導語：如何才能寫好一篇診所醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

自衛(wèi)生監(jiān)督體制改革開展綜合執(zhí)法以來，各級衛(wèi)生行政執(zhí)法部門，在做好食品安全衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等公共衛(wèi)生監(jiān)督的同時，緊緊圍繞社會和群眾關(guān)心的問題，以打擊非法行醫(yī)為重點，統(tǒng)一部署、精心組織，開展專項整治工作，大力加強對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)督執(zhí)法力度，認真查處了醫(yī)療機構(gòu)的違法行為，嚴厲打擊非法行醫(yī)等違法活動，整頓規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序，收到了明顯成效。在檢查37家個體診所中存在的突出問題有以下幾個方面：

1 個體診所存在的問題

1.1 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和注冊執(zhí)業(yè)護士證書不能現(xiàn)場提供?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動。在對37家個體診所檢查中，多數(shù)診所以各種理由為借口不能提供有效證書，個別診所責任人對“執(zhí)業(yè)許可證”敷衍了事，有的將執(zhí)業(yè)許可證鎖入柜中，有的隨意存放在角落，不能按要求把執(zhí)業(yè)許可證懸掛在墻壁上。此外，《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和護士管理辦法》規(guī)定：未經(jīng)取得醫(yī)師注冊及執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動；未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護士工作，經(jīng)對37家個體診所檢查，有41人在未取得注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士證的情況下，從事各種診療活動，嚴重違反了國家有關(guān)規(guī)定。因此，規(guī)范個體診所的診療活動，加強個體診所醫(yī)務人員的法律、法規(guī)和業(yè)務知識培訓，增強廣大醫(yī)務人員的法律意識，加大對基層個體診所的監(jiān)督檢查力度是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的重要內(nèi)容。

1.2 在開展診療活動中擅自擴大診療項目范圍?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。在衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，部分個體診所為了達到招攬病人、創(chuàng)收盈利的目的，隨意擴大診療項目，科室設置“無病不治、包治百病”，不僅誤導了患者的就醫(yī)就診，也給可能發(fā)生的醫(yī)療事故帶來了隱患，多數(shù)診所不是在許可的診療項目內(nèi)進行精益求精的診治，而是招搖撞騙，在一定程度上坑害了患者。因此，整頓和規(guī)范基層醫(yī)療服務市場，是今后基層衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的首要任務，作為衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督部門應該出現(xiàn)一處，查處一處，只有這樣才能保證廣大患者的就醫(yī)安全。

1.3 管理組織和規(guī)章制度不健全。醫(yī)療機構(gòu)基本標準規(guī)定，門診、衛(wèi)生所（室）應制定各項規(guī)章制度、人員崗位責任制度，有國家認可的醫(yī)療護理技術(shù)操作規(guī)程，并成冊可用。檢查中發(fā)現(xiàn)多數(shù)診所沒有制定各項診療工作制度，不能按照規(guī)章制度進行診治，進行診療操作技術(shù)存在隨意性，個別診所將原有的診療制度擺放在一邊不能懸掛，由于操作技術(shù)制度的不健全，在診療工作中很難落實各項醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，在基層診所醫(yī)生、患者不分的現(xiàn)象非常突出。所以，作為衛(wèi)生行政執(zhí)法部門在做好監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，制作統(tǒng)一樣式、統(tǒng)一內(nèi)容、統(tǒng)一懸掛的診療規(guī)章制度，是監(jiān)督醫(yī)療服務市場要求和標準的基本條件。

1.4 診所消毒管理設施不完善。各種診所開展診療活動應有獨立的診室、處置室、治療室，至少有一名護士負責消毒工作，診所建筑面積不少于40平方米，并配有包括高壓滅菌基本設備達16種，這樣才能保證基本的診療活動的需要。在檢查37家診所中，達到基本條件的診所只有十幾家，多數(shù)診所不能分開獨立診室，更沒有無菌區(qū)的劃分，有的診所無菌區(qū)和污染區(qū)、半無菌區(qū)無法分開，診療操作中的無菌意識非常淡漠，多數(shù)診所在不分室、分區(qū)的情況下進行各種診療操作內(nèi)容；無菌物品與有菌物品混放，不標明消毒時間，治療室空氣消毒沒有專人負責，更沒有消毒登記和記錄，個人物品與治療用品放在一起，如此的診療環(huán)境很難保證患者的就診安全，建立健全診所的醫(yī)療服務各種制度，嚴格遵守醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，是規(guī)范和整頓醫(yī)療服務市場的長期任務。

1.5 監(jiān)督檢查指導不到位和“不疼不痛”的行政處罰?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，衛(wèi)生行政部門負責對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導工作。從檢查來看，基層衛(wèi)生行政部門在發(fā)放執(zhí)業(yè)許可證管理工作中，只進行了經(jīng)常性的檢查，很少針對存在問題進行業(yè)務指導；另一方面，在辦理執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)師（護士）注冊證書的時間、時效、程序等方面存在一定差距，特別是重放證、輕管理監(jiān)督的現(xiàn)象在基層比較突出；此外，有關(guān)衛(wèi)生行政部門對違反條例的診所實施的行政處罰“不疼不痛”，未達到“傷筋動骨”的目的。由此可見，加強衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督隊伍建設、打擊非法行醫(yī)行為，規(guī)范和整頓醫(yī)療服務市場，為廣大群眾創(chuàng)造良好的就醫(yī)環(huán)境，將是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的長期任務。

2 對策

2.1 通報情況，加大整治力度。對存在問題的37家個體診所，及時召開了由主管領(lǐng)導參加的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法通報會，通報檢查結(jié)果，限期改進，特別是對存在問題較多的個體診所，指定衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場指導，按照國家規(guī)定的標準，一項一項地落實，對不按期整改的診所，按有關(guān)法律規(guī)定采取必要的措施，切實為患者提供良好的就醫(yī)環(huán)境。

篇2

在現(xiàn)代化醫(yī)療行業(yè)的構(gòu)建與管理中，消毒管理工作是預防醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)感染的關(guān)鍵部門，也是醫(yī)療機構(gòu)整體服務質(zhì)量管理的重要組成部分。消毒管理工作的管理內(nèi)容較為復雜，其主要包括：消毒產(chǎn)品使用安全有效性，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各科室無菌用品的供應與管理等。針對深圳市龍華新區(qū)128家小型醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理安全隱患，2013年2月我所開始對基層小型醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理工作進行了調(diào)查，并采取了一系列安全防范管理措施，加強隱患管理，收到了良好的效果，杜絕隱患發(fā)生，保證了醫(yī)療安全?，F(xiàn)報告如下。

