導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇醫(yī)療專利申請(qǐng)辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關(guān)鍵詞:知識(shí)產(chǎn)權(quán);專利資助政策;政策評(píng)估

專利資助是政府運(yùn)用公共財(cái)政資源鼓勵(lì)自主創(chuàng)新和促進(jìn)專利事業(yè)發(fā)展的重要舉措。近年來(lái)，我國(guó)大部分省市相繼出臺(tái)了專利資助政策，這些政策對(duì)鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造和專利申請(qǐng)起到了積極的作用，但是也還存在政策導(dǎo)向不明確、專利申請(qǐng)質(zhì)量不高、政策監(jiān)督不力等問(wèn)題。為此，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2008年1月專門(mén)頒發(fā)了《關(guān)于專利申請(qǐng)資助工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)知發(fā)管字[2008]11號(hào)文件)，要求各地按照指導(dǎo)意見(jiàn)精神，適時(shí)制定或修訂當(dāng)?shù)氐膶＠暾?qǐng)資助政策.

開(kāi)展科學(xué)的政策評(píng)估是專利資助政策制定、繼續(xù)或調(diào)整的前提和依據(jù)，但是國(guó)內(nèi)對(duì)這一領(lǐng)域的研究和實(shí)踐還很少見(jiàn)①。只有姜?jiǎng)俳ê?jiǎn)要分析了我國(guó)專利資助機(jī)制的不足及改進(jìn)的建議[1];管煜武從專利價(jià)值的角度分析了上海市專利資助政策實(shí)施的效應(yīng)[2]，這些文獻(xiàn)并沒(méi)有設(shè)計(jì)系統(tǒng)的政策評(píng)估指標(biāo)體系，也沒(méi)有涉及政策的制定和實(shí)施等重要環(huán)節(jié)的評(píng)估;其他文獻(xiàn)主要是介紹各地出臺(tái)的專利資助政策的內(nèi)容，或者對(duì)專利價(jià)值的評(píng)估(例如:萬(wàn)小麗、朱雪忠對(duì)專利價(jià)值評(píng)估指標(biāo)體系的研究[3])，并不涉及政策評(píng)估的問(wèn)題.

即使是知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策評(píng)估這一更寬泛的領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)的研究也還剛剛起步，現(xiàn)有文獻(xiàn)大多是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的介紹和述評(píng)[4][5]，或者對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策實(shí)施效果的評(píng)估。例如:黎運(yùn)智、孟奇勛介紹了韓國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策運(yùn)行的績(jī)效[6]，齊欣、張繼東評(píng)價(jià)了政府支持企業(yè)發(fā)展自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的效果[7]等，這些研究只針對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策實(shí)施效果的評(píng)估，評(píng)估面過(guò)窄，并非嚴(yán)格意義上的、規(guī)范的政策評(píng)估。從實(shí)踐操作來(lái)看，政府相關(guān)部門(mén)主要是統(tǒng)計(jì)每年用于專利資助的金額、專利申請(qǐng)量與授權(quán)量的變化，缺乏對(duì)資助政策制定、實(shí)施及其效果等政策全過(guò)程的系統(tǒng)思考?？梢?jiàn)，必須從知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策與公共政策評(píng)估交叉的理論視角，盡快構(gòu)建專利資助政策評(píng)估的理論體系并積極開(kāi)展評(píng)估實(shí)踐活動(dòng)，這對(duì)規(guī)范各地政府資助申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作、充分發(fā)揮專利資助政策的作用、提高公共財(cái)政資源配置的效率等都具有非常重要的意義.

本文設(shè)計(jì)了專利資助政策評(píng)估的指標(biāo)體系和權(quán)重，并且以上海這一全國(guó)較出臺(tái)專利資助政策的城市為例，分析十年來(lái)上海市專利資助政策的變遷，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)訪談、問(wèn)卷調(diào)查、統(tǒng)計(jì)分析等方式獲取相關(guān)信息，對(duì)上海市實(shí)施專利資助政策十年來(lái)的績(jī)效展開(kāi)全面評(píng)估，分析該政策存在的問(wèn)題，并提出完善的對(duì)策建議.

1　專利資助政策評(píng)估指標(biāo)體系及權(quán)重的設(shè)計(jì)

1.1　專利資助政策評(píng)估指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)原則與方法

主要遵循以下原則進(jìn)行指標(biāo)的設(shè)計(jì):(1)系統(tǒng)性原則。專利資助政策目標(biāo)及效果的多重性決定了評(píng)估指標(biāo)應(yīng)當(dāng)是多層次的體系，能夠衡量該政策的經(jīng)濟(jì)性、效率性、效果性等綜合績(jī)效，將描述政策結(jié)果的常規(guī)靜態(tài)指標(biāo)和反映政策制定及實(shí)施的動(dòng)態(tài)過(guò)程指標(biāo)相結(jié)合。(2)實(shí)用性原則。應(yīng)充分考慮指標(biāo)數(shù)據(jù)的可獲取性和可度量性，協(xié)調(diào)各種數(shù)據(jù)源，做到“來(lái)源可靠、度量一致”，避免評(píng)估主體實(shí)施評(píng)估時(shí)的主觀隨意性。此外合理控制指標(biāo)體系的規(guī)模，兼顧技術(shù)先進(jìn)性與經(jīng)濟(jì)合理性。(3)兼容性原則。指標(biāo)體系要具有適當(dāng)?shù)目蓴U(kuò)展性，能夠根據(jù)不同層級(jí)或地域的政府部門(mén)、不同的評(píng)估要求和評(píng)估階段靈活地增加或刪減指標(biāo).

為確保質(zhì)量，設(shè)計(jì)專門(mén)的流程來(lái)建立指標(biāo)體系(見(jiàn)圖1)。首先界定專利資助政策評(píng)估的目標(biāo):對(duì)專利資助政策的制定、實(shí)施、效果等方面進(jìn)行綜合的評(píng)估，為專利資助政策的去向(繼續(xù)、調(diào)整、終結(jié))、相關(guān)資源的合理配置提供依據(jù)。隨后，在大量查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究和實(shí)踐成果的基礎(chǔ)上，依據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)理論(尤其是專利制度)、政策過(guò)程及政策評(píng)估理論、利益相關(guān)者理論等多種理論，深入分析專利資助政策過(guò)程、政策績(jī)效的形成機(jī)理和績(jī)效特征，并據(jù)此建立指標(biāo)體系。設(shè)計(jì)時(shí)主要借鑒三類邏輯框架:(1)“4E”評(píng)估框架[8]，即經(jīng)濟(jì)性、效率性、效果性、公平性;(2)“輸入-轉(zhuǎn)換-輸出”的系統(tǒng)論邏輯框架;(3)政策制定-政策實(shí)施-政策結(jié)果及其影響的政策過(guò)程框架[9]。這三類框架滲透于各個(gè)評(píng)估指標(biāo)中.

圖1　專利資助政策評(píng)估指標(biāo)體系的設(shè)計(jì)流程與方法

依據(jù)指標(biāo)設(shè)計(jì)原則和邏輯框架，構(gòu)建指標(biāo)體系的層次結(jié)構(gòu)及初步的二級(jí)指標(biāo)體系，通過(guò)專家調(diào)查進(jìn)行修正，再逐層細(xì)化到三級(jí)和四級(jí)指標(biāo)。隨后，將初步建立的指標(biāo)體系制成專家咨詢表和訪談提綱，采用郵寄信件、電子郵件、現(xiàn)場(chǎng)訪談等方式，邀請(qǐng)來(lái)自高校、研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)的相關(guān)專家進(jìn)行篩選①，刪除隸屬度低于0.4的指標(biāo)，并綜合專家意見(jiàn)進(jìn)行指標(biāo)調(diào)整，最終確定評(píng)估指標(biāo)體系。此外，為每個(gè)四級(jí)指標(biāo)建立指標(biāo)操作系統(tǒng)，闡明指標(biāo)的含義、權(quán)重、評(píng)估主體、評(píng)估方法及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等，以便于實(shí)際操作.

1.2　專利資助政策評(píng)估指標(biāo)體系的建立

依據(jù)上述設(shè)計(jì)流程，最終建立“五層疊加、逐層收斂”的評(píng)估指標(biāo)體系(見(jiàn)表1)。其結(jié)構(gòu)如下:第一層為總目標(biāo)層，描述專利資助政策的綜合績(jī)效水平.

第二層為一級(jí)指標(biāo)層，反映專利資助政策績(jī)效的外顯特征，包括專利資助政策的制定(A1)、專利資助政策的實(shí)施(A2)、專利資助政策實(shí)施的效果(A3)三個(gè)指標(biāo)。第三層至第五層分別為二至四級(jí)指標(biāo)層，將一級(jí)指標(biāo)逐層細(xì)化為可測(cè)的指標(biāo)，以反映政策制定、實(shí)施及效果的狀況。整個(gè)指標(biāo)體系共設(shè)二級(jí)指標(biāo)6個(gè)，三級(jí)指標(biāo)13個(gè)，四級(jí)指標(biāo)39個(gè)。從指標(biāo)類型看，成本指標(biāo)與業(yè)績(jī)指標(biāo)相結(jié)合、定性指標(biāo)與定量指標(biāo)相結(jié)合、靜態(tài)指標(biāo)與動(dòng)態(tài)指標(biāo)相結(jié)合.

專利資助政策制定(A1)指標(biāo)評(píng)估專利資助政策程序(B1)和政策方案(B2)兩個(gè)方面。政策程序主要考察制定該政策的依據(jù)(C1，理論依據(jù)、政策問(wèn)題嚴(yán)重程度、制定該政策的必要性等)、政策方案的擬制及論證情況(C2，調(diào)研及論證的充分性、參與制定人員的代表性、政策合法性等);政策方案主要考察政策目標(biāo)的合理性(C3，目標(biāo)的明確性、具體性、可行性、一致性等)、政策方案的具體內(nèi)容(C4，方案的完備性、易理解性、公平性、政策手段的有效性等).

專利資助政策實(shí)施(A2)指標(biāo)評(píng)估專利資助政策的實(shí)施機(jī)制(B3)、政策實(shí)施成本及效率(B4)兩個(gè)方面。前者主要考察專利資助政策的傳達(dá)(C5)和政策落實(shí)的情況(C6，政策配套程度、信息系統(tǒng)建設(shè)、政策手段、政策主客體的素質(zhì)、政策穩(wěn)定性等);后者主要考察政策監(jiān)督與反饋(C7，政策監(jiān)督機(jī)構(gòu)、政策主體反應(yīng)能力和糾錯(cuò)能力等)、政策資源投入(C8)(尤其是人力、財(cái)力投入)、資源利用效率(C9)等情況.

專利資助政策效果(A3)指標(biāo)主要評(píng)估專利資助政策的直接效果(B5)和政策附帶效果及效應(yīng)(B6).

前者主要考察政策目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度(C10，如專利申請(qǐng)及授權(quán)量的變化等)、政策問(wèn)題的解決程度(C11);后者主要考察專利資助政策的綜合影響(C12，政策對(duì)地方綜合競(jìng)爭(zhēng)力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、公眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)等多方面的影響)、政策各方的滿意度(C13，政策客體、政策實(shí)施主體、公眾等對(duì)政策的滿意度).

1.3　專利資助政策評(píng)估指標(biāo)權(quán)重的確定

主要采用以下方法:(1)通過(guò)層次分析法[10]確定前兩級(jí)指標(biāo)的權(quán)重。將指標(biāo)體系分為目標(biāo)層O(專利資助政策績(jī)效)和若干準(zhǔn)則層(如按指標(biāo)層次分為A、B層)。采用1~9標(biāo)度標(biāo)準(zhǔn)，綜合考慮來(lái)自高校、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等8名專家的意見(jiàn)，構(gòu)造O-A判斷矩陣和A—B判斷矩陣，進(jìn)行層次單排序并通過(guò)一致性檢驗(yàn)，再進(jìn)行層次總排序得出前兩級(jí)指標(biāo)的權(quán)重。(2)通過(guò)專家評(píng)定法[8]確定三、四級(jí)指標(biāo)的權(quán)重。由于指標(biāo)數(shù)量較多，為便于操作采用專家評(píng)定法。先擬訂各個(gè)指標(biāo)的重要性評(píng)價(jià)表(五等級(jí)，A很重要、B比較重要、C一般重要、D不太重要、E完全不需要)，再請(qǐng)專家進(jìn)行選擇。將專家分為理論組和實(shí)務(wù)組兩類，理論組包括來(lái)自高校和知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的專家共8名，實(shí)務(wù)組包括來(lái)自企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人10名。將對(duì)照結(jié)果進(jìn)行t檢驗(yàn)及χ2檢驗(yàn)，取平均值并檢查誤差，結(jié)果顯示兩組專家評(píng)分無(wú)顯著差異，具有可信性。將全部專家評(píng)價(jià)累加求平均值，并取整處理，得出三、四級(jí)指標(biāo)的權(quán)重(結(jié)果見(jiàn)表1).

2　上海市專利資助政策的評(píng)估

上海市1999年首次出臺(tái)專利申請(qǐng)費(fèi)資助政策，并于2001、2003、2005、2007等年度進(jìn)行了多次修訂①，今年將對(duì)政策再次修訂。此政策對(duì)提高上海專利申請(qǐng)和授權(quán)數(shù)量起到了明顯的促進(jìn)作用，但是在專利資助質(zhì)量、效率和公平性等方面也引起了一些質(zhì)疑。作為國(guó)內(nèi)最早出臺(tái)專利資助政策的城市之一，對(duì)上海市十年來(lái)實(shí)施該政策的績(jī)效進(jìn)行評(píng)估，可以為政策的再次調(diào)整提供依據(jù)，也可為其他城市的政策制定或修改提供借鑒.

2.1　上海市專利資助政策評(píng)估的方法

評(píng)估組站在第三方的中立立場(chǎng)，通過(guò)資料和數(shù)據(jù)查閱、問(wèn)卷調(diào)查、專家訪談等多種方式獲取信息.

調(diào)查對(duì)象包括三類:企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理負(fù)責(zé)人、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和政策評(píng)估方面的專家、政策制定及實(shí)施部門(mén)的相關(guān)人員②。問(wèn)卷中為各個(gè)四級(jí)指標(biāo)制定了詳細(xì)的五級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)③，以方便做答。問(wèn)卷回收及訪談結(jié)束后，對(duì)三類對(duì)象的調(diào)查結(jié)果分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和對(duì)比，證實(shí)調(diào)查結(jié)果可信。對(duì)各類信息和調(diào)查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)得出四級(jí)指標(biāo)的評(píng)分，經(jīng)加權(quán)匯總后得到總分。隨后，在對(duì)各指標(biāo)詳細(xì)分析的基礎(chǔ)上，查找問(wèn)題并提出改進(jìn)的建議.

2.2　上海市專利資助政策評(píng)估的結(jié)論

經(jīng)過(guò)評(píng)估，上海市專利資助政策的整體績(jī)效良好，總評(píng)分為83.40分，前三級(jí)指標(biāo)的評(píng)分見(jiàn)表2.

(1)對(duì)“上海市專利資助政策制定”的評(píng)價(jià)。此項(xiàng)指標(biāo)的最終評(píng)分為80.73分。從政策程序(B1)看，制定該政策的理論依據(jù)和調(diào)查論證比較充分，程序合法。但是參與政策論證的對(duì)象主要是知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，中小企業(yè)和專利申請(qǐng)的個(gè)體代表參與不足。近年來(lái)該政策問(wèn)題的嚴(yán)重程度有所緩解，1999年政策首次出臺(tái)時(shí)上海的經(jīng)濟(jì)發(fā)展居全國(guó)前列，但在激勵(lì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面相對(duì)滯后①，近幾年上海專利申請(qǐng)量及授權(quán)量穩(wěn)定在全國(guó)第五名左右，政策問(wèn)題嚴(yán)重度有所下降。此外，有專家指出，該政策與上海市其他系統(tǒng)的創(chuàng)新激勵(lì)政策有所重疊，而且創(chuàng)新是企業(yè)或個(gè)體的自主行為，不需要過(guò)多地給予專利資助，尤其是專利申請(qǐng)資助費(fèi).

從政策方案(B2)來(lái)看，該政策目標(biāo)清晰明確、政策方案比較完備，可行性較強(qiáng)。但是政策目標(biāo)定位中對(duì)專利申請(qǐng)的質(zhì)量考慮不足，政策方案的易理解性和公平性也有待提高。例如:有70%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為該政策在專項(xiàng)資助對(duì)象的選擇上對(duì)科研能力強(qiáng)的企業(yè)過(guò)分傾斜，造成對(duì)中小企業(yè)和個(gè)人的不公平.

(2)對(duì)“上海市專利資助政策實(shí)施”的評(píng)價(jià)。此項(xiàng)指標(biāo)的最終評(píng)分為79.40分。從政策實(shí)施機(jī)制(B3)來(lái)看，該政策出臺(tái)后宣傳效果較好，政策目標(biāo)群體認(rèn)知度較高;制定了實(shí)施細(xì)則等配套政策，建立了基本的信息溝通機(jī)制，門(mén)戶網(wǎng)站具備政策查詢和表格下載功能，但整體服務(wù)功能有待提升;政策主體主要通過(guò)受理窗口、電子郵箱、信函、專題會(huì)議等方式了解相關(guān)的意見(jiàn)或建議，反饋速度較快，但是并未設(shè)立單獨(dú)的監(jiān)督機(jī)構(gòu);政策執(zhí)行主體和客體的素質(zhì)及表現(xiàn)均屬于中上水平;此外，雖然政府能夠根據(jù)形勢(shì)變化及時(shí)調(diào)整政策，但兩年一次的修訂頻率表明政策穩(wěn)定性較差。從政策實(shí)施成本及效率(B4)來(lái)看，目前配備的工作人員基本能夠滿足需要，辦理資助事宜的效率較高、態(tài)度好;在資金的投入和使用方面，該政策實(shí)施以來(lái)上海市專利申請(qǐng)數(shù)量從1999年的4605件大幅增加到2007年的47205件，每項(xiàng)專利申請(qǐng)的資助費(fèi)從幾百到幾千元不等，再加上專項(xiàng)資助金額，以及主管機(jī)關(guān)在政策制定、宣傳、實(shí)施等環(huán)節(jié)中支出的實(shí)際成本，政策總成本非常高。如此高的資金投入與產(chǎn)出之間是否存在明顯的因果關(guān)系、資金的使用效率究竟如何還有待進(jìn)一步的考證.

(3)對(duì)“上海市專利資助政策效果”的評(píng)價(jià)。此項(xiàng)指標(biāo)的最終評(píng)分為86.45分。從政策直接效果(B5)來(lái)看，該政策實(shí)施以來(lái)，上海市專利申請(qǐng)量由1999年的4605件增長(zhǎng)到2008年的52835件，年均增長(zhǎng)率高達(dá)35.66%，專利授權(quán)量由3665件增長(zhǎng)到24468件(各年度專利申請(qǐng)及授權(quán)的情況見(jiàn)下圖)，充分體現(xiàn)出該政策在促進(jìn)專利申請(qǐng)與授權(quán)，尤其是職務(wù)專利申請(qǐng)方面的促進(jìn)作用(職務(wù)專利年均增長(zhǎng)率高達(dá)41.56%)。雖然這一結(jié)果是多種政策交互作用、政策對(duì)象自身努力的結(jié)果，但是該政策功不可沒(méi)。政策實(shí)施十年來(lái)，已經(jīng)較好地解決了上海市專利申請(qǐng)及授權(quán)量不高的問(wèn)題。對(duì)于長(zhǎng)期政策問(wèn)題解決程度的預(yù)期，有75%的調(diào)查企業(yè)認(rèn)為該政策會(huì)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)發(fā)揮作用②，但是絕大部分專家認(rèn)為此政策的作用會(huì)逐漸減少，長(zhǎng)期實(shí)施還可能產(chǎn)生負(fù)作用。此外，此政策對(duì)中小企業(yè)關(guān)注度不夠，對(duì)專利申請(qǐng)質(zhì)量的把關(guān)不足，有可能引發(fā)新的政策問(wèn)題.

從政策附帶效果及效應(yīng)(B6)來(lái)看，79%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為此政策對(duì)提高公眾知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)有一定的或積極的影響，且對(duì)改善上海投資環(huán)境、提高綜合實(shí)力等方面有一定的促進(jìn)作用。從滿意度指標(biāo)看，大部分調(diào)查對(duì)象認(rèn)為該政策的內(nèi)容基本合理，比較容易理解，但一些地方仍需完善。政策客體對(duì)政策執(zhí)行情況及結(jié)果的滿意度調(diào)查中，選擇非常滿意、比較滿意、不太滿意及很不滿意的比例分別為22%、56%、22%.

2.3　上海市專利資助政策存在的主要問(wèn)題

(1)專利申請(qǐng)的質(zhì)量難以保證。目前該政策面臨的主要困境就是如何在促進(jìn)專利申請(qǐng)數(shù)量提升的同時(shí)保證專利申請(qǐng)的質(zhì)量。雖然2007年將發(fā)明專利的申請(qǐng)資助費(fèi)由原來(lái)的每件2000元調(diào)高到3000元，但是單憑此政策仍然無(wú)法保證專利申請(qǐng)的質(zhì)量.

例如:1999-2008年上海市專利授權(quán)量年均增長(zhǎng)率低于專利申請(qǐng)量年均增長(zhǎng)率近九個(gè)百分點(diǎn)。由于缺乏對(duì)質(zhì)量的把關(guān)，有些單位或個(gè)體盲目申請(qǐng)，造成質(zhì)量低下的專利申請(qǐng)較多，資源低效使用和浪費(fèi)，偏離了真正的政策目標(biāo)。此外，由于未能兼顧專利申請(qǐng)數(shù)量和質(zhì)量，在一定程度上導(dǎo)致政策的前瞻性和預(yù)見(jiàn)性不足、每?jī)赡昃鸵{(diào)整一次政策的局面.

(2)重復(fù)資助難以預(yù)防。此政策面臨的另一個(gè)重要問(wèn)題是如何防止專利的重復(fù)申請(qǐng)。據(jù)調(diào)查，目前重復(fù)申請(qǐng)的現(xiàn)象仍然較多，包括一案二申請(qǐng)(將一個(gè)專利分解成兩個(gè)或兩個(gè)以上的專利進(jìn)行申請(qǐng))、一案多申請(qǐng)(一個(gè)專利項(xiàng)目同時(shí)申請(qǐng)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利)、重復(fù)申請(qǐng)等，影響了專利資助資金的有效利用。雖然2007年在政策修訂中專門(mén)增加了相應(yīng)的條款，但是該問(wèn)題仍然無(wú)法消除，其原因主要有兩點(diǎn):一是缺乏有效的信息系統(tǒng)，專利申請(qǐng)信息難以共享;二是專利申請(qǐng)的保密性和對(duì)審核人員的專業(yè)性要求，使得對(duì)專利申請(qǐng)難以開(kāi)展審核.

(3)專項(xiàng)資助設(shè)定有失公平。目前上海市的專利資助主要分為普通制的申請(qǐng)費(fèi)資助、優(yōu)惠制的專項(xiàng)費(fèi)資助兩種。專項(xiàng)資助的范圍包括:自愿申報(bào)并經(jīng)有關(guān)政府部門(mén)認(rèn)可的企事業(yè)單位;承擔(dān)國(guó)家或本市重大項(xiàng)目、重大工程的企事業(yè)單位;有關(guān)政府部門(mén)組織的重大創(chuàng)新活動(dòng)的參加單位。這種專項(xiàng)資助上的差別待遇(即對(duì)示范企業(yè)和重大項(xiàng)目的傾斜)①，反映了上海市政府為提高本市綜合競(jìng)爭(zhēng)力、重點(diǎn)支持重點(diǎn)企業(yè)和重大項(xiàng)目的政策導(dǎo)向，但在一定程度上忽略了中小企業(yè)等迫切需要資助的對(duì)象，造成對(duì)這些客體的不公平待遇。專利資助政策本質(zhì)上是一種補(bǔ)的、鼓勵(lì)性的政策，其關(guān)注的對(duì)象不僅是重點(diǎn)企業(yè)，更應(yīng)關(guān)注有創(chuàng)新潛力的中小企業(yè)或個(gè)體②.

(4)對(duì)申請(qǐng)國(guó)外發(fā)明專利的資助力度不足.

《辦法》第五條規(guī)定只有在國(guó)外或港澳獲得授權(quán)后的專利才能得到資助，且資助金額有限(上限分別為3萬(wàn)元和1萬(wàn)元)。這一規(guī)定主要是考慮到申請(qǐng)國(guó)外發(fā)明專利的費(fèi)用高、風(fēng)險(xiǎn)較大，在未獲授權(quán)前給予過(guò)多資助可能造成財(cái)力的浪費(fèi)。實(shí)際上，相比數(shù)量龐大的專項(xiàng)資助而言，這一資助力度并不算高.

調(diào)查結(jié)果顯示，相當(dāng)?shù)钠髽I(yè)或個(gè)體因?yàn)殡y以負(fù)荷申請(qǐng)前期的高成本和高風(fēng)險(xiǎn)，放棄了向國(guó)外申請(qǐng)專利.

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2008年《關(guān)于專利申請(qǐng)資助工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》中指出，向外國(guó)的專利申請(qǐng)應(yīng)該作為專利資助的重點(diǎn)，因此，上海市可以考慮給予更大力度的資助或獎(jiǎng)勵(lì)③.

(5)專項(xiàng)資助初審的質(zhì)量有待提高。在2005年修訂的政策中就增加了專利申請(qǐng)初審的規(guī)定，現(xiàn)行《辦法》第九條規(guī)定:申請(qǐng)專項(xiàng)資助的由有關(guān)政府部門(mén)初審后，再報(bào)市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審查辦理。這一規(guī)定有助于主管部門(mén)及時(shí)了解本系統(tǒng)的專利申請(qǐng)動(dòng)態(tài)，并減輕市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的審核壓力。但是從初審的實(shí)踐來(lái)看效果并不理想，其原因在于:負(fù)責(zé)初審的人員大多不具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，難以準(zhǔn)確判斷申請(qǐng)專利的質(zhì)量，而且負(fù)責(zé)初審的部門(mén)為了鼓勵(lì)專利申請(qǐng)，對(duì)初審采取寬容的態(tài)度，導(dǎo)致初審流于形式，難以起到過(guò)濾的作用.

