醫(yī)療耗材安全管理制度范文
時(shí)間:2023-11-16 17:50:35
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篇1
關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室;安全文化;安全管理
1醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)的內(nèi)涵
針對(duì)當(dāng)前高校實(shí)驗(yàn)室安全管理面臨的包括安全防范意識(shí)不足,管理制度落實(shí)不到位,實(shí)驗(yàn)耗材及廢棄物管理有待加強(qiáng),基礎(chǔ)建設(shè)投入有待提高[2]等問(wèn)題,諸多文章都給出了各種各樣的解決良策;探究實(shí)驗(yàn)室安全管理的長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè),還必須在實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)方面下功夫.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是因其獨(dú)有的專業(yè)性而存在的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,其實(shí)驗(yàn)內(nèi)容及實(shí)驗(yàn)方法復(fù)雜多樣,涉及安全隱患較多,安全管理難度大[3],因此醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化也因之具有不同的特色.在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中要充分考慮人的因素,參與者要由被動(dòng)管理轉(zhuǎn)換成主動(dòng)遵守,才能達(dá)到保護(hù)人身財(cái)產(chǎn)安全、保障校園安全、保護(hù)環(huán)境安全的效果,也正因?yàn)槿绱?醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)成為探索高等醫(yī)學(xué)院校安全管理工作可持續(xù)發(fā)展的有效途徑.
2醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)的基礎(chǔ)
2.1具有基本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、基本安全裝備的建設(shè)和投入,是作為實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)的硬件保障[4].應(yīng)充分利用國(guó)家對(duì)高等學(xué)校建設(shè)提供的大量資源支持,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全硬件條件建設(shè).在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),合理劃分區(qū)域,并根據(jù)國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)合理布局設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的儀器設(shè)備布局.設(shè)備方面要做到定期核查、調(diào)試、維修等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決;及時(shí)淘汰達(dá)到報(bào)廢年限和存在安全隱患的儀器設(shè)備、并可每年通過(guò)項(xiàng)目申報(bào)和專業(yè)建設(shè)等途徑及時(shí)更換和補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室所需設(shè)備,保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全性和先進(jìn)性.
2.2具備基本的實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍
安全管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)首先要構(gòu)建“學(xué)校、學(xué)院、實(shí)驗(yàn)室”三級(jí)安全管理組織構(gòu)架[5G6].醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全風(fēng)險(xiǎn)涉及面廣而復(fù)雜,一旦發(fā)生安全事故后果嚴(yán)重,所以對(duì)安全問(wèn)題必須由上至下人人重視.無(wú)論是專職還是兼職,職責(zé)要?jiǎng)澐智逦?在管理的每個(gè)階段、每個(gè)環(huán)節(jié)逐級(jí)簽訂安全管理責(zé)任書,有效傳達(dá)責(zé)任壓力和管理意圖,做到“誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)使用誰(shuí)負(fù)責(zé)”,強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng).其次就是發(fā)揮團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),資源共享、合作促進(jìn),提高效率.
2.3具有基本的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度體系
安全管理制度是協(xié)調(diào)生產(chǎn)關(guān)系、規(guī)范組織和個(gè)體行為的各項(xiàng)法規(guī)和制度.建立嚴(yán)謹(jǐn)合理、層次清晰的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度體系,可以為實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)提供有力的制度保障,使踐行工作有章可循.
3醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室文化建設(shè)的主要內(nèi)容
3.1充分了解師生實(shí)驗(yàn)者的實(shí)際需求
人的因素對(duì)于安全來(lái)講是最重要的,安全運(yùn)行離不開人的安全素質(zhì),許多安全事故都是源于安全知識(shí)的缺乏,同時(shí)也有專業(yè)技能知識(shí)的不足.只有了解實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的基本情況和實(shí)際需求,才能做好分析預(yù)測(cè)、制定對(duì)應(yīng)的應(yīng)對(duì)處置預(yù)案措施.
3.2從預(yù)防為主角度制定安全文化建設(shè)措施
我國(guó)的多部法律中,將預(yù)防為主作為安全工作的基本原則.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全從預(yù)防事故的角度出發(fā),可以確保實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)人員的安全,及時(shí)消除安全隱患,避免對(duì)人和環(huán)境的傷害.
