導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品信息，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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一般醫(yī)院都存有上萬種藥品，傳統(tǒng)藥庫管理都通過人工制作表格記錄各種信息。隨著藥品信息量增大，人工記錄及查詢變得非常困難，造成工作效率降低。具有HIS系統(tǒng)的大醫(yī)院具有高效的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，而相對(duì)于社區(qū)門診維護(hù)這樣的系統(tǒng)成本較高，因此設(shè)計(jì)一個(gè)合理、高效、健壯的社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)成為一個(gè)亟待研究解決的問題。

2醫(yī)院藥品信息管理系統(tǒng)發(fā)展概況

目前，國外相關(guān)系統(tǒng)的開發(fā)已有50年歷史，較為著名的平臺(tái)有鹽湖城LDS醫(yī)院的HELP系統(tǒng)以及麻省總醫(yī)院藥品的COSTAR系統(tǒng)等。我國從20世紀(jì)80年代才開始研發(fā)醫(yī)院信息系統(tǒng)，目前與國外先進(jìn)的醫(yī)療信息平臺(tái)相比還存在較大差距。研究表明，我國目前某些社區(qū)門診還沒有實(shí)現(xiàn)藥庫數(shù)字化管理，缺乏有效的信息系統(tǒng)協(xié)助管理相關(guān)藥品、處方、藥庫信息，因此為社區(qū)門診建立一套高效的信息系統(tǒng)勢(shì)在必行。

3社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)需求分析

根據(jù)社區(qū)門診管理藥品的流程，可細(xì)分為幾個(gè)步驟：第一，醫(yī)生對(duì)病人診療，查詢藥品信息后記入處方數(shù)據(jù)；第二，劃價(jià)員根據(jù)處方核算金額；第三，收款員根據(jù)單據(jù)信息收款；第四，藥房管理員根據(jù)處方配發(fā)藥物，同時(shí)更改藥品庫存信息并進(jìn)行日常維護(hù)。對(duì)于醫(yī)生藥品信息管理模塊，系統(tǒng)將生成統(tǒng)一形式的醫(yī)療處方，醫(yī)生開具處方時(shí)可從系統(tǒng)查詢相關(guān)信息，通過分類功能，做出合理判斷后開具診療處方。劃價(jià)和收費(fèi)整合后可提高處理速度，解決病人排隊(duì)時(shí)間長(zhǎng)問題，實(shí)現(xiàn)收費(fèi)實(shí)時(shí)結(jié)算，并可查詢和生成各類財(cái)務(wù)報(bào)表。病人繳費(fèi)成功后，藥房人員根據(jù)數(shù)字處方準(zhǔn)備藥品或退藥。通過系統(tǒng)查詢功能查看藥品信息，系統(tǒng)藥品分類功能也使管理員把控現(xiàn)有藥品庫存狀態(tài)，可添加、更改和刪除藥品信息，減少人工誤寫帶來的問題。

4社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)

通過以上需求分析，可知系統(tǒng)包括處方發(fā)藥、藥庫管理、后臺(tái)管理三大模塊，又可詳細(xì)分為多個(gè)子模塊，用戶以不同角色登錄后進(jìn)行查詢和數(shù)據(jù)更改。本文根據(jù)對(duì)藥品管理系統(tǒng)的需求分析以及操作中各環(huán)節(jié)的消息傳遞、活動(dòng)、順序等分析，得到圖1所示整體系統(tǒng)流程圖。

4.1社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫概念設(shè)計(jì)

E-R圖可描述現(xiàn)實(shí)概念模型，并能直觀反映各數(shù)據(jù)表之間的相互關(guān)系，為設(shè)計(jì)提供依據(jù)。如圖2所示僅給出藥品庫房相關(guān)信息表E-R圖為例。

4.2社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫表結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

以下僅給出藥品信息表及藥品出入庫表結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為例。藥品信息表：此表用于保存藥品基本信息，是整個(gè)藥庫設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)，如表1所示針對(duì)本文用例。藥品出入庫表：此表保存藥品出入庫生成的數(shù)據(jù)信息，包括八個(gè)屬性，如表2所示。

4.3社區(qū)門診藥品信息管理系統(tǒng)功能模塊實(shí)現(xiàn)

本節(jié)以收費(fèi)模塊實(shí)現(xiàn)為例進(jìn)行簡(jiǎn)單說明，根據(jù)流程，收款員對(duì)處方進(jìn)行結(jié)算，結(jié)賬后生成藥費(fèi)單據(jù)打印。

5結(jié)束語

篇2

目前，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試驗(yàn)用藥品管理的模式主要分為3種：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科藥庫、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專用藥庫、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管下的專業(yè)科室藥柜。我院采取后2種相結(jié)合的管理模式，每個(gè)環(huán)節(jié)均已信息化管理。管理流程如圖1所示。

1.1試驗(yàn)用藥品基本信息藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)后，藥師將項(xiàng)目的試驗(yàn)用藥品基本信息輸入系統(tǒng)，包括項(xiàng)目名稱、藥物名稱、規(guī)格、劑型、儲(chǔ)藏條件、生產(chǎn)廠家等。項(xiàng)目名稱及申辦方自動(dòng)從機(jī)構(gòu)辦公室系統(tǒng)管理員用戶傳到藥師帳戶，藥師只需要自動(dòng)選擇即可；藥師輸入的試驗(yàn)用藥品信息將被永久保存在系統(tǒng)中，研究者開具處方時(shí)，只要輸入項(xiàng)目編號(hào)，系統(tǒng)將自動(dòng)出現(xiàn)藥品的信息，減輕了研究者的工作量。

1.2藥品驗(yàn)收入庫臨床試驗(yàn)用藥品由國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心藥房（簡(jiǎn)稱GCP藥房）專職主管藥師負(fù)責(zé)接收，審核內(nèi)容包括該項(xiàng)目的臨床研究批件、項(xiàng)目名稱；試驗(yàn)用藥品的藥檢報(bào)告、運(yùn)貨單；檢查藥品外包裝是否完好，藥品是否在有效期范圍內(nèi)，藥品的名稱、代碼、數(shù)量、批號(hào)、有效期是否與運(yùn)送清單一致等；所提供的試驗(yàn)用藥品包裝與標(biāo)簽是否適當(dāng)，是否有臨床試驗(yàn)標(biāo)記；檢查試驗(yàn)用藥品與對(duì)照藥品或安慰劑在外形、氣味及包裝上是否一致；檢查藥物運(yùn)送過程是否符合保存條件，有附溫度計(jì)的檢查顯示溫度是否超標(biāo)。驗(yàn)收合格后，在系統(tǒng)輸入該項(xiàng)目編號(hào)，找出該項(xiàng)目界面，一次性錄入該批次藥品。操作藥師只需要填寫接收數(shù)量、藥品有效期、藥品批號(hào)3項(xiàng)，其他項(xiàng)會(huì)自動(dòng)跳出或者供選擇。為方便統(tǒng)計(jì)入出庫藥品，系統(tǒng)可將藥物信息一鍵導(dǎo)出為Excel表格，方便盤點(diǎn)統(tǒng)計(jì)。藥品入庫界面示例見圖2。

1.3藥品發(fā)放藥品發(fā)放分為GCP藥房發(fā)藥與科室發(fā)藥。臨床試驗(yàn)用藥品主要由GCP藥房?jī)?chǔ)存保管，個(gè)別特殊藥品放在專業(yè)科室。研究者開具臨床試驗(yàn)專用處方時(shí)，可以選取GCP藥房發(fā)藥或科室發(fā)藥。當(dāng)選擇GCP藥房發(fā)藥時(shí)，發(fā)藥信息即時(shí)傳遞到GCP藥房的藥師帳戶，便于藥師提前準(zhǔn)備、核驗(yàn)受試者的試驗(yàn)藥品。只有被系統(tǒng)管理員授權(quán)的藥師帳戶才具有發(fā)放藥品的資格，藥師發(fā)藥后，可將領(lǐng)藥狀態(tài)“未發(fā)藥”轉(zhuǎn)為“已發(fā)藥”；科室研究人員核對(duì)所發(fā)試驗(yàn)藥品無誤后，需要在此界面中輸入核對(duì)人的系統(tǒng)工號(hào)與密碼，藥品才能成功發(fā)放。GCP藥房發(fā)藥核驗(yàn)界面見圖3。

1.4藥品回收與退還臨床試驗(yàn)用藥品在受試者隨訪時(shí)由研究護(hù)士清點(diǎn)，患者取藥時(shí)將回收的臨床試驗(yàn)用藥品退還GCP藥房，藥師負(fù)責(zé)核對(duì)剩余藥品的數(shù)量和登記，并于系統(tǒng)中記錄回收數(shù)量、受試者姓名。無論是由GCP藥房發(fā)藥還是由科室發(fā)藥，最后剩余的藥品都是由機(jī)構(gòu)藥房退還申辦方，院內(nèi)銷毀的臨床試驗(yàn)用藥品出具銷毀記錄。藥品回收管理界面見圖4。

1.5查詢分析功能我院目前已有19個(gè)開展藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)科室，年均在研藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目100余個(gè)，臨床試驗(yàn)用藥品300多種。為方便日常管理，筆者在系統(tǒng)開發(fā)過程中加入了若干個(gè)輔助功能，便于日常查詢與提示。

1.5.1藥品庫存查詢。經(jīng)過反復(fù)實(shí)踐，在本功能設(shè)置了關(guān)鍵字搜索，操作者可以通過項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱、藥品名稱、科室等關(guān)鍵字進(jìn)行藥品庫存的查詢。藥品的庫存直接與處方開具掛鉤，藥師定期盤點(diǎn)臨床試驗(yàn)用藥品的庫存，如出現(xiàn)藥品實(shí)際庫存與系統(tǒng)不一致或者即將用完等異常情況也便于及時(shí)處理。

1.5.2科室藥品庫存查詢。對(duì)于存放在科室的特殊藥品，藥師可以根據(jù)研究者的處方情況獲知科室剩余的藥品數(shù)量，及時(shí)跟蹤?？山y(tǒng)計(jì)科室的發(fā)藥情況，包括具體項(xiàng)目，具體患者，所發(fā)藥物的具體情況，科室剩余藥品的庫存、批號(hào)、有效期等，做到對(duì)科室的藥物進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。

