導(dǎo)語：血清樣本庫信息化管理論文一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1血清樣本庫信息平臺總體架構(gòu)和建設(shè)方案

1．1血清樣本庫信息平臺總體架構(gòu)及其技術(shù)

基于J2EE(Java2Platform，EnterpriseEdition)的多層分布式體系，采用Oracle數(shù)據(jù)庫、虛擬專網(wǎng)(VirtualPrivateNetwork，VPN)、安全認(rèn)證和加密傳輸技術(shù)，以B/S架構(gòu)建立覆蓋整個蘇州市(一期工程主要覆蓋蘇州古城區(qū)，即姑蘇區(qū);二期工程將覆蓋整個蘇州市)的血清樣本庫信息化管理平臺，涵蓋血樣的采集、運輸、接收、分離、存儲和血清樣本庫管理、儀器設(shè)備綜合管理、存儲監(jiān)控報警以及與區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)信息平臺實現(xiàn)信息對接等功能。并可在知情同意的基礎(chǔ)上實現(xiàn)居民健康檔案調(diào)閱功能;基于血清樣本庫信息化管理的基礎(chǔ)，實現(xiàn)各類信息的統(tǒng)計分析;監(jiān)控各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量并進(jìn)行應(yīng)用評估。血清樣本庫信息平臺總體架構(gòu)見圖1?？傮w架構(gòu)主要分成兩部分，一是硬件部分，二是軟件部分(即數(shù)據(jù)交換與共享平臺)。其中硬件部分主要包括服務(wù)器、計算機(jī)、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、外部網(wǎng)絡(luò)聯(lián)接和終端工具(如條形碼掃描儀等);而軟件部分又包括兩個部分，一是管理軟件的編制，二是接口軟件的編制。管理軟件根據(jù)工作流程(標(biāo)準(zhǔn)化要求)、管理需求和安全需要編制，通過建立5個數(shù)據(jù)庫(自然人連續(xù)性信息動態(tài)檔案庫、血樣采集管理信息庫、血清標(biāo)本管理信息庫、儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)信息庫以及其他檔案數(shù)據(jù)庫)而實現(xiàn)7個功能(信息標(biāo)準(zhǔn)管理、儀器設(shè)備運行管理、血樣采集綜合管理、血清標(biāo)本綜合管理、血清日常應(yīng)用管理、運行監(jiān)控與預(yù)警和分析與應(yīng)用評估功能);接口軟件主要是向蘇州市區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(目前還限于蘇州市姑蘇區(qū))提供標(biāo)準(zhǔn)接口軟件，進(jìn)行兩個信息平臺對接，以此實現(xiàn)獲取健康檔案和醫(yī)療信息的功能。

1．2血清樣本庫信息平臺建設(shè)的現(xiàn)有基礎(chǔ)

蘇州市衛(wèi)生信息化建設(shè)工作起步較早，為本項研究奠定了良好的基礎(chǔ)?，F(xiàn)有基礎(chǔ)包括:(1)蘇州市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)信息管理系統(tǒng);(2)蘇州市慢性病社區(qū)管理信息系統(tǒng);(3)蘇州市衛(wèi)生信息系統(tǒng)(一卡通);(4)蘇州市城區(qū)健康檔案建檔率已經(jīng)達(dá)到50%以上，并基本進(jìn)入信息平臺系統(tǒng);(5)慢性病如高血壓、糖尿病、腦卒中、冠心病和腫瘤等病種信息已錄入慢性病信息化平臺。

1．3血清樣本庫信息平臺建設(shè)的工作步驟

1．3．1網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(1)血清樣本庫信息平臺與各采血點(以合作協(xié)議的方式，確定愿意加入血清庫項目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部固定的采血樣場所，目前血清庫已有15個采血點)建立獨立網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng);(2)血清樣本庫信息平臺與蘇州市姑蘇區(qū)信息平臺建立互通渠道。1．3．2信息流程設(shè)計(1)血清樣本庫工作人員制作條形碼下發(fā)至各采血點。條形碼至少制作6份，2份送采血點，4份留血清樣本庫。采血點條形碼1份貼知情同意書，1份貼采血管。血清樣本庫4份條形碼貼于分裝標(biāo)本的試管。(2)每一采血點配備身份證(或醫(yī)?？?閱讀器，采血者在完成知情同意書后粘貼第1份條形碼，并用身份證(或醫(yī)保卡)讀取基本信息，包括姓名、性別、出生年、住址、身份證號等。(3)采血者粘貼第2份條形碼于采血管上，并掃描進(jìn)入電腦，與身份證(或醫(yī)保卡)信息相關(guān)聯(lián)，采血者完成采血后將信息傳送血清樣本庫服務(wù)器。(4)血清樣本庫工作人員分裝完血清標(biāo)本后，將標(biāo)本試管條形碼掃描進(jìn)入相應(yīng)的信息元，自動存儲在血清樣本庫服務(wù)器內(nèi)。(5)用身份證(或醫(yī)?？?通過信息平臺導(dǎo)出健康檔案信息，包括基本情況、目前健康狀況和最近一次體檢的全部信息，導(dǎo)出的信息形成表格保存于血清樣本庫服務(wù)器內(nèi)，便于隨時統(tǒng)計分析。(6)用身份證(或醫(yī)保卡)通過信息平臺查詢門診和住院就診記錄，以及社區(qū)疾病管理記錄，需要時下載相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)的主要功能

