導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇基因工程制藥的概念，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

我國(guó)基因工程制藥實(shí)施產(chǎn)業(yè)化始于上世紀(jì)80年代末期。隨著我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因重組藥物a－lb型干擾素，1989年在深圳科技園實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，國(guó)內(nèi)基因藥物產(chǎn)業(yè)化大發(fā)展的序幕也由此拉開。

截至2003年，我國(guó)批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗主要有重組人a－lb干擾素、重組人表皮因子（外用）、重組人紅細(xì)胞生成素、重組鏈激素、重組人胰島素、重組人生長(zhǎng)激素、重組乙肝疫苗等。目前，全球最暢銷的十幾種基因藥物在我國(guó)都能生產(chǎn)。

基因藥物成為人類對(duì)付疾病的新銳，一般來(lái)說基因藥物，都應(yīng)有自己特有的作用靶點(diǎn)，或是人體組織、或是細(xì)胞膜、或是細(xì)胞漿中的某蛋白質(zhì)和酶。通過這些作用點(diǎn)，藥物能發(fā)揮最佳療效。而現(xiàn)有的藥物除了作用于治療的目標(biāo)點(diǎn)之外，還常常作用于其他部位，因此常常會(huì)帶來(lái)很多的副作用。

基因工程制藥將具有藥物作用效果明確、作用機(jī)理清楚或作用專一、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。這些藥物會(huì)使醫(yī)生能像發(fā)射激光制導(dǎo)“導(dǎo)彈”那樣使用藥物，而不是盲目對(duì)疾病“開火”。

而且，基因工程制藥不僅解決傳統(tǒng)藥物“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”的治標(biāo)問題，還將從基因的個(gè)性化角度配制藥物，使疾病得到徹底根治，并同時(shí)帶來(lái)制藥產(chǎn)業(yè)的革命。

從提高人類生存質(zhì)量角度看，基因工程制藥目前主要瞄準(zhǔn)一些重大的常見疾病，如艾滋病、癌癥、糖尿病、抑郁癥、心臟病、老年性癡呆癥、中風(fēng)、骨質(zhì)疏松癥等嚴(yán)重危害人類健康并流行范圍較廣的病癥。

尋找新的藥物作用靶點(diǎn)是今后新藥研制開發(fā)的關(guān)鍵。而人類基因組學(xué)研究將為尋找新的藥物作用點(diǎn)開辟?gòu)V闊的前景，它最終揭示的人類基因中至少有幾千個(gè)基因可作為藥物的作用點(diǎn)。

基因工程制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，得益于我國(guó)舉世矚目的基因技術(shù)研究實(shí)力。我國(guó)是唯一參與人類基因組研究的發(fā)展中國(guó)家，在參與人類基因組計(jì)劃的美、英、日、中、法、德6個(gè)國(guó)家中，我國(guó)基因組測(cè)序能力已經(jīng)超過法國(guó)和德國(guó)，名列第四。在6國(guó)16個(gè)基因組測(cè)序中心里，我國(guó)位居前十強(qiáng)。2000年完成了1％的人類基因組測(cè)序任務(wù)，2002年又獨(dú)立完成了水稻基因組研究。如今又領(lǐng)銜國(guó)際人類肝臟蛋白質(zhì)組研究，這些都是舉世矚目的成就。尤其近年來(lái)，在醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)的幾大最前沿的領(lǐng)域，如組織器官工程、生物芯片、干細(xì)胞技術(shù)、克隆技術(shù)等方面也均處于世界先進(jìn)水平。加上基因重組技術(shù)、DNA技術(shù)、基因化學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和發(fā)展等，這些都將為我國(guó)基因工程藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)，將給基因工程藥物產(chǎn)業(yè)帶來(lái)深刻的變化和前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

盡管國(guó)內(nèi)基因工程制藥企業(yè)現(xiàn)狀不容樂觀，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖有一定距離，但并非不可逾越，這個(gè)市場(chǎng)依然被業(yè)內(nèi)人士十分看好。比如我國(guó)干擾素的實(shí)際消費(fèi)量不足1億，但市場(chǎng)潛力相當(dāng)大，專家們估計(jì)能達(dá)到4億―5億支。尤其經(jīng)過近10年的努力，我國(guó)已造就了若干個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，甚至能躋身世界基因工程藥物產(chǎn)業(yè)前列的中國(guó)本土上的龍頭企業(yè)。所以盡管基因工程制藥發(fā)展道路艱辛，但前景依然十分誘人。

1基因工程與基因板塊前景分析

1.基因工程技術(shù)的發(fā)展與前瞻性，2000年6月26日，“人類基因組計(jì)劃”成功繪制了人類生命的“天書”，人類的遺傳密碼基本被破譯，標(biāo)志著生物技術(shù)，特別是生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展進(jìn)入到一個(gè)新的階段。人類基因組計(jì)劃（HGP）與曼哈頓原子彈計(jì)劃和阿波羅登月計(jì)劃一起被稱為二十世紀(jì)三大科學(xué)工程，它同時(shí)將貫穿于整個(gè)21世紀(jì)，被認(rèn)為是21世紀(jì)最偉大的科學(xué)工程。早在20世紀(jì)上半葉，遺傳學(xué)家就提出了“基因”概念，即基因是決定生物性狀的遺傳物質(zhì)基礎(chǔ)。特別是1953年沃森和克里克DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型創(chuàng)立后，進(jìn)一步從本質(zhì)上證實(shí)基因是決定人類生、老、病、死和一切生命現(xiàn)象的物質(zhì)基礎(chǔ)。至70年代，DNA重組技術(shù)（也稱基因工程或遺傳工程技術(shù)）終獲成功并付之應(yīng)用，分離、克隆基因變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，不少遺傳病的致病基因及其他一些疾病的相關(guān)基因和病毒致病基因陸陸續(xù)續(xù)被確定。所有這一切使人們似乎看到了攻克頑癥的曙光，研究基因的熱情空前高漲。

諾貝爾獎(jiǎng)獲得者杜伯克進(jìn)一步提出了基因組研究模式，美國(guó)國(guó)會(huì)于1990年10月1日批準(zhǔn)正式啟動(dòng)HGP，為期15年，政府投資30億美元。人類基因組計(jì)劃的目的是要破譯出基因密碼并將其序列化制成研究藍(lán)本，從而對(duì)診斷病癥和研究治療提供巨大幫助。不久的將來(lái)我們不僅可以看到癌癥、艾滋病等絕癥被攻克；人類可以通過基因克隆復(fù)制器官和無(wú)性繁殖；基因診斷和改動(dòng)技術(shù)可以使人類后代不再受遺傳病的困擾；而且人類將進(jìn)入藥物個(gè)性化時(shí)代，人類的生命也將延長(zhǎng)。正是由于這些新技術(shù)和新領(lǐng)域的不斷出現(xiàn)和日新月異，人類在新世紀(jì)的生存和生活方式將發(fā)生重大變化。

其一、基因制藥。在過去發(fā)現(xiàn)新藥物作用靶點(diǎn)和受體是非常昂貴和漫長(zhǎng)的，科學(xué)家只是依賴試錯(cuò)法來(lái)實(shí)現(xiàn)其藥物研究和開發(fā)的目標(biāo)。人類基因組研究計(jì)劃完成后，科學(xué)家可以直接根據(jù)基因組研究成果確定靶位和受體設(shè)計(jì)藥物。這將大大縮短藥物研制時(shí)間和大大降低藥物研制費(fèi)用。

其二、基因診斷。人類基因組研究計(jì)劃最直接和最容易產(chǎn)生效益的地方就是基因診斷。通過基因診斷可以解決遺傳性疾病的黑洞，基因診斷能夠在遺傳病患者還未發(fā)現(xiàn)出任何癥狀之前，甚至還未出生的嬰兒就能確診。

其三、基因治療?；蛑委煴环Q為人類醫(yī)療史上的第四次革命，遺傳學(xué)表明人類有6500種遺傳性疾病是由單個(gè)基因缺陷引起的，而通過基因治療置入相關(guān)基因?qū)⑹谷祟惖脑S多不治之癥得以克服。

其四、基因克隆。是指把一個(gè)生物體中的遺傳信息（DNA）轉(zhuǎn)入另一個(gè)生物體內(nèi)。利用基因克隆技術(shù)不僅可以培育出自然界不可能產(chǎn)生的新物種，而且可以培養(yǎng)帶有人體基因的動(dòng)植物作為“生物反應(yīng)器”生產(chǎn)基因工程產(chǎn)品，還可制造用于人體臟器移植的器官，從而解決異體器官的排斥和供移植的人體器官來(lái)源不足的問題?，F(xiàn)在動(dòng)植物克隆已成為現(xiàn)代科技進(jìn)步中最具有沖擊力和爭(zhēng)議性的事件，克隆羊和克隆豬的出現(xiàn)引發(fā)人類克隆自身的擔(dān)憂，而植物克隆和大量轉(zhuǎn)基因食物大規(guī)模出現(xiàn)引發(fā)了人們對(duì)于生物物種混亂和污染的擔(dān)憂。但不可否認(rèn)的是，植物克隆可以為人類食品來(lái)源開啟廣闊的空間，而動(dòng)物克隆可以利用動(dòng)物生產(chǎn)大量人類需要的基因藥物和器官。

其五、基因芯片。由此可見，在21世紀(jì)誰(shuí)能掌握人類自身，誰(shuí)擁有基因?qū)＠蕉啵l(shuí)就在某種基因的商業(yè)運(yùn)用和新藥開發(fā)中居于領(lǐng)導(dǎo)地位，基因技術(shù)具有巨大商業(yè)價(jià)值和社會(huì)意義。

2中國(guó)基因工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)

1999年7月，我國(guó)在國(guó)際人類基因組注冊(cè)，承擔(dān)了其中1％的測(cè)序任務(wù)。我國(guó)人類基因組研究除完成3號(hào)染色體3000萬(wàn)個(gè)堿基對(duì)即1％的測(cè)序任務(wù)外，主要著重于疾病相關(guān)基因以及重要生物功能基因的結(jié)構(gòu)和功能研究。我國(guó)近兩年又在上海和北京相繼成立了國(guó)家人類基因組南、北兩個(gè)中心，這為大規(guī)模進(jìn)行基因功能研究提供了可靠的保證。

基因技術(shù)革命是繼工業(yè)革命、信息革命之后對(duì)人類社會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響的一場(chǎng)革命。它在基因制藥、基因診斷、基因治療等技術(shù)方面所取得的革命性成果，將極大地改變?nèi)祟惿蜕畹拿婷病Ｍ瑫r(shí)，基因技術(shù)所帶來(lái)的商業(yè)價(jià)值無(wú)可估量，從事此類技術(shù)研究和開發(fā)企業(yè)的發(fā)展前景無(wú)疑十分廣闊。基因工程產(chǎn)業(yè)除了眾所周知的高投入、高回報(bào)、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)外，還具有其它一些十分重要和鮮明的特點(diǎn)。基因工程產(chǎn)品的技術(shù)含量非常高，因此，基因工程產(chǎn)品的前期研究和開發(fā)投入非常高，國(guó)外新藥的研究開發(fā)費(fèi)用基本上占銷售額的15％左右。而基因工程產(chǎn)品的直接生產(chǎn)成本卻非常低，而且對(duì)生產(chǎn)的設(shè)備要求也不是很高，基因產(chǎn)品的這一特點(diǎn)意味著基因工程領(lǐng)域的進(jìn)入壁壘并不存在于生產(chǎn)領(lǐng)域，而存在于該產(chǎn)業(yè)的上游，即研究開發(fā)這一環(huán)節(jié)，因此只有具備相當(dāng)資金與技術(shù)實(shí)力的企業(yè)才能問津?；蚬こ坍a(chǎn)業(yè)不僅在投入上具有非常明顯的階段性，而且基因工程產(chǎn)品的創(chuàng)新期非常長(zhǎng)，因?yàn)椴粌H產(chǎn)品的研究開發(fā)需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力，而且對(duì)產(chǎn)品的審批也相當(dāng)嚴(yán)格，所以一種基因工程產(chǎn)品完成創(chuàng)新階段，從實(shí)驗(yàn)室到消費(fèi)者手中要經(jīng)過好幾年時(shí)間。

由于基因工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景十分看好，因此一大批國(guó)內(nèi)企業(yè)包括許多上市公司近年來(lái)紛紛涉足這一行業(yè)。自九十年代中期以來(lái)，我國(guó)已有300多家生物工程研究單位，200多家現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)，50多家生物工程技術(shù)開發(fā)公司，上市公司中有30多家企業(yè)涉及生物制藥。目前，基因工程藥物、生物疫苗、生物診斷試劑三大類的基因產(chǎn)品均有國(guó)內(nèi)企業(yè)參與生產(chǎn)。在這些產(chǎn)品的市場(chǎng)上，國(guó)內(nèi)企業(yè)依靠低廉的價(jià)格和廣闊的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，已在與國(guó)外廠商的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得了優(yōu)勢(shì)地位。從行業(yè)分布上來(lái)看，國(guó)內(nèi)上述幾類基因工程產(chǎn)品的市場(chǎng)格局大致呈現(xiàn)如下的狀況：

細(xì)胞因子類產(chǎn)品目前市場(chǎng)已處于飽和狀態(tài)。受超額利潤(rùn)的誘惑，前兩年已有太多的廠家介入該市場(chǎng)，僅EPO一項(xiàng)，光上市公司在生產(chǎn)的就有復(fù)星實(shí)業(yè)（600196）、哈醫(yī)藥（600664）、張江高科（600895）、等好幾家，再加上國(guó)內(nèi)非上市公司，目前共有十幾家公司在生產(chǎn)EPO，年生產(chǎn)能力過剩超過了500萬(wàn)支。而血小板生長(zhǎng)因子（TPO），由于國(guó)外的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而未能為國(guó)內(nèi)廠商所仿制，從而導(dǎo)致該產(chǎn)品被進(jìn)口品所壟斷。因此，如果不能形成新細(xì)胞因子的自主開發(fā)能力，對(duì)企業(yè)來(lái)說，該市場(chǎng)的拓展空間將非常有限。

重組類藥物目前還處于實(shí)驗(yàn)室開發(fā)階段。目前市場(chǎng)上的水蛭素、降鈣素等產(chǎn)品是通過提取或化學(xué)合成，而不是利用基因工程技術(shù)的方法獲得的。有許多院校和研究機(jī)構(gòu)已在這方面取得了一定的進(jìn)展，拿到了目的基因并在實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建了表達(dá)載體，但在表達(dá)量及分離純化方面還有待突破?？梢姴糠种亟M類藥物的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)已不再遙遠(yuǎn)，國(guó)內(nèi)在這方面與國(guó)外的差距還不算大，是一個(gè)大有可為的新領(lǐng)域。

生物疫苗市場(chǎng)目前呈現(xiàn)出不平衡的局面。一些疫苗如破傷風(fēng)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，市場(chǎng)上已相當(dāng)普及，另外一些疫苗如肝炎疫苗，目前的普及還不廣，還有很大的市場(chǎng)空間可以擴(kuò)展，許多疾病，甚至是常見病，如流感等還沒有找到相應(yīng)的疫苗。從目前的市場(chǎng)情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)處于相對(duì)劣勢(shì)，國(guó)產(chǎn)疫苗與進(jìn)口的同類產(chǎn)品相比，雖然價(jià)格只有對(duì)方的2/3，但質(zhì)量不穩(wěn)定，而且操作起來(lái)非常不方便，因此在這個(gè)市場(chǎng)上，舶來(lái)品占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。

篇2

The necessity for biotechnology major of medical college for set up pharmacogenomics

LI Meng1 DUAN Ran2 JIANGXinju2 GUO Yanhai1 LU Zifan1 YUAN Yuan3

1.School of Pharmacy， the Fourth Military Medical University， Shaanxi Province， Xi'an 710032， China； 2.The brigade of undergraduates， the Fourth Military Medical University， Shaanxi Province， Xi'an 710032， China； 3.Deparment of Vasculocardiology， Xijing Hospital affiliated to the Fourth Military Medical University， Shaanxi Province， Xi'an 710032， China

[Abstract] Pharmacogenomics is a new discipline which intend to go deep and extend of genomics in the field of pharmacy. Pharmacogenomics can not only helps people better understand the causes of different individuals differences in drug reactions， but also directs the development and clinical use of new drugs. With the introduction of the concept of "precision medicine" and the arrival of the era of "personalized medicine"， pharmacogenomics is becoming more and more concerned and is gradually enter clinical application. On the other hand， biotechnology has been widely used in diagnosis， pharmaceutical and other fields in recent years， medical and pharmaceutical colleges and universities have set up biotechnology major， with a view to training pharmaceutical professionals for laboratory， pharmacy and new drug development. However， most biotechnology majors currently have very few pharmacogenomics， which is very bad for cultivating talents in the era of "individualized medicine". Based on the research content and practical application of pharmacogenomics， this paper analyzes the necessity of pharmacogenomics in the specialty of biotechnology in medical and pharmaceutical colleges， which provide information for improving the curriculum system of biotechnology.

