導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇化學(xué)原料藥，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、整頓工作原則和目標(biāo)

（一）工作原則

化學(xué)原料藥生產(chǎn)和使用問(wèn)題的產(chǎn)生，固然有企業(yè)追逐經(jīng)濟(jì)利益、守法和規(guī)范生產(chǎn)意識(shí)淡薄的原因，但也應(yīng)當(dāng)看到，其中很多問(wèn)題有其歷史演變和積累過(guò)程，是隨著藥品監(jiān)管法規(guī)體系的不斷健全、監(jiān)管工作的不斷加強(qiáng)，逐漸得到清楚認(rèn)識(shí)的。因此，當(dāng)前整頓工作的基本原則是：堅(jiān)決整治違法違規(guī)行為，實(shí)事求是、積極穩(wěn)妥地解決歷史問(wèn)題，建立嚴(yán)格規(guī)范的生產(chǎn)秩序和監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保藥品安全和質(zhì)量。

從上述原則出發(fā)，整頓工作應(yīng)當(dāng)是在現(xiàn)有法規(guī)框架下，首先對(duì)制劑企業(yè)使用非法化學(xué)原料藥問(wèn)題、原料藥企業(yè)明顯的違法違規(guī)生產(chǎn)行為、部分出口原料藥生產(chǎn)中存在的突出問(wèn)題進(jìn)行堅(jiān)決的整頓規(guī)范，對(duì)原料藥的銷售和使用實(shí)施電子監(jiān)管。其次，對(duì)原料藥生產(chǎn)中認(rèn)識(shí)模糊問(wèn)題，要加強(qiáng)宣傳教育、重申法規(guī)基本要求，盡快統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，在完善法規(guī)制度、提高相關(guān)GMP要求后，限期整改規(guī)范化學(xué)原料藥生產(chǎn)過(guò)程中爭(zhēng)議較大問(wèn)題。

（二）工作目標(biāo)

1．對(duì)制劑生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)開(kāi)展整頓，輔以電子監(jiān)管手段，嚴(yán)格規(guī)范原料藥的供應(yīng)商審計(jì)、采購(gòu)入庫(kù)、檢驗(yàn)和變更行為，建立長(zhǎng)效機(jī)制，徹底堵塞化工原料和來(lái)路不明原料藥流入的漏洞，制止各種違規(guī)變更和變通使用行為，包括歷史遺留的原料藥違規(guī)自制行為，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量及安全。

2．對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)開(kāi)展整頓，規(guī)范原料藥生產(chǎn)管理，規(guī)范生產(chǎn)工藝和處方變更行為，嚴(yán)厲打擊將化工廠成品冒充自行生產(chǎn)產(chǎn)品行為；通過(guò)實(shí)施電子監(jiān)管手段規(guī)范銷售行為。

在健全法規(guī)的基礎(chǔ)上，對(duì)擅自改變?cè)?cè)申報(bào)的部分工藝生產(chǎn)地而僅作精烘包、擅自改變工藝和處方行為等進(jìn)行整改，實(shí)現(xiàn)原料藥生產(chǎn)全過(guò)程GMP管理和監(jiān)督。

3．國(guó)家局出口藥品監(jiān)管品種目錄，對(duì)納入目錄中出口化學(xué)原料藥的生產(chǎn)，采取措施實(shí)施有效監(jiān)管（具體措施另行制定）。

二、對(duì)化學(xué)原料藥生產(chǎn)和使用的具體要求

（一）對(duì)制劑生產(chǎn)企業(yè)的要求

1．生產(chǎn)化學(xué)原料藥和按化藥批準(zhǔn)文號(hào)管理的生物提取原料藥，必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)、相應(yīng)生產(chǎn)范圍許可并獲得該藥品GMP認(rèn)證，嚴(yán)禁擅自制備化學(xué)原料藥用于制劑生產(chǎn)。

2．生產(chǎn)制劑所使用的化學(xué)原料藥必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及相關(guān)文件，供應(yīng)商審計(jì)應(yīng)當(dāng)包括原料藥生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)并必須符合要求，對(duì)購(gòu)入的每批原料藥必須按規(guī)定進(jìn)行全項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)并合格。

3．將單一純品化學(xué)原料藥改變?yōu)榕c其它原料藥或輔料混合粉形式或變更產(chǎn)地之前，都必須按照藥品注冊(cè)管理規(guī)定進(jìn)行申報(bào)并獲得許可。

4．對(duì)化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、銷售和使用實(shí)施電子監(jiān)管后，必須按規(guī)定入網(wǎng)并上報(bào)所用原料藥基本情況和采購(gòu)每批原料藥入庫(kù)數(shù)據(jù)。

（二）對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的要求

1．原料藥批生產(chǎn)記錄必須真實(shí)完整，嚴(yán)禁將外購(gòu)成品冒充自行生產(chǎn)產(chǎn)品出售。

2．必須嚴(yán)格按照注冊(cè)申報(bào)工藝和處方生產(chǎn)，嚴(yán)格對(duì)原輔料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，并按規(guī)定檢驗(yàn)合格。

3．變更生產(chǎn)工藝、處方和產(chǎn)品形式、直接接觸藥品的包裝材料，都必須按照藥品注冊(cè)管理規(guī)定進(jìn)行研究、驗(yàn)證、申報(bào)并獲得批準(zhǔn)或備案。

4．采購(gòu)化學(xué)中間體進(jìn)行生產(chǎn)或變更部分生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)場(chǎng)地，必須按規(guī)定申報(bào)并獲得許可。

5．對(duì)化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、銷售和使用實(shí)施電子監(jiān)管后，必須按規(guī)定入網(wǎng)并上報(bào)每批原料藥銷售數(shù)據(jù)。

6．生產(chǎn)出口原料藥，應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)出口“出口藥品監(jiān)管品種目錄”內(nèi)原料藥，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家局的有關(guān)規(guī)定。

（三）對(duì)原料藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求

1．必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP，確保原料藥來(lái)源清楚、文件齊全。

2．對(duì)化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、銷售和使用實(shí)施電子監(jiān)管后，必須按規(guī)定入網(wǎng)并上報(bào)每批原料藥采購(gòu)入庫(kù)和銷售數(shù)據(jù)。進(jìn)口原料藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按規(guī)定加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。

（四）實(shí)施電子監(jiān)管的相關(guān)要求

生產(chǎn)、銷售和使用化學(xué)原料藥，應(yīng)按照國(guó)家局對(duì)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的統(tǒng)一部署，按時(shí)完成入網(wǎng)、賦碼和上報(bào)數(shù)據(jù)工作，原料藥生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并上報(bào)每批產(chǎn)品生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)，要求制劑生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)每批原料藥采購(gòu)入庫(kù)數(shù)據(jù)，原料藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)每批原料藥銷售數(shù)據(jù)。

三、實(shí)施步驟

第一階段（*年9月-2009年3月）：根據(jù)國(guó)家局下發(fā)的整頓工作通知要求，進(jìn)行宣傳動(dòng)員，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)限期進(jìn)行自查自糾，按規(guī)定開(kāi)展電子監(jiān)管入網(wǎng)和數(shù)據(jù)上報(bào)工作，生產(chǎn)出口藥品企業(yè)按規(guī)定進(jìn)行申報(bào)。

第二階段（2009年4月～2009年9月）：按照整頓工作要求對(duì)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)不能達(dá)到要求的企業(yè)依法查處。對(duì)電子監(jiān)管網(wǎng)中原料藥采購(gòu)數(shù)據(jù)與原料藥生產(chǎn)、進(jìn)口企業(yè)銷售數(shù)據(jù)出現(xiàn)矛盾的制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

第三階段：2009年中開(kāi)始，對(duì)擅自改變?cè)?cè)申報(bào)的部分工藝生產(chǎn)地而僅作精烘包、擅自改變工藝和處方行為等，根據(jù)國(guó)家局原料藥生產(chǎn)整頓規(guī)范措施，監(jiān)督企業(yè)于2010年底前整改到位。

四、整頓工作要求

（一）各省局應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到開(kāi)展化學(xué)原料藥整頓規(guī)范工作對(duì)切實(shí)保障化學(xué)藥品安全和質(zhì)量、規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序的重要意義，充分估計(jì)工作的困難性和復(fù)雜性，掌握好國(guó)家局制定的總體原則和對(duì)企業(yè)要求，耐心細(xì)致地做好企業(yè)宣講和動(dòng)員工作，精心組織，安監(jiān)、注冊(cè)、市場(chǎng)、信息等部門密切配合，協(xié)同努力，確?；瘜W(xué)原料藥整頓工作順利開(kāi)展，收到實(shí)效。

（二）整頓中應(yīng)當(dāng)注意加強(qiáng)藥品生產(chǎn)許可證管理，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)品種生產(chǎn)檔案建設(shè)和管理，打好開(kāi)展日常監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)和使用化學(xué)原料藥的，必須依法查處。

篇2

越南地處東南亞，擁有8 000余萬(wàn)人口。十多年來(lái)，越南執(zhí)行“革新、開(kāi)放”的路線，國(guó)民經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展，而國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)及消費(fèi)增長(zhǎng)速度都遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于GDP的增長(zhǎng)。1990年，越南人均藥品消費(fèi)還不足0.3美元，而2007年則達(dá)到了12.69美元。2006年年底，越南正式加入WTO，標(biāo)志著越南經(jīng)濟(jì)開(kāi)始步入新的發(fā)展階段。藥品生產(chǎn)和供應(yīng)關(guān)系民生，越南新一屆政府對(duì)此高度重視。2007年，越南總理以NO.43/2007/QD―TTg的決定，批準(zhǔn)《發(fā)展越南制藥工業(yè)和建立現(xiàn)代藥品供應(yīng)體系大綱（2007―2015，以及2020遠(yuǎn)景）》（以下簡(jiǎn)稱“大綱”）。

筆者多年來(lái)從事中越醫(yī)藥貿(mào)易，在實(shí)際工作中感受到，作為近鄰的中越兩國(guó)在醫(yī)藥領(lǐng)域有廣闊的合作前景。了解“大綱”的重點(diǎn)內(nèi)容，從中捕捉重要信息，有助于前瞻性地思考未來(lái)十多年間中越兩國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域合作的方向、內(nèi)容、模式和載體，從而提升兩國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域合作的水平。為此，筆者以“大綱”原件為基礎(chǔ)，進(jìn)行翻譯和整理，將部分重要內(nèi)容介紹給讀者。

