導語：如何才能寫好一篇食品藥品監(jiān)督管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、涉及行政許可，按照《行政許可法》進行修訂的行政規(guī)章9項：

（一）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（修訂）自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第16號《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止；

（二）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第18號《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時廢止；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第19號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時廢止；

（四）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第21號《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》同時廢止；

（五）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第26號《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》同時廢止；

（六）《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第30號《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》同時廢止；

（七）《藥品注冊管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第35號《藥品注冊管理辦法》（試行）同時廢止；

（八）《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第36號《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）同時廢止；

（九）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國家藥品監(jiān)督管理局令第37號《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（試行）同時廢止。

二、涉及行政許可，按照《行政許可法》不需要修改的行政規(guī)章3項：

（一）國家藥品監(jiān)督管理局令第17號《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》（試行）；

（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國海關總署令第4號《藥品進口管理辦法》；

（三）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》。

三、涉及行政許可，需要等國務院相關條例后再行廢止或者修改的行政規(guī)章2項：

（一）國家藥品監(jiān)督管理局令第12號《麻黃素管理辦法》（試行）；

（二）國家藥品監(jiān)督管理局令第28號《咖啡因管理規(guī)定》。

四、涉及行政許可，按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規(guī)章1項：

國家藥品監(jiān)督管理局令第11號《戒毒藥品管理辦法》。

篇2

金猴辭舊歲，雄雞報春來。在這瑞雪紛紛的日子里，我們共同迎來了2005年元旦佳節(jié)。今天，在這美好而快樂的日子里，我們相聚一堂，共話成功與喜悅，我們歡歌笑語，文秘部落同慶元旦佳節(jié)。

在局黨組的領導和關心下，在局工會的積極籌備下，縣食品藥品監(jiān)督管理局“慶元旦，迎新春”聯(lián)歡會正式開始了，在此我代表局黨組、局工會向出席今天這次聯(lián)歡活動的各位領導、同志們，向各位家屬、小朋友們表示熱烈的歡迎和新年的問候。

轉(zhuǎn)眼間，縣食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)走過了2年的輝煌歷程，是共同的目標使我們相聚在一起，是共同的理想使我們努力奮斗，兩年多來，我們食品藥品監(jiān)督戰(zhàn)線上的全體工作人員，用一種無私奉獻的精神開創(chuàng)了食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的新局面，為人民群眾的飲食用藥安全作出了積極努力，贏得了全社會的廣泛贊譽。XXXX年，我們?nèi)w食品藥品監(jiān)督管理工作人員，以科學的發(fā)展觀為指導，認真實踐“三個代表”重要思想，以爭做“政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心”的食品、藥品監(jiān)管執(zhí)法人員為目標，進一步增強了做好食品藥品監(jiān)管工作的使命感和責任感，上下擰成一股繩，心往一處想，勁往一處使，密切配合、協(xié)同作戰(zhàn)。在整頓規(guī)范食品、藥品市場秩序工作中，我們緊緊圍繞讓老百姓吃上“放心藥”、“合格藥”的目標，堅持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，治標與治本相結(jié)合，嚴格執(zhí)法與科學管理相結(jié)合，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員始終站在第一線，有力地打擊了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，凈化了全縣藥品、醫(yī)療器械市場，有效地保障了人民群眾飲食用藥安全。

我局進一步建立健全了工會、共青團等組織機構，完善了工作制度，工會作為一種群眾組織，力爭在力所能及的情況下，為干部職工工作、生活創(chuàng)造出更好的條件，為豐富干部職工的業(yè)余文化生活，充分展示我們食品藥品監(jiān)管工作人員的風采，我們聯(lián)合組織了這次“慶元旦，迎新春”系列活動，目的就是要提高全體干部職工的綜合素質(zhì)，增加友誼，為更好地做好食品藥品監(jiān)管工作做出更大的貢獻。

在這一年中，我們?nèi)w人員只爭朝夕，奮力拼搏，創(chuàng)造了喜人的業(yè)績，展望2005年，更是希望無限。

篇3

【關鍵詞】食品藥品；監(jiān)督管理；檔案工作

一、加強食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的重要性

食品藥品的安全等級直接關乎到和諧社會的構建與經(jīng)濟水平的提高，是新時期背景下需要去重點解決的一項民生問題。在最近幾年，我國的政府部門已經(jīng)開始積極地投身到了對食品藥品安全性的監(jiān)管工作中，雖然從整體上看取得一些明顯的工作成績，但仍然存在著很多的問題與不足之處。由于我國的人口眾多且分布廣泛，在很多地區(qū)中的基層監(jiān)管力量都非常薄弱，尤其是對于那些個體經(jīng)營的小型商販來說，在食品藥品的監(jiān)管上出現(xiàn)了很多盲區(qū)。

伴隨著我國經(jīng)濟水平的快速提升，人民群眾在滿足基礎溫飽的同時開始將更多的注意力投放在了食品藥品的安全等級上，因此各個地方上的食品藥品監(jiān)管部門就會產(chǎn)生數(shù)量巨大的檔案信息。從國家的角度來分析，各個地方上的食品藥監(jiān)管機構尚未對監(jiān)管檔案形成一個統(tǒng)一化的管理模式，這不僅會導致檔案資源無法被及時地應用到關鍵的地方，而且還會在無形當中加大食品藥品的監(jiān)管難度?；诖?，如何才能在現(xiàn)有的基礎之上進一步完善食品藥品監(jiān)督管理檔案的管理工作，是筆者乃至所有參與人員都需要去認真思考的問題。

