自治區(qū)食品衛(wèi)生管理辦法

時(shí)間:2022-02-11 12:56:00

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自治區(qū)食品衛(wèi)生管理辦法

第一章總則

第一條為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證(以下簡稱衛(wèi)生許可證)的發(fā)放管理工作,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》,制訂本辦法。

第二條任何單位和個(gè)人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門申報(bào),并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)手續(xù),經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)后方可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),并承擔(dān)食品生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生責(zé)任。

第三條各級(jí)衛(wèi)生行政部門必須嚴(yán)格按照本辦法規(guī)定的權(quán)限、范圍和法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件與程序發(fā)放衛(wèi)生許可證。

發(fā)放衛(wèi)生許可證應(yīng)遵循公開、公平、公正、便民原則。

第四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生許可證信息管理制度,定期在媒體公告取得或注銷衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者名錄。

第五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度,加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生行政部門內(nèi)部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。

第六條任何單位和個(gè)人對(duì)衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權(quán)進(jìn)行舉報(bào),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第二章管轄

第七條衛(wèi)生許可證發(fā)放權(quán)限范圍

(一)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍

1.保健食品生產(chǎn)企業(yè);

2.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè);

3.新資源食品生產(chǎn)企業(yè);

4.從事輻照食品加工的企業(yè);

5.自治區(qū)衛(wèi)生行政部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

(二)盟市衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍

1.調(diào)味品、食用酒精、瓶裝、桶裝飲用水、乳與乳制品、酒類、罐頭、飲料類食品的生產(chǎn)企業(yè);

2.食品用洗滌劑生產(chǎn)企業(yè);

3.食品容器、包裝材料、食品工用具、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè);

4.盟市所在地學(xué)生集體供餐食品生產(chǎn)經(jīng)營單位;

5.盟市所在地經(jīng)營場(chǎng)所面積在500平方米以上的餐飲單位、食品經(jīng)營單位。盟市衛(wèi)生行政部門可根據(jù)實(shí)際情況提高面積標(biāo)準(zhǔn),并報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳備案。

采用新工藝生產(chǎn)調(diào)味品新品種、用酸解法生產(chǎn)醬油、生產(chǎn)食用酒精、特殊營養(yǎng)食品和食品容器、包裝材料、食品工用具、設(shè)備的企業(yè)在發(fā)證前應(yīng)由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門和盟市衛(wèi)生行政部門共同進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

食品用消毒劑生產(chǎn)企業(yè)按《消毒管理辦法》執(zhí)行。

(三)旗縣級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的范圍

除自治區(qū)及盟市衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位外,其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者的衛(wèi)生許可證由旗縣級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放。

鐵路、交通行政主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),在各自的食品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)轄區(qū)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作。

第八條衛(wèi)生行政部門之間對(duì)許可證管轄有爭議的,各方協(xié)商解決;協(xié)商未能解決的,報(bào)請(qǐng)共同上級(jí)衛(wèi)生行政部門指定管轄,上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到書面請(qǐng)示后15日內(nèi)做出決定。上級(jí)衛(wèi)生行政部門不能做出決定的,由自治區(qū)衛(wèi)生廳指定管轄。

第三章衛(wèi)生許可證申請(qǐng)

第九條任何從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,具有與其食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)相適應(yīng)的條件。

第十條申請(qǐng)從事食品生產(chǎn)加工的,必須具備以下條件:

(一)具有衛(wèi)生管理制度(包括:食品原料采購索證、庫房衛(wèi)生管理、從業(yè)人員健康體檢及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、食品工具設(shè)備清洗消毒、配料間、內(nèi)包裝間、一般生產(chǎn)車間、衛(wèi)生檢查、產(chǎn)品檢驗(yàn)與留樣、食品添加劑使用與管理、衛(wèi)生獎(jiǎng)懲、不合格產(chǎn)品召回及處理等制度)、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;

(二)具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境;

(三)具有在工藝流程和生產(chǎn)加工過程中控制污染的條件和措施,根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),設(shè)置相應(yīng)的消毒設(shè)施;

(四)具有符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝物料;

