導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；設(shè)計；感官體驗；人性化

1國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)介紹及現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識與資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，進入門坎較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，并且市場潛力巨大，需求會持續(xù)增長，競爭將更趨激烈。面對如此巨大的市場潛力，國外眾多的醫(yī)療公司已經(jīng)將目光鎖定中國醫(yī)療器械市場，國內(nèi)13000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位將如何去分享這一巨大的蛋糕，將是國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位必須面對，必須決策的問題。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品從無到有，已基本形成了一個獨立的產(chǎn)業(yè)分支。近幾年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。高等院校、科研院所不斷地投身醫(yī)療器械科研開發(fā)領(lǐng)域?？萍紝嵙Φ脑鰪?，大幅度地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的綜合實力，從而加快了醫(yī)療器械應(yīng)用計算機技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、圖象處理技術(shù)、激光技術(shù)、核素技術(shù)、自動化技術(shù)等的步伐，縮短了產(chǎn)品更新周期，也研究或開發(fā)出一批具有局部或完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，

2設(shè)計在醫(yī)療器械上的應(yīng)用

就設(shè)計而言，醫(yī)療器材如何在激烈的競爭市場中占有絕對的市場力并贏得先機？除了廣泛的銷售管道及優(yōu)秀的能力外，優(yōu)良的用戶體驗設(shè)計，才是最好的行銷利器。專業(yè)設(shè)備的設(shè)計一直都是工業(yè)設(shè)計中比較有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域，因為它要求設(shè)計機構(gòu)和設(shè)計師對該設(shè)備所涉及的專業(yè)領(lǐng)域有一定的認識和了解，弄清原理，理清各種人機關(guān)系，然后才有可能設(shè)計出能被專業(yè)人士認可的產(chǎn)品來。醫(yī)療器械和設(shè)備的設(shè)計不僅直接關(guān)系到人體的健康問題，更重要的是它具有科學(xué)技術(shù)和設(shè)計藝術(shù)相結(jié)合的挑戰(zhàn)性。這類產(chǎn)品的設(shè)計事關(guān)人的健康甚至生命，這就要求工業(yè)設(shè)計機構(gòu)投入更多的社會責(zé)任感和人文關(guān)懷，更全面細致和更人性化地考慮問題。

3感官體驗在醫(yī)療器械設(shè)計中所扮演的角色

由于多方面的原因，長期以來醫(yī)療用品和工具的設(shè)計開發(fā)基本上都是由醫(yī)療科技工作者或機械電子研究部門根據(jù)某一特定醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域的需要而設(shè)計生產(chǎn)的，其造型、色彩等設(shè)計因素幾乎是完全服從于產(chǎn)品的功能性和適應(yīng)于醫(yī)務(wù)工作者的使用，醫(yī)療用品除治療目的外，所應(yīng)具有的“人文關(guān)懷”的重要感官體驗設(shè)計因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實上醫(yī)療設(shè)備是由醫(yī)院的管理者來購買，由醫(yī)生和護士來操作，最終是由患者來接受使用的。這意味著一組醫(yī)療器械或設(shè)備需要滿足三組顧客的需求，而不僅僅是個人或一個家庭，設(shè)計師應(yīng)該按這三組使用者需要和關(guān)心的優(yōu)先順序的不同，衡量各方面的因素來設(shè)計。另一方面，隨著人們自我保健意識不斷加強，更多的醫(yī)療器械正逐步走向家庭。醫(yī)療器械作為特殊商品，不同于普通的家電產(chǎn)品，當(dāng)越來越多的復(fù)雜的醫(yī)療器械走入家庭，由病人自己操作時，用戶對這種特殊的產(chǎn)品也同時提出了更高的要求，設(shè)計感官體驗、人性化必將成為他們關(guān)注的焦點。設(shè)身處地地想一下：溫度計除了現(xiàn)有的玻璃管形之外還可以變成什么樣？讓孩子們一見就十分恐懼的注射器能不能變個可愛的造型？也許聽起來讓人產(chǎn)生懷疑，但這一切都在產(chǎn)品設(shè)計師的設(shè)計中發(fā)生了改變。

上述兩方面共同作用體現(xiàn)出了產(chǎn)品感官設(shè)計這個概念在現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計中所扮演的重要角色，產(chǎn)品感官體驗設(shè)計一方面指人所使用的產(chǎn)品應(yīng)以人機工程學(xué)為原則，用建立人與產(chǎn)品之間和諧關(guān)系的方式，最大限度地挖掘人的潛能，綜合平衡地使用人的機能，保護人體健康，從而提高效率。另一方面，它是指在滿足產(chǎn)品使用功能的前提下，以人的感性需求為著眼點，在產(chǎn)品的形態(tài)和色彩上滿足人的精神需求，協(xié)調(diào)和平衡人的情感，充分體現(xiàn)以人為本的設(shè)計理念。

4感官體驗在醫(yī)療器械設(shè)計中的應(yīng)用

醫(yī)療器械應(yīng)該特別注意使用時使用者與器械的交互的設(shè)計，尤其是病人使用時的觀感體驗，確保在操作器械時簡易而舒適。對醫(yī)療設(shè)備來說，病床、醫(yī)療椅等產(chǎn)品，在設(shè)計上不只是考慮操作要符合人機工程學(xué)，在材料上也應(yīng)力求人性化，增加產(chǎn)品的親和力，以提高產(chǎn)品的“EQ”。而對于在野外救護和急救等環(huán)境下使用的醫(yī)療設(shè)備，體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問題等等。另外，醫(yī)療器械設(shè)計的另一個重要研究領(lǐng)域就是人機界面的交互設(shè)計，這也是感官體驗的重要組成部分，醫(yī)療器械的人機界面設(shè)計主要包括顯示裝置和操作裝置的設(shè)計。舉例子說，顯示裝置的作用是對用戶的操作和各種狀態(tài)做出反饋和提示。所以在設(shè)計上應(yīng)力求簡潔、明確、清晰，且數(shù)碼或液晶顯示界面上應(yīng)盡可能少做裝飾和過多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景，顯示字體可采用背景的對比色，以增強顯示效果。按鍵設(shè)計應(yīng)該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開關(guān)以及無手感的按鍵，應(yīng)盡量增加手的觸感，便于舒適地操作。旋鈕設(shè)計應(yīng)注意增加適當(dāng)?shù)淖枘?，以保證旋鈕能較好地定位和操作。在設(shè)計中，人對產(chǎn)品的心理感覺和認識是隨著社會發(fā)展而變化的，設(shè)計的感性因素既要反映產(chǎn)品的時代特征和企業(yè)風(fēng)格等因素，滿足人們對審美追求的精神需求，又要使產(chǎn)品形態(tài)和色彩具有合理的人機關(guān)系和心理作用。在設(shè)計的感性因素中，產(chǎn)品的形態(tài)和色彩是最為有效的兩個要素。產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)通過形態(tài)和色彩來反映產(chǎn)品功能、人機關(guān)系、結(jié)構(gòu)、工藝等因素的語意內(nèi)涵。產(chǎn)品形態(tài)的語意是指產(chǎn)品的外形所呈現(xiàn)或表達出來的含義，它是人們實踐認知的形態(tài)和經(jīng)驗符號，涉及記憶、聯(lián)想、想象等心理學(xué)范疇。當(dāng)人們接觸產(chǎn)品時，良好的形態(tài)語意能與人心靈溝通，產(chǎn)生親切愉悅的感受，不良的語意會引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。

5結(jié)論

在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計中，加強對人的使用性進行研究，充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求，以感官體驗和人性化作為設(shè)計的立足點，可使設(shè)計最大限度地適應(yīng)用戶的需求，尤其是病人這一特殊群體的使用需求，充分體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備在使用功能、人機關(guān)系、形態(tài)和色彩等方面對人的關(guān)懷與尊重，真正體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的人性化設(shè)計，從而有利于增強產(chǎn)品的附加值和市場競爭力，更好地開拓醫(yī)療產(chǎn)品的市場。

參考文獻：

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[4] 懷偉，徐旭東.情感化設(shè)計在醫(yī)療美容設(shè)備中的應(yīng)用研究.

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【關(guān)鍵詞】醫(yī)療器械檢測平臺；虛擬儀器

一、前言

根據(jù)醫(yī)療器械檢測效率的提高和檢測成本的降低的迫切要求，本文提出三種與計算機結(jié)合的方案，這些方案能夠有效的提高效率，降低檢測成本醫(yī)療器械常規(guī)參數(shù)的檢定要求，并且使得檢測更加趨于自動化、智能化。一、醫(yī)療器械準(zhǔn)確檢測檢定的必要性

1.保證醫(yī)療器械的質(zhì)量

通過檢測才能保證醫(yī)療器械的參數(shù)設(shè)定是否達到使用要求，也才能夠確保醫(yī)療器械的使用質(zhì)量，實際的使用情況能否滿足要求；都必須要經(jīng)過檢測的器械設(shè)備才能夠投入到真正的醫(yī)療過程中去。

2.保證器械安全性

只有進行仔細的檢測，才能確保器械使用到實際工作過程中具有良好的安全性；安全是醫(yī)療工作的重中之重；通過有效檢測，能夠發(fā)現(xiàn)設(shè)備是否存在嚴重的安全故障，是否會對醫(yī)療使用造成不利影響等。

3.保證性能可靠，減少因器械參數(shù)不正確導(dǎo)致的事故

如今有很多的醫(yī)療器械由于自身帶有放射性或者其它一些功能，使用不當(dāng)都有可能對患者造成二次傷害，若CT設(shè)備參數(shù)不正確也可能會導(dǎo)致患者受到的輻射過強；或者超聲設(shè)備如果強度過高也會導(dǎo)致機體內(nèi)一些組織器官受到破壞；只有加強對設(shè)備的檢測檢定才能夠避免類似問題的出現(xiàn)，確保醫(yī)療的質(zhì)量。

二、我國醫(yī)療器械檢測設(shè)備的現(xiàn)狀

1.檢測設(shè)備便攜性較差

如今我國大多數(shù)醫(yī)療器械檢測設(shè)備都在專業(yè)的檢測機構(gòu)內(nèi)，很多專業(yè)儀器設(shè)備都屬于大型設(shè)備，或?qū)ぷ鳝h(huán)境的要求較高，這就必須要專門的設(shè)備存放區(qū)域，專業(yè)的管理；實際上這樣的情況是對檢測資源的一種浪費；也正因此，導(dǎo)致很多器械無法得到及時、便捷的檢測。

2.檢測機構(gòu)對于檢測設(shè)備研發(fā)的投入較為欠缺

檢測機構(gòu)對于檢測設(shè)備本身的改進和研發(fā)缺乏認識，很多時候工作重點放在現(xiàn)有設(shè)備的管理使用上；缺乏研發(fā)就是缺乏核心競爭力，無法真正意義上的提高我國檢測機構(gòu)，檢測設(shè)備的檢測水平；所以未來醫(yī)療器械的檢測設(shè)備必須要更多的進行改進研發(fā)。