二、加強食品藥品監(jiān)督管理檔案工作的措施建議

（一）構建完善的食品藥品監(jiān)督管理檔案的工作網(wǎng)絡。食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作并非朝夕之事，它需要將具體的工作內(nèi)容科學化地分配到各個層次的參與部門中?；诖?，國家政府需要進一步完善管理機構的內(nèi)部結(jié)構，在現(xiàn)有的基礎之上構建出一套完善的檔案管理工作網(wǎng)絡，為食品藥品監(jiān)督工作的順利開展打下良好的基礎。首先，各個地方上的食品藥品監(jiān)督部門要盡快成立一個專門的檔案管理機構，在其中安排一些專業(yè)性較強且綜合素質(zhì)水平較高的檔案管理工作者，針對區(qū)域內(nèi)的食品藥品業(yè)務檔案信息做好相關的歸檔與管理工作，爭取在最短的時間內(nèi)將食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作由之前的無序狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橛行蚬芾怼?/p>

（二）全面實施檔案管理的“三個落實”，加大稽查工作力度。首先，全面落實監(jiān)管對象。各個地方上的食品藥品檔案管理機構要根據(jù)監(jiān)管對象的實際情況來制定出檔案管理的網(wǎng)絡圖，確保所有參與稽查工作的人員都能夠熟知這些監(jiān)管對象的檔案信息。此外，檔案管理部門還要根據(jù)監(jiān)管對象的實際情況與經(jīng)營特點來及時地補充和完善檔案信息，將監(jiān)管對象與監(jiān)管任務分別落實給不同的稽查人員，從根本上提高監(jiān)管工作的整體效率。其次，全面落實案件線索。對案件線索展開全面且深入的了解是解決食品藥品安全類案件的有效方法。各個地方上的食品藥品監(jiān)管機構需要定期展開全方位的調(diào)研工作，根據(jù)監(jiān)管目標的實際情況做好歸檔工作。此外，食藥監(jiān)管部門還要成立專項小組來負責對食品藥品監(jiān)管檔案的信息來源的審查與分級工作，在規(guī)定的時間內(nèi)做好辦結(jié)回復，通過此種方式來提升食藥監(jiān)管檔案的工作效率。最后，全面落實案件質(zhì)量。在日后的食品藥品監(jiān)督檔案的管理工作中，工作人員需要在檔案中明確標注好相關的負責人，并且要將責任具體落實到各個案件承辦人身上。通過此種方式一方面可以有效提高案件的調(diào)查與取證效率，另一方面還可以從根本上提高檔案卷宗的內(nèi)容質(zhì)量。

（三）創(chuàng)新檔案管理，打開嶄新局面。為了能夠確保食品藥品監(jiān)督檔案管理工作開展得更加順利，各個地方上的食藥管理部門應當對原有的檔案管理工作模式展開進一步的調(diào)整和創(chuàng)新，盡快創(chuàng)建一個符合當?shù)貙嶋H條件的食藥安全知識的微信公眾號，向廣大市民用戶定期推送一些食品藥品的安全使用常識以及國家政府最新頒布的法律制度。在此基礎之上，食品藥品監(jiān)管部門還要在第一時間向市民用戶推送食藥安全的預警信息，提醒監(jiān)管對象要在合理的時間內(nèi)妥善完成辦證與換證工作，通過此種方式來有效改善食品藥品安全知識的宣傳力度過低的問題。

各個地方上的食藥監(jiān)管部門還要充分地發(fā)揮出年度監(jiān)管檔案信息的有效價值，在現(xiàn)有的基礎之上進一步完善對監(jiān)管對象的信用評價，采用科學化的量化分級管理模式來將那些設施完善、經(jīng)營狀態(tài)良好、安全管理水平較高的餐飲企業(yè)挑選出來，將這些優(yōu)質(zhì)企業(yè)有針對性地推薦給有需求的公眾。此外，在日常的監(jiān)管工作中，參與人員要采用快速檢測法來增強監(jiān)管工作的有效性，充分地運用好檔案信息來做出一系列的整改工作方案。

【參考文獻】

[1]南通市海南食品藥品監(jiān)管局.加強檔案管理促進食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展[J].檔案與建設，2012（12）：112.