1.資料與方法

1.1一般資料：龍華新區(qū)小型醫(yī)療機構(gòu)128家，其中綜合門診部24家，西醫(yī)類診所80家，口腔診所24家。各醫(yī)療機構(gòu)消毒管理工作一般由護理人員兼任。

1.2方法：采取現(xiàn)場監(jiān)督方式與抽取相關(guān)檢測報告開展調(diào)查。

2.消毒管理工作常見安全隱患

2.1工作人員對相關(guān)法律法規(guī)的意識薄弱，采購消毒產(chǎn)品時未向生產(chǎn)廠家索取有效證件，存在購買假劣產(chǎn)品或未經(jīng)審批的消毒產(chǎn)品的可能性，危害病人健康。

2.2未建立消毒管理相關(guān)制度或制度落實不到位，相關(guān)工作人員對使用消毒劑或消毒方法不熟悉，甚至出現(xiàn)無菌物品只能達到消毒效果，未能達到無菌狀態(tài)，存在感染的可能。

2.3有些機構(gòu)在將器械進行壓力蒸汽滅菌時，未能使用化學指標的檢測方法，無使用化學指示膠帶及化學指示卡作為滅菌標示，其工作人員認為只要經(jīng)過高溫高壓就能達到滅菌，嚴重存在交叉感染的可能。

2.4消毒滅菌室及滅菌后器械存放室布局設計不合理，沒有單獨的房間，也沒有采取有效的溫濕度控制，滅菌后的器械存在再次污染的可能。

3.分析原因

3.1基層小型醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理工作人員一般由聘用護士兼任，人員隊伍不穩(wěn)定，流動性大。

3.2醫(yī)療機構(gòu)責任人安全隱患認識不足，重視不夠，管理不到位；消毒管理工作人員法律意識薄弱，責任心不強。

3.3 機構(gòu)內(nèi)部缺乏專業(yè)知識培訓，規(guī)章制度執(zhí)行力度不夠，缺乏消毒設備的操作流程。

4.防范措施

4.1加強職業(yè)道德教育[1]及業(yè)務技能培訓，提高責任心。小型醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)階段的消毒管理工作中，工作人員整體業(yè)務技能不高是客觀存在的弊端與問題之一，必須及時得到有效的處理與解決。由于消毒管理工作性質(zhì)的特殊性，工作人員不但要掌握扎實的業(yè)務技巧和基礎(chǔ)護理理論知識，而且要具備強烈的責任感和職業(yè)道德[2]。為了有效提高消毒管理工作人員的的整體業(yè)務技能，我所通過組織醫(yī)療機構(gòu)責任人及消毒管理工作人員學習有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及相關(guān)業(yè)務知識，并發(fā)放相關(guān)業(yè)務書籍進行自學，使醫(yī)療機構(gòu)工作人員認識到消毒管理工作的重要性，加強其質(zhì)量意識、風險意識、增強員工的責任感，杜絕隱患發(fā)生。

4.2要求各醫(yī)療機構(gòu)健全消毒管理工作的各項規(guī)章制度和操作流程。醫(yī)療機構(gòu)責任人加強科室管理，根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》、《消毒技術(shù)規(guī)范》、《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》等規(guī)定的具體內(nèi)容，完善并執(zhí)行各項規(guī)章制度與操作規(guī)程；明確各級各類人員的工作職責，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)組織全體員工采取自學和組織集中學習想結(jié)合的方式，提高員工的業(yè)務水平和無菌觀念，制定消毒管理責任人，隨時監(jiān)測消毒工作每個環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，做到事事有人管，層層抓落實，人人參與管理，杜絕隱患發(fā)生。

4.3加強消毒效果檢測。在醫(yī)療機構(gòu)診療活動中，消毒效果檢測是衡量其消毒管理工作是否有效的標準之一，尤其對進入人體無菌組織器官內(nèi)的醫(yī)療物品的滅菌效果要求更高，消毒效果檢測達標是減少院內(nèi)感染的基礎(chǔ)。要求各醫(yī)療機構(gòu)不管采取化學方法或高溫高壓滅菌方法對醫(yī)療用品進行消毒滅菌時，務必根據(jù)不同的消毒方法采取不同的消毒滅菌檢測標準。滅菌效果檢測設施不到位的機構(gòu)（生物學指標），可將滅菌后樣品送轄區(qū)疾病預防控制中心進行消毒效果檢測。

4.4要求各醫(yī)療機構(gòu)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，合理設計消毒室及無菌器械儲存室，制定消毒設備使用操作規(guī)程，加強對消毒設備及無菌室的管理，防止無菌物品在使用前被污染。

5 .結(jié)果

經(jīng)過我所對128家醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理工作采取了一系列的防范措施，已逐步建立了我轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)消毒工作的規(guī)范化管理模式。通過規(guī)范化管理模式的構(gòu)建，各醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理工作人員的整體素質(zhì)得到了提升，并且確保了消毒管理工作的質(zhì)量，杜絕了其安全隱患，無感染事件發(fā)生。

6 .討論

在現(xiàn)代化醫(yī)療行為過程中，消毒管理工作是醫(yī)療用品消毒、滅菌的重要部門，也是減少醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)感染的基礎(chǔ)。為預防機構(gòu)內(nèi)交叉感染的發(fā)生，醫(yī)療機構(gòu)責任人首先要提高自身認識，加大對消毒管理工作的的管理力度，促使相關(guān)工作人員及時轉(zhuǎn)變觀念，并且增加消毒滅菌方面的投入[3]。對于消毒管理工作人員而言，醫(yī)療機構(gòu)要定期組織專業(yè)技能的培訓，尤其是新上崗的工作人員，要有計劃安排人員進修學習或參加有關(guān)消毒管理的培訓班，使工作人員了解和掌握國家對于醫(yī)療機構(gòu)消毒滅菌管理的相關(guān)法規(guī)及衛(wèi)生標準，使消毒管理工作逐步走向規(guī)范化，從而最大限度降低院內(nèi)感染的發(fā)生率。

