導(dǎo)語：醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理分析一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

摘要：目的了解上海市靜安區(qū)25家二級及以下醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的使用管理現(xiàn)狀，提高上海市靜安區(qū)中藥藥事管理質(zhì)量。方法通過年度督查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行分析討論。結(jié)果靜安區(qū)25家醫(yī)療機構(gòu)在中藥飲片的醫(yī)院管理責(zé)任、采購驗收儲存、中藥調(diào)劑質(zhì)量、中藥飲片委托外加工代煎和中藥處方的管理與點評或多或少存在一些問題。結(jié)論上海市靜安區(qū)25家二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理現(xiàn)狀與國家制定的標(biāo)準(zhǔn)尚有一定差距，建議按照相關(guān)規(guī)定進行整改落實。

關(guān)鍵詞：中藥飲片；中藥飲片；醫(yī)院管理；中藥藥事

為加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理，保障患者用藥安全、有效，根據(jù)上海市衛(wèi)計委《關(guān)于開展2017年醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理檢查的通知》，筆者受上海市靜安區(qū)衛(wèi)計委委托，于2017年10月—2017年11月對區(qū)內(nèi)25家二級及以下醫(yī)療機構(gòu)進行了中藥飲片管理的專項檢查，以期對中藥飲片管理工作進行梳理，建立健全醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理相關(guān)制度和長效工作機制，促進醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理能力和管理水平的持續(xù)改進[1]。