1.5.3近有效期藥品。為確保臨床試驗(yàn)藥品的合理使用及受試者的權(quán)益，系統(tǒng)設(shè)置了近有效期臨床試驗(yàn)用藥品提醒，有效期3個(gè)月內(nèi)的臨床試驗(yàn)用藥品將在每次登陸系統(tǒng)后彈出警示框。

1.5.4藥品統(tǒng)計(jì)。由于臨床科室多、在研項(xiàng)目多、信息量大、手工統(tǒng)計(jì)耗時(shí)費(fèi)力，系統(tǒng)在藥品管理模塊增加了藥品統(tǒng)計(jì)的功能，方便統(tǒng)計(jì)一定時(shí)間范圍內(nèi)各專業(yè)科室的藥品基本情況。在選定的時(shí)間范圍內(nèi)，可統(tǒng)計(jì)藥房臨床試驗(yàn)用藥品的接收情況，包括接收次數(shù)、藥品數(shù)量、項(xiàng)目數(shù)量、每個(gè)項(xiàng)目接收藥品的次數(shù)、發(fā)放藥品的次數(shù)及具體藥品名稱數(shù)量、某個(gè)科室的所有項(xiàng)目的藥品接收發(fā)放情況。

1.5.5提示功能。當(dāng)有研究科室為患者開處方時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出一個(gè)提示窗，這樣藥品管理員就可以提前打開該電子處方配藥，減少患者取藥等候時(shí)間。

2優(yōu)勢(shì)與建議

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關(guān)鍵詞：藥品供應(yīng)；信息管理；安全

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購特別是對(duì)供應(yīng)商的管理是一項(xiàng)極其重要的工作，它是藥品流通過程終端環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容之一。加強(qiáng)醫(yī)院藥品采購和供應(yīng)商管理，對(duì)保證藥品質(zhì)量具有重要的意義。隨著科技的進(jìn)步，醫(yī)院采購和供應(yīng)商的管理也應(yīng)逐步走向信息化、規(guī)范化。

1醫(yī)院藥品供應(yīng)商管理

1.1資質(zhì)管理 只有提供了真實(shí)完整的資質(zhì)材料的藥品供應(yīng)商，才能保證是合法的藥品供應(yīng)商。因此對(duì)供應(yīng)商的資格審查尤其需要嚴(yán)格管理。藥品供應(yīng)商均需提供以下資料的復(fù)印件：藥品營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GSP/GMP證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人的身份證/上崗證/勞動(dòng)合同等，經(jīng)營特殊藥品的還需提供審批證明。對(duì)這類文件的審查主要包括：①真實(shí)性，②合法性，③時(shí)效性，④完整性。必須與相關(guān)省市藥監(jiān)局充分確認(rèn)核實(shí)或進(jìn)入法定官方網(wǎng)站核實(shí)，確保法律的嚴(yán)肅與公正。另外醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)定期審核藥品供應(yīng)商基本信息有無變更，證明有無過期，供應(yīng)品種是否超過經(jīng)營范圍，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)更改。

1.2評(píng)價(jià)與考核管理[1] 醫(yī)院藥品供應(yīng)商可能存在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)規(guī)模大小不一，企業(yè)管理、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的現(xiàn)象，因此需要引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，制定多種量化考評(píng)指標(biāo)，通過建立供應(yīng)商檔案和成立考評(píng)小組，對(duì)藥品供應(yīng)商實(shí)行分級(jí)管理，必要時(shí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)組織相關(guān)人員到供貨單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查評(píng)價(jià)，確保供貨商能夠及時(shí)、保質(zhì)保量地提供醫(yī)院所需的藥品。一般可以下幾個(gè)方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)：①企業(yè)實(shí)力包括財(cái)務(wù)狀況、員工素質(zhì)、企業(yè)住所、設(shè)備設(shè)施以及藥品儲(chǔ)存環(huán)境等。②性價(jià)比根據(jù)藥品的外觀質(zhì)量/內(nèi)在質(zhì)量問題發(fā)生次數(shù)、藥品不良反應(yīng)發(fā)生率及價(jià)格水平，進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。③交貨能力包括供貨及時(shí)性、增減藥品計(jì)劃的應(yīng)變能力、急救、搶救藥品以及短缺藥品的供貨能力等。④技術(shù)能力具體指生產(chǎn)企業(yè)的工藝先進(jìn)性、研發(fā)能力、技術(shù)問題反應(yīng)能力等。⑤售后服務(wù)服務(wù)質(zhì)量滿意度、效期藥品的服務(wù)能力等。醫(yī)院對(duì)供應(yīng)商的考核管理應(yīng)該常態(tài)化、動(dòng)態(tài)化，建立分級(jí)管理模式，控制醫(yī)藥經(jīng)銷商數(shù)量。并采取適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)懲措施：評(píng)定結(jié)果不合格的藥品供應(yīng)商應(yīng)予以淘汰，評(píng)定結(jié)果優(yōu)秀的藥品供應(yīng)商，則可在增加品種時(shí)優(yōu)先考慮。

2醫(yī)院供應(yīng)商信息化管理

2.1建立完善的供應(yīng)商信息系統(tǒng)，及時(shí)維護(hù)更新各類藥品信息 為及時(shí)保管供應(yīng)商的各種信息，醫(yī)院應(yīng)建立完善的供應(yīng)商信息系統(tǒng)，并不斷更新以及定時(shí)核查這些信息，檢查供應(yīng)商基本信息是否更改、證書是否過期，確保供應(yīng)商企業(yè)及其產(chǎn)品合法且質(zhì)量過關(guān)，盡早發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)解決問題。及時(shí)維護(hù)更新藥品代碼、藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、價(jià)格、儲(chǔ)藏條件、類別、醫(yī)保用藥、基本藥物、包裝、說明書、外觀、使用限制等信息。保證更新及時(shí)、信息準(zhǔn)確。

2.2引入先進(jìn)的信息技術(shù)，拓展醫(yī)院HIS系統(tǒng)功能[2]

2.2.1引入條形碼等先進(jìn)技術(shù) 實(shí)現(xiàn)各類藥品的庫存數(shù)量、庫位、效期、批號(hào)、儲(chǔ)藏條件信息化管理；做好庫存量與采購量的控制；對(duì)出入庫藥品進(jìn)行全程管理，防止假藥，全程追蹤藥品在醫(yī)院的流向。實(shí)現(xiàn)在線的供應(yīng)商資質(zhì)審核，實(shí)現(xiàn)各類藥品批件、新藥申請(qǐng)的信息化管理；自動(dòng)提醒供貨商資質(zhì)是否過期，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。

2.2.2實(shí)現(xiàn)面向電子商務(wù)的藥品采購 目前藥品供應(yīng)商按照交易對(duì)象分為三類：直接面向消費(fèi)者、面向企事業(yè)單位如醫(yī)院和面向政府。利用計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和遠(yuǎn)程通信技術(shù)，能使合法的商務(wù)機(jī)構(gòu)（生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)及醫(yī)院）之間實(shí)現(xiàn)藥品采購的電子化、數(shù)字化和網(wǎng)絡(luò)化。傳統(tǒng)模式下采購藥品需要通過批發(fā)商、供應(yīng)商及醫(yī)藥公司等眾多中間環(huán)節(jié)。面向電子商務(wù)的現(xiàn)代模式將藥品電子商務(wù)網(wǎng)平臺(tái)，將資金流、物流、信息流有機(jī)地整合在一起，一步到位。面向電子商務(wù)的藥品采購優(yōu)勢(shì)在于：產(chǎn)品選擇范圍增大；客戶服務(wù)質(zhì)量提高；價(jià)格更具競(jìng)爭(zhēng)力；改變醫(yī)院藥品購銷模式，送貨更為及時(shí)，有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥品"零庫存"，減少庫存積壓與過期損失，交易成本大大下降，減輕患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)[3-5]。因此面向電子商務(wù)的藥品采購是未來醫(yī)院采購藥品的發(fā)展趨勢(shì)。

3建立完善的供應(yīng)管理應(yīng)急體系

為保障醫(yī)院藥品供應(yīng)正常運(yùn)行，需要建立完善的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急措施，成立風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)組織，制定應(yīng)急措施，以防范和應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的任何緊急情況。

4討論

藥品供應(yīng)的信息化管理是醫(yī)院藥學(xué)信息化建設(shè)的必經(jīng)階段，也是現(xiàn)代化醫(yī)院運(yùn)行必備的基礎(chǔ)技術(shù)環(huán)境。通過信息化管理，可以在線完成藥品的計(jì)劃、采購、儲(chǔ)存和保管、調(diào)劑業(yè)務(wù)，并實(shí)現(xiàn)對(duì)采購藥品品種數(shù)量質(zhì)量的評(píng)價(jià)、審核。加強(qiáng)信息化技術(shù)在藥品供應(yīng)中的管理職能，不僅有利于提高工作效率，對(duì)于保證藥品質(zhì)量的安全、降低患者醫(yī)療成本等方面也有著不可低估的作用。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊炳臣，丁學(xué)民.醫(yī)院對(duì)藥品供應(yīng)商資格審查工作中的問題[J].中國藥師，2004，6（3）：233-234.

