導語：如何才能寫好一篇句子練習，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1、 He gave me a piece of mind,"Don't shift responsibility onto others."

他責備道：“不要把責任推卸到別人身上。”

2、 You look neat and fresh.

你看起來很清純。

3、 Don't worry.you'll get use to it soon.

別擔心，很快你就會習慣的。

4、 Mum is always as busy as a bee in the moring.

媽媽每天早上都忙得不可開交。

5、 It was most careless ofme.

我太粗心了。

6、 It was love at frist sight.

一見鐘情。

7、 You are coming alone well.

你做得挺順利。

8、 all in all.

總的說來；最心愛的東西。

9、 Well,this sort of talk is above me.

我不懂你們在講什么。

10、 Wisdom in the mind is better than money in the hand.

腦中的知識比手中的金錢更重要。

11、 She is all dressed up and nowhere to go.

她打扮得整整齊卻無處炫耀。

12、 She is well-build.

她的身材真棒。

13、 Glad,it is all over.

這事全部結束了，好得很。

14、 Money is a good servant but a bad master.

要做金錢的主人，莫做金錢的奴隸。

15、 I saw something deeply disturbing.

深感事情不妙。

16、 They went all out.

他們鼓足了干勁。

17、 all dressed up.

打扮得整整齊齊

18、 I konw how you feel.

我明白你的感受。

19、 I hope you will excuse me if i make any mistake.

如有任何錯誤，請你原諒。

20、 You have a beautiful personality.

你的氣質很好。

21、 as busy as a bee.

非常忙

22、 Every family has a black sheep.

家家有本難念的經(jīng)。

23、 When you tell Mary some gossip,she is all ears.

跟Mary講一些小道消息，她會聽地仔仔細細。

24、 He is all set for an early morning start.

他已做好清晨出發(fā)的一切準備。

25、 What are you trying to say?

你到底想說什么？

26、 You win some.you lose some.

勝敗乃兵家常事。

27、 Do you have anyone in mind?

你有心上人嗎？

28、 Never say die.it's a piece of cake.

別泄氣，那只是小菜一碟。

29、 It isn't the way I hoped it would be.

這不是我所盼望的。

30、 The husband and his wife are always quarrelling,and they are leading a cat and dog life.

這對夫婦老是吵架，相互之間水火不容。

31、 It was quite by accident.

真是始料不及。

32、 How long have you known her？

你認識她多久了？

33、 Don't bury your head in the sand.

不要逃避現(xiàn)實。

34、 at one's fingertips.

了如指掌。

35、 Don't ask him.It is also at his wit's end.

不要問他了，他也不知道。

36、 I didn't expect you to such a good job.

我沒想到你干得這么好。()

37、 You two go ahead to the movie without me,i don't want to be a third wheel.

你們兩個自己去看電影吧，我不想當電燈泡。

38、 The thief was caught of red-handed and beaten black and blue.

那個小偷當場被抓住并被打得青一塊紫一塊的。

39、 I am not available.

我正忙著。

40、 I'd bettle hit the books.

我要復習功課啦。

41、 I wish i had all the time i'd ever wasted,so i could waste it all over again.

我希望所有被我浪費的時間重新回來，讓我再浪費一遍。

42、 The man lived a dog's life.

這個人生活潦倒。

43、 How to get at that little island is at his fingertips.

他知道怎么去那個小島。

44、 You should be slow to judge others.

你不應該隨意評論別人。

45、 a piece of one's mind.

直言不諱

46、 You flatter me immensely.

你過獎啦。

47、 You'll be all the better for a holiday.

度一次假，對你會更有好處。

48、 Don't be silly.

別胡鬧了。

49、 The daughter is all in all to him.

女兒是他的無價寶。

50、 I'm wet all over.

我渾身都濕了。

51、 all you have to do.

需要做得是。

52、 How strong are your glasses?

你近視多少度？

53、 All you have to do is to calm yourself down and wait for the good news.

你需要做得是靜下心來等好消息。

篇2

1.下次你應該早點兒來這兒。________________

2.你不要單獨去游泳。________________

3.讓我們開始討論這個難題吧。 ________________

4.這箱子太重，這小孩搬不動。________________

5.每天我父親去上班需要一個半小時。________________

6.瞧!樹下有一位老人正在觀看孩子們玩游戲。 ________________

7.我感到這個問題很難回答。 ________________

8.雖然他們個子不太高，人也不太強壯，但他們是一支很好的隊伍。________________

篇3

要求我們編童話故事。那么，在編童話故事時要注意些什么呢？

1、正確采用擬人的手法；2、突出教育意義；3、密切聯(lián)系實際。

佳作共賞

森林選美大賽

湖南瀏陽集里街道長南路小學三（4）班劉夢潔

今天，森林里可熱鬧了，因為要舉行一年一度的選美大賽。大家可高興啦！

小兔可可很早就起床了，它穿上粉色的長裙，頭上戴上一個粉色的蝴蝶結，非?？蓯?、漂亮。

小貓丹丹穿上紫色的長裙，頭上戴了一個紫色的寶石王冠，顯得很高貴很美麗。

可可和丹丹一起高高興興的去參加選美大賽。走到半路上突然聽見有人喊救命，他們順著聲音找過去，原來是一只小鴨子掉進了一個大坑里，小鴨子哭著說：“我叫苗苗，今天出來散步，不小心掉到坑里了，姐姐請你們救我上去吧。”丹丹聽了不耐煩的對小鴨子說：“我們還要去參加選美大賽，救你上來就要遲到了?！闭f完丹丹就頭也不回的走了。這時候苗苗哭得更厲害了，可可看見了，溫柔的說：“你別哭了，我救你上來?！笨煽烧襾硪桓K子和一個桶子，把繩子綁著桶，再慢慢的放下去，讓苗苗站在桶里，可可用了很大的力氣，終于把苗苗拉上來了。這時可可的衣服弄臟了，到處是泥巴。可可傷心的說：“怎么辦？我不能參加比賽了?！?/p>

苗苗聽見了連忙拿著可可的手向選美大賽跑去，比賽快結束了，裁判小猴準備宣布丹丹是冠軍的時候，苗苗走到臺上大聲的說：“請等一會這兒還有一位選手?！笨煽蓜傉镜脚_上，大家都議論紛紛的說：“衣服那么臟，還想來參加比賽?！边@時苗苗把剛才可可救他的經(jīng)過說了一遍。剛說完臺下就響起了熱烈的掌聲。大家歡呼著：“冠軍應該是可可，他才是最美的！”最后，小猴大聲的宣布：“今天選美大賽的冠軍是可可，他不但長的漂亮，而且心靈更美。”丹丹聽完只好垂頭喪氣的回家了！

