導語：如何才能寫好一篇藥品整改報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

藥店自查整改報告1xx市醫(yī)保中心：

近期我藥店對醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學習了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴格按醫(yī)保管理實施細則去執(zhí)行，請醫(yī)保工作人員以及廣大社會群眾監(jiān)督。

xx市xx藥店

20xx年6月26日

xx縣xx醫(yī)院自查與整改報告2xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：

xx縣xx醫(yī)院，按照以往慣例和上級要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下：

1、 依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。

2、 嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營。

3、依照相關標準，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。

4、已設立醫(yī)院負責人，并負責處方的審核，從事藥品經(jīng)營管理，保管，養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工，都進行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

5、醫(yī)院藥房寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測合格。

6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書，購進發(fā)票完整。

7、購進的藥品，嚴格按照規(guī)定逐一驗收，并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。

8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開存放。

9、 經(jīng)常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習，并有記錄

10、 工作人員著裝整齊，佩戴服務卡，做到文明熱情周到的服務。

不足之處：

1、 藥房針劑散亂

2、 藥庫的整體沒有完善 整改之處：

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的 大力支持下用一個月的 時間整改好。 讓每個患者吃上安全有效放心的藥。

特此報告

請審查

報告人 ： xxxx醫(yī)院

報告時問 ： 20xx年x月x日

藥店自查整改報告3冀州市醫(yī)保中心：

近期我藥店對醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問題。在店內(nèi)開展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開會議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷售人員共同學習了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴格按醫(yī)保管理實施細則去執(zhí)行，請醫(yī)保工作人員以及廣大社會群眾監(jiān)督。

冀州市強生藥店

20xx年x月x日

藥店自查整改報告4**市食品藥品監(jiān)督管理局：

省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：

1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。

2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。

3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)無該批號的檢驗報告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡通膠囊(批號：20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。

4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。

整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓，掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能，并進行了考核。

5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。

6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。

特此報告。

*****藥店

20xx年x月x日

藥店自查整改報告5×××食品藥品監(jiān)督管理局：

×××藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：×××有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

至此，在實際工作仍存在一些不足之處的，懇請領導對我們的工作給予批評和指導。

×××藥店

×年×月×日

藥店自查整改報告6×××食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關會議精神和有關文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

一、基本情況

我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過了GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

二、自查自糾情況

1、藥品購進都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。 總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

篇2

在市局督導檢查評分后，我院認真組織廣大職工學習，根據(jù)要求對醫(yī)院各個方面的工作進行專項整改活動。通過整改活動開展以來，現(xiàn)將我院自查時存在的問題及整改措施匯報如下：

一、存在的問題：

基礎設施方面存在的問題

1.門診科室存在的問題 根據(jù)門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設立，沒有固定的業(yè)務技能強的急診工作人員。門急診醫(yī)生持證上崗率不高等情況。部分醫(yī)務人員業(yè)務技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ娂本仍O備進行熟練地掌握和應用，對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。

2.藥房工作中存在的問題

藥房藥品管理工作不到位，過期失效藥品仍存在。 醫(yī)務人員業(yè)務技能素質(zhì)不能適應醫(yī)院的發(fā)展要求。醫(yī)院因工作實際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學專業(yè)技術人員，由其他專業(yè)技術人員經(jīng)市、縣食品藥品監(jiān)督管理局培訓合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對相關藥品調(diào)劑知識了解不夠，處方調(diào)配時把關不嚴，時有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。

3.對口支援方面

在每個被幫扶周期，重點建設1個特色?？疲嘤柫诵耗蠹?，刮痧、針灸等事宜技術。

4.家庭簽約服務方面按照國家、省、市下達的目標任務指標，常住居民簽約率大到30%，重點人群簽約率達到60%，建檔立卡貧困戶簽約率100%，按要求履約。

5.落實補償政策方面

落實財政對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的基本建設、設備購置、人員經(jīng)費等專項補助經(jīng)費，基本公共衛(wèi)生服務項目人均補助不低于國家標準，對村衛(wèi)生室實行績效考核制度，以服務數(shù)量、質(zhì)量、患者滿意度、任務完成情況等為主要內(nèi)容，并將結(jié)果與財政補助掛鉤。

6. 村衛(wèi)生室方面

個別村衛(wèi)生室存在設備和藥品配備不全，收費項目未公示等問題。

二、整改措施

1.為確保衛(wèi)生整改工作順利進行，達到整改方案的要求，為此成立以院長為首的工作整改領導小組，負責醫(yī)院整改工作，以提供堅強的領導保障機制。

2.強化醫(yī)療質(zhì)量管理，建章建制，狠抓落實，杜絕醫(yī)療事故發(fā)生。建立醫(yī)療衛(wèi)生工作整改制度的長效機制。醫(yī)院每周組織相關科室人員對各科室醫(yī)療工作情況進行專項檢查，將檢查存在的問題登記在醫(yī)療衛(wèi)生督察表，即時提出整改措施，責任到人，限期進行整改，并組織相關人員進行整改情況檢查。

3.加強職工業(yè)務技能培訓，提高醫(yī)療服務質(zhì)量。

4.提高醫(yī)務人員綜合素質(zhì)，加強醫(yī)德醫(yī)風建設。 進一步加強職工的思想教育，認真學習醫(yī)務工作者道德規(guī)范，利用每周星期一政治學習和每天晨會時間加強醫(yī)務工作人員道德素質(zhì)修養(yǎng)。

篇3

第二條醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門依法對制劑配制條件和配制全過程進行檢查的監(jiān)督管理活動。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容為醫(yī)療機構(gòu)制劑室執(zhí)行有關法律法規(guī)情況；實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》情況；以及醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否符合許可事項規(guī)定的條件和要求等。

第三條市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“市局”）負責全市醫(yī)療機構(gòu)制劑室制劑配制的監(jiān)督管理工作；負責醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督等級評定；負責制訂監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度；對縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（分局）（下稱“縣局”）的監(jiān)督檢查工作進行檢查、指導。

縣局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督管理工作；負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室的日常檢查和有因檢查；負責市局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室存在缺陷項目和質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品的督促整改工作；負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級的初評；負責醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)督抽驗工作。

