導(dǎo)語：藥品化妝品監(jiān)督檢查工作計(jì)劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導(dǎo)思想

以新時(shí)代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以注重防范化解藥品、化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)為根本，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，創(chuàng)新監(jiān)管方法，深化責(zé)任落實(shí)，打擊違法違規(guī)，守住安全底線。

二、工作分工

1.縣局負(fù)責(zé)制定年度監(jiān)督檢查方案，指導(dǎo)各市場監(jiān)管所制定轄區(qū)年度監(jiān)督檢查方案；對各市場監(jiān)管所藥品化妝品監(jiān)督檢查工作進(jìn)行調(diào)研督查；對縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)檢查。

2.各市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查方案；對轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位疫苗儲存、運(yùn)輸是否符合規(guī)范要求進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查；對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)（重點(diǎn)是單體藥店）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（重點(diǎn)是個(gè)體診所）藥品開展全覆蓋檢查，并將記錄及時(shí)錄入省行政執(zhí)法平臺；對化妝品經(jīng)營使用單位開展監(jiān)督檢查。

三、檢點(diǎn)

4.藥品批發(fā)企業(yè)：執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況；銷售藥品票賬貨款一致性、數(shù)據(jù)真實(shí)性；以芬太尼等為重點(diǎn)的麻醉藥品和以曲馬多、含可待因復(fù)方制劑等為重點(diǎn)的第二類精神藥品；特殊管理藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑購銷渠道合法性；疫苗、冷鏈藥品儲存、運(yùn)輸管理情況。

5.藥品零售企業(yè)檢點(diǎn)：執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；藥品追溯體系建設(shè)和執(zhí)行情況；違規(guī)銷售第二類精神藥品、含可待因復(fù)方口服液體制劑和處方藥不憑處方銷售；從非法渠道購進(jìn)藥品；非法銷售假劣和回收藥品；超經(jīng)營方式和超范圍經(jīng)營藥品；執(zhí)業(yè)藥師“掛證”。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢點(diǎn)：從非法渠道采購藥品；不按藥品說明書要求儲存養(yǎng)護(hù)藥品；使用過期失效藥品；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購未執(zhí)行“兩票制”。

7.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位檢點(diǎn)：疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定要求；實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度數(shù)據(jù)真實(shí)完整情況；超溫疫苗的報(bào)告和處置是否符合規(guī)范要求。

8.化妝品經(jīng)營使用單位檢點(diǎn)：特殊用途化妝品及美白、祛斑、抗皺、祛痘／抗粉刺、染發(fā)和去頭屑6類易使用禁、限用物質(zhì)的品種；化妝品經(jīng)營使用單位進(jìn)貨渠道和執(zhí)行索證索票情況；所經(jīng)營的化妝品標(biāo)識和宣傳是否符合規(guī)定；有無經(jīng)營假冒偽劣、過期等產(chǎn)品。

四、專項(xiàng)檢查

9.開展對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位疫苗儲存、運(yùn)輸專項(xiàng)檢查（結(jié)合宣貫《疫苗管理法》于5-11月份開展此項(xiàng)工作）。

10.開展對藥品零售企業(yè)銷售以曲馬多、含可待因復(fù)方口服液體制劑等為重點(diǎn)的第二類精神藥品，生物制品，中藥飲片專項(xiàng)檢查。

11.開展對個(gè)體診所藥品來源合法性、票賬貨款一致性專項(xiàng)檢查。

五、工作要求

12.各市場監(jiān)管所要認(rèn)真按照《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全監(jiān)督檢查，持續(xù)推進(jìn)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)工作。今年須完成本轄區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率100%的任務(wù)。

13.各市場監(jiān)管所要結(jié)合實(shí)際，科學(xué)制定年度綜合監(jiān)督檢查方案，按照以月保季、以季保年的要求有序推進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)。

14.各市場監(jiān)管所要按照要求，每月25日前向縣局報(bào)送藥品監(jiān)督檢查月報(bào)表；監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位藥品（疫苗）存在問題的，要及時(shí)上報(bào)，由縣局通報(bào)同級衛(wèi)健主管部門。

15.各市場監(jiān)管所要采取有效措施，認(rèn)真組織開展藥品經(jīng)營使用和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，要突出本工作計(jì)劃明確的重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種，做到邊檢查、邊排查、邊研判、邊治理。對存在的問題要制定整改措施，監(jiān)督企業(yè)（單位）整改到位，對排查發(fā)現(xiàn)的重大隱患，特別是不能保證安全的相關(guān)企業(yè)要責(zé)令停業(yè)整頓。