導(dǎo)語：醫(yī)療器械采購管理面的問題與對策一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

近年來，國家對醫(yī)療器械的采購活動監(jiān)管越來越嚴厲，相關(guān)制度規(guī)定越來越完善，因此在醫(yī)療器械采購活動中，會遇到許多問題，要想做好醫(yī)療器械采購工作，必須想辦法解決好這些問題。目前政府采購采用以下幾種方式：（1）公開招標；（2）邀請招標；（3）競爭性談判；（4）單一來源采購；（5）詢價；（6）國務(wù)院政府采購監(jiān)督管理部門認定的其他采購方式。其中公開招標是政府采購的主要方式。由于各醫(yī)療機構(gòu)、采購人員對采購制度規(guī)定理解和認識上的差異以及采購管理制度化、規(guī)范化方面存在的問題，各級醫(yī)療機構(gòu)在采購實施過程中還存在許多問題：（1）執(zhí)行采購制度規(guī)定不到位。近年來國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)管總局《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、國家衛(wèi)計委“九不準”規(guī)定以及各省、市衛(wèi)計委醫(yī)療器械的采購制度等在采購工作中發(fā)揮了重要作用，但是采購人員在執(zhí)行采購過程中，由于對采購制度規(guī)定不熟知、認識不到位、執(zhí)行不嚴格等，出現(xiàn)了規(guī)避相關(guān)采購制度規(guī)定、操作執(zhí)行環(huán)節(jié)不規(guī)范、運行機制不完善、監(jiān)督處罰不到位、部分采購效率低價格高等問題。（2）政府公開招標采購的審批程序復(fù)雜，效率不高。目前政府公開招標采購的程序相對比較復(fù)雜，從立項、申請到審批、招標經(jīng)過的程序多，審批的部門多，手續(xù)辦理時間較長，造成招標采購效率不高。（3）服從領(lǐng)導(dǎo)的同意批示。各級醫(yī)療機構(gòu)采購人員普遍認為有了領(lǐng)導(dǎo)的同意批示，等同于履行了審批程序，就可以去實施采購，造成采購制度規(guī)定形同虛設(shè)，該上會的不上，該走的程序不走，采購活動違紀、違規(guī)問題頻繁發(fā)生。（4）對采購制度規(guī)定理解不深、不透。大多數(shù)采購人員不能準確把握相關(guān)制度規(guī)定，所以在執(zhí)行過程中容易出現(xiàn)偏差。雖然各級醫(yī)療機構(gòu)都制定有相應(yīng)的采購制度規(guī)定，但由于對制度規(guī)定沒有形成統(tǒng)一的認識，對采購人員未實施持續(xù)性的規(guī)范培訓，因此在執(zhí)行采購過程中會存在各種問題。另外，沒有具體的監(jiān)管部門，監(jiān)督約束機制不健全，違紀違法成本太低。（5）醫(yī)療器械采購管理責任主體不明確。醫(yī)療器械采購管理中組織機構(gòu)一般是醫(yī)療機構(gòu)采購管理委員會，然而在實際運營中，使用科室基本主導(dǎo)了醫(yī)療器械采購的話語權(quán)，對于醫(yī)療器械的參數(shù)、品牌、性能、型號等先期進行確定，主管采購的設(shè)備部門也基本沒有發(fā)言權(quán)，致使醫(yī)療機構(gòu)采購管理委員會形同虛設(shè)，發(fā)揮不了應(yīng)有的作用。（6）醫(yī)療機構(gòu)采購管理透明度、公平性不夠。部分采購人員或經(jīng)銷商因為個人利益，對醫(yī)療機構(gòu)招標采購進行暗箱操作或規(guī)避招標、虛假投標、圍標串標等惡意競爭行為[3]，不能公開、公平、公正進行采購，造成優(yōu)質(zhì)價廉的產(chǎn)品不能進入醫(yī)療機構(gòu)。（7）醫(yī)療器械專業(yè)性強，操作難度大。醫(yī)療設(shè)備招標采購專業(yè)性較強，給政府采購監(jiān)管部門和采購機構(gòu)造成很大的工作難度，技術(shù)參數(shù)指標要依賴于采購單位來決定，采購單位如果不按照公開、公正、公平的原則進行技術(shù)參數(shù)指標的確定，容易造成招標采購流于形式。（8）相關(guān)法律法規(guī)不健全，監(jiān)督約束機制缺失。采購單位的地位過高、權(quán)力過大，監(jiān)管難度大，這是各地存在的現(xiàn)實情況。在政府采購過程中，采購單位相對于供應(yīng)商和采購機構(gòu)，對采購結(jié)果決定有較大的影響[4]。目前，相關(guān)法律法規(guī)對采購單位采購工作監(jiān)督制約機制缺失，地方政府財政部門具有對采購活動的監(jiān)督管理職能，但無法對所有采購單位的所有招標采購活動進行監(jiān)督，缺少對采購單位招標采購管理的規(guī)范。（9）內(nèi)部監(jiān)督機制仍需不斷完善。采購單位內(nèi)部設(shè)有紀委（紀檢組）等監(jiān)督部門，基本參與本單位采購過程，但由于他們大部分人員既不是醫(yī)療器械專家，也不是臨床專家，屬于外行監(jiān)督內(nèi)行，很難形成真正意義上的監(jiān)督，往往流于形式[5]。此外，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部缺失監(jiān)督的規(guī)范制度，采購過程監(jiān)督失之于寬松軟，不利于采購工作公開、公平、公正的進行。

