導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材的區(qū)別，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；出口貿(mào)易；現(xiàn)狀；風險

中圖分類號：F2文獻標識碼：A 文章編號：1672-3198（2012）12-0003-01

目前，全球藥品和醫(yī)療器械的消費比例約為10∶7，而歐、美、日等發(fā)達國家和地區(qū)已達到1∶1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。已經(jīng)有越來越多的國內(nèi)外企業(yè)加入到全球醫(yī)療器械市場的爭奪，其中我國一些中小型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以其低廉的價格占據(jù)了全球醫(yī)療器械低端市場的大部分份額，并獲得了相當?shù)氖找?。中小型醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)用敷料和耗材成為我國醫(yī)療器械出口增長的主力。

近年來，隨著生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)成本的上升，越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嘗試進行自營出口業(yè)務(wù)，由于減少了流通環(huán)節(jié)，增強了價格優(yōu)勢。同時作為生產(chǎn)企業(yè)，面對停產(chǎn)所產(chǎn)生的壓力要遠遠大于流通企業(yè)，所以生產(chǎn)企業(yè)開拓市場的動力也要高于流通企業(yè)。中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)字顯示：在2008年按出口金額排名的前100名企業(yè)中，生產(chǎn)型企業(yè)有83家，流通型企業(yè)只有17家。醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在對外貿(mào)易中對風險的控制變得更加重要。

1 我國醫(yī)療器械行業(yè)出口貿(mào)易現(xiàn)狀

1.1 外資企業(yè)出口占主流

在醫(yī)療器械高端市場中，諸如診療設(shè)備等產(chǎn)品的出口絕大多數(shù)集中在三資企業(yè)，屬于加工貿(mào)易，可見這一部分的增長主要體現(xiàn)了國際醫(yī)藥集團加速了在中國的布局，利用我國廉價資源為其創(chuàng)造豐厚的利潤，這一部分貿(mào)易依舊屬于國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最底層，并不能說明我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化進程的加速，盡管中資診療設(shè)備出口企業(yè)出口增長勢頭明顯并且開拓了新興市場，但研發(fā)推廣高技術(shù)含量的自主品牌醫(yī)療器械依然任重而道遠。

1.2 出口產(chǎn)品品種多，技術(shù)含量相對較低

真正能體現(xiàn)我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易發(fā)展現(xiàn)狀的是那些中小型的民營醫(yī)療器械出口企業(yè)，他們在醫(yī)用敷料，一次性醫(yī)用耗材和保健康復(fù)用品等技術(shù)含量較低的中小型產(chǎn)品市場上占有很重要的一席之地，這些企業(yè)出口的產(chǎn)品在功能和可靠性上與國外同類產(chǎn)品相當，但其價格具有絕對優(yōu)勢，極高的性價比使得這一部分產(chǎn)品在國際市場的地位不可動搖，也使得生產(chǎn)這一類產(chǎn)品的企業(yè)無論從數(shù)量還是規(guī)模都有了巨大的增長。一次性耗材、醫(yī)用敷料和按摩器具等則是我國出口的優(yōu)勢產(chǎn)品，屬于技術(shù)含量相對較低、勞動力密集型產(chǎn)品，我國產(chǎn)品質(zhì)量與國外同類產(chǎn)品相當?shù)珒r格優(yōu)勢較明顯，因此國內(nèi)企業(yè)在國際市場有明顯的比較優(yōu)勢和競爭能力。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，民營企業(yè)該類產(chǎn)品出口占比達到4187%，國有企業(yè)出口占比13.90%，以國內(nèi)企業(yè)占主導(dǎo)。但我國企業(yè)出口有相當部分是貼牌出口，如一次性耗材以加工貿(mào)易出口占比為29.34%，保健康復(fù)用品加工貿(mào)易比重36.03%。