(五)具有對(duì)所生產(chǎn)食品進(jìn)行出廠檢測(cè)的能力(包括:機(jī)構(gòu)、人

員以及必要的儀器設(shè)備);

(六)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;

(七)具有產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(八)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過保健食品GMP驗(yàn)收;

(九)衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。

第十一條申請(qǐng)從事食品經(jīng)營的,必須具備以下條件:

(一)具有切實(shí)可行的衛(wèi)生管理制度(包括:食品采購驗(yàn)收與索證、庫房衛(wèi)生管理、食品銷售衛(wèi)生、崗位衛(wèi)生責(zé)任制、衛(wèi)生檢查、從業(yè)人員健康體檢和崗前衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、衛(wèi)生獎(jiǎng)懲、消毒、殺蟲滅鼠藥劑使用管理等制度)、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;

(二)具有與食品經(jīng)營相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境;

(三)具有在食品貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中控制污染的條件和措施;

(四)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;

(五)經(jīng)營散裝食品,應(yīng)符合《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定;

(六)衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。

第十二條申請(qǐng)從事餐飲業(yè)和食堂經(jīng)營的,必須具備以下條件:

(一)具有切實(shí)可行的衛(wèi)生管理制度(包括:采購驗(yàn)收與索證、庫房衛(wèi)生管理、粗加工衛(wèi)生管理、烹調(diào)加工衛(wèi)生管理、涼菜制作衛(wèi)生管理(不制作涼菜除外)、崗位衛(wèi)生責(zé)任制、餐具用具清洗消毒、衛(wèi)生檢查、餐廳衛(wèi)生管理、從業(yè)人員健康體檢和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)、食品添加劑使用與管理、衛(wèi)生獎(jiǎng)懲、消毒、殺蟲、滅鼠藥劑使用管理等制度)、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;

(二)具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經(jīng)營場(chǎng)所、清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備;

(三)具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條件和措施;

(四)從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格;

(五)衛(wèi)生行政部門要求的其他條件。

第十三條申報(bào)人應(yīng)保證申請(qǐng)衛(wèi)生許可證所提交的材料真實(shí)、完整,復(fù)印件應(yīng)與原件一致。

第十四條符合本辦法第十、十一、十二條規(guī)定的單位或個(gè)人,根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營項(xiàng)目將申報(bào)材料報(bào)送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門,申報(bào)材料的主要內(nèi)容包括:

(一)衛(wèi)生許可申請(qǐng)報(bào)告;

(二)填寫完整的衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書;

(三)產(chǎn)品配方(使用量)及配方依據(jù)(每種產(chǎn)品附一份配方表、標(biāo)明原料名稱(商品名和化學(xué)名)及各種物質(zhì)含量,并按由高到低的順序排列,同時(shí)注明限用物質(zhì)含量);

(四)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(五)產(chǎn)品標(biāo)簽(或送審稿)、產(chǎn)品說明書(或說明書樣稿);

(六)生產(chǎn)工藝流程圖(標(biāo)明主要衛(wèi)生質(zhì)量控制技術(shù)參數(shù));

(七)產(chǎn)品原料和包裝材料的合格證明材料(生產(chǎn)企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證及近期產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告);

(八)生產(chǎn)用水的證明材料(符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));

(九)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查材料或生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境平面圖和生產(chǎn)車間布局圖(標(biāo)明面積);

(十)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)備、設(shè)施的配置(數(shù)量、位置)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況;

(十一)衛(wèi)生管理組織、機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生管理制度;

(十二)從業(yè)人員名單及預(yù)防性健康檢查和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明;

(十三)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器清單;

(十四)檢驗(yàn)人員資格證明;

(十五)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;

(十六)初次申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)需提供三批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告,換發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)需提供一批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告。

(十七)申報(bào)材料目錄;

(十八)餐飲業(yè)、食堂應(yīng)提供餐飲具清洗消毒合格資料;

(十九)衛(wèi)生行政部門要求申報(bào)的其他材料。

餐飲業(yè)、食堂、食品經(jīng)營單位報(bào)送材料不包括本條第(三)、(四)、(五)、(六)、(七)、(十三)、(十四)、(十六)項(xiàng)所列內(nèi)容。

