導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1.1評(píng)價(jià)指標(biāo)的設(shè)置

被調(diào)查人員結(jié)合自身實(shí)際工作情況單獨(dú)對(duì)問卷中每項(xiàng)指標(biāo)給予重要與否的評(píng)定，回收問卷并對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)的重要性認(rèn)識(shí)結(jié)果分為衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩組進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。

1.2統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。等級(jí)資料采用兩個(gè)獨(dú)立樣本的非參數(shù)秩和檢驗(yàn)。

2結(jié)果

本次調(diào)查共向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)放108份問卷，回收102份，有效問卷為102份；向本市二級(jí)甲等以上綜合醫(yī)院發(fā)放108份問卷，回收103份，有效問卷為103份。2.1基礎(chǔ)質(zhì)量類別（核心制度、病歷質(zhì)量管理）的各項(xiàng)指標(biāo)比較結(jié)果顯示，兩組對(duì)核心制度、病歷質(zhì)量管理的各項(xiàng)指標(biāo)重要性的認(rèn)識(shí)無顯著性差異（P>0.05）（表1）。2.2重點(diǎn)科室類別的各項(xiàng)指標(biāo)比較結(jié)果顯示，兩組對(duì)急診科、重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、手術(shù)室、血透室等重點(diǎn)科室人員配備及科室管理的大部分指標(biāo)重要性的認(rèn)識(shí)無顯著性差異（P>0.05），只對(duì)預(yù)檢護(hù)士工作年限大于3年等3項(xiàng)指標(biāo)的重要性認(rèn)識(shí)存在差異（P<0.05）（表2）。2.3重點(diǎn)項(xiàng)目類別的各項(xiàng)指標(biāo)比較結(jié)果顯示，兩組對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、手術(shù)分級(jí)管理等9個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目的大部分指標(biāo)的重要性認(rèn)識(shí)無顯著性差異（P>0.05），只對(duì)建立第一類醫(yī)療技術(shù)目錄并開展技術(shù)審核等15項(xiàng)指標(biāo)的重要性認(rèn)識(shí)存在差異（P<0.05）（表3）。2.4重點(diǎn)環(huán)節(jié)類別的各項(xiàng)指標(biāo)比較結(jié)果顯示，兩組對(duì)手術(shù)室安全核查情況等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)指標(biāo)重要性認(rèn)識(shí)無顯著性差異（P>0.05）（表4）。

3討論

3.1評(píng)價(jià)指標(biāo)得到認(rèn)同

在本次的評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)置中，我們對(duì)目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理中的重要環(huán)節(jié)和因素等進(jìn)行研究，抽取全市部分二級(jí)甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，在本次設(shè)置的100項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)價(jià)指標(biāo)中，衛(wèi)生監(jiān)督部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)82%指標(biāo)的重要性認(rèn)識(shí)無差異，均認(rèn)為該類指標(biāo)可基本反映二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理的好壞，可作為評(píng)價(jià)的指標(biāo)，其中，二級(jí)指標(biāo)中的核心制度、病歷質(zhì)量管理指標(biāo)等12個(gè)二級(jí)指標(biāo)被一致認(rèn)為是衡量醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理，及保證醫(yī)療質(zhì)量安全的重要指標(biāo)。特別是對(duì)核心制度、手術(shù)分級(jí)管理、大型醫(yī)用設(shè)備及醫(yī)用耗材管理的各項(xiàng)指標(biāo)的重要性認(rèn)識(shí)顯示出了絕對(duì)的一致。

3.2兩組認(rèn)識(shí)差異的指標(biāo)及原因分析

在100項(xiàng)監(jiān)控指標(biāo)中，只有18%指標(biāo)兩組對(duì)其重要性認(rèn)識(shí)存在差異，主要涉及急診、醫(yī)療技術(shù)、藥事、院內(nèi)感染、輸血方面的管理指標(biāo)，其主要原因是由于各自的工作性質(zhì)和特點(diǎn)，造成了對(duì)指標(biāo)重要性的認(rèn)識(shí)側(cè)重點(diǎn)不同。衛(wèi)生監(jiān)督部門依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行依法監(jiān)管，對(duì)法律法規(guī)的重要性認(rèn)識(shí)程度較高［4］，但對(duì)專業(yè)方面的要求和可操作性了解相對(duì)較少。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)被調(diào)查人員中除行政管理人員外，還有臨床一線的醫(yī)護(hù)人員，他們則更偏重于對(duì)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)的要求，對(duì)一些醫(yī)療質(zhì)量管理方面的內(nèi)容重要性認(rèn)識(shí)相對(duì)不足，且不同專業(yè)條線的人員對(duì)自身以外專業(yè)內(nèi)容不甚了解也是其原因之一。

3.3評(píng)價(jià)指標(biāo)的完善和利用

醫(yī)療質(zhì)量管理不僅是醫(yī)院各項(xiàng)管理工作的核心，更是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的重要保障［5］。因此，醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)價(jià)指標(biāo)不僅可評(píng)價(jià)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理水平，衡量成效、糾正偏差，更為衛(wèi)生行政部門掌握全市醫(yī)療質(zhì)量管理現(xiàn)狀，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理開展評(píng)估，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理奠定了基礎(chǔ)［6］。依據(jù)指標(biāo)開展衛(wèi)生監(jiān)督管理及醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)價(jià)，提高了衛(wèi)生監(jiān)管的質(zhì)量和內(nèi)涵。

3.3.1完善指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐相結(jié)合。本次調(diào)查中一些指標(biāo)沒有得到衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同認(rèn)可，除上述分析的認(rèn)識(shí)差異原因外，指標(biāo)本身還可進(jìn)一步完善，并在此基礎(chǔ)上設(shè)置權(quán)重和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，探索出針對(duì)不同性質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)價(jià)指標(biāo)，最終建立完善的醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)價(jià)體系，并實(shí)驗(yàn)性地應(yīng)用到二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理以及衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管中，為醫(yī)療質(zhì)量管理的監(jiān)管信息化建設(shè)打好基礎(chǔ)。

3.3.2創(chuàng)新監(jiān)管模式，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。衛(wèi)生監(jiān)督工作需要不斷的創(chuàng)新與改變，不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督管理的內(nèi)涵和質(zhì)量［7］。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，目前主要采取日常監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴調(diào)查、許可或處罰后的事后監(jiān)管等手段。利用醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)價(jià)指標(biāo)，可創(chuàng)新監(jiān)管模式；以信息化為支撐，運(yùn)用政府信息在線互動(dòng)平臺(tái)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)、監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，通過預(yù)警平臺(tái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，即可為醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量自身管理提供服務(wù)與參考，也能實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管［8］。

篇2

1. 資料與方法

1.1資料

2008年1月1日至2010年12月31日上海市取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且經(jīng)營性質(zhì)為營利性的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為記分?jǐn)?shù)據(jù)。

1.2來源

通過上海市衛(wèi)生監(jiān)督所委托萬達(dá)信息股份有限公司開發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理系統(tǒng)》、《上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)用平臺(tái) 一戶一檔系統(tǒng)》等軟件系統(tǒng)查詢獲得。上述系統(tǒng)為上海市衛(wèi)生監(jiān)督所內(nèi)部信息系統(tǒng)，服務(wù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與查詢，有專門數(shù)據(jù)維護(hù)與系統(tǒng)維護(hù)部門。

1.3方法

上海市自2007年1月1日起在全市范圍內(nèi)實(shí)施了《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》（2）（下稱《辦法》），《辦法》在梳理衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、診療常規(guī)中規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的基礎(chǔ)上，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療廣告、臨床工作情況、醫(yī)院管理、配合衛(wèi)生行政部門檢查、執(zhí)行政府命令等各個(gè)環(huán)節(jié)中普遍存在的問題，共梳理出43種違法行為，并按照違法行為的嚴(yán)重程度，設(shè)置了1分、2分、4分、6分和12分等五種記分分值。記分涉及面廣，除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，還包括和醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)的如傳染病、醫(yī)療事故、職業(yè)衛(wèi)生、血液、醫(yī)療廣告等諸多方面。并將一些法律、法規(guī)、規(guī)章和診療常規(guī)中沒有設(shè)置相應(yīng)處罰條款的違

法行為，納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為中。在近幾年的實(shí)施《辦法》過程中衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的發(fā)生與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營性質(zhì)的關(guān)聯(lián)性非常強(qiáng)。（3）因此，筆者對(duì)本市營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年不良執(zhí)業(yè)行為積分情況進(jìn)行回顧性分析，從其發(fā)展趨勢(shì)、構(gòu)成比、發(fā)生率等幾方面進(jìn)行分析，對(duì)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管指標(biāo)進(jìn)行初步探討。

2. 結(jié)果

2.1趨勢(shì)分析

2.1.1分值為1分的不良執(zhí)業(yè)行為呈下降趨勢(shì)

2008-2010年被記1分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)戶次數(shù)分別為193、 141、122。戶次數(shù)下降的具體不良執(zhí)業(yè)行為主要為使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事診療活動(dòng)；使用醫(yī)學(xué)院校實(shí)習(xí)生或者具有中等專業(yè)學(xué)校以上醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷但尚未取得相應(yīng)資格的人員獨(dú)立從事診療活動(dòng)；使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)科室的名稱、掛牌不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)的內(nèi)容。（見圖1）

2.1.2分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為呈上升趨勢(shì)

2008-2010年被記4分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)戶次數(shù)分別為88、91、141。戶次數(shù)上升的具體不良執(zhí)業(yè)行為主要為未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告、未按批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告或者使用過期、被注銷、撤銷的《醫(yī)療廣告證明》文號(hào)醫(yī)療廣告。（見圖1）

2.1.3分值為2分和6分的不良執(zhí)業(yè)行為呈現(xiàn)波動(dòng)

2.2構(gòu)成比分析

2.2.1總體不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

單種不良執(zhí)業(yè)行為占不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)的比率前5位依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，占26.33%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，占12.98%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，占11.45%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，占8.79%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，占7.87%。（見表1）

2.2.3分值為2分的不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

分值為2分的不良執(zhí)業(yè)行為中單種不良執(zhí)業(yè)行為占分值為2分的不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)前5位的依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，占48.60%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，占21.14%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，占14.53%；違反國家和本市有關(guān)放射診療相關(guān)規(guī)定和要求，占13.93%；使用未經(jīng)注冊(cè)的外籍醫(yī)師從事診療活動(dòng)，占0.80%。（見表3）

2.2.4分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為中單種不良執(zhí)業(yè)行為占分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)前5位的依次為未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，占74.69%；未按批準(zhǔn)內(nèi)容醫(yī)療廣告或者使用過期、被注銷、撤銷的《醫(yī)療廣告證明》文號(hào)醫(yī)療廣告，占18.75%；未經(jīng)變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自改變名稱、類別、性質(zhì)、地點(diǎn)或者服務(wù)方式，占2.81%；發(fā)生三、四級(jí)醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)完全責(zé)任，占1.88%；醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的網(wǎng)站違反規(guī)定從事醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)，占1.25%。（見表4）

2.2.4分值為6分的不良執(zhí)業(yè)行為構(gòu)成比

分值為6分的不良執(zhí)業(yè)行為中單種不良執(zhí)業(yè)行為占分值為6分的不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生總數(shù)前5位的依次為未按國家和本市有關(guān)規(guī)定引進(jìn)、實(shí)施醫(yī)療新技術(shù)、專項(xiàng)技術(shù)，占77.94%；使用未按照國家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員從事診療活動(dòng)，占14.71%；轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事診療活動(dòng)，占2.94%；將科室或者房屋承包、出租給醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)有關(guān)人員或者其他人員、機(jī)構(gòu)，承包人、承租人以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動(dòng)，占1.47%；使用未經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、消毒器械、一次性使用醫(yī)療用品或者使用假劣藥品、過期、失效藥品或者違禁藥品，占1.47%與以雇傭“醫(yī)托”等不正當(dāng)方法招徠病人，占1.47%。（見表5）

2.3發(fā)生率分析

上海市營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)2008年、2009年、2010年分別為1275家、1299家、1326家。（4、5、6）43種不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生率占前5位的各年度分別為：

2008年依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，發(fā)生率為13.96%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，發(fā)生率為5.65%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，發(fā)生率為4.47%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，發(fā)生率為4.39%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，發(fā)生率為4%。