1.3 企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模普遍較小

由于低端醫(yī)療器械市場的準入門檻較低，越來越多的民營企業(yè)加入到該市場的角逐當中。2009年統(tǒng)計數(shù)字顯示有19683家醫(yī)療器械出口企業(yè)，外資企業(yè)增長了近1倍，而民營企業(yè)增長了近3倍。但由于這些民營企業(yè)大多將市場定位在價格低廉、技術(shù)簡單的低端醫(yī)療器械市場中，所以無論是規(guī)模還是資金都很難與外資企業(yè)匹敵，也缺乏尋求新技術(shù)，新產(chǎn)品以及新市場的動力。

2 我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易面臨的風險

2.1 保持價格優(yōu)勢，控制生產(chǎn)成本

鑒于如今醫(yī)療費用的逐年攀升，價格優(yōu)勢是我國醫(yī)療器械出口企業(yè)贏得市場的最主要方面。在保持價格優(yōu)勢的同時，如何避免同行業(yè)通品種間的價格戰(zhàn)，同時如何在國內(nèi)大宗商品及原材料成本、用工成本上升的前提下保持企業(yè)的利潤率已成為眾多出口企業(yè)的首要問題。

2.2 國際貿(mào)易環(huán)境以及匯率的波動所帶來的影響

國際原材料價格以及貿(mào)易摩擦對出口亦會帶來重大影響。如今人民幣的持續(xù)升值，勢必將抑制加工貿(mào)易的增長，從而也會對加工貿(mào)易所占比重較大的醫(yī)療器械出口造成不利影響。

2.3 國外政策將加大我國出口難度，降低中小企業(yè)產(chǎn)品升級動力

歐盟先后出臺了WEEE、RoHS、EUP和REACH指令，這幾項指令涉及我國家電、通信、工具、照明、運動、醫(yī)療等10大類上百億美元的輸歐商品，是出口歐盟電子產(chǎn)品面臨的又一道“綠色壁壘”，成為擺在我國廣大中小型企業(yè)面前的嚴峻考驗。醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于高技術(shù)產(chǎn)品，高端市場具有很高的技術(shù)標準和準入機制，而目前我國無論是醫(yī)療器械法規(guī)還是行業(yè)標準都處于探索階段，對我國醫(yī)療器械出口企業(yè)在海外注冊起到了不利的影響。3 總結(jié)

目前我國中小型醫(yī)療器械出口企業(yè)才是代表了目前我國醫(yī)療器械出口行業(yè)的生力軍，代表了我國醫(yī)療器械出口行業(yè)的現(xiàn)狀：（1）民營企業(yè)占主體，多為加工貿(mào)易；（2）品種數(shù)量較多，專利數(shù)量少，科技水平不高；（3）企業(yè)數(shù)量多，缺乏核心技術(shù)。同時，在醫(yī)療器械出口低端市場穩(wěn)步增長中，我們?nèi)匀灰⒁獾皆诔隹谫Q(mào)易中的風險，包括：（1）出口產(chǎn)品缺乏品牌意識，出口產(chǎn)品低價競爭形勢嚴峻。（2）售前及售后服務(wù)不到位；（3）人民幣升值、國際原材料價格波動、貿(mào)易摩擦等因素也將影響醫(yī)療器械行業(yè)出口發(fā)展；（4）國外政策法規(guī)以及醫(yī)療器械準入機制制約出口貿(mào)易的發(fā)展。因此企業(yè)在保持醫(yī)療器械出口產(chǎn)品的價格優(yōu)勢的同時，應(yīng)該著手建立品牌效應(yīng)，提高售前售后服務(wù)，加大研發(fā)力度，定位高附加值產(chǎn)品，這樣才能促進企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高出口效益。

參考文獻

［1］何灼華，富強.李楊玲.淺析我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展［J］.國醫(yī)療器械信息，2010，16（7）:50-53.

［2］蒙志瑩，蔡天智.我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀與國際化［J］.中國器械信息，2007，（13）:27.

