導(dǎo)語：當(dāng)前藥師立法的重要性芻議一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

本文作者：李艷蕾工作單位：北京醫(yī)藥集團(tuán)職工大學(xué)

中藥類的職稱系列為中藥士、中藥師(初級(jí)職稱)、主管中藥師(中級(jí)職稱)、副主任中藥師和主任中藥師(高級(jí)職稱)。因此,在我國(guó),藥師的概念有狹義和廣義之分。狹義的藥師指西藥類職稱系列中的藥師(相當(dāng)于工程類職稱系列中的助理工程師),屬于初級(jí)職稱。廣義的藥師則泛指藥師、中藥師及其以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。可見,此藥師非執(zhí)業(yè)藥師。我國(guó)的藥師是職稱制度的產(chǎn)物,執(zhí)業(yè)藥師是職業(yè)準(zhǔn)入制度的產(chǎn)物。我國(guó)從1994年開始施行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準(zhǔn)入制度。執(zhí)業(yè)藥師是我國(guó)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度一一《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的產(chǎn)物。根據(jù)我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的定義,執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)主要有:(l)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策,對(duì)違法行為或決定,有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)報(bào)告。(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。和國(guó)外相比較,我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師概念與國(guó)際上的藥師或藥劑師、注冊(cè)藥師、注冊(cè)藥劑師的概念相同,都是職業(yè)準(zhǔn)入制度的產(chǎn)物。在我國(guó),增加“執(zhí)業(yè)”這個(gè)前綴詞的目的是避免與我國(guó)職稱系列中的藥師相混淆。

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的管理模式

我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師管理的依據(jù)是1994年開始施行,1999年4月1日由人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂后施行的規(guī)范性文件—《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于我國(guó)專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度,其性質(zhì)是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制。與國(guó)際上的執(zhí)業(yè)藥師管理模式相同,執(zhí)業(yè)藥師管理的核心是注冊(cè)管理與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督。我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師管理主要有四大管理模塊:執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理;執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理;執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理;執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理。

我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理面臨的關(guān)鍵問題

自從1994年我國(guó)施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來,執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師管理從無到有、逐步發(fā)展,取得了許多可喜的成績(jī),同時(shí)也遇到了許多問題。綜觀我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理領(lǐng)域,執(zhí)業(yè)藥師管理面臨的突出的根本性問題就是我國(guó)尚未對(duì)執(zhí)業(yè)藥師立法,由于執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,執(zhí)業(yè)藥師管理面臨的關(guān)鍵問題主要是:3.1執(zhí)業(yè)藥師管理乏力由于沒有對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法,十幾年來,我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理依據(jù)的一直是部門規(guī)范性文件一一《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。執(zhí)業(yè)藥師管理制度層次低、缺乏約束力,執(zhí)業(yè)藥師管理缺乏有力和有效的法律支持和保障,導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師管理乏力。3.2執(zhí)業(yè)藥師地位不高由于沒有對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法,執(zhí)業(yè)藥師的作用難以發(fā)揮。必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)、職責(zé)、權(quán)力、義務(wù)及行為規(guī)范不明確,執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)業(yè)務(wù)崗位、稱謂、權(quán)利等缺乏必要的有力的保護(hù),導(dǎo)致實(shí)際上執(zhí)業(yè)藥師保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的作用難以發(fā)揮,并因此造成執(zhí)業(yè)藥師的法律地位、社會(huì)地位、經(jīng)濟(jì)地位不高。3.3執(zhí)業(yè)藥師日常活動(dòng)缺乏監(jiān)管由于沒有對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)藥師管理立法,執(zhí)業(yè)藥師管理體系尚不完善。目前,只有資格認(rèn)證、注冊(cè)與繼續(xù)教育管理,而執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督管理仍是空白,執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)活動(dòng)失去必要的和有效的監(jiān)督。3.4執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)難以發(fā)揮作用由于執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售領(lǐng)域保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的作用難以發(fā)揮,處方藥與非處方藥零售過程中審核、監(jiān)督處方與用藥咨詢指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量難以保證,使得公眾用藥的安全、有效大打折扣,影響了處方藥與非處方藥分類管理制度的順利和有效推行。

我國(guó)藥品零售和使用領(lǐng)域藥學(xué)服務(wù)現(xiàn)狀及問題

在我國(guó),執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售、使用領(lǐng)域難以發(fā)揮作用,配備數(shù)量受到影響。在國(guó)外,執(zhí)業(yè)藥師的作用和必要性,早已被政府管理部門、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所認(rèn)識(shí)。藥品零售、使用領(lǐng)域的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)必須而且只能由執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān),不得由他人替代,已經(jīng)成為天經(jīng)地義的事情。經(jīng)過長(zhǎng)期的發(fā)展,分布在藥品零售、使用領(lǐng)域的數(shù)量龐大的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍為公眾提供著及時(shí)、方便、高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。例如:在美國(guó)、英國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家,現(xiàn)在大約是1500人擁有一名執(zhí)業(yè)藥師,在我國(guó)有執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員近巧萬人,大約平均1萬人擁有一名執(zhí)業(yè)藥師,這意味著我國(guó)人民所享受的執(zhí)業(yè)藥師給予的藥學(xué)保健服務(wù)仍然很少,我國(guó)人民的藥學(xué)保健水平仍然很低。執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,藥品零售、使用領(lǐng)域,特別是藥品零售領(lǐng)域的藥學(xué)服務(wù)令人擔(dān)憂,藥學(xué)服務(wù)水平低,人民用藥的安全、有效難以保障,用藥的經(jīng)濟(jì)、合理更難以實(shí)現(xiàn),廣大人民群眾對(duì)此非常不滿意,怨聲不斷,但又無可奈何。一些藥店和藥品使用單位的藥事管理水平不高,藥學(xué)從業(yè)人員缺乏藥店、藥房管理知識(shí)與能力,藥學(xué)職業(yè)道德水平不高。他們忽視為病患者提供藥學(xué)服務(wù),賣藥只是為了掙錢,藥品零售、使用領(lǐng)域藥學(xué)服務(wù)水平低下問題己經(jīng)成為新聞媒體和社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,藥品處方?jīng)]有監(jiān)督機(jī)制,不合理用藥問題嚴(yán)重。在許多國(guó)家,執(zhí)業(yè)藥師和臨床藥師擔(dān)負(fù)著對(duì)醫(yī)生處方合理性的技術(shù)性審查監(jiān)督任務(wù)。在我國(guó),由于執(zhí)業(yè)藥師立法滯后,執(zhí)業(yè)藥師在安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥方面的監(jiān)督保障作用無法發(fā)揮,難以形成藥師監(jiān)督醫(yī)生處方的制度和機(jī)制。因此而導(dǎo)致的一些藥品的濫用或不合理使用,不僅降低了一些藥品的治療效果,更加大了藥物不良反應(yīng)發(fā)生率,給病患者的健康帶來不良影響。

執(zhí)業(yè)藥師立法,將通過法律對(duì)關(guān)系人民生命健康的關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)領(lǐng)域中的藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行必要的素質(zhì)、職業(yè)準(zhǔn)入控制和職業(yè)行為管理,規(guī)范藥品零售、使用領(lǐng)域的藥學(xué)服務(wù)活動(dòng),充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師保證藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的作用,切實(shí)保障人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理,切實(shí)保障人民健康。因此,執(zhí)業(yè)藥師立法,必要而緊迫!