導(dǎo)語：醫(yī)療設(shè)備管理與風(fēng)險控制一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：基于大量現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備的投入使用，將風(fēng)險管理理論引進到醫(yī)療設(shè)備管理體系之中，分析醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)實存在的風(fēng)險，制定風(fēng)險管控系統(tǒng)，增強安全意識，實現(xiàn)風(fēng)險控制，保障醫(yī)療安全勢在必行。通過分析風(fēng)險源并對風(fēng)險嚴(yán)重性賦值進行量化評估，降低或消除潛在的安全隱患，降低切實存在的風(fēng)險因素，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的安全管理和使用，將醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險控制在可接受的水平。樹立良好的風(fēng)險責(zé)任意識，在充分利用好先進的醫(yī)療設(shè)備儀器的同時，保證醫(yī)務(wù)工作者與廣大患者的安全。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；管理；風(fēng)險分析；風(fēng)險控制

由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對高新技術(shù)的運用不斷加深，各種自動化醫(yī)療設(shè)備儀器在疾病診治中得到了廣泛的應(yīng)用。高科技的自動化、智能化的先進設(shè)備使傳統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)模式發(fā)生了巨大的轉(zhuǎn)變，提高并擴大了醫(yī)療服務(wù)的效率和水平，醫(yī)療的范圍與成功率都得到了極大地提升[1]。單純的人工模式已經(jīng)不再能夠完全適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療工作的需要，目前的醫(yī)療模式逐漸向與自動化、智能化技術(shù)相結(jié)合的方向發(fā)展，因此大量的醫(yī)療設(shè)備被廣泛應(yīng)用于疾病診治中。然而，在這種趨勢的發(fā)展之下，同樣不能忽略其中隱藏的潛在風(fēng)險。隨著這些高科技醫(yī)療設(shè)備的大規(guī)模使用，醫(yī)療設(shè)備的智能化導(dǎo)致了操作的復(fù)雜化，這就造成了人員與醫(yī)療設(shè)備可能存在的不相適應(yīng)而引發(fā)的問題[2]。全國每年因為操作使用醫(yī)療設(shè)備不當(dāng)或因為醫(yī)療設(shè)備本身存在問題而造成醫(yī)療事故的報道有很多，據(jù)不完全統(tǒng)計有四萬件以上[3]。本文基于風(fēng)險分析的角度，對醫(yī)療設(shè)備的管理和風(fēng)險控制進行闡述，主要有以下幾點。

1醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險分析

風(fēng)險被定義為某件事情發(fā)生后，所引發(fā)傷害（對人體的損傷或是對人體健康的損害以及造成的財產(chǎn)或環(huán)境的損失）的概率和該傷害嚴(yán)重度賦值的組合。而風(fēng)險分析則是通過現(xiàn)有的信息確定危險源和風(fēng)險傷害發(fā)生概率及嚴(yán)重度賦值的過程[4]。在對醫(yī)療設(shè)備進行管理和使用的過程中可能存在的風(fēng)險源及其嚴(yán)重度賦值評估辦法，主要有以下幾點。1.1設(shè)計風(fēng)險。在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計生產(chǎn)的過程中，由于技術(shù)條件，認知水平或是功能需求上的限制，不同程度上會存在著設(shè)計目的單一不周全，設(shè)計與臨床實際不匹配，應(yīng)用定位不準(zhǔn)確等問題。也因為如此，由于制造醫(yī)療設(shè)備的許多材料來自于工業(yè)制造，將無法避免的面對電擊、放射性、化學(xué)物質(zhì)、微生物污染、生物相容性和降解等風(fēng)險因素。而且在使用醫(yī)療設(shè)備的時候，由于材料的選擇，臨床應(yīng)用導(dǎo)致使用環(huán)境和作用對象的方面跨度太大，所以針對性的對其人體安全性的評估往往不是短時間就能完成的，這導(dǎo)致不能夠全然防止在使用中產(chǎn)生不可預(yù)見的破壞性傷害[5]。例如，加速器，高頻電刀，麻醉機、呼吸機等醫(yī)療設(shè)備，在設(shè)計上就存在一定的風(fēng)險性。1.2臨床風(fēng)險。在對諸多醫(yī)療責(zé)任事故的調(diào)查中可以發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)事故的發(fā)生都是由于醫(yī)療設(shè)備使用不當(dāng)造成的。這些由于操作人員失誤導(dǎo)致的事故，大多是因為操作人員對醫(yī)療設(shè)備儀器不熟悉、操作技能不熟練或工作中大意，在使用醫(yī)療設(shè)備對患者進行診治的過程中出現(xiàn)了意外情況，導(dǎo)致患者受到了傷害或是設(shè)備性能和參數(shù)的偏差造成誤診[6]。還有在臨床應(yīng)用中，一些風(fēng)險因素是由于醫(yī)療設(shè)備的運行環(huán)境造成的，如地線安裝，電源穩(wěn)壓，空氣中的濕度，室內(nèi)氣溫調(diào)控等，加上對醫(yī)療設(shè)備的安置不夠妥善，都有可能在臨床應(yīng)用的過程中產(chǎn)生風(fēng)險。1.3管理風(fēng)險。醫(yī)療設(shè)備購置并安裝使用后并不能一直良好的運行下去，需要不斷地投入資金、人力對儀器進行維護和保養(yǎng)，以保證設(shè)備的良好運行。由于對醫(yī)療設(shè)備的管理混亂，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備在日常維護中無法得到正確的保養(yǎng)維護致使儀器產(chǎn)生能效降低，檢驗精度下降，參數(shù)偏離設(shè)置，零部件的損壞和丟失等問題。對發(fā)生故障的醫(yī)療設(shè)備不能做到及時維修，強行故障運行，或是超出常規(guī)使用年限使用，都有可能會造成對人體健康的損害以及醫(yī)療設(shè)備的報廢。根據(jù)調(diào)查顯示，由于設(shè)備故障和維護保養(yǎng)不足導(dǎo)致的醫(yī)療事故約占總體的1/3左右[7]。除了醫(yī)療設(shè)備因素產(chǎn)生的風(fēng)險以外，由于管理不善，對醫(yī)療設(shè)備的亂用，錯用，濫用也是造成傷害的現(xiàn)實風(fēng)險因素。1.4總結(jié)。依照初始風(fēng)險管理計劃中確定的風(fēng)險可接受標(biāo)準(zhǔn)對風(fēng)險進行評估，主要根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備屬性、設(shè)計風(fēng)險、設(shè)備狀態(tài)、使用頻度、安全設(shè)施等多個方面來計算醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險程度，制定一個量化的標(biāo)準(zhǔn)范圍，再依據(jù)具體的醫(yī)療設(shè)備的屬性特征在臨床應(yīng)用中的實際情況，對比分析得出該醫(yī)療設(shè)備相應(yīng)的嚴(yán)重度賦值。

2醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險控制措施

制定一個完善的風(fēng)險管理計劃，并將決策落到實處，施行有效的風(fēng)險控制，以達到降低風(fēng)險發(fā)生概率，將風(fēng)險維持在規(guī)定范圍之內(nèi)，避免不可接受的風(fēng)險導(dǎo)致的損害，具體措施如下。2.1采取分類管理辦法，將各種醫(yī)療設(shè)備按照風(fēng)險程度，劃分為5個級別，即超高風(fēng)險、高風(fēng)險、中風(fēng)險、低風(fēng)險、無風(fēng)險，進行分級管理。2.2規(guī)范醫(yī)療設(shè)備及人員的記錄管理，對設(shè)備的采購，校驗，建檔，發(fā)放，使用，維護，維修，報廢等各個程序都建立完整的記錄文件。2.3建立設(shè)備儀器日常維護保養(yǎng)流程，施行日保養(yǎng)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)的三級保養(yǎng)制度，每年進行一次全面檢修。并對發(fā)生故障的醫(yī)療設(shè)備及時進行維修或者更新，對超出常規(guī)使用年限的醫(yī)療設(shè)備必須進行報廢處理[8]。2.4強化醫(yī)療設(shè)備操作人員對相關(guān)專業(yè)知識的熟練掌握程度，建立臨床培訓(xùn)制度，規(guī)范培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)，指定儀器工程師進行專項培訓(xùn)。對制造商提供的關(guān)于設(shè)備使用和維護的說明書要妥善保管，制定通用的操作技術(shù)手冊，并下發(fā)設(shè)備應(yīng)急情況處理說明。通過專題講座，周常匯報的形式，對醫(yī)療設(shè)備操作人員進行定期的操作檢驗。2.5將“規(guī)避器械風(fēng)險，提高醫(yī)患安全”的理念導(dǎo)入到每一個醫(yī)院管理者心中[9]，樹立優(yōu)秀榜樣，培養(yǎng)出每一個儀器操作人員的責(zé)任心。2.6對醫(yī)療設(shè)備運行環(huán)境進行周期性檢測，保證儀器的運行環(huán)境中灰塵，濕度，溫度都處于正常水平。對于一些放射性的檢驗設(shè)備，要注意對周圍環(huán)境的放射性檢測[10]。2.7嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療設(shè)備交付使用程序，對設(shè)備的使用要進行分級授權(quán)管理制度。一般的操作人員禁止隨意改動儀器的設(shè)置和參數(shù)，對儀器的校準(zhǔn)、維護保養(yǎng)要由專門負責(zé)的儀器工程師執(zhí)行。對儀器設(shè)備的重大維修，改裝，移動都需要經(jīng)過相關(guān)部門負責(zé)人的審批，并記錄到檔案中[11]。

3結(jié)語

將風(fēng)險控制理論與醫(yī)療質(zhì)量管理體系相結(jié)合，通過對醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險分析，了解醫(yī)療儀器在使用中的潛在隱患，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的管理，是完善醫(yī)療服務(wù)的重要內(nèi)容。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用中，大量高科技的智能化醫(yī)療設(shè)備投入使用，不僅僅加強了醫(yī)療水平，也對風(fēng)險控制有了更高的要求?？刂漆t(yī)療設(shè)備所帶來的風(fēng)險，必須不斷加以管理，不能奢求一勞永逸的方法，要時刻監(jiān)督，時刻管理，建立符合實際的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管控計劃，有針對性地做好安全措施降低或消除風(fēng)險，使醫(yī)護人員樹立良好的安全責(zé)任意識，才能保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用，才能充分發(fā)揮出現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的作用，提升醫(yī)療工作質(zhì)量和公共服務(wù)水平。

作者:趙家興 羅麗芳 單位:大冶市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科