導(dǎo)語(yǔ)：藥品醫(yī)療器械監(jiān)管通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實(shí)9月16日省政府第16次常務(wù)會(huì)議和9月17日省食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議精神，認(rèn)真汲取三鹿嬰幼兒奶粉事件的教訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)全省藥品、醫(yī)療器械（下稱：藥械）監(jiān)管工作，預(yù)防和杜絕重大藥械安全事件發(fā)生，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通

知如下：

一、各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)要從構(gòu)建和諧社會(huì)、落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的高度，以對(duì)人民群眾生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前進(jìn)一步加強(qiáng)藥械監(jiān)管工作的重要性和必要性，按照省政府常務(wù)會(huì)議提出的“三防四到位”（即防漏查、防錯(cuò)判、防瞞報(bào)，全面排查到位、責(zé)任主體到位、整改措施到位、政府監(jiān)管到位）的要求，結(jié)合工作實(shí)際，立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)可能存在的藥械安全隱患進(jìn)行全面排查和整改，切實(shí)保障廣大人民群眾的用藥用械安全。

二、加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械品種的監(jiān)管力度。要以血液制品、大容量注射劑、小容量注射劑、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，加大藥品GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度，落實(shí)駐廠監(jiān)督員責(zé)任，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織藥品生產(chǎn)，著力消除藥品質(zhì)量安全隱患。要強(qiáng)化對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入材料、介入器材、角膜塑形鏡等重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械品種的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、嚴(yán)厲打擊掛靠、過(guò)票等藥品流通環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。按照屬地管理的原則，以突擊檢查為主要方式，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)管工作，重點(diǎn)打擊掛靠、過(guò)票等違法違規(guī)行為，對(duì)不按照法定要求和條件實(shí)施經(jīng)營(yíng)的，依法予以嚴(yán)肅查處。組織開(kāi)展疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，規(guī)范疫苗流通行為。強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)管，加大對(duì)違法藥械廣告的懲處力度，規(guī)范藥械廣告行為。

四、進(jìn)一步加大市場(chǎng)巡查力度。要突出農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)（點(diǎn)）、車站、碼頭、機(jī)場(chǎng)等重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)部位，扎實(shí)組織開(kāi)展藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查活動(dòng)，加大對(duì)抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛類以及容易摻雜使假的中藥材等重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品的違法行為。依法加強(qiáng)對(duì)列入興奮劑目錄藥品的生產(chǎn)、批發(fā)和零售環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，鞏固和深化興奮劑專項(xiàng)整治成果。

五、加強(qiáng)藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急工作。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，對(duì)重大藥械安全事件，要反應(yīng)迅速，按照相關(guān)應(yīng)急預(yù)案的要求，及時(shí)上報(bào)，果斷處置，確保應(yīng)急機(jī)制高效運(yùn)轉(zhuǎn)。同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)檢查，嚴(yán)防發(fā)生安全事故。

六、加強(qiáng)值班和信息報(bào)送工作。近期，各市、縣局要嚴(yán)格落實(shí)值班和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，確保通訊、信息暢通。各地藥械監(jiān)管的工作動(dòng)態(tài)實(shí)行周報(bào)制，各市局要于每周一上午，將上周的工作動(dòng)態(tài)書面報(bào)省局辦公室，同時(shí)發(fā)電子郵件。重大工作情況要及時(shí)上報(bào)。電話：（傳真），電子信箱：

特此通知。