3.由于醫(yī)療器械涉及多學(xué)科標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一檢測有困難

醫(yī)療器械設(shè)計不僅涉及電子產(chǎn)品的硬件設(shè)計，軟件設(shè)計，還涉及生物、醫(yī)學(xué)等很多學(xué)科；這也導(dǎo)致醫(yī)療器械自身的復(fù)雜性較高，國家對于器械的制造有嚴格的衛(wèi)生要求，但是對于儀器本身的參數(shù)要求缺乏真正的規(guī)范，比如：許多醫(yī)療器械并沒有相P的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，舉個簡單的例子，同樣是紅外體溫計，耳腔式的有GB/T21417標(biāo)準(zhǔn)，但是體表式的卻沒有任何標(biāo)準(zhǔn)。這也造成器械的檢測工作中有很多的困難。

三、幾種經(jīng)濟便攜的檢測平臺的構(gòu)建

1.基于單片機的檢測平臺

由于單片機的價格便宜、性能良好所以在很多醫(yī)療器械的檢測場合都已得到較好的應(yīng)用；單片機從最初的8位的8051系列單片機發(fā)展到32位的ARM系列，性能不斷提升的同時，其功能也不斷地完善，利用單片機功能已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)越來越多的需求。單片機實行嵌入式系統(tǒng)，嵌入式系統(tǒng)的最大特點是其具有目的性和針對性，所以這讓基于單片機能夠直接、自動、智能的去完成特定的工作；也就是說在醫(yī)療器械的檢測工作中單片機能夠自行根據(jù)已設(shè)定好的程序去完成工作；但是單片機器械檢測平臺，綜合檢測功能要實現(xiàn)，是比較復(fù)雜的，目前還是只能夠?qū)崿F(xiàn)單一的功能，也需要進行專門的“量身定做”，雖然說功能上有所缺陷，但是實用性、實時性、便攜性、移動性都有著出色的效果。

2.基于虛擬儀器的檢測平臺

Labview是目前最為成功、應(yīng)用最廣泛的虛擬儀器開發(fā)軟件。它是一種基于圖形化編程語言的計算機語言技術(shù)，可以方便進行虛儀器的開發(fā)。通過數(shù)據(jù)采集卡配合安裝有Labview軟件的PC平臺，我們可以搭建起靈活多變的醫(yī)療儀器檢測平臺，將現(xiàn)有的計算機主流技術(shù)與革新的靈活易用的軟件及高性能模塊化硬件結(jié)合在一起，建立起功能強大有靈活易變的計算機的測試測量控制系統(tǒng)，實現(xiàn)多參數(shù)的快速在線或離線檢測，且檢測結(jié)果可以很方便的以圖形化等直觀方式顯示，檢測數(shù)據(jù)也可以很方便的和數(shù)據(jù)庫連接存檔。

虛擬儀器技術(shù)的優(yōu)勢在于可由用戶自己定義儀器的各項功能，且定義的功能比較靈活，也很容易構(gòu)建，所以在科研、開發(fā)、測量、檢測、計量、測控等領(lǐng)域?qū)袠O其廣泛的應(yīng)用。

在進行數(shù)據(jù)采集硬件采購的時候，可以考慮使用國內(nèi)生產(chǎn)的芯片，這樣能夠大大減少設(shè)備的成本；同時可以考慮采用usb接口的數(shù)據(jù)采集卡設(shè)備，這樣能保證檢測設(shè)備在很多環(huán)境下都能夠發(fā)揮有效作用，只是需要針對不同的器械設(shè)備做不同的優(yōu)化，也就能夠?qū)崿F(xiàn)對多種醫(yī)療器械的檢測控制。

3.基于PLC和觸摸屏技術(shù)的便攜檢測平臺

基于該技術(shù)的平臺能夠真正的實現(xiàn)對醫(yī)療器械參數(shù)功能的綜合測定，而不是對單一功能的測定；因為加入了觸摸輸入的部分就能夠更好地實現(xiàn)控制，在各種條件下對設(shè)備進行參數(shù)的檢測。甚至能夠模擬出器械在不同工作情況條件對設(shè)備的相關(guān)參數(shù)進行檢定。將電腦和PLC通過串口RS232相連，通過專業(yè)的PLC專用編程軟件GXDeveloper，就可以對PLC進行編程。同樣，將電腦和觸摸屏通過串口RS232相連，使用觸摸屏專用編程軟件GTDesigner對觸摸界面進行編程。程序被寫入PLC和觸摸屏的ROM后，PLC和觸摸屏之間通過RS232串口相連進行通訊，也能夠滿足對一些基本參數(shù)的動態(tài)顯示需要。如果說采用觸摸屏進行輸入成本依舊偏高可以采用一般液晶屏進行代替。

四、結(jié)束語

通過本文的探討，發(fā)現(xiàn)如今能構(gòu)建的經(jīng)濟便攜式的醫(yī)療器械檢測平臺，其實用性是比較高的；但是綜合性能普遍都存在問題；未來的便攜式、經(jīng)濟性醫(yī)療器械檢測平臺應(yīng)朝著網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展，利用云技術(shù)在增加檢測平臺的移動、便攜性的同時提高其性能，增加可使用的范圍。

參考文獻：

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[關(guān)鍵詞]高技術(shù)醫(yī)療器械；政策法規(guī)；闕如；政策建議

[中圖分類號]E221

[文獻標(biāo)識碼]A

[文章編號]1005-6432(2008)48-0045-02

醫(yī)療器械(Medical Devices)是指不直接借助藥物作用或免疫作用而實現(xiàn)醫(yī)療目的(診斷、治療等)的技術(shù)裝置?，F(xiàn)代醫(yī)療器械的突出特征是綜合性高技術(shù)，已明顯區(qū)別于傳統(tǒng)意義上的醫(yī)療器械。高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是知識密集、資金密集、多學(xué)科交叉、競爭挑戰(zhàn)激烈的高科技領(lǐng)域，是一個國家先進制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一。

1　我國高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場現(xiàn)狀

我國目前已經(jīng)成為世界第三大醫(yī)療器械市場，并且在以每年14％以上的速度持續(xù)快速增長。但令人憂慮的是，目前我國高技術(shù)醫(yī)療器械市場的70％被發(fā)達國家的公司壟斷瓜分，且貿(mào)易逆差巨大呈逐年增加的態(tài)勢。國外醫(yī)療器械產(chǎn)品大量涌入中國市場，不僅對處于起步階段的高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)造成了巨大沖擊，對醫(yī)療費用的高速膨脹也起到了推波助瀾的作用。更為嚴重的是，這些進口設(shè)備中，有相當(dāng)一部分是發(fā)達國家已經(jīng)淘汰的二手設(shè)備，在診斷的準(zhǔn)確性和安全性方面存在諸多隱患。高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的形成和發(fā)展是一個在技術(shù)、人才和資金等方面積累的過程，因此高技術(shù)醫(yī)療器械的發(fā)展迫切需要正確的政策導(dǎo)向及法規(guī)保護。

2　我國高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中相關(guān)政策法規(guī)的闕如

2．1　技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)落后且陳舊

我國目前在醫(yī)療器械領(lǐng)域共制定了89項國家標(biāo)準(zhǔn)和471項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中等同或等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)的只有109項，僅為總數(shù)的1/5。由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)落后，就貿(mào)易技術(shù)壁壘而言，在醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域我國幾乎處于不設(shè)防狀態(tài)，這令國外產(chǎn)品甚至二手設(shè)備可以長驅(qū)直入。目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定與標(biāo)準(zhǔn)化研究嚴重滯后于產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展，很多國內(nèi)企業(yè)仍然在現(xiàn)行嚴重滯后的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)下進行產(chǎn)品的設(shè)計和生產(chǎn)，導(dǎo)致生產(chǎn)出來的產(chǎn)品不能夠符合國際標(biāo)準(zhǔn)，使得我國高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在進口和出口兩個方面都面臨著非常被動的局面。

2．2　出口產(chǎn)品缺少政府的低息貸款政策支持

美、歐、日等國政府往往為購買其高技術(shù)醫(yī)療器械出口產(chǎn)品的外國客戶提供低息貸款，即政府為企業(yè)作后盾，提供強有力支持。而在我國，買方當(dāng)?shù)刎斦纸o予從國外進口的高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品提供貸款擔(dān)保。反過來，我國國產(chǎn)的高技術(shù)醫(yī)療器械則沒有這種貸款擔(dān)保，更缺乏相關(guān)的政府及銀行支持。在多重壓力下，國產(chǎn)商是舉步維艱。比如在伊拉克重建中，東軟公司通過激烈競爭一舉中標(biāo)，出口4臺CT，1臺MRI(磁共振成像裝置)。但遺憾的是我國政府沒有信貸支持。所以我國企業(yè)往往不得不單槍匹馬地與跨國公司拼爭，勢單力薄且處于競爭劣勢。

2．3　進口稅收方面政策存在弊病

我國制定的高技術(shù)醫(yī)療器械整機進口關(guān)稅一直在4％左右的較低水平，而國產(chǎn)高技術(shù)醫(yī)療器械涉及的大部分依靠進口的零部件的關(guān)稅比整機進口關(guān)稅高很多。比如目前CT整機進口關(guān)稅為4.5％，而CT中的電機進口關(guān)稅為35％。這樣的關(guān)稅政策無疑抑制了剛剛處于成長階段的民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3　發(fā)展我國高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策建議

3．1　研究實施高技術(shù)醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略

針對高技術(shù)醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)嚴重落后的現(xiàn)實，我國亟待解決兩個問題：首先，要加快建立我國高技術(shù)醫(yī)療器械技術(shù)／質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。由醫(yī)療器械技術(shù)專家及行業(yè)專家、權(quán)威醫(yī)學(xué)研究人員及臨床醫(yī)生、政府主管部門等組成“國家高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)／質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究委員會”，對比、銜接國際高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)／質(zhì)量／標(biāo)準(zhǔn)及體系，盡快制定出全系列符合國際要求的國家高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)／質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，還要建立以行業(yè)管理為基礎(chǔ)的進口產(chǎn)品監(jiān)管體系。其次，要加快建立嚴格有效的標(biāo)準(zhǔn)檢測手段與機構(gòu)。在歐美發(fā)達國家，一般高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商將生物學(xué)評價、通用安全要求測評及認證等委托知名的中介實驗室評價，確保評價的客觀、公正和權(quán)威。而目前我國十分缺乏這種國際認可的獨立第三方，故急需由國家出面組建具有國際權(quán)威性的醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)評價、通用安全要求測評及認證實驗室或機構(gòu)，成為中國的NAMSA，建立起嚴格的審查管理制度。

3．2　實行國產(chǎn)高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品政府采購優(yōu)先制度