1 目標(biāo)

1.1 總目標(biāo)

把越南制藥工業(yè)發(fā)展成為在工業(yè)化和現(xiàn)代化方向中的一個(gè)前沿的技術(shù)經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)業(yè)。提高國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)能力并鞏固藥品供應(yīng)系統(tǒng)，以確保價(jià)格合理的高質(zhì)藥品得到長(zhǎng)期、及時(shí)的供應(yīng)；為保護(hù)人民健康，確保藥品安全有效的使用，以適應(yīng)地區(qū)和全球一體化體系的需要。

1.2 具體目標(biāo)

1.2.1 關(guān)于越南制藥工業(yè)的發(fā)展

1)建立和發(fā)展藥品工廠系統(tǒng)，力求基本滿足預(yù)防和治療用藥的需求，保證2015年前和2020年前，國(guó)產(chǎn)藥品占藥品總量分別達(dá)70%和80%，滿足基本藥品和用于國(guó)家衛(wèi)生計(jì)劃的藥品需求的90%。

2)提高科研能力(包括化學(xué)原料藥的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、開(kāi)發(fā)研究和試生產(chǎn))，以發(fā)展化學(xué)原料藥工業(yè)，滿足對(duì)國(guó)產(chǎn)原料的需求。

3)建設(shè)和發(fā)展化學(xué)原料藥工廠，為藥品制造工業(yè)生產(chǎn)和提供原料。在2015年和2020年前，分別滿足20%和50%的藥品原料的需求。

4)充分發(fā)揮越南在植物藥和傳統(tǒng)藥方面的潛力和優(yōu)勢(shì)，提升植物藥的計(jì)劃、栽培、種植和加工，把發(fā)展植物藥和傳統(tǒng)藥作為國(guó)家制藥工業(yè)的重要部分，保證2015年前和2020年前，這兩類藥分別占國(guó)產(chǎn)藥總量的30%和40%。

1.2.2 關(guān)于建立現(xiàn)代藥品供應(yīng)系統(tǒng)

建立和發(fā)展從中央到基層的藥品流通、分銷和供應(yīng)系統(tǒng)，前瞻性地規(guī)范和穩(wěn)定藥品市場(chǎng)，為保護(hù)和照顧人民的健康提供良好的服務(wù)，保證每個(gè)人都有渠道得到價(jià)格合理的高質(zhì)藥品。

2 主要任務(wù)

2.1 發(fā)展越南制藥工業(yè)

2.1.1 發(fā)展藥品制造工業(yè)

1)以基本藥品的需求和越南人的疾病模型為導(dǎo)向，重新安排和組織藥品生產(chǎn)系統(tǒng)，包括管理能力、生產(chǎn)能力和技術(shù)水平。

2)2010年前，所有從事生產(chǎn)、流通、分銷藥品的企業(yè)，必須達(dá)到WHO的GMP標(biāo)準(zhǔn)；2015年前，必須加入藥品檢驗(yàn)公約和藥品檢驗(yàn)合作計(jì)劃（PIC/S）。

3)發(fā)展高質(zhì)量的非專利藥品的生產(chǎn)以滿足治療的需要，把重點(diǎn)放在生產(chǎn)非專利藥品的合資企業(yè)及其附屬機(jī)構(gòu)的建立上。加速發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)，包括基因技術(shù)的應(yīng)用。

4)促進(jìn)和鼓勵(lì)基本藥品、用于國(guó)家衛(wèi)生計(jì)劃的藥品和國(guó)家采購(gòu)藥品的生產(chǎn)，在2020年前國(guó)產(chǎn)藥品滿足這些藥品90%的需求。

5)投資于藥品的研究和制造，尤其是劑型、特殊藥和有高技術(shù)要求的藥品。研究生產(chǎn)新藥；把重點(diǎn)放在科技研究成果在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，以此擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

2.1.2 發(fā)展化學(xué)原料藥工業(yè)

1)投資于藥品原料生產(chǎn)的科學(xué)和技術(shù)研究，以滿足符合越南疾病模型的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)的需求，尤其應(yīng)關(guān)注：2020年前的化學(xué)原料藥工業(yè)發(fā)展的科技研究方面的國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目，集中于藥品原料和輔料的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究、開(kāi)發(fā)研究和試生產(chǎn)，特別是抗生素原料；開(kāi)展若干個(gè)用于一些越南常見(jiàn)病預(yù)防、控制、治療藥品的原料藥生產(chǎn)的科學(xué)和技術(shù)研究。

2)發(fā)展化學(xué)原料藥工業(yè)，集中力量建立和發(fā)展一些原料藥廠。

從現(xiàn)在起到2015年，投資建造生產(chǎn)無(wú)機(jī)的醫(yī)藥原料、普通和高等級(jí)的賦形劑工廠，目的是滿足國(guó)內(nèi)80%賦形劑的需求；滿足大約40%抗生素藥品生產(chǎn)的原料藥的需求，建立一些用于合成和半合成藥品原料生產(chǎn)的天然活性物質(zhì)提取工廠。

2015年到2020年，重點(diǎn)放在提高生產(chǎn)能力方面，擴(kuò)大已經(jīng)建成的化學(xué)原料藥的產(chǎn)量，投資建造一些新一代的抗生素原料藥廠，滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)以下藥品的60%的需求：抗癌藥以及內(nèi)分泌、心血管、糖尿病、抗排異、鎮(zhèn)痛和維生素類藥品。建立更多的普通賦形劑廠以及植物藥提取和半合成工廠、高級(jí)賦形劑工廠。

2.1.3 發(fā)展植物藥的加工和制造工業(yè)

1)關(guān)注于植物藥的加工和生產(chǎn)的研究和技術(shù)現(xiàn)代化。

2)計(jì)劃并建立植物藥的栽培、種植和加工園區(qū)。2015年前，重點(diǎn)園區(qū)必須達(dá)到WHO的GACP（Good Agriculture Collection Practice）標(biāo)準(zhǔn)。到2020年，開(kāi)發(fā)專門的工業(yè)園區(qū)用于植物藥的栽培和種植，確保足夠的原料用于國(guó)內(nèi)植物藥的加工和出口。

3)合理開(kāi)發(fā)天然植物藥。在WHO的GACP標(biāo)準(zhǔn)下，確保生態(tài)保護(hù)、可再生產(chǎn)以及植物藥基因資源的開(kāi)發(fā)。

4)2010年年底前，所有生產(chǎn)植物藥工廠的建造，必須貫徹執(zhí)行WHO的GMP的原則和標(biāo)準(zhǔn)。

5)在提取活性物質(zhì)工廠的發(fā)展方面增加投資，以滿足國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)和出口的需要；建立若干個(gè)提取工廠，在2015年前和2020年前，分別滿足20%和30%的國(guó)內(nèi)需求。

2.1.4 其他

1)鼓勵(lì)有關(guān)組織和個(gè)人投資于生產(chǎn)和研究活動(dòng)以及先進(jìn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移接受和應(yīng)用；化學(xué)原料藥、植物藥和成品藥的市場(chǎng)和推廣以及為加快國(guó)內(nèi)化學(xué)原料藥工業(yè)和藥品制造工業(yè)發(fā)展的其他活動(dòng)。

2)加速現(xiàn)代生物(包括基因技術(shù))的研究。

3)計(jì)劃和組織藥包材的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。到2015年，滿足90%的藥品包裝需求，到2020年達(dá)到100%。

4)采用多種方式，加快高科技和信息技術(shù)的應(yīng)用。

5)提升國(guó)際合作水平，在獲得、轉(zhuǎn)讓、應(yīng)用和有效使用外國(guó)新的現(xiàn)代生產(chǎn)線和技術(shù)方面加快步伐。

2.2 鞏固和發(fā)展越南藥品供應(yīng)體系

2.2.1 重組和重新安排從中央到基層的藥品分銷和供應(yīng)體系

1)按照母子公司的模式，重組越南醫(yī)藥總公司。2008年年底，基本上完成藥品生產(chǎn)和分銷體系的重組計(jì)劃，按照國(guó)家法規(guī)，確保向邊遠(yuǎn)地區(qū)、山區(qū)和海島人民供應(yīng)價(jià)格合理的高質(zhì)藥品。在2010年之后，條件成熟的，要在母子公司模式的組織結(jié)構(gòu)和資源的基礎(chǔ)上，探索建立越南醫(yī)藥貿(mào)易和投資集團(tuán)。

2)吸引和鼓勵(lì)所有經(jīng)濟(jì)部門的組織和個(gè)人積極參與藥品供應(yīng)體系和執(zhí)行公共任務(wù)，尤其須關(guān)注邊遠(yuǎn)地區(qū)、山區(qū)和海島的零售網(wǎng)絡(luò)。

3)重新規(guī)劃國(guó)內(nèi)的批發(fā)和零售網(wǎng)絡(luò)，以符合GSP（Good Supply Practice）、GDP（Good Distribute Practice）和GPP（Good Pharmacy Practice）標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格管理批發(fā)和零售體系的貿(mào)易和分銷活動(dòng)。到2010年年底前，所有從事藥品流通、分銷和供應(yīng)的企業(yè)，必須達(dá)到WHO的GSP、GDP和GPP標(biāo)準(zhǔn)。

4)研究和發(fā)展以合資和合作的形式來(lái)建立符合GPP標(biāo)準(zhǔn)的零售體系。

5)重組和重新安排體現(xiàn)完美管理技巧的藥品批發(fā)供應(yīng)體系，確保價(jià)格合理的高質(zhì)藥品能及時(shí)、足量地提供市場(chǎng)。

2.2.2 加強(qiáng)科學(xué)管理

加速管理科學(xué)和先進(jìn)技術(shù)、技巧的應(yīng)用，以建立和發(fā)展越南藥品的流通、分銷和供應(yīng)系統(tǒng)。

(收稿日期：2008-09-02)