參考文獻：

[1]鄭柏湘，龔科 消毒供應室風險管理及防范措施 中華醫(yī)院感染學雜志 2007 ，17（07）：856

[2]姚卓婭，劉志紅，王麗君.239家醫(yī)院消毒供應中心（室）管理中存在問題與對策[J].中國護理管理，2008，8（2）：61

篇3

一、指導思想

堅持以人為本，貫徹以病人為中心的理念，認真履行衛(wèi)生行政部門的法定監(jiān)管職責，全面加強基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設，強化監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進基層醫(yī)療機構(gòu)科學健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。

二、工作范圍及主要內(nèi)容

對全縣基層醫(yī)療機構(gòu)（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室、一級民營醫(yī)院、醫(yī)務室、診所及門診部）進行全面清理整頓，嚴格準入管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，嚴抓消毒隔離，消除醫(yī)療安全隱患和突出問題，做到縱向到底，橫向到邊，不留死角，全面提高基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平和質(zhì)量安全。

（一）全面清理整頓，依法加強監(jiān)管

1.對基層醫(yī)療機構(gòu)注冊、審批、校驗管理開展全面復核清理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)準入管理；同時，將基層醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息與“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的醫(yī)療機構(gòu)信息進行比對，進一步完善醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)信息數(shù)據(jù)，做到底數(shù)清楚、信息準確、動態(tài)管理。

2.根據(jù)基層醫(yī)療機構(gòu)功能定位，結(jié)合人員、設備和技術(shù)水平，嚴格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍?？剖疫_不到標準要求的，注銷相應診療科目；機構(gòu)達不到基本標準的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責令限期整改，經(jīng)整改仍不達標的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

3.加大對基層醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)、超范圍開展技術(shù)項目（手術(shù)）、出租承包科室、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)案件的查處力度，涉嫌犯罪的及時移送司法機關(guān)。

（二）加強制度建設，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強對基層醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導基層醫(yī)療機構(gòu)加強基礎(chǔ)管理規(guī)章制度建設。落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責任制。

2.建立和完善我縣醫(yī)療質(zhì)量控制中心，加強對基層醫(yī)療機構(gòu)的指導與管理，落實各項醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，嚴格按照診療常規(guī)和操作規(guī)范開展診療活動。

3.醫(yī)務人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員等）要嚴格按照法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，需注冊多個執(zhí)業(yè)范圍的，應及時按規(guī)定辦理。

4.按照有關(guān)法律法規(guī)以及病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。

5.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應癥、禁忌癥等。及時報告藥品不良反應信息。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強基層醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應室及注射室等重點部門的管理。嚴格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”。

2.規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件。

3.落實基層醫(yī)療機構(gòu)感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。

4.規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市危險廢物處置中心進行集中處置。

三、職責分工：

（一）縣衛(wèi)生局職責：負責全縣基層醫(yī)療機構(gòu)集中整頓工作的組織領(lǐng)導工作，制定方案，布署全縣基層醫(yī)療機構(gòu)集中整頓工作的實施，對基層醫(yī)療機構(gòu)注冊、審批、校驗管理進行全面復核清理，將各單位上報的基層醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息與“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的醫(yī)療機構(gòu)信息進行比對，負責全縣基層醫(yī)療機構(gòu)集中整頓工作的宣傳、督查，資料的收集、匯總、總結(jié)上報工作。

（二）縣衛(wèi)生監(jiān)督所職責：對各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、一級民營醫(yī)院、醫(yī)務室、診所及門診部進行全面的監(jiān)督檢查，對各單位的集中整頓工作進行指導和抽查，對無醫(yī)療機構(gòu)許可證或無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的黑診所、黑窩點依法取締，并對違法行為進行立案查處。

（三）各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心職責：對本單位進行自查自糾，并按照屬地管理原則，負責轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站集中整頓的實施工作，依法整治和規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)。

四、整頓實施

全縣基層醫(yī)療機構(gòu)集中整頓工作分為工作部署、組織實施、迎接督導檢查和總結(jié)評估四個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年5月上旬）

成立全縣基層醫(yī)療機構(gòu)集中整頓工作領(lǐng)導小組（附件1），制定集中整頓工作的實施方案，宣傳、部署集中整頓具體工作；各醫(yī)療衛(wèi)生單位成立相應的組織，制定集中整頓方案，并組織自查和整改工作。

（二）組織實施階段（2013年5月中旬-2013年7月）

1.貫徹落實。各單位要按照本方案要求，對照整頓主要內(nèi)容和相關(guān)標準要求，結(jié)合日常工作，深入開展自查自糾，查找存在問題和不足?？h衛(wèi)生監(jiān)督所對各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、一級民營醫(yī)院、醫(yī)務室、診所及門診部進行全面的監(jiān)督檢查；各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心對轄區(qū)內(nèi)的村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務站）進行全面的監(jiān)督檢查，做到縣不漏鄉(xiāng)（中心），鄉(xiāng)（中心）不漏村（站），村（站）不漏人，建立一戶一檔，上報相關(guān)的信息和數(shù)據(jù)，做到全覆蓋、全檢查。

2013年6月底前將集中整治情況上報縣衛(wèi)生局，縣衛(wèi)生局將對上報的基層醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)信息與“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”中的醫(yī)療機構(gòu)信息進行比對，對不達標的醫(yī)療機構(gòu)下達整改通知、實施記分管理并公示通報；一個月后，對整改單位進行驗收，整改仍不達標的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并報市衛(wèi)生局備案。

2.督導檢查。7月中旬前，我局在全面復核清理的基礎(chǔ)上，對集中整頓的重點工作內(nèi)容進行督查，開展明查暗訪，鞏固工作成果。

（三）總結(jié)評估階段（2013年8月-2013年12月）

各單位于8月上旬完成集中整頓工作的總結(jié)評估。并于8月10日前將開展基層醫(yī)療機構(gòu)集中整頓工作的總結(jié)（重點是醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督管理的特點與亮點、集中整頓工作的組織開展情況、存在的主要問題、整改結(jié)果和建議等）及集中整頓工作情況統(tǒng)計表紙質(zhì)版（加蓋公章）和電子版上報我局。