篇2

“目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象，問題不完全在于成品及其制作過程，而在于其原料?！?/p>

“無論中藥還是西藥，一定要對其原料的資質(zhì)實行標準的限定，否則就會假藥肆虐?！?/p>

“當今醫(yī)藥行業(yè)的主要問題是沒有一個很好的行業(yè)規(guī)范?！?/p>

“新時代的醫(yī)藥物資協(xié)會應(yīng)當配合政府把好藥品質(zhì)量關(guān)。”

穿過一條懸掛著書畫作品的走廊，記者來到了劉海起會長的辦公室。這位親切隨和的會長雖已過花甲之年，仍然精神矍鑠。他不但繼續(xù)將旺盛的精力和熱情投入到工作當中，而且在閑暇之余從事眾多藝術(shù)創(chuàng)作，走廊中高雅的書畫也都出自他本人的手筆。

比起在書畫上的造詣，劉會長對于當今醫(yī)藥物資市場的現(xiàn)狀更有自己的獨到見地：在市場經(jīng)濟環(huán)境下，如何保證醫(yī)藥物資的質(zhì)量？如何從源頭杜絕偽劣藥品和醫(yī)療用品的泛濫？作為行業(yè)服務(wù)者的協(xié)會，又能為老百姓的醫(yī)療衛(wèi)生做些什么？就這些問題，劉會長接受了《中國市場》的采訪。

中國市場：相較于計劃經(jīng)濟時代，市場經(jīng)濟環(huán)境下的醫(yī)藥物資市場有哪些特點和問題？

劉海起：計劃經(jīng)濟時代物資緊缺，很多東西的供應(yīng)是需要國家計劃的，醫(yī)藥物資協(xié)會也是作為一個對物資進行分配、調(diào)劑的機構(gòu)而存在的?，F(xiàn)在已經(jīng)是物資不再短缺的時代，我認為這就出現(xiàn)了一個“質(zhì)”和“量”的問題。當“量”是主要矛盾的時候，可能“質(zhì)”的問題就不是太大。比如說上世紀60年代的困難時期，每家每月是半斤油，每人每月是半斤肉。而這個時候，卻沒聽說過有“地溝油”、“注水肉”或者“黑心棉”。

所以我的觀點是，當物資緊缺的時候，其“質(zhì)”的問題反而能得到一定的保證。在市場經(jīng)濟中，物資不再匱乏，但是假冒偽劣的商品充斥市場，得不到治理，這其中就有一個缺乏行業(yè)自律和規(guī)范標準的問題。而醫(yī)藥物資行業(yè)就是一個典型。

當今的時代，人們已不再只講衣食住行，更多的要講“醫(yī)”食住行?，F(xiàn)在不再是為衣食發(fā)愁的時代，人們對健康問題日益重視起來。你可以有很多財富，有很多作為，但是你的健康是第一位的。這也是為什么本屆政府更加地關(guān)心老百姓的看病問題。曾幾何時，衛(wèi)生部也曾傳來消息，國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)認為中國的衛(wèi)生改革“不成功”，雖然說的很輕，但這個“不成功”的概念是可想而知的。而我的觀點是，當今醫(yī)藥行業(yè)的主要問題是沒有一個很好的行業(yè)規(guī)范。我認為目前醫(yī)藥市場的假冒偽劣現(xiàn)象，問題不完全在于其成品及其制作過程，而在于其原料，也就是上源頭就有問題。

那么醫(yī)藥物資是什么概念呢？就是醫(yī)療產(chǎn)品和藥物產(chǎn)品的原材料。藥的原材料包括中藥材、西藥材，前者是自然生長的，后者包括生物的和化學(xué)的。而醫(yī)療用品的原料包括金屬的和非金屬的，甚至包括一些植入人體的材料。大到心臟起搏器，小到代替股骨頭等關(guān)節(jié)的材料，都屬于這一類。