經(jīng)過十多年發(fā)展，國內(nèi)一些較大的高技術(shù)醫(yī)療器械企業(yè)迅速崛起，有的甚至可以與進口產(chǎn)品分庭抗禮。如在大型CT、磁共振、X線機、超聲等系列產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)中，東軟集團改變了過去由美國GE、德國西門子、荷蘭飛利浦和日本東芝、島津、日立六大巨頭把持的格局，躋身為全球第七，而且在多排CT上，一舉甩掉島津、日立，位列第五。北京萬東、航天長峰、深圳邁瑞、深圳安科等企業(yè)也都具有各具特色、性能可靠的產(chǎn)品。但是，由于進口產(chǎn)品先入為主，國產(chǎn)企業(yè)很難改變進口產(chǎn)品的壟斷局面以及各級醫(yī)療機構(gòu)推崇進口產(chǎn)品的思想意識，如果不借助政府采購政策很難收復(fù)失地。由此，建議政府主管部門(國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等)適當(dāng)收權(quán)，加強監(jiān)管，抑制盲目采購國外高技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的傾向。

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關(guān)鍵詞：嵌入式系統(tǒng)；醫(yī)療器械；應(yīng)用

DOI：10.16640/ki.37-1222/t.2016.08.209

0 引言

隨著計算機和信息技術(shù)的不斷發(fā)展，計算機的智能化控制不斷被各種控制系統(tǒng)所引進，取代了傳統(tǒng)的繼電器控制模式。嵌入式系統(tǒng)因為其性能高、兼容性強的優(yōu)勢有效提升了醫(yī)療效果和醫(yī)療精度，從而在醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)揮了巨大的作用。

1 嵌入式系統(tǒng)的概念及發(fā)展

嵌入式系統(tǒng)是軟件和硬件的綜合體，是進行控制或者輔助的裝置，也是機器設(shè)備運行的裝置。嵌入式控制系統(tǒng)的雛形就是上世紀六十年代用于對電子機械電話交換控制的“存儲式程序控制系統(tǒng)”。到了七十年代的時候Intel公司把控制電路和算術(shù)運算結(jié)合起來推出了Intel 4004處理器，隨后各種升級的處理器的從而誕生了“工業(yè)控制微機系統(tǒng)總線”到了九十年代在數(shù)字通信就技術(shù)的需求下，嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械，加點、通信等方面進行融合發(fā)展。嵌入式系統(tǒng)發(fā)展的第一個階段是單芯片為基礎(chǔ)的可編程控制器系統(tǒng)，廣泛應(yīng)用于工業(yè)的控制系統(tǒng)當(dāng)中。在進入發(fā)展的第二個階段，嵌入式系統(tǒng)是以嵌入式CPU為基礎(chǔ)，系統(tǒng)的兼容性和拓展性的到了很大的提高，但是用戶界面的設(shè)計還是不能得到廣泛的認可。在進入發(fā)展的第三個階段，嵌入式系統(tǒng)是以嵌入式操作系統(tǒng)為標(biāo)志的，系統(tǒng)的兼容性得到了進一步的提高，具有了強大的應(yīng)用程序接口和嵌入式應(yīng)用軟件。最終發(fā)展到Internet為標(biāo)志的嵌入式系統(tǒng)。

2 嵌入式系統(tǒng)的特點

首先嵌入式系統(tǒng)的微處理器的及程度很高，設(shè)計的面積越來越小型化移動能力強。嵌入式系統(tǒng)一般與具體的應(yīng)用現(xiàn)結(jié)合，不需要進行硬件和軟件的區(qū)分，所以就不需要用戶對程序進行修改。嵌入式系統(tǒng)的實用性也有了很大的提高，例如其對實施多任務(wù)有強大的支持能力，并且中斷響應(yīng)時間很短，使系統(tǒng)內(nèi)部的代碼和實時內(nèi)核的執(zhí)行時間大大減小。嵌入式系統(tǒng)的軟件結(jié)構(gòu)已經(jīng)模塊化，其強大的存儲區(qū)保護功能，避免了軟件模塊之間產(chǎn)生交叉的錯誤。嵌入式系統(tǒng)相對于傳統(tǒng)的系統(tǒng)處理器擴展性得到了很大的提升以及功耗程度大大降低。嵌入式系統(tǒng)的可裁剪性的提高使得系統(tǒng)的配置得以精簡化。

3 醫(yī)療器械與嵌入式系統(tǒng)

3.1 醫(yī)療器材對嵌入式系統(tǒng)的要求

因為醫(yī)療器械的要求很高，需要很高的控制精度和安全性能以及處理數(shù)據(jù)的能力和速度的高要求。所以嵌入式系統(tǒng)的以其這些方面的優(yōu)點與醫(yī)院醫(yī)療器械進行了很好的匹配。來彌補醫(yī)療器材在醫(yī)療作業(yè)時的低效能。

3.2 嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用日漸普及，但是嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中應(yīng)用時還要有很多方面進行注意。不同的醫(yī)療機構(gòu)對同一種醫(yī)療器械的功能要求是不一樣的，就需要嵌入式系統(tǒng)進行不同的模塊設(shè)計，以至于更好的滿足醫(yī)療機構(gòu)各自的要求。醫(yī)療工作經(jīng)常是不分地點和時間的，所以醫(yī)療器械使用的便捷度要求就會提高。嵌入式系統(tǒng)基本都有背板，這樣可以實現(xiàn)系統(tǒng)多功能的響應(yīng)。因為醫(yī)療器械幾乎是時刻都在使用中，所以需要增加其使用周期壽命。如今，嵌入式系統(tǒng)已經(jīng)延伸到了醫(yī)療器械的各個領(lǐng)域。例如，監(jiān)護設(shè)備、生理檢測設(shè)備、核磁共振、X射線成像系統(tǒng)以及各種治療的醫(yī)療器械都需要在嵌入式系統(tǒng)的支持下才能更好的體現(xiàn)使用的效果。

4 嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療機械中的發(fā)展趨勢

科技信息技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展離不開信息技術(shù)的輔助，以嵌入式系統(tǒng)進行支持的醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)成為當(dāng)今各個醫(yī)療機構(gòu)必不可少的技術(shù)器械?，F(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷進步，精密儀器，高尖端技術(shù)以及生產(chǎn)工藝的發(fā)展使得醫(yī)療器械的控制越來越復(fù)雜，所以對嵌入式系統(tǒng)要有很好的處理能力。嵌入式系統(tǒng)也朝著網(wǎng)絡(luò)連接化發(fā)展，支持遠程控制和遠程軟件的升級，這種方式逐漸會成為醫(yī)療的主導(dǎo)方式。醫(yī)護要求的越來越高，醫(yī)療器械的更新速度也必須加快，所以嵌入式系統(tǒng)的研發(fā)周期也必須縮短。盡可能采用多任務(wù)編程技術(shù)，研發(fā)更完善的交叉開發(fā)工具。系統(tǒng)設(shè)計的復(fù)雜性不能轉(zhuǎn)嫁給最終的用戶。一定要保持簡潔易用的特性。手機就可以很好的證明小型設(shè)備也可以具有多控點、流暢、直觀的用戶界面。醫(yī)療器械一定要向這個方向不斷發(fā)展，因為在進行現(xiàn)場醫(yī)護治療時很多時候醫(yī)療器械不易攜帶，所以不能對醫(yī)療有更好的輔助作用。例如，在地震災(zāi)害后，醫(yī)護人員進行災(zāi)難現(xiàn)場救護時，如果醫(yī)療器械可以便于攜帶，那對于整個施救的過程會起到很大的積極意義。

大眾在進行醫(yī)護治療時，對醫(yī)療器械的安全程度的關(guān)心越來越高，所以嵌入式系統(tǒng)一定要功能、信息數(shù)據(jù)以及使用質(zhì)量等方面的安全完全符合標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在便攜式的醫(yī)療器械的不斷增加，對設(shè)備配置的要求就越來越高，但是這樣器械的成本就會越來越高。嵌入式硬件系統(tǒng)正好解決了這一問題，因為其可靠性較高但卻成本低，耗能低。所以在醫(yī)療器械中得到了廣泛的應(yīng)用。醫(yī)療設(shè)備是實時系統(tǒng)，在復(fù)雜的醫(yī)療設(shè)備中可以采實時多任務(wù)系統(tǒng)。這樣可以在合適的系統(tǒng)中進行各功能的醫(yī)療器材的使用，大大的縮短了醫(yī)療時間。醫(yī)療設(shè)配幾乎在一天二十四小時內(nèi)不間斷的使用中，所以更需要醫(yī)療設(shè)備的有方便和一致性高的性能保證，能夠完成規(guī)定時間的醫(yī)療檢查和診斷。

5 嵌入式系統(tǒng)實際中的應(yīng)用

嵌入式系統(tǒng)在電子血壓計中的應(yīng)用，使血壓計在傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上體積縮小了很多。電子血壓計在使用的過程中，控制模塊會控制氣泵對氣袖進行施壓，并且對傳感器返回的數(shù)據(jù)進行記錄，把氣泵施加的壓力控制在合適的范圍內(nèi)。嵌入式系統(tǒng)在對參數(shù)監(jiān)護儀中的應(yīng)用，可以將傳感器采集到的人體的信號轉(zhuǎn)換為可被嵌入式系統(tǒng)識別的數(shù)字信號，然后對數(shù)字信號進行濾波、放大、量化等處理后即可被傳輸?shù)教幚砟K進行分析。分析時信號超出人體正常參數(shù)的話，會向醫(yī)護人員發(fā)出報警，同時把這些參數(shù)存儲到存儲模塊中，為以后的診斷進行備份。

6 結(jié)語

綜上所述，嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用，使醫(yī)療器械在使用中的功能和性能有了很大的提升，還能讓醫(yī)護人員實現(xiàn)遠距離的醫(yī)療實踐。所以嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用，為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展起到了重要的意義。

參考文獻：

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關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械;風(fēng)險管理;思考

在現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)中，醫(yī)療器械是不可缺少的重要環(huán)節(jié)，在疾病預(yù)防、診治、保健及康復(fù)等各個環(huán)節(jié)都被廣泛應(yīng)用。同時，醫(yī)療器械表現(xiàn)出的作用與價值也使得臨床醫(yī)師對此依賴性愈發(fā)變強，但需要注意的是醫(yī)療器械受到一些客觀因素的影響，存在一定風(fēng)險，也就是說任何的醫(yī)療器械都可能在生命周期發(fā)生相關(guān)不良事件。我國自2003年以來，醫(yī)療器械風(fēng)險事件上報率逐年增加，隱有逐年倍增的趨勢。足以說明，重視醫(yī)療器械不良事件，將醫(yī)療器械管理中存在、潛在的風(fēng)險因素盡量予以控制，是提升醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵［1］。醫(yī)療器械的風(fēng)險管理是保障醫(yī)療器械在使用期間安全、有效的重要的管理活動，屬標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范化管理程序，需貫穿至醫(yī)療器械全壽命過程。本研究主要探討了醫(yī)療器械實施風(fēng)險管理現(xiàn)狀、各部門職責(zé)及實施重點。

