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篇1

關(guān)鍵詞：血細(xì)胞分析儀；質(zhì)量控制；比對(duì)分析；偏倚

在無(wú)償獻(xiàn)血工作全面開(kāi)展、獻(xiàn)血隊(duì)伍日益壯大的今天，血液質(zhì)量與安全也成了刻不容緩的問(wèn)題。血站實(shí)驗(yàn)室的血細(xì)胞分析儀更多的被用于機(jī)采血小板前獻(xiàn)血者的血細(xì)胞計(jì)數(shù)以及采集的各血液成分的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，因此也就成為血站實(shí)驗(yàn)室保證血液產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備之一。同一實(shí)驗(yàn)室往往配置多臺(tái)血細(xì)胞分析儀，有的使用相同廠家不同型號(hào)，甚至是不同廠家不同型號(hào)，他們的檢測(cè)方法及原理不完全相同，性能之間存在差異，對(duì)同一標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果存在著偏差就在所難免[1]。血站血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性是對(duì)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血安全以及血液成分產(chǎn)品質(zhì)量的根本保障，為保證實(shí)驗(yàn)室不同儀器間檢測(cè)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)室常用內(nèi)部比對(duì)實(shí)驗(yàn)來(lái)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制?，F(xiàn)將對(duì)比結(jié)果報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑 日本希森美康Sysmex XS-500i及Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀各一臺(tái)。均使用原廠原裝配套試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品。

1.2 標(biāo)本 重復(fù)性實(shí)驗(yàn)用BIO-RAD全血質(zhì)控品；比對(duì)實(shí)驗(yàn)用一次性EDTA-K2真空采血管采集健康獻(xiàn)血者新鮮血液2ml40份。

1.3 方法

1.3.1 儀器確定 Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀參作為參比儀器；Sysmex XS-500i血細(xì)胞分析儀作為比對(duì)儀器。

1.3.2 重復(fù)性測(cè)定 嚴(yán)格按照Sysmex血細(xì)胞分析儀操作手冊(cè)中的質(zhì)量控制和校準(zhǔn)對(duì)儀器進(jìn)行操作，在儀器質(zhì)控滿(mǎn)意狀態(tài)下，取BIO-RAD全血質(zhì)控品同批號(hào)三瓶混合均勻，在兩臺(tái)儀器上分別連續(xù)檢測(cè)20次以進(jìn)行重復(fù)性測(cè)定，計(jì)算它們各自的紅細(xì)胞（RBC），白細(xì)胞（WBC），血紅蛋白（HGB），紅細(xì)胞壓積（HCT）和血小板（PLT）5個(gè)參數(shù)的均值、SD和CV值。

1.3.3 一致性比對(duì) 每日收集新鮮健康獻(xiàn)血者血液標(biāo)本8份（2ml/管），連續(xù)收集5d。在儀器質(zhì)控滿(mǎn)意狀態(tài)下，分別在每臺(tái)血細(xì)胞分析儀上按常規(guī)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，按標(biāo)本號(hào)18的順序進(jìn)行，然后再按81的相反順序連續(xù)測(cè)定，2～4h 內(nèi)完成，記錄各自的檢測(cè)結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì) 將結(jié)果應(yīng)用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。

1.5 判定規(guī)則 精密度：以CLIA'88規(guī)定的允許誤差的1/4作為判定規(guī)則：即CV：WBC≤3.75% 、RBC≤1.5% 、HGB≤1.75% 、HCT≤1.5% 、PLT≤6.25%。相對(duì)偏差：以CLIA'88規(guī)定的允許誤差的1/2作為判定標(biāo)準(zhǔn)： WBC≤7.5% 、RBC≤3.0% 、HGB≤3.5% 、HCT≤3.0% 、PLT≤12.5%[2]。

2 結(jié)果

2.1 2臺(tái)儀器重復(fù)性測(cè)定 見(jiàn)表1。

2.2 兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果的相關(guān)性比較 見(jiàn)表2。

對(duì)比儀器Sysmex XS-500i測(cè)得的WBC、RBC、HGB、PLT、HCT5項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)為X軸，參比儀器Sysmex XE-2100檢測(cè)數(shù)據(jù)為Y軸作回歸和相關(guān)性分析，求出他們的相關(guān)系數(shù)和回歸方程y=bx+a，r≥0.95為范圍合適，直線(xiàn)回歸統(tǒng)計(jì)的斜率和截距可靠。

3討論

本次試驗(yàn)顯示，兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀的5項(xiàng)指標(biāo)的精密度均在CLIA88規(guī)定的1/4允許誤差的可接受范圍內(nèi)，說(shuō)明同一份標(biāo)本在2臺(tái)儀器上測(cè)定重復(fù)性較好，精密度高。本次實(shí)驗(yàn)的參比儀器選用Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀，參加衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)成績(jī)一直為優(yōu)秀，其良好的性能保證了結(jié)果的溯源性，因此用其作為參比儀器。Sysmex XS-500i 血細(xì)胞分析儀作為試驗(yàn)儀器進(jìn)行比對(duì)。比對(duì)5日共40份新鮮全血標(biāo)本，WBC、RBC、HBG、HCT、PLT比對(duì)結(jié)果均呈顯著性正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)（ r） 大于0.975。通過(guò)回歸方程計(jì)算的偏差在1 /2CLIA'88 能力比對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的要求以?xún)?nèi)，檢測(cè)結(jié)果一致性高、差異小，檢測(cè)結(jié)果可接受。

需要注意的是對(duì)血細(xì)胞分析儀比對(duì)實(shí)驗(yàn)的分析評(píng)價(jià)應(yīng)包括在整個(gè)比對(duì)實(shí)驗(yàn)期間對(duì)室內(nèi)質(zhì)控的日常監(jiān)測(cè)，以及每日的保養(yǎng)維護(hù)，保證在儀器最滿(mǎn)意的可控狀態(tài)下來(lái)對(duì)每一項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行比對(duì)分析。一旦出現(xiàn)某一項(xiàng)指標(biāo)異常，應(yīng)立即查找原因，看是否是由于偶然誤差所致。否則就必須對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)甚至檢修后方可繼續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)比對(duì)。實(shí)驗(yàn)室做好室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)很大程度上可以避免偶然誤差和系統(tǒng)誤差，但卻難以滿(mǎn)足不同儀器之間的結(jié)果比對(duì)[3]。所以按CAP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中要求，試驗(yàn)室每年需要進(jìn)行至少2 次儀器比對(duì)。比對(duì)實(shí)驗(yàn)是實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確度溯源和檢驗(yàn)結(jié)果可比性的重要途徑[4]。它是對(duì)血細(xì)胞分析儀除室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)之外的一個(gè)重要質(zhì)量監(jiān)測(cè)方法。本站規(guī)定每年的6月、12月的第1w進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)。在期間若出現(xiàn)影響檢測(cè)結(jié)果的維修、保養(yǎng)后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，滿(mǎn)意后方可繼續(xù)使用。

本次實(shí)驗(yàn)的目的是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的可比性和臨床接受性。近年來(lái)，血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)、質(zhì)量控制以及不同儀器測(cè)定結(jié)果間的比對(duì)是研究的熱點(diǎn)，三者相輔相成，互為因果[5]。要保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的一致性，實(shí)驗(yàn)室必須要建立完善的質(zhì)量體系，制定盡可能規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程作為指導(dǎo)性文件，隨著對(duì)血細(xì)胞分析儀使用的規(guī)范化、制度化，會(huì)對(duì)不同儀器的分析比對(duì)逐步完善，確保檢測(cè)結(jié)果的一致性、可靠性和可信性，使血站實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量水平不斷提高，為提供合格安全的血液作保障。

參考文獻(xiàn)：

[1]朱濤，陳華英. 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果內(nèi)部比對(duì)滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)方法初探[J]. 現(xiàn)代測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室管理.2008，16（ 1） ： 38.

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篇2

【關(guān)鍵詞】 血細(xì)胞

【摘要】 目的 探討用新鮮血代替校準(zhǔn)物對(duì)血液細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。 方法 以Abbott CD-3200為校準(zhǔn)參考儀器，用新鮮血液作為校準(zhǔn)品，校準(zhǔn)本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺(tái)血細(xì)胞分析儀。 結(jié)果 三臺(tái)血細(xì)胞分析儀與校準(zhǔn)參考儀器的各檢測(cè)指標(biāo)相關(guān)系數(shù)（r）均>0.90;新鮮全血的質(zhì)控偏差結(jié)果顯示:RDW的最大CV值為2.8%，PLT的最大CV值為4.9%，MPV的最大CV值為14.6%，余各項(xiàng)指標(biāo)的CV值均<2.0%。 結(jié)論 新鮮血可作為校準(zhǔn)物;每天對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)，是保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確度和精密度的有效手段和措施。