3.2.1提升管理隊(duì)伍的素質(zhì)和認(rèn)識(shí)水平
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際工作中,會(huì)涉及到大量特種設(shè)備比如真空泵、培養(yǎng)箱、蒸汽發(fā)生裝置、超低溫冰箱、離心機(jī)等專用儀器設(shè)備,還會(huì)涉及到各種不同危險(xiǎn)程度的耗材,包括危險(xiǎn)化學(xué)品、病原微生物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)植物、放射性同位素等.管理和使用不當(dāng)均會(huì)造成安全事故,對(duì)人身和環(huán)境造成不同程度的傷害.近年來(lái)國(guó)家對(duì)危險(xiǎn)物品及設(shè)備的管理要求越來(lái)越嚴(yán)格[7],對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理相關(guān)人員的職業(yè)素質(zhì)要求必然也越來(lái)越高.有效提升管理隊(duì)伍的素質(zhì)和對(duì)安全潛在危險(xiǎn)因素的敏感度、辨識(shí)度、預(yù)測(cè)能力成為保障實(shí)驗(yàn)室安全的必然要求.
3.2.2建立安全教育體系
(1)開展多種形式的安全教育.利用文字、圖像、語(yǔ)音、視頻等形式進(jìn)行安全常識(shí)和各種相關(guān)知識(shí)的教育,建立起全鏈條的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí)教育體系,形式上可以是安全手冊(cè)、安全刊物、網(wǎng)上安全信息與常識(shí)、多媒體網(wǎng)絡(luò)課件、培訓(xùn)課程等[8],內(nèi)容可以包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境安全建設(shè)規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作安全注意事項(xiàng)警示、各種實(shí)驗(yàn)用品的潛在危險(xiǎn)提示、實(shí)驗(yàn)室廢棄物及醫(yī)療垃圾的分類處理、實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急處置措施等,使進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員做到進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前心中有數(shù),進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后則思路清晰、行為規(guī)范.(2)開展實(shí)用、有效的安全教育培訓(xùn).利用大眾廣泛熟悉的、已經(jīng)和我們的生活密不可分的微信平臺(tái)等多媒體技術(shù),建立實(shí)驗(yàn)室安全教育系統(tǒng),并建立實(shí)驗(yàn)室安全管理工作群,廣泛開展入校、入院、入室安全教育.根據(jù)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),開展有序的培訓(xùn)教育.尤其是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全事故的針對(duì)性教育培訓(xùn),形式上可以采取知識(shí)競(jìng)賽、安全演習(xí)、宣傳展板、安全小游戲等方式.國(guó)家規(guī)定有特殊要求的專業(yè)培訓(xùn)應(yīng)由有資質(zhì)的專門機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行,例如輻射安全培訓(xùn).
3.2.3建立嚴(yán)格的安全準(zhǔn)入制度
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不僅具有一般實(shí)驗(yàn)室安全工作的特點(diǎn),還具有其特殊性,如有危險(xiǎn)化學(xué)品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、生物化學(xué)及放射性廢棄物等.因此必須建立實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)入制度,才能讓師生認(rèn)真對(duì)待實(shí)驗(yàn)室安全管理工作,提升安全意識(shí)[9].在條件允許的情況下,可以使用便捷的多媒體技術(shù)建立安全學(xué)習(xí)考試系統(tǒng),開設(shè)實(shí)驗(yàn)室安全教育通識(shí)課程[10].師生是實(shí)驗(yàn)室工作、學(xué)習(xí)的主體,也是實(shí)驗(yàn)室安全管理的直接受益者,明確準(zhǔn)入原則,實(shí)施有效的教育培訓(xùn)措施,比發(fā)生事故后的懲處有更大價(jià)值.
3.3建立實(shí)驗(yàn)室安全評(píng)價(jià)體系
實(shí)驗(yàn)室安全評(píng)價(jià)體系是對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),為制訂防范措施、實(shí)施安全管理決策提供有實(shí)踐價(jià)值的數(shù)據(jù)和信息,并在一定程度上實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理工作的指導(dǎo),對(duì)科學(xué)規(guī)范管理起到導(dǎo)向作用,是一個(gè)綜合的評(píng)價(jià)系統(tǒng)[11].沒有規(guī)矩,不成方圓.實(shí)驗(yàn)室安全建設(shè)發(fā)展到今天,已經(jīng)有了許多寶貴的經(jīng)驗(yàn)和沉痛的教訓(xùn),一線工作者以及各種行業(yè)專家都有或多或少的歸納.只要善于發(fā)現(xiàn)和總結(jié),就可以建立符合自身行業(yè)、專業(yè)特點(diǎn)的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn).只有遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行工作實(shí)踐,才能讓基礎(chǔ)工作有扎實(shí)的積累和沉淀,從而持續(xù)產(chǎn)生較好的效果;也只有建立了評(píng)價(jià)體系,才能有效地開展不同范圍的自查、檢查與交流,以檢查促建設(shè),以交流促提高,還可以通過(guò)“請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去”的方式在更開闊的視野中拓寬思路,進(jìn)一步提升工作水平.