師生同評

趙老師：本文中小作者以選美為主題，用童話的形式刻畫出“美”，不但要外表美，最重要的是心靈美。文章富有童趣，內容具體，句子通順，值得一讀。

篇4

關鍵詞：西班牙語句子連詞;虛擬式;非虛擬式

中圖分類號：G648 文獻標識碼：B文章編號：1672-1578（2014）13-0008-01

實例分析講解

1.使用虛擬式的情況

此次研究使用虛擬式的情況，所涉及的連詞主要包括：como; como si ; por si(acaso); a no ser que/ a menos que/ excepto que/ salvo que; en caso de que; a condición de que/ con la condición de que/ con tal de que; con que/ a poco que/ a nada que; a cambio de que; siempre que/ mientras

1.1 Como si (ni que) 譯為：仿佛好像Como si 無論主句動詞是什么時態(tài)，從句中表未完成時用虛擬式過去未完成時; 完成時用虛擬式過去完成時。請看以下虛擬式未完成時(Ega,Egb)和虛擬式完成時(Egc,Egd)的例子。

Eg a : La mujer trata a los jóvenes como si fuera sus propios hijos. 譯為：這女人對待這些年輕人像對待自己孩子一樣（此時的時值相當于陳述式現(xiàn)在時）

b. Cuando entraron, no nos saludaron , como si no nos conocieran. （此時的時值相當于陳述式過去未完成時）譯為：當他們進來時，沒有和我們打招呼，仿佛不認識我們。

Egc: Nos contó lo ocurrido en detalle como si lo hubiera visto con sus propios ojos. (時值相當于簡單過去時) 譯為：他給我們很細致的講述了所發(fā)生的一些仿佛他親眼看到了。

d: Por qué gritas tanto a los presentes como si ellos te hubieran ofendido.(時值相當于一般現(xiàn)在時) 譯為：你為什么沖在場的人大聲喊叫仿佛他們侮辱了你一樣。

1.2 como /si，譯為"如果"

Eg: Como/si llegues tarde, no te esperaré. 譯為：如果你到晚了，我就不等你了。

1.3. Por si / por si acaso 譯為：以防萬一

Eg: Lleva el paraguas por si llueve .

Lleva el paraguas por si lloviera.

這兩句都可譯為：你帶著傘以防萬一下雨。但有所不同的是llover這個詞的虛擬式時態(tài)。用Llueve虛擬式現(xiàn)在時說話人傾向于很有可能下雨，而lloviera虛擬式過去未完成時說話人則傾向于下雨的可能性很小。

1.4 A no ser que/ a menos que/ excepto que/ salvo que 譯為：除非

Eg: Iremos de excursión a menos que haga mal tiempo.

我們將要去遠足除非天氣不好。

1.5 En caso de que 譯為：倘若

Eg: Creo que llegaré pronto, pero en caso de que no sea así, no me esperes.

我認為我很快會到的，但是倘若不是這樣，你不要等我。

1.6 Con que/ a poco que/ a nada que 譯為：雖然，盡管

Eg: Con que estudies un poco, aprobarás.

雖然他學的不多，但是他能過。

1.7 A cambio de que 譯為：換取

Eg: Te ayudaré con el trabajo a cambio de que me invites a cenar.

我?guī)湍愎ぷ鳎ㄒ該Q?。┠阏埼页燥?。

1.8 A condición de que/ con la condición de que/ con tal de que 譯為：只要

Eg: Te dejaré conducir a condición de que te calles.

只要你閉上嘴我就讓你開車。

1.9 Siempre que/ mientras 譯為:只要

Eg: Siempre que tengas dinero, tendrás amigos.

只要你有錢，你就會有朋。主要注意的是，"siempre que" 除了當"只要"講時用虛擬式，"Siempre que"還可譯為"每次，" 無需使用虛擬式。如: Siempre que vengo a verte, estás ocupado. 每次我來看你，你都在忙。

可以看得出來，除了como si 與虛擬式連用作為固定搭配外，其余的連詞與虛擬式連用所表達的含義都是未來時，還未發(fā)生的。

2.使用非虛擬式的情況

2.1 Con/ sólo con/ con sólo + infinitivo(動詞原形) 譯為：雖然

Eg: Con estudiar un poco, aprobarás el examen. 雖然學的不多，但你會通過考試的。

2.2 Que.....que (si......si no....)譯為：如果......否則(如果不)......

Eg: Que hace bueno, salimos, que no, nos quedamos en casa. 如果天氣不錯，我們就出門，如果不好，就留在家里。這句話也可以用si......si no來說，si hace bueno,salimos, si no，nos quedamos en casa.

參考文獻：

篇5

一、要正確把握當前全市固定資產投資形勢

今年一季度全市固定資產投資保持了穩(wěn)定健康增長態(tài)勢，發(fā)展勢頭是好的。但是，差距和問題也非常突出。一是投資總量和增長勢頭不理想。1-2月份，全市規(guī)模以上投資僅完成30.9億元,增長16.3%，同比回落24.4個百分點，回落幅度高于全省5個百分點，增幅位列全省倒數(shù)第四；投資總量位居全省第九位，分別比煙臺、菏澤少75.4億元和42.1億元。二是新開工項目少，后續(xù)項目儲備不足，投資增長后勁不強。全市在建項目共402個，同比減少289個，其中新開工項目僅60個（含地產項目），完成投資4.6億元，遠低于全省的平均水平。特別是過億元大項目偏少，對投資增長的拉動作用不強。三是投資結構不合理。一二三產業(yè)分別完成0.3億元、21.5億元、9.1億元，一、三產投資明顯偏低，技改投資不足。四是項目的前期工作周期拉長，特別是資源型工業(yè)項目，審批手續(xù)更加嚴格，前期工作的難度加大。同時，土地、資金瓶頸制約問題突出，尤其是中小企業(yè)融資更為困難。另外，各縣區(qū)投資增長不平衡的問題也比較突出。對此，各部門一定要高度重視，研究對策，積極解決，推進我市投資平穩(wěn)快速發(fā)展。

二、要切實提高新形勢下保持投資較快增長的重要性的認識

拉動經(jīng)濟增長有三駕馬車，即投資、消費和出口，對我市來說，出口拉動力在短期內不可能發(fā)揮主導作用，消費盡管各級都出臺了促進消費的政策措施，但其啟動也是有其規(guī)律的，況且作為地方經(jīng)濟發(fā)展來說，短期內也缺少硬的有效措施。因此，固定資產投資仍然是拉動全市經(jīng)濟發(fā)展的第一位的力量。堅持固定資產投資第一推動力作用，我們要對國家宏觀調控政策有個正確地認識。去年以來，國家加大宏觀調控尤其是對固定資產投資的調控力度。但是宏觀調控并不是限制投資，而是在"區(qū)別對待、有保有壓"的原則下進行的調控，目的是按照科學發(fā)展觀的要求，引導投資向低投入、高產出、低消耗、少排放、能循環(huán)、可持續(xù)的產業(yè)傾斜，把經(jīng)濟發(fā)展的著力點放在調整優(yōu)化經(jīng)濟結構和轉變增長方式上。貫徹落實科學發(fā)展觀和國家宏觀調控政策，不是不要發(fā)展，而是要使發(fā)展更穩(wěn)健、更協(xié)調、更健康、更持續(xù)。