關(guān)鍵詞 血液 血細(xì)胞計(jì)數(shù) 質(zhì)量控制

在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過(guò)程中，儀器的校正是必不可少的，新儀器安裝或每次維修后都應(yīng)進(jìn)行儀器的校正。儀器校正液是權(quán)威部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但只能用于校正同型號(hào)的儀器，不能用于其他品牌儀器的校正。血細(xì)胞分析的檢測(cè)結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的可比性 ［1］ ，最好的校正液是經(jīng)ICSH推薦參考方法定值的新鮮人體血液。（1）氰化高鐵血紅蛋白法測(cè)定血紅蛋白（HGB）;（2）微量紅細(xì)胞壓積法測(cè)定紅細(xì)胞比容（HCT）;（3）微量計(jì)數(shù)板手工計(jì)數(shù)RBC和WBC;（4）相差顯微鏡計(jì)數(shù)血小板。所有器材都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格校正;該校正液能適合于各種型號(hào)的儀器校準(zhǔn)之用。但由于血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)配套校準(zhǔn)物的價(jià)格高、進(jìn)口入關(guān)手續(xù)的辦理較難、效期短且難以及時(shí)獲得等特點(diǎn)，使校準(zhǔn)物的使用難以得到推廣。此外，一些血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)無(wú)配套的校準(zhǔn)物，致使用戶(hù)無(wú)法進(jìn)行校準(zhǔn)。在缺乏理想的多通道血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制系統(tǒng)的情況下，使用了不同的質(zhì)量控制品，包括新鮮全血、穩(wěn)定血液樣品、非生物代用品等。血細(xì)胞分析是臨床最常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響對(duì)患者的診斷和治療。為了對(duì)本室不同的血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性進(jìn)行分析，我們用物理和化學(xué)成分與患者相同EDTA-K 2 抗凝的新鮮全血，代替校準(zhǔn)物對(duì)血液細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，探討新的校準(zhǔn)品。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 儀器與試劑 Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑;Abbott CD-1700血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑;Act.diff（Beckman Coulter）血細(xì)胞分析儀及進(jìn)口配套試劑。

1.1.2 校準(zhǔn)物 Abbott CD-3200原裝進(jìn)口配套CELL- DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)物，批號(hào)R0114A。

1.1.3 標(biāo)本采集 臨床患者新鮮靜脈抗凝血2ml（EDTA-K 2 抗凝管）。

1.2 方法 用Abbott CD-3200原裝進(jìn)口配套CELL-DYN系列質(zhì)控品及校準(zhǔn)品對(duì)該儀器進(jìn)行本底測(cè)試和高、中、低值質(zhì)控重復(fù)測(cè)定5次;校準(zhǔn)完成后，把用作標(biāo)準(zhǔn)的新鮮血連續(xù)測(cè)定10次，計(jì)算均值，并把此均值作為新鮮血的參考值;用新鮮血代替校準(zhǔn)品對(duì)本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn);然后隨機(jī)選取一個(gè)正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對(duì)四臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)控，與患者標(biāo)本一起測(cè)定;以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測(cè)定的5份新鮮血標(biāo)本為參考，分別在其他三臺(tái)分析儀上測(cè)定5次，取其均值，計(jì)算它們與被校準(zhǔn)儀的偏差。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用電腦程序化的樣本配對(duì)t檢驗(yàn)和線(xiàn)性回歸統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

用新鮮血代替校準(zhǔn)品對(duì)本室Abbott CD-1700（1）、CD-1700（2）和Act.diff（Beckman Coulter）三臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn);隨機(jī)選取一個(gè)正常新鮮血抗凝全標(biāo)本對(duì)四臺(tái)血細(xì)胞分析儀與患者標(biāo)本一起測(cè)定，三臺(tái)血細(xì)胞分析儀與Ab-bott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.9。特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項(xiàng)參數(shù)的符合性最好，見(jiàn)表1。 以Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀測(cè)定的5份新鮮血標(biāo)本為參考分別在其他三臺(tái)分析儀上測(cè)定5次，計(jì)算它們與被校準(zhǔn)儀器的偏差，結(jié)果表明:用配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)過(guò)Ab-bott CD-3200血液細(xì)胞分析儀與用新鮮血校準(zhǔn)過(guò)的三臺(tái)儀器測(cè)定5份新鮮血的結(jié)果非常接近，只有PLT和MPV的偏差比較大，但仍在可接受范圍內(nèi)，見(jiàn)表2。

表1 被校準(zhǔn)三臺(tái)血細(xì)胞分析儀相關(guān)性分析 （略）

表2 三臺(tái)血細(xì)胞新鮮血測(cè)定結(jié)果與CD-3200測(cè)定值的偏差 （略）

3 討論

血細(xì)胞分析儀由于計(jì)數(shù)結(jié)果準(zhǔn)確，精密度高，操作簡(jiǎn)便、快速，因而發(fā)展迅速，已逐漸取代傳統(tǒng)的手工法，并成為臨床實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)手段。由于生產(chǎn)血細(xì)胞儀的廠家較多，各自使用的測(cè)定原理和方法不盡相同，導(dǎo)致其測(cè)定結(jié)果及參考范圍有所差異。另一方面，在國(guó)內(nèi)的大中型醫(yī)院，同一實(shí)驗(yàn)室使用不同廠家和型號(hào)的血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀已成為較普遍現(xiàn)象，致使在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同一標(biāo)本用不同的儀器分析，出現(xiàn)測(cè)定值的差異，給評(píng)估和解釋結(jié)果帶來(lái)一定的困難，給疾病的診斷、治療及預(yù)后帶來(lái)誤解和不良的影響 ［2］ 。在血液細(xì)胞分析儀質(zhì)量控制過(guò)程中，儀器的校準(zhǔn)是不可少的。所謂自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀實(shí)際上就是一臺(tái)比較器，將它實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)與校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，從而得出血標(biāo)本的測(cè)定結(jié)果。由此可見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)物在儀器測(cè)定結(jié)果是否準(zhǔn)確的問(wèn)題上有決定性的作用 ［3］ 。為保證血液細(xì)胞分析儀準(zhǔn)確性，最好使用儀器生產(chǎn)廠家推薦的配套校準(zhǔn)物對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，但由于校準(zhǔn)物價(jià)格昂貴且有效期特別短，可只購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)性能較好儀器的配套校準(zhǔn)物 ［4］ 。 血細(xì)胞分析儀是精密測(cè)量?jī)x器，對(duì)周?chē)h(huán)境有較高的要求。溫度、相對(duì)濕度、周?chē)姶艌?chǎng)及室內(nèi)空氣中塵埃，都會(huì)干擾儀器進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)時(shí)的電脈沖分析，特別是對(duì)血小板計(jì)數(shù)的干擾更為突出，是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的原 因之一;我室由于情況特殊，除Abbott CD-3200血細(xì)胞分析儀在周?chē)h(huán)境較好的住院部專(zhuān)門(mén)儀器房外，余三臺(tái)血細(xì)胞分析儀均集中在條件較差的門(mén)診。而且在EDTA?K 2 抗凝血中，血小板體積不穩(wěn)定，隨時(shí)間的延長(zhǎng)而增大，這也是導(dǎo)致PLT、MPV偏差較大的主要原因。本研究結(jié)果表明:用新鮮血校準(zhǔn)的三臺(tái)血細(xì)胞分析儀與Abbott CD-3200各參數(shù)之間的相關(guān)系數(shù)r>0.90，特別是WBC、RBC、HGB、HCT這四項(xiàng)參數(shù)的符合性最好;說(shuō)明用新鮮血校準(zhǔn)血液細(xì)胞分析儀可取得滿(mǎn)意結(jié)果。每天對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室不同血細(xì)胞分析儀結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)，是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確度和精密度的有效手段和措施。用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)一臺(tái)性能最佳的血細(xì)胞分析儀，再用新鮮血在這臺(tái)儀器上得出參考值后去校準(zhǔn)其他儀器，既可節(jié)省經(jīng)費(fèi)，又能保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

參考文獻(xiàn)

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篇3

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)科 血細(xì)胞分析儀 管理對(duì)策

在現(xiàn)代化的醫(yī)院中，醫(yī)療儀器設(shè)備不僅是開(kāi)展醫(yī)療、教學(xué)、科研的必備條件，而且是提高醫(yī)療質(zhì)量的物質(zhì)基礎(chǔ)和先決條件，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展，現(xiàn)代化的檢測(cè)技術(shù)大量運(yùn)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作中，血細(xì)胞分析儀最近幾年來(lái)已被廣泛運(yùn)用于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)中。檢驗(yàn)科全面質(zhì)量管理體系的建立是保證工作質(zhì)量，提高檢測(cè)水平的關(guān)鍵，是檢驗(yàn)科全面管理的需要，是實(shí)際工作的需要。血細(xì)胞分析儀在使用過(guò)程中，我們堅(jiān)持樹(shù)立全面質(zhì)量管理的觀念，認(rèn)真做好質(zhì)量控制和儀器的維護(hù)與保養(yǎng)工作，使用效果非常滿(mǎn)意。由于長(zhǎng)時(shí)間的使用和管理血細(xì)胞分析儀，我們積累了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)，為此，下面談一點(diǎn)我們粗淺的見(jiàn)解。

1 樹(shù)立全面質(zhì)量管理的觀念

縱觀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展，核心問(wèn)題就是質(zhì)量管理的問(wèn)題，質(zhì)量管理是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)之本，沒(méi)有檢驗(yàn)結(jié)果的高質(zhì)量就談不上學(xué)術(shù)的高水平，沒(méi)有準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果作為依據(jù)，臨床診斷治療工作就受到很大的制約，而且檢驗(yàn)質(zhì)量又是檢驗(yàn)科的核心問(wèn)題，質(zhì)量得不到保證，再先進(jìn)的儀器和方法也得不到可信任的結(jié)果[1]。圍繞檢驗(yàn)質(zhì)量這一核心工作，首先，我們應(yīng)該樹(shù)立全面質(zhì)量管理的觀念，所謂全面質(zhì)量管理是指在實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中所有影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素和環(huán)節(jié)都要處于受控的狀態(tài)，保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠[2]，我們把這一過(guò)程劃分為檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理工作、檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量管理工作和檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理工作。