1醫(yī)療器械風(fēng)險管理起源

20世紀60年代，風(fēng)險定量化理念首先被飛機制造業(yè)與航空事業(yè)提出和應(yīng)用，并逐漸發(fā)展至國防、宇航工業(yè);70年代開始，核電工業(yè)也開始運用安全評價與風(fēng)險分析，后逐漸應(yīng)用廣泛，如石油、化工、鐵路等大型的工業(yè)部門，并因此獲得豐厚回報，進而促進先進國家與國際組織的醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)︼L(fēng)險管理的重視;20世紀末，西方國家首先對部分存在風(fēng)險較大的醫(yī)療器械部門嘗試實施風(fēng)險管理，至此，風(fēng)險管理理念被正式引入醫(yī)療器械領(lǐng)域［2］。

2醫(yī)療器械實施風(fēng)險管理現(xiàn)狀

2.1醫(yī)療器械風(fēng)險管理意識不強

醫(yī)療器械不良事件誘發(fā)因素復(fù)雜，可能為器械本身設(shè)計問題和材料問題，也可能是使用問題或患者自身問題。而醫(yī)療器械應(yīng)用安全與質(zhì)量問題并非近些年才出現(xiàn)頻繁，只是原來人們對此的關(guān)注力度不夠。目前對于醫(yī)療機構(gòu)購入醫(yī)療器械后的保養(yǎng)、維護、報廢等方面尚缺乏明確法規(guī)對其規(guī)范。也就是說，醫(yī)療器械在購置并運行一段時間之后，什么時間需要對質(zhì)量參數(shù)進行檢查，該檢測那些參數(shù)，如何定義安全與風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)療器械的管理重點。但目前醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)監(jiān)督部門仍存在檢測設(shè)備與技術(shù)水平相對受限的問題，對部分升級、換代較快的器械缺乏了解，導(dǎo)致此環(huán)節(jié)在醫(yī)療器械管理中存在空白較大，屬潛在風(fēng)險。

2.2醫(yī)療器械的維護、維修方面管理落后

醫(yī)療器械的更新?lián)Q代腳步逐漸加快，醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械的需求也呈現(xiàn)出逐年增加的趨勢。但其中存在的問題同樣突出，主要體現(xiàn)在醫(yī)療器械種類、數(shù)量劇增及臨床技術(shù)、工程人員的欠缺，而且兩者互相矛盾。因此，目前醫(yī)療機構(gòu)還處于事后維修階段，缺乏醫(yī)療器械預(yù)防性的維護與預(yù)知性的保養(yǎng)，進而導(dǎo)致醫(yī)療器械故障率增加，不良事件頻發(fā)。

2.3醫(yī)療器械規(guī)范操作的程度不高

醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品具有種類多、數(shù)量大的特點，且涉及的學(xué)科、門類廣泛，一定程度上增加了操作難度。而臨床工作人員專業(yè)知識受限，醫(yī)療器械說明書上的用語太過專業(yè)，加上部分外文的說明書誤譯、誤解對臨床人員造成誤解，容易導(dǎo)致操作不當(dāng)或操作失誤;此外，對臨床操作人員培訓(xùn)工作不全面，導(dǎo)致對風(fēng)險事件預(yù)防措施所知甚少或面對不良事件處理不到位，同樣會影響醫(yī)療器械效果。

2.4醫(yī)療器械管理制度尚不完善

在目前醫(yī)療機構(gòu)中，其內(nèi)部器械科主要負責(zé)購置與管理，財務(wù)部門負責(zé)核算，各臨床科室負責(zé)器械使用。醫(yī)療器械在整個購置、使用、報廢過程存在一定的使用與管理脫節(jié)和使用與核算工作脫節(jié)的現(xiàn)象，說明重視購置疏于管理，關(guān)注使用但輕視維護。目前對于醫(yī)療器械的管理還僅局限于資產(chǎn)管理，缺乏技術(shù)系統(tǒng)方面的重視及管理，導(dǎo)致某些器械報廢無規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，高頻率使用卻沒有完善的維護與保養(yǎng)，以致一些醫(yī)療器械長時間處于“帶病作業(yè)”狀態(tài)，埋下了使用安全隱患［3］。

3醫(yī)療器械風(fēng)險管理控制措施

3.1增強關(guān)于醫(yī)療器械風(fēng)險管理的意識

醫(yī)療機構(gòu)作為醫(yī)療器械實施風(fēng)險管理主體，需要加強醫(yī)療器械規(guī)范使用方面的管理工作，設(shè)立管理重點，對于部分應(yīng)用風(fēng)險高且與患者生命相關(guān)性高的器械(麻醉機、呼吸機、手術(shù)器械、除顫器等)，應(yīng)強化相關(guān)治療檢測、控制工作，最大程度保障使用安全。同時需加強安全監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，令生產(chǎn)廠家掌握不足，及時改進，及早控制風(fēng)險，避免不必要的損傷。

3.2強化醫(yī)療器械維修水平

目前較大型的醫(yī)療器械多是由廠家和采購機構(gòu)簽訂維修保障合同，無須院方工程技術(shù)人員參與。加上當(dāng)今技術(shù)資料、配件來源等方面限制，維修工作開展受到制約，導(dǎo)致臨床工程技術(shù)相關(guān)人員業(yè)務(wù)能力出現(xiàn)危機，而醫(yī)療機構(gòu)對于技術(shù)人員是否需要存在或發(fā)展產(chǎn)生懷疑。實際上院內(nèi)工程技術(shù)人員能夠起到的保障與支撐作用是無須質(zhì)疑的，其主要工作內(nèi)容應(yīng)為:評估并選擇準(zhǔn)備采購的醫(yī)療器械;安裝、檢驗、調(diào)試醫(yī)療器械;對使用中的醫(yī)療器械定期進行維護;維修故障器械;對醫(yī)務(wù)人員進行相關(guān)培訓(xùn);參與臨床研究與科技開發(fā)等。

3.3提高操作人員素質(zhì)

醫(yī)療器械使用人員的知識結(jié)構(gòu)、素質(zhì)水平無法跟上醫(yī)療器械的快速發(fā)展，是醫(yī)療器械不良事件的重要隱患。要求操作人員必須重視自身知識、技術(shù)水平的提高，熟練掌握所用器械的正確方法，掌握并規(guī)范使用環(huán)境與操作流程。

3.4科化管理醫(yī)療器械

論證購置、簽訂合同、到貨驗收、入庫建檔、保管保養(yǎng)、報廢等方面均制定科學(xué)化管理流程并實施管理。做到產(chǎn)品易追溯，職責(zé)能分清，奠定醫(yī)療器械風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。對相關(guān)管理結(jié)構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)及各項操作規(guī)程進行優(yōu)化與完善，做到管理人員、設(shè)備時有章可循，嚴格執(zhí)行制度化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理;重視醫(yī)療器械質(zhì)量管理，嚴禁使用計量檢驗不合格的醫(yī)療器械，對超出使用年限、老化嚴重的器械實施報廢處理，杜絕“帶病作業(yè)”現(xiàn)象。4結(jié)論現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)需要重視醫(yī)療器械的風(fēng)險管理，作為醫(yī)療器械的使用者，也有必要擔(dān)負起這個責(zé)任，降低風(fēng)險因素，減少醫(yī)療器械相關(guān)不良事件，讓廣大患者成為最大的受益者，同時也是醫(yī)療機構(gòu)總體管理、服務(wù)質(zhì)量的體現(xiàn)。

作者:劉紅光 王銀虎 高群 單位:山東省青島市中心醫(yī)院

參考文獻:

［1］郭艷，楊保新，楊永環(huán).我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況及發(fā)展趨勢［J］.中國醫(yī)療器械信息，2011，17(7):36－38.

篇6

目前，我國的體驗營銷環(huán)境已初步形成。我國大多數(shù)大企業(yè)也開始了實施體驗營銷的步伐，并取得一些成果，但很多企業(yè)對它的運用還不到位。然而，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為體驗營銷創(chuàng)造了良好的環(huán)境；激烈的市場競爭為體驗營銷提供了廣闊的發(fā)展空間；商品經(jīng)濟日益趨向同質(zhì)化促使消費者更追求個性體驗。人類進入了體驗營銷的時代，體驗營銷將會成為營銷模式的主導(dǎo)。

體驗營銷是以創(chuàng)造、引導(dǎo)并滿足消費者的體驗需求為目標(biāo)，以服務(wù)產(chǎn)品為舞臺，以有形產(chǎn)品為載體，通過整合各種營銷方式創(chuàng)造忠誠顧客的一個動態(tài)過程。其核心理念是：不僅為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，還要為他們創(chuàng)造有價值的體驗，真正實現(xiàn)顧客的理想和價值。

二、醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展概述及奧博醫(yī)療器械公司簡介

（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展概述

醫(yī)療器械行業(yè)是知識和資金密集、多學(xué)科交叉、競爭挑戰(zhàn)激烈的高科技產(chǎn)業(yè)，是衡量國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)準(zhǔn)之一，也是關(guān)系到民生健康的快速發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)之一。高端的醫(yī)療器械市場被國外所占據(jù)，我國醫(yī)療器械行業(yè)雖然底子薄、基礎(chǔ)差，但近年來厚積薄發(fā)，以年增長率13%―15%的速度在加速發(fā)展。

（二）奧博醫(yī)療器械公司簡介

奧博醫(yī)療器械公司2002年成立于昆明，屬哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司的第三家分公司。總公司重點研究方向為腦病物理治療設(shè)備的開發(fā)與應(yīng)用，以研發(fā)腦健康設(shè)備系列產(chǎn)品為企業(yè)的核心產(chǎn)業(yè)。分公司則負責(zé)產(chǎn)品的營銷推廣，擴大品牌知名度和市場競爭力。昆明奧博醫(yī)療器械公司在全國二十多個省的分公司及營銷中心中，業(yè)績水平一直名列前茅。目前昆明分公司在云南區(qū)域內(nèi)擁有一家醫(yī)療器械產(chǎn)品體驗中心：昆明云津大廈店。經(jīng)過十三年的不斷完善和發(fā)展，昆明奧博醫(yī)療器械公司通過體驗中心對產(chǎn)品的運營和推廣已經(jīng)有了相對全面的體驗營銷模式和策略，注重消費者的情感體驗及幫助顧客達到理想的健康狀態(tài)。以下筆者將從體驗營銷的三個方面來分析昆明奧博醫(yī)療器械公司的體驗營銷策略。