保持必要的投資規(guī)模和速度，對我市尤為重要。目前我市上還處于欠發(fā)達階段，長期以來投資的欠賬較多，無論是增加經(jīng)濟總量還是調整優(yōu)化結構，提升產業(yè)層次和競爭力，都需要持續(xù)不斷地投入。因此，對我們來說，固定資產投資并沒有過熱，符合國家產業(yè)政策，促進結構調整優(yōu)化、改善基礎設施條件、提升競爭力的項目不是多了，而是遠遠不夠。各級各部門一定要保持清醒的頭腦，增強對在國家宏觀調控形勢下擴大投資的必要性和重要性的認識，強化措施，加大力度，努力保持投資平穩(wěn)較快增長，推進全市經(jīng)濟又好又快的發(fā)展。

三、要進一步明確固定資產投資目標任務和工作重點

（一）科學引導投資，優(yōu)化投資結構。要嚴把土地、信貸兩道閘門和市場準入門檻,規(guī)范項目審批程序,按照"三傾斜、三堅決"的原則，進一步調整優(yōu)化三次產業(yè)的投資結構，加大對新農村建設、社會事業(yè)發(fā)展、節(jié)能降耗、環(huán)境保護、高新技術、先進制造業(yè)、現(xiàn)代服務業(yè)等方面的投入力度。按照國家和省有關部署，加快推進鋼鐵、水泥和電力落后產能關停并轉工作,促進工業(yè)經(jīng)濟結構的調整優(yōu)化。在全市推行投資項目分類評審辦法,對不同的項目要區(qū)別對待,重點推進市發(fā)改委篩選確定的259個（總投資908億元,年度投資304億元）有利于投資結構調整優(yōu)化的重大建設項目。經(jīng)貿委要抓好技改項目投資，重點做好168個投資3000萬元以上（總投資427億元）技改項目建設工作，力爭完成技改投資150億元以上。

（二）推進項目建設，拉動投資增長。一是搞好項目調度，推進建設進度。統(tǒng)計、發(fā)改部門要做好結轉項目和已批未建項目的統(tǒng)計工作，調度項目建設情況，積極爭取上級支持，幫助項目單位解決困難，推進項目建設進度。二是抓好市重點項目建設。重點項目拉動投資增長的作用非常顯著，抓好重點項目建設是拉動投資增長的關鍵。市里對109個重點建設項目繼續(xù)實行"一個項目、一套班子、一套方案、一套措施、一抓到底"的辦法，年初定責任、年中抓督查、年底抓考核，用責任約束機制調動各級干部抓大項目建設的積極性。市重點辦要繼續(xù)做好月調度、季分析工作，可參考沂南、臨沭等縣區(qū)的辦法，試行月調度百分制考核獎懲制度，定期通報。今年，要組織幾次重點項目現(xiàn)場會，通過現(xiàn)場辦公，為項目解決問題，推進項目建設。三是積極做好后續(xù)項目策劃儲備工作。發(fā)改、經(jīng)貿部門繼續(xù)加強后續(xù)項目策劃儲備工作，爭取再策劃一批市場前景好、可操作性強、專業(yè)程度高的大項目。對"十一五"規(guī)劃重點建設項目庫、*年建設項目庫和農業(yè)、工業(yè)、服務業(yè)、高新技術產業(yè)項目庫里的項目，加快論證，積極做好項目前期工作，爭取盡快出庫落地，增強投資發(fā)展后勁。

（三）進一步做好資金籌措工作，積極拓寬融資渠道。一是全力推動銀政企合作洽談會。發(fā)改、經(jīng)貿、人民銀行等部門要認真做好項目篩選工作，其他部門要搞好配合，希望高度重視這項工作，抓好落實，確保今年推介的項目數(shù)量和質量均要高于去年。積極推動金融機構與中小企業(yè)加強合作，提高授信額度，完善信貸機制。在籌備好這次銀政企合作洽談會的基礎上，發(fā)改部門要積極篩選項目，爭取國家開發(fā)銀行新增貸款。做好在省銀行信貸政策和產業(yè)政策窗口指導會推介的劉家道口樞紐工程等32個項目的貸款爭取工作；搞好銜接，進一步做好省基金貸款爭取工作；積極爭取國家和省中小企業(yè)扶持基金，創(chuàng)辦創(chuàng)業(yè)投資公司，為中小企業(yè)拓寬融資渠道。除了加強與金融部門的銜接外，要大力鼓勵支持典當和擔保行業(yè)的發(fā)展，加強民間融資的規(guī)范和管理，今年將力爭通過典當、擔保為中小企業(yè)融資50億元以上。二是積極推動企業(yè)上市。發(fā)改部門要積極推動具備條件的企業(yè)在境內外上市，盤活存量資產，力爭上市融資新增10億元以上。三是加大招商引資力度。今年，市里將繼續(xù)組織參加西洽會、渝洽會、喀交會、銀交會等國內大型招商會，還重點組織德國巴州再生能源、環(huán)保產業(yè)招商，美國醫(yī)藥及精細化工專項招商，日本、印度、新加坡服務業(yè)外包合作洽談等19項重點境外招商引資活動，有關部門要積極做好這方面的項目儲備工作。四是積極爭取國家扶持資金。發(fā)改、經(jīng)貿等部門要積極篩選儲備好項目，加快項目前期工作，搞好與上級部門的匯報銜接，重點以發(fā)改委篩選匯總的67個總投資283億元的高新技術產業(yè)、新農村建設、文化教育衛(wèi)生、基礎設施等領域項目為依托，爭取國家、省扶持資金。五是激活民間資本。進一步規(guī)范和完善民間投資的政策措施，鼓勵民間資本進入法律法規(guī)未禁入的基礎設施、公用事業(yè)及其他行業(yè)和領域，爭取民間自籌資金突破400億元。

（四）集約利用土地，抓好園區(qū)建設。繼續(xù)推行工業(yè)項目一律進園區(qū)的做法,加強工業(yè)園區(qū)土地的集約節(jié)約利用,著力壓縮非生產性用地比例,提高工業(yè)用地比例。發(fā)改和土地部門要繼續(xù)完善項目用地數(shù)據(jù)庫,實行"土地跟著項目走"的供地辦法,促進項目建設。積極向上爭取指標，膨脹園區(qū)規(guī)模。認真做好我市農村建設用地減少與城鎮(zhèn)建設用地增加掛鉤的試點工作,爭取更多的項目建設用地指標。土地、規(guī)劃、監(jiān)察等部門要加大土地監(jiān)察力度,優(yōu)化土地利用,盤活存量土地，緩解建設用地緊張問題。