長(zhǎng)存六心

篇3

分析如下：

一、中藥材、中成藥業(yè)　從中藥制藥行業(yè)整體發(fā)展看來(lái)，上游中藥材價(jià)格基本保持穩(wěn)定，中藥行業(yè)的成本因素變動(dòng)不大；而在市場(chǎng)需求方面，由于人口老齡化以及對(duì)中藥產(chǎn)品在慢性病治療中安全性療效認(rèn)識(shí)的增強(qiáng)，下游市場(chǎng)需求保持穩(wěn)步增長(zhǎng)；此外，采用新工藝制造的先進(jìn)劑型的中藥產(chǎn)品大有逐步替代原有傳統(tǒng)劑型品種的趨勢(shì)。技術(shù)和市場(chǎng)將是左右未來(lái)中成藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。在這種大環(huán)境下，具備較完善的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，營(yíng)銷能力較強(qiáng)的中藥制藥公司有望繼續(xù)保持高于行業(yè)15%的平均增長(zhǎng)幅度。

二、化學(xué)藥制造業(yè)　化學(xué)原料藥行業(yè)是化學(xué)藥制造業(yè)中產(chǎn)品品種最多、生產(chǎn)銷售規(guī)模最大的子行業(yè)。預(yù)計(jì)抗生素原料藥企業(yè)在2008年的贏利能力將仍然較弱。而對(duì)于細(xì)分品種如心血管類藥物等，多數(shù)品種在升級(jí)換代、國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、專利到期促進(jìn)仿制等因素的影響下，在2008年雖面臨價(jià)格持續(xù)下跌的可能，但通過(guò)規(guī)模效應(yīng)、成本控制、以及產(chǎn)品從成長(zhǎng)期進(jìn)入成熟期的穩(wěn)定供求關(guān)系的依托，仍然在快速增長(zhǎng)的同時(shí)保持相對(duì)較高的盈利水平?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)整體而言，預(yù)計(jì)2008年大致與2008年情況持平，處于自然增長(zhǎng)狀態(tài)。

2008年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前景的總體展望分析認(rèn)為：

第一，2008年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然穩(wěn)定發(fā)展，預(yù)計(jì)未來(lái)3年世界醫(yī)藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率9％左右，生物制藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率大概為20％（引自新疆證券）。專利藥將繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)發(fā)展但增幅減緩，普藥的市場(chǎng)份額將擴(kuò)大。

第二；2008年，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速出現(xiàn)階段性的回落。自1999年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)連續(xù)保持兩位數(shù)的產(chǎn)銷和利潤(rùn)的穩(wěn)定增長(zhǎng)，但2008年3季度以來(lái)政策與市場(chǎng)兩大層面的多種負(fù)面因素集中顯現(xiàn)，這一慣性將在2008年持續(xù)。

第三；2008年，我國(guó)醫(yī)藥需求將持續(xù)增加。人口增長(zhǎng)、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)因素并未改變；而2008年8月份以來(lái)占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大用藥領(lǐng)域地位的抗感染藥物市場(chǎng)逐步回暖，對(duì)于化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑藥行業(yè)的整體效益水平回升具有重要意義；加上中藥行業(yè)銷售與利潤(rùn)水平的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)和生物制品行業(yè)的快速成長(zhǎng)，2008年醫(yī)藥行業(yè)效益有望回升。預(yù)計(jì)未來(lái)3年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)年增長(zhǎng)率13%～17％。

第四；2008年，中藥行業(yè)與特色原料藥子行業(yè)仍將是中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的比較優(yōu)勢(shì)行業(yè)，整體上具備更突出的核心競(jìng)爭(zhēng)力和穩(wěn)定增長(zhǎng)前景。相對(duì)而言，國(guó)內(nèi)化學(xué)制劑藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新，在全球競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，仍然需要努力。

篇4

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；研發(fā)能力；協(xié)調(diào)發(fā)展

中圖分類號(hào)：R-01文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1673-2197（2009）02-0140-02

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了較長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)高速成長(zhǎng)，超過(guò)了國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度，產(chǎn)值持續(xù)攀升，品種日益豐富，質(zhì)量逐步提高，基本滿足了老百姓的用藥需求，藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)總體良好。然而，人民群眾日益增長(zhǎng)的藥品質(zhì)量和安全的需求跟我們落后的醫(yī)藥生產(chǎn)能力和急需改革的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀之間的矛盾比較突出，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于矛盾的凸顯期――危機(jī)與轉(zhuǎn)機(jī)并存的關(guān)鍵發(fā)展期。

1 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題

1.1 醫(yī)藥企業(yè)改革滯后，機(jī)制不活，發(fā)展后勁不足

（1）一些民營(yíng)企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品和技術(shù)水平低。醫(yī)藥院校、科研院所等事業(yè)單位內(nèi)部改革沒(méi)有突破性進(jìn)展，機(jī)制不活，難以留住人才、引進(jìn)人才和充分發(fā)揮科技是第一生產(chǎn)力的作用。

（2）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。制藥企業(yè)現(xiàn)有主打產(chǎn)品科技含量低，品種單一，缺乏具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，發(fā)展后勁不足。

（3）產(chǎn)品集中度低，戰(zhàn)線長(zhǎng)，優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品沒(méi)有規(guī)模優(yōu)勢(shì)。

1.2 醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力亟待提高，科技支撐力不足，缺少高水平的技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)

大部分企業(yè)投入新藥研發(fā)的資金不足銷售額的1%，難以形成以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系。大部分科研機(jī)構(gòu)裝備落后，高級(jí)人才明顯缺乏，開(kāi)發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的能力較差。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的行業(yè)。而我們目前所處的大背景是新老體制的交替與過(guò)渡、自主創(chuàng)新能力薄弱、藥品降價(jià)趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)、市場(chǎng)低水平競(jìng)爭(zhēng)激烈，這就注定我們醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新充滿了艱辛與曲折。從國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工的格局來(lái)看，發(fā)達(dá)國(guó)家以新藥為主，而我國(guó)則以仿制藥為主。

1.3 對(duì)外開(kāi)放層次不高，招商引資乏力

醫(yī)藥行業(yè)普遍開(kāi)放意識(shí)不強(qiáng)，步子不大。外資、合資企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、檔次低，缺少與國(guó)外醫(yī)藥大企業(yè)合作的項(xiàng)目和企業(yè)，影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際接軌。醫(yī)藥企業(yè)資源開(kāi)發(fā)利用不夠，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢，如我國(guó)動(dòng)植物及礦物中藥材極具開(kāi)發(fā)價(jià)值，但開(kāi)發(fā)利用進(jìn)程進(jìn)展緩慢，有特色的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)沒(méi)有形成。在中藥企業(yè)中，大企業(yè)沒(méi)有做大，小企業(yè)沒(méi)有做精?，F(xiàn)有中藥產(chǎn)品技術(shù)含量不高，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，產(chǎn)品趨同現(xiàn)象嚴(yán)重。

1.4 醫(yī)藥行業(yè)高投入、高消耗、高排放、高污染等問(wèn)題嚴(yán)重，形勢(shì)嚴(yán)峻

循環(huán)經(jīng)濟(jì)作為一種新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展理念，是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、全面建設(shè)小康社會(huì)和新型工業(yè)化的戰(zhàn)略選擇。制藥是國(guó)內(nèi)6個(gè)重污染行業(yè)之一。對(duì)此從資源能源轉(zhuǎn)換角度看制藥企業(yè)必須達(dá)到“三個(gè)高效”：資源高效利用，能源高效轉(zhuǎn)化，代謝物高效再生；實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)要完成“三種治理”：資源化治理，分布式治理，系統(tǒng)化治理。這些新的要求對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。

2 促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策

堅(jiān)持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，維護(hù)生態(tài)平衡，采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。

2.1 提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新能力

制定積極的財(cái)政、稅收和政府采購(gòu)政策，加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心，建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái)，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵(lì)科技人員創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向以創(chuàng)新為主，仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè)，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設(shè)一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的專業(yè)化的研究開(kāi)發(fā)基地，以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新藥安全評(píng)價(jià)、藥物制劑技術(shù)研究等研究開(kāi)發(fā)中心。加強(qiáng)國(guó)際間的合作與交流，建立國(guó)際水準(zhǔn)的信息科技平臺(tái)。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以及符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥品評(píng)價(jià)體系。

2.2 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展

抓住國(guó)家實(shí)施西部大開(kāi)發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進(jìn)中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機(jī)，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點(diǎn)、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)的總體布局，形成長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個(gè)專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進(jìn)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的互動(dòng)機(jī)制，促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

2.3 實(shí)施“走出去”的國(guó)際發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)國(guó)際合作

在國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證，滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開(kāi)拓國(guó)際原料藥市場(chǎng)，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研制，充分運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)，加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的研制。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。加大藥物制劑開(kāi)發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平，積極參與美國(guó)和歐盟的藥品注冊(cè)。針對(duì)一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品，搶先開(kāi)發(fā)、提前申報(bào)，搶奪上市先機(jī)，爭(zhēng)取在國(guó)際藥物制劑產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)新的突破。

2.3.1 加快創(chuàng)新藥物和非專利藥的研制

面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)的國(guó)際分工細(xì)化，應(yīng)突出優(yōu)勢(shì)、特色發(fā)展，堅(jiān)持有所為、有所不為，把握國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)一批銷售收入超過(guò)10億美元的藥品專利到期的大好機(jī)遇，提早準(zhǔn)備，加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代，加快國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓，提升在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。

2.3.2 發(fā)揮傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)

促進(jìn)優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步，重點(diǎn)攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備；引進(jìn)、消化吸收國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)及裝備，提高我國(guó)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平，提高產(chǎn)率，減少能耗，降低成本，產(chǎn)生效益。推動(dòng)我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

2.3.3 開(kāi)發(fā)特色原料藥

認(rèn)真分析和把握國(guó)際市場(chǎng)和產(chǎn)品專利狀況，對(duì)市場(chǎng)需求潛力大、發(fā)展前景好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對(duì)性地提前進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，仿創(chuàng)結(jié)合，在工藝技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。重點(diǎn)選擇抗憂郁類、抗心腦血管病、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性疾病等的臨床用藥。

參考文獻(xiàn)：

篇5

關(guān)鍵詞:糖尿病性腎病;胰激肽原酶;中藥;活血化瘀

中圖分類號(hào):R692文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1673-2197(2009)06-0050-02

糖尿病性腎病(Diabetic Nephropathy,DN)是糖尿病的(Diabeitic MeUitus,DM)主要并發(fā)癥之一,是糖尿病患者死亡的重要原因。糖尿病腎病的病因復(fù)雜,與遺傳因素、血液循環(huán)異常、糖化終末產(chǎn)物及蛋白激酶C(PKC)有密切聯(lián)系,當(dāng)血糖長(zhǎng)期控制不良時(shí),腎臟吸收的糖分增加,會(huì)引起微循環(huán)障礙,形成尿中蛋白明顯升高,最終會(huì)引起腎功能衰竭,危及生命。采用新透析治療后心、腦等大血管損害,同樣會(huì)引起顯著的預(yù)后不良。本文通過(guò)對(duì)82例糖尿病性腎病患者采用不同治療方法,對(duì)比分析胰激肽原酶與中藥活血化瘀法治療糖尿病性腎病的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取我院82例糖尿病性腎病患者,診斷標(biāo)準(zhǔn)符合WHO 1999年提出的糖尿病診斷和分型標(biāo)準(zhǔn)[1]。其中男44例,女38例,平均年齡50.5歲。所有患者均無(wú)急慢性腎炎、尿路感染、酮癥酸中毒、心力衰竭、發(fā)熱、運(yùn)動(dòng)及近期使用腎病藥物病史等引起尿蛋白增多的情況。82例患者隨機(jī)分為兩種治療方式組:胰激肽原酶治療組和活血化瘀法治療組各41例,兩組在性別、年齡、病程、尿蛋白定量及腎功能損害程度、基礎(chǔ)治療等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均口服降糖藥物或應(yīng)用胰島素控制血糖,使空腹血糖穩(wěn)定于7.0 mmol/L左右,伴有高血壓的患者予口服降壓藥物,使血壓穩(wěn)定于130/80 mmHg左右。胰激肽原酶治療組:將40 U胰激肽原酶溶解于2 mL生理鹽水中,肌肉注射1次/d;活血化瘀法治療組:以自擬益腎活血化瘀湯為主,其主要成分為:生地、山藥、山茱萸、丹皮、枸杞子、葛根、麥冬、黃芪、丹參、懷牛膝、益母草、太子參、人參、沙參、白術(shù);陰陽(yáng)兩虛者加肉桂、制附子、黃連、石膏、紅花、赤芍、莪術(shù)等,水煎取汁分早、晚2次服。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者均在治療前后進(jìn)行24h尿蛋白(AER)測(cè)定,總膽固醇(CH)、甘油三酯(TG)及肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)等腎功能指標(biāo)的檢測(cè)。療效判斷標(biāo)準(zhǔn):顯效:臨床癥狀及體征基本消失,24h AER含量較治療前下降2/3以上,CH、TG、UA、CRE、BUN較治療前下降1/3以上;有效:臨床癥狀及體征減輕,24hAER含量、CH、TG、UA、CRE、BUN均較治療前下降1/3以上;無(wú)效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)的或癥狀加重者。總有效率=(顯效+有效)/病例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行方差分析和t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)采用卡方檢驗(yàn)。P

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

結(jié)果顯示,活血化瘀法治療組總有效率達(dá)87.8%,高于胰激肽原酶治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

2.2 兩組治療前后生化指標(biāo)比較

結(jié)果顯示,治療前兩組各項(xiàng)生化指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);胰激肽原酶治療組患者治療后各項(xiàng)生化指標(biāo)較治療前均有降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P

3 討論

糖尿病是中老年人的常見(jiàn)病,約有20%~30%的糖尿病患者可出現(xiàn)腎臟并發(fā)癥,即糖尿病腎病。其發(fā)病機(jī)制主要是:①糖尿病腎病是因復(fù)雜的遺傳因素與環(huán)境因素作用的結(jié)果而形成,為多基因與多環(huán)境因素疾病;②患者腎入球小動(dòng)脈擴(kuò)張,而出球小動(dòng)脈血管擴(kuò)張不明顯以致形成腎小球高血壓,是腎血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性升高時(shí)引起白蛋白尿的原因之一;③終末糖化產(chǎn)物使蛋白質(zhì)難以分解,并引起細(xì)胞外基質(zhì)的增加;④蛋白激酶C(PKC)的活性化,引起腎血管內(nèi)皮細(xì)胞的通透性亢進(jìn)及腎系膜細(xì)胞的細(xì)胞外基質(zhì)產(chǎn)生過(guò)多[2]。當(dāng)血糖長(zhǎng)期控制不良時(shí),腎臟吸收的糖分增加,會(huì)引起微循環(huán)障礙,形成尿中蛋白明顯升高,最終會(huì)引起腎功能衰竭,危及生命。糖尿病腎病治療的關(guān)鍵在于對(duì)腎病早期可逆階段進(jìn)行治療,主要是把血糖嚴(yán)格控制在正常或接近正常水平,限制食入蛋白質(zhì)的量,服用可減少蛋白尿、保護(hù)腎功能的藥物。如已出現(xiàn)腎功能衰竭,就要考慮做透析甚至行腎臟移植手術(shù)。目前的觀點(diǎn)對(duì)糖尿病腎病的治療仍以保守療法為根本,主要是控制血糖、血壓與低蛋白飲食療法。有研究表明,糖尿病性腎病的基本病理改變是腎小球基底膜增厚和系膜基質(zhì)增生[3],糖尿病性腎病可使腎血流速度減慢,壓迫毛細(xì)血管,在毛細(xì)血管內(nèi)形成微循環(huán)障礙。胰激肽原酶具有擴(kuò)血管、改善微循環(huán)、降低腎血流阻力、增加腎血流量及增加機(jī)體對(duì)胰島素的敏感性等作用,從而達(dá)到調(diào)節(jié)血糖、改善心臟功能及消除或減少蛋白尿的目的[4],因此在糖尿病性腎病早期階段使用胰激肽原酶可逆轉(zhuǎn)病情。有研究表明胰激肽原酶治療糖尿病性腎病可取得一定的效果。本研究表明,在胰激肽原酶治療后,降低24hAER含量,CH、TG、UA、CRE、BUN較治療前均有下降趨勢(shì),提示在胰激肽原酶作用下,其腎功能得到一定的改善作用。糖尿病患者的尿蛋白排泄率與血清甘油三酯及膽固醇值呈正相關(guān)[5],本研究結(jié)果與之一致。

糖尿病性腎病有腎組織局部血瘀,血瘀是其基本的病理基礎(chǔ),貫穿整個(gè)病變過(guò)程,使腎功能進(jìn)行性惡化,出現(xiàn)蛋白尿。患者可出現(xiàn)以下病理變化:肢體微血管病變,管腔狹窄或閉塞,血流瘀滯,微循環(huán)障礙;毛細(xì)血管通透性增高,血漿滲入組織間,其滲透壓增加;蛋白丟失形成的低蛋白血癥;腎小球硬化所致濾過(guò)率降低,水鈉潴留。糖尿病周圍神經(jīng)病變,末梢血管擴(kuò)張,動(dòng)靜脈分流形成,靜脈瘀血。因此,化瘀是治療該病的重要方法,有文獻(xiàn)報(bào)道利用中藥活血化瘀法治療糖尿病性腎病效果明顯。國(guó)內(nèi)多項(xiàng)藥理研究證明,丹參、川芎、益母草、當(dāng)歸等均具有改善血液黏稠度,抑制血小板聚集、防止血栓形成、改善腎臟微循環(huán)、改善腎功能的功效。本文通過(guò)對(duì)自擬益腎活血化瘀湯治療糖尿病性腎病患者的臨床效果觀察,發(fā)現(xiàn)其治療有效率達(dá)85%以上,且高于胰激肽原酶治療組。該湯對(duì)患者24hAER含量、CH、TG、UA、CRE、BUN較治療前均有明顯下降,且低于胰激肽原酶治療組,提示我們:中藥活血化瘀法是保守治療糖尿病性腎病的較佳方法,而且在治療過(guò)短中未出現(xiàn)明顯毒副作用,值得臨床上進(jìn)一步探討。

參考文獻(xiàn):

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篇6

生產(chǎn)基地落戶上海

年產(chǎn)可達(dá)2500噸的冠生園協(xié)和藥用氨基酸生產(chǎn)基地于2006年2月28日在上海竣工。投產(chǎn)后，它將成為亞洲最大的氨基酸原料藥生產(chǎn)基地。

這一基地由冠生園集團(tuán)與世界上最大的氨基酸生產(chǎn)商日本協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會(huì)社合資組建，雙方總投資額為4590萬(wàn)美元，中方持股30%，日方占70%。具體項(xiàng)目企業(yè)是上海冠生園協(xié)和氨基酸有限公司，主要產(chǎn)品為填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的高端醫(yī)用氨基酸原料。

除了可以生產(chǎn)12種健康食品和醫(yī)藥用氨基酸外，該公司還將使用生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)精氨酸、組氨酸、絲氨酸等產(chǎn)品，來(lái)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)氨基酸品種的空白，突破我國(guó)氨基酸工業(yè)中的瓶頸。據(jù)介紹，這一基地還將籌建二期，使生產(chǎn)能力再增加一倍，可望成為世界四大氨基酸原料藥生產(chǎn)基地之一。二期工程完工后，它將生產(chǎn)綜合性氨基酸多肽類品種，制造技術(shù)將達(dá)到世界領(lǐng)先水平，商業(yè)目標(biāo)是打開(kāi)中國(guó)多肽類保健品市場(chǎng)的缺口。

我國(guó)醫(yī)藥品出口三大

制約因素值得關(guān)注

從福州海關(guān)獲悉，目前我國(guó)醫(yī)藥品出口保持較快的增速，已躍居為世界原料藥第二大生產(chǎn)國(guó)和主要出口國(guó)，但仍存在著三大制約因素。

一是出口結(jié)構(gòu)不夠合理，產(chǎn)品技術(shù)含量低。我國(guó)醫(yī)藥品出口中超過(guò)90%是原料藥，出口產(chǎn)品主體以資源成本和環(huán)境成本都較高的化學(xué)原料藥、中藥材，以及技術(shù)含量低的醫(yī)用敷料等為主，而以生命科學(xué)技術(shù)和生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品出口比例較小。

