導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇食品藥品安全論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

眾所周知，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期，因統(tǒng)購(gòu)統(tǒng)銷(xiāo)政策的約束，藥品流通企業(yè)（這里主要指醫(yī)藥公司）都是依靠自己的力量管理和承擔(dān)醫(yī)藥商品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)?。長(zhǎng)期以來(lái)，這種經(jīng)營(yíng)和物流模式直接影響了我國(guó)藥品流通管理，尤其是藥品物流管理等諸多政策法規(guī)的定位.在當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)體制和生產(chǎn)力水平下，這種物流模式對(duì)我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定和發(fā)展確實(shí)是非常必要的，也發(fā)揮了相當(dāng)重要的作用，至今這種模式依然產(chǎn)生著深刻的影響。

改革開(kāi)放之后，醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始自尋出路，無(wú)論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)漸漸地告別了傳統(tǒng)意義上的藥品經(jīng)營(yíng)管理和藥品物流管理模式。醫(yī)藥企業(yè)隨著銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的延伸和擴(kuò)大，由于自身的承運(yùn)能力所限，醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)始尋求委托第三方進(jìn)行藥品的儲(chǔ)運(yùn)管理（其中包括借助海運(yùn)、空運(yùn)和陸運(yùn)等力量），即所謂的外包物流（又稱(chēng)之為物流托管，下同）。時(shí)至今日，這種外包物流模式依然是藥品流通的重要手段之一。

然而，就在上述藥品物流運(yùn)輸?shù)耐泄苓^(guò)程中，藥品在運(yùn)輸部門(mén)滯留、中轉(zhuǎn)達(dá)數(shù)天甚至多至一個(gè)月的現(xiàn)象早已是司空見(jiàn)慣，其造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題及經(jīng)濟(jì)損失不容忽視。藥品企業(yè)原本以為借助第三方可以節(jié)約運(yùn)輸成本，但對(duì)于如野蠻裝卸以及中轉(zhuǎn)庫(kù)溫過(guò)高等造成的藥品包裝破損、污染、變質(zhì)等問(wèn)題卻又無(wú)可奈何。長(zhǎng)期以來(lái)，在此運(yùn)輸環(huán)節(jié)中，藥品的安全和質(zhì)量隱患始終未能得到各方面應(yīng)有的重視。國(guó)家沒(méi)有要求作為第三方物流的運(yùn)輸部門(mén)必須對(duì)托管承運(yùn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。誠(chéng)然，這也是我們藥品監(jiān)督管理部門(mén)和企業(yè)最難以監(jiān)管的一個(gè)薄弱環(huán)節(jié)，因?yàn)檫@是一個(gè)需要跨行業(yè)協(xié)調(diào)管理的問(wèn)題。

那么，醫(yī)藥物流的現(xiàn)狀是怎樣的呢？近年來(lái)，一部分正規(guī)的全國(guó)性制或區(qū)域性制的藥品企業(yè)，由于其市場(chǎng)覆蓋面廣等原因，在銷(xiāo)售目標(biāo)市場(chǎng)區(qū)域找一家較有實(shí)力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為該區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商。該經(jīng)銷(xiāo)商按照GSP規(guī)范管理，藥品通過(guò)這樣的流通渠道最終進(jìn)入當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)或零售終端系統(tǒng)。

但也有些企業(yè)僅僅從當(dāng)?shù)孛x上的經(jīng)銷(xiāo)商那里過(guò)過(guò)票而已（于是掛靠者有之，轉(zhuǎn)讓證照者有之。近年來(lái)出現(xiàn)的針對(duì)私人性質(zhì)的招商活動(dòng)及非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的現(xiàn)象比比皆是），藥品根本就不進(jìn)入該分銷(xiāo)商倉(cāng)庫(kù)等管理系統(tǒng)。更有甚者，在當(dāng)?shù)仉S便租賃一個(gè)倉(cāng)庫(kù)，或者干脆將藥品直接存放在各地的辦事處，亦未進(jìn)行任何質(zhì)量驗(yàn)收就進(jìn)入終端。也有相當(dāng)一部分的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)即使有倉(cāng)庫(kù)，亦形同虛設(shè)，對(duì)經(jīng)銷(xiāo)的藥品按照GSP要求儲(chǔ)存、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等基礎(chǔ)工作根本就沒(méi)有條件開(kāi)展。目前，在國(guó)家限期實(shí)施GSP認(rèn)證的政策下，藥品流通企業(yè)的經(jīng)營(yíng)條件有所改善。但藥品流通是一個(gè)長(zhǎng)期而系統(tǒng)的工程，如何才能做到安全高效而富有競(jìng)爭(zhēng)力，需要多方積極的探索。

1第三方物流托管之思路

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要責(zé)任是資金流、信息流和物流管理。但隨著市場(chǎng)細(xì)分和物流業(yè)的發(fā)展，我們?cè)O(shè)想：是否可以將藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品物流管理剝離出來(lái)？即把藥品流通過(guò)程中的一般入庫(kù)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管養(yǎng)護(hù)、配送、包裝、裝卸、承運(yùn)及其相關(guān)信息管理等各項(xiàng)物流業(yè)務(wù)工作，全部委托給更專(zhuān)業(yè)的第三方物流企業(yè)代為管理。自己則在承擔(dān)法定責(zé)任的同時(shí)，集中精力做好市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)工作，將主要精力轉(zhuǎn)移到資金流、信息流的管理上來(lái)，以達(dá)到節(jié)約時(shí)間、成本，加快物流和資金的運(yùn)轉(zhuǎn)速度，取得更大的經(jīng)濟(jì)效益的目的。換言之，基于藥品管理的特殊性，藥品物流能否像一般商品一樣亦實(shí)施第三方托管呢

筆者認(rèn)為，這是當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)尤其是一些小型企業(yè)非常關(guān)注的問(wèn)題，如果真的能夠采用這樣一種簡(jiǎn)捷的物流管理運(yùn)行機(jī)制，那一定會(huì)得到眾多企業(yè)的歡迎。也有人大膽預(yù)言：將來(lái)取代現(xiàn)有藥品流通方式的最佳物流方式，必然是通過(guò)專(zhuān)業(yè)的、合法的第三方物流企業(yè)的。當(dāng)?shù)谌轿锪鳂I(yè)高度發(fā)達(dá)，其專(zhuān)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化管理水平將迅速提高，那時(shí)任何藥品企業(yè)都愿意將藥品物流的全部或部分工作委托給第三方物流企業(yè)代為管理。

但設(shè)立純粹的、不參與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)但又涉及藥品質(zhì)量管理內(nèi)容的全新的藥品第三方物流企業(yè)，筆者認(rèn)為并不現(xiàn)實(shí)。首先在現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)體系框架下，其企業(yè)屬性尚無(wú)法界定，即它到底是屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是屬于一般物流企業(yè)，有沒(méi)有承擔(dān)藥品質(zhì)量管理職能的主體資格，尚缺乏法定依據(jù)。這個(gè)法律瓶頸問(wèn)題不解決，嚴(yán)格意義上的純粹第三方藥品物流企業(yè)就難以得到合法與健康的發(fā)展。其次是藥品安全問(wèn)題。再次是其配備、規(guī)模等條件對(duì)于經(jīng)濟(jì)實(shí)力的要求。

我們?cè)龠M(jìn)一步設(shè)想，那些有能力承擔(dān)物流托管的其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否可以取代上述純粹的第三方藥品物流企業(yè)進(jìn)行藥品物流托管服務(wù)呢？筆者以為，這完全有可能，而且具有一定的可操作性。

2第三方物流托管的重要意義

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間藥品物流的托管和被托管行為在現(xiàn)行藥品法規(guī)中雖無(wú)明文規(guī)定，但如果將藥品物流業(yè)務(wù)委托給已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證的、有足夠配送能力的企業(yè)托管，在現(xiàn)有的藥品法規(guī)框架內(nèi)還是有一定的依據(jù)和一定可操作性的。

（1）按照現(xiàn)行藥品管理法及GSP的要求，作為藥品物流管理最重要的硬件設(shè)施之一，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須設(shè)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的倉(cāng)庫(kù)，并配備相應(yīng)的管理人員，按照GSP的程序和方法予以管理。

然而藥品法規(guī)并沒(méi)有嚴(yán)格的定義規(guī)定企業(yè)設(shè)置的倉(cāng)庫(kù)必須擁有產(chǎn)權(quán)。所以，目前在實(shí)施GSP的具體過(guò)程中，國(guó)家允許企業(yè)可以采取租賃的方式等變通方式設(shè)置企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，而實(shí)施第三方物流托管即是這種變通方式之一。

（2）按照現(xiàn)行藥品GSP的規(guī)定，國(guó)家允許藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從廠家或商業(yè)企業(yè)直調(diào)藥品，其本身考慮到了藥品市場(chǎng)的實(shí)際情況，尤其是流通過(guò)程中的實(shí)際操作性問(wèn)題。國(guó)家考慮到這一“特殊需要”，為了節(jié)約企業(yè)的運(yùn)輸和管理成本而制定這一政策。換言之，這一部分藥品的物流業(yè)務(wù)完全是國(guó)家賦予企業(yè)免于實(shí)行自有倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和配送管理的一種特殊政策。

可以設(shè)想，將來(lái)隨著藥品制經(jīng)營(yíng)模式的發(fā)展和豐富，直調(diào)藥品的業(yè)務(wù)比重將會(huì)越來(lái)越大，甚至極有可能一個(gè)企業(yè)的所有藥品物流全部采用直調(diào)方式運(yùn)作。這就不只是GSP所說(shuō)的“特殊需要”的個(gè)別業(yè)務(wù)問(wèn)題，而是一個(gè)帶有普遍性的問(wèn)題。所以，從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，根據(jù)現(xiàn)行GSP規(guī)定，按照企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模，硬性地規(guī)定企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積要求，其現(xiàn)實(shí)意義并不大。否則，這種質(zhì)量管理的成本太高，這也是目前國(guó)家推行GSP認(rèn)證難度大、企業(yè)積極性不高的原因之一。筆者認(rèn)為，政府在依靠設(shè)立技術(shù)屏障、采用強(qiáng)制性的行政措施以推行GSP認(rèn)證制度的同時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)乜紤]社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度和大多數(shù)企業(yè)的承受能力，能更好地達(dá)到預(yù)期目的。

倉(cāng)庫(kù)是藥品物流環(huán)節(jié)的一個(gè)重要的基礎(chǔ)硬件設(shè)施。因此，我們可以考慮讓一部分企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，另一部分不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。換言之，一部分企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要偏重于做藥品物流業(yè)務(wù)，而另一部分企業(yè)偏重于做藥品經(jīng)營(yíng)。如果強(qiáng)行要求每個(gè)企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，將會(huì)使企業(yè)陷入重復(fù)建設(shè)的覆轍，造成國(guó)家和企業(yè)資源新的浪費(fèi)。而實(shí)施第三方藥品物流托管將是節(jié)約資源、緩解這一矛盾的有效措施之一。

（3）近年來(lái)，隨著藥品管理法規(guī)的健全和完善，尤其是新修訂的藥品管理法和藥品注冊(cè)、流通管理等上游政策的進(jìn)一步規(guī)范和完善，國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理已經(jīng)逐漸形成了制度化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化和規(guī)范化作業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP的物流管理過(guò)程中，在技術(shù)上已經(jīng)沒(méi)有太大的差異性。因此，這些都為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間實(shí)行第三方物流管理創(chuàng)造了技術(shù)條件。

（4）按照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)GSP及其他藥品法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。筆者認(rèn)為，企業(yè)可以將其中的責(zé)任和義務(wù)在適當(dāng)?shù)那闆r下予以分開(kāi)：藥品質(zhì)量的最終責(zé)任理應(yīng)由自己一方承擔(dān)；而義務(wù)，只要不存在商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)，作為藥品流通供應(yīng)鏈上的一個(gè)物流管理環(huán)節(jié)，則完全可以將其中的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和配送等業(yè)務(wù)內(nèi)容全部或部分委托給另一家已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證的、又有能力承擔(dān)第三方物流管理的企業(yè)承擔(dān)。這在技術(shù)上是可行的，也不違背現(xiàn)行GSP等藥品管理法規(guī)的原則精神（前提是后者的藥品倉(cāng)庫(kù)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及配送等硬件設(shè)施、管理軟件以及相關(guān)的管理人員素質(zhì)要求已獲得了國(guó)家的認(rèn)證，其各項(xiàng)作業(yè)活動(dòng)已經(jīng)完全標(biāo)準(zhǔn)化、程序化了，完全能夠滿(mǎn)足GSP的要求）。因此，在現(xiàn)有的藥品法規(guī)體系框架下，這將不失為一種更直接、更有效、更理想的第三方物流托管過(guò)渡方式，而且更具有較強(qiáng)的說(shuō)服力。這比現(xiàn)在有些經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)（甚至不設(shè)倉(cāng)庫(kù)），“明修棧道、暗渡陳倉(cāng)”的尷尬儲(chǔ)運(yùn)管理方式要好得多。

此外，有能力實(shí)施第三方藥品物流服務(wù)、愿意接受托管的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)等硬件設(shè)施齊全、適宜，配送能力足夠強(qiáng)，在藥品物流托管過(guò)程中，既能滿(mǎn)足現(xiàn)行藥品流通法規(guī)中的諸多法定義務(wù)，又能確保藥品的安全、質(zhì)量以及藥品質(zhì)量的可追溯性，第三方物流托管也是對(duì)其產(chǎn)能的一種充分利用。

3第三方物流托管的過(guò)渡問(wèn)題

作為國(guó)內(nèi)藥品流通主渠道的國(guó)有商業(yè)企業(yè)，在過(guò)去的幾十年中，其基礎(chǔ)設(shè)施完全由國(guó)家和地方政府不惜成本地投資建設(shè)，特別是在藥品物流倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施方面的投入更是巨大。但發(fā)展到現(xiàn)在，據(jù)有關(guān)報(bào)告顯示，國(guó)有商業(yè)中的虧損率已高達(dá)35.5%以上。其虧損原因，除了體制問(wèn)題以及管理上的漏洞之外，還有一個(gè)很重要的原因就是以往在倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等固定資產(chǎn)的投入比重過(guò)大，使得產(chǎn)生的歷史包袱過(guò)重。目前，國(guó)有商業(yè)企業(yè)中，有相當(dāng)多企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)是吃不飽甚至是閑置未用的，這是極大的資源浪費(fèi)。

如果我們實(shí)施了上述第三方物流托管的模式，國(guó)有商業(yè)企業(yè)正好可以將它閑置未用的倉(cāng)庫(kù)物流資源優(yōu)勢(shì)發(fā)揮出來(lái)，與那些需要倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)共用，完全或部分開(kāi)展藥品物流托管業(yè)務(wù)，合理地收取一些費(fèi)用補(bǔ)償因倉(cāng)庫(kù)閑置損耗增加的虧損。這種把劣勢(shì)變優(yōu)勢(shì)的雙贏戰(zhàn)略，何樂(lè)而不為呢？

實(shí)際上，目前國(guó)內(nèi)有些大的企業(yè)集團(tuán)已經(jīng)就其下屬的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、人力資源的整合，就屬于第三方物流管理的模式。

近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)體制改革的深入，一些有較強(qiáng)實(shí)力的民營(yíng)企業(yè)或股份制企業(yè)，尤其是大型藥品零售連鎖企業(yè)，雖然起初聲勢(shì)造得很大，亦有較強(qiáng)的配送能力和本地市場(chǎng)的輻射力，但時(shí)下卻存在業(yè)務(wù)量吃不飽、面臨虧損的邊緣。因此，如果政府能夠出臺(tái)實(shí)施第三方藥品物流托管的相關(guān)政策，那么開(kāi)展第三方藥品物流托管服務(wù)的收入極有可能成為這些企業(yè)的重要收入來(lái)源，將為這些企業(yè)的健康發(fā)展助一臂之力。

篇2

論文關(guān)鍵詞 知假買(mǎi)假 消費(fèi)者 懲罰性賠償 社會(huì)道德

《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定》于2013年12月9日最高人民法院審判委員會(huì)第1599次會(huì)議通過(guò)，自2014年3月15日起施行。其中第三條明確規(guī)定：因食品藥品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生糾紛，購(gòu)買(mǎi)者向生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者主張權(quán)利，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者以購(gòu)買(mǎi)者明知食品、藥品存在質(zhì)量問(wèn)題而仍然購(gòu)買(mǎi)為由進(jìn)行抗辯的，人民法院不予支持。

“知假買(mǎi)假”請(qǐng)求懲罰性賠償是否予以支持的問(wèn)題一直是社會(huì)爭(zhēng)議熱點(diǎn)，最高院司法解釋對(duì)此作明確規(guī)定，結(jié)束了我國(guó)司法界在相關(guān)案例審判中存在的認(rèn)知不同現(xiàn)象，令各級(jí)法院不再以是否“知假買(mǎi)假”作為判案條件，有利于凈化食品藥品的市場(chǎng)環(huán)境。在此司法解釋出臺(tái)的大背景下，本文擬對(duì)“知假買(mǎi)假”行為作具體分析，探究其產(chǎn)生原因，并通過(guò)對(duì)各方爭(zhēng)議點(diǎn)的詳述，具體分析其對(duì)各方爭(zhēng)議做出的解答，并從法理角度探討“知假買(mǎi)假”不影響維權(quán)的合理性。

