導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品管理研究一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品亦稱為“結(jié)余藥品”或“多余藥品”，是指已計(jì)價(jià)收費(fèi)并發(fā)放到病區(qū)，但因合理“拼用”藥品或患者疾病轉(zhuǎn)歸等多種原因未使用的藥品。剩余藥品目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中普遍存在，由于其數(shù)量上無(wú)賬可查、管理上無(wú)據(jù)可依，故成為了藥品管理的盲區(qū)。在實(shí)際工作中，剩余藥品產(chǎn)生的原因復(fù)雜，且存在管理缺失、存放雜亂、處置不規(guī)范等問(wèn)題，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理中極為嚴(yán)重的安全隱患?！吨袊?guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)患者安全目標(biāo)（2019版）》[1]將“確保用藥安全”作為十大目標(biāo)之一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品作為影響患者用藥安全的隱性威脅之一，應(yīng)受到足夠的重視和嚴(yán)格的管理。目前，國(guó)家衛(wèi)生主管部門對(duì)于剩余藥品所作的唯一書面規(guī)定為《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2011年版）》[2]中4.15.2.6C項(xiàng)第5條：“有病房（區(qū)）不需要使用的藥品定期辦理退藥的相關(guān)規(guī)定，對(duì)退藥進(jìn)行有效管理，確保質(zhì)量并有記錄”。2014年的《重慶市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品管理的通知》[3]，明確指出醫(yī)療機(jī)構(gòu)“剩余藥品”目前尚無(wú)統(tǒng)一的管理辦法?；诖?，本文隨機(jī)選取國(guó)內(nèi)50家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為對(duì)象，通過(guò)分析其病區(qū)剩余藥品管理的現(xiàn)狀及在相應(yīng)管理上的探索實(shí)踐；同時(shí)，對(duì)我院建立的相應(yīng)全環(huán)節(jié)管控模式進(jìn)行分析及實(shí)踐效果評(píng)價(jià)，以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品的規(guī)范管理提出有效對(duì)策，達(dá)到有效規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的使用管理、充分保障患者的健康權(quán)益、減少因藥品剩余所帶來(lái)的資源浪費(fèi)的目的。

1資料來(lái)源與統(tǒng)計(jì)方法

依據(jù)重慶市技術(shù)預(yù)見與制度創(chuàng)新項(xiàng)目“醫(yī)院剩余藥品現(xiàn)狀調(diào)研及管理模式探討”的課題設(shè)計(jì)，本課題組查閱相關(guān)文件和文獻(xiàn)資料，設(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品現(xiàn)狀調(diào)研問(wèn)卷，制訂調(diào)研問(wèn)卷內(nèi)容?？紤]剩余藥品從產(chǎn)生到處置的全過(guò)程，將問(wèn)卷分為兩部分：第一部分為藥學(xué)人員填寫部分，包括剩余藥品管理、回收、處置方式等；第二部分為非藥學(xué)人員填寫部分，主要針對(duì)醫(yī)師、護(hù)士群體，包括被調(diào)研對(duì)象所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品的存在原因、處置方式、管理情況、上報(bào)疑慮等。為保證調(diào)研信息全面性，本次調(diào)研采用隨機(jī)抽樣，分別選取全國(guó)不同地區(qū)的三級(jí)醫(yī)院30家、二級(jí)醫(yī)院20家，以較準(zhǔn)確反映全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總體現(xiàn)狀?？紤]到地域和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，本次納入調(diào)查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別來(lái)自北京、上海、重慶、廣東、貴州、遼寧等地。在2019年5月1－31日期間，本課題組采用電子問(wèn)卷的形式發(fā)放問(wèn)卷，每家醫(yī)院發(fā)放問(wèn)卷8份，共計(jì)發(fā)放400份問(wèn)卷，回收有效問(wèn)卷311份（藥學(xué)人員204份，非藥學(xué)人員107份），有效回收率為77.75％。對(duì)回收的有效問(wèn)卷的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)采用Excel2010進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品現(xiàn)狀