四、要加強領導，發(fā)揮好固定資產投資管理聯(lián)席會議成員單位的職能作用

篇6

原文：

《胡講書赴張國錄講席之招良月也》朝代:宋    作者:曾由基

初日融霜泮水清，鵠袍翔集宿中庭。

先生有道如陽月，太白占祥聚德星。

篇7

[關鍵詞] 關聯(lián)理論;字幕翻譯;最佳關聯(lián);翻譯策略

隨著中外文化交流的日益加強,作為重要傳媒手段的西方影視劇作品不斷涌入中國市場,成為通俗文化不可或缺的組成部分;影視翻譯也應運而生。國內相關研究雖然在質和量方面呈上升趨勢,但多以經(jīng)驗法則為主,缺乏完整的理論體系。如何翻譯好外國影視作品,已成為一個亟待解決的課題。因此,本文擬從關聯(lián)理論的翻譯觀出發(fā)對西方影視劇字幕翻譯進行探討。

一、關聯(lián)理論與翻譯

1.關聯(lián)理論

Sperber 和Wilson的關聯(lián)理論以其巨大的解釋力在學術界引起了愈來愈多的關注和推崇。該理論認為語言交際是一個示意―推理的過程,是在關聯(lián)原則支配下按一定思維規(guī)律進行的認知活動。關聯(lián)依賴于語境(話語理解前的一系列認知假設),對話語理解過程的解釋至關重要。語言交際中,聽話者通過思辨推理尋求關聯(lián);思辨推理的依據(jù)就是一系列與話語相關的語境假設。在這些假設的基礎上,聽話者大腦中形成一個隨時間變化的認知背景,并從中獲取新信息。人類的認知以最大關聯(lián)為導向,而言語交際則以最佳關聯(lián)為導向。話語理解的過程即相關聯(lián)的新舊信息的結合,也應遵循最佳關聯(lián)原則:以最小的處理努力得到足夠的認知效果。如果話語既能夠產生足夠的語境效果,又只需為此付出最小的處理努力,那它就具有最佳關聯(lián)性。

2.關聯(lián)理論的翻譯觀

Gutt在論文《翻譯與關聯(lián):認知與語境》中利用關聯(lián)理論對翻譯這一交際行為進行了新的闡釋,形成了翻譯研究的轉折點:從研究翻譯過程轉向研究人類的認知心理機制,在翻譯界產生了很大的影響。關聯(lián)理論的翻譯觀指出翻譯是一個對源語進行闡釋的動態(tài)的明示―推理過程(趙彥春,1999)。它涉及大腦的認知機制,并不只是單純的語碼轉換,更是一種言語交際行為。由于人的認知結構和認知環(huán)境都處于動態(tài)中,因此為了取得一定的交際效果,譯者只能盡可能地根據(jù)話語內容進行動態(tài)的推理,以便識別交際者的交際意圖并把它正確地傳達給譯語受體;同樣譯語受體也根據(jù)自己動態(tài)的認知語境對譯語文本進行推理理解。這個過程涉及兩輪交際活動,同時譯者也具有雙重身份:首先,原作者和譯者構成交際雙方。原作者是交際者,提供源語文本;譯者是受體,譯者依據(jù)相應的認知環(huán)境對原作者的交際意圖進行推理闡釋;其次,譯者和譯語接受者構成交際雙方。譯者是交際者,譯語接受者是受體。譯者將原作者的交際意圖通過譯文傳達給譯語接受者,譯語接受者再結合自己相關的語境假設來理解譯文。

與以往的翻譯理論采取的靜態(tài)描述法不同,翻譯在關聯(lián)理論框架下是一種特殊的交際行為,采用的是動態(tài)的闡釋法。在動態(tài)的推理過程中,關聯(lián)原則制約了譯者對源語的理解和目的語語碼的選擇。由于原作者和譯語接受者之間的認知環(huán)境存在明顯的差異,作為信息中介的譯者應對源語和目的語之間的不同做出正確的估計,根據(jù)交際意圖、不斷變化的認知語境和譯語接受者的期待采用適當?shù)姆g策略尋求最佳關聯(lián),進而引導譯語接受者以最小的處理努力獲取最大的語境效果,從而實現(xiàn)翻譯的目的。

二、關聯(lián)理論下的影視字幕翻譯

影視字幕可分為兩種:語內字幕和語際字幕 (李運興,2001)。通常所說的字幕是指語際字幕,即在保留影視原聲的情況下將劇中人物對白和必要的視覺信息譯為目的語疊印在屏幕下方的文字。

字幕翻譯是文化交流的重要渠道之一,其質量的好壞在很大程度上決定了一部影視劇的成功與否?！白帜环g是一種特殊的語言轉換類型,將原聲的口語濃縮為書面語”(趙寧,2005)。它包含語言文字類型的轉換及語篇的高度簡化濃縮兩項內容。其主要目的是最大程度地傳達交際信息,幫助觀眾跨越語言障礙,以便進一步了解故事情節(jié)。它受時空因素的制約,要求字幕聲畫同步。通常一個畫面屏幕至多出現(xiàn)兩行字幕,每行字數(shù)不超過15個;快速更換的字幕必須滿足觀眾的欣賞需求。因此在字幕翻譯過程中,譯者應選取通俗易懂的文字。

Gutt認為“尋求最佳關聯(lián)”應作為譯者翻譯的指南(Gutt,2000)。字幕翻譯過程中,譯者盡可能利用各種適當?shù)姆g策略,引導觀眾產生充分的關聯(lián)或為觀眾提供充分的語境效果;在表達方式、內容取舍方面,譯者要保持影片的藝術類型及人物的語言風格,準確評估源語與目的語之間的差異,使觀眾無需付出任何不必要的努力便能獲得足夠的語境效果。

關聯(lián)理論將翻譯看做是涉及大腦機制的言語交際行為,因而影視字幕翻譯也可視為源語電影制作者、譯者和目的語觀眾之間進行的交際行為。字幕翻譯中關聯(lián)性是主要考慮的因素。首先,譯者的信息意圖應符合觀眾的認知能力與期待;其次,翻譯策略的確定要以最佳關聯(lián)原則為指導。總之,在進行影視字幕翻譯時,譯者為觀眾提供具有最佳關聯(lián)性的信息,引導觀眾以最小的認知努力獲得足夠的語境效果。