[Key words] Pharmacogenomics； Medical biotechnology； Curriculum； Individualized medicine

?物基因組學(xué)是一門新興學(xué)科，它旨在幫助人們更好地認(rèn)識(shí)不同個(gè)體對(duì)同一藥物反應(yīng)差異的原因，從而指導(dǎo)臨床用藥和新藥研發(fā)。隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”概念的提出和“個(gè)體化醫(yī)療”時(shí)代的到來(lái)，藥物基因組學(xué)越來(lái)越引發(fā)關(guān)注，并且逐漸走入臨床應(yīng)用。近年來(lái)生物技術(shù)尤其是生物診斷、生物制藥等相關(guān)生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，我國(guó)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)院校紛紛開設(shè)生物技術(shù)專業(yè)，以期為醫(yī)院檢驗(yàn)科，藥劑科及新藥研發(fā)領(lǐng)域培養(yǎng)專業(yè)生物技術(shù)人才。然而，大多數(shù)醫(yī)學(xué)及藥學(xué)院校的生物技術(shù)專業(yè)目前并未開設(shè)藥物基因組學(xué)課程，這對(duì)于面向“個(gè)體化醫(yī)療”時(shí)代的人才培養(yǎng)是一個(gè)較大的缺憾。本文首先介紹了藥物基因組學(xué)的概念和發(fā)展概況，然后從就業(yè)方向出發(fā)，闡述了醫(yī)學(xué)和藥學(xué)院校生物技術(shù)專業(yè)開設(shè)藥物基因組學(xué)的必要性。

1 藥物基因組學(xué)

藥物基因組學(xué)（Pharmacogenomics）是功能基因組學(xué)在藥學(xué)臨床實(shí)踐與藥物研究中的具體應(yīng)用。藥物基因組學(xué)主要通過對(duì)個(gè)體基因多態(tài)性的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)不同人種以及相同人種的不同個(gè)體，在藥物識(shí)別靶點(diǎn)以及藥物吸收、代謝、毒性反應(yīng)等方面的差別，進(jìn)而指導(dǎo)個(gè)體化與合理化用藥[1]。藥物基因組學(xué)還借助全基因組測(cè)序分析，發(fā)現(xiàn)有價(jià)值的基因多態(tài)性與疾病的關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)對(duì)多病因復(fù)雜疾病的遺傳易感預(yù)測(cè)[2-3]。此外，藥物基因組學(xué)還能夠結(jié)合特定疾病發(fā)現(xiàn)重要突變基因與蛋白，為新藥研發(fā)提供有效靶點(diǎn)；藥物基因組學(xué)也可以在藥物臨床實(shí)驗(yàn)中，根據(jù)患者的基因多態(tài)性和藥物反應(yīng)狀況，提供有效患者分類，提高藥物研發(fā)成功率[4-5]。簡(jiǎn)言之，藥物基因組學(xué)主要解決以下幾個(gè)問題：為什么不同人群或個(gè)體對(duì)同一種藥物的反應(yīng)有差異？能否在基因組水平上預(yù)測(cè)這些差異，進(jìn)而指導(dǎo)臨床有效和安全用藥，并為新藥研發(fā)提供有效受眾人群？另外，個(gè)體基因多態(tài)性的檢測(cè)能否和如何實(shí)現(xiàn)對(duì)多種疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)？

2 藥物基因組學(xué)的發(fā)展歷程

藥物基因組學(xué)的誕生歸功于遺傳藥理學(xué)和基因組學(xué)的發(fā)展，它的發(fā)展歷程可分成兩個(gè)主要階段。第一階段主要是基于遺傳學(xué)表型分析的藥物遺傳學(xué)或遺傳藥理學(xué)研究，第二階段則是基于分子生物學(xué)的飛躍發(fā)展和人類基因組測(cè)序的完成，人們利用多種測(cè)序方法開展個(gè)體遺傳多態(tài)性標(biāo)志序列的檢測(cè)，并通過這些標(biāo)志物指導(dǎo)臨床合理用藥，推進(jìn)新藥靶點(diǎn)研究。

2.1 遺傳藥理學(xué)階段

1898年，英國(guó)內(nèi)科醫(yī)生Archibald Garrod致力于尿色素成分的研究，他發(fā)現(xiàn)個(gè)別患者服用某種鎮(zhèn)靜催眠藥后可導(dǎo)致卟啉病和尿黑酸癥，并且發(fā)現(xiàn)這種異常藥物反應(yīng)在具有血緣關(guān)系的親屬身上發(fā)病率明顯增高。1913年，英國(guó)生物學(xué)家Bateson W證實(shí)Garrod發(fā)現(xiàn)的藥物反應(yīng)為隱性遺傳，并首次對(duì)這一遺傳藥理學(xué)現(xiàn)象作出描述[6-7]。上世紀(jì)50年代，英國(guó)醫(yī)生Alving發(fā)現(xiàn)伯氨喹治療瘧疾在白人中安全有效，卻有高達(dá)10%的黑人服用相同劑量的伯氨喹后出現(xiàn)急性溶血危象。1956年，Carson等證實(shí)造成這種現(xiàn)象的原因是體內(nèi)葡萄糖-6-磷酸-脫氫酶（G6PD）缺乏，全球約4億人至少攜帶135個(gè)G6PD基因突變位點(diǎn)中的一個(gè)，面臨伯氨喹藥物性溶血風(fēng)險(xiǎn)。1957年，Kalow和Genest發(fā)現(xiàn)常染色體隱性遺傳引起某些患者對(duì)于麻醉輔助藥物琥珀酰膽堿反應(yīng)異常，維持幾分鐘肌肉麻痹的藥量可以在個(gè)別人中引發(fā)呼吸暫停。這些對(duì)臨床藥物反應(yīng)事件的研究形成了遺傳藥理學(xué)的基本內(nèi)容：查明藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體和受體等相關(guān)突變對(duì)藥物療效和毒性的影響[8]。

2.2 個(gè)體遺傳標(biāo)志物階段

上世紀(jì)80年代，分子生物學(xué)以及多種PCR，高通量基因芯片測(cè)序技術(shù)飛速發(fā)展，使得藥物基因組學(xué)可以從基因水平尋找影響藥物安全性和有效性的生物遺傳標(biāo)記。在這個(gè)階段，藥物基因組學(xué)真正開始走向臨床，并且隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)（Precision Medicine）時(shí)代的到來(lái)而引發(fā)廣泛關(guān)注。2004年人類基因組計(jì)劃又破譯了全部基因序列，發(fā)現(xiàn)98%以上的非編碼序列中存在大量的單核苷酸多態(tài)性（SNP），SNP可以作為遺傳標(biāo)志用于研究基因型與藥物反應(yīng)關(guān)系，成為藥物基因組學(xué)的主要研究?jī)?nèi)容之一[9-10]。

人類基因組計(jì)劃的目的是通過解讀人類基因，認(rèn)識(shí)生命奧秘與疾病發(fā)生的病理機(jī)制，從而把基因組的研究成果與發(fā)現(xiàn)更好地應(yīng)用到人類醫(yī)療和健康服務(wù)領(lǐng)域。而藥物基因組學(xué)是基因組計(jì)劃里距離為人類健康服務(wù)目標(biāo)最近的領(lǐng)域，也正因?yàn)槿绱?，這門學(xué)科的研究更受到商業(yè)資本的垂青，也進(jìn)一步加速了這門學(xué)科的發(fā)展步伐。

3 藥物基因組學(xué)對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新時(shí)代的意義

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是隨著基因組測(cè)序技術(shù)快速進(jìn)步以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來(lái)的新型醫(yī)學(xué)概念與醫(yī)療模式。其本質(zhì)是通過基因組、蛋白質(zhì)組等組學(xué)技術(shù)和醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)，對(duì)于大樣本人群與特定疾病類型進(jìn)行生物標(biāo)志物的分析與鑒定、驗(yàn)證與應(yīng)用，從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點(diǎn)，并對(duì)一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)于疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的，提高疾病診治與預(yù)防的效益[6]。

藥物基因組學(xué)恰恰是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)療的基礎(chǔ)學(xué)科。2007年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)遺傳分子的檢測(cè)，該檢測(cè)根據(jù)CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性預(yù)測(cè)抗凝藥華法林的敏感性[11-12]，預(yù)示藥物基因組學(xué)由實(shí)驗(yàn)室研究走向?qū)嶋H應(yīng)用。迄今為止，美國(guó)FDA要求70余種藥物需要進(jìn)行遺傳標(biāo)志物檢測(cè)，以確保安全用藥[13]。美國(guó)FDA還頒布了《行業(yè)指南草案：藥物基因組學(xué)數(shù)據(jù)報(bào)送》，要求新藥申報(bào)時(shí)需提供遺傳藥理學(xué)數(shù)據(jù)。2012年，我國(guó)SFDA也效仿要求新藥申報(bào)需提供遺傳藥理數(shù)據(jù)。除了藥物安全性篩查之外，藥物基因組學(xué)在藥物有效性篩查方面也大量應(yīng)用于臨床。例如，治療非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼和埃羅替尼，只有在EGFR基因19和21號(hào)外顯子突?患者中具有顯著療效；EGFR基因20號(hào)外顯子T790M突變?yōu)槎瓮蛔儯抢^發(fā)性耐藥的主要機(jī)制之一。無(wú)突變者和20號(hào)外顯子T790M突變者不推薦使用這兩種藥物，該突變的檢測(cè)目前已經(jīng)在各大醫(yī)院逐漸開始普及[14-15]。通過以上應(yīng)用實(shí)例可以看出藥物基因組學(xué)的研究對(duì)于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展必不可少，藥物基因組學(xué)的發(fā)展將為推動(dòng)個(gè)體化醫(yī)療提供有效的基礎(chǔ)理論支撐。

4 生物技術(shù)專業(yè)的發(fā)展應(yīng)用和課程設(shè)置

現(xiàn)代生物技術(shù)是綜合基因工程、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)及計(jì)算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科的技術(shù)體系，可用于研究生命活動(dòng)的規(guī)律和提品為社會(huì)服務(wù)。當(dāng)今強(qiáng)國(guó)都把生物技術(shù)作為戰(zhàn)略發(fā)展重點(diǎn)。我國(guó)制定的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》也把生物技術(shù)作為科技發(fā)展的五個(gè)戰(zhàn)略重點(diǎn)之一[16-17]。而生物技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的應(yīng)用最為廣泛，以基因工程、細(xì)胞工程等為基礎(chǔ)的生物技術(shù)使得生物醫(yī)藥成為最活躍、進(jìn)展最快的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一。目前，60%以上的生物技術(shù)成果集中于醫(yī)藥工業(yè)，據(jù)有關(guān)專家預(yù)測(cè)，2020年全球生物技術(shù)藥品及相關(guān)醫(yī)療服務(wù)銷售額將占同期世界藥品市場(chǎng)總銷售額的15%以上。此外，以生物技術(shù)為基礎(chǔ)的基因診斷等也是未來(lái)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的重中之重[18]。

為了適應(yīng)生物技術(shù)飛速發(fā)展，國(guó)內(nèi)很多綜合院校尤其是醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)院校紛紛開設(shè)了生物技術(shù)專業(yè)。以陜西省為例，第四軍醫(yī)大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、西安醫(yī)學(xué)院、陜西中醫(yī)藥大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)等均開設(shè)了生物技術(shù)專業(yè)。這些院校生物技術(shù)專業(yè)開設(shè)的專業(yè)基礎(chǔ)課一般包括：生物化學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等；開設(shè)的專業(yè)必修課一般包括：細(xì)胞工程、基因工程、發(fā)酵工程等。開設(shè)的實(shí)踐課程根據(jù)院校類型差異較大，例如醫(yī)學(xué)院主要開展的是細(xì)胞分子生物學(xué)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、基因工程藥物制備等；農(nóng)林院校主要開展的是生物分離技術(shù)、儀器分析技術(shù)等。這些課程基本能夠從理論到實(shí)踐形成系統(tǒng)的課程體系，給予生物技術(shù)的本科生一個(gè)總體概念[19]。

然而，經(jīng)過調(diào)查我們發(fā)現(xiàn)大部分院校生物技術(shù)專業(yè)目前沒有設(shè)置藥物基因組學(xué)課程。以陜西省為例，目前只有第四軍醫(yī)大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)開設(shè)了藥物基因組學(xué)。如果我們反觀一下生物技術(shù)專業(yè)尤其是醫(yī)學(xué)院校生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生的就業(yè)方向，就會(huì)發(fā)現(xiàn)開設(shè)藥物基因組學(xué)非常必要。

5 生物技術(shù)專業(yè)學(xué)習(xí)藥物基因組學(xué)的必要性

一般說來(lái)，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)院校的生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后會(huì)選擇進(jìn)入醫(yī)院檢驗(yàn)科，藥劑科或者生物制藥研發(fā)企業(yè)工作，或者考研進(jìn)入高等院校生物制藥等相關(guān)專業(yè)繼續(xù)深造。下面我們就以上幾種可能的就業(yè)方向來(lái)簡(jiǎn)單闡述一下學(xué)習(xí)或了解藥物基因組學(xué)對(duì)生物技術(shù)專業(yè)學(xué)生的必要性。

5.1 醫(yī)院檢驗(yàn)科或藥劑科

個(gè)體化醫(yī)療為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來(lái)促使多種藥物的使用需要對(duì)患者進(jìn)行某些特定基因的檢測(cè)以確保安全性或有效性。美國(guó)FDA要求300多種藥物在使用說明中明確基因檢測(cè)標(biāo)志。我國(guó)SFDA在2015年也頒布了《藥物代謝酶和藥物作用靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南》（試行），明確要求了某些藥物的使用需進(jìn)行基因檢測(cè)。因此，了解藥物基因組學(xué)的概念，掌握一些藥物基因組學(xué)的檢測(cè)方法，對(duì)于即將進(jìn)入醫(yī)院檢驗(yàn)科或藥劑科工作的生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)生來(lái)說是必需的，這是適應(yīng)迅速發(fā)展的個(gè)體化醫(yī)療方式的必備理論基礎(chǔ)。

5.2 藥物研發(fā)企業(yè)

學(xué)習(xí)藥物基因組學(xué)對(duì)于進(jìn)入藥企的學(xué)生來(lái)說，更為重要。這些重要性主要來(lái)源于藥物基因組學(xué)對(duì)新藥研發(fā)的指導(dǎo)意義：①藥物的代謝性質(zhì)不良，或者在不同遺傳背景的人群之間差異過大是導(dǎo)致藥物毒副作用的重要原因。及早淘汰代謝性質(zhì)不良的藥物，避免其進(jìn)入臨床，是節(jié)省新藥開發(fā)成本的重要手段。藥物基因組學(xué)可以指導(dǎo)人們篩選出不被具有明顯基因多態(tài)性的藥物代謝酶代謝及轉(zhuǎn)運(yùn)體轉(zhuǎn)運(yùn)的藥物，即所謂的“硬藥”進(jìn)行持續(xù)開發(fā)，可使上市后藥物更加安全，亦可能避免新藥上市后被撤出市場(chǎng)的命運(yùn)。②傳統(tǒng)的新藥臨床試驗(yàn)對(duì)受試者的遺傳背景不加區(qū)分，其缺陷在于納入了大量具有不同遺傳背景的受試者，這些特異亞群中產(chǎn)生的療效差和毒性大的數(shù)據(jù)極大影響了藥物的安全性和有效性評(píng)價(jià)結(jié)果。藥物基因組學(xué)的全基因組候選基因篩選技術(shù)（GWAS）可從大樣本臨床研究中發(fā)現(xiàn)影響藥物毒性的候選基因，從而區(qū)分特質(zhì)人群，指導(dǎo)臨床試驗(yàn)，避免藥物被錯(cuò)誤淘汰。這項(xiàng)技術(shù)也可實(shí)現(xiàn)上市后藥物的安全性再評(píng)價(jià)。③2005年起，美國(guó)FDA頒布了面向藥廠的“藥物基因組學(xué)資料呈遞”指南。該指南旨在敦促藥廠在提交新藥申請(qǐng)時(shí)必需或自愿提供該藥物的藥物基因組學(xué)資料，其目的是推進(jìn)更有效的新型“個(gè)體化用藥”進(jìn)程，最終達(dá)到視“每個(gè)人的遺傳學(xué)狀況”而用藥，使患者在獲得最大藥物療效的同時(shí)，只面臨最小的藥物不良反應(yīng)危險(xiǎn)。我國(guó)SFDA目前也已效仿，要求新藥申報(bào)材料報(bào)送時(shí)增加藥物基因組學(xué)資料。因此，進(jìn)入藥企工作對(duì)于將承擔(dān)新藥研發(fā)工作的畢業(yè)生學(xué)習(xí)藥物基因組學(xué)能更好的適應(yīng)新時(shí)代的新藥研發(fā)規(guī)則，加速藥品研發(fā)進(jìn)程[20]。

5.3 高等院校生物制藥相關(guān)專業(yè)

繼續(xù)深造的畢業(yè)生一般會(huì)選擇生物制藥相關(guān)專業(yè)學(xué)習(xí)，藥物基因組學(xué)是制藥學(xué)中一個(gè)必須了解的?n程，而且作為一個(gè)新興學(xué)科，藥物基因組學(xué)的發(fā)展空間巨大，轉(zhuǎn)化研究也尚處于早期階段。因此，畢業(yè)生選擇藥物基因組學(xué)作為科研方向具有廣闊的前景，即便不選擇藥物基因組學(xué)作為研究方向，了解GWAS、細(xì)胞毒理的候選基因篩選技術(shù)基于siRNA和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型的候選基因篩選技術(shù)對(duì)于藥物研究也意義重大。