2009年依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，發(fā)生率為14.16%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，發(fā)生率為6.39%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，發(fā)生率為4.93%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，發(fā)生率為4.16%；違反國家和本市有關(guān)放射診療相關(guān)規(guī)定和要求，發(fā)生率為3.54%。

2010年依次為未按規(guī)定執(zhí)行消毒、隔離制度，或者對(duì)醫(yī)療廢物、污水處置和管理不符合要求，發(fā)生率為9.28%；未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在本市或外省市醫(yī)療廣告，發(fā)生率為7.77%；其他違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度、診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范、各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，發(fā)生率為5.43%；診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，累計(jì)收入在3000元以下，發(fā)生率為4.6%；未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按規(guī)定，使用未注冊(cè)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師從事診療活動(dòng)，發(fā)生率為3.85%。

2.4根據(jù)趨勢(shì)、構(gòu)成不與發(fā)生率確定重點(diǎn)監(jiān)管指標(biāo)

3年中分值為4分的不良執(zhí)業(yè)行為呈上升趨勢(shì)，經(jīng)分析造成不良執(zhí)業(yè)行為總戶次數(shù)上升的具體不良執(zhí)業(yè)行為主要為醫(yī)療廣告。

不良執(zhí)業(yè)行為積分構(gòu)成比前5位主要涉及消毒隔離與醫(yī)療廢棄物管理、人員管理、醫(yī)療廣告管理、診療科目管理、其它各類規(guī)章制度管理等5大方面，占45.65%。不同記分分值不良執(zhí)業(yè)行為積分構(gòu)成比中人員管理類占分值為1分不良執(zhí)業(yè)行為積分的94.95%，消毒隔離與醫(yī)療廢棄物管理、其它各類規(guī)章制度管理、診療科目管理占分值為2分的84.27%，醫(yī)療廣告管理占分值為4分的93.44%，醫(yī)療技術(shù)管理、人員管理占分值為6分的92.65%。由此可以看出除醫(yī)療廣告之外，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員管理問題、消毒隔離和醫(yī)療廢棄物處理、規(guī)章制度的落實(shí)、診療科目管理是其主要問題。

3年發(fā)生率均在前5位的主要涉及消毒隔離與醫(yī)療廢棄物管理、醫(yī)療廣告管理、其它各類規(guī)章制度管理、人員管理等4大方面，2年發(fā)生率在前5位的為診療科目管理，1年發(fā)生率在前5位的為放射診療管理。

綜上所述，發(fā)生頻率高、構(gòu)成比重大、呈上升趨勢(shì)的不良執(zhí)業(yè)行為集中于消毒隔離與醫(yī)療廢棄物、醫(yī)療廣告、其它各類規(guī)章制度、人員、診療科目、放射診療、醫(yī)療技術(shù)等7方面， 12類不良執(zhí)業(yè)行為。因此，將此12類不良執(zhí)業(yè)行為定為針對(duì)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)監(jiān)管指標(biāo)，其余定位一般監(jiān)管指標(biāo)。

3.討論

3.1 重點(diǎn)指標(biāo)與營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)現(xiàn)狀一致

為了加快醫(yī)療衛(wèi)生體制改革步伐，促進(jìn)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)有序競(jìng)爭(zhēng)，提高醫(yī)院為病人服務(wù)的有效性。2000年，原國家體改辦、衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合《關(guān)于城鎮(zhèn)衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，提出將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為營利性與非營利性兩類進(jìn)行管理的改革措施。同年7月，衛(wèi)生部等又下發(fā)了《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理的實(shí)施意見》，對(duì)兩類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的界定、核定程序作了具體規(guī)定。（7）營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的補(bǔ)充，近幾年迅速崛起，給缺乏競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)注入了新活力，其中一些具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的營利性醫(yī)院，充分發(fā)揮其特長，針對(duì)特定疾病和人群，提供高端服務(wù)或拾遺補(bǔ)缺，滿足了部分醫(yī)療需求，在取得經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)也獲得了良好的社會(huì)效益。但同時(shí)有不少營利性醫(yī)院盲目進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，形成低層次過度競(jìng)爭(zhēng)。更有部分營利性醫(yī)院只注重經(jīng)濟(jì)效益，一味追求短期投入回報(bào)，醫(yī)院自律較差，管理不規(guī)范，隊(duì)伍不穩(wěn)定，急功近利，甚至違反法律法規(guī)、診療規(guī)范，損害患者健康權(quán)益。（8）從不良積分分析結(jié)果可以看出，重點(diǎn)指標(biāo)與目前營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)中存在問題一致。

3.1.1超范圍診療和夸大宣傳

實(shí)施分類管理以來，由于醫(yī)保、稅收等配套政策未及時(shí)跟上，加之不少營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資人的盲目性，導(dǎo)致營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成良性的競(jìng)爭(zhēng)模式，在醫(yī)療市場(chǎng)中長期處于劣勢(shì)地位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是高投入產(chǎn)業(yè)，很多投資規(guī)模比較大的醫(yī)院，需要5～8年才可能盈利。（9）但部分“急功近利”的投資人，完全忽視“健康產(chǎn)品”與“普通商品”的差別。為了迅速收回成本，在人員、設(shè)備等不到位的情況下，擅自開展診療活動(dòng)與醫(yī)療技術(shù)，通過各種營銷手段，鼓吹醫(yī)療技能，吸引顧客前來就醫(yī)，許多患者因此而上當(dāng)受騙。（10，11）

3.1.2人員流動(dòng)性大，專業(yè)隊(duì)伍不穩(wěn)定

目前營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員主要由公立醫(yī)院退休醫(yī)生、部隊(duì)減編自主擇業(yè)人員以及剛畢業(yè)的大中專院校畢業(yè)生組成，呈現(xiàn)兩頭大、中間小的“啞鈴”結(jié)構(gòu)。（9）且營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)過度依靠經(jīng)濟(jì)性薪酬作為員工激勵(lì)的手段，在這種只關(guān)注短期效果，忽略長期效應(yīng)的激勵(lì)模式下，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的工作滿意度普遍不高，人員流動(dòng)性大。這一方面導(dǎo)致營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)隊(duì)伍不穩(wěn)定，衛(wèi)生技術(shù)人員跨專業(yè)、實(shí)習(xí)人員及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)未變更等現(xiàn)象屢禁不止。另一方面，人員流失也不利于其學(xué)科發(fā)展，形成惡性循環(huán)。

3.1.3重效益，輕管理，醫(yī)療制度不健全

營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其目的就是為了追求利潤最大化，且大多數(shù)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的掌權(quán)者并不是醫(yī)療衛(wèi)生的業(yè)內(nèi)人士，他們不懂醫(yī)學(xué)知識(shí)和規(guī)律，只是簡(jiǎn)單利用管理企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來經(jīng)營醫(yī)院。（9）為了迅速收回成本，重效益輕管理，制度規(guī)范不健全，落實(shí)不到位。一方面為了減少成本與開支，硬件配備不到位，另一方面，從管理人員到醫(yī)務(wù)人員觀念有待加強(qiáng)。尤其體現(xiàn)在消毒隔離、醫(yī)療廢棄物處理等傳染病管理與病歷書寫等基本診療制度等方面。

3.2重點(diǎn)指標(biāo)涉及醫(yī)療執(zhí)業(yè)各方面

從不良執(zhí)業(yè)行為積分分析結(jié)果可以看出，重點(diǎn)指標(biāo)涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理、衛(wèi)生技術(shù)人員、傳染病管理、醫(yī)療廣告管理、放射診療管理、醫(yī)療技術(shù)、規(guī)章制度管理等多個(gè)方面，基本涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理的各個(gè)方面。因此，當(dāng)前對(duì)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管在突出重點(diǎn)指標(biāo)的同時(shí)亦不能忽視對(duì)其整體執(zhí)業(yè)狀況的兼顧。一方面，要加強(qiáng)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步擴(kuò)大法律法規(guī)知曉面，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)自覺性，落實(shí)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾工作。另一方面，要從基礎(chǔ)建設(shè)抓起，督促營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善各項(xiàng)醫(yī)療工作制度。

3.3需進(jìn)一步細(xì)化與補(bǔ)充

《辦法》作為本市規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的一項(xiàng)重要舉措，自2007年1月1日正式實(shí)施以來，在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管及提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí)等方面起到了積極的作用。但它作為一項(xiàng)規(guī)定得非常細(xì)致的制度，受衛(wèi)生法律、法規(guī)、政策影響十分明顯，因此需進(jìn)一步關(guān)注新出臺(tái)法律法規(guī)與規(guī)章制度，進(jìn)一步細(xì)化不良執(zhí)業(yè)行為。

參考文獻(xiàn)：

[1]黃偉棟，唐哲，宓錚. 營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠信危機(jī)及衛(wèi)生監(jiān)管對(duì)策[J].上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2009，21（8）：372.

[2]上海市衛(wèi)生局.上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法[S].上海：上海市衛(wèi)生局.2007.

[3]馮瓊.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為影響因素分析[J].醫(yī)院管理雜志，2010，17（3）：277.

[4]上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所.上海衛(wèi)生監(jiān)督狀況評(píng)估報(bào)告[R].2008.

[5]上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所.上海衛(wèi)生監(jiān)督狀況評(píng)估報(bào)告[R].2009.

[6]上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所.上海衛(wèi)生監(jiān)督狀況評(píng)估報(bào)告[R].2010.

[7] 畫寶勇， 姚武， 趙飛.某省營利性與非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在問題的比較及監(jiān)管對(duì)策[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理，2005，21（11）：650.

[8]李明發(fā).淺談營利性醫(yī)院的監(jiān)管[J].中國醫(yī)院管理，2008，28（8）：88.

[9] 田壟，譚釗安.民營醫(yī)院發(fā)展過程中存在問題的思考[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理.2007，6：11-13.

篇3

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，在加大對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序上花費(fèi)了巨大的精力和心血，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對(duì)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對(duì)藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動(dòng)中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對(duì)本縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個(gè)總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強(qiáng)崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項(xiàng)重世界秘書網(wǎng)版權(quán)所有,要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí)采取有效方式認(rèn)真督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗(yàn)，做到“三查五對(duì)”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書；對(duì)身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進(jìn)藥第一關(guān)；二是加強(qiáng)藥品營銷人員管理，通過建立信譽(yù)檔案、強(qiáng)化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員，嚴(yán)格實(shí)行對(duì)營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，專項(xiàng)打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場(chǎng)。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細(xì)化，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制作各項(xiàng)制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強(qiáng)誠信自律。

為加強(qiáng)誠信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級(jí)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)個(gè)體診所三級(jí)制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評(píng)為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”采取動(dòng)態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級(jí)或降級(jí)，對(duì)驗(yàn)收不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將記錄在案并作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象增加檢查次數(shù)，對(duì)屢教不改者采取有效措施進(jìn)行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動(dòng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性，主動(dòng)地加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門配合入手，建立長效機(jī)制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強(qiáng)指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報(bào)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強(qiáng)部門信息溝通，從而增強(qiáng)了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

（一）我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于病患者相對(duì)集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對(duì)較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實(shí)踐，我們感覺到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：

⒈進(jìn)藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都程度不同地存在著進(jìn)貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。

⒉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，首先是法律觀念淡薄，對(duì)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認(rèn)識(shí)；其次專業(yè)知識(shí)匱乏，由于某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對(duì)低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

⒊藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場(chǎng)地、設(shè)施等方面都相對(duì)較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗(yàn)收制度的實(shí)行方面也明顯存在不足。尤其在村級(jí)衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時(shí)清理的問題

（二）我縣在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認(rèn)證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對(duì)百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

⒈欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實(shí)際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對(duì)百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收有記錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法購進(jìn)藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實(shí)際操作中非常重要。

⒉欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認(rèn)證許可并沒有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實(shí)施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認(rèn)證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

⒊對(duì)藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實(shí)施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于、認(rèn)證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進(jìn)了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機(jī)感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對(duì)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對(duì)策

（一）、完善補(bǔ)充現(xiàn)有法律法規(guī)

⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時(shí)除對(duì)藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗(yàn)室、煎藥室的藥品管理問題。

（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為可實(shí)行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運(yùn)用到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對(duì)駕駛員扣分的作法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為實(shí)行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個(gè)扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細(xì)，但必須量化，有操作性，如