1資料與方法

1.1一般資料。本次共對轄區(qū)內(nèi)25家醫(yī)療機構(gòu)（其中二級中醫(yī)醫(yī)院1家、二級中心醫(yī)院2家、二級綜合性醫(yī)院4家、社區(qū)衛(wèi)生中心14家、民營醫(yī)療機構(gòu)3家、中醫(yī)門診部1家）展開中藥飲片管理專項檢查。專家通過現(xiàn)場查閱相關(guān)文件資料、工作記錄、中藥處方，結(jié)合實地查看、訪談等形式，對各家醫(yī)院進行了現(xiàn)場督查（其中醫(yī)院設(shè)置中藥房的13家，外包委托的12家）。1.2研究方法。根據(jù)2016年國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案》，制定了《2017年上海市靜安區(qū)醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查評分表》，對醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理責(zé)任、采購驗收儲存、飲片調(diào)劑質(zhì)量、飲片煎煮規(guī)范管理和中藥飲片的處方管理與點評等情況進行了督導(dǎo)檢查，檢查細(xì)則如下[2]。1.2.1明確醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理責(zé)任。（1）查閱醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議原始記錄，2017年應(yīng)有行風(fēng)建設(shè)相關(guān)內(nèi)容；2016年有2次以上的會議，討論關(guān)于中藥藥事管理的問題。如缺任何一項，均不得分；少一次會議相關(guān)記錄扣2分（共4分）。（2）查閱2016、2017年若干中藥飲片購入發(fā)票，飲片加價率應(yīng)控制在25%以下。如出現(xiàn)理論零售價＜實際零售價的情況，則不得分（共8分）。1.2.2嚴(yán)格中藥飲片采購驗收儲存管理。（1）查閱中藥飲片采購管理制度、采購計劃、供應(yīng)商資質(zhì)檔案、質(zhì)量保證協(xié)議書、評估記錄等。如缺任何一項，均不得分；購入明令禁止購銷的產(chǎn)品或偽品，不得分；采購制度不完善，扣2分；供應(yīng)商資質(zhì)資料存檔不全，扣2分（共8分）。（2）查閱中藥飲片驗收管理制度、驗收負(fù)責(zé)人任職資質(zhì)材料、2017年上半年度購貨質(zhì)量驗收記錄或入庫清單。如無管理制度，無驗收記錄，均不得分；制度或記錄不完善，扣2分；驗收負(fù)責(zé)人資質(zhì)不達標(biāo)，扣2分（共8分）。（3）查閱中藥飲片保管養(yǎng)護管理制度、養(yǎng)護記錄和出庫清單；實地考察中藥飲片庫房，中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的儲存設(shè)施條件，庫存飲片質(zhì)量合格。資料如缺任何一項，均不得分；制度或記錄不完善，扣2分；儲存設(shè)施條件不足，扣1分；發(fā)現(xiàn)藥庫藥品有質(zhì)量變異，1個品種扣1分（共8分）。1.2.3不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。（1）查閱中藥飲片調(diào)劑管理制度和操作規(guī)范；實地考察中藥飲片調(diào)劑現(xiàn)場：隨機抽取10位患者的處方和藥物，現(xiàn)場復(fù)查和稱量；現(xiàn)場詢問考核調(diào)劑復(fù)核人員。無調(diào)劑管理制度和操作規(guī)范，不得分；調(diào)劑管理制度不完善，扣2分；調(diào)劑校對復(fù)核率≤90%，扣2分，≤80%，不得分；調(diào)劑復(fù)核人員資質(zhì)不符，每人扣1分；中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付不符合有關(guān)規(guī)定，酌情扣分（共10分）。（2）實地考察中藥飲片調(diào)劑現(xiàn)場：中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑相適應(yīng)儲存設(shè)施條件、藥斗標(biāo)簽名稱規(guī)范、藥斗中飲片質(zhì)量合格。如調(diào)劑設(shè)施條件不完備，扣2分；發(fā)現(xiàn)錯斗、串斗、標(biāo)簽名稱不規(guī)范，每處扣1分；發(fā)現(xiàn)調(diào)劑藥品有質(zhì)量變異，1個品種扣1分；發(fā)現(xiàn)計量器具未定期校驗，扣2分（共10分）。（3）查閱相關(guān)資料和現(xiàn)場查看：中藥飲片“配送”管理制度、關(guān)于與“配送”快遞企業(yè)的書面協(xié)議等文件、“配送”流程的登記記錄等；向有關(guān)人員詢問管理措施的落實情況。如無“配送”管理制度、無書面協(xié)議，均不得分；登記記錄不完善、無法事后追溯而有用藥隱患的，扣2分（共4分）。1.2.4加強中藥飲片煎煮管理。（1）實地考察本單位煎藥現(xiàn)場：應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。布局不合理或設(shè)施不完善，酌情扣分（共4分）。（2）查閱相關(guān)的煎藥管理制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。無煎藥質(zhì)量管理制度或設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，均不得分；制度不完善扣2分（共4分）。（3）查閱煎藥操作記錄和相關(guān)工作記錄；現(xiàn)場與煎藥人員交談。無煎藥操作記錄，不得分；煎藥操作記錄不完善或操作方法不符合要求，扣2分（共6分）。（4）查閱消毒記錄、清潔記錄、配制記錄等相關(guān)工作記錄；現(xiàn)場與煎藥人員交談。缺任何一項，均不得分；記錄不完善，每種扣1分（共6分）。1.2.5規(guī)范中藥飲片代加工（中藥煎煮）的服務(wù)。（1）查閱相關(guān)資料：相應(yīng)的資料能證明接受委托方具有代加工煎藥的資質(zhì)。中藥煎藥外加工單位（接受委托方）無相應(yīng)資質(zhì)、或不具備代加工煎藥的服務(wù)能力，不得分（共5分）。（2）查閱中藥煎藥外加工管理制度，委托中藥煎藥外加工的書面協(xié)議；向有關(guān)人員詢問管理措施的落實情況。無管理制度或書面協(xié)議，均不得分；管理制度不完善，扣2分，管理措施落實欠缺，酌情扣1~3分（共5分）。（3）查閱相關(guān)資料和現(xiàn)場查看：查閱告知書或現(xiàn)場查看具有告知內(nèi)容的告知通知牌等。不履行告知義務(wù)，不得分；不事先告知，扣2分；告知內(nèi)容不完善，扣1分（共5分）。（4）查閱對委托單位的質(zhì)量監(jiān)管、評估的措施和記錄。無措施，不得分；措施或記錄不完善扣1~3分（共5分）。需要說明的是，1.2.4與1.2.5都是涉及中藥煎藥內(nèi)容，1.2.4是醫(yī)療機構(gòu)“自煎”，1.2.5是醫(yī)療機構(gòu)委托?！巴饧庸ぁ贝?，2款分值相同，根據(jù)被檢單位實際情況得出相應(yīng)的分值。1.2.6加強中藥飲片處方管理。（1）查閱中藥處方樣張：處方前記、正文、后記等內(nèi)容格式符合要求。處方格式不符合要求，不得分（共1分）。（2）現(xiàn)場查閱飲片處方100張（由被檢方提供），評判處方的合理性，藥名書寫正確，調(diào)劑、煎煮的特殊要求表達明確，對存在配伍禁忌、妊娠禁忌和超劑量使用的應(yīng)由處方醫(yī)師“雙簽字”。發(fā)現(xiàn)不合理處方，每張扣0.5分，扣完為止（共8分）。（3）查閱10張毒性中藥飲片處方（由被檢方提供）并實地查看醫(yī)療用毒性中藥飲片的使用管理情況。醫(yī)療機構(gòu)不使用毒性中藥飲片，不得分；采購、儲存、使用不符合法規(guī)，不得分（共1分）。1.2.7落實中藥飲片處方專項點評制度。（1）查閱中藥飲片處方點評工作制度，中藥飲片處方點評工作小組人員名單。無工作制度，未成立工作小組，均不得分；工作制度不完善或工作小組人員不合理，扣1分（共2分）。（2）查閱2017年度上半年的中藥飲片處方點評記錄。無中藥飲片處方點評記錄，不得分；處方點評數(shù)量不足，每項扣0.5分（共4分）。（3）查閱2017年度上半年的中藥飲片處方點評小結(jié)，點評結(jié)果的公布與干預(yù)措施。無點評小結(jié)，不得分，每缺少1份點評小結(jié)，扣1分；點評結(jié)果未公布或無干預(yù)措施，扣1分（共4分）。

