第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。

第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

摘要：醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。這是2002年4月14日國務院，并于2002年9月1日正式實施的《醫(yī)療事故處理條例》第二條對醫(yī)療事故概念的界定。按照這種界定，凡是違法或者違章醫(yī)療行為過失造成患者人身損害的事故，都屬于醫(yī)療事故。

一、醫(yī)療事故的性質(zhì)

醫(yī)療關系的本來性質(zhì)，是一種非典型的契約關系，是指醫(yī)院與患者之間就患者疾患的診察、治療、護理等醫(yī)療活動形成的意思表示一致的民事法律關系，一般稱之為醫(yī)療服務合同?；颊叩结t(yī)院掛號，表示該醫(yī)療服務合同已經(jīng)成立，在醫(yī)院和患者之間產(chǎn)生相對應的權利義務關系。就醫(yī)院方面而言，其權利主要為接受患者的報酬；其義務，一是須以治療為目的進行醫(yī)療活動，二是在實施醫(yī)療行為之前履行說明的義務，三是醫(yī)療過程中遵守醫(yī)療規(guī)章制度，嚴格醫(yī)療程序，保障醫(yī)療后果。

按照醫(yī)療服務合同的要求，如果醫(yī)院一方在醫(yī)療過程中，因醫(yī)護人員的過失，造成責任事故、技術事故或者醫(yī)療差錯，損害患者的健康甚至造成死亡后果，屬于違約行為，應當承擔違約責任。但是，如果從過失醫(yī)療行為侵害公民健康權、生命權的角度看，醫(yī)療事故無疑又是一種侵權行為，應當承擔侵權責任。也就是說，醫(yī)療機構的過失醫(yī)療行為既侵害了患者的合同預期利益，也侵害了患者的固有利益，構成侵權責任與違約責任的競合。按照〈合同法〉第122條規(guī)定，“因當事人一方的違約行為，侵害對方人身、財產(chǎn)權益的，受損害方有權選擇依照本法要求其承擔違約責任或者依照其他法律要求其承擔侵權責任?！币虼耍瑥睦碚撋现v，在醫(yī)療事故糾紛中，患者既可以醫(yī)療機構違反醫(yī)療服務合同規(guī)定的義務為由要求醫(yī)療機構承擔違約責任，也可以醫(yī)療機構侵害其人身、財產(chǎn)權利為由來追究醫(yī)療機構的侵權責任。

就實際情況而言，醫(yī)療事故按照侵權責任處理對受害人的保護更為有利，因而應當選擇侵權責任確定醫(yī)療事故責任的性質(zhì)，且在現(xiàn)實中和理論上也是這樣做的。這樣選擇，更有利于保護患者的權利，避免患者不清楚醫(yī)療關系的合同性質(zhì)而不敢索賠的后果，同時，也可以使醫(yī)療機構不能借口合同有約定而拒絕對醫(yī)療事故的受害人予以賠償。

二、醫(yī)療事故民事責任的構成要件

隨著廣大群眾法律意識的提高，因醫(yī)療事故導致的訴訟案件越來越多，這里面既有醫(yī)務人員的服務質(zhì)量問題，也有危重疑難病型和醫(yī)療設備技術等問題。

病員的死亡，無休的紛爭，持久的訴訟，醫(yī)患糾紛已經(jīng)引起了人們的十分關注，并不斷成為新聞媒體和社會各界關注的焦點，那么，作為審判人員如何正確把握醫(yī)療事故的民事責任，就顯得十分必要。為此，筆者結合審判實踐，談一些粗淺的看法，以供同仁參考。