2.1剩余藥品產(chǎn)生的原因復(fù)雜。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)剩余藥品的原因主要有：（1）同藥“拼用”造成藥品剩余。當(dāng)同病區(qū)同病種患者使用相同藥物時(shí)，護(hù)士會(huì)集中配制輸液或分零口服藥品，如遇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)格大于患者單次使用量，則會(huì)出現(xiàn)“拼用”現(xiàn)象，進(jìn)而產(chǎn)生剩余藥品。因小兒用藥劑量較小，故這種現(xiàn)象在兒科病區(qū)尤為突出。（2）預(yù)先醫(yī)囑擺藥造成藥品剩余[4]。為應(yīng)對(duì)危重患者的病情變化，臨床常常會(huì)提前開出一些臨時(shí)備用藥品以備應(yīng)急使用，但若病情發(fā)展與預(yù)測(cè)不一致，備用藥品不及時(shí)退回藥房就會(huì)產(chǎn)生剩余藥品。（3）藥品不良反應(yīng)的發(fā)生造成藥品剩余。這是當(dāng)患者發(fā)生了藥品不良反應(yīng)，不再適合使用已經(jīng)開具并計(jì)價(jià)收費(fèi)的醫(yī)囑藥品時(shí)出現(xiàn)的剩余藥品。（4）患者依從性差造成藥品剩余。當(dāng)藥品服用方法復(fù)雜或醫(yī)師、藥師用藥交代不清楚時(shí)，患者未能按醫(yī)囑足量使用、減少使用次數(shù)或拒絕使用藥品，則會(huì)產(chǎn)生剩余藥品。（5）醫(yī)囑錄入錯(cuò)誤造成藥品剩余。當(dāng)醫(yī)囑中藥品數(shù)量錄入錯(cuò)誤（通常為重復(fù)多次錄入），護(hù)士仍然按照原正確的醫(yī)囑執(zhí)行，這就會(huì)產(chǎn)生剩余藥品。（6）因患者突然轉(zhuǎn)院、出院或死亡，未使用完的藥品未能及時(shí)退費(fèi)或帶走造成藥品剩余。（7）藥房發(fā)錯(cuò)或護(hù)士核對(duì)錯(cuò)誤造成藥品剩余。當(dāng)藥房多發(fā)、錯(cuò)發(fā)藥品，或因護(hù)士核對(duì)錯(cuò)誤認(rèn)為藥房未正確發(fā)放藥品，從而向藥房核實(shí)索要藥品時(shí)，可能產(chǎn)生剩余藥品。（8）其他原因，包括因已剝出包裝、較難辨認(rèn)或外形受損，或質(zhì)量無(wú)法有效保證（如藥品需冷藏貯存）而無(wú)法退回藥房等原因造成的藥品剩余。2.2剩余藥品的管理現(xiàn)狀較為混亂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)或多或少存在剩余藥品，但部分藥品管理人員缺乏科學(xué)的管理意識(shí)，加之相應(yīng)的剩余藥品管理制度缺失或不完善，導(dǎo)致該類藥品處于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的“邊緣”地帶，整體管理較為混亂。其具體表現(xiàn)為：（1）剩余藥品的存放零亂、隨意。例如，未對(duì)藥品進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)而隨意存放；將數(shù)量少的藥品存放于病區(qū)的抽屜中或存放于儲(chǔ)物柜中，而對(duì)數(shù)量多的藥品則整箱堆放，形成了“科室小藥房”。（2）剩余藥品混放嚴(yán)重。例如，拆除了外包裝的剩余藥品常?；旆旁谝黄?，其藥名、規(guī)格、批次均不同；口服藥品大多沒有完整的藥品名稱、批號(hào)、有效期的標(biāo)識(shí)；新的醫(yī)囑藥品與剩余藥品混放等。（3）儲(chǔ)藏條件不符合要求[5]。例如，未嚴(yán)格執(zhí)行避光、冷藏或陰涼處存放藥品，存放處沒有溫濕度的監(jiān)控，導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以保證。（4）缺乏專人管理或?qū)Ｈ斯芾砹饔谛问?。例如，剩余藥品產(chǎn)生后存留在病區(qū)，無(wú)專人或?qū)Ｈ宋醇皶r(shí)清理，導(dǎo)致病區(qū)藥品積壓或過(guò)期失效，造成極大的資源浪費(fèi)；未設(shè)立臺(tái)賬，剩余藥品來(lái)源去向及庫(kù)存增減情況無(wú)法追溯。2.3剩余藥品的處置方式缺乏規(guī)范性，可能導(dǎo)致較大危害。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員對(duì)剩余藥品的處置方式較為混亂、隨意，缺乏規(guī)范性。其具體表現(xiàn)為：（1）當(dāng)住院患者需臨時(shí)使用藥品但醫(yī)囑藥品未送達(dá)病區(qū)或病區(qū)未常備該藥品時(shí)，有臨時(shí)取用剩余藥品的現(xiàn)象；（2）科室醫(yī)護(hù)人員有自行取用剩余藥品的行為[5]；（3）私下用剩余藥品向藥房“以零換整”，即用零散、拆除外包裝的藥品調(diào)換完整包裝藥品。（4）將剩余藥品無(wú)償或有償（由醫(yī)院按照藥品金額給予一定的績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)）退回藥房，進(jìn)行回收再使用。（5）藥房回收自行銷毀或病區(qū)放置到失效后自行廢棄。（6）無(wú)法再次使用的剩余藥品，在未作毀形處理的情況下隨意丟棄到生活垃圾或醫(yī)療垃圾中[6]。剩余藥品如果處置不當(dāng)，可能造成較大危害，主要包括：（1）藥房回收的剩余藥品再次計(jì)價(jià)使用時(shí)，不僅會(huì)增加患者的藥品費(fèi)用，而且也增加了國(guó)家醫(yī)保費(fèi)用的支出。（2）由于剩余藥品貯存不當(dāng)、存放混放，易導(dǎo)致給患者提供變質(zhì)、過(guò)期甚至錯(cuò)誤的藥品，因而引起醫(yī)療差錯(cuò)，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛[7]。（3）剩余藥品放置過(guò)期，造成極大的資源浪費(fèi)。（4）剩余藥品易經(jīng)非法渠道被回收再利用，對(duì)社會(huì)造成危害。（5）其他危害，例如未經(jīng)處理的藥品丟棄入生活垃圾，有增加環(huán)境污染的可能。

3我院剩余藥品全環(huán)節(jié)管控模式的構(gòu)建及實(shí)施

在“安全、合理、規(guī)范、節(jié)約”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理頂層思路的指引下，我院自2017年起開始構(gòu)建院領(lǐng)導(dǎo)重視、管理層參與、醫(yī)/藥/護(hù)三方協(xié)作的全環(huán)節(jié)剩余藥品“層級(jí)管理”模式。該模式通過(guò)減少源頭生成、落實(shí)過(guò)程管控、嚴(yán)格執(zhí)行處置等3個(gè)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)從完善醫(yī)院制度體系、規(guī)范醫(yī)/藥/護(hù)管理細(xì)節(jié)、規(guī)范剩余藥品回收、信息化助力制度落實(shí)等方面著手，規(guī)范了從剩余藥品的產(chǎn)生到處置的全過(guò)程。該模式具體框架見圖1。3.1源頭治理——減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品的產(chǎn)生。在制度規(guī)范層面，修訂我院《藥品引進(jìn)、采購(gòu)、淘汰管理辦法》，特別需明確兒科用藥可不受“一品雙規(guī)”的限制，即在總品規(guī)數(shù)符合國(guó)家規(guī)定的前提下，適當(dāng)放開對(duì)兒童或其他特殊診療途徑需求的藥品品種、劑型、規(guī)格限制；定期召開醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議，優(yōu)化醫(yī)院《基本用藥供應(yīng)目錄》結(jié)構(gòu)，減少常規(guī)藥品“拼用”現(xiàn)象。在軟件建設(shè)層面，應(yīng)用“逸曜”合理用藥管理軟件，對(duì)藥品數(shù)量、適應(yīng)證、用法用量進(jìn)行限制，減少因醫(yī)師處方開具錯(cuò)誤而產(chǎn)生的藥品剩余。在制度執(zhí)行層面，推行《住院藥品目錄》，目錄內(nèi)的藥品實(shí)行單劑量擺藥，嚴(yán)禁在住院期間開具目錄藥品整盒處方，減少因患者依從性、藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生的藥品剩余；同時(shí)，選拔住院及門診藥師進(jìn)行通科藥師規(guī)培，開展住院醫(yī)囑審核及門診處方點(diǎn)評(píng)工作，將醫(yī)囑事后點(diǎn)評(píng)改進(jìn)為事前審核，減少醫(yī)囑開具錯(cuò)誤產(chǎn)生的藥品剩余。嚴(yán)格落實(shí)住院醫(yī)囑雙人復(fù)核，減少擺藥差錯(cuò)產(chǎn)生的藥品剩余。調(diào)整住院藥房和門診藥房藥品盤點(diǎn)模式，由原來(lái)的每月1次全品種盤點(diǎn)模式，變?yōu)槊吭?次全品種盤點(diǎn)、每周實(shí)現(xiàn)全品種盤點(diǎn)1次（即每日盤點(diǎn)部分藥品，1周時(shí)間完成所有藥品盤點(diǎn)的全覆蓋）及每日1次重點(diǎn)品種、易錯(cuò)品種盤點(diǎn)的盤點(diǎn)模式，增加盤點(diǎn)頻次，當(dāng)日即可發(fā)現(xiàn)擺藥差錯(cuò)，并及時(shí)更換藥品，減少因擺藥差錯(cuò)產(chǎn)生的藥品剩余。3.2中間把控——規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品管控過(guò)程。在制度建設(shè)層面，為規(guī)范臨床科室藥品管理、消除藥品管理安全隱患、保障患者用藥安全，我院出臺(tái)了《臨床科室剩余藥品安全管理規(guī)定（2017年）》，明確了醫(yī)院管理層、臨床科室醫(yī)護(hù)人員、藥劑科藥師等各類人員的職責(zé)。其中，護(hù)理處負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床科室剩余藥品的保存、回收、留存、登記等管理工作，定期查找管理中問(wèn)題；臨床科室充分保障患者權(quán)益，避免醫(yī)囑錄入錯(cuò)誤，督促患者遵醫(yī)囑用藥，提高用藥依從性，及時(shí)核對(duì)藥房送藥的準(zhǔn)確性，確保藥品貯存條件符合要求，按標(biāo)識(shí)分類存放藥品，盡量減少和避免剩余藥品的產(chǎn)生，并設(shè)置專人專柜（區(qū)）負(fù)責(zé)剩余藥品的管理；藥劑科負(fù)責(zé)剩余藥品定期回收查驗(yàn)、入庫(kù)、使用、銷毀及監(jiān)督管理，并做好統(tǒng)計(jì)分析工作。醫(yī)院明確了剩余藥品回收入庫(kù)必須符合的條件：（1）包裝完整、無(wú)污物、不影響再次使用的常溫保存的注射劑及大輸液；（2）藥品批號(hào)、有效期與藥品庫(kù)房出庫(kù)的批號(hào)、有效期一致；（3）藥品在有效期內(nèi)。不符合上述回收入庫(kù)要求任意一項(xiàng)的剩余藥品均統(tǒng)一回收銷毀。在監(jiān)督監(jiān)管機(jī)制方面，藥劑科成立質(zhì)量安全管理團(tuán)隊(duì)，由科室領(lǐng)導(dǎo)及班組長(zhǎng)組成，每周對(duì)科室內(nèi)部剩余藥品質(zhì)量安全進(jìn)行巡查；同時(shí)，會(huì)同護(hù)理處，每季度對(duì)病區(qū)藥品日常管理、基數(shù)管理、剩余藥品管理等進(jìn)行全面普查[8]，并在全院的護(hù)理工作會(huì)議和院周會(huì)中通報(bào)管理問(wèn)題。在執(zhí)行層面，我院出臺(tái)了《退藥退費(fèi)管理規(guī)定（2017年）》，要求當(dāng)在院患者（未結(jié)賬）因病情變化需要退藥時(shí)，在藥品未脫離本院醫(yī)護(hù)人員監(jiān)管并保證藥品質(zhì)量及包裝完整的前提下，必須按規(guī)定流程退藥、退費(fèi)，臨床科室不得截留。這一舉措進(jìn)一步從制度上暢通了退藥流程，減少了剩余藥品的產(chǎn)生。同時(shí)，該規(guī)定明確了可退費(fèi)藥品的條件：（1）收費(fèi)/計(jì)價(jià)錯(cuò)誤的藥品；（2）住院患者、急診留觀患者因病情變化調(diào)整了醫(yī)囑后，之前由藥房發(fā)出而未使用，且未脫離本院醫(yī)護(hù)人員監(jiān)管的藥品；（3）診斷用藥不適宜的藥品。3.3末端執(zhí)行——嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品處置流程在剩余藥品回收流程方面，臨床科室應(yīng)按要求填寫《臨床科室剩余藥品登記表》，將剩余藥品和《臨床科室剩余藥品登記表》紙質(zhì)版及電子版交住院藥房或門診藥房審核；住院藥房或門診藥房對(duì)臨床科室剩余藥品進(jìn)行審核，確認(rèn)回收入庫(kù)和回收銷毀數(shù)量及情況，報(bào)藥劑科庫(kù)房匯總形成《臨床剩余藥品匯總表》《臨床剩余藥品回收入庫(kù)明細(xì)表》《臨床剩余藥品回收銷毀明細(xì)表》；藥劑科整理回收入庫(kù)和回收銷毀藥品情況，上報(bào)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)醫(yī)?？坪拓?cái)務(wù)科備案。列入回收入庫(kù)的剩余藥品，由藥品庫(kù)房專項(xiàng)入庫(kù)；列入回收銷毀的剩余藥品按規(guī)定程序進(jìn)行銷毀。因回收流程中各類表格復(fù)雜繁多，我院自主研發(fā)了“剩余藥品管理系統(tǒng)”，使剩余藥品回收流程中的所有表格填寫均實(shí)現(xiàn)了電子化。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了藥品信息智能化錄入功能，即鍵入藥品名稱后，可在下拉菜單中選擇藥品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期等藥品信息，避免了繁復(fù)的手工錄入。同時(shí)，為減少不必要的藥品搬運(yùn)工作，既往回收入庫(kù)的剩余藥品存放在藥房，由藥品庫(kù)房人員手工專項(xiàng)入庫(kù)后下賬給藥房，再由藥房人員入庫(kù)藥品信息，完成剩余藥品賬目的入出庫(kù)。而應(yīng)用該剩余藥品管理系統(tǒng)后，實(shí)現(xiàn)了藥房對(duì)剩余藥品的“一鍵入出庫(kù)”功能（如圖2示例），即藥房管理員在系統(tǒng)中直接審核臨床科室填寫的藥品信息后作出“可用”或“不可用”判斷，對(duì)于符合條件的剩余藥品，在系統(tǒng)內(nèi)點(diǎn)擊“確認(rèn)”鍵后即可完成庫(kù)房入庫(kù)、庫(kù)房出庫(kù)、藥房入庫(kù)等3個(gè)步驟，簡(jiǎn)化了流程。圖2剩余藥品管理系統(tǒng)及“一鍵入出庫(kù)”功能示例為有效利用藥品資源，我院建立了“困難群眾醫(yī)療救助專項(xiàng)基金”，將專項(xiàng)入庫(kù)的剩余藥品按采購(gòu)金額全數(shù)納入該基金，用于減免在我院就醫(yī)且經(jīng)各級(jí)組織證明的特殊困難群體的自付醫(yī)療費(fèi)用。該基金支出按醫(yī)院經(jīng)費(fèi)審批程序和權(quán)限執(zhí)行，每年報(bào)告經(jīng)費(fèi)使用情況。此外，藥劑科每季度對(duì)臨床科室剩余藥品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，查找剩余藥品產(chǎn)生原因和管理中存在的問(wèn)題，并全院通報(bào)，督促整改。

4我院剩余藥品全環(huán)節(jié)管控模式實(shí)踐成效

2018年1－10月期間，我院進(jìn)行了為期10個(gè)月的剩余藥品管理、回收實(shí)踐。結(jié)果，共計(jì)回收價(jià)值100余萬(wàn)元的剩余藥品；各病區(qū)組織學(xué)習(xí)醫(yī)院剩余藥品管理制度、病區(qū)藥品儲(chǔ)藏要求等相關(guān)規(guī)章制度，對(duì)40個(gè)病區(qū)設(shè)置了專人、專柜負(fù)責(zé)剩余藥品的管理，剩余藥品過(guò)期、私自取用、私自處置等現(xiàn)象未再出現(xiàn)。對(duì)符合回收條件的剩余藥品，再次入庫(kù)使用，減少了藥品資源浪費(fèi)；另有不符合回收條件、價(jià)值約20余萬(wàn)元的剩余藥品，則按上述規(guī)定流程進(jìn)行銷毀，減少了環(huán)境污染。經(jīng)過(guò)上述一系列管理措施的運(yùn)行實(shí)踐，我院病區(qū)藥品存放及管理更加規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)，病區(qū)管理不規(guī)范通報(bào)例次數(shù)由2018年第一季度的23例次，降低到2018年第四季度的5例次；同時(shí)，我院自主研發(fā)的“剩余藥品管理系統(tǒng)”隨實(shí)踐進(jìn)程進(jìn)一步完善，實(shí)現(xiàn)了簡(jiǎn)化剩余藥品填報(bào)流程、完善數(shù)據(jù)查詢統(tǒng)計(jì)和信息追溯等功能。

5對(duì)策與建議

在數(shù)量無(wú)賬可查、管理無(wú)據(jù)可依、處置尚欠規(guī)范的背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品的管理是一個(gè)系統(tǒng)工程：在政府層面，亟待出臺(tái)明確的醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品專項(xiàng)管理規(guī)定；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面，需根據(jù)上述管理規(guī)定，再出臺(tái)適合本單位的具體管理措施，同時(shí)需積極探索減少各環(huán)節(jié)剩余藥品產(chǎn)生的途徑，并明確剩余藥品再次入庫(kù)后的賬目問(wèn)題，以及在規(guī)定執(zhí)行環(huán)節(jié)探索如何調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性和配套激勵(lì)機(jī)制等。5.1出臺(tái)醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品專項(xiàng)管理規(guī)定。