導(dǎo)語：醫(yī)院評審論文：淺論醫(yī)院評審與藥學(xué)改革一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

本文作者：趙懷全林平宗怡工作單位：北京積水潭醫(yī)院藥劑科

全面覆蓋藥事管理組織機構(gòu)、藥物臨床應(yīng)用管理、藥劑管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理等內(nèi)容，涉及醫(yī)療安全與患者權(quán)益的核心條款六項。追蹤評價的方案設(shè)定追蹤評價的目的是通過對醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)追蹤，以剖析該系統(tǒng)或流程內(nèi)部潛藏的安全與質(zhì)量風(fēng)險。評價范圍包括藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全兩個維度；追蹤類別由個案追蹤進入系統(tǒng)追蹤并結(jié)合應(yīng)用。參與人員包括評價專家、藥師、醫(yī)師、護師、患者等。追蹤方式是基于個案追蹤發(fā)現(xiàn)的安全與質(zhì)量風(fēng)險，再有針對性的從系統(tǒng)和流程進行連貫追蹤，以及小組討論等多種方式。內(nèi)容涉及對法規(guī)、制度、流程的遵從度，系統(tǒng)及高風(fēng)險控制，藥品管理與使用中所采取的持續(xù)改進措施，新技術(shù)、新服務(wù)的應(yīng)用。依據(jù)法規(guī)要求和評價標(biāo)準(zhǔn)繪制藥事和藥物使用管理追蹤檢查流程圖。追蹤評價的步驟與流程藥事和藥物使用管理追蹤評價的基本步驟包括：評價者首先以訪談和現(xiàn)場檢查的方式，了解醫(yī)院是否開展及如何實施藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全系統(tǒng)與流程的風(fēng)險管理；其次以患者個體和個案追蹤方式，實地查驗一線工作人員以及醫(yī)院各部門的執(zhí)行狀況，了解規(guī)章制度遵從程度和風(fēng)險管理措施的落實程度；最后在訪查過程中，各位評價員以會議形式討論和交換評價結(jié)果，再深入追查有疑問的部分；針對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量與安全風(fēng)險引導(dǎo)并實施PDCA。藥品管理系統(tǒng)追蹤由以下三部分組成：⑴一個實際藥品應(yīng)用追蹤，從醫(yī)生開具用藥處方延伸到患者的用藥管理和監(jiān)控。類似于一個患者追蹤，但追蹤的是藥品而非患者，追蹤所選擇的藥品一般是高風(fēng)險或特殊管理藥品。⑵一次小型會議，討論主題將包括：醫(yī)院藥事管理政策與文件審查；對年度藥品系統(tǒng)評價和所采取的改進措施的審查；對藥品系統(tǒng)中與新型服務(wù)或變化有關(guān)的數(shù)據(jù)審查。⑶對與藥品相關(guān)的錯誤數(shù)據(jù)、藥物不良反應(yīng)的審查。藥事與藥物使用管理追蹤評價的基本步驟與流程見圖1。追蹤評價的實施與實證分析在應(yīng)用追蹤方法學(xué)實施藥事和藥物使用管理檢查和評價中，發(fā)現(xiàn)的普遍問題有：⑴平時工作按照既定的程序在做，但是沒有形成系統(tǒng)的文件或?qū)⒋_定的流程寫出來；⑵相關(guān)的制度制定之后沒有及時更新，更改的流程沒有及時補充進去；⑶做過的工作沒有記錄，因此不能提供任何數(shù)據(jù)或證據(jù)證明；⑷科室之間、班組之間的溝通不夠，影響了信息的傳達和表達；⑸制定的一些制度、文件，員工學(xué)習(xí)和培訓(xùn)不夠，因此在平時工作中沒有全部執(zhí)行；⑹當(dāng)患者較多時，相關(guān)的流程和規(guī)定就不能正常的執(zhí)行，導(dǎo)致工作質(zhì)量有所下降。案例與分析一，麻醉藥品管理和使用存在不符合規(guī)定的問題。有的醫(yī)院存在多余或帳外麻醉藥品現(xiàn)象，如過期失效藥品自行銷賬，剩余藥品拼對使用，停用患者剩余退藥無記錄等。查閱處方發(fā)現(xiàn)，開具鹽酸嗎啡緩釋片30mg×20片，用法：30mg，PRN；開具鹽酸哌替啶注射液50mg×5支，用法：50mg，QD。前者違反“三階梯”按時給藥的治療原則；后者違反《處方管理辦法》有關(guān)鹽酸哌替啶注射液處方為一次常用量的規(guī)定。案例與分析二，藥品不良反應(yīng)報告中嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)比例低。有的醫(yī)院2011年報告藥品不良反應(yīng)226例，但未報告1例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，醫(yī)院藥品不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員不了解國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告情況，報告的多數(shù)不良反應(yīng)信息來源于門診患者退藥，兩名臨床藥師每人僅報告1例藥物不良反應(yīng)，掌握的信息不全面，風(fēng)險可控性差。據(jù)報道2011年我國新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量僅占同期報告總數(shù)的17.9%[4]。案例與分析三，藥品質(zhì)量管理安全意識差或不能正確識別藥品有效期。有的醫(yī)院將400余支維生素C注射液拆去包裝盒，暴露在室內(nèi)光線下；還有的醫(yī)院每半年盤點一次藥品，平時的質(zhì)量檢查也不夠，在藥架上和冰箱內(nèi)均發(fā)現(xiàn)過期藥品；藥品儲存環(huán)境溫度和濕度記錄流于形式，整頁記錄均為同一圖1藥事和藥物使用管理的追蹤評價步驟與流程示意圖溫度和濕度；還有相關(guān)人員以藥品批號推算藥品有效期，缺乏基本的藥品管理知識和技能。案例與分析四，對超說明書用藥(藥品非注冊用法)缺乏科學(xué)理念。在了解超說明書用藥管理時，有關(guān)人員僅強調(diào)不得超說明書用藥或簡單回答不存在超說明書用藥情況。而不了解在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，在無合理的可替代藥品；用藥目的不是試驗研究；有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù)；經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及倫理委員會批準(zhǔn)；保護患者的知情權(quán)等情況下可不局限于說明書而使用藥品。