6 小結(jié)

篇3

[關(guān)鍵詞]制藥專業(yè)；研究進(jìn)展；新技術(shù)

中圖分類號(hào)：TQ460.6 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2014）24-0103-01

一、生物技術(shù)制藥現(xiàn)狀

1.1 非基因工程生化物

此類藥物有腦蛋白水解物注射液、玻璃酸鈉、分子肝素鈣、分子肝素鈉、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、蚓激酶、甘糖酯等共97種。

1.2 先導(dǎo)化合物

以天然產(chǎn)物為先導(dǎo)化合物，通過組合化學(xué)技術(shù)合成大量結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)，建立有序變化的化合物庫(kù)，供藥物篩選和藥效關(guān)系研究用。

1.3 生化制藥中先進(jìn)分離分析技術(shù)的運(yùn)用

多種層析（如親和層析、高效液相層析）、超速離心等技術(shù)的運(yùn)用，可成功地制得高純度的生化藥物。如尿激酶、胰島素、重組人胰島素、激肽釋放酶、輔酶A、肝素鈉等都是通過這種技術(shù)使藥效得到較大的提高。

1.4 應(yīng)用生物技術(shù)、化學(xué)合成、結(jié)構(gòu)后修飾研究開發(fā)新藥

應(yīng)用上述技術(shù)系統(tǒng)綜合研制開發(fā)的新藥，主要有以下各類藥物：1）多糖類，如玻璃酸鈉、香菇多糖、低分子肝素等；2）酶及酶抑制劑類，如門冬酚胺酶、葡激酶、人胰蛋白酶抑制劑、膠原酶、降纖酶等；3）多肽類，如人降鈣素、鮭魚降鈣素等；4）細(xì)胞因子類，如白介素-6、腫瘤壞死因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、血小板生成素等；5）結(jié)購(gòu)笮奘衛(wèi)?？w奘蚊哦影訪?、修示曑O鍥緇傅取？1.5 應(yīng)用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)制藥工藝

微生物發(fā)酵是制藥工業(yè)生產(chǎn)微生物藥品的重要手段。微生物轉(zhuǎn)化是利用微生物產(chǎn)生的特異酶完成特定的生化反應(yīng)，使有機(jī)物轉(zhuǎn)變成工業(yè)產(chǎn)品。

二、生物制藥研究新進(jìn)展

2.1 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)技術(shù)發(fā)展

計(jì)算機(jī)技術(shù)的發(fā)展和向藥物化學(xué)學(xué)科的滲透，促進(jìn)了藥物設(shè)計(jì)的發(fā)展。計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)利用了計(jì)算機(jī)快速、全方位的邏輯推理功能、圖形顯示控制功能，并將量子化學(xué)、分子力學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)和信息科學(xué)結(jié)合起來(lái)，研究受體生物分子與藥物結(jié)合部位的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)、藥物與受體復(fù)合物的構(gòu)型和立體化學(xué)特征、藥物與受體結(jié)合的模式和選擇性、特異性、、藥物分子的活性基團(tuán)和藥效構(gòu)象關(guān)系等，從藥物機(jī)理出發(fā)，改進(jìn)現(xiàn)有生物活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)，快速發(fā)現(xiàn)并優(yōu)化先導(dǎo)化合物，使其盡早進(jìn)入臨床前研究，減少傳統(tǒng)的新藥研究的盲目性，縮短新藥研制的時(shí)間。

2.2 組合化學(xué)與高通量篩選技術(shù)發(fā)展

組合化學(xué)是近20年發(fā)展起來(lái)的一種合成大量化合物的新方法，它是建立在高效平行的合成之上，在同一個(gè)反應(yīng)器內(nèi)使用相同條件同時(shí)制備出多種化合物，建立各類化合物庫(kù)的策略。組合化學(xué)通常采用操作、分離簡(jiǎn)便的固相化學(xué)合成。液相化學(xué)合成技術(shù)也在快速發(fā)展和完善中。

2.3 藥物手性合成技術(shù)發(fā)展

化學(xué)合成技術(shù)在新藥發(fā)現(xiàn)過程中發(fā)揮著十分重要的作用。近年來(lái)由于有機(jī)化學(xué)學(xué)科新理論、新反應(yīng)、新技術(shù)不斷發(fā)現(xiàn)，使得合成反應(yīng)具有化學(xué)選擇性成為現(xiàn)實(shí)，并促進(jìn)了藥物合成技術(shù)的快速發(fā)展，其中手性合成技術(shù)使新藥研制的領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。

三、藥物生物技術(shù)發(fā)展

生物技術(shù)藥物是指利用DNA重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù)或其它生物技術(shù)研制的蛋白質(zhì)、抗體或核酸類藥物，它是目前生物技術(shù)研究最為活躍的領(lǐng)域，給生命科學(xué)的研究和生物制藥工業(yè)帶來(lái)了革命性變化。

3.1 重組DNA技術(shù)

重組DNA技術(shù)又稱基因工程，是將染色體分離、純化的DNA或人工合成的DNA結(jié)合，構(gòu)成重組DNA，再轉(zhuǎn)化導(dǎo)入宿主細(xì)胞內(nèi)進(jìn)行無(wú)性繁殖，篩選出能表達(dá)的蛋白質(zhì)活性細(xì)胞，加以純化、擴(kuò)增成為克隆，并表達(dá)產(chǎn)生出人類需要的產(chǎn)物。藥物學(xué)家利用重組DNA技術(shù)大量生產(chǎn)生物技術(shù)藥物，如多肽、蛋白質(zhì)類、酶類藥物和疫苗，并定向改造生物基因結(jié)構(gòu)、構(gòu)建高產(chǎn)菌株、改造傳統(tǒng)制藥工藝。4.2抗體技術(shù)

3.2 抗體技術(shù)

以雜瘤技術(shù)為基礎(chǔ)的單克隆抗體技術(shù)，為得到穩(wěn)定的抗體提供可能，單克隆抗體是由一個(gè)雜交瘤細(xì)胞及其子代產(chǎn)生的抗體或是由單個(gè)B淋巴細(xì)胞分泌的、針對(duì)單一抗原決定簇的均質(zhì)單一抗體，它具有單一、特異與純化的特性。單克隆抗體它主要用于免疫診斷，定向給藥及配制家庭檢測(cè)試劑盒及體內(nèi)微量成分和藥物的測(cè)定，在治療上有很大的治療前景。有些單克隆抗體已被用作治療疾病的藥物，用酵母表達(dá)抗體的可變區(qū)，生產(chǎn)人源化的單克隆抗體作為治療藥物的方案正在實(shí)現(xiàn)中。

生物技術(shù)的發(fā)展不僅推動(dòng)了藥物制造工藝的改進(jìn)，而且極大地促進(jìn)了人們對(duì)疾病的發(fā)生和治療機(jī)制的認(rèn)識(shí)，從而為新藥的篩選與發(fā)現(xiàn)確定了更多更新的治療作用的靶物質(zhì)。些發(fā)現(xiàn)使治療藥物對(duì)疾病的治療具有全新的作用機(jī)制。重組DNA技術(shù)和治療靶的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)研究，為新藥發(fā)現(xiàn)提供了更多的高效途徑。1983年第一個(gè)生物技術(shù)藥物人胰島素上市以來(lái)，到2000年國(guó)際上已有116種生物技術(shù)藥物上市，還有2600多種的生物技術(shù)藥物處在早期臨床試驗(yàn)或處于實(shí)驗(yàn)室早期觀察階段。2000年生物技術(shù)藥物銷售額已經(jīng)超過300億美元，約占同期藥品市場(chǎng)銷售額的10%?？梢娚锛夹g(shù)藥物已成為新藥開發(fā)的生力軍。

四、藥物不良反應(yīng)與用藥安全技術(shù)發(fā)展

醫(yī)藥科學(xué)的迅速發(fā)展新藥層出不窮，用藥復(fù)雜性越來(lái)越高，用藥引起的社會(huì)問題也越來(lái)越多，應(yīng)避免不合理使用藥物，防止不良反應(yīng)的發(fā)生，處方藥一定不要不合理使用。合理使用藥物不僅可以減少、降低藥物的不良反應(yīng)，還能避免藥品乃至醫(yī)藥資源的浪費(fèi)。

不合理用藥不僅導(dǎo)致機(jī)體不良反應(yīng)和藥源性疾病大量增加，同時(shí)也影響治療技術(shù)的提高，嚴(yán)重阻礙現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。合理用藥是醫(yī)師、藥師、護(hù)師、病人、藥物和環(huán)境相互作用的結(jié)果，任何一方有關(guān)人員不合理用藥都會(huì)影響其他人員的努力造成前功盡棄。迄今為止，人類還不能達(dá)到研制出的藥物完全有益無(wú)害，因此，只有加強(qiáng)對(duì)藥物使用權(quán)限、過程和結(jié)果的監(jiān)管，力求應(yīng)用得當(dāng)，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。

4.1 安全性

安全性是合理用藥的首要條件，藥物性損害現(xiàn)已成為主要致死疾病之一，僅次于心臟病、癌癥、慢性阻塞性肺病、腦卒中。藥物性損害已對(duì)人類健康構(gòu)成威脅，成為一個(gè)全球問題，引起人們的廣泛關(guān)注。藥物的安全性日益重要，藥物的安全性不是藥物的毒副作用最小，或者是無(wú)不良反應(yīng)，這類絕對(duì)概念，而是強(qiáng)調(diào)讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險(xiǎn)，獲得最大的治療效果。

4.2 有效性

人們使用藥物就是通過藥物的作用達(dá)到預(yù)定的目的。不同藥物由于不同的場(chǎng)合其有效性的外在表現(xiàn)明顯不同，對(duì)于醫(yī)學(xué)用途的藥物治療要求的有效性在程度上也有很大差別，判斷藥物的有效性指標(biāo)有多種，臨床常見的有治愈率、顯效率、好轉(zhuǎn)率、無(wú)效率等。預(yù)防用藥有疾病發(fā)生率、降低死亡率等。

4.3 經(jīng)濟(jì)性

經(jīng)濟(jì)地使用藥物強(qiáng)調(diào)以盡可能低的治療成本獲得較高的治療效果，并不是盡量少用藥或者用廉價(jià)藥品，應(yīng)當(dāng)是單位使用用藥效果所投入的成本應(yīng)盡可能低。

4.4 適當(dāng)性

適當(dāng)性強(qiáng)調(diào)因人而異的個(gè)體化用藥原則，有些藥物還應(yīng)精心設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)某跏紕┝亢途S持劑量，密切觀察病人的用藥反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整劑量、給藥途徑，確定雙方都可以接受的現(xiàn)實(shí)條件下，可以達(dá)到的用藥目標(biāo)。即根據(jù)用藥對(duì)象，選擇適當(dāng)?shù)乃幤?，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間以適當(dāng)?shù)膭┝亢陀盟幫緩?，達(dá)到適當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)。

參考文獻(xiàn)

[1] 馬志英.新理論新方法影響下的制藥新技術(shù)發(fā)展.衛(wèi)生職業(yè)教育.2005.

篇4

而在現(xiàn)實(shí)中，生物醫(yī)藥行業(yè)的確呈現(xiàn)出龐大復(fù)雜的面目：繁多的產(chǎn)品種類、各異的研究方向、眾多的細(xì)分領(lǐng)域以及無(wú)數(shù)的參與主體。面對(duì)這樣的行業(yè)，我們?cè)撊绾稳ミx擇和判斷？特別是站在投資角度有沒有合適的切入點(diǎn)？答案可能見仁見智，而單克隆抗體則被投資界普遍認(rèn)為是未來(lái)生物制藥行業(yè)重要的投資領(lǐng)域。

單克隆抗體

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)告訴我們，當(dāng)細(xì)菌、病毒、異源蛋白等異物入侵人體時(shí)，人體的免疫體系會(huì)識(shí)別異物，并分泌特異性的抗體來(lái)結(jié)合異物，最后達(dá)到清除異物的目的。一般抗原以異源蛋白居多，通常情況下免疫系統(tǒng)能夠識(shí)別抗原上面的多個(gè)位點(diǎn)，針對(duì)不同的位點(diǎn)會(huì)特異性地產(chǎn)生針對(duì)該位點(diǎn)的抗體來(lái)結(jié)合抗原，由此產(chǎn)生的抗體集合我們稱之為多克隆抗體。而如果能夠純化出只針對(duì)單個(gè)位點(diǎn)的抗體，我們就得到了針對(duì)某個(gè)特定蛋白結(jié)構(gòu)的抗體――單克隆抗體。

1975年，Kohler和Milstein運(yùn)用單克隆雜交瘤技術(shù)獲得了抗綿羊紅細(xì)胞的單克隆抗體，成為單克隆抗體應(yīng)用領(lǐng)域的奠基者。經(jīng)過30多年發(fā)展，單克隆抗體已經(jīng)成為生物醫(yī)藥的重要組成部分。繼重組蛋白后，單克隆抗體引領(lǐng)了第二次生物醫(yī)藥產(chǎn)品浪潮。它在疾病治療上具有廣闊的應(yīng)用前景，已被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應(yīng)等領(lǐng)域，成為生物制藥最大的產(chǎn)品類別。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年底在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的治療性單克隆抗體有20種，其中包括4種鼠源性單抗、5種嵌合性單抗、10種人源化單抗和1種全人源化單抗。到2008年底，嵌合性單克隆抗體占有49%的市場(chǎng)份額，人源化單抗占有31%，全人源化單抗占有11%，鼠源單抗只有不到10%。

可以預(yù)見，由于人源化抗體和完全人源化抗體的副反應(yīng)小、效價(jià)高，代表了未來(lái)單抗產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)。

臨床應(yīng)用

單克隆抗體在臨床上主要應(yīng)用于以下三個(gè)方面：腫瘤治療、免疫性疾病治療以及抗感染治療。用于治療癌癥的抗體占有44%的份額，用于治療關(guān)節(jié)炎和免疫性疾病的單抗占40%，而在進(jìn)入臨床試驗(yàn)和上市的單抗產(chǎn)品中，用于腫瘤治療的產(chǎn)品數(shù)量占比大概為50%。未來(lái)用于治療癌癥和自身免疫性疾病的單抗將繼續(xù)引領(lǐng)單抗市場(chǎng)，IMS預(yù)計(jì)這兩類單抗銷售額有望突破100億和110億美元。

單抗產(chǎn)品之所以能夠發(fā)展迅速，是因?yàn)橄鄬?duì)于小分子藥物而言其最大的優(yōu)點(diǎn)是“精確”，能夠針對(duì)特異性的靶點(diǎn)進(jìn)行治療，降低副反應(yīng)的同時(shí)增強(qiáng)了功效。目前，單抗產(chǎn)品的治療機(jī)制大概分為兩類，一類是通過單抗本身與靶點(diǎn)蛋白的結(jié)合，達(dá)到利用自身免疫系統(tǒng)清除目標(biāo)蛋白的作用，代表性的產(chǎn)品有基因泰克的美羅華和赫賽汀。另一類是將單抗與治療用的小分子藥物或放療藥物耦合，單抗幫助治療藥物找到病灶，以此來(lái)達(dá)到特異性治療的目的，代表性產(chǎn)品有成都華神的碘[131I]美妥昔單抗皮試制劑。

以單抗產(chǎn)品使用最為廣泛的腫瘤治療為例，在傳統(tǒng)的治療中，腫瘤患者一般會(huì)接受化療和放療兩種治療，但是不論哪種方式都會(huì)對(duì)患者的身體造成極大的傷害。在化療過程中，患者一般會(huì)出現(xiàn)腸胃功能混亂、免疫力降低、造血功能受抑制等副作用，而放療使患者本身要受到輻射傷害。究其原因，是因?yàn)檫@兩種傳統(tǒng)治療方法都是“廣譜”治療，也就是不論對(duì)腫瘤細(xì)胞還是正常細(xì)胞都會(huì)殺傷，效價(jià)較低。而單抗產(chǎn)品能夠精確到細(xì)胞級(jí)別，針對(duì)病灶進(jìn)行治療，效價(jià)較高。

行業(yè)發(fā)展

治療性抗體的發(fā)展經(jīng)歷了從多克隆抗體到單克隆抗體再到基因工程抗體三個(gè)階段，隨著基因工程技術(shù)的成熟，單抗產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段。

1986年第一個(gè)治療性鼠源性單克隆抗體OKT3上市，然而其治療效果并不樂觀，抗體治療在1988年到1993年間陷入低谷。為了解決免疫原性問題，其后誕生了各種人源化技術(shù)，2002年，第一個(gè)全人源化抗體Humira上市。到2006年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（U.S. Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）已經(jīng)批準(zhǔn)了21種單克隆抗體藥物上市，其發(fā)展又重新進(jìn)入軌道。單克隆抗體是近年來(lái)復(fù)合增長(zhǎng)率最大的一類抗體藥物，1999年全球單克隆抗體藥物的市場(chǎng)銷售額只有12億美元，2002年已經(jīng)達(dá)到40億美元，2004年全球銷售額大約為103億美元，其中8種銷售額最大的單克隆抗體藥物銷售額達(dá)到101億美元，其年均增長(zhǎng)率超過150%。據(jù)FDA預(yù)計(jì)，單克隆抗體藥物在未來(lái)10年內(nèi)將會(huì)成為全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律，隨著已上市品種的不斷增長(zhǎng)以及新品種的上市，單克隆抗體藥物的市場(chǎng)份額將會(huì)迅速攀升。

