導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇電子醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型的必要性

現(xiàn)在高職應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)的就業(yè)面臨高不成低不就的尷尬局面，設(shè)計(jì)管理等相對(duì)高層次的崗位大都面向本科及其以上的畢業(yè)生或面向已經(jīng)有一定資歷的老職工，高職畢業(yè)生畢業(yè)初期一般都在生產(chǎn)流水線(xiàn)工作，而這些崗位普通的職高生甚至初中畢業(yè)生也能勝任。另外，近年來(lái)高職應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)的女生比例呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)，通過(guò)查閱相關(guān)媒體的報(bào)道發(fā)現(xiàn)，這種現(xiàn)象已經(jīng)成為我國(guó)高校招生過(guò)程中面臨的一個(gè)普遍現(xiàn)象。調(diào)查發(fā)現(xiàn)報(bào)考高職應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)的很多女生都是通過(guò)調(diào)劑過(guò)來(lái)的，第一志愿報(bào)考本專(zhuān)業(yè)的女生比例并不高，以我校應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)為例，相當(dāng)大比例的女生其第一志愿是我校醫(yī)學(xué)院的護(hù)理或助產(chǎn)專(zhuān)業(yè)。究其原因主要有以下幾個(gè)方面：（1）她們認(rèn)為應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)是男生的專(zhuān)業(yè)，女生要學(xué)好很困難。（2）家長(zhǎng)們的意愿大都希望自己的女兒能坐辦公室，或在機(jī)關(guān)、事業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作。上述現(xiàn)狀造成了高職應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)招生難，就業(yè)相關(guān)度低，學(xué)生大學(xué)求學(xué)期間沒(méi)有明確目標(biāo)，得過(guò)且過(guò)，沒(méi)有學(xué)習(xí)興趣和熱情，教師也覺(jué)得教學(xué)難度較高。為此，對(duì)高職應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型研究顯得極為必要。

二、醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型的大體思路

現(xiàn)代社會(huì)由于生活工作壓力越來(lái)越大，身體出現(xiàn)亞健康等現(xiàn)象越來(lái)越嚴(yán)重，無(wú)論是醫(yī)療器械的制造還是醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用都急需大量人才予以補(bǔ)充，尤其是數(shù)字化醫(yī)療器械和數(shù)字化醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的建設(shè)，需要一大批有醫(yī)學(xué)知識(shí)背景，掌握電子技術(shù)的醫(yī)工結(jié)合的高技能應(yīng)用性人才。主要包括：醫(yī)用電子儀器產(chǎn)品局部研發(fā)、制造與維護(hù)人才；醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理、檢測(cè)與監(jiān)管人才；醫(yī)療器械銷(xiāo)售人才；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械臨床應(yīng)用人才與醫(yī)療器械的采購(gòu)、維護(hù)與管理人才。而從事與醫(yī)療事業(yè)相關(guān)方面的工作是很多高職生及其家長(zhǎng)的美好愿望，以我校為例，我校醫(yī)學(xué)院辦學(xué)年數(shù)相對(duì)久遠(yuǎn)，辦學(xué)條件相對(duì)成熟，多年來(lái)得到廣大考生和家長(zhǎng)的青睞，報(bào)考人數(shù)和錄取分?jǐn)?shù)線(xiàn)都居高不下，每年新生轉(zhuǎn)專(zhuān)業(yè)期間，醫(yī)學(xué)院的護(hù)理與助產(chǎn)專(zhuān)業(yè)也成了我校很多轉(zhuǎn)專(zhuān)業(yè)新生的首選，競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

國(guó)家教育部職業(yè)教育與成人教育司編的《高等職業(yè)學(xué)校專(zhuān)業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)》中指出高職應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)的就業(yè)面向主要包括電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造、電子產(chǎn)品研發(fā)及電子產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)三大類(lèi)。為了不偏離國(guó)家專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又能實(shí)現(xiàn)較好的醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型效果，課題組全體成員研討決定在醫(yī)工結(jié)合培養(yǎng)的教學(xué)過(guò)程中采用以下方式：以培養(yǎng)學(xué)生通用電子產(chǎn)品的制造、研發(fā)、銷(xiāo)售為核心，在教學(xué)過(guò)程中有針對(duì)性的選取醫(yī)療電子產(chǎn)品作為載體案例進(jìn)一步培養(yǎng)學(xué)生醫(yī)用電子產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)、維護(hù)、操作使用等專(zhuān)項(xiàng)技能。這樣不僅能培養(yǎng)通用電子產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)人才，而且能進(jìn)一步培養(yǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司所需的銷(xiāo)售與售后服務(wù)管理人才以及醫(yī)療器械使用單位（醫(yī)院）的醫(yī)療器械采購(gòu)、維護(hù)與管理及儀器操作應(yīng)用的專(zhuān)門(mén)人才。這樣不僅沒(méi)有縮小學(xué)生的就業(yè)面，而且為很多喜歡到醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作的學(xué)生提供了另一個(gè)選擇平臺(tái)。

三、調(diào)研醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司及醫(yī)療器械使用單位獲取對(duì)應(yīng)崗位能力，制定人才培養(yǎng)方案

通過(guò)調(diào)研醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司及醫(yī)療器械使用單位（醫(yī)院）我們獲取在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、管理、維護(hù)、故障排除及醫(yī)療器械使用等對(duì)應(yīng)崗位的技能要求及相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)如下：具備市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)技能；熟悉常用醫(yī)學(xué)檢查指標(biāo)及臨床意義；會(huì)使用體溫表、血壓計(jì)等常用醫(yī)療器械；具備一定的醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)和醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、制作、測(cè)試及故障排除技術(shù)。

結(jié)合調(diào)研結(jié)果，課題組全體成員圍繞醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)型思路，明確培養(yǎng)目標(biāo)為：培養(yǎng)具備良好思想品質(zhì)和責(zé)任意識(shí)，具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和可持續(xù)發(fā)展能力，掌握電子產(chǎn)品裝配工藝、PCB板設(shè)計(jì)與制作技能，能應(yīng)用單片機(jī)、PLC、FPGA設(shè)計(jì)與制作簡(jiǎn)單醫(yī)療電子產(chǎn)品，具有醫(yī)療電子產(chǎn)品的生產(chǎn)、管理、測(cè)試、維護(hù)、技術(shù)服務(wù)能力，能在電子企事業(yè)單位的生產(chǎn)、管理、服務(wù)第一線(xiàn)工作的高端技能型專(zhuān)門(mén)人才。初始崗位：電子產(chǎn)品組裝、調(diào)試崗；電子產(chǎn)品檢測(cè)與質(zhì)量管理崗；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售崗。發(fā)展崗位：電子產(chǎn)品生產(chǎn)管理崗；電子產(chǎn)品研發(fā)助理崗位。拓展崗位：醫(yī)療設(shè)備選購(gòu)、管理、維護(hù)、常見(jiàn)故障處理；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)崗；醫(yī)學(xué)影像崗。畢業(yè)生不僅可以在企業(yè)從事一線(xiàn)的生產(chǎn)制造工作，還可以到醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)管理使用操作等工作。

整個(gè)人才培養(yǎng)過(guò)程分三個(gè)階段開(kāi)展：

第一階段：公共素質(zhì)和專(zhuān)項(xiàng)技能的培養(yǎng)。學(xué)習(xí)公共素質(zhì)課程和理論與實(shí)踐一體化的專(zhuān)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)課程，除了培養(yǎng)學(xué)生通用職業(yè)道德外還要培養(yǎng)學(xué)生掌握醫(yī)療器械行業(yè)的基本職業(yè)操守、基本的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)和專(zhuān)業(yè)技能所需的職業(yè)技術(shù)基本能力以及 “厚德護(hù)人、精技助醫(yī)”的職業(yè)素養(yǎng)。

第二階段：專(zhuān)業(yè)綜合技能培訓(xùn)和鑒定。完成職業(yè)崗位所需的專(zhuān)業(yè)綜合技能課程，通過(guò)以工作過(guò)程為導(dǎo)向的專(zhuān)業(yè)核心課程學(xué)習(xí)、課證合一的考證培訓(xùn)及校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地的實(shí)踐環(huán)節(jié)，使學(xué)生具備專(zhuān)業(yè)崗位所需的專(zhuān)業(yè)綜合技能。

第三階段：頂崗實(shí)習(xí)和職業(yè)綜合能力的培養(yǎng)。培養(yǎng)學(xué)生必需夠用的基礎(chǔ)理論知識(shí)及和崗位相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技能，通過(guò)企業(yè)一線(xiàn)崗位的頂崗實(shí)習(xí)，學(xué)生深入了解企業(yè)文化及所需的專(zhuān)業(yè)技能，使人才培養(yǎng)與就業(yè)無(wú)縫對(duì)接，強(qiáng)化崗位能力。

四、課程體系、師資隊(duì)伍及實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)

對(duì)原有的課程體系進(jìn)行重組，適當(dāng)穿插入醫(yī)學(xué)基本知識(shí)及醫(yī)療設(shè)備操作維護(hù)的相關(guān)課程。分析專(zhuān)業(yè)對(duì)應(yīng)的主要崗位群，剖析其典型工作任務(wù)，根據(jù)能力復(fù)雜程度，整合典型工作任務(wù)，形成綜合能力領(lǐng)域，結(jié)合相關(guān)職業(yè)資格標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建學(xué)習(xí)領(lǐng)域課程體系，以真實(shí)電子產(chǎn)品為載體，遵循行動(dòng)導(dǎo)向教學(xué)原則設(shè)計(jì)課程實(shí)施方案，預(yù)期工作崗位與課程設(shè)置如下表1所示：

通過(guò)聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)院相關(guān)教師擔(dān)任應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)部分醫(yī)學(xué)課程、指派應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)原有教學(xué)團(tuán)隊(duì)相關(guān)教師出去培訓(xùn)相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)與技能以及聘請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家和醫(yī)院對(duì)應(yīng)科室的醫(yī)務(wù)人員擔(dān)任應(yīng)用電子技術(shù)專(zhuān)業(yè)的實(shí)踐實(shí)訓(xùn)教學(xué)與指導(dǎo)等方式重點(diǎn)培養(yǎng)建設(shè)一支“專(zhuān)兼結(jié)合，工醫(yī)結(jié)合”的教師隊(duì)伍。

選拔教學(xué)能力突出、具有一定實(shí)踐能力的教師作為“雙師型”骨干教師培養(yǎng)對(duì)象，進(jìn)行重點(diǎn)培養(yǎng)。通過(guò)到國(guó)內(nèi)外著名職業(yè)高校和職教科研院所進(jìn)行業(yè)務(wù)進(jìn)修或聘請(qǐng)專(zhuān)家來(lái)校指導(dǎo)等，跟蹤醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，學(xué)習(xí)高職教育理念，提高課程開(kāi)發(fā)能力等。安排骨干教師到企業(yè)鍛煉或做企業(yè)訪(fǎng)問(wèn)工程師，積累實(shí)際工作經(jīng)歷，提高他們的實(shí)踐技能和技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用水平。從企業(yè)行業(yè)聘用有豐富一線(xiàn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的兼職教師，承擔(dān)學(xué)生的實(shí)訓(xùn)教學(xué)任務(wù)，指導(dǎo)學(xué)生完成實(shí)踐項(xiàng)目，參與學(xué)生的技能考核，指導(dǎo)學(xué)生就業(yè)。與校內(nèi)教師結(jié)對(duì)形成結(jié)構(gòu)合理的教學(xué)團(tuán)隊(duì)。

篇2

醫(yī)療器械屬于醫(yī)藥工業(yè)中醫(yī)藥制造業(yè)的一個(gè)子行業(yè)。

根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)產(chǎn)品的安全性和有效性，將醫(yī)療器械分為三類(lèi)：

Ⅰ類(lèi)，是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；

Ⅱ類(lèi)，是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；

Ⅲ類(lèi)，是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在威脅，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

根據(jù)具體用途不同，又可將醫(yī)療器械細(xì)分為以下十二大類(lèi)（見(jiàn)表1）。

二、行業(yè)背景

（一）國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)背景

2009年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到2900億美元。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期由大型跨國(guó)公司所壟斷。2009年全球銷(xiāo)售額排名前十的醫(yī)療器械公司如表2所示。

由表2中數(shù)據(jù)可以看出，排名第一的強(qiáng)生是醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)之無(wú)愧的霸主，其它主要競(jìng)爭(zhēng)者如西門(mén)子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療企業(yè)，但在醫(yī)療器械領(lǐng)域同樣占有重要地位。專(zhuān)注于細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品的公司如美敦力、百特醫(yī)療和波士頓科學(xué)也同樣收入不菲。

目前，全球藥品和醫(yī)療器械的消費(fèi)比例約為1 ∶07，歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)已達(dá)到1 ∶102，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已占據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，并有繼續(xù)擴(kuò)大之勢(shì)。在人口老齡化壓力和新興市場(chǎng)醫(yī)療需求持續(xù)增長(zhǎng)背景下，近年來(lái)世界各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的需求一直保持著高速增長(zhǎng)。從2006年至今，美國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)保持9%的年增長(zhǎng)率；2008年日本醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到1142億日元；已進(jìn)入老齡化社會(huì)多年的新加坡，近年來(lái)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額每年上升18%左右。據(jù)Kalorama Information預(yù)測(cè)，2011年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3120億美元，并且未來(lái)幾年將會(huì)以4%～6%的速度增長(zhǎng)

從風(fēng)險(xiǎn)投資公司的角度來(lái)看，由于國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化較大，加之醫(yī)療行業(yè)本身的風(fēng)險(xiǎn)較大，2010年風(fēng)險(xiǎn)資本對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資相對(duì)謹(jǐn)慎。美國(guó)2010年風(fēng)險(xiǎn)資本投資醫(yī)療器械行業(yè)總額為23億美元，同比下降了9%。根據(jù)產(chǎn)品實(shí)際情況，美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)資本更看好已在歐洲獲得批準(zhǔn)、相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較小的產(chǎn)品，融資主要用于國(guó)內(nèi)試驗(yàn)以及FDA批準(zhǔn)。具體細(xì)分領(lǐng)域集中在心血管產(chǎn)品（如TriVascular的血管內(nèi)支架、CardioMEMS的心衰壓力測(cè)試系統(tǒng)）、家用醫(yī)療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設(shè)備）和醫(yī)療信息（Theranos的醫(yī)療IT系統(tǒng)和個(gè)體化用藥）等領(lǐng)域。

（二）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)背景

截至2009年底，中國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13876家，其中：Ⅰ類(lèi)3696家，Ⅱ類(lèi)7869家，Ⅲ類(lèi)2311家，全國(guó)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)共有155765家。目前我國(guó)可以生產(chǎn)47個(gè)種類(lèi)、5000個(gè)品種、30000余個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，生產(chǎn)能力基本能滿(mǎn)足全國(guó)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院的基本裝備需求。

根據(jù)國(guó)家發(fā)改委公告，2010年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模超過(guò)1000億元，同比增長(zhǎng)近20%，市場(chǎng)地位已躍升至世界第二位，僅次于美國(guó)；累計(jì)完成固定資產(chǎn)投資200多億元，同比增長(zhǎng)50%左右，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中同比增幅最大的行業(yè)。由于銷(xiāo)售情況出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)盈利顯著增長(zhǎng)，全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額近115億元，同比增長(zhǎng)20%左右。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2010年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)22656億美元，同比增長(zhǎng)2347%。其中，出口額為14699億美元，同比增長(zhǎng)2005%；進(jìn)口額為7957億美元，同比增長(zhǎng)3035%。出口額和進(jìn)口額同時(shí)創(chuàng)造歷史最高記錄，進(jìn)口增速高于出口增速103個(gè)百分點(diǎn)。總體來(lái)看，2010年我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易繼續(xù)保持較大順差，累計(jì)貿(mào)易順差額達(dá)6742億美元[1]。這表明國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的依賴(lài)程度越來(lái)越高。

盡管我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在十一五規(guī)劃的收官之年取得了不錯(cuò)的成績(jī)，但是行業(yè)內(nèi)仍存在著一些需要引起高度重視的問(wèn)題。在國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)中，高端產(chǎn)品市場(chǎng)份額一般占55%，中低端產(chǎn)品占45%。而我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成為：中高端產(chǎn)品僅占25%，而中低端產(chǎn)品則占75%。雖然我國(guó)在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)院耗材、輸液器、B超、呼吸機(jī)、普通手術(shù)器械和激光類(lèi)手術(shù)器械等方面，產(chǎn)量均居世界第一，然而，這些產(chǎn)品均為高耗能、低附加值產(chǎn)品，這類(lèi)產(chǎn)品相對(duì)依賴(lài)較低的原料價(jià)格和人力成本，容易受到原料、勞動(dòng)力成本上升的影響。從企業(yè)構(gòu)成來(lái)說(shuō)，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，小型企業(yè)數(shù)量占比較高（90%左右），且整體技術(shù)水平不高，缺乏新產(chǎn)品研發(fā)投入，僅能依靠低價(jià)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