⒈藥械從正規(guī)渠道購進(jìn)分

⒉建立藥械購進(jìn)、驗(yàn)收、登記分

⒊藥械購進(jìn)、使用帳目清楚分

⒋使用正規(guī)藥品、器械分

⒌特殊藥品管理規(guī)范分

篇4

努力提升醫(yī)療質(zhì)量管理水平

近幾年來，我市始終把加醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療行為，確保醫(yī)療安全作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)健康發(fā)展的重要舉措，扎實(shí)有效地組織開展了醫(yī)院管理年、醫(yī)療質(zhì)量管理效益年等活動(dòng)，形成了每年一個(gè)主題，多種形式培訓(xùn)，強(qiáng)化制度建設(shè)，依法監(jiān)督管理的工作路子，取得了良好效果。現(xiàn)將我市的醫(yī)療質(zhì)量管理工作情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理重要性的認(rèn)識(shí)

醫(yī)院管理與人民群眾的利益密切相關(guān)，是社會(huì)高度關(guān)注的熱點(diǎn)問題之一。改革開放以來，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)堅(jiān)持以病人為中心、以質(zhì)量為核心的服務(wù)理念，不斷深化改革，加強(qiáng)管理，改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，簡(jiǎn)化服務(wù)流程，提高服務(wù)質(zhì)量，滿足群眾基本醫(yī)療需求，切實(shí)保障了人民群眾的身體健康和生命安全。但是，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，人民群眾的醫(yī)療服務(wù)需求越來越高。同時(shí)，衛(wèi)生改革不到位、衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展相對(duì)滯后、醫(yī)療衛(wèi)生資源總量不足和結(jié)構(gòu)不合理的雙重矛盾逐步凸現(xiàn)，醫(yī)患矛盾愈演愈烈，醫(yī)療糾紛事件時(shí)有發(fā)生，給醫(yī)患雙方造成了巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重干擾了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序，損壞了衛(wèi)生系統(tǒng)的整體形象，給社會(huì)造成不穩(wěn)定因素。為了切實(shí)解決這些熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，進(jìn)一步提高人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)工作的滿意度，我市從2000年起，把醫(yī)療質(zhì)量管理擺在了重要議事日程，貫穿于衛(wèi)生工作的全過程，堅(jiān)持每年組織開展醫(yī)療質(zhì)量管理活動(dòng)。為加強(qiáng)對(duì)活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，我局專門成立了醫(yī)療質(zhì)量管理活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)全市醫(yī)療質(zhì)量管理活動(dòng)的督導(dǎo)，定期檢查、考核和調(diào)度活動(dòng)開展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全院、科兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理組織，明確主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓；各職能科室分工明確，精心組織，認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)活動(dòng)開展情況的督導(dǎo)檢查，確保了活動(dòng)順利實(shí)施。

二、明確主題，確保醫(yī)療質(zhì)量管理活動(dòng)內(nèi)容豐富

2000年以來，我市以黨和國家的方針、路線、政策為指針，以整頓醫(yī)療秩序、保證醫(yī)療安全、強(qiáng)化內(nèi)涵建設(shè)、杜絕醫(yī)療差錯(cuò)事故為目的；以加強(qiáng)思想教育、轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)、強(qiáng)化法制意識(shí)為重點(diǎn)；以完善規(guī)章制度、落實(shí)崗位職責(zé)、嚴(yán)格診療護(hù)理常規(guī)和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程為主要措施，每年明確主題開展醫(yī)療質(zhì)量管理活動(dòng)，引導(dǎo)、帶領(lǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抓質(zhì)量、抓管理、抓發(fā)展，使醫(yī)療質(zhì)量管理逐步推向深入，努力塑造衛(wèi)生行業(yè)良好的社會(huì)形象，滿足人民群眾不斷提高的醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量安全要求。

2000年，組織開展了以“全面落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院管理；從思想政治工作入手，強(qiáng)化法制教育，搞好醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)；以人才培養(yǎng)為根本，全面提高醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平”為主要內(nèi)容的“醫(yī)療質(zhì)量安全年”活動(dòng)。

2001年，組織開展了以“醫(yī)療質(zhì)量控制、評(píng)價(jià)、監(jiān)督、管理、獎(jiǎng)勵(lì)、責(zé)任追究”為主要內(nèi)容的“醫(yī)療質(zhì)量管理年”活動(dòng)。

2002年，組織開展了以“衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、職責(zé)常規(guī)、規(guī)程規(guī)范學(xué)習(xí)”為主要內(nèi)容的“醫(yī)療質(zhì)量教育年”活動(dòng)。

2003年，組織開展了以“延伸醫(yī)療質(zhì)量教育年”為主要內(nèi)容的“醫(yī)療質(zhì)量管理效益年”活動(dòng)。

2004年，組織開展了以“環(huán)節(jié)質(zhì)量控制、服務(wù)模式轉(zhuǎn)換和合理用藥”為主要內(nèi)容的“醫(yī)療質(zhì)量管理效益年”活動(dòng)。

2005年，組織開展了以“衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范學(xué)習(xí)，急診急救技術(shù)比武，完善和執(zhí)行制度，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，提高護(hù)理服務(wù)質(zhì)量和水平”為主要內(nèi)容的“醫(yī)院管理年、醫(yī)療質(zhì)量管理效益年”活動(dòng)。

2006年，組織開展了以“提升醫(yī)療質(zhì)量管理能力和水平，十項(xiàng)適宜技術(shù)推廣，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院規(guī)范化建設(shè)和管理”為主要內(nèi)容的“醫(yī)院管理年、醫(yī)療質(zhì)量管理效益年”活動(dòng)。

2007年，準(zhǔn)備開展以“醫(yī)療質(zhì)量管理制度、職責(zé)落實(shí)，實(shí)施十、百、千培訓(xùn)工程，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院規(guī)范化管理”為主要內(nèi)容的“醫(yī)院管理年、醫(yī)療質(zhì)量管理效益年”活動(dòng)。通過以上活動(dòng)，使我市的醫(yī)療質(zhì)量管理達(dá)到了思路明確、重點(diǎn)突出、措施得力、效果明顯的目的。

三、強(qiáng)化培訓(xùn)，努力提升醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)能力和水平

醫(yī)務(wù)人員只有通過不斷地培訓(xùn)學(xué)習(xí)，專業(yè)技術(shù)知識(shí)和水平才能得到更新和提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力才能不斷增強(qiáng)。為此，在每年組織的醫(yī)療質(zhì)量管理活動(dòng)中，我們始終把醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)放在重要位置，采取多種形式，全面開展業(yè)務(wù)技術(shù)人員培訓(xùn)，努力提升醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)能力和水平。具體做法是：

一是組織衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、職責(zé)規(guī)程、常規(guī)規(guī)范的學(xué)習(xí)。我們編印《醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律文件匯編》、《醫(yī)院管理制度和人員崗位職責(zé)》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有人員人手一冊(cè)，通過聘請(qǐng)專家講座、單位集中學(xué)習(xí)、醫(yī)務(wù)人員自學(xué)、專題講座、典型案例分析討論等形式，使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有人員了解掌握衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章制度、職責(zé)規(guī)程、常規(guī)規(guī)范，強(qiáng)化其法律意識(shí)，增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的自覺性。

二是開展多種形式的培訓(xùn)活動(dòng)。幾年來，我們組織了院長培訓(xùn)、業(yè)務(wù)骨干培訓(xùn)、病例書寫培訓(xùn)、“三基”“三嚴(yán)”培訓(xùn)、護(hù)理培訓(xùn)、藥品培訓(xùn)、醫(yī)院感染知識(shí)培訓(xùn)、醫(yī)療糾紛防范等培訓(xùn)活動(dòng)，使醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)明顯提高。

三是實(shí)施科技興醫(yī)戰(zhàn)略。牢固樹立依靠科技進(jìn)步發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)的思想，采取“請(qǐng)進(jìn)來，送出去”、學(xué)科帶頭人選拔和培養(yǎng)、在職人員繼續(xù)教育、加強(qiáng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等多措并舉，著力抓好人才培養(yǎng)、科研和特色?？疲?xiàng)目）建設(shè)，提高衛(wèi)生技術(shù)隊(duì)伍的整體水平。

四是規(guī)范醫(yī)療文書，加強(qiáng)病歷質(zhì)量控制。按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局《病歷書寫基本規(guī)范》、《山東省醫(yī)療護(hù)理文書書寫規(guī)范》、《診療護(hù)理常規(guī)與操作規(guī)程》，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的病歷書寫，提高醫(yī)療護(hù)理文書書寫質(zhì)量；從2001年起，每年堅(jiān)持實(shí)行了病歷質(zhì)量逐級(jí)控制和評(píng)審。在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)院科兩級(jí)病歷質(zhì)量評(píng)審的基礎(chǔ)上，我局隨機(jī)抽取一定比例的出院病歷，抽調(diào)專家集中評(píng)審，結(jié)果全市通報(bào)，按規(guī)定處理，并與醫(yī)務(wù)人員的工資福利掛鉤，有效地促進(jìn)了病歷質(zhì)量提高。

五是組織理論考試和技術(shù)比武。近三年來，我們以培養(yǎng)提高鎮(zhèn)街衛(wèi)生院醫(yī)護(hù)人員急救技術(shù)、程序、常用方法和治療方案的應(yīng)用為重點(diǎn)，按照由易到難、由淺入深的原則，每年遴選適宜技術(shù)向鎮(zhèn)街衛(wèi)生院醫(yī)護(hù)人員推廣。方法是：局里組織專家，采取理論講座和現(xiàn)場(chǎng)操作相結(jié)合的方式，組織鎮(zhèn)街衛(wèi)生院醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)、應(yīng)用；年底，對(duì)所有參加培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員的掌握應(yīng)用情況進(jìn)行理論考試，在此基礎(chǔ)上，選3－5常用技術(shù)組織競(jìng)賽比武。對(duì)表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

六是積極參加上級(jí)組織的培訓(xùn)講座。對(duì)省、市兩級(jí)組織的各種有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)講座，積極組織各單位參加學(xué)習(xí)，使醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)接受新知識(shí)、新技術(shù)、新理念、新觀點(diǎn)。

四、依法監(jiān)管，全面提高醫(yī)療質(zhì)量管理和服務(wù)水平

為了確保各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度得到落實(shí)，我們一直堅(jiān)持“依法監(jiān)督為主、行政管理為附、管理和處罰并舉”的醫(yī)療質(zhì)量管理監(jiān)督機(jī)制。首先，堅(jiān)持依法監(jiān)管。變事后的被動(dòng)說教檢查為事前的主動(dòng)依法監(jiān)督，把醫(yī)療質(zhì)量的綜合監(jiān)督檢查與專項(xiàng)重點(diǎn)工作監(jiān)督檢查緊密結(jié)合，通過日常工作中依法下達(dá)監(jiān)督文書，嚴(yán)格對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督管理；其次，注重各項(xiàng)制度、措施落實(shí)。從制度、職責(zé)完善到執(zhí)行，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部門和重要崗位的管理，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)療安全隱患；第三，健全組織，明確責(zé)任。要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全院科兩級(jí)醫(yī)療質(zhì)量管理組織，達(dá)到人員結(jié)構(gòu)合理、分工明確、工作協(xié)調(diào)，制定醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進(jìn)方案并組織實(shí)施。院長為醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人，領(lǐng)導(dǎo)組織職能科室，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)檢查、監(jiān)督考核；第四，形成制度落實(shí)監(jiān)控體系。局和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理組織，制定醫(yī)療質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)，采取專家組質(zhì)量考評(píng)、科主任座談會(huì)、醫(yī)療質(zhì)量警示談話、醫(yī)療質(zhì)量院長大查房、查房參觀學(xué)習(xí)等形式，廣泛開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和監(jiān)督工作。

五、工作成效和體會(huì)

通過以上措施的積極開展和有效實(shí)施，使我市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作，取得了明顯成效：各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)水平得到較大提高，廣大醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)意識(shí)明顯增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量得到很大改善，醫(yī)療糾紛的發(fā)生逐年減少，特別是事故性醫(yī)療糾紛一直很少，醫(yī)患關(guān)系明顯好轉(zhuǎn)，連續(xù)三年保持了滕州市民主評(píng)議行風(fēng)前三名的好成績，為構(gòu)建和諧社會(huì)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。在多年的醫(yī)療質(zhì)量管理工作中，我們深深體會(huì)到：