縣局應于每年3月底前制定檢查計劃，并上報市局備案。

第四條市局、縣局應當在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，分別建立本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)管檔案。

監(jiān)管檔案內(nèi)容包括制劑配制許可證明、每次日常監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況、不良行為記錄、監(jiān)督等級評定相關資料等。

第五條醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督等級分為AA、A、B、C四個等級，

AA表示優(yōu)質(zhì)級（誠信），A表示穩(wěn)定級（守信），B表示波動級（基本守信），C表示不良級（失信）。

第六條符合下列條件者，被確定為AA級：

（一）三年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）三年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質(zhì)量抽驗合格率為100%；

（三）三年內(nèi)無重大制劑質(zhì)量事故；

（四）三年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）三年內(nèi)按規(guī)定要求及時辦理備案、登記事項變更；

（六）三年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的，沒有提供虛假資料；

（七）三年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規(guī)定進行調(diào)劑。

第七條符合下列條件者，被確定為A級：

（一）一年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；

（二）一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制劑質(zhì)量抽驗合格率為100%；

（三）一年內(nèi)無重大制劑質(zhì)量事故；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過70%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求及時辦理備案、登記事項變更；

（六）一年內(nèi)沒有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的，沒有提供虛假資料；

（七）一年內(nèi)沒有市場銷售或變相銷售制劑、沒有制劑廣告、嚴格按照規(guī)定進行調(diào)劑。

第八條具有下列條件之一者，被確定為B級：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，但無主觀故意并未造成嚴重后果，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改符合要求的；

（二）一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量抽驗不合格制劑不超過1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生一次重大制劑質(zhì)量事故，及時采取措施、未造成嚴重后果的；

（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評分條款總得分率超過60%，經(jīng)整改符合要求的；

（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求未及時辦理備案、登記事項變更，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改后符合規(guī)定要求的；

（六）未嚴格按照規(guī)定進行調(diào)劑，并未造成嚴重后果的，在規(guī)定期限內(nèi)整改符合要求的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級A級的。

第九條具有下列條件之一者，被確定為C級：

（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，并具有主觀故意或造成嚴重后果的；或一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處超過1次的；

（二）一年內(nèi)市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量抽驗不合格制劑超過1批次的；

（三）一年內(nèi)發(fā)生兩次（含）以上重大制劑質(zhì)量事故的；

（四）一年內(nèi)監(jiān)督檢查存在一項否決條款缺陷的，或系統(tǒng)檢查評分條款總得分率低于60%的；

（五）一年內(nèi)發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗，或拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的，或提供虛假資料的；

（六）一年內(nèi)存在市場銷售或變相銷售制劑、制劑廣告或未按照規(guī)定進行調(diào)劑的造成嚴重后果的；

（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級B級的。

第十條市局按照監(jiān)督等級評定標準，對全市醫(yī)療機構(gòu)制劑室開展監(jiān)督等級的評定。評定程序為：

（1）初評：

縣局根據(jù)日常監(jiān)管情況、監(jiān)管檔案和醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督等級評定標準，于每年對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行初評，填寫評定表，12月20日前上報市局。

（2）市局復評：

市局根據(jù)監(jiān)管檔案和醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督評定標準對全部評定情況進行核實，初步確定監(jiān)督等級。

（3）征求意見：

市局將監(jiān)督等級的評定意見征求相關縣局和醫(yī)療機構(gòu)制劑室的意見，必要時進行調(diào)查核實。

（4）確定監(jiān)督等級：

市局綜合相關縣局、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的意見和必要的調(diào)查核實，確定醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督等級評定主要按年度進行，并在年內(nèi)實行動態(tài)管理。

經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并經(jīng)核實醫(yī)療機構(gòu)制劑室按照監(jiān)督等級評定要求符合監(jiān)督等級變動條件的，在年內(nèi)按照新的監(jiān)督等級的監(jiān)管要求進行監(jiān)管。

第十二條監(jiān)督檢查分為日常檢查、有因檢查。

日常檢查是指有計劃對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否按要求組織配制的持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查方法可具體分為系統(tǒng)檢查和簡化檢查。檢查類別可分為跟蹤檢查、專項檢查、書面調(diào)查。

系統(tǒng)檢查是指按照《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》驗收標準（國藥管安〔*0〕275號）對醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行全方位的監(jiān)督檢查。

簡化檢查是指根據(jù)日常監(jiān)管檔案和監(jiān)管情況開展對醫(yī)療機構(gòu)制劑室的部分配制質(zhì)量管理環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，主要針對合法性項目和易出現(xiàn)質(zhì)量問題產(chǎn)品或環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。

有因檢查僅限于醫(yī)療機構(gòu)涉嫌違法、違規(guī)被舉報、投訴或出現(xiàn)制劑質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格、重大質(zhì)量事故及重大不良反應情況時，進行有針對性的檢查。

第十三條日常檢查的頻率及檢查類別由上年度的日常檢查次數(shù)、監(jiān)督等級、產(chǎn)品風險大小等情況決定。

日常檢查根據(jù)檢查計劃，應盡可能與其他檢查結(jié)合進行。日常檢查每年一次，可視具體情況及醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內(nèi)應有一次系統(tǒng)檢查。

申請改（擴）建的醫(yī)療機構(gòu)制劑室，可免當年驗收劑型的日常檢查。

監(jiān)督等級為AA級的醫(yī)療機構(gòu)制劑室，可減少檢查頻率；連續(xù)兩年監(jiān)督等級為AA級的制劑室，三年內(nèi)可免系統(tǒng)檢查，實施簡化檢查。

監(jiān)督等級A的醫(yī)療機構(gòu)制劑室，每年實施一次系統(tǒng)檢查，如實施簡化檢查，必須在年初計劃中說明原因。

監(jiān)督等級B的醫(yī)療機構(gòu)制劑室，必須實施系統(tǒng)檢查，必要時半年檢查一次；

監(jiān)督等級C的醫(yī)療機構(gòu)制劑室，應半年實施一次系統(tǒng)檢查；

監(jiān)督等級下降，次年實施系統(tǒng)檢查；

新開辦醫(yī)療機構(gòu)制劑室，次年實施系統(tǒng)檢查。

第十四條市、縣局組織日常檢查時，應先制定檢查方案，明確檢查對象、檢查范圍、檢查方法、檢查類別、檢查標準、時間安排等，實施現(xiàn)場檢查指派兩名以上檢查人員。