由于醫(yī)改政策向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傾斜和醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，由醫(yī)院設(shè)備的巨大缺口產(chǎn)生的市場(chǎng)空間十分可觀(guān)。據(jù)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬(wàn)～5萬(wàn)所村衛(wèi)生室裝備配置平均缺口達(dá)30%。盡管在中國(guó)市場(chǎng)上，外資巨頭占據(jù)了高端醫(yī)療器械市場(chǎng)的80%，然而外資企業(yè)一家獨(dú)大的情況并不存在。因?yàn)橄朐谥袊?guó)市場(chǎng)立足，僅僅依靠品牌和產(chǎn)品并不能掌控市場(chǎng)，還需要推出適合中國(guó)市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品、主動(dòng)和經(jīng)銷(xiāo)商合作、加強(qiáng)售后服務(wù)解決方案等。中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于轉(zhuǎn)型期，呈現(xiàn)出外資巨頭與本土龍頭企業(yè)相互向?qū)Ψ絼?shì)力領(lǐng)域滲透的格局。我國(guó)已有多地先后建立了專(zhuān)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，以促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和升級(jí)。例如2011年4月，江蘇常州武進(jìn)區(qū)西太湖國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園引進(jìn)建設(shè)了總投資額達(dá)50億人民幣的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，并配套建設(shè)國(guó)際會(huì)展、物流、信息、產(chǎn)學(xué)研服務(wù)、檢測(cè)等6大中心，設(shè)立共享GMP倉(cāng)庫(kù)和實(shí)驗(yàn)室，形成醫(yī)療器械科研、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、展銷(xiāo)多功能基地。

從風(fēng)險(xiǎn)投資角度來(lái)看，2010年，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)名列IPO數(shù)量最多的四個(gè)行業(yè)之一，以截至創(chuàng)業(yè)板上市一周年的數(shù)據(jù)來(lái)看，各行業(yè)企業(yè)IPO平均賬面投資回報(bào)率最高的行業(yè)是醫(yī)療健康，平均投資回報(bào)率為1868倍。在此背景下，各類(lèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金先后成立，項(xiàng)目爭(zhēng)奪戰(zhàn)硝煙四起。

三、行業(yè)政策

我國(guó)實(shí)施了國(guó)家基本藥物制度建設(shè)并加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，藥品利潤(rùn)明顯下降；與此同時(shí)，國(guó)家加大對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和投入，將對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)生利好。醫(yī)療器械科技成果一般需要3-5年的轉(zhuǎn)化期，上千萬(wàn)的投入，因此普及型器械的發(fā)展需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)以政策、資金等加以推動(dòng)，幫助企業(yè)走完全程。政府采購(gòu)導(dǎo)向?qū)Υ龠M(jìn)本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展相當(dāng)重要，隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施，把替代進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品列入醫(yī)保范圍，會(huì)給本土企業(yè)帶來(lái)更多成長(zhǎng)機(jī)會(huì)?；诖吮尘?，國(guó)家先后出臺(tái)了多項(xiàng)政策來(lái)扶持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。

（一）衛(wèi)生部公布《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》

2011年3月，衛(wèi)生部了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》的通知，旨在加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理?！豆芾磙k法》的出臺(tái)為今年醫(yī)療器械行業(yè)的有序健康發(fā)展提供了政策支持[2]?！豆芾磙k法》強(qiáng)調(diào)，未來(lái)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理，未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開(kāi)招標(biāo)方式采購(gòu)。據(jù)此推測(cè)，未來(lái)低端醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)愈演愈烈，價(jià)格和利潤(rùn)也將無(wú)法保持原有水平，而產(chǎn)品獨(dú)特、技術(shù)門(mén)檻較高的企業(yè)將在招標(biāo)中具有更強(qiáng)的議價(jià)能力。

（二）衛(wèi)生部啟動(dòng)耗材集中采購(gòu)

2011年衛(wèi)生部重新啟動(dòng)高值耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)。高值醫(yī)用耗材是指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專(zhuān)科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。

2004年，衛(wèi)生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進(jìn)行高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)試點(diǎn)工作，目的是擠掉流通環(huán)節(jié)的價(jià)格水分，減輕患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。試點(diǎn)的范圍為普遍使用的心臟介入類(lèi)醫(yī)用耗材、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)三大類(lèi)產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)集中采購(gòu)，耗材價(jià)格確有下降：心臟介入類(lèi)耗材降價(jià)376%，心臟起搏器降價(jià)152%，人工關(guān)節(jié)降價(jià)243%。2007年，衛(wèi)生部了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》[3]。《通知》規(guī)定，“甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置工作由衛(wèi)生部審批，其集中采購(gòu)由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。心臟起搏器、心臟介入類(lèi)等高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)少，各地采購(gòu)價(jià)格差異大，價(jià)格虛高問(wèn)題較為突出，由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織。”2008年，衛(wèi)生部進(jìn)行了第一次高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，這也是衛(wèi)生部第一次大規(guī)模采購(gòu)醫(yī)用耗材。這次集中采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)了部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格，為全國(guó)制定統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)價(jià)格奠定了基礎(chǔ)。

衛(wèi)生部集中采購(gòu)，將減少企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入終端銷(xiāo)售的流通環(huán)節(jié)，產(chǎn)品價(jià)格預(yù)計(jì)會(huì)有明顯下調(diào)，這將對(duì)企業(yè)利潤(rùn)產(chǎn)生影響。集中采購(gòu)有利于降低藥物和器材的價(jià)格，但在執(zhí)行過(guò)程中有可能走偏，出現(xiàn)例如“中標(biāo)死”等問(wèn)題。同時(shí)，如果衛(wèi)生部集中采購(gòu)要求降價(jià)，可能促使外資企業(yè)的產(chǎn)品降價(jià)，從高端市場(chǎng)向中低端市場(chǎng)進(jìn)軍，這將會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)中低端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成巨大威脅。

（三）新醫(yī)改國(guó)家將投入千億巨資裝備縣級(jí)醫(yī)院

據(jù)測(cè)算，目前我國(guó)2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口達(dá)30%，西部地區(qū)甚至超過(guò)50%。縣鄉(xiāng)村三級(jí)農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)投資總需求已達(dá)1000億元（含設(shè)備投資），這包括全國(guó)2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及3萬(wàn)～5萬(wàn)所村衛(wèi)生室的建設(shè)。截至2010年6月底，中央專(zhuān)項(xiàng)投資200億元已分3批下達(dá)。

依此政策，首先，基建行業(yè)的水泥、沙石、門(mén)窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用、必需設(shè)備行業(yè)以及新興低碳行業(yè)將明顯受益。由于縣鄉(xiāng)村建設(shè)的地域性等特點(diǎn)，一些地方性的中小型企業(yè)由于價(jià)格和運(yùn)輸成本等優(yōu)勢(shì)，在政府招標(biāo)采購(gòu)中勝出幾率更高。

其次，中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品將獲得巨大市場(chǎng)空間。衛(wèi)生部明確表示，此輪縣醫(yī)院建設(shè)必須全部裝備CT，部分經(jīng)濟(jì)發(fā)展和診療水平較高的地區(qū)可以配置核磁和直線(xiàn)加速器，三類(lèi)設(shè)備將納入國(guó)家大型醫(yī)用設(shè)備管理。其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線(xiàn)加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設(shè)備。

四、投資重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域

2007 年到2010 年，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的年銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)保持在20%左右，已經(jīng)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)療器械是醫(yī)藥制造業(yè)的一個(gè)重要分支，隨著人口老齡化進(jìn)程的影響，醫(yī)療器械將隨著整個(gè)醫(yī)藥大行業(yè)的發(fā)展迎來(lái)巨大的市場(chǎng)前景。

面對(duì)形形、千差萬(wàn)別的醫(yī)療器械，究竟哪些領(lǐng)域值得投資呢？根據(jù)我們的分析，未來(lái)以下細(xì)分子行業(yè)將是醫(yī)療器械行業(yè)中最值得投資者關(guān)注的：

（1）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器：適用于社區(qū)快速診斷的POCT類(lèi)儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。

（2）可替代進(jìn)口的大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：如高場(chǎng)強(qiáng)CT、MRI、高精度內(nèi)窺鏡。

（3）人性化康復(fù)輔具：設(shè)計(jì)人性化、細(xì)節(jié)周到、使用方便的家用康復(fù)輔具。

（4）臨床檢驗(yàn)分析設(shè)備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測(cè)結(jié)果的設(shè)備及配套試劑。

（5）腫瘤放化療設(shè)備：超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等專(zhuān)業(yè)設(shè)備。

（6）醫(yī)用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。

（7）系統(tǒng)性醫(yī)療信息軟件：遠(yuǎn)程醫(yī)療、個(gè)人電子信息整合與醫(yī)療資源對(duì)接等軟件。

下面將逐一詳細(xì)介紹這七個(gè)重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)、市場(chǎng)和技術(shù)方向。

（一）社區(qū)、家用醫(yī)用電子診療儀器

社區(qū)、家用等電子儀器屬于醫(yī)用電子產(chǎn)品中的一類(lèi)。

醫(yī)用電子產(chǎn)品最主要的應(yīng)用范疇是快速診斷與治療，由于醫(yī)療需求的增長(zhǎng)醫(yī)院等醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施不能滿(mǎn)足現(xiàn)有需求，將醫(yī)療裝置與電子技術(shù)相結(jié)合研發(fā)成可居家使用的小型醫(yī)療設(shè)備，可以讓人們隨時(shí)監(jiān)測(cè)健康狀況并及時(shí)采取治療措施，既節(jié)約了醫(yī)療資源，又有利于病人自身健康，再加上設(shè)備小巧、使用便攜，將有可能作為消費(fèi)性電子產(chǎn)品走向市場(chǎng)。

家用醫(yī)療電子設(shè)備將是21世紀(jì)前十年最具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)業(yè)之一。曾出任布什和克林頓總統(tǒng)經(jīng)濟(jì)顧問(wèn)的保羅·皮爾澤也指出“保健產(chǎn)業(yè)蘊(yùn)含著兆億美元的商機(jī)”[4]。根據(jù)BCC Research的最新調(diào)查報(bào)告，至2012年，全球家用醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到204億美元，僅血糖測(cè)量?jī)x就有89億美元的商機(jī)。其他包括輔助復(fù)健、治療、監(jiān)視等有益健康的家用醫(yī)療裝置也將有大幅增長(zhǎng)。報(bào)告還認(rèn)為，人口老齡化是推動(dòng)家用醫(yī)療電子發(fā)展的主力之一，家用醫(yī)療電子市場(chǎng)的銷(xiāo)售額區(qū)域性分布也印證了這一觀(guān)點(diǎn)，已進(jìn)入老齡化社會(huì)的美國(guó)與加拿大、歐洲、日本等國(guó)，占有全球家用醫(yī)療電子約70%的市場(chǎng)，包括中國(guó)在內(nèi)的其它國(guó)家僅占約30%。

目前在全球范圍內(nèi)，家用醫(yī)療電子市場(chǎng)主要被強(qiáng)生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據(jù)，并且都擁有超過(guò)10%的市場(chǎng)占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導(dǎo)體、硬件與軟件廠(chǎng)商也開(kāi)始逐漸將焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移到家用醫(yī)療電子市場(chǎng)。涉及領(lǐng)域包括便攜式設(shè)備（診斷影像、氧氣治療和病人監(jiān)護(hù)）、家用設(shè)備（生理監(jiān)視器、疾病管理、康復(fù)、遵守監(jiān)督和醫(yī)療信息終端）、安全設(shè)備（耗材鑒定和數(shù)據(jù)保密）以及無(wú)線(xiàn)技術(shù)等。

據(jù)國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年中國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品總銷(xiāo)售額僅有140億元，僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷(xiāo)售額的14%，而在國(guó)際市場(chǎng)上這一比例一般在25%左右，由此可見(jiàn)，我國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品有著巨大的發(fā)展空間。

未來(lái)家用便攜式醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將向以下方向發(fā)展：

1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用，需要產(chǎn)品小型化。因此，未來(lái)家用醫(yī)療設(shè)備可能會(huì)盡量采用SoC、SIP（系統(tǒng)封裝）或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術(shù)困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內(nèi)時(shí)，信號(hào)會(huì)互相干擾，參數(shù)較多，處理困難等等。同時(shí)家用器械成本不能過(guò)高，否則一般家庭將無(wú)法負(fù)擔(dān)，產(chǎn)品市場(chǎng)會(huì)受限。

2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長(zhǎng)，有些檢測(cè)可能需要幾小時(shí)甚至幾十小時(shí)的時(shí)間，因此需要醫(yī)療器械超低功耗。同時(shí)，為符合數(shù)據(jù)采集處理、體內(nèi)控制、遠(yuǎn)程醫(yī)療等要求，未來(lái)家用醫(yī)療器械將向智能化和信息化方向發(fā)展。例如重慶金山公司的膠囊內(nèi)鏡，可通過(guò)口服膠囊代替常規(guī)內(nèi)窺鏡檢測(cè)，在體內(nèi)每分鐘拍照1～2次，并通過(guò)無(wú)線(xiàn)把圖像傳輸出來(lái)，可以持續(xù)8小時(shí)，對(duì)病人損傷小、無(wú)痛苦。進(jìn)入體內(nèi)的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內(nèi)與體外通信，例如低功耗的無(wú)線(xiàn)信號(hào)發(fā)射和接收。

（二）醫(yī)學(xué)影像設(shè)備

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備包括超聲、X線(xiàn)、CT、核磁共振、內(nèi)窺鏡等設(shè)備。

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Karolama的報(bào)告，由于市場(chǎng)需求的穩(wěn)定增長(zhǎng)和各國(guó)對(duì)醫(yī)療行業(yè)投入的增加，從2010年開(kāi)始全球超聲設(shè)備行業(yè)將以6%～8%的年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，2012年將達(dá)到50億美元。另一份來(lái)自IMS的數(shù)據(jù)表明，到2012年中國(guó)國(guó)內(nèi)超聲診斷設(shè)備銷(xiāo)售額將達(dá)到62億美元。超聲醫(yī)學(xué)設(shè)備包括B超和彩超兩種，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)超聲診斷設(shè)備的企業(yè)主要分布在長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū)，產(chǎn)品以黑白超聲設(shè)備為主，同質(zhì)化嚴(yán)重、企業(yè)數(shù)量眾多、在低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。然而在高端彩超市場(chǎng)，跨國(guó)公司則占據(jù)著絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，有近90%的市場(chǎng)份額。近年來(lái)已經(jīng)有一批擁有研發(fā)實(shí)力的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)開(kāi)始推出高端產(chǎn)品，如便攜式彩超等。從技術(shù)發(fā)展的角度來(lái)看，超聲設(shè)備技術(shù)含量體現(xiàn)在數(shù)字3D影像、多普勒造影、造影劑技術(shù)、軟件系統(tǒng)升級(jí)、儀器便攜性等方面。

CT是電子計(jì)算機(jī)X射線(xiàn)斷層掃描技術(shù)的簡(jiǎn)稱(chēng)。CT設(shè)備的技術(shù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在檢測(cè)器多列化、數(shù)字化、高分辨率、高掃描速度、計(jì)算機(jī)運(yùn)行速度等方面。由于政府對(duì)醫(yī)療投入的持續(xù)增長(zhǎng)以及醫(yī)院X光機(jī)設(shè)備向數(shù)字化方向發(fā)展，中國(guó)醫(yī)用X光機(jī)設(shè)備市場(chǎng)每年將以93%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2012年將達(dá)到873億美元的市場(chǎng)規(guī)模?？鐕?guó)公司在高端X光機(jī)（心血管、胃腸機(jī)，移動(dòng)C臂以及DR）市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，目前超過(guò)80%的DR產(chǎn)品都是由跨國(guó)公司供應(yīng)。由于三級(jí)醫(yī)院對(duì)于X光機(jī)產(chǎn)品的選擇有著嚴(yán)格的要求，國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端X光機(jī)方面很難與跨國(guó)公司競(jìng)爭(zhēng)。本土企業(yè)更多的以較低的產(chǎn)品價(jià)格在相對(duì)低端的市場(chǎng)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點(diǎn)跨學(xué)科領(lǐng)域之一，又是高科技技術(shù)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)及生物醫(yī)藥領(lǐng)域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場(chǎng)強(qiáng)度可分為高磁場(chǎng)與低磁場(chǎng)兩大類(lèi)型。前者一般為15-30T，價(jià)格在15-3百萬(wàn)美元，而后者一般為02-05T，價(jià)格在50萬(wàn)美元左右。低場(chǎng)機(jī)由于價(jià)格優(yōu)惠更適用于中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的普及，缺點(diǎn)是性能不如高場(chǎng)機(jī)。據(jù)預(yù)測(cè)，隨著臨床應(yīng)用，包括神經(jīng)、心血管和乳腺影像的增長(zhǎng)，到2015年全球MRI設(shè)備市場(chǎng)將增加到74億美元。目前全球MRI市場(chǎng)仍由飛利浦、通用和西門(mén)子主導(dǎo)。

