食品藥品監(jiān)督管理范文
時(shí)間:2023-03-15 09:06:17
導(dǎo)語(yǔ):如何才能寫好一篇食品藥品監(jiān)督管理,這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn),歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文,供你借鑒。
篇1
一、涉及行政許可,按照《行政許可法》進(jìn)行修訂的行政規(guī)章9項(xiàng):
(一)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(修訂)自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止;
(二)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第18號(hào)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止;
(三)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止;
(四)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第21號(hào)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》同時(shí)廢止;
(五)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理規(guī)定》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》同時(shí)廢止;
(六)《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第30號(hào)《醫(yī)療器械說(shuō)明書管理規(guī)定》同時(shí)廢止;
(七)《藥品注冊(cè)管理辦法》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第35號(hào)《藥品注冊(cè)管理辦法》(試行)同時(shí)廢止;
(八)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第36號(hào)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(試行)同時(shí)廢止;
(九)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第37號(hào)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)同時(shí)廢止。
二、涉及行政許可,按照《行政許可法》不需要修改的行政規(guī)章3項(xiàng):
(一)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第17號(hào)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》(試行);
(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國(guó)海關(guān)總署令第4號(hào)《藥品進(jìn)口管理辦法》;
(三)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。
三、涉及行政許可,需要等國(guó)務(wù)院相關(guān)條例后再行廢止或者修改的行政規(guī)章2項(xiàng):
(一)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)《麻黃素管理辦法》(試行);
(二)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)《咖啡因管理規(guī)定》。
四、涉及行政許可,按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規(guī)章1項(xiàng):
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第11號(hào)《戒毒藥品管理辦法》。
篇2
金猴辭舊歲,雄雞報(bào)春來(lái)。在這瑞雪紛紛的日子里,我們共同迎來(lái)了2005年元旦佳節(jié)。今天,在這美好而快樂(lè)的日子里,我們相聚一堂,共話成功與喜悅,我們歡歌笑語(yǔ),文秘部落同慶元旦佳節(jié)。
在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)和關(guān)心下,在局工會(huì)的積極籌備下,縣食品藥品監(jiān)督管理局“慶元旦,迎新春”聯(lián)歡會(huì)正式開始了,在此我代表局黨組、局工會(huì)向出席今天這次聯(lián)歡活動(dòng)的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們,向各位家屬、小朋友們表示熱烈的歡迎和新年的問(wèn)候。
轉(zhuǎn)眼間,縣食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)走過(guò)了2年的輝煌歷程,是共同的目標(biāo)使我們相聚在一起,是共同的理想使我們努力奮斗,兩年多來(lái),我們食品藥品監(jiān)督戰(zhàn)線上的全體工作人員,用一種無(wú)私奉獻(xiàn)的精神開創(chuàng)了食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的新局面,為人民群眾的飲食用藥安全作出了積極努力,贏得了全社會(huì)的廣泛贊譽(yù)。XXXX年,我們?nèi)w食品藥品監(jiān)督管理工作人員,以科學(xué)的發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想,以爭(zhēng)做“政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷、人民放心”的食品、藥品監(jiān)管執(zhí)法人員為目標(biāo),進(jìn)一步增強(qiáng)了做好食品藥品監(jiān)管工作的使命感和責(zé)任感,上下擰成一股繩,心往一處想,勁往一處使,密切配合、協(xié)同作戰(zhàn)。在整頓規(guī)范食品、藥品市場(chǎng)秩序工作中,我們緊緊圍繞讓老百姓吃上“放心藥”、“合格藥”的目標(biāo),堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合,治標(biāo)與治本相結(jié)合,嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合,藥品監(jiān)督執(zhí)法人員始終站在第一線,有力地打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為,凈化了全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng),有效地保障了人民群眾飲食用藥安全。
我局進(jìn)一步建立健全了工會(huì)、共青團(tuán)等組織機(jī)構(gòu),完善了工作制度,工會(huì)作為一種群眾組織,力爭(zhēng)在力所能及的情況下,為干部職工工作、生活創(chuàng)造出更好的條件,為豐富干部職工的業(yè)余文化生活,充分展示我們食品藥品監(jiān)管工作人員的風(fēng)采,我們聯(lián)合組織了這次“慶元旦,迎新春”系列活動(dòng),目的就是要提高全體干部職工的綜合素質(zhì),增加友誼,為更好地做好食品藥品監(jiān)管工作做出更大的貢獻(xiàn)。
在這一年中,我們?nèi)w人員只爭(zhēng)朝夕,奮力拼搏,創(chuàng)造了喜人的業(yè)績(jī),展望2005年,更是希望無(wú)限。
篇3