為了加強各級醫(yī)療機構(gòu)的采購管理，針對上述問題，結(jié)合國家對醫(yī)療機構(gòu)采購管理的制度規(guī)定及各級醫(yī)療機構(gòu)多年對醫(yī)療器械管理的經(jīng)驗，以及參考國內(nèi)外相關(guān)部門對醫(yī)療器械的管理辦法，提出以下應(yīng)對策略：（1）加強采購人員的培訓學習。加強采購人員的培訓，熟悉采購的程序及操作流程，對采購所涉及到的制度規(guī)定和醫(yī)療機構(gòu)制定的采購制度規(guī)定進行系統(tǒng)學習。（2）加強與地方各部門溝通銜接。各級醫(yī)療機構(gòu)采購部門人員要加強與各地衛(wèi)計委、發(fā)改委、財政局、公共資源交易中心等部門的溝通與銜接，落實好各項采購制度規(guī)定，做到采購規(guī)范有序，提高采購工作效率。（3）靈活掌握應(yīng)用制度規(guī)定。采購制度規(guī)定不是一塵不變的死板教條，更不是僵化的模塊，只要采購人員認真研讀采購制度規(guī)定內(nèi)容，掌握好制度規(guī)定的精神實質(zhì)，領(lǐng)會好制度規(guī)定內(nèi)涵，才能做到靈活應(yīng)用，游刃有余。（4）提升素質(zhì)，明確責任。作為采購人員，應(yīng)時刻銘記醫(yī)療器械采購管理各個環(huán)節(jié)都要有法可依、有章可循，要熟知與醫(yī)療器械采購過程相關(guān)的各類法規(guī)，牢固樹立依法采購的責任感、使命感。同時，也要掌握各類醫(yī)療器械的原理、組成、功能、配置、性能、評價指標、市場占有率、運行成本、售后服務(wù)及其市場價格狀況及同類產(chǎn)品的比較，做到心中有數(shù)[6]。（5）加強院務(wù)公開及相關(guān)組織的職能作用。認真落實院務(wù)公開的有關(guān)規(guī)定，對采購全過程進行公開，主動接受監(jiān)督；對院內(nèi)采購及驗收各環(huán)節(jié)情況在院內(nèi)公示；發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)采購委員會主導(dǎo)作用，明確主體責任，使用科室和設(shè)備部門加強工作協(xié)作，積極配合采購委員會做好采購工作。（6）加強對采購的醫(yī)療器械質(zhì)量、價格、售后管控。對采購單位常用的醫(yī)療器械，邀請同類產(chǎn)品三家以上公司，對產(chǎn)品性能、報價、售后情況先期進行有針對性的講解，以便了解產(chǎn)品性能、價格、售后情況。在政府公開招標及院內(nèi)采購時，充分掌握市場動態(tài)，控制好醫(yī)療器械招標采購及院內(nèi)采購的相應(yīng)指標，加大對醫(yī)療器械的成本管控、質(zhì)量保證、售后服務(wù)。（7）完善采購預(yù)算管理。加強醫(yī)療器械采購目錄的預(yù)算管理，做好本單位采購預(yù)算和采購計劃年前編報的相互銜接工作，確保采購計劃嚴格按政府采購預(yù)算的項目和數(shù)額執(zhí)行。醫(yī)療器械采購應(yīng)嚴格按預(yù)算計劃執(zhí)行，不得隨意更改采購計劃，不得超額超量進行采購。（8）完善采購信息管理。建立公開的供貨商信息檔案和醫(yī)療器械價格信息檔案動態(tài)管理，提高信息化水平。（9）加強內(nèi)部監(jiān)督。加強分管領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)管責任，對重要崗位人員實行定期輪崗制，器械出、入庫人員要分設(shè)，設(shè)立科室內(nèi)部采購小組；加強采購單位紀委組織的監(jiān)督作用，不管是政府公開招標采購，還是本單位內(nèi)部采購，都要充分發(fā)揮本單位紀委組織的監(jiān)督作用，對發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，對不按程序采購醫(yī)療器械，按照事件的輕重給予相應(yīng)的處罰。

綜上所述，醫(yī)療器械采購管理是一項責任重、職業(yè)素養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)要求高的工作，不僅要求從業(yè)者掌握國家的醫(yī)療器械管理法規(guī)、嚴守職業(yè)操守、廉潔自律，而且要求從業(yè)者具有相應(yīng)的專業(yè)技能及敬業(yè)精神[7]，只有這樣才能在醫(yī)療器械采購管理中時刻保持清醒頭腦，規(guī)范完成各項采購任務(wù)，為醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展貢獻力量。

作者:王宗定 羅麗 單位:1.甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院設(shè)備科 2.甘肅省嘉峪關(guān)市第一人民醫(yī)院辦公室

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