利用內(nèi)窺鏡可以直觀(guān)顯示X射線(xiàn)不能顯示的病變，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域無(wú)論從技術(shù)、臨床和市場(chǎng)來(lái)看，都在不斷變化。未來(lái)內(nèi)窺鏡技術(shù)將向微型化、集成化、遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程治療等方向發(fā)展。相關(guān)的膠囊內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡病理信息遠(yuǎn)程會(huì)診等領(lǐng)域值得關(guān)注。

（三）康復(fù)輔具

康復(fù)輔具是指能夠有效預(yù)防、代償、監(jiān)測(cè)和緩解殘障的產(chǎn)品、器具、設(shè)備或技術(shù)系統(tǒng)，它的理論基礎(chǔ)是人、機(jī)、環(huán)境一體化和工程仿生，是一個(gè)涉及面廣，與人體特點(diǎn)息息相關(guān)，技術(shù)要求高的交叉學(xué)科。基于巨大的人口基數(shù)和老齡化問(wèn)題，在未來(lái)十年內(nèi)康復(fù)輔具市場(chǎng)將快速增長(zhǎng)。截至2008年底，我國(guó)60歲及以上老年人口已達(dá)15989億，占總?cè)丝诘?2%。我國(guó)老年人中，長(zhǎng)期臥床、生活不能自理的約有2700萬(wàn)人，半身不遂的約有70萬(wàn)人，82萬(wàn)老年性癡呆病人中約有24萬(wàn)人長(zhǎng)期臥床。根據(jù)第二次殘疾人抽樣調(diào)查的結(jié)果，我國(guó)殘疾人總數(shù)為8296萬(wàn)，占人口總數(shù)的634%，涉及26億家庭人口。

康復(fù)輔具產(chǎn)品分為11個(gè)主類(lèi)、135個(gè)次類(lèi)、741個(gè)支類(lèi)，有上萬(wàn)個(gè)品種，而這些品種在我國(guó)市場(chǎng)上僅能見(jiàn)到約1/5左右。經(jīng)過(guò)近三十年的發(fā)展，我國(guó)在假肢、矯形器和輪椅車(chē)等輔助器具領(lǐng)域已形成產(chǎn)業(yè)，制定和了不少相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但是與整個(gè)康復(fù)輔具產(chǎn)業(yè)相比，仍有許多空白有待填補(bǔ)。

由于尚未建立輔具產(chǎn)品市場(chǎng)的準(zhǔn)入制度，沒(méi)有國(guó)家或集團(tuán)的支持，高技術(shù)含量的新產(chǎn)品研發(fā)成果很難進(jìn)行轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致了中國(guó)康復(fù)輔具產(chǎn)品存在市場(chǎng)比較混亂、產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、商業(yè)價(jià)值不高等問(wèn)題。目前康復(fù)輔具高端產(chǎn)品主要被國(guó)外公司壟斷，我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品較少，自主研發(fā)的產(chǎn)品主要停留在技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品，大多只是簡(jiǎn)單的仿造，產(chǎn)品種類(lèi)少、技術(shù)含量低，無(wú)法形成輔具產(chǎn)品的規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。盡管科研院所研究的相關(guān)課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運(yùn)動(dòng)儲(chǔ)能腳等均達(dá)到同期國(guó)際先進(jìn)水平，但是很多產(chǎn)品從研究院向產(chǎn)業(yè)化的銜接還不成熟，難以順利產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

輔助技術(shù)產(chǎn)品的特殊性在于它們的個(gè)體性。每個(gè)服務(wù)對(duì)象的個(gè)體特征不同，康復(fù)目標(biāo)不同，則會(huì)要求不同的康復(fù)產(chǎn)品，有些可以對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行改裝，有些則必須定做。未來(lái)康復(fù)輔具技術(shù)發(fā)展方向主要是個(gè)體化和無(wú)障礙兩個(gè)方面。

（四）臨床檢驗(yàn)分析設(shè)備和試劑

臨床檢驗(yàn)分析領(lǐng)域涉及生化分析、生物學(xué)檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室儀器行業(yè)。其中體外診斷試劑是臨床檢驗(yàn)分析的一個(gè)重要組成部分。2010年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為460億美元左右，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為17億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷，體外診斷費(fèi)用占到醫(yī)療費(fèi)用的20%-30%，而我國(guó)只有10%左右，未來(lái)發(fā)展空間巨大。

臨床基礎(chǔ)生化、免疫檢測(cè)試劑技術(shù)十分成熟，目前國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口試劑質(zhì)量已不相上下，開(kāi)始逐步替代進(jìn)口高端產(chǎn)品。從測(cè)試設(shè)備上來(lái)說(shuō)，高端的診斷設(shè)備仍是由進(jìn)口產(chǎn)品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據(jù)大半市場(chǎng)份額，在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位，價(jià)格普遍比國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品高1-5倍。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品具有價(jià)格低、售后服務(wù)好的優(yōu)勢(shì)，用戶(hù)集中在二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院的中低端市場(chǎng)。

未來(lái)臨床檢驗(yàn)分析的技術(shù)發(fā)展方向?qū)⑾蛟\斷設(shè)備的快速化、結(jié)果可靠、配套試劑價(jià)格低的方向逐步發(fā)展。僅做試劑而沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備能力的企業(yè)沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，同時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的企業(yè)也將逐漸在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰一大部分。

（五）腫瘤治療設(shè)備

2008年，全球有1270萬(wàn)人患癌癥，死亡人數(shù)達(dá)760萬(wàn)。第五屆亞太癌癥預(yù)防組織大會(huì)預(yù)測(cè)，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數(shù)將從每年的1240萬(wàn)增至2640萬(wàn)[6]。由于環(huán)境污染、不良生活習(xí)慣、精神和社會(huì)壓力等因素，我國(guó)患惡性腫瘤的人數(shù)急劇增加，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)的癌癥發(fā)病率在過(guò)去30年增長(zhǎng)了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發(fā)病率居高不下，已成為我國(guó)因疾病死亡的第一大死因。

惡性腫瘤的治療手段主要是手術(shù)切除和放化療，根據(jù)發(fā)病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學(xué)治療、激光治療等方法。

現(xiàn)在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設(shè)備包括：x線(xiàn)治療機(jī)、鈷-60治療機(jī)、醫(yī)用加速器。中國(guó)正在成為世界的加速器工廠(chǎng)。經(jīng)過(guò)三十多年的努力，中國(guó)已建成了以生產(chǎn)直線(xiàn)加速器為中心，包括鈷60、模擬機(jī)、后裝機(jī)、伽瑪?shù)兜戎委熤鳈C(jī)和劑量?jī)x器、定位設(shè)備、模室設(shè)備、計(jì)劃軟件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)全套放療設(shè)備的生產(chǎn)能力。中國(guó)的放療設(shè)備不僅已占據(jù)國(guó)內(nèi)50%以上市場(chǎng)，而且開(kāi)始出口到發(fā)展中國(guó)家。此外，對(duì)腫瘤患者實(shí)施準(zhǔn)確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術(shù)、適形鉛模塊屏蔽技術(shù)以及放療劑量?jī)x、三維劑量場(chǎng)分析系統(tǒng)這些放療配套設(shè)備也在臨床廣泛應(yīng)用，所有這些放療配套設(shè)備中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備占有率可達(dá)65%-70%。

其他治療設(shè)備理論上優(yōu)于傳統(tǒng)放療設(shè)備，然而由于種種技術(shù)條件的尚不成熟，無(wú)法大規(guī)模應(yīng)用于臨床治療，只能針對(duì)性治療某些腫瘤，未來(lái)在超聲、光療、激光等領(lǐng)域獲得巨大技術(shù)突破的企業(yè)值得我們關(guān)注。

（六）醫(yī)用植入材料與人工器官

生物醫(yī)用材料是用于對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高技術(shù)材料。醫(yī)用材料應(yīng)用廣泛，分類(lèi)多，常用的醫(yī)用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內(nèi)置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。

國(guó)產(chǎn)骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內(nèi)的常規(guī)材料，由于生產(chǎn)廠(chǎng)家競(jìng)爭(zhēng)逐漸激烈，使其質(zhì)量得到大幅提高，同時(shí)由于醫(yī)保費(fèi)用控制加強(qiáng)，使其近年來(lái)增長(zhǎng)非常迅速，在2010年首次壓倒進(jìn)口材料，占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主流。與骨科材料類(lèi)似，國(guó)產(chǎn)心血管支架也逐漸有替代進(jìn)口產(chǎn)品的趨勢(shì)。2010年，我國(guó)心血管支架類(lèi)產(chǎn)品年銷(xiāo)售額達(dá)到150億元，其中進(jìn)口支架與國(guó)產(chǎn)支架零售額之比為1∶1，表明國(guó)產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟。所以涉足相對(duì)技術(shù)門(mén)檻較低領(lǐng)域的材料企業(yè)，關(guān)注價(jià)值將逐漸降低。

醫(yī)用材料和人工器官都屬于長(zhǎng)期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類(lèi)產(chǎn)品的核心技術(shù)所在，因此國(guó)內(nèi)外醫(yī)療廠(chǎng)商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統(tǒng)高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業(yè)才能夠占領(lǐng)市場(chǎng)制高點(diǎn)。

（七）醫(yī)療信息化系統(tǒng)、遠(yuǎn)程醫(yī)療及相關(guān)軟件

衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心主任孟群在出席2011中國(guó)數(shù)字醫(yī)院建設(shè)高峰論壇暨首屆縣醫(yī)院數(shù)字化促進(jìn)改革與發(fā)展大會(huì)時(shí)表示：2010年中央財(cái)政專(zhuān)門(mén)用于衛(wèi)生信息化建設(shè)的基層衛(wèi)生信息化專(zhuān)項(xiàng)總計(jì)投入了27個(gè)億。數(shù)字化醫(yī)療及其解決方案已成為這次改革的主角?！笆濉币?guī)劃提出75%以上的城鄉(xiāng)居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國(guó)內(nèi)醫(yī)療IT市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)160億元人民幣，未來(lái)3年復(fù)合年均增長(zhǎng)率超過(guò)26%，而其中的區(qū)域衛(wèi)生信息化投資3年復(fù)合年均增長(zhǎng)率甚至有望高達(dá)45%。

由于看好國(guó)內(nèi)醫(yī)療信息化市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)外各大醫(yī)療企業(yè)紛紛進(jìn)行相應(yīng)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫(yī)療信息化產(chǎn)品，且目標(biāo)大多劍指基層，展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)中遠(yuǎn)程醫(yī)療、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)的應(yīng)用已隨處可見(jiàn)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域軟硬件供應(yīng)商龍頭也開(kāi)始著手布局健康服務(wù)領(lǐng)域。

目前我國(guó)已初步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，但仍存在醫(yī)療信息系統(tǒng)不統(tǒng)一的情況，這一現(xiàn)狀將在未來(lái)五年內(nèi)得到逐步解決。根據(jù)國(guó)務(wù)院和衛(wèi)生部相關(guān)政策分析，未來(lái)醫(yī)療信息化將向互聯(lián)互通、信息共享的方向發(fā)展，具備醫(yī)療智能化、管理信息化、參與國(guó)家信息化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)制定的企業(yè)，才能在行業(yè)內(nèi)占據(jù)長(zhǎng)久有利地位，一些小的、僅能提品、無(wú)法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化和區(qū)域信息共享服務(wù)的信息技術(shù)企業(yè)，將會(huì)被逐漸淘汰。因此在醫(yī)療信息化行業(yè)中，企業(yè)規(guī)模和現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)十分重要，新設(shè)立的小企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)非常大。

五、總結(jié)

從產(chǎn)品構(gòu)成來(lái)說(shuō)，由于中國(guó)人口老齡化日益加劇，老年人群對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求更高，今后中國(guó)將與已進(jìn)入老齡化社會(huì)多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設(shè)備等。而這些中高端設(shè)備將主要從美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)口。同時(shí)，中國(guó)具有全球最強(qiáng)的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產(chǎn)品、各種醫(yī)用紡織品等。在經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型過(guò)程中，中國(guó)將仍然占據(jù)著低附加值的勞動(dòng)密集型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口大國(guó)的地位。

此外，因?yàn)橹袊?guó)、印度等國(guó)家的勞動(dòng)力成本較低，勞動(dòng)力技能水平較高，近年來(lái)成為歐美醫(yī)療器械廠(chǎng)商的產(chǎn)品“外包生產(chǎn)”重要基地。包括通用醫(yī)療、西門(mén)子、IBM等在內(nèi)的醫(yī)療器械巨頭為節(jié)約生產(chǎn)成本與運(yùn)輸費(fèi)用，相繼在中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家設(shè)立了生產(chǎn)線(xiàn)，直接在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)并就近銷(xiāo)售。隨著跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在亞洲生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，今后幾年，亞洲國(guó)家醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)也將大幅度增加，這一方面會(huì)為外包承接企業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇，另一方面也有利于提高我國(guó)整體醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)人員的技術(shù)水平。

不可忽視的是未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也將面臨一系列負(fù)面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下，加之國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)通脹預(yù)期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動(dòng)力等成本將維持上漲勢(shì)頭，有可能導(dǎo)致部分企業(yè)生產(chǎn)中斷。其次，人民幣持續(xù)升值，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口利潤(rùn)將帶來(lái)較大影響。

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篇3

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療器械 科技開(kāi)發(fā) 專(zhuān)利

一、引言

醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集和資金密集的高科技產(chǎn)業(yè)，它涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、高分子等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，企業(yè)進(jìn)入的門(mén)檻也比較高，是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。臺(tái)州地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)自從起步，就牢牢地抓住了有利的政策環(huán)境和充分利用了自身的優(yōu)勢(shì)，不斷地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和提高自身競(jìng)爭(zhēng)力，迄今為止已經(jīng)形成了具有該地區(qū)特色的一些產(chǎn)業(yè)特征，并呈現(xiàn)出了產(chǎn)業(yè)集聚的一定趨勢(shì)。但是在其發(fā)展過(guò)程中，也出現(xiàn)不少的瓶頸。我們?cè)撊绾握_地認(rèn)識(shí)這些由于歷史因素和環(huán)境變化等原因而出現(xiàn)的問(wèn)題，如何認(rèn)真地分析這些問(wèn)題，如何合理地解決這些問(wèn)題呢?