為了使該血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)成為一套實用工具，提出了如下一些需求進(jìn)行研究與開發(fā)。

2．1系統(tǒng)框架及用戶權(quán)限管理

(1)支持屬地管理和分級管理:依次按蘇州市疾病預(yù)防控制中心(下簡稱“疾控中心”)，市區(qū)各大綜合醫(yī)院，市區(qū)?？漆t(yī)院，區(qū)、縣疾控中心，區(qū)、縣綜合醫(yī)院，區(qū)、縣?？漆t(yī)院分級管理;(2)支持不同機(jī)構(gòu)類型分類管理:主要按疾控中心、綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院分類管理;(3)支持角色授權(quán)與功能授權(quán):依次按管理員、標(biāo)本分離人員、各采血點標(biāo)本采集員授權(quán)不同功能。

2．2基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)庫管理

(1)行政區(qū)劃:主要分為姑蘇區(qū)、高新區(qū)、吳中區(qū)、相城區(qū)、工業(yè)園區(qū)、吳江區(qū)6個區(qū)和常熟市、張家港市、昆山市、太倉市4個縣級市;(2)人群分類:主要分為健康體檢人群、腫瘤患者、精神病患者、眼病患者、糖尿病患者等;(3)冷藏箱管理:所有冰箱均采用海爾冰箱自帶的一套溫度報警功能，當(dāng)溫度超出閾值便可通過手機(jī)短信平臺和語音通知平臺通知工作人員前來維修處理，確保標(biāo)本的安全。(4)低溫冰箱存儲區(qū)間管理:每個－80℃低溫冰箱分為4層，每一層放置5個特制凍存架，每一個凍存架有5個抽屜，每一個抽屜可放置4個10×10管的凍存盒，故每個－80℃低溫冰箱的容量為4萬個凍存管;(5)各類編碼規(guī)則設(shè)置:所有人群的編碼均按順序依次編碼，無特殊規(guī)則;但樣本分離時采用增加末尾數(shù)字的方法來加以區(qū)分，即當(dāng)一份血樣分成3份血清和1份白細(xì)胞時，在采血管相應(yīng)條碼的末尾增加一位貼于凍存管，增加的末尾為1、2、3時分別表示血清，為0時表示白細(xì)胞。

2．3儀器設(shè)備綜合管理

實現(xiàn)各類儀器(－80℃低溫冰箱、－40℃低溫冰箱、溫控設(shè)備、電腦燈)設(shè)備、固定資產(chǎn)的綜合管理，包括儀器設(shè)備的每日情況記錄、定期檢測、新增、維護(hù)、報廢等功能。

2．4血樣采集和標(biāo)本管理流程

具體流程見上述1．3．2信息流程設(shè)計。

2．5血清樣本庫信息管理系統(tǒng)

建立以人為唯一索引的血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)，同時加入該人員的多維信息管理體系，例如:腫瘤患者、糖尿病患者、健康體檢者等信息;存儲人的健康狀況，若出現(xiàn)多次采集同一人的情況，則存儲多次當(dāng)前健康狀況;通過數(shù)據(jù)交換與共享平臺，可以實現(xiàn)人的健康檔案的檢索、醫(yī)療記錄的檢索和利用。

2．6溫度監(jiān)控與報警

通過實時監(jiān)控低溫冰箱的傳感器自動測溫記錄和報警系統(tǒng)，實現(xiàn)溫度超過閾值時在線自動報警功能，可通過短信自動通知相關(guān)負(fù)責(zé)人或通過語音設(shè)備實現(xiàn)電腦合成語音電話通知工作人員前來修理，確保標(biāo)本安全。

2．7血清標(biāo)本日常應(yīng)用管理

建立血清標(biāo)本日常應(yīng)用綜合管理系統(tǒng)，實現(xiàn)標(biāo)本日常使用記錄，可結(jié)合日常應(yīng)用專業(yè)以及專業(yè)研究結(jié)果的記錄;在專業(yè)應(yīng)用時，可以實現(xiàn)同一人員信息的連續(xù)檢索和具有相同信息指標(biāo)的不同人員的綜合檢索等功能。

2．8數(shù)據(jù)交換與共享系統(tǒng)

與整個蘇州市衛(wèi)生服務(wù)信息平臺進(jìn)行對接，實現(xiàn)健康檔案信息、發(fā)病信息、疾病管理信息、死亡信息與血清樣本庫信息自動匹配的功能。

2．9統(tǒng)計分析與應(yīng)用評估

針對日常血樣采集流程、血清樣本庫日常管理、血清樣本庫日常專業(yè)應(yīng)用等方面進(jìn)行綜合統(tǒng)計與分析，實現(xiàn)綜合管理與應(yīng)用效果評估。

3血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用

3．1操作性強(qiáng)，入庫方便

該系統(tǒng)不論在標(biāo)本信息錄入、管理，還是分離存儲、查詢統(tǒng)計等方面的操作較為方便簡潔，如基本信息采用身份證讀卡器自動錄入、條形碼編號采用掃描槍錄入、采樣信息由系統(tǒng)自動生成、標(biāo)本分裝完成后由系統(tǒng)自動分離存儲并及時更新統(tǒng)計數(shù)據(jù)等，這些功能一方面保證了信息錄入的準(zhǔn)確性，另一方面更是大大降低了工作人員的入庫工作量。

3．2自動存儲，可視化好

這是該系統(tǒng)最為突出的優(yōu)勢。當(dāng)1份血樣被分裝成4份標(biāo)本后，只要掃描一下采血管上的條形碼，便可自動跳出該標(biāo)本的基本信息，核對無誤后只要點擊“分離”按鈕，系統(tǒng)便可將該血樣的所有標(biāo)本自動順位分離到不同的冰箱中。除此以外，該功能的可視化效果非常好，在血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)的血清分離存儲界面，可直接觀察到每一個冰箱的每一層、每一層的每一盒、每一盒的每一孔位，同時顯示該標(biāo)本的詳細(xì)信息，非常直觀清晰。

3．3分級管理、角色授權(quán)

對采血點只授權(quán)標(biāo)本信息錄入和查詢功能，而信息修改功能只能對該采血點錄入的錯誤信息進(jìn)行修改，并自動生成修改記錄，這就保證標(biāo)本信息的正確性和完整性。對血清樣本庫工作人員則授權(quán)系統(tǒng)所有功能(除服務(wù)器功能需由專門信息人員控制)，以方便標(biāo)本入庫、出庫、核對、存儲、查詢、統(tǒng)計等操作。所有工作人員必須經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，經(jīng)授權(quán)后使用賬號和密碼方能登錄系統(tǒng)。

3．4溫控監(jiān)測、實時報警

目前血清樣本庫擁有23臺－80℃海爾冰箱和2臺－40℃SANYO冰箱，全部安裝溫控系統(tǒng)，并與血清樣本庫工作人員的移動電話相關(guān)聯(lián)。一旦冰箱溫度超出閾值，冰箱便會自動發(fā)出蜂鳴聲，溫控系統(tǒng)也會立即給相關(guān)聯(lián)的移動電話發(fā)出信息，以便工作人員及時前來處理維修，確保標(biāo)本的存儲安全。

3．5尚待完善之處

血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)需與市區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)信息平臺、社區(qū)健康電子檔案和醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)實現(xiàn)無縫聯(lián)接，以獲取與標(biāo)本相關(guān)的健康和疾病信息;需建立嚴(yán)格和完善的血清標(biāo)本出庫核查、審核、記錄和再入庫等SOP文件，以利于血清樣本庫標(biāo)本的高效使用。血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備自動備份功能，雖然現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器功能非常強(qiáng)大，但無法保證永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)不可逆的故障，所以系統(tǒng)數(shù)據(jù)定時自動備份功能不可缺少。血清樣本庫信息化管理系統(tǒng)不僅可在線為居民健康檔案、慢性病流行病學(xué)調(diào)查、衛(wèi)生行政部門科學(xué)決策、科學(xué)研究等提供基礎(chǔ)信息，而且可為加快科研成果的應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提供服務(wù)。

作者：高艷顧國浩邱駿陸艷孫忠保胡一河單位：蘇州市疾病預(yù)防控制中心血清樣本庫項目辦公室蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科