（一）醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是醫(yī)院生存和發(fā)展的生命線。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是醫(yī)院管理的核心，是醫(yī)院管理永恒的主題。在日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)中，只有樹立醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量是醫(yī)院生存和發(fā)展生命線這一理念，堅(jiān)持為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、安全、滿意的醫(yī)療服務(wù)，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益才能得到持續(xù)增長。

（二）技術(shù)創(chuàng)新是提高醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵和不竭動(dòng)力。技術(shù)創(chuàng)新、特色診療、科教興院是醫(yī)院經(jīng)營管理的三大戰(zhàn)略。只有堅(jiān)持院有優(yōu)勢(shì)、科有特色、人有專長的發(fā)展思路，醫(yī)院才能在競(jìng)爭(zhēng)中形成和保持學(xué)科學(xué)術(shù)地位和技術(shù)水平在同行中的優(yōu)勢(shì)，占有更大的市場(chǎng)份額，才有可能在市場(chǎng)中立足和發(fā)展。

（三）以人為本、以病人為中心是促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展的根本理念。在深化改革中，轉(zhuǎn)變觀念，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)態(tài)度，改進(jìn)工作作風(fēng)，樹立起以人為本的服務(wù)理念，有助于醫(yī)療服務(wù)水平上新臺(tái)階、上水平。

篇5

一、指導(dǎo)思想及原則

堅(jiān)持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅(jiān)持三大結(jié)合的原則，即堅(jiān)持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅(jiān)持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅(jiān)持重點(diǎn)整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動(dòng)方案有關(guān)要求，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對(duì)本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查，對(duì)存在問題進(jìn)重點(diǎn)整治，并落實(shí)整改措施?？h衛(wèi)生局將重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機(jī)制。

二、活動(dòng)范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)以三年為一個(gè)周期，在全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展，重點(diǎn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

活動(dòng)主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組，見附件），負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)方案》并組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，制定活動(dòng)計(jì)劃，明確工作責(zé)任，落實(shí)各項(xiàng)措施。

四、活動(dòng)內(nèi)容

（一）進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長的質(zhì)量管理職責(zé)；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實(shí)質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專家對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評(píng)價(jià)考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，完善醫(yī)院管理評(píng)價(jià)制度，改進(jìn)評(píng)價(jià)方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評(píng)價(jià)、同行專家評(píng)價(jià)和社會(huì)公眾評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評(píng)價(jià)和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵(lì)引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點(diǎn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評(píng)估和考核方法；實(shí)行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度，建立健各類質(zhì)量評(píng)估、評(píng)審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報(bào)告和信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對(duì)問題積極采取有效應(yīng)對(duì)措施，并定期將質(zhì)量信息上報(bào)至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進(jìn)建議，并及時(shí)將質(zhì)控管理信息上報(bào)縣衛(wèi)生局和上級(jí)質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時(shí)研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，確定質(zhì)量控制重點(diǎn)，通報(bào)重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測(cè)預(yù)警體系。繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測(cè)、藥物和器械不良事件監(jiān)測(cè)、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等，加強(qiáng)對(duì)不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時(shí)掌握醫(yī)療質(zhì)量動(dòng)態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗(yàn)交流、專題講座研討等多種方式，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊(duì)伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，建立健全醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)體系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和評(píng)價(jià)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度，及時(shí)預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，防范醫(yī)療事故?？h衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)金或醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度，實(shí)施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制，妥善及時(shí)化解醫(yī)患糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點(diǎn)工作

（一）貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對(duì)開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作。建立手術(shù)分級(jí)管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對(duì)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。對(duì)已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)對(duì)以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入但未經(jīng)過準(zhǔn)入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實(shí)施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)等6個(gè)單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計(jì)劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個(gè)病種的臨床路徑?？h級(jí)醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，更直觀地將質(zhì)量評(píng)價(jià)落實(shí)到單病種的診療過程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。

（三）切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項(xiàng)工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患，堅(jiān)決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理，認(rèn)真執(zhí)行各級(jí)手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備，加強(qiáng)對(duì)患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù)，實(shí)施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實(shí)施《手術(shù)安全核對(duì)表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通，嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯(cuò)誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實(shí)。

3、貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實(shí)臨床藥師制度。逐步實(shí)施國家基本藥物制度,二級(jí)甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管，建立儲(chǔ)血點(diǎn)，完善血液冷鏈管理程序，分析重點(diǎn)科室用血情況，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè)，加強(qiáng)急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實(shí)施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求，堅(jiān)持以病人為中心，優(yōu)化門診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗(yàn)，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門診工作的正常運(yùn)行；明確門診管理部門職責(zé),落實(shí)門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎(jiǎng)懲制度；縣級(jí)醫(yī)院逐步推行門診實(shí)名掛號(hào)制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實(shí)行實(shí)名掛號(hào)；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強(qiáng)護(hù)理安全管理

認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》、《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實(shí)施＜中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實(shí)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量，達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位，必須符合床護(hù)比要求。

實(shí)施《?？谱o(hù)士培訓(xùn)方案（試行）》，通過?？谱o(hù)士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系，提高護(hù)理人員?？茦I(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務(wù)，提高對(duì)疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級(jí)甲等綜合性醫(yī)院爭(zhēng)取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名?？谱o(hù)士。

要重視整體護(hù)理理念，正確實(shí)施各種治療、護(hù)理措施，強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評(píng)價(jià)機(jī)制，及時(shí)反饋整改，達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度，切實(shí)降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強(qiáng)對(duì)各類質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi)，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報(bào)告并對(duì)報(bào)告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對(duì)醫(yī)療活動(dòng)中存在的問題提出改進(jìn)的建議和意見、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評(píng)和退出機(jī)制，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強(qiáng)服務(wù)要素管理

加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理，對(duì)聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動(dòng)態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理，認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評(píng)估準(zhǔn)入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收；貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗(yàn)職能，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。

六、活動(dòng)步驟

（一）動(dòng)員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動(dòng)的制訂、準(zhǔn)備、動(dòng)員和組織發(fā)動(dòng)工作。

（二）組織實(shí)施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實(shí)。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)，全面實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。

2、年度重點(diǎn)。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點(diǎn)，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)抓緊、抓實(shí)、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)?？h衛(wèi)生局每年開展活動(dòng)情況進(jìn)行督查、評(píng)價(jià)、檢查和指導(dǎo)，確保實(shí)施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時(shí)將活動(dòng)進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動(dòng)總結(jié)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對(duì)全縣活動(dòng)開展情況進(jìn)行總結(jié)，有序推進(jìn)，確保成效。

2、活動(dòng)總結(jié)。三年周期滿后，組織召開活動(dòng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，推廣活動(dòng)的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，同時(shí)研究部署下一周期重點(diǎn)工作，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃是對(duì)衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動(dòng)的進(jìn)一步深化，對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。

（二）廣泛動(dòng)員，務(wù)求實(shí)效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實(shí)效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動(dòng)與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來，充分調(diào)動(dòng)廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確?；顒?dòng)取得實(shí)效。

篇6

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;藥品;質(zhì)量管理

1.我國藥品質(zhì)量管理的歷史和現(xiàn)狀

隨著全球經(jīng)濟(jì)化和知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的到來,國際上新的健康觀念的確立進(jìn)而產(chǎn)生了藥品質(zhì)量的新內(nèi)涵。20世紀(jì)40年代中期,世界衛(wèi)生組織(WHO)就提出一個(gè)新的健康觀念:健康不只是沒有疾病和虛弱,而是指生理和心理的完好狀態(tài)。這種健康觀念賦予了藥品質(zhì)量新的內(nèi)涵,即對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)更多地關(guān)注“患者”,而不是“疾病”或“患病器官”。這一觀念要求在保證藥品療效的前提下,藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用的全過程應(yīng)當(dāng)確保避免藥品中出現(xiàn)影響患者生存質(zhì)量的不良因素,如藥物不良反應(yīng)、雜質(zhì)、交叉污染和各種可能的差錯(cuò)等。我國藥品質(zhì)量管理體系為了縮小與發(fā)達(dá)國家的差距,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)自1998年以來強(qiáng)制性推行的藥品GMP、GSP認(rèn)證工作已取得階段性成果。全國5071家藥品生產(chǎn)企業(yè)中已有3731家通過了GMP認(rèn)證,占74%。在我國,由SFDA制定的7個(gè)質(zhì)量管理規(guī)范的法規(guī)性文件,它包含了藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和藥品上市后的再評(píng)價(jià)5個(gè)子系統(tǒng)。由此看來我國的藥品質(zhì)量的監(jiān)管已經(jīng)逐步健全,正逐步走上正軌[1]。但是我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理還存在很多問題需要進(jìn)一步加強(qiáng)管理。

2.我國醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的主要問題

2.1 有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理法律規(guī)定尚不夠健全和完善?，F(xiàn)行《藥品管理法》分別對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑做出了規(guī)范,但對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管相對(duì)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管顯得過于寬松。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房未做準(zhǔn)入規(guī)定,也沒有實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員必須首先具備從業(yè)資格,具有相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備、經(jīng)營環(huán)境,具有相應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理人員,經(jīng)藥監(jiān)部門嚴(yán)格把關(guān)審批,依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》,并實(shí)行年審制度。而作為藥品使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻可以不強(qiáng)制要求配備藥品、設(shè)置藥房的資格條件,不需要取得《藥品使用許可證》,只要取得衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,就可設(shè)立藥房進(jìn)而取得藥品的使用權(quán)[2],這在一定程度上造成醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的盲點(diǎn)。對(duì)藥品的質(zhì)量管理不能等到根本的基礎(chǔ)保證。

2.2 從業(yè)人員中藥學(xué)技術(shù)人員配備不足?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)“必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員”。目前,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入上,已經(jīng)把是否具備執(zhí)業(yè)藥師作為必須條件。但是,醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于沒有配套的法規(guī)和規(guī)章,盡管調(diào)劑、制劑、采購、分發(fā)、保管、藥學(xué)監(jiān)護(hù)、臨床用藥咨詢、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等工作崗位關(guān)鍵而且重要,但這些崗位的從業(yè)人員并沒要求必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。有人對(duì)某市100多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)查統(tǒng)計(jì)顯示,從業(yè)人員中具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的約占67•3%,其中大專以上學(xué)歷的只占5%[3]。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作現(xiàn)象嚴(yán)重,從事藥品工作的人員中普遍對(duì)藥品知識(shí)和藥品管理知識(shí)知之甚少,個(gè)別單位在崗調(diào)配處方的人員中甚至全無藥學(xué)技術(shù)人員,從業(yè)人員普遍缺乏藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的培訓(xùn)教育, 70%以上的從藥入員缺乏系統(tǒng)正規(guī)的藥事法律法規(guī)培訓(xùn),造成從業(yè)人員法律意識(shí)、藥品質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),藥品質(zhì)量管理不規(guī)范,不能嚴(yán)格按照規(guī)定去實(shí)施。

2.3 藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、保養(yǎng)等環(huán)節(jié)的管理不規(guī)范。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于藥房的設(shè)置隨意性較大,呈現(xiàn)出許多問題。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品的購進(jìn)把關(guān)不嚴(yán),購進(jìn)渠道也比較寬松,有少數(shù)單位向沒有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的單位或個(gè)人處購進(jìn)藥品。且藥品購進(jìn)憑證沒有妥善保管,導(dǎo)致藥品的來源追述存在一定的困難,有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有索取供貨單位的合法資質(zhì)證明材料以及銷售人員的相關(guān)材料,購進(jìn)藥品質(zhì)量不能得到可靠的保證。社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房管理水平也較低,與目前已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)相比差距很大。部分藥品驗(yàn)收停留在數(shù)量的驗(yàn)收上,未對(duì)藥品的外觀,包裝進(jìn)行逐一檢查,藥品的抽驗(yàn)也不具有性,隨意性很強(qiáng),對(duì)進(jìn)口藥品、生物制品未按規(guī)定收取相關(guān)資質(zhì)材料,對(duì)個(gè)別有特殊儲(chǔ)藏要求的藥品也未在相應(yīng)的地點(diǎn)進(jìn)行即時(shí)驗(yàn)收。對(duì)藥品的包裝標(biāo)簽檢查未嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)未能控制不合格藥品流入。貯藏藥品沒有防潮、防蟲、防鼠、防凍、防污染、冷藏、陰涼、通風(fēng)等設(shè)施;未對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)管理,因儲(chǔ)存環(huán)境的改變,藥品是否發(fā)生質(zhì)量的改變,未進(jìn)行有效的管理,在庫藥品的質(zhì)量得不到可靠的保證,對(duì)不合格藥品、近效期藥品、退貨藥品等未進(jìn)行管理。很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫中的過效期藥品、包裝破損藥品、霉變藥品等與合格藥品沒有分開集中存放,也沒有明顯標(biāo)識(shí),而是與合格藥品混放,問題藥品也流入消費(fèi)者手中。部分社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房臨街設(shè)置,藥品品種多、規(guī)模大,從外觀看與藥品零售企業(yè)沒有區(qū)別,致使群眾誤解去購買藥品,出現(xiàn)了不憑處方零售藥品的情況,造成安全隱患。