提高醫(yī)院職能部門對藥事管理的科學(xué)監(jiān)管隨著藥事管理法規(guī)的逐步完善，以及醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展，藥事管理工作已成為醫(yī)療機構(gòu)管理工作的重要內(nèi)容。藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全已成為藥事管理的核心內(nèi)容。醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)中高濃度電解質(zhì)、抗凝藥等高危藥品，音似、形似等易混淆藥品的警示標(biāo)識列入患者安全目標(biāo)。抗菌藥物分級管理、用藥錯誤報告制度、突發(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案、藥品召回管理、臨床藥師配備等列為藥事管理的核心指標(biāo)或衡量條款。這些涉及患者安全和藥品質(zhì)量的內(nèi)容，是持續(xù)改進藥事管理與藥學(xué)服務(wù)水平的重點。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強依法管理職責(zé)，兼顧實用性和操作性，提升藥品供應(yīng)質(zhì)量和臨床用藥安全的科學(xué)管理水平?！耙曰颊邽橹行摹碧嵘帉W(xué)服務(wù)水平藥物管理系統(tǒng)追蹤和人員訪談評價的重要內(nèi)容包括：完成醫(yī)改任務(wù)與基本用藥目錄、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職能作用、抗菌藥物專項整治、藥學(xué)人員結(jié)構(gòu)與培訓(xùn)和績效管理、特殊管理藥品與高危藥品管理與標(biāo)識、應(yīng)急預(yù)案和藥品基數(shù)管理、臨床藥學(xué)工作、不良反應(yīng)與處置、處方審核干預(yù)與處方點評工作、藥品儲存與安全、質(zhì)量管理與藥品召回、差錯處理與風(fēng)險管理、信息統(tǒng)計分析、制度、流程、記錄等工作。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對上述內(nèi)容認(rèn)真梳理，進行必要的追蹤和自我評價，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題，加強監(jiān)督檢查與持續(xù)改進，形成“橫向連接，縱向連續(xù)”的質(zhì)量體系和簡潔高效的運行效能。突出“質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理、績效”主題，提升“以患者為中心”的藥學(xué)服務(wù)水平。提高醫(yī)務(wù)人員專業(yè)知識和技能醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強醫(yī)、護、藥人員有關(guān)藥品質(zhì)量管理和藥品安全使用知識的培訓(xùn)，提升藥品安全意識和風(fēng)險防范技能。通過有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員。掌握超說明書用藥科學(xué)理念和管理要點，了解我國藥品安全風(fēng)險主要集中在抗感染藥和中藥注射劑，如2011年全國共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量852,799份[4]，抗感染藥報告數(shù)占化學(xué)藥總例次數(shù)的51.2%；靜脈注射給藥途徑風(fēng)險較高；排名前3名的中藥注射劑分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。2011年，我國撤銷了含右丙氧芬的藥品制劑，阿米三嗪蘿巴新片，鹽酸克侖特羅片劑等藥品的批準(zhǔn)證明文件。及時了解最新的國內(nèi)、外藥品安全監(jiān)管動態(tài)，為指導(dǎo)臨床合理用藥發(fā)揮積極的作用。