(6)政策的易理解性和便利性不足?，F(xiàn)行政策包括《上海市專利資助辦法》和《上海市專利資助辦法實(shí)施細(xì)則》①，這兩份文件在內(nèi)容安排上不夠合理，初次閱讀政策的人需要花費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間才能找到目標(biāo)內(nèi)容，對(duì)于不同的申請(qǐng)對(duì)象也難以實(shí)現(xiàn)一查即明的效果。而北京市2008年出臺(tái)的專利資助政策在內(nèi)容編排上以申請(qǐng)對(duì)象為劃分依據(jù)，在快速查詢相關(guān)政策內(nèi)容方面效果良好，一查即明，大大方便了政策對(duì)象.

2.4　國(guó)內(nèi)其他城市專利資助政策的經(jīng)驗(yàn)借鑒

(1)廣東省的專利資助政策。廣東省在2000年頒布了《廣東省發(fā)明專利申請(qǐng)費(fèi)用資助暫行辦法》，并于2003年進(jìn)行了修訂。作為國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)數(shù)量榜首的廣東省，其專利申請(qǐng)資助政策在資助優(yōu)先權(quán)、資助范圍、資源分配等方面均有其獨(dú)特之處:①列入各級(jí)政府計(jì)劃的科技項(xiàng)目申請(qǐng)發(fā)明專利的，以及民營(yíng)科技企業(yè)申請(qǐng)發(fā)明專利的，均可優(yōu)先獲得資助。②對(duì)科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)有關(guān)重大突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的發(fā)明專利申請(qǐng)，由省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給予申請(qǐng)費(fèi)、實(shí)質(zhì)審查費(fèi)全額資助和費(fèi)資助。其他專利申請(qǐng)需先申請(qǐng)本地資助(市級(jí)或更低)，而且資助范圍僅限申請(qǐng)費(fèi)和實(shí)質(zhì)審查費(fèi)。③對(duì)經(jīng)濟(jì)實(shí)力發(fā)展不等的地方給予不同程度的資助，對(duì)經(jīng)濟(jì)實(shí)力相對(duì)越弱的地方給予越大的資助力度，這對(duì)于各地區(qū)專利申請(qǐng)的平衡發(fā)展起到了積極作用。其專利申請(qǐng)資助政策在鼓勵(lì)科技創(chuàng)新、鼓勵(lì)醫(yī)療專利發(fā)明、平衡地區(qū)專利發(fā)展水平等方面都具有鮮明的特色.

(2)北京市的專利資助政策。北京市于2007年修訂出臺(tái)了《北京市專利申請(qǐng)資助金管理暫行辦法》，該辦法對(duì)以下項(xiàng)目申請(qǐng)給予優(yōu)先權(quán):列入本市重點(diǎn)發(fā)展計(jì)劃以及重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域的項(xiàng)目;高新技術(shù)、技術(shù)改造項(xiàng)目;北京市專利試點(diǎn)單位、示范單位的項(xiàng)目;發(fā)明專利。該政策對(duì)不同的對(duì)象設(shè)定了不同的資助力度，重點(diǎn)扶持專利研發(fā)條件好的企業(yè)。例如:北京市專利示范單位可享受到的每項(xiàng)發(fā)明專利最高資助標(biāo)準(zhǔn)為5000元人民幣，但非專利示范、試點(diǎn)的單位或個(gè)人能夠享受到的最高資助標(biāo)準(zhǔn)為申請(qǐng)費(fèi)950元人民幣，實(shí)質(zhì)審查費(fèi)1200元人民幣。在國(guó)外專利申請(qǐng)方面，北京市的單項(xiàng)資助力度比上海低(每項(xiàng)最多資助2萬(wàn)元，而上海市為3萬(wàn)元)，但是最多可以資助5個(gè)國(guó)家的部分費(fèi)用(上海的上限為3個(gè)國(guó)家)。此外，北京市為向國(guó)外申請(qǐng)專利的單位設(shè)置了最高資助限額(50萬(wàn)元)，但上海市并未設(shè)置最高資助限額.

(3)浙江省的專利資助政策。浙江省于2006年修訂出臺(tái)了《浙江省專利專項(xiàng)資金管理辦法》.

該辦法的鮮明特點(diǎn)是采取補(bǔ)助而非資助的辦法來(lái)支持專利申請(qǐng)，并且只對(duì)發(fā)明專利授權(quán)予以補(bǔ)助，即只有當(dāng)企業(yè)、團(tuán)體和個(gè)人等在取得國(guó)內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)或國(guó)外發(fā)明專利授權(quán)后才可以得到相應(yīng)的資助。此外，該辦法對(duì)授權(quán)后的專利實(shí)施過(guò)程中會(huì)給予補(bǔ)助，以促進(jìn)專利技術(shù)的轉(zhuǎn)移和專利產(chǎn)業(yè)化。該政策還規(guī)定專利專項(xiàng)資金的來(lái)源多樣化，用途也并不僅限于專利的補(bǔ)助，還可用于對(duì)表現(xiàn)突出的單位或個(gè)人的獎(jiǎng)勵(lì)、關(guān)系浙江省行業(yè)或者產(chǎn)業(yè)重大利益的涉外專利訴訟案件協(xié)助調(diào)查、應(yīng)訴準(zhǔn)備等事項(xiàng)的補(bǔ)助等多個(gè)方面.

此外，還有一些地方的政策也較有特色，例如:湖南省每個(gè)年度的專利申請(qǐng)資助情況會(huì)在省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站上予以公示。這一透明、公開(kāi)資助金額的做法受到資助對(duì)象和公眾的好評(píng)，也便于社會(huì)監(jiān)督;四川省專利資助政策資助的重點(diǎn)是中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)、優(yōu)秀實(shí)用新型專利申請(qǐng)和重大的涉外專利申請(qǐng);天津市近年來(lái)致力于知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的創(chuàng)建工程，因此其專利資助政策對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的重大發(fā)明專利申請(qǐng)給予獎(jiǎng)勵(lì)，金額不受最高資助限額限制等等.

2.5　完善上海市專利資助政策的對(duì)策建議

(1)完善政策目標(biāo)，注重參與政策制定主體的多元化。國(guó)知發(fā)管字[2008]11號(hào)文件明確規(guī)定了專利申請(qǐng)資助工作的目標(biāo)為:促進(jìn)專利申請(qǐng)質(zhì)量的提升、促進(jìn)自主創(chuàng)新成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)化、促進(jìn)我國(guó)國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有量的提高、促進(jìn)公眾對(duì)專利制度的了解和運(yùn)用?？蓳?jù)此對(duì)現(xiàn)有的政策目標(biāo)進(jìn)行修訂，兼顧專利質(zhì)量和數(shù)量的提升，才有可能真正提高政策的前瞻性和穩(wěn)定性。目前該政策每?jī)赡赀M(jìn)行一次修訂，在政策制定過(guò)程中應(yīng)召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，并通過(guò)多種渠道廣泛聽(tīng)取專家、企業(yè)體表(除大型企業(yè)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)外，應(yīng)包括中小企業(yè)的代表)、高等院校、科研院所、相關(guān)社會(huì)團(tuán)體、專利申請(qǐng)個(gè)人代表，甚至部分公眾代表等不同主體的意見(jiàn)，充分借鑒其他地方相關(guān)政策的可取之處，增強(qiáng)政策方案的科學(xué)性和公平性.

(2)按比例資助、以比例差異體現(xiàn)政策傾斜.

國(guó)知發(fā)管字[2008]11號(hào)文件明確指出，專利申請(qǐng)資助工作應(yīng)遵循“部分資助”的原則，堅(jiān)持以實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的一定比例給予資助，但上海現(xiàn)行的政策對(duì)專利申請(qǐng)實(shí)行全額資助，因此建議改為按比例資助，并通過(guò)比例的差異體現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)扶持對(duì)象的傾斜。①對(duì)專利申請(qǐng)中實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，采取申請(qǐng)人和政府共同承擔(dān)的方式。為減少政策的不穩(wěn)定性，建議短期內(nèi)政府對(duì)發(fā)明專利、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)三類專利申請(qǐng)的資助比例分別為70%、60%、50%，延續(xù)一定年限后再調(diào)整比例。②對(duì)資助對(duì)象進(jìn)行細(xì)分，在基本比例的基礎(chǔ)上進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。例如:對(duì)申請(qǐng)專利質(zhì)量高的重點(diǎn)單位的發(fā)明申請(qǐng)專利資助比例可提高到80%;對(duì)涉及地震、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等國(guó)計(jì)民生的專利申請(qǐng)，可采取全額資助的方式等。還可考慮重點(diǎn)資助以下對(duì)象:向國(guó)外的專利申請(qǐng)(包括香港和澳門(mén));承擔(dān)國(guó)家或本市重大項(xiàng)目、重大工程或參與本市重大創(chuàng)新活動(dòng)的企事業(yè)等單位;國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局或上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定的、知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范、試點(diǎn)、專利示范、試點(diǎn)類的部分企事業(yè)單位(需根據(jù)對(duì)這些單位的動(dòng)態(tài)評(píng)估決定資助額度);發(fā)展勢(shì)頭良好、創(chuàng)新能力較強(qiáng)的部分中小企業(yè);專利質(zhì)量高但經(jīng)濟(jì)上確有困難的個(gè)體申請(qǐng)者等.

(3)逐步調(diào)整專項(xiàng)資助的內(nèi)容，重視后期的補(bǔ)助與獎(jiǎng)勵(lì)。專項(xiàng)資助是專利申請(qǐng)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用之外的補(bǔ)助，不符合“部分資助”的原則，且該政策公平性不足，建議進(jìn)行如下調(diào)整:第一，短期內(nèi)(如五年)保留專項(xiàng)資助，但必須對(duì)資助對(duì)象進(jìn)行細(xì)分和動(dòng)態(tài)評(píng)估，不應(yīng)將知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范、試點(diǎn)、培育企業(yè)，或有關(guān)部門(mén)認(rèn)可的高等院校、科研院所等作為認(rèn)定的條件，而是對(duì)這些單位專利申請(qǐng)的數(shù)量和質(zhì)量、未來(lái)科技創(chuàng)新計(jì)劃及實(shí)力等進(jìn)行綜合評(píng)估，培訓(xùn)專項(xiàng)資助初審人員的培訓(xùn)，加強(qiáng)專利資助初審的質(zhì)量，采取有差別的、動(dòng)態(tài)的資助額度。此外，應(yīng)逐步將部分有助于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、自主創(chuàng)新能力較強(qiáng)的民營(yíng)企業(yè)納入專項(xiàng)資助的范圍。第二，從長(zhǎng)期來(lái)看逐步取消專項(xiàng)資助項(xiàng)目，將事前的專項(xiàng)資助改為事后的補(bǔ)助或獎(jiǎng)勵(lì)。例如:對(duì)取得發(fā)明專利的企業(yè)，通過(guò)貸款貼息等方式補(bǔ)貼其實(shí)施專利技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目;對(duì)于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和較高科技含量，已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并取得重大經(jīng)濟(jì)或社會(huì)效益的專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，尤其是在國(guó)外取得發(fā)明專利授權(quán)、獲得良好經(jīng)濟(jì)效益的單位，或者在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、人才培養(yǎng)等方面做出突出貢獻(xiàn)的單位，給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)等等.

(4)改變資金的發(fā)放程序，改進(jìn)政策文件的表述方式。目前國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)的專利費(fèi)資助在提交申請(qǐng)階段即可獲得全額資助，容易造成有些企業(yè)和個(gè)人追求數(shù)量忽視質(zhì)量的行為，而國(guó)外專利申請(qǐng)的資助費(fèi)用要在獲得國(guó)外專利授權(quán)后才可取得。為此，在專利費(fèi)資助的程序上可以采用分次發(fā)放的方法.

例如:對(duì)于國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)，在專利申請(qǐng)階段只發(fā)放第一筆資助費(fèi)(按照一定的比例資助專利申請(qǐng)中實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用，如給予計(jì)劃資助總額的50%)，待專利申請(qǐng)獲得授權(quán)之后再發(fā)放其余的專利資助費(fèi)用(不能低于計(jì)劃資助總額的20%)。此外，政策文件應(yīng)考慮政策服務(wù)對(duì)象(申請(qǐng)資助的單位和個(gè)人)使用的便捷性，可在現(xiàn)有政策的基礎(chǔ)上，按照政策客體進(jìn)行分類整理，將針對(duì)不同對(duì)象或類型的政策規(guī)定單列出來(lái)，通過(guò)政府網(wǎng)站等渠道予以公布。使單位和個(gè)人、申請(qǐng)國(guó)內(nèi)和國(guó)外專利的不同對(duì)象，能夠根據(jù)自己所屬的類別，快速查詢到相關(guān)政策內(nèi)容.

(5)建立有效的監(jiān)督與反饋機(jī)制。盡快建立獨(dú)立的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對(duì)政策制定及執(zhí)行人員的工作績(jī)效、資助資金的發(fā)放管理、政策實(shí)施情況等進(jìn)行檢查和監(jiān)督。監(jiān)督機(jī)構(gòu)的成員構(gòu)成應(yīng)多元化，適當(dāng)引入專家學(xué)者、公眾代表、企業(yè)代表等。應(yīng)建立對(duì)政策客體違反政策行為的懲罰機(jī)制。例如:發(fā)現(xiàn)重復(fù)資助的，在后續(xù)申請(qǐng)資助時(shí)首先要抵扣掉原先的資助額度.

還可以建立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策，對(duì)舉報(bào)重復(fù)資助或其他違規(guī)行為的單位或個(gè)體，一經(jīng)查實(shí)，可以從追回的資助金額中拿出一部分用于對(duì)舉報(bào)人的獎(jiǎng)勵(lì)。此外，必須增強(qiáng)政府網(wǎng)站的相關(guān)服務(wù)功能，例如:在網(wǎng)站上除了現(xiàn)有的政策查詢、申請(qǐng)表格下載功能外，逐步提供網(wǎng)上申請(qǐng)預(yù)約、專利申請(qǐng)資助辦理情況查詢、在線問(wèn)題解答、資助資金額度的及時(shí)公布等服務(wù)功能.

3　結(jié)　語(yǔ)

近年來(lái)我國(guó)各地政府相繼出臺(tái)了各自的專利資助政策，但是對(duì)這些政策制定及實(shí)施的績(jī)效卻較少關(guān)注，國(guó)內(nèi)也很少有專利資助政策評(píng)估方面的研究成果?？茖W(xué)的政策評(píng)估是專利資助政策制定、繼續(xù)、調(diào)整或中止的重要依據(jù)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2008年專門(mén)發(fā)文要求規(guī)范政府資助申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作，以充分發(fā)揮專利申請(qǐng)資助政策的作用。本文從知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策與公共政策評(píng)估交叉的視角，基于“4E”理論、政策過(guò)程等邏輯框架，構(gòu)建了包含3個(gè)一級(jí)指標(biāo)、6個(gè)二級(jí)指標(biāo)、13個(gè)三級(jí)指標(biāo)和39個(gè)四級(jí)指標(biāo)的專利資助政策評(píng)估指標(biāo)體系，采用AHP方法、專家直接評(píng)定法等確定指標(biāo)的權(quán)重，并且運(yùn)用這一指標(biāo)體系對(duì)上海市專利資助政策實(shí)施十年來(lái)的績(jī)效進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)的對(duì)策建議。評(píng)估結(jié)果表明，本指標(biāo)體系可操作性較強(qiáng)，能夠較好地應(yīng)用于專利資助政策評(píng)估的實(shí)踐。當(dāng)然，由于不同地域、不同層級(jí)政府出臺(tái)專利資助政策的背景、實(shí)施環(huán)境等存在較大的差異，資助政策的目標(biāo)和內(nèi)容也不盡相同，因此難以設(shè)計(jì)一套放之四海而皆準(zhǔn)的專利資助政策評(píng)估指標(biāo)體系。實(shí)際運(yùn)用時(shí)，可以此指標(biāo)體系為基礎(chǔ)，根據(jù)特定的評(píng)估目標(biāo)、政策環(huán)境、資源限制等因素，靈活地選擇和增減指標(biāo)，調(diào)整指標(biāo)的權(quán)重，并且選用恰當(dāng)?shù)脑u(píng)估模型與方法，才能真正科學(xué)地評(píng)估專利資助政策的績(jī)效.

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篇2

眾所周知，美國(guó)為了保護(hù)本土醫(yī)藥企業(yè)的自主利益，專門(mén)成立了一個(gè)藥品制造協(xié)會(huì)，其雇員1／3都是律師，一旦出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，協(xié)會(huì)便代表企業(yè)出面打官司?，F(xiàn)在，中國(guó)國(guó)內(nèi)6000多家傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有一個(gè)自立性的民間組織來(lái)提供必要的商業(yè)技術(shù)信息和法律幫助。從這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，中國(guó)已經(jīng)出臺(tái)的《專利法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》、《國(guó)家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》、《傳統(tǒng)醫(yī)藥專利管理辦法》及《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》的現(xiàn)行規(guī)定，的確有待于進(jìn)一步完善或細(xì)化。

1中國(guó)新《專利法》中對(duì)醫(yī)藥的限制性保護(hù)

最新修訂的《專利法》中，對(duì)醫(yī)藥專利予以保護(hù)的同時(shí)，提高了專利授予的門(mén)檻，擴(kuò)大了專利強(qiáng)制許可的可能性，對(duì)專利權(quán)濫用首次提出了限制。

1.1有關(guān)絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題

在新修訂的《專利法》中，授予專利權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)從相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)榻^對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。修改前，只要具有相對(duì)新穎性就可以授予專利。所謂相對(duì)新穎性，就是在國(guó)內(nèi)沒(méi)有率先使用過(guò)，同時(shí)又沒(méi)有在任何地方找到文獻(xiàn)記載的創(chuàng)新成果就具有新穎性。但是這次修改《專利法》采取了絕對(duì)新穎性，就是在世界范圍內(nèi)沒(méi)有在先使用，即使在中國(guó)沒(méi)有人在先使用。

這一規(guī)則改變的指向很明顯，一些跨國(guó)醫(yī)藥公司的獨(dú)特技術(shù)工藝能否在中國(guó)被授予專利，將受到更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。甚至，即使一項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)之外的某國(guó)已經(jīng)獲得醫(yī)藥專利資格，在中國(guó)仍舊可能面臨專利失效的問(wèn)題。因?yàn)椋芸赡茉趯＠谟鑷?guó)和中國(guó)之外的第三國(guó)，有專家有資格對(duì)這項(xiàng)專利的新穎性說(shuō)“不”。換言之，過(guò)去，新穎性標(biāo)準(zhǔn)的地域性特征主要在中國(guó)國(guó)境之內(nèi)，但這一次，地域上的適用性將擴(kuò)展至全世界。

在對(duì)國(guó)外專利技術(shù)加大審查力度的同時(shí)，中國(guó)本國(guó)企業(yè)必將因此而獲得更大的發(fā)展空間，這是不言而喻的。客觀上，該重大修訂未必是中國(guó)在作入世后的“回調(diào)”。目前，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織正在進(jìn)行《實(shí)體專利法條約》（SPLT）的制定工作，協(xié)調(diào)各國(guó)專利法中關(guān)于授予專利權(quán)的實(shí)質(zhì)性標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)幾年的協(xié)商，在現(xiàn)階段首先將協(xié)調(diào)集中在現(xiàn)有技術(shù)的定義、新穎性標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)、新穎性寬限期、遺傳資源來(lái)源的披露、充分公開(kāi)要求這六項(xiàng)議題上的意向已經(jīng)逐漸形成。從立法歷程上看，中國(guó)專利制度從一開(kāi)始就采用了混

合型的新穎性標(biāo)準(zhǔn)，也就是對(duì)出版物類型的現(xiàn)有技術(shù)采用絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，即專利申請(qǐng)日之前世界上任何地方的公開(kāi)出版物均構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù)；而對(duì)公知公用類型的現(xiàn)有技術(shù)采用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，即專利申請(qǐng)日之前僅僅只有在中國(guó)發(fā)生的公知公用行為才構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù)?，F(xiàn)在，專利法國(guó)際協(xié)調(diào)的趨勢(shì)是對(duì)兩種類型的現(xiàn)有技術(shù)均采用絕對(duì)新穎性標(biāo)準(zhǔn)。正因?yàn)槿绱耍斜匾紤]是否改變中國(guó)專利法關(guān)于新穎性標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)方式的問(wèn)題。

1.2有關(guān)公共健康問(wèn)題

國(guó)際上，公共健康問(wèn)題已越來(lái)越成為在專利生物醫(yī)藥保護(hù)制度方面引人注目的社會(huì)問(wèn)題。中國(guó)2007年正式批準(zhǔn)加入關(guān)于修改與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定議定，并在專利法修改第六章專利強(qiáng)制許可中，專門(mén)把世貿(mào)組織規(guī)則的一些變化落實(shí)到具體條款中，為病人能夠獲取藥品提供保障。

1.3有關(guān)防止專利權(quán)濫用的問(wèn)題

中國(guó)正在把專利法的核心價(jià)值定位在鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新，這也是當(dāng)下專利立法的一個(gè)根本宗旨和目的。確實(shí)，近年來(lái)，包括醫(yī)藥業(yè)在內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)濫用專利權(quán)的爭(zhēng)議在中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)愈演愈烈，部分中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)的實(shí)際利益受到了重創(chuàng)。因此，在這次修改的過(guò)程中，要求對(duì)濫用專利權(quán)的行為加以規(guī)制的國(guó)內(nèi)呼聲頗高。

這次修改有些條文也體現(xiàn)了這個(gè)呼聲。比如，增加了“在專利侵權(quán)糾紛中，被控侵權(quán)人有證據(jù)證明其實(shí)施的技術(shù)或者設(shè)計(jì)屬于現(xiàn)有技術(shù)或者現(xiàn)有設(shè)計(jì)的，不構(gòu)成侵犯專利權(quán)”的規(guī)定，這樣就防止有的高科技企業(yè)出于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的目的，將現(xiàn)有的技術(shù)申請(qǐng)專利，然后用以打擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為，也就是，專利保護(hù)期屆滿，進(jìn)入現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域的方案又被變?cè)鞛橹袊?guó)發(fā)明專利。

比較起來(lái)，國(guó)外企業(yè)在美國(guó)本土的類似做法已經(jīng)遭到美國(guó)專利制度的公開(kāi)抵制；但在中國(guó)，這種行為一度悄然進(jìn)行，蒙蔽了專利審查員，而且已經(jīng)有大量類似專利被授權(quán)。

1.4未實(shí)施或者未充分實(shí)施的期限必須在3年內(nèi)專利法新增加了可以給予實(shí)施發(fā)明專利或者實(shí)用新型專利的強(qiáng)制許可的兩種情形：①專利權(quán)人自專利權(quán)被授予之日起滿3年，且自提出專利申請(qǐng)之日起滿4年，無(wú)正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專利的；②專利權(quán)人行使專利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為，為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的。

1.5不知道不承擔(dān)原則的實(shí)施

中國(guó)新專利法實(shí)施后，在中國(guó)市場(chǎng)上，如果為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的使用、許諾銷售或者銷售不知道是未經(jīng)專利權(quán)人許可而制造并售出的醫(yī)藥專利侵權(quán)產(chǎn)品，能證明該產(chǎn)品合法來(lái)源的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。

2《藥品注冊(cè)管理辦法》中的限制性保護(hù)突出的，不侵權(quán)聲明和非專利人提前申請(qǐng)專利的權(quán)利，都是對(duì)專利人的嚴(yán)格限制。

譬如：第18條強(qiáng)調(diào)了不侵權(quán)聲明的要求，“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)注冊(cè)的藥物或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請(qǐng)人或者他人在中國(guó)的專利及其權(quán)屬狀態(tài)的說(shuō)明；他人在中國(guó)存在專利的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交對(duì)他人的專利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。對(duì)申請(qǐng)人提交的說(shuō)明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站予以公示?！?/p>

又如，第19條給予了非專利人提前申請(qǐng)專利的權(quán)利，“對(duì)他人已獲得中國(guó)專利權(quán)的藥品，申請(qǐng)人可以在該藥品專利期屆滿前2年內(nèi)提出注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查，符合規(guī)定的，在專利期滿后核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》?！?/p>

3《涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》中的限制性保護(hù)

《涉及公共健康問(wèn)題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》明確了對(duì)傳染類藥品的中國(guó)定義及強(qiáng)制許可條件。

例如，第2條對(duì)傳染類藥品進(jìn)行了定義：“本辦法所稱傳染病，是指導(dǎo)致公共健康問(wèn)題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的其它傳染病。本辦法所稱藥品，是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專利產(chǎn)品或者通過(guò)專利方法制造的產(chǎn)品，包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑?！?/p>

又如，第五條提出了強(qiáng)制許可條件，即治療某種傳染病的藥品在中國(guó)被授予專利權(quán)，中國(guó)不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會(huì)決議確定的制度為中國(guó)解決公共健康問(wèn)題而制造的該種藥品。

4《國(guó)家醫(yī)藥管理局專利管理辦法》對(duì)醫(yī)藥管理結(jié)構(gòu)的限制

與上述規(guī)定略有出入的，同年《傳統(tǒng)醫(yī)藥專利管理辦法》由另一個(gè)部委頒布出臺(tái)。區(qū)別于前者的，后者專門(mén)對(duì)中國(guó)中藥的專利許可和專利保護(hù)提出了特別規(guī)定，對(duì)中藥給予了完全性的保護(hù)。例如，第14條要求持有專利的傳統(tǒng)醫(yī)藥企事業(yè)單位，必須組織專利實(shí)施；本單位無(wú)實(shí)施條件的，要及時(shí)許可他人實(shí)施。再如，第17條提出了中藥職務(wù)發(fā)明不得專利前參加交流活動(dòng)?！胺惨暾?qǐng)專利的傳統(tǒng)醫(yī)藥職務(wù)發(fā)明，在提出專利申請(qǐng)前，研究人員不得進(jìn)行學(xué)術(shù)交流、和參加展覽；專利申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)專利局專利公告前，研究人員對(duì)發(fā)明研究的整體過(guò)程及技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格保密?！?/p>