二、臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基本情況

臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步于1981年，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，依靠科技進(jìn)步、加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、加強(qiáng)企業(yè)管理、積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，已經(jīng)具有了一定的規(guī)模，并且保持了較快的增長(zhǎng)速度。從總體上看，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)基本上是以私營(yíng)企業(yè)為主，主要生產(chǎn)的產(chǎn)品是以一次性耗材醫(yī)用產(chǎn)品為主。其基本情況如下：

1.生產(chǎn)企業(yè)數(shù)及所有制類(lèi)型

在國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整的環(huán)境下，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)也由原來(lái)的單一隸屬系統(tǒng)的公有制經(jīng)濟(jì)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)模式演變?yōu)殚_(kāi)放的多種經(jīng)濟(jì)所有制聚合結(jié)構(gòu)。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2005年底，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)25家,其中民營(yíng)23家，合資、外資企業(yè)2家。與此相應(yīng)的地區(qū)內(nèi)企業(yè)所有制的類(lèi)型則為：以民營(yíng)為主，占到總數(shù)的92%,同樣沒(méi)有國(guó)有和集體所有制形式的企業(yè)，而合資及外資企業(yè)數(shù)目不多，僅占到8%。

2.企業(yè)的資產(chǎn)結(jié)構(gòu)

在良好的政策環(huán)境下，臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過(guò)該地區(qū)的努力得到了快速的發(fā)展，企業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，其擁有的資產(chǎn)也迅速增加。根據(jù)抽樣統(tǒng)計(jì)顯示，2000年臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)企業(yè)總資產(chǎn)為25492.61萬(wàn)元，凈資產(chǎn)為11677.9萬(wàn)元，截至2005年底總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)已分別達(dá)55726.88萬(wàn)元和28145.13萬(wàn)元。也就是說(shuō)，在“十五”計(jì)劃里臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)企業(yè)的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)翻了一番多，而且凈資產(chǎn)增長(zhǎng)比率快于總資產(chǎn)增長(zhǎng)比率。

三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，臺(tái)州地區(qū)25家主要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在2005年實(shí)現(xiàn)總銷(xiāo)售額37752.65萬(wàn)元，相比2000年的17929.85萬(wàn)元，增長(zhǎng)兩倍。2005年，臺(tái)州地區(qū)25家主要生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)2642.67萬(wàn)元，相比2000年增長(zhǎng)了約1502.12萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)利稅5654.59萬(wàn)元，相比2000年增長(zhǎng)了約2721.69萬(wàn)元。這些比較數(shù)據(jù)都顯示了臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)和稅金雖然在增加，但是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于省內(nèi)平均水平，比其銷(xiāo)售額的增長(zhǎng)比例更加低，這說(shuō)明企業(yè)由于其產(chǎn)品特征和企業(yè)存在不足等原因?qū)е吕麧?rùn)增長(zhǎng)過(guò)慢，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于省內(nèi)企業(yè)其他醫(yī)療器械發(fā)展速度。

四、臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題

1.地區(qū)用地緊張，土地審批困難

土地是臺(tái)州地區(qū)近些年來(lái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要瓶頸之一。隨著臺(tái)州地區(qū)經(jīng)濟(jì)快速的發(fā)展,企業(yè)用地和商業(yè)用地的需求不斷增加。而土地要素的特殊性,決定了其供給量是固定的。土地的供需缺口不斷的增大,一方面,導(dǎo)致國(guó)家對(duì)企業(yè)用地加強(qiáng)了控制，使得許多企業(yè)的土地使用申請(qǐng)要費(fèi)很大力氣去過(guò)政府審批這關(guān)。另一方面,由于很多企業(yè)沒(méi)有土地來(lái)新建廠(chǎng)房,只能去租賃廠(chǎng)房以滿(mǎn)足擴(kuò)大再生產(chǎn)的要求,這大大增加了企業(yè)的生產(chǎn)成本,制約了企業(yè)的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)條件的改進(jìn)，也影響了員工的工作條件和生活環(huán)境的改善。

2.地區(qū)人才短缺，人員流動(dòng)性較高

由于歷史因素和環(huán)境因素的影響，引進(jìn)人才和留住人才是臺(tái)州地區(qū)歷來(lái)的一大難題。人才短缺更是該地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)存在的關(guān)鍵問(wèn)題之一。醫(yī)療器械企業(yè)的人才緊缺，尤其是技術(shù)人才和管理人才，導(dǎo)致產(chǎn)品的技術(shù)含量比較低，企業(yè)管理不規(guī)范。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中其本身具有的特點(diǎn)，將導(dǎo)致許多人不愿意從事這份工作，招工也就成為了企業(yè)很大的一個(gè)問(wèn)題，往往招來(lái)的普通員工基本上是外地人。這些人受教育水平和業(yè)務(wù)水平相對(duì)都比較低，他們的培訓(xùn)費(fèi)用就會(huì)比較高。

3.企業(yè)發(fā)展資金匱乏，研發(fā)資金得不到保障

臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)基本上是私營(yíng)或者股份制的中小型企業(yè)，自身資金是十分有限的，可利用的資金就更少。從研發(fā)到產(chǎn)品上市，周期性很長(zhǎng)，不包括臨床也至少要三年，需要的研發(fā)資金是比較大的。如果企業(yè)缺少發(fā)展資金，研發(fā)資金就很難得到保障。

4.新產(chǎn)品定價(jià)難，導(dǎo)致新產(chǎn)品外流

在給醫(yī)療器械產(chǎn)品定價(jià)時(shí)，由于很多研發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品沒(méi)有列入衛(wèi)生部制定的產(chǎn)品目錄中，以致現(xiàn)有的醫(yī)院、衛(wèi)生所等機(jī)構(gòu)不能對(duì)未列入目錄的產(chǎn)品進(jìn)行定價(jià)收費(fèi)，也就進(jìn)一步導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法給這些產(chǎn)品制定一個(gè)合理的價(jià)格。因?yàn)闊o(wú)法給新產(chǎn)品定價(jià)，企業(yè)也就無(wú)法估計(jì)研發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品能給企業(yè)帶來(lái)多大的利潤(rùn)，所以這將影響到了企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品的積極性。

五、臺(tái)州地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的建議和對(duì)策

1.完善國(guó)家的醫(yī)療器械行業(yè)政策，加強(qiáng)監(jiān)管力度

針對(duì)各地區(qū)政策存在不同的問(wèn)題，我省應(yīng)該出臺(tái)一些能推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展的政策。由于我省人員工資和土地成本相對(duì)比較高，政府可以考慮對(duì)企業(yè)給予一定的扶持和優(yōu)惠政策，以便企業(yè)能跟其他省份的企業(yè)進(jìn)行相對(duì)地公平競(jìng)爭(zhēng)。

2.簡(jiǎn)化審批手續(xù)，提高行政部門(mén)的辦事效率

由于醫(yī)療器械行業(yè)直接關(guān)系到人民的生命和健康，審批注冊(cè)制度是必須要有的。但是針對(duì)現(xiàn)有審批注冊(cè)制度阻礙企業(yè)發(fā)展的方面，必須進(jìn)行一定的調(diào)整。政府應(yīng)該加強(qiáng)上下級(jí)之間溝通，統(tǒng)一注冊(cè)審批的法律體系，規(guī)范各級(jí)部門(mén)的審批程序，適當(dāng)簡(jiǎn)化審批手續(xù)。對(duì)產(chǎn)品審批時(shí)，監(jiān)管部門(mén)可以考慮分類(lèi)別，分層次來(lái)區(qū)別對(duì)待，甚至可以考慮建立審批綠色通道。

3.大力引進(jìn)和培養(yǎng)人才

臺(tái)州整個(gè)地區(qū)應(yīng)該出臺(tái)一些優(yōu)惠的宏觀(guān)政策來(lái)鼓勵(lì)人才，以便吸引人才和留住人才。而企業(yè)應(yīng)該注重提高人才的待遇的同時(shí)，更要重視人員的培訓(xùn)。在引進(jìn)人才時(shí)，要思考設(shè)置什么樣的企業(yè)制度能留用人才，能提高人員的綜合素質(zhì)，甚至是能培養(yǎng)出技術(shù)、管理與營(yíng)銷(xiāo)的復(fù)合型人才。企業(yè)也可以積極利用高校、科研究所的人力資源。即企業(yè)可以通過(guò)租借高校、科研究所人員的方式進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或者工藝改造；也可以通過(guò)與他們合作的方式來(lái)吸引人才；還可以通過(guò)聘請(qǐng)高等院校的教授和其他企業(yè)的工程師來(lái)對(duì)自己的員工進(jìn)行培訓(xùn)，以便提高自身員工的業(yè)務(wù)水平。

4.注重技術(shù)創(chuàng)新，加速產(chǎn)品的更新?lián)Q代

地方政府應(yīng)該對(duì)企業(yè)的新產(chǎn)品以及生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)給予更多的財(cái)政支持和稅收優(yōu)惠，積極鼓勵(lì)企業(yè)設(shè)立發(fā)展資金，對(duì)進(jìn)行研發(fā)新產(chǎn)品或者工藝改造的企業(yè)，可以給予低息財(cái)政貸款、專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)貼、產(chǎn)品投產(chǎn)初期給予免稅等優(yōu)惠政策。并且行政部門(mén)應(yīng)該盡可能考慮產(chǎn)品更新?lián)Q代的速度，制定出一套科學(xué)的定價(jià)體系，以避免很新產(chǎn)品因沒(méi)有列入目錄，而醫(yī)院不能進(jìn)行收費(fèi)，廠(chǎng)商不能定價(jià)，只能用于出口，導(dǎo)致國(guó)民不能享受產(chǎn)品更新?lián)Q代帶來(lái)的好處。

同時(shí)，企業(yè)也應(yīng)該努力地強(qiáng)化自身的研發(fā)能力，加大企業(yè)的研發(fā)力度，增加研發(fā)資金的投入，有條件的甚至可以建立研發(fā)中心。企業(yè)在重視產(chǎn)品的創(chuàng)新的同時(shí)，也要重視生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程的創(chuàng)新。企業(yè)可以充分利用科研院校單位的資源，委托或者合作開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新工藝，也可以聘請(qǐng)其專(zhuān)家、教授擔(dān)任技術(shù)顧問(wèn)，解決企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。

參考文獻(xiàn)：

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篇4

“十五”末我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國(guó)和日本之后的世界第三大市場(chǎng)，醫(yī)療器械年銷(xiāo)售額達(dá)到325億元，并且年增長(zhǎng)率達(dá)14%-15%左右，高端醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售更是達(dá)到20%以上的增長(zhǎng)速度。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械出口繼續(xù)快速增長(zhǎng)，出口額高達(dá)36.79億美元，同比增長(zhǎng)32.48%；進(jìn)口額為37.86億美元，同比增長(zhǎng)15.32%。

從我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品看，門(mén)類(lèi)上我國(guó)似乎近于齊全；從進(jìn)出口產(chǎn)品種類(lèi)看，進(jìn)口的主要是技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療設(shè)備，出口的是部分高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。專(zhuān)家說(shuō)，最近10年內(nèi)，優(yōu)先發(fā)展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)緊缺或空白的常規(guī)產(chǎn)品和基礎(chǔ)產(chǎn)品，質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、功能齊全、物美價(jià)廉、量大面廣的普及型產(chǎn)品，機(jī)電一體化的診斷、康復(fù)、理療型醫(yī)療器械。當(dāng)前引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的重點(diǎn)是X線(xiàn)設(shè)備中的高頻高壓技術(shù)、全數(shù)字化技術(shù)和圖像處理技術(shù)、電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)技術(shù)和醫(yī)用導(dǎo)管工藝技術(shù)等。加強(qiáng)醫(yī)療器械工業(yè)共性技術(shù)和基礎(chǔ)技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)，積極采用其他行業(yè)的技術(shù)成果，加快產(chǎn)品的更新?lián)Q代和生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化。

從總體來(lái)講，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略是以全球性醫(yī)學(xué)目的的調(diào)整和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向，以產(chǎn)品質(zhì)量為根本，加快產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)和技術(shù)改造，建成一個(gè)高新技術(shù)和常規(guī)診療技術(shù)有機(jī)結(jié)合、既適合我國(guó)醫(yī)療制度改革的近期目標(biāo)、又能與全球市場(chǎng)需求相適應(yīng)的高技術(shù)制造產(chǎn)業(yè)。

目前，我國(guó)最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。未來(lái)5-7年內(nèi)，我國(guó)將超過(guò)日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。到2010年我國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元，在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達(dá)到25%?！笆晃濉笔俏覈?guó)醫(yī)療器械大發(fā)展的良好機(jī)遇,可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。

生物芯片點(diǎn)樣儀

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品采用合成點(diǎn)樣法直接點(diǎn)樣的技術(shù)原理。承載玻片和樣品盒的平臺(tái)固定不動(dòng)，X、Y軸帶動(dòng)點(diǎn)樣頭作平面運(yùn)動(dòng)，Z軸帶點(diǎn)樣頭作上下運(yùn)動(dòng),完成沾樣和點(diǎn)樣運(yùn)動(dòng)。

該儀器主要技術(shù)指標(biāo)有：點(diǎn)樣方式：接觸式（針式）或非接觸（噴式）；點(diǎn)樣面積：最大22mm×73mm；點(diǎn)樣量：0.2～0.8nl；攜樣量：0.25～2μl；樣點(diǎn)大小：75～300μm（直徑）；樣點(diǎn)間距：100～350μm；點(diǎn)樣密度：1000～8000點(diǎn)/cm2。生物芯片點(diǎn)樣儀在點(diǎn)樣頭的運(yùn)動(dòng)精度、點(diǎn)樣方式、點(diǎn)樣密度、最小點(diǎn)樣間距、點(diǎn)樣針清洗及可靠性、外觀(guān)、操作的人性化等方面都與目前國(guó)際水平相當(dāng)。均可滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)生物芯片技術(shù)對(duì)點(diǎn)樣的要求。

該儀器具有樣品種類(lèi)多，點(diǎn)樣精度高，點(diǎn)樣穩(wěn)定性好，制造技術(shù)較為成熟，便于推入市場(chǎng)等優(yōu)點(diǎn)。

項(xiàng)目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：中國(guó)科學(xué)院電工研究所。

意義： 生物芯片點(diǎn)樣儀器作為生命科學(xué)研究的技術(shù)支撐平臺(tái)，廣泛應(yīng)用于分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)工程，疾病基因診斷、臨床治療、藥物開(kāi)發(fā)、農(nóng)作物優(yōu)育優(yōu)選、環(huán)境檢測(cè)和防治、食品衛(wèi)生監(jiān)督、司法鑒定和生物武器等領(lǐng)域，對(duì)生命科學(xué)領(lǐng)域許多研究方法與途徑的實(shí)現(xiàn)有著重要的影響。

調(diào)壓式醫(yī)用負(fù)壓吸引器

項(xiàng)目簡(jiǎn)介： 臨床工作中普遍使用的負(fù)壓吸引器常常難以滿(mǎn)足實(shí)際需求。主要是不能滿(mǎn)足高負(fù)壓、壓力可調(diào)、可移動(dòng)性、引流物質(zhì)易觀(guān)察的要求。該產(chǎn)品是針對(duì)以上問(wèn)題設(shè)計(jì)的，而且經(jīng)濟(jì)適用。

該產(chǎn)品采用雙向閥結(jié)合移動(dòng)活塞的設(shè)計(jì)獲取負(fù)壓，通過(guò)活塞的行程和往復(fù)次數(shù)來(lái)調(diào)節(jié)負(fù)壓，通過(guò)負(fù)壓表來(lái)指示負(fù)壓大小，取得了很好效果。

項(xiàng)目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：長(zhǎng)春婦幼保健所。

“T”形踝足矯形器研制

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品是改進(jìn)傳統(tǒng)踝足矯形器的不足，研制提供一種既可以預(yù)防和矯治足下垂，又同時(shí)可以預(yù)防內(nèi)翻足及下肢外旋畸形的踝足矯形器。通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)踝足矯形器改進(jìn)，擴(kuò)大其矯治和預(yù)防功能。在傳統(tǒng)踝足矯形器基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)，在足底部增加了可控制內(nèi)外旋的“T”形插板。還可將踝部制作成可活動(dòng)的踝關(guān)節(jié)，變靜態(tài)為動(dòng)態(tài)，在動(dòng)態(tài)基礎(chǔ)上增加兩條拉力帶，使動(dòng)態(tài)的踝關(guān)節(jié)增加了輔助背屈的功能。根據(jù)患者足下垂、痙攣的程度通過(guò)拉力調(diào)節(jié)帶調(diào)整踝與足的角度，使其達(dá)到或逐步達(dá)到功能位，緩解痙攣的組織，解決或減輕康復(fù)治療后的肌腱回縮現(xiàn)象，有效地防止踝關(guān)節(jié)的僵硬、畸形。提高踝足矯形器的功能，擴(kuò)大治療效果和應(yīng)用的范圍。使現(xiàn)有的“T”形踝足矯形器不但具備原有AFO的功能，還增加了足內(nèi)翻、下肢旋外畸形的預(yù)防、足下垂的矯正。

項(xiàng)目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：福州第二醫(yī)院。

意義：該產(chǎn)品在多家醫(yī)院推廣應(yīng)用，療效顯著。

AL――I型按摩

理療床

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：AL――型按摩理療床是一種較理想的康復(fù)保健設(shè)備，提高治療效率,對(duì)慢性腰背痛,腰椎間盤(pán)突出癥,肩周炎等癥療效量著。按摩輪往復(fù)周期52±4s；散熱板溫度80±10度；工作噪聲≤70dB(A)。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：保定醫(yī)療器械廠(chǎng)。

意義：該產(chǎn)品總有效率均在93.5%以上，國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。

E2926加熱按摩墊

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，人類(lèi)生活水平不斷提高，也更加重視醫(yī)療與保健, 健康產(chǎn)業(yè)也應(yīng)運(yùn)興起發(fā)展壯大。E2926加熱按摩墊內(nèi)置1加熱片6電機(jī)8磁石 ，通過(guò)加熱、電機(jī)振動(dòng)與磁療等方式對(duì)人體部分主要穴位進(jìn)行按摩從而實(shí)現(xiàn)保健。