一、醫(yī)療事故民事責任的性質(zhì)及歸責原則

由于醫(yī)療活動本身的特殊性，國內(nèi)外民法立法、判例與學說對醫(yī)療事故民事責任性質(zhì)，眾說紛紜。有觀點認為，醫(yī)療關系是一種非典型的契約關系，患者有權要求醫(yī)療機構按照醫(yī)療科學和行業(yè)慣例、規(guī)定的要求，合理、謹慎地對患者診斷、治療、護理，醫(yī)療機構有向患者索取相應的醫(yī)療費用的權利，故患者與醫(yī)療機構之間存在互為對等的權利義務關系，雙方構成合同關系，醫(yī)療機構因過失未適當履行其合同義務，就構成違約，應當承擔違約責任。有觀點則認為，醫(yī)療機構的過失行為侵害了患者的生命健康權這一絕對權利，給患者造成一定損失，醫(yī)療事故是一種侵權行為，應當承擔侵權責任，也有觀點認為，醫(yī)療事故是違約責任與侵權責任的競合，受害人可選擇主張權利，既可根據(jù)侵權法請求賠償，又可以根據(jù)合同法請求賠償。筆者認為醫(yī)療事故的民事責任性質(zhì)應認定為侵權責任，理由如下：⑴《醫(yī)療事故處理條例》強調(diào)了“過失”在構成醫(yī)療事故中的重要性，而過錯責任原則是我國侵權行為法中的最基本的歸責原則，但是我國合同法的違約責任的歸責原則是無過錯責任原則。⑵《醫(yī)療事故處理條例》關于醫(yī)療事故賠償項目的規(guī)定中有精神損害賠償，我國立法與司法實踐中都不承認違約責任中有精神損害賠償，但卻承認侵權責任中的精神損害賠償。因此，醫(yī)療事故的民事責任性質(zhì)應為侵權責任，其歸責原則為過錯責任原則。

二、醫(yī)療事故民事責任的構成要件

《醫(yī)療事故處理條例》第二條規(guī)定：“醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)過失造成患者人身損害的事故”。從中可看出，醫(yī)療事故民事責任的構成要件包括以下幾項：

摘要：《醫(yī)療事故處理條例》及相關配套文件對于病歷資料保管、書寫等提出了很高的要求，并將其區(qū)分為主觀性病歷和客觀性病歷兩類，這種分類在一定程度上妨礙了患者知情權的實現(xiàn)，封存病歷的規(guī)定也存在一定的問題，另外，技術鑒定需要病歷原件的要求也可能成為阻礙啟動鑒定程序的障礙，這些尚需要有權部門在今后立法過程中予以考慮。

關鍵詞：醫(yī)療事故、病歷、技術鑒定、知情權

在醫(yī)療事故爭議中，病歷資料是醫(yī)患雙方關注的焦點之一，是判定是否承擔責任的重要依據(jù)，所以對于病歷資料的真實性必須得到切實的保證。國務院頒行的《醫(yī)療事故處理條例》（后簡稱《條例》）第九條規(guī)定："嚴禁涂改、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料"，第五十八條則對上述相關行為作出了予以處罰的規(guī)定，并且《條例》第十條規(guī)定患者方面有權復印相關病歷資料以落實患者的知情權，另外，如《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》等相關配套文件更是對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員對病歷資料的保存、修改等進一步提出了具體的要求，這些規(guī)定的目的都在于保證病歷資料的真實、完整，更好地客觀公正地維護醫(yī)患雙方當事人的合法權益，現(xiàn)就從以下幾個方面對病歷資料進行簡要分析：

一、病歷資料的法律屬性和分類

病歷材料是以文字、圖像、數(shù)據(jù)等內(nèi)容來證明某種醫(yī)療行為事實的依據(jù)，屬于書證的一種。病歷材料其內(nèi)容不僅能證明該醫(yī)療行為事實，而且能夠直接證明該醫(yī)療行為的主要事實，具有很強的針對性。在醫(yī)療糾紛訴訟中，病歷資料既可證明醫(yī)患之間診療關系的客觀存在，又可證明整個醫(yī)療行為的客觀過程，可見病歷資料的證明作用是十分明顯的。

根據(jù)《條例》規(guī)定，病歷資料可分為兩大類：客觀性病歷資料和主觀性病歷資料?？陀^性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進行手術、特殊檢查及其他特殊治療時向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學文書資料；主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動過程中醫(yī)務人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫(yī)務人員對患者疾病及其診治情況的主觀認識［1］。

【論文關鍵詞】新生兒缺血缺氧性腦?。会t(yī)療事故；個案分析

【論文摘要】新生兒缺氧缺血性腦病是指各種圍生期窒息引起的部分或完全缺氧、腦血流減少或暫停而導致胎兒或新生兒腦損傷。此病的近期不良預后是早期新生兒死亡，遠期不良預后多為腦神經(jīng)損害引起的運動和智力障礙、癲癇等后遺癥。在存活病例中缺氧缺血時間越長、腦病癥狀持續(xù)時間越長者，越易發(fā)生后遺癥，且后遺癥越重。因此，加強產(chǎn)前、產(chǎn)時、產(chǎn)后管理，可防止圍生期窒息。通過新生兒缺血缺氧性腦病醫(yī)療事故發(fā)生原因的個案分析，能為增強醫(yī)護人員，尤其產(chǎn)科醫(yī)師醫(yī)療安全意識，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，避免或減少此類醫(yī)療事故的發(fā)生起到積極的作用。