三、譯例分析

綜上所述,在關聯(lián)理論框架下,成功的字幕翻譯不僅要由關聯(lián)決定,符合關聯(lián)原則,還要依賴觀眾的認知環(huán)境,因為話語的推理依賴語境。下文將從兩個層面即語義和語用層面利用關聯(lián)理論的翻譯觀對一些字幕翻譯采用的策略進行分析。

1.語義層面

語義層面主要討論功能性詞匯的翻譯。由于影視劇的語言偏向于口語化,所以在影視對白中有許多擬聲詞、感嘆詞、套話以及應答詞等。這些詞匯屬于功能性詞匯,雖然無足輕重,但是其翻譯策略的選擇也會影響整個字幕翻譯的質量。對于擬聲詞,為了使觀眾只要付出最小的認知努力,譯者可根據(jù)發(fā)音進行音譯。例如,“oh”可譯成“哦/噢”;“ha ha” 可譯成“哈哈”。而感嘆詞由于英漢語音系統(tǒng)的差別,若進行音譯則觀眾根本無法理解,那么找出漢語中的對等詞不失為一個好的策略。例如“oops”一般是失手掉落了東西時發(fā)出的感嘆,可以翻譯成“哎呀”;“Hooray”是在為別人鼓勁時吶喊的口號,與漢語中的“加油”意思相符。

口語對話時,說話者為了讓話語聽來順耳,在交談中不時穿插一些套話或應答詞。這些功能性詞的語義價值小,在翻譯中可將它們省略。例如,在電影《廊橋遺夢》中有一例:

例1:Robert: Did you love teaching?

Francesca: Yeah,sometimes I did.

羅伯特:你喜歡教書嗎?

弗朗西斯卡:有時候喜歡。

在回答羅伯特的提問時,弗朗西斯卡用了表示肯定的應答詞“Yeah”,其語義價值小;而且將它略去不翻譯也符合關聯(lián)理論翻譯觀的經(jīng)濟原則。此類表達還有“you know”“get it”“you see”“as I say”等,翻譯時都可采取省略的策略。

2.語用層面

關聯(lián)理論是認知語用學理論之一,所以字幕翻譯的語用層面也可以用關聯(lián)理論來闡釋。字幕翻譯的語用層面主要圍繞語境展開。觀眾通過最小的處理努力來尋求最佳關聯(lián),也就是獲取足夠的語境效果。從語用層面探討字幕翻譯需依賴語境;其翻譯策略的選擇需以最佳關聯(lián)原則為指導,包括縮減、增譯、意譯等。

(1)縮減法。在電影《阿甘正傳》中,許多語句可采取縮減的翻譯策略。例如:

例2:And I make his breakfast,lunch,and dinner everyday.

我每天做三餐給他吃。

這句話中“breakfast,lunch,and dinner”被縮減為漢語的“三餐”。觀眾根據(jù)常識能很快理解“三餐”的意義,不需要付出太多的認知努力。

(2)增譯法。由于所處的文化背景不同,人們的認知習慣也不一樣。為了使目的語觀眾在欣賞影片時的認知努力降至最低,譯者翻譯時可適當增加些信息。例如:

例3:Ann: “Arethusa arose from a couch of snows in the Acroceraunian Mountains”.Keats.

“ 阿瑞俊莎水神從亞克洛尼西亞山中的雪榻上醒來”濟慈的詩。

電影《羅馬假日》劇情輕松:安妮公主本想飽覽一下羅馬風光,卻被侍從拒絕并注射了鎮(zhèn)靜劑。公主假裝睡著,待侍從們出去后,她偷偷越窗溜出并睡在路邊。這時,窮記者喬恰好經(jīng)過,租了一輛車想把她送回家,可是公主睡得特別沉,怎么也叫不醒,無奈,喬只好把她帶回了住所。由于鎮(zhèn)靜劑的作用,安妮公主恍恍惚惚向喬背了一句濟慈的詩。但英語對白原話中只出現(xiàn)了“Keats”,若僅翻譯成濟慈,大部分觀眾由于不懂英國文學會云里霧里,不符合關聯(lián)理論的原則。而譯成“濟慈的詩”則適當增添了對話中缺失的背景信息,使意思明確清晰,符合觀眾的語境假設。

(3)意譯法。影視字幕翻譯經(jīng)常涉及一些文化信息的處理問題。由于不同語言間的文化差異,原文提供的信息所暗含的交際意圖難以被目的語觀眾識別;加上時空的限制,翻譯的字幕需與人物對白、動作和畫面同步,因此對于一些文化色彩較濃的信息不宜采取冗長的加注法,意譯法是一種不錯的選擇。例如在電影《阿甘正傳》里有一句話:

例4:I was a national celebrity,famouser even than Captain Kangaroo.

回國后我成了名人,比巨星還出名。

這句對白中的“Captain Kangaroo”具有較強的文化內涵。它是指20世紀六七十年代風靡美國的著名兒童電視劇,曾獲美國電視最高榮譽――艾美獎(Emmy)。其主演鮑勃•金塞恩也因扮演袋鼠指揮官而家喻戶曉。在孩子們眼中袋鼠指揮官就是巨星。絕大多數(shù)中國觀眾對于這一文化背景知之甚少,所以將其意譯為“巨星”更加簡潔且易接受,使目的語觀眾很容易就能識別其交際意圖。

四、結 語

關聯(lián)理論為西方影視字幕翻譯研究帶來了全新的闡釋。關聯(lián)理論框架下,影視字幕翻譯是語際間的動態(tài)闡釋。字幕翻譯者應以最佳關聯(lián)原則為指導,正確理解電影制作者的意圖;以觀眾的認知能力和期待為準則,對觀眾的認知環(huán)境做出恰當?shù)呐袛?采取適當?shù)姆g策略以便提供具有最大關聯(lián)性的信息。影視字幕翻譯需簡潔生動、通俗易懂、清晰流暢,并能引導觀眾以最小的努力獲得足夠的語境效果來理解欣賞影視劇。

[參考文獻]

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篇8

一、結果與分析：

經(jīng)過3個月的專項力量訓練以后，發(fā)現(xiàn)50米爬泳成績有明顯的提高，表現(xiàn)在游進過程中速度明顯變快，在同等強度下50米劃水次數(shù)減少，劃水效果比以前要好。

從表1和表2數(shù)據(jù)可以看出，無論是實驗組還是對照組，實驗組在經(jīng)過三個月專項力量訓練以后，對照組在經(jīng)過三個月一般身體素質力量訓練以后，50米爬泳成績都有了或多或少的提高，50米劃水次數(shù)也都有了或多或少的減少。從數(shù)據(jù)中可以看出一般身體素質力量訓練對于50米爬泳成績的提高和劃水次數(shù)減少是有一定幫助的，但是專項力量訓練對于50米爬泳成績的提高和劃水次數(shù)減少、劃水效果變好的作用更大，提高的幅度也更大，專項力量訓練對于提高50米爬泳成績的重要性是顯而易見的。