單克隆抗體藥物近幾年增長(zhǎng)迅速，單克隆抗體產(chǎn)品已經(jīng)成為一個(gè)全球銷售額突破400億美元的大產(chǎn)業(yè)，目前單抗產(chǎn)品的銷售額占生物制藥的比例已經(jīng)超過30%，未來(lái)單抗產(chǎn)品將成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律。相比之下，化學(xué)制藥工業(yè)新藥的推出速度在逐步放緩，而隨著新靶點(diǎn)的大量發(fā)現(xiàn)，單抗類藥物的研發(fā)工作正在如火如荼地進(jìn)行，未來(lái)單抗類藥品有望成為主要的新藥來(lái)源。

行業(yè)主體方面，由于單克隆抗體研發(fā)的技術(shù)壁壘較高、研發(fā)周期較長(zhǎng)、需要強(qiáng)大的資金和技術(shù)支持，因此大型企業(yè)在單抗技術(shù)方面優(yōu)勢(shì)明顯。目前，國(guó)外的單抗產(chǎn)品主要集中在羅氏（基因泰克）、安進(jìn)、GSK 、強(qiáng)生等公司，這些公司已經(jīng)構(gòu)建了成熟的單抗研發(fā)平臺(tái)，在靶位基因的篩選、基因的測(cè)序、抗體結(jié)構(gòu)的構(gòu)建、工業(yè)化生產(chǎn)等一系列流程上有著明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。從目前已經(jīng)上市銷售的品種來(lái)看，單抗產(chǎn)品已經(jīng)由初期的鼠源性和嵌合性產(chǎn)品逐步轉(zhuǎn)向了人源化和完全人源化產(chǎn)品，大型企業(yè)在蛋白結(jié)構(gòu)重組方面也有著自己的優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，行業(yè)內(nèi)的并購(gòu)機(jī)會(huì)明顯增加，很多大型企業(yè)的單抗產(chǎn)品線都是通過收購(gòu)獲得的。早在1999 年強(qiáng)生公司就收購(gòu)了Centocor，獲得了其單抗技術(shù)平臺(tái)；2002 年安進(jìn)收購(gòu)了Immunex；禮來(lái)于2008 年收購(gòu)了Imclone；羅氏在早期就控股基因泰克公司，在基因泰克因生物制品大獲成功后，羅氏更是斥資468 億美金收購(gòu)了基因泰克剩余的股份，不斷發(fā)生的并購(gòu)表明生物制藥產(chǎn)業(yè)正在吸引越來(lái)越多的投資。

雖然單抗藥物已取得了很大的成功，但仍存在許多難以克服的問題。抗體靶抗原的不確定性，以及抗體自身的抗原性是主要問題之一。由于人們對(duì)很多存在于靶細(xì)胞和組織上的靶抗原的確切分布和功能并不完全了解，從而在臨床應(yīng)用上存在很多不確定性，并由此產(chǎn)生了安全問題，而這一點(diǎn)在免疫疾病的抗體治療中表現(xiàn)尤為突出。

2006年3月德國(guó)TeGenero公司研制的抗CD28抗體TGN1412（治療自身免疫性疾?。┰谟?guó)Northwick Park醫(yī)院進(jìn)行臨床研究，6個(gè)健康志愿者出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)，發(fā)生昏迷，在使用了生命支持系統(tǒng)和大劑量激素后才控制住，但發(fā)生的機(jī)制尚不清楚，而在此前的大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中卻沒有任何副反應(yīng)的跡象。另一個(gè)治療免疫性疾病的抗體藥物候選者抗CD40，也在臨床研究時(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的副作用?？梢钥闯隹贵w藥物所存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)同一靶分子的不同表位有可能介導(dǎo)完全相反的生物學(xué)效應(yīng)。其他適應(yīng)癥的抗體治療也存在脫靶可能，原因是靶分子也在其他組織中存在，而目前我們難以確定抗同一種靶分子、甚至同一表位的不同抗體藥物在體內(nèi)的分布、代謝、藥效和毒副反應(yīng)表現(xiàn)是否一致，這就為抗體的開發(fā)帶來(lái)很大的臨床風(fēng)險(xiǎn)，這就是為什么很多藥物在一期臨床就失敗的原因。

此外，抗體藥物的開發(fā)生產(chǎn)成本也值得我們關(guān)注，它甚至被稱為富貴藥。成本是決定抗體藥物未來(lái)發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵問題。因?yàn)榕c其他科學(xué)技術(shù)發(fā)展的規(guī)律相同，具有巨大市場(chǎng)前景的產(chǎn)品在遇到難以克服的瓶頸問題時(shí)，一定會(huì)刺激產(chǎn)生替代技術(shù)或物質(zhì)，如Aptmer等，都可以產(chǎn)生具有類似抗體特異性結(jié)合和親和力的特征，但分子質(zhì)量更小，生產(chǎn)更為方便和廉價(jià)。所以，抗體藥物在未來(lái)有可能只會(huì)成為一類概念藥物，新的更優(yōu)良的分子藥物會(huì)替代現(xiàn)有藥物，當(dāng)然這也是本身生物技術(shù)開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

目前在研產(chǎn)品基本以人源化和完全人源化產(chǎn)品為主，鼠源性的產(chǎn)品基本已經(jīng)沒有，這也表明隨著基因工程技術(shù)的進(jìn)步，單抗類產(chǎn)品的類型也開始升級(jí)。各大公司都有眾多進(jìn)入了II、III 期臨床的產(chǎn)品，在研產(chǎn)品主要還是以腫瘤治療和自身免疫性疾病的治療為主。腫瘤疾病的治療類型較現(xiàn)有產(chǎn)品有所拓展，增加了針對(duì)實(shí)體瘤、黑色素瘤等腫瘤的治療產(chǎn)品，但主要還是以淋巴癌、乳腺癌等疾病為主。自身免疫性疾病的治療仍然主要以關(guān)節(jié)炎，哮喘和皮膚疾病為主，新增了針對(duì)老年癡呆癥和糖尿病的治療產(chǎn)品。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)

國(guó)內(nèi)主要的治療性單抗產(chǎn)品市場(chǎng)仍然被進(jìn)口產(chǎn)品所占據(jù)，進(jìn)口產(chǎn)品主要以國(guó)外暢銷產(chǎn)品為主。而國(guó)產(chǎn)單抗產(chǎn)品正處于起步階段，早期產(chǎn)品以鼠源性產(chǎn)品為主，隨著中信國(guó)健和百泰生物推出了自己的人源化產(chǎn)品后，中國(guó)單抗產(chǎn)品類型也開始升級(jí)，但是還沒有國(guó)產(chǎn)的完全人源化產(chǎn)品。

目前，國(guó)內(nèi)形成了北京、上海、西安等抗體藥物的中試及產(chǎn)業(yè)化基地。北京基地以北京百泰生物技術(shù)公司和北京天廣實(shí)生物技術(shù)有限公司等為主形成；上?；匾陨虾Ｖ行艊?guó)健藥業(yè)有限公司等為主形成；西安基地由第四軍醫(yī)大學(xué)和成都華神集團(tuán)合作形成。

第一個(gè)五年：受益的公司將是目前已經(jīng)掌握單抗生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)并擁有豐富產(chǎn)品儲(chǔ)備的公司：蘭生股份（中信國(guó)?。?、百泰生物、海正藥業(yè)。

第二個(gè)五年：屆時(shí)多個(gè)重磅單抗將過專利保護(hù)期，所以目前已經(jīng)開始布局單抗的大公司，他們有強(qiáng)大的資金做后盾，并不惜重金力爭(zhēng)引進(jìn)國(guó)外的技術(shù)和科研人員，以最快的速度將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，未來(lái)價(jià)格相對(duì)合理的仿制藥以及原創(chuàng)藥產(chǎn)品的銷量能夠借助公司強(qiáng)大的銷售渠道實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，例如麗珠集團(tuán)、一致藥業(yè)以及海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、華北制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。

篇5

一、課程教學(xué)內(nèi)容安排

生物工程的內(nèi)容十分豐富，有限的課時(shí)內(nèi)不能面面俱到地進(jìn)行較為深入的講授。因此，教師在教學(xué)內(nèi)容的安排上，既要保證突出重點(diǎn)內(nèi)容，又要兼顧知識(shí)內(nèi)容的全面性。此外，還需要引入一些學(xué)科前沿成果，以跟蹤迅速發(fā)展的生物技術(shù)的進(jìn)步。我們對(duì)于課程教學(xué)內(nèi)容的安排，特別注意了以下幾個(gè)問題。

1．組建課程模塊，合理安排教學(xué)內(nèi)容。以生物技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展為導(dǎo)向，將本課程的教學(xué)內(nèi)容劃分成三部分：①緒論，介紹生物工程沿革及前沿。②生物技術(shù)基礎(chǔ)，詳細(xì)講述基因重組技術(shù)、蛋白質(zhì)和酶工程、細(xì)胞工程的基本原理，技術(shù)路線及特點(diǎn)，旨在幫助學(xué)生建立牢固的理論基礎(chǔ)、掌握相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用方法。③生物技術(shù)的工程化應(yīng)用及發(fā)展，重點(diǎn)介紹發(fā)酵工程、生物醫(yī)藥工程和環(huán)境生物工程，通過多個(gè)與人類生存和發(fā)展密切相關(guān)的案例的教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生綜合知識(shí)的能力、融匯創(chuàng)新的能力。

2．讓學(xué)生了解生物工程學(xué)科的全貌。課程的緒論部分分別從生物工程的沿革、生物工程的原理及特點(diǎn)、生物技術(shù)的應(yīng)用及前沿發(fā)展、生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)所發(fā)揮的巨大的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)影響力等角度進(jìn)行講授，幫助學(xué)生標(biāo)繪出一副生物工程的全貌圖：從基礎(chǔ)理論的研究突破、生物技術(shù)的應(yīng)用發(fā)展、到滲透至各國(guó)民經(jīng)濟(jì)主要領(lǐng)域中產(chǎn)生的巨大影響，期間產(chǎn)生的反作用又促進(jìn)生物學(xué)基礎(chǔ)理論的研究突破。這個(gè)過程周而復(fù)始地推動(dòng)著社會(huì)的變革與進(jìn)步。

3．寬泛基礎(chǔ)知識(shí)面，強(qiáng)調(diào)理論聯(lián)系實(shí)際。生物工程是一個(gè)具有豐富學(xué)術(shù)內(nèi)容的領(lǐng)域，而本課程課時(shí)有限，不能詳盡地涉獵各個(gè)知識(shí)點(diǎn)，因此，如何設(shè)置課程內(nèi)容就成了影響教學(xué)效果的主要因素。本課程對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)的教授強(qiáng)調(diào)的是“寬泛”而非“深入”，要求課程設(shè)置的基礎(chǔ)知識(shí)教學(xué)能夠滿足學(xué)生理解生物技術(shù)的基本原理即可，而對(duì)于生物技術(shù)的實(shí)踐應(yīng)用則給予了重點(diǎn)關(guān)注。課程堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，運(yùn)用綜合性案例，讓學(xué)生了解從基本原理出發(fā)到實(shí)踐應(yīng)用的過程，學(xué)習(xí)綜合應(yīng)用所學(xué)知識(shí)解決問題的方法，培養(yǎng)科學(xué)思維方式。

4．以生物技術(shù)的應(yīng)用為導(dǎo)向設(shè)置教學(xué)內(nèi)容，跟蹤學(xué)科前沿。在對(duì)課程的基本原理講授后，根據(jù)學(xué)生的工程專業(yè)教育背景和將來(lái)作為社會(huì)工作者的特點(diǎn)，我們引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)工程化應(yīng)用方法，這是更為重要的教學(xué)環(huán)節(jié)。這部分教學(xué)內(nèi)容占據(jù)了整個(gè)教學(xué)內(nèi)容的相當(dāng)大的比重。如，微生物發(fā)酵工程、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)使生物技術(shù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；生物醫(yī)藥工程中集中了生物技術(shù)研究的前沿方向和熱點(diǎn)，各種生物技術(shù)在此融合；環(huán)境生物工程致力于建立人類與環(huán)境的和諧關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展。本課程分別選擇這些領(lǐng)域中的主要內(nèi)容作為重點(diǎn)講授部分，如轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制藥、單克隆抗體技術(shù)應(yīng)用、固定化酶技術(shù)及酶法分析、環(huán)境污染的生物治理等，安排了較多的教學(xué)時(shí)間，以使學(xué)生更好地了解生物技術(shù)的新進(jìn)展。

二、教學(xué)方法探討

生物工程學(xué)是生命科學(xué)與工程技術(shù)結(jié)合所形成的一門綜合性學(xué)科，基于研究對(duì)象（核酸、蛋白質(zhì)）及層次（分子、細(xì)胞、個(gè)體）不同構(gòu)建了不同的生物技術(shù)分支領(lǐng)域，同時(shí)基于應(yīng)用領(lǐng)域的不同也形成了各自富有特點(diǎn)的應(yīng)用技術(shù)，如生物醫(yī)藥領(lǐng)域中蛋白類藥物的生物構(gòu)建和生產(chǎn)、環(huán)境治理與保護(hù)中微生物的生物轉(zhuǎn)化過程技術(shù)等。由于教學(xué)內(nèi)容覆蓋面廣，為了提高教學(xué)效果，本課程在教學(xué)方法上進(jìn)行了以下幾個(gè)方面的探索。

（一）以生物技術(shù)原理為主線貫穿教學(xué)活動(dòng)

本課程的教學(xué)活動(dòng)以生物工程的原理為主線展開，形成了基因工程、蛋白質(zhì)和酶工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程等章節(jié)，以使學(xué)生在較短的時(shí)間內(nèi)掌握各種生物技術(shù)的原理和應(yīng)用方法。同時(shí)，通過對(duì)生物技術(shù)應(yīng)用較為深入的生物醫(yī)藥工程、環(huán)境生物工程等內(nèi)容的安排，培養(yǎng)學(xué)生根據(jù)應(yīng)用對(duì)象的特點(diǎn)和要求綜合應(yīng)用所學(xué)理論知識(shí)的能力。

（二）理論聯(lián)系實(shí)際，引入案例教學(xué)

發(fā)酵工程是將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重要環(huán)節(jié)，包含了從菌種培養(yǎng)到制備合格產(chǎn)品的過程。［5］菌種決定著發(fā)酵生產(chǎn)工藝方法，發(fā)酵工程中高產(chǎn)菌種常常是采用生物技術(shù)方法構(gòu)建的。發(fā)酵過程調(diào)控是基于微生物的生命代謝過程，培養(yǎng)條件的變化可以影響代謝途徑。發(fā)酵產(chǎn)物的提取純化是依據(jù)待分離目標(biāo)物質(zhì)的特性及待分離目的產(chǎn)物和雜質(zhì)之間物性的差異來(lái)進(jìn)行的，是決定生產(chǎn)成本高低的關(guān)鍵因素。如果只是按照發(fā)酵工程的過程來(lái)講解技術(shù)基礎(chǔ)及過程應(yīng)用技術(shù)，涉及知識(shí)點(diǎn)多，知識(shí)點(diǎn)之間的相關(guān)性較弱，這對(duì)于剛開始接受專業(yè)課程教育的本科三年級(jí)同學(xué)來(lái)說，接受起來(lái)有一定的難度。而以具體物質(zhì)的發(fā)酵生產(chǎn)為例進(jìn)行分析，更為形象化，也容易被學(xué)生理解和接受。授課時(shí)，我們以紅霉素的生產(chǎn)為例，分析了工程菌的構(gòu)建方法與高密度發(fā)酵技術(shù)的應(yīng)用，基于組分分離要求的分離純化工藝方法的建立等，并將自己多年科研的成果結(jié)合至授課內(nèi)容中。僅就紅霉素的提取純化而言，工程菌的引入及發(fā)酵調(diào)控技術(shù)的成熟，使紅霉素發(fā)酵單位由原來(lái)的3000u／mL～5000u／mL大幅度提高至8000u／mL～10000u／mL，使得新分離技術(shù)的應(yīng)用成為現(xiàn)實(shí)。目標(biāo)產(chǎn)物的分離工藝由傳統(tǒng)的“板框過濾－溶劑萃?。?jīng)過中間體鹽的結(jié)晶純化”發(fā)展為“微濾膜過濾－（納濾膜濃縮）－層析分離－結(jié)晶純化”新的分離工藝。該工藝?yán)脤游霾僮鞯母叻蛛x效率實(shí)現(xiàn)了活性組分紅霉素A與雜質(zhì)組分紅霉素B、紅霉素C的分離；通過結(jié)晶過程中關(guān)鍵因素的調(diào)節(jié)，如結(jié)晶體系的組成及組成物的濃度變化、pH、溫度、攪拌等，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品粒度和晶形的控制，從而獲得純度高、藥理活性強(qiáng)的產(chǎn)品。案例的分析過程加強(qiáng)了學(xué)生們的工程概念，如發(fā)酵產(chǎn)物的提取往往會(huì)涉及結(jié)構(gòu)相似組分的分離，其分離方法的選擇需兼顧分離效率高、分離條件溫和的要求；微生物發(fā)酵是純種培養(yǎng)過程，工程設(shè)備必須滿足無(wú)菌操作的基本要求，發(fā)酵罐需要具備良好的混合能力，較高的傳質(zhì)、傳熱速率，且不能對(duì)菌體產(chǎn)生剪切破化；藥物的晶形和粒度與藥物的生理活性相關(guān)，現(xiàn)代藥物質(zhì)量控制指標(biāo)除了純度和雜質(zhì)含量要求外，還有晶體的晶形粒度等結(jié)構(gòu)指標(biāo)要求；發(fā)酵產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)成本和社會(huì)成本概念等等。實(shí)現(xiàn)一個(gè)抗生素藥物的現(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)需要融合現(xiàn)代基因工程、細(xì)胞工程、化學(xué)工程的知識(shí)。

（三）課堂講授與專題案例的調(diào)研相結(jié)合

本課程通過典型實(shí)例的剖析，加強(qiáng)了學(xué)生對(duì)基本原理的理解，并傳授了生物技術(shù)的應(yīng)用方法。我們時(shí)時(shí)跟蹤生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展，對(duì)授課案例進(jìn)行更新，以使教學(xué)內(nèi)容緊密聯(lián)系生物工程的新發(fā)展、新成果，體現(xiàn)該領(lǐng)域新技術(shù)、新水平，使學(xué)生感受到科學(xué)技術(shù)發(fā)展的巨大魅力，激發(fā)學(xué)習(xí)熱情。但是，本課程的教學(xué)課時(shí)有限，課堂上不可能對(duì)生物技術(shù)各領(lǐng)域均充分展開。為了彌補(bǔ)這一局限，本課程在教學(xué)上設(shè)置了“專題調(diào)研＋課堂談?wù)摗杯h(huán)節(jié)，把生物工程應(yīng)用專題案例的調(diào)研工作，以作業(yè)形式布置給學(xué)生去完成，并通過課堂討論及提交論文的方式加以考查。［6］專題論文的完成及交流以小組為單位進(jìn)行，教師組織學(xué)生組成學(xué)習(xí)小組，要求各學(xué)習(xí)小組在給定領(lǐng)域范圍內(nèi)對(duì)感興趣的專題進(jìn)行調(diào)研和論文的撰寫。教師在組織學(xué)習(xí)小組之時(shí)，就將學(xué)習(xí)小組兩兩結(jié)對(duì)，要求各小組在完成本組專題調(diào)研的同時(shí)，對(duì)結(jié)對(duì)小組的課題也進(jìn)行相應(yīng)調(diào)研，并作為主審方在課堂上對(duì)結(jié)對(duì)組的專題內(nèi)容設(shè)置提問，引導(dǎo)課堂討論，而其他同學(xué)則可以對(duì)自己感興趣的專題自由發(fā)表觀點(diǎn)。

本課程要求，小論文要按照《華東理工大學(xué)學(xué)報(bào)》的稿件規(guī)范撰寫，這也是對(duì)本科生撰寫科學(xué)論文的訓(xùn)練，是專業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)的一部分。這種“專題調(diào)研＋課堂談?wù)摗苯虒W(xué)模式，能讓學(xué)生自動(dòng)參與多專題的調(diào)研學(xué)習(xí)，達(dá)到鞏固基礎(chǔ)知識(shí)、拓寬知識(shí)面、深化專業(yè)認(rèn)知的目的，同時(shí)能夠較全面地訓(xùn)練和檢驗(yàn)學(xué)生專業(yè)文獻(xiàn)查閱、分析材料、歸納總結(jié)及思辨應(yīng)對(duì)的能力。實(shí)踐表明，這樣的學(xué)習(xí)方式效果突出。學(xué)生李曉陽(yáng)在聽課小結(jié)中寫道：“分組演講、課程論文，每小組七八個(gè)人，不僅可以讓我們自己動(dòng)手獲取知識(shí)，鍛煉了動(dòng)手能力，還能夠培養(yǎng)我們團(tuán)結(jié)協(xié)作的能力。只有分工合作才能把這項(xiàng)工作做好。”學(xué)生閆天一在小結(jié)中寫道：“老師講到了我國(guó)生物發(fā)酵工業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，雖然我國(guó)（抗生素）產(chǎn)量居世界之首，但生產(chǎn)效率比較低、產(chǎn)品附加值低、污染嚴(yán)重，主要以半成品（原料藥）為主，這些都深深觸動(dòng)了我。在化學(xué)制藥領(lǐng)域，我們?nèi)允且苑轮扑帪橹?。?1世紀(jì)，我想我們大學(xué)生的責(zé)任就是讓中國(guó)不僅是世界的工廠，也要成為研發(fā)的中心?！?/p>

三、結(jié)束語(yǔ)

篇6

關(guān)鍵詞：獸醫(yī)；生物技術(shù)；畜牧業(yè)

中圖分類號(hào)：S814.8 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.11974/nyyjs.20160230105

生物技術(shù)是門十分古老的科學(xué)，從很早以前人們就已掌握的發(fā)酵、釀酒技術(shù)到近代抗菌素的應(yīng)用，說明這門技術(shù)伴隨人類已經(jīng)幾千年了。直到現(xiàn)代，限制性內(nèi)切酶的發(fā)現(xiàn)、基因體外重組以及分子克隆技術(shù)的建立給這門古老的科學(xué)帶來(lái)了光明的前景?，F(xiàn)在，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)、植物、環(huán)保等許多學(xué)科和領(lǐng)域的研究者都在竭力使生物技術(shù)與各自所研究的課題相聯(lián)系，并取得了很多令人鼓舞的結(jié)果。

1 生物技術(shù)在動(dòng)物育種中的應(yīng)用

在牲畜的日常育種中十分普遍的用到了生物技術(shù)，包括克隆技術(shù)、轉(zhuǎn)基因、胚胎技術(shù)、DNA技術(shù)等，通過生物技術(shù)的應(yīng)用能夠改善分子的培育效果，對(duì)人工育種的措施加以改善，生物技術(shù)的運(yùn)用不但在一定程度上將動(dòng)物的培育周期縮短了，還具有很強(qiáng)的針對(duì)性。大大的減少了選擇品種以及培育的時(shí)間，還有效的增強(qiáng)了育種的水平。

2 在飼料資源的開發(fā)中應(yīng)用生物技術(shù)

不管是哪種動(dòng)物的養(yǎng)殖，都離不開飼料，可以說，它和畜牧業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益以及牲畜的成長(zhǎng)息息相關(guān)，生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，在一定程度上推動(dòng)了科技水平的發(fā)展，也帶動(dòng)了飼料資源的研發(fā)。在飼料的研發(fā)工作中大量的運(yùn)用生物技術(shù)，能夠很好的提高飼料的營(yíng)養(yǎng)成分，所以說，生物技術(shù)在一定程度上還可以減少由于我國(guó)飼料的短缺而導(dǎo)致的壓力情況，為我國(guó)畜牧業(yè)的良好發(fā)展和進(jìn)步打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在澳大利亞，有一些科學(xué)家們研發(fā)出了一種新型的首蓓，這種首蓓所富含的蛋白質(zhì)非常多，將相關(guān)的基因去除后，能夠作為一種高蛋白質(zhì)含量的新型飼料。

3 生物技術(shù)在診斷和防治動(dòng)物疫病中的應(yīng)用

在防治動(dòng)物疫病方面，運(yùn)用生物技術(shù)培育的基因工程獸用疫苗與常規(guī)疫苗的生產(chǎn)相比生產(chǎn)周期更短，疫苗的種類更多，效果更強(qiáng)大，并且降低了由于殘毒和污染而造成的生物污染的機(jī)率。常見的有預(yù)防禽痘病毒的活病毒載體重組疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗等等。在畜禽疾病診斷方面，隨著生物技術(shù)發(fā)展而產(chǎn)生的限制酶分析法、免疫印跡法、核酸探針法以及聚合酶鏈反應(yīng)法等多種分子生物學(xué)的診斷方法都是畜禽疾病有效的診斷方法。

4 在凈化畜禽環(huán)境中應(yīng)用生物技術(shù)

因?yàn)轲B(yǎng)殖業(yè)大多都十分集中，所以畜舍中所散發(fā)的氣味十分難聞還含有氨氣等對(duì)人體以及牲畜有害的物質(zhì)，因此，必須采取相關(guān)的措施對(duì)這種情況加以預(yù)防和制止?，F(xiàn)階段容易出現(xiàn)的肉雞的情況，還有一些豬出現(xiàn)呼吸道疾病的情況都是由于畜舍內(nèi)含有大量的氨氣而造成的?？茖W(xué)家們從沙漠植物莫哈欠絲蘭中提取的糖化合物，能夠讓舍內(nèi)硫化氫、氨氣、糞臭素等減少增強(qiáng)牲畜血液中含氧成分，在一定程度上使豬的生產(chǎn)性能有了一定的提高，也有效的減少了雞出現(xiàn)腹水癥的幾率。

5 發(fā)展趨勢(shì)

5.1 基因治療的研究是未來(lái)動(dòng)物醫(yī)學(xué)乃至人類醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向

通過建立動(dòng)物疾病模型分析和研究基因治療各種層面上的問題，在獸醫(yī)臨床上的應(yīng)用方興未艾，通過對(duì)基因治療的認(rèn)知和利用促進(jìn)獸醫(yī)學(xué)臨床研究的發(fā)展這一理念也相對(duì)成熟。采取何種方式去認(rèn)識(shí)基因、如何合理利用基因，在基因治療發(fā)展上顯得尤為重要。

5.2 現(xiàn)代生物技術(shù)的另一個(gè)重要的方面就是生物制藥

根據(jù)世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)傳染病威脅的評(píng)估結(jié)果表明，抗生素耐藥性已成為嚴(yán)重問題。畜牧生產(chǎn)者廣泛使用抗生素加速了新耐藥菌株的傳播，引發(fā)了一些人畜共患病，尤其是人類的食物傳染病，并導(dǎo)致醫(yī)療保健系統(tǒng)重大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以，用生物類藥物對(duì)抗生素進(jìn)行轉(zhuǎn)向替代并且改進(jìn)控制手段（如疫苗接種和預(yù)防疾?。┦切竽翗I(yè)未來(lái)使用藥物的準(zhǔn)則，這對(duì)于獸藥研制非常重要且又具有很好的應(yīng)用價(jià)值。

6 結(jié)束語(yǔ)

相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家來(lái)講，我國(guó)對(duì)于生物技術(shù)的研發(fā)工作還相對(duì)比較落后，在飼料的研發(fā)以及動(dòng)物的生產(chǎn)中生物技術(shù)的應(yīng)用還不夠成熟，然而，我國(guó)現(xiàn)階段已經(jīng)提高對(duì)生物技術(shù)的認(rèn)識(shí)，相信以后在牲畜的養(yǎng)殖上生物技術(shù)的應(yīng)用將會(huì)越來(lái)越廣泛。

參考文獻(xiàn)

篇7

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年第三季度，美國(guó)生命科學(xué)類風(fēng)險(xiǎn)投資總額首次超過了IT行業(yè)，成為第一大投資行業(yè)。而普華永道的分析則顯示，2007年第一季度，美國(guó)生物科技行業(yè)的投資在各行業(yè)中名列第一，在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的投資則達(dá)到有史以來(lái)的新高。

相比之下，中國(guó)市場(chǎng)才剛剛起步。比起互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)，生物技術(shù)和新藥研發(fā)仍然是目前一個(gè)很少資金涉入的領(lǐng)域。

今年1月，國(guó)家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司聯(lián)合中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)《中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告2006》。該報(bào)告表明，自2002年以來(lái)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)吸引創(chuàng)業(yè)投資的能力急劇下降。近5年我國(guó)共有1080家企業(yè)吸引創(chuàng)業(yè)投資50億美元，但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)只占融資總額的5.2%。

在我國(guó)，生物產(chǎn)業(yè)猶如一座待掘的金礦，等待尋寶人的到來(lái)。

生物經(jīng)濟(jì)將10倍于信息經(jīng)濟(jì)

美國(guó)《時(shí)代》周刊預(yù)言：2020年世界將進(jìn)入生物經(jīng)濟(jì)時(shí)代，革命性的市場(chǎng)投放階段預(yù)計(jì)將在2025年后到來(lái)，到21世紀(jì)中葉，當(dāng)生物經(jīng)濟(jì)進(jìn)入成熟階段時(shí)，生物應(yīng)用技術(shù)將滲透到我們生活中許多與生物無(wú)關(guān)的角落。不久的將來(lái)，生物經(jīng)濟(jì)將10倍于信息經(jīng)濟(jì)。

由于各國(guó)政府的高度重視和生物技術(shù)的飛速發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)正在全世界范圍內(nèi)迅速成長(zhǎng)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2003年世界生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)約894億美元，預(yù)計(jì)到2007年，其市場(chǎng)將達(dá)1296.5億美元。全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)銷售額保持12%的年均增長(zhǎng)速度。全球生物藥品市場(chǎng)規(guī)模1997年為150億美元，2000年為300億美元，2003年達(dá)到600億美元，占同期世界藥品市場(chǎng)的10%以上。

生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場(chǎng)上新的增長(zhǎng)點(diǎn)。隨著人類基因組圖譜的破譯，將有力地促進(jìn)生物藥物的研發(fā)。到2020年，利用生物技術(shù)研制的新藥可能達(dá)到3000種左右。到2010年全球僅生物芯片的市場(chǎng)就將達(dá)到600億美元。有關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的銷售額約每5年翻一番，增長(zhǎng)率高達(dá)25%-30%，是世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的10倍左右。

北京聚焦高端生物產(chǎn)業(yè)

2007年4月，我國(guó)《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》出臺(tái)，并把發(fā)展生物醫(yī)藥作為重頭戲，力爭(zhēng)在重大疾?。ㄈ鐞盒阅[瘤、心腦血管疾病和艾滋病等）的治療和預(yù)防用藥方面取得突破，爭(zhēng)取有5到10個(gè)自主創(chuàng)新的重要新藥品進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，培育5家左右年銷售收入超過百億元的生物醫(yī)藥大企業(yè)，并在稅收政策、投融資等方面加大扶持力度，加快做大做強(qiáng)一批優(yōu)勢(shì)品牌、品種和企業(yè)。

我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)將因此迎來(lái)快速發(fā)展的全新時(shí)代。

2007年6月16日，首屆全國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)在石家莊召開。國(guó)家發(fā)展改革委在這次大會(huì)上向北京等9省市新認(rèn)定的國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地授牌。

北京、上海、天津、廣州……目前全國(guó)得到生物產(chǎn)業(yè)基地授牌的城市已經(jīng)增加到12個(gè)。

生物產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最活躍的部分，將帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展。

在這次大會(huì)上，北京市發(fā)展改革委張燕友委員率由中關(guān)村生命園、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地三個(gè)生物產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)及部分骨干企業(yè)參加了大會(huì)，并在會(huì)上集中展示了北京國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展和具有國(guó)際一流水平的創(chuàng)新成果。

張燕友委員指出：近年來(lái)北京市緊抓機(jī)遇，加快規(guī)劃并建設(shè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，立足自主創(chuàng)新，聚焦高端產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)了生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康、快速發(fā)展。2006年北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入200億元，利潤(rùn)22.6億元，產(chǎn)業(yè)盈利能力連續(xù)四年國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。北京發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)具有創(chuàng)新能力全國(guó)領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)高端優(yōu)勢(shì)凸顯和發(fā)展環(huán)境完善的三大比較優(yōu)勢(shì)。

今年4月，北京市發(fā)改委披露了2008年之前北京市重點(diǎn)扶持的六大產(chǎn)業(yè)，生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為六大產(chǎn)業(yè)之一，將成為未來(lái)5年內(nèi)北京市重點(diǎn)扶持的目標(biāo)。今后，北京市將通過部分政策的調(diào)整，吸引社會(huì)資金向目前產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相對(duì)薄弱的生物制藥等領(lǐng)域投資，以構(gòu)筑均衡穩(wěn)固的投資體系。

基地核心區(qū)三足鼎立

北京國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地由中關(guān)村生命科學(xué)園、大興北京生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（亦莊）醫(yī)藥園三個(gè)核心區(qū)組成。三個(gè)核心區(qū)所處的發(fā)展階段不同，所具備的資源稟賦不同，將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同加快北京生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

中關(guān)村生命科學(xué)園是中關(guān)村科技園區(qū)的重要組成部分，北京市政府于2000年6月批準(zhǔn)建設(shè)中關(guān)村生命科學(xué)園。在2000年，國(guó)內(nèi)當(dāng)時(shí)還少有生物產(chǎn)業(yè)的概念，更談不上生物產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)。作為全國(guó)領(lǐng)先的科技園區(qū)，中關(guān)村科技園區(qū)能夠預(yù)見生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí)組織啟動(dòng)建設(shè)中關(guān)村生命科學(xué)園，為國(guó)家在京大型生物技術(shù)項(xiàng)目和各類生物技術(shù)企業(yè)提供了發(fā)展的新空間。

到2007年7月，入駐生命園的各類企業(yè)已達(dá)60家，其中獨(dú)立自建研發(fā)生產(chǎn)中心的企業(yè)17家，入駐創(chuàng)新大廈的科技創(chuàng)新型企業(yè)43家。生命園已初步構(gòu)建起較完整的生物產(chǎn)業(yè)鏈條，并在源頭創(chuàng)新、技術(shù)支撐、產(chǎn)業(yè)資源、臨床資源上形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