篇4

一是大力實施藥品放心工程，藥品市場日趨規(guī)范，今后以來崳體藥品工作人員克服人員少、經(jīng)費缺、監(jiān)管任務重的不利因素，將監(jiān)督關前移，深入藥品生產(chǎn)，經(jīng)營和使用一線，按照“五不放過”的原則，始終保持打假治假的高壓態(tài)勢，確保全市人民的用藥安全有效。據(jù)不完統(tǒng)計，今年上半年，全系統(tǒng)累計出動執(zhí)法人員人次，嚴歷查處各種違法違紀案件起，上繳罰款103萬元。特別是6月份市局開展“雷霆”打假活動月以來，處罰41.6萬元，有力打擊了違法違紀分子的囂張氣焰。

二是“兩網(wǎng)”建設積極推進，日常監(jiān)督更加科學完善，今年上半年，我們積極推進農(nóng)村藥品供應網(wǎng)和藥品質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)建設，新開農(nóng)村藥房72家，聘請了2110名藥品質(zhì)量監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員，讓群眾購藥更加方便，藥品監(jiān)督觸角得到延伸。

今年以來，市局各科室服務縣（市）局加強民對藥品經(jīng)營使用單位的日常指導管理，全市7212名涉藥人員全部進行了健康體驗。5月16日，全系統(tǒng)還根據(jù)省局部署，舉行了聲勢浩大的合理使用抗菌藥大型宣傳，為“從7月1日起，各種未列入非處方藥品目錄的抗菌藥物必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售”打下了基礎。

篇5

警惕白蝕丸引起的肝損害

白蝕丸是由補骨脂、制首烏、靈芝、丹參、黃藥子等藥物組成的中藥復方制劑，具有補益肝腎，活血祛瘀，養(yǎng)血驅(qū)風的作用，臨床用于治療白癜風。

1988年至2005年6月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，有關白蝕丸的病例報告共8例，其中嚴重病例報告有肝損害7例。

1978年至2005年6月，國內(nèi)文獻報道中有關白蝕丸的病例報告共3例，均為肝損害。

典型病例：患者，男，24歲，因患白癜風在醫(yī)生指導下服用白蝕丸2．5g，日三次，20余天后出現(xiàn)納差，厭油膩。肝功能檢查TB48．90μmol／L，DB33．20μmol／L，ALTl410．001U／L，AST38．201U／L，AKP232．00IU／L，Y―GTl83．001U／L。結(jié)合病史診斷為藥物性肝炎，停用白蝕丸，入院治療，給予甘利欣、阿拓莫蘭、諾寧等藥物治療，14天后查肝功能正常，出院。

鑒于白蝕丸可引起肝損害，建議患者必須在醫(yī)師指導下使用，嚴格掌握適應癥和禁忌癥。使用過程中，嚴格控制劑量和療程，避免超劑量、長期服用；同時，在治療過程中注意肝功能監(jiān)測。兒童、老年人及哺乳期婦女慎用；孕婦、肝功能不全患者禁用。

注射用頭孢拉定與血尿

頭孢拉定，又稱先鋒六號、頭孢菌素VI、先鋒霉素VI、頭孢環(huán)已烯等，為第一代頭孢菌素，對不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭氏陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。

1988年至2005年6月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關頭孢拉定相關制劑的病例報告共1450余份，不良反應表現(xiàn)為血尿的病例報告達210余份，其中注射用頭孢拉定為200余份(占97．63％)。

注射用頭孢拉定引起藥物性血尿的特點：在年齡分布上，兒童占半數(shù)以上大多數(shù)患者既往無藥物過敏史，原發(fā)疾病基本為上呼吸道感染，感冒咳嗽等，既往體健，肝、腎功能正常；用藥至發(fā)生血尿的時間短，多數(shù)為數(shù)分鐘、數(shù)小時或數(shù)天，最長不超過2周靜脈給藥導致血尿的可能性更大，且與藥物劑量、濃度、給藥速度有關發(fā)生血尿的同時，部分伴有腎外表現(xiàn)，妞皮疹、發(fā)熱、腰腹痛等；停藥后經(jīng)積極治療大多預后良好。

典型病例患兒因上呼吸道感染，靜脈滴注頭孢拉定1．0g，約3小時后，患兒小便呈紅色，無其他不適。送檢尿常規(guī)潛血呈++++，紅細胞滿視野。停用頭孢拉定，給予維生素C、安甲苯酸靜推，口服強的松、安絡血，3日后，尿常規(guī)恢復正常。

鑒于頭孢拉定相關制劑可導致血尿，血尿的發(fā)生與患者年齡(兒童易發(fā))、藥物劑量、濃度、給藥速度、藥物配伍等因素有關。故提醒臨床醫(yī)生，尤其兒科醫(yī)生要合理、規(guī)范用藥，嚴格掌握用藥及靜脈用藥指征。用藥時注意給藥濃度、速度、分次給藥等，注意藥物之間的配伍禁忌，監(jiān)測尿常規(guī)、腎功能。一旦發(fā)生血尿應立即停藥，避免再用同類或易致腎損害的藥物，并盡快明確診斷，及時給予對癥治療。同時建議加強臨床合理使用抗生素的教育與宣傳。

篇6

（一）以隊伍建設為抓手，提升干部綜合素質(zhì)

1．積極創(chuàng)建學習型機關。針對我局干部職工學習不夠主動、業(yè)務知識不夠全面的現(xiàn)狀，繼續(xù)在全局干部職工開展創(chuàng)建學習型機關“六個一”活動，即每天自學一小時、每月集中學習一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調(diào)研學習、全年開展一評比。活動的開展，使全局干部職工樹立了正確的工作作風和學風，增強了立黨為公、執(zhí)政為民意識，提升了全局干部職工的政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和文化素質(zhì)，提升了食品藥品科學監(jiān)管的水平和能力。

