透析中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的完善

時間:2022-04-29 04:12:00

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透析中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的完善

摘要:中醫(yī)藥是幾千年來中華民族與疾病相斗爭的產(chǎn)物,它有著獨特的理論體系和顯著的療效。但隨著知識經(jīng)濟的發(fā)展,中醫(yī)藥的價值進一步被人們關(guān)注,世界性的”不當占有”正逐步蔓延。為了使中醫(yī)藥有一個更好的生存發(fā)展空間,我國在未來的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展戰(zhàn)略中必須給予其高度的重視。本文通過分析中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的意義、我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法保護的現(xiàn)狀和存在的問題,提出筆者對完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的建議。

關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護

一、中醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權(quán)保護的意義

(一)中醫(yī)藥概述

中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學的統(tǒng)稱,具有悠久的發(fā)展歷史,是在充分汲取我國漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學理論和對疾病防治經(jīng)驗系統(tǒng)總結(jié)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的東方醫(yī)藥學體系。

“中醫(yī)藥”是”“中醫(yī)”與叫藥”的合稱,“中醫(yī)”是指中醫(yī)學的各種理論和治療方法,中醫(yī)學形成于中國戰(zhàn)國時期,以《黃帝內(nèi)經(jīng)》的成書為標志。它的內(nèi)容涉及生理(含解剖)學、病理病因?qū)W、診斷學、治療學、藥物學(含方劑)、臨床各科和養(yǎng)生學。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化財富,也是我國較具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)

(二)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的意義

1、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是保護傳統(tǒng)知識的需要中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)知識的~部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中,唯有我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實踐和浩然的文獻,且被完整地保存下來。中醫(yī)藥文化中所蘊含的智慧,是千百年來勞動人民的智慧結(jié)晶,是中華民族不朽的文化瑰寶,它是屬于中國的寶貴的文化遺產(chǎn),任何人都不得將其據(jù)為己有。

2、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有利于中醫(yī)藥利用效率的提高由于缺乏有效的保護機制,使得秘方的持有人不得不采取一些限制獲取中醫(yī)藥資源及其相關(guān)知識的措施。而這些措施會抑制對中醫(yī)藥的開發(fā)利用,因為這些措施一定程度上增加了企業(yè)對中醫(yī)藥進行投資的交易成本。此外,秘方持有人為了防止秘方被他人無償利用,采取家傳的方式代代相傳,那些具有特殊療效的藥方不可能被廣泛利用,造成資源的浪費。因此,應(yīng)當建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護機制,使得中醫(yī)藥文化知識能夠得到健康發(fā)展。

3、保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)可以增強中醫(yī)藥業(yè)的國際市場地位中醫(yī)藥不僅具有文化價值,而且蘊含著巨大的商業(yè)潛力。但是由于我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的不足,致使我國中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。我國中草藥的出口,大部分是原材料出口,這與中藥大國的地位極不相符。而外國企業(yè)又利用我國的原材料和大量的藥方進行二次開發(fā),銷往全世界,占領(lǐng)我國的中醫(yī)藥市場,甚至返銷我國境內(nèi),打壓我國中藥民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以,只有有效的保護中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán),才能增強我國中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場地位。

二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的現(xiàn)狀

(一)著作權(quán)保護

著作權(quán)是作者依法對其作品享有的專有權(quán)利。我國著作權(quán)法第12條規(guī)定:”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作品,其著作權(quán)由改編、翻譯、注釋、整理人享有,但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)”。第14條規(guī)定:”匯編若干作品、作品的片段或者不構(gòu)成作品的數(shù)據(jù)或其他材料對其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨創(chuàng)性的作品,為匯編作品,其著作權(quán)由匯編人享有,但行使著作權(quán)時不得侵犯原作品的著作權(quán)。”這些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻重新整理和匯編提供了著作權(quán)保護。

(二)商標權(quán)保護

在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度下,商標不僅是一種商品標記,更是一種無形資產(chǎn),好的商標具有強大的品牌號召力,能為權(quán)利主體帶來更大的經(jīng)濟效益。我國現(xiàn)行《商標法》和《商標法實施細則》,都沒有對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)問題進行專門的規(guī)定,只是有關(guān)醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對醫(yī)藥產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標權(quán)問題少有提及。

(三)專利權(quán)保護

專利保護是對藥品發(fā)明保護最為有效的一種方式,世界各國對藥品發(fā)明的保護也主要采用專利保護。我國1985年《專利法》剛實施時,出于維護社會公共利益和公共健康的需要,對藥品和化學方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護,只保護藥品的制備方法,并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的《專利法》開始給予藥品發(fā)明以專利保護。