篇2
一、實(shí)施范圍及主題
(一)實(shí)施范圍:各民營(yíng)醫(yī)院
(二)活動(dòng)主題:“規(guī)范促發(fā)展、質(zhì)量提內(nèi)涵”
(三)活動(dòng)時(shí)間:2020年10月——2022年12月
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
組建縣“民營(yíng)醫(yī)院管理年”活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,人員名單如下:
三、工作原則
(一)完善制度與規(guī)范行為并重。民營(yíng)醫(yī)院要完善各種規(guī)章管理制度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照管理制度規(guī)范醫(yī)療行為。
(二)全面梳理和重點(diǎn)整治相結(jié)合。民營(yíng)醫(yī)院要全面梳理和排查臨床科室、輔助科室、實(shí)驗(yàn)室和后勤安保等部門安全隱患,查找醫(yī)療質(zhì)量管理漏洞、薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,形成整改臺(tái)賬,進(jìn)行“銷號(hào)”處理。
(三)專項(xiàng)活動(dòng)與長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合。民營(yíng)醫(yī)院要全面開展醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全自查,制定整改措施、建立整改臺(tái)賬,進(jìn)行“銷號(hào)”處理。在“民營(yíng)醫(yī)院管理年”活動(dòng)的基礎(chǔ)上,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立管理長(zhǎng)效機(jī)制,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力的提升。
四、工作內(nèi)容
(一)完善各項(xiàng)規(guī)章制度
1.建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度。民營(yíng)醫(yī)院要按照《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》要求,建立健全本機(jī)構(gòu)核心制度、配套文件和工作流程,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)、教育和考核,強(qiáng)化核心制度的日常督導(dǎo),確保醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度得到有效落實(shí)。建立并實(shí)施病案質(zhì)量控制體系和病歷質(zhì)量管理制度,以科室環(huán)節(jié)質(zhì)控為基礎(chǔ),以終末病歷質(zhì)控為重點(diǎn),注重病案首頁(yè)填寫質(zhì)量,保障病歷書寫客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整、規(guī)范。
2.完善醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。民營(yíng)醫(yī)院要按照《?。ㄡt(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法)實(shí)施辦法》,制定醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度并組織實(shí)施,包括目錄管理、手術(shù)分級(jí)、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、動(dòng)態(tài)評(píng)估等制度,保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全。
3.完善醫(yī)療安全管理制度。民營(yíng)醫(yī)院要關(guān)注用藥安全,建立健全臨床藥師和處方點(diǎn)評(píng)制度,充分發(fā)揮臨床藥師和處方點(diǎn)評(píng)的作用,以抗菌藥物、抗腫瘤藥物、中藥飲片、高值醫(yī)用耗材為主,規(guī)范臨床用藥行為。民營(yíng)醫(yī)院要加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、煎煮等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理,保障中藥飲片質(zhì)量。民營(yíng)醫(yī)院要關(guān)注院內(nèi)安全,有針對(duì)心跳驟停、昏迷、跌倒等高風(fēng)險(xiǎn)意外事件的應(yīng)急措施和救護(hù)機(jī)制,保障全院任何區(qū)域內(nèi)均能及時(shí)提供緊急救治和生命支持服務(wù)。
4.完善醫(yī)院感染管理制度。民營(yíng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染管理的相關(guān)制度,結(jié)合肺炎疫情常態(tài)化防控工作,修訂完善機(jī)構(gòu)內(nèi)部醫(yī)院感染管理制度、職責(zé)、流程、預(yù)案,并將醫(yī)院感染管理納入年度目標(biāo)考核;要開展醫(yī)院感染管理制度和防控知識(shí)的全員培訓(xùn)和教育工作,落實(shí)對(duì)工作人員定期培訓(xùn)與考核的機(jī)制;要規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作,落實(shí)好中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)感染防控指南。
5.完善信息公開制度。民營(yíng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況(包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法登記的主要事項(xiàng)、診療科目、職能科室設(shè)置),服務(wù)信息(包括主要衛(wèi)生技術(shù)人員依法執(zhí)業(yè)注冊(cè)基本情況、服務(wù)指南、服務(wù)流程、服務(wù)規(guī)范和服務(wù)承諾等),行業(yè)作風(fēng)建設(shè)情況,患者就醫(yī)須知等。切實(shí)提高價(jià)格透明度,在機(jī)構(gòu)內(nèi)顯著位置公示藥品、醫(yī)用材料和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格信息,其中藥品價(jià)格公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格、生產(chǎn)廠家,主要的中藥飲片產(chǎn)地等有關(guān)情況;醫(yī)用材料價(jià)格公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)用材料的品名、規(guī)格、價(jià)格等有關(guān)情況;醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目?jī)?nèi)涵、除外內(nèi)容、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格管理形式、批準(zhǔn)文號(hào)、實(shí)際執(zhí)行價(jià)格等有關(guān)情況。
6.健全后勤管理制度。民營(yíng)醫(yī)院要有后勤保障管理組織、規(guī)章制度與人員崗位職責(zé)。后勤保障服務(wù)能夠滿足醫(yī)療服務(wù)流程需要,水、電、氣、物資供應(yīng)等后勤保障滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行需要。建立全院性醫(yī)療值班體系,包括臨床、醫(yī)技、護(hù)理部門,以及提供診療支持的后勤部門,明確值班崗位職責(zé)、人員資質(zhì)和人數(shù),并保證常態(tài)運(yùn)行。實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)總值班制度,總值班人員需接受培訓(xùn)并考核合格。