大興北京生物工程和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃面積9.63平方公里，一期3.55平方公里的土地開發(fā)工作和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)基本完成，目前二期、三期及配套區(qū)的道路、管網(wǎng)正在建設(shè)中。產(chǎn)業(yè)基地已引進(jìn)項(xiàng)目共計(jì)50家，投資總額約100億元，其中投資8000萬(wàn)以上的項(xiàng)目37個(gè)，占77.1%。

大興基地以中國(guó)藥品生物制品檢定所為核心建設(shè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥技術(shù)檢測(cè)、藥品審評(píng)中心；依托國(guó)家新型疫苗工程中心以及北京天壇生物制品股份有限公司、民海生物科技有限公司等大型疫苗研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，建立國(guó)家級(jí)疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地；依托同仁堂、以嶺集團(tuán)、德國(guó)貝朗、九州通等入?yún)^(qū)的醫(yī)藥主導(dǎo)企業(yè)，構(gòu)建現(xiàn)代中藥及天然藥物、現(xiàn)代醫(yī)療器械及新型制劑等多元化的產(chǎn)業(yè)格局。

篇8

該指令共五章，十八條，由于了解該指令有助于促進(jìn)我國(guó)在生物技術(shù)發(fā)明方面的立法，鼓勵(lì)對(duì)生物技術(shù)發(fā)明的投資，促進(jìn)生物技術(shù)發(fā)明在產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用和傳播，我們將該指令翻譯如下。由于水平有限，不準(zhǔn)確甚至謬誤之處在所難免，懇請(qǐng)各位專家予以指正。

歐洲議會(huì)和理事會(huì)

《關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令（ec/98/44）

1998年7月6日通過

1998年7月30日生效

《官方公報(bào)l類第213號(hào)》，第0013頁(yè)

歐洲議會(huì)和歐洲聯(lián)盟理事會(huì)

考慮到《建立歐洲共同體條約》，尤其是其中的第100a條

考慮到委員會(huì)的建議（注：《官方公報(bào)c類（ojc）第 296 號(hào)》，1996年10月8日。第4頁(yè)和《官方公報(bào)c類（ojc）第311號(hào)》。1997年10 月11日，第12頁(yè)。）

考慮到經(jīng)濟(jì)和社會(huì)委員會(huì)的觀點(diǎn)（注：《官方公報(bào)c類（ ojc）第295號(hào)》。1996年10月7日。第11頁(yè)。）

按照條約第189b條設(shè)定之程序（注：1997年7月16 日《歐洲議會(huì)的觀點(diǎn)》（《官方公報(bào)c類（ojc）第286號(hào)》。1997年9月22日，第87頁(yè)）。1998年2月26日《理事會(huì)共同立場(chǎng)》（《官方公報(bào)c類（ojc）第110號(hào)》1998年4月8日，第17頁(yè)）和1998年5月12 日的《歐洲議會(huì)的決定》（《官方公報(bào)c類（ojc）第167號(hào)》，1998年6月1日）。1998年6月16 日《理事會(huì)決定》。）

（1）鑒于生物技術(shù)和基因工程在廣泛的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域正發(fā)揮著日益增長(zhǎng)的重要作用，而且生物技術(shù)發(fā)明的保護(hù)對(duì)共同體的產(chǎn)業(yè)發(fā)展將理所當(dāng)然地具有根本性的重要意義；

（2）鑒于，尤其是在基因工程領(lǐng)域，r

（3）鑒于在全體成員國(guó)內(nèi)有效和一致的保護(hù)對(duì)維持和鼓勵(lì)生物技術(shù)領(lǐng)域的投資非常重要；

（4）鑒于根據(jù)歐洲議會(huì)對(duì)由協(xié)調(diào)委員會(huì)批準(zhǔn)的歐洲議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令的共同文本（注：《官方公報(bào)c 類（ojc）第68號(hào)》。1995年3月20日。第26頁(yè)。）的否決， 歐洲議會(huì)和理事會(huì)認(rèn)為生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)問題需要明晰；

（5）鑒于由不同成員國(guó)的法律和慣例提供的對(duì)生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)存在差異；鑒于此差異可能產(chǎn)生貿(mào)易障礙，并且因此阻礙國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正常發(fā)揮其功能；

（6）鑒于該差異可能因各成員國(guó)采取新的不同的立法和行政慣例而進(jìn)一步擴(kuò)大，或者鑒于各國(guó)對(duì)這些立法的解釋導(dǎo)致判例法的發(fā)展不一致；

（7）鑒于在共同體內(nèi)各國(guó)國(guó)家法關(guān)于生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)的不協(xié)調(diào)發(fā)展可能導(dǎo)致對(duì)貿(mào)易的進(jìn)一步阻礙，以及損害這些發(fā)明的產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的平穩(wěn)運(yùn)行；

（8）鑒于對(duì)生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)并不需要?jiǎng)?chuàng)設(shè)單獨(dú)法律以代替國(guó)家專利法的規(guī)定；鑒于為充分考慮滿足專利性要求的有關(guān)生物材料的技術(shù)發(fā)展，生物技術(shù)發(fā)明的某些特別方面需要調(diào)整到或加入專利法中，國(guó)家專利法的規(guī)定仍然是對(duì)生物技術(shù)發(fā)明給予法律保護(hù)的主要基礎(chǔ)；

（9）鑒于在某些情況下， 比如排除植物和動(dòng)物品種以及生產(chǎn)動(dòng)植物產(chǎn)品的主要是生物學(xué)的方法的可專利性，建立在以關(guān)于專利和植物新品種的國(guó)際公約基礎(chǔ)上的一些國(guó)家法的概念，對(duì)于生物技術(shù)和一些微生物發(fā)明的保護(hù)產(chǎn)生了不確定性；鑒于統(tǒng)一澄清這些不明確性是必要的；

（10）鑒于應(yīng)該考慮到生物技術(shù)的發(fā)展對(duì)環(huán)境，尤其是這些技術(shù)的應(yīng)用對(duì)發(fā)展能減少污染和更經(jīng)濟(jì)地使用土地的種植方法的潛在影響；鑒于專利制度應(yīng)該用于鼓勵(lì)這些方法的研究和利用；

（11）鑒于生物技術(shù)的發(fā)展無(wú)論是在健康方面和與傳染性、地方性疾病作斗爭(zhēng)方面以及在世界范圍內(nèi)與饑餓作斗爭(zhēng)方面對(duì)發(fā)展中國(guó)家的重要性；鑒于專利制度也應(yīng)該用于鼓勵(lì)這些方面的研究；鑒于這些技術(shù)在第三世界傳播和有利于有關(guān)群體的國(guó)際程度應(yīng)予以增強(qiáng)；

（12）鑒于歐洲共同體及其成員國(guó)已簽字的《trips 協(xié)議》（注：《官方公報(bào)l類（ojl）第336號(hào)》。1994年12月23日。第213頁(yè)。）已生效，該協(xié)議規(guī)定專利權(quán)應(yīng)當(dāng)授予一切技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品和方法；

（13）鑒于共同體保護(hù)生物技術(shù)發(fā)明的法律框架，當(dāng)適用于生物材料本身的專利性時(shí)可限于設(shè)定一些原則，這些原則特別旨在確定有關(guān)人體某個(gè)部分的專利性時(shí)發(fā)明和發(fā)現(xiàn)的區(qū)別，生物技術(shù)發(fā)明專利所提供的保護(hù)范圍，除書面公開外采用一種保存機(jī)制，及選擇對(duì)相互依存的植物品種和發(fā)明（或者反之）頒發(fā)非排他的強(qiáng)制許可；

（14）鑒于一項(xiàng)發(fā)明專利未授權(quán)持有者實(shí)施該發(fā)明，而僅授權(quán)其禁止第三方為工業(yè)或商業(yè)的目的而利用該發(fā)明；鑒于，實(shí)體專利法因此不能用于取代國(guó)家法、歐洲法或國(guó)際法或?qū)е滤鼈兊亩嘤?，因?yàn)樗鼈兛梢栽黾酉拗苹蚪沟囊?guī)定，或者對(duì)研究進(jìn)行管理和對(duì)該結(jié)果進(jìn)行使用或商業(yè)化等，并尤其從公共健康、安全、環(huán)境保護(hù)、動(dòng)物的生存、基因多樣性的保存以及遵循一定的道德標(biāo)準(zhǔn)等的要求的角度來(lái)考慮是這樣；

（15）鑒于各國(guó)專利法或歐洲專利法（《慕尼黑公約》）中都沒有一律排除生物材料專利性的排除性或禁止性規(guī)定；

（16）鑒于專利法必須同時(shí)尊重捍衛(wèi)人的尊嚴(yán)和完美這一基本原則；鑒于聲明包括生殖細(xì)胞在內(nèi)的、在形成和發(fā)展的任何階段的人體，以及關(guān)于其某個(gè)部分或某種產(chǎn)品，包括人類基因序列或部分基因序列的任何簡(jiǎn)單發(fā)現(xiàn)，都不能被授予專利這一原則是很重要的；鑒于這些原則與專利法中的可專利性標(biāo)準(zhǔn)是一致的，即單純發(fā)現(xiàn)不能被授予專利；

（17）鑒于有從人體中分離或用其他方法取得的藥品的存在，它們?cè)诩膊√幚矸矫嬉讶〉弥卮筮M(jìn)展，并且這些藥品所用的技術(shù)方法的目的在于獲得同人體中自然存在的結(jié)構(gòu)相同的元素；鑒于基于此，旨在得到或分離出對(duì)這些藥品的生產(chǎn)有重要價(jià)值的這些元素的研究工作應(yīng)通過專利制度予以鼓勵(lì)；

（18）鑒于，由于專利制度未能提供充分條款以鼓勵(lì)對(duì)與罕見或“孤兒”疾病作斗爭(zhēng)的生物技術(shù)藥品的研究和生產(chǎn)，共同體和成員國(guó)有義務(wù)對(duì)這些問題作充分的反應(yīng)；

（19）鑒于已考慮了“生物技術(shù)倫理影響咨詢組”對(duì)歐洲委員會(huì)的第八號(hào)意見的觀點(diǎn)；

（20）鑒于，由此應(yīng)明確，基于一個(gè)從人體分離出來(lái)的元素或通過其它技術(shù)方法獲得的發(fā)明，只要有工業(yè)實(shí)用性，就未被排除可專利性，即使該元素的結(jié)構(gòu)與自然元素的結(jié)構(gòu)相同，條件是專利授予的權(quán)利不延及人體和處在自然環(huán)境中的組成元素；

（21）鑒于從人體中分離的或用其他方式產(chǎn)生的元素未被排除可專利性、因?yàn)樵撛厥怯美缂夹g(shù)手段進(jìn)行區(qū)分、提純、分類或在人體之外復(fù)制而產(chǎn)生，并且這是一些人類自己能獨(dú)立付諸實(shí)施但自然界自身不能完成的技術(shù)；

（22）鑒于對(duì)基因序列或部分基因序列的可專利性問題一直爭(zhēng)論不休；鑒于根據(jù)本指令，對(duì)涉及基因序列或部分基因序列的發(fā)明授予專利應(yīng)與其他所有技術(shù)領(lǐng)域的可專利性適用同樣的標(biāo)準(zhǔn)：新穎性、創(chuàng)造性和工業(yè)實(shí)用性；鑒于基因序列或部分基因序列的工業(yè)實(shí)用性必須在專利申請(qǐng)中公開；

（23）鑒于未說明功能的單純dna序列不包含任何技術(shù)信息， 因此屬于不具有可專利性的發(fā)明；

（24）鑒于，為符合工業(yè)實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)基因序列或部分基因序列用于生產(chǎn)蛋白質(zhì)或其中某部分時(shí)，有時(shí)有必要指明生產(chǎn)了哪種蛋白質(zhì)或某種蛋白質(zhì)的哪個(gè)部分或指明其可實(shí)現(xiàn)什么功能；

（25）鑒于，為解釋專利授予的權(quán)利之目的，當(dāng)序列的重疊僅涉及發(fā)明的非實(shí)質(zhì)性部分時(shí)，每個(gè)序列應(yīng)視為專利法中所說的獨(dú)立序列；

（26）鑒于，如果一項(xiàng)發(fā)明是基于人體的生物材料或使用了這些材料，在提交專利申請(qǐng)時(shí)，該材料從其身體中被提取的人應(yīng)有機(jī)會(huì)根據(jù)國(guó)家法律表示自由的和被告知的同意；

（27）鑒于如果一項(xiàng)發(fā)明是基于植物或動(dòng)物的生物材料或者是對(duì)這些材料的使用，在適當(dāng)?shù)那闆r下，專利申請(qǐng)應(yīng)包含，如果知道時(shí)，這些材料的地理來(lái)源的信息；并鑒于這些不應(yīng)影響專利申請(qǐng)的處理或授予的專利權(quán)利的有效性；

（28）鑒于本指令在任何情況下都不影響現(xiàn)有專利法的基礎(chǔ)，即對(duì)一項(xiàng)專利產(chǎn)品的新應(yīng)用可授予一項(xiàng)專利；

（29）鑒于本指令不應(yīng)影響排除植物和動(dòng)物品種的可專利性；鑒于，在另一方面，有關(guān)植物或動(dòng)物的發(fā)明具有可專利性的前提是此發(fā)明的應(yīng)用在技術(shù)上未限于單個(gè)植物或動(dòng)物品種；

（30）鑒于“植物品種”的概念已由保護(hù)植物品種的立法進(jìn)行了定義，即類別由其染色體決定，并因此而具有個(gè)性特征并明顯區(qū)別于其他品種；

（31）鑒于以一個(gè)特別的基因（但不是整個(gè)染色體）為特征的某一植物群不受植物新品種保護(hù)，并且因此即使它構(gòu)成植物新品種也不能排除其可專利性；

（32）鑒于，但是，如果一項(xiàng)發(fā)明僅為對(duì)某種特殊植物品種進(jìn)行基因修飾，并且如果一個(gè)新品種是繁殖的，即使該基因修飾并非主要是由于生物學(xué)的方法而是生物技術(shù)方法的結(jié)果，它將同樣被排除可專利性；

（33）鑒于為本指令之目的有必要定義在什么情況下繁殖植物和動(dòng)物的方法乃主要是生物學(xué)的方法；

（34）鑒于本指令對(duì)由國(guó)家、歐洲或國(guó)際專利法律中定義的發(fā)明和發(fā)現(xiàn)的概念一視同仁，不持偏見；

（35）鑒于本指令對(duì)國(guó)家專利法中關(guān)于對(duì)人或動(dòng)物的外科治療方法和對(duì)人或動(dòng)物的診斷或治療方法不具有可專利性的規(guī)定不持偏見；

（36）鑒于trips 協(xié)議已為世界貿(mào)易組織各成員國(guó)排除某些發(fā)明的可專利性提供了可能性，前提是為了保護(hù)公共秩序和公共道德，包括保護(hù)人類、動(dòng)物或植物的生命或健康，或者為了避免對(duì)環(huán)境的嚴(yán)重?fù)p害而有必要禁止他們?cè)谏虡I(yè)領(lǐng)域內(nèi)的利用，但這種排除不能僅僅是因?yàn)榇死帽环伤苟鞒觯?/p>

（37）鑒于當(dāng)發(fā)明的商業(yè)性利用違反了公共秩序或公共道德時(shí)必須排除其專利性這一基本原則也必須在本指令中強(qiáng)調(diào)；

（38）鑒于本指令的執(zhí)行部分也應(yīng)包括一個(gè)說明被排除可專利性的發(fā)明性的清單，以便為國(guó)家法院和專利當(dāng)局提供一個(gè)解釋公共秩序和公共道德的一般指導(dǎo)；鑒于該清單顯然不可能列舉窮盡；鑒于其使用侵犯了人的尊嚴(yán)的方法，比如從人和動(dòng)物的生殖細(xì)胞或全能細(xì)胞中生產(chǎn)嵌合體的方法，顯然也不應(yīng)具有可專利性；

（39）鑒于公共秩序和公共道德尤其與各成員國(guó)承認(rèn)的倫理或道德原則相對(duì)應(yīng)，在生物技術(shù)領(lǐng)域，根據(jù)該領(lǐng)域的發(fā)明的潛在范圍和它們與生物的固有關(guān)系，該原則應(yīng)得到尊重格外重要；鑒于這些倫理或道德原則補(bǔ)充了根據(jù)專利法在任一發(fā)明技術(shù)領(lǐng)域的法律審查標(biāo)準(zhǔn)；

（40）鑒于在共同體內(nèi)一致的意見認(rèn)為介入人類生殖細(xì)胞系列和克隆人違背了公共秩序和公共道德；鑒于因此應(yīng)毫不含糊地排除對(duì)人類生殖細(xì)胞系的遺傳同一性進(jìn)行修飾的方法和克隆人的方法的可專利性是很重要的；

（41）鑒于克隆人的方法可被定義為任何旨在，包括用胚胎分裂方法，制造與另一活人或死人的核遺傳信息相同的人體的方法；

（42）鑒于，除此之外必須排除為工業(yè)和商業(yè)的目的對(duì)人體胚胎的使用的可專利性；鑒于在任何情況下，這種排除并不影響為治療或診斷的目的而應(yīng)用于人類胚胎且對(duì)其有用的發(fā)明；