該產(chǎn)品首次采用硬件技術(shù)模擬MCU控制電機(jī)，可靈活調(diào)節(jié)按摩頻度與力度，其功能接近于MCU電路，遠(yuǎn)勝于簡(jiǎn)單開(kāi)關(guān)控制按摩類(lèi)產(chǎn)品，但成本比之MCU電路降低20%以上。

工藝上運(yùn)用噴膠技術(shù)，節(jié)約膠水用量，此項(xiàng)工藝降低膠水成本30%以上。產(chǎn)品采用環(huán)保設(shè)計(jì)理念，使用EMC電磁兼容電控技術(shù)；低噪音設(shè)計(jì)，使用低噪音電機(jī)，并對(duì)電機(jī)進(jìn)行減振工藝加工處理。產(chǎn)品表面采用熱壓工藝處理，增強(qiáng)產(chǎn)品外觀(guān)美感，手控盒設(shè)計(jì)貼合人手結(jié)構(gòu)，手感好。

項(xiàng)目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

產(chǎn)品負(fù)責(zé)：廈門(mén)蒙發(fā)利墊制品有限公司。

意義：投放市場(chǎng)以來(lái)，銷(xiāo)售量一直攀升，市場(chǎng)前景廣闊。

MD808型高壓電位治療儀

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：MD808型高壓電位治療是一種新型的物理治療方法，利用高壓交變電場(chǎng)調(diào)整人體內(nèi)的體液、血液的酸堿平衡，從跟本上提高人體的免疫力。 廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。

該產(chǎn)品使用高壓電場(chǎng)，可以治療“三高”癥，呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病。

項(xiàng)目進(jìn)展： 中期階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：天津市麥迪克高科技有限公司。

秦明8619系列心臟起搏器

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：秦明8619系列心臟起搏器作為慢性心律失常的永久性治療，適用于心臟完全或間歇性傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合征和其他癥狀性心動(dòng)過(guò)緩等心律失常的治療，是集電子信息、生物醫(yī)學(xué)工程與精密機(jī)械制造技術(shù)一體化綜合應(yīng)用的高科技產(chǎn)品。

該產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)：（1）通過(guò)采用集成電路工藝制作CMOS芯片，并采用表面貼裝(SMT)工藝實(shí)現(xiàn)了心臟起搏器專(zhuān)用混合電路及脈沖發(fā)生器國(guó)產(chǎn)化，使起搏器具有起搏模式、頻率、脈幅、脈寬、感知靈敏度、不應(yīng)期等六程控功能和三種ERT指示，具有一定的管理功能。（2）采用激光焊接技術(shù)、鈦外殼表面涂敷、氦質(zhì)譜檢漏技術(shù)及EO滅菌處理，大大提高了心臟起搏器的技術(shù)質(zhì)量水平，降低了心臟起搏器生產(chǎn)成本和產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格，使之與國(guó)內(nèi)患者的經(jīng)濟(jì)承受能力相適應(yīng)，并提高了經(jīng)濟(jì)效益，創(chuàng)造了產(chǎn)業(yè)化條件。

項(xiàng)目進(jìn)展：成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司。

意義：該產(chǎn)品高新技術(shù)含量和技術(shù)水平高，技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)突出且技術(shù)創(chuàng)新程度高，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并已創(chuàng)造了產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)條件，社會(huì)貢獻(xiàn)率高，臨床應(yīng)用效果良好。

丙型肝炎病毒分片段

抗體檢測(cè)試劑盒

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：丙型肝炎病毒分片段抗體檢測(cè)試劑盒是上海裕隆生物科技有限公司開(kāi)發(fā)的用于丙型肝炎診斷的蛋白芯片試劑盒，能同時(shí)檢測(cè)血液或血清中5項(xiàng)丙型肝炎相關(guān)指標(biāo)，即抗HCV總抗體和核心抗體、NS3抗體、NS4抗體和NS5抗體，具有丙型肝炎初篩和確診的雙重功能，充分反應(yīng)丙型肝炎發(fā)病和預(yù)后情況，可用于丙型肝炎的臨床檢測(cè)、體檢和血篩，市場(chǎng)針對(duì)醫(yī)院、體檢中心和血站等各類(lèi)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

該產(chǎn)品具有高通量、微型化、自動(dòng)化、信息化的特點(diǎn)，并且靈敏度、特異性、準(zhǔn)確度高，與傳統(tǒng)檢測(cè)方法比有很大優(yōu)勢(shì)。

項(xiàng)目進(jìn)展：中期階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：上海裕隆科技有限公司。

糖尿病自身抗體檢測(cè)復(fù)合芯片

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：可以廣泛用于目前診斷為Ⅱ型糖尿病中，免疫中介性Ⅰ型糖尿病患者的大批量篩查確診。通過(guò)糖尿病相關(guān)自身免疫抗體的聯(lián)合檢測(cè)，可提供更多有價(jià)值的診斷依據(jù)。研究表明，更多相關(guān)抗體陽(yáng)性直接意味著更高的發(fā)病危險(xiǎn)，聯(lián)合檢測(cè)在Ⅰ型糖尿病臨床前期和發(fā)病早期，具有重要的疾病預(yù)報(bào)價(jià)值。

項(xiàng)目進(jìn)展： 中期階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：陜西超英科技有限公司。

可調(diào)懸吊式固定器

研制及臨床應(yīng)用

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品的設(shè)計(jì)根據(jù)腰椎滑脫病理特點(diǎn)，吸取了現(xiàn)有腰椎滑脫內(nèi)固定的優(yōu)點(diǎn)，它借助固定螺釘豫懸吊棒之間的圓周齒狀關(guān)節(jié)使滑脫提拉距離有效調(diào)節(jié)。符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)的有關(guān)政策。它同時(shí)具有理想的內(nèi)固定器所需的強(qiáng)大向后提拉復(fù)位力和脊柱軸相撐開(kāi)力，在滑脫錐體復(fù)位過(guò)程中，同時(shí)矯正了滑脫錐體矢狀位旋轉(zhuǎn)。經(jīng)多家醫(yī)院臨床醫(yī)院驗(yàn)證，它復(fù)位能力強(qiáng)，內(nèi)固定堅(jiān)固可靠，臨床效果可靠，是一種操作簡(jiǎn)便，具有可調(diào)性的腰椎滑脫內(nèi)固定器。

項(xiàng)目進(jìn)展： 成熟應(yīng)用階段。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)：河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院。

手動(dòng)開(kāi)口鉗

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：該產(chǎn)品主要用于急救領(lǐng)域。在緊急情況下無(wú)論病人處于任何狀態(tài)，都能將口腔打開(kāi)，例如急性昏迷搶救插管，各種中毒的搶救洗胃，醉酒病人的洗胃，五官科、口腔科手術(shù)。公安業(yè)務(wù)中的特殊病人，不能主動(dòng)張口而影響下一步診斷和治療，用此開(kāi)口器可以達(dá)到使病人被動(dòng)張口的目的。

該產(chǎn)品組成及工作原理：由鉗口和鉗臂兩部分組成，鉗口采用鈦鋼材料，既輕薄堅(jiān)硬又有彈性，表面加以薄層柔軟襯墊，可以有效防止器械對(duì)牙齒及口腔組織的損傷。鉗口與鉗臂之間有拉桿連接，當(dāng)啟齒器將病人口腔打開(kāi)一道縫隙時(shí)，將開(kāi)口器鉗口迅速置入口腔內(nèi)，通過(guò)拉桿的運(yùn)動(dòng)拉開(kāi)鉗口呈任意角度，并加以固定，此時(shí)病人口腔開(kāi)大，可以進(jìn)行下一步治療工作。鉗臂部分由拉片、手柄主架、牽引直齒、復(fù)位簧、轉(zhuǎn)向齒輪、主動(dòng)齒輪、前進(jìn)千斤、止退千斤、固定螺釘、壓把等部件組成。當(dāng)鉗口進(jìn)入病人口腔后，操作人員板動(dòng)壓把，兩個(gè)齒輪運(yùn)動(dòng)，帶動(dòng)牽引直齒活動(dòng)，打開(kāi)鉗口，前進(jìn)千斤與止退千斤控制鉗口打開(kāi)角度，起固定作用。工作完畢按復(fù)位片簧可恢復(fù)開(kāi)口器非工作狀態(tài)。

該產(chǎn)品便于攜帶，可在救護(hù)車(chē)內(nèi)或其他場(chǎng)合使用。

篇5

關(guān)鍵詞：中小型醫(yī)療器械企業(yè)宏觀(guān)環(huán)境分析

隨著全球經(jīng)濟(jì)與科技的飛速發(fā)展，以及我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)與改革開(kāi)放的深入，全球經(jīng)濟(jì)一體化、市場(chǎng)國(guó)際化的趨勢(shì)日益明顯，企業(yè)面臨的外部宏觀(guān)環(huán)境更加復(fù)雜化與動(dòng)態(tài)化。因此企業(yè)戰(zhàn)略管理更加關(guān)注外部宏觀(guān)環(huán)境變量對(duì)企業(yè)發(fā)展的影響，通過(guò)對(duì)外部環(huán)境的分析以發(fā)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的新機(jī)會(huì)和避免環(huán)境變化所帶來(lái)的威脅。外部宏觀(guān)環(huán)境分析，常用PEST的框架進(jìn)行分析。PEST分析是利用環(huán)境掃描分析總體環(huán)境中的政治法律、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)文化與技術(shù)等四種因素的一種模型。中小型醫(yī)療器械企業(yè)如何在競(jìng)爭(zhēng)激烈的環(huán)境中做強(qiáng)、做大，制定適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略對(duì)其至關(guān)重要。“企業(yè)戰(zhàn)略”是對(duì)企業(yè)各種戰(zhàn)略的統(tǒng)稱(chēng)，其中既包括競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略，也包括營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略、發(fā)展戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、融資戰(zhàn)略等，是對(duì)企業(yè)整體性、長(zhǎng)期性、基本性的發(fā)展規(guī)劃。筆者將對(duì)中小型醫(yī)療器械企業(yè)的宏觀(guān)環(huán)境進(jìn)行分析，以對(duì)同類(lèi)企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略加以指導(dǎo)與借鑒。

1 政治法律環(huán)境

1.1 國(guó)家政策扶持拓寬發(fā)展空間 “十二五”是我國(guó)全面建設(shè)小康社會(huì)的關(guān)鍵時(shí)期，也是進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的攻堅(jiān)時(shí)期。世界各國(guó)普遍重視醫(yī)療器械的戰(zhàn)略地位，因其是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)。2011年11月15日，我國(guó)科學(xué)技術(shù)部、衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等十個(gè)部門(mén)聯(lián)合制定并了《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，提出重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。次年1月18日，科技部又了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，明確指出“十二五”期間醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)方向、重點(diǎn)任務(wù)布局和相關(guān)的保障措施。預(yù)期到2015年，中國(guó)整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將近3400億元。目前全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%，而我國(guó)僅占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的14%，可見(jiàn)發(fā)展空間很大。

1.2 法律法規(guī)完善，監(jiān)督有效 醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系到人們的身體健康與安全，國(guó)家監(jiān)管?chē)?yán)格，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、臨床試驗(yàn)、使用和服務(wù)等的整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期都有一系列的法律法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》就對(duì)我國(guó)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及監(jiān)管等均作出了原則性的規(guī)定。隨后國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《條例》又制定了一系列與之相配套的規(guī)章，以令形式?，F(xiàn)行主要的醫(yī)療器械規(guī)章共有11個(gè)，具體如下表。

醫(yī)療器械法律法規(guī)的健全，為醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用創(chuàng)造了一個(gè)良好的發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，并保證了人民安全地使用。

1.3 新醫(yī)改帶來(lái)新機(jī)遇 完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，是當(dāng)前社會(huì)各方面高度關(guān)注的民生問(wèn)題。去年，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》，規(guī)劃明確了2012-2015年醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的階段目標(biāo)、改革重點(diǎn)和主要任務(wù)。①“按照?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制的要求，增加財(cái)政投入，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，加快醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，優(yōu)先滿(mǎn)足群眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”。②“到2015年，政府衛(wèi)生投入增長(zhǎng)幅度將高于經(jīng)常性財(cái)政支出增長(zhǎng)幅度，并實(shí)現(xiàn)個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例降低到30%以下，做到有效緩解看病難、看病貴問(wèn)題。”

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因地域、資金等因素影響，限制了其發(fā)展空間。目前農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的7%，卻承擔(dān)著全國(guó)近60%的診療數(shù)量。因此對(duì)中小型醫(yī)療器械企業(yè)，如何研發(fā)適合農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品并能銷(xiāo)售出去，是一個(gè)新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

2 經(jīng)濟(jì)環(huán)境

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的強(qiáng)勁勢(shì)頭，居民收入也隨之增長(zhǎng)。2011年全年農(nóng)村居民人均純收入6977元，比上年增長(zhǎng)17.9%，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入21810元，比上年增長(zhǎng)14.1%。2011年末全國(guó)參加城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險(xiǎn)人數(shù)28392萬(wàn)人，比上年末增加2685萬(wàn)人。其中，參保職工21574萬(wàn)人，參保離退休人員6819萬(wàn)人。參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的人數(shù)47291萬(wàn)人，增加4028萬(wàn)人。截至2012年9月底，2646個(gè)縣（市、區(qū)）開(kāi)展了新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作，新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合率97.5%，政策范圍內(nèi)報(bào)銷(xiāo)比例達(dá)到70%左右，人民群眾“病有所醫(yī)”有了基本保障。

通過(guò)上述分析，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，居民人均收入水平和參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的人數(shù)有所增加，新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作也有新進(jìn)展，表明醫(yī)療消費(fèi)水平和消費(fèi)能力不斷得到提升。生活水平的提高，人們對(duì)疾病不只停留在治療層面了，更注重日常保養(yǎng)和早期預(yù)防，對(duì)醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大。

3 社會(huì)文化環(huán)境

人口因素是影響醫(yī)療器械宏觀(guān)環(huán)境的主要因素。人口的數(shù)量規(guī)模、人口結(jié)構(gòu)、人口分布及人口流動(dòng)等因素直接影響醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。2011年末全國(guó)大陸總?cè)丝跒?34735萬(wàn)人，比上年末增加644萬(wàn)人。全國(guó)60歲以上人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到13.7%，65歲以上人口占總?cè)丝诘谋戎剡_(dá)到9.1%，表明我國(guó)目前已步入人口老齡化社會(huì)。老年人長(zhǎng)期的醫(yī)療護(hù)理需求增強(qiáng)，是重要的消費(fèi)群體，因此未來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入家庭消費(fèi)的步伐將大大加快。

4 技術(shù)環(huán)境

醫(yī)療器械是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有高度的創(chuàng)新性、集成性。其發(fā)展代表一個(gè)國(guó)家高新技術(shù)的綜合實(shí)力，對(duì)多個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展有著較強(qiáng)的牽引和推動(dòng)作用。

4.1 技術(shù)復(fù)雜、科技含量高 醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械工業(yè)技術(shù)聚集著大量高新技術(shù)，如現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、放射技術(shù)、激光技術(shù)、核技術(shù)、磁技術(shù)、檢測(cè)傳感技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)以及信息技術(shù)等，涵蓋了物理、電子、機(jī)械、光學(xué)、生命科學(xué)及網(wǎng)絡(luò)等學(xué)科，因而醫(yī)療器產(chǎn)品是多學(xué)科的高技術(shù)密集型產(chǎn)品，同時(shí)又是交叉邊緣學(xué)科知識(shí)的集合。

4.2 行業(yè)模式影響 如今我國(guó)生物智能、機(jī)器人智能有了很大的突破，我國(guó)未來(lái)醫(yī)療器械將向更高科技、更人性化的方向發(fā)展。另一方面家庭的醫(yī)療多元化與微創(chuàng)醫(yī)療器械的需求，開(kāi)啟了微型化、智能化、便攜化的醫(yī)療器械研發(fā)新局面，以適用于家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷及遠(yuǎn)程醫(yī)療。

通過(guò)對(duì)中小型醫(yī)療器械企業(yè)外部宏觀(guān)環(huán)境的分析，為企業(yè)根據(jù)自身優(yōu)勢(shì)抓住機(jī)遇，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，制定適合自身發(fā)展的戰(zhàn)略提供了有利因素。