第十五條申請(qǐng)材料應(yīng)用A4紙打?。▓D紙除外),逐頁加蓋公章,按順序裝訂,申報(bào)材料的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、清楚,不得涂改。申請(qǐng)人不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料。

第四章衛(wèi)生許可證審查發(fā)放

第十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可

證申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)材料完整后20日內(nèi)(不包括檢驗(yàn)時(shí)間),按照法定的權(quán)限、范圍、條件與程序,對(duì)其必須具備的生產(chǎn)經(jīng)營條件進(jìn)行量化評(píng)分和審查。必要時(shí)要求其提供必要的衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。

已達(dá)到良好生產(chǎn)規(guī)范管理基本要求的食品生產(chǎn)單位可不進(jìn)行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化評(píng)分。

第十七條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)的審查應(yīng)當(dāng)包括對(duì)申請(qǐng)材料的書面審查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。

自治區(qū)衛(wèi)生行政部門受理的換發(fā)及復(fù)核衛(wèi)生許可證申請(qǐng),可以委托盟市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。

第十八條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)加工者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)廠房、選址、布局設(shè)計(jì)、環(huán)境衛(wèi)生狀況及設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;

(三)工藝流程和生產(chǎn)過程中的污染控制措施;

(四)生產(chǎn)用原、輔材料、工具、容器及包裝材料衛(wèi)生狀況;

(五)產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)施與能力;

(六)從業(yè)人員健康檢查情況;

(七)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十九條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)食品經(jīng)營者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)貯存、運(yùn)輸和營業(yè)場(chǎng)所選址、面積、布局、環(huán)境衛(wèi)生狀況及供水、防塵防鼠防蟲害、專間等設(shè)施設(shè)備設(shè)置運(yùn)行情況;

(三)食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中污染控制措施;

(四)從業(yè)人員健康檢查情況;

(五)經(jīng)營散裝食品的,應(yīng)按《散裝食品衛(wèi)生管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,審查設(shè)施、設(shè)備設(shè)置、功能分區(qū)、食品標(biāo)簽,配備專門的食品衛(wèi)生管理員等情況;

(六)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)餐飲業(yè)、食堂經(jīng)營者申請(qǐng)衛(wèi)生許可證的審查內(nèi)容包括:

(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設(shè)置情況;

(二)食品加工經(jīng)營場(chǎng)所的選址、環(huán)境、建筑結(jié)構(gòu)、布局、分隔、面積等情況;

(三)廁所、加工制作專間、更衣室、庫房、供水、通風(fēng)、采光、防塵防鼠防蟲害、廢棄物存放、清洗、消毒、餐用具等衛(wèi)生設(shè)施和設(shè)備設(shè)置情況;

(四)食品采購、貯存、加工制作及供餐等操作過程中的污染控制措施;

(五)從業(yè)人員健康檢查情況;

(六)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第二十一條衛(wèi)生行政部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行審查時(shí),應(yīng)按食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度規(guī)定評(píng)分,其關(guān)鍵監(jiān)督項(xiàng)目合格,標(biāo)化分應(yīng)達(dá)到總分60%以上,期滿一年后應(yīng)核定食品衛(wèi)生信譽(yù)等級(jí)。

第二十二條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合發(fā)證條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請(qǐng)人依法享有的申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條衛(wèi)生行政部門對(duì)未達(dá)到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)提出整改意見;對(duì)學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)教育、建設(shè)主管部門,提請(qǐng)有關(guān)主管部門督促整改。

學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意,可以適當(dāng)延長整改期限,達(dá)到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。

第二十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人三年內(nèi)不得申請(qǐng)衛(wèi)生許可證,衛(wèi)生行政部門不予受理。

第二十五條同一食品生產(chǎn)經(jīng)營者在兩個(gè)以上(含兩個(gè))地點(diǎn)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)分別申領(lǐng)衛(wèi)生許可證。