(二)嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè),規(guī)范診療行為
1、強(qiáng)化執(zhí)業(yè)行為管理。民營(yíng)醫(yī)院要嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)制度規(guī)范,結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況細(xì)化工作要求,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。嚴(yán)格按照核準(zhǔn)登記的執(zhí)業(yè)地址和診療科目開展診療活動(dòng),使用規(guī)范的診療服務(wù)項(xiàng)目名稱。按照有關(guān)要求配備相關(guān)崗位人員,所有從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的專業(yè)人員必須具備相關(guān)執(zhí)業(yè)資格,并按規(guī)定及時(shí)辦理注冊(cè)、變更登記、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)手續(xù)。不對(duì)外出租、承包科室,定期開展依法執(zhí)業(yè)自查整改,切實(shí)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任。
2.遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求,合理進(jìn)行檢查、用藥、用耗、診療。民營(yíng)醫(yī)院要建立各??瞥R娂膊〉呐R床診療規(guī)范和技術(shù)操作流程,由具有法定資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員按照制度、程序、規(guī)范和流程對(duì)患者進(jìn)行疾病診斷、評(píng)估,并制定診療計(jì)劃。對(duì)疑難危重患者、惡性腫瘤患者,實(shí)施多學(xué)科評(píng)估和綜合診療。
3.規(guī)范醫(yī)療宣傳行為。民營(yíng)醫(yī)院在各種報(bào)刊、廣播、地方電視臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)、墻體、噴繪、廣告牌、宣傳單等媒介醫(yī)療廣告時(shí)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廣告管理辦法》,規(guī)范使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱并標(biāo)注《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。對(duì)在自建網(wǎng)站、公眾號(hào)等自媒體上的宣傳內(nèi)容進(jìn)行審核把關(guān),規(guī)范宣傳用語(yǔ),避免誤導(dǎo)患者。
4.開展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循患者知情同意原則,履行告知義務(wù),尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán),尊重民族習(xí)慣和,并對(duì)患者的隱私保密。民營(yíng)醫(yī)院要完善保護(hù)患者隱私的設(shè)施和管理措施。
(三)加強(qiáng)日常管理,構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制
1.加強(qiáng)日常醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。民營(yíng)醫(yī)院要充分運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具和信息化手段開展日常醫(yī)療質(zhì)量管理和控制。
2.加強(qiáng)醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防范。民營(yíng)醫(yī)院要以減少診療活動(dòng)對(duì)患者的傷害為目標(biāo),建立醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件信息采集、記錄和報(bào)告相關(guān)制度和激勵(lì)機(jī)制。有對(duì)本院醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件及管理缺陷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、信息共享和持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。落實(shí)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置條例》,加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理,完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估和防控措施并定期檢查落實(shí)情況,及時(shí)消除隱患。規(guī)范投訴管理,設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或配備專(兼)職人員,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著位置公布投訴管理部門、地點(diǎn)、接待時(shí)間及其聯(lián)系方式,實(shí)行“首訴負(fù)責(zé)制”。投訴人向有關(guān)部門、科室投訴的,被投訴部門、科室的工作人員應(yīng)當(dāng)予以熱情接待,對(duì)于能夠當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)處理的,應(yīng)當(dāng)盡量當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決;對(duì)于無(wú)法當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)處理的,接待的部門或科室應(yīng)當(dāng)主動(dòng)引導(dǎo)投訴人到投訴管理部門投訴。
3.做好肺炎疫情常態(tài)化防控工作。民營(yíng)醫(yī)院要具備核酸采樣能力,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方實(shí)驗(yàn)室簽訂購(gòu)買服務(wù)協(xié)議,要明確完成時(shí)限和檢測(cè)費(fèi)等。對(duì)于普通門診、住院患者及陪護(hù)人員等人群的核酸檢測(cè),原則上要在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果;對(duì)于“愿檢盡檢“人群的核酸檢測(cè),一般在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果;加強(qiáng)疫情相關(guān)的醫(yī)用耗材、藥品、防護(hù)裝備、消毒用品等物資儲(chǔ)備,保障疫情防控期間正常醫(yī)療服務(wù)工作需要;加強(qiáng)肺炎疫情防控和救治知識(shí)培訓(xùn)及技術(shù)演練,圍繞肺炎病例發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、隔離、規(guī)范化診療及核酸檢測(cè)、院感防控、醫(yī)務(wù)個(gè)人防護(hù)等流程進(jìn)行全員培訓(xùn)。
