導(dǎo)語：如何才能寫好一篇診所中藥師工作總結(jié)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?〔20*〕51號)和《*市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨傅耐ㄖ肺募?，結(jié)合*實際，區(qū)政府決定，用一年左右的時間，在全區(qū)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印，F(xiàn)將專項行動實施方案有關(guān)事項通知如下：

一、主要目標(biāo)與工作重點

(一)主要目標(biāo)：通過專項行動，使弄虛作假等違法違規(guī)申報行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊申報秩序逐步好轉(zhuǎn)；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強；涉藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識普遍增強，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(二)工作重點：堅持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個環(huán)節(jié)，突出重點，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業(yè)自律。

二、主要任務(wù)與工作措施

按照*市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥目傮w部署，根據(jù)現(xiàn)有的管理體制，各有關(guān)部門要依據(jù)自身職責(zé)，主動做好與市級部門的銜接，圍繞主要工作任務(wù)和措施，整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場秩序。

(一)藥品研制環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報行為。

1.督促藥品注冊申請人開展自查自糾。對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產(chǎn)的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請臨床試驗和申請生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。

2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查。重點清理20*年12月以來在產(chǎn)品注冊過程中是否存在高類低報、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況；全面檢查企業(yè)執(zhí)行強制性標(biāo)準(zhǔn)的情況，核實企業(yè)在產(chǎn)品注冊過程中提交資料的真實性，特別是出廠檢驗報告的真實性，檢查已注冊產(chǎn)品的規(guī)格型號、適用范圍、使用說明書是否與注冊資料一致。

3.加強對藥物臨床前研究開發(fā)機構(gòu)和藥物臨床實驗機構(gòu)的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實驗的機構(gòu)，保證研究工作真實，保障受試者安全和權(quán)益。

4.加強醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑不得配制；依法查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑室，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。

(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進行全面檢查。

1.組織開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項檢查。重點檢查內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗情況。重點檢查對象：注射劑類、青霉素類藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、20*年藥品質(zhì)量抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級B級、C級的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)等。

2.組織開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點對象是管理相對薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè)；重點內(nèi)容是：開辦條件符合性和質(zhì)量體系運行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標(biāo)準(zhǔn)、是否配備相應(yīng)的檢驗設(shè)備，是否有能勝任職責(zé)的檢驗人員，衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品包裝、使用說明書等情況，檢查企業(yè)有無未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。

3.加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計、原輔料購入及質(zhì)量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

(三)藥品流通環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1.強化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)認證后的監(jiān)督檢查。對關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證的行為，依法立案查處。加強藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。

2.加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件以及藥品購進記錄的真實性和完整性。全面推進個體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

3.對植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、驗配助聽器經(jīng)營企業(yè)以及提供免費體驗方式進行經(jīng)營活動的經(jīng)營企業(yè)進行檢查。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的公正、公平。

4.加強特殊藥品監(jiān)管，重新確認特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位；完善定點企業(yè)審批程序，加強特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實現(xiàn)特殊藥品流向的實時監(jiān)控，保證醫(yī)療需求的同時，防止流入非法渠道。

5.推進藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合，把農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中，統(tǒng)一規(guī)劃，強化監(jiān)督管理。推進與食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立乙類非處方藥專柜，加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

(四)藥品使用環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價。

1.高度重視上市藥品的監(jiān)管，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會醫(yī)療機構(gòu)超范圍使用藥品問題，督促基層醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警。

2.加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進行重點監(jiān)測和再評價，及時采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作運行機制，完善各項工作制度，切實提高不良反應(yīng)(事件)報告的上報數(shù)量和質(zhì)量。

(五)廣告宣傳環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，加強對藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其是加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進行監(jiān)督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制；對多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進行曝光，及時向社會警示。

嚴(yán)厲查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式的藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。

三、保障措施與工作要求

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機制。按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場秩序?qū)ｍ椥袆宇I(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副區(qū)長任組長，區(qū)各有關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，承擔(dān)專項行動的日常工作。各有關(guān)部門要加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任，將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實，一抓到底，抓出實效。

(二)明確責(zé)任分工，加強部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調(diào)抓好藥品市場的整頓和規(guī)范工作，加強對專項行動的指導(dǎo)和督查；社發(fā)部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機構(gòu)合理用藥水平，確?；颊哂盟幇踩⒂行?；工商部門要進一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；公安機關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務(wù)；各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導(dǎo)向作用，營造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和其他相關(guān)部門要圍繞專項行動的主要任務(wù)，加強溝通和聯(lián)系，認真履行工作職責(zé)，確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆勇涞綄嵦帯?/p>

(三)提高思想認識，嚴(yán)格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒，強化宣傳教育，統(tǒng)一思想認識。落實科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績觀，堅持以人為本，增強大局意識，樹立科學(xué)監(jiān)管的理念，嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進依法行政，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為，對案件查辦過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，及時轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機構(gòu)查處。

(四)完善長效機制，促進企業(yè)自律。大力推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，加快形成行業(yè)自律機制，積極鼓勵藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實守信、合法經(jīng)營。進一步加大失信懲戒力度。對不守法不誠信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，及時向社會公開曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)支撐作用，合理安排經(jīng)費，增加監(jiān)督抽驗的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

四、工作步驟與時間安排

專項行動分三個階段進行：

(一)動員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項行動的總體要求，有關(guān)部門要結(jié)合實際，加強與市級部門的銜接，研究制定相關(guān)環(huán)節(jié)的具體實施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管分局牽頭制定整治藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實施方案，區(qū)社發(fā)局牽頭整治制定藥品使用環(huán)節(jié)的實施方案，區(qū)工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實施方案。各部門的實施方案要抄送區(qū)食品藥品監(jiān)管分局。