二是醫(yī)藥產(chǎn)品出口自主品牌少，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。商務(wù)部公布的2005-2006年度重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口名牌名單中，醫(yī)藥保健品品牌數(shù)量?jī)H占品牌總數(shù)3.7%。其中，化學(xué)藥物品牌5個(gè)，中藥品牌1個(gè)，保健品品牌1個(gè)，相當(dāng)多的醫(yī)藥出口企業(yè)榜上無(wú)名。目前，我國(guó)獲得FDA、COS等國(guó)際認(rèn)證的企業(yè)和品種數(shù)量并不多，走向世界的步伐緩慢，出口產(chǎn)品中其它國(guó)家和地區(qū)貼牌（委托加工）的藥品多，而自主品牌藥品較少，我國(guó)有淪為跨國(guó)制藥公司原料供應(yīng)基地的危險(xiǎn)。

三是研發(fā)投入少，醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力弱。國(guó)外大型制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占銷售額的比例約為10%-15%，而我國(guó)僅為1%.由于投入研發(fā)的經(jīng)費(fèi)少，企業(yè)發(fā)展的后勁明顯不足，非專利藥研發(fā)滯后，境外注冊(cè)認(rèn)證少。我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然近年產(chǎn)值每年增幅達(dá) 18%，但僅有3%屬自主研制。

《北京國(guó)際醫(yī)藥化工知識(shí)產(chǎn)權(quán)高峰論壇》將在京舉辦

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關(guān)鍵詞：原料藥企業(yè) 綠色科技創(chuàng)新 轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式

進(jìn)入21世紀(jì)，經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程明顯加快，以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)由簡(jiǎn)單的生產(chǎn)資料和勞動(dòng)力的競(jìng)爭(zhēng)，轉(zhuǎn)化以科技生產(chǎn)力為根本的競(jìng)爭(zhēng)。中國(guó)經(jīng)濟(jì)已由粗放型經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式逐步轉(zhuǎn)化為綠色科技創(chuàng)新為根本的集約型經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式。一系列新的重大科技創(chuàng)新，深刻改變著經(jīng)濟(jì)社會(huì)。綠色科技創(chuàng)新是企業(yè)提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益、綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的根本出路。因此，新時(shí)代企業(yè)要想生存發(fā)展，維系在所屬行業(yè)中地位，必須加強(qiáng)綠色科技創(chuàng)新，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，拓寬經(jīng)營(yíng)思路，努力提升企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。

在國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的原料藥行業(yè)，這種競(jìng)爭(zhēng)壓力尤為明顯。近幾年，國(guó)家藥品價(jià)格調(diào)控政策影響、市場(chǎng)的不確定性，加劇了原料藥市場(chǎng)低迷走勢(shì)。2012年原料藥市場(chǎng)低迷主要體現(xiàn)在大宗、交易型的抗生素中間體，以及維生素等原料藥品種上。這類產(chǎn)品長(zhǎng)期處在產(chǎn)能過(guò)剩、供大于求狀況，導(dǎo)致原料藥行業(yè)盈利能力和投資回報(bào)都沒(méi)有以往的預(yù)期高。投入成本在不斷上漲；下游制劑消化需求能力卻遠(yuǎn)跟不上原料的加速擴(kuò)張速度。受影響最為明顯的是抗生素被降價(jià)藥物。2012年預(yù)計(jì)醫(yī)藥全行業(yè)抗生素銷售量相比去年下降10%。2013年又是推行新版GMP力度更大的一年。2013年前無(wú)菌制劑產(chǎn)品全部要通過(guò)GMP認(rèn)證。2012年10月，工信部頒布的《化學(xué)原料藥（抗生素/維生素）行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)推行方案》要求，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)以低能耗、低污染的生物法，替代高能耗、高污染的化學(xué)法生產(chǎn)。新一輪原料藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)要素，已逐漸從過(guò)去的產(chǎn)能規(guī)模以及成本競(jìng)爭(zhēng)，向環(huán)境污染控制、清潔生產(chǎn)工藝和由此帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)越性等“綠色”競(jìng)爭(zhēng)能力轉(zhuǎn)變。

因此，要改變這種嚴(yán)重的市場(chǎng)壓力，原料藥企業(yè)必須迎難而上，盡快改變資本投入價(jià)值取向，主動(dòng)轉(zhuǎn)型，以綠色科技創(chuàng)新，靠科技革命來(lái)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，獲得獨(dú)一無(wú)二的環(huán)保、經(jīng)濟(jì)的專有技術(shù)，靠綠色科技，創(chuàng)造新的高的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，提升企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，注重綠色制藥，提高質(zhì)量和生產(chǎn)效率，例如生物酶法催化替代化學(xué)催化工藝生產(chǎn)原料藥。

以常用抗菌藥阿莫西林為例，阿莫西林原料藥以往一直用化學(xué)法生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中要使用二氯甲烷之類的化學(xué)溶劑，這些化學(xué)溶劑不但會(huì)造成能源浪費(fèi)、溶媒回收困難、設(shè)備投資大等系列問(wèn)題，而且產(chǎn)品在雜質(zhì)、含量、色級(jí)等方面都需要再次改進(jìn)。對(duì)于阿莫西林生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新，用綠色酶法技術(shù)代替化學(xué)法是最好的出路。酶法阿莫西林與化學(xué)法阿莫西林相比，酶法阿莫西林占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)：一是酶法產(chǎn)品外觀顏色白、產(chǎn)品含量高，穩(wěn)定，雜質(zhì)低。二是酶法產(chǎn)品生產(chǎn)批量大、成本低。三酶法產(chǎn)品溶媒殘留低，減少環(huán)境污染，安全無(wú)毒，不易燃易爆。

阿莫西林市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)其實(shí)就是新技術(shù)、新工藝以及低成本的競(jìng)爭(zhēng)，作為阿莫西林原料藥生產(chǎn)的龍頭企業(yè)，華北制藥集團(tuán)先泰藥業(yè)有限公司，成立阿莫西林酶法技術(shù)創(chuàng)新攻關(guān)小組，經(jīng)過(guò)不斷的摸索和實(shí)驗(yàn)，研發(fā)和探索，攻艱克難，使酶法生物技術(shù)應(yīng)用于阿莫西林重點(diǎn)項(xiàng)目取得了重大突破。終于使酶法阿莫西林實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)。2013年初，“酶法阿莫西林生產(chǎn)技術(shù)研究”項(xiàng)目一舉通過(guò)了河北省科技成果鑒定。酶法生物技術(shù)應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了綠色環(huán)保、清潔生產(chǎn)，完全符合未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了綠色科技創(chuàng)新。該項(xiàng)目技術(shù)先進(jìn)，工藝成熟，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，提高了藥品的安全性和有效性，降低了生產(chǎn)成本，具有很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，總體技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。酶法阿莫西林項(xiàng)目將于年底前建成投入大生產(chǎn)。它將促進(jìn)華北制藥青霉素類產(chǎn)業(yè)的工藝技術(shù)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；б妫蠓嵘G色環(huán)保水平，打造華藥酶法技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)；同時(shí)對(duì)于促進(jìn)我國(guó)抗生素產(chǎn)業(yè)與技術(shù)水平的升級(jí)、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力具有十分重要的意義。

原料藥企業(yè)要在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的行業(yè)中站穩(wěn)腳跟，必須努力加強(qiáng)綠色科技創(chuàng)新，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式，原料藥龍頭企業(yè)，華北制藥集團(tuán)一直非常重視綠色科技創(chuàng)新，不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，加大綠色科技投入，依靠技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展：增強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí)，充分重視綠色科技創(chuàng)新對(duì)企業(yè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的巨大作用；增加資金投入，加強(qiáng)軟硬件建設(shè)，提升科研條件，為綠色科技創(chuàng)新提供物質(zhì)保障。華藥按照技術(shù)研發(fā)費(fèi)占銷售收入比重，努力提高企業(yè)研發(fā)投入比重。從資金、設(shè)施等方面不斷充實(shí)，遵循研究―開(kāi)發(fā)―生產(chǎn)的完整創(chuàng)新鏈，進(jìn)行了大幅度的基礎(chǔ)硬件設(shè)施改造和建設(shè)，裝備了具有國(guó)際先進(jìn)水平的科研儀器設(shè)備，技術(shù)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)，促進(jìn)創(chuàng)新成果早日實(shí)現(xiàn)；挖掘培養(yǎng)綠色科技人才，通過(guò)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)和關(guān)鍵技術(shù)研究推動(dòng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。華藥集團(tuán)時(shí)刻把尊重知識(shí)、尊重人才當(dāng)作頭等大事來(lái)抓，用事業(yè)留人、感情留人、待遇留人，不斷把各類優(yōu)秀人才集聚到企業(yè)中來(lái)，研發(fā)出在國(guó)內(nèi)國(guó)際具有競(jìng)爭(zhēng)力的拳頭產(chǎn)品，為企業(yè)參與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)奠定了良好的基礎(chǔ)，開(kāi)發(fā)出了多項(xiàng)高技術(shù)含量、高附加值新產(chǎn)品；盡快立項(xiàng)審批，促進(jìn)綠色科技成果轉(zhuǎn)化為大生產(chǎn)。

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關(guān)鍵詞：藥物化學(xué)；實(shí)訓(xùn)教學(xué)；阿司匹林；原料藥；仿真

一、研究背景

原料藥簡(jiǎn)稱API（Active Pharmaceutical Ingredient），特指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。原料藥在疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。原料藥是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人是無(wú)法直接服用。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

1.國(guó)內(nèi)研究背景

近年來(lái)，中國(guó)原料藥發(fā)展迅速，已經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國(guó)。原料藥是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一個(gè)重要領(lǐng)域，占中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)生產(chǎn)總值的29.5%，占中國(guó)醫(yī)藥商品出口額的50%。我國(guó)已經(jīng)注冊(cè)、通過(guò)GMP認(rèn)證、能夠生產(chǎn)原料藥的藥廠有1600多家，其中有一半企業(yè)的原料藥產(chǎn)品不僅可以自用，還銷售給其他制劑藥廠家。江蘇省作為我國(guó)著名的原料藥生產(chǎn)大省，對(duì)原料藥生產(chǎn)相關(guān)人才需求巨大。