第十五條現(xiàn)場檢查時，檢查人員應當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。檢查人員對知悉的醫(yī)療機構(gòu)制劑技術秘密應當保密。

現(xiàn)場檢查，一般進行動態(tài)檢查。檢查員應如實、全面記錄現(xiàn)場檢查實際情況，以便審核部門進行正確判斷。確因具體原因，無法在現(xiàn)場檢查報告中明確的有關情況，可以用檢查員現(xiàn)場檢查記錄表的形式反映。

第十六條現(xiàn)場檢查的檢查情況應當以書面形式告知被檢查單位，同時向組織監(jiān)督檢查部門提交檢查報告。現(xiàn)場檢查不宜當場宣布檢查是否符合要求等結(jié)論。

現(xiàn)場檢查報告至少應包括以下內(nèi)容：被檢查單位名稱；檢查方法；檢查類別；檢查范圍和內(nèi)容；檢查時間；被檢查單位基本情況（包括配制地址、車間面積，配制線數(shù)量，配制設施或人員變動情況等）；缺陷項目；檢查員及被檢查單位負責人簽字。

第十七條對有證據(jù)證明危害人體健康的制劑及其有關證據(jù)材料，檢查人員應按有關法律法規(guī)采取查封、扣押的行政強制措施，并及時移交稽查部門依法處理。

對醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)降低配制條件或認為配制的制劑存在質(zhì)量可疑，應進行監(jiān)督抽驗。

對需要抽樣檢測的制劑一般應抽取全檢三倍量，分三份封存，其中兩份送藥品檢驗所檢驗，一份留存抽樣現(xiàn)場，注明該樣品為“復驗樣品”，由相對人按照制劑儲存要求進行保管。

對國家、省、市局抽檢存在不合格制劑的，在醫(yī)療機構(gòu)整改完成后市局組織跟蹤監(jiān)督抽驗。

第十八條組織監(jiān)督檢查部門根據(jù)現(xiàn)場檢查報告，提出檢查結(jié)論及整改意見。對不符合要求的醫(yī)療機構(gòu)，給予警告及限期整改的通知。對嚴重違法醫(yī)療機構(gòu)，按有關法律、法規(guī)進行處理。

被檢查單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改要求后，將整改報告上報市、縣局，縣局應適時實施跟蹤檢查。

第十九條縣局應于每年12月20日前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)以及檢查報告上報市局；市局每年12月底前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)、制劑室監(jiān)督等級上報省局。

第二十條市局每年12月底前，將日常檢查結(jié)果在《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內(nèi)容：

（一）檢查次數(shù)、檢查類別及結(jié)論；

（二）配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報通告；

（三）醫(yī)療機構(gòu)制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。

（四）制劑室當年是否無配制制劑行為。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑室應按照法律、法規(guī)要求自覺組織配制，并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結(jié)果，每年對實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量配制管理規(guī)范》情況進行總結(jié)，對產(chǎn)品質(zhì)量情況進行調(diào)查、分析，形成“制劑配制質(zhì)量年度報告”。

“制劑配制質(zhì)量年度報告”內(nèi)容包括：醫(yī)療機構(gòu)制劑室組織機構(gòu)、配制和質(zhì)量主要管理人員以及配制、檢驗條件的變動及審批情況；當年實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查報告；接受監(jiān)督檢查報告及整改落實情況；全年配制品種、批號、數(shù)量；全年配制偏差調(diào)查及結(jié)果；全年退貨情況及處理情況；全年不合格制劑情況及處理情況，特別是不合格制劑被質(zhì)量公報通告后的整改情況；全年制劑調(diào)劑情況；年度評價及建議。

第二十二條監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應當向檢查員提供“制劑配制質(zhì)量年度報告”及檢查員要求審查的其他材料。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)制劑室藥檢室負責人及質(zhì)量管理組織負責人發(fā)生變更的，應當在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)制劑室的關鍵配制設施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報省局備案，同時抄告市、縣局各一份。

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)制劑室部分制劑的個別特殊檢驗項目委托檢驗，應向省備案，同時抄告市、縣局各一份

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)制劑室發(fā)生重大制劑質(zhì)量事故的，必須立即報告所在地縣局、市局、省局和有關部門。

重大制劑質(zhì)量事故包括因制劑質(zhì)量原因已經(jīng)造成醫(yī)療事故的；在制劑有效期內(nèi)，因制劑質(zhì)量問題而造成整批報廢的；制劑中發(fā)生混藥、混批或嚴重的異物混入等。

第二十七條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)制劑室有違法違規(guī)行為的，市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、國家局《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）等相關條款處理。

第二十八條市局可將監(jiān)督等級為B、C級醫(yī)療機構(gòu)制劑室存在的違法違規(guī)行為在內(nèi)部政務網(wǎng)站或工作簡報中公示?？h局對醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行通報或公示的，應書面報市局批準。

第二十九條監(jiān)管人員對企業(yè)應檢查而不檢查，對不良行為應記錄而不記錄、應立案而不立案或不按規(guī)定執(zhí)行的，給予批評；情節(jié)嚴重的，給予紀律處分。

第三十條本辦法中的否決條款缺陷項目是指《〈醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規(guī)定的否決條款；系統(tǒng)檢查評分條款總得分率是指按照《〈醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證〉驗收標準》（國藥管安〔*0〕275號）中規(guī)定的總得分率；監(jiān)督抽驗是指根據(jù)市局“臺州市年度藥械抽驗工作方案”進行的監(jiān)督抽驗。

篇4

（一）以隊伍建設為抓手，提升干部綜合素質(zhì)

1．積極創(chuàng)建學習型機關。針對我局干部職工學習不夠主動、業(yè)務知識不夠全面的現(xiàn)狀，繼續(xù)在全局干部職工開展創(chuàng)建學習型機關“六個一”活動，即每天自學一小時、每月集中學習一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調(diào)研學習、全年開展一評比。活動的開展，使全局干部職工樹立了正確的工作作風和學風，增強了立黨為公、執(zhí)政為民意識，提升了全局干部職工的政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì)，提升了食品藥品科學監(jiān)管的水平和能力。