一、“知假買(mǎi)假”概述

（一）“知假買(mǎi)假”行為定義

在制造商品時(shí)，模仿同類(lèi)產(chǎn)品外部特征或在未獲授權(quán)情況下復(fù)制銷(xiāo)售受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的商品，即稱(chēng)為假冒商品；而生產(chǎn)銷(xiāo)售違反國(guó)家法律和行政法規(guī)的規(guī)定，質(zhì)量、性能不達(dá)標(biāo)甚至無(wú)標(biāo)生產(chǎn)的商品，稱(chēng)為偽劣商品。上述二者通常合稱(chēng)為假冒偽劣商品，是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的伴生產(chǎn)物，具有社會(huì)危害性，“知假買(mǎi)假”現(xiàn)象中，“假”字是“假貨”的簡(jiǎn)稱(chēng)，“假貨”正是“假冒偽劣商品”的通俗說(shuō)法。

所謂“知假買(mǎi)假”，是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)之前就已經(jīng)對(duì)商品的性質(zhì)有一定清楚的認(rèn)識(shí)，并在主觀上判斷此商品為假冒偽劣商品，但仍然主動(dòng)或放任購(gòu)買(mǎi)商品、接受服務(wù)事實(shí)發(fā)生的行為。這一行為實(shí)際有兩種情況：一是消費(fèi)者認(rèn)為假冒偽劣商品存在價(jià)格優(yōu)勢(shì)，雖然知道其侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)或存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但仍因其價(jià)格低廉而購(gòu)買(mǎi)；二是消費(fèi)者在認(rèn)識(shí)到商品的假冒偽劣性質(zhì)后，為獲取《消法》、《食品安全法》規(guī)定的高額賠償金，購(gòu)買(mǎi)假冒偽劣商品之后主張賠償。本文討論的是第二種情況，且因在實(shí)際生活中，假冒偽劣食品和藥品的懲罰性賠償額較高，“知假買(mǎi)假”糾紛也多是這類(lèi)案件，故與新司法解釋配合，在此重點(diǎn)討論食品藥品的知假買(mǎi)假行為。

（二）“知假買(mǎi)假”行為產(chǎn)生的原因

我國(guó)消費(fèi)者“知假買(mǎi)假”之后索賠這一現(xiàn)象的存在并非偶然，而是多方面因素共同作用的結(jié)果。

由于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng)性，企業(yè)家往往追求盈利最大化，希望以最小投入換取盡可能多的回報(bào)，這樣的重利思想容易誘使部分企業(yè)主置道德法律于不顧，生產(chǎn)假冒偽劣商品，盡管我們的國(guó)家不斷在加強(qiáng)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管，但是這并不能在短期內(nèi)根治此現(xiàn)象。假冒偽劣商品屢禁不止的現(xiàn)狀，直接為消費(fèi)者“知假買(mǎi)假”提供了大量的假貨來(lái)源，是“知假買(mǎi)假”并索賠這一行為的客觀成因。

另外，對(duì)消費(fèi)者而言，國(guó)家為了打擊假貨銷(xiāo)售，制定了一系列嚴(yán)格的懲罰賠償措施，《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法（2013修正）》第五十五條和《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十六條均規(guī)定了高額的懲罰性賠償，具有辨識(shí)假貨的能力與知識(shí)的消費(fèi)者認(rèn)識(shí)到，自己可以通過(guò)購(gòu)買(mǎi)假冒偽劣商品并索賠來(lái)獲得經(jīng)濟(jì)上盈利的可能性。

二、“知假買(mǎi)假”行為長(zhǎng)期爭(zhēng)議及其分析

（一）“知假買(mǎi)假”行為長(zhǎng)期爭(zhēng)議

國(guó)內(nèi)法學(xué)界針對(duì)“是否支持‘知假買(mǎi)假’行為”這一觀點(diǎn)有著長(zhǎng)期的爭(zhēng)議，司法實(shí)踐中，各地法院對(duì)此的處理方式也各不相同。學(xué)界對(duì)于“知假買(mǎi)假”這一行為的爭(zhēng)議主要集中在如下兩個(gè)方面：第一，“知假買(mǎi)假”者的事前知情是否影響事件中經(jīng)營(yíng)者行為欺詐性的認(rèn)定，購(gòu)買(mǎi)者能否成為“消費(fèi)者”，并受到法律的保護(hù)；第二，“知假買(mǎi)假”行為的投機(jī)性是否有違社會(huì)主義道德觀，進(jìn)一步而言，“知假買(mǎi)假”者是否應(yīng)當(dāng)獲得法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)者懲罰性賠償。這兩方面的爭(zhēng)議中，“知假買(mǎi)假”者最終能否獲賠，部分上取決于對(duì)其前置爭(zhēng)議的分析，而前置爭(zhēng)議焦點(diǎn)可以歸納為：主體資格認(rèn)定，欺詐行為存在的判定，對(duì)社會(huì)公序良俗的影響這幾點(diǎn)，下文將對(duì)其爭(zhēng)議雙方觀點(diǎn)做較為詳細(xì)的說(shuō)明。

（二）爭(zhēng)議雙方觀點(diǎn)詳述

1.“知假買(mǎi)假”者主體資格的認(rèn)定

《食品安全法》中雖并未針對(duì)消費(fèi)者做明確定義，但是我國(guó)《消法》第二條規(guī)定，消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)，其權(quán)益受本法保護(hù)。反對(duì)者認(rèn)為，消費(fèi)者必須具有以生活消費(fèi)為目的的前提，而在正常理解，以索取高額賠償為目的的購(gòu)買(mǎi)并不屬于生活消費(fèi)的范疇，故而“知假買(mǎi)假”者不能夠認(rèn)定為消費(fèi)者。支持者則認(rèn)為，“知假買(mǎi)假”者的購(gòu)買(mǎi)動(dòng)機(jī)認(rèn)定是道德范疇而非法律，對(duì)其審查有違立法精神，也不具備現(xiàn)實(shí)可行性，應(yīng)當(dāng)籠統(tǒng)認(rèn)為，只要購(gòu)買(mǎi)時(shí)并未以再次出賣(mài)為目的，就屬于《消法》規(guī)定的消費(fèi)者范疇。

2.“知假買(mǎi)假”過(guò)程中經(jīng)營(yíng)者是否成立欺詐

反對(duì)者認(rèn)為，由于“知假買(mǎi)假”者對(duì)商品的性質(zhì)有足夠清晰的認(rèn)識(shí)，因而購(gòu)買(mǎi)行為是基于其“明知”的主觀心態(tài)發(fā)生的，經(jīng)營(yíng)者雖然試圖用假冒偽劣商品欺騙顧客，但實(shí)質(zhì)未能成功施行，故而雙方行為中不存在欺詐。支持者認(rèn)為，《消法》設(shè)立目的是為了維護(hù)處于弱勢(shì)地位的商品購(gòu)買(mǎi)者，故而經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的承擔(dān)與購(gòu)買(mǎi)者的消費(fèi)心態(tài)無(wú)關(guān)，只要經(jīng)營(yíng)者出售假冒偽劣商品并且購(gòu)買(mǎi)者已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)，經(jīng)營(yíng)者的欺詐行為即成立。

3.“知假買(mǎi)假”行為對(duì)社會(huì)道德影響

支持者認(rèn)為，“知假買(mǎi)假”行為人雖為自己帶來(lái)了經(jīng)濟(jì)利益，但其對(duì)于整個(gè)社會(huì)假冒偽劣商品的遏制也起到積極作用，從而使得廣大消費(fèi)者以及社會(huì)全體能夠獲得更進(jìn)一步的利益，“知假買(mǎi)假”行為符合社會(huì)道德。反對(duì)者認(rèn)為，“知假買(mǎi)假”的投機(jī)行為一定程度上違背社會(huì)主義道德，它是在用“以惡制惡”的方式維護(hù)并實(shí)現(xiàn)社會(huì)公平正義，不能夠成為消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的正確方法，也有違《消法》的立法精神。

三、“知假買(mǎi)假不影響維權(quán)”具體分析

（一）新司法解釋對(duì)爭(zhēng)議點(diǎn)的相關(guān)規(guī)定

新司法解釋并未直接針對(duì)多年來(lái)學(xué)界的爭(zhēng)議點(diǎn)做出相關(guān)規(guī)定，而是列明：不支持生產(chǎn)銷(xiāo)售者以購(gòu)買(mǎi)者明知食品、藥品存在質(zhì)量問(wèn)題而仍然購(gòu)買(mǎi)抗辯。本文認(rèn)為，這一條文實(shí)則已經(jīng)對(duì)上文列出的爭(zhēng)議點(diǎn)進(jìn)行了部分解答。

1.主體資格。“知假買(mǎi)假”行為引起爭(zhēng)議的其中一個(gè)原因，是由于我國(guó)對(duì)“消費(fèi)者”的定義不夠明確具體，本次最高法院雖未對(duì)這一定義做補(bǔ)充規(guī)定，但解釋條文已然撇開(kāi)了憑借購(gòu)買(mǎi)者主觀因素來(lái)認(rèn)定其消費(fèi)者資格的做法，采用客觀方式來(lái)界定，即，承認(rèn)“知假買(mǎi)假”者屬于法律規(guī)定的“消費(fèi)者”。

2.欺詐行為認(rèn)定。欺詐一詞出現(xiàn)在《消法》第55條中，對(duì)于經(jīng)營(yíng)者的欺詐行為和提供有缺陷服務(wù)行為作了區(qū)分，懲罰性賠償數(shù)額也不相同，但在《食品安全法》中，十倍懲罰性賠償?shù)恼J(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)與是否欺詐無(wú)關(guān)，主要在于生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者是否生產(chǎn)或銷(xiāo)售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，故而新司法解釋并沒(méi)有關(guān)注生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中經(jīng)營(yíng)者欺詐行為的認(rèn)定。

3.社會(huì)道德問(wèn)題。我國(guó)作為特色社會(huì)主義國(guó)家，已然建成中國(guó)特色社會(huì)主義法律體系，社會(huì)主義的法律與道德具有統(tǒng)一的性質(zhì)和建設(shè)目的，并且二者正處于相互融合的過(guò)程中，故在這一體系的精神指導(dǎo)下出臺(tái)的最高院新司法解釋?zhuān)鞔_肯定“知假買(mǎi)假”行為不影響消費(fèi)者維權(quán)，也就是直接肯定“知假買(mǎi)假”行為與社會(huì)主義道德的符合性，認(rèn)定其為人民自主維權(quán)的一種積極做法。

（二）新司法解釋合理性探討

1.承認(rèn)“知假買(mǎi)假”者屬于消費(fèi)者范疇。法律的實(shí)質(zhì)是一種社會(huì)控制手段，為達(dá)到這一目的，國(guó)家需要制定具體規(guī)范并以此調(diào)整公民行為的方式，換而言之，法律條文的設(shè)立針對(duì)的是具體的行為，而并非人們的思想。以此論點(diǎn)出發(fā)，通過(guò)查探購(gòu)買(mǎi)者購(gòu)買(mǎi)時(shí)主觀心態(tài)的做法是違背現(xiàn)代法制精神的，只要購(gòu)買(mǎi)者購(gòu)買(mǎi)物品后并沒(méi)有再次出賣(mài)的行為或明顯意圖，便無(wú)必要詳細(xì)區(qū)分何為生活消費(fèi)。

2.承認(rèn)“知假買(mǎi)假”符合社會(huì)主義道德。“知假買(mǎi)假”行為是利益驅(qū)使的，但是最高法院表明態(tài)度，肯定此行為的善意以及社會(huì)主義道德符合性，這一判斷是基于整體社會(huì)各方面價(jià)值的考量。因?yàn)椤爸儋I(mǎi)假”行為對(duì)社會(huì)以及人體幾乎不造成危害，并且這一行為產(chǎn)生的根本原因是經(jīng)營(yíng)者違背誠(chéng)實(shí)信用原則的制假售價(jià)，在公權(quán)力監(jiān)督不力的情況下，適當(dāng)認(rèn)可消費(fèi)者“知假買(mǎi)假”的行為，有利于鼓勵(lì)人民群眾積極采取自救措施，培養(yǎng)其維權(quán)意識(shí)。

篇3

論文關(guān)鍵詞 基本原則 全程監(jiān)管 信息公開(kāi)

食品安全法基本原則是食品安全法基礎(chǔ)理論中的核心，它是食品安全法的精神和靈魂，它體現(xiàn)著食品安全法的根本價(jià)值，反映著食品安全法的本質(zhì)，并對(duì)食品安全法的立法和貫徹執(zhí)行起著普遍的指導(dǎo)作用?？陀^、準(zhǔn)確、科學(xué)地概括、分析、提煉我國(guó)食品安全法的基本原則對(duì)于我國(guó)食品安全法理論和實(shí)踐都具有重要的意義。研究食品安全法的基本原則，使我們能夠正確認(rèn)識(shí)《食品安全法》的本質(zhì)，有利于建立科學(xué)的食品安全監(jiān)管體系，有利于健全社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的法制內(nèi)容，更好的指導(dǎo)食品安全活動(dòng)，滿(mǎn)足國(guó)家在調(diào)節(jié)社會(huì)食品安全活動(dòng)中所產(chǎn)生的對(duì)食品安全關(guān)系調(diào)整的需要。由于食品安全法它所調(diào)整的社會(huì)關(guān)系的性質(zhì)、范疇、任務(wù)和目標(biāo)與其他法律不同，所以食品安全法具有獨(dú)特的基本原則。

一、分段監(jiān)管原則

分段監(jiān)管原則是指在堅(jiān)持按照食品生產(chǎn)、加工、流動(dòng)每一個(gè)環(huán)節(jié)由一個(gè)行政部門(mén)負(fù)責(zé)下，采取以分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的，各盡其責(zé)為主導(dǎo)方針的多機(jī)構(gòu)分段監(jiān)管原則i。

分段監(jiān)管原則首先形成與美國(guó)，1906年6月30日，美國(guó)通過(guò)了第一部《食品和藥品法》，之后的32年為了適應(yīng)食品安全發(fā)展的需要，美國(guó)先后頒布了五部法案，進(jìn)行了兩次大的修改，確立了詳細(xì)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)程序，使涉及食品和藥品安全的法律不斷得到完善，這些法律涵蓋了美國(guó)所有的食品領(lǐng)域，使各個(gè)食品環(huán)節(jié)在監(jiān)管上做到了有法可依，至此分段監(jiān)管原則在美國(guó)的食品安全法律中被充分體現(xiàn)出來(lái)。為了更好地完善這種分段監(jiān)管原則，美國(guó)在1998年成立了“總統(tǒng)食品安全管理委員會(huì)”來(lái)協(xié)調(diào)全國(guó)的食品安全工作。這樣就形成了由一個(gè)委員會(huì)總協(xié)調(diào)，六個(gè)部門(mén)來(lái)進(jìn)行分管，對(duì)各自領(lǐng)域的食品安全問(wèn)題進(jìn)行分段監(jiān)管從分落實(shí)了分段監(jiān)管的特。

2004年國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決心》將《食品衛(wèi)生法》的監(jiān)管體制變?yōu)榉侄伪O(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的食品安全監(jiān)管體制，充分體現(xiàn)了分段監(jiān)管原則在我國(guó)食品安全監(jiān)管中的作用。到2009年《食品安全法》的頒布進(jìn)一步明確規(guī)定了我國(guó)食品安全遵循分段監(jiān)管原則，對(duì)應(yīng)的實(shí)行分段監(jiān)管體制。在這種分段監(jiān)管的原則下我國(guó)形成了與之適應(yīng)和配套的食品安全監(jiān)管體制，這種監(jiān)管體制是國(guó)家對(duì)食品安全實(shí)施監(jiān)督管理采取的組織形式和基本制度。2010年2月為了進(jìn)一步完善我國(guó)現(xiàn)行的分段監(jiān)管體制，國(guó)務(wù)院設(shè)立了食品安全委員會(huì)，作為國(guó)務(wù)院食品安全工作的最高層次議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，共有15個(gè)部門(mén)參加。至此我國(guó)正式形成了在中央層面由一個(gè)總體機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)，具體監(jiān)管由五個(gè)部門(mén)在各自領(lǐng)域分別管理的分管監(jiān)管體制。因此，我國(guó)現(xiàn)行的監(jiān)管體制就是在分段監(jiān)管原則的指導(dǎo)下構(gòu)建的，他直接體現(xiàn)了食品安全法分段監(jiān)管原則的核心精神。

二、信息公開(kāi)原則

信息公開(kāi)原則，是指為了實(shí)現(xiàn)公眾的知情權(quán)、食品監(jiān)管部門(mén)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，除依法不得公開(kāi)的信息外，與食品安全有關(guān)的任何信息應(yīng)向公眾公布的準(zhǔn)則。iv《食品安全法》始終堅(jiān)持信息公開(kāi)原則，食品安全信息如果不公布或公布不規(guī)范、不統(tǒng)一，會(huì)造成消費(fèi)者不必要的恐慌?！妒称钒踩ā芬?guī)定，我國(guó)建立食品安全信息統(tǒng)一公開(kāi)制度，堅(jiān)持信息公開(kāi)原則。食品安全關(guān)系著人民群眾的生命安全和身體健康，食品安全信息的公布受到廣泛關(guān)注。食品安全信息主要包括食品安全總體情況、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查（含抽檢）、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)警示、事故及其處理信息和其他食品安全相關(guān)信息。

首先，明確了信息公開(kāi)的責(zé)任主體。食品安全監(jiān)督管理部門(mén)公布信息，應(yīng)當(dāng)做到準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀。根據(jù)食品安全信息的內(nèi)容，及其重要程度、影響范圍的不同，公布信息的部門(mén)主要有：（1）衛(wèi)生部負(fù)責(zé)公布國(guó)家食品安全總體情況、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大食品安全事故及其處理信息，以及其他重要的食品安全信息和國(guó)務(wù)院確定的需要統(tǒng)一公布的信息。（2）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。即現(xiàn)行體制下的省衛(wèi)生廳、直轄市衛(wèi)生局。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)一公布其影響限于特定區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息，以及重大食品安全事故及其處理信息。這些信息的特點(diǎn)是影響力限于特定區(qū)域。（3）農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)?？h級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，依照各自職責(zé)，按照規(guī)定的程序和形式公布本部門(mén)的食品安全日常監(jiān)督管理信息。

其次，建立了食品安全信息報(bào)告、通報(bào)制度?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知《食品安全法》規(guī)定的需要統(tǒng)一公布的信息，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，由上級(jí)主管部門(mén)立即報(bào)告國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)；必要時(shí)，可以直接向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)相互通報(bào)獲知的食品安全信息。

三、預(yù)防性原則

預(yù)防性原則，它是一項(xiàng)行動(dòng)原則，是指將來(lái)很有可能發(fā)生損害健康、或者以現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)尚不足以充分證明可能發(fā)生的損害或者以現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)尚不足以充分證明因果關(guān)系的成立，為了預(yù)防損害的發(fā)生而在當(dāng)前時(shí)段采取暫時(shí)性的措施。v食品安全預(yù)防原則意在將食品安全事后規(guī)制變?yōu)橹攸c(diǎn)預(yù)防事故的發(fā)生，這是對(duì)食品安全監(jiān)管理念的重要轉(zhuǎn)變。預(yù)防原則和風(fēng)險(xiǎn)分析原則是相對(duì)應(yīng)的，它針對(duì)的是風(fēng)險(xiǎn)，而不是損害。風(fēng)險(xiǎn)是將來(lái)發(fā)生損害的可能性，一旦這種可能性成為現(xiàn)實(shí)，那就是實(shí)際損害。預(yù)防的目的并不是將風(fēng)險(xiǎn)降為零，因?yàn)閺膶?shí)際情況來(lái)講，即便根據(jù)預(yù)防原則采取措施，也不可能將未來(lái)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)的根源在當(dāng)前消除為零。

預(yù)防原則的概念最早始于20世紀(jì)80年代德國(guó)的Vorsorge法則。2002年《歐盟食品基本法》該法第7條第2款對(duì)預(yù)防原則的具體措施提出如下要求：“根據(jù)第1款所采取的措施應(yīng)恰如其分，對(duì)貿(mào)易的限制作用不超出實(shí)現(xiàn)共同體所選擇的高水平健康保護(hù)所必須的、技術(shù)經(jīng)濟(jì)上可行的，以及考慮事情的其他合法因素。應(yīng)在適當(dāng)時(shí)期根據(jù)鑒定作出的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)生命及健康危害的性質(zhì)及所需科技信息種類(lèi)，澄清科技不確定性并開(kāi)展更全面的風(fēng)險(xiǎn)分析。”vi美國(guó)采取的開(kāi)放政策和歐盟的限制管理截然相反，其認(rèn)為對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則的過(guò)度適用將阻礙技術(shù)的進(jìn)步、妨礙貿(mào)易自由，因此必須給予一定的限制。

我國(guó)規(guī)定的預(yù)防性原則的內(nèi)涵和外延要比歐美更加寬泛，預(yù)防性原則在我國(guó)《食品安全法》中體現(xiàn)在下具體內(nèi)容：第一，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。國(guó)家對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)實(shí)行許可制度，申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國(guó)家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行，食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。第二，食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度。制定并且實(shí)施嚴(yán)格的食品安全標(biāo)準(zhǔn)是真正實(shí)現(xiàn)食品安全源頭治理、防患于未然的前提條件。食品安全標(biāo)準(zhǔn)為強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。食品安全標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果應(yīng)成為制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)。沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)生產(chǎn)的食品沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第三，食品安全強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷(xiāo)售。對(duì)于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)令實(shí)行委托檢驗(yàn)。第四，食品安全標(biāo)簽制度。食品標(biāo)簽是粘貼在產(chǎn)品外包裝上的標(biāo)識(shí)。食品標(biāo)簽提供了食品的內(nèi)在質(zhì)量信息、營(yíng)養(yǎng)信息、時(shí)效信息及食用指導(dǎo)信息等，是消費(fèi)者選擇食品的重要依據(jù)。食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識(shí)，食品與標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)一致。

四、風(fēng)險(xiǎn)分析原則

風(fēng)險(xiǎn)分析（riskanalysis）原則是指的是對(duì)食品中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估進(jìn)而根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度來(lái)采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施以控制或者降低風(fēng)險(xiǎn)并且在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程中保證風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)各方保持良好的風(fēng)險(xiǎn)交流狀態(tài)。viii這一原則是對(duì)食品安全進(jìn)行科學(xué)管理的體現(xiàn)也是制定食品安全管措施和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)已成為國(guó)際公認(rèn)的食品安全管理理念。風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)人體接觸食源性危害而產(chǎn)生的已知或潛在的對(duì)健康不良影響的科學(xué)評(píng)估是一種系統(tǒng)地組織科學(xué)技術(shù)信息及其不確定性信息來(lái)回答關(guān)于健康風(fēng)險(xiǎn)的具體問(wèn)題的評(píng)估方法。

1997年4月30日歐盟委員會(huì)鐵于歐盟食品法的一般原則委員會(huì)綠皮書(shū)肋歐盟食品法確定了6個(gè)基本目標(biāo)“確保法規(guī)主要以科學(xué)證據(jù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ)”是其中之一。2000年2月12日《歐盟關(guān)于食品安全自皮書(shū)》，該自皮書(shū)在第二章食品安全原則中認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)分析必須成為食品安全政策的基礎(chǔ)歐盟必須把它的食品政策建立在三項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)分析的運(yùn)用之上：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（科學(xué)建議和信息分析）、風(fēng)險(xiǎn)管理（管理與控制）和風(fēng)險(xiǎn)交流同時(shí)認(rèn)為如果合適的話(huà)預(yù)防原則將應(yīng)用于風(fēng)險(xiǎn)管理的決議中。

在我國(guó)，《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》都明確地規(guī)定了風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則。探索該原則實(shí)現(xiàn)的法律機(jī)制，其實(shí)質(zhì)在于落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，貫徹執(zhí)行與之相配套的一系列措施。《食品安全法》首次提出的建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估制度，標(biāo)志著我國(guó)食品安全監(jiān)管從經(jīng)驗(yàn)監(jiān)管向科學(xué)監(jiān)管、從傳統(tǒng)監(jiān)管向現(xiàn)代監(jiān)管逐步邁進(jìn)。

篇4

[關(guān)鍵詞]信息不對(duì)稱(chēng)；中藥標(biāo)準(zhǔn)；藥品安全；中藥管理；第三方認(rèn)證

信息不對(duì)稱(chēng)是影響市場(chǎng)效率的重要因素之一，并因此可能導(dǎo)致“Lemons”效應(yīng)，即在質(zhì)量信息不對(duì)稱(chēng)的情況下，消費(fèi)者無(wú)法判斷產(chǎn)品質(zhì)量，導(dǎo)致低質(zhì)量產(chǎn)品將高質(zhì)量產(chǎn)品驅(qū)逐出市場(chǎng)的現(xiàn)象。藥品市場(chǎng)是典型的信息不對(duì)稱(chēng)市場(chǎng)，并且可能存在“Lemons”問(wèn)題。因此許多國(guó)家設(shè)立藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)管。

中醫(yī)藥是中華民族的寶貴財(cái)富，也是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的突出特色。中醫(yī)藥如何進(jìn)行管理是我國(guó)政府面臨的獨(dú)特性挑戰(zhàn)。一直以來(lái)，我國(guó)藥典管理中藥借鑒了西方管理化學(xué)藥品的思路，以某一或某些成分含量作為限定標(biāo)準(zhǔn)，這一做法對(duì)中藥質(zhì)量管理顯然存在不足之處。本文對(duì)《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)管理中藥的局限性進(jìn)行分析，并且借鑒食品領(lǐng)域消除信息不對(duì)稱(chēng)的方法，提出建立中藥質(zhì)量的第三方評(píng)價(jià)體系和探索《中國(guó)藥典》之外的標(biāo)準(zhǔn)體系的政策設(shè)想。

1信息不對(duì)稱(chēng)

1.1信息不對(duì)稱(chēng)的概念

信息不對(duì)稱(chēng)（asymmetric information）是指交易雙方對(duì)于交易物品具有不同的信息集，通常一方具有信息優(yōu)勢(shì)，另一方則無(wú)法獲得全部信息。信息不對(duì)稱(chēng)是影響市場(chǎng)效率的因素之一，許多研究證明信息不對(duì)稱(chēng)的存在可能導(dǎo)致市場(chǎng)效率降低甚至完全破壞。

1.2信息不對(duì)稱(chēng)的研究進(jìn)展

Akerlof在其經(jīng)典論文中以二手車(chē)市場(chǎng)為例提出了“檸檬市場(chǎng)”（“l(fā)emons” market）的概念，該論文被認(rèn)為是信息經(jīng)濟(jì)學(xué)的開(kāi)山之作[1]。Akerlof指出“質(zhì)量信息不對(duì)稱(chēng)可能導(dǎo)致產(chǎn)品平均質(zhì)量的下降，市場(chǎng)規(guī)模的縮小”。在隨后的研究證明許多市場(chǎng)都存在信息不對(duì)稱(chēng)，如Greenwald證明勞動(dòng)力市場(chǎng)存在逆向選擇（adverse selection）效應(yīng)，Rothschild研究了保險(xiǎn)市場(chǎng)的信息不對(duì)稱(chēng)。幾個(gè)典型的信息不對(duì)稱(chēng)市場(chǎng)見(jiàn)表1，這些市場(chǎng)的交易雙方對(duì)交易物品的信息存在差異。

2中藥市場(chǎng)的信息不對(duì)稱(chēng)

中藥市場(chǎng)流通的主要商品是中藥材（個(gè)子貨、飲片）和中成藥。在工業(yè)化以前，中藥市場(chǎng)的商品以中藥材為主，現(xiàn)代中藥市場(chǎng)以中成藥銷(xiāo)售為主。無(wú)論是中藥飲片還是中成藥都存在信息不對(duì)稱(chēng)。

2.1中藥材質(zhì)量多樣性導(dǎo)致信息不對(duì)稱(chēng)

同一種中藥材質(zhì)量可以說(shuō)是千差萬(wàn)別的，識(shí)別質(zhì)量對(duì)消費(fèi)者而言是十分困難的事情。以地黃為例，根據(jù)其大小分別分為一等（每公斤16支以?xún)?nèi)），二等（每公斤32支以?xún)?nèi)），三等（每公斤60支以?xún)?nèi)），四等（每公斤100支以?xún)?nèi)），五等（每公斤100支以外）；根據(jù)其產(chǎn)地可以分為河南產(chǎn)、山西產(chǎn)、山東產(chǎn)、河北產(chǎn)、陜西產(chǎn)等，不同產(chǎn)地和不同等級(jí)品質(zhì)又有不同。根據(jù)李更生、張留記等[6-7]研究結(jié)果整理的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示不同產(chǎn)地地黃梓醇含量可以相差數(shù)十倍，不同產(chǎn)地和不同規(guī)格間地黃苷D均有較大差別，見(jiàn)圖1，2。

儲(chǔ)存時(shí)間也是影響中藥材質(zhì)量的重要因素，許多藥材在儲(chǔ)存過(guò)程中有效物質(zhì)含量發(fā)生變化，根據(jù)易建利等對(duì)牡丹皮貯存進(jìn)行的研究整理的結(jié)果[8]，見(jiàn)圖3。結(jié)果顯示無(wú)論是丹皮藥材還是丹皮飲片，在貯存過(guò)程中丹皮酚含量不斷降低。

眾多影響因素導(dǎo)致中藥質(zhì)量的多樣性，缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的消費(fèi)者很難通過(guò)外觀去判斷中藥質(zhì)量。這就導(dǎo)致了中藥質(zhì)量的信息不對(duì)稱(chēng)，在市場(chǎng)上流傳著“種藥材的是兩只眼，收藥材的是一只眼，買(mǎi)藥材的是瞪眼瞎”這樣的俗語(yǔ)。這是人們對(duì)中藥質(zhì)量信息不對(duì)稱(chēng)形成的樸素認(rèn)識(shí)，反映了中藥生產(chǎn)和流通過(guò)程中逐漸形成了信息不對(duì)稱(chēng)。實(shí)際上即使在中藥行業(yè)里，多數(shù)人對(duì)中藥質(zhì)量也是一知半解。

2.2中成藥的使用加劇了信息不對(duì)稱(chēng)

中成藥是由中藥材加工而成，因?yàn)榻?jīng)過(guò)了復(fù)雜的工業(yè)化生產(chǎn)，其質(zhì)量鑒別極為困難，自古就有“丸散膏丹，神仙難辨”的說(shuō)法。在中成藥市場(chǎng)，消費(fèi)者對(duì)于自己所購(gòu)買(mǎi)的藥品質(zhì)量是無(wú)法判斷的，他的選擇依賴(lài)于廣告或有限經(jīng)驗(yàn)。如果藥品因質(zhì)量問(wèn)題被曝光，消費(fèi)者很可能會(huì)減少對(duì)該藥品的購(gòu)買(mǎi)，但是對(duì)于那些沒(méi)有曝光的藥品消費(fèi)者無(wú)法判斷，都默認(rèn)為擁有平均質(zhì)的合格品。而生產(chǎn)廠家對(duì)自己生產(chǎn)藥品的實(shí)際質(zhì)量比較清楚，因此在中成藥買(mǎi)賣(mài)雙方之間形成了信息不對(duì)稱(chēng)。根據(jù)鮮潔晨等對(duì)不同廠家六味地黃丸有效成分比較研究結(jié)果 [9] ，見(jiàn)圖4，不同廠家生產(chǎn)的六味地黃丸丹皮酚和馬錢(qián)苷含量各不相同。

3中藥市場(chǎng)信息不對(duì)稱(chēng)程度和影響

3.1中藥市場(chǎng)信息不對(duì)稱(chēng)的程度

信息不對(duì)稱(chēng)程度是研究一個(gè)商品的重要特征，直接影響著產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)和管理策略。

在國(guó)際上劃分信息不對(duì)稱(chēng)程度可以將商品分為4種：搜尋產(chǎn)品，經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品，信用產(chǎn)品，波將金產(chǎn)品。不同的商品其表現(xiàn)特征不同[10]，見(jiàn)表2。

在《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)手冊(cè)》（handbook of health economics，volume 2）中[11]，將藥品信息不對(duì)稱(chēng)描述為“Experience or Credence Good”，即經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品或者信用產(chǎn)品。對(duì)中藥而言，符合《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)手冊(cè)》的這種劃分：有的中藥質(zhì)量消費(fèi)者可以通過(guò)使用來(lái)確定（經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品），有的中藥質(zhì)量消費(fèi)無(wú)法根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行判斷（信用產(chǎn)品）。但是由于中藥質(zhì)量和療效的復(fù)雜性，筆者認(rèn)為大多數(shù)人在使用后仍然不能判斷質(zhì)量，例如中藥材的農(nóng)殘、重金屬、成分含量很難通過(guò)使用感知，再如中藥材霉變和走油等經(jīng)過(guò)加工也很難被發(fā)現(xiàn)，因此中藥市場(chǎng)的信息不對(duì)稱(chēng)多數(shù)應(yīng)該屬于信用產(chǎn)品的類(lèi)型。信用產(chǎn)品就意味著中藥市場(chǎng)的信息不對(duì)稱(chēng)不可能通過(guò)自身調(diào)節(jié)消除，必須依賴(lài)于第三方揭示。

3.2信息不對(duì)稱(chēng)對(duì)中藥市場(chǎng)影響

信息不對(duì)稱(chēng)對(duì)市場(chǎng)最重要的影響就是產(chǎn)生“l(fā)emons”效應(yīng)，也稱(chēng)“檸檬效應(yīng)”或次品效應(yīng)。其意義是當(dāng)買(mǎi)賣(mài)雙方信息不對(duì)稱(chēng)時(shí)，買(mǎi)方愿意以平均價(jià)格支付給賣(mài)方，導(dǎo)致質(zhì)量高于平均質(zhì)量的商品（其價(jià)格也必然高于平均價(jià)格）無(wú)法成交，從而退出市場(chǎng)，進(jìn)而引起市場(chǎng)平均質(zhì)量的下降。

為了便于理解舉例進(jìn)行說(shuō)明，有3個(gè)企業(yè)分別生產(chǎn)3種六味地黃丸，其成本價(jià)格分別為20，10，5元，見(jiàn)圖5。但是消費(fèi)者因?yàn)樾畔⒉粚?duì)稱(chēng)的影響只能按照某一價(jià)格，如25元進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)，那么3家的利潤(rùn)分別為5，15，20元，顯然20元利潤(rùn)的企業(yè)具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。也就是說(shuō)信息不對(duì)稱(chēng)的情況下，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制質(zhì)量最好的產(chǎn)品被質(zhì)量最差的產(chǎn)品驅(qū)逐出市場(chǎng)。更為一般性的證明可以采用不完美信息動(dòng)態(tài)博弈論的方法進(jìn)行推導(dǎo)，可以參見(jiàn)《信息經(jīng)濟(jì)學(xué)與博弈論》一書(shū)[12]。

4藥典標(biāo)準(zhǔn)與信息不對(duì)稱(chēng)

4.1藥典標(biāo)準(zhǔn)的起源

藥典標(biāo)準(zhǔn)早已出現(xiàn)，如《新修本草》可算是世界上最早的一部藥典。但是藥品監(jiān)管體系作用機(jī)制一直到信息經(jīng)濟(jì)學(xué)興起之后才闡釋清楚。如《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)手冊(cè)》所述“在經(jīng)濟(jì)學(xué)上，眾所周知的是：這種信息不對(duì)稱(chēng)可以導(dǎo)致檸檬效應(yīng)……，市場(chǎng)失靈解決方法之一就是建立具有公信力的第三方”。世界各國(guó)在藥品市場(chǎng)都引入第三方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，在中國(guó)監(jiān)管部門(mén)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA），在日本為衛(wèi)生福利部（MHW），在美國(guó)為食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）。從經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的結(jié)論可以看出：政府作為藥品監(jiān)管第三方的核心職責(zé)是解決食品藥品領(lǐng)域的信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。

4.2藥典標(biāo)準(zhǔn)的管理原則

西方藥品管理采用的是最低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（minimum quality standard，MQS）。MQS的作用如Leland所述“MQS能夠一定程度上減輕信息不對(duì)稱(chēng)，增加社會(huì)福利”[13]。Leland指出“正是因?yàn)樾畔⒉粚?duì)稱(chēng)的存在，醫(yī)生、律師、會(huì)計(jì)師和股票經(jīng)紀(jì)人等行業(yè)需要有許可證制度，而藥品和其他有潛在危險(xiǎn)的產(chǎn)品都必須滿(mǎn)足MQS安全標(biāo)準(zhǔn)”?！吨袊?guó)藥典》也實(shí)行MQS管理，并且逐步將該方法從化學(xué)藥品擴(kuò)展到中藥質(zhì)量控制領(lǐng)域，這就形成了現(xiàn)有的藥典中藥質(zhì)量控制體系。

5現(xiàn)行《中國(guó)藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題

5.1藥典標(biāo)準(zhǔn)制定的原則

現(xiàn)代中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以指標(biāo)成分鑒別為核心控件，一般是選擇專(zhuān)屬性或有效的成分作為指標(biāo)，進(jìn)行定性定量分析。藥典標(biāo)準(zhǔn)制定方法參照《中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定技術(shù)要求》：“含量限（幅）度的制定，應(yīng)根據(jù)藥材、飲片的實(shí)際情況來(lái)制定。一般應(yīng)根據(jù)不低于10批樣品的測(cè)定數(shù)據(jù)，按其平均值的±20%作為限度的制定幅度，以干燥品來(lái)計(jì)算含量……”。在實(shí)際執(zhí)行中，大多數(shù)藥典標(biāo)準(zhǔn)的制定者將該方法簡(jiǎn)化為“取10批藥材，測(cè)定平均含量，再乘以80%”。

5.2藥典標(biāo)準(zhǔn)的合理性

“取10批藥材，測(cè)定平均含量，再乘以80%”這一做法并非缺乏依據(jù)。藥典標(biāo)準(zhǔn)作為一個(gè)法定標(biāo)準(zhǔn)，必須具備合理性。雖然中藥的質(zhì)量是有差別的，但是大多數(shù)質(zhì)量概率應(yīng)該符合正態(tài)分布：少數(shù)藥材具有高質(zhì)量或低質(zhì)量，大部分是中間質(zhì)量。這一作法使得多數(shù)具有中間質(zhì)量的中藥（即標(biāo)準(zhǔn)線(xiàn)右側(cè)的中藥）符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。這一做法具有法理上的合理性，見(jiàn)圖6。

5.3現(xiàn)行MQS存在的一些問(wèn)題

在使用基于指標(biāo)成分含量控制的MQS管理中藥時(shí)也存在一些問(wèn)題，最大的挑戰(zhàn)來(lái)源于中藥有效成分的不明確。MQS可以用于管理化學(xué)藥品因化藥藥理作用清晰，只要控制有效物質(zhì)和有害物質(zhì)的含量就控制了有效性和安全性。而中藥有效成分和有害成分多不清楚，使用基于指標(biāo)成分含量控制的MQS管理中藥常常顯得力不從心。

5.3.1中藥多成分、多靶點(diǎn)導(dǎo)致MQS失效 越來(lái)越多的研究證明，中藥的療效往往是多成分、多靶點(diǎn)的網(wǎng)狀系統(tǒng)。這種多成分、多靶點(diǎn)就給MQS制定帶來(lái)了困難。MQS需要對(duì)每一個(gè)指標(biāo)成分制定最低限量標(biāo)準(zhǔn)，指標(biāo)成分越多檢驗(yàn)就越困難，加上各成分的協(xié)同增效和拮抗作用，導(dǎo)致中藥MQS制定依據(jù)十分牽強(qiáng)。MQS雖然給出了某一成分的限量標(biāo)準(zhǔn)，但是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可能與實(shí)際療效毫無(wú)聯(lián)系。

5.3.2質(zhì)量多樣性導(dǎo)致MQS失效 食品藥品監(jiān)管方的核心職責(zé)之一是解決食品藥品領(lǐng)域的信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。然而，MQS管理中藥時(shí)卻忽視了中藥質(zhì)量的差異問(wèn)題，只制定一個(gè)最低標(biāo)準(zhǔn)，并不能起到消除信息不對(duì)稱(chēng)的作用。

歷代本草以及歷代醫(yī)家都認(rèn)為中藥存在道地藥材和非道地藥材的差異，懷山藥、寧夏枸杞、川貝母等是普通老百姓都耳熟能詳?shù)牡赖厮幉?，然而在藥典?biāo)準(zhǔn)中所有藥材標(biāo)準(zhǔn)均以MQS形式出現(xiàn)，這與第三方消除信息不對(duì)稱(chēng)的職責(zé)幾乎背離。

這與《中國(guó)藥典》立法目的有關(guān)，以山藥為例，作為一種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥典，它應(yīng)當(dāng)保證大多數(shù)農(nóng)民正常種植的山藥是合格的，而不能僅把懷山藥作為藥典標(biāo)準(zhǔn)。如果懷山藥甚至“鐵棍山藥”作為藥典唯一合格品，那么山西、陜西、河北等地的種植戶(hù)必將遭受重大打擊。

6解決中藥市場(chǎng)信息不對(duì)稱(chēng)可以借鑒經(jīng)驗(yàn)

食品領(lǐng)域也存在信息不對(duì)稱(chēng)現(xiàn)象，尤其是在食品工業(yè)興起之后，信息不對(duì)稱(chēng)成為影響食品行業(yè)發(fā)展的重大問(wèn)題。中藥與食品在很大程度上具有相似之處，許多經(jīng)驗(yàn)可以共用。

6.1食品領(lǐng)域的第三方認(rèn)證制度

食品領(lǐng)域一般采用第三方認(rèn)證（third-party certification， TPC）制度來(lái)保證食品安全。多數(shù)情況下，政府機(jī)構(gòu)不作為第三方出現(xiàn)。

TPC組織通過(guò)可靠的方法和一系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品安全進(jìn)行認(rèn)證，并且通過(guò)自身信譽(yù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行擔(dān)保。Hatanaka研究認(rèn)為T(mén)PC對(duì)食品的生產(chǎn)、零售等多個(gè)領(lǐng)域起到了積極的調(diào)節(jié)作用[14]。Tanner將TCP作用一般性總結(jié)為降低風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任；強(qiáng)化盡職抗辯；增強(qiáng)遵法信心；保證競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；改善市場(chǎng)；促進(jìn)國(guó)際認(rèn)可；降低成本，提高利潤(rùn)；降低信用成本；更有效的管理[15]。

最著名的TPC組織應(yīng)該是美國(guó)全國(guó)衛(wèi)生基金會(huì)（national sanitation foundation，NSF），NSF是一個(gè)獨(dú)立、非盈利、非政府組織。NSF致力于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制訂、產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)工作，是公共衛(wèi)生與安全領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)。NSF強(qiáng)制要求如一家公司若要在產(chǎn)品印上NSF標(biāo)識(shí)，則必須遵從NSF認(rèn)證和授權(quán)的各項(xiàng)嚴(yán)格要求。這些要求包括周期性測(cè)試及評(píng)估，甚至采用突擊式的檢查。如果發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)被誤用或產(chǎn)品不遵守規(guī)定，NSF有權(quán)采?。嚎垩翰榉猱a(chǎn)品和庫(kù)存貨物；召回、銷(xiāo)毀不合格的產(chǎn)品；取消企業(yè)認(rèn)證資格，并列入黑名單；通告民眾、采取法律行動(dòng)等嚴(yán)厲措施。

6.2分級(jí)認(rèn)證制度

在食品領(lǐng)域還存在著分級(jí)認(rèn)證做法。分級(jí)認(rèn)證對(duì)解決異質(zhì)性信息不對(duì)稱(chēng)重要方法。分級(jí)認(rèn)證可以將質(zhì)量的信號(hào)傳遞給消費(fèi)者，使得消費(fèi)者從甄別優(yōu)劣改為選擇優(yōu)劣。例如，在酒店行業(yè)實(shí)行的星級(jí)認(rèn)證使消費(fèi)者在入住前就知道所住酒店的標(biāo)準(zhǔn)，從而降低了消費(fèi)者甄別酒店耗費(fèi)的成本。分級(jí)認(rèn)證的作用在信息經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中已經(jīng)有充分的闡釋[12]。

在我國(guó)食品領(lǐng)域已經(jīng)開(kāi)始嘗試分級(jí)認(rèn)證的做法，在《關(guān)于實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)食[2012]5號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）規(guī)定，對(duì)持《餐飲服務(wù)許可證》的餐飲服務(wù)單位進(jìn)行餐飲服務(wù)食品安全等級(jí)評(píng)定工作?！兑庖?jiàn)》規(guī)定：餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化等級(jí)分為動(dòng)態(tài)等級(jí)和年度等級(jí)。年度等級(jí)分為優(yōu)秀、良好、一般3個(gè)等級(jí)，分別用A，B，C 3個(gè)字母表示。

6.3私人標(biāo)準(zhǔn)

私人標(biāo)準(zhǔn)（private standards）也是一種標(biāo)準(zhǔn)形式，相當(dāng)于企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。雖然標(biāo)準(zhǔn)常被認(rèn)為是公共領(lǐng)域的內(nèi)容，Reardon認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在非公共經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域有同樣的重要性[16]。Fulponi對(duì)OECD（organization for economic co-operation and development簡(jiǎn)稱(chēng)）國(guó)家調(diào)查顯示，超過(guò)85%零售者使用私人標(biāo)準(zhǔn)，B2B（business to business簡(jiǎn)稱(chēng)）標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際貿(mào)易已廣泛應(yīng)用[17]。

6.4過(guò)程控制

食品營(yíng)養(yǎng)功能的復(fù)雜性導(dǎo)致很難對(duì)某種產(chǎn)品的某一成分進(jìn)行控制。事實(shí)也證明在食品領(lǐng)域任何單一指標(biāo)控制都存在造假的風(fēng)險(xiǎn)，如對(duì)牛奶蛋白質(zhì)含量控制方法不當(dāng)導(dǎo)致了三聚氰胺事件的爆發(fā)。好的食品是生產(chǎn)出來(lái)的，并非檢驗(yàn)出來(lái)的，控制應(yīng)貫穿生產(chǎn)過(guò)程。

過(guò)程控制的杰出應(yīng)用就是HACCP（hazard analysis critical control point簡(jiǎn)稱(chēng)）體系和追溯系統(tǒng)。HACCP是一種鑒別、評(píng)價(jià)和控制對(duì)食品安全至關(guān)重要的危害的一種體系。HACCP要求對(duì)原料、關(guān)鍵生產(chǎn)工序及影響產(chǎn)品安全的人為因素進(jìn)行分析，并制定對(duì)應(yīng)的控制方法[18]。追溯系統(tǒng)（traceability systems）也是解決食品領(lǐng)域信息不對(duì)稱(chēng)的常用方法。Hobbs對(duì)可溯源系統(tǒng)功能總結(jié)為3點(diǎn)：一是為食品供應(yīng)鏈回溯方法；二是為食品安全法案提供事后分析的證據(jù)；三是降低消費(fèi)者搜尋質(zhì)量所支付的信息成本[19]。

7中藥管理的政策建議

7.1建立中藥質(zhì)量的TPC制度

執(zhí)行MQS的監(jiān)管部門(mén)，更多關(guān)心的是中藥的真?zhèn)螁?wèn)題。優(yōu)劣問(wèn)題的解決則需要具有多年中藥從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人士才能擔(dān)任。需要盡快建立起可以揭示中藥質(zhì)量的TPC組織。國(guó)家規(guī)范其組織形式并賦予其合理的法律地位。TPC組織應(yīng)獨(dú)立于消費(fèi)者和企業(yè)之外，通過(guò)信用形式獲得消費(fèi)者和企業(yè)的認(rèn)可和報(bào)酬。TPC組織可以參考NSF的組織形式。

7.2探索《中國(guó)藥典》之外的標(biāo)準(zhǔn)體系

《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其地位決定了它應(yīng)當(dāng)是MQS，而MQS無(wú)法消除中藥質(zhì)量差異引起的信息不對(duì)稱(chēng)問(wèn)題。因此，應(yīng)該在《中國(guó)藥典》之外，由TPC組織主導(dǎo)建立起一套新標(biāo)準(zhǔn)以消除或減輕信息不對(duì)稱(chēng)。

該標(biāo)準(zhǔn)體系必須符合3個(gè)特性：一是該標(biāo)準(zhǔn)不與藥典標(biāo)準(zhǔn)相違背，藥典標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其決定了藥品的真?zhèn)涡?，新?biāo)準(zhǔn)體系用于檢驗(yàn)真藥的優(yōu)劣性；二是該標(biāo)準(zhǔn)必須是過(guò)程控制標(biāo)準(zhǔn)，中藥的特殊性決定了單純的含量控制都是危險(xiǎn)的，新標(biāo)準(zhǔn)體系必須基于原料、炮制等關(guān)鍵點(diǎn)的全程控制；三是該標(biāo)準(zhǔn)必須是分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，由于藥典標(biāo)準(zhǔn)是MQS，不能解決市場(chǎng)的“l(fā)emons”問(wèn)題，只有分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)才能消除中藥市場(chǎng)的信息不對(duì)稱(chēng)。切實(shí)可行的標(biāo)準(zhǔn)體系包括：TPC標(biāo)準(zhǔn)體系，私人標(biāo)準(zhǔn)體系等。

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Management of Chinese materia medica market based

on information asymmetry

YANG Guang1，2， WANG Nuo3*， GUO Lan-ping2， WANG Yong-yan1，2， HUANG Lu-qi2， LIU Jin-xin1

（1.College of Resources Science & Technology， Beijing Normal University， Beijing 100875， China；

2.National Resource Center for Chinese Materia Medica， China Academy of Chinese Medicinal Sciences， Beijing 100700， China；

3.School of economics and Resource Management， Beijing Normal University， Beijing 100875， China）

[Abstract] Pharmaceutical market is a typical market with information asymmetry， and which can lead to "lemons" problem. In all developed countries， firms must receive regulatory approval to market a pharmaceutical product. Such administrative department including SFDA，EMA，F(xiàn)DA and so on. Chinese materia medica is a special part of pharmaceutical market in China. The management of Chinese materia medica is a special challenge in China.

篇5

近年來(lái)關(guān)于藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）的報(bào)道和討論比較多，已引起了各方面的注意，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。藥品不良反應(yīng)(adverse drug reaction,ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程?，F(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過(guò)高等，已成為多數(shù)國(guó)家、地區(qū)面臨的問(wèn)題。醫(yī)療單位是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的最前沿，對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)起到關(guān)鍵作用。下面結(jié)合臨床實(shí)踐談一下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的幾點(diǎn)體會(huì)。

1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的緊迫性

為減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，必須對(duì)各種藥物的不良反應(yīng)有明確的認(rèn)識(shí)，但這需要一段較長(zhǎng)時(shí)間，尤其是新藥在上市前不可能全部完成這項(xiàng)工作。大量事實(shí)說(shuō)明，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度十分重要，因?yàn)榻?jīng)過(guò)數(shù)十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間的觀察與匯總所形成的具有一定參數(shù)、基數(shù)規(guī)模的檔案，對(duì)于有關(guān)機(jī)構(gòu)綜合分析這種藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率、波及范圍，以及危害程度具有重要的決策意義[1]。

1.1加大ADR監(jiān)測(cè)工作的宣傳提高社會(huì)各界對(duì)ADR的認(rèn)知度，要采取多種方式，多種渠道，積極宣傳ADR監(jiān)測(cè)工作的重要意義，消除社會(huì)上特別是醫(yī)療單位工作人員認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，提高醫(yī)療單位工作人員的ADR監(jiān)測(cè)工作的積極性和報(bào)告的主動(dòng)性。

1.2加強(qiáng)ADR的培訓(xùn)ADR監(jiān)測(cè)工作，人人有責(zé)。要不斷加強(qiáng)ADR的培訓(xùn)，擴(kuò)大培訓(xùn)人群，做到人人普及ADR知識(shí)，人人做到ADR監(jiān)測(cè)。

1.3把ADR監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)院考核獎(jiǎng)懲工作范圍對(duì)于在ADR監(jiān)測(cè)工作中成績(jī)顯著者給予獎(jiǎng)勵(lì)或作為評(píng)先樹(shù)優(yōu)的依據(jù)，對(duì)于敷衍了事，工作馬虎，甚至延誤ADR上報(bào)的工作人員進(jìn)行處罰，以達(dá)到ADR及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)。

1.4藥師定期深入臨床開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作藥師必須主動(dòng)深入科室，每個(gè)臨床科室配備1名ADR監(jiān)測(cè)員，負(fù)責(zé)將本科的藥品不良反應(yīng)收集上報(bào)到院ADR監(jiān)測(cè)中心。臨床藥師定期下科室，與各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員交流經(jīng)驗(yàn)與體會(huì)，及時(shí)獲得第一手臨床資料及ADR資料，用藥學(xué)知識(shí)為病人服務(wù)。在兼顧全院的ADR監(jiān)測(cè)的同時(shí)，加強(qiáng)重點(diǎn)科室的ADR監(jiān)測(cè)，我院以心內(nèi)科、消化呼吸科、內(nèi)分泌科等作為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)科室，帶動(dòng)其他科室的ADR監(jiān)測(cè)工作。在目前及今后很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，合理用藥仍將是我們的工作重點(diǎn)，因此臨床藥師參與臨床查房，才能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決。

2合理用藥的關(guān)鍵性

醫(yī)院藥學(xué)工作的宗旨是以服務(wù)患者為中心、臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認(rèn)的合理用藥的基本要素：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識(shí)和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)及適當(dāng)?shù)氖褂盟幬铮?］。而醫(yī)院臨床在使用藥品時(shí)不僅要求藥品的治療具有針對(duì)性，同時(shí)還要考慮到在藥物治療過(guò)程中盡可能少有不良反應(yīng)。要把合理用藥始終與合理治療放在首要位置。

2.1應(yīng)注重抗生素的濫用，導(dǎo)致藥物的不良反應(yīng)藥物不良反應(yīng)已成為危及人類(lèi)健康的主要?dú)⑹郑股氐臑E用現(xiàn)象在我國(guó)臨床中已非常普遍。有資料表明，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級(jí)醫(yī)院為80%，一級(jí)醫(yī)院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過(guò)高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲，同時(shí)也給臨床治療上帶來(lái)了嚴(yán)重的后果。有點(diǎn)醫(yī)生迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來(lái)越多。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡，多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。ADR以抗生素位居首位。

2.2應(yīng)注重中草藥的不良反應(yīng)有段時(shí)間報(bào)道的含關(guān)木通、青木香、馬兜鈴等成分的中成藥，如龍膽瀉肝丸、冠心蘇合丸、冠心蘇合膠囊等引起腎功能衰竭便是最明顯的中草藥不良反應(yīng)。因此，2003年3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下令廢止關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)含有關(guān)木通的成藥均限期去除關(guān)木通而用川木通或白木通代替。因?yàn)橹兴幾鳛樽鎳?guó)傳統(tǒng)藥物，向來(lái)被認(rèn)為副作用小，不良反應(yīng)少，因此，一直未重視中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。醫(yī)療單位應(yīng)將對(duì)中草藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)同對(duì)化學(xué)藥品一樣引起足夠的重視。

2.3應(yīng)開(kāi)展醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)近年來(lái)一些上市的醫(yī)療器械出現(xiàn)安全患已成為新聞熱點(diǎn)。2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)管理辦法》，明確了各種不良事件報(bào)告程序和時(shí)限，但目前從我省現(xiàn)狀看，情況差強(qiáng)人意，不容樂(lè)觀，報(bào)告單位和報(bào)告病例數(shù)量不多。作為醫(yī)療單位，植入材料是監(jiān)測(cè)重點(diǎn)，特別是骨科植入材料使用引起的內(nèi)固定物的斷裂、內(nèi)固定物的外露、骨折延遲愈合、骨不連、感染、假體松動(dòng)、脫出及周?chē)钦鄣葢?yīng)引起高度重視。

隨著人們對(duì)健康和生活質(zhì)量問(wèn)題的日益關(guān)注，藥品不良反應(yīng)的危害已經(jīng)越來(lái)越引起全社會(huì)的重視。如何進(jìn)一步提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量，促進(jìn)臨床安全合理用藥，減少或避免嚴(yán)重藥品不良事件的發(fā)生，更好地保證廣大人民群眾醫(yī)療安全尚需醫(yī)療、藥學(xué)和衛(wèi)生醫(yī)藥管理等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展廣泛的學(xué)術(shù)研究，國(guó)家衛(wèi)生和藥品監(jiān)督管理部門(mén)也還需繼續(xù)完善相關(guān)政策法規(guī)

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篇6

關(guān)鍵詞：公共關(guān)系建設(shè)　制度創(chuàng)新　人事制度改革

當(dāng)今，我國(guó)正處于國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃時(shí)期，明確提出要加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)，建立健全基本公共服務(wù)體系。公共關(guān)系管理是老話(huà)題，同時(shí)又是新考驗(yàn)。擁有13億人口，經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的國(guó)家，公共關(guān)系管理任務(wù)更加繁重和艱巨。因此，提升公共關(guān)系管理水平，對(duì)于維護(hù)社會(huì)井然有序、促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定，保障公眾安居樂(lè)業(yè)，為黨和國(guó)家事業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好社會(huì)環(huán)境具有十分重要的意義。新時(shí)期、新形式下把公共關(guān)系管理水平提升到新高度，是公共關(guān)系管理領(lǐng)域的一次創(chuàng)新，必須從實(shí)際出發(fā)，必須把政治優(yōu)勢(shì)和制度優(yōu)勢(shì)統(tǒng)籌起來(lái)謀劃，必須同公共關(guān)系建設(shè)和公共關(guān)系管理者隊(duì)伍建設(shè)結(jié)合起來(lái)實(shí)施。

1.公共關(guān)系建設(shè)是提高公共關(guān)系管理水平的前提和基礎(chǔ)

加強(qiáng)公共關(guān)系建設(shè)，最重要的就是要保障和改善民生，這是公共關(guān)系管理的群眾基礎(chǔ)。要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新形勢(shì)新要求，就要樹(shù)立以人為本、服務(wù)至上的理念，堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，大力加強(qiáng)公共關(guān)系服務(wù)，促進(jìn)社會(huì)公平，關(guān)注百姓合理利益訴求，實(shí)現(xiàn)人民勞有所得、學(xué)有所教、住有所居、病有所醫(yī)、老有所養(yǎng)，讓群眾切實(shí)感受到合法權(quán)益收到保障，心情更加愉悅，幸福指數(shù)攀升，充分調(diào)動(dòng)人民群眾的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，形成公共關(guān)系建設(shè)合力；要不斷推進(jìn)制度創(chuàng)新，進(jìn)一步探索建立多元投入機(jī)制，增強(qiáng)公共關(guān)系管理者的前瞻性、能動(dòng)性、有效性。在不斷加大政府投入的同時(shí)，更加注重市場(chǎng)的力量、市場(chǎng)的特色，綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)、行政、道德、科技等手段鼓勵(lì)和引導(dǎo)各類(lèi)市場(chǎng)主體和社會(huì)組織增加對(duì)公共關(guān)系建設(shè)領(lǐng)域的參與和投入，形成群眾組織、社會(huì)組織、企事業(yè)單位積極參與公共關(guān)系建設(shè)，與政府互聯(lián)互補(bǔ)互促的公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)。豐富人民群眾依法有序參與公共關(guān)系建設(shè)的理念，努力形成公共關(guān)系建設(shè)人人渴望參與、人人可以參與、人人踴躍參與、人人共享公共關(guān)系建設(shè)成果的新局面；要重心下移。構(gòu)建社會(huì)主義新社會(huì)，滿(mǎn)足群眾的新要求新目標(biāo)，就要調(diào)整舊的公共關(guān)系建設(shè)思路、方式、格局，更加緊密地圍繞群眾最關(guān)系、最直接、最迫切的問(wèn)題，從群眾中來(lái)，到群眾中去，真真切切扎根到群眾中，向基層投入更多的人力、物力和財(cái)力，夯實(shí)公共關(guān)系建設(shè)的基礎(chǔ)，更加準(zhǔn)確地了解和把握人民群眾的所思所想所盼，開(kāi)辟和完善基層公共關(guān)系建設(shè)和服務(wù)體系，力爭(zhēng)把公共關(guān)系中的矛盾和糾紛化解在源頭，糾早正小，治微做細(xì)，為公共關(guān)系管理筑造牢固堅(jiān)實(shí)的“地基”；要健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，食品藥品安全既是重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，也是重大的民生問(wèn)題，事關(guān)人民群眾的身體健康與生命安全，事關(guān)社會(huì)大局和諧穩(wěn)定。要把健全機(jī)構(gòu)、完善機(jī)制和強(qiáng)化監(jiān)管結(jié)合起來(lái)，以最堅(jiān)決的態(tài)度和措施，嚴(yán)格準(zhǔn)入、嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法，嚴(yán)厲處罰、嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)，出重拳、施重典，讓群眾吃上安全放心食品。規(guī)范藥品生產(chǎn)流通，加大監(jiān)管力度，確保藥品質(zhì)量和安全；要建立健全安全生產(chǎn)監(jiān)管體制。隨著我國(guó)工業(yè)化、城鎮(zhèn)化和經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整加速，良好的安全生產(chǎn)環(huán)境，成為勞動(dòng)者的生命和財(cái)產(chǎn)權(quán)利的保障，建立健全安全生產(chǎn)綜合防范體系凸顯出重要意義。這既是搞好安全生產(chǎn)的現(xiàn)實(shí)需要，也是構(gòu)建和諧社會(huì)的必要要求。面對(duì)實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn)長(zhǎng)治久安面臨的突出矛盾和問(wèn)題，要標(biāo)本兼治，立足治本，變靜態(tài)被動(dòng)管理為動(dòng)態(tài)主動(dòng)管理，明確企業(yè)責(zé)任，加強(qiáng)政府監(jiān)管，在人民群眾中普及安全生產(chǎn)宣傳和教育，為社會(huì)進(jìn)步和公共關(guān)系建設(shè)發(fā)展創(chuàng)造和諧穩(wěn)定的外部環(huán)境；要完善社會(huì)治安防控體系。社會(huì)治安防控體系是實(shí)現(xiàn)平安社會(huì)的重要手段，在維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定、保障政治安定、人民群眾財(cái)產(chǎn)和人身安全發(fā)揮著重要作用。要完善“以民為本”，打防控一體化，反應(yīng)快速、防范嚴(yán)密、控制有效的全方位、全時(shí)空、立體化的社會(huì)治安綜合治理體系，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾的安全感。

2.公共關(guān)系管理者隊(duì)伍建設(shè)是提高公共關(guān)系管理水平的重要支撐和內(nèi)在要求

篇7

關(guān)鍵詞：安全視角 產(chǎn)品質(zhì)量 監(jiān)督

產(chǎn)品質(zhì)量可能帶來(lái)的不利后果，對(duì)不同市場(chǎng)主體的影響是不一樣的：對(duì)于經(jīng)營(yíng)者而言，一般只是能否贏利；對(duì)于消費(fèi)者而言，則既有一般產(chǎn)品的使用性能問(wèn)題，更有諸如食品、藥品、電氣產(chǎn)品等特殊產(chǎn)品可能帶來(lái)的人身、財(cái)產(chǎn)等的安全問(wèn)題。對(duì)于前者，體現(xiàn)的是作為商品經(jīng)濟(jì)最基本內(nèi)容的商品交換或者說(shuō)交易，只涉及一般民事權(quán)利義務(wù)，主要取決于交易主體的意志；而對(duì)于后者，體現(xiàn)的則是對(duì)交易秩序的控制，往往涉及公共安全。在當(dāng)代社會(huì)，一般來(lái)說(shuō)有作為第三方的國(guó)家權(quán)力的介入，因此更體現(xiàn)法律的強(qiáng)制屬性。這種分野并不意味著兩個(gè)方面的截然分立，相反，這種區(qū)分正是為了在明確其合理的權(quán)利義務(wù)的前提下確立適當(dāng)?shù)姆申P(guān)系。

政府監(jiān)督的目的既然在于對(duì)交易秩序的控制，則應(yīng)當(dāng)明確，必須以有利于市場(chǎng)主體為監(jiān)督的前提和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于市場(chǎng)的兩大主體生產(chǎn)者與消費(fèi)者之間的關(guān)系，亞當(dāng)？？ 斯密的論斷頗有見(jiàn)地：“消費(fèi)是一切生產(chǎn)的唯一目的，生產(chǎn)者的利益，只有在能促進(jìn)消費(fèi)者的利益時(shí)，才應(yīng)加以注意”。按照這種觀點(diǎn)，產(chǎn)品的存在也正是以消費(fèi)為前提的，那么對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督的最終落腳點(diǎn)即在于是否促進(jìn)了消費(fèi)者的利益。適用性與安全雖然都是產(chǎn)品最重要的屬性，而對(duì)于消費(fèi)者，產(chǎn)品質(zhì)量的適用性影響生存質(zhì)量，產(chǎn)品質(zhì)量的安全卻關(guān)系到生存本身，安全顯然重于適用性。所以為了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量合目的地進(jìn)行監(jiān)督，不能對(duì)兩者等而視之，尤其是在生產(chǎn)者與消費(fèi)者利益發(fā)生沖突時(shí)，這一原理要求法律側(cè)重保護(hù)處于相對(duì)弱勢(shì)的消費(fèi)者。

在現(xiàn)行調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量的法律框架下，產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的方式主要有兩種：一是行政監(jiān)督，由政府主管部門(mén)行使法定職權(quán)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，或在接到舉報(bào)后對(duì)違法經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行查處；二是消費(fèi)者自行監(jiān)督，舉報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量違法，為政府管理行為提供線(xiàn)索，或者要求生產(chǎn)者承擔(dān)對(duì)自己造成損失的法律責(zé)任。這兩種監(jiān)督在性質(zhì)上是相區(qū)別的：前者的要害在于權(quán)力的界限，即在什么范圍內(nèi)實(shí)施監(jiān)督；后者則在于政府管理體制是否為消費(fèi)者提供了辨別產(chǎn)品質(zhì)量的足夠信息。由此可以判斷現(xiàn)行制度是否合理。

現(xiàn)有規(guī)定的主要特點(diǎn)在于，對(duì)于因產(chǎn)品適用性和安全性帶來(lái)的不同后果并未區(qū)分，至少是并未作出明確的區(qū)分，這導(dǎo)致了各主體間權(quán)利義務(wù)關(guān)系的模糊，產(chǎn)生了嚴(yán)重的不良后果。