【關(guān)鍵詞】食品藥品;監(jiān)督管理;檔案工作
一、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的重要性
食品藥品的安全等級(jí)直接關(guān)乎到和諧社會(huì)的構(gòu)建與經(jīng)濟(jì)水平的提高,是新時(shí)期背景下需要去重點(diǎn)解決的一項(xiàng)民生問(wèn)題。在最近幾年,我國(guó)的政府部門已經(jīng)開始積極地投身到了對(duì)食品藥品安全性的監(jiān)管工作中,雖然從整體上看取得一些明顯的工作成績(jī),但仍然存在著很多的問(wèn)題與不足之處。由于我國(guó)的人口眾多且分布廣泛,在很多地區(qū)中的基層監(jiān)管力量都非常薄弱,尤其是對(duì)于那些個(gè)體經(jīng)營(yíng)的小型商販來(lái)說(shuō),在食品藥品的監(jiān)管上出現(xiàn)了很多盲區(qū)。
伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的快速提升,人民群眾在滿足基礎(chǔ)溫飽的同時(shí)開始將更多的注意力投放在了食品藥品的安全等級(jí)上,因此各個(gè)地方上的食品藥品監(jiān)管部門就會(huì)產(chǎn)生數(shù)量巨大的檔案信息。從國(guó)家的角度來(lái)分析,各個(gè)地方上的食品藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未對(duì)監(jiān)管檔案形成一個(gè)統(tǒng)一化的管理模式,這不僅會(huì)導(dǎo)致檔案資源無(wú)法被及時(shí)地應(yīng)用到關(guān)鍵的地方,而且還會(huì)在無(wú)形當(dāng)中加大食品藥品的監(jiān)管難度?;诖?,如何才能在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)督管理檔案的管理工作,是筆者乃至所有參與人員都需要去認(rèn)真思考的問(wèn)題。
二、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的措施建議
(一)構(gòu)建完善的食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作網(wǎng)絡(luò)。食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作并非朝夕之事,它需要將具體的工作內(nèi)容科學(xué)化地分配到各個(gè)層次的參與部門中。基于此,國(guó)家政府需要進(jìn)一步完善管理機(jī)構(gòu)的內(nèi)部結(jié)構(gòu),在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上構(gòu)建出一套完善的檔案管理工作網(wǎng)絡(luò),為食品藥品監(jiān)督工作的順利開展打下良好的基礎(chǔ)。首先,各個(gè)地方上的食品藥品監(jiān)督部門要盡快成立一個(gè)專門的檔案管理機(jī)構(gòu),在其中安排一些專業(yè)性較強(qiáng)且綜合素質(zhì)水平較高的檔案管理工作者,針對(duì)區(qū)域內(nèi)的食品藥品業(yè)務(wù)檔案信息做好相關(guān)的歸檔與管理工作,爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)將食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作由之前的無(wú)序狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橛行蚬芾怼?/p>
(二)全面實(shí)施檔案管理的“三個(gè)落實(shí)”,加大稽查工作力度。首先,全面落實(shí)監(jiān)管對(duì)象。各個(gè)地方上的食品藥品檔案管理機(jī)構(gòu)要根據(jù)監(jiān)管對(duì)象的實(shí)際情況來(lái)制定出檔案管理的網(wǎng)絡(luò)圖,確保所有參與稽查工作的人員都能夠熟知這些監(jiān)管對(duì)象的檔案信息。此外,檔案管理部門還要根據(jù)監(jiān)管對(duì)象的實(shí)際情況與經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)來(lái)及時(shí)地補(bǔ)充和完善檔案信息,將監(jiān)管對(duì)象與監(jiān)管任務(wù)分別落實(shí)給不同的稽查人員,從根本上提高監(jiān)管工作的整體效率。其次,全面落實(shí)案件線索。對(duì)案件線索展開全面且深入的了解是解決食品藥品安全類案件的有效方法。各個(gè)地方上的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要定期展開全方位的調(diào)研工作,根據(jù)監(jiān)管目標(biāo)的實(shí)際情況做好歸檔工作。此外,食藥監(jiān)管部門還要成立專項(xiàng)小組來(lái)負(fù)責(zé)對(duì)食品藥品監(jiān)管檔案的信息來(lái)源的審查與分級(jí)工作,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)做好辦結(jié)回復(fù),通過(guò)此種方式來(lái)提升食藥監(jiān)管檔案的工作效率。最后,全面落實(shí)案件質(zhì)量。在日后的食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作中,工作人員需要在檔案中明確標(biāo)注好相關(guān)的負(fù)責(zé)人,并且要將責(zé)任具體落實(shí)到各個(gè)案件承辦人身上。通過(guò)此種方式一方面可以有效提高案件的調(diào)查與取證效率,另一方面還可以從根本上提高檔案卷宗的內(nèi)容質(zhì)量。
(三)創(chuàng)新檔案管理,打開嶄新局面。為了能夠確保食品藥品監(jiān)督檔案管理工作開展得更加順利,各個(gè)地方上的食藥管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)原有的檔案管理工作模式展開進(jìn)一步的調(diào)整和創(chuàng)新,盡快創(chuàng)建一個(gè)符合當(dāng)?shù)貙?shí)際條件的食藥安全知識(shí)的微信公眾號(hào),向廣大市民用戶定期推送一些食品藥品的安全使用常識(shí)以及國(guó)家政府最新頒布的法律制度。在此基礎(chǔ)之上,食品藥品監(jiān)管部門還要在第一時(shí)間向市民用戶推送食藥安全的預(yù)警信息,提醒監(jiān)管對(duì)象要在合理的時(shí)間內(nèi)妥善完成辦證與換證工作,通過(guò)此種方式來(lái)有效改善食品藥品安全知識(shí)的宣傳力度過(guò)低的問(wèn)題。
各個(gè)地方上的食藥監(jiān)管部門還要充分地發(fā)揮出年度監(jiān)管檔案信息的有效價(jià)值,在現(xiàn)有的基礎(chǔ)之上進(jìn)一步完善對(duì)監(jiān)管對(duì)象的信用評(píng)價(jià),采用科學(xué)化的量化分級(jí)管理模式來(lái)將那些設(shè)施完善、經(jīng)營(yíng)狀態(tài)良好、安全管理水平較高的餐飲企業(yè)挑選出來(lái),將這些優(yōu)質(zhì)企業(yè)有針對(duì)性地推薦給有需求的公眾。此外,在日常的監(jiān)管工作中,參與人員要采用快速檢測(cè)法來(lái)增強(qiáng)監(jiān)管工作的有效性,充分地運(yùn)用好檔案信息來(lái)做出一系列的整改工作方案。
【參考文獻(xiàn)】
[1]南通市海南食品藥品監(jiān)管局.加強(qiáng)檔案管理促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展[J].檔案與建設(shè),2012(12):112.