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【關(guān)鍵詞】藥品采購；零庫存管理；信息系統(tǒng)；醫(yī)院；供應(yīng)商

doi：10.3969j.issn.1004-7484（x.2013.10.700文章編號(hào)：1004-7484（2013-10-6147-02

近年來，醫(yī)藥市場(chǎng)取得了巨大的進(jìn)步，藥品更新及降價(jià)加快，信息計(jì)算的發(fā)展為藥品采購及庫存管理的信息化提供了技術(shù)職稱。信息技術(shù)的使用使得藥品采購及庫存管理更加科學(xué)化、高效化，同時(shí)卻大大降低了藥品采購及管理的成本及風(fēng)險(xiǎn)，在提高醫(yī)院管理效率及收益的同時(shí)也減輕了患者的看病用藥費(fèi)用，可謂事半功倍。[1]

藥品采購及零庫存管理信息系統(tǒng)是集藥品采購、庫存管理等功能于一體的藥品信息管理系統(tǒng)。作為醫(yī)院管理系統(tǒng)中不可缺少的一部分，其對(duì)醫(yī)院的日常藥品管理起著非常大的作用。藥品采購及零庫存管理信息系統(tǒng)是部署方便、見效快、花費(fèi)低的醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)。此系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用使得醫(yī)院管理從人工時(shí)代進(jìn)入了信息化時(shí)代大大提高了醫(yī)院管理人員的工作效率，其使得管理方式由紙和筆、人工統(tǒng)計(jì)、查詢、錄入進(jìn)入到了信息化管理、錄入、統(tǒng)計(jì)的全自動(dòng)化管理時(shí)代。全自動(dòng)化的管理使得藥品的采購及庫存清晰，為藥品采購和零庫存管理提供了方便。在現(xiàn)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，醫(yī)院間的競(jìng)爭(zhēng)也越發(fā)激烈。信息化管理能使醫(yī)院在激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中獲得巨大優(yōu)勢(shì)。藥品采購及零庫存管理信息系統(tǒng)作為一種現(xiàn)在化的信息化管理模式，其在醫(yī)院的使用使醫(yī)院藥品采購及庫存信息數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及條理性提高，使醫(yī)院藥品管理業(yè)務(wù)流程更加規(guī)范、也使得醫(yī)院的藥品管理水平及藥品的流動(dòng)透明度得到提高，使得醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)速度獲得提高，因此，其提高了醫(yī)院的管理水平及利潤(rùn)。[2-3]

1零庫存的概念及作用

1.1零庫存概念零庫存是指商品在生產(chǎn)和流通銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)中，在提高資產(chǎn)收益率和減少積壓的風(fēng)險(xiǎn)前提下，商品以最少量的貨物倉庫儲(chǔ)存，大部分貨物的處于流通狀態(tài)的一種存儲(chǔ)形式。簡(jiǎn)而言之，就是用最少的錢、庫存得到收益的最高效率，為物料管理的最高水平，大大的降低了單位成本，對(duì)提高行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力具有十分重要的意義。

然而，這種零庫存管理模式，涉及到不少問題，如相關(guān)部門是否批準(zhǔn)，藥房出帳的問題，特殊藥品和藥品供應(yīng)短缺的問題，成功的臨床藥物的供應(yīng)問題。現(xiàn)實(shí)的情況是，很多醫(yī)院在實(shí)施庫存管理是不是真的沒有庫存藥品，大多只是間接的藥品庫存，這種情況經(jīng)常出現(xiàn)小儲(chǔ)藏室，大藥房的情形。即庫房庫存的減少，門診和病房?jī)蓚€(gè)庫存增加，導(dǎo)致二級(jí)倉庫管理壓力大大增加，顯著提高臨床斷藥的可能性，藥品供應(yīng)的保障性不能持續(xù)。[4]

1.2零庫存的意義實(shí)施積極的意義，實(shí)現(xiàn)零庫存管理，主要表現(xiàn)在以下三個(gè)方面的積極意義。

由于目前醫(yī)院藥品采購從多家醫(yī)藥公司進(jìn)行，醫(yī)藥公司庫房是按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的，相比之下醫(yī)院的倉庫，軟硬件設(shè)施，藥品管理存在不小的差距。通過零庫存管理，能夠降低醫(yī)院在庫房方面人力，物力和財(cái)力的投入，以實(shí)現(xiàn)與藥品公司達(dá)到資源共享，使醫(yī)院減少因藥品過期、降價(jià)等帶來的瞬時(shí)，使醫(yī)院藥品周轉(zhuǎn)速度大大提升，滯留藥物減少，有利于醫(yī)院的現(xiàn)金流，同時(shí)也便于倉庫藥品管理。

隨著醫(yī)療改革的深入，藥品管理部門的只能正逐步轉(zhuǎn)移到臨床部分，工作重心由藥品流通變?yōu)樗幬锱R床使用、如何開展合理用藥，進(jìn)行藥物的不良反應(yīng)觀測(cè)和其他藥物有關(guān)服務(wù)，大大的體現(xiàn)出藥劑師的價(jià)值。

將藥物和藥物供應(yīng)商的采購人員之間的經(jīng)濟(jì)利益鏈從源頭切斷，從而消除藥品采購過程的人為因素，確保醫(yī)院藥品的正常供應(yīng)。[5]

2藥品采購，管理的現(xiàn)狀

2.1藥品管理方面的信息化程度還不高，管理效率低，醫(yī)院的相關(guān)工作人員將大部分精力花費(fèi)在了藥品采購、管理上的繁雜、重復(fù)的工作上，加大了其工作量，然后實(shí)際工作效果卻不好。

2.2醫(yī)院和藥品提供商間的信息不透明，醫(yī)院和藥商都有自己的管理系統(tǒng)，然而，他們系統(tǒng)間信息交換和共享不夠，給雙方的決策帶了極大的困難，增加了雙方的決策難度，降低了雙方的收益。

3采購及零庫存管理信息系統(tǒng)的應(yīng)用

3.1系統(tǒng)和數(shù)字庫房模塊醫(yī)院現(xiàn)有的HIS系統(tǒng)，藥品儲(chǔ)存，倉儲(chǔ)，配送，查詢，匯總等基本管理功能。在藥品采購及零庫存管理信息系統(tǒng)中，建立了較為完善的功能，更方便地使用數(shù)字庫房模塊，數(shù)字庫房功能可以包含藥品入庫，藥品的出庫，盤點(diǎn)，庫存信息，成本會(huì)計(jì)，藥品的信息維護(hù)及查詢，報(bào)表的生成與打印，自動(dòng)生成采購計(jì)劃。據(jù)病房和庫房日常用藥，醫(yī)院HIS系統(tǒng)的實(shí)時(shí)性和使用的藥物信息傳遞給數(shù)字庫房庫存，數(shù)字儲(chǔ)藏室收到數(shù)據(jù)后，立即清查相應(yīng)的藥物清單，并自動(dòng)生成藥物詳細(xì)表格。同時(shí)在統(tǒng)計(jì)數(shù)字庫房藥品出入庫時(shí)間和使用的基礎(chǔ)上，分析得出醫(yī)院的藥品需求，且與預(yù)定的庫存容量結(jié)合，自動(dòng)生成藥品采購任務(wù)，利用接口將結(jié)果發(fā)送到藥品網(wǎng)上交易，此外該系統(tǒng)將分析根據(jù)藥物庫存情況，檢查藥物的進(jìn)出情況，并做出適當(dāng)?shù)馁~戶管理及成本核算，提醒藥品結(jié)算并提供藥品結(jié)算的相應(yīng)條件。

3.2藥品網(wǎng)上交易模塊該模塊是原廠內(nèi)部藥品在醫(yī)院管理信息系統(tǒng)管理功能的基礎(chǔ)上所做的改進(jìn)，按使用對(duì)象分為醫(yī)院和藥品供應(yīng)商。

篇5

（南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫市人民醫(yī)院，無錫 214000）

摘要： 目的：為優(yōu)化醫(yī)院藥品采購供應(yīng)流程,提高采購、供應(yīng)部門的工作效率。方法：與藥品供應(yīng)商共同開發(fā)WMS系統(tǒng),并與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息交互。結(jié)果：充分利用醫(yī)藥物流的綜合配送能力，幫助醫(yī)院的采購、供應(yīng)部門更方便的管理藥品，更高效的處理業(yè)務(wù)。結(jié)論：該系統(tǒng)是我院構(gòu)建現(xiàn)代藥品供應(yīng)鏈模式的創(chuàng)新舉措，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院物流、信息流的一體化管理，為醫(yī)院帶來更大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

關(guān)鍵詞 ： 藥品物流；WMS；閉環(huán)管理；供應(yīng)鏈

中圖分類號(hào)：TP311 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-4311（2015）24-0063-02

基金項(xiàng)目：無錫市醫(yī)管中心智慧醫(yī)療項(xiàng)目（編號(hào)：YGZXZ1308）。

作者簡(jiǎn)介：陳敏亞（1969-），女，江蘇無錫人，高級(jí)工程師，學(xué)士，主要研究方向?yàn)獒t(yī)學(xué)信息。

0 引言

目前醫(yī)院內(nèi)部對(duì)藥品的管理已經(jīng)比較規(guī)范，從藥品入庫、出庫、各藥房領(lǐng)用、與醫(yī)囑的關(guān)聯(lián)、庫房月結(jié)、盤點(diǎn)等都是通過相關(guān)的信息系統(tǒng)進(jìn)行支撐，但與藥品供應(yīng)商之間的信息互通還存在著很大的問題，造成效率低下、庫存不合理、藥品短缺等現(xiàn)象[1]。南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫市人民醫(yī)院近期通過醫(yī)院藥品配送物流信息系統(tǒng)的實(shí)施，提高了藥庫房出入庫的效率，同時(shí)解決了藥品編碼不統(tǒng)一及配送不及時(shí)等問題，效果明顯。

1 目前存在的問題

大部分醫(yī)院藥品配送的過程是：藥庫房根據(jù)庫存做藥品采購計(jì)劃，供應(yīng)商送貨到藥庫房，庫房工作人員進(jìn)行入庫處理，再由藥房申領(lǐng)，藥庫房做出庫處理[2]。醫(yī)院藥庫房與供應(yīng)商之間還是依靠電話，郵件等方式進(jìn)行交流，主要存在以下問題。

①供應(yīng)商管理方面：存在供應(yīng)商溝通難、信息系統(tǒng)無法對(duì)接、供應(yīng)商以帳結(jié)算困難、資金計(jì)劃無法做等問題。在確定訂貨數(shù)量時(shí)，只能依據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)性數(shù)據(jù)和資料[3]。信息不能共享，致使渠道的透明度不高，增加了供應(yīng)渠道中的不確定性。

②配送環(huán)節(jié)方面：配送商繁多、藥品編碼不統(tǒng)一，流通環(huán)節(jié)多，配送不及時(shí)，信息不對(duì)稱[4]。

③倉儲(chǔ)管理方面：倉儲(chǔ)用地緊張，藥房領(lǐng)用手續(xù)復(fù)雜，院內(nèi)拆零存在不同程度的非正常損耗。

2 系統(tǒng)實(shí)施及主要功能

目前醫(yī)院藥品配送物流常見做法有兩種，一是醫(yī)藥公司erp系統(tǒng)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)的實(shí)時(shí)庫存查詢和下單；二是醫(yī)藥公司向醫(yī)院提供WMS管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥房的零庫存。南京醫(yī)科大學(xué)附屬無錫市人民醫(yī)院實(shí)施了第二種方法，由某一醫(yī)藥公司在醫(yī)院藥庫房安裝了WMS管理系統(tǒng)，并與HIS系統(tǒng)做了接口。