(四)商業(yè)秘密保護

目前,我國尚無專門的商業(yè)秘密法,但在一些單行的法律法規(guī)中,已有保護商業(yè)秘密的法律法規(guī)。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第35條第1款規(guī)定:”國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護,任何人不得對該未披露的實驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進行不正當?shù)纳虡I(yè)利用”此外,《反不正當競爭法》、《刑法》、《勞動法》和《合同法》對商業(yè)秘密也做出了相關(guān)規(guī)定。

三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護存在的問題

(一)著作權(quán)方面

現(xiàn)行著作權(quán)制度雖然在保護我國中醫(yī)藥類作品上起到了積極的作用,但其規(guī)定仍然存在一些問題:

1、著作權(quán)的保護對象要求具有原創(chuàng)性,而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實踐,是世世代代相傳的既有文化的表現(xiàn),是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來,著作權(quán)人的認定很困難。

2、著作權(quán)制度保護的客體不能超過一定的期限,但中醫(yī)藥知識大都世代相傳,大都超過了著作權(quán)所設(shè)定的保護期,不符合其保護的要求。著作權(quán)的保護期限規(guī)定為作者終生加死后五十年,那么,根據(jù)現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定,則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大超過了保護的期限

(二)商標權(quán)方面

我國商標制度在中醫(yī)藥領(lǐng)域雖然發(fā)揮了巨大的作用,但在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護和利用問題上仍然存在一些不足:

1、生產(chǎn)廠商意識淡薄。到l995年,我國共有2000萬家企業(yè),但僅有50萬件商標注冊,平均40家企業(yè)才有1家注冊。

2、藥品名與商標名混用。我國企業(yè)對藥品名和商標名的關(guān)系處理不當,導(dǎo)致藥品商標糾紛案較多。

(三)專利權(quán)方面

由于專利制度并不是我國傳統(tǒng)中固有的制度,因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無較強的契合性,導(dǎo)致了中國中醫(yī)藥在專利保護方面存在一些問題:

1、傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權(quán)的新穎性、創(chuàng)造性和實用性三個特性中的新穎性,因為大量的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài),不具備新穎性。

2、我國《專利法》第25條規(guī)定:”不適宜專利法保護的主題:(1)科學發(fā)現(xiàn);(2)智力活動的規(guī)則和方法;(3)疾病的診斷和治療方法”。此條規(guī)定就使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的方法不能得到專利保護。

3、“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識講究辨證施治、因人而異,而現(xiàn)行專利制度要求專利技術(shù)必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?!睆倪@個方面來看,傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。

(四)商業(yè)秘密方面

1、我國現(xiàn)行立法對商業(yè)秘密的保護散見于各種不同的法律法規(guī)中,而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點都各不相同,這

些保護商業(yè)秘密的法律條文難以保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性

2、商業(yè)秘密的條件過于嚴格。因為條件太多,符合保護的主體就少,保護的范圍就越窄,從而不利于在更大范圍內(nèi)保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥。

3、存在不可預(yù)期的泄密風險。根據(jù)我國現(xiàn)有法律的規(guī)定,藥品要想進入市場,必須把有關(guān)的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。而我國沒有規(guī)定政府的保密義務(wù),如果政府主管部門不負擔保密義務(wù),則技術(shù)秘密很可能從專有領(lǐng)域流入公有領(lǐng)域。此外,商業(yè)秘密還存在著其他重大問題,主要有:(1)缺乏對商業(yè)秘密的正確認識和科學使用。(2)違反與權(quán)利人的合同約定。(3)以占有為目的的違法獲取。包括采取秘密竊取的手段;采用利益引誘的手段;采用威逼、脅迫的手段;采取違反商業(yè)道德的手段。

四、完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的建議

(一)建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的法律體系

從目前的《商標法》、《著作權(quán)法》以及《專利法》來看,我國已經(jīng)建立了與WTO的TRIPS協(xié)議相一致的新的知識產(chǎn)權(quán)法律體系?,F(xiàn)在的問題在于如何健全我國知識產(chǎn)權(quán)保護法律體系,縮小有關(guān)法規(guī)之間的差距與矛盾。縱觀我國在中醫(yī)藥方面涉及知識產(chǎn)權(quán)保護的法規(guī),除了《商標法》、《專利法》和相關(guān)通則之外,還有一些規(guī)定,其中有的內(nèi)容與《專利法》相沖突。如《中醫(yī)藥品種保護條例》,其目的在于保護和支持我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,但是其中有些內(nèi)容與《專利法》有相悖之處。因此筆者建議,盡快修訂相關(guān)的法律法規(guī),使其法律體系逐步完善,加快與國際接軌的步伐。