值得一提的是，2009年4月21日《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》出臺(tái)。該《意見(jiàn)》的內(nèi)容包括充分認(rèn)識(shí)扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性、發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則、發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)、推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新、加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快民族醫(yī)藥發(fā)展、繁榮發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥文化、推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥走向世界和完善傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展保障措施等10部分。在加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)論文藥法制建設(shè)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的措施中，提出要完善傳統(tǒng)醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度，研究制訂傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄，逐步建立傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專門(mén)保護(hù)制度，加強(qiáng)中藥道地藥材原產(chǎn)地保護(hù)工作，將道地藥材優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分考慮傳統(tǒng)醫(yī)藥特點(diǎn)，要求各級(jí)政府逐步增加投入，大力扶持傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。中藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了一個(gè)重大發(fā)展契機(jī)，逐步完善的傳統(tǒng)醫(yī)藥專利審查標(biāo)準(zhǔn)會(huì)更有利于國(guó)內(nèi)企業(yè)，這將極大提高傳統(tǒng)醫(yī)藥在現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程中的競(jìng)爭(zhēng)力?！兑庖?jiàn)》的出臺(tái)，是傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展史上重要的里程碑。但是，我們繼續(xù)關(guān)注的衍生問(wèn)題是，如何認(rèn)定對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥特別保護(hù)的合理限度。

篇3

關(guān)鍵字：商業(yè)方法 審查標(biāo)準(zhǔn) 專利適格性 專利保護(hù)

中圖分類號(hào)：F830 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1006-1770(2011)07-051-05

商業(yè)方法專利已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)銀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的致勝法寶之一。在我國(guó)，外資銀行注重金融創(chuàng)新，并且以專利 “跑馬圈地”方式維持其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，例如花旗銀行從1992年至今已經(jīng)在我國(guó)申請(qǐng)了24項(xiàng)專利，其中不乏電子貨幣系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和操作方法等商業(yè)方法專利。雖然中國(guó)人民銀行為推動(dòng)中資銀行對(duì)科技與法律的重視，先后頒布2002年《金融系統(tǒng)科技成果登記辦法（暫行）》、2003年《關(guān)于銀行業(yè)科技成果鑒定管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》及2004年《銀行科技發(fā)展獎(jiǎng)管理辦法》，但是影響我國(guó)銀行商業(yè)方法專利保護(hù)發(fā)展，除專利保護(hù)意識(shí)淡漠外，相關(guān)制度障礙是主要因素，尤其是專利審查標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，導(dǎo)致我國(guó)大量銀行商業(yè)方法專利處于“視為撤回”的法律狀態(tài)。我們將結(jié)合2008年修正《專利法》、2010年修正《專利法實(shí)施細(xì)則》、2010年修正《專利審查指南》等法律法規(guī)及規(guī)章，對(duì)我國(guó)銀行商業(yè)方法的專利審查標(biāo)準(zhǔn)加以分析，并針對(duì)問(wèn)題提出完善建議。

一、 銀行商業(yè)方法專利及主要適用領(lǐng)域

商業(yè)方法是指將計(jì)算機(jī)軟硬件、信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與傳統(tǒng)的商業(yè)方法相結(jié)合的實(shí)現(xiàn)某種商業(yè)目的而使用的基本規(guī)則和實(shí)現(xiàn)方式，而隨著電子化發(fā)展趨勢(shì)，銀行的經(jīng)營(yíng)管理越來(lái)越依托于計(jì)算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，由此形成經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)與科技信息技術(shù)相結(jié)合的銀行商業(yè)方法。銀行商業(yè)方法以無(wú)形資產(chǎn)的形式存在，與有形資產(chǎn)一起構(gòu)成銀行資產(chǎn)，廣泛地涉及銀行信息的收集和處理、銀行業(yè)務(wù)的管理和運(yùn)營(yíng)、銀行產(chǎn)品及服務(wù)的銷售及銀行的金融創(chuàng)新等。商業(yè)方法從不被授予專利保護(hù)到可被授予專利保護(hù)經(jīng)歷了一個(gè)很漫長(zhǎng)的過(guò)程，1998年美國(guó)State Street Bank & Trust Co. v. Signature Financial Group Inc.是銀行商業(yè)方法專利保護(hù)的里程碑，State Street BankSignature Financial Group，要求判決被告一個(gè)共同基金管理系統(tǒng)的專利無(wú)效。Signature Financial Group擁有“輪軸式金融服務(wù)配置數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)”的美國(guó)第51923056號(hào)專利，這是一個(gè)多種共同基金的集合管理系統(tǒng)。Signature Financial Group主張的權(quán)利要求主要包括三種方法：第一種是對(duì)整個(gè)投資組合計(jì)算和將有關(guān)數(shù)據(jù)分解到每一個(gè)共同基金的方法；第二種是根據(jù)分解數(shù)據(jù)計(jì)算每個(gè)基金收益、費(fèi)用與投資效果的方法；第三種是對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)自動(dòng)匯總處理的方法。美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院在判決中指出該案所涉及的金融服務(wù)業(yè)使用的商業(yè)軟件屬于商業(yè)方法范疇，在審查中應(yīng)當(dāng)運(yùn)用與其他方法相同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，只要其能產(chǎn)生“有用的、具體的有形的結(jié)果”就可獲得專利權(quán)，受到專利法的保護(hù)。美國(guó)專利局在1998年公布的《電子商務(wù)白皮書(shū)》中，正式將商業(yè)方法歸類于美國(guó)專利分類碼705（US PEANT CLASS 705）。

美國(guó)專利法中金融商業(yè)方法專利主要包括：“(1)融資方法，例如基金運(yùn)用規(guī)劃和證券分解辦法、基于計(jì)算機(jī)處理的信貸展期；(2)資產(chǎn)組合的選擇及其規(guī)則和分析方法；（3)金融資產(chǎn)交易的方法及其匹配和投標(biāo)的競(jìng)價(jià)方法；(4)信貸處理方法或程序；(5)與保險(xiǎn)有關(guān)的方法，例如保險(xiǎn)理賠程序、年金計(jì)算、保險(xiǎn)單的計(jì)算機(jī)處理方法、保險(xiǎn)公司資產(chǎn)的運(yùn)用、風(fēng)險(xiǎn)管理方法等?！蹦壳氨皇谟鑼＠你y行商業(yè)方法主要集中適用在以下領(lǐng)域：第一，信息資料的儲(chǔ)存與顯示。與其他實(shí)物交易不同，銀行業(yè)務(wù)的主要內(nèi)容是賬戶記錄信息的變更，基本不涉及到實(shí)物的傳遞。傳統(tǒng)銀行業(yè)務(wù)以儲(chǔ)蓄存單和存折作為記錄金融信息的載體和憑證，而隨著金融的網(wǎng)絡(luò)化、電子化，只需要使用代表交易方身份的身份證件號(hào)或是銀行卡號(hào)等數(shù)字，不再需要提交存單或是存折等交易憑證。呈現(xiàn)虛擬化的銀行業(yè)務(wù)導(dǎo)致信息數(shù)據(jù)量的急劇上升，為準(zhǔn)確快速地從龐大數(shù)據(jù)中提取信息并且安全地顯示、傳遞，需要應(yīng)用一系列數(shù)據(jù)處理方法，例如傳統(tǒng)銀行業(yè)務(wù)中，客戶在不同銀行開(kāi)立賬戶，需要重復(fù)填寫(xiě)諸多客戶資料，效率低下，如果采用“集合賬戶信息系統(tǒng)和方法”就會(huì)解決這一重復(fù)性問(wèn)題，銀行工作人員只需要鍵入關(guān)鍵詞，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)便會(huì)自動(dòng)完成填報(bào)資料，并且準(zhǔn)確地傳遞到相應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)。第二，金融交易的處理和管理。金融交易的管理方法包括會(huì)計(jì)、詢價(jià)與報(bào)價(jià)管理、賬戶管理、稅收、交易流程管理等有關(guān)方法，處理方法包括執(zhí)行交易、交易記錄、交易信息的傳遞及對(duì)交易信息的確證等，有效的金融交易的管理與處理方法可以降低交易風(fēng)險(xiǎn)和交易成本，提高銀行效率，在銀行運(yùn)營(yíng)中十分重要，是銀行投入最大的研發(fā)項(xiàng)目。這些創(chuàng)新方法采取商業(yè)秘密的方式保護(hù)，很容易被其他銀行獲知并模仿，采取專利方式能夠讓銀行的創(chuàng)新技術(shù)獲得更好保護(hù)。第三，支付結(jié)算。它是銀行體系擔(dān)負(fù)的一項(xiàng)基本經(jīng)濟(jì)職能。在傳統(tǒng)銀行支付結(jié)算受到法律法規(guī)的嚴(yán)格限制，除支票防偽和票據(jù)識(shí)讀外，支付結(jié)算相關(guān)方法及環(huán)節(jié)都不被專利所保護(hù)，但是隨著電子商務(wù)發(fā)展，有關(guān)支付結(jié)算的銀行商業(yè)方法專利申請(qǐng)日益增加。

二、 我國(guó)銀行商業(yè)方法專利的適格性審查標(biāo)準(zhǔn)

所謂專利的適格性就是對(duì)申請(qǐng)標(biāo)的是否屬于專利保護(hù)的客體的判斷。專利的基礎(chǔ)是“技術(shù)性”，因此專利法保護(hù)的客體必須屬于某一技術(shù)領(lǐng)域、具備技術(shù)性質(zhì)、具有技術(shù)特征，目的是為解決某個(gè)技術(shù)問(wèn)題，而抽象觀念、自然法則、物理現(xiàn)象、單純的數(shù)學(xué)算法、物理現(xiàn)象等不能被授予專利權(quán)。2000年歐洲專利局在Pension Benefit（改進(jìn)的養(yǎng)老金收益系統(tǒng)）案件裁決中指出，“只要商業(yè)方法具有技術(shù)特性，就可以獲得專利權(quán)保護(hù)，如果權(quán)利要求是與產(chǎn)品和設(shè)備相關(guān)聯(lián)便可自動(dòng)具有技術(shù)性。”換言之，如果商業(yè)方法本身是技術(shù)的，或者具有技術(shù)效果，雖然它主體仍是一種商業(yè)方法，卻不是商業(yè)方法本身；雖然商業(yè)方法本身是不可獲得專利的，但含有商業(yè)方法的裝置是可獲專利權(quán)的。Pension Benefit案在歐洲的影響不亞于美國(guó)的State Street Bank案。傳統(tǒng)的商業(yè)方法之所以不被納入專利保護(hù)的范圍，是因?yàn)檫@些商業(yè)方法往往表現(xiàn)為進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)的方案、計(jì)劃或規(guī)則，屬于人類思維活動(dòng)的范疇，不具有技術(shù)屬性。但是現(xiàn)代商業(yè)方法與計(jì)算機(jī)軟硬件結(jié)合，將商業(yè)經(jīng)營(yíng)、管理思想與具體技術(shù)手段及計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)結(jié)合，這就使得商業(yè)方法具有技術(shù)性，符合專利的適格性要求。

目前我國(guó)專利立法對(duì)銀行商業(yè)方法專利持較為謹(jǐn)慎的態(tài)度，沒(méi)有以明確的方式規(guī)定商業(yè)方法專利為我國(guó)專利法保護(hù)的客體?！秾＠ā返?條第2、3款規(guī)定，“發(fā)明，是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。實(shí)用新型，是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案?！钡?5條又規(guī)定，“（二）智力活動(dòng)的規(guī)則和方法”，不授予專利權(quán)。從立法技術(shù)上，我國(guó)專利法從正面較為概括性的確定可授予專利權(quán)的范圍，又從反面具體規(guī)定不予授予專利的對(duì)象。其中專利法所禁止的“智力活動(dòng)的規(guī)則和方法”，依據(jù)《專利審查指南》，所謂的智力活動(dòng)，是指人的思維運(yùn)動(dòng)，它源于人的思維，經(jīng)過(guò)推理、分析和判斷產(chǎn)生出抽象的結(jié)果，或者必須經(jīng)過(guò)人的思維運(yùn)動(dòng)作為媒介，間接地作用于自然產(chǎn)生結(jié)果。智力活動(dòng)的規(guī)則和方法是指導(dǎo)人們進(jìn)行思維、表述、判斷和記憶的規(guī)則和方法。由于其沒(méi)有采用技術(shù)手段或者利用自然規(guī)律，也未解決技術(shù)問(wèn)題和產(chǎn)生技術(shù)效果，因而不能被授予專利權(quán)，例如《專利審查指南》所列舉的“組織、生產(chǎn)、商業(yè)實(shí)施和經(jīng)濟(jì)等方面的管理方法及制度”及“統(tǒng)計(jì)、會(huì)計(jì)和記賬的方法”?！秾＠麑彶橹改稀愤€指出，在判斷涉及智力活動(dòng)的規(guī)則和方法的專利申請(qǐng)要求保護(hù)的主題是否屬于可授予專利權(quán)的客體時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（1）如果一項(xiàng)權(quán)利要求僅僅涉及智力活動(dòng)的規(guī)則和方法，則不應(yīng)當(dāng)被授予專利權(quán)。如果一項(xiàng)權(quán)利要求，除其主題名稱以外，對(duì)其進(jìn)行限定的全部?jī)?nèi)容均為智力活動(dòng)的規(guī)則和方法，則該權(quán)利要求實(shí)質(zhì)上僅僅涉及智力活動(dòng)的規(guī)則和方法，也不應(yīng)當(dāng)被授予專利權(quán)。但是（2）除了上述（1） 所描述的情形之外，如果一項(xiàng)權(quán)利要求在對(duì)其進(jìn)行限定的全部?jī)?nèi)容中既包含智力活動(dòng)的規(guī)則和方法的內(nèi)容，又包含技術(shù)特征，則該權(quán)利要求就整體而言并不是一種智力活動(dòng)的規(guī)則和方法，不應(yīng)當(dāng)依據(jù)《專利法》第25條排除其獲得專利權(quán)的可能性。同時(shí)，《專利審查指南》還明確規(guī)定，“涉及計(jì)算機(jī)程序的發(fā)明專利申請(qǐng)只有構(gòu)成技術(shù)方案才是專利保護(hù)的客體”。因此，能夠作為商業(yè)方法專利的客體應(yīng)當(dāng)包括兩個(gè)方面要求：一是既包含智力活動(dòng)的規(guī)則和方法的內(nèi)容，又包含技術(shù)特征，產(chǎn)生技術(shù)性的結(jié)果；二是該發(fā)明要有一個(gè)具體完整的技術(shù)方案。

銀行商業(yè)方法是處理和解決銀行業(yè)務(wù)而創(chuàng)造出來(lái)的方法或規(guī)則，通常需要利用計(jì)算機(jī)軟件或計(jì)算機(jī)硬件來(lái)完成并使其具體化，配合新型的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和電子技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)，再運(yùn)用到具體的銀行經(jīng)營(yíng)管理中，只有滿足“為解決技術(shù)問(wèn)題，采用技術(shù)手段并獲得技術(shù)效果”三要素判斷法，才能成為專利保護(hù)的客體。我們建議，《專利法》、《專利法實(shí)施細(xì)則》及《專利審查指南》應(yīng)明確規(guī)定對(duì)銀行商業(yè)方法專利適格性的三要素判斷法的具體規(guī)則。

三、 我國(guó)銀行商業(yè)方法專利的實(shí)用性審查標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)用性是指一項(xiàng)專利不能是一種純粹的理論方案，必須是有用的，能夠應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)上，在產(chǎn)業(yè)實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)，并且效果是實(shí)際的、具體的、切實(shí)的。實(shí)用性是專利審查標(biāo)準(zhǔn)中的首審，即只有具備實(shí)用性，才有可能進(jìn)行新穎性和創(chuàng)造性審查。實(shí)用性是銀行商業(yè)方法最容易達(dá)成的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樯虡I(yè)方法主要在銀行經(jīng)營(yíng)管理中應(yīng)用。美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院在State Street Bank案件判決中指出，若銀行商業(yè)方法產(chǎn)生了有用的、并且具體而有形的結(jié)果，便可以獲得專利權(quán)，美國(guó)1996年公布的《與計(jì)算機(jī)有關(guān)發(fā)明的審查指南》也規(guī)定，審查員主要考慮該發(fā)明所屬的科技領(lǐng)域中普通技術(shù)水平人員看來(lái)，實(shí)用性是顯而易見(jiàn)的或其是可行的，就滿足實(shí)用性要求?！稓W洲專利公約》第57條指出，只要一項(xiàng)創(chuàng)造或?qū)嵱玫陌l(fā)明能在包括農(nóng)業(yè)內(nèi)的各種產(chǎn)業(yè)中應(yīng)用，便應(yīng)認(rèn)為能在產(chǎn)業(yè)上應(yīng)用，歐洲技術(shù)申訴庭也提出的“技術(shù)貢獻(xiàn)”標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)質(zhì)上也是一種實(shí)用性標(biāo)準(zhǔn)。

《專利法》第22條第4款規(guī)定：“實(shí)用性是指一項(xiàng)發(fā)明能夠在產(chǎn)業(yè)上進(jìn)行制造和使用，并且能夠產(chǎn)生積極的效果?！庇纱丝梢?jiàn)，我國(guó)專利法對(duì)實(shí)用性的規(guī)定是較為嚴(yán)格的，專利應(yīng)具備“能夠產(chǎn)生積極效果”這個(gè)條件，可防止由于銀行商業(yè)方法專利的審查標(biāo)準(zhǔn)過(guò)寬導(dǎo)致的美國(guó)式專利泛濫。我們認(rèn)為，對(duì)于銀行商業(yè)方法應(yīng)從兩個(gè)方面判斷其是否具有實(shí)用性：一方面該方法能否在銀行業(yè)務(wù)中得到應(yīng)用，必須具有可操作性和可再現(xiàn)性，即可以被銀行工作人員運(yùn)用專利申請(qǐng)中為達(dá)到目的所采用方法、系統(tǒng)或裝置進(jìn)行重復(fù)實(shí)施，而且這種重復(fù)實(shí)施不是隨機(jī)和僥幸的，每次的實(shí)施結(jié)果應(yīng)該是相同的，可獲專利權(quán)的銀行商業(yè)方法應(yīng)當(dāng)具有再現(xiàn)性；另一方面，該方法能否在銀行經(jīng)營(yíng)管理中產(chǎn)生積極的效果或者取得有益的收益，要求其最后產(chǎn)生的效果不只是普通的物理效果，應(yīng)當(dāng)是有用的，即具有可信的用途和明確的價(jià)值。只有滿足這兩方面的要求，該銀行商業(yè)方法才具有實(shí)用性，才可能被授予專利。

但是，我國(guó)專利法對(duì)于所謂產(chǎn)業(yè)的解釋不夠清晰，《專利審查指南》僅列明，“所謂產(chǎn)業(yè)，它包括工業(yè)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、水產(chǎn)業(yè)、畜牧業(yè)、交通運(yùn)輸業(yè)以及文化體育、生活用品和醫(yī)療器械等行業(yè)”，對(duì)于商業(yè)領(lǐng)域是否屬于專利法意義下的產(chǎn)業(yè)未予明確。銀行屬于商業(yè)領(lǐng)域，商業(yè)領(lǐng)域身份不明必然影響銀行商業(yè)方法專利實(shí)用性的判斷，因此我國(guó)專利法應(yīng)當(dāng)對(duì)于產(chǎn)業(yè)的含義作出明確清晰的解釋，例如借鑒日本立法，明確不能在商業(yè)上利用的商業(yè)方法專利即不能在產(chǎn)業(yè)中應(yīng)用的專利。

四、 我國(guó)銀行商業(yè)方法專利的新穎性審查標(biāo)準(zhǔn)

新穎性是指某一發(fā)明在特定時(shí)期范圍內(nèi)，沒(méi)有同樣或類似的技術(shù)被公開(kāi)發(fā)表過(guò)或是被公眾所知過(guò)，相反的，如果出現(xiàn)在現(xiàn)有技術(shù)中，則認(rèn)定不具有新穎性。判斷是否具有新穎性，就涉及到時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)和地域標(biāo)準(zhǔn)。目前國(guó)際上對(duì)時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)的判斷實(shí)行“發(fā)明在先原則”和“申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t”?！鞍l(fā)明在先原則”是以發(fā)明完成的日期作為判斷的界限，此原則的時(shí)間界限很難確定；因此以申請(qǐng)日作為判斷的界限的“申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t”被世界大多數(shù)國(guó)家所采用。國(guó)際上對(duì)地域標(biāo)準(zhǔn)的判斷主要采用絕對(duì)新穎性標(biāo)準(zhǔn)和混合新穎性標(biāo)準(zhǔn)。絕對(duì)新穎性標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為在申請(qǐng)日前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外出版物上公開(kāi)使用或者以其它形式被公眾所知曉，就導(dǎo)致其新穎性喪失?；旌闲路f性標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為以出版物形式公開(kāi)的現(xiàn)有技術(shù)采用世界范圍的，以使用或其它形式公開(kāi)的現(xiàn)有技術(shù)采用本國(guó)范圍的地域標(biāo)準(zhǔn)。《專利法》第22條第2款規(guī)定，“新穎性，是指該發(fā)明或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒(méi)有任何單位或者個(gè)人就同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前向國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)提出過(guò)申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件或者公告的專利文件中，” 即我國(guó)的專利新穎性審查標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)從“混合新穎性”過(guò)渡到“絕對(duì)新穎性”。

“現(xiàn)有技術(shù)”是我國(guó)專利新穎性與創(chuàng)造性審查的比照物，而現(xiàn)有技術(shù)是指申請(qǐng)日以前在國(guó)內(nèi)外為公眾所知的技術(shù)，《專利審查指南》指出，“現(xiàn)有技術(shù)是指包括在申請(qǐng)日（有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán)日） 以前在國(guó)內(nèi)外出版物上公開(kāi)發(fā)表、在國(guó)內(nèi)外公開(kāi)使用或者以其他方式為公眾所知的技術(shù)”。我國(guó)銀行商業(yè)方法專利剛剛起步，現(xiàn)有技術(shù)資料嚴(yán)重匱乏，造成實(shí)質(zhì)審查中的技術(shù)檢索極為困難，以及授權(quán)后侵權(quán)或被認(rèn)定無(wú)效的可能性較大。因此，我們建議從以下方面加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的資料的收集和整理：第一，加快建設(shè)極為完整的現(xiàn)有技術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)，收集和整理銀行商業(yè)方法專利、非專利文獻(xiàn)及一切相關(guān)技術(shù)資料，并且加強(qiáng)國(guó)際合作交流，與美、日、歐等國(guó)家實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的共享；第二，借鑒美國(guó)的“公眾參與制”，設(shè)計(jì)一個(gè)公開(kāi)的異議程序，即從銀行商業(yè)方法專利申請(qǐng)之日開(kāi)始，在18個(gè)月之內(nèi)公開(kāi)其申請(qǐng)，公眾可以遞交證明該專利申請(qǐng)缺乏新穎性、創(chuàng)造性的現(xiàn)有技術(shù)資料，借助公眾的力量彌補(bǔ)專利局現(xiàn)有技術(shù)對(duì)比資料的不足，甚至采取行政獎(jiǎng)勵(lì)的方法對(duì)公眾參與予以激勵(lì)；第三，立法規(guī)定專利申請(qǐng)人在申請(qǐng)專利前應(yīng)盡搜索現(xiàn)有技術(shù)資料的義務(wù)，為審查員提供必要的、有效的檢索信息資料，提高專利審查效率及充實(shí)現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫(kù)。

“現(xiàn)有技術(shù)”是我國(guó)專利新穎性與創(chuàng)造性審查的比照物，而現(xiàn)有技術(shù)是指申請(qǐng)日以前在國(guó)內(nèi)外為公眾所知的技術(shù)，《專利審查指南》指出，“現(xiàn)有技術(shù)是指包括在申請(qǐng)日（有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán)日） 以前在國(guó)內(nèi)外出版物上公開(kāi)發(fā)表、在國(guó)內(nèi)外公開(kāi)使用或者以其他方式為公眾所知的技術(shù)”。我國(guó)銀行商業(yè)方法專利剛剛起步，現(xiàn)有技術(shù)資料嚴(yán)重匱乏，造成實(shí)質(zhì)審查中的技術(shù)檢索極為困難，以及授權(quán)后侵權(quán)或被認(rèn)定無(wú)效的可能性較大。因此，我們建議從以下方面加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的資料的收集和整理：第一，加快建設(shè)極為完整的現(xiàn)有技術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)，收集和整理銀行商業(yè)方法專利、非專利文獻(xiàn)及一切相關(guān)技術(shù)資料，并且加強(qiáng)國(guó)際合作交流，與美、日、歐等國(guó)家實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)的共享；第二，借鑒美國(guó)的“公眾參與制”，設(shè)計(jì)一個(gè)公開(kāi)的異議程序，即從銀行商業(yè)方法專利申請(qǐng)之日開(kāi)始，在18個(gè)月之內(nèi)公開(kāi)其申請(qǐng)，公眾可以遞交證明該專利申請(qǐng)缺乏新穎性、創(chuàng)造性的現(xiàn)有技術(shù)資料，借助公眾的力量彌補(bǔ)專利局現(xiàn)有技術(shù)對(duì)比資料的不足，甚至采取行政獎(jiǎng)勵(lì)的方法對(duì)公眾參與予以激勵(lì)；第三，立法規(guī)定專利申請(qǐng)人在申請(qǐng)專利前應(yīng)盡搜索現(xiàn)有技術(shù)資料的義務(wù)，為審查員提供必要的、有效的檢索信息資料，提高專利審查效率及充實(shí)現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫(kù)。