2．認真落實黨風廉政建設和反腐敗工作。一是加強廉政教育，著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機制，進一步完善黨風廉政建設責任制和黨風廉政建設責任追究制度，落實“兩個主體責任”。三是深化風險崗位廉能管理工作，提升廉能風險防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為，主動接受上級部門、人大代表、政協(xié)委員和社會各界的監(jiān)督。

3．深入推進政務信息公開。為全面落實“三單一網(wǎng)”建設要求，強化輿論監(jiān)督，積極推進政府信息公開，回應公眾期待和社會關注，以行政審批信息和財政資金信息公開為重點，把政府信息公開作為依法行政的重要手段，把公開透明作為工作的基本制度，接受社會監(jiān)督，截止6月__日，共公開各類信息近100條，排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報道獎勵機制，充分調(diào)動廣大干部職工信息宣傳報道工作的積極性和主動性，加大宣傳力度。

（二）認真履行監(jiān)管職責，規(guī)范食品藥品市場秩序

1．嚴格行業(yè)準入。嚴格按規(guī)定標準對新開辦餐飲服務單位、藥品零售企業(yè)進行材料審核、現(xiàn)場檢查，把好企業(yè)準入關。截止6月__日，已辦理餐飲服務許可證158份，對19家保健食品經(jīng)營單位進行了備案登記，受理新開辦藥品零售企業(yè)9家，辦理變更10起。

2．加強日常監(jiān)管。實行網(wǎng)格化監(jiān)管，將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責任落實到組及個人，促使執(zhí)法人員自覺規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法效率。今年上半年，我局對463家餐飲單位（學校食堂）進行了食品量化分級管理活動，引導消費者走進“笑臉餐廳”，共評出優(yōu)秀等級單位2戶，良好等級單位數(shù)15戶，一般等級單位數(shù)433戶，13戶責令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管，完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強保健食品化妝品經(jīng)營單位的監(jiān)督指導和檢查力度。全面加強基本藥物監(jiān)管，將基本藥物作為重點監(jiān)管品種，保障基本藥物使用安全，全面推進零售藥店分級管理，轄區(qū)內(nèi)的150多家藥品零售企業(yè)（門店）全部實行了分級管理，轄區(qū)內(nèi)的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實行基本藥物電子監(jiān)管，并及時做好了兩碼合一、數(shù)據(jù)融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年，共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗10批次、餐飲服務食品抽驗5批次、學校食堂食品抽驗35批次、保健食品抽驗10批次、化妝品抽驗5批次。

3．發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對象的誠信檔案中，開展信用體系建設，實行分級監(jiān)管，加大培訓力度，共舉辦餐飲（包括各類食堂和學生營養(yǎng)餐）及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓12期，參訓人員達700多人，增強了企業(yè)自律意識。

4．強化社會監(jiān)督。充分利用電視、報紙、宣傳車、設咨詢點等宣傳形式，集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產(chǎn)宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專項宣傳活動，共發(fā)放宣傳資料10000余份，利用網(wǎng)絡、報紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進”宣傳教育活動10余次。公布監(jiān)督投訴舉

報電話12331，受理群眾舉報，__年上半年共受理投訴舉報3起，對所有投訴舉報都做到了有報必查，查必有果，件件有落實，件件有回復。（三）突出監(jiān)管重點，加大食品藥品專項整治力度

今年上半年，我局嚴厲查處違法違規(guī)行為，檢查餐飲和保健食品經(jīng)營單位355家，檢查過程中，已下達責令整改通知書 32 戶，對1家學校食堂和2家餐飲單位進行了立案查處，共罰款0.6萬元；查辦藥品案件2件，到位罰沒款7.5萬元。

1．配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦，開展縣城餐飲單位及學校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗收沖刺工作。

通過開展“回過頭看”、“停下腳看”的方法，打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對有“問題檔案”的餐飲單位進行回頭看大檢查，檢查餐飲單位對責令改正通知書的整改落實情況，對仍未依法守法經(jīng)營且不整改或整改不到位、敷衍了事的，堅決立案查處；為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管，在履行監(jiān)管責任時注重“停下腳看”，實行靜態(tài)監(jiān)管。對縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經(jīng)營情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進行逐戶逐項檢查，借力創(chuàng)衛(wèi)契機，進行全程跟蹤，定期進行實地考核，分析存在的問題，明確進一步的整改措施，全面落實創(chuàng)衛(wèi)工作部署，鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。

2．開展了中小學校食堂、學生營養(yǎng)餐食品安全“護校行動”及中高考期間學校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對全縣學校食堂及學生營養(yǎng)餐食品安全情況進行了專項檢查，共檢查食堂學校56所，其中小學20所，中學27所，中心學校9所，機關保育院1所，縣直7所，鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所，重點檢查學校食堂經(jīng)營管理、食品采購、食品加工場所情況及食品留樣等。此次專項檢查，各學校校長與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對各學校在檢查中存在的問題，我局執(zhí)法人員當場反饋給學校領導，并下達了限期整改通知書，責令限期整改到位。此次檢查共出動車輛__次，人員136人次，出具監(jiān)督執(zhí)法文書56份。今年6月份，我局組織執(zhí)法人員分別對縣城高中食堂及各校中考餐飲點開展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查，共出動人員56人次，檢查學校食堂及餐飲單位__家，責令12家存在問題的學校食堂及餐飲單位限期改正。