五、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導，落實工作責任

1.各單位要加強組織領(lǐng)導，將集中整頓工作列入重要議事日程。要明確職責、分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

2.加大督促檢查力度，落實監(jiān)管責任制和責任追究制。各單位要認真做好動員、培訓，結(jié)合實際，認真查找薄弱環(huán)節(jié)，集中力量，突出重點，認真開展清查和整治工作，嚴格落實工作責任，做到步調(diào)一致，按時完成各階段工作任務。對于不能依法履行監(jiān)管責任，導致嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，要依法追究責任。

（二）科學設置規(guī)劃，強化隊伍建設

1.縣衛(wèi)生局將根據(jù)我縣社會經(jīng)濟和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展水平，結(jié)合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃，科學設置基層醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵和引導社會資源舉辦醫(yī)療機構(gòu)，促進公立醫(yī)療機構(gòu)與民辦醫(yī)療機構(gòu)協(xié)調(diào)發(fā)展，完善醫(yī)療質(zhì)量安全標準體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務需求。

2.各單位要加強醫(yī)療服務監(jiān)管隊伍建設，充實力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員。加強監(jiān)管人員培訓，增強責任感和使命感，主動學習醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，熟悉并掌握醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管內(nèi)容和程序，認真履行職責，切實提高依法監(jiān)管能力和水平。

（三）探索長效機制，強化常態(tài)監(jiān)管

1.各單位要認真履行職責，進一步完善各項規(guī)章制度，按照標本兼治、綜合治理的原則，做到常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管，實現(xiàn)關(guān)口前移、重心下沉。要強化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，建立監(jiān)管長效機制。

2.縣衛(wèi)生行政部門將加大對基層醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，認真貫徹實施《省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法（試行）》和《省醫(yī)療機構(gòu)校驗現(xiàn)場審查管理辦法（試行）》，嚴抓日常監(jiān)管；建立基層醫(yī)療機構(gòu)日常巡查制度，對基層醫(yī)療機構(gòu)的巡查每年不得少于2次；要做到日常監(jiān)管與現(xiàn)場校驗相結(jié)合，宣傳培訓與教育處罰相結(jié)合，監(jiān)督檢查與指導幫扶相結(jié)合，不斷提高基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療水平和服務能力。

3.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要充分發(fā)揮核心管理職能，健全鄉(xiāng)村一體化管理網(wǎng)絡，縣醫(yī)院和縣疾控中心要發(fā)揮農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網(wǎng)絡的龍頭管理作用；社區(qū)衛(wèi)生服務中心要做好城市基層醫(yī)療機構(gòu)管理服務；公立醫(yī)院要充分發(fā)揮在技術(shù)指導、人員培訓等方面的支持作用，進一步規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全。

4.縣級衛(wèi)生行政部門將通過熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評價等方式，及時受理和解決人民群眾反映的問題；對群眾舉報投訴線索要認真查處。

（四）加強教育培訓，營造輿論氛圍

篇4

第一條根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱條例）制定本細則。

第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗中心；

（十）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；

（十一）護理院、護理站；

（十二）其他診療機構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個人干涉。

第二章設置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)實施。

《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》另行制定。

第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

第十條醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務對象，其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔民事責任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級人民政府設置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構(gòu)，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；

（五）擬設醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；

（六）擬設醫(yī)療機構(gòu)的服務方式、時間、診療科目和床位編制；

（七）擬設醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設備配備；

（九）擬設醫(yī)療機構(gòu)與服務半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；

（十三）擬設醫(yī)療機構(gòu)的投資預算；

（十四）擬設醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預測分析。

并附申請設置單位或者設置人的資信證明。

申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；

（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構(gòu)以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設計必須經(jīng)設置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設置。

申請設置醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：

（一）不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》；

（二）設置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項預算開支；

（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》的設置審批。

第二十二條《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構(gòu)的決定；

（二）《設置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗

第二十五條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：

（一）《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖；

（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；

（二）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）注冊資金（資本）；

（四）服務方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務對象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。

《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構(gòu)應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應當申請注銷登記。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。

醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

（一）不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。

醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名副其實；

（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應；

（五）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：

（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的；

（三）各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。

第四十六條醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決。

兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準機關(guān)許可，醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標有其他醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。

第五十五條醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務質(zhì)量，不斷提高服務水平。

第五十六條醫(yī)療機構(gòu)應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。

第五十七條醫(yī)療機構(gòu)應當經(jīng)常對醫(yī)務人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。

第五十八條醫(yī)療機構(gòu)應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機構(gòu)應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。

在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。

第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導下開展工作。

第六十九條各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責：

（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；

（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負責醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；

（四）負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責是：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導；

（三）對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；

（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括：

（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風情況；

（四）服務質(zhì)量和服務水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。

第七十三條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。

第七十四條縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。

第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其它危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細則實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。

醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。

特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

（一）有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

（三）臨床試驗性檢查和治療；

（四）收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊的醫(yī)療機構(gòu)：是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。

第八十九條各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條例和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

篇5

1對象和方法

1.1校驗對象

轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生院19所（民營醫(yī)院2所），醫(yī)院、衛(wèi)生院下設的診所30家，社區(qū)衛(wèi)生服務站56家，廠礦學校醫(yī)務室（衛(wèi)生所）31家，個體診所51家，門診部7家，防保所3家。以這197家醫(yī)療機構(gòu)作為校驗對象。

1.2校驗內(nèi)容

校驗內(nèi)容主要有執(zhí)業(yè)情況、用房面積及流程、消毒隔離、醫(yī)療廢物管理、各類制度及登記等。

1.3校驗方法

由衛(wèi)生局醫(yī)政科和衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)政執(zhí)法科共同組成校驗小組，按年度校驗內(nèi)容分片進行現(xiàn)場檢查。

2結(jié)果

2.1一般情況

197家醫(yī)療機構(gòu)校驗結(jié)果，合格170家（占86.3%），基本合格22家(占11.2%),不合格5家(占2.5%),合格和基本合格率為97.5%，(表1)。

2.2分類

按照校驗內(nèi)容對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況（主要是醫(yī)生、護士資質(zhì)）、用房面積及流程（用房面積是否符合相關(guān)標準、功能區(qū)設置是否合理）、消毒隔離（醫(yī)療器械是否按照消毒規(guī)范操作、保存等）、醫(yī)療廢物管理（是否按規(guī)定分類存放、是否送醫(yī)療廢物處置中心集中銷毀等）、各類制度及登記（各類規(guī)章制度是否齊全、各類消毒是否有登記等）6個方面檢查結(jié)果見表2。

