導(dǎo)語(yǔ)：健全新藥開(kāi)發(fā)激勵(lì)機(jī)制論文一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

建國(guó)以來(lái)特別是經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放二十多年來(lái)的發(fā)展，中國(guó)藥業(yè)已經(jīng)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。目前，我國(guó)已能生產(chǎn)上千種西藥，2000多種中成藥，在數(shù)量上我國(guó)已成為世界醫(yī)藥第二大生產(chǎn)國(guó)。但是，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)極不合理，一、二類新藥大多是進(jìn)口或合資企業(yè)的產(chǎn)品，而我國(guó)自己生產(chǎn)的新藥絕大部分為仿制品，極少有創(chuàng)新藥物，嚴(yán)重制約了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從19861998年期間，我國(guó)共批準(zhǔn)生產(chǎn)新藥260多個(gè)化合物，其中屬一類創(chuàng)新的l8個(gè)，可以確定為創(chuàng)新藥物的只有8個(gè)。已批準(zhǔn)上市的l2種基因工程藥物和1種疫苗則都是仿制品。嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí)告訴我們，如果沒(méi)有我國(guó)自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，就很難迎接加入WTO的挑戰(zhàn)。

為什么我國(guó)的新藥開(kāi)發(fā)如此緩慢呢?從理論上講，我國(guó)人口眾多，醫(yī)藥市場(chǎng)潛力很大，新藥開(kāi)發(fā)前景廣闊，又經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，已具備了新藥開(kāi)發(fā)的物質(zhì)基礎(chǔ)。但從深層次原因分析，當(dāng)前我國(guó)新藥開(kāi)發(fā)緩慢的主要障礙來(lái)自于以下三個(gè)方面：

一、認(rèn)識(shí)障礙——新藥開(kāi)發(fā)缺乏正確的指導(dǎo)思想

從新藥開(kāi)發(fā)的實(shí)踐看，我國(guó)新藥開(kāi)發(fā)在認(rèn)識(shí)上的障礙表現(xiàn)之一是重仿制輕創(chuàng)新。由于我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，新藥開(kāi)發(fā)一直以仿制為主。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)臨床用西藥9o％以上是仿制的。仿制雖然起到了節(jié)約開(kāi)發(fā)費(fèi)用和滿足治療用藥需求的作用，但一味仿制和低水平重復(fù)，使一些醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)新藥開(kāi)發(fā)不愿搞基礎(chǔ)研究，不愿冒一點(diǎn)高投資、長(zhǎng)期投資的風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)新意識(shí)起點(diǎn)低，養(yǎng)成了思想上的惰性。表現(xiàn)之二是重規(guī)模產(chǎn)量，輕科技含量。投資3O個(gè)億上VC項(xiàng)目的中原藥廠死在襁褓之中的悲劇，以及一些省市先后出現(xiàn)的青霉素大戰(zhàn)、“先鋒”大戰(zhàn)、喹諾酮大戰(zhàn)、紅霉素大戰(zhàn)等，都是這種思想指導(dǎo)下的結(jié)果，浪費(fèi)了大量的人力物力財(cái)力。這種認(rèn)識(shí)上的障礙所帶來(lái)的危害和教訓(xùn)是極其深刻的。

二、體制障礙——新藥開(kāi)發(fā)缺乏科學(xué)的管理模式

首先，小而全的產(chǎn)、學(xué)、研條塊分割，限制了研究的延續(xù)性和轉(zhuǎn)化能力。我國(guó)目前新藥開(kāi)發(fā)的主體是研究院所和高等院校，許多研究成果只能以論文的方式發(fā)表，科研單位靠“賣青苗”維持生計(jì)，而大多數(shù)企業(yè)還不具備獨(dú)立開(kāi)發(fā)新藥的能力，因此造成基礎(chǔ)研究、發(fā)展研究、應(yīng)用研究脫節(jié)，新藥研究和成果轉(zhuǎn)化脫節(jié)，使研究單位開(kāi)發(fā)出的一、二類新藥在企業(yè)不能成活。其次，目前大多數(shù)國(guó)企實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)委任制而產(chǎn)生的“官本位”，制約了國(guó)企對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的投入。開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥短則兩年左右，長(zhǎng)則要八、九年；資金投入則要數(shù)百萬(wàn)元甚至上千萬(wàn)元。讓企業(yè)家們把巨額資金投入到這么久才能顯示其業(yè)績(jī)的新藥研究上來(lái)。在任期制和以“利潤(rùn)論英雄”的現(xiàn)行體制下是不現(xiàn)實(shí)的，結(jié)果使不少企業(yè)走人了低水平和重復(fù)開(kāi)發(fā)的誤區(qū)。這種條塊分割和“官本位”的管理模式，是極不利于新藥開(kāi)發(fā)和成果轉(zhuǎn)化的。

三、機(jī)制障礙——新藥開(kāi)發(fā)缺乏政策激勵(lì)的環(huán)境

目前我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的政策激勵(lì)強(qiáng)度還比較低。醫(yī)藥作為一個(gè)科研投資大、周期長(zhǎng)、利潤(rùn)大、與人的生命休戚相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，在新藥開(kāi)發(fā)方向、政策導(dǎo)引、稅收減免上與其他產(chǎn)業(yè)很少差別，稅收減免和保護(hù)期不協(xié)調(diào)，加上新藥審批慢，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)難度大，技術(shù)市場(chǎng)不規(guī)范，法制不健全，新藥保護(hù)形同虛設(shè)等原因，使研究開(kāi)發(fā)新藥的效益難以保證，從而挫傷了新藥開(kāi)發(fā)的積極性。新藥開(kāi)發(fā)需要大量的資金投入，特別是創(chuàng)新具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，其資金投入量則更大。但在這方面的投入目前尚不夠有力，政府對(duì)新藥開(kāi)發(fā)缺乏強(qiáng)有力的資金支持。如在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有很大影響的華北藥廠和新華藥廠，一年的新藥開(kāi)發(fā)費(fèi)只有幾千萬(wàn)元，而國(guó)外一家大型企業(yè)的新藥開(kāi)發(fā)費(fèi)高達(dá)幾億美元。在巨額的開(kāi)發(fā)費(fèi)用面前，一些研究人員即使跟蹤上了國(guó)外正在研究的新藥，也不得不停下腳步。同時(shí)，政府對(duì)醫(yī)藥科研人才的激勵(lì)機(jī)制也尚未完全建立起來(lái)。近年來(lái)，大部分醫(yī)藥科研院所和企業(yè)對(duì)科研人員的分配制度進(jìn)行了改革，逐步提高了科研人員的收入水平，但在總體上“腦體”收入的差距不大，目前大多數(shù)科研人員的平均工資只高于職工平均工資的20％～30％。

由此可見(jiàn)，我國(guó)新藥開(kāi)發(fā)緩慢的重要原因不僅有指導(dǎo)思想上的差距，而且更有體制和機(jī)制上的制約。期盼醫(yī)藥管理部門加強(qiáng)宏觀規(guī)劃和科學(xué)指導(dǎo)，完善產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合的體制，建立健全新藥開(kāi)發(fā)的激勵(lì)機(jī)制，讓我國(guó)的新藥開(kāi)發(fā)躍上一個(gè)新的臺(tái)階。