2.4 藥品調(diào)劑環(huán)節(jié)管理不規(guī)范。醫(yī)院藥品的調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的根本任務(wù),是醫(yī)院藥學(xué)不可或缺的主題工作,其牽涉到藥品領(lǐng)、分、儲(chǔ)、發(fā)整個(gè)流動(dòng)過程,最容易導(dǎo)致質(zhì)量事故發(fā)生。由于藥品調(diào)劑缺乏規(guī)范化管理,工作缺乏量化指標(biāo),顯得工作雜亂無章,直接影響醫(yī)院藥物治療水平,導(dǎo)致不合理用藥現(xiàn)象出現(xiàn),甚至發(fā)生藥害事件。

3.如何加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

在充滿激烈競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院賴以生存和發(fā)展的首要條件,而藥品質(zhì)量是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵之一。藥品質(zhì)量的好壞與醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān),要保證人民群眾用藥安全,有效管理藥品的使用,必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院內(nèi)部藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理。在醫(yī)院內(nèi)部,從藥品采購到病人使用有一定流程,如圖所示。 要保證藥品使用者的用藥安全和合理用藥,就必須對(duì)藥品流程中各環(huán)節(jié)實(shí)行全面質(zhì)量管理。下面就對(duì)如何加強(qiáng)醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理談幾點(diǎn)建議:

3.1 制定藥品質(zhì)量管理制度和建立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。進(jìn)行全面全面質(zhì)量管理的前提是要有一套科學(xué)、合理的質(zhì)量管理制定,它是全面質(zhì)量管理的先決條件,質(zhì)量管理制度是否完善關(guān)系到質(zhì)量管理的好壞。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下基本內(nèi)容:藥品質(zhì)量管理制度的方針與目標(biāo);藥品質(zhì)量管理制度組織機(jī)構(gòu)及人員的職能;購進(jìn)藥品質(zhì)量管理制度;藥品驗(yàn)收管理制度;藥品存儲(chǔ)管理制度;藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;不合格藥品的管理制度;藥品調(diào)劑管理制度;藥品退貨質(zhì)量管理制度;人員管理制度;環(huán)境衛(wèi)生管理制度;藥品不良反應(yīng)制度;藥品相關(guān)憑證管理制度等。有了質(zhì)量管理制度還必須設(shè)立質(zhì)量管理的機(jī)構(gòu)和人員,明確質(zhì)量管理職能與責(zé)任,由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理制度定期進(jìn)行監(jiān)督與檢查,保證質(zhì)量管理制度的貫徹與落實(shí)。從而保證藥品質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理要求進(jìn)行管理。

3.2 嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)。堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,實(shí)行藥品招標(biāo)采購。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存,為了切實(shí)保障患者的利益,防止醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)侵襲,杜絕假劣藥品流入,醫(yī)院對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行招標(biāo)采購,并堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥,堅(jiān)持公正、公開、公平的原則;堅(jiān)持選購國家GMP認(rèn)證企業(yè)及國家二級(jí)企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)者優(yōu)先,并請(qǐng)縣監(jiān)察、物價(jià)、計(jì)劃、藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門領(lǐng)導(dǎo)及本院黨、政、工及臨床各方面代表到場(chǎng),對(duì)招標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)及分標(biāo)進(jìn)行全過程監(jiān)督。新藥進(jìn)入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會(huì)集體討論、通過,負(fù)責(zé)人審批簽字后,納入統(tǒng)一招標(biāo)購買。隨著招標(biāo)工作的不斷探索,制度的不斷完善,在實(shí)踐中就逐步形成一套完整而切實(shí)可行的藥品招、投標(biāo)管理辦法和具體措施,從而切斷醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系,使不正之風(fēng)無機(jī)可乘,為保證藥品的質(zhì)量夯實(shí)了基礎(chǔ)[4]。同時(shí)嚴(yán)格審核供應(yīng)單位、個(gè)人以及藥品的資質(zhì)材料、保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量。選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的品種購進(jìn)。

3.3 重視藥品驗(yàn)收。加強(qiáng)藥品驗(yàn)收工作時(shí),是加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理重要的一環(huán),它在用藥安全方面具有舉足輕重的作用。藥品驗(yàn)收時(shí),通常要看貨物的外包裝是否受潮、是否有蟲蛀、鼠咬、變形的現(xiàn)象;封條是否已被開啟;藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書上規(guī)定的項(xiàng)目是否齊全;內(nèi)外包裝批號(hào)是否一致;內(nèi)外包裝有無污漬。標(biāo)簽與說明書內(nèi)容是否一致;整件制劑內(nèi)是否有產(chǎn)品合格證,原料藥品整件內(nèi)是否有出廠檢驗(yàn)報(bào)告書;還應(yīng)按《中國藥典》的規(guī)定對(duì)藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查,有疑問時(shí)送藥檢室或藥檢部門進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量的檢查。特殊管理藥品應(yīng)雙人按上述方法進(jìn)行驗(yàn)收,并檢查至最小包裝單位;驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的區(qū)域進(jìn)行,驗(yàn)收要即時(shí),驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)檢查《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、蓋有經(jīng)銷企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》;若是進(jìn)口的生物制品、預(yù)防性血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件,進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文說明書[5]。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品及有問題的藥品要拒收,不能讓不合格藥品進(jìn)入倉庫及藥房。

3.4 做好藥品的儲(chǔ)藏與養(yǎng)護(hù)。醫(yī)院藥庫內(nèi)藥品品種多,數(shù)量少,藥品流轉(zhuǎn)或快或慢,儲(chǔ)藏時(shí)間因病、因時(shí)、因醫(yī)生用藥習(xí)慣而變,給藥品的儲(chǔ)藏與養(yǎng)護(hù)增加了難度,保證藥品在儲(chǔ)藏期間質(zhì)量不發(fā)生改變是藥劑人員的一項(xiàng)重要工作,做好藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作是醫(yī)院藥品質(zhì)量的基本保證。日常養(yǎng)護(hù)工作要隨著藥品儲(chǔ)存條件的改變而采取相應(yīng)的措施。藥品保管員應(yīng)定期檢查藥庫內(nèi)防鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施是否完好,空調(diào)、冷柜、換氣扇、除濕機(jī)等設(shè)備運(yùn)行是否正常;檢查避光設(shè)施、防火設(shè)施是否完好;溫、濕度計(jì)是否正常,是否是在校驗(yàn)有效期內(nèi);要隨時(shí)檢查藥品是否按儲(chǔ)藏要求進(jìn)行放入相應(yīng)的地方,冷藏商品要放入冷柜保存,保管人員還應(yīng)按規(guī)定定期檢查藥品外包裝是否有蟲蛀鼠咬等情況;每天定時(shí)監(jiān)測(cè)庫房內(nèi)的溫、濕度,當(dāng)溫、濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)運(yùn)行空調(diào)、除濕機(jī)、換氣扇等設(shè)備或應(yīng)用其他方法進(jìn)行溫濕度的調(diào)節(jié)。還應(yīng)檢查藥品堆垛是否合理,五距(頂距、墻距、柱距、燈距、垛距)是否合理;不同批號(hào)的藥品是否有混垛的現(xiàn)象;定期檢查藥品有效期,按月向臨床醫(yī)生催用近效期藥品;檢查易串味藥品、危險(xiǎn)品是否放入規(guī)定的庫間,不合格藥品是否按規(guī)定放入特定的區(qū)域;特殊管理藥品是否專庫或?qū)９翊娣?、雙人雙鎖、專賬專冊(cè)管理。

3.5 抓配制環(huán)節(jié),嚴(yán)把自制制劑質(zhì)量關(guān)。按GMP理論,產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗(yàn)出來的。因此,保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量,主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。醫(yī)院自制制劑的質(zhì)量要進(jìn)行嚴(yán)格管理,制定相應(yīng)的規(guī)定,采取了相應(yīng)的措施。嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,嚴(yán)格控制每一個(gè)關(guān)鍵工序的質(zhì)量,做到每批制劑、半成品檢驗(yàn)合格后,才進(jìn)行分裝,成品質(zhì)量合格后才用于臨床。

3.6 人才的培養(yǎng)和使用。要實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理必須積極培養(yǎng)人才,根據(jù)實(shí)際情況逐步做到定向發(fā)展(包括藥劑、藥檢、中藥、臨床藥師等)?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作[6]。應(yīng)該明確執(zhí)業(yè)藥師的法律地位:一是應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房的必備條件,其中規(guī)定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或助理執(zhí)業(yè)藥師資格。二是盡快出臺(tái)《執(zhí)業(yè)藥師法》,進(jìn)一步明確執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利與義務(wù),明確考試、聘用、繼續(xù)再教育制度,明確藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)的崗位必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

3.7 發(fā)揮窗口監(jiān)督作用,把好藥品使用質(zhì)量關(guān)。藥房是把住藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口,藥品從庫房領(lǐng)回和發(fā)給病人時(shí)需要認(rèn)真仔細(xì)檢查外觀有無變色、變質(zhì)、破損、霉變、過期失效等問題, 不能將有問題藥品和不合格藥品發(fā)給患者,嚴(yán)禁錯(cuò)發(fā)藥品,造成醫(yī)療事故,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要如實(shí)填報(bào),藥劑科協(xié)助調(diào)查、分析、查找原因,及時(shí)妥善處理,共同做好安全合理用藥的工作,這樣使全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與了藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

3.8 藥品管理的網(wǎng)絡(luò)化。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,醫(yī)院的藥房也應(yīng)該實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化管理,與Internet聯(lián)網(wǎng),可以實(shí)時(shí)的調(diào)用數(shù)據(jù)庫里面的信息查詢最新的信息,這樣能大大降低藥劑人員的工作量,減少差錯(cuò)事故的發(fā)生,規(guī)范管理流程,使藥劑人員能從繁重的劃價(jià)、盤點(diǎn)、制作報(bào)表等工作中解脫出來,有更多的精力和時(shí)間去審核處方,指導(dǎo)合理用藥,提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和水平。

3.9 藥庫管理實(shí)現(xiàn)“零庫存”。所謂“零庫存”, 并不是真正的沒有庫存, 只不過是藥品儲(chǔ)備不是自行庫存而是庫存轉(zhuǎn)嫁而已。即醫(yī)院將采購、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送的功能從醫(yī)院本身的職能中剝離開來, 通過與醫(yī)藥公司訂立長期、穩(wěn)定的供需合同, 實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈上、下端的整合, 即時(shí)下流行的供應(yīng)商管理庫存,供應(yīng)商對(duì)藥品的質(zhì)量管理更規(guī)范,從而保證藥品質(zhì)量。零庫存是利用最少的資金、庫存發(fā)揮最大效益的手段, 它對(duì)降低醫(yī)療成本, 提高醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力,保證藥品質(zhì)量有重要作用。

總之,醫(yī)院藥品流程中的藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)藏和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理比較容易操作,而藥品調(diào)劑、藥品配置和使用環(huán)節(jié)是醫(yī)院藥品中實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理的難點(diǎn)和重點(diǎn),特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量亟待提高。因此要保證醫(yī)院的藥品質(zhì)量不是一朝一夕,或某一個(gè)人一條制度就能解決的問題,需要人力、設(shè)備、物力的投入,制度的建立健全和完善,更需要領(lǐng)導(dǎo)的重視,全員的參與,人人樹立質(zhì)量意識(shí),確保藥品質(zhì)量。只要以科學(xué)的態(tài)度全面貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,從每一個(gè)環(huán)節(jié)做起,藥品質(zhì)量就能得到保證,廣大傷病員用藥就可以放心。

參考文獻(xiàn)

[1] 劉玉珍.藥品質(zhì)量與質(zhì)量管理理念的歷史演進(jìn)[J].中國藥業(yè),2006,21 (15): 22.