第一，現(xiàn)行體制影響市場(chǎng)主體的必要自由，微觀層面影響產(chǎn)品質(zhì)量的提高，宏觀層面則在相當(dāng)程度上阻礙經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。從理論上講，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的各種主體在不妨礙他人的前提下都享有充分的自由，包括生產(chǎn)的、買(mǎi)賣(mài)的自由，這是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本條件之一。生產(chǎn)者生產(chǎn)什么樣的產(chǎn)品是他的自由，正如毀壞自己的財(cái)物而未影響到他人時(shí)，法律不得追究；對(duì)于公開(kāi)宣稱(chēng)自己的產(chǎn)品質(zhì)量不是很好的人，只要不涉及公共安全，法律就不應(yīng)過(guò)問(wèn)。而從消費(fèi)者的角度，在質(zhì)量沒(méi)有安全危險(xiǎn)而對(duì)銷(xiāo)售產(chǎn)生影響的幾種情形中，除了質(zhì)次價(jià)高是非理性的之外，質(zhì)次價(jià)低，質(zhì)優(yōu)價(jià)低，質(zhì)優(yōu)價(jià)高，正可以滿(mǎn)足不同的需求，如果消費(fèi)者愿意選擇質(zhì)量較差的產(chǎn)品，那也是其自由，他人無(wú)權(quán)干涉。在自由競(jìng)爭(zhēng)的框架中，生產(chǎn)者的自由與消費(fèi)者的自由經(jīng)過(guò)博弈會(huì)達(dá)到恰當(dāng)?shù)钠胶?。政府?qiáng)行劃定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，既不一定符合消費(fèi)者的消費(fèi)目的，更侵犯了其消費(fèi)意志的自由。這樣，生產(chǎn)者難以充分競(jìng)爭(zhēng)，消費(fèi)者也難于得到合意的產(chǎn)品，必然影響市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

第二，現(xiàn)行體制下產(chǎn)品安全性的相關(guān)信息，對(duì)一般消費(fèi)者而言難于充分獲取，極大地影響了消費(fèi)者的辨別能力，損害到消費(fèi)者權(quán)利中最根本的安全和健康權(quán)。以電氣產(chǎn)品安全為例，消費(fèi)者幾乎不可能獲知合格生產(chǎn)商名錄，進(jìn)行相關(guān)消費(fèi)時(shí)就缺少了最重要的信息。由于政府權(quán)力對(duì)經(jīng)濟(jì)生活干預(yù)太廣泛，對(duì)產(chǎn)品的眾多一般質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)督占去了政府主管部門(mén)的大部分精力，而關(guān)系到保障人體健康、人身和財(cái)產(chǎn)安全等的事務(wù)反而被忽視或者力不從心，使得類(lèi)似情形非但無(wú)法避免，近年來(lái)更是不斷發(fā)生嚴(yán)重的產(chǎn)品安全事件。這表明產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督必須作出區(qū)分：消費(fèi)者自行監(jiān)督的范圍只應(yīng)限于一般產(chǎn)品的質(zhì)量，涉及安全健康因素的產(chǎn)品質(zhì)量只能由政府負(fù)責(zé)，政府有義務(wù)為提高消費(fèi)者的辨識(shí)能力提供必要的條件。

篇8

中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部病原生物學(xué)系教授 莊輝

第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院藥學(xué)部教授 王忠壯/尤本明

浙江省武警總隊(duì)醫(yī)院小兒成長(zhǎng)中心教授 方鳳

北京大學(xué)第三醫(yī)院神經(jīng)科教授 樊東升/張英爽

2007年1月24日，一則題為《廣東佰易靜注人免疫球蛋白致患者丙肝抗體陽(yáng)性》的新聞，在社會(huì)上掀起了軒然大波。不少讀者來(lái)信，希望本刊請(qǐng)專(zhuān)家對(duì)免疫球蛋白作全面的介紹，以澄清在這個(gè)問(wèn)題上的是是非非。

人免疫球蛋白俗稱(chēng)丙種球蛋白（簡(jiǎn)稱(chēng)丙球），是以健康人血漿、血清和胎盤(pán)血中分離提純的免疫球蛋白制劑，主要用于某些疾病的預(yù)防和治療。然而，正因?yàn)樗且环N血液制劑，在老百姓心中總是蒙著一層神秘的面紗。此次“佰易事件”，事實(shí)上給我們一個(gè)了解丙球的機(jī)會(huì)。

丙球：血液制劑 免疫良藥

常用的丙球有靜注用和肌注用兩種制劑。其實(shí)，它們都屬于同一種藥品，只是形式不同。

靜注人免疫球蛋白多在醫(yī)院使用。使用前，醫(yī)生都會(huì)告訴患者“這是血液制品”，征詢(xún)患者同意，甚至簽署“使用同意書(shū)”，才給患者使用。而肌注用的在老百姓眼里卻沒(méi)有這么復(fù)雜，“托托熟人，很容易買(mǎi)得到”。

其實(shí)，不管是肌肉注射的，還是靜脈注射的，不管是叫“丙球”，還是叫“人免疫球蛋白”，都是將健康人血漿、血清和胎盤(pán)血進(jìn)行分離、提純后，形成的免疫球蛋白制劑。屬于生物制品，上有“S”標(biāo)志。

肌注

目前，丙球的主要用途是作為原發(fā)性體液免疫缺陷癥的替代治療，用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎等疾病。但事實(shí)上，現(xiàn)在普遍采用注射麻疹疫苗來(lái)預(yù)防麻疹，效果更好。如果有的孩子已經(jīng)接觸了麻疹患者，但沒(méi)有接種過(guò)麻疹疫苗，就應(yīng)立即注射丙球進(jìn)行預(yù)防。在預(yù)防病毒性肝炎方面，主要用于預(yù)防甲型肝炎，主要對(duì)象是接觸了患者的兒童和孕婦。一般在接觸患病者三日內(nèi)注射效果較好。

丙球用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎等疾病時(shí)，多采用肌肉注射。但肌注制劑每瓶劑量比較小，注射一次通常只能起效2～4周；而且注射后，少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫疼痛。不過(guò)，無(wú)需特殊處理，可自行恢復(fù)。

靜注

靜脈注射用丙球含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用。在臨床應(yīng)用較廣泛，除作為原發(fā)性體液免疫缺陷癥的替代治療，抗感染輔助治療外，還可用來(lái)調(diào)整免疫功能。對(duì)流行性腮腺炎(痄腮)、水痘、風(fēng)疹有一定的預(yù)防作用，并且可以輔助治療小兒病毒性肺炎和丙球免疫缺陷疾病。

靜脈注射用免疫球蛋白最主要的適應(yīng)證是：原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷，兒童艾滋病，同種異體骨髓移植，黏膜皮膚綜合征，感染性多發(fā)性神經(jīng)根炎，慢性炎癥性脫髓鞘腦病，重癥肌無(wú)力，皮肌炎，免疫性血小板減少性紫癜，自身免疫性溶血性貧血，血小板單純性紅細(xì)胞再生不良，全身免疫性血小板病，全身脈管炎，新生敗血癥，多發(fā)性創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。

丙球雖好 不可濫用

丙球≠補(bǔ)藥

丙球雖為一種較為安全的生物制品，但個(gè)別人也會(huì)出現(xiàn)毒副作用，不能把丙球當(dāng)作防治百病、增強(qiáng)體質(zhì)、有益無(wú)害的營(yíng)養(yǎng)藥品。

有人把丙球當(dāng)作補(bǔ)藥，誤認(rèn)為體弱多病或病后虛弱小兒，打一針可增強(qiáng)體質(zhì)，加速健康的恢復(fù)，經(jīng)常注射則可促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育。實(shí)際上這種認(rèn)識(shí)是不對(duì)的，濫用丙球不僅對(duì)身體健康無(wú)益，甚至可以引起一些不良反應(yīng)。如有些人使用丙球時(shí)，在注射處有時(shí)可出現(xiàn)紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部反應(yīng)；反復(fù)應(yīng)用時(shí)，偶爾可發(fā)生呼吸困難、紫紺、休克等過(guò)敏反應(yīng)。有時(shí)亦可能因反饋?zhàn)饔枚种谱陨砻庖咔虻鞍椎纳桑炊鴮?duì)機(jī)體不利。

打了丙球≠不生病

丙球注射到人體后，只能在體內(nèi)保留3～4周的時(shí)間。而事實(shí)上，人體多種器官如淋巴結(jié)、肝、肺、腸等，每天都在不斷地制造免疫球蛋白，特別是受到病原微生物刺激后，會(huì)產(chǎn)生特異性的抗體。例如，得了百日咳后，機(jī)體就產(chǎn)生對(duì)百日咳有免疫力的抗體。

而由注射丙球得到的抗體是外來(lái)的異物，醫(yī)學(xué)上常用來(lái)在短期內(nèi)保護(hù)接觸過(guò)某些傳染病的兒童，起預(yù)防作用，然后很快被人體清除，維持時(shí)間較短，一般約數(shù)周。所以，打了丙球可以不生病的看法是錯(cuò)誤的。另一方面，長(zhǎng)期反復(fù)注射反而有抑制自身制造兩種球蛋白之弊，何況丙球是異體蛋白，有時(shí)可產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。

在使用丙球時(shí)要注意，在1個(gè)月內(nèi)不能注射麻疹疫苗或其它疫苗，否則會(huì)使疫苗接種免疫失敗。還要注意，不要常年反復(fù)多次注射丙球，以免影響體內(nèi)產(chǎn)生自身的免疫能力，還增加了出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)。因而，還需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用丙球，不要自己給孩子盲目亂用。

丙球能否治愈哮喘

疑問(wèn)：不少學(xué)術(shù)論文報(bào)道用丙球治療哮喘。但是，也有人認(rèn)為，期望長(zhǎng)期注射丙球治療哮喘，不可取。還有報(bào)道稱(chēng)，丙球可能誘發(fā)哮喘。

哮喘是由于免疫系統(tǒng)的過(guò)度反應(yīng)造成的。哮喘患兒體內(nèi)的免疫系統(tǒng)，猶如一隊(duì)神經(jīng)緊張的哨兵，對(duì)身體內(nèi)的風(fēng)吹草動(dòng)如感冒、疲勞、季節(jié)變化、異常氣味、煙霧、汽油味、食物、藥物、劇烈運(yùn)動(dòng)等，都會(huì)出現(xiàn)反應(yīng)過(guò)激，產(chǎn)生大量免疫球蛋白（醫(yī)學(xué)又稱(chēng)為抗體）。

產(chǎn)生的免疫球蛋白有5種，分別是免疫球蛋白A、M、G、D和E，其中免疫球蛋白G（即丙球）的量最大，免疫球蛋白D和E通常含量很少。免疫球蛋白D的作用還不十分清楚，而免疫球蛋白E增加卻可引起過(guò)敏反應(yīng)，使哮喘發(fā)作。

由此可見(jiàn)，哮喘患兒的體內(nèi)并不缺乏丙球，而是免疫球蛋白E增多，所以，丙球是不能直接治療哮喘的。

也許有人會(huì)說(shuō)，丙球可以增加免疫力，預(yù)防呼吸道感染，不感冒不就可以防止哮喘發(fā)作了嗎？不錯(cuò)，預(yù)防呼吸道感染確實(shí)是切斷哮喘發(fā)作的關(guān)鍵途徑，丙球確實(shí)也有這方面的作用。但是，肌肉注射的丙球量比較小，只能在短時(shí)間內(nèi)起到預(yù)防感冒的作用；若想長(zhǎng)期預(yù)防感冒，勢(shì)必需要反復(fù)注射，但這樣會(huì)使哮喘患兒自身丙球生成減少，免疫球蛋白E產(chǎn)生增加，對(duì)機(jī)體更有害。而靜脈注射的丙球用量比較大，對(duì)哮喘兒有免疫調(diào)節(jié)作用，1次大劑量靜脈注射，能夠使哮喘兒的體內(nèi)過(guò)敏狀態(tài)得到改善3個(gè)月左右，但也不能長(zhǎng)期維持。

另外，丙球畢竟是血液制品，價(jià)格高，不是哮喘防治的上策。實(shí)際上，哮喘兒預(yù)防呼吸道感染完全可以通過(guò)體育鍛煉、飲食、環(huán)境、情緒等多種方法，調(diào)動(dòng)機(jī)體本身的免疫系統(tǒng)，逐漸提高耐受能力，達(dá)到免疫系統(tǒng)不發(fā)生過(guò)度反應(yīng)。

丙球能治療慢性疲勞綜合征嗎

疑問(wèn)：據(jù)路透社報(bào)道，一項(xiàng)對(duì)71名患者跟蹤7年的研究發(fā)現(xiàn)，丙球?qū)β云诰C合征有顯著的改善作用。這是否有道理呢？

慢性疲勞綜合征的病因和發(fā)病機(jī)制至今未明，可能與病毒感染、過(guò)度勞累、心理負(fù)荷過(guò)重等因素有關(guān)。這些因素導(dǎo)致免疫系統(tǒng)功能異常，神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)功能紊亂。目前主要采用行為和藥物治療來(lái)對(duì)抗慢性疲勞綜合征。

慢性疲勞綜合征與免疫功能異常有關(guān)，但它畢竟不是免疫缺陷性疾病。盡管有新聞報(bào)道稱(chēng)，使用丙球治療慢性疲勞綜合征獲得顯著改善，但尚缺乏令人信服的證據(jù)。

廣東佰易事件是“虛驚一場(chǎng)”？

疑問(wèn)：2007年1月23日，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出通知，要求各地暫停銷(xiāo)售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白，因其可致人染丙肝。后來(lái)，有專(zhuān)家解釋?zhuān)颈蔚恼f(shuō)法不妥，丙肝抗體陽(yáng)性不一定就感染了丙肝。于是，有媒體借此宣傳廣東佰易事件僅是“虛驚一場(chǎng)”。真的只是虛驚嗎？

中國(guó)工程院院士、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部病原生物學(xué)系莊輝教授：

如果按照國(guó)家GMP要求生產(chǎn)，丙球是安全的，注射后不會(huì)出現(xiàn)丙肝抗體。而之所以會(huì)出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性，是因?yàn)閺V東佰易生產(chǎn)的丙球是用丙肝抗體陽(yáng)性的血作原材料。這是絕對(duì)不允許的！

雖說(shuō)隨著時(shí)間延長(zhǎng)，被動(dòng)輸入的抗體會(huì)慢慢消失，但目前說(shuō)此事“虛驚一場(chǎng)”還為時(shí)過(guò)早，還需要對(duì)注射過(guò)這批丙球的患者進(jìn)行隨訪(fǎng)。如果隨訪(fǎng)2個(gè)月后，在這批患者中，仍無(wú)一人丙肝病毒核酸陽(yáng)轉(zhuǎn)，或者未發(fā)現(xiàn)一名患者在被動(dòng)輸入的丙肝抗體陰轉(zhuǎn)后，又出現(xiàn)主動(dòng)丙肝抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)，則可認(rèn)為這批丙球的丙肝病毒在生產(chǎn)過(guò)程中被殺死了。但無(wú)論如何，廠家不應(yīng)該用丙肝抗體陽(yáng)性的血液作為生產(chǎn)丙球的原材料。

網(wǎng)上也可買(mǎi)丙球？

疑問(wèn)：廣東佰易事件后，有讀者來(lái)信舉報(bào)，網(wǎng)上有人公開(kāi)叫賣(mài)各種丙球，如靜注人免疫球蛋白，價(jià)格110～130元/瓶。能在網(wǎng)上買(mǎi)丙球嗎？2000年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾有禁令出臺(tái)，禁止網(wǎng)上售藥。而從2005年12月1日起，網(wǎng)上向個(gè)人售藥也只能出售非處方藥。

眾所周知，所有丙球都是注射劑，而所有注射劑都是處方藥，也就是說(shuō)所有丙球都必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)，任何網(wǎng)站向個(gè)人售賣(mài)丙球都屬違法。

那為什么不少網(wǎng)站不僅介紹人免疫球蛋白制劑，還附有藥品使用說(shuō)明書(shū)，以及價(jià)格呢？這其實(shí)是為了招商，給銷(xiāo)售企業(yè)參考的。廠家是不能直接把丙球這種產(chǎn)品賣(mài)給患者的。因此，若是網(wǎng)上招商的廠家，最好能明確注明針對(duì)人群和機(jī)構(gòu)，更要做好監(jiān)管工作，不能直接將產(chǎn)品銷(xiāo)售給患者；廣大老百姓更不能在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)丙球。

丙球： 既非靈丹 也非“猛獸”

疑問(wèn)：目前，大眾對(duì)丙球存在的兩種截然不同的態(tài)度，一種是把丙球當(dāng)作“補(bǔ)藥”，認(rèn)為一針?lè)腊俨?；另一種則因丙球是“血液制品”，就視其為“洪水猛獸”，即使需使用，也不愿意用。究竟應(yīng)如何看丙球？

老百姓不是醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員，自然對(duì)丙球不了解，多是“口口相傳”，“人云亦云”。因此，難免出現(xiàn)極端認(rèn)識(shí)。

首先，丙球絕對(duì)不是補(bǔ)藥，跟中醫(yī)說(shuō)的補(bǔ)益藥根本扯不上邊。肌肉注射的丙球主要用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎，而靜脈注射的主要用于治療免疫缺陷病。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，它們都有自己“該用”的時(shí)候。

生病有時(shí)也是身體主動(dòng)免疫的過(guò)程，盲目使用或?yàn)E用丙球，反而可能抑制自身免疫球蛋白的生成，對(duì)健康不利。因此，若不是為了上述目的，而將丙球作為防治百病、增強(qiáng)體質(zhì)、有益無(wú)害的營(yíng)養(yǎng)品或補(bǔ)藥，包醫(yī)百病的靈丹妙藥，不僅是不明智的，而是有害的。