2.國(guó)內(nèi)高職院校相關(guān)專業(yè)研究背景

要培養(yǎng)具有一定理論知識(shí)和較強(qiáng)實(shí)踐能力的技術(shù)應(yīng)用型人才，必須從教學(xué)內(nèi)容、策略、手段和考核等方面對(duì)課程體系進(jìn)行改革。在必要的課程理論教學(xué)前提下，緊抓實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)根本，建立“因材施教，與時(shí)俱進(jìn)”的高職高專教學(xué)取向，培養(yǎng)學(xué)生“自主發(fā)展，終身學(xué)習(xí)”的觀念，提升學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)，提高學(xué)生的社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)力。

3.課程研究目標(biāo)

在高職藥學(xué)的實(shí)際教學(xué)中，非常需要一種既能體現(xiàn)藥物生產(chǎn)實(shí)踐過(guò)程，又對(duì)場(chǎng)地設(shè)備的要求和運(yùn)行費(fèi)用都不高的實(shí)訓(xùn)方法。故此，本課程提出構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室，為突出實(shí)踐教學(xué)，培養(yǎng)熟悉藥物生產(chǎn)流程且實(shí)踐能力強(qiáng)、綜合素質(zhì)高的藥學(xué)科技人才奠定了基礎(chǔ)。

二、阿司匹林原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室的基本組成

本課程采用適合實(shí)驗(yàn)室操作的儀器設(shè)備（以玻璃儀器為主）模擬阿司匹林原料藥工業(yè)生產(chǎn)線，并在此仿真生產(chǎn)線中整合原本藥物化學(xué)實(shí)訓(xùn)所需學(xué)生掌握的相關(guān)操作技能，使學(xué)生能在實(shí)驗(yàn)室中按工業(yè)生產(chǎn)流程小量合成藥物。

1.本課程設(shè)計(jì)的阿司匹林原料藥仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線概覽

阿司匹林原料藥的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線相互連通，并構(gòu)成一整個(gè)流程的三個(gè)區(qū)域：原料藥合成區(qū)、精制提純區(qū)以及檢測(cè)出品區(qū)。這三個(gè)區(qū)域共同構(gòu)成一流通的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線，卻又有一定的獨(dú)立性，保證了實(shí)訓(xùn)效果的精準(zhǔn)性以及實(shí)訓(xùn)操作的安全性。

2.阿司匹林原料藥的仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線原料藥合成區(qū)詳解

在此阿司匹林仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線的原料藥合成區(qū)中，原料經(jīng)原料投放區(qū)與經(jīng)催化劑投放區(qū)的催化劑在控溫反應(yīng)區(qū)匯合反應(yīng)，控溫反應(yīng)區(qū)兩側(cè)各設(shè)置檢測(cè)口監(jiān)控反應(yīng)發(fā)生的進(jìn)程，確保反應(yīng)安全有序進(jìn)行。反應(yīng)結(jié)束之后，產(chǎn)品經(jīng)自然冷卻區(qū)送到收集區(qū)進(jìn)行粗品收集。所得粗品將轉(zhuǎn)入仿真實(shí)訓(xùn)生產(chǎn)線的下一步驟區(qū)――精制提純區(qū)提純后，通過(guò)產(chǎn)品檢測(cè)區(qū)檢測(cè)合格之后進(jìn)行包裝儲(chǔ)存。

三、阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室的優(yōu)勢(shì)

藥物化學(xué)課程在實(shí)訓(xùn)中構(gòu)建阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室，通過(guò)模擬阿司匹林原料藥在工業(yè)生產(chǎn)線中的相關(guān)生產(chǎn)步驟，使之在實(shí)驗(yàn)室中被小規(guī)模復(fù)制。在此仿真生產(chǎn)線中，有機(jī)整合原本藥物化學(xué)實(shí)訓(xùn)所需學(xué)生掌握的相關(guān)操作技能，可使之流程化。

四、總結(jié)

在阿司匹林的原料藥生產(chǎn)仿真實(shí)訓(xùn)室中實(shí)訓(xùn)，學(xué)生可以更好掌握基本藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作，又通過(guò)仿真組合使之與實(shí)際原料藥的生產(chǎn)更加貼合。學(xué)生通過(guò)在阿司匹林的原料藥仿真生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)室實(shí)訓(xùn)，不僅熟悉藥物的合成方法，對(duì)于原料藥的生產(chǎn)后處理、原料藥的純度、雜質(zhì)的來(lái)源以及原料藥的儲(chǔ)存、保管、質(zhì)量控制也會(huì)有更加深入的了解。由此，學(xué)生將更有易于開(kāi)始后續(xù)藥物分析技術(shù)、藥物制劑技術(shù)課程的學(xué)習(xí)，并在應(yīng)聘藥品生產(chǎn)與研發(fā)助理崗位時(shí)更具競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)：

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【關(guān)鍵詞】 血清降鈣素原動(dòng)態(tài)值； 腦出血； 發(fā)熱； 抗菌藥

【Abstract】 Objective： To discuss the effect of dynamic serum procalcitonin（PCT） monitoring on the optimization of antibacterials treatment in intracerebral hemorrhage fever patients and provide references for rational drug use in the clinical.Method：68 patients with intracerebral hemorrhage complicating pyrexia in our hospital from January 2014 to January 2015 were selected and randomly divided into two groups，34 cases in the PCT group were treated with antibacterial according to the dynamic serum procalcitonin（PCT），34 patients in the control group were given experiential antibacterial treatment according to patients’ clinical situations and laboratorial examination.The survey conducted 28 days，PCT values of the PCT group and the usage of antibacterial in the two groups were recorded and contrasted.Result：Serum procalcitonin of the PCT group decreased gradually with the use of antibacterials.There were significant differences between the PCT group and the control group in the aspects of antibacterial usage ratio，antibacterial using density（AUD），the costs of antibacterial and the percentage of the costs（P

First-author’s address：Central People’s Hospital of Zhanjiang，Zhanjiang 524037，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.21.015

腦出血（intracerebral hemorrhage，ICH）是常見(jiàn)的腦卒中類型，占首次卒中的10%～15%，起病急，病情變化快，致殘致死率高。腦出血患者80%～90%在發(fā)病后或病程中出現(xiàn)發(fā)熱，體溫越高，卒中預(yù)后越差，卒中后發(fā)熱與致殘率和病死率增高關(guān)系密切[1]。卒中的神經(jīng)損傷及預(yù)后與體溫改變有關(guān)，發(fā)熱與卒中后不良預(yù)后密切相關(guān)[1-2]。但發(fā)熱原因很多，急性腦卒中患者可因肺部、泌尿系感染及壓瘡、導(dǎo)管相關(guān)性感染等導(dǎo)致細(xì)菌感染性發(fā)熱，也可因顱內(nèi)高壓致中樞性發(fā)熱、脫水熱、出血后吸收熱、病毒感染、再出血、疼痛等多種原因出現(xiàn)非細(xì)菌感染性發(fā)熱，往往難以鑒別[3]。對(duì)于不同原因?qū)е碌哪X出血發(fā)熱的治療方案截然不同，感染并不是導(dǎo)致臨床上炎癥表現(xiàn)的唯一原因，早期鑒別診斷發(fā)熱原因?qū)εR床用藥至關(guān)重要。血清降鈣素原（procalcitonin，PCT）作為全身細(xì)菌感染的重要標(biāo)志物，能特異性區(qū)分細(xì)菌感染和其他原因?qū)е碌难装Y反應(yīng)，已被廣泛應(yīng)用于各種感染性疾病的早期診治，對(duì)臨床合理使用抗菌藥具有重要指導(dǎo)意義[4-7]。本研究探討動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血清PCT值變化對(duì)指導(dǎo)腦出血患者發(fā)熱抗感染治療的作用，以期為臨床合理使用抗菌藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月-2015年1月本院腦系疾病診療中心收治的腦出血伴發(fā)熱患者68例，其中男40例，女28例；年齡32～90歲，平均（68.47±15.17）歲，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為PCT指導(dǎo)治療組（PCT組）及常規(guī)治療組（對(duì)照組），各34例。診斷均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]，均經(jīng)頭顱CT或核磁共振確診。在發(fā)病后72 h內(nèi)入院，入院后體溫均在37.5 ℃以上，平均（38.1±0.5）℃，美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale Score，NIHSS）評(píng)分均≥5分。出血部位：丘腦13例，基底節(jié)區(qū)31例，腦葉13例，腦室7例，腦干3例，小腦1例。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者24 h內(nèi)出院或死亡；（2）既往有腦卒中史；（3）近2周有感染、外傷或手術(shù)并發(fā)慢性炎癥和使用抗菌藥者；（4）合并嚴(yán)重的心、肺、肝、腎疾病，免疫功能障礙、惡性腫瘤、妊娠或哺乳期、精神病患者。兩組年齡、性別、病程、體溫、NIHSS評(píng)分及出血部位等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性?；颊呋蚣覍倬炇鹬橥鈺?。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 發(fā)熱當(dāng)天除做血常規(guī)、超敏C反應(yīng)蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、細(xì)菌培養(yǎng)、紅細(xì)胞沉降率及胸部X線等檢查外均常規(guī)作血清PCT檢測(cè)?？垢腥局委煹牡?、3、4、7 天檢測(cè)PCT值。在進(jìn)行腦出血常規(guī)和支持治療措施的基礎(chǔ)上，PCT組醫(yī)師與藥師根據(jù)血清PCT水平變化共同制訂抗感染治療方案、決定抗菌藥的使用，PCT

1.2.2 檢測(cè)方法 PCT值測(cè)定：采用雙抗夾心免疫熒光快速半定量法（PCT-Q膠體金法），德國(guó)柏林BRAHMS Diagnostica公司生產(chǎn)的PCT-Q檢測(cè)試劑卡定量檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察PCT組患者隨著治療進(jìn)程PCT水平的動(dòng)態(tài)變化情況，記錄比較兩組患者抗菌藥的使用比例、費(fèi)用、金額比例及強(qiáng)度（AUD），住院費(fèi)用以及治療后28 d病死率。用藥頻度（defined daily dose，DDDs）=藥品消耗總量/相應(yīng)的DDD，抗菌藥使用強(qiáng)度（antimicrobial use density，AUD）為每日每百?gòu)埓参凰目咕幬顳DD數(shù)。DDD值依照“衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)抗菌藥物分類及規(guī)定日劑量”（2011年8月）的相關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)合《新編藥物學(xué)》 （第16版）和藥品說(shuō)明書推薦的劑量確定[11]。DDDs值越大，藥物使用頻率越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)。以P