(二)提高中醫(yī)藥的著作權(quán)保護

1、將中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫,從而獲得著作權(quán)法保護。著作權(quán)保護的是作者思想觀念的表現(xiàn)形式,并非思想內(nèi)容本身。如果把中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫,就可以獲得《著作權(quán)法》的保護。

2、對于中醫(yī)藥古籍文獻的已公開的知識,按現(xiàn)行的《著作權(quán)法》規(guī)定,已過了保護期。但很多中醫(yī)藥古典書籍是不可多得的瑰寶,可以考慮對中醫(yī)藥之類的國家歷史精華采用特殊對象特殊對待的方法,另定其保護期。

3、中醫(yī)藥企業(yè)在其商標設(shè)計過程中,應(yīng)該確定其版權(quán)的歸屬,及時給商標設(shè)計人以獎勵或報酬,以免后患。

(三)強化中醫(yī)藥的商標權(quán)保護

1、強化中醫(yī)藥馳名商標的商標權(quán)保護。商標權(quán)對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護有著重要的意義。只有塑造中醫(yī)藥馳名品牌,才能與國際上的名牌進行較量,也才能增強企業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭能力。

2、重視中醫(yī)藥商標侵權(quán)的法律制裁問題。如果在立法中沒有法律后果的規(guī)定,那么就會導(dǎo)致責任不明確,實踐性受限。因此,必須針對中醫(yī)藥商標侵權(quán)行為設(shè)計具體明確的法律后果與法律制裁,只有極大地增加商標侵權(quán)的成本,加大處罰力度,才有可能從源頭上治理對中醫(yī)藥的商標侵權(quán)行為。

3、增強人們的醫(yī)藥商標法律保護意識?,F(xiàn)代法律意識對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護所發(fā)揮的積極作用,是為其他手段所無法代替的。具體到商標法領(lǐng)域,藥品企業(yè)必須具有鮮明的商標保護意識,及早申請注冊商標。

(四)加強中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護

針對中醫(yī)藥專利審批周期長的特點,應(yīng)積極推進相應(yīng)的專利保護措施,加快審批速度,縮短審批周期。目前,藥品專利的審批周期太長,申請人要獲得藥品專利需要等待的期間過長,不利于中醫(yī)藥的專利保護,可以考慮在修訂《專利法》時,根據(jù)中醫(yī)藥本身的特點,加快中醫(yī)藥專利審查的速度,縮短從申請到授權(quán)的時間。

我國現(xiàn)行《專利法》規(guī)定了申請專利必須具備”三性”。然而,由于中醫(yī)藥的特殊性,我們應(yīng)該對它進行特殊的規(guī)制,對”三性”標準作適度調(diào)整,并盡快制定出比較明確的審查指南,以利于提高中醫(yī)藥專利申請的審查通過率,使中醫(yī)藥專利獲得名副其實的、更為周到的法律保護。

(五)完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護

1、提高中醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)秘密保護意識。加強對中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)的普遍培訓,明確知識產(chǎn)權(quán)是一種無形資產(chǎn)和競爭的武器。對中醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的從業(yè)人員進行商業(yè)秘密保護的宣傳、教育、提高他們對知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護意識。

2、強化中醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)秘密管理制度。首先,制定企業(yè)保密規(guī)劃,訂立商業(yè)秘密的保密范圍及企業(yè)內(nèi)部對文件、資料、數(shù)據(jù)、配方的管理辦法。其次,與員工簽訂保密協(xié)議,以合同的方式來約束員工。再次,要加強某些特殊領(lǐng)域的管理工作,對涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關(guān)鍵部門人員更應(yīng)有嚴格的措施。

3、盡快制定《商業(yè)秘密保護法》。如前所述,我國對商業(yè)秘密的保護,其規(guī)定分散,體系不夠健全和系統(tǒng),為建立一個良好的法制環(huán)境,完成我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際市場的接軌,建議有關(guān)部門盡快制定出《商業(yè)秘密保護法》對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)進行保護。

綜上所述,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護的完善,迫在眉睫又任重道遠,需要在各個方面付出艱苦不懈的努力,建立綜合性的知識產(chǎn)權(quán)保護體系,才能讓中醫(yī)藥這一中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文明的瑰寶繼續(xù)發(fā)揚光大,走向世界。