藥品配送物流信息系統(tǒng)在繼承傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥品管理信息系統(tǒng)管理功能的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上在線采購，包括供應(yīng)商管理信息、采購單生成、訂單發(fā)送、訂單狀態(tài)管理、在線到貨確認(rèn)及發(fā)票管理等功能。

①系統(tǒng)根據(jù)庫存滿足的商品請(qǐng)貨單生成新的采購計(jì)劃，對(duì)于某些庫存數(shù)低于設(shè)定的存庫數(shù)值的藥品進(jìn)行提示警告。

②藥庫信息與醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS對(duì)接，實(shí)現(xiàn)物流、信息流與資金流同步。

③系統(tǒng)通過參數(shù)設(shè)置功能，精確庫存管理，實(shí)時(shí)自動(dòng)計(jì)算日均銷量、補(bǔ)貨量，下達(dá)補(bǔ)貨命令，并按供應(yīng)商生成補(bǔ)貨訂單，提高效率。

④基于無線PDA的收貨、退貨、盤點(diǎn)各業(yè)務(wù)，提高作業(yè)效率和準(zhǔn)確率。

⑤實(shí)現(xiàn)醫(yī)院的“零庫存”管理，使醫(yī)院藥房人員的精力從藥品的采購、供應(yīng)、倉儲(chǔ)上解放出來，更好的做好臨床用藥指導(dǎo)服務(wù)[5]。

⑥由藥品供應(yīng)商負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院庫存的信息化管理，減少醫(yī)院的物流轉(zhuǎn)移成本，體現(xiàn)醫(yī)院藥品采購中執(zhí)照安全庫存自動(dòng)補(bǔ)貨，降低物流管理成本，提高流通效率。

3 新模式的流程

①醫(yī)院的藥品采購計(jì)劃通過WMS系統(tǒng)生成，配送企業(yè)通過系統(tǒng)實(shí)時(shí)接受信息，并給相應(yīng)的供應(yīng)商。配送企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將藥品配送到位，以保證各二級(jí)庫庫存始終處于合理的范圍之內(nèi)。

②藥品配送時(shí)間和收驗(yàn)藥品由物流系統(tǒng)根據(jù)指定直送到藥房，送達(dá)后，二級(jí)庫負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收，用手持條碼掃描設(shè)備掃描隨貨聯(lián)上的條碼，系統(tǒng)自動(dòng)核對(duì)采購部門審核后的電子信息，完成驗(yàn)收后。完成二級(jí)庫的入庫確認(rèn)手續(xù)，沖減庫存。并及時(shí)完成藥品入庫手續(xù)，同時(shí)將入庫記錄發(fā)送到藥庫。藥檢室和藥庫按一定比例對(duì)送達(dá)藥品進(jìn)行抽查，查驗(yàn)記錄作為評(píng)價(jià)供應(yīng)商的依據(jù)之一。

③費(fèi)用結(jié)算和支付藥庫和各二級(jí)庫每周將送達(dá)藥品的票據(jù)匯總（發(fā)票、相對(duì)應(yīng)入庫單）后交采購辦，按該院現(xiàn)行規(guī)定辦理報(bào)支和費(fèi)用結(jié)算手續(xù)。（圖1）

4 效果

通過藥品配送物流信息系統(tǒng)的實(shí)施，降低了醫(yī)院藥品的庫存；同時(shí)，藥品入庫信息直接有系統(tǒng)生成，提高了工作效率。系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)二級(jí)庫直接配送的新模式，是對(duì)醫(yī)院原有供應(yīng)模式的創(chuàng)新優(yōu)化。

①降低醫(yī)院藥品庫存：醫(yī)院藥品庫存管理的目標(biāo)是在避免缺貨的前提下盡可能減低庫存，適當(dāng)增加周轉(zhuǎn)速度，本系統(tǒng)的實(shí)施，庫存狀況時(shí)刻在系統(tǒng)計(jì)算和監(jiān)控下，保證安全存量，有效利用供貨方庫存。供貨方能及時(shí)獲得預(yù)警，避免缺貨，大幅度降低醫(yī)院藥品庫存，減少資金占用和人力資源，提高藥品周轉(zhuǎn)率。

②提高工作效率：醫(yī)院HIS系統(tǒng)直接延用供貨商提供的藥品信息代碼，入庫明細(xì)直接系統(tǒng)生成，無需人工制單，提高工作效率，減少人工干預(yù)，降低錯(cuò)誤率，提升工作質(zhì)量。

③藥品閉環(huán)管理：因配送物流系統(tǒng)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院藥品流通業(yè)務(wù)過程的全面管理，突出了對(duì)關(guān)鍵流程的控制，體現(xiàn)了事前計(jì)劃、事中監(jiān)督、事后分析的閉環(huán)管理。

該院通過運(yùn)用電子商務(wù)、條形碼、現(xiàn)代物流、庫存用量預(yù)測(cè)管理等多項(xiàng)新技術(shù)，建立了藥品配送物流信息系統(tǒng)，基本實(shí)現(xiàn)該院物流、信息流的統(tǒng)一。在下一步的工作中，要加強(qiáng)資金流信息整合的開發(fā)，為最終建立完整的藥品采購、供應(yīng)、結(jié)算的信息系統(tǒng)作出努力，幫助醫(yī)院提高管理、降低成本、提升價(jià)值，形成核心競(jìng)爭(zhēng)能力。

參考文獻(xiàn)：

[1]曾智，楊悅.我國藥品供應(yīng)鏈管理研究綜述[J].中國醫(yī)藥指南，2013，34（11）：58-62.

[2]彭紅波，陳凱立，阮淑影.淺析中山市人民醫(yī)院物資供應(yīng)零庫存管理的實(shí)現(xiàn)[J].醫(yī)學(xué)信息，2008，21（3）：311-313.

[3]阮列敏，吳斌，殷一棟.醫(yī)院藥品數(shù)字化管理模式的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)研究[J].現(xiàn)代實(shí)用醫(yī)學(xué)，2009，21（7）：793-794.

篇6

新品推廣的“誤區(qū)”

對(duì)于大多數(shù)中小型企業(yè)來說，許多管理者主觀認(rèn)為，新品推廣成功與否的關(guān)鍵因素在于新品鋪貨率。因此，往往把新品鋪貨率放在首要前提位置來考慮，卻忽略了市場(chǎng)的區(qū)域性差異和新品上市前的試點(diǎn)工作。由此造成了積壓產(chǎn)品。不但占?jí)毫似髽I(yè)的資金，也給企業(yè)原有的終端銷售造成影響。具體說來看，廠家在新品推廣方面的“誤區(qū)”往往有以下幾種：

重“產(chǎn)品研發(fā)”，輕“銷售試點(diǎn)”。

許多企業(yè)在新品研發(fā)上，從概念的推出到配方的研制，都投入了大量的費(fèi)用。因?yàn)?，在許多企業(yè)的高層認(rèn)為，產(chǎn)品是企業(yè)的生命，把產(chǎn)品的功能和品質(zhì)看得高于一切。東西好固然重要，更重要的是“賣得好”。產(chǎn)品是要靠銷售來說話的。再好的商品，賣不好，跟古董有什么兩樣?受推廣銷售策略和企業(yè)執(zhí)行能力的制約，新品沒辦法一下子鋪到全國，同時(shí)為了收集市場(chǎng)的反饋意見，新品在部分區(qū)域的試銷就成為了常用的方法。然而，新品銷售試點(diǎn)時(shí)，企業(yè)管理者往往會(huì)過于草率。

在一些中小型企業(yè)，負(fù)責(zé)新品研發(fā)和推廣的大多由企劃部擔(dān)當(dāng)，由于缺乏完善的新品上市監(jiān)督機(jī)制，該部門往往對(duì)企業(yè)的新品上市形成了“一言堂”。在具體的試銷區(qū)域內(nèi)，也會(huì)出現(xiàn)一些人為因素影響效果，比如：認(rèn)為新品試銷不在自己的年度銷售任務(wù)內(nèi)，不重要；是自己例行工作任務(wù)之外的額外工作，不重要；自己的利益只跟年度銷售任務(wù)完成有關(guān)，跟新品試銷無關(guān)，不重視；覺得賣老品容易，新品太麻煩，不愿意動(dòng)腦筋，等等。這就很容易導(dǎo)致新品試銷不成功，也無法搜集到一線的有價(jià)值的意見，來做決策調(diào)整，從而對(duì)新品整體上市不利。

也有人認(rèn)為，新品上市是勢(shì)在必行，試點(diǎn)只不過是走走過場(chǎng)而已。還不如把這筆錢省下來，投到新品上市的宣傳上去。這種“走捷徑，省小錢”的意識(shí)，常常是導(dǎo)致新品上市失敗的“罪魁禍?zhǔn)住?，其直接的結(jié)果就是導(dǎo)致企業(yè)為自己新品上市失敗“埋單”。

重“鋪貨率”，輕“存活率”。

在新品推廣上，許多管理者往往步入重“鋪貨率”，輕“存活率”的誤區(qū)。單純以新品鋪貨率來作為考核市場(chǎng)的指標(biāo)，對(duì)新品鋪貨時(shí)間、鋪貨品種率、鋪貨數(shù)量做嚴(yán)格的考核，卻忽略了“新品存活率”。從某種程度上來說，在不具備把新品賣好的經(jīng)驗(yàn)和能力的前提下，貨鋪得越快越廣，新品也就死的越快。結(jié)果，新品上市便成為“滯銷貨”。按照賣場(chǎng)的商品考核指標(biāo)，3個(gè)月賣得倒數(shù)的商品就直接被下架了，花了那么多新品費(fèi)，進(jìn)場(chǎng)費(fèi)，鋪下去又有什么意義?而且，新品上市存活率低，不但嚴(yán)重影響了企業(yè)正常的資金周轉(zhuǎn)，也影響到賣場(chǎng)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的信心和客情關(guān)系。對(duì)個(gè)商品賣不動(dòng)的廠家，賣場(chǎng)能有多大的忍耐力呢?