2 結(jié)果

2.1 治療前后血清PCT水平動(dòng)態(tài)變化 治療前PCT組血清PCT為（24.53±13.24）μg/L，抗感染治療后24 h，3、4、7、28 d分別為（17.42±4.51）、（13.43±3.51）、（6.56±3.24）、（1.45±0.63）和（0.44±0.12）μg/L。血清PCT水平隨著抗菌藥的使用而逐漸下降，在抗感染治療7 d后PCT值明顯低于治療前（t=3.65，P

2.2 兩組患者抗菌藥物使用的各項(xiàng)指標(biāo)比較 PCT組抗菌藥的使用比例、使用強(qiáng)度（AUD）、使用金額比例及抗菌藥費(fèi)用均低于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P0.05），見(jiàn)表1。

3 討論

PCT是含有116個(gè)氨基酸序列的降鈣素前體，無(wú)激素活性，相對(duì)分子質(zhì)量約為13 KD的可溶性糖蛋白，室溫下PCT體內(nèi)外穩(wěn)定性好，易于檢測(cè)。健康人體中或不存在細(xì)菌感染時(shí)PCT基因被選擇性抑制，在血漿中水平極低（

PCT濃度與細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度及細(xì)菌載量相關(guān)[13]。PCT作為重要的全身炎癥反應(yīng)細(xì)菌感染的標(biāo)志物，在判斷細(xì)菌與非細(xì)菌感染性發(fā)熱中意義顯著[14]。起始恰當(dāng)?shù)目垢腥局委熀驮缙诏熜гu(píng)估后的方案調(diào)整是提高療效的關(guān)鍵。醫(yī)師和臨床藥師根據(jù)PCT血清動(dòng)力學(xué)變化確定抗菌藥的選擇與否、選擇時(shí)機(jī)以及抗感染療程。本研究結(jié)果顯示，腦出血發(fā)熱的抗感染治療中血清PCT動(dòng)態(tài)變化與臨床治療效果關(guān)系密切，治療有效時(shí)PCT水平明顯下降，能及時(shí)反映感染的臨床過(guò)程及抗感染的有效性。臨床中，當(dāng)開(kāi)始抗菌治療的72 h內(nèi)每天較前一天PCT下降30%以上，認(rèn)為治療方案有效，可繼續(xù)使用原抗感染治療方案，反之應(yīng)結(jié)合臨床情況調(diào)整治療計(jì)劃[9]。當(dāng)PCT每日減半量或下降至起始水平的80%～90%時(shí)（比峰值下降80%以上），停止使用抗菌藥；如PCT無(wú)變化或下降幅度

表2顯示，以PCT濃度水平變化作為指導(dǎo)腦出血發(fā)熱抗菌藥應(yīng)用的有效指標(biāo)，PCT組患者抗菌藥用藥指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組，提示利用PCT動(dòng)態(tài)值干預(yù)抗菌藥的使用，能有效減少腦出血發(fā)熱抗菌藥的使用率、臨床用量，降低抗感染治療費(fèi)用、抗菌藥金額比例。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)PCT水平變化，及時(shí)評(píng)估抗菌藥療效，以指導(dǎo)臨床抗菌藥的選擇和抗菌藥的使用持續(xù)時(shí)間[16]，能減少?gòu)V譜抗菌藥物的過(guò)度使用，防止細(xì)菌耐藥，減少抗菌藥相關(guān)附加損害，有助于臨床醫(yī)師和藥師優(yōu)化抗菌藥治療計(jì)劃，促進(jìn)臨床合理使用抗菌藥。動(dòng)態(tài)PCT監(jiān)測(cè)指導(dǎo)優(yōu)化腦出血發(fā)熱抗感染治療策略，具有很好的操作性及可行性。使用PCT動(dòng)態(tài)水平指導(dǎo)抗菌藥的合理應(yīng)用的抗菌治療管理策略，可安全地減少抗菌藥的使用，加強(qiáng)抗菌藥管理力度，指導(dǎo)醫(yī)師有效地應(yīng)用PCT[17]。

本研究表明，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)PCT水平變化作為快速可靠?jī)?yōu)化抗菌藥應(yīng)用的指標(biāo)，可有效指導(dǎo)腦出血發(fā)熱早期進(jìn)行抗菌藥的治療，有助于醫(yī)師和臨床藥師研究判斷抗菌藥治療方向及使用效果，及時(shí)設(shè)計(jì)抗感染治療方案、確定抗菌藥的使用及合理抗感染療程。參照PCT水平動(dòng)態(tài)變化指導(dǎo)優(yōu)化抗菌藥治療管理策略，在抗菌藥過(guò)度應(yīng)用現(xiàn)狀下具有重要的臨床意義和公共衛(wèi)生意義。引起腦出血發(fā)熱的原因多種多樣，其體溫增高的形式及伴隨癥狀多變，臨床醫(yī)師及藥師對(duì)于PCT臨床價(jià)值的判定，仍需與患者臨床信息、抗感染治療反應(yīng)、血象、影像學(xué)、病原學(xué)檢查等相結(jié)合綜合分析評(píng)定。

參考文獻(xiàn)

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篇10

1全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)分析

1.1總體分析

2006年國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)與醫(yī)藥行業(yè)息息相關(guān)的政策法規(guī)，也正是這些因素直接或間接影響了醫(yī)藥市場(chǎng)。2006年醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)完成比2005年增長(zhǎng)15.4%，其中原料藥同比增長(zhǎng)16.7%，制劑同比增長(zhǎng)14.3%。雖然醫(yī)藥制造業(yè)全年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額371.3億元，同比增加9.63%，但是其中化學(xué)制藥行業(yè)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)為7.81%，制劑工業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)率僅為2.34%，創(chuàng)歷史最低。

在原材料價(jià)格上漲和藥品價(jià)格一再下調(diào)的雙重壓力之下，2006年化學(xué)制藥行業(yè)虧損面達(dá)到25.4%，虧損總額進(jìn)一步加大。受醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的影響，制劑企業(yè)受沖擊尤其突出，制劑企業(yè)虧損總額同比增長(zhǎng)42.2%。制劑工業(yè)實(shí)際上是真正體現(xiàn)制藥工業(yè)水平和為患者提供安全、有效藥品的行業(yè)，沒(méi)有一定的利潤(rùn)支撐，難以進(jìn)行持續(xù)的科研開(kāi)發(fā)投入，過(guò)低的利潤(rùn)水平也增加了藥品質(zhì)量和安全的隱患，這應(yīng)當(dāng)引起有關(guān)人士的高度重視。

2006年化學(xué)制藥行業(yè)出貨值累計(jì)實(shí)現(xiàn)356.4億元（人民幣），同比增長(zhǎng)16.9%；其中，原料藥出口297.8億元，同比增長(zhǎng)17.2%，制劑產(chǎn)品出口58.6億元（人民幣），同比增長(zhǎng)15.8%。從2006年全年的出口情況看，原料藥出口穩(wěn)中有降，而制劑出口自8月份以來(lái)較快上升，但出口產(chǎn)品技術(shù)含量低、附加值低等結(jié)構(gòu)性問(wèn)題尚未得到根本性扭轉(zhuǎn)。

1.2原料藥及制劑生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)

原料藥生產(chǎn)：原料藥可分為24大類，按產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)排列首位的是維生素類及礦物質(zhì)類藥物（見(jiàn)表2）。若按同比增長(zhǎng)率排序，前5位的大類是：皮膚科類、消毒防腐類、滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)類、診斷類及血液系統(tǒng)類，位居第13位后的大類同期比較均為負(fù)增長(zhǎng)。

制劑生產(chǎn)：統(tǒng)計(jì)的制劑品種共分14種劑型，產(chǎn)量最高的是片劑，同期比較增長(zhǎng)最大的是氣霧劑（見(jiàn)表3）。但產(chǎn)量排在前6位的竟然有5種出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，這種情況不由得發(fā)人深省。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，1998-2005年這7年間，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入年平均遞增18%左右；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)年平均遞增約20%;化學(xué)原料產(chǎn)量突破百萬(wàn)噸；國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)銷售年平均增長(zhǎng)幅度為15%左右。但是2006年的醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)給了人們一個(gè)警示：隨著國(guó)家各項(xiàng)有關(guān)醫(yī)藥政策的出臺(tái)和制度的執(zhí)行，醫(yī)藥工業(yè)雖是一個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)但競(jìng)爭(zhēng)將更為激烈。

2上海醫(yī)藥工業(yè)分析

2.1總體分析

根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)報(bào)道，2006年1-11月上海市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值、工業(yè)銷售產(chǎn)值、產(chǎn)品銷售收入、產(chǎn)品銷售成本和利稅總額均在全國(guó)排名第5位，同期比較增長(zhǎng)率分別為6.31％、10.83％、12.15％、12.35％和9.29％；新產(chǎn)品產(chǎn)值、管理費(fèi)用和出貨值排名均為第4位，同期比較增長(zhǎng)率分別為11.66％、12.17％和31.89％；利潤(rùn)總額排名為第6位，同期比較增長(zhǎng)率為7.77％。

納入統(tǒng)計(jì)的上海醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有321家，數(shù)據(jù)顯示有85家企業(yè)虧損。99家化學(xué)工業(yè)企業(yè)中，有31家虧損。在化學(xué)工業(yè)企業(yè)中有62家為化學(xué)藥品制劑工業(yè)企業(yè)，卻有21家虧損。此外被統(tǒng)計(jì)的38家中藥工業(yè)企業(yè)中有6家虧損，其中的22家中成藥工業(yè)企業(yè)中有5家虧損。中藥工業(yè)的虧損比例相對(duì)而言似乎比化學(xué)工業(yè)小一些，但是利潤(rùn)總額卻全部為負(fù)增長(zhǎng)。化學(xué)工業(yè)企業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)為2.12％，其中化學(xué)藥品制劑工業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)為10.06％；中藥工業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)為-17.28％，其中中成藥工業(yè)利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)為-0.79％。由此分析，是化學(xué)工業(yè)企業(yè)中的原料藥廠和中藥工業(yè)中的中藥飲片廠拖了后腿。