2.3處理

對合格的醫(yī)療機構(gòu)，區(qū)衛(wèi)生行政部門簽署校驗意見，作出核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》決定。對基本合格的醫(yī)療機構(gòu)，區(qū)衛(wèi)生行政部門在限期整改期滿后，按《校驗意見書》要求整改內(nèi)容上門復查,符合整改要求的發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對不合格的醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗1個月，期滿后上門復查，根據(jù)復查結(jié)果作出相應處理。

3主要問題

在此次校驗中，民營醫(yī)療機構(gòu)、基層社區(qū)衛(wèi)生服務站、內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)問題較多

3.1民營醫(yī)療機構(gòu)

3.1.1執(zhí)業(yè)情況在197家醫(yī)療機構(gòu)校驗中，民營個體醫(yī)療機構(gòu)問題相對突出。由于個體診所執(zhí)業(yè)人員流動性大，大多采取離退休人員作為專家隊伍，而招聘剛畢業(yè)的學生作為基礎(chǔ)人員，從而導致使用非衛(wèi)技人員情況存在，使用新畢業(yè)生（尚未取得執(zhí)業(yè)資格）單獨上崗，有的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士未變更注冊。尤其是個體診所執(zhí)業(yè)護士資源缺乏，因為護士變更注冊權(quán)限在省一級，需要一定時限，往往等到注冊變更到位時，護士已經(jīng)流動到其他地點執(zhí)業(yè)。在檢查中還發(fā)現(xiàn)個別民營醫(yī)療機構(gòu)為謀取利益超范圍經(jīng)營，未經(jīng)許可擅自開展性病、人工流產(chǎn)等診療活動；有的甚至雇用“醫(yī)托”違規(guī)經(jīng)營，極大的破壞正規(guī)的醫(yī)療市場，給社會造成不好影響。

3.1.2消毒隔離

3.1.3各類制度及登記

3.2基層社區(qū)衛(wèi)生服務站

基層社區(qū)衛(wèi)生服務站執(zhí)業(yè)醫(yī)生大多為鄉(xiāng)村醫(yī)生，專業(yè)水平有限，導致重治療、輕預防的現(xiàn)象。個別鄉(xiāng)村醫(yī)生為了追求個人利益甚至拉病源在家擅自行醫(yī)，極大損害了基層社區(qū)衛(wèi)生服務站的利益，直接導致社區(qū)醫(yī)療服務“六位一體”功能未能完全體現(xiàn)。

3.3內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)

在校驗的31家內(nèi)設醫(yī)療機構(gòu)中，廠礦衛(wèi)生室情況相對突出。由于企業(yè)改制，衛(wèi)生局撤銷了廠礦醫(yī)療協(xié)會組織，致使廠礦衛(wèi)生服務日常醫(yī)政監(jiān)督處于真空狀態(tài)。執(zhí)業(yè)人員由于長期不參加各種醫(yī)學培訓，信息封閉、觀念落后，再加上廠礦衛(wèi)生服務受企業(yè)本身發(fā)展所限，醫(yī)療服務只對內(nèi)，不對外盈利，資金來源缺乏、致使醫(yī)療設備陳舊，診療活動不規(guī)范。

4對策

4.1提高從業(yè)人員法律、規(guī)范意識

衛(wèi)生行政部門應加大對醫(yī)療機構(gòu)管理人員和醫(yī)務人員的培訓力度，提高醫(yī)療機構(gòu)的法人和主要負責人的法律意識，提高貫徹相關(guān)法律法規(guī)的自覺性。規(guī)范醫(yī)療行為，加強職業(yè)道德建設，堅持依法行醫(yī)，堅持社會效益第一的原則，要以病人為中心，為社會提供良好的醫(yī)療服務經(jīng)營者的衛(wèi)生規(guī)范意識［1］。通過定期分批舉辦相關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、條例規(guī)范的培訓班，把提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務作為發(fā)展的基礎(chǔ)，使醫(yī)療機構(gòu)不斷更新管理理念，不斷提高醫(yī)療服務的水平、質(zhì)量，為病人提供多層次，高質(zhì)量的醫(yī)療服務。

4.2民營醫(yī)療機構(gòu)應樹立正確經(jīng)營理念

民營醫(yī)療機構(gòu)是一種新型的醫(yī)療經(jīng)濟實體，雖然是以盈利為目的，但在一定程度上緩解了政府公立醫(yī)療機構(gòu)的壓力。其自主決策、自負盈虧、獨立經(jīng)營管理的模式，和公立醫(yī)療機構(gòu)相比，有稅收較重，醫(yī)保定點受限制的特點［2］。在這種外環(huán)境下，必須樹立正確的經(jīng)營理念，不應“重效益、輕管理”,應不斷加強硬件建設，靠自身的特點去吸引人才、留住人才，做到擇優(yōu)聘用、寧缺毋濫，切實發(fā)揮在服務、人才、管理等方面優(yōu)勢，樹立品牌形象，吸引病人。

4.3理順體制，加大醫(yī)政監(jiān)督力度

當前醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作職能發(fā)生調(diào)整,各地對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督執(zhí)行主體不一,導致缺位、錯位、越位監(jiān)督管理現(xiàn)象。應當將衛(wèi)生監(jiān)督員納入公務員管理，執(zhí)法主體和執(zhí)法隊伍合二為一，充分發(fā)揮衛(wèi)生醫(yī)政監(jiān)督職能，保證政令暢通，切實起到對醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu)的長效監(jiān)管。

4.4政府牽頭,多部門齊抓共管

由政府牽頭組織多部門齊抓共管加大監(jiān)管力度, 衛(wèi)監(jiān)、藥監(jiān)、工商、環(huán)保、物價、衛(wèi)協(xié)和醫(yī)學會等多部門可形成齊抓共管的長效管理機制。在打擊無證非法行醫(yī)同時，加強對公立醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督執(zhí)法頻率和力度，對存在的違法行為嚴厲處罰。提高依法行醫(yī)的意識，進一步規(guī)范醫(yī)療服務市場，從而為居民提供安全、有效、便捷、經(jīng)濟的醫(yī)療服務。