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篇6

創(chuàng)造這一人間奇跡的,就是廣州市第一人民醫(yī)院耳鼻喉科主任醫(yī)師梁賜芳。梁賜芳自1984年研制成功中國(guó)第一代電子喉至今,已讓海內(nèi)外近萬(wàn)名“無(wú)喉失語(yǔ)者”恢復(fù)了語(yǔ)言功能,重新走進(jìn)精彩的有聲世界。

研制電子喉緣于“死亡震撼”

談起電子喉的研制,梁賜芳感觸良多。事情追溯于上個(gè)世紀(jì)60年代,當(dāng)時(shí)有位喉癌患者來(lái)到廣州市第一人民醫(yī)院耳鼻喉科求診,主診醫(yī)生是梁賜芳。鑒于患者病情嚴(yán)重,梁賜芳建議患者做全喉切除手術(shù),但這位患者卻死活不肯,原因是手術(shù)后會(huì)喪失語(yǔ)言能力,而且該患者是文盲,擔(dān)心術(shù)后無(wú)法與人交流,覺(jué)得活著也沒(méi)意思。結(jié)果,患者因延誤治療造成大出血郁郁而終。

病人的去世震撼了梁賜芳的心,為解除無(wú)喉患者“有口難言”的痛苦,梁賜芳開(kāi)始研究喉切除后發(fā)聲重建術(shù),經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的反復(fù)研制,1984年,中國(guó)第一代電子喉終于問(wèn)世。電子喉是一種高科技的仿生學(xué)產(chǎn)品,所謂仿生學(xué)就是把生物原理應(yīng)用于工程系統(tǒng)特別是電子系統(tǒng)的研究與設(shè)計(jì)。而電子喉正是利用電子脈沖震蕩產(chǎn)生模擬人類(lèi)的聲音,由頸部導(dǎo)入而從口腔發(fā)出語(yǔ)言,它具有小巧精致、使用方便、容易掌握、清潔衛(wèi)生、發(fā)音清晰等優(yōu)點(diǎn),是目前世界上無(wú)喉者最佳的發(fā)聲替代品,并獲得國(guó)家專(zhuān)利和廣東省科技二等獎(jiǎng)。

記者來(lái)到廣州市第一人民醫(yī)院電子喉生產(chǎn)車(chē)間,看到一位70多歲的無(wú)喉病患者正拿著電子喉在向其他病人作示范表演。這位李阿伯告訴記者,20多年前他患了喉癌,做了全喉切除手術(shù),術(shù)后他不能再發(fā)聲說(shuō)話(huà),平時(shí)與人交流只能靠寫(xiě)字。久而久之,就養(yǎng)成了孤僻的性格,越來(lái)越不喜歡與人交流,甚至還失去做人的信心。后來(lái)經(jīng)人介紹他找到了梁賜芳,配了1個(gè)電子喉,經(jīng)過(guò)1個(gè)小時(shí)的訓(xùn)練,他又能重新發(fā)聲與人交流了,當(dāng)時(shí)他激動(dòng)得流下了熱淚。自此,為了報(bào)答梁賜芳的再造之恩,他到廣州市第一人民醫(yī)院當(dāng)起了電子喉的義務(wù)推廣員,一干就是20年。

創(chuàng)辦全國(guó)唯一的電子喉研究中心

為了讓電子喉這項(xiàng)科研成果不斷完善并推廣應(yīng)用,造福病患者,1984年7月,梁賜芳帶頭發(fā)起成立了廣州地區(qū)第一家由專(zhuān)家和科學(xué)工作者集智集資自辦的廣州電子喉研究中心,這是全國(guó)第一家也是唯一一家經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)專(zhuān)門(mén)研制生產(chǎn)電子喉的民辦科研生產(chǎn)機(jī)構(gòu)。廣州電子喉研究中心的成立得到了廣州市政府和有關(guān)部門(mén)的大力支持,還得到了廣州地區(qū)幾十名專(zhuān)家學(xué)者的熱烈響應(yīng)。這個(gè)研究中心的宗旨是不拿國(guó)家一分錢(qián),通過(guò)在知識(shí)分子中集智集資,發(fā)揮科研人員的聰明才智,在已經(jīng)研究成功第一代電子喉的基礎(chǔ)上,繼續(xù)研制、推廣、完善和發(fā)展新一代的電子喉產(chǎn)品,為無(wú)喉病患者解除痛苦。

據(jù)了解,廣州電子喉研究中心目前已推出第十代電子喉產(chǎn)品。新一代電子喉產(chǎn)品體積更精巧,外觀(guān)更新穎,電池更耐用,發(fā)音更清晰,功能質(zhì)量均處于國(guó)際領(lǐng)先地位,而價(jià)格則比國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品低三分之一左右,且售后服務(wù)完善,因此,深受海內(nèi)外患者歡迎,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)海內(nèi)外。廣州電子喉研究中心成立至今己為美國(guó)、加拿大、東南亞各國(guó)和港澳臺(tái)地區(qū)以及全國(guó)各地近萬(wàn)名“無(wú)喉失語(yǔ)者”恢復(fù)了發(fā)聲講話(huà)。

去年,一名美國(guó)華僑做完全喉切除手術(shù)后,怎么也找不到合適的電子喉,原因是手術(shù)后脖子上的疤痕太密集。盡管他走遍美洲和歐洲,但一年下來(lái)仍一無(wú)所獲。最后他不遠(yuǎn)萬(wàn)里回到廣州找到了梁賜芳,經(jīng)檢查,終于找到了問(wèn)題的癥結(jié):原來(lái)是外國(guó)產(chǎn)品尺碼太大,不適合東方人種使用。在配上梁賜芳研發(fā)的電子喉后,這位美國(guó)華僑很快就“滔滔不絕”起來(lái)了。

“這樣的例子實(shí)在太多了,有一次,一位香港的患者一次性在我這里買(mǎi)了三套電子喉,但在回去的路上被小偷當(dāng)成手機(jī)偷掉了。后來(lái)他只好專(zhuān)程回廣州找我再買(mǎi)”。梁賜芳拿出一大疊來(lái)自海內(nèi)外患者的感謝信激動(dòng)地說(shuō):“每每看到失語(yǔ)的病人重新說(shuō)話(huà),我心里就有一種莫名的欣喜”。

從醫(yī)半世紀(jì) 發(fā)明不間斷

梁賜芳出生于廣東信宜一個(gè)偏僻的窮山村,幼年喪母,生性好動(dòng)好模仿,童年時(shí)便可自制火藥槍,做捉魚(yú)、捉鳥(niǎo)、捉老鼠等工具,還上山砍竹做魚(yú)桿,捉野生蠶蟲(chóng)做魚(yú)線(xiàn),做有滑輪的魚(yú)桿釣魚(yú)。初中時(shí)也模仿創(chuàng)造了很多科學(xué)小發(fā)明,被人稱(chēng)為發(fā)明小神童。

1950年,梁賜芳初中畢業(yè)后來(lái)到廣州,就讀于華南聯(lián)大工程技術(shù)訓(xùn)練班,學(xué)習(xí)了有關(guān)制圖、設(shè)計(jì)、機(jī)械加工、冷板工技術(shù)等機(jī)械工程知識(shí),為以后的技術(shù)革新和創(chuàng)造發(fā)明奠定了基礎(chǔ)。

1951年,梁賜芳就讀于廣州市第三醫(yī)士學(xué)校,畢業(yè)后分配到廣州市第一人民醫(yī)院工作。1955年調(diào)到耳鼻喉科工作,在職期間繼續(xù)到廣州專(zhuān)科醫(yī)師訓(xùn)練班深造三年,畢業(yè)后任住院醫(yī)師工作。

梁賜芳自參加醫(yī)療工作起,總是全心全意投入工作和學(xué)習(xí)之中,有時(shí)大半年都不上街一次,白天待在病房,晚上住在值班室,休息也把時(shí)間用在學(xué)習(xí)和科研上。在工作中,梁賜芳非常注重技術(shù)創(chuàng)新,60年代初,美國(guó)發(fā)明了蹬骨切除術(shù)治療耳硬化癥(耳聾的一種),當(dāng)時(shí)進(jìn)口這套手術(shù)器械要6萬(wàn)多美元。為了節(jié)約進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備成本,梁賜芳自己動(dòng)手,自行設(shè)計(jì)手術(shù)放大鏡,用報(bào)廢的X光不銹鋼架做手術(shù)器械,不用1000元,就做出了整套醫(yī)療器械,成功開(kāi)展了鐙骨切除人工鐙骨手術(shù),得到了市、省和全國(guó)科學(xué)大會(huì)獎(jiǎng)。而他在磨制顯微設(shè)備時(shí)不小心刺傷了眼眉,差點(diǎn)傷及眼睛。

篇7

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明燈具市場(chǎng)準(zhǔn)入條件在哪里？醫(yī)療照明市場(chǎng)容量究竟有多大？企業(yè)又該如何淘金這一特殊的照明市場(chǎng)？本文將以手術(shù)無(wú)影燈為例來(lái)重點(diǎn)闡述國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明發(fā)展情況及市場(chǎng)容量等。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈需求何處？

二級(jí)以上（含）醫(yī)院（住院床位總數(shù)100至499張）才具有購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈的需求

一些經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)和沿海等城鎮(zhèn)地區(qū)的一甲、一乙醫(yī)院也均設(shè)有手術(shù)室和對(duì)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈有采購(gòu)需求。

1、醫(yī)療器械分類(lèi)有分別

一類(lèi)醫(yī)療器械：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

二類(lèi)醫(yī)療器械：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

三類(lèi)醫(yī)療器械：用于植入人體，于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈是屬于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理，分屬手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具內(nèi)。

2、醫(yī)院分級(jí)不同，照明需求也不同

根據(jù)衛(wèi)生部1989年頒布的《醫(yī)院分級(jí)管理辦法》，國(guó)內(nèi)醫(yī)院實(shí)行分級(jí)管理；醫(yī)院按功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級(jí)；每級(jí)又分為甲、乙、丙三等，每級(jí)以甲等為最高；其中三級(jí)醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分為三級(jí)十等。三級(jí)甲等醫(yī)院目前在國(guó)內(nèi)是最高等級(jí)的醫(yī)院，相當(dāng)于酒店的五星級(jí)。

三級(jí)甲等醫(yī)院就代表著該醫(yī)院在同類(lèi)醫(yī)院中規(guī)模最大、醫(yī)術(shù)水平最高，是等級(jí)醫(yī)院中最具權(quán)威的醫(yī)院。如表1

一級(jí)醫(yī)院：直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。

二級(jí)醫(yī)院：是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。

三級(jí)醫(yī)院：是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專(zhuān)科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教學(xué)、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。(如表2)

國(guó)家對(duì)三級(jí)甲等醫(yī)院的硬件和軟件都有非常嚴(yán)格的要求，在硬件方面：要求醫(yī)院的建筑面積、病床數(shù)要達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備必須達(dá)到國(guó)家先進(jìn)水平；軟件方面：要求醫(yī)院的技術(shù)力量，包括高中級(jí)職稱(chēng)人數(shù)、醫(yī)療成果和技術(shù)水平要處于國(guó)家領(lǐng)先地位；另外，在管理方面，必須對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的控制和服務(wù)質(zhì)量的管理實(shí)行規(guī)范化。

根據(jù)衛(wèi)生部1994年“醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)”中的要求，凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上。以綜合醫(yī)院為例，只有二級(jí)以上（含）醫(yī)院（住院床位總數(shù)100至499張）才具有購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈的需求，但通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，一些經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)和沿海等城鎮(zhèn)地區(qū)的一甲、一乙醫(yī)院也均設(shè)有手術(shù)室和對(duì)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈有采購(gòu)需求。

PK傳統(tǒng)醫(yī)療照明，LED無(wú)影燈勝算幾何？

目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療燈具的主流仍是鹵素?zé)?。但鹵素?zé)艄庠创嬖谥扛?至2個(gè)月就需更換光源自身存在的先天缺陷。

LED在實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)、定向照明、高強(qiáng)度照明、調(diào)光控制、實(shí)現(xiàn)高顯色性、低光譜傷害等方面具有先天優(yōu)勢(shì)，可以有力克服常規(guī)醫(yī)療照明的不足。

1、常規(guī)醫(yī)療照明存在不足

長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)醫(yī)療照明燈具長(zhǎng)期以來(lái)都是采用鹵素?zé)糇鳛楣庠?，近年?lái)，一些醫(yī)院開(kāi)始采用金鹵燈作為光源。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)院醫(yī)療燈具的主流仍是鹵素?zé)簟Ｈ欢?，鹵素?zé)舸嬖谝韵虏蛔悖?、壽命不長(zhǎng)（相比LED，在幾百到一千小時(shí)），更換燈泡頻繁，輻射（熱量）較大，但品牌多，價(jià)格混亂而便宜，挑選余地較小。2、鹵素?zé)?、金鹵燈都是光線(xiàn)向四面八方全空間發(fā)散的典型發(fā)散光源，這樣高熱輻射、全光譜、發(fā)散的光源，要達(dá)到醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈的特殊技術(shù)要求，必須采用一系列特種技術(shù)。比如，調(diào)光控制方面，鹵素?zé)敉ㄟ^(guò)調(diào)整供電電壓實(shí)現(xiàn)光強(qiáng)控制，但其光強(qiáng)變化又會(huì)影響其色溫及顯色性等。

醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈是外科手術(shù)部位照明不可缺少的重要設(shè)備，它既要求能夠讓醫(yī)生最佳地觀(guān)察處于切口和體腔中不同深度、大小、對(duì)比度低的物體；既要“無(wú)影”又要有“光”?，F(xiàn)今醫(yī)療手術(shù)燈普遍采用價(jià)格比較低廉的鹵素?zé)艄庠矗瑔?wèn)題層出不窮，如：濾光措施不當(dāng)、效果不好，就會(huì)產(chǎn)生過(guò)量的紅外光熱輻射，加速患者手術(shù)區(qū)域的組織干燥，對(duì)醫(yī)生和護(hù)士也會(huì)產(chǎn)生炙熱感。正是基于傳統(tǒng)式醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈存在很多弊病，無(wú)法滿(mǎn)足照度均勻、光質(zhì)好、能夠很好地區(qū)分血液與人體其他組織、臟器的色差等要求，還不能長(zhǎng)時(shí)間地持續(xù)工作和散發(fā)出過(guò)多的熱量。這兩年以L(fǎng)ED作為光源的醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈應(yīng)運(yùn)而生，徹底解決了鹵素?zé)艄庠疵扛?至2個(gè)月就需更換光源自身存在的先天缺陷。

2、LED無(wú)影燈的性能特點(diǎn)

與傳統(tǒng)醫(yī)療照明燈具相比，LED燈具具有：1、LED在實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)、定向照明、高強(qiáng)度照明、調(diào)光控制、實(shí)現(xiàn)高顯色性、低光譜傷害等方面具有先天優(yōu)勢(shì)，可以有力克服常規(guī)醫(yī)療照明的不足。2、LED的發(fā)射光譜全部在可見(jiàn)光區(qū)域，沒(méi)有紫外、紅外等有害光譜成分，可以杜絕紫外光對(duì)人體組織的傷害以及紅外光造成的體液揮發(fā)及組織灼傷等。3、LED光源作為新興光源，擁有壽命長(zhǎng)（3～5萬(wàn)小時(shí)），輻射較低，而且每個(gè)燈頭使用多個(gè)LED燈珠，壞掉一兩個(gè)燈珠不會(huì)對(duì)手術(shù)造成影響。

LED無(wú)影燈在手術(shù)使用中的性能特點(diǎn)包括：

1)手術(shù)無(wú)影燈的照射距離一般在70～140厘米或者60～130厘米左右（即手術(shù)無(wú)影燈在這段距離內(nèi)無(wú)影效果最好）。

2)手術(shù)無(wú)影燈的燈盤(pán)越大（單頭燈）或者頭數(shù)越多，則其照射深度越好，越適宜于比較深度的手術(shù)。

3)手術(shù)無(wú)影燈能給手術(shù)臺(tái)提供的照度為20000～100000LUX，且最好有多級(jí)調(diào)光控制功能，過(guò)亮?xí)绊戓t(yī)生視力；盡量避免光束在手術(shù)器器械上產(chǎn)生眩光，眩光也會(huì)影響醫(yī)生視力和視覺(jué)，易使眼睛產(chǎn)生疲勞，不利于醫(yī)生手術(shù)。

4)手術(shù)無(wú)影燈的色溫在4500K左右，顯色指數(shù)不低于95，使手術(shù)無(wú)影燈照明不改變患者的膚色和創(chuàng)傷組織顏色。

5)手術(shù)無(wú)影燈照明的光束直徑范圍為10～25厘米，且能通過(guò)調(diào)節(jié)手柄調(diào)節(jié)光束的直徑大?。ㄈ鐖D1，地面上光束區(qū)域）。

6)提高照度，必然會(huì)引起燈體和光束溫度升高，這將影響醫(yī)生頭部和手術(shù)部位組織的溫度，從而影響手術(shù)效率和手術(shù)質(zhì)量；正是由于溫度對(duì)于患者感染的敏感性，因此，要求無(wú)影燈每小時(shí)溫升應(yīng)低于2度，手術(shù)室的溫升要求控制在10℃以?xún)?nèi)。同樣，溫度升高對(duì)于手術(shù)無(wú)影燈具內(nèi)的電子器件、電路、光源等壽命也有很大影響，絕大多數(shù)的手術(shù)無(wú)影燈故障及損壞都跟溫度有關(guān)。

7)手術(shù)無(wú)影燈通過(guò)透鏡、濾光的設(shè)計(jì)盡量減少、消除無(wú)影燈中的紅外線(xiàn)和眩光成分。

8)手術(shù)無(wú)影燈在手術(shù)過(guò)程中應(yīng)能連續(xù)改變位置與方向，操作必須簡(jiǎn)單、靈活、輕便、制動(dòng)快速、有效。燈體中央部位應(yīng)裝有可滅菌的操作手柄，燈具應(yīng)能靈活地進(jìn)行水平和垂直調(diào)節(jié)，且可旋轉(zhuǎn)360度。

9)對(duì)于帶攝像頭功能還是帶圖像傳輸功能以及無(wú)線(xiàn)智能遙控等的手術(shù)無(wú)影燈，攝像頭與燈具要一體化布置，互不干擾。（如圖1）

國(guó)內(nèi)外醫(yī)療照明燈具的競(jìng)爭(zhēng)格局

國(guó)外醫(yī)療照明燈具生產(chǎn)企業(yè)都比較集中于歐洲，尤其是德國(guó)和法國(guó)。

國(guó)內(nèi)，從事LED醫(yī)療無(wú)影燈具的生產(chǎn)企業(yè)也不到10家。

醫(yī)療照明燈具屬于醫(yī)療器械范疇，準(zhǔn)入門(mén)檻高，發(fā)達(dá)國(guó)家在這方面也剛剛起步，國(guó)內(nèi)與國(guó)外企業(yè)差距相對(duì)較小，而且醫(yī)療照明燈具行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉，是一個(gè)知識(shí)密集、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門(mén)檻較高。

1、醫(yī)療照明成LED的最佳切入點(diǎn)之一

從2000年以來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15%～20%，隨著新醫(yī)改的推出，在醫(yī)保擴(kuò)容和建立基層醫(yī)療衛(wèi)生體系的推動(dòng)下，醫(yī)療照明行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。根據(jù)目前市場(chǎng)來(lái)看，LED產(chǎn)業(yè)熱得發(fā)燙，而市場(chǎng)冷得發(fā)顫，任何一個(gè)通用照明領(lǐng)域所面臨的嚴(yán)峻問(wèn)題就是“價(jià)格戰(zhàn)”，LED通用照明對(duì)醫(yī)療照明領(lǐng)域影響微乎其微。

相比傳統(tǒng)醫(yī)療照明產(chǎn)品，LED照明產(chǎn)品更容易滿(mǎn)足醫(yī)療照明的要求，LED本身的特點(diǎn)再加上醫(yī)療照明市場(chǎng)的特殊性也使得醫(yī)療照明成為L(zhǎng)ED的最佳切入點(diǎn)之一，是能發(fā)揮其特長(zhǎng)、易于被市場(chǎng)接受及被推廣的領(lǐng)域，更易于立竿見(jiàn)影、創(chuàng)出專(zhuān)業(yè)品牌、成為L(zhǎng)ED照明的專(zhuān)業(yè)化細(xì)分市場(chǎng)。

2、LED醫(yī)療照明高技術(shù)壁壘，高風(fēng)險(xiǎn)，卻高市值

醫(yī)療器械行業(yè)壁壘較高，存在著技術(shù)人才障礙、品牌障礙、銷(xiāo)售渠道障礙、資金障礙和市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙等，極大地限制了大批企業(yè)進(jìn)入。

其次，醫(yī)療器械行業(yè)受經(jīng)濟(jì)周期影響較小，受產(chǎn)業(yè)政策影響較大。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。同時(shí)，我國(guó)落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會(huì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求之間的巨大矛盾，一定程度上促進(jìn)了我國(guó)近幾年醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，增長(zhǎng)速度快于國(guó)內(nèi)其他工業(yè)，也快于世界發(fā)達(dá)國(guó)家和其它發(fā)展中國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

最后，從市場(chǎng)角度來(lái)看，獨(dú)特的技術(shù)要求與特點(diǎn)使得以醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈為代表的醫(yī)療照明成為照明產(chǎn)品中極為特殊的產(chǎn)品。它必須按照醫(yī)療器械管理的法規(guī)，通過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)考核、獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品許可證。因此，高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高進(jìn)入門(mén)檻的特種照明產(chǎn)品，可以避免常規(guī)照明產(chǎn)品所面臨的惡性競(jìng)爭(zhēng)局面。

醫(yī)療照明產(chǎn)品準(zhǔn)入門(mén)檻高、技術(shù)難度大、市場(chǎng)規(guī)模小，但市場(chǎng)價(jià)格昂貴，因此其市場(chǎng)的實(shí)際市值大。另外，LED醫(yī)療照明是一個(gè)“很小”的細(xì)分市場(chǎng)，大型醫(yī)療器械企業(yè)大都只是順帶地經(jīng)營(yíng)醫(yī)療照明產(chǎn)品，很少有專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠(chǎng)家，醫(yī)療照明產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格昂貴。（如圖2）

3、國(guó)外醫(yī)療照明燈具企業(yè)主要集中在歐洲

國(guó)外醫(yī)療照明燈具生產(chǎn)企業(yè)都比較集中于歐洲，尤其是德國(guó)和法國(guó)，如德國(guó)馬克博士(DRMACH)、德國(guó)肯莎維(BERCHTOLD)、德國(guó)馬丁(MARTIN)、德國(guó)賀利氏(Heraeus)、德國(guó)邁柯唯(MAQUET、Healforce)、德國(guó)德?tīng)?DRAGOR)、德國(guó)百合(Berchtold)等，法國(guó)邁外(ALM、HERUS、HANNUEX)、法國(guó)喜萬(wàn)年(SYLVANIA)、法國(guó)肯莎維(kenswick)等。美國(guó)的(AMOSCO)（AMOSCO無(wú)影效果其實(shí)很好，但由于外觀(guān)過(guò)于笨重，在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率并不高）、美國(guó)醫(yī)用照明(NUVO)、美國(guó)波頓(Burton)、美國(guó)(MIDMARK)、美國(guó)思泰瑞(Amsco)等；臺(tái)灣三豐集團(tuán)（臺(tái)灣最大的醫(yī)療照明燈具企業(yè)）、臺(tái)灣美迪蘭(MEDILAND)、臺(tái)灣雅科美德等。

4、國(guó)內(nèi)LED醫(yī)療無(wú)影燈具企業(yè)不足10家

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有相當(dāng)一部分是老式產(chǎn)品，急需要更新?lián)Q代，而從事LED醫(yī)療無(wú)影燈具的生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)也不到10家。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療照明燈具廠(chǎng)家主要集中在上海，如：上海五廠(chǎng)、上海匯豐、上海醫(yī)達(dá)、山東銘泰、山東育達(dá)、江蘇科凌、汕頭福利等。其中，上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)療器械五廠(chǎng)是生產(chǎn)手術(shù)無(wú)影燈規(guī)模最大的一家企業(yè)，其市場(chǎng)占有率達(dá)到50%～60%份額，除此之外，上海匯豐、汕頭福利等幾家企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較大，實(shí)力也較強(qiáng)，力量雄厚，在無(wú)影燈市場(chǎng)上占有主要地位。

國(guó)內(nèi)的醫(yī)療照明燈具產(chǎn)業(yè)集中度較高。燈具價(jià)格質(zhì)量十分參差不齊，各家醫(yī)院根據(jù)自身的情況和要求均不相同，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療照明燈具企業(yè)主要是模仿歐洲的產(chǎn)品（如：馬丁(MARTIN)、創(chuàng)孚（TRUMPF）、德?tīng)?DRAGOR)等知名企業(yè)），質(zhì)量沒(méi)有進(jìn)口的優(yōu)良，但近幾年來(lái)通過(guò)生產(chǎn)工藝改進(jìn)，質(zhì)量有了較大的提高，價(jià)格便宜。而韓國(guó)和日本的醫(yī)療照明燈具款式單一，使用功能和性能無(wú)法滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)醫(yī)院的使用要求，與國(guó)內(nèi)的醫(yī)療照明燈具企業(yè)相比，日韓企業(yè)進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明燈具配套還有一定的差距，故在國(guó)內(nèi)，日韓公司的醫(yī)療照明燈具暫沒(méi)有醫(yī)院使用。

5、國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明產(chǎn)業(yè)只占世界的3%( 如表3)

大陸上海五廠(chǎng)、上海匯豐、上海醫(yī)達(dá)、山東銘泰、山東育達(dá)、江蘇科凌、汕頭福利等。

LED醫(yī)療照明受LED上中下游產(chǎn)業(yè)鏈和人才、資金的影響，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集較為明顯。長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲及環(huán)渤海灣三大經(jīng)濟(jì)區(qū)域依靠本地區(qū)工業(yè)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)人才、臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)及政策性?xún)?yōu)勢(shì)，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。三個(gè)區(qū)域的醫(yī)療照明占國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明市場(chǎng)差不多90%以上的份額。

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明產(chǎn)業(yè)取得了可喜的成果。但和國(guó)際先進(jìn)國(guó)家相比，整體上質(zhì)量、數(shù)量及技術(shù)水平存在著一定差距，包括國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明行業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模經(jīng)濟(jì)、產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品性能、質(zhì)量管理等多方面都存在差距。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療照明產(chǎn)業(yè)只占世界的3%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)衛(wèi)生健康事業(yè)的需求。目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上高端醫(yī)療照明燈具被國(guó)外或跨國(guó)公司占領(lǐng)的局面并沒(méi)有改變。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明燈具的現(xiàn)狀

1、產(chǎn)品主要依賴(lài)進(jìn)口

醫(yī)療照明產(chǎn)業(yè)是事關(guān)生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，許多醫(yī)療照明燈具是醫(yī)學(xué)與多種學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物，其發(fā)展水平代表了一個(gè)國(guó)家的綜合實(shí)力與科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平。高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，僅大型醫(yī)療設(shè)備每年的市場(chǎng)規(guī)模就達(dá)100多億元，但國(guó)際高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要被美國(guó)、日本、德國(guó)等少數(shù)國(guó)家的幾個(gè)跨國(guó)公司壟斷。

在我國(guó)，醫(yī)療照明燈具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不足，醫(yī)療照明燈具的研發(fā)力量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足醫(yī)療照明產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求，目前在國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明燈具只占國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)年容量的50%～60%，進(jìn)口產(chǎn)品大量占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明行業(yè)存在的問(wèn)題主要是研發(fā)能力不足、創(chuàng)新能力薄弱、研究設(shè)備和基礎(chǔ)條件差、研發(fā)的投入不足、科技成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。

2、進(jìn)口設(shè)備開(kāi)發(fā)利用率低

國(guó)內(nèi)對(duì)于臨床工程沒(méi)有規(guī)范的立法和認(rèn)證制度，而且一些醫(yī)院為了提高聲譽(yù)和收益，盲目攀比，超前配置各種大型醫(yī)療照明設(shè)備，造成設(shè)備使用率低、資源浪費(fèi)。目前各大醫(yī)院普遍存在著儀器設(shè)備引進(jìn)購(gòu)置與應(yīng)用開(kāi)發(fā)、效益評(píng)估脫節(jié)的情況。

3、自主創(chuàng)新能力亟待加強(qiáng)

國(guó)內(nèi)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈技術(shù)水平有限，大多數(shù)的產(chǎn)品需要進(jìn)口，但進(jìn)口醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈的價(jià)格昂貴。當(dāng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療照明燈具上市后，其價(jià)格必然會(huì)出現(xiàn)大幅度下跌。國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明企業(yè)應(yīng)采用新技術(shù)降低醫(yī)療照明成本，高端產(chǎn)品的新技術(shù)、高性能、重要功能向中低檔轉(zhuǎn)移，從而降低成本，減輕醫(yī)療照明負(fù)擔(dān)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈產(chǎn)品雖已系列化，但在自然光色、高照度、光束集中度、溫升、能耗、濾光眩光控制等方面與國(guó)外燈具均有一定差距。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療照明燈具市場(chǎng)需求狀況分析

1、需求量：每年大約需要有幾千臺(tái)以上

通過(guò)近二個(gè)月以來(lái)的調(diào)查研究，LED醫(yī)療照明的市場(chǎng)需求今后將會(huì)在國(guó)內(nèi)有著一個(gè)長(zhǎng)期爆發(fā)式的增長(zhǎng)。經(jīng)過(guò)近一個(gè)多月的統(tǒng)計(jì)和官方獲取的數(shù)據(jù)，截止2011年6月底全國(guó)二級(jí)以上（含）醫(yī)院約為2.1萬(wàn)家。由于產(chǎn)品的更新?lián)Q代，每年有幾千臺(tái)的醫(yī)療照明燈具的市場(chǎng)需求。其次，近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系發(fā)展速度較快，新增醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷增多，使醫(yī)療照明燈具的市場(chǎng)需求逐年提高。

截至2009年5月底，我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療照明行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了4.24億元，同比增長(zhǎng)了26.2%。( 如表4、表5)

2、需求結(jié)構(gòu)：輻射城市到城鎮(zhèn)、農(nóng)村

早在2009年，國(guó)務(wù)院部署的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》再次作了修改完善，明確了今后3年的階段性工作目標(biāo)：到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本醫(yī)療衛(wèi)生可及性和服務(wù)水平明顯提高，居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)明顯減輕，“看病難、看病貴”問(wèn)題明顯緩解。從2009年到2011年，重點(diǎn)抓好基本醫(yī)療保障制度等五項(xiàng)改革。3年內(nèi)使城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保率提高到90%以上。2010年，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年120元，并適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，提高報(bào)銷(xiāo)比例和支付限額。據(jù)初步測(cè)算，為保障醫(yī)療改革的各項(xiàng)改革順利進(jìn)行，3年內(nèi)各級(jí)政府預(yù)計(jì)投入8500億元。而在這樣基本醫(yī)療改革之下，醫(yī)療照明燈具市場(chǎng)也迎來(lái)了巨大的發(fā)展契機(jī)。

3、需求特點(diǎn)：LED醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈需求日增

目前國(guó)內(nèi)社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療普遍使用的醫(yī)療照明燈具光源基本上都是鹵素?zé)簦捎谄浯嬖诘谋姸鄦?wèn)題已經(jīng)不能完全滿(mǎn)足手術(shù)的要求，而新的LED醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈由于很好的解決了這些矛盾，因此必將替代現(xiàn)有的醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈，即將在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療手術(shù)照明中引起革命性的變化。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部要求，平均每200個(gè)床位裝備3個(gè)醫(yī)療無(wú)影燈，但是目前各級(jí)醫(yī)院的裝備標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到這一要求。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)至2007年底全國(guó)醫(yī)院和衛(wèi)生院床位總數(shù)達(dá)327.9萬(wàn)張，醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈正常更新周期為10年，如果平均按每家醫(yī)院200張床位裝備3臺(tái)醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈，更新周期為10年計(jì)，則每年更新醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈臺(tái)數(shù)為4900臺(tái)，另外，我國(guó)每年新增床位約10萬(wàn)張，則新添置醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈為1500臺(tái)。據(jù)此，醫(yī)療手術(shù)無(wú)影燈國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量大概在6400臺(tái)左右。

篇8

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)學(xué)工程；電子競(jìng)賽；職業(yè)能力

中圖分類(lèi)號(hào)：G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2017）15-0233-02