2 檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理工作

檢驗(yàn)前階段是檢驗(yàn)過(guò)程的第一階段，也是整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程中很重要但又容易被忽略的環(huán)節(jié)，包括從臨床醫(yī)師開(kāi)出的檢驗(yàn)申請(qǐng)單開(kāi)始，檢驗(yàn)單的填寫(xiě)，患者準(zhǔn)備，標(biāo)本采集，標(biāo)本儲(chǔ)存，運(yùn)送直至接收等幾個(gè)具體環(huán)節(jié)，而這些環(huán)節(jié)都是由醫(yī)生和護(hù)士等在實(shí)驗(yàn)室外部完成的，我們需要與其加強(qiáng)溝通，協(xié)作并監(jiān)督他們完成這一過(guò)程的工作，針對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證，要求的具體做法如下。

2.1 檢驗(yàn)申請(qǐng)的內(nèi)容要求

清晰準(zhǔn)確，并有準(zhǔn)確的臨床信息，包括患者姓名、性別、年齡、住院號(hào)、門(mén)診號(hào)、有條件的話(huà)我們建議使用ID號(hào)，申請(qǐng)人姓名、明確的檢驗(yàn)項(xiàng)目，標(biāo)本采集時(shí)間、采集的部位等內(nèi)容，并要求檢驗(yàn)工作人員審查確保其完整。

2.2 患者的準(zhǔn)備

患者的準(zhǔn)備很重要，由于患者自身的差異以及在診療過(guò)程中的動(dòng)態(tài)影響，必須要求其規(guī)范標(biāo)本采集前的一切行為，我們的要求是：患者在標(biāo)本采集前應(yīng)處于情緒穩(wěn)定的平靜狀態(tài)，避免劇烈的運(yùn)動(dòng)以及緊張、恐懼心理，并主張?jiān)谇宄抗潭ǖ臅r(shí)間采集，最好空腹采血，匆忙起床等情況下應(yīng)囑其先休息后再采集，采血前應(yīng)該禁煙、禁酒等，最好禁食。

2.3 正確采集標(biāo)本

首先確保采集管的干燥清潔，并有EDTA-K2抗凝劑，1ml血液要求10～15μl抗凝劑，建議統(tǒng)一采用坐姿采血，并保證采血過(guò)程合乎規(guī)范，標(biāo)本采集結(jié)束后輕輕混勻，有相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，在大量靜脈滴注的患者存在血液稀釋使某些項(xiàng)目結(jié)果較真實(shí)值偏低[3]，應(yīng)避免在輸血輸液部位采集，盡可能在輸血輸液等操作之前或有效休息后采集，盡可能排除可能造成標(biāo)本溶血的操作，熟練掌握穿刺術(shù)，確保操作合乎規(guī)范，例如穿刺次數(shù)、時(shí)間等因素，采集完成后要在標(biāo)本管上標(biāo)記采樣時(shí)間及患者信息。

2.4 標(biāo)本的儲(chǔ)存、運(yùn)送及接收

標(biāo)本采集后應(yīng)該存放于專(zhuān)用密閉容器內(nèi)，由專(zhuān)人立即送至檢驗(yàn)科，接收標(biāo)本時(shí)要嚴(yán)格觀察標(biāo)本是否符合要求，包括標(biāo)本類(lèi)型與申請(qǐng)類(lèi)型統(tǒng)一，標(biāo)本外觀完好情況，病人信息完整情況等。

3 加強(qiáng)檢驗(yàn)科與臨床科室交流

檢驗(yàn)工作和臨床是密切相關(guān)的，許多工作是需要雙方有效合作，通過(guò)有效合作可以對(duì)檢驗(yàn)前運(yùn)行情況進(jìn)行了解，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行有效分析，并應(yīng)用于臨床，我們建議作好以下3個(gè)方面的工作：第一，加強(qiáng)雙方的溝通交流，互相配合。第二，在臨床醫(yī)護(hù)人員中進(jìn)行檢驗(yàn)知識(shí)培訓(xùn)，有效督促其標(biāo)本采集等檢驗(yàn)前工作合理進(jìn)行，使其對(duì)影響因素進(jìn)行關(guān)注，如清楚劇烈運(yùn)動(dòng)、藥物等對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，對(duì)病人執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)督，確保前期工作無(wú)誤。第三，提高臨床醫(yī)護(hù)人員標(biāo)本采集技術(shù)，了解標(biāo)本容器質(zhì)量，抗凝劑種類(lèi)以及操作對(duì)結(jié)果的影響，保證標(biāo)本合格?？傊?，加強(qiáng)與臨床交流是提高檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)水平的重要環(huán)節(jié)，檢驗(yàn)工作質(zhì)量取決于標(biāo)本留取送檢，到報(bào)告發(fā)出每個(gè)細(xì)節(jié)，嚴(yán)格遵守以上環(huán)節(jié)，構(gòu)筑一個(gè)完整質(zhì)量管理體系，才能保證實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性，為病患的治療提供有效診療依據(jù)。

4 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)血細(xì)胞分析儀操作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程

從申請(qǐng)單開(kāi)出到報(bào)告單發(fā)出，是一個(gè)多人參與的過(guò)程，影響因素較多，嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)工作流程是確保檢驗(yàn)質(zhì)量的重要舉措。我們建議使用條形碼管理，通過(guò)條形碼管理標(biāo)本以減少人為誤差，以適應(yīng)新形勢(shì)下的醫(yī)院管理模式。（1）抗凝劑使用，EDTA-K2，1ml血液需要加10～15μl抗凝劑。（2）標(biāo)本采集操作，坐姿采集標(biāo)本，并嚴(yán)格保證采集時(shí)間限制。（3）標(biāo)本有效存放時(shí)間標(biāo)本采集后，盡可能快的在1h內(nèi)檢測(cè)完畢，時(shí)間越短越好。（4）試劑的質(zhì)量，保證試劑特別是溶血?jiǎng)┑氖褂煤苤匾?，建議使用進(jìn)口配套試劑。（5）儀器的校準(zhǔn)，儀器使用后必須進(jìn)行校準(zhǔn)，建議使用進(jìn)口配套校準(zhǔn)物定期校準(zhǔn)。（6）室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)的分析，持每天質(zhì)量控制的結(jié)果進(jìn)行，出現(xiàn)失控要及時(shí)查找原因，采取措施進(jìn)行糾正，積極參與室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，對(duì)失控的項(xiàng)目要進(jìn)行分析，查找原因，及時(shí)糾正。（7）儀器檢測(cè)后，對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異常信息警示的，要進(jìn)行手工鏡檢復(fù)查。

參考文獻(xiàn)：

[1]《應(yīng)重視與臨床交流》，張美和、宋文琪，《中華檢驗(yàn)雜志》，2004年第27期。

篇4

【關(guān)鍵詞】血細(xì)胞分析儀；性能；評(píng)價(jià)

前言

血細(xì)胞分析儀具有快速、方便、工作效率高等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于各大、中醫(yī)院檢驗(yàn)科。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，血細(xì)胞分析儀日益完善，為臨床提供了血細(xì)胞直方圖等普通手段難以測(cè)量的參數(shù)，使血細(xì)胞形態(tài)學(xué)觀察不再只局限于顯微鏡下少數(shù)細(xì)胞的微觀結(jié)構(gòu)。由美國(guó)貝克曼-庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的五分類(lèi)HMX型血細(xì)胞分析儀采用VCS（電導(dǎo)、射頻、激光）技術(shù)，對(duì)接近原態(tài)細(xì)胞的體積、核質(zhì)比、顆粒特性進(jìn)行精確的測(cè)定和分析，其結(jié)果于三維空間內(nèi)將細(xì)胞區(qū)分為五個(gè)亞型，達(dá)到白細(xì)胞五分類(lèi)的目的。當(dāng)標(biāo)本中存在異常細(xì)胞時(shí)，根據(jù)儀器內(nèi)定和人工設(shè)定的參數(shù)閾值，對(duì)可疑異常細(xì)胞作出報(bào)警提示。此外，Coulter HMX型血細(xì)胞分析儀增加了網(wǎng)織紅細(xì)胞有關(guān)參數(shù)的測(cè)定，為臨床診斷及患者預(yù)后觀察提供了更多參考價(jià)值。為了探討該分析儀的精密度、準(zhǔn)確度及攜帶污染率，對(duì)白細(xì)胞五分類(lèi)結(jié)果及異常細(xì)胞報(bào)警提示的可信性，鏡檢與儀器檢測(cè)兩種方法同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的相關(guān)性，我們通過(guò)復(fù)片觀察，比較兩者的符合率，以對(duì)該儀器性能作以評(píng)價(jià)。

1材料

1.1儀器：Beckman Coulter HMX血細(xì)胞分析儀（美國(guó)貝克曼-庫(kù)爾特公司），雙目顯微鏡（Olympus公司）

1.2試劑：由美國(guó)庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的與HMX型血細(xì)胞分析儀配套使用的試劑。溶血?jiǎng)?批號(hào)：101607F ；稀釋液 批號(hào)：C303005；清洗劑 批號(hào)：C211001B；網(wǎng)織紅細(xì)胞試劑 批號(hào)：109162;高、中、低三種定值全血質(zhì)控物 批號(hào)：885000 ；1%煌焦油藍(lán)試劑 按《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第二版配制

1.3標(biāo)本來(lái)源：門(mén)診及本院住院患者

2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS For Window 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行方差分析