三、奧博醫(yī)療器械公司的體驗營銷策略及分析

（一）奧博醫(yī)療器械公司的情感式營銷策略

情感營銷策略是奧博體驗中心營銷策略的核心，讓企業(yè)和消費者之間不再只是一種簡單的買賣關(guān)系，而是一種長期的伙伴關(guān)系甚至家人關(guān)系。體驗中心的大部分消費者是中老年人，當(dāng)兒女的陪伴較少再加上身體病痛的時候，他們的內(nèi)心更渴望的是愛和關(guān)懷，或許只是很小的一點關(guān)心也會讓他們很感動，內(nèi)心很溫暖。生活中，人們有追求美好感覺得傾向。潛在客戶面對一個產(chǎn)品產(chǎn)生潛在購買動機后，他們的購買行為還要取決于對刺激物的感覺。他們會問自己：“這個產(chǎn)品給自身帶來的感覺如何？是好是壞還是一般。”如果答案是好，那么顧客將會選擇更多的了解產(chǎn)品甚至購買。讓顧客獲得美好的感覺，是培養(yǎng)品牌忠誠度的關(guān)鍵。醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌繁多且大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于一次購買終身受用。所以奧博醫(yī)療體驗中心在重視感性成分中的品牌體驗，使信息接觸點、實物接觸點和使用接觸點的體驗方面保持了良好的一致性。

（二）奧博醫(yī)療器械公司的思考式營銷策略

對于高科技產(chǎn)品而言，思考式營銷方案是被普遍運用的。奧博醫(yī)療器械公司通過舉辦講座、發(fā)放健康手冊提醒人們關(guān)注自身健康、關(guān)心家人健康，意識到好的身體是幸福生活的前提條件。引發(fā)消費者的興趣，激發(fā)消費者的參與欲望，并獲得富有滿足感的體驗是營銷策略中的一個要點，也是活動策劃過程中的一個關(guān)鍵部分。但奧博體驗中心的思考營銷策略存在兩個問題：其一是健康知識講座的舉辦頻率過低，應(yīng)該適當(dāng)增加知識講座的次數(shù)；其二是廣告投放量小、覆蓋面窄，可以增加廣告投放的數(shù)量以及多種廣告宣傳方式。

（三）奧博醫(yī)療器械公司的關(guān)聯(lián)式營銷策略

奧博醫(yī)療器械公司實施的關(guān)聯(lián)式營銷主要是顧客通過自身感官系統(tǒng)的體驗來了解和認知治療儀，在醫(yī)護人員與顧客的溝通交流中建立感情，獲得顧客對企業(yè)及產(chǎn)品的信任。

奧博體驗中心應(yīng)該進行市場細分，針對不同購買目的的顧客采用差異化的營銷體驗方式，建立消費者對產(chǎn)品和品牌的偏好區(qū)間，根據(jù)不同的需求為消費者提供差異化的治療服務(wù)，培養(yǎng)忠實顧客。

四、奧博醫(yī)療器械公司體驗營銷策略實施過程中的問題解決方案

奧博醫(yī)療器械公司自2002年成立至今，在云南已幫助兩萬多腦病患者擺脫病痛的折磨。奧博體驗中心也在不斷的發(fā)展，目前正在籌備成立第二家體驗中心。這也說明家用醫(yī)療器械發(fā)展前景是值得看好的，奧博腦復(fù)康治療儀在廣大消費者心目中是占有一定地位的。以上從3個方面分析了奧博醫(yī)療器械公司的體驗營銷策略，可以說奧博醫(yī)療器械公司的體驗營銷策略是針對實際運營而制定的，但也有以下幾點需要改進和完善：

（一）奧博醫(yī)療器械公司的情感式營銷策略建議

根據(jù)公司實際需求設(shè)計具有針對性的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)，及時收集客戶信息資料，通過各個渠道對客戶的歷史數(shù)據(jù)進行分析，了解并獲得客戶的有效信息并應(yīng)用到客戶服務(wù)中。利用智能的信息監(jiān)管和個性化服務(wù)，建立立體化的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)。

真實準(zhǔn)確的記錄每一位前來進行治療儀體驗及產(chǎn)品購買的顧客信息（姓名、年齡、聯(lián)系方式、病因、治療方案、治療周期及售后反饋信息等）。在顧客暫時未決定購買但對產(chǎn)品持有興趣的時候，醫(yī)護人員主動聯(lián)系顧客并及時分享治療儀的最佳的使用方式；在顧客購買產(chǎn)品后，通過各種方式了解治療儀是否達到顧客的預(yù)期，并收集有關(guān)治療儀的疑問及對體驗中心服務(wù)的建議，切實關(guān)注消費者的需求，以消費者的體驗為導(dǎo)向設(shè)計服務(wù)方式和體驗環(huán)境，幫助顧客達到最佳的體驗效果。

（二）奧博醫(yī)療器械公司的思考式營銷策略建議

1、增加講座次數(shù)

奧博醫(yī)療器械體驗中心應(yīng)該增加講座的頻率，不間斷的去刺激消費對個人腦健康的思考。當(dāng)某個問題對消費者造成一定挑戰(zhàn)的時候，它會讓消費者感到迷惑但接下去也許會是著迷。

2、增加廣告投放量

建議在公司預(yù)算充足的前提下增加一定的廣告投放，同一廣告多次出現(xiàn)在消費者面前時會更容易引起關(guān)注，當(dāng)消費者愿意花費時間來閱讀廣告里的內(nèi)容時就能很大程度上促使他對腦健康的思考。而且廣告也有利于擴大奧博體驗中心的品牌影響力。

（三）奧博醫(yī)療器械公司的關(guān)聯(lián)式營銷策略建議

家用醫(yī)療器械屬于高科技產(chǎn)品，對性別和年齡區(qū)分以外，通過行為和心理這兩方面的因素來進行市場細分較為適宜。行為因素從顧客所追求的利益、對產(chǎn)品的態(tài)度、產(chǎn)品使用率及使用者情況幾方面進行分析；心理因素則需要了解顧客的生活方式、購買動機以及所屬的社會階層。

篇7

關(guān)鍵詞：制造業(yè) 企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計與創(chuàng)新能力 研究

1、現(xiàn)代產(chǎn)品設(shè)計以及技術(shù)創(chuàng)新能力的內(nèi)涵概述

對于制造業(yè)企業(yè)來說，如果想要在市場上取得可持續(xù)發(fā)展，贏得企業(yè)優(yōu)勢，其核心在于取得產(chǎn)品競爭的勝利。而諸如產(chǎn)品性能、價格、售后服務(wù)以及產(chǎn)品相容性等這些重要的產(chǎn)品競爭要素都是在進行產(chǎn)品設(shè)計時就已經(jīng)確定的，由此可見，產(chǎn)品的設(shè)計階段幾乎決定了產(chǎn)品整個生命周期，因此制造業(yè)企業(yè)想要在市場上獲得競爭優(yōu)勢，其重點就在于產(chǎn)品的設(shè)計。而隨著時代的變遷，大眾的需求以及審美在不斷變化，因此現(xiàn)代的制造業(yè)產(chǎn)品在設(shè)計上有著設(shè)計的競爭性以及設(shè)計智力資源的分布式存在這兩個基本的特性。因此對于現(xiàn)代制造業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計來說，其理論的核心在于創(chuàng)新。而對于制造業(yè)來說，其技術(shù)的創(chuàng)新一般有三種類型，分別是改良型的技術(shù)創(chuàng)新、自主技術(shù)創(chuàng)新以及產(chǎn)品集成型的技術(shù)創(chuàng)新。制造業(yè)企業(yè)通過先進的產(chǎn)品設(shè)計推出滿足大眾需求的新產(chǎn)品，而技術(shù)的創(chuàng)新能夠讓消費者享受到極佳的售后服務(wù)，從而通過不斷推陳出新，成為大眾需求的引導(dǎo)者，在競爭愈來愈激烈的市場上站穩(wěn)腳跟，推動制造業(yè)行業(yè)的發(fā)展。

2、現(xiàn)代制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新能力的現(xiàn)狀

1984年，自美國產(chǎn)品開發(fā)管理協(xié)會創(chuàng)辦了《產(chǎn)品新管理》雜志之后，產(chǎn)品的創(chuàng)新管理系統(tǒng)開始流行。雖然目前國內(nèi)外學(xué)者就制造業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新模式仍然沒有達成絕對的共識，但通過查閱大量的文獻可以得出制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新模式就是通過有關(guān)技術(shù)的選擇以及運用，為企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計提供工作思路，具有一定的指導(dǎo)意義。如今，相關(guān)學(xué)者對制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新模式的研究主要通過創(chuàng)新動力源、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新主體以及創(chuàng)新平臺這四個角度進行，雖然已經(jīng)取得一定的成績，為制造業(yè)企業(yè)的未來發(fā)展提供了相關(guān)的參考策略，但是，由于對制造業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新模式的研究較少，因此沒有客觀被公認的觀點作為參考標(biāo)準(zhǔn)，因此相關(guān)的研究學(xué)者大多是仁者見仁、智者見智，各執(zhí)己見，沒有辦法形成一個完整統(tǒng)一的理論體系，因此在對制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新能力研究的過程中仍然存在著諸多問題。以醫(yī)療器械制造為例，一是過去對于產(chǎn)品設(shè)計創(chuàng)新能力的研究都是通過宏觀角度開展的，因此對其的研究結(jié)果一般適用范圍較廣，但適用的針對性較弱，基本沒有針對醫(yī)療器械的產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新能力做專門的研究。二是由于過去的文獻一般是研究產(chǎn)品創(chuàng)新模式的類型、特征，各種模式的優(yōu)勢、劣勢，很少注重產(chǎn)品設(shè)計與創(chuàng)新能力的融合。特別是對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計的重點在于基于病情的實用性，對于創(chuàng)新模式的研究更是少之又少。三是制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新能力的研究方法有誤。目前相關(guān)學(xué)者對其的研究一般采用的是定性分析的研究手段，基本上沒有采用定量分析的研究方法。除此之外，當(dāng)今的研究學(xué)者過于注重理論分析，忽略實際操作的重要性，從而往往導(dǎo)致紙上談兵的結(jié)果，而醫(yī)療器械產(chǎn)品側(cè)重的是治療效果，這樣一來就導(dǎo)致對醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新能力的研究失去真正意義上的指導(dǎo)意義。

3、提升制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新能力的策略

3.1 人才的培養(yǎng)

制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計以及技術(shù)創(chuàng)新是一個較為復(fù)雜的過程，它不僅包括了需求分析、性能的仿真以及試驗，還包括了概念設(shè)計以及產(chǎn)品的詳細設(shè)計，因此現(xiàn)代制造業(yè)產(chǎn)品設(shè)計的基礎(chǔ)和前提是確保對相關(guān)領(lǐng)域的知識具有足夠的掌握程度。這里所說的相關(guān)領(lǐng)域的知識不僅僅指的是過去現(xiàn)有的、已經(jīng)學(xué)習(xí)過的知識，還包括潛在的、未來將要去學(xué)習(xí)以及獲取的知識。同樣以醫(yī)療器械為例，對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計的核心在于治療的效果，而為了實現(xiàn)產(chǎn)品的創(chuàng)新，相關(guān)制造業(yè)企業(yè)的工作人員在進行醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計的時候就需要儲備過硬的醫(yī)療知識，方能保證在利用新技術(shù)實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新的前提下，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的實用性。而知識的儲備以及積累是一個長期的過程，鑒于此，制造業(yè)企業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該更加重視對相關(guān)人才的培養(yǎng)。譬如對于制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)來說，一是相關(guān)管理者可以定期組織與醫(yī)學(xué)有關(guān)的培訓(xùn)課程，并制定相應(yīng)的考核制度以及監(jiān)督管理制度，從提升對工作人員的培訓(xùn)效果。二是企業(yè)可以挑選專業(yè)素養(yǎng)較高的人才作為重點培養(yǎng)對象，或者引進相關(guān)的醫(yī)學(xué)人才作為企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計指導(dǎo)，從而提升醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