2．認真落實黨風廉政建設和反腐敗工作。一是加強廉政教育，著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機制，進一步完善黨風廉政建設責任制和黨風廉政建設責任追究制度，落實“兩個主體責任”。三是深化風險崗位廉能管理工作，提升廉能風險防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為，主動接受上級部門、人大代表、政協(xié)委員和社會各界的監(jiān)督。

3．深入推進政務信息公開。為全面落實“三單一網(wǎng)”建設要求，強化輿論監(jiān)督，積極推進政府信息公開，回應公眾期待和社會關注，以行政審批信息和財政資金信息公開為重點，把政府信息公開作為依法行政的重要手段，把公開透明作為工作的基本制度，接受社會監(jiān)督，截止6月__日，共公開各類信息近100條，排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報道獎勵機制，充分調(diào)動廣大干部職工信息宣傳報道工作的積極性和主動性，加大宣傳力度。

（二）認真履行監(jiān)管職責，規(guī)范食品藥品市場秩序

1．嚴格行業(yè)準入。嚴格按規(guī)定標準對新開辦餐飲服務單位、藥品零售企業(yè)進行材料審核、現(xiàn)場檢查，把好企業(yè)準入關。截止6月__日，已辦理餐飲服務許可證158份，對19家保健食品經(jīng)營單位進行了備案登記，受理新開辦藥品零售企業(yè)9家，辦理變更10起。

2．加強日常監(jiān)管。實行網(wǎng)格化監(jiān)管，將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責任落實到組及個人，促使執(zhí)法人員自覺規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法效率。今年上半年，我局對463家餐飲單位（學校食堂）進行了食品量化分級管理活動，引導消費者走進“笑臉餐廳”，共評出優(yōu)秀等級單位2戶，良好等級單位數(shù)15戶，一般等級單位數(shù)433戶，13戶責令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管，完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強保健食品化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)督指導和檢查力度。全面加強基本藥物監(jiān)管，將基本藥物作為重點監(jiān)管品種，保障基本藥物使用安全，全面推進零售藥店分級管理，轄區(qū)內(nèi)的150多家藥品零售企業(yè)（門店）全部實行了分級管理，轄區(qū)內(nèi)的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實行基本藥物電子監(jiān)管，并及時做好了兩碼合一、數(shù)據(jù)融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年，共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗10批次、餐飲服務食品抽驗5批次、學校食堂食品抽驗35批次、保健食品抽驗10批次、化妝品抽驗5批次。

3．發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對象的誠信檔案中，開展信用體系建設，實行分級監(jiān)管，加大培訓力度，共舉辦餐飲（包括各類食堂和學生營養(yǎng)餐）及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓12期，參訓人員達700多人，增強了企業(yè)自律意識。

4．強化社會監(jiān)督。充分利用電視、報紙、宣傳車、設咨詢點等宣傳形式，集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產(chǎn)宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專項宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料10000余份，利用網(wǎng)絡、報紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進”宣傳教育活動10余次。公布監(jiān)督投訴舉

報電話12331，受理群眾舉報，__年上半年共受理投訴舉報3起，對所有投訴舉報都做到了有報必查，查必有果，件件有落實，件件有回復。（三）突出監(jiān)管重點，加大食品藥品專項整治力度

今年上半年，我局嚴厲查處違法違規(guī)行為，檢查餐飲和保健食品經(jīng)營單位355家，檢查過程中，已下達責令整改通知書 32 戶，對1家學校食堂和2家餐飲單位進行了立案查處，共罰款0.6萬元；查辦藥品案件2件，到位罰沒款7.5萬元。

1．配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦，開展縣城餐飲單位及學校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗收沖刺工作。

通過開展“回過頭看”、“停下腳看”的方法，打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對有“問題檔案”的餐飲單位進行回頭看大檢查，檢查餐飲單位對責令改正通知書的整改落實情況，對仍未依法守法經(jīng)營且不整改或整改不到位、敷衍了事的，堅決立案查處；為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管，在履行監(jiān)管責任時注重“停下腳看”，實行靜態(tài)監(jiān)管。對縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經(jīng)營情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進行逐戶逐項檢查，借力創(chuàng)衛(wèi)契機，進行全程跟蹤，定期進行實地考核，分析存在的問題，明確進一步的整改措施，全面落實創(chuàng)衛(wèi)工作部署，鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。

2．開展了中小學校食堂、學生營養(yǎng)餐食品安全“護校行動”及中高考期間學校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對全縣學校食堂及學生營養(yǎng)餐食品安全情況進行了專項檢查，共檢查食堂學校56所，其中小學20所，中學27所，中心學校9所，機關保育院1所，縣直7所，鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所，重點檢查學校食堂經(jīng)營管理、食品采購、食品加工場所情況及食品留樣等。此次專項檢查，各學校校長與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對各學校在檢查中存在的問題，我局執(zhí)法人員當場反饋給學校領導，并下達了限期整改通知書，責令限期整改到位。此次檢查共出動車輛__次，人員136人次，出具監(jiān)督執(zhí)法文書56份。今年6月份，我局組織執(zhí)法人員分別對縣城高中食堂及各校中考餐飲點開展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查，共出動人員56人次，檢查學校食堂及餐飲單位__家，責令12家存在問題的學校食堂及餐飲單位限期改正。

3．繼續(xù)開展了藥品安全專項整治行動。一是開展了藥品生產(chǎn)流通領域特殊藥品集中整治行動，采取分組檢查的方式, 共出動371人次對轄區(qū)內(nèi)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開展檢查,重點檢查含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服液體制劑的合法銷售情況；二是開展了中藥市場專項整治行動，上半年我局共出動檢查人員43人次,采取“拉網(wǎng)式”檢查的方式,檢查經(jīng)營企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法進行了處理。

4．開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認證工作。將實施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點，督促企業(yè)嚴格按GSP的要求經(jīng)營藥品，對未按要求經(jīng)營的責令整改，并處罰款；做好GSP認證幫扶指導工作，確保全縣申請認證的藥店一次性通過認證現(xiàn)場檢查。上半年，受市局委托，對我縣轄區(qū)內(nèi)67家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證現(xiàn)場檢查工作。

