導(dǎo)語：醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作探討一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：在當(dāng)前科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展的新形勢下，在當(dāng)前醫(yī)院中一些先進(jìn)的醫(yī)療器械開始應(yīng)用，并發(fā)揮著越來越大的作用。由于醫(yī)療器械質(zhì)量直接與病患的身體健康息息相關(guān)，因此需要做好醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作，確保醫(yī)療器械的性能，全面促進(jìn)醫(yī)療水平的提升。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;質(zhì)量檢測;檢測技術(shù);措施

雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但其發(fā)展速度較快，在當(dāng)前各大醫(yī)療中都會應(yīng)用到多種多樣的醫(yī)療器械，針對于這些醫(yī)療器械的使用和維護(hù)直接關(guān)系到我國醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。雖然醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展勢頭良好，但整體管理水平不高，因此需要重視對醫(yī)療器械的檢測工作，通過運(yùn)用先進(jìn)的檢測技術(shù)，并采取有效的措施來確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。

1檢測技術(shù)在醫(yī)療器械檢測中的應(yīng)用

1.1微波技術(shù)在醫(yī)療器械檢測中的應(yīng)用。近年來在醫(yī)療器械檢測中微波檢測技術(shù)應(yīng)用十分廣泛，并取得了較好的效果。微波檢測技術(shù)具體包括射線檢測法、滲透法和渦流檢測法。利用射線檢測法對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測過程中，主要是針對醫(yī)療設(shè)備對微波的吸收和衰減不同，合理觀察感光程度不同的圖片，以此來對醫(yī)療器械存在的差異進(jìn)行檢測。滲透法則利用熒光滲透液的濕潤作用，使其進(jìn)入到醫(yī)療器械表面形成的缺口中，或是利用熒光滲透液的毛細(xì)現(xiàn)象進(jìn)入到醫(yī)療器械的表面氣孔中，以此來對醫(yī)療器械表面的缺陷進(jìn)行檢測，針對醫(yī)療器械存在的缺陷來及時進(jìn)行維修。在渦流檢測法中則是利用電磁感應(yīng)中的交變磁場來使醫(yī)療器械產(chǎn)生不同的振動，根據(jù)得出相應(yīng)的渦流來對醫(yī)療器械的物理性能缺陷和結(jié)構(gòu)缺陷進(jìn)行判斷。1.2醫(yī)療器械清洗效果檢測技術(shù)。在對醫(yī)療器械檢測中，醫(yī)療器械清洗是其中非常關(guān)鍵的一項(xiàng)內(nèi)容，清洗效果會對醫(yī)療器械的使用帶來直接的影響。在醫(yī)療器械清洗中，目測法、隱血試驗(yàn)法、殘留蛋白監(jiān)測法等是最為常用的方法。在對一些較為明顯的污垢檢測時通常會采用目測法。而對于血清及蛋白質(zhì)等的含量進(jìn)行檢測時，則多會采用隱血試驗(yàn)法和殘留蛋白監(jiān)測法，有效的保證了檢測的效果。1.3醫(yī)療器械檢測的信息化建設(shè)。當(dāng)前醫(yī)療器械技術(shù)含量不斷提高，這就使傳統(tǒng)的檢測方法越來越無法滿足當(dāng)前醫(yī)療器械的檢測要求。因此在當(dāng)前醫(yī)療器械檢測中，需要加快信息化建設(shè)，構(gòu)建一套成熟的醫(yī)療器械檢測信息管理系統(tǒng)，從而實(shí)現(xiàn)對檢測情況和效果的全面監(jiān)測，這樣不僅有利于提高檢測效果，而且對于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也具有積極的促進(jìn)作用。