篇4
一是大力實(shí)施藥品放心工程,藥品市場(chǎng)日趨規(guī)范,今后以來(lái)崳體藥品工作人員克服人員少、經(jīng)費(fèi)缺、監(jiān)管任務(wù)重的不利因素,將監(jiān)督關(guān)前移,深入藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)和使用一線,按照“五不放過(guò)”的原則,始終保持打假治假的高壓態(tài)勢(shì),確保全市人民的用藥安全有效。據(jù)不完統(tǒng)計(jì),今年上半年,全系統(tǒng)累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員人次,嚴(yán)歷查處各種違法違紀(jì)案件起,上繳罰款103萬(wàn)元。特別是6月份市局開展“雷霆”打假活動(dòng)月以來(lái),處罰41.6萬(wàn)元,有力打擊了違法違紀(jì)分子的囂張氣焰。
二是“兩網(wǎng)”建設(shè)積極推進(jìn),日常監(jiān)督更加科學(xué)完善,今年上半年,我們積極推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)建設(shè),新開農(nóng)村藥房72家,聘請(qǐng)了2110名藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員,讓群眾購(gòu)藥更加方便,藥品監(jiān)督觸角得到延伸。
今年以來(lái),市局各科室服務(wù)縣(市)局加強(qiáng)民對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的日常指導(dǎo)管理,全市7212名涉藥人員全部進(jìn)行了健康體驗(yàn)。5月16日,全系統(tǒng)還根據(jù)省局部署,舉行了聲勢(shì)浩大的合理使用抗菌藥大型宣傳,為“從7月1日起,各種未列入非處方藥品目錄的抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售”打下了基礎(chǔ)。
篇5
警惕白蝕丸引起的肝損害
白蝕丸是由補(bǔ)骨脂、制首烏、靈芝、丹參、黃藥子等藥物組成的中藥復(fù)方制劑,具有補(bǔ)益肝腎,活血祛瘀,養(yǎng)血驅(qū)風(fēng)的作用,臨床用于治療白癜風(fēng)。
1988年至2005年6月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,有關(guān)白蝕丸的病例報(bào)告共8例,其中嚴(yán)重病例報(bào)告有肝損害7例。
1978年至2005年6月,國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道中有關(guān)白蝕丸的病例報(bào)告共3例,均為肝損害。
典型病例:患者,男,24歲,因患白癜風(fēng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用白蝕丸2.5g,日三次,20余天后出現(xiàn)納差,厭油膩。肝功能檢查TB48.90μmol/L,DB33.20μmol/L,ALTl410.001U/L,AST38.201U/L,AKP232.00IU/L,Y―GTl83.001U/L。結(jié)合病史診斷為藥物性肝炎,停用白蝕丸,入院治療,給予甘利欣、阿拓莫蘭、諾寧等藥物治療,14天后查肝功能正常,出院。
鑒于白蝕丸可引起肝損害,建議患者必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥。使用過(guò)程中,嚴(yán)格控制劑量和療程,避免超劑量、長(zhǎng)期服用;同時(shí),在治療過(guò)程中注意肝功能監(jiān)測(cè)。兒童、老年人及哺乳期婦女慎用;孕婦、肝功能不全患者禁用。
注射用頭孢拉定與血尿
頭孢拉定,又稱先鋒六號(hào)、頭孢菌素VI、先鋒霉素VI、頭孢環(huán)已烯等,為第一代頭孢菌素,對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭氏陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。
1988年至2005年6月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)頭孢拉定相關(guān)制劑的病例報(bào)告共1450余份,不良反應(yīng)表現(xiàn)為血尿的病例報(bào)告達(dá)210余份,其中注射用頭孢拉定為200余份(占97.63%)。
注射用頭孢拉定引起藥物性血尿的特點(diǎn):在年齡分布上,兒童占半數(shù)以上大多數(shù)患者既往無(wú)藥物過(guò)敏史,原發(fā)疾病基本為上呼吸道感染,感冒咳嗽等,既往體健,肝、腎功能正常;用藥至發(fā)生血尿的時(shí)間短,多數(shù)為數(shù)分鐘、數(shù)小時(shí)或數(shù)天,最長(zhǎng)不超過(guò)2周靜脈給藥導(dǎo)致血尿的可能性更大,且與藥物劑量、濃度、給藥速度有關(guān)發(fā)生血尿的同時(shí),部分伴有腎外表現(xiàn),妞皮疹、發(fā)熱、腰腹痛等;停藥后經(jīng)積極治療大多預(yù)后良好。
典型病例患兒因上呼吸道感染,靜脈滴注頭孢拉定1.0g,約3小時(shí)后,患兒小便呈紅色,無(wú)其他不適。送檢尿常規(guī)潛血呈++++,紅細(xì)胞滿視野。停用頭孢拉定,給予維生素C、安甲苯酸靜推,口服強(qiáng)的松、安絡(luò)血,3日后,尿常規(guī)恢復(fù)正常。
鑒于頭孢拉定相關(guān)制劑可導(dǎo)致血尿,血尿的發(fā)生與患者年齡(兒童易發(fā))、藥物劑量、濃度、給藥速度、藥物配伍等因素有關(guān)。故提醒臨床醫(yī)生,尤其兒科醫(yī)生要合理、規(guī)范用藥,嚴(yán)格掌握用藥及靜脈用藥指征。用藥時(shí)注意給藥濃度、速度、分次給藥等,注意藥物之間的配伍禁忌,監(jiān)測(cè)尿常規(guī)、腎功能。一旦發(fā)生血尿應(yīng)立即停藥,避免再用同類或易致腎損害的藥物,并盡快明確診斷,及時(shí)給予對(duì)癥治療。同時(shí)建議加強(qiáng)臨床合理使用抗生素的教育與宣傳。
篇6
(一)以隊(duì)伍建設(shè)為抓手,提升干部綜合素質(zhì)
1.積極創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)。針對(duì)我局干部職工學(xué)習(xí)不夠主動(dòng)、業(yè)務(wù)知識(shí)不夠全面的現(xiàn)狀,繼續(xù)在全局干部職工開展創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)“六個(gè)一”活動(dòng),即每天自學(xué)一小時(shí)、每月集中學(xué)習(xí)一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調(diào)研學(xué)習(xí)、全年開展一評(píng)比?;顒?dòng)的開展,使全局干部職工樹立了正確的工作作風(fēng)和學(xué)風(fēng),增強(qiáng)了立黨為公、執(zhí)政為民意識(shí),提升了全局干部職工的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),提升了食品藥品科學(xué)監(jiān)管的水平和能力。
2.認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。一是加強(qiáng)廉政教育,著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機(jī)制,進(jìn)一步完善黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究制度,落實(shí)“兩個(gè)主體責(zé)任”。三是深化風(fēng)險(xiǎn)崗位廉能管理工作,提升廉能風(fēng)險(xiǎn)防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為,主動(dòng)接受上級(jí)部門、人大代表、政協(xié)委員和社會(huì)各界的監(jiān)督。
3.深入推進(jìn)政務(wù)信息公開。為全面落實(shí)“三單一網(wǎng)”建設(shè)要求,強(qiáng)化輿論監(jiān)督,積極推進(jìn)政府信息公開,回應(yīng)公眾期待和社會(huì)關(guān)注,以行政審批信息和財(cái)政資金信息公開為重點(diǎn),把政府信息公開作為依法行政的重要手段,把公開透明作為工作的基本制度,接受社會(huì)監(jiān)督,截止6月__日,共公開各類信息近100條,排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報(bào)道獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)廣大干部職工信息宣傳報(bào)道工作的積極性和主動(dòng)性,加大宣傳力度。
(二)認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序
1.嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入。嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新開辦餐飲服務(wù)單位、藥品零售企業(yè)進(jìn)行材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查,把好企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。截止6月__日,已辦理餐飲服務(wù)許可證158份,對(duì)19家保健食品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了備案登記,受理新開辦藥品零售企業(yè)9家,辦理變更10起。