在新品推廣策略上“一刀切”，不注重區(qū)域差異性。

中國的各區(qū)域文化特點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平有著較大差異，因此，在制定新品推廣方案時(shí)，企業(yè)應(yīng)充分考慮區(qū)域差異性因素在推廣上的側(cè)重點(diǎn)。在制定推廣方案時(shí)，應(yīng)根據(jù)不同區(qū)域的特點(diǎn)，分別制定新品推廣計(jì)劃，避免搞“一刀切”。事實(shí)證明，凡是不尊重特點(diǎn)特性的推廣方案，在執(zhí)行過程中都會(huì)遇到或多或少的阻礙，從而影響新品上市的成功。

新品促銷應(yīng)如何做?

對(duì)于大多數(shù)中小企業(yè)來說，如何開展新品促銷才能有效地提高新品上市的存活率7具體說來，在對(duì)待新品上市這

問題上，企業(yè)應(yīng)按以下步驟進(jìn)行：

決策層面先行。

我們要做什么產(chǎn)品?

產(chǎn)品是怎樣的組合?

價(jià)格政策是怎么樣的?

分銷體系和政策?

產(chǎn)品的賣點(diǎn)提煉?

要用哪些方式去推廣?

各部門如何協(xié)同?

新品上市跟員工績(jī)效如何掛鉤?

消費(fèi)者教育怎么做?

等等諸如此類的東西，一定是要在新品全面上市之前就做好規(guī)劃的，切忌倉促上馬。連寶潔等國際化的巨頭，準(zhǔn)備得那么充分，都有死掉的新品，何況我們并不是巨頭的各個(gè)企業(yè)，更應(yīng)該慎之又慎。一定要保證在策略層面已經(jīng)做好了準(zhǔn)備，然后再下放到銷售層面去執(zhí)行，否則銷售人員不知道為什么要去做，要怎么去做，那新品如何賣好?

選擇有代表性地區(qū)試點(diǎn)新品推廣。

在大面積推廣新品前，企業(yè)應(yīng)選擇有代表性的區(qū)域開展新品試點(diǎn)工作。而且，在由誰來做新品試點(diǎn)這個(gè)問題上，企業(yè)應(yīng)有個(gè)統(tǒng)籌的考慮。盡可能抽調(diào)由企業(yè)和市場(chǎng)部的相關(guān)人員組成試點(diǎn)小組，以避免企劃部的“一言堂”現(xiàn)象，盡可能提高新品試點(diǎn)的真實(shí)性和有效性。企業(yè)的財(cái)務(wù)部門和高級(jí)管理者還要參與新品試點(diǎn)匯報(bào)會(huì)，并對(duì)新品上市的可行性做出全面、科學(xué)的分析。總之，新品上市是項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，要盡可能減少各環(huán)節(jié)中的不確定因素。

新品全域推廣方案與區(qū)域推廣案相結(jié)合的制定原則。

結(jié)合新品試點(diǎn)的成功經(jīng)驗(yàn)，在擬定全域性推廣方案時(shí)，應(yīng)充分考慮到新品推廣的統(tǒng)性。盡可能在新品上市的時(shí)間、鋪貨周期等些相關(guān)環(huán)節(jié)上達(dá)成統(tǒng)

的共識(shí)。并結(jié)合各區(qū)域市場(chǎng)的不同，召集各區(qū)域市場(chǎng)人員參與討論如何在企業(yè)統(tǒng)的戰(zhàn)略布署和時(shí)問要求下，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際實(shí)施有效的新品推廣方案。在方案的配置上，要盡可能考慮到不同級(jí)別門店的具體要求，將新品上市細(xì)化案做得完善，并提供多款方案讓區(qū)域市場(chǎng)人員有選擇地采用。一方面，可以增強(qiáng)區(qū)域堆廣案的可操作性：另一方面，能夠便于市場(chǎng)人員結(jié)合門店的資源狀況有選擇地選用。

在方案設(shè)計(jì)上，把握“形式大于內(nèi)容”的設(shè)計(jì)原則。

對(duì)于大多數(shù)新品推廣活動(dòng)來說，整個(gè)新品推廣活動(dòng)往往肩負(fù)了新品推介、試用和促銷這三個(gè)環(huán)節(jié)。新品促銷大多是通過豐富多彩的形式來取勝，比如：新穎的活動(dòng)形式、誘人的贈(zèng)品、消費(fèi)者互動(dòng)來吸引消費(fèi)者的參與。天上地下，場(chǎng)內(nèi)場(chǎng)外，全方位出擊，從某種意義上講，新品促銷在規(guī)模和操作的復(fù)雜性上往往都會(huì)超過常規(guī)促銷。因此，在方案的設(shè)計(jì)中，設(shè)計(jì)人員需要把握一個(gè)原則“形式大于內(nèi)容”。也就是說，要盡可能在形式上多動(dòng)腦筋，吸引消費(fèi)者的眼球，讓消費(fèi)者能夠通過豐富多彩的活動(dòng)形式來了解企業(yè)所要傳達(dá)的新產(chǎn)品信息，從而愿意購買新產(chǎn)品。

篇7

關(guān)鍵詞：醫(yī)院信息系統(tǒng);藥品;庫存管理;實(shí)現(xiàn)方法

藥品實(shí)庫存管理工作是基層醫(yī)院藥品管理過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在各個(gè)醫(yī)院的藥品的使用、庫存及資金占用、藥品流通等方面都具占據(jù)十分重要的位置。所以，如何進(jìn)一步提高基層醫(yī)院藥品管理工作質(zhì)量和效率，充分發(fā)揮藥品實(shí)庫存管理工作的積極作用，逐步成為醫(yī)院管理工作的主要環(huán)節(jié)之一。而藥品信息系統(tǒng)平臺(tái)的建立以及相應(yīng)配套制度的設(shè)計(jì)和實(shí)施，成為藥品實(shí)庫存管理工作的核心，有助于提高藥品管理和流通的有效性[1]。

一、 基層醫(yī)院藥品實(shí)庫存管理系統(tǒng)

從基層醫(yī)院藥品實(shí)庫存管理的基本流程來看，從采購入庫環(huán)節(jié)開始，藥品即應(yīng)該進(jìn)入醫(yī)院的內(nèi)部管理流通系統(tǒng)之中，并接受醫(yī)院信息系統(tǒng)的監(jiān)管和控制。藥品的流通管理主要包括兩個(gè)方面：一方面是由各藥房、各科及檢驗(yàn)、胃鏡、放射、手術(shù)室等部門到患者的正方向流通，另一方面是由病人退回到藥房、各科室及檢驗(yàn)、胃鏡、放射、手術(shù)室等部門的反方向流通。在整個(gè)藥品的雙向流通管理過程中，各個(gè)科室的流通環(huán)節(jié)均應(yīng)在臨床病區(qū)內(nèi)部設(shè)置三級(jí)藥柜，各環(huán)節(jié)、各科室的藥品管理和流通均須在管理信息系統(tǒng)中據(jù)實(shí)記錄，從而實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)院藥品的全過程實(shí)庫存管理[2]。

二、基層醫(yī)院藥品的實(shí)庫存管理措施

第一，藥房。本文所述藥房主要包括中草藥房、中成藥房、門診西藥房、住院中心藥房等幾個(gè)部分，藥房作為基層醫(yī)院藥品的主要集散地，每天不僅要面對(duì)領(lǐng)取藥物的患者和醫(yī)生，還要負(fù)責(zé)門診處方藥的發(fā)放和分揀，以及住院患者制劑、針劑、中草藥等的發(fā)藥和藥房系統(tǒng)擺藥等等，一旦藥房工作出現(xiàn)藥品規(guī)格不相符或是處方不正確等失誤，則會(huì)對(duì)整個(gè)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量產(chǎn)生不良影響[4]。

第二，麻醉和手術(shù)藥品。品具有特殊性，因而需要嚴(yán)格實(shí)施國家品管理方面的相關(guān)規(guī)定，因而通常為藥庫按照科室的不同直接進(jìn)行發(fā)放，從而保證賬面管理和入庫明細(xì)清晰準(zhǔn)確。根據(jù)藥品采購訂單進(jìn)行藥品入庫登記，根據(jù)藥品使用明細(xì)進(jìn)行出庫信息登記。定期、定時(shí)統(tǒng)計(jì)藥品賬面明細(xì)和庫存數(shù)量，必要時(shí)不定時(shí)抽查藥品賬面明細(xì)和庫存數(shù)量，并保證醫(yī)院藥品執(zhí)行價(jià)格與藥品市場(chǎng)價(jià)格同步調(diào)整[3]。

第三，臨床病區(qū)三級(jí)藥柜。各個(gè)醫(yī)院都會(huì)根據(jù)自身管理制度的不同，制定臨床病區(qū)三級(jí)藥柜管理制度，且各個(gè)醫(yī)院藥品管理的依據(jù)也各不相同，可以按照需求請(qǐng)領(lǐng)藥，也可以按照基數(shù)管理藥品。但各個(gè)醫(yī)院的管理模式都較為相近，其基本原則為保持藥房賬面、實(shí)發(fā)庫存與科室請(qǐng)領(lǐng)庫存的一致性。為了最大限度避免調(diào)價(jià)盈虧現(xiàn)象的發(fā)生，可對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，同時(shí)定期盤點(diǎn)病區(qū)三級(jí)藥柜，加強(qiáng)藥品的報(bào)損管理。

第四，醫(yī)技、放射科藥品。造影劑是放射科室的常用藥物，品等是包括胃鏡中心在內(nèi)各個(gè)醫(yī)技科室的常用藥品，且影像、檢驗(yàn)科室日常醫(yī)療檢測(cè)過程中也會(huì)使用到部分特殊藥品，對(duì)于各種特殊藥品的管理，可參考物的管理方式進(jìn)行規(guī)范、有效的管理，在進(jìn)行實(shí)庫存管理時(shí)，也應(yīng)準(zhǔn)確完整地錄入藥品管理信息。

三、醫(yī)院信息系統(tǒng)在藥品實(shí)庫存管理中的應(yīng)用

3.1 藥品會(huì)計(jì)監(jiān)督制度的建立和實(shí)施

《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》中對(duì)醫(yī)院藥品會(huì)計(jì)監(jiān)督制度進(jìn)行了如下規(guī)定：各個(gè)醫(yī)院應(yīng)定期盤點(diǎn)和清查庫存的各種藥品，至少每年對(duì)藥庫進(jìn)行一次清查整理，根據(jù)藥房的實(shí)際情況，每半年或是每季度盤點(diǎn)一次。一旦藥房出現(xiàn)藥品的損毀、變質(zhì)、過期、盤虧現(xiàn)象，需要按照藥品的購進(jìn)價(jià)格，進(jìn)行登記備案，及時(shí)準(zhǔn)確地確定上述現(xiàn)象的發(fā)生原因，逐級(jí)向醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行上報(bào)，并納入信息管理系統(tǒng)。

3.2 藥房、藥庫管理制度的制定和實(shí)施

醫(yī)院藥品實(shí)庫存管理制度實(shí)施過程中，應(yīng)制定和實(shí)施針對(duì)性的藥房、藥庫工作人員管理制度，并注重其工作能力和業(yè)務(wù)水平的提高，避免日常管理過程中發(fā)生不良影響，增強(qiáng)其責(zé)任意識(shí)，提高思想覺悟和職業(yè)道德水平。在實(shí)際的日常藥品管理過程中，用好醫(yī)院信息系統(tǒng)平臺(tái)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)制度規(guī)定，提高藥品實(shí)庫存管理工作的有效性，保證賬面金額準(zhǔn)確清晰，對(duì)藥品數(shù)量進(jìn)行定期盤點(diǎn)。在應(yīng)用信息系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)提高藥房和藥庫管理工作的現(xiàn)代化和規(guī)范化水平，用金額、數(shù)量、品質(zhì)三位一體的綜合性管理模式替代傳統(tǒng)粗放、簡(jiǎn)單的藥品管理制度，以提高藥品管理的有效性，建立和實(shí)施嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲制度，以改善藥房和藥庫管理水平。

3.3 建立和實(shí)施藥品盤點(diǎn)制度

醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)在管理制度和監(jiān)督體系的基礎(chǔ)上，建立和實(shí)施藥品實(shí)庫存管理定期盤點(diǎn)制度，因?yàn)獒t(yī)院藥房和藥庫的數(shù)量與種類較多，因而需要根據(jù)其實(shí)際工作情況的不同，推行分藥柜和分庫責(zé)任制，指定負(fù)責(zé)人進(jìn)行專門管理，為了防止藥房和藥庫出現(xiàn)不良假賬沖減和消耗藥品，藥品會(huì)計(jì)應(yīng)不定品種、不定節(jié)點(diǎn)、不定期抽查藥房和藥庫內(nèi)的藥品，并可以定期安排藥品會(huì)計(jì)進(jìn)行輪崗鍛煉[5]。

3.4 信息管理系統(tǒng)細(xì)節(jié)的逐步完善

因?yàn)獒t(yī)院藥品管理過程中，需要在藥方需要基礎(chǔ)上進(jìn)行藥品的包裝拆解和小劑量藥物發(fā)放，所以，醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)其實(shí)施藥品價(jià)格拆分，鑒于醫(yī)院藥方中存在物價(jià)部門制定價(jià)格的小包裝拆分藥品以及大包裝藥品，應(yīng)在價(jià)格信息錄入時(shí)使用兩位小數(shù)。同時(shí)，基層醫(yī)院藥房應(yīng)在住院醫(yī)囑擺藥和門診處方擺藥等常規(guī)工作的基礎(chǔ)上，由符合相關(guān)規(guī)定的人員實(shí)施報(bào)損出庫、借藥、換藥、捐贈(zèng)、調(diào)撥出庫、領(lǐng)出入庫等方面的工作，并由具有專門工作權(quán)限的人員負(fù)責(zé)其他工作流程，在完成每天的工作后，由相關(guān)人員通過信息管理系統(tǒng)生成紅編制工作統(tǒng)計(jì)報(bào)表，在每月工作完成后，生成或制作月報(bào)表，并保證報(bào)表統(tǒng)計(jì)資料的準(zhǔn)確性。

四、 藥品實(shí)庫存管理的效益

第一，社會(huì)效益。藥品實(shí)庫存管理有助于提高基層醫(yī)院藥品管理的先進(jìn)性和規(guī)范性水平，保證基層醫(yī)院醫(yī)生更好地掌握現(xiàn)有藥品的各種信息，從而有針對(duì)性、有計(jì)劃地使用藥物。

第二，經(jīng)濟(jì)效益?；鶎俞t(yī)院實(shí)施藥品實(shí)庫存管理制度，一方面能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)效率的提高，另一方面，還能夠最大限度減少藥品浪費(fèi)和損失現(xiàn)象，進(jìn)而提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和服務(wù)質(zhì)量。

五、總結(jié)

在醫(yī)院藥房管理中，基于醫(yī)院信息系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)藥房各類藥品實(shí)庫存進(jìn)行管理，建立和實(shí)施藥品會(huì)計(jì)監(jiān)督制度、藥房和藥庫管理制度、藥品盤點(diǎn)制度等，并在實(shí)施中逐步完善信息管理系統(tǒng)的細(xì)節(jié)應(yīng)用，為醫(yī)院提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，提升醫(yī)院藥品管理水平。

參考文獻(xiàn)：

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[2]李賢文，石磊，吳欣榮等.基于醫(yī)院信息系統(tǒng)擺藥中心作業(yè)模式的研究[J].中國藥房，2005，4（2）：267-268.

[3]張?zhí)鞏|，孫彩艷，郭成芳，戴玉.基于醫(yī)院信息系統(tǒng)的藥品數(shù)字化管理[J].醫(yī)藥管理，2012，1（3）：401-403.

篇8

榮幸地參加全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)新聞宣傳工作培訓(xùn)會(huì)議，能親耳聆聽國家局及省委辦公廳有關(guān)負(fù)責(zé)同志的授課，受益匪淺。省局##局長(zhǎng)深入淺出的諄諄告誡和##副局長(zhǎng)精辟而又生動(dòng)的會(huì)議總結(jié)，以及邀請(qǐng)的各位新聞信息工作的專家們啟迪性的點(diǎn)撥，讓我們對(duì)以往在工作中所感到的困惑和不解如醍醐灌頂，更為我們今后的工作鼓氣加勁，對(duì)于筆者個(gè)人更是感觸深刻。

一、通過此次學(xué)習(xí)使我更進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到新聞宣傳工作的必要性和重要性。隨著科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展，人類社會(huì)已進(jìn)入一個(gè)前所未有的快速發(fā)展期，社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速全球化、知識(shí)化、信息化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化。在當(dāng)今快速發(fā)展社會(huì)里，隨著改革開放不斷的深化，中國成為越來越受世人關(guān)注的開放式國家，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展格局和形勢(shì)走向倍受世界關(guān)注。而科學(xué)技術(shù)的突飛猛進(jìn)，現(xiàn)代化高科技的傳播信息工具，使得世界沒有了距離，信息的傳遞準(zhǔn)確而又快速，媒體的關(guān)注無孔不入。社會(huì)各界媒體無處不在，無時(shí)不有地關(guān)注著我們的政府、我們各部門，他們的鏡頭、畫面、文字能直接反映著我們的形象、聲譽(yù)，影響著公眾對(duì)我們的信任。作為藥品這個(gè)關(guān)乎人命的特殊商品的管理部門，直接關(guān)系到公眾的生命安全，更是全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。我們的一言一行一舉一動(dòng)，都能引起媒體的極大興趣。而作為藥監(jiān)的一員，我們有責(zé)任和義務(wù)讓公眾了解我們，宣傳我們的職責(zé)，調(diào)節(jié)我們部門的公共關(guān)系，推行政務(wù)公開，讓百姓更準(zhǔn)確、更全面地清楚部門職能，也就能充分發(fā)揮職能作用，更多地造福于人民，更好地服務(wù)于社會(huì)。使公眾理解我們的所作所為，減少誤解，主動(dòng)把握輿論導(dǎo)向，增強(qiáng)政府公信力，維護(hù)自身部門形象，作為藥監(jiān)的每一員都責(zé)無旁貸！

本文二、通過學(xué)習(xí)讓我更進(jìn)一步地意識(shí)到自身的不足。這次學(xué)習(xí)啟迪了思維，開闊了視野，增長(zhǎng)了見識(shí)，充實(shí)和提高自己的知識(shí)水平與業(yè)務(wù)能力，提高工作的理解力、執(zhí)行力和創(chuàng)新力；通過學(xué)習(xí)也是對(duì)自己以往工作進(jìn)行一次全面的梳理，經(jīng)過各知名老師的指點(diǎn)，自身的不足主要表現(xiàn)在：（一）、深刻地意識(shí)到以往的視野是多么狹窄。以往的宣傳往往從自我思維出發(fā)，站在自身的角度來說藥監(jiān)，沒有充分地了解民意，沒有從全社會(huì)的角度全方位地看待我們自身言行，不能深入地從公眾的角度來理解我們的宣傳意義，就難以充分地考慮公眾需要怎么樣的藥監(jiān)，我們的宣傳也就很難進(jìn)入公眾的視野。（二）、錯(cuò)誤地認(rèn)為只要自己認(rèn)真地干好工作，要宣傳干什么？干好自己本職工作是職責(zé)所在，再滿世界去宣傳去，那不是自吹自擂？其實(shí)"好酒也怕巷子深"，給公眾提供再好的服務(wù)首先要讓公眾愿意接受，最好的服務(wù)也要采取最好的服務(wù)方式。（三）、在公眾還不十分了解我們的職能，在我們的行為得不到群眾的理解，甚至是誤解時(shí)，不能以主人翁精神積極主動(dòng)去引導(dǎo)輿論的導(dǎo)向，也就不能及時(shí)向社會(huì)充分地展現(xiàn)我們的職能而取信于民眾。甚至于事后的解說有越描越黑的趨勢(shì)，疲于解說的宣傳給民眾似畫蛇添足之感。（四）、自身的知識(shí)面狹窄，語言詞匯量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足寫作的需要。不能把我們精彩的打假除劣行動(dòng)娓娓訴出，不能把美好的人物形象躍然于紙上，不能把我們的法律政策更全面更具體更形象生動(dòng)地刻畫入民心，時(shí)常是詞不達(dá)意心有余而力不足，干巴巴的文字不能引人入勝吸人眼球，以至于只有自己心里的感動(dòng)而沒有積極宣傳的行動(dòng)。

