導(dǎo)語：藥品安全監(jiān)管實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導(dǎo)思想

堅持以黨的十七屆三中全會、總書記來川重要講話精神為指導(dǎo)，堅持以科學發(fā)展觀統(tǒng)攬全局，樹立和實踐科學監(jiān)管理念；按照“完善監(jiān)管體系，創(chuàng)新監(jiān)管機制，強化監(jiān)管措施，提高監(jiān)管效能，切實保障公眾飲食用藥安全”的工作目標要求，認真抓好藥品安全監(jiān)管信息平臺建設(shè)，加強對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為，確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，保障人民群眾用藥用械安全，維護社會穩(wěn)定促進*醫(yī)藥經(jīng)濟健康有序發(fā)展。

二、藥品安全監(jiān)管信息平臺建設(shè)目標

以現(xiàn)代信息技術(shù)手段為依托，建立“*市藥品安全監(jiān)管在線監(jiān)控信息系統(tǒng)”，實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位各環(huán)節(jié)的電子監(jiān)控；完成藥監(jiān)局與管理相對人之間的交互式管理（網(wǎng)絡(luò)在線發(fā)送文件、通知、藥械召回指令、不合格藥品的處理指令與處理情況上報等）；完成面向社會公眾的公共信息服務(wù)網(wǎng)的建立，包括政務(wù)信息公開欄目及公共信息服務(wù)查詢功能；完成藥品目錄的統(tǒng)一確立和完善藥品、醫(yī)療器械安全信用分類管理基本框架和運行機制。為藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用單位提供及時、便捷、有效的政策指導(dǎo)、法律法規(guī)咨詢以及企業(yè)間的信息交流服務(wù)；為藥品、醫(yī)療器械物流追蹤監(jiān)督管理、藥品安全應(yīng)急管理、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作提供現(xiàn)代化信息服務(wù)；科學有效地利用政府的監(jiān)督資源和廣大民群眾的參與意識，對各個環(huán)節(jié)進行動態(tài)、統(tǒng)一、規(guī)范化管理；確保人民群眾用藥用械安全。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)及工作職責

（一）組織機構(gòu)

成立局藥品安全監(jiān)管信息平臺建設(shè)工作小組，局長張路、局黨組書記*任組長，*為成員。

（二）工作職責

工作小組負責組織實施信息平臺建設(shè)工作。負責指導(dǎo)做好與藥品安全監(jiān)管相關(guān)環(huán)節(jié)、部門信息的采集對接、交換等準備工作；負責藥品安全在線監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)的硬件設(shè)施設(shè)備的管理，掌握、維護信息平臺正常運行。

（三）工作內(nèi)容及安排

1．建立藥品安全監(jiān)管信息平臺（暨在線監(jiān)測系統(tǒng)）。

2．對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位基本情況相關(guān)資料進行采集和錄入。

3．建立藥品稽查監(jiān)管、執(zhí)法監(jiān)督數(shù)據(jù)庫。

4．藥品、醫(yī)療器械在線監(jiān)測信息動態(tài)管理。

5．按照整體規(guī)劃，分步實施的原則，本項目為第一期，將蜀中藥業(yè)、泰華堂制藥、諾迪康威光制藥、通園制藥、雄飛制藥、三星堆制藥、源基制藥、金藥師制藥、中藥飲片公司等10家藥品生產(chǎn)企業(yè)，吉昌藥業(yè)、醫(yī)藥開發(fā)公司、天心堂藥業(yè)等7家藥品批發(fā)和連鎖公司，市人民醫(yī)院、二醫(yī)院、保健院、中醫(yī)院等4家市級醫(yī)院納入系統(tǒng)平臺運行；第二期逐步將全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)納入系統(tǒng)平臺運行，做到有重點、分步驟、有序地實施完成。

四、工作步驟

從20*年3月份開始啟動項目建設(shè)實施工作，力爭*年4月底實現(xiàn)“藥品安全在線監(jiān)控系統(tǒng)”試運行。具體分五個階段進行。

第一階段：準備階段（20*年3月31日前）。

（一）成立藥品安全在線監(jiān)控系統(tǒng)項目建設(shè)工作小組，制定工作實施方案。

（二）按照相關(guān)要求，選定項目設(shè)計單位，簽定協(xié)議，完成設(shè)施設(shè)備采購工作。

（三）制定藥品安全監(jiān)管信息平臺建設(shè)相關(guān)管理文件和制度。

第二階段：宣傳動員階段（20*年3月20——31日）。召開藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位負責人參加的藥品安全監(jiān)管信息平臺建設(shè)動員會，指導(dǎo)督促涉藥單位積極配合參與項目建設(shè)。

第三階段：設(shè)備安裝調(diào)試，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入階段（4月1日—30日）：按照方案要求，在軟件公司協(xié)作下完成先期試點企業(yè)有關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入，完成設(shè)備調(diào)試進行運行。

第四階段：實施階段（20*年5月1日—30日）：實施“藥品安全在線監(jiān)控系統(tǒng)”項目運行。

第五階段：評估、總結(jié)階段（20*年6月）：對“藥品安全在線監(jiān)控系統(tǒng)”建設(shè)工作進行階段性總結(jié)評估。