5. 開展醫(yī)療器械專項整治行動。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程，不斷加強監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查誠信檔案，截止6月__日，我局對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查達2次以上。開展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專項檢查。

6．加強了藥械不良反應監(jiān)測工作。我局采取了一系列措施加強藥械不良反應監(jiān)測工作：一是邀請市藥品不良反應監(jiān)測中心的領導、專家到縣里指導并開展業(yè)務培訓，對各涉藥單位的藥械不良反應監(jiān)測員進行了藥械不良反應監(jiān)測知識和新版藥械不良反應監(jiān)測系統(tǒng)培訓，共培訓人員160余人；二是將藥械不良反應監(jiān)測工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核，并多次督促各單位及時做好藥械不良反應監(jiān)測工作。截止6月__日，共上報藥品不良反應報告142例，（其中新的藥品不良反應報告50例，嚴重的藥品不良反應報告22例）；完成醫(yī)療器械不良事件報告19例（其中嚴重的報告8例），有序推進了藥械不良反應監(jiān)測上報工作。

（四）圍繞縣委縣政府中心工作，不折不扣地完成任務

一是做好扶貧及新農(nóng)村建設工作，幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開展定點扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進行新農(nóng)村建設；二是做好茶葉基地建設工作。我局已投入資金3萬元，在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝，全面完成指標任務；三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作，落實幫扶資金2萬元；四是招商引資工作有新進展，__宜欣藥業(yè)已通過省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場檢查驗收。我局、農(nóng)工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個數(shù)億項目正在洽談中，力爭簽約，使該項目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點，切實抓好黨建、“六五”普法、綜治、計劃生育等各項工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓班，聯(lián)合計生委開展終止妊娠藥品市場整治行動。

在肯定成績的同時，我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問題和困難。

（一）稽查力量亟待加強

我局人員少、任務重，尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人，而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經(jīng)常要抽調(diào)人員參加，現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足，查辦案件數(shù)量減少。

（二）農(nóng)村食品藥品市場亟待規(guī)范

個別邊遠山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患，如銷售過期的食品、藥品和醫(yī)療器械，非法渠道采購等現(xiàn)象仍有發(fā)生。

（一）積極配合，按時完成機構(gòu)改革

按照省、市、縣機構(gòu)改革方案的要求，積極落實縣委、縣政府對食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署，按時完成新機構(gòu)的組建。

（二）強化監(jiān)管，提高安全保障水平

當前食品藥品安全形勢嚴峻，下一步，我們將克服時間緊、任務重、人員少的困難，站在講政治的高度，無條件完成好食品藥品市場監(jiān)管工作任務。要強化食品藥品快檢等技術支撐，加大對農(nóng)村食品藥品經(jīng)營單位等問題較多的領域檢

查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題絕不姑息，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，并按照“五個不放過”的原則追根溯源，深挖案源。將食品藥品安全專項檢查工作同年初部署的各項工作有機地結(jié)合起來，確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調(diào)研，編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃

抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務，在此基礎上，組織精干人員，在調(diào)研、重點內(nèi)容研究上下功夫，科學地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。

（四）加強學習，不斷提升隊伍素質(zhì)

篇5

一、工作目標

按照上級“兩打兩建”行動的具體要求，針對我縣藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，按照風險管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴查各類違法違規(guī)行為，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營使用秩序，完善藥品監(jiān)管機制，提升藥品監(jiān)管水平，保障公眾用藥安全。

二、“兩打”主要內(nèi)容

（一）嚴厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法行為

1、開展藥品批發(fā)企業(yè)專項整治。重點整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個人等非法渠道購買藥品；經(jīng)營非法加工的中藥飲片；將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。

2、開展藥品零售企業(yè)專項整治。重點整治超方式、超范圍經(jīng)營藥品；擅自變更經(jīng)營地址等許可事項經(jīng)營藥品；出租、出借許可證照和柜臺；藥學技術人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個人等非法渠道購買藥品行為；采購藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗報告書；不執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，采購并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種，未按規(guī)定經(jīng)營含麻制劑、含可待因復方制劑麻黃堿類等特殊藥品復方制劑；經(jīng)營非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷售，參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。

3、開展互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項整治。重點整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為；未取得資格違法銷售藥品行為；打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。

（二）嚴厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為

開展診所、?？崎T診、醫(yī)院專項檢查。嚴厲打擊從非法渠道購進藥品；購銷假劣藥品；違法配制制劑；不按規(guī)定做好藥品購進驗收和儲存管理等行為。

三、“兩建”工作重點

（一）加強藥品經(jīng)營使用規(guī)范建設

1、加強藥品經(jīng)營規(guī)范建設。藥品經(jīng)營企業(yè)應對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和購銷行為負責，做到嚴格購銷管理，認真查驗供貨方或購貨方的資質(zhì)，開具或索要銷售發(fā)票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴格落實新修訂的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量控制水平。嚴格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的管理規(guī)定，落實資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求，規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設，藥品購銷存數(shù)據(jù)及時上傳，基藥核注核銷率100%。

2、加強藥品使用規(guī)范建設。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設投入，設立藥事管理機構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫規(guī)范化管理水平，保障藥品使用安全。

（二）加強藥品監(jiān)管機制建設。

1、建立健全社會監(jiān)督機制。本局將進一步加強藥品監(jiān)管信息公開工作，增加消費者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機制，通過經(jīng)濟手段使企業(yè)切實承擔起藥品安全的首負責任。進一步完善12331投訴舉報系統(tǒng)和落實舉報獎勵制度，營造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，完善新聞制度，努力構(gòu)建藥品安全社會共治格局。

2、建立健全企業(yè)分級分類監(jiān)管機制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠信扣分辦法要求，根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，嚴格實施藥品經(jīng)營企業(yè)誠信等級評定，實行分級管理，對不同類別的企業(yè)采取有針對性的監(jiān)管方式，強化對風險等級較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對低信譽度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗批次。

3、建立健全藥品安全風險防控機制。本局將定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評價，注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風險信號，避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，將及時約談企業(yè)負責人。

四、實施步驟

“兩打兩建”專項行動從2013年8月初開始到12月底完成，分四個階段進行。

（一）動員部署階段（8月6日前）：確定工作重點，成立組織機構(gòu)，制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)動員大會，傳達國家總局、省、市局對“兩打兩建”專項行動會議精神，對專項行動進行動員部署。