現(xiàn)有技術(shù)的公開(kāi)方式，包括出版物公開(kāi)、使用公開(kāi)和以其他方式公開(kāi)三種，而專利法意義上的出版物是指記載有技術(shù)或設(shè)計(jì)內(nèi)容的獨(dú)立存在的傳播載體，并且應(yīng)當(dāng)表明或者有其他證據(jù)證明其公開(kāi)發(fā)表或出版的時(shí)間。符合上述含義的出版物可以是各種印刷的、打字的紙件，也可以是用電、光、磁、照相等方法制成的視聽(tīng)資料，還可以是以其他形式存在的資料，例如存在于互聯(lián)網(wǎng)或其他在線數(shù)據(jù)庫(kù)中的資料等。由于商業(yè)方法應(yīng)用于銀行業(yè)，往往通過(guò)計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)加以實(shí)施，因此銀行商業(yè)方法的現(xiàn)有技術(shù)大多不是以專利或出版物的形式存在的，而是以電子數(shù)據(jù)的形式出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)上，但是互聯(lián)網(wǎng)信息存在容易被篡改的特性及難以確定生成時(shí)間的問(wèn)題。我們建議，借鑒日本做法，在對(duì)銀行商業(yè)方法專利審查時(shí)，可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址的不同性質(zhì)作不同處理：第一，對(duì)于權(quán)威性組織、機(jī)構(gòu)的網(wǎng)址，網(wǎng)址上指明公開(kāi)內(nèi)容及時(shí)間與認(rèn)定信息完全一致；第二，有不穩(wěn)定因素及具有疑惑性質(zhì)的網(wǎng)址，由審查人員進(jìn)一步審查后，決定是否引證；第三，可疑程度較高的網(wǎng)址，一般不應(yīng)被引證。而且，作為在先技術(shù)被引證的電子信息，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)日之前公開(kāi)且內(nèi)容完全一致，同時(shí)所有人能夠查詢，如果出版物、電子信息同時(shí)出現(xiàn)的情況，兩者內(nèi)容相同，兩者都可被引用，但出版物優(yōu)先于電子信息；如果引用電子信息作為在先技術(shù)，審查員應(yīng)下載打印該技術(shù)材料并對(duì)該信息的一切相關(guān)內(nèi)容加以標(biāo)明。此外，電子信息技術(shù)的提供者在提交信息時(shí)應(yīng)同時(shí)給出適當(dāng)?shù)淖C明，以確保信息的可靠性。

五、 我國(guó)銀行商業(yè)方法專利的創(chuàng)造性審查標(biāo)準(zhǔn)

創(chuàng)造性又稱為非顯而易見(jiàn)性，也被稱為進(jìn)步性，即該專利在申請(qǐng)日之前不是該領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以輕而易舉想到和作出的。《專利法》第22條第3款規(guī)定，“創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，該實(shí)用新型具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步?！便y行商業(yè)方法專利需具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)，即要求銀行技術(shù)人員對(duì)于這一銀行商業(yè)方法是不顯而易見(jiàn)的，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，也不是顯而易見(jiàn)的，相反的，如果此項(xiàng)發(fā)明是銀行技術(shù)人員僅僅通過(guò)符合邏輯的分析、推理或者簡(jiǎn)單有限的試驗(yàn)在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上就可以得到的，就不具備突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。銀行商業(yè)方法專利還需具有顯著的進(jìn)步，即與現(xiàn)有技術(shù)相比，這一銀行商業(yè)方法發(fā)明能夠產(chǎn)生積極有益的技術(shù)效果，克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足和缺點(diǎn)，或者針對(duì)某一技術(shù)問(wèn)題提供不同角度層面的技術(shù)方案，或者代表某種新技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。與新穎性審查的“單獨(dú)對(duì)比”不同，對(duì)銀行商業(yè)方法進(jìn)行專利創(chuàng)造性審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將一份或若干份現(xiàn)有技術(shù)中的不同類型和不同程度的技術(shù)內(nèi)容組合在一起對(duì)要求保護(hù)的專利進(jìn)行評(píng)價(jià)，既要考慮專利對(duì)所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員是非顯而易見(jiàn)的，又要考慮專利具有積極的進(jìn)步的效果。

在審查商業(yè)方法專利的創(chuàng)造性時(shí)，美國(guó)專利局注重的是商業(yè)方法本身的創(chuàng)造性及商業(yè)方法是否能夠應(yīng)用到實(shí)際中并產(chǎn)生有價(jià)值的效果；歐洲專利局注重考察其是否具有技術(shù)因素，而非商業(yè)因素，更側(cè)重與商業(yè)方法相結(jié)合的技術(shù)特征是否具有創(chuàng)造性；日本特許廳更注重的是對(duì)商業(yè)方法整體創(chuàng)造性的判斷。銀行商業(yè)方法發(fā)明與一般的發(fā)明的創(chuàng)造性是不同的，銀行商業(yè)方法發(fā)明與計(jì)算機(jī)軟硬件相結(jié)合，依托先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，其創(chuàng)造性體現(xiàn)在邏輯的創(chuàng)新和算法的新穎，是一種用物化的產(chǎn)品形式來(lái)表現(xiàn)軟件設(shè)計(jì)上的創(chuàng)造。我們認(rèn)為，銀行商業(yè)方法專利是商業(yè)方法與技術(shù)方案的統(tǒng)一體，因此只有兩者兼顧，構(gòu)成統(tǒng)一體的銀行商業(yè)方法與計(jì)算機(jī)技術(shù)方案都具有創(chuàng)造性，其整體才具有創(chuàng)造性。

此外，專利審查中的創(chuàng)造性是以所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員為判斷基準(zhǔn)，這是一個(gè)假設(shè)的“人”，他知道專利所屬技術(shù)領(lǐng)域中所有的現(xiàn)有技術(shù)，具備該領(lǐng)域中技術(shù)人員的一般知識(shí)和能力。如果這個(gè)假設(shè)的“人”很難完成專利，那么這項(xiàng)專利就具有創(chuàng)造性；相反的，如果這個(gè)假設(shè)的“人”對(duì)于專利是顯而易見(jiàn)的，那么這項(xiàng)專利不具有創(chuàng)造性。銀行商業(yè)方法專利同時(shí)涉及金融、銀行、商業(yè)以及計(jì)算機(jī)、信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等眾多領(lǐng)域，專利所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，既應(yīng)掌握計(jì)算機(jī)領(lǐng)域的知識(shí)，又要具有經(jīng)濟(jì)、金融、銀行等專業(yè)知識(shí)，這是一個(gè)缺少現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)的假設(shè)。我們建議從以下方面解決這個(gè)銀行商業(yè)方法專利的創(chuàng)造性審查的困境：第一，確定現(xiàn)有技術(shù)的范圍。它包括該項(xiàng)專利所屬技術(shù)領(lǐng)域中申請(qǐng)日或者優(yōu)先權(quán)日之前所有的普通技術(shù)知識(shí)，以及該日期之前的常規(guī)實(shí)驗(yàn)手段及能夠獲知的該領(lǐng)域中所有的現(xiàn)有技術(shù)等。第二，根據(jù)這一范圍對(duì)“普通技術(shù)人員”的工作程度和學(xué)習(xí)情況進(jìn)行判斷。銀行商業(yè)方法專利所屬領(lǐng)域中的“普通技術(shù)人員”應(yīng)當(dāng)具備“銀行”、“商業(yè)”、“計(jì)算機(jī)”等知識(shí)的教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)，而且還能夠?qū)⑦@些知識(shí)變?yōu)樽约旱?，并且?duì)該項(xiàng)專利還不是顯而易見(jiàn)的，才滿足條件。第三，審查員的專業(yè)能力直接影響到專利授權(quán)數(shù)量及質(zhì)量，鑒于我國(guó)審查這類專利的審查員素質(zhì)不高，應(yīng)加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn)，聘用銀行金融、計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)的專家供審查員咨詢學(xué)習(xí)，還可以借鑒美國(guó)做法，專門(mén)成立2160工作組專門(mén)審查此類專利。

六、 結(jié)語(yǔ)

金融創(chuàng)新是世界范圍內(nèi)銀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵，銀行商業(yè)方法專利是促進(jìn)、保障金融創(chuàng)新的基本手段，我國(guó)應(yīng)積極學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)際上的相關(guān)先進(jìn)立法經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合本國(guó)實(shí)際，逐步完善我國(guó)銀行商業(yè)方法專利的相關(guān)法律制度，尤其健全相關(guān)專利審查標(biāo)準(zhǔn)，為推動(dòng)我國(guó)銀行業(yè)可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造良好的法律環(huán)境。

參考文獻(xiàn)：

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作者簡(jiǎn)介：

篇4

一、組織實(shí)施科技項(xiàng)目1至10月，完成國(guó)家級(jí)、市級(jí)、區(qū)級(jí)各類項(xiàng)目197項(xiàng)（包括農(nóng)醫(yī)類）。復(fù)審驗(yàn)收跟蹤項(xiàng)目66項(xiàng)。完成262家科技企業(yè)換發(fā)證工作。其中：

申報(bào)國(guó)家級(jí)各類項(xiàng)目25項(xiàng)。申報(bào)科技部科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金計(jì)劃19項(xiàng)；申報(bào)國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品1項(xiàng)；申報(bào)國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃2項(xiàng)；申報(bào)國(guó)家級(jí)重大科技項(xiàng)目3項(xiàng)。

申報(bào)市級(jí)各類項(xiàng)目93項(xiàng)。上海市科技型中小企業(yè)創(chuàng)新資金計(jì)劃32項(xiàng)（9項(xiàng)獲資助），上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃9項(xiàng)（其中4項(xiàng)獲資助），上海新市火炬計(jì)劃7項(xiàng)，組織認(rèn)定上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目21項(xiàng)；上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化再創(chuàng)新計(jì)劃項(xiàng)目2項(xiàng)；上海市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目6項(xiàng)；上海市科技進(jìn)步獎(jiǎng)5項(xiàng)（獲二等獎(jiǎng)1個(gè)，3等獎(jiǎng)1個(gè)）；組織認(rèn)定上海市高新技術(shù)企業(yè)10家（其中首批獲批7家）；上海市科技創(chuàng)新人1人（神力）。

立項(xiàng)并實(shí)施區(qū)級(jí)各類項(xiàng)目79項(xiàng)。區(qū)科技型中小企業(yè)創(chuàng)新計(jì)劃8項(xiàng)；認(rèn)定15家企業(yè)為奉賢區(qū)高新技術(shù)企業(yè)；區(qū)高轉(zhuǎn)項(xiàng)目5項(xiàng)；創(chuàng)建區(qū)級(jí)農(nóng)業(yè)科技示范基地5個(gè);區(qū)級(jí)科技發(fā)展基金立項(xiàng)46項(xiàng)（農(nóng)醫(yī)方面）。

完成其它各類復(fù)審、驗(yàn)收、跟蹤項(xiàng)目66項(xiàng)。創(chuàng)建上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化（奉賢）基地1個(gè)；配合市科委完成上海市種子資金項(xiàng)目驗(yàn)收6項(xiàng)；配合市高新辦完成現(xiàn)有51家市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)的復(fù)審工作（其中：48家企業(yè)通過(guò)復(fù)審，3家企業(yè)自動(dòng)放棄）；完成國(guó)家863計(jì)劃執(zhí)行情況跟蹤調(diào)查1項(xiàng)，國(guó)家星火計(jì)劃項(xiàng)目執(zhí)行情況跟蹤調(diào)查2項(xiàng)；完成項(xiàng)目鑒定5項(xiàng)，成果登記3項(xiàng)。

完成各類科技計(jì)劃統(tǒng)計(jì)。完成262家科技企業(yè)的網(wǎng)上年檢工作，換發(fā)科技企業(yè)聯(lián)系服務(wù)證267份。完成完成2005年奉賢區(qū)春季網(wǎng)點(diǎn)土利用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)析。

二、推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作

至9月底，專利申請(qǐng)量640件，完成年指標(biāo)任務(wù)的128%；辦理專利申請(qǐng)專項(xiàng)資助22項(xiàng)，資助經(jīng)費(fèi)14600元；確定區(qū)第二批知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育試點(diǎn)學(xué)校2所；完成技術(shù)合同認(rèn)定登記26項(xiàng)，技術(shù)交易額3072萬(wàn)元；組團(tuán)參加《2005年中國(guó)國(guó)際專利技術(shù)與產(chǎn)品交易會(huì)》，有4項(xiàng)新技術(shù)成果及產(chǎn)品獲.

2006年工作思路

認(rèn)真貫徹市委、市政府關(guān)于科教興市主戰(zhàn)略，繼續(xù)推進(jìn)《奉賢區(qū)科教興區(qū)規(guī)劃綱要（2005年-2010年）》和《奉賢區(qū)科技興區(qū)推進(jìn)計(jì)劃》，努力營(yíng)造科技創(chuàng)新體系，提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力，大力推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，落實(shí)科普“六進(jìn)”工程，提升全民科學(xué)文化素養(yǎng)。

科技工作目標(biāo)任務(wù)：

申報(bào)、落實(shí)國(guó)家級(jí)、市級(jí)各類科技項(xiàng)目130項(xiàng)以上（不包括區(qū)級(jí)項(xiàng)目），同比2005年118項(xiàng)遞增10%左右。其中：

——申報(bào)國(guó)家級(jí)各類科技項(xiàng)目不少于20項(xiàng)。其中國(guó)家級(jí)創(chuàng)新項(xiàng)目12項(xiàng)，國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品1項(xiàng)，國(guó)家級(jí)火炬項(xiàng)目2項(xiàng)，其它5項(xiàng)；

——申報(bào)市級(jí)各級(jí)科技項(xiàng)目不少于80項(xiàng)。其中市級(jí)創(chuàng)新項(xiàng)目12項(xiàng)，市級(jí)新產(chǎn)品6項(xiàng)，市級(jí)火炬項(xiàng)目6項(xiàng)，市級(jí)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目20項(xiàng)，市級(jí)農(nóng)業(yè)攻關(guān)項(xiàng)目6項(xiàng)，其它30項(xiàng)；

——落實(shí)區(qū)級(jí)各類科技項(xiàng)目不少于32項(xiàng)。其中：區(qū)級(jí)科技領(lǐng)軍企業(yè)1-2家，區(qū)級(jí)創(chuàng)新項(xiàng)目15項(xiàng)，區(qū)級(jí)高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目5項(xiàng)，其它10項(xiàng)；

——農(nóng)醫(yī)類科技發(fā)展基金項(xiàng)目不少于45項(xiàng)。其中農(nóng)業(yè)類30項(xiàng)，醫(yī)療等其它行業(yè)15項(xiàng)，繼續(xù)支持農(nóng)業(yè)科技特色示范基地若干。

——新認(rèn)定市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)不少于10家、區(qū)高新技術(shù)企業(yè)不少于12家，通過(guò)重點(diǎn)扶持，爭(zhēng)取在2006年我區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)130億，比2005年100億左右增長(zhǎng)30%，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值由2004年13%增長(zhǎng)至15%。

——實(shí)施科技“小巨人”扶持計(jì)劃。每年挖掘并著力扶持10家銷售額800—1000萬(wàn)左右、科技含量和利潤(rùn)率高、市場(chǎng)前景好的科技企業(yè)，爭(zhēng)取在3年之內(nèi)形成一批5000萬(wàn)元銷售以上規(guī)模的民營(yíng)科技企業(yè)。

——知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利申請(qǐng)不少于600項(xiàng)，申報(bào)市級(jí)專利培育試點(diǎn)企業(yè)5家，爭(zhēng)創(chuàng)市級(jí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)1家。申報(bào)并爭(zhēng)取批準(zhǔn)上海市著名商標(biāo)1個(gè)以上（原我區(qū)全國(guó)馳名商標(biāo)1個(gè)，市著名商標(biāo)9個(gè)，今年申報(bào)5個(gè)還沒(méi)結(jié)果）。爭(zhēng)取上海市名牌產(chǎn)品1—2個(gè)（原我區(qū)有市名牌19個(gè)，今年申報(bào)4個(gè)，還沒(méi)結(jié)果）。

——申報(bào)市級(jí)專業(yè)科普博物館2家。（其中：化妝品行業(yè)1家，食用菌行業(yè)1家），爭(zhēng)創(chuàng)市級(jí)科普基地2個(gè)，創(chuàng)建區(qū)級(jí)科普示范工程12個(gè)；

——進(jìn)行各類科技培訓(xùn)不少于2000人次。

為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)任務(wù)，需要抓好以下各項(xiàng)工作：

一、加強(qiáng)宣傳教育營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍

一是擬在2006年年初，由區(qū)委、區(qū)政府召開(kāi)全區(qū)科技大會(huì)，表彰科技“五大獎(jiǎng)“，按照科教興區(qū)綱要，總結(jié)2005年科教興區(qū)工作，布置2006年工作任務(wù)；二是出臺(tái)《奉賢區(qū)科教興區(qū)戰(zhàn)略配套政策》（領(lǐng)軍企業(yè)、小巨人企業(yè)、科技發(fā)展基金、專利基金等六個(gè)管理辦法），使全區(qū)科技型企業(yè)申請(qǐng)各類區(qū)級(jí)項(xiàng)目或資質(zhì)認(rèn)定，有明確系統(tǒng)的了解和掌握；三是利用科普“六進(jìn)”工程、“科普宣傳周”、“三下鄉(xiāng)”、“科普教育基地”等載體和陣地進(jìn)行全民科普教育；四是發(fā)揮媒體作用，利用現(xiàn)有的科技網(wǎng)站、科技刊物、科技天地、電子大屏幕和科普畫(huà)廊等有效的宣傳陣地，積極宣傳科技政策、法律、法規(guī)，培育企業(yè)科技創(chuàng)業(yè)文化，優(yōu)化科技環(huán)境，不斷提高全民的科技意識(shí)。

二、增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程

積極支持科技創(chuàng)新，加強(qiáng)科技計(jì)劃項(xiàng)目的申報(bào)、立項(xiàng)工作，依靠現(xiàn)有的各類科技資金支持，為科技企業(yè)提供一定的資金保障，加快推進(jìn)科技企業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，提升科技產(chǎn)品水平。

一是實(shí)施科技興區(qū)推進(jìn)計(jì)劃。緊緊圍繞我區(qū)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展需求，實(shí)施科技興區(qū)規(guī)劃綱要。按照“分類指導(dǎo)，分期實(shí)施”的要求，形成并實(shí)施2006年科教興區(qū)各部門(mén)年度工作要點(diǎn)和目標(biāo)，進(jìn)一步構(gòu)建社會(huì)所需，政府所能的全區(qū)科技創(chuàng)新體系，優(yōu)化創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)環(huán)境，發(fā)揮科技進(jìn)步對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)快速、協(xié)調(diào)發(fā)展的支撐作用。二是認(rèn)真組織科技項(xiàng)目。堅(jiān)持突出重點(diǎn)（領(lǐng)軍企業(yè)、小巨人企業(yè)、市區(qū)高新技術(shù)企業(yè)、中小型科技企業(yè)四個(gè)層面）培育特色項(xiàng)目，幫助企業(yè)用足用好科技部和市科委各類政策，了解掌握全區(qū)科技型企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)和主要行業(yè)發(fā)展勢(shì)趨，為區(qū)政府提供建議；組織實(shí)施各類科技計(jì)劃項(xiàng)目的申報(bào)、立項(xiàng)工作，使一批科技企業(yè)獲得科技創(chuàng)新基金（資金）的資助，為開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、成果轉(zhuǎn)化提供一定的資金保障，促進(jìn)科技企業(yè)產(chǎn)業(yè)化。三是打造科技領(lǐng)軍企業(yè)。按照我區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展方向，年內(nèi)培育1-2家科技領(lǐng)軍企業(yè)，鼓勵(lì)支持其與高等院校、科研院所建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)、學(xué)、研”一體化，帶動(dòng)一個(gè)行業(yè)、一個(gè)產(chǎn)業(yè)科技進(jìn)步向縱深推進(jìn)。四是培育科技小巨人企業(yè)。運(yùn)用高新技術(shù)和先進(jìn)適用技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，每年政策聚焦10家目前1000萬(wàn)左右銷售高科技含量，高成長(zhǎng)性科技型企業(yè)，3年內(nèi)可成長(zhǎng)至4000—5000萬(wàn)銷售企業(yè)。五是支持社會(huì)事業(yè)類科技項(xiàng)目。關(guān)注農(nóng)業(yè)科技特色基地建設(shè)，發(fā)揮農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥等傳統(tǒng)基礎(chǔ)業(yè)科技方面的軟課題研究，重點(diǎn)幫助農(nóng)業(yè)種、養(yǎng)植新品種、新技術(shù)的引進(jìn)、試驗(yàn)和推廣。

三、推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作提升專利申請(qǐng)的量和質(zhì)

圍繞實(shí)施科教興區(qū)的主戰(zhàn)略，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略為抓手，積極鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造及自主創(chuàng)新，加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)傳播、服務(wù)中心建設(shè)，為推動(dòng)科技、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展提供有效服務(wù)。

一是實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)行動(dòng)計(jì)劃。全面貫徹知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，實(shí)施我區(qū)2005年至2010年“知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略行動(dòng)計(jì)劃”，研究具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展情況，掌握信息動(dòng)態(tài)，把握工作重心，使知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作與“科教興區(qū)”戰(zhàn)略的總體部署相適應(yīng)。二是促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)創(chuàng)新體系建設(shè)功獻(xiàn)率。要以構(gòu)建科技創(chuàng)新體系為目標(biāo)，促進(jìn)知識(shí)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)普及和技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。建立以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系為突破口，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，大力提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力。努力提升我區(qū)專利申請(qǐng)的量和質(zhì)。三是加大執(zhí)法力度。建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的長(zhǎng)效機(jī)制，發(fā)揮聯(lián)席會(huì)議作用，形成整體合力，增強(qiáng)政府各職能部門(mén)的能動(dòng)性，抵制非法專利產(chǎn)品流入市場(chǎng)，積極主動(dòng)介入糾紛調(diào)解工作，保護(hù)專利產(chǎn)權(quán)，維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人的合法權(quán)益。四是發(fā)揮服務(wù)中心功能。通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)中心這一平臺(tái)，構(gòu)筑一條面向基層、面向企業(yè)的便捷通道，方便專利的檢索，開(kāi)展持證上崗培訓(xùn)，確保專業(yè)人員的工作水準(zhǔn)。舉辦大型知識(shí)產(chǎn)權(quán)論壇報(bào)告會(huì)。

四、開(kāi)展豐富多彩活動(dòng)推動(dòng)科普事業(yè)發(fā)展

篇5

（一）項(xiàng)目工作創(chuàng)歷史新高

一是組織申報(bào)了省級(jí)項(xiàng)目13項(xiàng)，市級(jí)項(xiàng)目23項(xiàng)和評(píng)審縣級(jí)項(xiàng)目43項(xiàng)，目前省級(jí)項(xiàng)目立項(xiàng)10個(gè)，已到位經(jīng)費(fèi)460萬(wàn)元，市級(jí)項(xiàng)目預(yù)計(jì)立項(xiàng)9個(gè)，預(yù)計(jì)到位經(jīng)費(fèi)260萬(wàn)元。有望在2013年的基礎(chǔ)上增長(zhǎng)了120℅以上。組織申報(bào)省級(jí)2015年度專利實(shí)施類項(xiàng)目5項(xiàng)，促進(jìn)類1項(xiàng)。組織申報(bào)了省級(jí)2015年科技計(jì)劃項(xiàng)目5項(xiàng)，省廳已受理。

二是全力抓好項(xiàng)目中期監(jiān)管和驗(yàn)收工作，發(fā)揮科技項(xiàng)目推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的引摯作用。到目前完成省級(jí)科技項(xiàng)目驗(yàn)收12個(gè)，市級(jí)項(xiàng)目驗(yàn)收10個(gè)，并對(duì)歷年來(lái)到期未驗(yàn)收的項(xiàng)目進(jìn)行了全面清理，制定計(jì)劃逐一驗(yàn)收。

三是2014年獲得2013年度市科技進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)；組織開(kāi)展申報(bào)、推薦2014年度省、市級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)2項(xiàng)；縣級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)3項(xiàng)。

（二）科技與金融融合走在全市前列

一是在全市首家與科技支行簽定戰(zhàn)略合作協(xié)議，由科技支行每年向我縣科技型企業(yè)提供1—2億元信貸規(guī)模，縣財(cái)政劃撥200萬(wàn)元專項(xiàng)資金給縣科技局作為信貸風(fēng)險(xiǎn)金，支持縣科技型企業(yè)發(fā)展。

二是深入企業(yè)調(diào)研座談，舉辦專題培訓(xùn)，組織縣內(nèi)30家科技型企業(yè)與市科技支行進(jìn)行了有效對(duì)接，截至6月上旬，已爭(zhēng)取到市科技支行向縣科技型企業(yè)發(fā)放貸款達(dá)1700余萬(wàn)元。此外，市科技支行每年向科技型企業(yè)提供50萬(wàn)元信用貸款，單筆貸款不超過(guò)10萬(wàn)元，將有效緩解微小企業(yè)無(wú)擔(dān)保融資難問(wèn)題，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。

（三）產(chǎn)學(xué)研結(jié)合取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展

一是縣政府于2014年4月10日與醫(yī)學(xué)院簽訂了戰(zhàn)略框架合作協(xié)議，每年將出資100萬(wàn)元建立科研合作基金。用于我縣醫(yī)療培訓(xùn)、道地藥材和保健食品等相關(guān)領(lǐng)域的項(xiàng)目研究開(kāi)發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。已向合作方劃撥86萬(wàn)元，培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)30萬(wàn)元，科技項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)56萬(wàn)元，將為我縣實(shí)驗(yàn)獼猴養(yǎng)殖、油樟、金銀花、果酒生產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科技支撐。

二是進(jìn)一步健全縣博士專家服務(wù)團(tuán)的運(yùn)行機(jī)制，深化與高校的院縣科技合作。

（四）大力培育創(chuàng)新主體，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力

一是確定了2014年高新技術(shù)企業(yè)培育對(duì)象2家，創(chuàng)新型企業(yè)培育對(duì)象4家進(jìn)行培育，組織4家到期高新技術(shù)企業(yè)開(kāi)展了認(rèn)定申報(bào)工作。

二是2014年科技型企業(yè)產(chǎn)值量預(yù)計(jì)達(dá)80億元。

三是報(bào)請(qǐng)縣政府出資176萬(wàn)元，對(duì)2013年獲批的省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)、省創(chuàng)新型企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)給予了重獎(jiǎng)，并對(duì)11個(gè)省市科技項(xiàng)目給予了補(bǔ)助。