4.加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。民營(yíng)醫(yī)院要對(duì)全體員工進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn),提高員工規(guī)范執(zhí)業(yè)的意識(shí)。建立院內(nèi)人才培養(yǎng)機(jī)制,開展衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員崗前培訓(xùn),積極支持和鼓勵(lì)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員參加繼續(xù)教育和進(jìn)修培訓(xùn),切實(shí)提升服務(wù)能力和水平。
5.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)文化建設(shè)。民營(yíng)醫(yī)院要按照“以病人為中心”的理念,建設(shè)和培育單位文化,樹立良好的品牌形象,加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),弘揚(yáng)救死扶傷精神,努力構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,誠(chéng)信服務(wù),提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,構(gòu)建長(zhǎng)效機(jī)制,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期穩(wěn)定健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
五、實(shí)施步驟
(一)動(dòng)員部署階段(2020年10月-2020年11月)
民營(yíng)醫(yī)院要根據(jù)我委工作部署安排,按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求,明確工作重點(diǎn)、組織分工,落實(shí)各項(xiàng)工作內(nèi)容。
(二)組織實(shí)施階段(2020年12月-2022年9月)
1.第一階段。主題為“依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范診療”,組織實(shí)施時(shí)間為2020年12月-2021年6月。本階段民營(yíng)醫(yī)院要重點(diǎn)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè),完善各項(xiàng)規(guī)章制度,規(guī)范診療行為,為“民營(yíng)醫(yī)院管理年”活動(dòng)夯實(shí)基礎(chǔ)。
2.第二階段。主題為“提升質(zhì)量,保障安全”,組織實(shí)施時(shí)間為2021年7月-2021年12月。本階段民營(yíng)醫(yī)院要在規(guī)范診療的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升醫(yī)療質(zhì)量,提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平,建立民營(yíng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,加強(qiáng)臨床??品?wù)能力建設(shè),有效保障醫(yī)療安全。
3.第三階段。主題為“長(zhǎng)效管理,樹立典型”,組織實(shí)施時(shí)間為2022年1月-2022年9月,本階段民營(yíng)醫(yī)院要重點(diǎn)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度,民營(yíng)醫(yī)院要對(duì)本次活動(dòng)各時(shí)間截點(diǎn)進(jìn)行總結(jié),撰寫總結(jié)報(bào)告、形成典型材料,并將工作總結(jié)及典型材料上報(bào)至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(三)總結(jié)交流階段(2022年10月-2022年11月)
民營(yíng)醫(yī)院要以我委評(píng)定的先進(jìn)民營(yíng)醫(yī)院為典型,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流,學(xué)習(xí)好的做法和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
六、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。民營(yíng)醫(yī)院要從維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的高度出發(fā),提高政治站位,充分認(rèn)識(shí)到開展“民營(yíng)醫(yī)院管理年”活動(dòng)對(duì)于推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域供給側(cè)改革,促進(jìn)民營(yíng)醫(yī)院健康有序發(fā)展的重要意義,要以本次活動(dòng)為契機(jī),進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量,提升自身服務(wù)和水平。
篇3
第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn),并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。
第三條開展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。
第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理,規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為,保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展臨床檢驗(yàn)工作。
第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定
第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí),應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正,不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。
臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生部另行公布。
衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施,制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度,保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)和信息完整,保護(hù)患者隱私。
第十七條臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(一)實(shí)驗(yàn)室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號(hào)。
(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。
(三)操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間。
(四)其他需要報(bào)告的內(nèi)容。
第十八條臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。
鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。