（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要對照藥品管理有關法律法規(guī)和“兩打兩建”行動要求，迅速開展自查自糾工作，8月25日前將自查報告上交我局辦公室，藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報告一式兩份上報市局流通科。

（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）?？h局將組織力量對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自2012年以來經(jīng)營（購銷）行為進行全面檢查，對查實的違法行為，嚴格按照《藥品管理法》從嚴處罰，違法行為可能導致吊銷證照的，將及時上報市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機關處理。對于嚴重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個人，一律列入“黑名單”并對社會公開。對列入“黑名單”的企業(yè)，停止受理其申報藥品行政許可事項，并加大對其監(jiān)督檢查頻次和力度。對列入“黑名單”的個人，依法實行行業(yè)禁入。

（四）鞏固總結(jié)階段（11月1日至12月30日）縣局將針對集中檢查情況開展回頭看，進一步查漏補缺，尤其對提出限期整改的企業(yè)或單位，重點檢查其整改落實情況。同時對專項行動工作進行總結(jié)驗收。

五、工作要求

1、務必提高思想認識。“兩打兩建”系全國性的統(tǒng)一行動，各藥品經(jīng)營使用單位務必提高認識，加強組織領導，按照國家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的相關要求抓好藥品質(zhì)量管理工作，密切配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和依法抽驗工作，確保專項行動取得實效。

2、迅速開展自查整改。要按照方案要求，迅速展開自查自糾工作，及時找準存在的問題，分析問題產(chǎn)生的原因，扎實抓好整改落實工作。

篇6

根據(jù)市衛(wèi)生局下發(fā)關于醫(yī)療安全隱患整改活動的要求，認真組織廣大職工學習活動精神，根據(jù)要求對醫(yī)院各個方面的工作進行了專項整改活動。通過整改活動開展以來，現(xiàn)將我院整改時存在的問題及整改措施匯報如下：

1、存在的問題：

(一).醫(yī)療質(zhì)量方面存在的問題1.門診科室存在的問題根據(jù)門急、診科室的管理要求，我院門急診科沒有單獨設立，沒有固定的業(yè)務技能強的門、急診工作人員。

門急診醫(yī)生持證上崗率不高，存在無證行醫(yī)、非法行醫(yī)情況。部分醫(yī)務人員業(yè)務技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ娂本仍O備進行熟練地掌握和應用，對一些基本急救技術掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。醫(yī)療文書書寫不規(guī)范。門診處方書寫不規(guī)范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應用不規(guī)范，存在不合理用藥情況。門診留觀病歷內(nèi)容過于簡單，不能夠嚴格規(guī)范書寫留觀病例。住院病例質(zhì)量管理不到位，部分醫(yī)務人員病例書寫不規(guī)范、不及時。各種記錄不規(guī)范，急危重病人談話記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書寫不規(guī)范，書寫要求遠未達到醫(yī)療文書書寫質(zhì)量規(guī)范要求。各種門診日志記錄登記不全、不連續(xù)、不全面。部分醫(yī)療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進一步建立、健全、落實各科室相關制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進的核心制度各項制度落實不到位，部分制度已不符合現(xiàn)階段醫(yī)院管理的需要。護理部存在的問題各項護理制度建立不全、不完善。以前的各項護理制度是以門診制度管理為起點建立起來的，自從住院部大樓投入使用以來，原來的制度已經(jīng)不等夠適應現(xiàn)在管理的要求，現(xiàn)需結(jié)合住院部管理的實際情況建立相關標準制度。護理管理組織體系不建全。未能夠按照《護士條例》制度規(guī)定，實施相關護理管理工作，未實行目標管理責任制。自醫(yī)院住院部投入使用以來護理管理部門不能夠按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能和任務建立起完善的護理管理體系，各崗位職責不明確，工作中存在互相推諉情況。護理人力資源管理不建全，沒有結(jié)合本單位實際建立護士管理制度。對各級各類護士的資質(zhì)、技術能力、技術標準無明確要求，未能建立健全護士級別、績效考核機制。根據(jù)醫(yī)院護理人員配備標準，病房護士與床位達不到要求標準。護理工作考核標準建立不全、不完善。定期對護理工作進行考核不及時，流于形式。不嚴格按照《病例書寫基本規(guī)范》書寫護理文書，護理文書書寫不規(guī)范，書寫質(zhì)量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。無菌技術觀念不強，操作仍需進一步提高。未能有效建立各項護理技能操作規(guī)范標準，部分護理人員技能操作不規(guī)范，一次性物品的銷毀不徹底、不規(guī)范。門診、住院部等科室衛(wèi)生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時。

3.藥房工作中存在的問題藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實不到位，帳務記錄不規(guī)范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過期失效蟲蛀藥品仍存在。醫(yī)院因工作實際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學專業(yè)技術人員，由其他專業(yè)技術人員經(jīng)藥檢局培訓合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對相關藥品調(diào)劑藥品知識了解不夠，處方調(diào)配時把關不嚴，時有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責任心不強，時有調(diào)劑錯藥品情況發(fā)生

(二).服務態(tài)度方面存在的問題門診工作人員服務態(tài)度不好，患者時有反應，服務態(tài)度、服務意識、服務質(zhì)量差，醫(yī)療服務當中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐栴}，服務態(tài)度有待于進一步提高改進。

護理工作人員服務質(zhì)量不高，未能體現(xiàn)人性化服務。提供的基礎護理和等級護理措施不到位，對住院病人的護理停留在原始階段。部分醫(yī)務人員醫(yī)療服務質(zhì)量不高，服務態(tài)度差，患者反映強烈。部分護士崗位職責責任心不夠，三查七對制度執(zhí)行不到位，存在醫(yī)療隱患。護理差錯報告和管理制度執(zhí)行不到位，對患者的觀察不到位，護士不能夠主動報告一些護理不良事件。

3.藥房工作人員服務態(tài)度需進一步改進。工作人員服務意識差、態(tài)度不好，未能建立起以病人為中心的藥學管理服務模式。對患者服務言語生冷，態(tài)度差，存在和病人吵架情況，患者反應強烈。服務態(tài)度方面有待于進一步提高。