（五）扎實(shí)開(kāi)展科普宣傳、調(diào)查統(tǒng)計(jì)工作，提高全縣公民科學(xué)素質(zhì)

以“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)農(nóng)村發(fā)展”為主題，牽頭組織了近二十個(gè)部門(mén)參與的科技宣傳月活動(dòng)，分別在26個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)展了送資料、辦宣傳欄、張貼科普掛圖等多種形式的宣傳活動(dòng)，共開(kāi)展大型科普集中宣傳活動(dòng)29場(chǎng)次,舉辦科技培訓(xùn)班、講座86場(chǎng)次，接受群眾咨詢18375人次，發(fā)放科普宣傳資料81000余份。開(kāi)展農(nóng)村實(shí)用人才培訓(xùn)5.7萬(wàn)人次。開(kāi)展了全國(guó)科普調(diào)查統(tǒng)計(jì)工作，完成了全縣20個(gè)科普成員單位的數(shù)據(jù)錄入、上報(bào)、建檔工作。同時(shí)參加了節(jié)能減排、食品衛(wèi)生安全等宣傳活動(dòng)。

二、知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)縣工作成績(jī)顯著

一是在縣委縣府高度重視下，于2014年8月成功評(píng)為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)縣工程示范縣，成為市首個(gè)示范縣（全省五個(gè)示范縣之一）。

二是為強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)工作，與成都華典專利事務(wù)所合作，建立了縣知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作站，并深入了15家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)展服務(wù)工作。

三是于今年4月，組織開(kāi)展了知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳周活動(dòng)，并舉辦了2014年專利工作暨科技金融專題培訓(xùn)會(huì)，提升了企業(yè)專利工作能力，增強(qiáng)了公民的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。

四是開(kāi)展專利資助，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)化。按照《縣專利資助資金管理辦法》對(duì)2013年度專利申請(qǐng)和專利轉(zhuǎn)化項(xiàng)目給予資助，通過(guò)梳理應(yīng)發(fā)放專利申請(qǐng)和轉(zhuǎn)化項(xiàng)目資助資金90.77萬(wàn)元。組織企業(yè)申報(bào)省、市重大專利成功轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，截至目前，已經(jīng)申報(bào)省級(jí)6項(xiàng)、市級(jí)5項(xiàng)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作接受市人大專利執(zhí)法檢查，受到肯定。

三、群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)取得明顯成效

科技局結(jié)合黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，將走基層作為主要的工作內(nèi)容來(lái)抓落實(shí)。通過(guò)走訪慰問(wèn)聯(lián)系戶，召開(kāi)座談會(huì)，了解群眾對(duì)解決“三農(nóng)”問(wèn)題、城鎮(zhèn)化發(fā)展、開(kāi)展黨的群眾路線教育活動(dòng)的關(guān)注期待和在生產(chǎn)、生活中最需要、最迫切的困難問(wèn)題。并在走訪調(diào)研中宣傳落實(shí)科技政策。我局群眾路線教育實(shí)踐工作得到了部長(zhǎng)及組長(zhǎng)的肯定。

四、存在的主要問(wèn)題

一是科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力不足。對(duì)科技研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入較少，科技獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制不活，科技成果轉(zhuǎn)化投入不夠。

二是科技人力資源不足，優(yōu)秀科技人才匱乏，科技人才隊(duì)伍建設(shè)需不斷加強(qiáng)。

三是整體科技水平較低，企業(yè)創(chuàng)新能力相對(duì)較弱，具有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先技術(shù)水平和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新產(chǎn)品不多。

五、2015年工作打算

一繼續(xù)抓好2015年有關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)工作，確保我縣省市項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)有較大的增漲，強(qiáng)化項(xiàng)目管理，確保項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)安全及有效使用。

二、深化與市商業(yè)銀行科技支行的合作，切實(shí)履行合作協(xié)議明確的相關(guān)責(zé)任和義務(wù)，積極打造良好的金融生態(tài)環(huán)境，為企業(yè)與金融機(jī)構(gòu)交流合作搭建寬松的平臺(tái)。

三、加大產(chǎn)學(xué)研合作力度，進(jìn)一步健全博士專家服務(wù)團(tuán)工作機(jī)制，發(fā)揮企業(yè)技術(shù)中心作用。

四、加強(qiáng)縣域創(chuàng)新體系建設(shè)，培育創(chuàng)新主體。鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)購(gòu)買科技創(chuàng)新成果或吸納科技創(chuàng)新成果入股，加強(qiáng)對(duì)中小企業(yè)創(chuàng)新的財(cái)政和金融支持，激發(fā)中小企業(yè)創(chuàng)新活力。

篇6

風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿醫(yī)療器械從設(shè)計(jì)到專利申請(qǐng)到生產(chǎn)到使用的整個(gè)過(guò)程，在專利申請(qǐng)時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)分析是注冊(cè)申報(bào)資料的基礎(chǔ)，注冊(cè)審查所提出的問(wèn)題圍繞醫(yī)療器械的安全和有效進(jìn)行，注冊(cè)申報(bào)也需要說(shuō)明產(chǎn)品是安全和有效的。

一、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理制度介紹

醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于產(chǎn)品上市前、上市后的整個(gè)生命周期，同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)管理是保證醫(yī)療器械安全的重要措施。風(fēng)險(xiǎn)管理是優(yōu)化產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)———獲益平衡的過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程內(nèi)容有風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告，生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息這六大部分。另外，風(fēng)險(xiǎn)管理所涵蓋的對(duì)象有管理者、企業(yè)（包括生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)）以及使用醫(yī)療器械的單位等。

二、風(fēng)險(xiǎn)管理的基本原則

（一）預(yù)防在先原則

由于醫(yī)療器械的受用對(duì)象和使用方式以及其成本較高的特點(diǎn)，決定了醫(yī)療器械不能夠依靠在發(fā)生故障之后再進(jìn)行修理來(lái)做風(fēng)險(xiǎn)的處理，相反應(yīng)該在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前就風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)期進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)以及控制，然后通過(guò)必要的控制手段使風(fēng)險(xiǎn)被控制在一定水平內(nèi)。只有預(yù)防在先，才能保障批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械安全有效。

（二）風(fēng)險(xiǎn)管理完整性原則

這一原則是通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO14971標(biāo)準(zhǔn)）體現(xiàn)出來(lái)的。風(fēng)險(xiǎn)管理的完整性指的是將已經(jīng)知道的和可以被合理預(yù)見(jiàn)的在器械的生命過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)化的分析，評(píng)價(jià)和監(jiān)控以確保醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)被控制在可接受水平。

（三）醫(yī)療器械隨機(jī)失效原則

隨機(jī)失效是可能發(fā)生也可能不發(fā)生的事件產(chǎn)生的失效；而系統(tǒng)性失效是指醫(yī)療器械的壽命周期各個(gè)階段活動(dòng)中的主要實(shí)施醫(yī)療器械正常狀態(tài)下的風(fēng)險(xiǎn)管理，同時(shí)還要故障的狀態(tài)下做出的風(fēng)險(xiǎn)管理的措施。

（四）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的持續(xù)動(dòng)態(tài)性原則

指在風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息過(guò)程之中，需要制造商去建立并維持一個(gè)系統(tǒng)的程序，制造商要收集特定的醫(yī)療器械投入生產(chǎn)以及使用后的各種信息例如顧客市場(chǎng)信息、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋信息等，尤其是監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械不良事件、召回醫(yī)療器械產(chǎn)品等，并且對(duì)這些信息進(jìn)行評(píng)審。另外，關(guān)于制造商的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施要求不斷跟蹤與完善，只要醫(yī)療器械還在使用，就要保持一個(gè)持續(xù)動(dòng)態(tài)的狀態(tài)。

（五）制造商主要責(zé)任原則

風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)指出風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)主要為醫(yī)療器械制造商制訂，同時(shí)，它對(duì)醫(yī)療器械制造商的風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程提出了相應(yīng)的一些要求。這一點(diǎn)在此我們不多做論述，將在后面的風(fēng)險(xiǎn)管理主體中詳細(xì)論述。

三、風(fēng)險(xiǎn)管理依據(jù)

（一）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO14971標(biāo)準(zhǔn)

ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各國(guó)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)，并對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理各過(guò)程做出了要求，提供了方法和指南，可以看出，該標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)內(nèi)容充實(shí)、要求詳細(xì)、可行性較強(qiáng)，由正文和10個(gè)附錄組成。正文中規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)管理須在醫(yī)療器械生命周期的全過(guò)程中被貫穿。ISO14971標(biāo)準(zhǔn)指出，從醫(yī)療器械的開(kāi)始構(gòu)思到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)、使用直到最后停用或報(bào)廢處置的整個(gè)過(guò)程都有風(fēng)險(xiǎn)。10個(gè)附錄相當(dāng)重要，它給出了風(fēng)險(xiǎn)管理的方法、技術(shù)和實(shí)例，這有利于該標(biāo)準(zhǔn)的使用人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理解與實(shí)施。該風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)與一般標(biāo)準(zhǔn)有很大不同，一些標(biāo)準(zhǔn)，如ISO9001、ISO13485等只是提出要求，并未提出實(shí)施方法。其主要分析方法有以下幾種：預(yù)先危險(xiǎn)分析(PHA)；故障樹(shù)分析(FTA)；失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)和失效模式、效應(yīng)和危害度分析(FMECA)；危害和可運(yùn)行性研究(HAZOP)；危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)最后，該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)文件和記錄的保持，要求生產(chǎn)企業(yè)將相關(guān)文檔進(jìn)行建立與保持，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要查看風(fēng)險(xiǎn)管理文檔，以這種方式來(lái)檢查風(fēng)險(xiǎn)管理的符合程度。這是風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)反復(fù)強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)，即對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視與控制，這也是政府進(jìn)行監(jiān)管，第三方進(jìn)行審核的方法之一。

（二）國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)

1.我國(guó)管理標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）了YY/T0316，即《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的的應(yīng)用》該法規(guī)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程提出了詳細(xì)要求，另外，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用了ISO14971標(biāo)準(zhǔn)。是對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采納與借鑒。2.我國(guó)的法律法規(guī)，主要有以下這些：（1）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類目錄》，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；（2）《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第5號(hào)，2004年1月17日）第十五條，《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》附件3，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一般醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法》；（3）《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十三條,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第二章申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件第六條的5個(gè)規(guī)定；（4）在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)近期工作安排及技術(shù)要求的通知》《,醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《,關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告》。

四、風(fēng)險(xiǎn)管理主體

風(fēng)險(xiǎn)管理的主體有以下三類：

（一）投入市場(chǎng)前

醫(yī)療器械制造商的責(zé)任之一是確保醫(yī)療器械安全、有效，實(shí)施醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理也很大一部分是制造商的責(zé)任。一般來(lái)說(shuō)，從制造商的頂層設(shè)計(jì)開(kāi)始，便要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，從而開(kāi)始風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。在這一過(guò)程中，需要制造商提供充分的風(fēng)險(xiǎn)管理文件和有關(guān)的一些資料，注冊(cè)評(píng)審時(shí)，制造商要嚴(yán)格遵守這些醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)中與申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的資料，執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理人員需要有相應(yīng)的知識(shí)儲(chǔ)備，還要有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)的技術(shù)，同時(shí)，在醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)之后，制造商也擔(dān)負(fù)有定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)，確保風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的連續(xù)性。最后，制造商還需記錄并保存醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理資料檔案。

（二）投入市場(chǎng)后

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員是風(fēng)險(xiǎn)管理不可缺少的部分，需要了解相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)，知悉自身責(zé)任，對(duì)醫(yī)療器械的不良事件進(jìn)行監(jiān)測(cè)。同時(shí)，在醫(yī)療器械的使用上，應(yīng)該如實(shí)報(bào)告使用狀況和器械的風(fēng)險(xiǎn)危害和對(duì)病人造成的傷害狀況。最后，需要保存醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)信息。需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用環(huán)境、使用程序、使用方法進(jìn)行掌握，并了解熟悉醫(yī)療設(shè)備的使用事項(xiàng)，這些都是對(duì)使用醫(yī)療設(shè)備和使用人員的基本要求。2.政府監(jiān)管部門(mén)政府監(jiān)管部門(mén)對(duì)與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的制度以及風(fēng)險(xiǎn)管理的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指定與頒布，同時(shí)，會(huì)對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療器械上市前以及在市場(chǎng)上的狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)，并對(duì)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行制度控制和信息工作。醫(yī)療器械上市前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)和市場(chǎng)后的再評(píng)價(jià)主要由醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)督測(cè)評(píng)和再評(píng)價(jià)工作主要由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)的制度控制和信息主要由行政管理部門(mén)進(jìn)行。在這里，要強(qiáng)調(diào)一下食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)，這一部門(mén)是政府監(jiān)管的一部分，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作為監(jiān)督管理著，對(duì)醫(yī)療器械制造商風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管，并對(duì)相關(guān)的過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行檢查和監(jiān)督，一旦出現(xiàn)有不適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候，如果出現(xiàn)制造商的干預(yù)不充分及時(shí)的情況，食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)將依法實(shí)施有關(guān)措施來(lái)干預(yù)。因此，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不僅是政府監(jiān)管部門(mén)是，可以說(shuō)，也是另一種層面上的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理者。

五、我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀和法律法規(guī)上的改善建議

（一）現(xiàn)狀分析

1.對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性及主體不明。風(fēng)險(xiǎn)分析作為風(fēng)險(xiǎn)管理極其重要的一部分，主要是因?yàn)榉煞ㄒ?guī)和整個(gè)社會(huì)利益和人類利益的需要，政策只能作為導(dǎo)向，且我國(guó)在醫(yī)療器械方面的政策還不完善，相關(guān)人員對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理的主體尚不夠明確。2.風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督能力較弱?，F(xiàn)實(shí)中有少量雖然風(fēng)險(xiǎn)分析不合格，但依然能夠得到專利的狀況。相關(guān)的監(jiān)管制度有很大疏忽與漏洞，這一點(diǎn)會(huì)造成的結(jié)果會(huì)非常嚴(yán)重，一旦不合格的醫(yī)療器械在進(jìn)入市場(chǎng)后出現(xiàn)問(wèn)題，不僅會(huì)給制造商，銷售商和醫(yī)院帶來(lái)巨大損失，也會(huì)給病人的身體帶來(lái)?yè)p傷。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理中存在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械資質(zhì)審查不嚴(yán)，進(jìn)貨渠道混亂的現(xiàn)象。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用淘汰二手醫(yī)療設(shè)備問(wèn)題十分明顯，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同程度在使用二手醫(yī)療設(shè)備，大多二手設(shè)備使用時(shí)間較長(zhǎng)，同時(shí)，不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)沒(méi)有索要的相關(guān)資質(zhì)、證件(證件不全)，醫(yī)院機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)資質(zhì)審查很不嚴(yán)格。很多二手醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量無(wú)法保證，存在嚴(yán)重的安全隱患，其中，有些設(shè)備是以支援、捐贈(zèng)等方法配備，這就給監(jiān)督檢查帶來(lái)了困難。4.執(zhí)法不嚴(yán)密。在執(zhí)法中，存在監(jiān)管執(zhí)法人員對(duì)實(shí)體法理解和執(zhí)行有偏差，藥械檢查、行政處罰等執(zhí)法行為程序上的不規(guī)范，藥械執(zhí)法機(jī)關(guān)或藥械執(zhí)法人員未按相關(guān)規(guī)定，在法律法規(guī)的期限內(nèi)不履行行政許可事項(xiàng)，或變更事宜，致使行政相對(duì)人利益受損和執(zhí)法人員在執(zhí)法過(guò)程中，未按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行回避，或?yàn)榕e報(bào)人保密等現(xiàn)象，這些執(zhí)法的漏洞也給我國(guó)醫(yī)療器械的制造及使用帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

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關(guān)鍵詞：干細(xì)胞；再生醫(yī)學(xué)；行業(yè)發(fā)展

干細(xì)胞是一類具有自我更新、高度增殖和多向分化潛能的細(xì)胞總稱，可以進(jìn)一步分化成各種不同的組織細(xì)胞，從而構(gòu)成機(jī)體各種復(fù)雜組織和器官。干細(xì)胞可以應(yīng)用到幾乎涉及人體所有重要的組織器官及人類面臨的許多醫(yī)學(xué)難題，在細(xì)胞替代、組織修復(fù)、疾病治療等方面具有巨大潛力?；诟杉?xì)胞的再生醫(yī)學(xué)研究代表了當(dāng)代生命科學(xué)發(fā)展的前沿，正在引領(lǐng)現(xiàn)有臨床治療模式發(fā)生深刻變革，并成為新醫(yī)學(xué)革命核心，并有望幫助人類實(shí)現(xiàn)器官再造的夢(mèng)想。

1 我國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，我國(guó)將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究確立為重要的戰(zhàn)略部署，對(duì)其基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵技術(shù)以及資源平臺(tái)建設(shè)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展給予了大力支持?！笆濉逼陂g，通過(guò)國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃、高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃、國(guó)家自然科學(xué)基金等不斷強(qiáng)化對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的資助強(qiáng)度，已經(jīng)累計(jì)投入約40億元用于支持相關(guān)研究。此外，我國(guó)十分重視對(duì)干細(xì)胞研究臨床轉(zhuǎn)化的政策規(guī)范制定工作。在2015年3月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食品藥品監(jiān)督管理總局共同制定并《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》。相關(guān)文件的出臺(tái)改變了我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)無(wú)法可依、無(wú)規(guī)可循的狀況，對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的健康發(fā)展起到了巨大的推動(dòng)作用。

國(guó)家的大力支持促進(jìn)了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，我國(guó)目前在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究已經(jīng)處于國(guó)際先進(jìn)行業(yè)。據(jù)有關(guān)資料顯示，2011-2015年，SCI數(shù)據(jù)庫(kù)共收錄干細(xì)胞相關(guān)論文115697篇，其中我國(guó)19145篇，僅次于美國(guó)，位居世界第二位。我國(guó)的年均增長(zhǎng)率為26.21%，顯著高于國(guó)際平均8.55%。此外，我國(guó)的干細(xì)胞技術(shù)相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)也呈大幅上升態(tài)勢(shì)，專利申請(qǐng)比例從2011年的14.35%提高到了2015年的26.12%。

隨著干細(xì)胞及再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的迅速發(fā)展，其產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化也突飛猛進(jìn)，目前全國(guó)范圍內(nèi)已經(jīng)形成了數(shù)十家不同規(guī)模的干細(xì)胞研發(fā)（或）銷售公司，從事干細(xì)胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、干細(xì)胞庫(kù)的建立、細(xì)胞儲(chǔ)藏（主要是臍帶血造血干細(xì)胞和不同組織來(lái)源的成體干細(xì)胞）、產(chǎn)品研發(fā)和相關(guān)附屬品的銷售。此外，我國(guó)在北京、上海、廣州等地建立了干細(xì)胞庫(kù)，對(duì)基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化所需的重要干細(xì)胞資源進(jìn)行儲(chǔ)備。近日又在深圳建立了我國(guó)首個(gè)國(guó)家基因庫(kù)，有效保護(hù)、開(kāi)發(fā)和利用我國(guó)珍貴的遺傳資源，提高我國(guó)生命科學(xué)研究水平，促進(jìn)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，維護(hù)國(guó)家生物信息安全。這是我國(guó)設(shè)立的第一個(gè)國(guó)家級(jí)基因庫(kù)，將打破國(guó)外對(duì)基因戰(zhàn)略資源的壟斷，具有重要的戰(zhàn)略意義。

2 干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)監(jiān)管

雖然干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展迅速，但“有效”監(jiān)管體系的建立滯后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。現(xiàn)階段世界范圍內(nèi)尚未完成服務(wù)于干細(xì)胞的產(chǎn)品研發(fā)監(jiān)管體系，包括相關(guān)法規(guī)、監(jiān)管、技術(shù)指導(dǎo)原則等。目前各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)在積極研究制定或正在逐漸出臺(tái)有效于干細(xì)胞監(jiān)管措施的同時(shí)，也在利用原有監(jiān)管體系中與干細(xì)胞產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)容，對(duì)干細(xì)胞研究及臨床應(yīng)用進(jìn)行監(jiān)管。例如：在監(jiān)管屬性上，美國(guó)FDA將干細(xì)胞分為治療性產(chǎn)品（需按藥品監(jiān)管，包括嚴(yán)格的上市前審批）和組織細(xì)胞產(chǎn)品（依據(jù)產(chǎn)品特性判斷其是否需要上市前嚴(yán)格審批），并在已有的監(jiān)管體系中在藥品、生物制品、細(xì)胞產(chǎn)品或醫(yī)療器械部分，適合干細(xì)胞的內(nèi)容用于監(jiān)管。歐盟在監(jiān)管體系方面與美國(guó)情況類似。例如，歐盟也有相應(yīng)的針對(duì)包括細(xì)胞產(chǎn)品在內(nèi)的先進(jìn)治療產(chǎn)品的法規(guī)、監(jiān)管內(nèi)容，并于2011年草擬了具有指導(dǎo)原則性質(zhì)的干細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量考慮性文件。

篇8

內(nèi)容提要: “生物剽竊”是近些年國(guó)際環(huán)境法和國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的熱點(diǎn)問(wèn)題之一。來(lái)源于發(fā)展中國(guó)家傳統(tǒng)社區(qū)、組織或族群的傳統(tǒng)知識(shí)和遺傳資源給發(fā)達(dá)國(guó)家的商業(yè)機(jī)構(gòu)帶來(lái)了巨大的利益，但是資源所有者卻很難分享其利益。先從引入“生物剽竊”的含義和國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀入手，分析現(xiàn)有國(guó)際法在對(duì)抗“生物剽竊”問(wèn)題上的不足，提出在現(xiàn)有專利法律體制下保護(hù)遺傳資源的設(shè)想，最后分析我國(guó)防治“生物剽竊”的立法現(xiàn)狀和可以采取的對(duì)策。

為了獲取高額的經(jīng)濟(jì)利益，發(fā)達(dá)國(guó)家不惜踏遍世界每個(gè)角落去獲取生物資源和傳統(tǒng)知識(shí)，并加以商業(yè)化利用，將由此產(chǎn)生的技術(shù)申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為自己的稀有財(cái)產(chǎn)加以保護(hù)，于是便產(chǎn)生了“生物剽竊”的問(wèn)題。

一、“生物剽竊”的含義及現(xiàn)狀

(一)“生物剽竊”的含義和特征

1．“生物剽竊”的含義

對(duì)于什么是“生物剽竊”，國(guó)內(nèi)外不同學(xué)者對(duì)其的不同概括散見(jiàn)于各種學(xué)術(shù)論文和著作中，不同的定義有不同的側(cè)重點(diǎn)。

有些定義強(qiáng)調(diào)行為的“未經(jīng)許可”或行為本身的“不恰當(dāng)”。如有人將其定義為未經(jīng)來(lái)源地社區(qū)的知情同意(其中知情同意還包括達(dá)成惠益分享的安排)而獲取當(dāng)?shù)厣锒鄻有再Y源(或和與之相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí))的行為［1]。牛津英語(yǔ)辭典將生物剽竊定義為：被認(rèn)為是對(duì)發(fā)展中國(guó)家的一種剝削的生物勘探（About Biopiracy參見(jiàn)http：//www．captainhookawards．org/biopiracy．最后訪問(wèn)：2006年4月。）。海外還有一些學(xué)者將生物剽竊界定為：“來(lái)自先進(jìn)國(guó)家跨國(guó)公司或研究單位的研究人員前往南方國(guó)家取用遺傳資源后，回國(guó)取得相關(guān)專利或進(jìn)行其他商業(yè)利用，卻未對(duì)該南方國(guó)家及當(dāng)?shù)刈∶窠o與適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償或回饋”［2]。

這一類描述雖然能呈現(xiàn)出生物剽竊的客體及其因“未經(jīng)同意”而導(dǎo)致的“不適當(dāng)性”，卻仍然過(guò)于籠統(tǒng)，沒(méi)有說(shuō)明獲取遺傳資源以后做何用途；或者只說(shuō)明了獲取行為“未予以補(bǔ)償”，而沒(méi)有對(duì)隨后的專利申請(qǐng)是否正當(dāng)做出判斷。

另外一些定義側(cè)重強(qiáng)調(diào)將獲取的資源為基礎(chǔ)的成果“去申請(qǐng)專利”，在現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度下，將成果合法地納入自己的財(cái)產(chǎn)權(quán)范圍下這一行為。如有人將其概括為“未加補(bǔ)償?shù)纳虡I(yè)化利用發(fā)展中國(guó)家的生物資源或者相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)，以及為基于這些知識(shí)或者資源的所謂發(fā)明辦理專利這類行為”[3]。

筆者認(rèn)為，所謂“生物剽竊”，一般是指發(fā)達(dá)國(guó)家的跨國(guó)公司、研究機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)生物產(chǎn)業(yè)的機(jī)構(gòu)憑借其生物技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，未經(jīng)資源擁有國(guó)及土著和地方社區(qū)的許可和同意并在缺乏補(bǔ)償和利益分享的情況下，利用這些國(guó)家豐富的遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)，在物種、糧食和醫(yī)藥等領(lǐng)域進(jìn)行研究和用于商業(yè)開(kāi)發(fā)，進(jìn)而利用西方現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系主張財(cái)產(chǎn)權(quán)，完全不考慮資源提供國(guó)/者的利益而獨(dú)自獲利的行為。

2．“生物剽竊”的行為表現(xiàn)

牛津大學(xué)博士、利茲大學(xué)法學(xué)院國(guó)際政治教授、牛津大學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究中心資深成員Graham Dutfield教授采取列舉的形式羅列出生物剽竊的行為表現(xiàn)[4]，具體如下：

表現(xiàn)之一，透過(guò)專利制度對(duì)于遺傳資源及/或傳統(tǒng)知識(shí)的竊取或?yàn)E用。

就遺傳資源部分，行為包括：

第一，直接以該資源申請(qǐng)或取得專利；

第二，以該資源提純以后的產(chǎn)物申請(qǐng)或取得專利；

第三，以該資源的衍生物申請(qǐng)或取得專利。

表現(xiàn)之二，基于商業(yè)目的而對(duì)遺傳資源或傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行未經(jīng)許可的收集。

