2012年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的總體要求是：以科學發(fā)展觀作指導(dǎo)，踐行科學監(jiān)管理念，繼續(xù)圍繞“強化三個責任，確保二個安全，實現(xiàn)一個更有作為”的總體目標，提升自身監(jiān)管能力，加強日常監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量，服務(wù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟，促進行業(yè)發(fā)展。今年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作，主要做好以下六個方面：

一、做好日常監(jiān)管工作，建立監(jiān)管長效機制

認真履行法規(guī)賦予的職責，切實開展好日常監(jiān)管工作。探索新形勢下的科學監(jiān)管方法，提升監(jiān)管效果。監(jiān)管層面必須達到100%。對高風險品種，增加監(jiān)管頻次。對我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每季度監(jiān)管一次，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)每半年監(jiān)管一次。對取得許可證后擅自降低經(jīng)營條件，變更經(jīng)營場所、倉庫的，重點整治，責令其改正，限期不改的，依法從嚴處理。

在加強監(jiān)管的同時，積極向企業(yè)做好醫(yī)療器械法規(guī)知識的宣傳培訓(xùn)工作，指導(dǎo)企業(yè)做好誠信體系建設(shè)，提高生產(chǎn)、經(jīng)營自律行為，提升“第一責任人”質(zhì)量意識，幫助企業(yè)建立和完善自律機制。

建立企業(yè)誠信經(jīng)營檔案，開展誠信等級劃分、評定、公示工作，采取多種政策措施，完善激勵懲戒機制。

繼續(xù)做好“光明·微笑”工程藥械的監(jiān)督和月報表按時上報工作。

根據(jù)國家局、省局工作安排及市局工作意見，年，我市藥品（醫(yī)療器械）市場監(jiān)督工作要以科學發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障人民群眾用藥安全為中心，以確保不發(fā)生重大藥品安全責任事件為目標，以規(guī)范藥械流通市場秩序為主線，嚴格依法行政，強化監(jiān)管職能，重點做好以下工作。

一、強化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序

（一）認真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負責制。繼續(xù)推行藥品購進驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強化基層基礎(chǔ)管理，突出加強藥品流通領(lǐng)域國家基本藥物和省補充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保基本藥物質(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強藥品市場日常巡查，嚴格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。

（二）嚴格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進一步統(tǒng)一許可檢查驗收標準。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標準，把好市場準入關(guān)，市局將對標準執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標考核。

（三）嚴格GSP認證標準和程序，做好GSP認證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。

（四）做好醫(yī)療機構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進行公示公告。

摘要：本文首先對醫(yī)療保險基金監(jiān)管的主要內(nèi)容進行了基本闡述，隨后圍繞監(jiān)管主體、監(jiān)管客體以及監(jiān)管模式三個方面，分析了現(xiàn)階段我國醫(yī)療保險基金監(jiān)管工作中存在的主要問題。最后，結(jié)合各類現(xiàn)存問題，提出了加強醫(yī)保政策宣傳、提高法律約束力度等醫(yī)療保險基金監(jiān)管的優(yōu)化思路。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療保險基金;定點機構(gòu);監(jiān)管風險

醫(yī)療保險是我國社會公共保險制度體系的重要組成部分，其主要通過個人繳費、企業(yè)繳費與國家補助相結(jié)合的方式，實現(xiàn)醫(yī)療保險基金的籌集積累，為廣大人民群眾提供醫(yī)療服務(wù)中的經(jīng)濟性補償。在一些情況下，醫(yī)療保險基金甚至可以與老百姓的“救命錢”劃上等號。由此，為了保證醫(yī)療保險基金的安全、有效利用，有必要對醫(yī)療保險基金監(jiān)管的相關(guān)問題展開探究討論。