50米爬泳成績的提高有很多方面的因素，陸上專項力量訓練、水上專項力量訓練、腰腹和下肢速度力量以及每名運動員的神經(jīng)類型不同等。經(jīng)過三個月的實驗之后，無論是實驗組還是對照組，在50米爬泳成績上都有了，一定的提高。在經(jīng)過陸上專項力量訓練以后，運動員的上肢力量有了明顯的提高，在50米游進過程中，自由泳配合更加的協(xié)調，劃水效果更加好。明顯感覺到動作連貫、速度有明顯的提高，實驗組的50米爬泳成績提高的幅度相對于對照組來說十分明顯，可以說明專項力量訓練比一般身體素質力量訓練對于50米爬泳成績的提高更為有效。

二、分析與討論

通過專項力量訓練提高50米爬泳成績

游泳運動員想要提高50米爬泳成績，提高50米爬泳的游進速度，除了在爬泳技術上有所提高外，必須要增強運動員的肌肉力量。短距離50米爬泳所需要的力量主要是上肢力量，通過專項力量訓練使運動員上肢力量增加，然后作用于手臂上，使手臂在劃水時提高每一次劃水效果，在短距離50米爬泳中，通過專項力量訓練提高運動員上肢力量，使運動員在劃水時有很好的爆發(fā)力。而要達到有很好的爆發(fā)力，一是要增強運動員的陸上專項力量練習，二是提高運動員水上專項力量練習，是將陸上專項力量練習效果轉換的關鍵環(huán)節(jié)。

三個月的實驗時間，他們的劃頻和劃距都不會有明顯的變化，而他們50米自由泳劃水次數(shù)的減少，也就說明了他們的劃水效果有了一定的提高。他們劃水效果的提高主要表現(xiàn)在推水時爆發(fā)力的用力能力上，而這是在三個月專項力量訓練上所取得的提高。

三、結論與建議

結論：在陸上專項力量訓練中，采用滑輪拉力和橡皮拉力訓練發(fā)展運動員的爆發(fā)力和速度力量是有效的。

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關鍵詞：物聯(lián)網(wǎng)；ZigBee；無線傳感網(wǎng)絡；智能家居

DOIDOI：10.11907/rjdk.161600

中圖分類號：TP319

文獻標識碼：A文章編號文章編號：16727800（2016）009009702

作者簡介作者簡介：孫會民（1990-），女，山東菏澤人，山東科技大學信息科學與工程學院碩士研究生，研究方向為計算機軟件理論。

0引言

智能家居利用先進的計算機技術、網(wǎng)絡通訊技術、綜合布線技術，融合個性需求，將與家居生活有關的各個子系統(tǒng)如安防、燈光控制、空調控制、窗簾控制、信息家電、場景聯(lián)動、環(huán)境監(jiān)測等有機地結合在一起，通過網(wǎng)絡綜合智能控制和管理，實現(xiàn)以人為本的全新家居生活體驗。

本方案用電腦作為客戶端，通過無線網(wǎng)絡 （WiFi、GPRS） 對家居系統(tǒng)進行控制，做到方便、快捷、觸手可及。

1智能家居監(jiān)控系統(tǒng)

本系統(tǒng)以CC2530為控制核心，完成信息的采集與電器的控制等操作。終端節(jié)點把采集的數(shù)據(jù)通過無線數(shù)據(jù)傳輸方式發(fā)給協(xié)調器，協(xié)調器通過A8網(wǎng)關把打包好的數(shù)據(jù)發(fā)送給服務器供外部調用[13]。平臺上配有液晶顯示模塊，人機交互界面能方便進行相關操作。

數(shù)據(jù)傳輸既可以通過Internet網(wǎng)絡進行，也可以利用現(xiàn)有的無線通信網(wǎng)絡，如WiFi網(wǎng)絡[4]。在家庭內網(wǎng)中，只需與一個具有無線接口管理功能的ZigBee模塊相連，通過人機交互界面，便可通過PC終端進行設備控制與狀態(tài)查詢。

系統(tǒng)通過上位機與A8網(wǎng)關配合，采集溫濕度傳感器、光照采集傳感器、煙霧采集傳感器、紅外反射傳感器的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對繼電器的控制功能。智能家居監(jiān)控系統(tǒng)流程如圖1所示。

2系統(tǒng)總體設計

系統(tǒng)分為上位機軟件控制和下位機ZigBee控制器兩大部分。上位機通過人機交互界面發(fā)送控制信息并接收下位機ZigBee控制器發(fā)送的檢測信號；下位機ZigBee控制器根據(jù)上位機軟件給出的指令發(fā)出控制信號，控制相應的家居場設備，同時將檢測到的信號發(fā)送到上位機圖形界面上[5]。

軟件部分主要是C#編寫的圖形界面進行人機交互。上位機通過人機交互界面，將控制信號通過網(wǎng)線或者WiFi把相應的命令或者信號傳送到A8網(wǎng)關上，然后通過A8網(wǎng)關發(fā)送信息給協(xié)調器，協(xié)調器把命令傳送到各個終端節(jié)點上，以此接收數(shù)據(jù)或者對中斷節(jié)點進行控制[6]。

2.1系統(tǒng)設計思路及關鍵技術

智能家居系統(tǒng)上的軟件包括PC軟件和嵌入式軟件。PC軟件基于VS2010平臺的C#語言編寫。硬件程序在Windows下基于IAR集成開發(fā)環(huán)境的C語言編寫[78]。

（1）PC應用軟件（智能客戶端）。PC機軟件通過各個模式的設定實現(xiàn)相應功能。在PC端接受底層硬件傳來的數(shù)據(jù)并顯示[910]，同時把顯示的數(shù)據(jù)進行適當處理，使其智能化。如當天氣炎熱達到預先設定的閾值時，空調會自動打開制冷降溫；當處于離家模式時，家里的燈泡、風扇、空調等會自動關閉，以此通過客戶端來實現(xiàn)智能化。

（2） 嵌入式應用軟件。①Main：獲取傳感器的溫濕度值、煙霧值，并作相應處理，同時還監(jiān)聽和處理PC軟件發(fā)送的請求；②ZigBee：處理Main下的指令。

2.2軟件子系統(tǒng)設計

2.2.1PC端軟件功能設計

C#客戶端通過調用各模塊實現(xiàn)各種模式。在Client端有回家模式、離家模式、電視模式、工作模式、會話模式、電影模式、全開模式、省電模式、上網(wǎng)模式以及自定義模式等各種功能，見圖2。