（43）鑒于依照《歐盟條約》第f （2）的規(guī)定， 聯(lián)盟應(yīng)尊重由1950年11月4 日在羅馬簽定的《保護(hù)人權(quán)和基本自由的歐洲公約》所保證的、來(lái)源于成員國(guó)共同憲法傳統(tǒng)的、作為共同體法的一般原則的基本權(quán)利；

（44）鑒于委員會(huì)關(guān)于“科學(xué)和新技術(shù)倫理問題歐洲組”應(yīng)對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的倫理問題進(jìn)行評(píng)價(jià)；鑒于在此應(yīng)該指出該小組僅從基本倫理原則的層面對(duì)生物技術(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)被咨詢，包括就專利法問題被咨詢；

（45）鑒于對(duì)改變動(dòng)物遺傳同一性的方法，如可能導(dǎo)致動(dòng)物痛苦，并對(duì)人和動(dòng)物及由該方法產(chǎn)生的動(dòng)物從研究、預(yù)防、診斷或治療的角度看沒有任何實(shí)質(zhì)性醫(yī)學(xué)利益的，其可專利性應(yīng)予排除；

（46）鑒于，根據(jù)專利的功能在于通過授予一定時(shí)間的排他性權(quán)利以對(duì)發(fā)明人的創(chuàng)造性努力給予回報(bào)，并以此鼓勵(lì)創(chuàng)造活動(dòng)的事實(shí)，專利持有人應(yīng)被授予禁止使用可自我復(fù)制的專利材料的權(quán)利，相當(dāng)于應(yīng)被允許禁止使用不能自我復(fù)制的專利產(chǎn)品一樣，即生產(chǎn)專利產(chǎn)品本身；

（47）鑒于當(dāng)專利權(quán)持有人或經(jīng)其同意，帶有受保護(hù)的發(fā)明的繁殖材料為農(nóng)業(yè)之目的出售給農(nóng)民時(shí)，有必要規(guī)定專利權(quán)持有人權(quán)利的首次弱化；鑒于首次弱化必須保證農(nóng)民在其農(nóng)場(chǎng)上為進(jìn)一步增殖或繁殖之目的使用其收獲的產(chǎn)品；鑒于這種弱化的范圍和條件應(yīng)當(dāng)限于1994年7 月27日簽訂的關(guān)于共同體植物品種權(quán)的《理事會(huì)條例（ec）第2100/94號(hào)》的規(guī)定（注：《官方公報(bào)l類（ojl）第227號(hào)》。1994年9月1日。 第1頁(yè)。最后被《條例（ec）第2506/95號(hào)》修訂的《條例》（《官方公報(bào)l類（ojl）第258號(hào)》。1995年10月28日。第3頁(yè)）。）；

（48）鑒于僅可以要求農(nóng)民支付植物品種權(quán)共同體法中設(shè)定的費(fèi)用作為要求弱化共同體植物品種權(quán)的條件；

（49）鑒于，專利權(quán)持有人也可以通過反對(duì)農(nóng)民濫用這種弱化或反對(duì)沒能履行其承諾的培育者開發(fā)含有受保護(hù)的發(fā)明的植物品種以捍衛(wèi)其權(quán)利；

（50）鑒于對(duì)專利權(quán)持有人的第二次弱化必須授權(quán)農(nóng)民為農(nóng)業(yè)之目的使用受保護(hù)的種畜；

（51）鑒于既然沒有關(guān)于動(dòng)物品種權(quán)的共同體立法，第二次弱化的范圍和條件應(yīng)該由國(guó)家法律、法規(guī)和實(shí)踐來(lái)決定；

（52）鑒于，在利用其特性源于基因工程的新植物方面，當(dāng)對(duì)有關(guān)的類或種，該植物品種與現(xiàn)有專利中的要求保護(hù)的發(fā)明相比具有相當(dāng)經(jīng)濟(jì)效益的重大技術(shù)進(jìn)步時(shí)，必須保證在繳納費(fèi)用的前提下，能以授予強(qiáng)制許可證的形式獲得該植物；

（53）鑒于，在利用新植物方面，如果該新植物的特性源于基因工程中的新植物品種時(shí)，當(dāng)該發(fā)明存在相當(dāng)經(jīng)濟(jì)效益的重大技術(shù)進(jìn)步時(shí)，必須保證在繳納費(fèi)用的前提下能以授予強(qiáng)制許可證的形式獲得該品種；

（54）鑒于trips協(xié)議第34 條包含了對(duì)所有成員國(guó)有約束力的關(guān)于舉證責(zé)任的詳細(xì)規(guī)定；鑒于，因此，本指令中沒必要作規(guī)定；

（55）鑒于根據(jù)第93/626/eec號(hào)決定（注：《官方公報(bào)l類（ojl）第309號(hào)》。1993年12月31日。第1頁(yè)。），共同體是1992年6月5日的《生物多樣性公約》的成員；鑒于，考慮到此點(diǎn)，當(dāng)成員國(guó)應(yīng)與本指令保持一致的法律、法規(guī)和行政規(guī)章生效時(shí)，必須特別注意該公約第3條、 第8（j）、第16（2）的第二句和第16（5）的規(guī)定；

（56）鑒于1996年11月召開的《生物多樣性公約》成員第三次會(huì)議在《決定》第Ⅲ/17中聲明“為作出關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)利與trips協(xié)議和《生物多樣性公約》之間的關(guān)系的共同評(píng)價(jià)報(bào)告，尤其是關(guān)于技術(shù)轉(zhuǎn)移、生物多樣性的保存和可持續(xù)利用，以及公平和平等地分享使用基因資源帶來(lái)的利益等主題，包括與生物多樣性的保存和可持續(xù)利用相關(guān)的知識(shí)的保護(hù)、革新和體現(xiàn)傳統(tǒng)生活方式的本土和地方社區(qū)的實(shí)踐，尚需繼續(xù)做工作”。已通過本指令

第一章 專利性

第一條

1.成員國(guó)應(yīng)通過國(guó)內(nèi)專利法保護(hù)生物技術(shù)發(fā)明。在必要的時(shí)候，他們應(yīng)當(dāng)根據(jù)本指令調(diào)整其國(guó)內(nèi)專利法。

2.本指令不影響各成員國(guó)履行國(guó)際協(xié)議尤其是trips 協(xié)議和《生物多樣性公約》中規(guī)定的義務(wù)。

第二條

1.為本指令之目的

（a）“生物材料”意指含有基因信息的、 且能自我復(fù)制或在生物學(xué)系統(tǒng)中進(jìn)行復(fù)制的任何材料；

篇9

發(fā)酵技術(shù)歷史悠久，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)和人民生活各方面正發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。尤其是發(fā)酵工程，廣泛應(yīng)用基因工程、細(xì)胞工程、酶工程等新技術(shù)，形成了21世紀(jì)最重要的生物工程支柱產(chǎn)業(yè)。隨著近代生物技術(shù)的迅速發(fā)展以及社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的迫切需求，發(fā)酵工程已涉及醫(yī)藥工業(yè)、輕工業(yè)、食品工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、農(nóng)林牧漁業(yè)、環(huán)境保護(hù)，以及生物基化學(xué)品和生物能源等許多重要領(lǐng)域。    

在高等院校教學(xué)中，發(fā)酵工程也愈來(lái)愈受到關(guān)注。我們?cè)诎l(fā)酵工程教學(xué)以及與學(xué)生的交流中深深感到，傳統(tǒng)的教師講臺(tái)“一言堂”、學(xué)生課堂記筆記形式的教學(xué)模式限制了教學(xué)效果的提高，不利于學(xué)生掌握“活的”、更具實(shí)用價(jià)值的知識(shí)。為此，我們?cè)诮虒W(xué)中嘗試有學(xué)生參與的多種教學(xué)模式，并取得較好的效果。

1發(fā)酵工程課程現(xiàn)狀

1. 1課程簡(jiǎn)介發(fā)酵工程主要是利用微生物以及某些酶的生物催化作用，采用生物及工程學(xué)的技術(shù)為人類生產(chǎn)有用的生物產(chǎn)品，或直接用微生物參與控制某些工業(yè)生產(chǎn)過程。人類對(duì)發(fā)酵的利用遠(yuǎn)比認(rèn)知要早，例如，人們熟知的利用酵母菌發(fā)酵制造啤酒、果酒，利用乳酸菌發(fā)酵制造奶酪和酸牛奶等。    

從發(fā)酵的工藝流程來(lái)看，發(fā)酵主要分為上游、中游、下游三部分內(nèi)容。上游主要是發(fā)酵前期的準(zhǔn)備過程，包括出發(fā)菌種的制備、環(huán)境及設(shè)備的無(wú)菌化以及培養(yǎng)基的制備等。中游則主要是發(fā)酵過程中工藝的監(jiān)測(cè)及控制，包括培養(yǎng)方式、溫度、pH、泡沫等培養(yǎng)條件對(duì)發(fā)酵過程的影響及控制。下游則主要是發(fā)酵結(jié)束后產(chǎn)物的分離純化過程。    

我校生物制藥專業(yè)的課程設(shè)置中，發(fā)酵的過程分別在發(fā)酵工程和生物制藥工藝學(xué)兩門課程進(jìn)行講解。其中，發(fā)酵工程主要著重教授發(fā)酵上游和中游的內(nèi)容，即發(fā)酵的經(jīng)典內(nèi)容。

1.2教材及內(nèi)容教材采用張嗣良主編的《發(fā)酵工程原理》(普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材/高等教育出版社)。 

本教材主要包括兩部分內(nèi)容，前半部分(1一4章)為發(fā)酵工程的經(jīng)典內(nèi)容，后半部分(5一11章)為生物反應(yīng)器的知識(shí)。有些高校將生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)、放大及優(yōu)化列入生物技術(shù)及工程學(xué)科的專業(yè)課程中，我校將該部分作為備選內(nèi)容供學(xué)有余力或感興趣的學(xué)生進(jìn)行自學(xué)。    

結(jié)合我校實(shí)際情況及專業(yè)建設(shè)情況，發(fā)酵工程課堂教學(xué)主要側(cè)重發(fā)酵工程經(jīng)典內(nèi)容的學(xué)習(xí)，共安排32h。    

發(fā)酵工程理論教學(xué)主要內(nèi)容見表1，其中關(guān)于培養(yǎng)基滅菌工藝及空氣凈化除菌工藝已經(jīng)在前期的生物制藥設(shè)備課程中有詳細(xì)講解，因此發(fā)酵工程中不再教授這一部分內(nèi)容。

1.3教學(xué)反思總體來(lái)說，發(fā)酵工程的理論教學(xué)內(nèi)容較為系統(tǒng)，且具有較強(qiáng)的邏輯性，學(xué)生能夠較快地理解和掌握部分內(nèi)容和知識(shí)。因此，如何使學(xué)生高效、創(chuàng)新、全面地掌握更多的知識(shí)，成為發(fā)酵工程教學(xué)改革過程中的關(guān)鍵。    

我們?cè)诎l(fā)酵工程教學(xué)中發(fā)現(xiàn):有些內(nèi)容及章節(jié)較為簡(jiǎn)單，例如發(fā)酵培養(yǎng)基，學(xué)生通過通讀教材便可以掌握90%的內(nèi)容，只需教師在重難點(diǎn)處進(jìn)行點(diǎn)撥即可;有些內(nèi)容及章節(jié)則較為抽象，例如抗生素效價(jià)的測(cè)定方法，則需要教師進(jìn)行詳細(xì)講解;而有些內(nèi)容及章節(jié)較有開放性，例如發(fā)酵培養(yǎng)基的優(yōu)化，課堂教學(xué)的內(nèi)容不能夠完全概括該部分內(nèi)容，需要學(xué)生在課外進(jìn)行思考及學(xué)習(xí);另外，有些內(nèi)容及章節(jié)與實(shí)際生產(chǎn)連接較為緊密，例如發(fā)酵的基本工藝與控制，此部分內(nèi)容的文字較為晦澀難懂，在教學(xué)過程中需要結(jié)合較多生產(chǎn)實(shí)例進(jìn)行理解學(xué)習(xí)。    

因此，要想高效且較為創(chuàng)新地完成教學(xué)，應(yīng)該根據(jù)教學(xué)內(nèi)容自身的特點(diǎn)調(diào)整教學(xué)模式。而本文則主要探索多種教學(xué)方法在發(fā)酵工程理論教學(xué)中的綜合應(yīng)用。2多種教學(xué)方法在發(fā)酵工程教學(xué)中的應(yīng)用方法依上所述，發(fā)酵工程理論教學(xué)內(nèi)容具有邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)，且每個(gè)章節(jié)內(nèi)容深淺程度不同的特點(diǎn)。因此，本文依據(jù)不同章節(jié)的內(nèi)容采用不同的教學(xué)模式，即在發(fā)酵工程理論課教學(xué)中綜合應(yīng)用多種教學(xué)方法，以此來(lái)高效地、創(chuàng)新性地完成教學(xué)內(nèi)容，具體實(shí)施方法見表1。    

第一章為緒論，主要介紹發(fā)酵工程的歷史、發(fā)展、學(xué)科背景及學(xué)習(xí)內(nèi)容、方法，屬于概括性、總領(lǐng)性的內(nèi)容，由教師進(jìn)行集中講授效果較好。故緒論以LBL( lecture一based learning)教學(xué)法為主，LBL教學(xué)法以講授為基礎(chǔ)，以課堂為中心，以教師為講授主體，主要采用集中授課的方式完成教學(xué)過程，是較為傳統(tǒng)但應(yīng)用最為廣泛的一種教學(xué)方法。能夠整體安排教學(xué)過程，節(jié)省教學(xué)資源。但LBL教學(xué)法中，學(xué)生參與率較低，容易產(chǎn)生倦怠情緒，應(yīng)注意在講授過程中趣味性知識(shí)的穿插，避免內(nèi)容過于枯燥。    

第二章主要介紹工業(yè)菌種的來(lái)源、選育及培養(yǎng)過程。其中工業(yè)菌種的介紹，自然選育、誘變育種及定向進(jìn)化改造菌種兩部分內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，可以由學(xué)生在課堂上自讀教材進(jìn)行學(xué)習(xí)。自讀教材是針對(duì)較為簡(jiǎn)單的教學(xué)內(nèi)容所采用的一種方法，即在課堂上，學(xué)生通過自己閱讀教材進(jìn)行學(xué)習(xí)。自讀教材結(jié)束后，教師采用CBL( case study-based learning)案例教學(xué)法，以實(shí)際案例進(jìn)行引導(dǎo)、點(diǎn)撥、提問，加深學(xué)生對(duì)教材內(nèi)容的理解和掌握。    

CBL教學(xué)法以具體案例為中心的教學(xué)模式，通過設(shè)置與本節(jié)課程有關(guān)的案例作為先導(dǎo)，在教師的主導(dǎo)下，以學(xué)生為主體解決問題。CBL教學(xué)法能夠調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立、創(chuàng)新的思維，但對(duì)教師的專業(yè)素質(zhì)、案例編寫的質(zhì)量、教學(xué)連貫性等有較高的要求。    

對(duì)于發(fā)酵菌種采樣、富集、篩選過程，菌種退化及防止、保藏及復(fù)壯，實(shí)驗(yàn)室階段、生產(chǎn)階段菌種培養(yǎng)技術(shù)三部分內(nèi)容，均需要結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，以生產(chǎn)案例作為指導(dǎo)，由教師與學(xué)生共同學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握基礎(chǔ)理論知識(shí)。例如，營(yíng)養(yǎng)缺陷型菌株的篩選，故采用CBL為主、LBL為輔的教學(xué)方式較為合適。    

此外，本章內(nèi)容偏向于實(shí)際應(yīng)用，系統(tǒng)學(xué)習(xí)并掌握本章內(nèi)容，能達(dá)到更好的教學(xué)效果。因此，在本章小結(jié)中，可以融入TBL ( team一based learning)教學(xué)法，即以小組的方式進(jìn)行教與學(xué)的教學(xué)模式。由教師設(shè)置問題并進(jìn)行指導(dǎo)，由組建好的小組，在課堂中進(jìn)行討論、個(gè)人測(cè)試、小組測(cè)試、應(yīng)用型練習(xí)等來(lái)學(xué)習(xí)并掌握知識(shí)[}z7。例如，以某種工業(yè)微生物的篩選、誘變、培養(yǎng)設(shè)置問題，讓學(xué)生分小組查找資料，設(shè)計(jì)出相關(guān)實(shí)驗(yàn)及操作思路，并在課堂上進(jìn)行討論及展示。TBL教學(xué)法能夠有效地調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性、鍛煉學(xué)生獨(dú)立思考的能力，同時(shí)也能夠讓學(xué)生在小組互動(dòng)的過程中鍛煉團(tuán)隊(duì)協(xié)作和人際溝通能力。但TBL教學(xué)方法在實(shí)施過程中，對(duì)教師的專業(yè)素質(zhì)以及教學(xué)條件有較高的要求。    