2.2原料藥生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)

被化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)納入統(tǒng)計(jì)的上海原料藥廠共有28家，能生產(chǎn)209種原料藥，其中15種原料藥屬于非匯總品種。在匯總的品種中，只有8個(gè)品種有2家企業(yè)生產(chǎn)，這些品種分別是精氨酸、蘇氨酸、鹽酸精氨酸、丙氨酸、組氨酸、鹽酸組氨酸、鹽酸賴氨酸以及酚妥拉明（上藥集團(tuán)有限公司淮海制藥廠已基本停產(chǎn)），其余均為獨(dú)家生產(chǎn)。把納入?yún)R總的產(chǎn)量前20只藥品列成表4，可以看出帝斯曼維生素（上海）有限公司的品種部分出口，是屬于該公司異地生產(chǎn)或稱為委托加工的品種。20只藥品中有8只同比出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，也沒(méi)有可以左右市場(chǎng)的品種。全部品種中除了阿奇霉素、頭孢拉定、乳酸左氧氟沙星和紫杉醇外，能在樣本醫(yī)院使用領(lǐng)先的品種也不多，而在醫(yī)院使用情況尚可的頭孢哌酮鈉、頭孢克洛、舒巴坦和羅格列酮等品種卻沒(méi)有產(chǎn)量上報(bào)。這種情況告訴我們企業(yè)的無(wú)奈！所以降低成本、有利可圖是原料藥廠所必需的；打通營(yíng)銷通道、開(kāi)拓市場(chǎng)新天地是原料廠所必要的；藥品創(chuàng)新、調(diào)整品種結(jié)構(gòu)則是原料廠所必不可少的。

在非匯總的品種統(tǒng)計(jì)中，上海5家企業(yè)上報(bào)生產(chǎn)14個(gè)品種，其中以上海第一生化藥業(yè)有限公司的品種為最多，分別是絨膜促性素、尿促性素、縮宮素、鞣酸加壓素、肝素鈉（精品）、尿激酶、玻璃酸酶、輔酶A和胰激肽釋放酶。除了前2個(gè)品種有2家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)外，其余品種基本上被該企業(yè)所壟斷。肝素鈉（精品）全部用于出口，但上海麗珠制藥有限公司的絨膜促性素與上海第一生化藥業(yè)有限公司的胰激肽釋放酶2006年無(wú)產(chǎn)量上報(bào)（見(jiàn)表5）。

2.3化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)

按生產(chǎn)劑型統(tǒng)計(jì)：14種劑型中，滴劑、栓劑和氣霧劑沒(méi)有上報(bào)數(shù)字。按產(chǎn)量多少排序則片劑、膠囊制劑居先；按同比增長(zhǎng)情況排序則膠囊劑、外用液體制劑與緩釋、控釋片居前，說(shuō)明在臨床上還是以使用口服制劑為多。上海的藥品制劑生產(chǎn)數(shù)量除了顆粒劑外，其他在全國(guó)范圍內(nèi)排名還是屬于領(lǐng)先的,尤其是膏霜?jiǎng)┖屯庥靡后w制劑的產(chǎn)量居全國(guó)第1位（見(jiàn)表6）。

上海的藥品制劑生產(chǎn)同比增長(zhǎng)率的統(tǒng)計(jì)顯示排序在國(guó)內(nèi)不靠前，產(chǎn)量排第1位的片劑與膏霜?jiǎng)⑤斠?、凍干粉針劑、口服液體制劑和顆粒劑同比都出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，占上報(bào)11種劑型的54.54％。全國(guó)同比增長(zhǎng)情況也不好，14種劑型中，有10種劑型出現(xiàn)1/3省市為負(fù)增長(zhǎng)、7種劑型有一半左右省市出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)的情況（見(jiàn)表7）。這說(shuō)明某些劑型的產(chǎn)能過(guò)大卻由于市場(chǎng)供需變化而嚴(yán)重失衡。深入分析根本原因，就是由于低水平重復(fù)、一哄而上所導(dǎo)致的惡果。

按生產(chǎn)品種統(tǒng)計(jì)：上海共上報(bào)114個(gè)重點(diǎn)品種，合計(jì)有155種劑型。按產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)排列前20位的品種見(jiàn)表8，按同比增長(zhǎng)率排序領(lǐng)先前20位的品種見(jiàn)表9。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)產(chǎn)量和同比增長(zhǎng)均進(jìn)入前20位的是維生素B6和維生素AD；均進(jìn)入前30位的再加上卡托普利、依那普利和紅霉素；均進(jìn)入前50位的品種，則再加上西咪替丁、二甲雙胍、頭孢唑啉鈉、氯雷他定、琥乙紅霉素、異煙肼、頭孢拉定、維生素C和普萘洛爾。這些數(shù)字表明在被統(tǒng)計(jì)的147個(gè)重點(diǎn)藥品中，3/4的品種上海能生產(chǎn)。統(tǒng)計(jì)的重點(diǎn)品種中，老藥和普藥為多，而恰恰這些品種將是在社區(qū)醫(yī)療和新型農(nóng)村合作醫(yī)療中將大力提倡使用的，所以必須考慮能否規(guī)?；图s化生產(chǎn)的問(wèn)題。

3分析和思考

2006年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論是化學(xué)制藥工業(yè)總利潤(rùn)增長(zhǎng)率還是原料藥工業(yè)和制劑工業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)率都小于全國(guó)工業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)率。除了本文所述的客觀原因外，企業(yè)必須考慮自身的因素。2007年將是一個(gè)變革之年，醫(yī)療體制的變革將從局部擴(kuò)展到全局。在變革當(dāng)中優(yōu)勝劣汰是必然的，要在競(jìng)爭(zhēng)中求生存，在困境中求發(fā)展，就必須有一些新的思路和理念，以便在目前的醫(yī)藥生產(chǎn)與使用的現(xiàn)狀中覓得發(fā)展的契機(jī)。

3.1企業(yè)重組身不由己

近幾年來(lái)，國(guó)際跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)重組并購(gòu)此起彼伏，日益高漲。資金、人才、技術(shù)、設(shè)備等方面的集中度越來(lái)越高。與國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)相呼應(yīng)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也積極參與并購(gòu)、重組。國(guó)內(nèi)企業(yè)重組的主要原因是：隨著跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的擴(kuò)張，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨著巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力；行業(yè)要求集中資金、人才、技術(shù)、設(shè)備等資源；國(guó)家明確提出培養(yǎng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和規(guī)模優(yōu)勢(shì)，發(fā)展大公司、大集團(tuán)、大醫(yī)藥，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)重組的計(jì)劃等。上海的醫(yī)藥工業(yè)已邁出實(shí)質(zhì)性的一步，以后要考慮的是如何進(jìn)一步做大、做強(qiáng)。

3.2進(jìn)軍OTC市場(chǎng)時(shí)不待我

近年向醫(yī)院推廣處方藥的企業(yè)感覺(jué)越來(lái)越難了,因?yàn)槲覈?guó)習(xí)慣的營(yíng)銷模式已難以適應(yīng)當(dāng)今時(shí)代的要求，政府重拳打擊商業(yè)賄賂使一些帶金銷售的企業(yè)渠道變窄,營(yíng)銷方式受限。藥品集中招標(biāo)采購(gòu)日趨規(guī)范化，尤其是廣東等地開(kāi)展的網(wǎng)上限價(jià)競(jìng)價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)又使一些小企業(yè)難以招架。還有政府大范圍和大幅度的藥品降價(jià)政策使其品種在某種程度上的確無(wú)法生存。在困難之時(shí)要看到我國(guó)OTC市場(chǎng)異常活躍,無(wú)論從自我藥療的角度還是從法規(guī)政策導(dǎo)向的角度去理解,OTC市場(chǎng)絕對(duì)是塊能讓制藥企業(yè)馳騁的新天地，外國(guó)企業(yè)各種OTC攻略在我國(guó)已頻頻發(fā)動(dòng)，所以進(jìn)軍OTC市場(chǎng)時(shí)不待我。上海屬于特大城市，市民的素質(zhì)較高，自我保健的意識(shí)更強(qiáng)，所以上海的OTC市場(chǎng)對(duì)上海制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)更不能輕易放棄。

3.3對(duì)醫(yī)改方向必須未雨綢繆

醫(yī)改方向是全民享有醫(yī)療保障。但是在我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面過(guò)窄，特別是農(nóng)村人口的醫(yī)療保障體系缺失，使得作為福利制度重要組成部分的醫(yī)保明顯缺乏公平性。所以加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)，推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)，合理調(diào)整醫(yī)療資源，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行屬地化和全行業(yè)管理等是政府的思路。

近幾年,眾多制藥企業(yè)把品種進(jìn)入城市社區(qū)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄和進(jìn)軍農(nóng)村市場(chǎng)看成是新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),爭(zhēng)取盡早尋找到一片藍(lán)海。由于社區(qū)醫(yī)療和農(nóng)村市場(chǎng)是以使用老藥和普藥為主，而我國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)目前的產(chǎn)品大部分又都是仿制藥，且不少是超過(guò)專利保護(hù)期10年以上的老藥，所以社區(qū)和農(nóng)村市場(chǎng)就給這些老藥和普藥的生產(chǎn)企業(yè)提供了生存之地。但是要霸占這塊市場(chǎng)，就必須形成規(guī)?；图s化生產(chǎn)。上海的制藥企業(yè)應(yīng)該未雨綢繆，盡早向這兩塊肥土伸出自己的觸角。

3.4藥品創(chuàng)新刻不容緩

在原材料價(jià)格上漲和藥品價(jià)格一再下調(diào)的情況下，2006年醫(yī)藥工業(yè)的形勢(shì)不如前幾年，不容樂(lè)觀。2007年，將進(jìn)一步引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)向縱深發(fā)展，行業(yè)發(fā)展模式將有所調(diào)整，自主創(chuàng)新和品牌建設(shè)將成為未來(lái)發(fā)展的主基調(diào)。