第二十一條非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告,不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。
第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性,對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并詳細(xì)記錄。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇,質(zhì)控品的數(shù)量,質(zhì)控頻度,質(zhì)控方法,失控的判斷規(guī)則,失控時(shí)原因分析及處理措施,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302-T-361)執(zhí)行。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行,不得另選檢測(cè)系統(tǒng),保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì),或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià),包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等,并有質(zhì)量保證措施。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》(GB/20032301-T-361)執(zhí)行。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄,包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育,并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn),保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品,保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌(毒)種,對(duì)于高致病性病原微生物,應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。
第五章監(jiān)督管理
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰:
(一)未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗(yàn)工作;
(二)未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè);
(三)超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)工作。
第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。
第四十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門接到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的舉報(bào)、投訴后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)核查并依法處理。
第四十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)采取下列措施:
(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,了解情況,調(diào)查取證;
(二)查閱或者復(fù)制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料,采集、封存樣品;
(三)責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違法違規(guī)行為;
(四)對(duì)違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。
第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評(píng)價(jià)能力的省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。
受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織,在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問(wèn)題時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托的衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并提出改進(jìn)意見。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗(yàn)中心或者其他組織開展的對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。
第五十一條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。
篇4
為了有效預(yù)防和控制重大傳染病疫情的發(fā)生和流行,保護(hù)廣大人民群眾的生命與健康,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《全國(guó)救災(zāi)防病預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、市重大傳染病疫情應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,結(jié)合我縣實(shí)際,制定本預(yù)案。
一、適用范圍
本預(yù)案適用于在本縣范圍內(nèi)發(fā)生的重大傳染病疫情(以下簡(jiǎn)稱重大疫病)的預(yù)防和控制工作。
二、基本原則
(一)預(yù)防為主
堅(jiān)持“預(yù)防為主”的衛(wèi)生工作方針,按照“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療、早防制”的傳染病防治原則,提高警惕,加強(qiáng)監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)病例,采取有效的預(yù)防與治療措施,切斷傳播途徑,迅速控制重大疫病在本縣的傳播和蔓延。
(二)依法防控
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī),對(duì)重大傳染病疫情的報(bào)告、控制實(shí)施依法管理和處置,對(duì)留院觀察病例、疑似病例、臨床診斷病例及實(shí)驗(yàn)室確診病例依法實(shí)行隔離治療和醫(yī)學(xué)觀察。
(三)及時(shí)處置
預(yù)防和控制重大疫病要堅(jiān)持“早、小、嚴(yán)、實(shí)”的方針,對(duì)留院觀察病例、疑似病例、臨床診斷病例及實(shí)驗(yàn)室確診病例,要做到“及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)報(bào)告、及時(shí)治療、及時(shí)控制”。同時(shí),對(duì)疑似病例、臨床診斷病例及實(shí)驗(yàn)室確診病例的密切接觸者要及時(shí)采取隔離控制措施,做到統(tǒng)一、有序、快速、高效。
(四)屬地管理
重大疫病的監(jiān)督監(jiān)測(cè)、預(yù)防控制、疫情分析預(yù)報(bào)、疫情報(bào)告、醫(yī)療救治、實(shí)施醫(yī)學(xué)隔離和觀察等工作實(shí)行屬地管理,各單位和全體公民必須服從縣政府統(tǒng)一指揮。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)xx縣疾控中心重大傳染病疫情應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