2.加強(qiáng)日常監(jiān)管。實(shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管,將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到組及個(gè)人,促使執(zhí)法人員自覺(jué)規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法效率。今年上半年,我局對(duì)463家餐飲單位(學(xué)校食堂)進(jìn)行了食品量化分級(jí)管理活動(dòng),引導(dǎo)消費(fèi)者走進(jìn)“笑臉餐廳”,共評(píng)出優(yōu)秀等級(jí)單位2戶,良好等級(jí)單位數(shù)15戶,一般等級(jí)單位數(shù)433戶,13戶責(zé)令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管,完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強(qiáng)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督指導(dǎo)和檢查力度。全面加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,將基本藥物作為重點(diǎn)監(jiān)管品種,保障基本藥物使用安全,全面推進(jìn)零售藥店分級(jí)管理,轄區(qū)內(nèi)的150多家藥品零售企業(yè)(門店)全部實(shí)行了分級(jí)管理,轄區(qū)內(nèi)的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實(shí)行基本藥物電子監(jiān)管,并及時(shí)做好了兩碼合一、數(shù)據(jù)融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強(qiáng)化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年,共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗(yàn)10批次、餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)5批次、學(xué)校食堂食品抽驗(yàn)35批次、保健食品抽驗(yàn)10批次、化妝品抽驗(yàn)5批次。
3.發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對(duì)象的誠(chéng)信檔案中,開展信用體系建設(shè),實(shí)行分級(jí)監(jiān)管,加大培訓(xùn)力度,共舉辦餐飲(包括各類食堂和學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐)及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓(xùn)12期,參訓(xùn)人員達(dá)700多人,增強(qiáng)了企業(yè)自律意識(shí)。
4.強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。充分利用電視、報(bào)紙、宣傳車、設(shè)咨詢點(diǎn)等宣傳形式,集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產(chǎn)宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專項(xiàng)宣傳活動(dòng),共發(fā)放宣傳資料10000余份,利用網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識(shí)和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進(jìn)”宣傳教育活動(dòng)10余次。公布監(jiān)督投訴舉
報(bào)電話12331,受理群眾舉報(bào),__年上半年共受理投訴舉報(bào)3起,對(duì)所有投訴舉報(bào)都做到了有報(bào)必查,查必有果,件件有落實(shí),件件有回復(fù)。(三)突出監(jiān)管重點(diǎn),加大食品藥品專項(xiàng)整治力度
今年上半年,我局嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,檢查餐飲和保健食品經(jīng)營(yíng)單位355家,檢查過(guò)程中,已下達(dá)責(zé)令整改通知書 32 戶,對(duì)1家學(xué)校食堂和2家餐飲單位進(jìn)行了立案查處,共罰款0.6萬(wàn)元;查辦藥品案件2件,到位罰沒(méi)款7.5萬(wàn)元。
1.配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦,開展縣城餐飲單位及學(xué)校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗(yàn)收沖刺工作。
通過(guò)開展“回過(guò)頭看”、“停下腳看”的方法,打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對(duì)有“問(wèn)題檔案”的餐飲單位進(jìn)行回頭看大檢查,檢查餐飲單位對(duì)責(zé)令改正通知書的整改落實(shí)情況,對(duì)仍未依法守法經(jīng)營(yíng)且不整改或整改不到位、敷衍了事的,堅(jiān)決立案查處;為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管,在履行監(jiān)管責(zé)任時(shí)注重“停下腳看”,實(shí)行靜態(tài)監(jiān)管。對(duì)縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經(jīng)營(yíng)情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進(jìn)行逐戶逐項(xiàng)檢查,借力創(chuàng)衛(wèi)契機(jī),進(jìn)行全程跟蹤,定期進(jìn)行實(shí)地考核,分析存在的問(wèn)題,明確進(jìn)一步的整改措施,全面落實(shí)創(chuàng)衛(wèi)工作部署,鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。
2.開展了中小學(xué)校食堂、學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐食品安全“護(hù)校行動(dòng)”及中高考期間學(xué)校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對(duì)全縣學(xué)校食堂及學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐食品安全情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,共檢查食堂學(xué)校56所,其中小學(xué)20所,中學(xué)27所,中心學(xué)校9所,機(jī)關(guān)保育院1所,縣直7所,鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所,重點(diǎn)檢查學(xué)校食堂經(jīng)營(yíng)管理、食品采購(gòu)、食品加工場(chǎng)所情況及食品留樣等。此次專項(xiàng)檢查,各學(xué)校校長(zhǎng)與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對(duì)各學(xué)校在檢查中存在的問(wèn)題,我局執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)反饋給學(xué)校領(lǐng)導(dǎo),并下達(dá)了限期整改通知書,責(zé)令限期整改到位。此次檢查共出動(dòng)車輛__次,人員136人次,出具監(jiān)督執(zhí)法文書56份。今年6月份,我局組織執(zhí)法人員分別對(duì)縣城高中食堂及各校中考餐飲點(diǎn)開展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查,共出動(dòng)人員56人次,檢查學(xué)校食堂及餐飲單位__家,責(zé)令12家存在問(wèn)題的學(xué)校食堂及餐飲單位限期改正。
3.繼續(xù)開展了藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。一是開展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域特殊藥品集中整治行動(dòng),采取分組檢查的方式, 共出動(dòng)371人次對(duì)轄區(qū)內(nèi)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開展檢查,重點(diǎn)檢查含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液體制劑的合法銷售情況;二是開展了中藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng),上半年我局共出動(dòng)檢查人員43人次,采取“拉網(wǎng)式”檢查的方式,檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法進(jìn)行了處理。
4.開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認(rèn)證工作。將實(shí)施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn),督促企業(yè)嚴(yán)格按GSP的要求經(jīng)營(yíng)藥品,對(duì)未按要求經(jīng)營(yíng)的責(zé)令整改,并處罰款;做好GSP認(rèn)證幫扶指導(dǎo)工作,確保全縣申請(qǐng)認(rèn)證的藥店一次性通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。上半年,受市局委托,對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)67家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
5. 開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程,不斷加強(qiáng)監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查誠(chéng)信檔案,截止6月__日,我局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查達(dá)2次以上。開展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專項(xiàng)檢查。
6.加強(qiáng)了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。我局采取了一系列措施加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作:一是邀請(qǐng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的領(lǐng)導(dǎo)、專家到縣里指導(dǎo)并開展業(yè)務(wù)培訓(xùn),對(duì)各涉藥單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)和新版藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)培訓(xùn),共培訓(xùn)人員160余人;二是將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核,并多次督促各單位及時(shí)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。截止6月__日,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告142例,(其中新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告50例,嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告22例);完成醫(yī)療器械不良事件報(bào)告19例(其中嚴(yán)重的報(bào)告8例),有序推進(jìn)了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。
(四)圍繞縣委縣政府中心工作,不折不扣地完成任務(wù)
一是做好扶貧及新農(nóng)村建設(shè)工作,幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開展定點(diǎn)扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進(jìn)行新農(nóng)村建設(shè);二是做好茶葉基地建設(shè)工作。我局已投入資金3萬(wàn)元,在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝,全面完成指標(biāo)任務(wù);三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作,落實(shí)幫扶資金2萬(wàn)元;四是招商引資工作有新進(jìn)展,__宜欣藥業(yè)已通過(guò)省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。我局、農(nóng)工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個(gè)數(shù)億項(xiàng)目正在洽談中,力爭(zhēng)簽約,使該項(xiàng)目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點(diǎn),切實(shí)抓好黨建、“六五”普法、綜治、計(jì)劃生育等各項(xiàng)工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)班,聯(lián)合計(jì)生委開展終止妊娠藥品市場(chǎng)整治行動(dòng)。
在肯定成績(jī)的同時(shí),我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問(wèn)題和困難。
(一)稽查力量亟待加強(qiáng)
我局人員少、任務(wù)重,尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人,而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經(jīng)常要抽調(diào)人員參加,現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足,查辦案件數(shù)量減少。
(二)農(nóng)村食品藥品市場(chǎng)亟待規(guī)范
個(gè)別邊遠(yuǎn)山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患,如銷售過(guò)期的食品、藥品和醫(yī)療器械,非法渠道采購(gòu)等現(xiàn)象仍有發(fā)生。
(一)積極配合,按時(shí)完成機(jī)構(gòu)改革
按照省、市、縣機(jī)構(gòu)改革方案的要求,積極落實(shí)縣委、縣政府對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署,按時(shí)完成新機(jī)構(gòu)的組建。
(二)強(qiáng)化監(jiān)管,提高安全保障水平
當(dāng)前食品藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻,下一步,我們將克服時(shí)間緊、任務(wù)重、人員少的困難,站在講政治的高度,無(wú)條件完成好食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作任務(wù)。要強(qiáng)化食品藥品快檢等技術(shù)支撐,加大對(duì)農(nóng)村食品藥品經(jīng)營(yíng)單位等問(wèn)題較多的領(lǐng)域檢
查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題絕不姑息,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,并按照“五個(gè)不放過(guò)”的原則追根溯源,深挖案源。將食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作同年初部署的各項(xiàng)工作有機(jī)地結(jié)合起來(lái),確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調(diào)研,編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃
抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務(wù),在此基礎(chǔ)上,組織精干人員,在調(diào)研、重點(diǎn)內(nèi)容研究上下功夫,科學(xué)地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。
(四)加強(qiáng)學(xué)習(xí),不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)
篇7
2006年業(yè)務(wù)股工作在市、縣兩局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在全局工作人員的大力支持下,堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則,以兩網(wǎng)建設(shè)、農(nóng)村gsp認(rèn)證、“兩非”、品管理為重點(diǎn),扎實(shí)開展工作,取得了一定的成績(jī),同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題,為今后更好地開展工作,發(fā)揚(yáng)成績(jī),克服不足,特將一年來(lái)的工作總結(jié)如下:
一、指導(dǎo)思想
以市場(chǎng)監(jiān)管為手段,監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則,嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法犯罪行為,從而促進(jìn)藥品市場(chǎng)健康發(fā)展,最終保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全。
二、基本情況
全縣共有__個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),__萬(wàn)人,有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_版權(quán)所有家;有醫(yī)療機(jī)構(gòu)___家,其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級(jí)衛(wèi)生室___家。