第三個是制藥機械，包括機械的、電力的等等。還有就是衛(wèi)生材料，也叫醫(yī)用耗材。這個就很普遍了，針管、紗布、棉球等都屬于這一類，用量也很大。最后一種就是特種藥品的包裝材料。大體可以分為玻璃的、塑料的、橡膠的、紙的，以及一些新材料。以上這些，都很難把它納入食品藥品監(jiān)督局的管轄范圍內(nèi)，因為它那個階段還沒有構(gòu)成藥品。所有醫(yī)藥物資當中，我們多年來都缺乏一個總體上的、自覺遵守的、共同認可的、行業(yè)內(nèi)的規(guī)范和標準。這一點對行業(yè)的發(fā)展有非常大的不良影響。

中國市場：您能否具體談?wù)勑袠I(yè)自律的缺失會帶來哪些不良影響？

劉海起：我可以給你舉幾個例子來說明。比如藥品中的中藥材，上等的當然是天然的、野生的，而事實上這些已經(jīng)是鳳毛麟角。我們大量的都是養(yǎng)殖的、種植的。但它應(yīng)該有特定的標準，不能說只要是這個東西就可以，要看其藥用價值。比如說人參，我們現(xiàn)在種植的叫“園參”。這種人參的生長期應(yīng)該是比較慢的，決不可能一年就長得很粗，至少也要兩三年?？墒乾F(xiàn)在市場上的人參一年就可以長成胡蘿卜那么粗，因為他是用了“增根素”。當中藥材被添加了大量化學(xué)的東西之后，它還會起什么作用嗎？這樣的人參雖然在市場上出售的時候，消費者看不出太多的區(qū)別，但它添加了大量的“增根素”，早已經(jīng)不是真正的人參了。這樣的例子是不勝枚舉的。所以有的老中醫(yī)說，現(xiàn)在的中醫(yī)是“有方無藥”，“有藥無真藥”。

我再舉一個例子，比如說“烏雞白鳳丸”，難道它用的都是烏雞嗎？我可以負責任的說，絕對不是。那些商人有很多辦法，他們用的原料只是那種幾個月就催得很肥的肉雞。這樣的肉雞，你把它用在“烏雞白鳳丸”這樣一個千古絕方上，那這個絕方也肯定不再好使了。而且不僅砸了制藥廠的飯碗，也砸了醫(yī)生的飯碗。這個是中醫(yī)的例子，下面我再舉一個西醫(yī)的例子。

西醫(yī)的材料分為化學(xué)的和生物的。我舉一個生物的例子，比如說青霉素，它是用糧食做的，雖然不一定要用最好的糧食，但質(zhì)量也要有一定保證?？墒菗?jù)我所知，有些不負責任的藥廠在生產(chǎn)抗菌素時，用的原料質(zhì)量很差，甚至都是發(fā)霉的糧食?，F(xiàn)在的糧食是這樣，好的給人吃，差一點的喂牲畜，還差點的釀酒，再差的就給制藥廠，因為制藥對糧食的需求量也很大。要知道發(fā)霉了的糧食是要產(chǎn)生霉菌的，而抗菌素和霉菌是西藥的兩大系列。如果你得了某種病，要用大量的抗菌素，而在使用了這樣含霉菌的抗菌素之后，雖然抑制了你體內(nèi)的其他細菌，但是霉菌又上來了，就還要服用抗霉菌的藥，這樣甚至會影響用藥者的病情。

因此無論中藥還是西藥，一定要對其原料的資質(zhì)實行標準的限定，否則就會假藥肆虐。而且這種假藥本身還完全合法，令受害的消費者有苦難言。

我再舉一個金屬類的醫(yī)用產(chǎn)品，前一段電視上有報道，說一個病人的股骨頭壞死，然后換了一個金屬的股骨頭替代品。手術(shù)做得很成功，患者也很高興。但是手術(shù)后沒過多久，那個金屬的替代品就斷了，患者只好重新做手術(shù)。這個醫(yī)療事故當然是要醫(yī)院來負責，但是醫(yī)院感到很冤枉，因為他說我這些醫(yī)療用品都是從醫(yī)療器械廠買的。而醫(yī)療器械廠也感到冤枉，說我們是嚴格按照股骨頭替代品的標準制作的，既沒有偷工減料也沒有減少環(huán)節(jié)。那么最后的問題就出在材料上，即他們購買的金屬材料不符合植入人體的標準。植入人體的金屬應(yīng)當耐磨、耐熱、不電離等等，保證和體內(nèi)的組織不產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。所用材料甚至含有航天器所使用的一些特殊金屬，但是一些不法的材料供應(yīng)商為了取得利潤，用普通的不銹鋼或者更差的的材料以次充好，致使病人最后受二次罪。而這些都是器械材質(zhì)和醫(yī)療物資的問題。