目前，對(duì)于剩余藥品的規(guī)范管理，國(guó)家及各省市均沒有明確的政策及要求，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)也未對(duì)此給予足夠的重視。為使醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品管理行為有法可依，國(guó)家及各省市首先要頒布相應(yīng)的法律法規(guī)，出臺(tái)不同層面的醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品專項(xiàng)管理規(guī)定，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品的統(tǒng)一稱謂及管理和范圍（以便于與患者自備未使用藥品、科研未使用藥品等區(qū)分），明確剩余藥品處置規(guī)范，對(duì)剩余藥品管理、回收、處置的責(zé)任主體、監(jiān)督主體及其職責(zé)作出明確的規(guī)定。法律法規(guī)的出臺(tái)，可使剩余藥品的回收、處置有據(jù)可依，并有助于提高各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)踐工作中的可操作性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的剩余藥品均應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處置，嚴(yán)禁剩余藥品流出、私自使用和銷毀等。因剩余藥品管理不嚴(yán)、流出而帶來(lái)的藥品安全問(wèn)題將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，對(duì)觸犯國(guó)家（軍隊(duì)）有關(guān)法律法規(guī)的，按國(guó)家（軍隊(duì)）有關(guān)規(guī)定處理。5.2各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位實(shí)際制定具體管理措施。在國(guó)家及省級(jí)層面醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品專項(xiàng)管理規(guī)定出臺(tái)后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)該規(guī)定再結(jié)合自身實(shí)際，出臺(tái)本單位的管理制度，內(nèi)容涉及剩余藥品的產(chǎn)生、病區(qū)管理、藥房回收、處置的全流程，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政管理人員在剩余藥品管理過(guò)程中的監(jiān)管作用。管理措施需明確各級(jí)職責(zé)：臨床科室應(yīng)確保藥品安全，充分保障患者權(quán)益，盡量減少和避免剩余藥品的產(chǎn)生，并設(shè)專人專柜（區(qū)）負(fù)責(zé)剩余藥品管理，建立臺(tái)賬；藥劑科應(yīng)負(fù)責(zé)臨床剩余藥品定期回收查驗(yàn)、入庫(kù)、使用、銷毀及監(jiān)督管理，并做好統(tǒng)計(jì)分析工作；護(hù)理處應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督臨床科室剩余藥品的保存、回收、留存、登記等管理工作，定期查找管理中問(wèn)題；醫(yī)務(wù)處應(yīng)定期（如每季度）對(duì)臨床科室剩余藥品情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，查找剩余藥品產(chǎn)生原因和管理問(wèn)題，并全院通報(bào)，督促整改。剩余藥品的處置流程需明確：病區(qū)應(yīng)定期將剩余藥品及清單交至藥房，經(jīng)藥房藥師審核后，對(duì)符合條件的藥品回收入庫(kù)使用，不符合條件的藥品則回收銷毀。對(duì)回收入庫(kù)的剩余藥品，應(yīng)由藥品庫(kù)房專項(xiàng)入庫(kù)；對(duì)回收銷毀的剩余藥品，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定處理。5.3積極探索減少剩余藥品的途徑。從藥品的生產(chǎn)、使用等全環(huán)節(jié)積極探索減少剩余藥品的途徑。一方面，建議生產(chǎn)企業(yè)盡可能按照成人、兒童所需劑量進(jìn)行包裝規(guī)格的改進(jìn)；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制訂《基本用藥供應(yīng)目錄》時(shí)，應(yīng)盡量兼顧兒童常用藥的規(guī)格、劑型的遴選，并根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)和臨床需求，作適當(dāng)調(diào)整。