第五章衛(wèi)生許可證的管理

第二十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營者改變生產(chǎn)經(jīng)營地址的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)并辦理衛(wèi)生許可證。

對(duì)生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變或者原生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的,衛(wèi)生行政部門在予以變更前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地審查。

第二十七條各級(jí)衛(wèi)生行政部門在職權(quán)范圍內(nèi)不得重復(fù)許可。

第二十八條食品衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明:單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號(hào)、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等內(nèi)容。

衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第XXXXXX-YYYYYY號(hào),XXXXXX為所在地六位行政區(qū)域代碼(見附件),YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào)。

呼和浩特鐵路局管轄的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可統(tǒng)一使用自治區(qū)行政區(qū)域代碼150000,衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為:內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第150000-呼鐵XXXX號(hào),XXXX為發(fā)證順序編碼。隸屬于哈爾濱鐵路局、沈陽鐵路局在我區(qū)境內(nèi)的鐵路管轄單位編號(hào)格式為:內(nèi)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第150000-哈鐵XXXX號(hào)、沈鐵XXXX號(hào)。

核發(fā)的食品衛(wèi)生許可證需加蓋或套印衛(wèi)生行政部門印章。

第二十九條食品衛(wèi)生許可證填寫按照《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于貫徹落實(shí)<食品衛(wèi)生許可證管理辦法>加強(qiáng)食品衛(wèi)生許可管理工作的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]72號(hào))附件填寫說明填寫。

第三十條衛(wèi)生許可證有效期為四年。對(duì)租賃承包生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)不超過四年的,其衛(wèi)生許可證有效期限不得超過其租賃承包合同有效期。食品攤販、季節(jié)性食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品展銷等臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營者頒發(fā)臨時(shí)衛(wèi)生許可證,有效期限最長不超過半年。

食品衛(wèi)生許可證必須每年復(fù)核一次,發(fā)放衛(wèi)生許可證時(shí),在許可證起止日期下方打印警示語“自發(fā)證之日起,每滿一年復(fù)核一次,逾期不復(fù)核,視為無效”。復(fù)核時(shí),衛(wèi)生行政部門應(yīng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)證或復(fù)核后滿一年的前60日向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)核,并提供如下材料。

(一)衛(wèi)生許可復(fù)核申請(qǐng)報(bào)告;

(二)從業(yè)人員有效健康檢查、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明;

(三)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;

(四)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(五)產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書;

(六)產(chǎn)品原料和包裝材料的合格證明材料(生產(chǎn)企業(yè)有效的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證及近期產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告);

(七)生產(chǎn)企業(yè)需提供一批產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;

(八)生產(chǎn)用水的證明材料(符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn));

(九)餐飲業(yè)、食堂應(yīng)提供餐飲具清洗消毒合格資料;

(十)營業(yè)執(zhí)照。

餐飲業(yè)、食堂、食品經(jīng)營單位報(bào)送材料不包括本條第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)項(xiàng)所列內(nèi)容。

復(fù)核合格后,在食品衛(wèi)生許可證上加蓋年度復(fù)核印章或加貼年度復(fù)核標(biāo)貼。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在籌建過程中需要證明的,可發(fā)給臨時(shí)衛(wèi)生許可證,注明籌建用,有效期限視具體情況而定,最長不超過半年,該臨時(shí)衛(wèi)生許可證不能作為食品生產(chǎn)經(jīng)營的證明。

第三十一條食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更企業(yè)名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)經(jīng)營方式、許可項(xiàng)目和擴(kuò)建、改建生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所的,應(yīng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出書面變更申請(qǐng)。經(jīng)審查符合條件的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)予辦理變更手續(xù),變更后的食品衛(wèi)生許可證編號(hào)及有效期限與原證保持一致;不符合要求的,不予變更,并做出《不予變更決定書》。

第三十二條對(duì)已取得量化等級(jí)的單位,在發(fā)證或復(fù)核時(shí),在食品衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級(jí)標(biāo)志,并隨量化等級(jí)的變更調(diào)整標(biāo)志。

第三十三條委托生產(chǎn)加工食品的,受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件:

(一)取得衛(wèi)生許可證;

(二)受委托生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi);

(三)食品衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)達(dá)到A級(jí)或相當(dāng)于A級(jí)的衛(wèi)生條件;

(四)保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須通過保健食品GMP驗(yàn)收;

(五)經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審核同意。

委托方須提供如下材料:

(一)取得衛(wèi)生許可證的提供衛(wèi)生許可證;

(二)營業(yè)執(zhí)照;

(三)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);

(四)產(chǎn)品配方(使用量)及配方依據(jù)(每種產(chǎn)品附一份配方表、標(biāo)明原料名稱(商品名和化學(xué)名)及各種物質(zhì)含量,并按由高到低的順序排列,同時(shí)注明限用物質(zhì)含量);

(五)產(chǎn)品標(biāo)簽(或送審稿)、產(chǎn)品說明書(或說明書樣稿);

(六)委托協(xié)議,保健食品須全程委托且出具公證書。

委托生產(chǎn)加工的食品,其產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書上應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址和衛(wèi)生許可證號(hào)(未取得衛(wèi)生許可證的委托方可不標(biāo)注衛(wèi)生許可證號(hào))。

第三十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的,按新申請(qǐng)衛(wèi)生許可證辦理。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)于遺失后60日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)辦。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)一年以上的,衛(wèi)生許可證自動(dòng)失效并由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

第三十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營者取得衛(wèi)生許可證后,應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉(zhuǎn)讓。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證,方便消費(fèi)者監(jiān)督。

第六章監(jiān)督檢查

第三十六條上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)下級(jí)衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級(jí)衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。

鐵路、交通行政主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,由所在地上一級(jí)衛(wèi)生行政部門予以直接糾正。

第三十七條自治區(qū)衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證,委托盟市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查,對(duì)其違法行為的處理應(yīng)經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門審核同意。

第三十八條衛(wèi)生許可證發(fā)放程序按《全國衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行。

第三十九條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,對(duì)有關(guān)衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報(bào)批評(píng);對(duì)有關(guān)工作人員,可以給予批評(píng)教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理;情節(jié)嚴(yán)重,造成嚴(yán)重后果的,依法給予行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)處理。

追究有關(guān)人員行政責(zé)任時(shí),按照下列原則:

(一)申請(qǐng)人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,承辦人出具申請(qǐng)人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的,追究承辦人行政責(zé)任;

(二)承辦人認(rèn)為申請(qǐng)人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,主管領(lǐng)導(dǎo)仍然批準(zhǔn)發(fā)放衛(wèi)生許可證的,追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。

承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯(cuò)的,主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。

第四十條有下列情形之一的,做出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門,可以撤銷衛(wèi)生許可證:

(一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán),玩忽職守,給不符合條件的申請(qǐng)人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;

(二)衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;

(三)衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;

(四)依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。

被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

衛(wèi)生行政部門依照本條第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證,對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法予以賠償。

第四十一條有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證:

(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的;

(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法終止的;

(三)衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;

(四)被工商行政部門吊銷營業(yè)執(zhí)照的;

(五)接到領(lǐng)證通知三個(gè)月后仍然不領(lǐng)取衛(wèi)生許可證的;

(六)依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。

第七章附則

第四十二條本辦法下列用語的含義:

食品添加劑:指為改善食品品質(zhì)和色、香、味,以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。

食品容器、包裝材料:指包裝、盛放食品用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和接觸食品的涂料。

食品用工具、設(shè)備:指食品在生產(chǎn)經(jīng)營過程中接觸食品的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。

保健食品:指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。

食品新資源:指在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的,符合食品基本要求的物品。

新資源食品:以食品新資源生產(chǎn)的食品。

輻照食品:用鈷-60、銫-137產(chǎn)生的γ射線或電子加速器產(chǎn)生的低于10MeV電子束輻照加工處理的食品,包括輻照處理的食品原料、半成品。

特殊營養(yǎng)食品:指通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例,以適應(yīng)某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品。

第四十三條本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條本辦法于2007年6月1日起實(shí)行,原《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。