3．繼續(xù)開展了藥品安全專項整治行動。一是開展了藥品生產(chǎn)流通領域特殊藥品集中整治行動，采取分組檢查的方式, 共出動371人次對轄區(qū)內(nèi)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開展檢查,重點檢查含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服液體制劑的合法銷售情況；二是開展了中藥市場專項整治行動，上半年我局共出動檢查人員43人次,采取“拉網(wǎng)式”檢查的方式,檢查經(jīng)營企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法進行了處理。

4．開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認證工作。將實施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點，督促企業(yè)嚴格按GSP的要求經(jīng)營藥品，對未按要求經(jīng)營的責令整改，并處罰款；做好GSP認證幫扶指導工作，確保全縣申請認證的藥店一次性通過認證現(xiàn)場檢查。上半年，受市局委托，對我縣轄區(qū)內(nèi)67家藥品零售企業(yè)進行了GSP認證現(xiàn)場檢查工作。

5. 開展醫(yī)療器械專項整治行動。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程，不斷加強監(jiān)管，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查誠信檔案，截止6月__日，我局對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位監(jiān)督檢查達2次以上。開展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專項檢查。

6．加強了藥械不良反應監(jiān)測工作。我局采取了一系列措施加強藥械不良反應監(jiān)測工作：一是邀請市藥品不良反應監(jiān)測中心的領導、專家到縣里指導并開展業(yè)務培訓，對各涉藥單位的藥械不良反應監(jiān)測員進行了藥械不良反應監(jiān)測知識和新版藥械不良反應監(jiān)測系統(tǒng)培訓，共培訓人員160余人；二是將藥械不良反應監(jiān)測工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核，并多次督促各單位及時做好藥械不良反應監(jiān)測工作。截止6月__日，共上報藥品不良反應報告142例，（其中新的藥品不良反應報告50例，嚴重的藥品不良反應報告22例）；完成醫(yī)療器械不良事件報告19例（其中嚴重的報告8例），有序推進了藥械不良反應監(jiān)測上報工作。

（四）圍繞縣委縣政府中心工作，不折不扣地完成任務

一是做好扶貧及新農(nóng)村建設工作，幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開展定點扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進行新農(nóng)村建設；二是做好茶葉基地建設工作。我局已投入資金3萬元，在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝，全面完成指標任務；三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作，落實幫扶資金2萬元；四是招商引資工作有新進展，__宜欣藥業(yè)已通過省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場檢查驗收。我局、農(nóng)工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個數(shù)億項目正在洽談中，力爭簽約，使該項目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點，切實抓好黨建、“六五”普法、綜治、計劃生育等各項工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓班，聯(lián)合計生委開展終止妊娠藥品市場整治行動。

在肯定成績的同時，我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問題和困難。

（一）稽查力量亟待加強

我局人員少、任務重，尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人，而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經(jīng)常要抽調(diào)人員參加，現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足，查辦案件數(shù)量減少。

（二）農(nóng)村食品藥品市場亟待規(guī)范

個別邊遠山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患，如銷售過期的食品、藥品和醫(yī)療器械，非法渠道采購等現(xiàn)象仍有發(fā)生。

（一）積極配合，按時完成機構改革

按照省、市、縣機構改革方案的要求，積極落實縣委、縣政府對食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署，按時完成新機構的組建。

（二）強化監(jiān)管，提高安全保障水平

當前食品藥品安全形勢嚴峻，下一步，我們將克服時間緊、任務重、人員少的困難，站在講政治的高度，無條件完成好食品藥品市場監(jiān)管工作任務。要強化食品藥品快檢等技術支撐，加大對農(nóng)村食品藥品經(jīng)營單位等問題較多的領域檢

查力度，對發(fā)現(xiàn)的問題絕不姑息，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，并按照“五個不放過”的原則追根溯源，深挖案源。將食品藥品安全專項檢查工作同年初部署的各項工作有機地結(jié)合起來，確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調(diào)研，編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃

抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務，在此基礎上，組織精干人員，在調(diào)研、重點內(nèi)容研究上下功夫，科學地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。

（四）加強學習，不斷提升隊伍素質(zhì)

篇7

2006年業(yè)務股工作在市、縣兩局的正確領導下，在全局工作人員的大力支持下，堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的原則，以兩網(wǎng)建設、農(nóng)村gsp認證、“兩非”、品管理為重點，扎實開展工作，取得了一定的成績，同時也發(fā)現(xiàn)了一些問題，為今后更好地開展工作，發(fā)揚成績，克服不足，特將一年來的工作總結(jié)如下：

一、指導思想

以市場監(jiān)管為手段，監(jiān)、幫、促相結(jié)合為原則，嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行為，從而促進藥品市場健康發(fā)展，最終保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全。

二、基本情況

全縣共有__個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，__萬人，有藥品經(jīng)營企業(yè)__家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)__家、有藥品連鎖零售企業(yè)_版權所有家；有醫(yī)療機構___家，其中縣城__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院__家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地__家、村級衛(wèi)生室___家。