（1）登錄模塊。在登錄模塊中，需要通過驗證用戶名和密碼才能登錄。

（2）注冊模塊。需要輸入用戶名和兩次密碼輸入完成注冊。

（3）主模塊。在主模塊下定義了各種模式，以此實現(xiàn)智能化。

（4）回家模式。①回家時，門禁系統(tǒng)會打開，通過繼電器開關打開大門；②進入大門時有溫馨的智能提示，提示內容用語音播報，如“您有一個未接電話”等；③家里的電器會打開，如：空調、電燈、電視等。

（5）離家模式。①離家模式下，家里的電器會關閉。首先查看電器開關狀態(tài)，比如燈泡處于打開狀態(tài)，則通過繼電器模擬關閉；②安防系統(tǒng)會打開，比如紅外感應打開用來防范小偷、煙霧感應系統(tǒng)和溫度感應系統(tǒng)打開以預防火災；③有緊急情況時，安防系統(tǒng)會自動發(fā)送信息到手機，并根據(jù)緊急情況等級設定手機接收信息的鈴聲或響鈴時間長短。

（6）電視模式。通過繼電器開關電視。

（7）工作模式。在工作模式下，窗簾會關閉，所有背景音樂也會關閉，還會啟動部分安防系統(tǒng)。比如有人來了會有提示，此功能通過繼電器模擬實現(xiàn)。

（8）會客模式。①在會客模式下會響起背景音樂，調節(jié)氣氛；②電話或短信會根據(jù)內容的緊急情況，以及相同聯(lián)系人發(fā)送短信的數(shù)量來確定短信的重要程度，以此選擇是否通知；③選擇操作繼電器模擬實現(xiàn)。

（9）電影模式。①在電影模式下，可以打開想看的電影，還可以選擇重復播放，可從列表框中刪除影片；②在此模式下通過繼電器模擬實現(xiàn)燈泡的關閉，實現(xiàn)智能控制。

（10）全開模式。①在全開模式下，打開所有必要的電器和系統(tǒng)；②此處通過繼電器來模擬實現(xiàn)。

（11）省電模式。①在省電模式下，關閉不必要的電器開關；②關閉背景音樂。

（12）上網(wǎng)模式。在上網(wǎng)模式下關閉不必要的流量。

（13）自定義模式1。①在此模式下可以查看用戶設定城市3天的天氣預報，還可以查詢其它城市的天氣；②通過天氣的溫度值給用戶提供一些指導信息；③通過繼電器的打開與關閉進行模擬。

（14）自定義模式2。此模塊為視頻監(jiān)控模塊，通過視頻監(jiān)控可以記錄下一些視頻，比如不在家時的訪客，通過調用視頻可以知道誰來過[11]。

2.2.2下位機軟件功能設計

（1）任務與事件添加。在任務初始化函數(shù)中添加任務（OSAL_SampleApp.c中），方式如下：

void osalInitTasks（ void ）

{

……………

ZDApp_Init（ taskID++ ）；

SampleApp_Init（ taskID++ ）；

GenericApp_Init（ taskID++ ）；//添加任務初始化函數(shù)

}

任務的處理函數(shù)地址：

const pTaskEventHandlerFn tasksArr[] = {

……………..

ZDApp_event_loop，

SampleApp_ProcessEvent，

GenericApp_ProcessEvent //添加任務處理函數(shù)

}；

注：這兩個函數(shù)的順序是對應的，還要在SampleApp.c中定義這兩個函數(shù)。

（2）ZigBee節(jié)點程序流程。協(xié)調器主要負責建立網(wǎng)絡、維護網(wǎng)絡。上電初始化完成后，協(xié)調器建立一個網(wǎng)絡。一旦建立網(wǎng)絡成功，協(xié)調器的網(wǎng)絡地址、簇ID、網(wǎng)絡編號以及傳輸通道等信息就確定了，這時它會進入空閑狀態(tài)，等待其它節(jié)點加入。若接收到節(jié)點入網(wǎng)申請，則允許其加入網(wǎng)絡并分配網(wǎng)絡地址等信息。當加入網(wǎng)絡成功后，終端節(jié)點將進入應用層處理函數(shù)[12]。

3結語

本文將無線傳感器網(wǎng)絡和嵌入式系統(tǒng)A8相結合，構成一個無線智能家居控制系統(tǒng)。對智能家居內部ZigBee網(wǎng)絡、智能家居的上位機進行了分析研究。由于設備節(jié)點有限，只采集了溫濕度、光照、煙霧等節(jié)點數(shù)據(jù)。

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關鍵詞：數(shù)字聚合酶鏈式反應 生物芯片分析儀 技術審評

數(shù)字聚合酶鏈式反應(digital polymerase chain reaction, dPCR)技術能對核酸分子進行絕對定量，無需標準曲線和參照樣本[1]。目前，dPCR可通過微滴、微流控芯片和微滴芯片3種方式形成反應單元[2-3]。生物芯片分析技術是利用微加工的方式，對一定數(shù)量的核酸片段或蛋白質實施處理，并將其放置于固定的芯片中進行檢測的一種安全有效的檢測技術，近年來發(fā)展迅速，被廣泛應用于臨床檢驗領域[4]。生物芯片分析儀是應用了生物芯片技術的設備，其通過生物芯片技術采集微滴熒光信號，對載有處理后核酸樣本的生物芯片進行數(shù)據(jù)處理和分析，是目前dPCR研究的熱點方向。該設備主要通過接收從主機傳輸過來的熒光電信號數(shù)據(jù)，提取其濾波和波形特征，計算反應單元中陰性和陽性微滴的比例，從而利用泊松分布原理計算出樣本的目標基因濃度。相較于其他傳統(tǒng)檢測技術，生物芯片分析儀的優(yōu)勢在于操作簡便、性能穩(wěn)定。目前，市場上已有數(shù)款基于dPCR技術的生物芯片分析儀獲準注冊上市，如新羿、卡尤迪、永諾等。本研究結合生物芯片分析儀的特性，對基于dPCR技術的生物芯片分析儀注冊時應關注的技術審評要點進行闡述，以期指導注冊人對該類產品的設計開發(fā)、注冊申報等。1 產品概述申報產品的管理類別為Ⅱ類。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱《目錄》),其分類編碼為22-10-08。產品名稱可參考《目錄》中的品名舉例，命名為生物芯片分析儀[5]。

1.1 結構組成

生物芯片分析儀通常由主機模塊、分析系統(tǒng)、計算機軟件等模塊組成，其中分析系統(tǒng)包括光學模塊、機械運動模塊、樣品裝載模塊、電源模塊、框架及外殼模塊、軟件等；申請人可采用圖文結合的形式詳述申報產品的具體特征，如主要功能及各模塊功能等，并根據(jù)各模塊及其功能進行劃分，詳細描述各模塊的主要部件；同時，申請人應提供一份清單，其上含各關鍵元器件的名稱及注冊人名稱等[5]。