3方法與結(jié)果

3.1精密度與準(zhǔn)確度的測(cè)定：以高、中、低三種已知定值的全血質(zhì)控物連續(xù)測(cè)定10次，計(jì)算出其中四項(xiàng)的均值（X）、標(biāo)準(zhǔn)差（S）、變異系數(shù)（CV）。評(píng)價(jià)精密度選用CV值，其結(jié)果見(jiàn)表1，質(zhì)控物實(shí)驗(yàn)組測(cè)定值與靶值比較評(píng)價(jià)儀器的準(zhǔn)確度，選用方差分析,各項(xiàng)P>0.0 5，說(shuō)明實(shí)驗(yàn)組的測(cè)定值與靶值無(wú)明顯差別，即儀器的準(zhǔn)確度較好。

表1 三種已知定值質(zhì)控物測(cè)定值

3.2攜帶污染率檢測(cè):先連續(xù)測(cè)定高值樣品3次(H1、H2、H3),緊接著再連續(xù)測(cè)定低值樣品3次(L1、L2、L3),通過(guò)公式攜帶污染率=L1-L3/H3-L3*100%計(jì)算結(jié)果,WBC、RBC、HB、PLT各項(xiàng)攜帶污染率在0～1.13%之間。

3.3網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)儀器法與鏡檢法比較：選取30例樣品，將全血與網(wǎng)織紅細(xì)胞試劑混勻溫育5分鐘，每份樣品用儀器測(cè)定的同時(shí)采用手工法完成計(jì)數(shù)。每份標(biāo)本均測(cè)2次，取平均值，由本科2名富有經(jīng)驗(yàn)的中級(jí)職稱(chēng)以上人員進(jìn)行。為判斷方法間有無(wú)顯著性差異，即主要是評(píng)價(jià)儀器的性能，因此不考慮會(huì)產(chǎn)生影響的人與人之間的顯著性差異，進(jìn)行方法學(xué)之間的單因素方差分析。由分析得出P>0.05,說(shuō)明兩方法之間不存在顯著性差異，這表明機(jī)器法與手工法進(jìn)行網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果差別不明顯，說(shuō)明機(jī)器性能良好，可信度較高。

3.4白細(xì)胞分類(lèi)儀器法與手工法相關(guān)性分析：隨機(jī)選取30份樣品進(jìn)行儀器測(cè)定的同時(shí)，將各樣品制備血涂片，瑞氏染色鏡檢200個(gè)白細(xì)胞分類(lèi)（鑒于嗜堿性粒細(xì)胞少見(jiàn)，這里不作以分析比較）。由本科2位富有經(jīng)驗(yàn)中級(jí)職稱(chēng)以上的老檢驗(yàn)人員完成。通過(guò)兩者的測(cè)定值比較二者的相關(guān)性。為斷定方法之間有無(wú)顯著性差異，即是主要要評(píng)價(jià)機(jī)器的性能，故不考慮會(huì)產(chǎn)生影響的人與人之間的顯著性差異，只做方法之間的單因素方差分析。經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得到各項(xiàng)中P>0.05,說(shuō)明兩方法不存在顯著性差異，即儀器法與手工法顯著性差異不明顯，說(shuō)明儀器法同手工法的符合率很好。

3.5儀器對(duì)形態(tài)異常細(xì)胞提示功能的評(píng)價(jià)：另選取門(mén)診及本院住院患者標(biāo)本30例，上機(jī)檢測(cè)的同時(shí)各涂血片，瑞氏染色，鏡下計(jì)數(shù)200個(gè)白細(xì)胞。儀器的操作嚴(yán)格按照操作手冊(cè)完成。(1)Imm NE;(2)NRBC/Platelet Clumps;(3)Blast/Variant LY三項(xiàng)中儀器顯示的任何一項(xiàng)提示為陽(yáng)性。顯微鏡分類(lèi)符合下列標(biāo)準(zhǔn)之一即判定為陽(yáng)性：(1)中性桿狀核粒細(xì)胞＞15%；(2)不典型淋巴細(xì)胞＞10%；(3)晚幼?；蚋珉A段粒細(xì)胞＞1%；(4)幼紅細(xì)胞占白細(xì)胞數(shù)1%以上[1]。以鏡檢結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，儀器及鏡檢均為陽(yáng)性，定義為真陽(yáng)性（14例）；儀器陽(yáng)性而鏡檢陰性的定義為假陽(yáng)性（4例）；二者均為陰性的定義為真陰性（12例）；儀器陰性而鏡檢陽(yáng)性的定義為假陰性（0例）。據(jù)此得出本組病例中儀器對(duì)形態(tài)異常血細(xì)胞得提示功能特異性為75.0%；敏感性為100%；檢出有效率為86.7%；假陽(yáng)性占13.3%；假陰性占0%。

3種異常結(jié)果提示及儀器與鏡檢陽(yáng)性符合率分析。見(jiàn)表2

表2 儀器提示3種異常結(jié)果與顯微鏡目測(cè)比較

4討論

由美國(guó)貝克曼-庫(kù)爾特公司生產(chǎn)的Beckman Coulter HMX型血細(xì)胞分析儀采用了VCS三維技術(shù)對(duì)全血細(xì)胞進(jìn)行分析。其優(yōu)點(diǎn)是不但可以對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行五分類(lèi)，而且可以進(jìn)行網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，適合大批量標(biāo)本的篩查檢測(cè)。不但為臨床提供了更多的診斷及治療信息，而且為檢驗(yàn)科在繁重的工作中節(jié)省時(shí)間、人力，提高了效率。該設(shè)備在開(kāi)機(jī)時(shí)可自動(dòng)測(cè)知本底，以便了解儀器中各試劑的使用情況。使用中操作簡(jiǎn)單，可連續(xù)測(cè)定，速度快。儀器連有顯示屏，各系統(tǒng)操作均在屏幕上完成，實(shí)現(xiàn)了人機(jī)對(duì)話(huà)，以利于掌握測(cè)量分析中的各種信息。另外，屏幕上在顯示各項(xiàng)測(cè)定值的同時(shí)配有三維直方圖及報(bào)警提示，使操作人員更直觀地了解該標(biāo)本的基本情況，達(dá)到對(duì)該批標(biāo)本進(jìn)行初篩的作用。

篇5

【關(guān)鍵詞】血小板計(jì)數(shù)；自動(dòng)分析；鏡檢

【中圖分類(lèi)號(hào)】R-0 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2014）02-0350-02

血小板計(jì)數(shù)是診斷血液疾病和患者出凝血時(shí)間的重要資料，其結(jié)果決定診斷的正確性以及醫(yī)生的治療方案。目前血小板計(jì)數(shù)廣泛采用血細(xì)胞分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)，主要是通過(guò)電阻抗法和光學(xué)法進(jìn)行原理進(jìn)行檢測(cè)，但對(duì)于其計(jì)數(shù)結(jié)果可能存在不準(zhǔn)確，為此，我們對(duì)同一標(biāo)本分別用鏡檢、血細(xì)胞分析儀法兩種方法進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料：2012年10-11月間，昆華醫(yī)院門(mén)診化驗(yàn)室患者的PLT檢驗(yàn)標(biāo)本100份，患者年齡1-85歲，平均年齡45歲；男38例，女62例。

1.2 標(biāo)本留置方法：檢查當(dāng)日早晨空腹，用EDTA-K2抗凝管抽取靜脈血2ml，上下顛倒混勻10-15次，室溫放置。標(biāo)本留置后1h內(nèi)完成PLT計(jì)數(shù)檢測(cè)。

1.3.1備與試劑；雙目鏡顯微鏡、血小板計(jì)數(shù)板；雅培五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀，血細(xì)胞分析儀的配套試劑。

1.3.2 試驗(yàn)方法：血細(xì)胞分析儀按照損傷流程，每天進(jìn)行質(zhì)量控制，用專(zhuān)用校準(zhǔn)品進(jìn)行儀器校正。按照檢測(cè)流程對(duì)同一標(biāo)本用雅培五分類(lèi)血細(xì)胞分析儀單獨(dú)完成全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。鏡檢法PLT計(jì)數(shù)前對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)板進(jìn)行校正，由兩名相關(guān)工作人員按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》獨(dú)立完成PLT計(jì)數(shù)取兩人平均值為檢驗(yàn)結(jié)果。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：均所有數(shù)據(jù)輸入SPSS12.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，用配對(duì)樣本和t檢驗(yàn)，以p

2 結(jié)果

3 討論

雅培CD-3200血細(xì)胞分析儀的原理為電阻抗法，PLT與紅細(xì)胞同時(shí)進(jìn)入計(jì)數(shù)池計(jì)數(shù)，根據(jù)各種細(xì)胞不同電阻來(lái)分類(lèi)白細(xì)胞計(jì)數(shù)。健康人紅細(xì)胞體積與血小板體積有明顯差異，可以通過(guò)電阻準(zhǔn)確區(qū)分二者。我們的惡觀察結(jié)果也發(fā)現(xiàn)，當(dāng)血小板在著呢工廠范圍內(nèi)時(shí)，雅培CD-3200血細(xì)胞分析儀對(duì)血小板計(jì)數(shù)結(jié)果與鏡檢結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而病理情況下，當(dāng)標(biāo)本中有小紅細(xì)胞或大血小板等血細(xì)胞時(shí)，血小板與紅細(xì)胞之間有重疊，血液中可產(chǎn)生一些大小與血小板相似的非血小板顆粒，如紅細(xì)胞碎片、小紅細(xì)胞、真菌、細(xì)菌和免疫復(fù)合物等，電阻法可能將其分為血小板，而將大血小板誤認(rèn)為紅細(xì)胞[1]。導(dǎo)致計(jì)數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確，我們的觀察結(jié)果也發(fā)現(xiàn)，當(dāng)鏡檢血小板計(jì)數(shù)300x109/L組計(jì)數(shù)低于鏡檢計(jì)數(shù)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示我們用雅培CD-3200血細(xì)胞分析儀進(jìn)行血細(xì)胞分析時(shí)，對(duì)異常報(bào)道結(jié)果就進(jìn)行手工復(fù)核，以免出現(xiàn)誤差，影響患者診斷與治療。