就遺傳資源部分，行為包括：

第一，未經(jīng)許可而萃取或使用自然狀態(tài)下的遺傳資源；

第二，未經(jīng)許可而萃取或使用智能與某個(gè)特定的社區(qū)才能獲得的遺傳資源；

第三，違反一個(gè)國(guó)家關(guān)于遺傳資源的取得和惠益分享的國(guó)內(nèi)法而取得并輸出該國(guó)的遺傳資源；

第四，在缺乏遺傳資源相關(guān)法律的國(guó)家，未經(jīng)許可而進(jìn)行的上述行為；

第五，通過(guò)與資源提供者進(jìn)行不平等的剝削性質(zhì)的交易而獲取的遺傳資源；

第六，在明知交易帶有剝削性質(zhì)的前提下，取得專利權(quán)而獲取的遺傳資源。

筆者認(rèn)為，Graham Dutfield教授的列舉式表述是比較科學(xué)全面的，如果簡(jiǎn)化表達(dá)方式，一個(gè)行為我們可以稱其為“生物剽竊”行為，該行為至少應(yīng)該具備三個(gè)行為表現(xiàn)：一是未經(jīng)同意或許可的收集或獲??；二是加以研究開(kāi)發(fā)；三是去申請(qǐng)專利。

(二)“生物剽竊”的當(dāng)今現(xiàn)狀

1．“生物剽竊”在世界范圍內(nèi)的現(xiàn)狀

對(duì)遺傳資源的爭(zhēng)奪是一個(gè)隱性的市場(chǎng)，最終浮出水面的只是其中的絕對(duì)少數(shù)，大量的發(fā)展中國(guó)家和不發(fā)達(dá)國(guó)家存留的獨(dú)特的基因族群（由于先天人文或地理因素，以及經(jīng)濟(jì)的貧困、交通的不便、現(xiàn)代工業(yè)化影響的微弱等原因造成的特定種群發(fā)展的純正與獨(dú)立性。）和基因資源，在各類名目的遮掩之下，在冥冥之中轉(zhuǎn)化成為了科技發(fā)達(dá)國(guó)家的專利成果以賺取高額利潤(rùn)。而這一切，往往是基因所有者意料之外的，或者干脆是其未知的。

厄瓜多爾叢林番茄紅素案：數(shù)個(gè)世紀(jì)以來(lái)，亞馬遜地區(qū)的印第安人一直使用厄瓜多爾叢林中的一種名為tamate的小型圓柱狀西紅柿來(lái)治療癌癥。一個(gè)跨國(guó)藥品公司調(diào)查到了這一傳統(tǒng)知識(shí)，遂開(kāi)始了對(duì)tamate的開(kāi)發(fā)研究，并分離出了其中的活性成分———番茄紅素(lycopene)。現(xiàn)在，該公司正在這一癌癥治療產(chǎn)品的銷售中不斷獲利。而提供這些傳統(tǒng)知識(shí)的國(guó)家和人們則并沒(méi)有從這種本屬于他們所有的知識(shí)中獲得任何經(jīng)濟(jì)利益[5]。

死藤水案：一個(gè)叫做Loren S．Miller的美國(guó)科學(xué)家于1984年11月7日提交了一份植物專利申請(qǐng)并于1986年6月17日獲得了第5751號(hào)美國(guó)植物專利。該專利聲稱發(fā)明了一種新的藤皮植物，定名為“Da Vine”，該植物的“藥用價(jià)值”顯著。Miller還在其專利申請(qǐng)中宣稱他是在一個(gè)南美亞馬遜熱帶雨林的家庭花園里獲得這種植物的樣本的。1994年，亞馬遜盆地土著組織協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)(COICA)發(fā)現(xiàn)了Miller的這項(xiàng)專利。亞馬遜地區(qū)的土著居民開(kāi)始抵制這一專利，理由在于它使私人竊取了屬于亞馬遜地區(qū)眾多土著居民的神圣的、用于宗教和治病儀式的名為Banisteriopsis caapi的藤本植物（數(shù)個(gè)世紀(jì)以來(lái)，亞馬遜盆地土著部落的薩滿教道士用一種名為Banisteriopsis caapi的藤本植物的樹(shù)皮，混入其他熱帶雨林植物，來(lái)制造一種稱為死藤水(ayahuasca)的具有致幻作用的飲料。這種飲料被廣泛應(yīng)用在宗教及治療儀式上，用以診斷和治療疾病、與神靈相會(huì)及占卜未來(lái)。在蓋丘亞族語(yǔ)言中，ayahuasca意為“神靈的葡萄樹(shù)”。按照傳統(tǒng)，死藤水只能在薩滿教道士的指導(dǎo)下才能制作和使用。當(dāng)?shù)赝林用癜堰@種植物看成是其宗教和文化的象征。）并獲得了專利權(quán)。1999年3月30日，國(guó)際環(huán)境法律中心(CIEL)代表亞馬遜地區(qū)的兩個(gè)印第安人組織———COICA以和亞馬遜民族及其環(huán)境聯(lián)盟(Amazon Coalition)———向美國(guó)專利商標(biāo)局提出了對(duì)該植物專利的再審請(qǐng)求。隨后，美國(guó)專利局駁回了Miller的這項(xiàng)植物專利。然而，2000年，美國(guó)專利局伊Miller的申請(qǐng)，對(duì)這項(xiàng)專利進(jìn)行再審，最終還是恢復(fù)了這項(xiàng)專利[6]。

糖尿病治療專利案：2002年2月26日，英國(guó)劍橋的phytopharm股份上市公司獲得了一項(xiàng)專利號(hào)為6350475的美國(guó)專利。這項(xiàng)專利應(yīng)用北非的一種藥用植物Artemisia judaica的萃取物來(lái)治療糖尿病。比較特別的是，該專利申請(qǐng)文件已清楚地表明：Artemisia judaic在利比亞傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)中是作為治療“消耗性疾病”(主要就是糖尿病)的浸劑使用的。也就是說(shuō)，在授予專利權(quán)之前，申請(qǐng)文件中已經(jīng)表明這項(xiàng)技術(shù)原先已經(jīng)存在并且在一些社區(qū)中廣為使用的，這種缺乏“新穎性”的專利申請(qǐng)美國(guó)專利商標(biāo)局仍然予以授權(quán)[7]。

減肥藥專利案：非洲南部出產(chǎn)一種植物，當(dāng)?shù)赝林用裢ㄟ^(guò)咀嚼這種植物來(lái)抑制饑餓、止渴和提高注意力，英國(guó)制藥公司從中提取抑制食欲的化合物制成治療肥胖的強(qiáng)效新藥，從該藥物的授權(quán)生產(chǎn)中獲得了高額使用費(fèi)，而一直保存種植這種植物的土著人沒(méi)有任何利益回報(bào)[7]。

清潔劑蛋白酶案：博果爾湖位于非洲的肯尼亞，世代在湖邊居住的當(dāng)?shù)厝苏J(rèn)為博果爾湖有一種神奇的力量，有小病小痛的人只要在湖里浸泡就可以得到醫(yī)治，人們的壓力和心緒不寧也可以被湖水沖走。美國(guó)寶潔公司的重要合作伙伴美國(guó)Genencor公司長(zhǎng)期為寶潔銷往全球的清潔劑產(chǎn)品提供起重要作用的蛋白酶。這種能使臟衣服變白的酶是該公司從一個(gè)到當(dāng)?shù)剡M(jìn)行勘探的勘探隊(duì)手中買回了含有這種酶的微生物并拿回公司的實(shí)驗(yàn)室研究，發(fā)現(xiàn)了酶并申請(qǐng)了專利，而他們沒(méi)有給當(dāng)?shù)鼐用袢魏卫婧脱a(bǔ)償[6]。

2．我國(guó)遭受“生物剽竊”的現(xiàn)狀

在基因資源的全球爭(zhēng)奪中，中國(guó)又成為了一個(gè)焦點(diǎn)。中國(guó)是全球12個(gè)“高度生物多樣性國(guó)家”之一，豐富的遺傳資源是中國(guó)非常顯著的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)是世界最大的人口大國(guó)，也有世界最大的疾病人群，適合進(jìn)行基因組多樣性的研究，特別是與疾病相關(guān)的藥物研究。中國(guó)是個(gè)具有56個(gè)民族的多民族國(guó)家，每個(gè)民族都有其特有的基因。中國(guó)一些地方居民幾千年流傳下來(lái)的一些生活習(xí)慣也為遺傳資源的采集和研究提供了有利條件。在一些相對(duì)邊遠(yuǎn)的地區(qū)，至今還保存著小國(guó)寡民、不相往來(lái)的習(xí)俗，當(dāng)?shù)鼐用袷来钤谝粋€(gè)村子里，遷徙較少，這就保持了當(dāng)?shù)鼗蛸Y源的純正性，較少受到外來(lái)基因的干擾。這些都使我國(guó)處于基因資源爭(zhēng)奪目標(biāo)陣地的前沿，中國(guó)遭受生物剽竊的案例不勝枚舉。

南橘北枳———這個(gè)傳承千年的故事，在全球化時(shí)代又有了新的注解。云南的獼猴桃，到了新西蘭稍加改進(jìn)，變成奇異果(kiwi fruit)。目前，新西蘭奇異果出口量占國(guó)際市場(chǎng)70%的份額，而原產(chǎn)地中國(guó)卻分文未獲。不僅如此，甚至連我們自己都開(kāi)始使用“奇異果”這個(gè)稱謂（我國(guó)國(guó)產(chǎn)飲料“匯源果汁”在果汁名稱和成分的描述上，已經(jīng)使用“奇異果”的稱謂。）。

北京小黑豆，到了美國(guó)被重新培育出新品種，不僅解決了毀滅性的線蟲(chóng)病，還壟斷了國(guó)際市場(chǎng)，而中國(guó)每年反倒要從美國(guó)進(jìn)口2000多萬(wàn)噸大豆。

截至2002年6月30日，美國(guó)公布從中國(guó)引進(jìn)植物資源932種20140份，其中大豆4452份(含野生大豆168份)，而中國(guó)官方同意提供的僅2177份(不含野生大豆)（數(shù)據(jù)來(lái)源：http：//www．bioon．com/biology/class18/169448．shtml．最后訪問(wèn)：2009年12月。）。北京小黑豆，到了美國(guó)被重新培育出新品種，不僅解決了毀滅性的線蟲(chóng)病，還壟斷了國(guó)際市場(chǎng)，而中國(guó)每年反倒要從美國(guó)進(jìn)口2000多萬(wàn)噸大豆。

中國(guó)在藥品方面遭受“生物剽竊”的典型案例是金龍膠囊案。據(jù)有關(guān)報(bào)道，1999年5月，美國(guó)聯(lián)邦藥品管理局下屬研究所從事基因工程研究的專家Narda Zein與中國(guó)癌癥基金會(huì)北京鮮藥中心的李建生以“共同開(kāi)發(fā)在美國(guó)市場(chǎng)推廣”為名進(jìn)行合作，將李建生20余年的科研成果———抗癌新藥“金龍膠囊”中極具價(jià)值的中藥活性成分竊取，并進(jìn)而將其發(fā)明權(quán)賣給了瑞士醫(yī)藥巨頭諾華公司。這是目前中國(guó)已知最大的中藥秘方遭剽竊事件，估計(jì)給中國(guó)帶來(lái)的損失可達(dá)20億元人民幣（消息來(lái)源：http：//finance．sina．com．cn/d/81315．html．最后訪問(wèn)：2009年12月。）。

2002年3月28日，美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部下設(shè)的“人體研究保護(hù)局”，向哈佛等機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑，原因是他們?cè)谥袊?guó)進(jìn)行的15個(gè)人類基因研究項(xiàng)目存在“廣泛而嚴(yán)重的違規(guī)”行為，在采集當(dāng)?shù)鼐用裱獦拥臅r(shí)候，用一塊黑布蒙住被采集人的胳膊，使被采集人不知道自己究竟被抽取了多少血樣。哈佛的這個(gè)項(xiàng)目是在一名叫徐希平的中國(guó)學(xué)者的協(xié)助和參與下進(jìn)行的。自1995年以來(lái)，在徐教授的協(xié)助下，安徽大別山附近數(shù)以萬(wàn)計(jì)的百姓為哈佛大學(xué)與中國(guó)的合作項(xiàng)目“貢獻(xiàn)”了血樣，這些血樣進(jìn)了哈佛基因庫(kù)，最終通過(guò)一系列的項(xiàng)目進(jìn)行了研究，其中包括哮喘病、糖尿病、高血壓、人類生育、煙癮、肥胖癥、骨質(zhì)疏松癥、精神分裂癥以及孿生兒研究。由于這些血樣對(duì)研究和開(kāi)發(fā)藥物具有彌足珍貴的價(jià)值，徐希平的研究小組獲得了國(guó)外大筆的研究經(jīng)費(fèi)，哈佛大學(xué)獲取了上百萬(wàn)元的聯(lián)邦贊助和私人投資。然而，采集血樣時(shí)該項(xiàng)目允諾當(dāng)?shù)鼐用竦拿赓M(fèi)體檢、后續(xù)治療和醫(yī)療保健項(xiàng)目卻從未兌現(xiàn)[8]。

一份由云南省生物多樣性和傳統(tǒng)知識(shí)研究會(huì)所作的調(diào)查報(bào)告發(fā)現(xiàn)，在云南省和貴州省少數(shù)民族地區(qū)總是有形形的研究隊(duì)進(jìn)行生物勘探。而這些生物勘探往往不經(jīng)當(dāng)?shù)鼐用竦氖孪戎橥?，更不包括一些關(guān)于共同商量遺傳資源交換條件的內(nèi)容。這份報(bào)告說(shuō)遺傳資源領(lǐng)域(如水稻種植、畜牧業(yè)、醫(yī)藥開(kāi)發(fā)、植物調(diào)查)都涉及眾多利益群體，可是，各個(gè)利益群體對(duì)公平的獲取條件和惠益分享辦法意識(shí)很薄弱。特別是有許多利益群體與村民沒(méi)有直接的接觸，甚至調(diào)查方案中都沒(méi)有包括任何能夠保證信息提供者的知情同意權(quán)的措施。研究人員大多從自己?jiǎn)挝坏睦娉霭l(fā)來(lái)考慮保護(hù)措施和研究方案，對(duì)祖祖輩輩保護(hù)地方遺傳資源的少數(shù)民族村民的權(quán)益和利益考慮得不多[1]。

二、現(xiàn)有國(guó)際法在對(duì)抗“生物剽竊”問(wèn)題上的不足

(一)生物多樣性公約(CBD)層面

1．國(guó)家主權(quán)原則及弊端

國(guó)家主權(quán)原則主要體現(xiàn)在《生物多樣性公約》的第15條第1款，即：承認(rèn)國(guó)家對(duì)其自然資源享有的主權(quán)，國(guó)家政府有權(quán)管轄對(duì)遺傳資源的獲取，并受國(guó)內(nèi)法規(guī)制。

國(guó)家主權(quán)原則的立法主旨是賦予處于弱勢(shì)的國(guó)家(通常是基因資源豐富的發(fā)展中國(guó)家)對(duì)其基因資源的主權(quán)，以對(duì)抗發(fā)達(dá)國(guó)家研究機(jī)構(gòu)與企業(yè)的任意無(wú)償掠奪，使兩極的實(shí)力相對(duì)比較持衡，從而最終促進(jìn)資源的保護(hù)和利益的公平分配。賦予基因資源來(lái)源國(guó)以國(guó)家主權(quán)，能解決沒(méi)有主權(quán)而“任人宰割”、無(wú)償流失的混亂局面，它有權(quán)力和實(shí)力來(lái)維護(hù)基因資源持有人的正當(dāng)利益，確立基因資源的國(guó)家主權(quán)，填補(bǔ)了原先模糊無(wú)主權(quán)地位的空白。但是國(guó)家主權(quán)的主體是國(guó)家而非某些群體、團(tuán)體或社區(qū)，所以確立國(guó)家主權(quán)原則的同時(shí)，也泯滅了個(gè)人和族群獲得主權(quán)的可能性。

我們知道，基因資源的獲取大多數(shù)只是來(lái)源于某一個(gè)國(guó)家的某一個(gè)少數(shù)的或者特殊的群體，而并非來(lái)源于這個(gè)國(guó)家整體或者大多數(shù)人。所以，所得的利益來(lái)源于某一特定群體也應(yīng)據(jù)其特殊需要被使用于特定群體，而不應(yīng)簡(jiǎn)單收歸國(guó)家管理統(tǒng)籌規(guī)劃或者收歸這個(gè)國(guó)家的財(cái)政所有，尤其是當(dāng)特定基因族群存在自治政府管理機(jī)構(gòu)時(shí)，一味地強(qiáng)調(diào)國(guó)家主權(quán)而忽視族群主權(quán)將帶來(lái)權(quán)益的重度傾斜。以國(guó)家為資源所有者，所獲的利益往往最終用于國(guó)家相關(guān)項(xiàng)目的公益事業(yè)(彰顯的價(jià)值在于利益的最終“惠及大眾”)，對(duì)于具體的個(gè)人而言，所得利益就變得遙遠(yuǎn)而不可觸及。況且資源的真正持有人在資源被使用的時(shí)候可能處于完全不知情的狀態(tài)，利益如果真的收歸整個(gè)國(guó)家所有，他們也不必然會(huì)得到真正的好處。因?yàn)橘Y源所有人在自己國(guó)家對(duì)研究機(jī)構(gòu)的談判中可能不是必要的一方，他們甚至不一定了解談判內(nèi)容的含義，也不一定了解現(xiàn)代專利或者知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，如果他們就研究或談判內(nèi)容不被善意告知，可能就會(huì)自始至終地“蒙在鼓里”，上述安徽大別山采集血樣案件就或多或少是這種情況。

在國(guó)家主權(quán)原則下，基因資源所有者所“知情”、“同意”的基因科學(xué)研究，首先可能會(huì)對(duì)他們的宗教信仰、隱私造成潛在的侵犯，因?yàn)橐坏┩?，其基因資源就再也不在其掌控的范圍內(nèi)，同意被使用后的基因資源就處于“失控”的狀態(tài)；其次，當(dāng)侵犯現(xiàn)實(shí)地出現(xiàn)的時(shí)候，他們無(wú)力阻止侵犯的進(jìn)一步擴(kuò)散和蔓延，更無(wú)法收回基因資源，因?yàn)樵诨蛸Y源國(guó)家主權(quán)的情況下，相關(guān)授權(quán)國(guó)家管理機(jī)構(gòu)已經(jīng)作出了“主權(quán)同意”，這種“主權(quán)同意”在研究機(jī)構(gòu)已經(jīng)投入資金著手進(jìn)行研究的時(shí)候是可能“禁止反言”的。

由此，我們可以看出，國(guó)家的主權(quán)強(qiáng)化、族群的主權(quán)弱化，有時(shí)可能是背離在資源之上設(shè)立主權(quán)的初衷的。這就是國(guó)家主權(quán)原則的弊端。我們應(yīng)該看到，國(guó)家主權(quán)原則雖有弊端，但是如果取消該原則，社區(qū)、族群更加無(wú)力和以科技武裝了的發(fā)達(dá)國(guó)家研究團(tuán)體抗衡，那“生物剽竊”發(fā)生的可能性則更大。所以在目前的體制下，國(guó)家主權(quán)原則仍不失為相對(duì)較好的一種制度選擇。

2．事先知情同意原則的法律漏洞

事先知情同意原則主要體現(xiàn)在生物多樣性公約的第15條第4款，規(guī)定：對(duì)遺傳資源的獲取應(yīng)當(dāng)建立在雙邊同意條款的基礎(chǔ)之上，尤其是資源提供方(通常是發(fā)展中國(guó)家的遺傳資源持有人)的事先知情同意。

如上事先知情同意要求研究國(guó)在證明已經(jīng)取得來(lái)源國(guó)的知情同意，提交證據(jù)或者來(lái)源證明書(shū)，這種做法其實(shí)是有漏洞的。公約要求“知情同意”，現(xiàn)實(shí)中多是形式上的“知情”并“同意”，鮮有實(shí)質(zhì)上的“知情同意”。

首先，公約規(guī)定的是“事先”的同意而非事后補(bǔ)充的同意表示，也就是說(shuō)時(shí)間上要先于獲取基因資源。許多研究機(jī)構(gòu)在獲取基因資源時(shí)不乏有投機(jī)心理，事先沒(méi)有履行“同意”程序，總是在事情快被批露時(shí)，才慌慌忙忙補(bǔ)上所謂的“同意”。做出同意的實(shí)質(zhì)在于基因資源的在合法的前提下有效轉(zhuǎn)讓，約束基因資源的無(wú)序化流動(dòng)，當(dāng)基因資源的獲取或流動(dòng)已成事實(shí)的時(shí)候，補(bǔ)充形成的“同意”就遠(yuǎn)離了法規(guī)制定者的初衷，可以說(shuō)沒(méi)有任何意義了。

其次，是“知情”的基礎(chǔ)上的同意而非不知情、糊里糊涂或被欺騙做出的同意或者僅有一個(gè)書(shū)面的同意的意思表示，很多時(shí)候，得到遺傳資源所有人的一個(gè)關(guān)于“同意”的簽名或者聲明并不是一件很難的事情，基因持有者很多尚未完全融入現(xiàn)代文明社會(huì)，不能明白或者理解很多條款的涵義或者不能完全理解他們所做出的“同意”的法律和現(xiàn)實(shí)后果，在一些研究機(jī)構(gòu)或組織的“引導(dǎo)”下做出了這樣的“同意”的意思表示。

公約對(duì)上述如何確保“同意”是“事先”在真實(shí)“知情”的情況下做出的，沒(méi)有給出指導(dǎo)意見(jiàn)和方案，不能不說(shuō)是一個(gè)法律漏洞或空白。另外，對(duì)于同意的具體范圍應(yīng)予以界定，規(guī)定同意的內(nèi)容是什么，而禁止或限制采取籠統(tǒng)概括的一攬子同意條款。形式上的“知情同意書(shū)”很容易達(dá)成并獲得資源所有者的同意簽字，但實(shí)質(zhì)上的知情同意，在現(xiàn)實(shí)已有的遺傳資源轉(zhuǎn)讓的事例中，是很少完全滿足的。在不完全充分“知情”的情況下做出的同意，對(duì)需求資源的一方是有利的，因?yàn)樗麄兯枰木褪且患堅(jiān)S可后的自由使用，盡量減少煩瑣的程序和降低被拒絕的風(fēng)險(xiǎn)，是他們的宗旨，因此，他們可能會(huì)希望簽訂一次性的一攬子的同意書(shū)；而對(duì)于資源的所有者，不“知情”的同意，所遭受的損失。不僅僅是經(jīng)濟(jì)上的失意，更有宗教與文化上的侵犯，尊嚴(yán)上的詆毀，以及對(duì)族群子孫后代所應(yīng)擔(dān)當(dāng)義務(wù)的不能履行，這些都是與國(guó)際人權(quán)法精神相違背的。因此，公約應(yīng)該將所獲取的基因資源將用于什么樣的研究、預(yù)期的成果是什么、對(duì)資源所有者可能帶來(lái)的危害和其他風(fēng)險(xiǎn)、用于指定項(xiàng)目研究之后基因資源的處理、進(jìn)行研究的時(shí)間與地點(diǎn)等等，所有影響到基因資源提供方做出是否同意貢獻(xiàn)資源決策時(shí)考慮的因素，都應(yīng)納入其應(yīng)“知情”的范疇，“同意”還應(yīng)是具體明確的，對(duì)基因資源的轉(zhuǎn)讓做出了什么方面的同意，應(yīng)讓人一目了然，尤其是要禁止籠統(tǒng)的“一攬子”同意，防止基因資源用于其他項(xiàng)目進(jìn)行二次研究的永久同意[8]。

3．惠益分享原則停留在口號(hào)的層面

《生物多樣性公約》對(duì)利益分享的規(guī)定是“鼓勵(lì)”性的倡導(dǎo)條款，沒(méi)有詳細(xì)的、強(qiáng)制性的法律條文，因此在利益分享的實(shí)現(xiàn)機(jī)制上難以得到強(qiáng)有力的保障，這也是《生物多樣性公約》的“軟法”地位所不可避免的。

(二)TRIPs協(xié)議層面

1995年生效的世界貿(mào)易組織《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》(TRIPs)和2000年6月通過(guò)的《專利法條約》，在專利保護(hù)范圍和專利申請(qǐng)等方面的協(xié)調(diào)取得了新的進(jìn)展。但是TRIPs協(xié)議要求所有國(guó)家采納相同的專利保護(hù)體制，不管它們是否對(duì)發(fā)展中國(guó)家適用，都要服從主導(dǎo)性工業(yè)化經(jīng)濟(jì)中設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。也就是說(shuō)，在“生物剽竊”這個(gè)問(wèn)題上，TRIPs的主張是不管遺傳資源的來(lái)源國(guó)還是開(kāi)發(fā)利用國(guó)，都應(yīng)該采取同等水平的專利保護(hù)體制，即使一項(xiàng)專利所依賴的遺傳資源是取得于發(fā)展中國(guó)家的，只要這項(xiàng)專利被授權(quán)，發(fā)展中國(guó)家就應(yīng)遵守TRIPs的條約義務(wù)而對(duì)這項(xiàng)專利加以保護(hù)。

TRIPs協(xié)議在關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)讓的問(wèn)題，公平享有生物多樣性利益，以及國(guó)內(nèi)專利權(quán)保護(hù)協(xié)議三個(gè)方面和生物多樣性公約存在沖突（此部分內(nèi)容參考祁民、胡峰：《TRIPs框架下的生物剽竊和生物多樣性保護(hù)》，載《求索》2007年10月。）：