[2] 王汝琴,高爾.醫(yī)院藥學(xué)體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)院評(píng)審[M].北京:人民衛(wèi)生出版社, 2004:4-13.

[3] 楊柞培.新修訂的《藥品管理法》尚待完善的幾個(gè)地方[J].中國藥師, 2003, 6 (7): 447.

[4] 趙小聰.淺談醫(yī)院藥品質(zhì)量管理[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理,2003,7:439.

[5] 吳俊.醫(yī)院內(nèi)部藥品流動(dòng)過程中的質(zhì)量管理[J].中國保健,2007,7.

篇7

【關(guān)鍵詞】 藥品使用；藥事管理

藥品使用作為藥品流通的終端，是實(shí)現(xiàn)藥品最終目地的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，但其管理制度不完備、法規(guī)不健全，遠(yuǎn)不如流通領(lǐng)域的生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)完善。本文從藥品使用的基本概念、外延入手，進(jìn)而探討構(gòu)建藥品使用質(zhì)量管理的框架。

1 藥品使用

1.1 藥品使用的概念 藥品使用，是指藥品使用單位(或稱藥品使用機(jī)構(gòu)，簡(jiǎn)稱用藥單位或用藥機(jī)構(gòu))以預(yù)防、診斷、治療疾病和康復(fù)保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為目的，向患者提供藥品所實(shí)施的開具處方、藥品調(diào)配、應(yīng)用及相關(guān)咨詢、監(jiān)測(cè)等活動(dòng)。用藥單位主要指醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還包括計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、保健、戒毒等活動(dòng)的其他單位。

1.2 藥品使用的要素 藥品使用包括三要素，即人、組織機(jī)構(gòu)和藥品。人的要素是指藥品使用相關(guān)的人員，即監(jiān)管人員、醫(yī)務(wù)人員(含醫(yī)師、藥劑人員、護(hù)士)和患者。組織機(jī)構(gòu)的要素包括藥品使用單位和政府監(jiān)管部門(衛(wèi)生管理部門、藥監(jiān)局)。藥品的要素指藥品的使用信息。

1.3 藥品使用的過程與方式 藥品使用過程分為藥品選擇、藥品施用和藥品評(píng)價(jià)三個(gè)環(huán)節(jié)(或稱步驟)。每一環(huán)節(jié)中因人員要素的不同，各有兩種方式。即自我選擇或醫(yī)生處方、自行用藥或醫(yī)務(wù)人員施用藥品、自我評(píng)價(jià)或監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。據(jù)此將藥品使用分為三種方式:

處方用藥(方式一):開具處方(醫(yī)師與患者)-自我用藥(患者)-自我評(píng)價(jià)(患者)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診用藥多數(shù)方式和處方藥的外購用藥。

處方用藥(方式二):開具處方(醫(yī)師與患者)-調(diào)劑與用藥(醫(yī)護(hù)人員與患者)-監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)(醫(yī)務(wù)人員與患者)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房用藥和門診注射、透析、理療等用藥方式。

非處方用藥(OTC的自購自用):用藥咨詢、自我處方(藥劑人員與患者)-自我用藥(患者)-自我評(píng)價(jià)(患者)。

1.4 用藥的權(quán)益 藥品作為一種商品，它就有消費(fèi)者，患者就是藥品的消費(fèi)者，他就有消費(fèi)者所享有的一般權(quán)益。同時(shí)，藥品又是一種特殊商品，其消費(fèi)者又有特殊的權(quán)益和限制?；颊哂兴幤帆@取權(quán)及用藥知情權(quán)、自(選擇權(quán))、用藥異議救濟(jì)權(quán)等。國家應(yīng)從醫(yī)療保險(xiǎn)制度和基本藥物制度等方面保障和擴(kuò)大藥品獲取權(quán)，使患者用得到、用得起盡可能多的藥物。用藥知情權(quán)是其他權(quán)利實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)，因此加大和規(guī)范藥品信息的至關(guān)重要。用藥異議救濟(jì)權(quán)可以最大限度的維護(hù)患者用藥的合法權(quán)益。

2 藥品使用質(zhì)量

藥品的質(zhì)量形成于生產(chǎn)過程，是藥品固有的質(zhì)量。藥品使用質(zhì)量的形成是由藥品使用的選擇、調(diào)劑、應(yīng)用、評(píng)價(jià)各環(huán)節(jié)及貫穿其中的信息流的質(zhì)量共同構(gòu)成，包括操作質(zhì)量和信息質(zhì)量(信息包括疾病信息和藥品信息)。藥品使用質(zhì)量是附加于藥品質(zhì)量之上的，是以藥品的質(zhì)量為基礎(chǔ)和前提的，是最終體現(xiàn)藥品固有質(zhì)量的一個(gè)過程。

藥品使用的選擇環(huán)節(jié)主要是信息的處理，通過醫(yī)師診斷或自我診斷獲得疾病信息，這是選擇用藥的先決條件，同時(shí)依靠用藥指南、藥品說明書、廣告和用藥經(jīng)驗(yàn)等獲得藥品信息，以及醫(yī)、患、藥師(處方審核、用藥咨詢)之間的信息溝通，從而選擇用藥。這一環(huán)節(jié)質(zhì)量主要是信息質(zhì)量，與所獲得藥品信息的途徑、質(zhì)量密切相關(guān)。

藥品調(diào)劑、應(yīng)用環(huán)節(jié)主要是操作行為，其質(zhì)量屬操作質(zhì)量。不僅是醫(yī)務(wù)人員的操作，患者的配合，即用藥依從也影響應(yīng)用質(zhì)量。

用藥后的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)是信息收集與整理的操作行為，其質(zhì)量有操作質(zhì)量和信息質(zhì)量兩重屬性。

3 藥品使用的質(zhì)量管理

藥品使用的質(zhì)量管理是全面的質(zhì)量管理(TQM)，它要求全過程(各環(huán)節(jié))、全要素、全組織的質(zhì)量管理。其涉及的廣泛性、復(fù)雜性，需以一部法規(guī)為核心，即《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(GUP)，與相關(guān)的制度、法規(guī)相協(xié)調(diào)，共同組成一個(gè)系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系。

(1)建立GUP認(rèn)證制度和藥品使用許可制度;(2)對(duì)用藥單位的用藥范圍予以核定，并且對(duì)診所、社區(qū)服務(wù)站等小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、保健、戒毒等活動(dòng)的其他單位，還應(yīng)制定其常用藥品目錄。建立藥物分級(jí)使用和管理制度,(3)明確?？朴盟幒透骷?jí)各類醫(yī)生使用藥品的范圍和權(quán)限，如、抗菌藥等分級(jí)管理制度、藥品新品種篩查制度和處方點(diǎn)評(píng)制度等，制定具體規(guī)章制度和操作規(guī)范，規(guī)范藥品的科學(xué)使用。

4 討論

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是主要的用藥單位，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)所從事的藥事活動(dòng)不都是藥品使用活動(dòng)，其涵蓋了從研究(醫(yī)療科研)、生產(chǎn)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑)、經(jīng)營(零售)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的活動(dòng)，因此其藥事管理也分別適用GLP/GCP、GPP、GSP和GUP，也就是說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少要通過GSP和GUP認(rèn)證，視情況是否需要其他認(rèn)證。同時(shí)，筆者認(rèn)為，GUP不應(yīng)包括GSP中采購、倉儲(chǔ)等銷售內(nèi)容。

藥品使用是醫(yī)療行為的延續(xù)和最終實(shí)現(xiàn)形式之一，是醫(yī)與藥相結(jié)合的表現(xiàn)，因此不能單純從醫(yī)療管理或藥事管理的角度去考察藥品使用的管理，它與醫(yī)療管理有所交叉［1-3］。2008年藥監(jiān)局重歸衛(wèi)生部這一重大機(jī)構(gòu)調(diào)整，對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的管理是有利的，它有助于理順醫(yī)藥監(jiān)管的無縫連接，有助于提高藥品監(jiān)管的重要性。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 山東省藥品使用條例.sdfda.省略/article.do?operate=detail&id=11202416437［5e0565］-7fd1

篇8

1.瀘州市食品藥品檢驗(yàn)所，四川瀘州 646000；2.瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)醫(yī)院，四川瀘州 646000

[摘要] 藥品是關(guān)系著民眾生命安全的特殊商品。對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理加強(qiáng)力度，是確保藥品有效、安全的基礎(chǔ)，保障人民群眾的健康權(quán)與生命權(quán)的重要措施。需要加強(qiáng)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品相關(guān)從業(yè)人員整體素質(zhì)，嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理，有效預(yù)防醫(yī)療事故，是建立醫(yī)院良好形象的重要保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量管理上依然存在許多問題。針對(duì)問題，采取措施提高藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度，落實(shí)藥品質(zhì)量管理的相關(guān)條例，使人員與庫房、采購等相關(guān)環(huán)節(jié)規(guī)范化，提高用藥安全性。

[

關(guān)鍵詞 ] 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理；問題；對(duì)策

[中圖分類號(hào)] R9

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A

[文章編號(hào)] 1672-5654（2015）01（a）-0058-02

[作者簡(jiǎn)介] 呂謙（1982-），男，四川宜賓人，本科，主管藥師，研究方向：藥品檢驗(yàn)、微生物等。

[通訊作者] 溫婷。

醫(yī)院為特殊的運(yùn)營機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著民眾的生命健康安全職責(zé)，如何保障醫(yī)院的藥品安全，加強(qiáng)實(shí)施藥品質(zhì)量管理，完善藥品的管理機(jī)制，是目前醫(yī)院藥品管理上面臨的重要問題[1]。該文經(jīng)實(shí)際情況結(jié)合大量的文獻(xiàn)，針對(duì)醫(yī)院的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理現(xiàn)狀存在的問題進(jìn)行分析，針對(duì)問題提出對(duì)策，為臨床藥品安全提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理現(xiàn)狀

藥品為特殊商品。目前，我國有80%以上的藥品經(jīng)各級(jí)醫(yī)療單位使用于病人，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量加強(qiáng)管理，是確保人民安全用藥的主要手段。雖然有藥品監(jiān)管的相關(guān)部門對(duì)藥品質(zhì)量做有效的監(jiān)督，使醫(yī)院在藥品質(zhì)量監(jiān)督上有極大的改善，但目前依然存在以下問題。

1.1藥品調(diào)劑時(shí)拆零分配

在醫(yī)院藥品調(diào)劑時(shí)，會(huì)根據(jù)患者的病情選擇藥物使用劑量，對(duì)大包裝藥物作拆零分配，雖然這樣能夠滿足患者的用藥方便，但也導(dǎo)致資源浪費(fèi)[2]。藥品拆零后，包裝與儲(chǔ)存條件都發(fā)生了巨大的改變，一旦藥品的儲(chǔ)存條件與藥物需要條件不符，則可能會(huì)導(dǎo)致藥物變質(zhì)，或者用藥失誤。

1.2藥品采購隱患

有部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)在藥品缺少或利益驅(qū)使下，經(jīng)非法渠道做藥品采購，這樣的藥品廠家生產(chǎn)資質(zhì)與經(jīng)營條件，都無法滿足正常藥品的生產(chǎn)需求。主要有以下表現(xiàn)：少數(shù)藥品廠家借用合法資質(zhì)單位開設(shè)發(fā)票，但實(shí)際藥品并非此廠家生產(chǎn)與儲(chǔ)存；或冒用合法單位名義作藥品銷售；明知對(duì)方無經(jīng)營資質(zhì)，但因事故或利益而購進(jìn)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品管理未嚴(yán)格規(guī)范，導(dǎo)致藥品進(jìn)貨渠道混亂，難以確保藥品質(zhì)量，為患者用藥安全性造成威脅[3]。

1.3單位領(lǐng)導(dǎo)不重視藥品質(zhì)量監(jiān)管

部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，藥品質(zhì)量監(jiān)管并非當(dāng)務(wù)之急，而更多是在意醫(yī)院的效益。因此，著重關(guān)注醫(yī)院的患者情況與收入狀況，提高醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)施與環(huán)境，對(duì)藥品的管理有所忽視。

1.4 從業(yè)人員法律意識(shí)淡薄，素質(zhì)較低

據(jù)有關(guān)調(diào)查顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員中，70%缺乏藥品相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，在出現(xiàn)問題后，經(jīng)常有責(zé)任不到位情況，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法得到有效監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全隱患存在，特別是在一些基層醫(yī)院，其問題更為明顯。