二、工作開展情況
_年業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)股主要抓了農(nóng)村gsp認(rèn)證、兩網(wǎng)建設(shè)、“兩非”專項(xiàng)檢查、品、中藥飲片專項(xiàng)檢查等工作:
(一)、農(nóng)村gsp認(rèn)證工作
今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過(guò)gsp認(rèn)證的關(guān)鍵年,在市局的安排部署下,我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證動(dòng)員大會(huì)和培訓(xùn)工作會(huì)議,從_月_日開始全面進(jìn)行認(rèn)證,至_月工資日整個(gè)認(rèn)證工作全面完成,本次認(rèn)證工作中,麻陽(yáng)縣共計(jì)有應(yīng)認(rèn)證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)__家,實(shí)際通過(guò)認(rèn)證__家,其中_家停業(yè)、_家放棄認(rèn)證,通過(guò)認(rèn)證,農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識(shí)得到加強(qiáng)。
(二)、兩網(wǎng)建設(shè)工作
兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項(xiàng)長(zhǎng)期的具有深遠(yuǎn)意義的工作,是我們建立藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。在這一方面我們重點(diǎn)做了以下工作:一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn),為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導(dǎo)符合條件的外企到麻陽(yáng)開辦藥店,先后開辦了弘仁大藥房麻陽(yáng)分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)二分號(hào)、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽(yáng)江口分號(hào)等大藥房;幫助破產(chǎn)的麻陽(yáng)縣藥材公司下屬的_個(gè)門市部進(jìn)行了變更登記,同時(shí)新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位與懷化濟(jì)源、龍?jiān)?、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷協(xié)議,將他們作為藥品購(gòu)進(jìn)主渠道,從而建立了良好的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),既保證了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員,要求他們有各自的職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)藥品的流通和使用進(jìn)行全方位的監(jiān)督,同時(shí)建立、健全了他們的基礎(chǔ)信息臺(tái)帳,從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò);三是在計(jì)算機(jī)上建立了藥品監(jiān)管相對(duì)人臺(tái)帳,詳細(xì)記錄他們的名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、不良行為等,對(duì)監(jiān)管相對(duì)人進(jìn)行動(dòng)態(tài)、實(shí)時(shí)的管理,為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎(chǔ)。
(三)、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行,考慮到這是一項(xiàng)全新的政治性的工作,我們針對(duì)重點(diǎn)人群加強(qiáng)宣傳,于____年_月__日下發(fā)了《關(guān)于對(duì)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了一次全面的現(xiàn)場(chǎng)清查,并制作了相應(yīng)的筆錄,檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進(jìn)一步將上級(jí)文件精神傳達(dá)到位,確實(shí)禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生,____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理的通知》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申,并明確指出對(duì)拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,會(huì)上再次學(xué)習(xí)了某省省人民政府___號(hào)令,強(qiáng)調(diào)了關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關(guān)規(guī)定,并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必需按照___號(hào)令的規(guī)定依法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項(xiàng)行動(dòng)中做了大量的宣傳和扎實(shí)的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風(fēng)作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實(shí)做好兩非專項(xiàng)行動(dòng)工作,行成良好的監(jiān)督管理機(jī)制,確保各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺(jué)遵守終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施:
_、對(duì)違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理,并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行通報(bào),讓其認(rèn)識(shí)到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果,從而自覺(jué)遵守國(guó)家規(guī)定。
_、進(jìn)一步加強(qiáng)省政府___號(hào)令的宣傳工作,特別是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的宣傳工作,每家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定,讓全社會(huì)進(jìn)行監(jiān)督。
_、加強(qiáng)稽查力度,對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)再一次進(jìn)行了全面的檢查。
_、進(jìn)一步加強(qiáng)了同人口計(jì)生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作,形成集中整治的強(qiáng)大合力,于今年_月派了_名工作人員匯同人口計(jì)生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊(duì)對(duì)全縣兩非工作進(jìn)行了全面的檢查,檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品行為。
通過(guò)以上扎實(shí)的工作,我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
(四)專項(xiàng)檢查工作
根據(jù)指示和目前藥品流通領(lǐng)域品、中藥飲片問(wèn)題比較多的現(xiàn)狀,我們重點(diǎn)開展了品、中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
在品專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,共檢查使用品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共__家,分別為:人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)站、紅十字會(huì)醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。