綜上所述，雅培CD-3200血細(xì)胞分析儀符合臨床對(duì)血常規(guī)檢驗(yàn)需要，可以提高檢驗(yàn)效率，縮短檢驗(yàn)時(shí)間，減輕勞動(dòng)負(fù)荷，但對(duì)儀器提示血細(xì)胞分布異常的標(biāo)本，需要采取鏡檢的方法進(jìn)行復(fù)核，以免出現(xiàn)計(jì)數(shù)誤差。

參考文獻(xiàn)：

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篇6

【關(guān)鍵詞】新鮮全血；血細(xì)胞分析儀 校準(zhǔn)

Calibrate Different Hematology Analyzers Using Fresh Blood

ZHANG MING-hua（Department of Laboratory,The fourth People's Hospital OF Ziyang city, Ziyang china ,641300)

【Abstract】Objective：To investigate the feasibility of the calibration of hematology analyzers by fresh blood．Methods：The KX-2l hematology analyzer was selected as reference analyzer，and two COULTER AC Tbiff2 hematology analyzers were calibrated by fresh blood．Stability of the hematology analyzer and accuracy of the results were monitored，and to calibrate the hematology analyzer according to the result．Results： Items of these analyzers were calibrated．It showed that the results of the three analyzers of our division had good comparability and could be replaces by each other．Conclusion：To calibrate hematology analyzers with fresh blood can improve the accuracy of the hematology analyzer．

【Key words】Fresh blood；Calibration；Hematology analyzer

血細(xì)胞分析儀因其操作簡(jiǎn)便、快速、精密度高、結(jié)果計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，已逐漸成為臨床實(shí)驗(yàn)室的主要檢測(cè)手段，其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響患者的診斷和治療【1】。在我國(guó)，同一實(shí)驗(yàn)室同時(shí)使用不同廠家或同一廠家不同生產(chǎn)型號(hào)的血細(xì)胞分析儀的現(xiàn)象普遍存在，如果采用各儀器配套校準(zhǔn)品進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，可能會(huì)出現(xiàn)同一血樣標(biāo)本在同一實(shí)驗(yàn)室的不同儀器上檢測(cè)出的結(jié)果不一致，給臨川診斷帶來(lái)不確定，妨礙了疾病診斷。我科采用新鮮全血作為校準(zhǔn)物，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的3臺(tái)血細(xì)胞儀進(jìn)行校準(zhǔn)和評(píng)價(jià)，效果滿(mǎn)意?，F(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)道如下。

1 材料和方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源

選取我院住正常體檢者的乙二胺四乙酸二鉀（EDTA-K2）抗凝全血，白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（Hb）及血小板（PLT）4個(gè)項(xiàng)目分為高、中、低值標(biāo)本各10份。

1.2 儀器與試劑 2臺(tái)美國(guó)COULTER AC Tbiff2血液分析儀及配套試劑和質(zhì)控物，1臺(tái)日本SYSMEX公司的KX-2l血液分析儀及進(jìn)口配套試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控物。EDTA-K2真空抗凝管（浙江生產(chǎn)，批號(hào)20090520，有效期201105）。

1.3 方法

1.3.1 校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備 對(duì)儀器的操作步驟熟練，所校準(zhǔn)的儀器內(nèi)部通道及時(shí)清洗，背景計(jì)數(shù)和攜帶污染率符合質(zhì)控要求。

1.3.2 標(biāo)本的采集 隨機(jī)抽取成年健康體檢者新鮮全血標(biāo)本10份，每份標(biāo)本在每臺(tái)血細(xì)胞儀上檢測(cè)11次，取第2-11次的平均值作為測(cè)定結(jié)果。每份標(biāo)本取總量30ml，分別保存于3個(gè)EDTA-K2真空抗凝管內(nèi)，分別用于儀器的定值、校準(zhǔn)和校準(zhǔn)后驗(yàn)證。保證標(biāo)本采集后2小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè)【2】。進(jìn)入校準(zhǔn)的標(biāo)本應(yīng)滿(mǎn)足WBC（4.0-10.0）×109／L，RBC（3.5-5.5）×1012／L ，Hb 100-170 g／L，PLT(100～300)×109／L。

1.3.3 參考比對(duì)儀器的確定與新鮮全血標(biāo)本的定值 根據(jù)儀器精密度、參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)成績(jī)確定KX-2l為參考比對(duì)儀器，其他為測(cè)試儀器。用配套校準(zhǔn)品對(duì)參考儀器KX-2l進(jìn)行嚴(yán)格校準(zhǔn)。取第1支抗凝管內(nèi)新鮮全血在KX-2lN上連續(xù)檢測(cè)11次，去除第1次的結(jié)果，計(jì)算第2-11次結(jié)果的均值作為參數(shù)的靶值。

1.3.4 比對(duì)儀器的校準(zhǔn)

取第2支抗凝管內(nèi)新鮮全血按高、中、低值對(duì)兩臺(tái)待測(cè)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。以1988年美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案【3】為參照，按照允許誤差范圍的1/4來(lái)確認(rèn)這3臺(tái)血細(xì)胞分析儀的相對(duì)偏差，即按以下標(biāo)準(zhǔn)判斷待測(cè)儀器是否需要校準(zhǔn)：WBC≤3.75%，RBC≤1.50%，Hb≤1.75%，PLT≤6.25%。若待測(cè)儀器與參考儀器檢測(cè)結(jié)果偏差小于上述參數(shù)范圍，且相關(guān)系數(shù)γ＞0.95，說(shuō)明這3臺(tái)儀器檢測(cè)結(jié)果一致性較好，不必更改校正系數(shù)；若偏差超出上述偏差范圍，則應(yīng)以參考儀器對(duì)新鮮全血進(jìn)行定值后校準(zhǔn)待測(cè)儀器，將新的校準(zhǔn)系數(shù)（新校準(zhǔn)系數(shù)=原校準(zhǔn)系數(shù)×靶值/儀器檢測(cè)值）輸入儀器替換原校準(zhǔn)系數(shù)即可；若偏差大于上訴參數(shù)的10%（PLT偏差可＞15%）時(shí)，則需請(qǐng)廠商維修人員進(jìn)行原因檢查和處理【4】。

1.3.5 校準(zhǔn)結(jié)果的驗(yàn)證

取第3支抗凝管內(nèi)的新鮮全血，在兩臺(tái)待測(cè)血細(xì)胞儀上嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程連續(xù)檢測(cè)11此，分別計(jì)算第2～11次結(jié)果的均值及其與靶值的偏差，觀察是否在校準(zhǔn)判斷標(biāo)準(zhǔn)以?xún)?nèi)，若不在此范圍內(nèi)，應(yīng)繼續(xù)調(diào)整。

1.3.6 校準(zhǔn)后的處理

每月對(duì)3臺(tái)血細(xì)胞儀進(jìn)行重新保養(yǎng)、維護(hù)、校準(zhǔn)及比對(duì)試驗(yàn)。注意儀器是否存在偶然誤差或系統(tǒng)誤差，偶然誤差應(yīng)及時(shí)查明原因，系統(tǒng)誤差應(yīng)重新進(jìn)行上述比對(duì)校準(zhǔn)試驗(yàn)，調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)。

1.3.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

用spssl3.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和相關(guān)系數(shù)分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 三臺(tái)血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)前測(cè)定新鮮全血的變異系數(shù)見(jiàn)表1，儀器重復(fù)性很好，符合校準(zhǔn)條件。

表1 各儀器重復(fù)測(cè)定結(jié)果的變異系數(shù)(CV，%)

2.2 通過(guò)對(duì)KX-2l血細(xì)胞分析儀定值，并把所定值作為靶值。將新鮮全血在其他兩臺(tái)待測(cè)血細(xì)胞儀上進(jìn)行結(jié)果測(cè)定，其與靶值的偏差見(jiàn)表2，計(jì)算新的替換校準(zhǔn)系數(shù)。

表2 校準(zhǔn)前新鮮全血測(cè)定的各儀器的偏差(％)

注：*偏差超出允許范圍，須對(duì)系數(shù)進(jìn)行調(diào)整

2.3 待測(cè)血細(xì)胞儀更換為新的校準(zhǔn)系數(shù)后，檢測(cè)其與靶值的偏差并確定各項(xiàng)參數(shù)的測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表3、表4。

表3 校準(zhǔn)后新鮮全血測(cè)定的各儀器的偏差(％)

表6校準(zhǔn)后新鮮全血在各儀器上的測(cè)定結(jié)果(Χ±s)

3討論

隨著醫(yī)療技術(shù)和水平的發(fā)展，各種醫(yī)療檢測(cè)儀器不斷進(jìn)入臨床，為臨川診斷和治療提供了科學(xué)依據(jù)和指導(dǎo)思路。其中血細(xì)胞分析儀的出現(xiàn)給血液常規(guī)檢查帶來(lái)了革命性的變化，特別是近年來(lái)推出的各種新型全自動(dòng)分析儀，無(wú)論是檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度還是精密度都有很大的提高。但是，血細(xì)胞分析儀是否能提供準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)結(jié)果關(guān)鍵在于該儀器的校準(zhǔn)。絕大多數(shù)的質(zhì)控物和校準(zhǔn)物為進(jìn)口產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，不便于普遍使用，導(dǎo)致在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同一標(biāo)本若用不同儀器分析，出現(xiàn)測(cè)定值的差異。這些差異除了儀器本身的性能，更重要的在于校準(zhǔn)方法正確與否。