2 醫(yī)療藥品質(zhì)量管理問題的發(fā)生因素分析

2.1管理意識(shí)差

大多數(shù)從業(yè)人員未經(jīng)過系統(tǒng)藥品管理相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)，對(duì)藥品管理無專業(yè)認(rèn)識(shí)，甚至有的藥品調(diào)配人員，無藥學(xué)相關(guān)知識(shí)。特別是一些基層機(jī)構(gòu)，不注重法律與責(zé)任，無人員相關(guān)知識(shí)的整體規(guī)劃，導(dǎo)致從業(yè)人員的法律意識(shí)淡薄，管理意識(shí)較差。藥品管理無法規(guī)范化，存在許多安全隱患無法得到有效解決[4]。

拆零藥品后會(huì)使藥品質(zhì)量受到影響，管理人員對(duì)相關(guān)管理不到位，處方藥的管理較為隨意。因藥品分裝量較大，因此，大部分是等到空閑時(shí)候分裝，藥品長時(shí)間不合格放置，且儲(chǔ)存條件與包裝不嚴(yán)格，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。

2.2藥品保養(yǎng)與采購管理不到位

在藥品管理方面較為隨意，存在許多安全隱患。特別是有些采購人員在利益條件下，未嚴(yán)格做藥品質(zhì)量把關(guān)，采購渠道不規(guī)范，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法保障。藥品儲(chǔ)存條件落后，醫(yī)院整體在藥房與庫房方面的投入較少，未建設(shè)特殊藥品的儲(chǔ)存設(shè)施，使藥品合格性難以掌握，甚至未達(dá)到藥品質(zhì)量管理相關(guān)條例中的規(guī)范要求。用藥方式也未根據(jù)藥品管理中“近期先用”、“先進(jìn)先出”的原則，使藥品過期情況較多。特殊藥品及不同種類藥品在管理與保存方面不嚴(yán)格，未規(guī)范化根據(jù)藥品存儲(chǔ)條件進(jìn)行預(yù)防，易出現(xiàn)藥品混淆，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題嚴(yán)重。

2.3監(jiān)管措施不嚴(yán)格

藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用為《藥品管理法》中的主要內(nèi)容[5]。但目前，藥品管理體制與法律主要對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營加以重視，忽視了使用環(huán)節(jié)，讓醫(yī)院在涉藥門檻上較低，未對(duì)藥品的采購、儲(chǔ)存、使用等進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。因此，出現(xiàn)一些違反市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)原則的行為，導(dǎo)致藥品市場(chǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)受到?jīng)_擊。非法經(jīng)營、劣質(zhì)藥品開始占據(jù)藥品市場(chǎng)，為安全用藥帶來巨大隱患。

2.4處罰力度輕

據(jù)《藥品管理法》中顯示[6]，有對(duì)藥品經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)令停產(chǎn)與調(diào)查許可證的一系列強(qiáng)制措施。但是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，大多為警告與罰款，嚴(yán)重時(shí)可能為沒收藥品等，其懲罰力度較輕，且對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)涉藥條例少，法律懲罰力度輕，導(dǎo)致市場(chǎng)難以有效監(jiān)管。

3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管問題的對(duì)策

3.1加強(qiáng)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品相關(guān)從業(yè)人員整體素質(zhì)

提高藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)水平與職業(yè)道德。目前，大多數(shù)藥品從業(yè)人員素質(zhì)較低，會(huì)對(duì)實(shí)際工作造成一定影響，與患者的生命健康安全呈密切相關(guān)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要針對(duì)此情況，提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)，明確臨床藥師與執(zhí)業(yè)藥師的相互職責(zé)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床用藥與藥品制劑方面規(guī)范化，切實(shí)以患者為核心，確保藥品的安全性與有效性，減少藥品安全隱患存在。

醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，隨之而來的是各種新藥。因此，要求藥品從業(yè)相關(guān)人員具有更高的專業(yè)水平與素質(zhì)，掌握豐富的藥學(xué)相關(guān)知識(shí)，便于在實(shí)際工作進(jìn)行中，冷靜處理遇到的問題。如在退藥時(shí)，需要掌握藥品管理的相關(guān)條例，藥品是否在退換范圍內(nèi)，避免藥品過期，影響患者健康。可組織從業(yè)人員積極閱讀藥品相關(guān)書籍與雜志，并建立起培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，組織大家積極參與，并制定計(jì)劃，提高大家的熱情，并采取考核、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。

3.2落實(shí)藥房服務(wù)質(zhì)量管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要對(duì)藥房實(shí)施嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)反饋，并及時(shí)解決問題。對(duì)于拆零藥品的情況進(jìn)行分析，根據(jù)拆零情況及養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行觀察，仔細(xì)核對(duì)，并采取雙人復(fù)核制度，確保復(fù)核的準(zhǔn)確性。特殊藥品，需要特殊使用，發(fā)揮其最大效果，并減少藥物因安全問題產(chǎn)生的退藥情況。

3.3促進(jìn)醫(yī)患交流

醫(yī)務(wù)人員需要養(yǎng)成與患者主動(dòng)交流的意識(shí)，并關(guān)心患者，了解患者過敏史與病史，耐心對(duì)患者的疑問進(jìn)行解答，提高患者對(duì)醫(yī)務(wù)人員的信任程度，及時(shí)了解相關(guān)問題，并積極與臨床治療相配合，避免因醫(yī)患雙方不了解，導(dǎo)致患者產(chǎn)生不滿情緒，出現(xiàn)退藥情況。

3.4加強(qiáng)落實(shí)法律管理

加強(qiáng)實(shí)施藥品質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，讓醫(yī)療結(jié)構(gòu)與藥房人員可以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化，使醫(yī)院在管理水平、經(jīng)營、藥品生產(chǎn)等方面都可依法管理，對(duì)藥品的采購、驗(yàn)收與儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與使用等方面做嚴(yán)格的規(guī)范化管理，將藥房的檔次提高，加快醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥房上的建設(shè)合理化、規(guī)范化與科學(xué)化，提高用藥安全性。

4 結(jié)語

目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量管理上依然存在許多管理。針對(duì)問題，采取措施提高藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度，落實(shí)藥品質(zhì)量管理的相關(guān)條例，使人員與庫房、采購等相關(guān)環(huán)節(jié)規(guī)范化，提高用藥安全性。

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參考文獻(xiàn)]

[1] 鄭淇,張方.法國藥品定價(jià)管理過程與方法介紹[J].中國藥業(yè),2014,23(4):3-6.

[2] 吳娟,張順國,陳敏玲，等.我院臨床試驗(yàn)用藥品的管理[J].實(shí)用藥物與臨床,2014(5):652-654.

[3] 李見明,楊琛懋,常艷，等.中國藥物GLP機(jī)構(gòu)發(fā)展和運(yùn)行現(xiàn)狀[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2012,28(8):621-628.

[4] 趙東升,王強(qiáng),楊凌，等.ASHP藥品短缺管理指南及其對(duì)我國的啟示[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(17):166-168.

[5] 余虹,龔萍,付曉娟，等.高職藥品經(jīng)營與管理專門用途英語教學(xué)探索[J].中華醫(yī)學(xué)教育探索雜志,2013(11):1128-1130,1131.

篇9

一、年醫(yī)政工作簡(jiǎn)要回顧

（一）醫(yī)院管理年活動(dòng)不斷深入。我市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)院管理年活動(dòng)為抓手，在落實(shí)制度規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量控制監(jiān)管、病歷和處方質(zhì)量管理、“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練、改善醫(yī)療服務(wù)等方面取得新進(jìn)展，一批先進(jìn)醫(yī)務(wù)工作者獲得國家、省、市級(jí)表彰。

（二）醫(yī)療質(zhì)量管理不斷加強(qiáng)。全市二級(jí)綜合醫(yī)院病歷書寫質(zhì)量有所提高。市人民醫(yī)院強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員基本功訓(xùn)練，在全省急救技能大賽上取得團(tuán)體第二名的好成績。

（三）依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不斷強(qiáng)化。多數(shù)被督查醫(yī)院能夠做到依法執(zhí)業(yè)、依法治院，違規(guī)執(zhí)業(yè)現(xiàn)象逐年減少，醫(yī)療廣告整治取得階段成效。

（四）控制醫(yī)藥費(fèi)用增長初見成效。試點(diǎn)醫(yī)院?jiǎn)尾》N限價(jià)減收患者費(fèi)用30.16萬元。藥品收入占業(yè)務(wù)總收入比例控制在47.29%。

（五）無償獻(xiàn)血獲得國家級(jí)表彰。榮獲“全國無償獻(xiàn)血先進(jìn)城市”稱號(hào)。

（六）出色完成多項(xiàng)醫(yī)政工作任務(wù)。2659人的醫(yī)師資格1次面試2次筆試，2012例“彭年光明行動(dòng)”篩查及手術(shù)任務(wù)，征兵體檢任務(wù)，組建5個(gè)醫(yī)學(xué)會(huì)專業(yè)委員會(huì)等。

由于諸多方面的原因，我市醫(yī)政工作存在不少問題和薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是醫(yī)政管理水平和管理能力較弱，管理的系統(tǒng)性和連續(xù)性較差；二是醫(yī)院整體水平有待進(jìn)一步提高，區(qū)域醫(yī)療中心尚未形成；三是個(gè)別醫(yī)院對(duì)醫(yī)院管理年重視程度不夠，管理力度不足；四是部分醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)較多，醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生等。

二、年醫(yī)政工作的思路

年，醫(yī)政工作要緊緊圍繞全市衛(wèi)生工作任務(wù)目標(biāo)，以加強(qiáng)醫(yī)院管理、強(qiáng)化內(nèi)涵建設(shè)、保障醫(yī)療安全為重點(diǎn)，進(jìn)一步深化醫(yī)院管理年活動(dòng)，推動(dòng)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，努力做到醫(yī)療設(shè)施改善、服務(wù)質(zhì)量提高、尋醫(yī)就診方便、看病費(fèi)用下降，為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

（一）鞏固醫(yī)院管理年活動(dòng)成果，開展醫(yī)院綜合評(píng)價(jià)，爭(zhēng)創(chuàng)“等級(jí)醫(yī)院”。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中衛(wèi)生系統(tǒng)80％以上的資源，也集中衛(wèi)生系統(tǒng)的熱點(diǎn)、焦點(diǎn)和難點(diǎn)問題。地位舉足輕重，行動(dòng)關(guān)乎大局。在醫(yī)改方案即將出臺(tái)的大背景下，在“補(bǔ)需方”還是“補(bǔ)供方”爭(zhēng)論不休酣戰(zhàn)膠著之際，繼續(xù)開展醫(yī)院管理年活動(dòng)的重要意義和良苦用心應(yīng)該深刻體會(huì)和著重把握。

一要把深化醫(yī)院管理年活動(dòng)延伸到醫(yī)院評(píng)價(jià)和等級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建上來。依據(jù)衛(wèi)生部年印發(fā)的《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南（試行）》，省廳年制定了《安徽省三級(jí)（二級(jí)）醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審細(xì)則(試行)》，分為醫(yī)院管理、臨床、護(hù)理、感染、醫(yī)技5部分，共1000分。我們將根據(jù)衛(wèi)生部和省廳部署，組織開展醫(yī)院評(píng)價(jià)工作。市人民醫(yī)院要帶頭做好三級(jí)醫(yī)院申報(bào)準(zhǔn)備工作，蒙城一院、二院要啟動(dòng)二級(jí)醫(yī)院創(chuàng)建活動(dòng)。把管理年成果通過達(dá)標(biāo)上等體現(xiàn)出來，建立健全醫(yī)院的外部評(píng)價(jià)體系。

二要把醫(yī)院管理年中采取的措施和工作經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為管理制度。健全完善醫(yī)院管理質(zhì)控體系，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度。衛(wèi)生部醫(yī)政司正在對(duì)修訂的《全國醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》征求意見，新增編的工作制度59項(xiàng)，新增人員崗位職責(zé)64項(xiàng)，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以結(jié)合實(shí)際參用。通過制度化來探索醫(yī)院管理的長效機(jī)制，最終形成醫(yī)院內(nèi)部的管理制度體系。