3.2 制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計以及創(chuàng)新能力模式的改革

一是制造業(yè)企業(yè)的創(chuàng)新模式需要滿足社會不斷變化的需求，突出動態(tài)化的特征。由于科學(xué)技術(shù)的進步，環(huán)境的變化，資源的短缺，制造業(yè)企業(yè)所面臨的市場環(huán)境在不斷發(fā)生變化，因此如果想要在復(fù)雜多變的市場環(huán)境下獲得可持續(xù)性的發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)就需要保持一種隨時應(yīng)對變化的動態(tài)化改革的狀態(tài)。事實上，從長遠的發(fā)展來看，沒有一種產(chǎn)品的發(fā)展是一成不變的，制造業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品亦是如此。

二是伴隨著全球經(jīng)濟一體化而來的是國際之間的貿(mào)易愈來愈頻繁，因此大部分制造業(yè)企業(yè)都需要跨越國界或者地域的限制來完成貿(mào)易，為了促進制造業(yè)企業(yè)的進一步發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)可以以計算機網(wǎng)絡(luò)一級現(xiàn)代通信網(wǎng)路為平臺，通過與政府以及相關(guān)高校的合作來共建基于產(chǎn)品創(chuàng)新設(shè)計的虛擬組織，從而實現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā)以及商業(yè)市場的拓展。譬如，制造業(yè)企業(yè)可以通過虛擬組織_展虛擬會議，保證會議的順利進行，節(jié)省不必要的開支。另外，隨著科學(xué)技術(shù)的進步，近年來諸如VR等技術(shù)的應(yīng)用逐漸廣泛。因此制造業(yè)企業(yè)可以利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)來完成產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計。特別是對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品一般是用于人體治療，因此在進行產(chǎn)品設(shè)計時存在一定的難度，進行最后產(chǎn)品檢驗的結(jié)果也會存在一定的誤差。所以有關(guān)的制造業(yè)企業(yè)可以利用VR等虛擬科學(xué)技術(shù)，模擬人體的結(jié)構(gòu)來進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用性。而在醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗環(huán)節(jié)，同樣可以模擬相關(guān)病情癥狀，檢驗醫(yī)療器械產(chǎn)品治療的相關(guān)指標(biāo)，并針對不合格的指標(biāo)進行產(chǎn)品改善，從而提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

4、結(jié)論

制造業(yè)的創(chuàng)新能力是促進制造業(yè)發(fā)展和保障產(chǎn)業(yè)提升的基石。自中國加入WTO后，制造業(yè)大而不強、自主創(chuàng)新能力缺乏已成為制約其進一步發(fā)展的根本障礙。制造業(yè)作為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)，一方面創(chuàng)造大量財富同時造成的環(huán)境污染等負面影響已直接威脅到人類生存與發(fā)展。在低碳經(jīng)濟背景下提升制造業(yè)的經(jīng)濟效益、改善生態(tài)環(huán)境，進行工藝創(chuàng)新尤其是綠色工藝創(chuàng)新成為我國制造業(yè)順應(yīng)經(jīng)濟發(fā)展的必然選擇。因此，了解制造業(yè)綠色工藝創(chuàng)新現(xiàn)狀，總結(jié)、設(shè)計綠色工藝創(chuàng)新路徑是加快培育和提升我國制造業(yè)綠色工藝創(chuàng)新能力，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系重構(gòu)和產(chǎn)業(yè)升級的重要戰(zhàn)略。

參考文獻：

篇8

中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證是我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)者、銷售者和使用者實施全面管理的基礎(chǔ)。根據(jù)國家對醫(yī)療器械一詞的定義可知，醫(yī)療器械涵蓋了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在人類疾病診斷、治療和康復(fù)過程中所使用的全部工具和輔助設(shè)施（包括各種醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、體外試劑、病房用具和醫(yī)療工程）。醫(yī)院作為醫(yī)療器械的使用者，同時對醫(yī)療器械的管理也肩負了十分重要的任務(wù)。隨著人類對健康保障要求的提高，現(xiàn)代醫(yī)療器械的發(fā)展進程明顯加快，導(dǎo)致醫(yī)院在用醫(yī)療器械的數(shù)量和種類隨之急增；同時，由于醫(yī)療器械的生產(chǎn)、使用、維護、維修、管理和質(zhì)量控制等越來越復(fù)雜，故這一管理任務(wù)必須由醫(yī)院的某個職能部門來實施，也就是日常所說的“維修科”、“器械科”或“設(shè)備科”等；目前，我軍正式改稱“醫(yī)學(xué)工程科”。由此不難看出該部門有了自己的學(xué)科建設(shè)方向，即“臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)”已被提上了議事日程。從以下幾個方面可以看出醫(yī)學(xué)工程科發(fā)展的現(xiàn)狀和必要性。

1 醫(yī)學(xué)工程科的現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療器械的種類和數(shù)量增多

各醫(yī)院年度設(shè)備采購經(jīng)費逐年遞增說明了這一點，例如國內(nèi)某醫(yī)院從1987年設(shè)備采購經(jīng)費僅600萬元左右，到2007年則高達6000多萬元。

1.2 醫(yī)療器械的復(fù)雜性增加

表現(xiàn)為材料、生產(chǎn)工藝、維護和維修復(fù)雜；評估選型和采購決策困難；計量和質(zhì)控要求嚴格，否則，醫(yī)療質(zhì)量難以保障。

1.3 學(xué)術(shù)和管理界已高度重視該學(xué)科

2002年11月科學(xué)出版社出版了由姜遠海主編的《21世紀高等醫(yī)學(xué)院校教材-臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)》一書；2007年1月人民衛(wèi)生出版社出版了由楊虎主編的《臨床醫(yī)學(xué)工程教程》一書；同年，中國醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)公布了《2007年臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)專業(yè)考試大綱》［內(nèi)容包括：(1)基礎(chǔ)知識（醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識、自然科學(xué)基礎(chǔ)知識）；(2)相關(guān)專業(yè)知識（管理基礎(chǔ)知識、專業(yè)英語和計算機基礎(chǔ)）；(3)專業(yè)實踐能力；(4)專業(yè)知識（醫(yī)療設(shè)備知識和醫(yī)療設(shè)備管理）］。

2 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)主要內(nèi)容

2.1 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)基礎(chǔ)內(nèi)容

2.1.1 臨床需求與論證

臨床需求主要包括購新、維修及醫(yī)療器械的改造升級等，不論那一種需求，都有必要對其學(xué)術(shù)效益、社會效益及經(jīng)濟效益進行全面的論證，其中學(xué)術(shù)效益是根本。就學(xué)科建設(shè)而言，可以把學(xué)術(shù)效益看作春天播種的種子，實際上也就是能否解決特定學(xué)科建設(shè)及其醫(yī)療、教學(xué)和科研的問題，同時兼顧醫(yī)院整體發(fā)展的問題；經(jīng)過夏天的辛勤勞動，到了秋天你才能收獲經(jīng)濟和社會效益這兩個果實。

2.1.2 選型與評估

主要是一定要保證所采購醫(yī)療器械的技術(shù)先進性、可靠性和可維修性，為此對計劃購置的廠商的醫(yī)療器械產(chǎn)品要進行縱橫兩個方向的評價；同時，對醫(yī)療器械的安全防護、節(jié)能性和配套性等問題也應(yīng)當(dāng)高度重視。2007年10月國家衛(wèi)生部辦公廳就城市醫(yī)療機構(gòu)衛(wèi)生裝備評估選型推薦了第二批32品目362種規(guī)格型號的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在選型與評價時可供參考。

2.1.3 采購計劃

醫(yī)療器械購置計劃應(yīng)當(dāng)有長遠規(guī)劃、中期計劃和年度計劃。制定醫(yī)療器械購置計劃應(yīng)當(dāng)堅持經(jīng)濟性原則、有效性原則和先進性原則；其程序應(yīng)當(dāng)包括： （1）使用部門提出申請；（2）收集產(chǎn)品信息初步匯總；（3）分析研究產(chǎn)品信息確定方案；（4）擬定方案提出預(yù)算；（5）綜合平衡確定計劃。

2.1.4 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是一個完整的體系，包括有國家標(biāo)準(zhǔn)（GB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY)和產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)（有國產(chǎn)、進口兩種）；國際上一些非營利專業(yè)組織的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)具有重要的指導(dǎo)意義，而歐盟和美國標(biāo)準(zhǔn)也往往具有較大的參考意義。

2.1.5 集中招標(biāo)采購

可參考《招投標(biāo)法》等相關(guān)法律法規(guī)以及各級管理部門的相關(guān)規(guī)定。

2.1.6 安裝、調(diào)試與驗收

（1)安裝與調(diào)試：主要內(nèi)容一是使用環(huán)境的技術(shù)要求；二是安裝調(diào)試的程序（驗收合格后進行；參加安裝調(diào)試的人員要做好安裝調(diào)試的各項準(zhǔn)備工作；對大型設(shè)備安裝調(diào)試、使用和維修人員進行技術(shù)培訓(xùn)；調(diào)試時要按照說明書進行；調(diào)試過程中操作人員要多操作，多熟悉，盡快安排 “考機”；安裝調(diào)試完成，儀器能夠正常運轉(zhuǎn)，應(yīng)予簽收；醫(yī)療設(shè)備的保修）。（2)驗收：一是驗收前的準(zhǔn)備工作：包括：驗收資料的準(zhǔn)備；驗收人員和部門的準(zhǔn)備；制定驗收方案；建立驗收記錄和驗收報表；做好輔助設(shè)備的準(zhǔn)備；驗收工具的準(zhǔn)備；對于進口醫(yī)療設(shè)備需申請商品檢驗；對于進口計量設(shè)備需申請計量檢定。二是驗收的程序：包括：開箱；清點；查驗外形；檢查機內(nèi)組件；重點檢查精密易碎部件；在驗收過程中，所有與合同要求不符的情況都應(yīng)當(dāng)做好有關(guān)記錄并拍照、錄像以備索賠。