根據(jù)國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的文件要求，血細(xì)胞分析儀的檢測(cè)結(jié)果只有溯源國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考方法，才能保證其準(zhǔn)確性【5、6】。但考慮到成效比及絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室不具備國(guó)家認(rèn)可的參考實(shí)驗(yàn)室條件，無(wú)法用參考方法直接給新鮮全血定值，從而轉(zhuǎn)向采用間接溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的方法定值，即可溯源的檢測(cè)系統(tǒng)定值【7、8】。目前臨床對(duì)用新鮮全血作為校準(zhǔn)物進(jìn)行室內(nèi)和室間質(zhì)評(píng)進(jìn)行了相關(guān)有益的嘗試【9-12】，取得了良好效果。本實(shí)驗(yàn)應(yīng)用新鮮全血對(duì)我室3臺(tái)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，結(jié)果表明，校準(zhǔn)調(diào)整后各研究參數(shù)與參比儀器具有相當(dāng)?shù)目杀刃?，之后通過(guò)對(duì)日常選取的高、中、低值標(biāo)本進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，能夠很好地監(jiān)控儀器的穩(wěn)定性及結(jié)果的準(zhǔn)確度，且這種方式經(jīng)濟(jì)實(shí)用，易于操作，值得在中、小型實(shí)驗(yàn)室推廣。

總之，EDTA-K2抗凝的新鮮全血可代替標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)定全血細(xì)胞質(zhì)控物來(lái)校準(zhǔn)多通道血細(xì)胞分析儀，保證其測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性。而每天以新鮮全血對(duì)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)控是了解各儀器測(cè)定結(jié)果間精密度的有效措施，及時(shí)避免系統(tǒng)誤差的發(fā)生，保證室內(nèi)多臺(tái)血細(xì)胞分析儀測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，使科室內(nèi)的不同儀器測(cè)定結(jié)果具有了可比性。

參考文獻(xiàn)

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篇7

[關(guān)鍵詞] SF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀;顯微鏡復(fù)查;異常報(bào)警

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446 [中圖分類(lèi)號(hào)] A[文章編號(hào)] 1673-9701(2009)24-173-02

目前血細(xì)胞分析的方法主要采用自動(dòng)檢測(cè)儀器的方法,大大提高了臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量和效率,然而這類(lèi)儀器在鑒別血細(xì)胞的形態(tài)和結(jié)構(gòu)方面還不夠完善[1]。如果完全依靠?jī)x器檢測(cè)結(jié)果,不加以分析和復(fù)查直接發(fā)出報(bào)告,會(huì)有一定數(shù)量的錯(cuò)誤報(bào)告發(fā)向臨床,使臨床醫(yī)生得不到有診斷意義的信息,造成誤診或不合理治療。因此要根據(jù)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)的結(jié)果和儀器給出警示信息有選擇性地進(jìn)行顯微鏡復(fù)查血片,經(jīng)確認(rèn)、修正或修補(bǔ)后,才能發(fā)出報(bào)告,以保證檢驗(yàn)的質(zhì)量和工作效率。

1材料與方法

1.1標(biāo)本來(lái)源

本院各科住院患者及門(mén)診患者的新鮮抗凝全血,隨機(jī)抽取6250份,采血后均在2h內(nèi)完成檢測(cè)。

1.2儀器和試劑

日本神戶(hù)SysmexSF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀:采用電阻抗原理進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)和體積測(cè)定,當(dāng)疑有異常細(xì)胞時(shí),給出有原始細(xì)胞、異型淋巴細(xì)胞等異常細(xì)胞的警示信息。能夠?qū)准?xì)胞分為嗜中性粒細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞五類(lèi)。Olympus CH-2雙筒顯微鏡用于血細(xì)胞顯微鏡分析。所用試劑是Sysmex的稀釋液、溶血?jiǎng)?、靶液等配套試劑。采用乙二胺四乙酸二?EDTA-K2)真空抗凝采血管取靜脈血。

1.3方法

儀器法檢測(cè),嚴(yán)格按照SF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的操作手冊(cè)進(jìn)行,并對(duì)有異常警報(bào)的標(biāo)本作以標(biāo)記。手工顯微鏡檢測(cè)按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[2]進(jìn)行。對(duì)儀器法提示有異常細(xì)胞報(bào)警的標(biāo)本進(jìn)行血涂片、瑞特-姬姆薩染色,用油鏡分類(lèi)復(fù)查。儀器提示有異常細(xì)胞且鏡檢證實(shí)者為“真陽(yáng)性”,儀器提示有異常細(xì)胞而鏡檢未檢出者為“假陽(yáng)性”,儀器無(wú)異常提示而鏡檢有異常細(xì)胞者為“假陰性”。其中,敏感性=真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陰性)×100%,特異性=真陰性/(真陰性+假陽(yáng)性)×100%,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=真陽(yáng)性/(真陽(yáng)性+假陽(yáng)性)×100%。

2結(jié)果

我們對(duì)采用SF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)的6250份臨床標(biāo)本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,其中儀器沒(méi)有異常報(bào)警信息的有5418份,占檢測(cè)總數(shù)的86.69%,儀器有異常提示報(bào)警的有832份,占檢測(cè)總數(shù)的13.31%,隨機(jī)選取儀器沒(méi)有報(bào)警信息的300份標(biāo)本進(jìn)行顯微鏡復(fù)檢,結(jié)果二者符合率為100%。832份儀器有異常提示的和300份儀器未報(bào)警的標(biāo)本,儀器法及手工顯微鏡法檢測(cè)的結(jié)果見(jiàn)表1。

據(jù)表1可得出,SF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀對(duì)形態(tài)異常的血細(xì)胞檢出能力的有關(guān)預(yù)測(cè)值分別為:敏感度100%,特異度50.2%,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為64.2%,陰性預(yù)測(cè)值100%,準(zhǔn)確度52.8%。

3討論

SF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀由于具有標(biāo)本量少、試劑消耗低、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn),但有異常細(xì)胞時(shí),儀器很難提供完全準(zhǔn)確的分析結(jié)果。因此,實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)根據(jù)血液分析儀警示信息,通過(guò)縮小目標(biāo)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行顯微鏡復(fù)查,這樣在能保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下,提高工作效率。我們通過(guò)儀器檢測(cè)和顯微鏡復(fù)查發(fā)現(xiàn):儀器有異常報(bào)警提示而手工顯微鏡復(fù)查未檢出異常標(biāo)本做進(jìn)一步分析,在鏡檢中可發(fā)現(xiàn)中性粒細(xì)胞胞漿增粗或呈中毒樣改變、細(xì)胞體積增大、核左移或退行性變等情況,這可能是導(dǎo)致儀器假陽(yáng)性報(bào)警的主要原因。我們認(rèn)為這種報(bào)警有助于對(duì)中性粒細(xì)胞形態(tài)異常及感染的嚴(yán)重程度作進(jìn)一步的分析,為臨床治療提供指導(dǎo)。有時(shí)血片鏡檢時(shí)見(jiàn)到細(xì)胞碎片、血小板凝集等現(xiàn)象,儀器也往往出現(xiàn)報(bào)警信息,故這種假陽(yáng)性可能是受血細(xì)胞碎片、血小板凝集和小淋巴細(xì)胞的影響所致。

由表1可看出:SF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀不能完全準(zhǔn)確地給出檢測(cè)結(jié)果,我們分析是由于儀器測(cè)定細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)細(xì)胞體積的大小,而細(xì)胞體積的大小并不是判定細(xì)胞的唯一標(biāo)準(zhǔn)。溶血素處理后的細(xì)胞與自然體積無(wú)關(guān),只有根據(jù)細(xì)胞體積、染色后胞漿顏色及量的多少、核的形狀及染色質(zhì)的特點(diǎn)等綜合分析,才能得出準(zhǔn)確的細(xì)胞群[3,4]。面對(duì)血液中各種細(xì)胞的多形態(tài)、多變化性,儀器識(shí)別能力有限,因此,應(yīng)利用儀器的報(bào)警功能和分析,將病理變化及其它因素干擾的需要復(fù)查的標(biāo)本挑選出來(lái),進(jìn)行顯微鏡復(fù)查血片,以確認(rèn)、修正,達(dá)到保證檢驗(yàn)質(zhì)量及縮短患者候診的時(shí)間,提高工作效率的目的。另外,關(guān)于儀器的異常報(bào)警提示,我們?cè)诠ぷ髦畜w會(huì)到:要確保SF-3000型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,必須做好實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量管理工作。首先要對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),具有較高的專(zhuān)業(yè)理論和技術(shù)水平;其次要做好儀器日常使用及維護(hù)工作,更要做好標(biāo)本的質(zhì)量控制;最后要做好室內(nèi)質(zhì)控工作,并定期校正儀器。計(jì)數(shù)后要觀察有無(wú)警報(bào)信息,如有,一定要進(jìn)行手工計(jì)數(shù)和顯微鏡涂片復(fù)查,以糾正偏差。

多年來(lái),在中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)和衛(wèi)生部檢驗(yàn)中心的努力指導(dǎo)下,外周血涂片檢查從標(biāo)本采集方法和容器的規(guī)定、靜脈血抗凝劑的選擇、儀器的校準(zhǔn)、方法的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量的控制,都有了統(tǒng)一的規(guī)定[5]。而有關(guān)血液形態(tài)學(xué)方面復(fù)查問(wèn)題,要在什么情況下進(jìn)行復(fù)查,迄今沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),我們通過(guò)探討研究,建議:當(dāng)儀器沒(méi)有異常細(xì)胞報(bào)警提示且臨床醫(yī)生無(wú)特殊要求者,可不做手工顯微鏡復(fù)查。但由于儀器不能完全分辨是何種異常細(xì)胞,故只要儀器有異常細(xì)胞報(bào)警提示,均應(yīng)對(duì)該標(biāo)本進(jìn)行手工涂片、染色、顯微鏡復(fù)查,以便為臨床提供更準(zhǔn)確的檢驗(yàn)信息。