1醫(yī)療事故定義及構成要件

醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。構成要件主要包括：1、主體為醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員2、醫(yī)療行為具有違法性3、醫(yī)療行為存在過失且造成患者人身損害4、過失行為與人身損害后果之間存在因果關系。

2個案分析

案例1，患者女，31歲，因孕足月、陣發(fā)性腹痛2h入院。產(chǎn)科情況：骨盆外測量各徑線均在正常范圍，宮高33cm，腹圍110cm，胎方位LOA，胎心音156次/min，預測胎兒體質(zhì)量3830g，肛診：宮口開大5．0cm，未破膜，S=-4。入院診斷：1胎0產(chǎn)孕40+3/7縱產(chǎn)式左枕前位臨產(chǎn)，給予試產(chǎn)。入院后5h科主任查房，胎心音161次/min，肛診：宮口開大8．0cm，S=0，已破膜，胎方位為左枕橫位。給予5%葡萄糖500ml加縮宮素2．5U緩慢靜脈滴注。于9時宮口開全，9時50分胎心音突然緩慢，86次/min，因胎兒宮內(nèi)窘迫及持續(xù)性枕橫位，決定行會陰側切術及胎頭吸引術，在會陰側切、胎頭吸引術助產(chǎn)下順利娩出男嬰1名，臍帶饒頸1周，1min評4分。立即清吸呼吸道，正壓給氧同時請兒科醫(yī)師到場協(xié)助搶救，5min后評6分，后轉入兒科搶救治療。新生兒頭CT檢查提示有蛛網(wǎng)膜下腔出血。臨床診斷：新生兒重度窒息、新生兒缺氧缺血性腦病、新生兒蛛網(wǎng)膜下腔出血、右頂枕頭皮下血腫、呼吸衰竭?；挤秸J為：院方?jīng)]有足夠重視高齡初產(chǎn)和胎心異常兩個異常情況，對出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)窘迫未能采取積極有治療措施，對家屬提示胎兒存在臍帶繞頸沒有給予重視，對巨大兒產(chǎn)前預測不準，產(chǎn)程監(jiān)護不到位，觀察產(chǎn)程不細，分娩方式選擇不當。經(jīng)鑒定,構成二級乙等醫(yī)療事故，醫(yī)方承擔主要責任。

第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。

第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

第一章總則

第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。

第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

原來的那種缺乏程序公正的鑒定方式，有望在今年9月1日被新的方式全面取代

“兒子”和他人發(fā)生矛盾，由“老子”來認定責任。這合理嗎？———醫(yī)療事故糾紛，就是這樣的鑒定。這種缺乏程序公正的鑒定方式，將在今年9月1日被新的方式全面取代。

昨天，國務院授權新華社全文了新的《醫(yī)療事故處理條例》，該條例將于今年9月1日起施行。這一規(guī)定就醫(yī)療事故的范圍、鑒定、賠償和處理作了詳細的規(guī)定。新條例分總則、醫(yī)療事故的預防與處置、醫(yī)療事故的技術鑒定、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則、附則等共7章、63條。按照規(guī)定，1987年6月29日國務院的《醫(yī)療事故處理辦法》在新條例施行時廢止。有關人士介紹說，較之以往僅有29條的《醫(yī)療事故處理辦法》，這一新的行政法規(guī)較好地體現(xiàn)了程序公正和保護醫(yī)患雙方合法權益的目的，有助于公平、公正地處理醫(yī)療糾紛和事故。