另外，有些人群更不能隨意使用丙球。比如，嬰兒就不宜使用丙球。因?yàn)閶雰浩谑求w內(nèi)合成丙球、產(chǎn)生抗體的時(shí)候，此時(shí)若使用丙球，反而會(huì)抑制自身抗體的產(chǎn)生。

當(dāng)然，若病情實(shí)在需要，患者大可不必因?yàn)槠錇樯镏破?，與人血沾邊就驚慌，不愿意使用。總的說(shuō)來(lái)，只要用健康人血作為生產(chǎn)原料，嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局定期、不定期地進(jìn)行檢查、督促，丙球還是一類(lèi)較為安全的生物制品，質(zhì)量是有保證的。

廣東佰易事件雖然為丙球的濫用之風(fēng)降了溫，但若從此對(duì)丙球“一棍子打死”，視之為“洪水猛獸”，即使該用也不用，這也是不可取的。

>>用藥答疑

問(wèn)：打一針丙球管得了多長(zhǎng)時(shí)間？

答：注射丙球?qū)儆诒粍?dòng)免疫，見(jiàn)效快，能在短時(shí)間內(nèi)增強(qiáng)身體免疫力，但維持時(shí)間不長(zhǎng)。注射1次，最多維持1個(gè)月左右。因此，丙球不能代替預(yù)防針。

問(wèn)：丙球應(yīng)該到哪里去注射？

答：提供丙球的必須是正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者無(wú)論采用靜脈注射，還是肌肉注射，都要在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。而且，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

問(wèn)：使用丙球時(shí)，不能與哪些藥物合用？

答：必須單獨(dú)輸注或肌注，不得與其他任何藥物混合輸用。

問(wèn)：注射丙球后，生活上應(yīng)注意什么問(wèn)題？有無(wú)食物禁忌？

答：由于丙球只是免疫增強(qiáng)劑，注射后生活上不需要特別注意，也沒(méi)有食物禁忌。

篇9

關(guān)鍵詞：食品科學(xué)與工程；人才培養(yǎng)；模式；改革；創(chuàng)新

銅仁學(xué)院食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)是2012年新增本科專(zhuān)業(yè)，在學(xué)校走應(yīng)用轉(zhuǎn)型的背景之下，該專(zhuān)業(yè)在人才培養(yǎng)方面的改革創(chuàng)新進(jìn)行了積極探索，并在有利于學(xué)生綜合素質(zhì)培養(yǎng)的前提下，以“理論與實(shí)踐相結(jié)合、課內(nèi)與課外相結(jié)合、學(xué)校與企業(yè)相結(jié)合、學(xué)業(yè)導(dǎo)師與企業(yè)導(dǎo)師相結(jié)合”的原則［1-2］，進(jìn)行了如下幾個(gè)方面的人才培養(yǎng)模式改革與創(chuàng)新。

1不斷完善人才培養(yǎng)方案，培養(yǎng)應(yīng)用型人才

根據(jù)相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)需求分析、食品科學(xué)與工程學(xué)科特點(diǎn)及專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)規(guī)律，結(jié)合學(xué)校、本專(zhuān)業(yè)定位，不斷完善人才培養(yǎng)方案，對(duì)人才培養(yǎng)目標(biāo)、課程體系設(shè)置等進(jìn)行了調(diào)整，引入了創(chuàng)業(yè)教育理念和課程，人才培養(yǎng)方案更加體現(xiàn)本專(zhuān)業(yè)“重能力、重實(shí)踐、重應(yīng)用”的特色，側(cè)重應(yīng)用型、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)。具體調(diào)整情況：人才培養(yǎng)目標(biāo)由培養(yǎng)“具備食品科學(xué)、食品分析與檢測(cè)、食品加工與保藏、食品企業(yè)管理、綠色食品與有機(jī)農(nóng)業(yè)等方面的基本知識(shí)和基本技能，能夠在食品的生產(chǎn)、加工、流通及與食品科學(xué)與工程相關(guān)的領(lǐng)域從事食品或相關(guān)產(chǎn)品的分析檢測(cè)、科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)管理、品質(zhì)控制、產(chǎn)品銷(xiāo)售、檢驗(yàn)檢疫、質(zhì)量管理、教育教學(xué)等方面工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才”向培養(yǎng)“培養(yǎng)具有化學(xué)、生物學(xué)、食品工程和食品技術(shù)知識(shí)，能在食品領(lǐng)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)技術(shù)及管理、品質(zhì)控制、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、科學(xué)研究、工程設(shè)計(jì)等方面工作的食品科學(xué)與工程學(xué)科的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員”轉(zhuǎn)變，最后形成了培養(yǎng)“適應(yīng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要，食品學(xué)科專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)、實(shí)踐能力較強(qiáng)、人格品質(zhì)健全、富有創(chuàng)新精神和社會(huì)責(zé)任感的高素質(zhì)應(yīng)用型人才”，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的“3+1”人才培養(yǎng)模式，“3”為3年基礎(chǔ)學(xué)習(xí)階段以學(xué)校培養(yǎng)為主，“1”為累計(jì)1年在企事業(yè)單位學(xué)習(xí)和各類(lèi)實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)等，著力培養(yǎng)理論與實(shí)踐相結(jié)合、校內(nèi)與校外相結(jié)合的應(yīng)用型人才。優(yōu)化課程體系，刪減了“茶學(xué)、食品發(fā)酵工藝學(xué)、現(xiàn)代生物技術(shù)概論、食品免疫學(xué)、綠色食品與有機(jī)農(nóng)業(yè)”，保留“食品企業(yè)管理”課程，只是教學(xué)形式由校內(nèi)教師講解改變?yōu)檠?qǐng)企業(yè)專(zhuān)家做講座的形式進(jìn)行，增加了“專(zhuān)業(yè)勞動(dòng)課、食品加工與貯藏實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)、工程原理課程設(shè)計(jì)、食品工廠設(shè)計(jì)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)、學(xué)術(shù)講座”，其中部分為必修課，部分為選修課，縮減了部分課程的學(xué)時(shí)，實(shí)踐課程體系更加側(cè)重實(shí)用性、可操作性、創(chuàng)新性，形成了理論課和實(shí)踐課相結(jié)合、課內(nèi)環(huán)節(jié)和課外環(huán)節(jié)相結(jié)合、專(zhuān)業(yè)教育和創(chuàng)業(yè)教育融合、校內(nèi)實(shí)訓(xùn)和校外實(shí)習(xí)相結(jié)合的課程體系，合理的課程體系將有力地支持應(yīng)用性人才培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。逐步形成了“3+1”的人才培養(yǎng)模式，即緊緊圍繞培養(yǎng)高素質(zhì)的食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)應(yīng)用型人才這一培養(yǎng)目標(biāo)，理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)兩個(gè)方面并重，抓住課內(nèi)教學(xué)與課外教學(xué)兩個(gè)環(huán)節(jié)，創(chuàng)業(yè)教育與專(zhuān)業(yè)教育融合，鍛煉學(xué)生多種能力［3］。通過(guò)人才培養(yǎng)模式的改革、創(chuàng)新，一方面，學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、綜合能力顯著提高，表現(xiàn)為學(xué)習(xí)成績(jī)提高、考證率提高、就業(yè)效果較好，另一方面，教師的各種能力得到提高，表現(xiàn)為課堂授課效果趨于更好、教學(xué)科研項(xiàng)目和發(fā)表的論文增多。

2改革教學(xué)內(nèi)容和方法，推動(dòng)課程建設(shè)

根據(jù)該專(zhuān)業(yè)的發(fā)展，不斷深化教育教學(xué)改革，引導(dǎo)教師及時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容、創(chuàng)新教學(xué)方法、改進(jìn)教學(xué)手段，提升課程建設(shè)。該專(zhuān)業(yè)首先及時(shí)了解地方食品產(chǎn)業(yè)的技術(shù)需求及取得的新成果，將新知識(shí)、新理論、新技術(shù)和新方法充實(shí)到教學(xué)內(nèi)容中，剔除無(wú)用知識(shí)，使教學(xué)內(nèi)容與地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求相適應(yīng)。其次，注重改善傳統(tǒng)“填鴨”式教學(xué)方式，提倡啟發(fā)式、討論式、體驗(yàn)式、案例式等多種教學(xué)方法，特別在應(yīng)用性、工程性以及綜合性較強(qiáng)的課程積極推進(jìn)“項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)型”和“任務(wù)型驅(qū)動(dòng)”的實(shí)施［4］。在專(zhuān)業(yè)課中，以項(xiàng)目實(shí)踐作為整個(gè)課程主線(xiàn)，通過(guò)項(xiàng)目實(shí)踐使學(xué)生既掌握理論知識(shí)，還提高應(yīng)用能力?！叭蝿?wù)驅(qū)動(dòng)型”讓學(xué)生帶著任務(wù)對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)，并通過(guò)匯報(bào)總結(jié)作為任務(wù)的考核，以達(dá)到最佳的授課效果［5］。再次，在課程體系的優(yōu)化過(guò)程中，該專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)有效利用地方資源，把企業(yè)案例帶到課堂上來(lái)，把課堂放到企業(yè)中去，將產(chǎn)教結(jié)合落到實(shí)處，有效搭建課程體系的外部環(huán)境。該專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)以人才培養(yǎng)目標(biāo)為基礎(chǔ)，教師和學(xué)生都可以通過(guò)深入企業(yè)、基地學(xué)習(xí)鍛煉，形成系統(tǒng)的實(shí)踐鍛煉體系，有效地完善了理論課程體系。在此基礎(chǔ)上，鞏固專(zhuān)業(yè)課程內(nèi)部結(jié)構(gòu)，與地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展緊密結(jié)合，建立以《食品工藝學(xué)》《食品營(yíng)養(yǎng)與衛(wèi)生學(xué)》《食品工廠設(shè)計(jì)》為主干的課程體系。此外，在設(shè)置合理課程體系的同時(shí)，積極開(kāi)展教學(xué)研究和校內(nèi)工程實(shí)訓(xùn)，通過(guò)兩個(gè)人合作完成產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)計(jì)，從前期調(diào)研到生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)計(jì)，物料衡算，設(shè)備選型等知識(shí)的掌握，充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的實(shí)踐動(dòng)手能力，學(xué)生的工程設(shè)計(jì)能力得到明顯提高。

3大力開(kāi)展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐，學(xué)生實(shí)踐創(chuàng)新能力得到明顯加強(qiáng)

從2013年開(kāi)始，該專(zhuān)業(yè)以結(jié)合學(xué)校實(shí)施的學(xué)生科研課題為契機(jī)，大力開(kāi)展大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動(dòng)。重點(diǎn)以課外教學(xué)環(huán)節(jié)為突破口，不斷推進(jìn)學(xué)生課外實(shí)踐教育專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)，將課內(nèi)教學(xué)與課外教學(xué)相結(jié)合、創(chuàng)業(yè)教育與專(zhuān)業(yè)教育相融合，促進(jìn)學(xué)生自主學(xué)習(xí)，鍛煉學(xué)生綜合能力，將大學(xué)生創(chuàng)業(yè)活動(dòng)作為課外專(zhuān)業(yè)實(shí)踐的延伸，逐步滲透創(chuàng)業(yè)教育理念，探索創(chuàng)業(yè)教育的有效形式，研究創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育與專(zhuān)業(yè)教育融合的最佳模式，全面提升學(xué)生綜合能力，實(shí)現(xiàn)應(yīng)用型、創(chuàng)新型人才培養(yǎng)目標(biāo)，效果顯著。2013年以來(lái)，食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)校級(jí)學(xué)生科研課題數(shù)由2項(xiàng)增加至4項(xiàng)，國(guó)家級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)并結(jié)題1項(xiàng)，省級(jí)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)訓(xùn)練計(jì)劃項(xiàng)目5項(xiàng)，學(xué)生參與數(shù)累計(jì)不少于80人次。此外，積極參與教師課題，提升實(shí)踐能力。截至2016年7月，學(xué)生參加科研課題、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動(dòng)，目前已開(kāi)發(fā)出10多種新產(chǎn)品，如灰豆腐、刺葡萄酒、薇菜干、即食薇菜、天麻片等，學(xué)生發(fā)表科研論文達(dá)7篇，獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)9項(xiàng)，發(fā)明專(zhuān)利公開(kāi)10項(xiàng)。參加創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目的學(xué)生普遍反映大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活動(dòng)能夠鍛煉學(xué)生的動(dòng)手操作能力、文筆能力、運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)能力、理論聯(lián)系實(shí)際能力、團(tuán)結(jié)協(xié)作能力、語(yǔ)言表達(dá)能力、論文撰寫(xiě)能力等，是鍛煉、提高學(xué)生綜合能力的有效途徑，學(xué)生實(shí)踐創(chuàng)新能力得到明顯加強(qiáng)。

4開(kāi)展食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)特色展覽會(huì)，提升學(xué)生專(zhuān)業(yè)認(rèn)知度

為響應(yīng)學(xué)校培養(yǎng)高素質(zhì)應(yīng)用型人才的號(hào)召，展示食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)魅力，普及食品安全方面的法律法規(guī)，讓更多的人了解食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)；豐富校園文化，培養(yǎng)學(xué)生能力、鍛煉和展示學(xué)生綜合技能；培養(yǎng)學(xué)生團(tuán)結(jié)協(xié)作精神、人際溝通技巧和處事應(yīng)變能力等職業(yè)素養(yǎng)，將專(zhuān)業(yè)知識(shí)與校園文化活動(dòng)融為一體。2014年5月和2015年9月，舉辦了首屆和第二屆食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)特色展覽會(huì)，活動(dòng)期間分發(fā)食品安全相關(guān)知識(shí)法規(guī)500冊(cè)，野生香菇有關(guān)知識(shí)600冊(cè)，安全飲食注意事項(xiàng)500冊(cè)，新食品安全法宣傳300冊(cè)，進(jìn)行啤酒品鑒和營(yíng)養(yǎng)配餐大賽等活動(dòng)、展示了家鄉(xiāng)特色食品以及在實(shí)驗(yàn)室制作的面包、葡萄酒、餅干、蛋糕、灰豆腐、酸奶等產(chǎn)品，活動(dòng)影響覆蓋銅仁學(xué)院、銅仁市食品藥品監(jiān)督管理局、銅仁市工業(yè)園區(qū)的碧美園食品有限公司等。通過(guò)此次活動(dòng)的開(kāi)展，展示了食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)學(xué)生的專(zhuān)業(yè)能力、組織能力，提升了學(xué)生對(duì)專(zhuān)業(yè)的認(rèn)知度。通過(guò)開(kāi)展一年一度的食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)特色展覽會(huì)，不斷完善活動(dòng)內(nèi)容，以自主開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品為特色，不斷激發(fā)活動(dòng)參與的積極性。通過(guò)組織和參與活動(dòng)，產(chǎn)生“需求學(xué)習(xí)”及“需求能力鍛煉”的動(dòng)力，提高了積極性和主動(dòng)性，在一定程度上改變了學(xué)生被動(dòng)學(xué)習(xí)，被動(dòng)鍛煉的狀態(tài)。近幾年，學(xué)生參與一年一度食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)特色展覽會(huì)的熱情十分高漲，學(xué)生參與率達(dá)應(yīng)屆人數(shù)的95%以上。一年一度食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)特色展覽會(huì)的舉辦，為學(xué)生成果展示搭建了一個(gè)展示自我平臺(tái)，讓學(xué)生通過(guò)活動(dòng)的籌備與開(kāi)展，全程參與其中，將所學(xué)的專(zhuān)業(yè)應(yīng)用于活動(dòng)中，充分展示了食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)所學(xué)知識(shí)的重要性以及意義所在。

5密切校企合作，建立校企合作、內(nèi)外結(jié)合的創(chuàng)新與實(shí)踐教學(xué)模式

為緊密對(duì)接食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)及其需求，建立校企合作、內(nèi)外結(jié)合的創(chuàng)新與實(shí)踐教學(xué)模式。該專(zhuān)業(yè)與銅仁市食品藥品檢驗(yàn)所、農(nóng)夫山泉（貴州）武陵山飲料有限公司、遵義金紫陽(yáng)食品有限公司等開(kāi)展產(chǎn)學(xué)合作。學(xué)校為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)性人才和專(zhuān)業(yè)技術(shù)，提升企業(yè)技術(shù)水平和創(chuàng)新能力，針對(duì)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的問(wèn)題和困難，有針對(duì)性的提供技術(shù)支撐和服務(wù)；企業(yè)為學(xué)校提供創(chuàng)新課題和學(xué)生崗位需求，為學(xué)生見(jiàn)習(xí)實(shí)習(xí)提供保障。通過(guò)與企業(yè)合作，引進(jìn)企業(yè)需要開(kāi)展的研發(fā)項(xiàng)目與所要開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的案例，將食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)的傳統(tǒng)的教學(xué)實(shí)踐環(huán)節(jié)改革為理論與實(shí)踐相結(jié)合的模式，實(shí)現(xiàn)實(shí)踐與基本教學(xué)環(huán)節(jié)無(wú)縫結(jié)合［6］。企業(yè)參與了該專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案的修訂與討論，企業(yè)負(fù)責(zé)人提出要增設(shè)“食品營(yíng)銷(xiāo)學(xué)”“食品加工企業(yè)管理”“公文寫(xiě)作”等課程，從企業(yè)人才需求、企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀等方面給專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案的修訂與制定提供了建議。