二、工作開展情況

_年業(yè)務業(yè)務股主要抓了農(nóng)村gsp認證、兩網(wǎng)建設、“兩非”專項檢查、品、中藥飲片專項檢查等工作：

（一）、農(nóng)村gsp認證工作

今年是農(nóng)村藥品零售企業(yè)全面通過gsp認證的關鍵年，在市局的安排部署下，我局分別于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農(nóng)村藥品零售企業(yè)gsp認證動員大會和培訓工作會議，從_月_日開始全面進行認證，至_月工資日整個認證工作全面完成，本次認證工作中，麻陽縣共計有應認證藥品經(jīng)營企業(yè)__家，實際通過認證__家，其中_家停業(yè)、_家放棄認證，通過認證，農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平得到了大幅度提高，依法管理藥品意識得到加強。

（二）、兩網(wǎng)建設工作

兩網(wǎng)建設是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作：一是大力發(fā)展藥品零售企業(yè)。由于今年我縣藥材公司破產(chǎn)，為了不影響人民群眾用藥，今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店，先后開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房；幫助破產(chǎn)的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記，同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房，積極引導藥品經(jīng)營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷協(xié)議，將他們作為藥品購進主渠道，從而建立了良好的藥品供應網(wǎng)絡，既保證了藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應、又方便了人民群眾用藥；二是聘用了藥品監(jiān)督員、聯(lián)絡員、協(xié)管員、信息員，要求他們有各自的職責范圍內(nèi)對藥品的流通和使用進行全方位的監(jiān)督，同時建立、健全了他們的基礎信息臺帳，從而為形成了以藥品監(jiān)督管理局為中心藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡；三是在計算機上建立了藥品監(jiān)管相對人臺帳，詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯(lián)系電話、不良行為等，對監(jiān)管相對人進行動態(tài)、實時的管理，為藥品監(jiān)督管理工作打下了良好基礎。

（三）、“兩非”工作

今年_月_日《某省省禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》正式施行，考慮到這是一項全新的政治性的工作，我們針對重點人群加強宣傳，于____年_月__日下發(fā)了《關于對終止妊娠藥品經(jīng)營情況進行專項檢查的通知》并于____年_月__日、__日組織人員對城區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)進行了一次全面的現(xiàn)場清查，并制作了相應的筆錄，檢查中未發(fā)現(xiàn)有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進一步將上級文件精神傳達到位，確實禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關于加強終止妊娠藥品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關規(guī)定進行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)負責人會議，會上再次學習了某省省人民政府___號令，強調(diào)了關于禁止非醫(yī)學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規(guī)定，并明確指出藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)必需按照___號令的規(guī)定依法經(jīng)營終止妊娠藥品。

雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和扎實的檢查工作，我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案，還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作，行成良好的監(jiān)督管理機制，確保各藥品經(jīng)營企業(yè)自覺遵守終止妊娠藥品經(jīng)營管理規(guī)定。上述事件發(fā)生后，我局領導高度重視并采取了一下措施：

_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理，并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進行通報，讓其認識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規(guī)定。

_、進一步加強省政府___號令的宣傳工作，特別是藥品經(jīng)營企業(yè)的宣傳工作，每家藥品經(jīng)營企業(yè)都懸掛了橫幅，真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經(jīng)營的相關規(guī)定，讓全社會進行監(jiān)督。

_、加強稽查力度，對全縣藥品經(jīng)營企業(yè)再一次進行了全面的檢查。

_、進一步加強了同人口計生、衛(wèi)生、工商等部門的聯(lián)系與協(xié)作，形成集中整治的強大合力，于今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛(wèi)生局、工商局組成聯(lián)合執(zhí)法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營終止妊娠藥品行為。

通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。

（四）專項檢查工作

根據(jù)指示和目前藥品流通領域品、中藥飲片問題比較多的現(xiàn)狀，我們重點開展了品、中藥飲片專項檢查行動。

在品專項檢查行動中，共檢查使用品的醫(yī)療機構共__家，分別為：人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦保院、計劃生育技術指導站、紅十字會醫(yī)院、城鎮(zhèn)醫(yī)院、城南醫(yī)院、省銅礦職工醫(yī)院、呂家坪衛(wèi)生院、蘭里鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、錦和鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、郭公坪衛(wèi)生院。

從檢查情況看，這些醫(yī)療機構在品管理上人員機構基本完善，人員職責明確，有專人負責并建立了相關制度；進出實行了專冊登記，銷毀實行了造冊并有藥品監(jiān)督部門參與；周轉(zhuǎn)庫實行了專人負責、專冊登記，沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)賣現(xiàn)象；安全管理上都配備了保險柜，門窗都有防盜設施，沒有發(fā)生被盜、丟失、短少或者被冒領騙取的現(xiàn)象，品帳冊相符、帳實相符，沒有發(fā)現(xiàn)品流入非法渠道版權所有的現(xiàn)象，但也存在以下問題

少數(shù)醫(yī)療機構沒有執(zhí)行專項檢查制度，沒有檢查記錄，沒有定期進行專業(yè)知識培訓，人員政策法規(guī)欠熟悉；

_、醫(yī)療機構采購品由于供藥單位的要求而沒有采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，而是采取現(xiàn)金付款；