2結(jié)果

按照檢查細(xì)則逐條打分（其中12家委托外包中藥房不參與具體評分），結(jié)果見表1。

3分析

3.1明確醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理責(zé)任的落實情況。檢查結(jié)果表明，所有受檢醫(yī)療機構(gòu)對中藥飲片加成控制合理，加成率全部做到25%以下。19家醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理和藥物治療學(xué)委員會有開展中藥藥事的討論，且記錄完整；1家醫(yī)療機構(gòu)未開展對中藥藥事的管理會議；1家醫(yī)療機構(gòu)的中藥藥事組織不健全，無原始記錄；另有4家醫(yī)療機構(gòu)雖有藥事會記錄，但其中1家醫(yī)療機構(gòu)無討論中藥藥事管理問題的記錄，余3家對中藥藥事討論的相關(guān)內(nèi)容欠缺。3.2嚴(yán)格中藥飲片采購驗收儲存管理情況。部分醫(yī)療機構(gòu)對中藥飲片供應(yīng)商的評估內(nèi)容不夠細(xì)化，內(nèi)容簡略，缺少供應(yīng)商對問題的反饋與整改等；部分醫(yī)療機構(gòu)的采購計劃、養(yǎng)護記錄流于形式，未與實際使用量相結(jié)合；部分醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片驗收制度與記錄不完善，項目不全，缺乏理化項目等驗收內(nèi)容；部分醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片儲存條件不足，包括設(shè)施不全和場地面積不夠，甚至無庫房等；部分醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片養(yǎng)護制度和記錄不完善，流于形式。3.3提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的管理情況委托。管理的醫(yī)療機構(gòu)人員配備不足，調(diào)劑復(fù)核人員資質(zhì)不符合要求；部分醫(yī)療機構(gòu)存在藥斗中混批號現(xiàn)象，未做到先進先出管理；有些藥斗上沒有標(biāo)簽或標(biāo)簽與實物不符，管理欠規(guī)范；部分醫(yī)療機構(gòu)已開展中藥飲片配送服務(wù)，但制度和監(jiān)管不完善，存在一定安全隱患。3.4加強中藥飲片煎煮管理和規(guī)范中藥飲片委托代煎的情況。開展本院自煎服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)，存在相應(yīng)的煎藥室面積較小、場地布局不合理現(xiàn)象；委托外加工代煎的醫(yī)療機構(gòu)對企業(yè)不能達到全面監(jiān)管或監(jiān)管內(nèi)容不完善、監(jiān)管頻率過低、內(nèi)容過于簡略等，未對委托外加工代煎企業(yè)進行評估或評估不完善。3.5加強中藥飲片處方管理的執(zhí)行情況。大部分醫(yī)療機構(gòu)處方格式不正確，出現(xiàn)缺少證型的現(xiàn)象；部分醫(yī)療機構(gòu)存在中藥處方不合理現(xiàn)象，包括用法、用量漏寫、適應(yīng)征與用藥不適宜等；25家醫(yī)療機構(gòu)均未使用毒性中藥飲片。3.6落實中藥飲片處方專項點評制度的開展情況25家醫(yī)療機構(gòu)中除1家未開展中藥飲片處方點評，余均已開展中藥飲片處方點評工作，并能公布點評結(jié)果，但各醫(yī)療機構(gòu)對點評結(jié)果的干預(yù)參差不齊，有些能采取約談、處罰、納入績效考核等多種形式進行干預(yù)，而有些只是流于形式，未能得到有效落實。