關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)是否方便了技術(shù)(包括利用遺傳資源的生物技術(shù))的傳播和轉(zhuǎn)讓的問(wèn)題是存在分歧的。盡管知識(shí)產(chǎn)權(quán)本身對(duì)于鼓勵(lì)創(chuàng)新是很有必要的，但知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)技術(shù)的轉(zhuǎn)讓尤其是基于遺傳資源產(chǎn)生的技術(shù)的轉(zhuǎn)讓可能導(dǎo)致負(fù)面影響。例如在植物遺傳資源領(lǐng)域，有人擔(dān)心知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度會(huì)使工業(yè)化國(guó)家的種子公司同提供遺傳資源的國(guó)家和村社之間的回報(bào)差距更加惡化。對(duì)于后者來(lái)說(shuō)，專利品種貴得讓人不敢問(wèn)津。我們目前還很難看出，在TRIPs體系下，遺傳資源所有者如何實(shí)現(xiàn)公平享有開(kāi)發(fā)生物多樣性利益的要求。

TRIPs協(xié)議和生物多樣性公約在利益分享問(wèn)題上是存在根本矛盾的。問(wèn)題在于，由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專有性，一旦獲得專利，在TRIPs的規(guī)定下可能很少或沒(méi)有依據(jù)來(lái)分配生物多樣性的利益。TRIPs簽署的專利制度更照顧那些個(gè)人和私營(yíng)機(jī)構(gòu)，授予他們“權(quán)力”，包括對(duì)產(chǎn)品和知識(shí)的支配權(quán)。建立生物多樣性公約的一個(gè)主要目的就是要防止盜用或“生物剽竊”，而TRIPs卻允許這種盜用行為的存在。同時(shí)，在TRIPs中，并不存在要求專利所有者同原產(chǎn)國(guó)和社會(huì)分享包括生物資源或相關(guān)知識(shí)在內(nèi)的利益的規(guī)定。實(shí)際上，在TRIPs體系下，當(dāng)個(gè)人或公司在另外一個(gè)國(guó)家獲得原產(chǎn)國(guó)的基于生物資源的專利或相關(guān)知識(shí)時(shí)，原產(chǎn)國(guó)幾乎無(wú)權(quán)行使分配利益的權(quán)利，這是和生物多樣性公約根本矛盾的。TRIPs允許各國(guó)拒絕為植物、動(dòng)物以及生物加工授予專利，但這是有一定條件的。為了不讓這些事物獲得專利，“成員國(guó)應(yīng)當(dāng)以專利形式或通過(guò)有效的、獨(dú)一無(wú)二的制度對(duì)植物多樣性進(jìn)行保護(hù)”。其中并沒(méi)有進(jìn)一步明確這種“有效的獨(dú)一無(wú)二的”制度到底是什么。對(duì)于這個(gè)獨(dú)一無(wú)二的制度的很多批評(píng)都認(rèn)為它可能是對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家利益的一種偏護(hù)。

當(dāng)然，TRIPs協(xié)議和生物多樣性公約的這種沖突和他們本身的出發(fā)點(diǎn)和目標(biāo)有關(guān)。TRIPs協(xié)議的目標(biāo)是為了減少國(guó)際貿(mào)易中的扭曲與阻力，促進(jìn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的充分、有效保護(hù)。而生物多樣性公約的目標(biāo)是為了保護(hù)和可持續(xù)利用生物多樣性，因此，在具體內(nèi)容上，二者不可避免地表現(xiàn)出分歧。

三、在現(xiàn)有專利法律體制下保護(hù)遺傳資源的設(shè)想

(一)“關(guān)民理論”已經(jīng)被納入國(guó)際法

“關(guān)民”這一倫理學(xué)思想簡(jiǎn)單說(shuō)來(lái)，就是對(duì)于一項(xiàng)權(quán)利，其利益相關(guān)方都應(yīng)當(dāng)分得一部分利益。

“關(guān)民”理論在一些國(guó)際公約中也有所體現(xiàn)?！蛾P(guān)于獲取遺傳資源并公正和公平分享通過(guò)其利用所產(chǎn)生惠益的波恩準(zhǔn)則》是《生物多樣性公約》為協(xié)調(diào)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家在遺傳資源獲取和利益分享問(wèn)題上的分歧，于2001年10月22到26日在德國(guó)波恩舉行不限名額的工作組會(huì)議并最終通過(guò)的文件?！恫ǘ鳒?zhǔn)則》把《生物多樣性公約》對(duì)利益分享的規(guī)定進(jìn)一步具體化：在可分享利益的主體方面，規(guī)定“應(yīng)根據(jù)在獲得事先知情同意后達(dá)成的共同商定條件，公正和公平地與那些經(jīng)確定在資源管理、科研過(guò)程和/或商業(yè)化過(guò)程中做出了貢獻(xiàn)的方面分享惠益。這些方面可以包括政府、非政府或科研機(jī)構(gòu)，以及地方社區(qū)和土著社區(qū)。筆者認(rèn)為《波恩準(zhǔn)則》在利益主體上的規(guī)定，正是和“關(guān)民”理論不謀而合的。

(二)有關(guān)“在先技術(shù)”的法律探討

關(guān)于與遺傳資源有關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)是否構(gòu)成“在先權(quán)利”的問(wèn)題，在“生物剽竊”視野下，這一問(wèn)題的提出存在著尷尬和悖論：如果認(rèn)為傳統(tǒng)知識(shí)是“在先技術(shù)”，那么按照專利法理論它就應(yīng)該是進(jìn)入了公有領(lǐng)域的，應(yīng)該能夠?yàn)槿魏稳怂鶡o(wú)償使用，這就為發(fā)達(dá)國(guó)家的研究機(jī)構(gòu)無(wú)償獲取這些資源和知識(shí)，然后加以改造進(jìn)而申請(qǐng)專利的“生物剽竊”行為提供了方便；如果不認(rèn)為它是“在先權(quán)利”，會(huì)導(dǎo)致一些投機(jī)取巧者借助現(xiàn)代方便、迅捷的交通和通訊，竊取國(guó)外已經(jīng)公開(kāi)使用的知識(shí)，進(jìn)而騙取專利權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，也助長(zhǎng)了“生物剽竊”；那如果認(rèn)為其在社區(qū)內(nèi)部的特定公有領(lǐng)域是“在先權(quán)利”，出了該社區(qū)就不是“在先權(quán)利”呢？這種做法對(duì)該知識(shí)所有者來(lái)說(shuō)也是不利的———因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)具有嚴(yán)格的地域性特征，專利法一般以國(guó)家、社會(huì)作為一個(gè)公共領(lǐng)域的基本單元。在現(xiàn)代社會(huì)里、社會(huì)之間，一項(xiàng)知識(shí)、技術(shù)如果對(duì)本社會(huì)的成員開(kāi)放，許可其自由使用，則外來(lái)社會(huì)的成員在該社會(huì)中也享有同等的待遇。至于該成員離開(kāi)原來(lái)社會(huì)到其他社會(huì)中以后，就離開(kāi)了原先的那個(gè)對(duì)于文明社會(huì)是封閉的“特殊公有領(lǐng)域”而不再是“在先權(quán)利”，是否可以就該技術(shù)申請(qǐng)相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，就完全可以按照申請(qǐng)國(guó)的法律規(guī)定去執(zhí)行了，因此，在此“認(rèn)為其在社區(qū)內(nèi)部的特定公有領(lǐng)域是‘在先權(quán)利’，出了該社區(qū)就不是‘在先權(quán)利’”假設(shè)成立的基礎(chǔ)上，發(fā)達(dá)國(guó)家的研究機(jī)構(gòu)進(jìn)入傳統(tǒng)社區(qū)獲取遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)然后拿到本國(guó)研究進(jìn)而申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的做法就完全是合法的了。

WIPO-IGC對(duì)在先技術(shù)的定義是申請(qǐng)日或優(yōu)先權(quán)日以前，在世界上任何地方，以書(shū)面、口頭、展示或使用等任何方式公開(kāi)的，公眾能夠獲得的信息，都應(yīng)該構(gòu)成在先技術(shù)。尚未對(duì)外部社會(huì)公開(kāi)而僅在傳統(tǒng)社區(qū)內(nèi)自由流轉(zhuǎn)、自由使用的知識(shí)的法律定性是較為有爭(zhēng)議的。筆者認(rèn)為，這種傳統(tǒng)知識(shí)是一項(xiàng)特殊的在先權(quán)利，其特殊性在于不能認(rèn)為其進(jìn)入了公有領(lǐng)域?yàn)槿魏稳怂鶡o(wú)償使用。傳統(tǒng)社區(qū)的傳統(tǒng)知識(shí)大多是在當(dāng)?shù)鼐用窈痛笞匀豢範(fàn)幹行纬上聛?lái)的，是當(dāng)?shù)鼐用穸嗄晏赜械纳娣绞降拇聿⑶沂撬麄兝^續(xù)生活下去的物質(zhì)基礎(chǔ)，而且，由于與現(xiàn)代文明社會(huì)交換較少，在這些知識(shí)的形成中，現(xiàn)代社會(huì)對(duì)其的作用微乎其微。按照很簡(jiǎn)單的法律權(quán)利義務(wù)原理，現(xiàn)代社會(huì)現(xiàn)代文明并沒(méi)有對(duì)這種知識(shí)的形成有什么貢獻(xiàn)，因此這種知識(shí)雖然是一種在先權(quán)利，但是其并不是屬于整個(gè)文明社會(huì)公有的，并不能為社區(qū)以外的人所無(wú)償使用。在此知識(shí)基礎(chǔ)上技術(shù)創(chuàng)新，須征得該特殊群體(或者其屬國(guó)為其代表)的事先知情同意，并達(dá)成一致的分享利益安排后，才可進(jìn)行專利申請(qǐng)。

(三)保護(hù)遺傳資源和惠益分享的模式探討

如前所述，《生物多樣性公約》對(duì)惠益分享原則的闡述更多地停留在口號(hào)的層面上，具體如何操作，公約沒(méi)有提及。但是根據(jù)公約的精神內(nèi)涵可以看出，“惠益”是指基于遺傳資源的源產(chǎn)、提供和開(kāi)發(fā)、利用之原因而應(yīng)享受的有關(guān)利益。筆者分析了一些國(guó)家、地區(qū)、團(tuán)體、社區(qū)的做法，認(rèn)為可借鑒操作的惠益分享模式主要有以下幾種：

第一，研究結(jié)構(gòu)與社區(qū)、部落簽訂合同約定權(quán)利義務(wù)的方式。

以協(xié)議和合同方式解決遺傳資源獲取和惠益分享，是發(fā)達(dá)國(guó)家(特別是美國(guó))極力主張的方式。應(yīng)當(dāng)說(shuō)，合同方式有許多不足和限制，例如合同雙方當(dāng)事人信息和能力等方面的不對(duì)稱很可能會(huì)影響合同的公平合理。這也是許多發(fā)展中國(guó)家反對(duì)此合同方式的最重要理由。

第二，哥斯達(dá)黎加國(guó)家生物多樣性研究所———德國(guó)默克醫(yī)藥公司(INBio-Merk)模式。

哥斯達(dá)黎加國(guó)家生物多樣性研究所(INBio)同默克(Merck)制藥公司簽訂了一個(gè)協(xié)議，INBio同意提供一萬(wàn)份從植物、動(dòng)物和土壤里提取的化學(xué)樣品給Merck，Merck在兩年內(nèi)有分析這些樣品的獨(dú)占權(quán)，并且研制出來(lái)的藥品將在哥斯達(dá)黎加境內(nèi)對(duì)這些藥品享有專利權(quán)。Merck付給INBio100萬(wàn)美元現(xiàn)金和價(jià)值13萬(wàn)5千美元的科學(xué)儀器，另外，Merck同意由INBio提供的任何一種樣品提純出來(lái)的化合物轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品或以其為基礎(chǔ)加以改進(jìn)的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷售后，將以該產(chǎn)品的全球銷售額為準(zhǔn)向INBio支付許可費(fèi)，許可條款中許可費(fèi)的具體比例是保密的[9]，除此之外，Merck還同意由INBio提取1%－3%的所有在哥斯達(dá)黎加研制的藥品的版稅。INBio收到款后，收入將會(huì)被運(yùn)用到生物多樣性保護(hù)的項(xiàng)目中。這一模式的前提條件是哥斯達(dá)黎加擁有一個(gè)穩(wěn)定的政府以及不超過(guò)2%文盲率，所以有學(xué)者認(rèn)為這不適用于大部分的發(fā)展中國(guó)家。因?yàn)樵谠S多發(fā)展中國(guó)家法律有可能模糊和不穩(wěn)定，而國(guó)外投資方所尋求的是一種穩(wěn)定的投資環(huán)境，且監(jiān)管這種投資的法律是清晰和可預(yù)見(jiàn)的。

第三，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)模式。

美國(guó)國(guó)家癌癥研究所在全世界范圍內(nèi)采集具有抗癌前景的天然樣品，然后把這些樣品運(yùn)回美國(guó)的實(shí)驗(yàn)室分析。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所只承諾樣品的提供國(guó)可分享由這些天然樣品的商業(yè)化而得的許可使用費(fèi)的一部分，并在美國(guó)的實(shí)驗(yàn)室為這些國(guó)家派出的少數(shù)科學(xué)家提供培訓(xùn)[10]。

撒滿制藥公司(Shaman)模式也是將天然樣品運(yùn)回美國(guó)的實(shí)驗(yàn)室。公司將通過(guò)它單獨(dú)設(shè)立的一個(gè)非贏利機(jī)構(gòu)，向樣品提供國(guó)支付產(chǎn)品許可費(fèi)，但是具體的數(shù)目沒(méi)有公開(kāi)[10]。

第四，Coley-Thomas A．Kursar模式。

2002年10月的《生態(tài)和環(huán)境新領(lǐng)域》雜志介紹了美國(guó)猶他大學(xué)的Coley和她的丈夫Thomas A．Kursar帶領(lǐng)的巴拿馬和美國(guó)生物勘探人員，說(shuō)明在發(fā)展中國(guó)家如何迅速建立藥物研發(fā)行業(yè)。

1998年，他們獲得了300萬(wàn)美元的生物勘探經(jīng)費(fèi)，但他們沒(méi)有花在美國(guó)實(shí)驗(yàn)室的研究工作上，而是用這筆經(jīng)費(fèi)資助巴拿馬當(dāng)?shù)氐目茖W(xué)家分析他們的發(fā)現(xiàn)成果。Kursar寫(xiě)道：“所有研究工作都是特許權(quán)不確定的問(wèn)題，從而提供迅速而長(zhǎng)期的收益。我們參與了收集過(guò)程，但僅此而已，所有高技術(shù)的事情都是由巴拿巴人完成的?！?/p>

現(xiàn)在巴拿馬已擁有6個(gè)新實(shí)驗(yàn)室，共67名研究人員從事生物鑒定及毒性和藥效試驗(yàn)工作。而且因?yàn)榘湍民R的實(shí)驗(yàn)室擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，他們有資格授權(quán)給國(guó)外制藥公司，從而迅速獲利[11]。

第五，國(guó)際生物多樣性合作組織(ICBG)模式。在國(guó)際生物多樣性合作組織(ICBG)模式下，天然樣品的提取物將被運(yùn)到美國(guó)的醫(yī)藥公司以做進(jìn)一步的研究和分析。資源國(guó)所得到的回報(bào)是：大約1－3%的使用許可費(fèi)，以及為其提供有限的科學(xué)家的培訓(xùn)[11]。

第六，印度可持續(xù)技術(shù)和制度研究會(huì)(SRISTI)和美國(guó)華盛頓州印第安土拉里(Tulalip)部落數(shù)據(jù)庫(kù)保護(hù)(Data Protec-tion)制度。

為了防止發(fā)達(dá)國(guó)家研究機(jī)構(gòu)對(duì)傳統(tǒng)社區(qū)的多年沿用的遺傳資源稍加改動(dòng)就拿去申請(qǐng)專利進(jìn)行壟斷和獲得高額的專利報(bào)酬，對(duì)傳統(tǒng)社區(qū)使用多年的“在先技術(shù)”進(jìn)行標(biāo)記非常重要。印度和一些國(guó)家認(rèn)識(shí)到將以往口頭的傳統(tǒng)信息進(jìn)行集中信息化的重要性。這一做法首先在南亞區(qū)域合作組織(SAARC)中提出。印度是物種資源豐富的發(fā)展中國(guó)家，其一直在國(guó)際舞臺(tái)上孜孜不倦地要求對(duì)發(fā)展中國(guó)家的傳統(tǒng)知識(shí)包括生物資源進(jìn)行保護(hù)。印度可持續(xù)技術(shù)和制度研究會(huì)(SRISTI)目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)。印度的國(guó)家科學(xué)交流和信息資源研究院(NISCIR)將所有民族醫(yī)藥物種知識(shí)發(fā)往各國(guó)的專利機(jī)構(gòu)，例如2005年底NISCIR和歐洲專利辦公室(EPO)達(dá)成協(xié)議以便于歐洲專利辦公室可以搜索使用印度傳統(tǒng)醫(yī)藥數(shù)據(jù)。

與此同時(shí)，印度健康和家庭福利部建立了傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館(TK-DL)。這一圖書(shū)館建立的目的之一就是通過(guò)提供現(xiàn)有技術(shù)情況，幫助專利審查人員進(jìn)行新穎性和創(chuàng)造性判斷，防止盜用傳統(tǒng)知識(shí)獲取專利。正是因?yàn)樵搱D書(shū)館，印度首次以三周的時(shí)間成功地?fù)魯×松镓飧`行為（消息來(lái)源：http：//www．ipr．gov．cn/xwdt/gjxw/zf/547397_2．shtml．最后訪問(wèn)：2009年12月。）———?dú)W洲專利局于2009年6月4日決定授予該西班牙Perdix group SL公司一項(xiàng)乳膏專利，該項(xiàng)專利主要涉及使用甜瓜萃取物以治療白癲風(fēng)(白斑病)，在印度古代尤那尼醫(yī)學(xué)體系中，醫(yī)生使用甜瓜萃取物治療該疾病的歷史已達(dá)數(shù)百年，歐洲專利局經(jīng)過(guò)研究傳統(tǒng)文化數(shù)字圖書(shū)館的文獻(xiàn)，確認(rèn)了“在先技術(shù)的證據(jù)”，于2009年7月27日決定不將抗白癜風(fēng)乳膏專利授予西班牙Perdix group SL公司。

除了印度之外，還有美國(guó)華盛頓州印第安土拉里(Tulalip)部落也嘗試使用數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行保護(hù)。數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)有著很大的優(yōu)勢(shì)，是采取其他措施的基礎(chǔ)。但是建立和完善文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)庫(kù)意味著相關(guān)土著部落醫(yī)藥知識(shí)將進(jìn)入公知領(lǐng)域，這些知識(shí)將不再被秘密保存，相關(guān)土著部落將無(wú)法再控制這些知識(shí)被第三方用于商業(yè)開(kāi)發(fā)。因此，土拉里部落致力于自主開(kāi)發(fā)一個(gè)計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)以提供有關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)包括生物資源的保密數(shù)據(jù)，這個(gè)系統(tǒng)提供不同等級(jí)的信息，不同群體的人可以接觸到不同等級(jí)信息，如果土著社區(qū)成員同意，部分或者全部的信息可以提供給政府專利辦公室進(jìn)行防衛(wèi)性搜索。這個(gè)系統(tǒng)由部族代表在2002年WIPO知識(shí)產(chǎn)權(quán)和遺傳資源、傳統(tǒng)知識(shí)政府間委員會(huì)(IGC)大會(huì)中進(jìn)行了介紹。因?yàn)槠涮厥庵帯?dú)立于政府監(jiān)控且由本土居民自己研發(fā)，受到大會(huì)的高度評(píng)價(jià)。

第七，權(quán)利共同共有模式(Joint Ownership)。

所謂共同共有，即負(fù)責(zé)研究的科學(xué)家與本土社區(qū)一起共同擁有由傳統(tǒng)生物資源帶來(lái)的利益。這類似于我國(guó)《專利法》合作發(fā)明制度。我國(guó)2009年新《專利法》第8條規(guī)定：“兩個(gè)以上單位或者個(gè)人合作完成的發(fā)明創(chuàng)造……”除另有協(xié)議的以外，申請(qǐng)專利的權(quán)利屬于完成或者共同完成的單位或者個(gè)人；申請(qǐng)被批準(zhǔn)后，申請(qǐng)的單位或者個(gè)人為專利權(quán)人。筆者認(rèn)為，在防止“剽竊問(wèn)題”上，借鑒合作發(fā)明的制度規(guī)定也是前述“關(guān)民”理論的具體運(yùn)用。

第八，信托模式(Trust Mode)。

信托模式建議將傳統(tǒng)知識(shí)交由一個(gè)信托人(通常為政府或者非政府組織)來(lái)進(jìn)行管理，處理和公司企業(yè)進(jìn)行交涉事宜。印度的熱帶植物與園林研究所(TBGRI)根據(jù)南印度勘尼斯(Kanis)地區(qū)的使用狀況提煉一種草藥jeevan，i TBGRI后來(lái)許可一家私人制藥企業(yè)阿雅制藥公司(Arya Vaidya Pharmacy)制造此藥，后來(lái)建立一個(gè)信托基金?；鸬氖讉€(gè)計(jì)劃就是在勘尼斯地區(qū)設(shè)立電話亭。1999年，信托基金將阿雅公司支付款項(xiàng)分發(fā)給當(dāng)?shù)氐娜齻€(gè)部落。截至2002年，大多數(shù)的當(dāng)?shù)丶彝ッ磕甓伎梢詮匿N售植物樹(shù)葉的利潤(rùn)中獲得8000盧比[10]。

篇9

關(guān)鍵詞：專利研究；文獻(xiàn)綜述；行業(yè)分類；知識(shí)產(chǎn)權(quán)

中圖分類號(hào)：G306 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-8122（2014）08-0056-03

一、引 言

各行業(yè)技術(shù)的發(fā)展一直是專利領(lǐng)域研究?jī)?nèi)容不斷充實(shí)的來(lái)源之一，當(dāng)今技術(shù)創(chuàng)新已成為轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的驅(qū)動(dòng)力，專利作為發(fā)明創(chuàng)造活動(dòng)的重要產(chǎn)出指標(biāo)，與技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)聯(lián)十分緊密。而專利領(lǐng)域的研究成果對(duì)于行業(yè)發(fā)展而言也是一個(gè)很好的借鑒與參考，研究研發(fā)產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)領(lǐng)域并把握發(fā)展趨勢(shì)，對(duì)于確定國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和企業(yè)研發(fā)策略具有重要意義。專利制度與行業(yè)發(fā)展的這樣一種互動(dòng)關(guān)系正是筆者選擇從行業(yè)分類的角度出發(fā)，探索專利領(lǐng)域研究狀況的緣由。

二、文獻(xiàn)檢索

（一）一級(jí)檢索

數(shù)據(jù)庫(kù)選擇：中國(guó)知網(wǎng)總站，高級(jí)檢索；

檢索范圍：基礎(chǔ)科學(xué)、工程科技Ⅰ輯、工程科技Ⅱ輯、農(nóng)業(yè)科技、醫(yī)藥衛(wèi)生科技、社會(huì)科技Ⅰ輯的一部分（包括法理、法史、憲法、行政法及地方法制、民商法、刑法、經(jīng)濟(jì)法、訴訟法與司法制度、國(guó)際法）、信息科技、經(jīng)濟(jì)與管理科學(xué)；

期刊級(jí)別：核心期刊；

檢索年份：2009～2013；

檢索主題：（專利and行業(yè)）or（專利and產(chǎn)業(yè)）；

根據(jù)以上條件得到檢索結(jié)果，手動(dòng)篩選至347篇，找出細(xì)化行業(yè)和關(guān)鍵詞，如表1所示。

（二）二級(jí)檢索

數(shù)據(jù)庫(kù)選擇、檢索范圍、期刊級(jí)別、檢索年份均同一級(jí)檢索；檢索主題：專利and表1中細(xì)分行業(yè)中對(duì)應(yīng)關(guān)鍵詞。

根據(jù)以上條件得到檢索結(jié)果后，進(jìn)行手動(dòng)篩選，進(jìn)而與一級(jí)檢索的手動(dòng)篩選結(jié)果進(jìn)行合并，得出各行業(yè)文獻(xiàn)主要研究主題，如表2所示。

表1 一級(jí)檢索結(jié)果：行業(yè)分類及相應(yīng)關(guān)鍵詞

行業(yè)/產(chǎn)業(yè) 文獻(xiàn)數(shù) 關(guān)鍵詞

1 醫(yī)藥 55 醫(yī)藥、制藥、藥品、仿制藥、中藥、醫(yī)療

2 能源 50 鋼鐵、清潔能源、風(fēng)能、太陽(yáng)能、氫能、低碳技術(shù)

3 信息產(chǎn)業(yè) 43 信息技術(shù)、IT、ICT、電子、通信、光存儲(chǔ)、互聯(lián)網(wǎng)

4 機(jī)電 41 機(jī)電、機(jī)械、電氣、電器、家電、農(nóng)機(jī)

5 汽車 29 汽車

6 LED 28 LED

7 高技術(shù) 22 高技術(shù)

8 材料 17 材料、半導(dǎo)體、納米

9 金融 15 金融、銀行、保險(xiǎn)

10 生物 13 生物技術(shù)、基因、轉(zhuǎn)基因

11 音視頻 11 光盤(pán)、音頻、語(yǔ)音、視頻、電視

12 食品相關(guān) 8 食品、制糖業(yè)、酒

13 計(jì)算機(jī) 6 計(jì)算機(jī)、軟件、云計(jì)算

14 農(nóng)業(yè) 5 農(nóng)業(yè)

15 日化&服裝 4 日化、化妝品、服裝、服飾

表2 二級(jí)檢索結(jié)果：各行業(yè)主要研究主題

行業(yè)/產(chǎn)業(yè) 文獻(xiàn)數(shù) 主要研究主題

1 醫(yī)藥 236 藥品專利制度、中藥專利保護(hù)

2 信息產(chǎn)業(yè) 111 電子信息行業(yè)、通信行業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)

3 能源 92 鋼鐵行業(yè)、清潔能源、低碳技術(shù)

4 計(jì)算機(jī) 87 軟件專利、開(kāi)源軟件、實(shí)務(wù)問(wèn)題

5 生物 84 生物技術(shù)、基因、轉(zhuǎn)基因、遺傳資源

6 金融 64 商業(yè)方法專利、金融專利、銀行業(yè)、保險(xiǎn)業(yè)

7 機(jī)電 62 地方行業(yè)發(fā)展、企業(yè)專利情報(bào)、農(nóng)機(jī)、工業(yè)設(shè)備、電器

8 汽車 59 新能源汽車、外觀設(shè)計(jì)、組件或配件、區(qū)域發(fā)展

9 LED 58 國(guó)內(nèi)發(fā)展、國(guó)際發(fā)展、具體技術(shù)

10 材料 47 半導(dǎo)體材料、納米材料、復(fù)合材料

11 高技術(shù) 25 專利保護(hù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、專利制度與專利行為、專利管理

12 音視頻 22 光盤(pán)、音頻&語(yǔ)音、視頻、電視

13 農(nóng)業(yè) 22 區(qū)域發(fā)展、專利申請(qǐng)、農(nóng)業(yè)技術(shù)

14 食品相關(guān) 18 食品、制糖業(yè)、酒業(yè)

15 日化&服裝 12 日化、化妝品、服裝

三、各行業(yè)研究情況

根據(jù)二級(jí)檢索結(jié)果中各行業(yè)對(duì)應(yīng)研究文獻(xiàn)的篇數(shù)，本文將選擇文獻(xiàn)篇數(shù)在100以上的兩個(gè)行業(yè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)的專利情況作具體綜述。

（一）醫(yī)藥行業(yè)

1.研究現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)是學(xué)者研究專利的重點(diǎn)，如圖1所示，1992～2012年的研究文獻(xiàn)數(shù)量整體呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)，自2004年開(kāi)始，每年的文獻(xiàn)數(shù)量均超過(guò)100篇，2011年甚至超過(guò)200篇。

圖1 醫(yī)藥行業(yè)1992～2012年文獻(xiàn)數(shù)量變化圖

圖2 醫(yī)藥行業(yè)2009～2012年文獻(xiàn)數(shù)量變化圖

本文所搜集的文獻(xiàn)數(shù)量年度變化如圖2所示，為2009～2012年變化趨勢(shì)圖，從圖中可以看到，除2011年以外，每年的研究文獻(xiàn)篇數(shù)在50篇上下浮動(dòng)，而2011年的文獻(xiàn)篇數(shù)高達(dá)85篇，這一趨勢(shì)與圖1也是相吻合的。這主要是因?yàn)?011年醫(yī)藥行業(yè)走過(guò)了不平凡的一年。作為“十二五”的開(kāi)局之年，2011年5月5日，中國(guó)商務(wù)部《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2015年）》，這是中國(guó)自改革開(kāi)放以來(lái)首部有關(guān)藥品流通行業(yè)的規(guī)劃綱要；在此之前，2011年2月12日，歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（簡(jiǎn)稱新版藥品GMP）對(duì)外，并且于2011年3月1日起施行。此外，醫(yī)藥商業(yè)巨頭們的并購(gòu)整合大戲也在這一年迭起，2011年4月，國(guó)藥控股以配股方式集資34億元，用于擴(kuò)大分銷及零售網(wǎng)絡(luò)；2011年6月，北藥并購(gòu)普仁鴻25%股權(quán)，并在基層領(lǐng)域積極收購(gòu)北京區(qū)域市場(chǎng)的二級(jí)商；2011年8月，上海醫(yī)藥斥資3.44億元收購(gòu)了無(wú)錫醫(yī)藥商業(yè)龍頭山禾醫(yī)藥80%的股份，鞏固江蘇市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥巨頭跑馬圈地的同時(shí)，外資醫(yī)藥企業(yè)也開(kāi)始發(fā)力進(jìn)軍中國(guó)藥品流通領(lǐng)域，2011年7月，南京醫(yī)藥與全球醫(yī)藥商業(yè)巨頭聯(lián)合博姿攜手成立合資公司；美國(guó)第二大流通巨頭康德樂(lè)斥資4.7億元收購(gòu)永裕醫(yī)藥。這一系列政策上和商業(yè)上的大事件，都使2011年成為醫(yī)藥行業(yè)專利研究的大熱之年。

2.研究?jī)?nèi)容

（1）藥品專利制度。藥品專利保護(hù)與公共健康的沖突一直是學(xué)者們熱衷于研究藥品專利問(wèn)題的緣由之一。王秀卿（2009）認(rèn)為藥品專利和公共健康之間矛盾的主要原因來(lái)自于專利權(quán)所固有的壟斷性和公共健康的天然合理性；而賈高峰（2011）提出藥品專利是引發(fā)公共健康問(wèn)題的原因之一，這一觀點(diǎn)的邏輯性似乎有待考察，筆者不敢茍同。更多學(xué)者著眼于在現(xiàn)有法律框架下探求藥品專利與公共健康的博弈與平衡之道，趙玉港（2010），張麗（2011），張可（2012）都試圖在TRIPS協(xié)議的框架下探尋緩解藥品專利與公共健康間矛盾的方法，如建立專利制度外的藥物研發(fā)激勵(lì)機(jī)制。與之如影隨形的是有關(guān)藥品專利強(qiáng)制許可的探討。部分學(xué)者認(rèn)為藥品專利的強(qiáng)制許可是必要的，童蘇琴（2009）力圖從公共健康的角度論述專利制度中藥品專利強(qiáng)制許可的合理性和必要性；楊劍（2009）指出藥品專利強(qiáng)制許可制度是一項(xiàng)得到國(guó)際社會(huì)認(rèn)可的救濟(jì)途徑。很多學(xué)者更偏向于利益平衡理論，何俊杰（2009），胡（2010），張?zhí)?、邵蓉?012）認(rèn)為應(yīng)靈活運(yùn)用強(qiáng)制許可制度，平衡藥品專利與公共健康之間的沖突。另外一部分學(xué)者則更側(cè)重于研究國(guó)外的有關(guān)藥品專利制度。劉潔（2009），胡瀟瀟（2010）[1]，樓杜鵑（2011）[2]介紹了美國(guó)藥品試驗(yàn)例外制度；肖建玉、沈愛(ài)玲（2010）分析了加拿大藥品專利鏈接制度的分析以及與我國(guó)藥品專利鏈接制度的比較；倪娜等（2011）研究了美國(guó)、日本和印度三個(gè)具有代表性的國(guó)家的藥品專利政策；姚頡靖、彭輝（2012）對(duì)1986～2009年中國(guó)和澳大利亞的藥品專利保護(hù)強(qiáng)度進(jìn)行了測(cè)算。

（2）中藥專利保護(hù)。大多數(shù)學(xué)者著眼于研究中藥專利保護(hù)現(xiàn)狀，并試圖提出相應(yīng)的建議。米嵐、田侃（2009），張亮（2010），徐丹（2011）認(rèn)為目前中藥專利保護(hù)方面存在一定缺陷，應(yīng)進(jìn)一步完善中藥專利保護(hù)制度，但并未提出具體的可行方案。另外一部分學(xué)者則提出相對(duì)具體的方案，楊異、張鐵男（2010）提出利用TRIPS協(xié)議的彈性空間，完善以適當(dāng)放寬專利審查標(biāo)準(zhǔn)為主的中藥專利法律保護(hù)體系；李帆、孟銳（2011）基于中醫(yī)藥理論原理，提出應(yīng)建立我國(guó)特有的中藥專利保護(hù)體系。一部分學(xué)者則更關(guān)注國(guó)外中藥專利保護(hù)的經(jīng)驗(yàn)。郭德海等（2009）分析了印度在我國(guó)中藥領(lǐng)域的專利活動(dòng)；胡琴、湯軍（2011）介紹了日本漢方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。還有一些學(xué)者則通過(guò)對(duì)比不同國(guó)家的專利信息，張艷艷、羅愛(ài)靜（2009），吳晶、李欣（2010），海廣范等（2011）分別比較分析了韓國(guó)、日本、澳大利亞、美國(guó)、德國(guó)等國(guó)的專利信息。在上述學(xué)者執(zhí)著于對(duì)中藥專利保護(hù)制度的研究時(shí)，另一部分學(xué)者則更傾向于在現(xiàn)有法律框架下探尋中藥專利保護(hù)的實(shí)務(wù)問(wèn)題。楊顯濱、蘇（2010）[3]，顏艷（2011），陸永強(qiáng)、李慧（2012），岳雪蓮（2012）從中藥專利的審查標(biāo)準(zhǔn)、侵權(quán)認(rèn)定等方面提出了自己的見(jiàn)解。醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)研究，無(wú)論是公共健康與強(qiáng)制許可的沖突，抑或中藥專利保護(hù)等主要問(wèn)題的研究，由于缺乏相應(yīng)的政策大方向上的調(diào)整，學(xué)者們似乎遇到了研究的瓶頸，只能徘徊于不斷呼吁立法的地步，卻鮮少提出具體的相應(yīng)立法建議或方案。筆者認(rèn)為，學(xué)者們?cè)谄诖⒎ǜ母锘蜃兓畷r(shí)，不如更多地依托實(shí)證研究，深入企業(yè)或社會(huì)群體，了解醫(yī)藥企業(yè)和其他個(gè)人遇到的實(shí)際問(wèn)題和需求，從而提出具體可行的辦法。

（二）信息產(chǎn)業(yè)

1.研究現(xiàn)狀

隨著信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，越來(lái)越多學(xué)者研究信息產(chǎn)業(yè)的專利狀況，如圖3所示，1992～2002年的研究文獻(xiàn)數(shù)量整體比較平緩，自2003年開(kāi)始，研究開(kāi)始呈上升趨勢(shì)，而2009年卻出現(xiàn)了一個(gè)小小的低谷。經(jīng)濟(jì)危機(jī)讓2009年的所有行業(yè)都受到了嚴(yán)重沖擊，盡管信息產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)不錯(cuò)，但遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)力遏制經(jīng)濟(jì)的整體下滑，從圖3中也可以看到信息產(chǎn)業(yè)專利研究在2007年達(dá)到一個(gè)小高峰之后，可能緣于經(jīng)濟(jì)危機(jī)的關(guān)系，2008年和2009年的研究文獻(xiàn)數(shù)量連續(xù)下滑至谷底。但行業(yè)內(nèi)大企業(yè)這一年內(nèi)的一系列舉動(dòng)也許是專利研究文獻(xiàn)從2010年開(kāi)始迅速調(diào)整至滑坡前增長(zhǎng)速率的原因之一。2009年4月，Oracle出價(jià)74億美元欲收購(gòu)Sun Microsystems；2009年10月22日，微軟首席執(zhí)行官史蒂夫鮑爾默在紐約市中心登臺(tái)宣布了Windows 7的正式；2009年11月，僅僅在微軟的Windows 7一個(gè)月后， Google就向開(kāi)源社區(qū)了Chrome操作系統(tǒng)。此外，政策上的導(dǎo)向或許也是專利研究恢復(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)的一份助力。2009年2月，美國(guó)眾議院通過(guò)了一項(xiàng)巨額的經(jīng)濟(jì)刺激計(jì)劃：包括高達(dá)72億美元的寬帶部署、17億美元獎(jiǎng)勵(lì)采用電子健康記錄和涉及電力網(wǎng)與互聯(lián)網(wǎng)的110億美元；2009年4月15日，《電子信息產(chǎn)業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》，規(guī)劃提出，此后三年電子信息產(chǎn)業(yè)要圍繞計(jì)算機(jī)、通信設(shè)備、信息服務(wù)、信息技術(shù)等9個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展。

圖3 信息產(chǎn)業(yè)1992-2012年專利研究文獻(xiàn)數(shù)量變化圖

2.研究?jī)?nèi)容

（1）電子信息行業(yè)。學(xué)者們對(duì)于電子信息行業(yè)的專利研究主要偏向于對(duì)某一區(qū)域的行業(yè)專利信息或戰(zhàn)略進(jìn)行研究。何靜、馬虎兆（2009）剖析了目前天津市電子信息產(chǎn)業(yè)專利特點(diǎn)及主要問(wèn)題。趙富紅（2009）對(duì)湖北省電子信息行業(yè)的專利戰(zhàn)略進(jìn)行了研究。吳慧英（2010）在調(diào)研的基礎(chǔ)上，對(duì)武漢光電子產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)與專利現(xiàn)狀進(jìn)行了分析。

（2）通信行業(yè)。信息技術(shù)的發(fā)展不以國(guó)家為界，很多學(xué)者因而熱衷于利用國(guó)內(nèi)外專利信息進(jìn)行比較研究。姜慧敏（2010）[4]對(duì)比分析了我國(guó)和美國(guó)的移動(dòng)通信產(chǎn)業(yè)專利年成長(zhǎng)率等五個(gè)方面。楊威（2012）則專注于通信領(lǐng)域中韓兩國(guó)的專利比較研究。邱洪華、劉曉麗（2013）[5]在概括移動(dòng)通信技術(shù)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，對(duì)中美兩國(guó)4G移動(dòng)通信技術(shù)專利布局進(jìn)行比較研究。相比于上述學(xué)者進(jìn)行的行業(yè)整體研究，部分學(xué)者更偏向于對(duì)通信領(lǐng)域內(nèi)某一具體技術(shù)進(jìn)行專利研究。王雷、戴妮（2009），李春秀（2010）[6]，李俊、王雷（2011），張妍、張倩（2011）分別對(duì)TD-SDMA、LTE、WiMAX等技術(shù)的專利申請(qǐng)、專利布局等活動(dòng)進(jìn)行了研究。也有一部分學(xué)者直接以通信領(lǐng)域類典型企業(yè)為研究對(duì)象，對(duì)其專利信息進(jìn)行分析。鄭云鳳（2009），宋天華等（2010）[7]，于光等（2011）通過(guò)對(duì)華為、中興或思科等通信行業(yè)典型企業(yè)的專利信息進(jìn)行比較分析，研究其技術(shù)發(fā)展或?qū)＠季值取?/p>

行業(yè)內(nèi)大企業(yè)之間的訴訟和競(jìng)爭(zhēng)也一直是學(xué)者們關(guān)注的熱點(diǎn)，蘋(píng)果、三星、谷歌、摩托羅拉、諾基亞、HTC這一些普通百姓非常熟悉的手機(jī)品牌，在訴訟領(lǐng)域內(nèi)同樣不會(huì)讓人感到陌生。無(wú)論是純粹的專利戰(zhàn)，亦或是借收購(gòu)合作之名，行專利買賣之實(shí)的商業(yè)活動(dòng)，這些行業(yè)內(nèi)大企業(yè)的一舉一動(dòng)都吸引著學(xué)界的關(guān)注。

（3）互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)。隨著Google、百度等以搜索引擎發(fā)跡的企業(yè)越來(lái)越擴(kuò)張其業(yè)務(wù)范圍，以及騰訊、阿里巴巴等大企業(yè)業(yè)務(wù)的多元化，學(xué)界也將目光投向于互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)。在現(xiàn)今社會(huì)，這類企業(yè)業(yè)務(wù)范圍的擴(kuò)張或變化，必然需要一定的技術(shù)作為支撐，對(duì)此的專利研究也就顯出其重要性。易敏（2011）從企業(yè)專利管理的基本理論出發(fā)，試對(duì)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的專利管理體系構(gòu)建提出建議。凌媛、張鈺（2011）在統(tǒng)計(jì)調(diào)查近6年中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的訴訟事件的基礎(chǔ)上，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的訴訟總體情況等進(jìn)行了分析。陳晨、徐燦（2012）采用專利定量分析的方法，分別從搜索引擎技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)，搜索引擎行業(yè)中專利技術(shù)的發(fā)展重點(diǎn)，以及搜索引擎行業(yè)中參與技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等方面進(jìn)行分析。

信息產(chǎn)業(yè)的專利研究似乎總是隨著技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展，盡管這好像是一個(gè)自然而合理的現(xiàn)象，因?yàn)榧夹g(shù)特征等的變化很大程度上決定了相應(yīng)專利研究?jī)?nèi)容的變化。然而筆者卻在思索，盡管信息產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展日新月異，更新速度極快，專利研究熱點(diǎn)問(wèn)題很容易火一把之后就一晃而過(guò)，但學(xué)界能否再提出一些適用于信息產(chǎn)業(yè)的經(jīng)典理論，為真正充實(shí)這個(gè)行業(yè)的專利研究做出一些貢獻(xiàn)呢？

四、結(jié) 語(yǔ)

無(wú)論是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)還是新興行業(yè)的發(fā)展，現(xiàn)今社會(huì)都要求企業(yè)利用專利制度來(lái)保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在深入挖掘?qū)＠碚摰耐瑫r(shí)，學(xué)術(shù)研究能否跟上行業(yè)專利技術(shù)發(fā)展的腳步也不可忽視。本文從行業(yè)分類的角度綜述了目前專利文獻(xiàn)研究的現(xiàn)狀，以期為學(xué)者們選擇研究專利領(lǐng)域主題時(shí)有所幫助。

參考文獻(xiàn)：

[1] 胡瀟瀟.藥品專利“Bolar例外”制度的利益平衡――兼評(píng)“Bolar例外”在美國(guó)的創(chuàng)立、發(fā)展及其啟示[J].求索，2010（1）.

[2] 樓杜鵑.藥品專利Bolar例外條款的發(fā)展和應(yīng)用[J].中國(guó)發(fā)明與專利，2011（7）.

[3] 楊顯濱，蘇.論中藥單方專利的侵權(quán)認(rèn)定[J].法學(xué)雜志，2010（8）.

[4] 姜慧敏.基于對(duì)比分析法的中美移動(dòng)通信產(chǎn)業(yè)專利情報(bào)分析[J].情報(bào)科學(xué)，2010（12）.

[5] 邱洪華，劉曉麗.中美4G移動(dòng)通信技術(shù)專利信息比較研究[J].情報(bào)雜志，2013（8） .

篇10

【關(guān)鍵詞】科技創(chuàng)新 做法 針對(duì)性建議

一、科技創(chuàng)新工作的主要做法

（一）強(qiáng)化政策引導(dǎo)，優(yōu)化創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境

結(jié)合市情實(shí)際，出臺(tái)了《加快推進(jìn)創(chuàng)新型城市建設(shè)的若干意見(jiàn)》、《科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》、《強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力的意見(jiàn)》等措施辦法。完善鼓勵(lì)科技創(chuàng)新體系，建立專家咨詢、重大科技項(xiàng)目聯(lián)系、科研成果推介等制度，增設(shè)了市科技功臣獎(jiǎng)和市科技進(jìn)步獎(jiǎng)，對(duì)在某一領(lǐng)域取得重大突破的分別最高獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元和8萬(wàn)元。優(yōu)先保障主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和重點(diǎn)項(xiàng)目科研經(jīng)費(fèi)，建立了以政府投入為引導(dǎo)、企業(yè)投入為主體、金融信貸為支撐的多元投入體系。

（二）鼓勵(lì)自主研發(fā)，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力

整合科技條件和資源，支持企業(yè)研發(fā)中心和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提升企業(yè)創(chuàng)新能力。堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，打造具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、自主品牌和較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型企業(yè)集群。目前，全市已建成國(guó)家級(jí)技術(shù)中心和試點(diǎn)企業(yè)2個(gè)，省級(jí)技術(shù)中心、實(shí)驗(yàn)室、試點(diǎn)企業(yè)共26個(gè)。榮獲國(guó)家、省上以及行業(yè)等數(shù)百項(xiàng)科技成果和科技進(jìn)步獎(jiǎng)，20多項(xiàng)產(chǎn)品獲得冶金“金杯獎(jiǎng)”、“卓越品質(zhì)獎(jiǎng)”和“甘肅名牌”。

（三）立足項(xiàng)目帶動(dòng)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)

堅(jiān)持以科技支撐引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)升級(jí)，重點(diǎn)支持特色冶金、新能源、新材料、裝備制造、環(huán)境保護(hù)、文化旅游等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，同時(shí)加大對(duì)民生科技、醫(yī)療衛(wèi)生、資源利用等領(lǐng)域科技創(chuàng)新的扶持力度。通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施，研發(fā)了汽車車輪用鋼、500千安鋁電解用預(yù)焙陽(yáng)極、高性能液體水泥助磨劑等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，取得各類科技成果167項(xiàng)，其中2項(xiàng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平、5項(xiàng)達(dá)到國(guó)家先進(jìn)水平、41項(xiàng)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

（四）強(qiáng)化人才支撐，引導(dǎo)創(chuàng)新要素聚集

出臺(tái)了加強(qiáng)人才特區(qū)建設(shè)的意見(jiàn)，實(shí)施了“工業(yè)強(qiáng)市戰(zhàn)略人才促進(jìn)工程”、“創(chuàng)新人才扶持計(jì)劃”等人才項(xiàng)目，連續(xù)命名兩批次114名市級(jí)領(lǐng)軍人才。充分利用我市及周邊地區(qū)大企業(yè)聚集的優(yōu)勢(shì)，本著“不求所有、但求所用”的理念，打破區(qū)域、行業(yè)、身份限制，加大科研人才實(shí)施科技攻關(guān)項(xiàng)目、課題研究、資金扶持力度，引進(jìn)智力、技術(shù)和科研成果。建立完善引才“綠色通道”，做好人才戶籍遷移、子女入學(xué)、社會(huì)保障等方面政策服務(wù)。設(shè)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展專項(xiàng)資金，對(duì)專利申請(qǐng)實(shí)行全額資助，對(duì)授權(quán)的發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，在全社會(huì)營(yíng)造了尊重創(chuàng)新、鼓勵(lì)創(chuàng)新、參與創(chuàng)新的良好環(huán)境。

二、存在困難和問(wèn)題

（一）科技創(chuàng)新整體水平不高

面對(duì)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的發(fā)展趨勢(shì)，嘉峪關(guān)市多數(shù)企業(yè)缺乏科技創(chuàng)新的長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光和戰(zhàn)略思維，滿足于引進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)項(xiàng)目，依靠規(guī)模擴(kuò)張和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)謀求發(fā)展，存在大型企業(yè)動(dòng)力不足、不愿創(chuàng)新，中型企業(yè)怕?lián)L(fēng)險(xiǎn)、不敢創(chuàng)新，小型企業(yè)能力有限、不會(huì)創(chuàng)新，微型企業(yè)融資較難、不能創(chuàng)新的問(wèn)題。

（二）科技創(chuàng)新資金投入分散

目前，多部門(mén)具有科技管理服務(wù)職能，聯(lián)動(dòng)配合不夠，資源多渠道配置，存在財(cái)力分散、項(xiàng)目分散、區(qū)域分散的現(xiàn)象。尤其是涉及科技經(jīng)費(fèi)管理的有科技、發(fā)改、農(nóng)林等部門(mén)，資金零散化、碎片化問(wèn)題嚴(yán)重。

（三）科技創(chuàng)新服務(wù)體系滯后

一方面，科技孵化器及科技咨詢、信息服務(wù)、技術(shù)中介等科技服務(wù)機(jī)構(gòu)缺乏，專業(yè)化程度較低。另一方面，科技創(chuàng)新的金融信貸服務(wù)體系不健全，風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)發(fā)育滯后，企業(yè)特別是處于成長(zhǎng)期的中小微企業(yè)融資渠道不暢。

三、加快科技創(chuàng)新的幾點(diǎn)建議

（一）發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，引導(dǎo)企業(yè)重視技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和制度創(chuàng)新

加大企業(yè)創(chuàng)新活動(dòng)的引導(dǎo)力度，通過(guò)組織開(kāi)展培訓(xùn)、座談、考察、典型引導(dǎo)、政策激勵(lì)等方式，讓企業(yè)管理層充分認(rèn)識(shí)科技創(chuàng)新對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要作用。落實(shí)好支持企業(yè)創(chuàng)新的優(yōu)惠政策，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范財(cái)務(wù)管理、重視研發(fā)項(xiàng)目確認(rèn)登記，讓更多企業(yè)享受“政策紅利”。推動(dòng)各種所有制企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)權(quán)、組織、管理等制度創(chuàng)新，建立健全現(xiàn)代企業(yè)制度，使企業(yè)形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的內(nèi)在機(jī)制，真正成為技術(shù)創(chuàng)新決策、研發(fā)投入、科研組織、成果轉(zhuǎn)化的主導(dǎo)者。

（二）構(gòu)建科技創(chuàng)新平臺(tái)，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用

支持嘉峪關(guān)工業(yè)園區(qū)等創(chuàng)建國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型高新開(kāi)發(fā)區(qū)，打造一批牽動(dòng)力強(qiáng)、影響力大的科技創(chuàng)新集聚區(qū)域。通過(guò)政府自建、政策引導(dǎo)、配套支持等方式，建設(shè)科技企業(yè)孵化器，鼓勵(lì)多元社會(huì)主體參與孵化器建設(shè)，探索多樣化的孵化模式。構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。依托絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)，加強(qiáng)與沿線國(guó)家和地區(qū)的技術(shù)交流合作，設(shè)立甘肅省中西亞國(guó)家研究中心，為產(chǎn)學(xué)研深度融合提供支撐。

（三）完善財(cái)政金融支持科技創(chuàng)新體系，放大資金使用效應(yīng)

設(shè)立全省創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展專項(xiàng)基金，完善財(cái)政、金融、稅收等政策，對(duì)獲得國(guó)家和省級(jí)科研課題、科技項(xiàng)目的企業(yè)，采取以獎(jiǎng)代補(bǔ)、貸款貼息、財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)等形式，配套更多的資金扶持，以財(cái)政資金撬動(dòng)金融資本和社會(huì)資本。改進(jìn)科技經(jīng)費(fèi)使用方向，加強(qiáng)對(duì)高新技術(shù)企業(yè)特別是孵化期、上升期企業(yè)的科技經(jīng)費(fèi)支持，加大對(duì)申請(qǐng)及獲得授權(quán)的專利激勵(lì)力度，激發(fā)全社會(huì)自主創(chuàng)新積極性。鼓勵(lì)甘肅銀行、蘭州銀行等省級(jí)銀行，開(kāi)發(fā)更多符合科技創(chuàng)新融資特點(diǎn)的金融產(chǎn)品，通過(guò)創(chuàng)投、擔(dān)保、小貸、租賃、股權(quán)交易等多種形式，將金融信貸資金更多投向創(chuàng)新型企業(yè)。