_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字；

_、對憑《品專用卡》使用品的，隨診制度不完善，患者或取藥人身份證號部分沒有填寫；

_、有些單位未實行品逐日統(tǒng)計工作；

_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置；

_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄；

在中藥飲片專項檢查行動中，發(fā)現(xiàn)縣中醫(yī)院從邵東廉橋個體藥販手中采購中藥飲片，貨值達_._萬元，我們依法對其進行了處罰。

這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院，針對不同單位存在的不同問題，我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國家有關品、管理等規(guī)定的同時，依照相關規(guī)定下達了《責令改正通知書》，責令其限期整改，通過專項檢查，藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用中藥飲片、品的行為明顯規(guī)范；

三、存在的問題

（一）、兩網(wǎng)建設工作中，監(jiān)督網(wǎng)絡由于縣藥材公司倒閉，農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應還不是很方便，監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調(diào)動，他們的作用得不到充分發(fā)揮；

（二）、中藥飲片購進渠道還比較混亂；

（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止；

篇8

國家食品藥品監(jiān)督管理局：保健品不能隨便稱“天然”

國家食品藥品監(jiān)督管理局最近《保健食品命名指南》。其別指出，保健食品不允許隨便稱“天然”，因為大多數(shù)產(chǎn)品并不天然，只使用部分天然產(chǎn)物成分或干脆使用化學合成原料。類似被禁止的名稱還包括“祖?zhèn)鳌薄坝啤薄懊刂啤薄皩m廷”“精制”等詞。另外，“奇效”“高效”“特級”等夸大、絕對化的詞語也在禁止之列。保健品非藥品，不能暗示有治療作用，故“消炎”“解毒”等詞也不宜用?！凹{米”“基因”“太空”等高科技名詞也被禁用。

深圳市急救中心：春夏之交，警惕猝死

據(jù)臨床觀察，春夏交替是猝死病例的高發(fā)期，發(fā)病者包括年輕白領。根據(jù)深圳市急救中心統(tǒng)計，導致猝死的原因主要有三個：①病毒性感冒誘發(fā)的心肌炎，③心源性昏厥。③電解質(zhì)紊亂造成心律失常，最后導致急性心肌梗死。為此提醒注意：得了病毒性感冒及時就診，不能“挺過去”；注意睡眠和休息，切勿瘋狂熬夜。如果不幸發(fā)生此類事件，注意病人倒下后的5分鐘是搶救黃金時間?？刹扇⌒呐K按壓術急救。按壓應有規(guī)律進行，不能間斷，胸部下壓與向上放松時間相等；搶救成人的按壓頻率為80～100次/分鐘。

數(shù)據(jù)

衛(wèi)生部：上醫(yī)院，7種行為不合法

最近發(fā)生了幾例醫(yī)生受到襲擊的事件，引起了社會的關注。衛(wèi)生部于近日特別提醒，指出在醫(yī)院有下列行為之一的，給予違反治安管理處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：①在醫(yī)療機構焚燒紙錢、擺設靈堂、擺放花圈、違規(guī)停尸、聚眾滋事的；②在醫(yī)療機構內(nèi)尋釁滋事的；③非法攜帶易燃、易爆危險物品和管制器具進入醫(yī)療機構的；④侮辱、威脅、恐嚇、故意傷害醫(yī)務人員或者非法限制醫(yī)務人員人身自由的；⑤在醫(yī)療機構內(nèi)故意損毀或者盜竊、搶奪公私財物的；⑥倒賣醫(yī)療機構掛號憑證的；⑦其他擾亂醫(yī)療機構正常秩序的行為。

中國每年新發(fā)癌癥280萬人次

根據(jù)中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所披露的數(shù)據(jù)，中國每年新發(fā)癌癥280萬人次，肺癌居首。近30年以來，世界上癌癥發(fā)病數(shù)以年均3%～5%的速度遞增。10年后，中國每年新發(fā)癌癥將超過380萬。在所有癌癥新發(fā)病排行榜中，肺癌居首位，而肺癌死亡率亦在過去30年中，從5.46/10萬增長到30.83/10萬。專家分析，癌癥發(fā)病數(shù)隨人口數(shù)增長而增長，而且未來老齡化進程會更為顯著，癌癥發(fā)病數(shù)增長也更為迅速。同時，吸煙、西化的膳食結(jié)構、肥胖和缺乏體育鍛煉等都造成癌癥發(fā)病率持續(xù)升高。

西洋菜對熱愛運動者好

西洋菜豬骨湯是一道廣受人歡迎的菜式，它解油去膩，潤肺去燥。西洋菜又稱豆瓣菜、水芹菜。英國愛丁堡納皮爾大學近期一項研究發(fā)現(xiàn)，西洋菜可減輕人體氧化損傷，特別是運動后氧化損傷。氧化損傷與衰老和疾病都密切相關。引起氧化損傷的常見原因包括吸煙、污染、衰老、劇烈運動等。

愛丁堡納皮爾大學的研究發(fā)現(xiàn)：對于熱愛運動者，不論在單次食用西洋菜2小時后，還是連續(xù)食用8周時間，運動所引起的DNA損傷、脂質(zhì)過氧化的情況都未出現(xiàn)，同時運動后過氧化氫堆積得到改善，а生育酚、γ生育酚、葉黃素等脂溶性抗氧化劑水平也提升了。這表明像西洋菜這樣富含抗氧化劑的深綠色蔬菜，有助抵御氧化損傷。

n-3脂肪酸的另外一面

篇9

第二條 本辦法適用于由我局實施或受委托實施的行政許可事項。

第三條 實施行政許可應當依照法定的權限、范圍、條件、程序和上級有關規(guī)定，遵循公開、公平、公正和效能、便民的原則，減少環(huán)節(jié)、簡化程序、提高效率，提供優(yōu)質(zhì)服務。