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篇8

[關(guān)鍵詞] 血細(xì)胞分析儀;顯微鏡鏡檢;可行性

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.1[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B[文章編號(hào)] 1673-7210(2010)04(a)-132-02

血細(xì)胞分析儀是臨床檢驗(yàn)中最基礎(chǔ)也是最常用的儀器,隨著五分類(lèi)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的普及,實(shí)驗(yàn)室為臨床疾病的診斷、治療、預(yù)后提供了更多有價(jià)值的指標(biāo)。高新儀器的使用一方面促進(jìn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展,同時(shí)也給檢驗(yàn)工作帶來(lái)新的問(wèn)題,怎樣才能在確保檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)上最大限度地發(fā)揮高新技術(shù)帶來(lái)的便捷需進(jìn)一步探討。在常規(guī)工作中,首先遇到的是對(duì)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的復(fù)檢問(wèn)題。對(duì)儀器的完全依賴(lài)極易造成漏診和誤診[1-2],全部鏡檢也不切合實(shí)際情況。為此,我科結(jié)合本科室的具體情況制訂了復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其臨床應(yīng)用進(jìn)行探討。

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1儀器:靜脈血檢測(cè)使用美國(guó)Beckman-Coulter公司的LH500五分類(lèi)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀;日本Olympus顯微鏡進(jìn)行細(xì)胞鏡檢。

1.1.2 試劑:LH500使用的稀釋液、溶血?jiǎng)?、白?xì)胞分類(lèi)試劑均由Beckman-Coulter蘇州有限公司提供。采用美國(guó)BD公司提供的EDTA鉀鹽真空抗凝管采集靜脈血標(biāo)本。

1.1.3 標(biāo)本:2009年10～11月收集我院各科住院患者的靜脈血標(biāo)本,共分析4 000例,采血后室溫保存,2 h內(nèi)檢測(cè)完畢。

1.2方法

1.2.1 儀器檢測(cè):LH500用公司配套校準(zhǔn)物進(jìn)行儀器校準(zhǔn),每天測(cè)定前做高、中、低三個(gè)水平的全血質(zhì)控物,確認(rèn)儀器處于正常工作狀態(tài),進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)。

1.2.2 顯微鏡檢查標(biāo)本經(jīng)儀器分析后涂片,瑞-姬染液染色,由經(jīng)驗(yàn)豐富的形態(tài)室人員進(jìn)行復(fù)片。

1.2.3 儀器結(jié)果異常的判斷標(biāo)準(zhǔn),①結(jié)果異常:WBC>15×109/L或80%,淋巴細(xì)胞>60%,單核細(xì)胞>15%,嗜酸粒細(xì)胞>15%,嗜堿粒細(xì)胞>10%;③Hb

1.2.4 顯微鏡檢查異常的判斷標(biāo)準(zhǔn),①白細(xì)胞:形態(tài)異常(分葉過(guò)多、中毒顆粒、空泡變性等)、異型淋巴細(xì)胞>5%,桿狀粒細(xì)胞>10%,存在幼稚細(xì)胞;②紅細(xì)胞:存在有核紅細(xì)胞,大小不一,染色異常,形態(tài)異常,分布異常;③血小板:血小板聚集,嚴(yán)重體積異常;④對(duì)儀器檢測(cè)白細(xì)胞、血小板數(shù)量的評(píng)估。

2結(jié)果

筆者對(duì)4 000例標(biāo)本的儀器檢測(cè)結(jié)果和顯微鏡鏡檢結(jié)果進(jìn)行以下幾個(gè)方面的分析:

2.1儀器檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡鏡檢結(jié)果比較

儀器檢測(cè)結(jié)果完全正常2 232例,占55.8%;顯微鏡鏡檢結(jié)果異常970例,占24.2%。LH500對(duì)異常的血液標(biāo)本檢出能力的有關(guān)預(yù)測(cè)值分別為,敏感度為99.9%,特異度為73.6%,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為54.7%,陰性預(yù)測(cè)值為99.9%,準(zhǔn)確度為79.9%。

2.2儀器檢測(cè)分組與顯微鏡鏡檢結(jié)果比較

將4 000例臨床標(biāo)本分為四組:儀器結(jié)果正常、無(wú)Flags提示組,儀器結(jié)果輕度異常、無(wú)Flags提示組,儀器結(jié)果輕度異常、有Flags提示組,儀器結(jié)果明顯異常、有Flags提示組,四組結(jié)果與顯微鏡鏡檢結(jié)果比較見(jiàn)表1。

表1 儀器檢測(cè)分組與顯微鏡鏡檢結(jié)果比較

2.3儀器檢測(cè)警示分組與顯微鏡鏡檢結(jié)果比較

將儀器檢測(cè)的不同F(xiàn)lags提示分別與顯微鏡鏡查結(jié)果進(jìn)行比較,結(jié)果見(jiàn)表2。

3 討論

美國(guó)Beckman-Coulter公司的LH500五分類(lèi)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀采用Coulter電阻抗原理和智能微數(shù)技術(shù)對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù),基于流體力學(xué)原理,使用鞘流技術(shù)使溶血后液體里剩余的白細(xì)胞單個(gè)通過(guò)光路,通過(guò)檢測(cè)器接受VCS(volume,細(xì)胞體積;conductivity,高頻傳導(dǎo);scatter,激光散射)三種技術(shù)同時(shí)檢測(cè)的信號(hào)對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行分類(lèi),并可得到細(xì)胞散點(diǎn)圖和直方圖。

隨著這些原理更科學(xué)、操作更自動(dòng)化及血細(xì)胞分析儀的推廣和普及,檢驗(yàn)人員對(duì)儀器的檢測(cè)結(jié)果越來(lái)越信賴(lài),從而忽視了顯微鏡檢查。LH500對(duì)異常的血液標(biāo)本檢出能力的有關(guān)預(yù)測(cè)值分別為:敏感度為99.9%,特異度為73.6%,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為54.7%,陰性預(yù)測(cè)值為99.9%,準(zhǔn)確度為79.9%。從儀器檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡檢測(cè)結(jié)果的比較中可以看到,一方面,五分類(lèi)的血細(xì)胞分析儀對(duì)異常細(xì)胞形態(tài)的敏感度較高,漏檢率也符合國(guó)際血液學(xué)復(fù)檢專(zhuān)家組對(duì)復(fù)檢規(guī)則的要求;另一方面,儀器的特異性不高,復(fù)片率達(dá)到44.2%,大大消弱了高新儀器的便捷。這就需要我們制訂一個(gè)切實(shí)可行的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)。

筆者通過(guò)對(duì)4 000例標(biāo)本的儀器檢測(cè)結(jié)果、Flags提示與顯微鏡鏡檢結(jié)果比較發(fā)現(xiàn),單一地依賴(lài)主要數(shù)據(jù)的異常或單一地依賴(lài)Flags提示都不能提高儀器的特異性。把兩者結(jié)合起來(lái),根據(jù)數(shù)據(jù)的異常程度進(jìn)行分組,在儀器結(jié)果正常、無(wú)Flags提示組中只有1例假陰性結(jié)果,顯微鏡檢查示分類(lèi)原粒細(xì)胞為1%,為血液科初診患者,有發(fā)熱體征,后確診為AML-M1。在儀器結(jié)果輕度異常、無(wú)Flags提示組中,也只有1例假陰性,顯微鏡檢查示分類(lèi)異型淋巴細(xì)胞為7%,為兒科患者,IM治療后。這兩組結(jié)果與鏡檢基本一致,2例假陰性也具有代表性,可以通過(guò)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的完善篩檢出來(lái),這部分病例可以確定為不需要復(fù)片。在儀器結(jié)果輕度異常、有Flags提示組中,有350例(44.4%)假陽(yáng)性結(jié)果,主要是白細(xì)胞分類(lèi)異常和儀器報(bào)警提示,一方面,暴露了所有全自動(dòng)血液分析儀在白細(xì)胞分類(lèi)上的缺陷;另一方面,從表2的比較結(jié)果看出,這部分Flags警示多為Imm NE1/NE2、Blast、Verify Diff,集中在白細(xì)胞的分類(lèi)上,提示我們復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)的不足之處,需要在今后的工作中積累更豐富的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床經(jīng)驗(yàn),制訂更科學(xué)的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)驗(yàn)中還有很少部分?jǐn)?shù)據(jù)為儀器結(jié)果正常、有Flags提示組,提示Dimorphic Reds、Platelet Clumps,初步證實(shí)與標(biāo)本采集、環(huán)境溫度等因素有關(guān),需要工作人員的臨床經(jīng)驗(yàn),對(duì)復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有影響,沒(méi)有納入實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)中。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),不同檢測(cè)原理、不同檔次的儀器所對(duì)應(yīng)的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該自行規(guī)定復(fù)檢的條件。筆者認(rèn)為,高檔次的儀器,檢測(cè)原理科學(xué),數(shù)據(jù)分析全面,報(bào)警靈敏度很高,復(fù)檢的標(biāo)準(zhǔn)可以放寬,更側(cè)重于儀器的異常警報(bào)提示。對(duì)于中、低檔次的儀器,應(yīng)該嚴(yán)格按照制訂的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,對(duì)復(fù)檢的判斷更應(yīng)該側(cè)重于對(duì)白細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類(lèi)、血紅蛋白、血小板計(jì)數(shù)等數(shù)據(jù)的分析。