篇7

阿壩州藥事質(zhì)控中心：

2021年7月20日阿壩州藥事質(zhì)控中心對我單位開展可抗菌藥物合理應用現(xiàn)場檢查，在檢查時指出了我單位存在的一些列問題。針對檢查結(jié)果，我院領導及全體工作人員高度重視，對檢查工程中存在的不足之處，我們將逐項進行整改，并在下個季度內(nèi)完成相關整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：

一、 我院新系統(tǒng)將于9月初上線，屆時合理用藥系統(tǒng)使用將進一步完善我院合理用藥的相關統(tǒng)計功能。

二、 抗菌藥物管理相關事項

1. 加強落實抗菌藥物臨床應用管理，及時購進具有循證醫(yī)學證據(jù)的頭孢唑林。

2. 加大對兒科相關人員對抗菌藥物合理使用的培訓，要求兒科年底前將抗菌藥物使用率下降到60%。

3. 取消亞胺培南西司他丁、美羅培南等不符合省藥事質(zhì)控中心要求的藥品，改用省藥事質(zhì)控中心要求的厄他培南。

4. 取消酶抑制劑復合制劑：哌拉西林鈉舒巴坦鈉，其不符合《β-內(nèi)酰胺類抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復合制劑臨床應用專家共識》。

5. 8月出臺取消頭孢皮試文件。

三、 加快對臨床藥師的培訓。

四、 關于碳青霉烯類抗菌藥物和酶抑制劑復合制劑抗菌藥物的管理的相關整改措施：

1. 8月起使用碳青霉烯類抗菌藥物、酶抑制劑復合制劑抗菌藥物管理使用最新版信息表。

篇8

臨滄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

2020年8月19日，市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局獸藥GSP檢查組對鎮(zhèn)康縣勐堆大理恒星飼料銷售點進行獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收，檢查組同意推薦我店為獸藥GSP檢查驗收合格企業(yè)，同時，指出我店還存在9項一般項缺陷。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，我們非常重視，及時安排人員認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：

一、存在問題和整改措施

存在問題1：獸藥經(jīng)營場所布局不合理，獸用處方藥區(qū)與獸用非處方藥區(qū)沒有分開，獸用處方藥區(qū)采用開架自選方式銷售。

整改措施：重新布置藥區(qū)，將獸用處方藥區(qū)與獸用非處方藥區(qū)阻斷分開，及時添置封閉式展示柜一組，保證處方用藥不能開架自選。

存在問題2：倉庫布局不夠合理，沒有使用色標，防潮板不符合要求，控溫設備達不到要求。

整改措施：更換添置高20cm的鋼架+木板裝貨臺4組，使用色標和劃線將各區(qū)分開，更換添置海爾空調(diào)一臺，經(jīng)測試能夠達到控溫要求。

存在問題3：獸藥質(zhì)量評估、采購、驗收、出入庫等記錄填寫不夠規(guī)范、不全。

整改措施：及時組織相關職責人員對相關臺賬進行完善，并嚴格按照相關制度要求開展登記工作。

存在問題4：沒有定期對獸藥及其陳列、存儲的條件和設施、設備運行狀態(tài)進行檢查和記錄。

整改措施：認真落實相關制度，按照要求對獸藥及其陳列、存儲的條件和設施、設備運行狀態(tài)進行檢查并進行了記錄，目前，各項設施設備正常，滿足工作需要。

存在問題5：獸藥拆售時，沒有附獸藥產(chǎn)品的標簽、說明書復印件。

整改措施：對拆零銷售的獸藥品種，及時與供貨方聯(lián)系，備足拆售獸藥的標簽、說明書復印件，按照規(guī)定提供給客戶。

存在問題6：相關檔案管理不規(guī)范；

整改措施：及時組織人員的檔案進行整理，按照檢查組意見分類歸檔。

存在問題7：質(zhì)量管理人員不在崗。

整改措施：組織各崗位人員學習崗位職責，嚴格請銷假，認真履行崗位職責，已要求質(zhì)量管理人員到崗。

存在問題8：要嚴格執(zhí)行獸藥質(zhì)量問題追回和報告制度，對首營獸藥要嚴格執(zhí)行資格審核制和備案制和每年12月向縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所報送全年獸藥經(jīng)營、質(zhì)量控制、獸藥GSP實施和自查等情況報告。

整改措施：在經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)獸藥質(zhì)量問題，我店將及時向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局報告，并及時追回已銷售獸藥。對首營獸藥將嚴格執(zhí)行資格審核制度，及時到縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局備案。每年12月向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局報送全年獸藥經(jīng)營、質(zhì)量控制、獸藥GSP實施和自查等情況報告。

二、下步工作

在今后的工作中，我們將按照《獸藥管理條例》、《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)的要求，不斷加強學習，嚴格落實各項管理制度，合法經(jīng)營，守法經(jīng)營，誠信經(jīng)營，為我縣養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展盡份力。

篇9

在市局的正確領導下，我局貫徹落實黨的十七屆五中精神和省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，并結(jié)合實際，認真安排部署了全年的工作任務。現(xiàn)將上半年工作情況*配備了經(jīng)驗豐富、業(yè)務精干的檢驗人員，多方籌措資金更換配齊了檢驗設備及試劑。現(xiàn)在，已經(jīng)檢驗藥品47批次，發(fā)出報告書47份，無一例申請復檢，合格率100%。4、抓教育，提高監(jiān)管素質(zhì)。春節(jié)剛過，我局就舉辦了為期一周的培訓班，局領導親自授課，重點學習十七大報告、公文寫作知識、假劣藥品識別方法和藥品稽查辦案經(jīng)驗等，進一步提高了隊伍的業(yè)務素質(zhì)。堅持每周五下午學習制度，倡導終身學習理念，增強黨風廉政意識，全體人員簽訂了黨風廉政建設保證書。組織開展了2012年國慶節(jié)、春節(jié)期間食品安全專項整治，積極申請食品綜合監(jiān)管經(jīng)費。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進行。機關管理、財務管理等工作進一步加強。三、下半年工作要點