第四條　所有的行政許可事項必須以局為單位，報請局長審批后方可實施。

第五條 為簡化辦事程序，由辦公室統(tǒng)一受理行政許可申請。其主要職責：一是接收《行政許可申請書》和相關資料、登記造冊、呈領導批辦、移交承辦股室；二是確定現(xiàn)場驗收時間、下達現(xiàn)場驗收通知書；三是送達《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。

第六條 承辦股室負責辦理行政許可事項。其主要職責：一是負責相關資料的初審；二是負責與上級和有關部門對口聯(lián)系，對申請人進行行政許可業(yè)務指導；三是負責組織現(xiàn)場檢查驗收和辦理有關驗收手續(xù)。驗收人員由局長統(tǒng)一調(diào)度；四是制作相關文書，報送領導審批簽發(fā)。

第七條 實施行政許可事項的辦理時限：

1、自接收《行政許可申請書》或相關資料起，一個工作日內(nèi)完成其申請資料的登記造冊、呈報并移交承辦股室；

2、自收到行政許可相關資料起，三個工作日內(nèi)完成資料的初審和相關文書的制作、審批并移送辦公室；

3、自收到現(xiàn)場驗收申請書起，二個工作日內(nèi)，完成現(xiàn)場驗收時間的確定，并告知申請人；

4、五個工作日內(nèi)送達《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》、《不予行政許可決定書》、《行政許可決定書》或行政許可證件。

因特殊情況，需要延長辦理時限的，由申請股室向局長書面申述延長時限的理由，并在局長批準的時限內(nèi)辦結(jié)相關行政許可事項。

第八條 在受理和初審申請人提出的行政許可申請和資料時，應當按下列情況分別作出處理：

㈠申請事項依法不屬于我局職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有權行政機關申請；

㈡申請事項屬于我局職權范圍，申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

㈢申請資料齊全、符合法定形式或者經(jīng)更正合格的，應當受理行政許可申請。

第九條 在制作《補正資料通知書》、《受理行政許可通知書》、《不予受理行政許可告知書》等文書時，對申請資料不齊全要一次性提出需要補正的全部內(nèi)容；對不符合法定形式的，應書面說明不予受理的理由、依據(jù)，并告知申請人享有依法向益陽市食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復議的權利。

第十條 承辦股室應加強對被許可人從事行政許可事項活動的監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔，方便公眾查閱。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容：

㈠被許可人是否履行了法定的義務；

㈡被許可人是否在行政許可確定的范圍內(nèi)從事活動；

篇10

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映在市場有盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱或盜用合法藥品批準文號的產(chǎn)品，進行具有治療疑難病等功能的虛假宣傳。經(jīng)核實，舉報反映的產(chǎn)品均為未經(jīng)批準注冊的假藥，具體產(chǎn)品情況如下：

1　“輝瑞健腦回春丹”，標示生產(chǎn)企業(yè)名稱：“中科院腦病研究中心”。該產(chǎn)品系利用偽造權威機構和知名約品生產(chǎn)企業(yè)的名稱進行非法宣傳銷售。

2　“復方通絡醒腦膠囊”，標示批準文號為：“國藥準字Z20027062”。該產(chǎn)品的批準文號系盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)云南永孜堂制藥有限公司的名稱及其生產(chǎn)的“天麻醒腦膠囊”的藥品批準文號。

3　“膽舒軟膠囊”，宣傳網(wǎng)站地址：www，jiankang09，cn，標示批準文號為：“國藥準字Z20060027”，標示研發(fā)單位：“中國中醫(yī)科學研究院北京膽囊疾病康復診療中心”，標示生產(chǎn)單位：“大連天宇奧森制藥有限公司”。該產(chǎn)品及其批準文號系盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)大連天宇奧森制藥有限公司的名稱及其生產(chǎn)的“膽舒軟膠囊”的藥品批準文號。

4　“強效牌腰息痛膠囊”，宣傳網(wǎng)站地址：www，01051298764，com。該產(chǎn)品系“清華大學附屬疼痛研究院”盜用合法藥品生產(chǎn)企業(yè)陜西君壽堂制藥有限公司生產(chǎn)的“君壽牌腰息痛膠囊”的合法名義。

消費警示：“長壽因子口服液”等未獲批準

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映祥康養(yǎng)生堂在生產(chǎn)、銷售“長壽因子口服液”、“長壽岡子酒”等產(chǎn)品時，夸大宣傳產(chǎn)品的治療功效。經(jīng)核實，上述產(chǎn)品均未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在購買上述產(chǎn)品時，謹防上當受騙，貽誤診治，危害身體健康。

國家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止西布曲明的生產(chǎn)、銷售和使用

近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，并借鑒國外有關研究數(shù)據(jù)和采取的措施，認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大十效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲明制劑和原料藥征我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責召回銷毀。

西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來，在歐盟、澳大利業(yè)等國家和地區(qū)進行了一項旨存研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。國家藥品不良反應監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對西布曲明的最新研究和報道。