三要總結(jié)醫(yī)院管理年連續(xù)三年開展的工作經(jīng)驗(yàn)，發(fā)掘先進(jìn)典型，弘揚(yáng)主旋律，加大宣傳力度，評(píng)選表彰一批先進(jìn)單位和先進(jìn)個(gè)人，把醫(yī)院管理年的最新成果介紹出去，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高人民群眾的滿意度，恢復(fù)、重樹衛(wèi)生行業(yè)的良好形象。外部評(píng)價(jià)體系、內(nèi)部管理體系、樹立醫(yī)院形象，做到這三條，我認(rèn)為基本達(dá)到了醫(yī)院管理年的初衷和目的。

（二）持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，開展“三基”訓(xùn)練年活動(dòng)，打造“放心醫(yī)院”。

醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)療安全的前提和基礎(chǔ)，沒有穩(wěn)定的質(zhì)量控制，醫(yī)療安全將是一句空話。前幾年醫(yī)療事故鑒定結(jié)果和處理醫(yī)療糾紛的情況看，醫(yī)療安全隱患不容小視。我們要千方百計(jì)采取措施，從基層抓起，從基本抓起，從基礎(chǔ)抓起，提高質(zhì)量，降低風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保證患者健康和生命權(quán)益。

一是抓基礎(chǔ)。兩層：基本、基層。開展“三基”訓(xùn)練年活動(dòng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把“三基三嚴(yán)”的訓(xùn)練作為提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全的重要基礎(chǔ)，要制訂計(jì)劃，創(chuàng)新方式，注重實(shí)效，從嚴(yán)考核。堅(jiān)持“干什么練什么，缺什么補(bǔ)什么”的原則，按照“全員參與，強(qiáng)化基礎(chǔ)，注重實(shí)效”的要求，以“三基三嚴(yán)”為重點(diǎn)，在全市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大力掀起強(qiáng)基礎(chǔ)、練技術(shù)、抓服務(wù)的崗位練兵熱潮，切實(shí)增強(qiáng)全市醫(yī)務(wù)人員履行崗位職責(zé)的能力。年市醫(yī)學(xué)會(huì)受理鑒定構(gòu)成醫(yī)療事故的病例中，41.2％發(fā)生在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。各縣、區(qū)衛(wèi)生局對(duì)一級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的質(zhì)量管理作為工作重點(diǎn)。

二是抓網(wǎng)絡(luò)。兩層：院內(nèi)、院外。院內(nèi)健全三級(jí)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，做到全員參與，層層有人抓、有人管；院外要發(fā)揮市級(jí)質(zhì)控中心的作用，在加強(qiáng)病歷、院感、護(hù)理質(zhì)控中心工作的基礎(chǔ)上，根據(jù)質(zhì)量管理需要，逐步建立其他重點(diǎn)專業(yè)部門的質(zhì)控中心。

三是抓規(guī)范。兩層：機(jī)構(gòu)、科室。省廳提出今后五年建設(shè)縣級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化、鄉(xiāng)鎮(zhèn)規(guī)范化、村級(jí)合格化的基本醫(yī)療體系，也就是對(duì)機(jī)構(gòu)的規(guī)范化目標(biāo)要求。我市從年開始開展規(guī)范化衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室建設(shè)，今年要結(jié)合民生工程繼續(xù)推進(jìn)。年開始我局安排開展了規(guī)范化產(chǎn)科、規(guī)范化消毒供應(yīng)室建設(shè)，對(duì)于關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵科室，今后都要逐步開展規(guī)范化建設(shè)。

四是抓督查。兩層：內(nèi)部、外部。醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量管理要經(jīng)?；?、動(dòng)真格的，提倡與醫(yī)務(wù)人員收入掛鉤；市、縣區(qū)衛(wèi)生局按照分級(jí)管理、屬地管理要求，年內(nèi)也要組織專家進(jìn)行1次以上綜合質(zhì)量督查，3-4次以上專項(xiàng)督查。逐步做到督查結(jié)果與醫(yī)院評(píng)價(jià)、校驗(yàn)掛鉤。

（三）嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)管理，建設(shè)“法治醫(yī)院”。

醫(yī)政管理的重要內(nèi)容是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)療技術(shù)等服務(wù)要素的準(zhǔn)入控制和執(zhí)業(yè)管理。個(gè)別縣、區(qū)衛(wèi)生局在機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入方面隨意性較大，不按規(guī)定上報(bào)市局備案。有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨意聘用人員，不變更注冊(cè)，不報(bào)主管部門審查備案。

一是機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理方面。各縣區(qū)要嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、嚴(yán)格按照設(shè)置規(guī)劃、嚴(yán)格按照基本標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照先設(shè)置、后登記、再備案的程序?qū)徟t(yī)療機(jī)構(gòu)。健全準(zhǔn)入項(xiàng)目及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范行政審批管理，完善準(zhǔn)入信息數(shù)據(jù)管理，強(qiáng)化準(zhǔn)入信息社會(huì)公示，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入管理更加科學(xué)、規(guī)范。既要規(guī)范審批，更要從嚴(yán)管理，不能只批不管。貫徹衛(wèi)生部將出臺(tái)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度和檢驗(yàn)動(dòng)態(tài)考評(píng)制度，對(duì)周期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累積記分超過規(guī)定分值的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予暫緩校驗(yàn)，直至注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。下半年組織開展全市醫(yī)療依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)督查，重點(diǎn)督查醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批許可程序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)狀況。

二是人員準(zhǔn)入管理方面，在做好醫(yī)師資格考試的同時(shí)，抓兩個(gè)重點(diǎn)：醫(yī)師定期考核、貫徹《護(hù)士條例》。

按照省廳和市局安排，我市首次醫(yī)師定期考核已經(jīng)確定了考核機(jī)構(gòu)，制定了考核方案，正在陸續(xù)展開。醫(yī)師執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)必須及時(shí)通知醫(yī)師按時(shí)參加考核，同時(shí)提交相關(guān)材料；考核機(jī)構(gòu)要責(zé)任到人，精心安排，保證考核按計(jì)劃順利進(jìn)行；各縣區(qū)衛(wèi)生局要對(duì)考核過程實(shí)施監(jiān)督，確保考核工作客觀、公平、公正、公開。

《護(hù)士條例》將于年5月12日起施行，要結(jié)合護(hù)士節(jié)活動(dòng)大力宣傳貫徹《條例》，要通過貫徹條例，充分保障護(hù)士的合法權(quán)益，規(guī)范護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為，提高護(hù)理質(zhì)量?！稐l例》規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備護(hù)士的數(shù)量不得低于衛(wèi)生部規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)；我市年調(diào)查，106所醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際使用病床3531張，編制護(hù)士僅1190名，醫(yī)護(hù)比例為1：0.79，床位與編制護(hù)士比1：0.21。

三是執(zhí)業(yè)行為管理方面。有兩項(xiàng)重點(diǎn)：

重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)督管理，加大監(jiān)測(cè)查處力度，各縣區(qū)要每季度上報(bào)監(jiān)測(cè)情況。嚴(yán)厲打擊未經(jīng)審批擅自醫(yī)療廣告的違法違規(guī)行為。醫(yī)療廣告是展示醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的一扇窗口，可以說，非法醫(yī)療廣告背后往往連著非法執(zhí)業(yè)行為。要善于做合法醫(yī)療廣告，不如把幾十萬的廣告費(fèi)用，讓利群眾，換取“口碑”。

重點(diǎn)加強(qiáng)藥事管理，貫徹落實(shí)新《處方管理辦法》，開展處方點(diǎn)評(píng)工作和臨床抗生素合理用藥評(píng)價(jià)。做好品、精神類藥品管理使用和培訓(xùn)考核工作，完成品使用單位校驗(yàn)換證工作。

（四）優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”。

近年來醫(yī)療糾紛引發(fā)擾亂醫(yī)療秩序、傷害醫(yī)務(wù)人員的事件呈上升趨勢(shì)。據(jù)調(diào)查，年全市發(fā)生醫(yī)療秩序58件，到年，此類事件增加到103件，5年共發(fā)生醫(yī)療糾紛386起，醫(yī)院支付賠償費(fèi)用達(dá)869萬元。嚴(yán)重影響醫(yī)患之間應(yīng)有的信任和理解，醫(yī)務(wù)人員缺乏安全感。高強(qiáng)說“醫(yī)患關(guān)系核心是經(jīng)濟(jì)問題”。在醫(yī)療保障未根本解決情況下，我們要從主觀上要作出努力。在創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng)中，要將重點(diǎn)做好以下幾個(gè)方面的工作：

一是立足加強(qiáng)自身管理，不發(fā)生、少發(fā)生糾紛。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療行為，維護(hù)正常醫(yī)療秩序。加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。教育醫(yī)護(hù)人員牢固樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，不斷改善醫(yī)療服務(wù)態(tài)度，提高群眾對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、秩序、環(huán)境等的綜合滿意率。

篇10

一、指導(dǎo)思想

通過在全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)，全面貫徹醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)誠信體系建設(shè)，進(jìn)一步提高我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理水平，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等行為，切實(shí)保障公眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，加強(qiáng)軟硬件基礎(chǔ)建設(shè)，提升管理水平。到底，縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)（6家）“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%，中心衛(wèi)生院（13家）“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率達(dá)到90%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（45家）“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率達(dá)到80%，村衛(wèi)生站（761家）、診所（232家）“規(guī)范藥房”達(dá)標(biāo)率達(dá)到10%。

三、職責(zé)分工

縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)方案的具體實(shí)施，縣衛(wèi)生局協(xié)調(diào)配合，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為創(chuàng)建單位。

四、檢查標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)分縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)（含中心衛(wèi)生院、社會(huì)衛(wèi)生服務(wù)中心〈站〉）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村級(jí)（含診所）醫(yī)療機(jī)構(gòu)3個(gè)類別標(biāo)準(zhǔn)。

五、檢查結(jié)果與分類評(píng)價(jià)

檢查結(jié)果分為合格、基本合格、不合格三種。合格與基本合格的為建設(shè)完成單位，由縣食品藥品監(jiān)督管理局授“規(guī)范藥房”標(biāo)牌。同時(shí)，依據(jù)檢查結(jié)果評(píng)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全信用等級(jí)：合格的為守信等級(jí)，基本合格的為基本守信等級(jí)，不合格的為失信等級(jí)。凡從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人手中采購藥品的，直接判定為失信等級(jí)。評(píng)定結(jié)果作為下年度日常監(jiān)管的參考依據(jù)之一，并在縣門戶網(wǎng)站和縣廣播電視臺(tái)予以公示。

六、實(shí)施步驟

醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作分為3個(gè)階段。在底全部完成。

（一）第一階段：宣傳培訓(xùn)自查階段

縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“規(guī)范藥房”建設(shè)工作進(jìn)行部署、宣傳和培訓(xùn)；組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真自查。各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照相應(yīng)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本單位實(shí)際，本著“缺什么、補(bǔ)什么”的原則，強(qiáng)化硬件建設(shè)，完善軟件管理，建立健全規(guī)章制度，改進(jìn)藥品質(zhì)量管理工作。

（二）第二階段：檢查驗(yàn)收階段

縣食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)檢查人員，集中分組，開展現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)做出檢查結(jié)論，并向被檢查單位通報(bào)。檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為和一般缺陷項(xiàng)，均交由各相關(guān)監(jiān)管部門查處和監(jiān)督整改。

（三）第三階段：總結(jié)評(píng)估階段

檢查驗(yàn)收結(jié)束以后，完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)總結(jié)工作，并書面向縣政府匯報(bào)。

七、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，把握進(jìn)度

縣政府成立由分管副縣長為組長，相關(guān)單位負(fù)責(zé)人為成員的縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，具體負(fù)責(zé)“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)的方案制定、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查等工作。相關(guān)部門要成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展“規(guī)范藥房”建設(shè)活動(dòng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，明確具體的責(zé)任人。要結(jié)合實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)，確保取得實(shí)效。

（二）嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，依法行政

相關(guān)部門和檢查人員應(yīng)嚴(yán)格掌握相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，全面開展檢查工作，認(rèn)真做出檢查結(jié)論，并對(duì)檢查結(jié)果負(fù)責(zé)。如發(fā)現(xiàn)檢查人員有違法行為，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行責(zé)任追究和處理。

（三）精心組織，認(rèn)真實(shí)施

縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局要積極開展工作，認(rèn)真組織實(shí)施，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)，配備必要的設(shè)施設(shè)備，完善條件，做好相關(guān)記錄，通過活動(dòng)，促進(jìn)規(guī)范。