我再舉一個關(guān)于制藥機械的例子。改革開放之后，我國的一些名牌中藥曾一度風靡日本、韓國及東南亞很多國家，受到普遍歡迎。但后來日本政府的藥檢部門就對這些中藥進行了化驗，發(fā)現(xiàn)其中的重金屬含量超標。所以后來這些藥的外銷就困難了。據(jù)說我國就對這些傳統(tǒng)中藥的處方進行了調(diào)整，減少了可能超標的金屬用量。比如說金箔，我們中醫(yī)里稱“大赤金”，認為它具有安神的功效，但外國人還是相信他們的化驗，有超標情況他們就不再進口了。但我們在做了處方調(diào)整之后，還是能檢驗出有金屬超標。最后，日本的專家大膽建議，說能否對制藥機械的金屬穩(wěn)定性進行檢查，看那些機械的金屬在高溫高壓下是否穩(wěn)定而不游離。經(jīng)過檢查，發(fā)現(xiàn)我國的很多制藥機械并非那么經(jīng)得起考驗。

由此可見，醫(yī)用物資的質(zhì)量如果得不到保證，那么醫(yī)生的手術(shù)做得再好，處方開得再好，有再多的努力，最終也都付諸東流。

我再舉一個最普通的耗材。我記得沈陽飛龍在做一款保健口服液的時候，由于藥液都是酒制的，為了不和塑料產(chǎn)生反應(yīng)，所有的藥瓶都是深綠色的玻璃瓶。當然，從企業(yè)成本來講這個也不是它情愿的，而是東南亞的進口國要求的。雖然用了玻璃瓶會容易破碎，會增加運輸成本，但它也必須這樣做。這是一個好的例子，但我馬上要告訴你令人擔心的事情就是，你現(xiàn)在到國內(nèi)的各大醫(yī)院去看，無論是固體藥還是藥液，幾乎都使用的塑料包裝。你問他，他還跟你說這個是“工程塑料”，是高級塑料。這就像咱們在大街上吃麻辣燙似的，給你碗上套一個塑料袋，你說它反應(yīng)嗎？這樣可能給你一個心里作用，讓你覺得自己的嘴沒有直接挨著他那碗邊兒，但那塑料袋和他麻辣燙的油也是要產(chǎn)生反應(yīng)的。醫(yī)院里也一樣，現(xiàn)在醫(yī)院中幾乎已經(jīng)沒有玻璃瓶子了，全部使用的是塑料瓶。一次性的注射器當然是好，但為了減少成本，全部使用塑料的。而如果你注射的藥劑當中，有酒精溶的，或者其他會跟塑料產(chǎn)生反應(yīng)的藥劑怎么辦？即使是很短時間的接觸，但對人體也是不好的。另外還會產(chǎn)生永久性的垃圾，誰去考慮這些深層次的問題？沒有人，因為這個行業(yè)里就沒有人去制定這些標準。醫(yī)藥物資存在的問題關(guān)鍵是沒有統(tǒng)一的標準，沒有一個部門或機構(gòu)能夠從標準著眼，從準入程序著手，抓到這么細致入微的程度。從行業(yè)規(guī)范的角度來說，制定一個宗旨。

中國市場：您剛才舉了那么多例子，可見缺乏行業(yè)自律的危害很大。但又是什么原因?qū)е铝酸t(yī)藥物資行業(yè)缺乏規(guī)范標準和自律呢？又該如何解決呢？