三、通過學(xué)習(xí)讓我進(jìn)一步運(yùn)用所學(xué)知識(shí)提高工作能力和方法。學(xué)習(xí)的主要目的是應(yīng)用，通過學(xué)習(xí)結(jié)合實(shí)際，立足崗位創(chuàng)優(yōu)，把所學(xué)的東西轉(zhuǎn)化為謀劃宣傳工作的思路、正確策劃宣傳的措施、促進(jìn)工作取得實(shí)效的本領(lǐng)和能力，提高工作效率，達(dá)到向全社會(huì)展示我們部門，讓廣大的民眾了解我們的職能，這才是學(xué)習(xí)的根本目的。通過學(xué)習(xí)，深深的感受到我們肩負(fù)重任，構(gòu)建和諧社會(huì)人人有責(zé)，在今后的工作中，我們將：（一）增強(qiáng)責(zé)任感和使命感：學(xué)習(xí)后使我認(rèn)清了這次培訓(xùn)的重大意義、認(rèn)清了自己崗位的重要、認(rèn)清了自身的不足和努力方向，拓寬了視野，在今后的工作中將站在更高的角度去思考自己的職責(zé)，全方位多視角去展現(xiàn)藥監(jiān)形象。俗話說"名譽(yù)是人的第二生命"，一個(gè)行業(yè)一個(gè)部門要穩(wěn)步立足于社會(huì)，少被公眾曲解，不被社會(huì)排擠，我們行業(yè)的每一員都有責(zé)任和義務(wù)向全社會(huì)正確、公開、誠信地宣傳我們的社會(huì)行為。維護(hù)自身形象，營造有利的氛圍，取信于民，這樣才能更好地開展我們的工作，發(fā)揮我們的監(jiān)管職能，取到事半功倍之效。（二）、增強(qiáng)主人翁的意識(shí)，積極主動(dòng)引導(dǎo)輿論。對(duì)于突發(fā)事件或是被公眾不了解的職能行為，與其事后澄清解說，不如在第一時(shí)間坦誠、真實(shí)、透明地向公眾公開我們的決策、和目的，把我們?yōu)榫S護(hù)公眾安全所采取或?qū)⒁扇〉拇胧┖托袆?dòng)毫無保留地展現(xiàn)在群眾的視野里，爭(zhēng)取時(shí)機(jī)正面宣傳，以免不利因素先入為主地誤導(dǎo)公眾。適時(shí)地開展相關(guān)法律法規(guī)以及政策的宣教活動(dòng)，提高群眾對(duì)我們事業(yè)的理解水平，有利于全社會(huì)共同參與來維護(hù)民眾的飲食用藥安全。（三）選擇最恰當(dāng)?shù)谋磉_(dá)方式，提高宣傳效果。俗話說"一句話能讓人跳，一句話能讓人笑"，好話被說壞了，這樣的例子舉不勝舉。我們應(yīng)當(dāng)把握適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)，找出最恰當(dāng)?shù)年朦c(diǎn)，調(diào)整最合適的語氣，選擇最容易被接受的方式，講時(shí)效、有高度、有深度、有新意誠懇地向百姓公開我們的政務(wù)行動(dòng)，傳遞我們的信息，消除公眾疑慮，贏得百姓信賴，構(gòu)建和諧的社會(huì)氛圍。（四）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高自己文化知識(shí)水平。要想讓廣大人民群眾了解我們藥監(jiān)，首先要對(duì)自己的行業(yè)有全面的了解，事件情況要全面把握、甚至要了如指掌，這就要自己平時(shí)勤于鉆研業(yè)務(wù)，精于行業(yè)知識(shí)，勤于學(xué)習(xí)基礎(chǔ)理論知識(shí)，學(xué)習(xí)政治理論、時(shí)事政策和相關(guān)知識(shí)，不斷鍛煉自己的語言表達(dá)能力；不時(shí)收集情況，善于思考，精于積累，查閱資料，參看文獻(xiàn)，悟出自己獨(dú)到的見解。還要緊跟時(shí)代步伐，具有強(qiáng)烈的時(shí)代氣息，及時(shí)了解時(shí)事通曉新時(shí)期政策，對(duì)一些時(shí)代的新名詞術(shù)語要能靈活應(yīng)用。每篇稿件及材料從謀篇布局，到遣詞造句都得十分認(rèn)真，寫出的文章才能具有說服力，才能讓大眾接受我們。

篇9

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)品；CGMP；警告信

中圖分類號(hào)：F763文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C文章編號(hào)：1672-979X(2007)11-0070-04

Analysis on FDA＇s CGMP Warning Letters of Medical Products

LIU Jing, LIU Yu-jun, LIANG Yi*

(International Business School, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China)

Abstract：Based on the statistical analysis on the CGMP Warning Letters of medical products issued by FDA, FDA＇s administrative emphasis and intent on quality management system of medical products are presumed in order to improve the level of quality management of medical businesses in China.

Key words：medical products; CGMP; warning letters

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告信是給予違反美國《食品、藥品和化妝品法案》的企業(yè)或個(gè)人的第一官方告知書[1]。FDA檢查官員對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并以483表的形式要求企業(yè)解釋檢查中出現(xiàn)的問題。若得不到滿意的解釋，即發(fā)出警告信，意味著FDA將拒絕此企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)，并且建議不批準(zhǔn)所有使用此企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的新藥申請(qǐng)。

1資料分析

1.1獲取并篩選資料

本研究選取FDA官方網(wǎng)站警告信數(shù)據(jù)庫中2002年1月1日～2006年12月31日對(duì)非美國本土企業(yè)的所有警告信，共2904封。（1）按數(shù)據(jù)庫提供的主題摘要篩選出與醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的警告信（醫(yī)藥產(chǎn)品種類包括藥用活性成分、制劑產(chǎn)品、生物制品、血液制品、醫(yī)院制劑、醫(yī)療器械等；用途包括人用和獸用），篩選關(guān)鍵詞：active pharmaceutical ingredient(s)，finished pharmaceutical(s)， biological product(s)，pharmacy compounding，blood，device(s)；（2）從所有的警告信中按主題篩選出與CGMP相關(guān)的警告信。篩選關(guān)鍵詞：GMP，CGMP，current good manufacturing，good manufacturing，QSR，quality system regulation。

從上述2個(gè)篩選結(jié)果的合集中，結(jié)合警告信具體內(nèi)容，除去銷售、標(biāo)簽、食品等非相關(guān)主題，得到FDA給予非美國本土企業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)品CGMP相關(guān)警告信（以下簡(jiǎn)稱相關(guān)警告信）共658封。

1.2統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)

1.2.1 按年份統(tǒng)計(jì)FDA 2002～2006年相關(guān)警告信數(shù)量分布如圖1。

1.2.2 按產(chǎn)品分類統(tǒng)計(jì)按涉及的產(chǎn)品將相關(guān)警告信分為原料藥、制劑、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)院制劑5類。其中，原料藥指藥用活性成分（active pharmaceutical ingredient）；制劑指化學(xué)藥品的制劑（drug product，finished pharmaceutical）；生物制品包括血液及血制品（blood，blood product and blood components）；醫(yī)院制劑指醫(yī)院及藥房針對(duì)個(gè)體患者臨時(shí)配制的藥品（pharmacy compounding）。統(tǒng)計(jì)結(jié)果見圖2。

2討論

2.1警告信的構(gòu)成

由圖1可見，2002～2006年相關(guān)警告信的年量較恒定，在117~153封之間，平均每年131封。FDA在其管理的藥品、食品、化妝品三大類產(chǎn)品中，對(duì)醫(yī)藥類產(chǎn)品的關(guān)注程度隨時(shí)間變化不大。

由圖2可見，各類醫(yī)藥產(chǎn)品的警告信數(shù)量差別較大。其中醫(yī)療器械產(chǎn)品的警告信數(shù)量最多（425封），占總量的65%；其次是制劑產(chǎn)品（139封），占總量的21%；再次是生物制品（55封），占總量的8%；最后是醫(yī)院制劑和原料藥（25封和14封），分別占總量的4%和2%。

2.2對(duì)各類產(chǎn)品的監(jiān)控狀態(tài)

如果將警告信的作為企業(yè)質(zhì)量出現(xiàn)波動(dòng)的信號(hào)，那么圖3可在一定程度上反映各類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，并可推測(cè)FDA對(duì)各類醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)控重點(diǎn)和意圖。

原料藥和生物制品的警告信在各年總量中所占比例均較小，且各年數(shù)量分布平均，較少出現(xiàn)波動(dòng)。推測(cè)進(jìn)入美國市場(chǎng)的原料藥和生物制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平較為成熟；制劑產(chǎn)品的警告信數(shù)量逐年下降，表明制劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證水平日趨提高；醫(yī)療器械產(chǎn)品的警告信數(shù)量相當(dāng)龐大，推測(cè)此類產(chǎn)品是目前FDA的監(jiān)控重點(diǎn)。美國市場(chǎng)中此類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平差別較大。醫(yī)療器械產(chǎn)品小到棉簽、注射器等，大到超聲診斷儀、心臟起搏器等，種類繁多，生產(chǎn)工藝差別極大。監(jiān)管復(fù)雜，監(jiān)控難度大也是其警告信數(shù)量較大的原因之一；醫(yī)院制劑的警告信數(shù)量呈逐漸增加趨勢(shì)。特別是2006年，此類產(chǎn)品的警告信數(shù)量猛增，當(dāng)年警告信數(shù)量較前一年增加了近400%?？梢姡現(xiàn)DA正在逐漸加大對(duì)醫(yī)院制劑產(chǎn)品CGMP符合性的監(jiān)管力度。

2.3非美國本土企業(yè)的質(zhì)量管理狀態(tài)

由表1可看出，2002～2006年間，收到相關(guān)警告信的美國本土外企業(yè)主要集中在歐洲，其數(shù)量占FDA發(fā)往國外所有警告信總量的56.8％，亞洲企業(yè)收到警告信相應(yīng)比例為21.6％，美洲（主要是加拿大）為14.9％，澳大利亞是5.5％，而非洲只有埃及收到一封警告信。