2.1.7 維護與維修

（1）維護：一般指周期性地對特定的醫(yī)療設(shè)備進行的預(yù)防性維護（Preventive Maintenance，PM )，這一系列周期性的科學(xué)維護工作主要包括： ①操作性能測試及調(diào)整；②電氣安全測試；③外觀、控制部件及內(nèi)部清潔、、更換易耗元件。（2）維修一般可分成下面三種情況：①保修：新機帶的，或新機過保后買的，過保后買的則可能采購成本非常高，且服務(wù)情況也無標(biāo)準(zhǔn)可言；②自修：一般大型設(shè)備較難，主要由圖紙、密碼和備件供應(yīng)所引起；③第三方維修：目前，醫(yī)療器械維修的社會化問題已被提上了議事日程，雖成本較低但風(fēng)險較大。

2.1.8 報廢

要確定標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)鑒定程序和分級審批程序。

2.1.9 信息和檔案管理

（1）按國家《醫(yī)療器械分類目錄》進行信息的收集和歸檔；（2）將醫(yī)療器械分為：醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)器械、醫(yī)用耗材、體外試劑、病房用具和醫(yī)療工程，在此基礎(chǔ)上進行分類建檔、管理，管理原則是按I、II和III類進行，以確保醫(yī)療質(zhì)量。

2.1.10 計量

加強醫(yī)學(xué)計量監(jiān)督管理是衛(wèi)生法規(guī)建設(shè)的主要內(nèi)容，也是提高醫(yī)療水平、促進醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的必要手段。醫(yī)院應(yīng)將計量工作納入年度工作計劃，加強法律、法規(guī)等文件的宣傳教育，增強法制觀念，對于計量檢定不合格的設(shè)備應(yīng)嚴禁使用，強制檢定器具損壞修復(fù)后必須進行計量檢定。對于設(shè)備陳舊老化、超過使用年限，經(jīng)計量檢定不合格的設(shè)備應(yīng)進行報廢處理；對超過使用年限，但計量技術(shù)指標(biāo)仍然合格的設(shè)備應(yīng)縮短計量檢定周期，確保使用設(shè)備的良好運行。

2.1.11 不良事件監(jiān)測與報告

醫(yī)療設(shè)備不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療設(shè)備在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療設(shè)備預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴重傷害。嚴重傷害的含義是指下列情況之一：（1）危及生命；（2）導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或機體結(jié)構(gòu)永久性損傷；（3）必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。

2.2 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)要求

前面簡述了臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)的基本內(nèi)容，隨著醫(yī)院的發(fā)展，對該學(xué)科提出了更高的要求，主要包括以下幾方面：（1）醫(yī)療器械質(zhì)量安全控制的基本原則是：標(biāo)準(zhǔn)是基礎(chǔ)，計量技術(shù)是手段，醫(yī)療器械的質(zhì)量安全是目的。內(nèi)容包括：①例行強檢；②驗收檢測（新設(shè)備）；③狀態(tài)檢測（日常工作之一）；④穩(wěn)定性檢測（日常工作之二）；⑤維修后檢測（日常工作之三）。(2)充分發(fā)揮醫(yī)療器械的現(xiàn)有功能的基本原則是：用技術(shù)和管理手段保障設(shè)備正常和有效運行。(3)積極改進醫(yī)療器械的現(xiàn)有功能的基本原則是：應(yīng)用新技術(shù)新方法優(yōu)化現(xiàn)有性能。(4)積極開發(fā)醫(yī)療器械的新功能的基本原則是：應(yīng)用新技術(shù)新方法拓展其新的應(yīng)用領(lǐng)域。(5)醫(yī)療器械的臨床試驗。

上述要求，往往受人員水平、硬件條件和管理水平的影響，有一定難度，但通過努力在一定程度上是能夠達到的。

2.3 臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)高級階段內(nèi)容

為滿足醫(yī)院醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要，對臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科提出了更高的要求，也即設(shè)計或開發(fā)新設(shè)備、新器械和新耗材。是該學(xué)科的努力方向。

篇9

2009年，中國啟動新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，“公益性”定位再次回歸。而此前的幾年內(nèi)，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的“市場化”路徑在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域引領(lǐng)風(fēng)潮，多數(shù)發(fā)達地區(qū)大中型城市醫(yī)院實現(xiàn)快速擴張。而由于政策性合理引導(dǎo)舉措的缺位與力度薄弱，中國縣市級醫(yī)院多數(shù)未能在前幾輪的擴張中牟獲紅利。這進而導(dǎo)致多數(shù)縣市醫(yī)院與大型三級醫(yī)院的差距愈發(fā)凸顯，使得中國新醫(yī)改在此局面下負重前行。

市場戰(zhàn)略轉(zhuǎn)身

作為新醫(yī)改的重要策略與主要抓

手，公立醫(yī)院改革、藥品零差率改革在大城市屢推難行。為彌合作為基層三級醫(yī)療體系龍頭的縣級醫(yī)院發(fā)展落后的局面，實現(xiàn)“大病不出縣”的醫(yī)改目標(biāo)，2012年，公立醫(yī)院改革全面轉(zhuǎn)向縣級醫(yī)院，國家對于縣級醫(yī)院的財政投入傾斜度大幅加大。

無疑，這種轉(zhuǎn)變對于醫(yī)療器械領(lǐng)域市場產(chǎn)生了不小攪動，但這塊市場對于跨國大型醫(yī)療器械企業(yè)而言，“是咸魚還是沙丁魚”？業(yè)內(nèi)多家廠商最初選擇了觀望與徘徊。相對于國際知名醫(yī)療器械廠商而言，土生土長的國內(nèi)中小型企業(yè)在這一領(lǐng)域更為“吃得開”，其靈活的推廣和合作模式，便捷的售后服務(wù)隊伍等，都是其在基層醫(yī)療市場的競爭優(yōu)勢。

在資深業(yè)內(nèi)人士看來，目前，外資醫(yī)療器械企業(yè)要往“下”走有難度。畢竟，中國廣大的基層市場和不發(fā)達地區(qū)醫(yī)院的診療水平較低，醫(yī)務(wù)人員操控高端醫(yī)療設(shè)備的能力還不夠。因此，外資企業(yè)昂貴的高端設(shè)備并不對路。而以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，相對更了解本土市場，銷售終端也更易深入，開發(fā)的產(chǎn)品也適銷。因此，在基層醫(yī)療機構(gòu)這一層面，從某種程度上來看，外資企業(yè)面臨被逼退的窘境。

而據(jù)飛利浦、GE、西門子等幾家外資醫(yī)療器械廠商在近幾年的行動步伐來看，外資企業(yè)紛紛完成了基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)部門的建立、面向基層縣級醫(yī)院合理醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和售后團隊的建立。顯然，外資企業(yè)正以各種新的方式走進中國基礎(chǔ)醫(yī)療市場。

2012年9月，來自德國的醫(yī)療器械廠商西門子醫(yī)療在江西瑞金啟動名為“健康中國――重走路”的關(guān)注支持基層醫(yī)療行動，以此種方式為江西省內(nèi)基層醫(yī)師提供培訓(xùn)和交流等支持計劃。而GE醫(yī)療的步伐相對更早，2011年2月22日，GE醫(yī)療集團在北京宣布，全面啟動支持和關(guān)愛基層醫(yī)療的整合戰(zhàn)略“春風(fēng)計劃”，多方位介入中國基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)市場。

而對利浦醫(yī)療而言，其基礎(chǔ)醫(yī)療戰(zhàn)略工程“蒲公英工程”的啟動過程更是體現(xiàn)了飛利浦公司對于中國基礎(chǔ)醫(yī)療市場的重視程度。

飛利浦基礎(chǔ)醫(yī)療總經(jīng)理曾進川原為國內(nèi)一家主營醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備業(yè)務(wù)公司――深圳市金科威公司的總經(jīng)理，其領(lǐng)導(dǎo)下的該公司在國內(nèi)已確立第二名的市場位置。2006年，飛利浦啟動與該公司的收購談判。兩年之后，飛利浦成功將金科威收購至旗下，協(xié)助其對流程、產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量等方面進行全程改造，加速產(chǎn)品的更新和換代，進一步開發(fā)中國中低端市場需求。飛利浦在華業(yè)務(wù)也由此得到進一步擴展。

中國成為飛利浦新戰(zhàn)略定位中的另一個本土市場，戰(zhàn)略布局近幾年快速擴展。除了在深圳依托金科威的基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)平臺，飛利浦還在蘇州建立醫(yī)療影像生產(chǎn)基地，在蘇州和成都成立“飛利浦中國學(xué)院”，幾條戰(zhàn)線共同為中國本土市場服務(wù)。

多元化服務(wù)制勝

基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)應(yīng)該做什么？在2012年10月于成都舉行的第68屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，飛利浦了以“傳遞健康，惠及大眾”為主旨的“蒲公英工程”，工程的同時，即明確了市場定位與服務(wù)范圍。

據(jù)曾進川介紹，蒲公英的服務(wù)定位包含五個方面：適合產(chǎn)品、融資方案、便捷服務(wù)、培訓(xùn)教育、信息平臺等多層面滿足基層醫(yī)療機構(gòu)在不同發(fā)展階段的各項需求，設(shè)計打造完整的“基層價值鏈”。他告訴記者，對于如何理解適合的產(chǎn)品，他和他的團隊認為，“夠好不需要最好”才是真正最適合的產(chǎn)品。

“中國的基礎(chǔ)醫(yī)療市場，對醫(yī)療器械的需求和之前以飛利浦等幾家企業(yè)為代表的外資廠商的產(chǎn)品定位，實際差別很大。如何結(jié)合中國市場的實際，研發(fā)出符合基層醫(yī)院需求的產(chǎn)品，必須與現(xiàn)有的高端產(chǎn)品區(qū)別開來，產(chǎn)品的易用性和價格優(yōu)勢都要最大限度彰顯?！痹M川說。

隨著國家全面實施“十二五”醫(yī)改規(guī)劃，基礎(chǔ)醫(yī)療與社會化辦醫(yī)獲得了社會各界前所未有的關(guān)注。針對國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)急需大量醫(yī)療設(shè)備卻資金不足的現(xiàn)狀，在11月3日廈門舉行的第70屆中國國際醫(yī)療器械博覽會上，飛利浦醫(yī)療了一體化創(chuàng)新金融解決方案。這一金融方案覆蓋3個月？15年的融資期限，填補了行業(yè)內(nèi)5？7年融資期限空白的現(xiàn)狀。通過分期付款、融資租賃、外國政府貸款等具體措施，幫助國內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)克服資金限制，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的提前購買。

“我們的金融解決方案與全球知名金融機構(gòu)拉赫蘭頓共同合作。憑借在各自領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢和專業(yè)能力，我們能夠更加高效地提供適宜的醫(yī)療設(shè)備和相應(yīng)的融資方案。針對中國基礎(chǔ)醫(yī)療的‘零利率’特殊方案，就是我們合作綁定的優(yōu)勢?！憋w利浦醫(yī)療保健大中華區(qū)總裁張文明告訴記者。