4討論

督查結(jié)果表明，我區(qū)受檢的25家醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片管理工作與國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)尚存在一定差距。本次檢查中所發(fā)現(xiàn)的問題，筆者認(rèn)為可以從以下幾個方面改進[4]。4.1完善組織。強化中藥藥事管理隨著醫(yī)改熱點分級診療制度的逐步建立，二級及以下醫(yī)療機構(gòu)成為社會醫(yī)療保健工作的前沿，對人們?nèi)罕姷慕】当Ｕ掀鹬浅Ｖ匾淖饔?。因此，各醫(yī)療機構(gòu)要按照相關(guān)政策法規(guī)，有效規(guī)范地開展中藥藥事管理工作，各項工作要納入制度化的軌道，以制度管人、以制度做事，從源頭上杜絕一切不符合中藥藥事管理法規(guī)的行為，使藥事管理工作步入良性發(fā)展的軌道。4.2改善環(huán)境。注重基礎(chǔ)建設(shè)現(xiàn)實中，許多醫(yī)療機構(gòu)往往受限于規(guī)模小、資金少的尷尬境地，基礎(chǔ)建設(shè)與基本配備落后不足，部分受檢醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片儲存條件不佳，設(shè)施不全，房屋面積不夠、無庫房或周轉(zhuǎn)庫等，不符合《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》的要求，這些都會間接對飲片質(zhì)量造成影響。除了政府部門應(yīng)加強資金投入與建設(shè)外，各級醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)當(dāng)從自身條件出發(fā)，合理利用現(xiàn)有的相關(guān)資源。4.3加強培訓(xùn)。保證中藥飲片質(zhì)量安全有效藥事部門要強化自身的業(yè)務(wù)建設(shè)，提升自身的工作能力，做好各種相關(guān)知識的培訓(xùn)，建立健全各崗位的職責(zé)，保證飲片從采購、驗收、保管、養(yǎng)護、調(diào)劑等各個環(huán)節(jié)的工作安全，建立行之有效規(guī)范的流程化工作和考核監(jiān)督體系，真正使中藥藥事工作在規(guī)范中發(fā)展進步。4.4加強監(jiān)管。規(guī)范中藥飲片委托代煎及配送服務(wù)為滿足患者需求，醫(yī)療機構(gòu)可開展中藥飲片委托代煎及配送服務(wù)，建議探索建立第三方集中監(jiān)管外包煎藥模式，通過對中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督及對煎藥各個環(huán)節(jié)的指導(dǎo)，從而保證煎藥質(zhì)量，確?；颊哂盟幍陌踩行В唤⑼暾闹贫群捅O(jiān)管體系，對煎藥配送的整個流程進行監(jiān)管，杜絕安全隱患。4.5借鑒經(jīng)驗。規(guī)范外包中藥房管理醫(yī)院作為主體，借鑒一些發(fā)達國家的藥事管理經(jīng)驗的同時，應(yīng)派專人（中藥專業(yè)）負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，對委托外包的飲片企業(yè)制定管理制度，簽訂保證飲片管理質(zhì)量的協(xié)議，并定期進行督查和評估，以保障人民群眾用藥的安全有效[5]。

參考文獻

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作者:單位:1.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科 2.上海市靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥劑科