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2014年是貫徹落實黨的十八屆三中全會精神、全面深化改革的一年，我局將在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)和上級食品藥品監(jiān)管部門的指導(dǎo)下，緊緊圍繞“保食品藥品安全”這個中心任務(wù)，解放思想、開拓創(chuàng)新，以機構(gòu)改革為契機，建立健全監(jiān)管機制，依法履行監(jiān)管職能，保障群眾飲食用藥安全。

一、指導(dǎo)思想

認真貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會精神，堅持以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以確保食品藥品安全為中心，以機構(gòu)改革、職能轉(zhuǎn)變?yōu)槠鯔C，創(chuàng)新工作機制，完善監(jiān)管制度，切實履行食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)管職責(zé)，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力水平，保障群眾飲食用藥安全，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康有序發(fā)展，為全市率先基本實現(xiàn)現(xiàn)代化作出新的貢獻。

二、工作目標

1.餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管目標：繼續(xù)推進餐飲服務(wù)單位“五常法”先進管理體系，實行“五常法”管理餐飲服務(wù)單位達100家。扎實推進餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理，全市餐飲服務(wù)單位量化分級率達95%，重點餐飲單位達到100%，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)完成市食安委下達的抽檢任務(wù)。

2.保健食品化妝品監(jiān)管目標：保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面100％。

3.藥械安全監(jiān)管目標：加強藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，確保藥械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面100％，對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管、抽檢覆蓋面100％。

4.藥品稽查目標：堅持依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，案件查處率達100%，案件結(jié)案率95%以上，罰沒款到帳率95%以上，落實行政執(zhí)法責(zé)任追究制。

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測目標：加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告，提高ADR報告質(zhì)量，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作位于市前列。

6.責(zé)任體系建設(shè)目標：建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，全面推進新版GMP、GSP實施，加強對餐飲單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的考核，落實食品藥品安全責(zé)任。

7.誠信建設(shè)目標：建立健全食品藥品安全信用體系，推進餐飲單位量化分級管理，積極開展藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)安全信用分類管理和藥品零售企業(yè)誠信單位創(chuàng)建活動。

8.依法行政工作目標：全面推進行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行，藥品稽查、餐飲服務(wù)食品辦案網(wǎng)上公開運行率100%，舉報投訴處理率100%。

三、具體措施

（一）積極實施食品藥品監(jiān)管體制改革方案

按照食品藥品監(jiān)管體制改革要求，積極實施市委、市政府食品藥品監(jiān)管體制改革方案，切實履行監(jiān)管職能，加強隊伍建設(shè)和執(zhí)法能力建設(shè)，確保機構(gòu)改革期間平穩(wěn)過渡。職能調(diào)整到位后及時理順關(guān)系，按照機構(gòu)改革食品安全職能調(diào)整要求，逐步理順各環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)，健全食品安全監(jiān)管責(zé)任體系和工作機制，加強食品安全綜合協(xié)調(diào)，健全市鎮(zhèn)兩級監(jiān)管機構(gòu)，加強食品藥品安全監(jiān)管。

（二）加強餐飲服務(wù)食品安全和保健食品、化妝品監(jiān)管

1.強化許可管理，嚴把餐飲服務(wù)許可關(guān)。認真貫徹落實《餐飲服務(wù)許可管理辦法》，嚴格現(xiàn)場審核，依法規(guī)范行政許可行為，落實食品安全生產(chǎn)經(jīng)營者第一責(zé)任人的責(zé)任，要求經(jīng)營者簽訂食品安全承諾書，保證餐飲服務(wù)提供者符合法定條件經(jīng)營，做好餐飲服務(wù)行政許可定期公告等相關(guān)工作。

2.開展餐飲服務(wù)食品安全專項整治。繼續(xù)開展打擊非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項行動，落實食品添加劑“五專”管理制度。以餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)鮮肉和肉制品、食用油脂、餐飲具安全整頓為重點，組織開展學(xué)校、企業(yè)食堂、集體用餐配送單位、大中型餐飲服務(wù)單位等食品安全專項整治，進一步加大對餐飲服務(wù)單位原料進貨索證索票、臺賬登記等工作的檢查力度，嚴厲打擊采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品等行為，查處無證經(jīng)營行為。做好重大活動期間食品安全保障和節(jié)日市場檢查工作，加大對學(xué)校、企事業(yè)單位、建筑工地食堂和旅游景區(qū)等重點單位、重點場所監(jiān)督檢查力度，消除食品安全隱患，防范食物中毒事故發(fā)生。

3.強化日常監(jiān)管。加強對全市餐飲服務(wù)單位的檢查，結(jié)合移動執(zhí)法平臺，加強信息化信用體系建設(shè)。建立健全學(xué)校食堂、特大型餐飲服務(wù)單位、集體用餐配送單位等重點單位監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，指導(dǎo)餐飲服務(wù)單位全面加強食品安全管理，明確專兼職食品安全管理員，切實做好日常監(jiān)管工作的臺賬資料整理。制訂餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品及餐飲具抽檢工作計劃，加強對高風(fēng)險食品等重點品種的監(jiān)督抽檢，加大對檢測不合格產(chǎn)品的曝光力度，接受社會監(jiān)督。做好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)舉報投訴處理工作。根據(jù)季節(jié)性特點，及時餐飲服務(wù)食品安全預(yù)警。嚴格依法行政，做好餐飲服務(wù)類食品安全行政處罰案件審核工作，確保案件辦理質(zhì)量。

4.繼續(xù)推進量化分級管理、“五常法”先進管理體系、肉菜流通追溯、餐飲監(jiān)管公示制和餐飲服務(wù)信用體系建設(shè)。以提高餐飲服務(wù)軟硬件水平和加強誠信規(guī)范經(jīng)營為重點，堅持日常監(jiān)管與量化分級相結(jié)合，動態(tài)考評與年度考評相結(jié)合，扎實推進餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理，逐步提高學(xué)校食堂A級單位數(shù)量，降低C級單位比例。全市餐飲服務(wù)單位量化分級率達95%，重點餐飲單位達到100%。同時不斷健全餐飲監(jiān)管公示制，將餐飲單位量化分級、日常制度執(zhí)行情況向社會公示，促進餐飲服務(wù)單位加大基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，完善硬件設(shè)施及食品安全管理組織網(wǎng)絡(luò)，提高食品安全管理水平。繼續(xù)推進餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程建設(shè)，開展餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建工作。

5.加強保健食品、化妝品監(jiān)管。加強對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常生產(chǎn)、執(zhí)行良好生產(chǎn)規(guī)范情況的檢查，抓好突出問題的整改，提高企業(yè)依法生產(chǎn)的能力，全年確保對每家生產(chǎn)企業(yè)檢查2次。開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項整治，嚴厲打擊非法添加、假冒偽劣及不按照標準和規(guī)范生產(chǎn)等行為。做好保健食品、化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作。

（三）加大稽查力度，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥械行為

1.繼續(xù)開展藥品安全專項整治。繼續(xù)開展基層藥品質(zhì)量大檢查，通過開展專項檢查，組織實施好打擊制售假冒偽劣藥品專項行動，重點查處涉及面廣、影響大、公眾反應(yīng)強烈的制售假劣藥械大案要案，嚴厲查處無證經(jīng)營、通過網(wǎng)絡(luò)郵售假藥等各種違法違規(guī)行為。

2.繼續(xù)整治藥械、保健食品虛假廣告。健全廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加大監(jiān)測力度，對嚴重違法廣告的藥械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，配合工商等部門依法查處。

3.強化對基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管。加強對本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和藥品配送企業(yè)基本藥物監(jiān)督檢查，做到基本藥物抽樣全覆蓋；加強對實施基本藥物制度的基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查，確保藥品使用安全。

（四）堅持科學(xué)監(jiān)管，加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管

1.加強藥品生產(chǎn)的安全監(jiān)管。重點檢查中藥注射劑、無菌原料藥、注射用原料藥生產(chǎn)企業(yè)。積極推進未通過新版GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)軟硬件改造。

2.加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。推進藥品批發(fā)、零售企業(yè)新版GSP認證工作，按照新版GSP要求，做好新開辦藥品零售企業(yè)市場準入、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP證書和藥品經(jīng)營許可證到期換證等工作，確保藥品質(zhì)量。

3.加強藥品使用監(jiān)管。進一步推進落實《省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、儲存、使用環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管，做好醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范（GPP）實施前的準備。進一步完善藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）報告、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強宣傳培訓(xùn)，促進各基層申報點及時、準確上報不良反應(yīng)，做好不良反應(yīng)（不良事件）信息的反饋工作。

4.加強醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)管。通過體系認證、注冊品種現(xiàn)場考核等手段，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，重點檢查具有無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

5.加強藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。對轄區(qū)內(nèi)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位建立藥品質(zhì)量管理遠程監(jiān)管信息系統(tǒng)，提高用藥單位的遠程監(jiān)管能力。

6.服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。提高服務(wù)質(zhì)量，對新辦藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)主動提供法規(guī)政策咨詢及技術(shù)服務(wù)，對相關(guān)從業(yè)人員開展藥械管理法律法規(guī)培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)做好GMP、GSP認證前改造、材料申報等工作，縮短申辦周期，提高效率，降低成本。

（五）加強隊伍建設(shè)，加強宣傳培訓(xùn)，展示食品藥品監(jiān)管新形象

1.加強隊伍建設(shè)，提高監(jiān)管人員素質(zhì)。加強食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管等法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員履行新職能、承擔(dān)新任務(wù)的能力。按照上級統(tǒng)一部署，扎實開展群眾路線教育活動。繼續(xù)開展文明創(chuàng)建活動，加強道德講堂建設(shè)，組織開展扶貧幫困、志愿服務(wù)等活動。落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，繼續(xù)實行行政審批和行政執(zhí)法反饋回訪制，不斷加強機關(guān)作風(fēng)效能建設(shè)，全面提升監(jiān)管效能。

2.加大宣傳力度，樹立監(jiān)管新形象。加強與媒體合作，充分發(fā)揮其主陣地、主渠道作用，不斷增強宣傳的影響力。繼續(xù)與電臺聯(lián)合播出“食品藥品安全直通車”專題節(jié)目，在日報定期刊出《食品藥品監(jiān)管》專欄，在電視臺開播公益廣告。繼續(xù)開展食品藥品安全知識“五進”活動，通過開展“3.15”、“12.4”等廣場咨詢和食品藥品安全宣傳周等活動，大力宣傳食品藥品法律法規(guī)和安全知識，切實提高廣大群眾的安全意識和維權(quán)能力。

3.全面推進政務(wù)公開，進一步提升行政執(zhí)法水平。充分發(fā)揮網(wǎng)站在推進政務(wù)公開和政府信息公開上的作用。在市政府和局網(wǎng)站上主動公開各類文件、通告，進一步增強辦事執(zhí)法的透明度。繼續(xù)推行說理式執(zhí)法文書，提高執(zhí)法文書制作水平，切實規(guī)范自由裁量權(quán)的行使，保證行政處罰合法合理、嚴格規(guī)范。開展以案卷質(zhì)量、行政處罰等情況為重點內(nèi)容的執(zhí)法檢查，不斷提高全局依法行政水平。