篇6

與我國不同的是，英國NHS的主體不是大型醫(yī)療機構(gòu)，而是家庭診所和社區(qū)診所。診所里的全科醫(yī)生與NHS簽定合同，一般合伙開業(yè)，為注冊的患者提供連續(xù)性醫(yī)療衛(wèi)生服務。居民也可以在居住地附近選擇一名家庭醫(yī)生（簡稱GP），并登記獲得一張GP的卡片，加入NHS系統(tǒng)。

其實，這樣的醫(yī)療服務模式已被很多國家效仿，但這并非英國NHS獨特之處。英國醫(yī)療體制最獨到之處在于全科醫(yī)生首診制，即患者必須持有全科醫(yī)生開具的轉(zhuǎn)診手續(xù)，才能到大醫(yī)院接受治療。同時，大醫(yī)院也不接待單獨拜訪的患者，他們的主要職能是治療疑難雜癥。英國的這種做法節(jié)約了大量醫(yī)療資源，且沒有出現(xiàn)過醫(yī)務人員人才荒。

但在我國，早在2006年2月，國務院《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》中提出，各地根據(jù)經(jīng)濟條件探索開展社區(qū)首診制，這也是我國首次在文件中提出社區(qū)首診制問題。隨后，北京、上海等城市進行了嘗試，如“一老一小制”中的老人實行社區(qū)首診制，通過社區(qū)首診方能報銷門診費用等。但是截止至今，我國社區(qū)首診制尚處于剛剛起步階段，尚未得到全面落實。

篇7

【關(guān)鍵詞】藥品流通監(jiān)管問題

【中圖分類號】R954【文獻標示碼】B【文章編號】1007-8517(2008)12（B）-0051-01

在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中，藥品零售單位和醫(yī)療機構(gòu)是藥品流通中的最后一道環(huán)節(jié)，直接面對廣大消費者，藥品質(zhì)量管理存在問題最多的也是這一環(huán)節(jié)，因而基層藥品的監(jiān)管非常重要。

1當前基層藥品流通和監(jiān)管中存在的主要問題

1.1購進渠道不規(guī)范特別是邊遠藥店、私人診所的藥品采購渠道的正規(guī)化難以確保；個體藥販走鄉(xiāng)串戶、廠家上門推銷、無證單位違規(guī)售藥等現(xiàn)象依然存在；少數(shù)用藥單位未建立真實、完整的藥品購進記錄，未按規(guī)定索取、保存票據(jù)，藥品采購檔案不全，未執(zhí)行進貨檢查、驗收和出庫登記制度。尤其在購進中藥飲片時，索取供貨方合法資質(zhì)證明不完善。往往只能提供某一家供貨企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和GMP或GSP證書復印件，但從購進發(fā)票、清單上看，所購進的中藥飲片卻來自不同的供貨單位。同時來路不明或人情藥情況較為普遍，部分藥店和醫(yī)療機構(gòu)從個體商販手中購進飲片或自行加工炮制中藥飲片。許多藥店和醫(yī)療機構(gòu)往往從有飲片合格證的單位購進一批飲片（數(shù)量少、品種多），用其合格證附入不合格的飲片中，以應付調(diào)查。

1.2存儲條件普遍簡陋，管理措施不到位這主要表現(xiàn)在生物制品、診斷藥品（試劑）和中藥飲片等，儲存冰箱無溫度顯示，現(xiàn)場測試溫度達不到2～8度的要求，生物制品無冷鏈運轉(zhuǎn)設施設備；中藥飲片往往十幾個品種用塑料袋包裝封口或不封口，放在一個紙箱或麻袋、蛇皮袋內(nèi)放在倉庫中，倉庫無防塵、防蟲、防潮、防鼠設施，無通風設備和溫濕度監(jiān)測、調(diào)節(jié)的設備，尤其零售藥店的倉庫和飲片炮制區(qū)往往與生活區(qū)混合，陰暗潮濕,給蟲、鼠提供了孳生場所。

1.3養(yǎng)護措施不到位在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，許多藥店和醫(yī)療機構(gòu)雖然建立了相應的質(zhì)量管理制度，但執(zhí)行情況不佳,無購進、驗收和養(yǎng)護記錄情況仍然在一定程度上存在。一些藥房無隔熱裝置、空調(diào)，無換氣扇、窗簾、地腳架等基本設施，藥品隨意擺放，藥品直接與地面或墻壁接觸。有的中藥飲片霉點清晰可見，有的因蟲蛀而不能再供藥用。中藥飲片管理人員多為兼職，不具備藥學專業(yè)技術(shù)職務，不能熟練掌握中藥飲片的保管養(yǎng)護方法和有關(guān)專業(yè)知識。

1.4基層監(jiān)管網(wǎng)絡沒有真正發(fā)揮作用基層監(jiān)督協(xié)管網(wǎng)絡建立容易，效果不佳。一是協(xié)管員、信息員安全監(jiān)管基本知識不夠，學習培訓提高非一日之功，很難發(fā)現(xiàn)問題而發(fā)揮舉報協(xié)查作用；二是沒有相應的報酬或補助，工作積極性不高；三是監(jiān)管對象多為本鄉(xiāng)本村人，鄉(xiāng)里鄉(xiāng)親，如投訴、舉報怕得罪人，遭報復。

1.5存在過期失效藥品或試劑個別鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及私人診所，為了自己的利益，對過期失效及不合格的藥品仍給病人使用而不銷毀，大型醫(yī)院由于科室較多，工作量較大或出于自身利益而對此項工作重視不夠，做不到位，主要表現(xiàn)在檢驗科的診斷試劑和住院部相關(guān)科室的小藥柜。

2進一步加強藥品流通監(jiān)管的對策與建議

2.1加大藥品監(jiān)督管理力度加大對假劣藥品的查處力度，對售假案件要從重、從嚴、從快查處。同時規(guī)范基層涉藥單位藥品管理行為，幫助涉藥單位建立健全保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，監(jiān)督其認真落實。做好藥品分類管理工作，嚴格監(jiān)督藥店必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售處方藥，違者堅決查處。規(guī)范藥品廣告行為，藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、廣電等部門緊密配合，嚴格執(zhí)行藥品廣告的審批手續(xù)，杜絕非法廣告的制作、傳播。