組 長(zhǎng):
副組長(zhǎng):
領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé):在縣衛(wèi)計(jì)局領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下,統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)全縣重大傳染病疫情的防控工作。定期或不定期召開領(lǐng)導(dǎo)小組成員會(huì)商、研判疫情形勢(shì),解決防控工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題,提出防控措施,進(jìn)行應(yīng)急處置工作具體部署,適時(shí)組織制定、修訂和審定全縣疫情防控工作預(yù)案和技術(shù)方案,調(diào)配應(yīng)急防控物資,調(diào)度防控隊(duì)伍,指導(dǎo)中心各科室及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫情防控,確保全縣重大傳染病疫情應(yīng)急處置工作的順利開展。
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)疫情防控專家組,組成如下:
組 長(zhǎng):
成 員:
職責(zé):向領(lǐng)導(dǎo)小組提供技術(shù)支持,適時(shí)評(píng)估、分析全縣傳染病疫情形勢(shì)、流行風(fēng)險(xiǎn)因素及防控效果,根據(jù)需要向全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供疫情防控技術(shù)支持,做好疫情處置后的綜合評(píng)估及上報(bào)工作。
(二)成立相關(guān)職能小組
按照需要成立宣傳教育、應(yīng)急處置、檢測(cè)檢驗(yàn)、后勤保障四個(gè)職能小組。各職能小組按各自職責(zé),做好相關(guān)疫情防控任務(wù)。
1、宣傳教育組
組 長(zhǎng):
成 員:
職責(zé):負(fù)責(zé)開展輿情監(jiān)測(cè),主動(dòng)收集各類資料,針對(duì)公眾和社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題,做好疫情防控知識(shí)的科普宣傳和風(fēng)險(xiǎn)溝通。負(fù)責(zé)防控工作信息的報(bào)送和通知。信息報(bào)送和通知由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)批示后統(tǒng)一執(zhí)行。
2、疫情現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作隊(duì)
成立兩支疫情現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作隊(duì),領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)度應(yīng)急隊(duì),按需求出動(dòng)并接受應(yīng)急處置指令,隊(duì)員各負(fù)其責(zé),嚴(yán)格做好現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作。
一隊(duì)人員組成如下:
隊(duì)長(zhǎng):
成員:
該隊(duì)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查。
二隊(duì)人員組成如下:
隊(duì)長(zhǎng):
成員:
該隊(duì)負(fù)責(zé)消毒處理。
職責(zé):按照有關(guān)傳染病預(yù)防控制技術(shù)要求,開展重大傳染病疫情伯現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查和處置,對(duì)疫情進(jìn)行調(diào)查核實(shí)、判定性質(zhì),采取適宜的控制措施,并及時(shí)報(bào)告向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告調(diào)查處置及進(jìn)展情況,及時(shí)向檢測(cè)檢驗(yàn)組提供現(xiàn)場(chǎng)采樣所需設(shè)備和儀器。指導(dǎo)或協(xié)同醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展流行病學(xué)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,追蹤調(diào)查密切接觸者和管理,做好疫點(diǎn)和應(yīng)急隊(duì)員的消毒及個(gè)人防護(hù),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防和控制院內(nèi)感染,臨時(shí)及終末消毒和醫(yī)療廢物無(wú)害處理。應(yīng)急期間確保24小時(shí)通訊暢通,接到應(yīng)急出動(dòng)指令后,各帶現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置所需物品,第一時(shí)間到達(dá)指令地點(diǎn)。
3、檢測(cè)檢驗(yàn)組
組長(zhǎng):
成員
職責(zé):按現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急工作隊(duì)提供的清單,及時(shí)準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查處置時(shí)所需要的采樣設(shè)備和儀器,檢測(cè)檢驗(yàn)所有傳染病病例、疑似病例和密切接觸者的血清及病原學(xué)標(biāo)本,承擔(dān)標(biāo)本與菌(毒)株保存和運(yùn)送等到工作,及時(shí)向中心領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室反饋檢測(cè)結(jié)果。技術(shù)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集所需要的標(biāo)本。將需要送省市檢測(cè)的標(biāo)本能夠及時(shí)送檢。做好個(gè)人防護(hù)、對(duì)醫(yī)療廢物按規(guī)范要求進(jìn)行無(wú)害化處理。
4、后勤保障組
組長(zhǎng):
成員
職責(zé):負(fù)責(zé)消毒器械、個(gè)人防護(hù)用品和應(yīng)急物資、車輛等儲(chǔ)備、補(bǔ)充和調(diào)度,及時(shí)處理的醫(yī)療廢物,全力配合宣傳教育和現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作。
四、應(yīng)急處置準(zhǔn)備
各職能小組根據(jù)職責(zé)分工,要積極做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
(一)制定和完善技術(shù)性方案
根據(jù)省市和縣衛(wèi)生行政部門的要求,結(jié)合疫情形勢(shì)和全縣傳染病防控工作實(shí)際,衛(wèi)生應(yīng)急科室要制定或修訂相關(guān)技術(shù)方案,經(jīng)專家組商定后,由領(lǐng)導(dǎo)小組最后確定執(zhí)行。
(二)培訓(xùn)和應(yīng)急演練