4 體會(huì)

①儀器對(duì)細(xì)胞形態(tài)的識(shí)別能力,決定篩選標(biāo)準(zhǔn)的寬嚴(yán)程度;②在保證質(zhì)量基礎(chǔ)上降低復(fù)檢率至

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篇9

使用SYMEX-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，具有測(cè)定參多，分析速度快，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好，性能穩(wěn)定等特點(diǎn)，使血常規(guī)的分析有了很大的進(jìn)步。但是。由于血小板自身的特性及儀器自身檢測(cè)原理的特點(diǎn)，6%～7%的結(jié)果中血小板直方圖異常，具體表現(xiàn)只能分析血小板總數(shù)，而不能分析出血小板分布寬度、血小板壓積、大血小板百分率等項(xiàng)目，IP信息提示：直方圖異常，血小板聚集，血小板減少等。先將兩年使用中的體會(huì)分析如下。

對(duì)血小板直方圖異常的標(biāo)本作了儀器法與手工法在顯微鏡下計(jì)數(shù)的比較，對(duì)其結(jié)果不一致的標(biāo)本進(jìn)行了原因分析：⑴小紅細(xì)胞、紅細(xì)胞碎片、白細(xì)胞碎片，這類(lèi)情況都可干擾血小板的正確計(jì)數(shù)，使儀器計(jì)數(shù)結(jié)果高于手工計(jì)數(shù)結(jié)果，而由于形態(tài)的大小不一致導(dǎo)致直方圖不是對(duì)稱(chēng)的，而是向左延伸，超出線(xiàn)性范圍而使直方圖異常。⑵紅細(xì)胞聚集，可使血小板受限，引起血小板假性降低。⑶過(guò)量的大血小板，由于這類(lèi)大血小板可以超出血小板計(jì)數(shù)的高線(xiàn)閾值而不被作為血小板計(jì)數(shù)，引起血小板假性降低，使儀器計(jì)數(shù)結(jié)果低于手工計(jì)數(shù)結(jié)果，體積大小不一直方圖向右延伸超出線(xiàn)性范圍表現(xiàn)異常。⑷化學(xué)療法：由于化療藥物可使血小板脆性增加，引起血小板計(jì)數(shù)結(jié)果降低。有的藥物如硫酸鎂可引起血小板聚集，使血小板數(shù)量和形態(tài)異常。⑸抗凝劑的原因：①當(dāng)抗凝劑量不足，血量過(guò)多時(shí)抗凝不充分會(huì)出現(xiàn)凝塊。②由于血小板離體后，其形態(tài)立即發(fā)生變化，其外膜形成的微小管游離端向外發(fā)展，從而在血小板周?chē)纬蓚巫?，?shù)個(gè)這樣的血小板偽足纏繞，形成血小板可逆聚集體，其體積一般和淋巴細(xì)胞大小相似，由于這種血小板不被溶血?jiǎng)┤芙?，故而使血小板暫時(shí)減少，隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，這種假性聚集發(fā)生一定的解聚，抗凝劑過(guò)濃會(huì)延長(zhǎng)這個(gè)平衡過(guò)程所以為了提高準(zhǔn)確性，建議在采血后放置15～20分鐘再測(cè)定，可得到準(zhǔn)確結(jié)果。

以上原因造成的誤差都可用人工顯微鏡計(jì)數(shù)及血涂片染色鏡檢得到準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)結(jié)果及直方圖評(píng)價(jià)。

其他原因：①采血過(guò)程：采血速度和出血是否順利是保證血小板數(shù)目準(zhǔn)確及直方圖正常的關(guān)鍵，靜脈血經(jīng)多次穿刺而引起的水腫及皮下出血時(shí)，因組織損傷，組織凝血因子混入血液標(biāo)本中產(chǎn)生肉眼看不見(jiàn)的小凝塊，是造成血小板數(shù)目假性減低及體積異常的原因之一，所以對(duì)血小板減少患者，手工復(fù)查必要是進(jìn)行涂片觀察。②試劑方面的問(wèn)題：希森美康所用試劑為配套的專(zhuān)用試劑，切忌將瓶?jī)?nèi)剩余的試劑倒入新打開(kāi)的瓶中，因?yàn)槭Ｓ嘣噭┑钠康谆蚨嗷蛏儆须s質(zhì)進(jìn)入，其中小顆粒物質(zhì)會(huì)使結(jié)果升高，而體積的不一致性則使直方圖異常，更換試劑時(shí)，保證容器出口沒(méi)有黏附灰塵，打開(kāi)試劑容器后，保證沒(méi)有灰塵，臟物或細(xì)菌進(jìn)入容器。③儀器方面的原因：進(jìn)樣管道的污染和堵孔是造成計(jì)數(shù)和直方圖分析障礙的常見(jiàn)原因。在使用儀器時(shí)按操作規(guī)程開(kāi)關(guān)機(jī)，每天關(guān)機(jī)前清洗，定期進(jìn)行高濃度清洗，禁止做不合格的標(biāo)本，尤其是凝集的標(biāo)本，防止造成堵塞。

篇10

關(guān)鍵詞血液分析儀準(zhǔn)確性一致性

隨著血液分析儀日新月異的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室同一項(xiàng)目檢測(cè)有兩種以上的檢測(cè)系統(tǒng)。由于不同系統(tǒng)間儀器、試劑、較準(zhǔn)品、參數(shù)、檢驗(yàn)程序、保養(yǎng)計(jì)劃等的組合差異其靈敏度、準(zhǔn)確度等存在差異。使同一份標(biāo)本在不同儀器上檢測(cè)的結(jié)果存在著一定的差異給臨床診斷和治療帶來(lái)困難。如何使兩臺(tái)儀器在檢測(cè)結(jié)果上取得一致性現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化亟待解決的問(wèn)題。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對(duì)于相同項(xiàng)目在不同儀器上進(jìn)行檢測(cè)時(shí)要對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)為此對(duì)本室兩種不同型號(hào)的血液分析儀的5個(gè)參數(shù)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性和準(zhǔn)確性比較分析。以ME-7P（簡(jiǎn)稱(chēng)7P）為對(duì)比方法（）ME-618（簡(jiǎn)稱(chēng)618）為試驗(yàn)方法（Y）。

資料與方法

儀器及試劑：日本光電ME-7P、ME-618兩臺(tái)血細(xì)胞分析儀及原廠配套試劑。

標(biāo)本：隨機(jī)抽取住院及門(mén)診患者人份其中1人份為正常人群（本院職工體檢）1人份為異常人群（住院及門(mén)診患者異常高值6異常低值）。無(wú)溶血、無(wú)乳糜、不同濃度分布的新鮮乙二胺四乙酸二鉀EDTA-抗凝全血進(jìn)行測(cè)定標(biāo)本。

校準(zhǔn)物及質(zhì)控品：校準(zhǔn)物由日本光電公司提供的ME-A配套校準(zhǔn)品。質(zhì)控品由日本光電公司提供的ME-DN質(zhì)控批號(hào)B11NME-5DN質(zhì)控批號(hào)B8N。

方法：實(shí)驗(yàn)前首先對(duì)臺(tái)儀器進(jìn)行日常維護(hù)保證儀器的工作環(huán)境及運(yùn)行狀態(tài)在正常狀態(tài)再用血細(xì)胞的校準(zhǔn)液對(duì)分析儀的主要參數(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)然后用質(zhì)量控制液進(jìn)行檢測(cè)并使用患者新鮮全血在臺(tái)儀器上進(jìn)行檢測(cè)。在整個(gè)實(shí)驗(yàn)中保證實(shí)驗(yàn)方法都處與完整的質(zhì)控之下始終對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有校準(zhǔn)措施。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：配對(duì)t檢驗(yàn)和直線(xiàn)回歸分析。

操作：人份標(biāo)本分天檢測(cè)每天5個(gè)標(biāo)本每個(gè)標(biāo)本重復(fù)測(cè)定兩次剔除離群數(shù)據(jù)后取平均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

結(jié)果

ME-7P和ME-618測(cè)定結(jié)果：在兩臺(tái)儀器上測(cè)定的結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩者檢測(cè)結(jié)果具有良好的可比性同時(shí)對(duì)兩臺(tái)儀器測(cè)定結(jié)果進(jìn)行了相關(guān)與回歸分析。結(jié)果如表ME-7P和ME-618檢測(cè)結(jié)果相關(guān)與分析所示5個(gè)檢驗(yàn)結(jié)果呈良好的相關(guān)性。見(jiàn)表1。

討論

為保證對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目在不同檢測(cè)儀器上分析結(jié)果的一致性AP認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)驗(yàn)室每年至少要進(jìn)行兩次比對(duì)研究。不同檢測(cè)儀器間的相關(guān)性和比對(duì)分析。已逐漸受到臨床檢驗(yàn)工作者的重視從表可以看出隨機(jī)選擇的檢測(cè)項(xiàng)目在兩臺(tái)儀器上的分析結(jié)果呈良好的相關(guān)性和一致性。

因此不同型號(hào)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)項(xiàng)目白細(xì)胞（WB）、紅細(xì)胞（RB）、血紅蛋白（HGB）、血細(xì)胞比容（Hct）、血小板計(jì)數(shù)（Plt）的檢測(cè)結(jié)果具有一致性。從而為臨床提供一個(gè)更可靠有可比性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

參考文獻(xiàn)