事故范圍有所擴大

舊的處理辦法對醫(yī)療事故的定義是“指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造公務員之家，全國公務員共同天地成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的”。該辦法同時還規(guī)定“雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的”不屬于醫(yī)療事故。這種規(guī)定實質(zhì)上將醫(yī)療事故限定為“造成病員死亡、殘廢、功能障礙的”事故。換句話說，即便醫(yī)療機構嚴重不負責任，但如果沒有造成人員傷殘或者器官功能障礙，也不能說是醫(yī)療事故。打個比方說，如果醫(yī)生在手術過程中將一塊紗布遺留在患者體內(nèi)，只要這塊紗布沒有造成患者的傷殘或者某個器官的功能障礙，也不屬于醫(yī)療事故。再比如說，醫(yī)生在手術過程中不小心在患者肚子上劃上一刀，只要縫合后沒有造成殘廢或者功能障礙，也夠不上醫(yī)療事故。

有人指出，這種規(guī)定實際上是將醫(yī)療事故不合理地限定在一個狹窄的范圍內(nèi)。事實上，很多不負責任的醫(yī)療行為雖然沒有造成患者傷殘或者明顯的功能障礙，但對人體的危害也相當大。如果不將此類行為列入醫(yī)療事故范圍，一方面將不利于保護患者的正當權益，另一方面有放縱醫(yī)療機構及其醫(yī)護人員不負責任之嫌。

解讀《醫(yī)療事故處理條例》

2002年4月14日電第351號國務院令公布了《醫(yī)療事故處理條例》。這個條例將自今年9月1日起施行。1987年6月29日國務院的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。

醫(yī)務人員責任加大

《醫(yī)療事故處理條例》擴大了現(xiàn)行《醫(yī)療事故處理辦法》中關于醫(yī)療事故的內(nèi)涵，同時加大了醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的責任。

新條例中，將醫(yī)療事故明確定義為“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)、過失造成的患者人身損害的事故”，明確醫(yī)療事故的過錯原則，并根據(jù)對患者人身造成的損害程度，將醫(yī)療事故分為四級，造成患者死亡、重度殘疾的為一級醫(yī)療事故，其他三級醫(yī)療事故分別造成患者中度、輕度殘疾，器公務員之家，全國公務員共同天地組織損傷導致嚴重、一般功能障礙，或造成患者明顯人身損害的其他后果。條例取消了技術事故和責任事故的劃分。

新條例中規(guī)定，醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故的，情節(jié)嚴重的，將由衛(wèi)生行政部門責令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。負有責任的醫(yī)務人員將被追究刑事責任、受到行政處分或者紀律處分。

一、專家證人制度簡介

（一）專家證人制度的涵義及專家證人的職責

專家證人制度是英美法系國家特有的制度。專家證人，系為法院訴訟程序之目的指定或準備證據(jù)的專家。專家證人提供的證據(jù)，即為專家證據(jù)。［1］所謂“專家”，《布萊克法律詞典》作下的定義是：“在某個專業(yè)領域內(nèi)具有知識的人，其該種知識的獲得既可以是通過正式教育，也可以是通過個人實踐?！保?］在英美國家，傳統(tǒng)上專家一般由當事人指定，其地位與證人相同，專家的作用在于解釋和描述第一手資料，進而提出意見性結論（這種意見性結論稱為意見證據(jù)）。

英國的專家證人的原理、規(guī)則、判例較為發(fā)達，一般以其理論和實踐作為專家證人制度源頭。英國有關專家制度的最主要的現(xiàn)行規(guī)定《專家證人指南》第2條規(guī)定專家證人的一般職責為：（1）專家不管訴訟勝負，提供獨立的意見。檢驗標準為，如對方當事人向其發(fā)出同樣指示的，專家將做出同樣意見。專家沒有支持指示當事人主張的責任。（2）專家僅就對當事人爭議之重要的事項以及就其專業(yè)領域內(nèi)的事項提供意見。如專家接受指示的系爭點或事項不屬于其專業(yè)領域范圍內(nèi)，須明確提出。（3）專家在發(fā)表意見時，須考慮發(fā)生意見時的全部重要事實，專家須列明其意見形成所依據(jù)的事實、文獻或其他材料，如認為需考慮進一步的情形，或者因任何其他原因對最終表達的意見不甚滿意，認為不符要求的，則須陳述其意見為臨時性意見（或者根據(jù)不同情形，陳述為合格意見）。（4）專家對重要事項的意見如有改變，不論意見改變的原因如何，皆應立即告知指示方當事人。［3］

（二）專家證人制度的一般規(guī)則

在英國和美國的立法及司法實踐中，主要確立了專家制度的以下規(guī)則：