疫情處置組成員要積極參加省市舉辦的各類傳染病培訓(xùn)班,強(qiáng)化培訓(xùn)全縣醫(yī)院機(jī)構(gòu)疫情防控的專業(yè)知識(shí)技能,整體提高全縣疫情防控理論知識(shí)水平。適時(shí)組織開展以重大傳染病疫情暴發(fā)為背景的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急模擬演練活動(dòng),每年最少兩次,演練要注重實(shí)效,突出鍛煉隊(duì)伍、規(guī)范程序、加強(qiáng)協(xié)作、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、增強(qiáng)能力等方面,具體要在疫情的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告、流行病學(xué)調(diào)查、標(biāo)本采集、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、病例管理、密接者追蹤、感染防控和風(fēng)險(xiǎn)溝通等方面細(xì)化操作。
(三)安全管理
后勤保障組要加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備庫(kù)的安全管理,防止因儲(chǔ)備條件不當(dāng)、疏忽面造成的物品損毀、失火、失效和失盜等事件發(fā)生。實(shí)驗(yàn)室要建立健全安全管理制度,加強(qiáng)標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、保管和檢測(cè)的嚴(yán)格操作,確保生物安全和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠?,F(xiàn)場(chǎng)疫情處置組要注重個(gè)人防護(hù),確保職業(yè)暴露及意外感染的發(fā)生。
(四)應(yīng)急物資保障
繼續(xù)加強(qiáng)應(yīng)急物資儲(chǔ)備與管理制度建設(shè),做好原有物資的損耗登記、失效補(bǔ)充和安全管理。由傳防、檢驗(yàn)、免疫規(guī)劃等相關(guān)科室更新2015年應(yīng)急物資計(jì)劃,由辦公室匯總后經(jīng)指導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人批示后定購(gòu)。重點(diǎn)要儲(chǔ)備的有防護(hù)用品如一次性防護(hù)服、內(nèi)層棉布防護(hù)服、一次性外科口罩、N95口罩、乳膠手套、帽子、眼罩、腳套等;消毒藥械如含氯消毒劑、醫(yī)用酒精、5%碘伏、便攜式噴霧器、棉簽等;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)試劑及耗材如拭子、病毒保存液、負(fù)壓采血管、血清管等。
五、應(yīng)急工作措施
(一)重大傳染病疫情信息的識(shí)別與預(yù)警
疫情管理員負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控“傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)”、“突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理信息系統(tǒng)”、“傳染病自動(dòng)預(yù)警信息系統(tǒng)”等中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)的子系統(tǒng),及時(shí)瀏覽、審核傳染病報(bào)告卡,及時(shí)處理和核實(shí)自動(dòng)預(yù)警信息,密切關(guān)注異常情況,嚴(yán)判病例的“三間”分布,分析疫情的態(tài)勢(shì),評(píng)估近五年來(lái)的歷史發(fā)病水平,預(yù)測(cè)暴發(fā)傾向,以最快捷的方式匯報(bào)單位重大傳染病疫情應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組,經(jīng)中心主要領(lǐng)導(dǎo)審批授權(quán)后,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)開展疫情處置,并按要求向縣衛(wèi)生局和上級(jí)業(yè)務(wù)部門報(bào)告。
(二)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查及疫情控制
1、流行病學(xué)調(diào)查。發(fā)生重大傳染病疫情,接到中心領(lǐng)導(dǎo)小組的應(yīng)急出動(dòng)指令時(shí),疫情現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置工作隊(duì)要按照相關(guān)傳染病防控技術(shù)方案或指南,立即開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處置,在充分掌握病例的基本情況、臨床表現(xiàn)、暴露及密切接觸史、疫情的流行病學(xué)分布和流行因素、流行強(qiáng)度等疫情信息的基礎(chǔ)上,綜合研判,緊急采取科學(xué)有效的處置措施,并適時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組電話或書面呈報(bào)疫情防控及進(jìn)展情況。
2、標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送與檢測(cè)。赴現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)檢驗(yàn)人員及時(shí)采集病例的相關(guān)生物學(xué)標(biāo)本,包括病人的呼吸道、消化道標(biāo)本和血清標(biāo)本等,標(biāo)本的采集要嚴(yán)格按照傳染病標(biāo)本采集與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)策略操作,需要送上級(jí)檢測(cè)的標(biāo)本要按照生物安全的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝,于24小時(shí)內(nèi)由檢驗(yàn)專業(yè)人員送達(dá)。
3、個(gè)人防護(hù)與疫點(diǎn)消毒。處置重大傳染病疫情時(shí),流行病學(xué)調(diào)查、樣本采集、疫點(diǎn)消毒、宣傳教育等人員要參照相應(yīng)的傳染病防控技術(shù)指南或方案,采取適當(dāng)級(jí)別的個(gè)人防護(hù),及時(shí)對(duì)可能污染場(chǎng)所環(huán)境和物品的東西要嚴(yán)格消毒處理,隨時(shí)和終末消毒原則及具體方法參照《消毒技術(shù)規(guī)范》。
(三)部門的協(xié)作與溝通
當(dāng)重大傳染病疫情發(fā)生,需要和農(nóng)牧、公安、林業(yè)、食藥監(jiān)、教育、工商、檢驗(yàn)檢疫等部門溝通和協(xié)作時(shí),在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和安排部署下,積極主動(dòng)地與相關(guān)部門加強(qiáng)聯(lián)系,健全聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制,互通疫情防控工作動(dòng)態(tài)。
六、嚴(yán)明工作紀(jì)律
根據(jù)《傳染病防治法》等法律法規(guī)和中心相關(guān)規(guī)章制度,建立疫情防控工作的責(zé)任追究制度。24小時(shí)值班人員要堅(jiān)守崗位,嚴(yán)禁脫崗、離崗和電話轉(zhuǎn)移。各職能小組成員要保持24小時(shí)開機(jī)狀態(tài),保證通訊暢通,接到疫情處置指令后,能在第一時(shí)間到達(dá)指定地點(diǎn)。在執(zhí)行本預(yù)案時(shí),出現(xiàn)失職、瀆職、不服從統(tǒng)一指揮、調(diào)度,組織協(xié)調(diào)不力、措施落實(shí)不到位及發(fā)生重大失誤,造成嚴(yán)重后果者,依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究個(gè)人責(zé)任。
xx縣疾病預(yù)防控制中心
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