上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎。第二季度，我們將繼續(xù)落實市局工作部署，創(chuàng)新工作思路，創(chuàng)造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規(guī)定》嚴格查處。堅持依法行政，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應監(jiān)測工作。發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門處理。2、繼續(xù)深入開展藥品流通環(huán)節(jié)專項治理工作，進一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，對重點單位的整改落實情況進行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴重的單位堅決進行立案查處到位。3、深入實施政府十大實事工程，進一步提高我市食品安全保障水平。4、提高“學習型”機關創(chuàng)建的實效性，營造“抓學習、重知識”的良好氛圍，塑造專家型、復合型人才，保障全員素質(zhì)的不斷提高。5、繼續(xù)深入開展黨風廉政建設和反腐敗工作，召開一次黨組和黨員民主生活會，使民主集中制原則在各項工作中真正得到體現(xiàn)。

 

篇10

在縣委、縣政府的正確領導下，我局全體干部職工以保障人民飲食用藥安全為己任，緊緊圍繞關注和改善民生這一重點，全面落實科學發(fā)展觀，積極探索食品藥品監(jiān)管新路子，與時俱進，加強監(jiān)管，確保了階段工作任務的完成?，F(xiàn)簡要匯報如下:

一、重點工作進展情況

(一

)認真開展元旦、春節(jié)食品安全專項整治，確保“兩節(jié)”食品安全

(二)加強藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管

為進一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，防止企業(yè)在通過gsp認證后出現(xiàn)“滑坡”現(xiàn)象，2012年1月8日至1月30日，我們加強了對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。重點檢查企業(yè)購貨渠道、超范圍經(jīng)營、藥師是否在職在崗等違法違規(guī)問題。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過gsp認證的大部分企業(yè)能夠按照認證的標準進行經(jīng)營，但也存在著不同程度的問題：管理制度落實不到位及各項記錄不全，甚至沒有記錄；個別企業(yè)進貨單位資質(zhì)不全、質(zhì)量保證協(xié)議過期，以及企業(yè)從業(yè)人員管理混亂等違規(guī)現(xiàn)象等。對發(fā)現(xiàn)的問題，檢查人員依法責令其限期整改，并在規(guī)定的期限后對這些企業(yè)整改情況進行復檢。通過這次檢查，各種違法行為得到有效遏制，從而使我縣的藥品市場得到進一步凈化，藥品經(jīng)營秩序進一步規(guī)范，公眾用藥的安全感得到進一步加強。

(三)開展了查處假冒藥品的專項整治

(四)信息化網(wǎng)絡監(jiān)管工作

為了創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能，將事后監(jiān)督變?yōu)槭虑氨O(jiān)督，我們開展了利用網(wǎng)絡信息技術對藥品經(jīng)營企業(yè)的信息化遠程監(jiān)督管理。截止目前為止，又新增入網(wǎng)戶7戶，已有200戶藥品經(jīng)營企業(yè)完成了基礎數(shù)據(jù)的錄入工作，并將數(shù)據(jù)上傳到縣局監(jiān)管平臺。

(五)加強藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，做好特殊藥品、細貴中藥材監(jiān)督投料工作

一季度，按照日常監(jiān)管責任制的要求，對我縣轄區(qū)內(nèi)2戶藥品生產(chǎn)企業(yè)進行日常監(jiān)管，做到每月到企業(yè)檢查一次，企業(yè)每月按要求報告上月生產(chǎn)情況，監(jiān)管人員對發(fā)現(xiàn)的問題進行逐一總結(jié)，及時處理。截至目前，共發(fā)現(xiàn)兩戶企業(yè)存在安全隱患2處，經(jīng)復查已經(jīng)整改到位。1-3月份，共對轄區(qū)內(nèi)1戶藥品生產(chǎn)企業(yè)的1個品種、6個批次，利用4天時間進行現(xiàn)場監(jiān)督投料，保證了特殊藥品安全、合理使用，杜絕流弊。

(六)加強藥品抽驗，認真抓好藥械不良反應監(jiān)測報告工作

年初以來，我局不斷加大藥品抽驗工作力度，并從四個方面進一步改進了藥品監(jiān)督抽驗工作。一是加強對藥品抽驗人員的培訓。通過專家指導、外出學習、召開經(jīng)驗交流會等方式，提高藥品抽驗人員的業(yè)務素質(zhì)。二是將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項檢查相結(jié)合，把藥品抽驗工作融入到執(zhí)法工作之中，充分發(fā)揮技術支撐作用;三是針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶嵱媒?jīng)驗。四是加強對貴重、特殊藥品生產(chǎn)的監(jiān)投工作。截至目前，我局已完成10批次藥品的抽驗工作，上報藥品不良反應報告41份。

(七)穩(wěn)步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建工作

目前，已經(jīng)把創(chuàng)建規(guī)范藥房需要的標準及相關材料下發(fā)到各衛(wèi)生院進行準備和自查，我局下一步將按照創(chuàng)建標準進行現(xiàn)場驗收。

二、下一步工作安排

1、加大藥品市場日常監(jiān)管和專項整治工作力度，規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法“四分離”和行

政許可“三分開”工作程序。保持高壓態(tài)勢，嚴厲打擊假劣藥品，保障藥品安全。

2、積極發(fā)揮食品安全“抓手”作用，明確任務，落實責任，搞好配合，加強監(jiān)管。認真做好《食品安全法》的宣傳貫徹工作，以開展食品藥品安全建設年和創(chuàng)建省級文明衛(wèi)生城工作為突破口，全面加強食品市場安全檢查工作，保障群眾飲食安全。

3、突出重點，深入開展食品安全專項整治。協(xié)調(diào)各監(jiān)管部門嚴格按照《國務院辦公廳關于2010全整頓工作安排》的要求，履行職責，運用“全面把握、突出重點”的工作方法，充分發(fā)揮基層政府食品安全協(xié)調(diào)組織機構(gòu)的作用，結(jié)合實際，制訂方案，落實措施，扎實開展種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費等環(huán)節(jié)的食品安全專項整治工作，嚴厲打擊無證無照生產(chǎn)經(jīng)營和制售假冒偽劣食品的不法行為，堅決取締無證照的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和不具備生產(chǎn)條件的小作坊；大力規(guī)范食品市場生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

4、加強工作責任制的督辦落實，加大對行政執(zhí)法、行政許可工作的過錯追究，建立和完善