一、醫(yī)療保險基金監(jiān)管的內(nèi)容概述

所謂“醫(yī)療保險基金監(jiān)管”，指政府機構(gòu)為了保障醫(yī)療保險基金的安全而實施的公共監(jiān)督管理活動，其在醫(yī)保監(jiān)管體系中占據(jù)著核心地位。從目前來看，醫(yī)療保險基金監(jiān)管貫穿于醫(yī)療保險基金運行流轉(zhuǎn)的全過程之中，且可分為運行環(huán)節(jié)監(jiān)管與運行機制監(jiān)管兩大部分。其中，運行環(huán)節(jié)監(jiān)管包括醫(yī)療保險基金征繳的監(jiān)管、使用的監(jiān)管以及結(jié)余的監(jiān)管，關(guān)注重點如“相關(guān)機構(gòu)是否依法督促和引導(dǎo)企業(yè)和居民按時按量繳費”“經(jīng)辦機構(gòu)是否存在非法挪用醫(yī)?；鸬那闆r”“參保人在醫(yī)療保險基金的支付使用中有無受到誘導(dǎo)或欺詐”等；運行機制監(jiān)管則以規(guī)章制度監(jiān)管為主，關(guān)注重點如“醫(yī)療保險基金相關(guān)政策制度是否合理合法”等。從整體來看，醫(yī)療保險基金監(jiān)管的覆蓋程度、執(zhí)行力度與廣大人民群眾的參保權(quán)益密切相關(guān)，對我國社會的和諧穩(wěn)定發(fā)展具有重要的維護與推動作用。

二、醫(yī)療保險基金監(jiān)管的現(xiàn)存問題

一、工作思路

以科學發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，圍繞確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效為目標，繼續(xù)鞏固整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序成果，加強日常監(jiān)督與生產(chǎn)過程監(jiān)管、監(jiān)督抽驗、專項整治工作的結(jié)合，強化醫(yī)療器械企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人意識，建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量信用評價體系，嚴厲打擊制售假劣醫(yī)療器械的違法行為，全面提升醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理水平和監(jiān)督管理水平。

二、重點范圍

（一）國家和省重點監(jiān)管品種的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；

（二）有舉報投訴或存在產(chǎn)品安全隱患的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗不合格的經(jīng)營企業(yè)、使用單位；

（四）專項整治中存在突出問題或有不良行為記錄、違法違規(guī)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；

摘要:目的了解上海市金山區(qū)小型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物的處置現(xiàn)狀，分析醫(yī)療廢物處置過程中存在的問題及其影響因素，提出加強小型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物處置安全的對策和建議。方法應(yīng)用現(xiàn)場調(diào)查、文獻查閱和現(xiàn)場檢測的方法進行資料收集。采用EpiData3．0錄入數(shù)據(jù)庫，調(diào)查數(shù)據(jù)采用Excel2010等數(shù)據(jù)庫進行處理和分析，運用SPSS13．0對影響因素進行χ2分析。結(jié)果金山區(qū)醫(yī)療廢物管理人員年齡結(jié)構(gòu)偏大，學歷較低;醫(yī)療廢物集中處置率為100.00%;醫(yī)療廢物交接登記頻次平均為2．51次/月;分類收集點的設(shè)置地點合格率為97.75%，交接登記合格率為98.88%。結(jié)論金山區(qū)醫(yī)療廢物總體管理情況良好，但需進一步加強小型醫(yī)療機構(gòu)行業(yè)自律建設(shè)，加強對醫(yī)務(wù)人員管理意識的培養(yǎng)，建立考核獎懲機制，并及時督導(dǎo)落實。

關(guān)鍵詞:小型醫(yī)療機構(gòu);醫(yī)療廢物;處置;監(jiān)管

小型醫(yī)療機構(gòu)是指社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機構(gòu)。2003年國務(wù)院出臺《醫(yī)療廢物管理條例》以來，各地也相繼制定了相應(yīng)的規(guī)章制度［1］。相對于綜合性醫(yī)療機構(gòu)等大中型醫(yī)療機構(gòu)，小型醫(yī)療機構(gòu)承載著基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù)的重任，醫(yī)療廢物管理非常重要，面臨的問題也很嚴峻［2］。于2016年對上海市金山區(qū)小型醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置概況、人員配備、收集點設(shè)置、暫存點管理以及交接登記等情況進行調(diào)查分析，提出監(jiān)管對策。

1對象與方法

1．1調(diào)查對象金山區(qū)所屬的門診部、衛(wèi)生服務(wù)站、個體診所全部納入調(diào)查，其余內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)抽樣比例為50．00%，村衛(wèi)生室抽樣比例為30．00%。共發(fā)放調(diào)查表104份，有效調(diào)查問卷100份。1．2調(diào)查方法采用現(xiàn)場調(diào)查的方式，調(diào)查人員熟悉調(diào)查表內(nèi)容，學習相關(guān)法律法規(guī)并掌握調(diào)查方法。調(diào)查前對調(diào)查人員進行統(tǒng)一培訓(xùn)，嚴格要求采用規(guī)范的語言和程序完成調(diào)查工作。資料回收后，嚴格檢查核對，及時電話核對并現(xiàn)場予以修正。1．3調(diào)查內(nèi)容自行設(shè)計“小型醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物處置情況調(diào)研表”，調(diào)查內(nèi)容包括:單位基本情況(單位性質(zhì)、設(shè)置時間、醫(yī)護人員數(shù)、工勤人員數(shù)、行政人員數(shù)、建筑面積、門診量);醫(yī)療廢物人員配備、建章立制情況;醫(yī)療廢物分類收集、暫時貯存設(shè)施、交接與登記、收運和自行運送情況等。1．4統(tǒng)計分析采用EpiData3．0建立數(shù)據(jù)庫進行錄入。調(diào)查數(shù)據(jù)采用Excel2010等數(shù)據(jù)庫進行處理和分析，運用SPSS13．0進行χ2分析。

2結(jié)果

農(nóng)民用藥安全是今年“兩會”關(guān)注的熱點，也是建設(shè)社會主義新農(nóng)村，構(gòu)建和諧社會的內(nèi)在要求，但在農(nóng)村的醫(yī)療機構(gòu)，由于重醫(yī)輕藥的思想根深蒂固，導(dǎo)致對藥品、醫(yī)療器械管理工作不夠重視，使農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用管理成為食品藥品監(jiān)管工作中的一個主要環(huán)節(jié)。基層藥品監(jiān)管部門要不斷加大對其監(jiān)管力度，積極探索規(guī)范化管理途徑。

一、現(xiàn)狀及成因

××縣轄4鎮(zhèn)、7鄉(xiāng)、12個農(nóng)林牧漁場，人口

24.7萬人，縣域內(nèi)有縣級醫(yī)療機構(gòu)4個、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、場）衛(wèi)生院12個、個體診所（口腔診所）32個、村級衛(wèi)生所70個、衛(wèi)生室225個，主要集中在鄉(xiāng)、鎮(zhèn)和人口較密集的村。

該縣級醫(yī)療機構(gòu)對藥械使用的管理比較規(guī)范，用藥水平也較高，有專門的藥學技術(shù)人員對藥品質(zhì)量進行把關(guān)，建立了藥品管理制度，能按要求進行藥品養(yǎng)護和貯存。而農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)，尤其是村級衛(wèi)生所（室）基本上都沒有專門的藥學人員管理藥品，使用的藥品、醫(yī)療器械的水平比較低。通過調(diào)查，目前轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)管方面主要存在以下問題：

（一）在使用藥品、醫(yī)療器械方面存在的共性問題

摘要：近年來，隨著國家經(jīng)濟的快速發(fā)展，社會水平的不斷提高，人們的生活質(zhì)量在不斷提升。其中，在健康方面，人們對于醫(yī)療的關(guān)注度較高。在當前的醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和監(jiān)管過程中，管理和監(jiān)管的水平相對較弱，導(dǎo)致在小部分醫(yī)院中一些醫(yī)療器械的質(zhì)量較差，使用的壽命較短，嚴重影響了醫(yī)療器械在后期中的使用。因此，為了進一步對醫(yī)院中的醫(yī)療器械的質(zhì)量進行管理和監(jiān)管，保證醫(yī)療器械的使用壽命，在文章中提出了一種在政府管理主體下的醫(yī)療器械的全壽命質(zhì)量與安全監(jiān)管的模式，在此模式中重點根據(jù)醫(yī)院中醫(yī)療器械的不同來制定了相對應(yīng)的管理方法，并在此基礎(chǔ)上延伸了一種全壽命的安全監(jiān)管機制，保證了我國的醫(yī)院中醫(yī)療器械的使用質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；全壽命質(zhì)量；安全監(jiān)管模式

1醫(yī)療器械全壽命周期管理的介紹

1.1醫(yī)療器械全壽命周期管理的特點分析。醫(yī)療器械的全壽命是，指的是相關(guān)的醫(yī)療器械從具體規(guī)劃、專項設(shè)計、流線生產(chǎn)、對應(yīng)銷售以及到具體安裝、日常檢修和維護以及到報廢整個全過程。簡單來說，醫(yī)療器械的全壽命周期就是對設(shè)備管理的基本理論基礎(chǔ)，但是比起其他行業(yè)中設(shè)備的維修與管理是存在較大的差別的。近些年來，隨著現(xiàn)代化的不斷發(fā)展，科學技術(shù)的不斷進步，使得人們對于工業(yè)化設(shè)備的生產(chǎn)有著較大的關(guān)注度。在上世紀30年代中，已經(jīng)出現(xiàn)了對設(shè)備管理中的預(yù)防設(shè)備維修、設(shè)備后勤管理和對設(shè)備綜合管理和整個生產(chǎn)的全方面、多層次和寬領(lǐng)域的新興管理模式。在醫(yī)療器械全壽命周期管理中，有著獨特的特點，首先是對醫(yī)療器械的全壽命周期的管理是保證醫(yī)療設(shè)備在整個過程中自身的效益的最大化和維持壽命周期費用最低化的原則。再者，醫(yī)療器械自身的管理理論主要是根據(jù)終端用戶的體驗來展開規(guī)劃與設(shè)計，因而使得一些醫(yī)療器械的質(zhì)量水平無法保證。在大多數(shù)情況下，一般是由生產(chǎn)產(chǎn)家主動地根據(jù)醫(yī)療器械市場中的相關(guān)規(guī)定和標準來進行對應(yīng)的生產(chǎn)和給予終端用戶的保證。第三是當前醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和監(jiān)管雖然是由國家來占據(jù)主體的地位，但是在后期的過程中，并未受到對應(yīng)的重視和管理，因而使得在醫(yī)療器械的管理后期中容易出現(xiàn)一些問題。第四是在當前醫(yī)療器械的全壽命周期監(jiān)管過程中，醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系著整個政府機構(gòu)、醫(yī)療器械的生產(chǎn)商、供應(yīng)商、相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)、患者以及第三方機構(gòu)等諸多的主體。因此，在實施對醫(yī)療器械的全壽命周期監(jiān)管過程中，要始終堅持政府機構(gòu)作為主體，伴隨著與其他第三方機構(gòu)中對相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量的管理、檢測、核查與認證等。也就是指借助第三方機構(gòu)來參與到醫(yī)療器械的監(jiān)管中是屬于當前醫(yī)療器械管理模式中的特點之一。1.2當前醫(yī)療器械監(jiān)管的全壽命周期的具體概念。模型在當前的醫(yī)療器械的監(jiān)管模式中，是屬于由政府機構(gòu)來占據(jù)主體的模式，其中可以將醫(yī)療器械生命周期的監(jiān)管模式劃分為幾部分，第一是質(zhì)量與安全責任涉及方，主要涉及醫(yī)療器械的一些重大責任。第二是生產(chǎn)商，負責醫(yī)療器械在上市前、上市中的醫(yī)療器械的質(zhì)量安全管理。第三是醫(yī)療機構(gòu)，主要是負責在上市后醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。第四是第三方機構(gòu)，是負責醫(yī)療器械在整個壽命周期中的質(zhì)量和安全。第五是政府機構(gòu)，也是負責醫(yī)療器械全壽命質(zhì)量與安全管理。最后是負責醫(yī)療器械的全周期的質(zhì)量與安全。在普通常見設(shè)備的質(zhì)量與安全管理中，主要是以第二方用戶作為主體地位來進一步劃分設(shè)備的壽命周期。而在當前醫(yī)療設(shè)備管理的壽命周期的方式中，醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部是屬于全壽命監(jiān)管過程中的重要環(huán)節(jié)之一，而且在該內(nèi)部中是以第二方作為主體管理的醫(yī)療器械壽命周期的管理與安全監(jiān)管。下圖1是對醫(yī)療器械監(jiān)管的具體介紹。

2對醫(yī)療器械設(shè)備的維修技術(shù)分析

一般在對醫(yī)療器械設(shè)備進行維修的過程中，經(jīng)常會使用一些先進新型的維修技術(shù)，從而來提升維修的工作效率，還可以減少在對醫(yī)療器械設(shè)備進行維修過程中對一些精密的醫(yī)療電子設(shè)備的再次損害，最終可以充分提升醫(yī)療器械電子設(shè)備自身的安全和質(zhì)量，從而可以延長醫(yī)療器械設(shè)備的使用壽命。2.1電路板在線測試儀的維修技術(shù)。在當前醫(yī)療器械電子設(shè)備的構(gòu)造中，最基本的核心元件就是電路板，因而電路板出現(xiàn)問題，就會使得醫(yī)療器械電子設(shè)備的運行出現(xiàn)故障，甚至使得醫(yī)療器械電子設(shè)備出現(xiàn)燒毀等其他的現(xiàn)象。但是借助線檢測技術(shù)，也就是依靠計算機自身的運行來對醫(yī)療器械的電路板進行全面綜合的檢測，就可以及時發(fā)現(xiàn)電路板中存在的具體故障，具體方位。再者，電路板在線檢測技術(shù)還可以對醫(yī)療器械電子設(shè)備中的電路板上各種數(shù)字集成電路和IC進行功能測試、型號等進行識別，從而可以對元件損毀部位進行一一排除。更重要的是，這種技術(shù)還能夠有效地實現(xiàn)維修的針對性和精準性，進而可以對醫(yī)療器械中需要更換的元件進行一些不必要的開支?？傊?，在當前醫(yī)療器械的電路板中經(jīng)常會出現(xiàn)一些元件故障，而這些元件的故障，會嚴重導(dǎo)致醫(yī)療器械自身的運轉(zhuǎn)緩慢，甚至還需要更換多個元件。然而借助電路板在線測試儀的話，就可以準確地定位損傷元件的具體位置和部位，進而可以減少醫(yī)療器械中一些零部件更換頻率，從而可以最大化縮減電子設(shè)備的投入和維修成本。2.2利用數(shù)字示波器的維修技術(shù)。在醫(yī)療器械電子設(shè)備的維修檢測過程中，如果使用數(shù)字示波器技術(shù)，就可以不需要對醫(yī)療器械的外殼基礎(chǔ)拆除的基礎(chǔ)上，對醫(yī)療器械中的電子設(shè)備進行全方面檢查和精確分析。當前醫(yī)療器械電子設(shè)備的精密化程度較高，因而在維修環(huán)節(jié)之中，如果僅僅是使用傳統(tǒng)的拆卸的方式來進行對故障原因的分析和排除，將會嚴重地影響著醫(yī)療器械電子設(shè)備的使用壽命。但是通過數(shù)字示波器中對頻率檢測在精準檢測電子設(shè)備內(nèi)部故障的同時，還可以最大化地減少周邊環(huán)境中磁場等的影響。最關(guān)鍵的是，借助數(shù)字示波器還可以將檢測的數(shù)據(jù)值與正常值進行對比分析，進而可以對出現(xiàn)故障的元件部位，進行自行的校正，進而使得一些出現(xiàn)數(shù)據(jù)不正常的情況實現(xiàn)了自我修復(fù)。

摘要：近幾年來，隨著城鄉(xiāng)建設(shè)的發(fā)展，民生問題成為社會廣大群眾所關(guān)心的熱點問題，其中醫(yī)療保險制度最為熱切關(guān)心，同時在實施醫(yī)療保險制度的過程中，其所出現(xiàn)的諸多問題，對社會廣大群眾的個人利益造成了阻礙，醫(yī)療保險制度存在的一些問題，影響了醫(yī)療保險制度更大范圍的作用發(fā)揮。本分析敘述了加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管確保醫(yī)?；鹆夹赃\行的意義和重要性，并對醫(yī)療保險制度的改革提出了幾點建議，希望對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管上有所幫助。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療保險；機構(gòu)監(jiān)管；制度改革

醫(yī)保監(jiān)管是重大民生問題、是社會治理的重要內(nèi)容，更是政治問題，醫(yī)療保險直接關(guān)系到老百姓的健康，醫(yī)?；鹗抢习傩盏木让静荨Ｉ鐣t(yī)療保險制度是有利于提高勞動生產(chǎn)率，促進生產(chǎn)發(fā)展的指導(dǎo)，是我國社會保障中的重要體系之一。在許多方面都涉及到醫(yī)療保險問題，如生育、疾病、養(yǎng)老等諸多方面，是居民健康的一個保障。社會醫(yī)療保險制度的實施以來，促進了社會經(jīng)濟發(fā)展，維護了社會穩(wěn)定，在疾病來臨時，醫(yī)療保險在經(jīng)濟上的幫助，調(diào)整了社會關(guān)系和社會矛盾，消除了不安因素，使得職工的個人乃至家庭負擔減輕，職工可以放心的進行工作，提高了身心健康水平，保證了勞動力的正常再生產(chǎn)。因此，加強社會醫(yī)療保險監(jiān)管問題在社會生活和政治經(jīng)濟中意義重大。

一、調(diào)研背景及意義

在醫(yī)療保險管理中，醫(yī)療保險制度監(jiān)督是其必不可少的組成部分。隨著近期的全國代表大會在京召開，代表會議其中就提到了加快推進以改善民生為重點的社會建設(shè)，首先要建立具有中國特色的醫(yī)療體系，讓全民的健康水平提高，實現(xiàn)每個人都有權(quán)利享受基本醫(yī)療服務(wù)；讓社會醫(yī)療保險制度建設(shè)的重要性了然于目。醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理實施對人民來說，可以更有效的保障人民最基本的醫(yī)療要求，合理控制醫(yī)療保險費用，減輕患者負擔，減少衛(wèi)生資源不必要的浪費；而另一方面，醫(yī)療保險監(jiān)督的建立能夠促進保險事業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展，能夠保護被保險人利益，最大限度增大社會福利。

二、取樣調(diào)查分析

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實9月16日省政府第16次常務(wù)會議和9月17日省食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會會議精神，認真汲取三鹿嬰幼兒奶粉事件的教訓(xùn)，進一步加強全省藥品、醫(yī)療器械（下稱：藥械）監(jiān)管工作，預(yù)防和杜絕重大藥械安全事件發(fā)生，現(xiàn)將有關(guān)事項通

知如下：

一、各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)要從構(gòu)建和諧社會、落實科學發(fā)展觀的高度，以對人民群眾生命安全高度負責的精神，充分認識當前進一步加強藥械監(jiān)管工作的重要性和必要性，按照省政府常務(wù)會議提出的“三防四到位”（即防漏查、防錯判、防瞞報，全面排查到位、責任主體到位、整改措施到位、政府監(jiān)管到位）的要求，結(jié)合工作實際，立即對轄區(qū)內(nèi)可能存在的藥械安全隱患進行全面排查和整改，切實保障廣大人民群眾的用藥用械安全。

二、加大對高風險藥械品種的監(jiān)管力度。要以血液制品、大容量注射劑、小容量注射劑、中藥注射劑等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點，加大藥品GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度，落實駐廠監(jiān)督員責任，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照GMP規(guī)范組織藥品生產(chǎn)，著力消除藥品質(zhì)量安全隱患。要強化對一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器材、角膜塑形鏡等重點監(jiān)控醫(yī)療器械品種的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、嚴厲打擊掛靠、過票等藥品流通環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。按照屬地管理的原則，以突擊檢查為主要方式，進一步強化藥品經(jīng)營日常監(jiān)管工作，重點打擊掛靠、過票等違法違規(guī)行為，對不按照法定要求和條件實施經(jīng)營的，依法予以嚴肅查處。組織開展疫苗經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，規(guī)范疫苗流通行為。強化藥械廣告監(jiān)管，加大對違法藥械廣告的懲處力度，規(guī)范藥械廣告行為。

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實20****年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結(jié)20****年工作，部署20****年工作任務(wù)，進一步提高全省醫(yī)療器械監(jiān)管水平，經(jīng)研究，決定召開全省醫(yī)療器械監(jiān)管暨培訓(xùn)工作會議?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、會議內(nèi)容

1、傳達20****年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議精神；

2、總結(jié)20****年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作，部署20****年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作任務(wù)；

3、表彰20****年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測先進單位,并開展相關(guān)培訓(xùn)；