2加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的措施

2.1提高法律意識，重視檢定工作。醫(yī)療器械的主要使用部門為醫(yī)院，因此醫(yī)院工作人員要全面提高法律意識，并對醫(yī)療器械計(jì)量檢定工作給予充分的重視。同時計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)還要重視醫(yī)療器械計(jì)量檢測人員的系統(tǒng)性培訓(xùn)，并能夠在實(shí)際工作中從儀器購置到使用要定期進(jìn)行檢測，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。2.2嚴(yán)格按照國家檢測標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，統(tǒng)一檢測設(shè)備。對于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)的人員，需要熟知國家醫(yī)療器械質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并掌握相關(guān)的法規(guī)政策，在實(shí)際工作中要對檢測人員的操作規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格要求，避免檢測過程中出現(xiàn)失誤引導(dǎo)致檢測誤差的發(fā)生。近年來醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測設(shè)備也更具多樣性，這也導(dǎo)致不同醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)使用的檢測儀器存在差異，因此工作人員的操作規(guī)范也會存在不同，因此造成實(shí)際檢測結(jié)果會出現(xiàn)一定的偏差。針對于這種情況，當(dāng)前各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)要對質(zhì)量檢測設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一，避免不同檢測機(jī)構(gòu)出現(xiàn)檢測結(jié)果不同的問題，實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械質(zhì)量的全面監(jiān)管。2.3建立完善的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測制度。當(dāng)前各醫(yī)療單位需要建立完善的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測制度，并在實(shí)際工作中聘請專業(yè)的檢測人員，針對于各科室和各部門相關(guān)醫(yī)療器械的安全性、準(zhǔn)確性和使用年限等進(jìn)行檢測，并指派專人進(jìn)行維護(hù)。而且每一次檢測工作都要認(rèn)真記錄，并需要檢測人員要記錄上進(jìn)行簽定，由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行確認(rèn)，以此來確保醫(yī)療單位內(nèi)各醫(yī)療器械保持良好的使用性能。2.4擴(kuò)大質(zhì)量檢測范圍。在我國的各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作中，由于缺少相關(guān)的質(zhì)量檢測經(jīng)費(fèi)，對于醫(yī)療器械質(zhì)量的檢測只是抽查少量的醫(yī)療器械樣本，檢測的范圍有限，質(zhì)量檢測的工作效率低下，對于醫(yī)療器械的質(zhì)量檢測缺乏日常的監(jiān)管，醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作存在很大的漏洞，導(dǎo)致一些劣質(zhì)的醫(yī)療器械流入市場，嚴(yán)重影響了我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的正常發(fā)展。因此，我國各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變工作思路，改變傳統(tǒng)的抽樣檢測模式，將醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作做好、做細(xì)，政府要加大對于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作的資金投入，引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療器械檢測設(shè)備，不斷擴(kuò)大醫(yī)療器械質(zhì)量檢測范圍和檢測的類型，真正落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作。2.5提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測人員的綜合素質(zhì)。當(dāng)前很多醫(yī)療器械涉及到高新技術(shù)，這就對醫(yī)療器械質(zhì)量檢測人員的專業(yè)知識和技能提出更高的要求。由于我國醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作還處于剛剛起步階段，整體檢測水平不高，很大一部分質(zhì)量檢測人員相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識缺乏，綜合素質(zhì)不高，這對于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作的發(fā)展帶來了較大的制約。針對于這種情況，各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)需要把好人員入口關(guān)，在招聘檢測人員要適當(dāng)提高標(biāo)準(zhǔn)，積極引進(jìn)優(yōu)秀的專業(yè)人才，以此來提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測工作的水平。另外，各級醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)還要重視現(xiàn)有檢測人員的培訓(xùn)工作，通過開展多種形式的培訓(xùn)，有針對性提高檢測人員的檢測能力，使其掌握更先進(jìn)的質(zhì)量檢測技術(shù)，以此來促進(jìn)我國醫(yī)療器械質(zhì)量檢測水平的提升。

3結(jié)語

由于醫(yī)療器械質(zhì)量直接關(guān)系到患者的身體健康，因此對于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)來講，需要提高對醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的重視度，并充分的運(yùn)用先進(jìn)的檢測技術(shù)和方法，全面提高醫(yī)療器械質(zhì)量檢測水平，更好的推動我國醫(yī)療事業(yè)的健康、持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

［1］旭東堯.加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的方法［J］.新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所，2013（02）.

［2］葉小玲.關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量控制體系構(gòu)建的思考［J］.新惠州市第三人民醫(yī)院，2011（04）.

作者:趙鵬 單位:黑龍江省計(jì)量檢定測試研究院