2.2進一步規(guī)范藥品流通秩序落實日常監(jiān)督責任制，完善企業(yè)誠信檔案；全力推進基層兩網(wǎng)建設，尤其是加強基層藥品供應網(wǎng)絡建設；加大與職能部門的合作力度，建立長效協(xié)作機制，不定期與公安、衛(wèi)生、工商等部門召開座談會，加強溝通，交流信息，同時聯(lián)合開展執(zhí)法行動，形成執(zhí)法合力，共同整治好藥械市場秩序；加強宣傳，發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用。與當?shù)匦侣劽襟w的溝通與合作，及時傳遞整治藥械市場的信息，對典型有影響的案件及時給予曝光，給違法分子起到一個較大的震懾作用，促進行政管理相對人守法誠信經(jīng)營，以新聞媒體特有的功能營造一個良好的市場秩序。

2.3繼續(xù)開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆又攸c查處個體門診、衛(wèi)生室使用藥械的違法違規(guī)行為。開展對醫(yī)療機構(gòu)購進和使用藥械的專項調(diào)查；加強對專科門診及個體診所購進和使用藥品情況的監(jiān)督抽查。

篇8

    2001年11月16日早晨6時許,產(chǎn)婦袁秋香的丈夫于衛(wèi)華將袁送到程家,程為產(chǎn)婦做產(chǎn)前檢查,認為即將分娩,即為袁做接生的準備工作。產(chǎn)婦袁秋香于下午2時許產(chǎn)下一男嬰。產(chǎn)后,袁感不舒服,程為袁縫扎并注射縮宮素和使用止血藥后仍不能有效止血,以后,程月英叫丈夫周樹林撥打“120”急救電話,共青城人民醫(yī)院救護車來后,將袁秋香送往德安縣人民醫(yī)院搶救。下午4時許袁秋香經(jīng)搶救無效死亡。被告人程月英將產(chǎn)婦袁秋香送到醫(yī)院后,借機離開醫(yī)院。當晚,袁秋香之夫于衛(wèi)華到公安機關(guān)報案,2001年11月18日共青城公安分局法醫(yī)尸表檢查,袁秋香會陰道口正下方有一5cm皮膚撕裂口,已用羊腸線縫合3針(2針已脫落)。檢查結(jié)論為產(chǎn)后大出血、失血性休克死亡。2001年12 月9日被告人程月英主動到公安機關(guān)說明情況。

    [分歧]

    本案在審理過程中就被告人程月英非法行醫(yī)罪罪名是否成立產(chǎn)生分歧,一種意見認為,被告人程月英未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,私自為她人接生,造成了被害人袁秋香死亡的嚴重后果,其行為構(gòu)成非法行醫(yī)罪。另外一種意見則認為,陳月英具備行醫(yī)資質(zhì),其上述行醫(yī)行為主、客觀方面均不構(gòu)成非法行醫(yī)罪的構(gòu)成要件,陳月英的接生行為是法律允許的,被害人的死亡與上訴人的接生行為沒有刑法上的因果關(guān)系。

    [評析]

篇9

為認真貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)傳染病防治工作，加強傳染病防治監(jiān)督工作，切實維護人民群眾的健康利益，根據(jù)《2018年傳染病防治監(jiān)督檢查計劃》要求，對轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)的傳染病防治工作開展監(jiān)督檢查。此次檢查工作主要對象為轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)，二級醫(yī)院和疾病預防控制機構(gòu)為重點，檢查內(nèi)容主要針對傳染病疫情控制、傳染病疫情報告、預防接種工作、醫(yī)療廢物處置、病原微生物實驗室生物安全管理、消毒隔離制度執(zhí)行情況等。根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《疫苗流通和疫苗接種管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、標準及文件的規(guī)定，認真有序的開展了傳染病防治重點監(jiān)督工作，現(xiàn)將工作總結(jié)如下： 

一、《疫苗流通和疫苗接種管理條例》實施情況  

根據(jù)工作計劃，我所對轄區(qū)內(nèi)的1家縣級CDC、34家醫(yī)療機構(gòu)開展的預防接種工作進行了監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率100%。 

檢查結(jié)果:各預防接種單位均依法持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，有合法的預防接種診療科目。接種人員均接受縣衛(wèi)計委的集中培訓，并取得考核合格證書。一二類疫苗統(tǒng)一由縣CDC統(tǒng)一購進并分發(fā)到各接種單位。各接種單位應向縣CDC索要各類疫苗的相關(guān)證明文件及資質(zhì)等。28家接種單位在預防接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法；27家接種單位主動進行接種前家長的告知和詢問工作；27家接種單位有疫苗的接收、購進、分發(fā)、供應、使用登記；轄區(qū)內(nèi)共上報一般不良反應0例，無異常反應及疑似異常反應發(fā)生。 

二、傳染病疫情報告、疫情控制情況 

5--10月對轄區(qū)內(nèi)1家二級醫(yī)院、 68家其他醫(yī)療機構(gòu)、1家疾病預防控制機構(gòu)的傳染病防治工作情況進行監(jiān)督檢查。55家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)開展傳染病防治工作，有比較健全的管理制度，有專兼職人員進行傳染病的上報工作，網(wǎng)絡直報運行正常；34家醫(yī)療機構(gòu)開展疫情報告管理自查；70家醫(yī)療機構(gòu)都能按規(guī)定執(zhí)行首診負責制，使用門診日志；55家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能夠按照相關(guān)法律法規(guī)使用疫情報告登記本和統(tǒng)一的傳染病報告卡，按要求保存?zhèn)魅静蟾婵?；疾病預防控制機構(gòu)建立疫情管理制度，有疫情報告、咨詢電話。  