從檢查情況看,這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在品管理上人員機(jī)構(gòu)基本完善,人員職責(zé)明確,有專人負(fù)責(zé)并建立了相關(guān)制度;進(jìn)出實(shí)行了專冊(cè)登記,銷毀實(shí)行了造冊(cè)并有藥品監(jiān)督部門參與;周轉(zhuǎn)庫(kù)實(shí)行了專人負(fù)責(zé)、專冊(cè)登記,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象;安全管理上都配備了保險(xiǎn)柜,門窗都有防盜設(shè)施,沒(méi)有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領(lǐng)騙取的現(xiàn)象,品帳冊(cè)相符、帳實(shí)相符,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)品流入非法渠道版權(quán)所有的現(xiàn)象,但也存在以下問(wèn)題
少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有執(zhí)行專項(xiàng)檢查制度,沒(méi)有檢查記錄,沒(méi)有定期進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),人員政策法規(guī)欠熟悉;
_、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品由于供藥單位的要求而沒(méi)有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式,而是采取現(xiàn)金付款;
_、部分單位驗(yàn)收登記沒(méi)有實(shí)行雙人簽字;
_、對(duì)憑《品專用卡》使用品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號(hào)部分沒(méi)有填寫;
_、有些單位未實(shí)行品逐日統(tǒng)計(jì)工作;
_、所有的使用單位均沒(méi)有安裝報(bào)警裝置;
_、回收空安瓿或廢貼沒(méi)有記錄;
在中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個(gè)體藥販?zhǔn)种胁少?gòu)中藥飲片,貨值達(dá)_._萬(wàn)元,我們依法對(duì)其進(jìn)行了處罰。
這次檢查中問(wèn)題比較多的是縣中醫(yī)院,針對(duì)不同單位存在的不同問(wèn)題,我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國(guó)家有關(guān)品、管理等規(guī)定的同時(shí),依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其限期整改,通過(guò)專項(xiàng)檢查,藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片、品的行為明顯規(guī)范;
三、存在的問(wèn)題
(一)、兩網(wǎng)建設(shè)工作中,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉,農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便,監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調(diào)動(dòng),他們的作用得不到充分發(fā)揮;
(二)、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道還比較混亂;
(三)、由于縣藥材公司倒閉,少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止;
篇8
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局:保健品不能隨便稱“天然”
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局最近《保健食品命名指南》。其別指出,保健食品不允許隨便稱“天然”,因?yàn)榇蠖鄶?shù)產(chǎn)品并不天然,只使用部分天然產(chǎn)物成分或干脆使用化學(xué)合成原料。類似被禁止的名稱還包括“祖?zhèn)鳌薄坝啤薄懊刂啤薄皩m廷”“精制”等詞。另外,“奇效”“高效”“特級(jí)”等夸大、絕對(duì)化的詞語(yǔ)也在禁止之列。保健品非藥品,不能暗示有治療作用,故“消炎”“解毒”等詞也不宜用。“納米”“基因”“太空”等高科技名詞也被禁用。
深圳市急救中心:春夏之交,警惕猝死
據(jù)臨床觀察,春夏交替是猝死病例的高發(fā)期,發(fā)病者包括年輕白領(lǐng)。根據(jù)深圳市急救中心統(tǒng)計(jì),導(dǎo)致猝死的原因主要有三個(gè):①病毒性感冒誘發(fā)的心肌炎,③心源性昏厥。③電解質(zhì)紊亂造成心律失常,最后導(dǎo)致急性心肌梗死。為此提醒注意:得了病毒性感冒及時(shí)就診,不能“挺過(guò)去”;注意睡眠和休息,切勿瘋狂熬夜。如果不幸發(fā)生此類事件,注意病人倒下后的5分鐘是搶救黃金時(shí)間??刹扇⌒呐K按壓術(shù)急救。按壓應(yīng)有規(guī)律進(jìn)行,不能間斷,胸部下壓與向上放松時(shí)間相等;搶救成人的按壓頻率為80~100次/分鐘。
數(shù)據(jù)
衛(wèi)生部:上醫(yī)院,7種行為不合法
最近發(fā)生了幾例醫(yī)生受到襲擊的事件,引起了社會(huì)的關(guān)注。衛(wèi)生部于近日特別提醒,指出在醫(yī)院有下列行為之一的,給予違反治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)焚燒紙錢、擺設(shè)靈堂、擺放花圈、違規(guī)停尸、聚眾滋事的;②在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)尋釁滋事的;③非法攜帶易燃、易爆危險(xiǎn)物品和管制器具進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的;④侮辱、威脅、恐嚇、故意傷害醫(yī)務(wù)人員或者非法限制醫(yī)務(wù)人員人身自由的;⑤在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)故意損毀或者盜竊、搶奪公私財(cái)物的;⑥倒賣醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛號(hào)憑證的;⑦其他擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的行為。
中國(guó)每年新發(fā)癌癥280萬(wàn)人次
根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所披露的數(shù)據(jù),中國(guó)每年新發(fā)癌癥280萬(wàn)人次,肺癌居首。近30年以來(lái),世界上癌癥發(fā)病數(shù)以年均3%~5%的速度遞增。10年后,中國(guó)每年新發(fā)癌癥將超過(guò)380萬(wàn)。在所有癌癥新發(fā)病排行榜中,肺癌居首位,而肺癌死亡率亦在過(guò)去30年中,從5.46/10萬(wàn)增長(zhǎng)到30.83/10萬(wàn)。專家分析,癌癥發(fā)病數(shù)隨人口數(shù)增長(zhǎng)而增長(zhǎng),而且未來(lái)老齡化進(jìn)程會(huì)更為顯著,癌癥發(fā)病數(shù)增長(zhǎng)也更為迅速。同時(shí),吸煙、西化的膳食結(jié)構(gòu)、肥胖和缺乏體育鍛煉等都造成癌癥發(fā)病率持續(xù)升高。
西洋菜對(duì)熱愛運(yùn)動(dòng)者好
西洋菜豬骨湯是一道廣受人歡迎的菜式,它解油去膩,潤(rùn)肺去燥。西洋菜又稱豆瓣菜、水芹菜。英國(guó)愛丁堡納皮爾大學(xué)近期一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),西洋菜可減輕人體氧化損傷,特別是運(yùn)動(dòng)后氧化損傷。氧化損傷與衰老和疾病都密切相關(guān)。引起氧化損傷的常見原因包括吸煙、污染、衰老、劇烈運(yùn)動(dòng)等。
愛丁堡納皮爾大學(xué)的研究發(fā)現(xiàn):對(duì)于熱愛運(yùn)動(dòng)者,不論在單次食用西洋菜2小時(shí)后,還是連續(xù)食用8周時(shí)間,運(yùn)動(dòng)所引起的DNA損傷、脂質(zhì)過(guò)氧化的情況都未出現(xiàn),同時(shí)運(yùn)動(dòng)后過(guò)氧化氫堆積得到改善,а生育酚、γ生育酚、葉黃素等脂溶性抗氧化劑水平也提升了。這表明像西洋菜這樣富含抗氧化劑的深綠色蔬菜,有助抵御氧化損傷。
n-3脂肪酸的另外一面
篇9
第二條 本辦法適用于由我局實(shí)施或受委托實(shí)施的行政許可事項(xiàng)。
第三條 實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件、程序和上級(jí)有關(guān)規(guī)定,遵循公開、公平、公正和效能、便民的原則,減少環(huán)節(jié)、簡(jiǎn)化程序、提高效率,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
第四條 所有的行政許可事項(xiàng)必須以局為單位,報(bào)請(qǐng)局長(zhǎng)審批后方可實(shí)施。
第五條 為簡(jiǎn)化辦事程序,由辦公室統(tǒng)一受理行政許可申請(qǐng)。其主要職責(zé):一是接收《行政許可申請(qǐng)書》和相關(guān)資料、登記造冊(cè)、呈領(lǐng)導(dǎo)批辦、移交承辦股室;二是確定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間、下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收通知書;三是送達(dá)《補(bǔ)正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。