第三章主要是關(guān)于發(fā)酵培養(yǎng)基相關(guān)知識(shí)的介紹，包括發(fā)酵培養(yǎng)基的類型、成分及優(yōu)化。其中，發(fā)酵培養(yǎng)基的類型及成分的教學(xué)內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，無(wú)需教師進(jìn)行過多的講解。因此，該部分內(nèi)容主要采用自讀教材的方式，提高學(xué)生參與度的同時(shí)節(jié)約教學(xué)時(shí)間。自讀教材完成后再由教師進(jìn)行簡(jiǎn)單的總結(jié)、點(diǎn)撥及測(cè)試以加深對(duì)知識(shí)的掌握。發(fā)酵培養(yǎng)基的優(yōu)化部分，需由教師以案例為指導(dǎo)，并結(jié)合講解，讓學(xué)生了解該部分內(nèi)容的基本理論知識(shí)，即采用CBL + LBL的教學(xué)方法。但發(fā)酵培養(yǎng)基的優(yōu)化通常采用一些統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，且在科研中使用較多，屬于較為開放性的教學(xué)內(nèi)容。因此，適宜輔以文獻(xiàn)精讀教學(xué)法，即學(xué)生通過閱讀相關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)，來(lái)進(jìn)一步掌握課堂中所學(xué)知識(shí)的教學(xué)方法。文獻(xiàn)精讀的方法需要學(xué)生利用課內(nèi)及課外的時(shí)間完成，并通過不同的完成形式來(lái)檢驗(yàn)學(xué)生的學(xué)習(xí)效果，同時(shí)進(jìn)行過程性及形成性評(píng)價(jià)。    

第四章主要講解了發(fā)酵培養(yǎng)的方式、發(fā)酵的參數(shù)與控制以及染菌的防治三部分內(nèi)容。發(fā)酵培養(yǎng)的方式主要分為分批、補(bǔ)料分批、半連續(xù)、連續(xù)培養(yǎng)，該部分內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，采用自讀教材為主、LBL為輔的教學(xué)方法。即由學(xué)生自讀教材進(jìn)行學(xué)習(xí)，并由教師講解、點(diǎn)撥、提問以加深理解。發(fā)酵的參數(shù)與控制、染菌的防治兩部分內(nèi)容均與生產(chǎn)實(shí)際連接較為緊密，且學(xué)生無(wú)知識(shí)背景，因此適宜采用CBL與LBL相結(jié)合的教學(xué)模式。即分小組進(jìn)行，由教師提出生產(chǎn)案例，引導(dǎo)學(xué)生用所學(xué)知識(shí)來(lái)解決實(shí)際問題，調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立和創(chuàng)新的思維模式。另外，發(fā)酵的參數(shù)與控制經(jīng)常作為發(fā)酵過程的研究對(duì)象，有較多相關(guān)的科研論文。因此，輔以文獻(xiàn)精讀，能夠有助于豐富學(xué)生的認(rèn)知，構(gòu)建系統(tǒng)的知識(shí)網(wǎng)絡(luò)。

3教學(xué)模式的優(yōu)化及可行性分析

3. 1教學(xué)模式的優(yōu)化在發(fā)酵工程理論教學(xué)中，針對(duì)不同章節(jié)的特點(diǎn)，采用多種教學(xué)方法相結(jié)合的教學(xué)模式，能夠在傳統(tǒng)講授的基礎(chǔ)上，調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性。自讀教材的教學(xué)方法能夠有效地節(jié)約教學(xué)時(shí)間，將簡(jiǎn)單的教學(xué)內(nèi)容交給學(xué)生自己消化，而不是不論內(nèi)容簡(jiǎn)單與否從頭講到尾，避免學(xué)生枯燥和倦怠情緒的產(chǎn)生。    

另外，我校旨在培養(yǎng)應(yīng)用型生物制藥人才，而發(fā)酵工程與實(shí)際連接較為緊密，因此，案例教學(xué)能夠?yàn)閷W(xué)生在理論學(xué)習(xí)過程中進(jìn)行較好的引導(dǎo)，在理論學(xué)習(xí)的過程中鍛煉學(xué)生獨(dú)立和創(chuàng)新能力。    

文獻(xiàn)精讀教學(xué)方法的引入，為有意在專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行深造的學(xué)生提供了較好的學(xué)習(xí)方向及內(nèi)容，能夠更好地調(diào)動(dòng)學(xué)生積極性，開拓學(xué)生視野，豐富學(xué)生思維。    

依上所述，在發(fā)酵工程理論教學(xué)過程中，針對(duì)不同學(xué)習(xí)內(nèi)容選擇不同教學(xué)方法的模式，能夠使該門課程的理論教學(xué)更加豐富、高效。

3.2教學(xué)模式的可行性分析首先，多種教學(xué)方法綜合應(yīng)用的模式，以傳統(tǒng)教學(xué)課堂為依托，在教學(xué)資源方面有良好的保障;其次，發(fā)酵工程理論教學(xué)由一名教師承擔(dān)，無(wú)多人穿插教學(xué)，代課教師可以根據(jù)授課情況靈活地應(yīng)用各種教學(xué)方法，而不受課時(shí)及代課人員的限制;再次，發(fā)酵工程理論內(nèi)容系統(tǒng)性及邏輯性較強(qiáng)，教學(xué)對(duì)象數(shù)量較少(60人左右)，教師前期的備課即能夠保證多重教學(xué)方法較為流暢的實(shí)施;最后，理論課程的考核方式采用傳統(tǒng)的過程性與終結(jié)性評(píng)價(jià)相結(jié)合的方式，便于實(shí)施。

4教學(xué)模式實(shí)施效果評(píng)價(jià)    

為了了解本文所采用教學(xué)模式的實(shí)施效果，在發(fā)酵工程理論教學(xué)結(jié)課的同時(shí)，與生物制藥專業(yè)學(xué)生進(jìn)行了討論。討論主要針對(duì)課堂氣氛、學(xué)習(xí)效果及學(xué)生對(duì)教學(xué)模式的滿意度及認(rèn)可度三方面進(jìn)行。其中，絕大部分學(xué)生表示學(xué)習(xí)的自主性提高，不再是課堂上單純接受知識(shí)，而是真正參與課程學(xué)習(xí)當(dāng)中。另外有少部分學(xué)生表示在查找論文方面有一定難度和限制，但能夠?qū)W到一些在課堂上難以學(xué)到的內(nèi)容。大約90%的學(xué)生表示課堂氣氛較傳統(tǒng)課堂講解更為活躍，且課堂參與度有較大的提高，對(duì)這種根據(jù)不同內(nèi)容選擇不同教學(xué)方法的教學(xué)模式表示滿意。

5展望及結(jié)語(yǔ)    

在當(dāng)代高等教育模式下，工科畢業(yè)生雖具有一定的基礎(chǔ)知識(shí)和實(shí)踐能力，但往往缺乏團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，工程推理、分析解決實(shí)際問題的能力以及評(píng)估企業(yè)在社會(huì)的大環(huán)境中生存和競(jìng)爭(zhēng)的能力。    

針對(duì)這一現(xiàn)狀，國(guó)內(nèi)及國(guó)外的教育工作者都企圖在工程教育領(lǐng)域探索出一種教育模式，使得高校畢業(yè)生能夠最大限度地滿足企業(yè)對(duì)工程師的要求。而CDIO工程教育模式無(wú)疑是眾多改革模式中的最具影響力的一種。CDIO工程教育模式在2005年首次由汕頭大學(xué)引入國(guó)內(nèi)，之后便在工程教育界引起了較大的反響。CDIO是構(gòu)思(conceive、設(shè)計(jì)(design )、實(shí)施(implement、運(yùn)作(operate)四個(gè)英文單詞的縮寫?！皹?gòu)思”指明確客戶的需求，考慮技術(shù)、企業(yè)戰(zhàn)略和制度等因素，不斷改進(jìn)概念、技術(shù)和商業(yè)計(jì)劃;“設(shè)計(jì)”指制訂開發(fā)的產(chǎn)品系統(tǒng)所需的各種計(jì)劃、圖紙和算法;“實(shí)施”指把設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品的過程，包括硬件制造、軟件編程、測(cè)試、檢查和驗(yàn)證;“運(yùn)行”指對(duì)產(chǎn)品系統(tǒng)的維護(hù)、優(yōu)化和淘汰等。    

生物制藥是與實(shí)踐連接較為緊密的專業(yè)，因此該專業(yè)的畢業(yè)生需要具備一些實(shí)際的解決問題的能力、設(shè)計(jì)或構(gòu)思的能力。這要求在教學(xué)計(jì)劃的設(shè)置和教學(xué)的實(shí)施過程中，將基礎(chǔ)知識(shí)的講解與生產(chǎn)實(shí)際問題相聯(lián)系，以生產(chǎn)環(huán)節(jié)為導(dǎo)向，使教學(xué)內(nèi)容真正的“有血有肉”。與此同時(shí)，多種教學(xué)方法綜合應(yīng)用的教學(xué)模式也在其他高校課程中，如醫(yī)學(xué)免疫學(xué)、人體胚胎學(xué)中有所涉獵，并取得了較好的教學(xué)效果。    

篇10

[關(guān)鍵詞]成人藥學(xué)教育；生命科學(xué)導(dǎo)論；教學(xué)改革

[中圖分類號(hào)]R91　[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A　[文章編號(hào)]1007-8517(2011)09-0064-01

近年來(lái)，在成人藥學(xué)課程體系改革中出現(xiàn)了一個(gè)亮點(diǎn)，即生命科學(xué)導(dǎo)論正在進(jìn)入專業(yè)課程中。引入該課程的目的是讓學(xué)員掌握生命科學(xué)的基本知識(shí)、規(guī)律，并啟發(fā)和鼓勵(lì)他們從不同的角度對(duì)生命現(xiàn)象進(jìn)行思考和探索，同時(shí)引導(dǎo)他們用生命科學(xué)的整體觀去理解中醫(yī)中藥的理論，去探索西醫(yī)西藥的知識(shí)。針對(duì)成人藥學(xué)本科教育對(duì)象的特殊性，筆者結(jié)合該課程的學(xué)科特點(diǎn)，從改進(jìn)課堂教學(xué)方法，優(yōu)化課程講解內(nèi)容，把握教學(xué)的深度和廣度等方面對(duì)生命科學(xué)導(dǎo)論的課堂教學(xué)改革進(jìn)行了探討。

1、成人藥學(xué)本科教育的現(xiàn)狀

成人藥學(xué)本科教育對(duì)象的特殊性，決定其學(xué)習(xí)內(nèi)容、學(xué)習(xí)方式、學(xué)習(xí)過程有著特殊性。首先，成人藥學(xué)本科教育的生源多為高中或大專水平的各個(gè)藥廠或相關(guān)企業(yè)部門的在職工作人員，其學(xué)習(xí)具有明顯的功利性，主要目的是針對(duì)自己工作實(shí)踐中的欠缺，甚至是迫于國(guó)家對(duì)工作人員層次的硬性規(guī)定。對(duì)他們而言，重視的是所學(xué)知識(shí)的實(shí)用性而不是學(xué)術(shù)性，注重技能而不注重知識(shí)。其次，成人藥學(xué)本科教育中專業(yè)課程設(shè)置較多，而接受教育的學(xué)員年齡、層次、學(xué)習(xí)經(jīng)歷各不相同，其理解力、記憶力和專業(yè)技能都差異很大，且受工作、家庭等方面的影響，有效學(xué)習(xí)時(shí)間很難保證。因此，把握成人藥學(xué)本科教育的現(xiàn)狀，不斷優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容及方法是搞好藥學(xué)本科成人教育的前提。

2、改進(jìn)課堂教學(xué)方法，以多媒體教學(xué)為主

生命科學(xué)導(dǎo)論內(nèi)容多、課時(shí)少，而成人學(xué)員又具有機(jī)械記憶力弱、理解力差的特點(diǎn)。因此在教學(xué)方法上以多媒體教學(xué)為主，以便高效的展示課堂內(nèi)容，解決信息量大，課時(shí)少帶來(lái)的問題。同時(shí)，利用電腦模擬生命的宏觀或微觀過程，克服抽象內(nèi)容教學(xué)難的問題。如生物進(jìn)化、光合作用等內(nèi)容，配合動(dòng)畫進(jìn)行講解變靜為動(dòng)，變抽象為直觀，易于學(xué)員理解和記憶。給學(xué)員播放有代表性的實(shí)驗(yàn)教學(xué)錄像片段如DNA重組技術(shù)、蛋白質(zhì)合成過程等，彌補(bǔ)了成人本科教育無(wú)實(shí)驗(yàn)課時(shí)的不利條件。與傳統(tǒng)教學(xué)方法相比，多媒體教學(xué)圖文聲像隨意組合、靈活多變的，為學(xué)習(xí)者創(chuàng)設(shè)了良好的學(xué)習(xí)情景。借助于多媒體縮短了講授時(shí)間，同時(shí)使教學(xué)形式活潑生動(dòng)，教學(xué)內(nèi)容更為形象直觀，讓學(xué)員在理解的基礎(chǔ)上印象深刻，激發(fā)學(xué)員的創(chuàng)造性思維，具有良好的教學(xué)效果。

3、優(yōu)化課程講解內(nèi)容，突出生命科學(xué)內(nèi)在規(guī)律

我院開設(shè)的生命科學(xué)導(dǎo)論課程以高崇明教授編著的《生命科學(xué)導(dǎo)論》為參考教材。依據(jù)教師對(duì)生命科學(xué)的理解，把介紹生命科學(xué)的基本概念、原理、研究方法、應(yīng)用作為重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)生命科學(xué)對(duì)人類發(fā)展的影響。課程分為五大板塊：1)緒論，講述學(xué)習(xí)生命科學(xué)的意義，總體介紹生命科學(xué)在社會(huì)發(fā)展中的地位，了解生命科學(xué)發(fā)展的脈絡(luò)。2)介紹生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，從生命的化學(xué)基礎(chǔ)延伸到到生命活動(dòng)的基本單位，然后擴(kuò)展到生命活動(dòng)能量的獲得和釋放，簡(jiǎn)述細(xì)胞周期和調(diào)控及細(xì)胞的信號(hào)傳遞。3)生命的延續(xù)，重點(diǎn)講述生物遺傳發(fā)育的分子基礎(chǔ)，從分子水平上闡述生物的奧秘，使學(xué)生掌握必要的分子、細(xì)胞和遺傳基礎(chǔ)知識(shí)。4)生物的進(jìn)化，從動(dòng)物、植物、微生物等不同類群上描述生物界的整體面貌，重點(diǎn)講述生命的起源和主要的進(jìn)化學(xué)學(xué)說，培養(yǎng)學(xué)生的唯物主義思想。5)生態(tài)學(xué)原理，重點(diǎn)提出要重視生態(tài)環(huán)境即人與自然的和諧發(fā)展，重點(diǎn)介紹生態(tài)學(xué)的基本規(guī)律和相關(guān)概念。

4、把握教學(xué)的深度和廣度。與實(shí)際緊密相連

本課程的教學(xué)對(duì)象為非生物學(xué)專業(yè)的成人教育本科生，為了使學(xué)員“聽得懂、能理解”，教師必須嚴(yán)格把握授課內(nèi)容的深度和廣度。授課深度上，要把基本的原理、規(guī)律等概念作為重點(diǎn)，但不是簡(jiǎn)單的灌輸，盡量與類似的事件相聯(lián)系。如在講授“DNA的復(fù)制”相關(guān)內(nèi)容時(shí)，筆者除了用Flash描述DNA的復(fù)制，還把這一現(xiàn)象與細(xì)菌的分裂、動(dòng)物的生殖相聯(lián)系，提高學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣。授課廣度上，要與生產(chǎn)實(shí)際緊密相連。在講授現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)時(shí)，介紹分子生物學(xué)基本概念及在生產(chǎn)上的應(yīng)用，尤其是在現(xiàn)酵制藥領(lǐng)域中，利用現(xiàn)代基因工程技術(shù)進(jìn)行優(yōu)良菌種的選育等與廣大學(xué)員日常工作環(huán)節(jié)緊密相關(guān)的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)闡述。同時(shí)介紹生命科學(xué)近年內(nèi)出現(xiàn)的若干熱點(diǎn)和發(fā)展前沿，如人類基因組計(jì)劃、禽流感、口蹄疫等；在講授生態(tài)學(xué)原理時(shí)，和學(xué)生一起分析極端天氣的原因、太湖污染的原因等。

5、結(jié)語(yǔ)

哈佛大學(xué)的教育計(jì)劃中就有這樣一句“畢業(yè)生應(yīng)該受到廣博教育并應(yīng)在專門的學(xué)科方面得到一定的培訓(xùn)”。而成人教育的非正規(guī)性決定了它可以依據(jù)社會(huì)發(fā)展的需求與變革，依據(jù)社會(huì)成員個(gè)人教育需求的變化，及時(shí)地調(diào)整自己的辦學(xué)方向、教育計(jì)劃及教學(xué)體制，優(yōu)化教學(xué)方法，增加新的教學(xué)內(nèi)容，將最新的知識(shí)信息以快捷的方式傳授給成人。因此，生命科學(xué)導(dǎo)論進(jìn)入成人藥學(xué)專業(yè)課程表是恰逢其時(shí)，對(duì)于指導(dǎo)成人藥學(xué)教學(xué)、培養(yǎng)21世紀(jì)合格的創(chuàng)新型藥學(xué)人才，意義重大。

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