1.2 工作原理

生物芯片分析儀的工作原理是在生物芯片中進行反應，主要分為進樣和檢測兩個步驟。(1)進樣：通過動態(tài)控制氣壓的方式，將微液滴樣品驅動進入微液滴檢測芯片，然后在微管道中形成液滴隊列向前運動，并將不同波長的激光聚焦到微管道中，當微液滴隊列經(jīng)過激光聚焦區(qū)域時，每個液滴依次被激發(fā)產生熒光。(2)檢測：通過顯微物鏡收集熒光，再通過光電倍增管，熒光信號被轉化為電壓信號；上位機通過信號采集電路，收集電壓信號，從而計算出每一個液滴內的熒光信號。申請人應在申報資料中將產品特點、反應步驟及工作原理列明，詳細描述產品的進樣器及光電檢測模塊，并采用圖文結合的方式描述其反應類型[6]。

1.3 注冊單元和型號規(guī)格

原則上將等同的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍應劃分為同一注冊單元[6];對于單一功能模塊數(shù)量不同導致樣本處理量不同的產品可以作為同一注冊單元[6];對于劃分在同一注冊單元下卻不同的型號規(guī)格，可以采用表格和圖示進行說明，以區(qū)別各自的結構組成、性能指標等。

1.4 適用范圍

應明確生物芯片分析儀的預期用途，如描述該產品與樣本制備儀配套使用，通過采集微滴熒光信號，對載有處理后核酸樣本的生物芯片進行數(shù)據(jù)處理和分析；同時應明確其適用人群為具備PCR實驗技術的檢驗人員；此外，應寫明其配套的試劑。2 相關研究資料2.1 性能研究

基于產品技術特征、臨床要求的產品質量控制指標、功能性指標和安全性指標進行評價研究[7]。(1)產品的質量控制指標：應區(qū)分不同的被測物類型以及儀器的不同功能進行研究；研究項目一般包括準確度、重復性、線性范圍、穩(wěn)定性、攜帶污染等[8];可選取具有代表性的臨床項目，針對產品的質量控制指標進行重復多次的確認與驗證研究；如準確度研究，應納入具有國家標準品的臨床項目進行評價；同時，應根據(jù)產品的技術特點，參照YY/T 1173-2010《聚合酶鏈反應分析儀》、YY/T 1154-2009《激光共聚掃描儀》等標準設置熒光檢測限、不同通道的熒光干擾、分辨力等指標；如涉及到攜帶污染等，可參考其他產品，如YY/T 0588-2017《流式細胞儀》中攜帶污染率的試驗方法。(2)產品的功能性指標：應包括各模塊的性能或主要元器件的功能性指標，應分為機械模塊、氣路模塊、光電信號采集器模塊等不同模塊進行評價。(3)產品的安全性指標：該類產品屬于臨床檢驗分析儀器類設備，電氣安全性能應滿足GB 4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》、GB 4793.9-2013《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第9部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求》、YY 0648-2008《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分：體外診斷(IVD)醫(yī)用設備的專用要求》[7]及其他適用標準(如GB 7247.1-2012《激光產品的安全 第1部分：設備分類、要求》);電磁兼容性能應滿足GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設備》等[7]。

2.2 軟件與網(wǎng)絡安全

該產品含嵌入式軟件，應單獨提供一份符合YY/T 0664-2008《醫(yī)療器械軟件生存周期過程》及《醫(yī)療器械軟件注冊技術審評指導原則》要求的隨機軟件描述文檔[9]。根據(jù)風險評估，該產品的安全等級一般建議不低于B級。對于核心算法部分，應重點對采集到的熒光電信號數(shù)據(jù)的處理方法進行描述。由于該產品一般需要連接到計算機上進行熒光電信號的讀取和數(shù)據(jù)分析，數(shù)據(jù)傳輸涉及網(wǎng)絡安全[7],因此應提交一份網(wǎng)絡安全文檔。

2.3 環(huán)境試驗

該產品應滿足GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中的相關要求。

2.4 產品有效期和包裝

應明確產品的使用期限或失效期，并提供依據(jù)以及驗證方法；可結合環(huán)境試驗進行貨架有效期、模擬運輸實驗、包裝完整性研究試驗。3 相關臨床評價3.1 列入《免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄》產品

生物芯片分析儀已被列入國家藥品監(jiān)督管理局公布的《免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄》。根據(jù)《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》,申請人需通過以下途徑進行臨床評價：(1)提交申報產品與免于進行臨床試驗目錄所述內容的對比說明；(2)提交申報產品和國內已批準注冊的同類產品的對比說明[8],應逐項針對其基本原理、結構構成、性能要求、適用范圍、使用方法等進行比對，提交的上述資料可證明申報商品和“免臨床目錄”中記載的產品具有等同性[8],同時，應提供比對產品的性能指標的合法來源證明，如對比產品的說明書、產品技術要求等[10],如無法證明其等同性或差異性不影響其產品上市的安全有效性，則需選擇其他臨床評價渠道。

3.2 選擇同品種進行比對

在與同品種醫(yī)療器械的臨床比較中，應證明該申報產品的性能不低于對比產品；應將重點放在工作原理、性能指標、結構構成、軟件核心功能、適用范圍、使用說明上進行分析，如結構構成需要比較各組件的一致性，同時還需比較各關鍵元器件的參數(shù)是否一致，另外還需逐一比較產品的重復性、準確度等性能指標。對于軟件的核心功能，則需分析其在臨床功能上的等同性。針對企業(yè)提供的對比產品的未公開資料，如臨床試驗資料、數(shù)據(jù)庫研究資料等，應得到授權[7]。

3.3 臨床試驗

如該產品無法通過以上2種途徑進行臨床評價，則應進行臨床試驗。申請人應選取具有醫(yī)療器械臨床試驗資質的臨床機構取得其倫理批件，提交符合要求的臨床方案以及臨床報告。臨床試驗結果應能證明申報產品不劣于已獲準注冊器械，且臨床患者的受益大于風險[7]。4 說明書應提交一份滿足相關法規(guī)要求的產品說明書，并結合產品的特征針對以下問題進行闡述：(1)不同的檢測通道，應對能檢測的熒光通道進行詳細說明，如FAM/HEX/VIC/CY5等；(2)適用的芯片類型，如配套使用的生物芯片試劑；(3)檢測過程的設置，如根據(jù)試驗需求選擇不同的檢測類型、檢測結果的分析與判讀等。5 小結生物芯片分析儀屬于數(shù)字PCR系統(tǒng)的重要組成部分，在分子診斷的進展上有著重要的地位。本研究結合注冊法規(guī)以及相關標準文件的要求，從技術審評的視角進行審視，力求在產品設計開發(fā)和注冊申報方面為注冊人提供指導意見。

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