第六條 承辦股室負(fù)責(zé)辦理行政許可事項(xiàng)。其主要職責(zé):一是負(fù)責(zé)相關(guān)資料的初審;二是負(fù)責(zé)與上級(jí)和有關(guān)部門對(duì)口聯(lián)系,對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行行政許可業(yè)務(wù)指導(dǎo);三是負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收和辦理有關(guān)驗(yàn)收手續(xù)。驗(yàn)收人員由局長(zhǎng)統(tǒng)一調(diào)度;四是制作相關(guān)文書,報(bào)送領(lǐng)導(dǎo)審批簽發(fā)。
第七條 實(shí)施行政許可事項(xiàng)的辦理時(shí)限:
1、自接收《行政許可申請(qǐng)書》或相關(guān)資料起,一個(gè)工作日內(nèi)完成其申請(qǐng)資料的登記造冊(cè)、呈報(bào)并移交承辦股室;
2、自收到行政許可相關(guān)資料起,三個(gè)工作日內(nèi)完成資料的初審和相關(guān)文書的制作、審批并移送辦公室;
3、自收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)書起,二個(gè)工作日內(nèi),完成現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間的確定,并告知申請(qǐng)人;
4、五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)《補(bǔ)正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。
因特殊情況,需要延長(zhǎng)辦理時(shí)限的,由申請(qǐng)股室向局長(zhǎng)書面申述延長(zhǎng)時(shí)限的理由,并在局長(zhǎng)批準(zhǔn)的時(shí)限內(nèi)辦結(jié)相關(guān)行政許可事項(xiàng)。
第八條 在受理和初審申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng)和資料時(shí),應(yīng)當(dāng)按下列情況分別作出處理:
㈠申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于我局職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有權(quán)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
㈡申請(qǐng)事項(xiàng)屬于我局職權(quán)范圍,申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
㈢申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式或者經(jīng)更正合格的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
第九條 在制作《補(bǔ)正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》等文書時(shí),對(duì)申請(qǐng)資料不齊全要一次性提出需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;對(duì)不符合法定形式的,應(yīng)書面說(shuō)明不予受理的理由、依據(jù),并告知申請(qǐng)人享有依法向益陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議的權(quán)利。
第十條 承辦股室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)被許可人從事行政許可事項(xiàng)活動(dòng)的監(jiān)督檢查,并將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔,方便公眾查閱。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容:
㈠被許可人是否履行了法定的義務(wù);
㈡被許可人是否在行政許可確定的范圍內(nèi)從事活動(dòng);
篇10
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),反映在市場(chǎng)有盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱或盜用合法藥品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品,進(jìn)行具有治療疑難病等功能的虛假宣傳。經(jīng)核實(shí),舉報(bào)反映的產(chǎn)品均為未經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的假藥,具體產(chǎn)品情況如下:
1 “輝瑞健腦回春丹”,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱:“中科院腦病研究中心”。該產(chǎn)品系利用偽造權(quán)威機(jī)構(gòu)和知名約品生產(chǎn)企業(yè)的名稱進(jìn)行非法宣傳銷售。
2 “復(fù)方通絡(luò)醒腦膠囊”,標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)為:“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027062”。該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)系盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)云南永孜堂制藥有限公司的名稱及其生產(chǎn)的“天麻醒腦膠囊”的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
3 “膽舒軟膠囊”,宣傳網(wǎng)站地址:www,jiankang09,cn,標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)為:“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060027”,標(biāo)示研發(fā)單位:“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)研究院北京膽囊疾病康復(fù)診療中心”,標(biāo)示生產(chǎn)單位:“大連天宇?yuàn)W森制藥有限公司”。該產(chǎn)品及其批準(zhǔn)文號(hào)系盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)大連天宇?yuàn)W森制藥有限公司的名稱及其生產(chǎn)的“膽舒軟膠囊”的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
4 “強(qiáng)效牌腰息痛膠囊”,宣傳網(wǎng)站地址:www,01051298764,com。該產(chǎn)品系“清華大學(xué)附屬疼痛研究院”盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)陜西君壽堂制藥有限公司生產(chǎn)的“君壽牌腰息痛膠囊”的合法名義。
消費(fèi)警示:“長(zhǎng)壽因子口服液”等未獲批準(zhǔn)
近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),反映祥康養(yǎng)生堂在生產(chǎn)、銷售“長(zhǎng)壽因子口服液”、“長(zhǎng)壽岡子酒”等產(chǎn)品時(shí),夸大宣傳產(chǎn)品的治療功效。經(jīng)核實(shí),上述產(chǎn)品均未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在購(gòu)買上述產(chǎn)品時(shí),謹(jǐn)防上當(dāng)受騙,貽誤診治,危害身體健康。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止西布曲明的生產(chǎn)、銷售和使用
近期,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)專家對(duì)西布曲明在我國(guó)使用的安全性進(jìn)行了評(píng)估,并借鑒國(guó)外有關(guān)研究數(shù)據(jù)和采取的措施,認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大十效益。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥征我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來(lái),在歐盟、澳大利業(yè)等國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行了一項(xiàng)旨存研究西布曲明心血管不良事件的國(guó)際多中心臨床研究,結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)(包括非致死性心梗,非致死性卒中,可復(fù)蘇的心臟驟停,心血管死亡等)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心一直密切跟蹤國(guó)內(nèi)外對(duì)西布曲明的最新研究和報(bào)道。
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