)生健康委員會、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）繼續(xù)加大疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，實現(xiàn)全縣疾控機構(gòu)和接種單位檢查全覆蓋。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會按職責分工負責）

（十六）加強疫情防控用藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。重點組織開展疫情防控相關(guān)抗病毒類藥品、抗菌藥品、止咳藥品、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、額溫槍、檢測試劑的監(jiān)督檢查。（縣市場監(jiān)督管理局負責）

三、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

（十七）推動食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化“食安”品牌建設(shè)，打造品牌方陣，形成品牌效應(yīng)，整體提升食品品牌形象，打造“食安”品牌館線下線上品牌推廣平臺。（縣食品藥品安全委員會各成員單位按職責分工負責）深化食品生產(chǎn)經(jīng)營許可改革，全面推進電子證書管理。（縣行政審批服務(wù)局負責）實施質(zhì)量興農(nóng)計劃，推進農(nóng)業(yè)標準化基地建設(shè)，保護地理標志農(nóng)產(chǎn)品。完善以生豬屠宰企業(yè)為中樞的健康肉供應(yīng)鏈體系。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責分工負責）調(diào)整食品產(chǎn)業(yè)布局，推動產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。大力發(fā)展專業(yè)化、規(guī)?；滏溛锪髌髽I(yè)，提升冷鏈系統(tǒng)智能化管理水平、解決當下冷鏈系統(tǒng)落后的管理模式及超能耗運行的現(xiàn)實狀況，形成智慧冷鏈系統(tǒng)。繼續(xù)推進食品生產(chǎn)加工示范基地和小作坊集中園區(qū)、冷鏈物流龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)。加強與電商平臺深度融合，增強企業(yè)內(nèi)生動力。（縣發(fā)展和改革委員會、縣商務(wù)局、縣工業(yè)和信息化局、縣交通運輸局、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）鼓勵餐飲服務(wù)企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營和中央廚房，提升快餐、團餐等大眾餐飲標準化水平。（縣商務(wù)局、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）加強食品領(lǐng)域科技創(chuàng)新。（縣科技局負責）

（十八）推動中藥傳承發(fā)展。研究制定促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。（縣衛(wèi)生健康委員會負責）加強中藥材種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，指導(dǎo)中藥材種植養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)和布局調(diào)整，推進規(guī)?；⒁?guī)范化種植養(yǎng)殖和追溯體系建設(shè)。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣林業(yè)局、縣畜牧服務(wù)中心按職責分工負責）探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用臨床急需中藥制劑的工作機制，推動醫(yī)療機構(gòu)制劑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)共享使用，更好滿足臨床用藥需求。（縣衛(wèi)生健康委員會負責）

（十九）加強政策激勵和品牌引領(lǐng)。提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈競爭力,打造優(yōu)良產(chǎn)業(yè)生態(tài),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深入推進“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程，發(fā)揮品牌正向引領(lǐng)作用。(縣市場監(jiān)督管理局、縣工業(yè)和信息化局按職責分工負責)

四、全面落實各方責任

（二十）落實主體責任。全面推進食用農(nóng)產(chǎn)品合格證制度，探索構(gòu)建以合格證管理為核心的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管新模式。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心負責）督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立追溯體系，保證食品可追溯。進一步完善落實食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查管理制度，生產(chǎn)企業(yè)自查率達到100%。嬰幼兒輔助食品、乳制品、大型肉制品企業(yè)自查報告率達到100%。督促大型食品生產(chǎn)企業(yè)建立實施危害分析和關(guān)鍵控制點體系。開展放心食品超市自我承諾活動。啟動食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場食品安全管理規(guī)范提升行動，年底完成數(shù)量不少于全部農(nóng)批市場總量的50%。（縣市場監(jiān)督管理局負責）鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極投保食品安全責任保險。（縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）推進食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設(shè)，聯(lián)合懲重失信主體。（縣發(fā)展和改革委員會、縣工業(yè)和信息化局、縣市場監(jiān)督管理局按職責分工負責）督促企業(yè)嚴格落實《藥品管理法》《疫苗管理法》，加強質(zhì)量管理，嚴格落實主體責任。（縣市場監(jiān)督管理局負責）