規(guī)范醫(yī)師的醫(yī)囑行為，杜絕無(wú)指征的預(yù)防或治療用藥，遵循“最小有效劑量，最短必需療程”的原則。暢通剩余藥品退藥、退費(fèi)流程，簡(jiǎn)化審批流程，在符合回收使用條件下，及時(shí)辦理退藥、退費(fèi)，減少不必要的剩余藥品產(chǎn)生。探索住院患者注射劑“分零計(jì)價(jià)”模式，對(duì)于非常規(guī)劑量、“拼用”較多的注射劑，在充分告知患者的前提下，沿用傳統(tǒng)“拼藥”方式，處方正常開具的同時(shí)在計(jì)價(jià)時(shí)按實(shí)際用量加計(jì)10％的方式計(jì)費(fèi)，以彌補(bǔ)“分零計(jì)價(jià)”過(guò)程中可能產(chǎn)生的藥品收入虧損；對(duì)住院患者口服藥品，盡量采用單劑量調(diào)劑，減少剩余藥品產(chǎn)生。5.4制定剩余藥品財(cái)務(wù)賬目處理規(guī)范。對(duì)以專項(xiàng)入庫(kù)的剩余藥品再次銷售之后產(chǎn)生的收益而建立的“剩余藥品基金”，應(yīng)實(shí)行專門管理，不得與其他藥品的銷售收入混淆。該項(xiàng)基金應(yīng)當(dāng)專款專用，任何組織、個(gè)人不得侵占或者挪作他用。其賬目應(yīng)當(dāng)符合財(cái)務(wù)管理相應(yīng)規(guī)定?！笆Ｓ嗨幤坊稹笨梢杂糜诰戎毨Щ颊?、“三無(wú)患者”（無(wú)身份、無(wú)家屬或單位、無(wú)支付能力）并用以支付義診活動(dòng)、緊急醫(yī)療救援等費(fèi)用?；鹬С鰬?yīng)按醫(yī)院經(jīng)費(fèi)審批程序和權(quán)限執(zhí)行，經(jīng)費(fèi)使用情況需每年向院辦公會(huì)報(bào)告。5.5配套激勵(lì)機(jī)制為完成剩余藥品的回收和管理工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室、藥品管理及護(hù)理部門均付出了勞動(dòng)，為調(diào)動(dòng)相應(yīng)人員的工作積極性，建議配套一定的激勵(lì)機(jī)制。政府部門應(yīng)對(duì)執(zhí)行剩余藥品回收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予一定的回收激勵(lì)機(jī)制，對(duì)剩余藥品回收工作開展較好的機(jī)構(gòu)予以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，例如按剩余藥品回收金額比例獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適當(dāng)增加其醫(yī)保費(fèi)用總額。醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身也應(yīng)對(duì)相應(yīng)科室按剩余藥品回收比例，給予績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)和科室年終評(píng)定加分等。

6結(jié)語(yǔ)

剩余藥品在我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中普遍存在，其產(chǎn)生原因復(fù)雜、管理缺乏規(guī)范性，亟待從國(guó)家、省市級(jí)層面及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身層面加強(qiáng)管控。我院從減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品的產(chǎn)生、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品管理過(guò)程、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品處置流程3個(gè)環(huán)節(jié)入手，建立了剩余藥品的全過(guò)程管理系統(tǒng)，并取得了一定的實(shí)踐成效。本文可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余藥品的規(guī)范管理提供思路，尤其是在國(guó)家及各省市的統(tǒng)一政策及配套措施出臺(tái)前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)探索如何減少剩余藥品產(chǎn)生、如何規(guī)范管理剩余藥品、如何合規(guī)處理剩余藥品，為保障患者安全用藥、節(jié)約社會(huì)資源等貢獻(xiàn)力量。

作者:劉丹 黃景彬 錢青 李衛(wèi)平 王慶 張蓉 單位:陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部