6實(shí)施實(shí)習(xí)質(zhì)量監(jiān)控模式，積極推動(dòng)學(xué)生就業(yè)

結(jié)合該專(zhuān)業(yè)“3+1”的人才培養(yǎng)模式，學(xué)生在大四即將進(jìn)行為期至少半年的企事業(yè)單位實(shí)習(xí)。為了更好的保證學(xué)生實(shí)習(xí)質(zhì)量，確保學(xué)生更好就業(yè)，本專(zhuān)業(yè)實(shí)施了實(shí)習(xí)質(zhì)量監(jiān)控模式。學(xué)生的實(shí)習(xí)由校內(nèi)導(dǎo)師和校外導(dǎo)師共同指導(dǎo)，學(xué)生首先要了解實(shí)習(xí)單位情況、實(shí)習(xí)目的意義以及實(shí)習(xí)的目標(biāo)［7］。此外，學(xué)生每周需要定期向校內(nèi)導(dǎo)師以實(shí)習(xí)周志的形式從實(shí)習(xí)部門(mén)、實(shí)習(xí)崗位、實(shí)習(xí)內(nèi)容、實(shí)習(xí)收獲與體會(huì)、下一周計(jì)劃等方面匯報(bào)實(shí)習(xí)情況。校內(nèi)導(dǎo)師通過(guò)學(xué)生的實(shí)習(xí)周志，根據(jù)實(shí)習(xí)的具體情況，及時(shí)與學(xué)生溝通，給學(xué)生進(jìn)一步實(shí)習(xí)提建議與方向，讓學(xué)生更好地適應(yīng)實(shí)習(xí)崗位的要求，更好地解決實(shí)際遇到的問(wèn)題，以期提升學(xué)生就業(yè)實(shí)力。通過(guò)實(shí)施學(xué)生實(shí)習(xí)質(zhì)量監(jiān)督制度，首先在校內(nèi)導(dǎo)師和企業(yè)導(dǎo)師的雙導(dǎo)師指導(dǎo)下進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)等，學(xué)生實(shí)習(xí)效果顯著。例如，學(xué)生在金紫陽(yáng)食品有限公司實(shí)習(xí)，通過(guò)與企業(yè)導(dǎo)師、學(xué)校導(dǎo)師溝通，對(duì)方便面出廠指標(biāo)的測(cè)定方法的確定、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品配方等方面進(jìn)行了規(guī)范，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及管理人員等多次反映本專(zhuān)業(yè)學(xué)生專(zhuān)業(yè)知識(shí)扎實(shí)，特別愿意接收本專(zhuān)業(yè)學(xué)生成為他們企業(yè)的員工；其次，在貴州龍膳食坊食品有限公司實(shí)習(xí)的學(xué)生，連夜加班制作擬創(chuàng)造“吉尼斯世界紀(jì)錄”月餅，任勞任怨，肯吃苦，甚至有的學(xué)生連續(xù)兩天沒(méi)有休息，通過(guò)不斷努力，和公司其他成員一起完成了公司任務(wù)，并獲得了“企業(yè)特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”；再次，在六盤(pán)水美味園食品有限公司的學(xué)生在實(shí)習(xí)期間得到連續(xù)3次加薪，現(xiàn)已成為該企業(yè)的技術(shù)骨干。

7結(jié)語(yǔ)

食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)是應(yīng)用性較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)，本文從人才培養(yǎng)方案、教學(xué)內(nèi)容和方法、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐、專(zhuān)業(yè)特色活動(dòng)、校企合作、實(shí)習(xí)質(zhì)量監(jiān)控模式等方面探討了食品科學(xué)與工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)模式的改革與創(chuàng)新，以期尋求適應(yīng)于應(yīng)用型人才培養(yǎng)的重要舉措。

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篇10

【關(guān)鍵詞】公眾利益 “地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈 監(jiān)管 對(duì)策

我國(guó)對(duì)地溝油的監(jiān)管機(jī)制尚未完善，各類(lèi)“地溝油”上餐桌時(shí)間在全國(guó)各地蔓延，嚴(yán)重影響社會(huì)公共安全和生活秩序，近年來(lái)，政府紛紛出臺(tái)各項(xiàng)法律法規(guī)，進(jìn)一步加大食品安全監(jiān)管力度，從“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)著手，積極推進(jìn)地溝油資源化利用和無(wú)害化處理。本文從公眾利益視角出發(fā)，構(gòu)建“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管框架，為加強(qiáng)地溝油產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管機(jī)制提出具體的措施辦法。

一、公眾利益概念的界定

公眾利益是指企業(yè)將社會(huì)公眾利益置于首位，不斷用實(shí)際行動(dòng)增進(jìn)公眾受益，贏得社會(huì)公眾的理解和信任企業(yè)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與社會(huì)、經(jīng)濟(jì)環(huán)境相互協(xié)調(diào)與共同發(fā)展，所以公眾利益就是公眾對(duì)社會(huì)基本利益的共享。公眾利益理論的主要思想是：政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表政府法規(guī)，執(zhí)行政府職能，通過(guò)低成本、高效率運(yùn)作來(lái)規(guī)范企業(yè)行為，從而實(shí)現(xiàn)社會(huì)公眾對(duì)公眾利益最大化的共享。從公眾利益根本點(diǎn)出發(fā)，政府相關(guān)監(jiān)管部門(mén)針對(duì)不同市場(chǎng)失靈采取恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施。

二、公眾利益理論對(duì)“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管研究的適用性

首先，這一理論的主要思想是鼓勵(lì)政府履行監(jiān)管職能并增強(qiáng)政府在監(jiān)管中的作用，并可以通過(guò)制定嚴(yán)格的法律懲治手段，打擊違法行為，遏制“地溝油”在餐桌上蔓延；其次，由于存在信息不對(duì)稱(chēng)，消費(fèi)者對(duì)信息的獲取處于弱勢(shì)地位，需要政府從公共利益出發(fā)，加大對(duì)“地溝油”的監(jiān)管力度，保護(hù)公眾利益，實(shí)現(xiàn)公共利益的目的；再次，從公眾利益理論角度出發(fā)，政府主要是依靠法律手段實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能，從技術(shù)規(guī)范、行業(yè)規(guī)范、職業(yè)規(guī)范等方面對(duì)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)者采取監(jiān)管措施；最后，政府監(jiān)管的目的是為了保護(hù)公眾的合法權(quán)益，使公眾這一弱勢(shì)群體的利益在經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)上免受侵害。通過(guò)上述分析，本人認(rèn)為應(yīng)該遵循公眾利益理論的基本原理來(lái)研究和制定“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管機(jī)制，從而提高“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的效率。上述的這些公眾利益理論視角都與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的手段研究角度是一致的。

三、基于公眾利益的“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管體系參與者及其分工

“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管體系是指為實(shí)現(xiàn) “地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)范經(jīng)營(yíng)秩序而對(duì)其實(shí)施有效監(jiān)管的一整套機(jī)制和組織機(jī)構(gòu)的總和，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管體系主要包括監(jiān)管體系參與者及監(jiān)管分工兩個(gè)內(nèi)容。具體如下：

1.政府相關(guān)職能機(jī)構(gòu)。各政府相關(guān)職能機(jī)構(gòu)要認(rèn)真做好職能工作，如質(zhì)量檢查部門(mén)要加強(qiáng)食品安全生產(chǎn)及加工的監(jiān)督管理工作；工商部門(mén)要加強(qiáng)食用油流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督；食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要監(jiān)督餐飲單位切實(shí)執(zhí)行食品原料采購(gòu)的索證索票制度；商務(wù)部門(mén)要加強(qiáng)餐飲行業(yè)的管理工作，積極引導(dǎo)餐飲企業(yè)誠(chéng)信合法經(jīng)營(yíng)；衛(wèi)生部門(mén)要會(huì)同有關(guān)部門(mén)完善相關(guān)檢測(cè)檢驗(yàn)方法，加強(qiáng)對(duì)“地溝油”及食用油的科學(xué)監(jiān)測(cè)等等。

2.行業(yè)協(xié)會(huì)。中國(guó)餐飲行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)著協(xié)助政府管理餐飲市場(chǎng)的重要任務(wù)，依靠自身影響力和凝聚力喚起全行業(yè)的責(zé)任意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)自律，如完善行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)使用地溝油的企業(yè)實(shí)行“一票否決制”；推薦物美價(jià)廉的品牌餐飲油，樹(shù)立行業(yè)內(nèi)使用餐飲業(yè)食用油的典范；制定《中國(guó)餐飲協(xié)會(huì)自律準(zhǔn)則》等，對(duì)從事違法餐飲活動(dòng)的會(huì)員，在自律的范疇內(nèi)，予以制裁，通過(guò)行業(yè)內(nèi)部點(diǎn)名通報(bào)、警告，嚴(yán)重者取消其會(huì)員資格等。

3.社會(huì)輿論監(jiān)督。當(dāng)前，我國(guó)存在行政和執(zhí)法資源不足與違法地溝油企業(yè)分布區(qū)域廣的矛盾，從國(guó)外的成功案例來(lái)看，通過(guò)社會(huì)輿論監(jiān)管力量，發(fā)揮群眾組織和社會(huì)組織的作用，可以彌補(bǔ)有關(guān)部門(mén)資源不足的現(xiàn)狀。社會(huì)各界對(duì)“地溝油”產(chǎn)業(yè)的輿論監(jiān)督主要包括三個(gè)方面，第一，消費(fèi)者對(duì)違法使用“地溝油”的組織或個(gè)人進(jìn)行舉報(bào)投訴；第二，新聞媒體對(duì)違法使用“地溝油”的輿論監(jiān)督與曝光；第三，要定期公布違法違規(guī)使用“地溝油”餐飲企業(yè)和單位，并將其納入企業(yè)的誠(chéng)信記錄名單；第四，消費(fèi)者協(xié)會(huì)扮演者社會(huì)輿情與監(jiān)督，并受理消費(fèi)者對(duì)侵權(quán)行為的投訴。

4.立法司法機(jī)關(guān)。司法機(jī)關(guān)通過(guò)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，依法規(guī)范對(duì)“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，將“地溝油”整治作為食品安全整頓的重要內(nèi)容，以集貿(mào)市場(chǎng)、批發(fā)市場(chǎng)等場(chǎng)所為重點(diǎn)，摸清“地溝油”原料來(lái)源和銷(xiāo)售渠道，認(rèn)真排查和取締非法生產(chǎn)“地溝油”的黑窩點(diǎn)，嚴(yán)肅查處經(jīng)營(yíng)假冒偽劣和來(lái)源不明食用油的行為，依法追究民事甚至刑事法律責(zé)任。

5.“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主體。地溝油產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)且復(fù)雜，要加強(qiáng)對(duì)“地溝油”的回收監(jiān)控，杜絕“地溝油”回流餐桌現(xiàn)象；強(qiáng)化食用油的生產(chǎn)和流通的索證管理，對(duì)證件不齊全或違法生產(chǎn)“地溝油”的企業(yè)要依法吊銷(xiāo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)執(zhí)照。

四、基于公眾利益的“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架構(gòu)建

綜上所述，在公眾利益理論視角下，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管最終目的是依法保護(hù)社會(huì)公眾利益，建立社會(huì)和諧，維護(hù)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，具體有如下內(nèi)容：

1.最終目標(biāo)是保護(hù)公眾利益。“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管要堅(jiān)持以公眾利益理論依據(jù)，實(shí)行以公眾利益為本、以社會(huì)發(fā)展為本的監(jiān)管思想，實(shí)現(xiàn)最廣大公眾和社會(huì)的根本利益。

2.不斷創(chuàng)新監(jiān)管的手段和方法。食用“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈主要有掏撈、粗煉、倒賣(mài)、深加工、批發(fā)和零售等六大環(huán)節(jié)，這一產(chǎn)業(yè)鏈冗長(zhǎng)且關(guān)系網(wǎng)的復(fù)雜，使行政監(jiān)管不力，使立法和司法成為盲區(qū)成為不爭(zhēng)的事實(shí)；同時(shí)，經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的日益國(guó)際化，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營(yíng)運(yùn)作模式也隨著經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)的誘導(dǎo)發(fā)生的重大變化，相關(guān)方要建立起適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需要監(jiān)管體制和措施。從監(jiān)管體制角度來(lái)說(shuō)，我們需要借鑒諸如美國(guó)、日本等國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn)；共工商執(zhí)法監(jiān)管角度來(lái)說(shuō)，要不斷出臺(tái)與時(shí)俱進(jìn)、適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的監(jiān)督依據(jù)和監(jiān)督方法。成熟的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，必然是行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督完善的機(jī)制，僅靠政府是無(wú)法完成監(jiān)管使命的。

3.建立和諧的社會(huì)關(guān)系?；诠娎胬碚撘暯窍拢⑸鐣?huì)和諧的有兩方面的內(nèi)容，首先，監(jiān)管是促進(jìn)社會(huì)和諧的重要手段，使地溝油流向合法化，推動(dòng)和諧的社會(huì)關(guān)系，同時(shí)，監(jiān)管者和被監(jiān)管者要和諧共處，此乃監(jiān)管的最高境界；其次，監(jiān)管活動(dòng)的相關(guān)責(zé)任部門(mén)也要充分體現(xiàn)和諧，監(jiān)管過(guò)程中，相關(guān)責(zé)任部門(mén)難免有工作銜接不到位，求各職能部門(mén)加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)，監(jiān)管的協(xié)調(diào)合作是監(jiān)管成敗的關(guān)鍵。

4.依法監(jiān)管，保護(hù)公眾利益。在公眾利益理論視角下，監(jiān)管“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈要有法可依，有法必依，依法監(jiān)管，違法必究。行政機(jī)關(guān)能否依法辦事，能否按照客觀事實(shí)公平公正做出裁決，對(duì)公民的榜樣作用也最強(qiáng)。對(duì)于各國(guó)家機(jī)關(guān)來(lái)說(shuō)依法行政就是要按照法律法規(guī)，行使行政權(quán)力，處理行政事務(wù)。依法行政理念是對(duì)政府執(zhí)法部門(mén)履行監(jiān)管職責(zé)和行使監(jiān)管執(zhí)法能力的考驗(yàn)。

根據(jù)以上分析，在公眾利益視角下，“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架描述如圖。

基于公眾利益的“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架

從上圖可以看出，在“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管框架可通過(guò)以下五類(lèi)關(guān)系組成：

（1）政府職能部門(mén)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。政府職能部門(mén)監(jiān)管機(jī)構(gòu)包括工商部門(mén)、衛(wèi)生部門(mén)、食品部門(mén)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)等等；政府職能部門(mén)監(jiān)管主要解決三個(gè)問(wèn)題，一是使用何種策略監(jiān)管，二是依法監(jiān)管的具體行為方式，三是監(jiān)管的績(jī)效管理。

（2）行業(yè)協(xié)會(huì)與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。行業(yè)協(xié)會(huì)包括餐飲協(xié)會(huì)、烹飪協(xié)會(huì)、商業(yè)協(xié)會(huì)、保健協(xié)會(huì)等等，行業(yè)協(xié)會(huì)一是要在行業(yè)內(nèi)自律，二是要建立準(zhǔn)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

（3）社會(huì)監(jiān)督力量與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。社會(huì)監(jiān)督力量包括消費(fèi)者個(gè)體、輿論媒體和消費(fèi)者協(xié)會(huì)，社會(huì)監(jiān)督力量通過(guò)社會(huì)曝光和輿論來(lái)宣傳“地溝油”的相關(guān)不法行為，從而達(dá)到輿論監(jiān)督的作用。

（4）法律體系與“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)系。“地溝油”產(chǎn)業(yè)鏈活動(dòng)主體的日?；顒?dòng)必須受到國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的限制，這些法律法規(guī)同時(shí)也是“地溝油”監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)管的政策、法律依據(jù)。

（5）“地溝油”產(chǎn)業(yè)活動(dòng)主體之間的關(guān)系。地溝油產(chǎn)業(yè)活動(dòng)主體之間也存在著必然的關(guān)系鏈。對(duì)于監(jiān)管來(lái)說(shuō)，地溝油產(chǎn)業(yè)和食品餐飲公司實(shí)際上還承擔(dān)著自律審查的責(zé)任。

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作者簡(jiǎn)介：

黃遠(yuǎn)輝（1982―），男，廣西橫縣人，講師、助理研究員，碩士，研究方向：工商管理、職業(yè)教育。

韋傳亮，（1966―），男，廣西南寧人，教授，碩士，研究方向：工商管理、職業(yè)教育。