篇10

隨著現(xiàn)代血透設(shè)備的電子化和計算機化程度的不斷提高，使設(shè)備的安全性和準(zhǔn)確性大幅提高，然而血透機不良事件還是時有發(fā)生，如何加強使用期間的管理，保證設(shè)備的安全、有效，成為需要解決的問題。建立信息化管理系統(tǒng)對于提高血透設(shè)備管理效率，進行質(zhì)控和風(fēng)險管理，降低因管理不善而產(chǎn)生的安全隱患，延長設(shè)備使用時間，具有十分重要的作用。本文嘗試如何構(gòu)建血透設(shè)備質(zhì)控信息化管理系統(tǒng)。

關(guān)鍵詞：

血透設(shè)備;信息化;管理過程

醫(yī)院使用環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械全壽命周期管理的一個重要組成部分，也是一個薄弱環(huán)節(jié)。新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確了使用質(zhì)量管理：醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量[1]。國家十分重視血透機的質(zhì)控管理，在各地成立了質(zhì)控監(jiān)督管理中心。然而目前大部分血透中心設(shè)備管理還處在紙質(zhì)登記階段，一些醫(yī)院管理系統(tǒng)對于血透機這一部分的構(gòu)建缺乏應(yīng)用價值，存在很多BUG，甚至有違設(shè)備質(zhì)控的規(guī)定。隨著技術(shù)發(fā)展，血透設(shè)備作為高端醫(yī)療設(shè)備越來越智能化和自動化，大多具有兩套控制和檢測系統(tǒng)，大大提高了設(shè)備的安全性，但諸如：系統(tǒng)崩潰，控制失靈，管路泄漏，零部件老化不穩(wěn)定，甚至是一個簡單的機械故障等問題，仍然有可能造成嚴重的后果。因此一個清晰的、系統(tǒng)的，科學(xué)的信息管理系統(tǒng)對于風(fēng)險管理和質(zhì)控管理有實際意義，便于找出問題，預(yù)防風(fēng)險，杜絕安全隱患。

1.血透設(shè)備信息化管理系統(tǒng)構(gòu)建

1.1軟件設(shè)計模式

目前有兩種軟件設(shè)計模式：C/S模式和B/S模式。C/S是客戶/服務(wù)器模式。服務(wù)器一般采用高性能的PC、工作站或小型機，基于本地網(wǎng)絡(luò)并采用大型數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，如Oracle和SQLServer。客戶端需要安裝專用的客戶端軟件。B/S是瀏覽器/服務(wù)器模式，客戶端只需安裝一個瀏覽器，服務(wù)器可以安裝Oracle、SQLServer或者MYSQL等數(shù)據(jù)庫。瀏覽器通過服務(wù)器同數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)交互。C/S和B/S都可以進行同樣的業(yè)務(wù)處理，但隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的興起，B/S成為新的發(fā)展趨勢。相對于C/S，B/S具有以下優(yōu)點：①可以在不同的電腦進行操作，不用安裝專門的軟件；②系統(tǒng)的擴展維護簡單方便，通過任意一臺能上網(wǎng)的電腦就能進行維護和擴展，實現(xiàn)所有電腦同步更新；③具有很多專業(yè)的模版，資源豐富開發(fā)簡單，數(shù)據(jù)可以持久存儲在服務(wù)器不容易丟失。

1.2數(shù)據(jù)庫

三大數(shù)據(jù)庫sqlserver、Oracle、MySql各有其優(yōu)缺點和應(yīng)用場合：（1）Sqlserver：優(yōu)點：具有更好的靈活性、易用性，與許多服務(wù)器軟件相關(guān)聯(lián)的集成性，有性價比；缺點：SQLServer只能windows上運行沒有絲毫開放性。Windows系列的系統(tǒng)偏向于桌面應(yīng)用NTserver只適合小型企業(yè)。（2）Oracle：優(yōu)點：Oracle能在所有主流平臺上運行（包括windows）完全支持所有工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采用完全開放策略使客戶選擇適合解決方案對開發(fā)商全力支持；Oracle面對海量級的數(shù)據(jù)，處理時具有較高的穩(wěn)定性，適合大企業(yè)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。安全性：獲得最高認證級別的ISO標(biāo)準(zhǔn)認證。性能：Oracle性能高，保持開放平臺下TPC-D和TPC-C世界記錄；缺點：對技術(shù)人員的專業(yè)水平要求較高；Oracle的收費也較高；對硬件設(shè)備的性能要求較高；管理和維護較復(fù)雜繁瑣。（3）MySql：優(yōu)點：MYSQL具有輕量級、速度較快、特點；支持多種操作系統(tǒng)；mysql幾乎擁有了oracle提供的大部分功能，能夠承載絕大多數(shù)的應(yīng)用，是開源數(shù)據(jù)庫并且免費，提供的接口支持多種語言連接操作，如C+、PHP、Perl、Java和Python，但和MYSQL數(shù)據(jù)庫經(jīng)常搭配的是PHP語言，往往用于中小企業(yè)的數(shù)據(jù)庫建設(shè)。MySQL可安裝于Windows、Unix、以及OS/2等平臺，因此可以運行在個人電腦或者是服務(wù)器上；缺點：MySQL的缺點是安全性較差并且不支持熱備份，因為開源導(dǎo)致設(shè)計比較雜亂，面對海量數(shù)據(jù)需要較好的架構(gòu)設(shè)計。因為ASP有ADODB組件，所以一般的數(shù)據(jù)庫都可以，包括Oracle，但是主要使用的是兩種數(shù)據(jù)庫MicrosoftOfficeAccess和MSSQLServer。其中，Access主要應(yīng)用于中小型網(wǎng)站。他的優(yōu)點就是簡單好操作，缺點就是數(shù)據(jù)量太大超過10G以上基本上就不能正常使用了。MSSQLServer簡稱SQL數(shù)據(jù)庫，主要應(yīng)用于中型大型網(wǎng)站上，也是現(xiàn)在人們最常用的數(shù)據(jù)庫之一，ASP和SQL搭配很好，它的主要優(yōu)點就是運行速度穩(wěn)定，容量大，對網(wǎng)站和數(shù)據(jù)的穩(wěn)定有著重要的優(yōu)勢。無論選用哪種數(shù)據(jù)庫都需要根據(jù)實際情況建立相關(guān)數(shù)據(jù)表并進行關(guān)聯(lián)，E-R設(shè)計，例如：用戶信息表，水處理系統(tǒng)耗材更換記錄表，血透機耗材更換記錄表，水處理系統(tǒng)水質(zhì)檢測記錄表，設(shè)備檔案信息表，設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄表。儀器設(shè)備檔案收集與整理工作不僅貫穿于儀器設(shè)備的采購、使用、保養(yǎng)、維修、折舊、封存與報廢的整個過程，也是包含了儀器設(shè)備在服務(wù)患者過程中的全部歷史記錄[2]。

1.3功能模塊設(shè)計

系統(tǒng)開發(fā)需要著眼于全局，可以作為獨立的功能模塊整合到醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中去，并在使用中總結(jié)經(jīng)驗不斷改進完善。利用無線網(wǎng)路技術(shù)和PDA可以實現(xiàn)檢測與管理同時進行，更高效和人性化[3]。功能：①應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家對于醫(yī)療器械設(shè)備折舊的相關(guān)法律法規(guī)建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)庫，引入較為先進的折舊算法，定期進行設(shè)備折舊計算，保證設(shè)備使用的經(jīng)濟性。②警報及提醒功能：采用警報閾值設(shè)置的辦法，利用觸發(fā)式警報及提醒功能進行設(shè)備管理[4]。③信息化時代，醫(yī)院的信息化質(zhì)控還要特別注意先進的數(shù)字化設(shè)備的數(shù)據(jù)管理問題，對這類數(shù)據(jù)管理問題包含：網(wǎng)絡(luò)化設(shè)備的病毒防護問題、數(shù)據(jù)按時備份問題、操作軟件管理問題、維護軟件管理問題，而此類設(shè)備常介于信息設(shè)備和醫(yī)療設(shè)備之間，難于區(qū)分，因而常常成為質(zhì)控管理的空白區(qū)域[5]。

1.3.1工程師界面

①用戶信息管理：分為管理員和普通用戶。管理員具有對所有用戶信息增刪改查的權(quán)限，普通用戶只有查詢用戶信息，修改密碼等權(quán)限[6]。②血透機信息記錄模塊：包括血透機檔案，血透機維修記錄，血透機保養(yǎng)記錄，普通用戶可對相關(guān)信息進行查詢，管理員可以對相關(guān)信息進行增刪改查。血透機檔案記錄包括：編號、名稱、序列號、型號、價格、生產(chǎn)企業(yè)、商、使用日期。血透機維修記錄包括：編號、報修日期、故障描述、故障維修、狀態(tài)（未修復(fù)/已修復(fù)）、維修工程師、維修費用。血透機保養(yǎng)記錄包括：編號、保養(yǎng)日期、保養(yǎng)項目、保養(yǎng)人、保養(yǎng)費用。③血透機檢測和調(diào)校記錄包括：編號、檢測項目、檢測結(jié)果、檢測人、檢測日期、校驗操作。并設(shè)有閾值報警提醒功能。④統(tǒng)計與分析模塊：包括設(shè)備故障率在內(nèi)的統(tǒng)計功能，能夠形成文件導(dǎo)出和打印。⑤風(fēng)險評估模塊可以采用FMEA的風(fēng)險評估方式，工程師輸入嚴重度（Severity）；發(fā)生度（Occurrence）；探測度（Detectivity），系統(tǒng)自動計算出相應(yīng)的RPN值，進行風(fēng)險評估。如表1，項目A/B/C的風(fēng)險優(yōu)先級分別是3/2/1。有時血透機雖然能正常運轉(zhuǎn)，但患者的某些臨床反應(yīng)也能提示該設(shè)備存在的某些隱患，比如電導(dǎo)度值偏，超濾不準(zhǔn)等。對血透機采取預(yù)防為主的主動維修方法是減少血透并發(fā)癥，延長血透機使用壽命的主要手段[7]。

1.3.2護士界面

護士在血透機的日常操作中，能夠第一時間發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，她們的描述能讓血透工程師及時準(zhǔn)確的了解設(shè)備狀況，采取正確的應(yīng)對措施。設(shè)計設(shè)備故障信息模塊對故障/問題分類，提供單項或者多項選擇，在其他選項設(shè)置文本框輸入，最后提交行成記錄。在建議反饋模塊中，護士可以提交建議和反饋或者問題，形成記錄，待工程師回復(fù)。

2.小結(jié)

信息系統(tǒng)的建設(shè)是先進管理水平的外在表現(xiàn)，也是醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)必須經(jīng)歷的一個過程。管理系統(tǒng)的開發(fā)涉及到合理的管理、評估方法，又需要設(shè)計功能強大的軟件系統(tǒng)來支持，由于包括血透中心的在內(nèi)的醫(yī)院設(shè)備管理屬于全壽命周期中的使用期管理，強調(diào)設(shè)備的安全性、有效性，基于這種需求的開發(fā)能夠做到有的放矢。

參考文獻

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