歐、美、日為世界醫(yī)藥產(chǎn)品三大市場(chǎng)，其銷售份額占全球醫(yī)藥產(chǎn)品銷售份額的90％左右。除去美國本土企業(yè)，歐洲、日本在剩余銷售份額中占85％左右，其他地區(qū)只占約15％。而2002～2006年，歐洲、日本企業(yè)收到警告信數(shù)量為49封，占所有相關(guān)警告信總量的66.2％，全球其他地區(qū)為25封，占總量的33.8％。與銷售份額相比，歐洲、日本企業(yè)收到警告信的比率明顯低于全球其他地區(qū)，說明其質(zhì)量管理水平明顯高于其他地區(qū)。

2.4我國企業(yè)收到警告信的內(nèi)容分析

分析警告信具體內(nèi)容，我國企業(yè)收到警告信的主要原因有如下幾點(diǎn)。

2.4.1 人員和培訓(xùn)質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)不足，或與從事的工作不符，沒有經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)，不能滿足生產(chǎn)和質(zhì)量保證的需要。

FDA并不強(qiáng)制規(guī)定質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門人員的學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)，但會(huì)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題對(duì)人員的資歷提出質(zhì)疑。例如，F(xiàn)DA在檢查某廠時(shí)發(fā)現(xiàn)其質(zhì)量保證部門出現(xiàn)的所有問題都涉及化學(xué)和微生物學(xué)領(lǐng)域，進(jìn)而審查了工廠的質(zhì)量管理人員組織情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門的所有人員中，只有2人具有工科學(xué)士學(xué)位，1人具有中專學(xué)歷和執(zhí)業(yè)藥師資格。此外，F(xiàn)DA檢查官通過現(xiàn)場(chǎng)提問發(fā)現(xiàn)，從事檢驗(yàn)分析的檢驗(yàn)員及質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人都不能正確回答與產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的問題，明顯缺乏適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)和微生物學(xué)知識(shí)技能的培訓(xùn)[2]。結(jié)合以上兩方面情況，F(xiàn)DA認(rèn)為此廠人員資歷及后期培訓(xùn)都不能滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。

2.4.2 記錄記錄是對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程最直接、最真實(shí)的反映，因此FDA非常重視對(duì)記錄的審查。某些企業(yè)記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性和完整性不能令FDA滿意。例如FDA檢查某廠記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)記錄的新舊程度、簽名筆跡均存在疑點(diǎn)，由此推定此廠的記錄缺乏真實(shí)性。任意丟棄、篡改原始記錄的問題在FDA給中國企業(yè)的警告信中時(shí)有提及。

2.4.3 驗(yàn)證驗(yàn)證是GMP實(shí)施中的難點(diǎn)，也是FDA的檢點(diǎn)。FDA給中國企業(yè)的警告信中對(duì)工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等方面的缺陷都有涉及。問題最多的是分析方法驗(yàn)證，其中又以驗(yàn)證參數(shù)設(shè)置不合理和缺蝕最為常見。例如，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)某企業(yè)分析方法驗(yàn)證中缺少準(zhǔn)確性這一驗(yàn)證參數(shù)，從而認(rèn)為其分析方法不可靠，通過此套分析方法檢驗(yàn)合格的藥品質(zhì)量不可信[3]。另一企業(yè)也是由于系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)驗(yàn)證參數(shù)不全而受到FDA警告。

2.4.4實(shí)驗(yàn)室管理實(shí)驗(yàn)室管理是FDA檢查的另一重點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)室中的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)操作較一般生產(chǎn)操作更為復(fù)雜，對(duì)人員素質(zhì)的要求較高。而我國醫(yī)藥企業(yè)檢驗(yàn)員專業(yè)素質(zhì)普遍偏低，檢驗(yàn)的實(shí)際操作與SOP不符，分析檢驗(yàn)方法與DMF不符等現(xiàn)象較為常見。

2.4.5 溝通從警告信內(nèi)容中反映出中國企業(yè)普遍缺乏與FDA溝通的能力和經(jīng)驗(yàn)。FDA發(fā)現(xiàn)企業(yè)CGMP方面的問題后首先會(huì)以483表的形式列出所有問題，并給企業(yè)一段時(shí)間進(jìn)行改正和彌補(bǔ)。FDA不但希望企業(yè)能夠及時(shí)彌補(bǔ)這些缺陷，還希望企業(yè)能夠?qū)⒏倪M(jìn)和彌補(bǔ)的情況如實(shí)全面地向FDA匯報(bào)。而中國企業(yè)往往忽略了與FDA的溝通，從而失去避免收到警告信的最后機(jī)會(huì)。例如，F(xiàn)DA對(duì)某企業(yè)提出了人員培訓(xùn)不足的問題后，該企業(yè)雖然按照FDA要求對(duì)人員進(jìn)行了重新培訓(xùn)，但在483表中僅簡(jiǎn)單說明此事，并未說明詳細(xì)培訓(xùn)計(jì)劃及完成時(shí)間等細(xì)節(jié)，以致FDA懷疑其彌補(bǔ)行為的可信度，仍然對(duì)此問題給予警告[4]。

3 結(jié)論

警告信是經(jīng)FDA高層核準(zhǔn)的，具有嚴(yán)肅性、權(quán)威性，其內(nèi)容反映的問題有一定的代表性。警告信所反映的問題從宏觀層面上看，可以發(fā)現(xiàn)國際制藥工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制的趨勢(shì)和普遍存在的問題；從微觀層面上看，可以從FDA的監(jiān)管重點(diǎn)、意圖和現(xiàn)場(chǎng)檢查的思路，分析企業(yè)在質(zhì)量管理體系方面存在的問題和改進(jìn)的辦法。我國企業(yè)的制劑和原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理水平與美國行業(yè)水平相比還存在較大差距，應(yīng)盡快提高；我國醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平與美國的差距稍小，應(yīng)把握時(shí)機(jī)，積極學(xué)習(xí)國外先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，進(jìn)一步提高。醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在完善自身質(zhì)量保證體系的同時(shí)，應(yīng)注意提高與FDA等國外藥事管理部門溝通的能力，積累溝通經(jīng)驗(yàn)，為我國醫(yī)藥產(chǎn)品全面走向世界打好基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

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[2]FDA .WL: 320-04-03, FDA＇s electronic freedom of information reading room-warning letters and responses.

[3]FDA .WL: 320-01-05, FDA＇s electronic freedom of information reading room-warning letters and responses.

篇10

我市食品醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)從九十年代開始起步，目前已取得了較大的成績(jī)，。但是，全行業(yè)與國內(nèi)外信息化發(fā)展發(fā)達(dá)地區(qū)相比仍有很大的差距。主要有六個(gè)方面：

1、意識(shí)方面

隨著市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，行業(yè)內(nèi)已經(jīng)深切的體會(huì)到了信息的重要性，對(duì)信息化可以促進(jìn)企業(yè)發(fā)展也基本上達(dá)成了共識(shí)。總的說來，認(rèn)識(shí)水平在不斷提高。但是，在實(shí)際操作方面，各個(gè)企業(yè)的重視程度相差很大。

2、需求方面

相對(duì)來講大型龍頭企業(yè)由于技術(shù)裝備智能化水平高，市場(chǎng)觀念和現(xiàn)代管理意識(shí)強(qiáng)，其信息化建設(shè)基礎(chǔ)好。而傳統(tǒng)的中小企業(yè)信息化建設(shè)的基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，在信息化建設(shè)方面的投資也少。

3、應(yīng)用方面

目前，信息化建設(shè)在基礎(chǔ)應(yīng)用方面的普及面比較廣，但是在重大信息工程建設(shè)方面相對(duì)滯后。具體說來，很多企業(yè)就某一方面的信息系統(tǒng)的，譬如說財(cái)務(wù)方面，庫存方面等等，應(yīng)用比較廣。但是，基于企業(yè)的所有資源優(yōu)化配置的信息系統(tǒng)的開發(fā)比較少。

4、技術(shù)方面

信息化建設(shè)在技術(shù)實(shí)現(xiàn)方面有兩個(gè)典型的特點(diǎn)。其一是，在將信息化技術(shù)轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品的程度較低，沒有發(fā)揮出應(yīng)有的成效。其二是，“信息孤島”日漸突出。信息不能共享，勢(shì)必成為企業(yè)全面走向信息化的一大障礙。

5、資金方面

很多企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)愿意在硬件方面做出較大的投資，而在軟件方面的投資很少。

二、提高行業(yè)信息化水平，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展措施

1、盡快制訂行業(yè)信息化發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。要明確行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)，信息化是建立在企業(yè)整體戰(zhàn)略框架的基礎(chǔ)上為企業(yè)持續(xù)發(fā)展所提供的一種手段。從戰(zhàn)略發(fā)展的目標(biāo)來決定信息化的方向，用信息化來推動(dòng)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2、加快信息產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和結(jié)構(gòu)的調(diào)整，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。抓住我國信息化向縱深方向發(fā)展，應(yīng)用服務(wù)需求依然強(qiáng)勁的大好機(jī)遇，加大力度調(diào)整我市信息產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，大力發(fā)展高附加值、高端產(chǎn)品以及信息化咨詢服務(wù)業(yè)，解決信息產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的問題。

3、增強(qiáng)信息化建設(shè)的全員參與性，加快人才培養(yǎng)。食品醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施信息化，首先管理層要明確信息化建設(shè)的目的及作用，要明白信息化不僅僅是計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用，也是一種必需的現(xiàn)代化管理思想。同時(shí)要進(jìn)行專業(yè)人才培養(yǎng)，引進(jìn)信息人才，使信息化思想深入人心。

4、結(jié)合行業(yè)整體戰(zhàn)略規(guī)劃，選擇最佳方式，分步實(shí)施。食品醫(yī)藥行業(yè)信息化不能一蹴而就，需要大量的資金和較長(zhǎng)的周期，過程中充滿風(fēng)險(xiǎn)。要根據(jù)行業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)和企業(yè)實(shí)際，選擇符合條件的信息化系統(tǒng)和建設(shè)方式，讓企業(yè)的信息化建設(shè)與戰(zhàn)略規(guī)劃結(jié)合起來，做到戰(zhàn)略目標(biāo)和經(jīng)營目標(biāo)的統(tǒng)一。