主要存在問題如下：（1）部分醫(yī)療機構(gòu)門診日志項目登記不全或登記空白傳染病登記本登記不完整，存在傳染病遲報的隱患。 

（2）未切實開展醫(yī)院感染監(jiān)測工作。 

（3）依法開展傳染病自查未切實執(zhí)行等。  

三、消毒隔離制度執(zhí)行情況 

對轄區(qū)內(nèi)2家醫(yī)院，68家其他醫(yī)療機構(gòu)的消毒產(chǎn)品進行了監(jiān)督檢查。54家醫(yī)療機構(gòu)設置負責消毒管理工作部門及專兼職人員，應制定并落實有關(guān)消毒和院感的規(guī)章制度；二級醫(yī)院及20家其他醫(yī)療機構(gòu)有定期開展消毒與滅菌效果檢測；49家醫(yī)療機構(gòu)開展消毒隔離知識培訓；30家醫(yī)療機構(gòu)設置了消毒產(chǎn)品的進貨驗收制度，明確責任驗收科室，有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)許可證。70家醫(yī)療機構(gòu)做到醫(yī)療器械一人一用一消毒，且治療室、換藥室物體表面消毒登記項目齊全，如缺少消毒液名稱、濃度及消毒方法、時間等項目；主要抽查的消毒產(chǎn)品有艾邸遜75%酒精消毒液、名德75%酒精消毒液、利爾康外科手消毒液、德新康手消毒液、3%過氧化氫消毒液、艾邸遜碘伏消毒液、名德碘伏消毒液、德新康消毒片等。  

存在的主要問題： 

（1）個別醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)護人員的消毒隔離培訓不到位。 

（2）索證意識不強，不知道消毒產(chǎn)品應索哪些證件，導致索證不全。 

（3）供貨機構(gòu)不主動提供相關(guān)產(chǎn)品合法合格證明文件。

（4）大部分醫(yī)療機構(gòu)未開展消毒產(chǎn)品檢測。 

四、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理情況 

5--10月對轄區(qū)內(nèi)1家二級醫(yī)院、68家其他醫(yī)療機構(gòu)、1家疾病預防控制機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作進行監(jiān)督檢查。各級醫(yī)院設置醫(yī)療廢物處置管理組織。法定代表人為第一責任人，設置監(jiān)控部門或者專兼職人員；確定本單位從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存、處置等工作的責任部門和管理人員的組成。  

存在主要問題： 

（1）部分醫(yī)療單位對醫(yī)療廢棄物管理不到位，醫(yī)療廢物未進行分類存放，運送醫(yī)療廢物的工具未進行消毒與登記工作。  

（2）未建立醫(yī)療廢物暫時貯存設施。  

（3）自行處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療機構(gòu)未嚴格按照國家規(guī)定實施。  

五、病原微生物實驗室生物安全管理監(jiān)督情況 

轄區(qū)醫(yī)院檢驗科應屬于一級實驗室，目前未見相關(guān)資質(zhì)的證明文件；各實驗室明顯位置標示符合規(guī)定的生物危險標識；各級醫(yī)院有生物安全制度。  

六、下一步工作思路 

我所將進一步加大監(jiān)管力度，督促醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實傳染病防治工作要求。  

（一）強化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治管理工作，加強制度建設，建立健全醫(yī)療廢物處置、消毒隔離制度和傳染病疫情控制等工作的管理制度，落實工作職責，明確具體責任人。  

（二）做好人員培訓工作。特別是要求醫(yī)院加強衛(wèi)生人員及個體診所人員的培訓，定期組織學習傳染病防治有關(guān)工作規(guī)范，提高醫(yī)護人員素質(zhì)。 

（三）提高對各類醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治工作的監(jiān)管力度，加大對違反傳染病防治工作要求的違法行為的處罰力度，將傳染病防治工作納入醫(yī)療機校驗管理和績效考核內(nèi)容，提高醫(yī)療機構(gòu)對傳染病防治工作的重視程度，進一步完善我轄區(qū)各類醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治工作。

巴里坤縣衛(wèi)生監(jiān)督所

2018年11月15日

區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督工作總結(jié)

為認真貫徹落實《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》等法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)傳染病防治工作，切實保障人民群眾的身體健康，根據(jù)《2011安徽省傳染病防治監(jiān)督重點檢查計劃》的要求，我局衛(wèi)生監(jiān)督員于2011年9-10月對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)的醫(yī)療廢物處置情況和轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)院的消毒隔離制度執(zhí)行情況進行了監(jiān)督檢查，現(xiàn)將情況小結(jié)如下：為確保傳染病防治監(jiān)督工作有序開展，結(jié)合我區(qū)實際制定了工作方案，健全了制度，明確監(jiān)督重點、監(jiān)督要求，確保監(jiān)督檢查工作落實到位。

在醫(yī)療廢物處置方面， 23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務中心均能嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)要求，對醫(yī)療廢物進行收集、包裝、運送、暫存處理。醫(yī)療廢棄物污染物品均經(jīng)嚴格消毒毀形處理，醫(yī)療廢棄物回收人員的個人防護健康檢查均能落實。個別單位也存在未建立健全醫(yī)療廢物管理制度、本文由收集整理醫(yī)療廢物登記不全、未對醫(yī)療廢物進行分類收集的現(xiàn)象。

在消毒隔離制度執(zhí)行情況方面，主要檢查了23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務中心是否設置負責消毒管理工作的部門，是否制定并落實有關(guān)規(guī)章制度；是否定期開展消毒與滅菌效果監(jiān)測；是否建立對住院病人合并傳染病的消毒隔離措施等情況。檢查發(fā)現(xiàn)，大部分醫(yī)院領(lǐng)導都非常重視消毒隔離工作；制定了完善工作制度；執(zhí)行各項制度的力度也有了很大的提高；并且加強了醫(yī)院自身管理。在傳染病疫情報告方面，23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（所）和6家社區(qū)衛(wèi)生服務中心傳染病防治工作的各項措施已落實到位，各單位疫情報告基本規(guī)范，有專（兼）職疫情報告人員，傳染病報告卡填寫項目也基本齊全。

篇10

第一條為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。

第四條國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。

第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

第二章規(guī)劃布局和設置審批

第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設置規(guī)劃。

第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條設置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。

醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條單位或者個人設置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條申請設置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交下列文件；

（一）設置申請書

（二）設置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設計平面圖。

第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構(gòu)，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：

（一）不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書。

第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章登記

第十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：

（一）有設置醫(yī)療機構(gòu)的批準書；

（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應的規(guī)章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。

第二十三條《醫(yī)療機關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。

第四章執(zhí)業(yè)

第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應當及時轉(zhuǎn)診。

第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。

第三十八條醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。

第三十九條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章監(jiān)督管理

第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負責醫(yī)療機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導；

（三）負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價。

醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。

第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。