生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)（Biomedical Engineering，BME）是一門(mén)理學(xué)、工學(xué)和醫(yī)學(xué)高度綜合的交叉學(xué)科。應(yīng)用現(xiàn)代自然科學(xué)和工程技術(shù)的理論和方法，從工程學(xué)角度，研究人體的結(jié)構(gòu)、功能及其相互關(guān)系，揭示其生命現(xiàn)象；研究人體系統(tǒng)的狀態(tài)變化，并運(yùn)用工程技術(shù)手段去控制這類(lèi)變化；研究解決醫(yī)學(xué)防病、治病的新技術(shù)手段，保障人民健康的一門(mén)新興的邊緣科學(xué)。這門(mén)學(xué)科培養(yǎng)學(xué)生具備生命科學(xué)、電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)及信息科學(xué)有關(guān)的基礎(chǔ)理論知識(shí)以及醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)相結(jié)合的科學(xué)研究能力，能在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域、醫(yī)學(xué)儀器以及其他電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息產(chǎn)業(yè)等部門(mén)從事研究、開(kāi)發(fā)、教學(xué)及管理的高級(jí)工程技術(shù)人才。

一、生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)需求分析

學(xué)科的交叉融合決定了就業(yè)選擇的多樣性，主要有教學(xué)科研型、醫(yī)療設(shè)備型、電子通信型。（1）教學(xué)科研型，主要在國(guó)內(nèi)外高?；蚩蒲性核蜆I(yè)，從事人才培養(yǎng)和科學(xué)研究，屬于科研型人才，工作穩(wěn)定，有較高的社會(huì)地位。教學(xué)科研型單位入門(mén)門(mén)檻高，通常要求具有碩士、博士學(xué)位，要求有良好的教育素養(yǎng)和較高的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平，創(chuàng)新能力強(qiáng)，有強(qiáng)烈而持久的進(jìn)取心精神。（2）醫(yī)療設(shè)備型主要分為三大類(lèi)：第一類(lèi)在醫(yī)院設(shè)備、影像、放療、臨床工程、信息中心等相關(guān)科室，從事醫(yī)療設(shè)備和軟件的安裝、維修和管理等工作；第二類(lèi)是去各大跨國(guó)以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，比如GE、SIEMENS、邁瑞、安科等，從事研發(fā)、測(cè)試、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等；第三類(lèi)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械司及各級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)所。醫(yī)療設(shè)備型需要實(shí)干型人才，能夠?qū)⑺鶎W(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)應(yīng)用到工作中。（3）電子通信型，主要從事與生物醫(yī)學(xué)無(wú)關(guān)的純電子、通信以及計(jì)算機(jī)等相關(guān)工作。

目前，畢業(yè)生從事的工作按百分比排序依次為：醫(yī)療器械公司32.7%，醫(yī)院20.9%，高校和科研院所19.1%，與專(zhuān)業(yè)相關(guān)的其他公司7.3%，工廠(chǎng)2.8%，政府機(jī)關(guān)1.1%，其他單位16.1%。

二、我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)現(xiàn)狀

生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)設(shè)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程有：電路原理、模擬與數(shù)字電子技術(shù)、C語(yǔ)言程序設(shè)計(jì)、信號(hào)與線(xiàn)性系統(tǒng)、生物醫(yī)學(xué)傳感器與測(cè)量等。實(shí)驗(yàn)課包括大學(xué)物理實(shí)驗(yàn)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)、電工實(shí)驗(yàn)等。這些專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程既有豐富的理論體系，又有很強(qiáng)的實(shí)踐性，是一門(mén)抽象、難懂的學(xué)科。學(xué)生的興趣和動(dòng)手能力是學(xué)好這些課程的關(guān)鍵。傳統(tǒng)的教學(xué)模式是教師講、學(xué)生聽(tīng)；先理論、后驗(yàn)證。這種模式不利于培養(yǎng)學(xué)生的操作能力和激發(fā)學(xué)生的求知欲，往往造成學(xué)生理論有余而實(shí)踐不足，極大地妨礙了學(xué)生發(fā)揮學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和積極性，不利于培養(yǎng)他們的職業(yè)素質(zhì)和實(shí)際工作能力。在學(xué)校里學(xué)習(xí)的醫(yī)療設(shè)備特別是大型醫(yī)療設(shè)備，如CT機(jī)、核磁共振、螺旋CT等都是紙上談兵，無(wú)法將課本中的理論知識(shí)與現(xiàn)實(shí)中的醫(yī)療設(shè)備有機(jī)結(jié)合起來(lái)[1]。

三、以電子競(jìng)賽的方式促進(jìn)學(xué)生的工程實(shí)踐能力

處于醫(yī)科院校的生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科，其研究的主要特點(diǎn)是和醫(yī)學(xué)結(jié)合緊密，醫(yī)學(xué)大背景很深厚。在這樣醫(yī)學(xué)氛圍很濃的環(huán)境中，生物醫(yī)學(xué)工程自然成為小學(xué)科，工程力量相對(duì)薄弱。這就要求學(xué)生理論分析能力和動(dòng)手能力要好，不僅要熟練掌握基本理論和基礎(chǔ)知識(shí)，而且要接受科學(xué)實(shí)驗(yàn)研究能力、工程設(shè)計(jì)能力、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力和生產(chǎn)過(guò)程組織管理能力的基本訓(xùn)練，提升自身能力。

通過(guò)多年生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，輔導(dǎo)學(xué)生參加電子競(jìng)賽具有非常好的效果。2014年本專(zhuān)業(yè)組織學(xué)生參加了由教育部信息技術(shù)中心主辦的“第九屆全國(guó)信息技術(shù)應(yīng)用水平大賽”。它是推動(dòng)各有關(guān)院校信息技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)教學(xué)體系的改革，引導(dǎo)學(xué)校積極開(kāi)展應(yīng)用型人才的培養(yǎng)，提高學(xué)生解決問(wèn)題的能力和自主學(xué)習(xí)能力，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。根據(jù)學(xué)生理論課的學(xué)習(xí)情況，選擇了“飛行器控制設(shè)計(jì)”競(jìng)賽組，要求選手使用指定芯片，自主設(shè)計(jì)、制作控制電路板，以控制大賽指定的一個(gè)飛行器完成起飛、懸停、降落及其他指定任務(wù)。

在綜合知識(shí)考試部分，通過(guò)2014年試題分析，主要元件、信號(hào)及基本電路占15%，模擬電路、數(shù)字電路占20%，高頻電路占5%，C語(yǔ)言的基本知識(shí)及應(yīng)用占20%，主要測(cè)量?jī)x器使用占5%，印制電路板設(shè)計(jì)及電路安裝調(diào)試占5%，單片機(jī)原理及電路占40%，涵蓋了幾乎所有的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程內(nèi)容。

飛行器設(shè)計(jì)部分，將整個(gè)系統(tǒng)分為三大塊：遙控系統(tǒng)、通信鏈路、控制系統(tǒng)。學(xué)生需要使用STC公司的IAP15F2K61S2核心處理器實(shí)現(xiàn)控制板的設(shè)計(jì)，遙控器的設(shè)計(jì)，完成起飛、懸停、降落及其他指定任務(wù)。飛行器是將機(jī)械、電子、空氣力學(xué)、高頻發(fā)射等專(zhuān)業(yè)知識(shí)整合為一體的精密設(shè)備，需要正確組裝和調(diào)試才可避免事故發(fā)生。要實(shí)現(xiàn)起飛、懸停、降落以及指定方向的快速準(zhǔn)確動(dòng)作，學(xué)生必須學(xué)習(xí)掌握雙旋翼飛行器的飛行原理、旋翼速度的控制原理、舵機(jī)的控制原理等，通過(guò)查找相關(guān)技術(shù)資料，這些初次接觸的新概念的基本原理用在基礎(chǔ)課程教學(xué)中的知識(shí)完全可以解決。比如，舵機(jī)是一種角度伺服的驅(qū)動(dòng)器，在所有的飛行器機(jī)電控制中，舵機(jī)的控制效果是性能的重要影響因素，而舵機(jī)控制原理，所有的學(xué)生都是初次接觸，很茫然。指導(dǎo)教師要求一個(gè)學(xué)生查找資料后，面對(duì)其他學(xué)生進(jìn)行講解，舵機(jī)的控制需要一個(gè)20ms的時(shí)基脈沖信號(hào)，該脈沖信號(hào)的高電平部分一般為0.5ms―2.5ms范圍內(nèi)的角度控制脈沖部分。該飛行器中所用的180°角的伺服，對(duì)應(yīng)的控制關(guān)系是0.5ms―0°、1.0ms―45°、1.5ms―90°、2.0ms―135°、2.5ms―180°。而控制角度其實(shí)就是控制PWM的占空比，通過(guò)講解學(xué)生理解了原理，同時(shí)也和理論教學(xué)緊密結(jié)合，使學(xué)生認(rèn)識(shí)到理論課的重要性。通過(guò)實(shí)際測(cè)試，學(xué)生感性認(rèn)識(shí)并理解了直流電機(jī)控制中轉(zhuǎn)速與電壓、電流和功率的相互關(guān)系，對(duì)理論課程中學(xué)習(xí)的電壓、電流和功率的概念有了更加深入的理解。

遙控端作為整個(gè)系統(tǒng)的控制中心，主要是將用戶(hù)對(duì)油門(mén)搖桿、俯仰搖桿、航向搖桿以及微調(diào)按鈕相關(guān)的機(jī)械操作轉(zhuǎn)換為可進(jìn)行傳輸并且可以對(duì)直升機(jī)進(jìn)行操控的數(shù)據(jù)。雙槳共軸直升機(jī)主要完成上升下降、前進(jìn)后退、左右轉(zhuǎn)向等操作，學(xué)生需要自學(xué)相關(guān)的控制原理，這樣就把理論課上學(xué)習(xí)的電子技術(shù)知識(shí)、C語(yǔ)言編程、器件的感性認(rèn)識(shí)、電路焊接、調(diào)試等融合在一起進(jìn)行工程技術(shù)的實(shí)現(xiàn)，激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，工程技術(shù)、資料查詢(xún)、科研能力也得到了提高。

故障排除部分，給每個(gè)學(xué)生發(fā)放一套開(kāi)發(fā)學(xué)習(xí)板，要求在3小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)的硬件故障排除，軟件編程實(shí)現(xiàn)特定功能，其要求高，難度大。

通過(guò)競(jìng)賽，學(xué)生把課堂上學(xué)習(xí)的電路理論、模擬電子技術(shù)、數(shù)字電子技術(shù)、C語(yǔ)言編程技術(shù)、微型計(jì)算機(jī)技術(shù)等這些生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課程連接在一起，鞏固了重要的知識(shí)點(diǎn)，比如AD轉(zhuǎn)換、DA轉(zhuǎn)換、功率放大、穩(wěn)壓電路、PWM脈沖控制、SPI串行通信、振蕩電路以及C語(yǔ)言中的語(yǔ)法等，從工程實(shí)踐能力上加強(qiáng)了學(xué)生PCB電路的設(shè)計(jì)和制作、電路焊接與調(diào)試、電路綜合故障排除等能力。

四、效果分析

在學(xué)校和系領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，本次生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)組織大三學(xué)生組成了4組共12人參加了這次競(jìng)賽，其中有2組進(jìn)入決賽，我校是參加本屆大賽的唯一一所醫(yī)科院校。進(jìn)入決賽的兩組學(xué)生參加了在北京航天航空大學(xué)舉行的全國(guó)總決賽，取得了一個(gè)一等獎(jiǎng)、一個(gè)二等獎(jiǎng)的好成績(jī)。通過(guò)這次比賽，參與的學(xué)生都充分認(rèn)識(shí)到了理論學(xué)習(xí)的重要性，明白了實(shí)際的研究工作都是需要理論指導(dǎo)的，課堂理論知識(shí)在工程技術(shù)中都會(huì)用到。通過(guò)這次比賽，學(xué)生具備了很強(qiáng)的動(dòng)手能力，初步了解了科研工作的工作套路以及對(duì)疑難問(wèn)題的分析解決能力。通過(guò)這種模式，大大提高了生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的學(xué)生質(zhì)量，促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展。

通過(guò)這次比賽，主要有以下兩點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)：（1）應(yīng)選擇競(jìng)賽內(nèi)容較為全面、覆蓋知識(shí)面較廣的競(jìng)賽，可以把課堂上的理論知識(shí)充分運(yùn)用到實(shí)際中，鞏固知識(shí)。（2）應(yīng)結(jié)合生物醫(yī)學(xué)工程專(zhuān)業(yè)的就業(yè)能力需求，把工程踐能力的培養(yǎng)作為一項(xiàng)重要的內(nèi)容。通過(guò)競(jìng)賽，培養(yǎng)學(xué)生的工程實(shí)踐能力，使他們畢業(yè)后，能夠獨(dú)立承擔(dān)工作，滿(mǎn)足醫(yī)學(xué)工程師的需求。

篇9

高端訪(fǎng)談

(1)創(chuàng)新求變謀持續(xù)發(fā)展 厚積薄發(fā)迎未來(lái)挑戰(zhàn) 無(wú)

深度報(bào)道

(3)醫(yī)療器械千億商機(jī)“撬動(dòng)”電源需求 無(wú)

市場(chǎng)縱橫

(6)2013年中國(guó)光伏逆變器市場(chǎng)現(xiàn)狀與趨勢(shì)分析 呂天文

(9)報(bào)告稱(chēng)2013年光伏逆變器平均售價(jià)將下滑 無(wú)

(9)國(guó)內(nèi)工業(yè)開(kāi)關(guān)電源市場(chǎng)正走向兩極化 無(wú)

(10)電子元器件市場(chǎng)需求仍不穩(wěn)定 無(wú)

(10)2017年民航飛機(jī)照明市場(chǎng)廣值將達(dá)13．1億美元 無(wú)

(10)部分光伏設(shè)備進(jìn)口免稅利好產(chǎn)業(yè)發(fā)展 無(wú)

(11)我國(guó)鋁電解電容器的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 無(wú)

(11)2016年全球led照明電源市場(chǎng)將達(dá)到100億美元 無(wú)

(12)移動(dòng)基站用鉛酸電池或?qū)⒈蝗嫣鎿Q 無(wú)

(12)數(shù)據(jù)中心的未來(lái)5種趨勢(shì) 無(wú)

企業(yè)之窗

(13)英飛凌與陽(yáng)光電源聯(lián)手加強(qiáng)新能源領(lǐng)域技術(shù)合作 無(wú)

(13)科華恒盛連續(xù)15年領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)ups品牌 無(wú)

(14)abb擬10億美元收購(gòu)逆變器巨頭power-one 無(wú)

(14)陽(yáng)光電源光伏逆變器再次受到德國(guó)業(yè)主青睞 無(wú)

(14)堅(jiān)力電子攜屏蔽房專(zhuān)用電源濾波器亮相cite2013 無(wú)

(15)鷹峰電子華東區(qū)技術(shù)交流會(huì)成功舉行 無(wú)

(15)愛(ài)浦電子亮相電子展展示產(chǎn)品設(shè)計(jì)實(shí)力 無(wú)

(15)中達(dá)電通高壓直流電源攜手中國(guó)聯(lián)通共創(chuàng)智能綠生活 無(wú)

(16)中恒電氣通信電源將受益lte基站建設(shè) 無(wú)

(16)臺(tái)達(dá)海福hiftups助推中國(guó)國(guó)際電子商務(wù)中心信息化建設(shè) 無(wú)

(17)艾默生高品質(zhì)ups助力上海調(diào)度所運(yùn)營(yíng)調(diào)度系統(tǒng) 無(wú)

(17)關(guān)注市場(chǎng)需求 引領(lǐng)微功率模塊電源未來(lái)——金升陽(yáng)亮相2013中國(guó)電子展深圳站 無(wú)

(18)攜手廣州鋼鐵集團(tuán)柏克eps電源促發(fā)展 無(wú)

(18)可立克積極謀劃開(kāi)關(guān)電源業(yè)務(wù)的未來(lái)發(fā)展 無(wú)

(18)三菱電機(jī)助推福建電源產(chǎn)業(yè)發(fā)展及技術(shù)交流 無(wú)

產(chǎn)品推薦

(19)伊頓推出新一代緊湊型e系列接觸器 無(wú)

(19)賽米控推出高質(zhì)量逆變器開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)平臺(tái)semikube 無(wú)

(20)sendyne研發(fā)出sfp100高精度電流傳感器 無(wú)

(20)新型燃料電池催化材料研發(fā)成功 無(wú)

(20)潘登新電源的sgw5c無(wú)觸點(diǎn)感應(yīng)式穩(wěn)壓器 無(wú)

綜述

(21)未來(lái)電力電子（pe）技術(shù)的研發(fā)動(dòng)向 鄧隱北 王予山（譯）

無(wú)

(24)美研制

高性能超級(jí)電容材料 無(wú)

研究與設(shè)計(jì)

(25)基于2qd15a17k—c驅(qū)動(dòng)模塊的igbt驅(qū)動(dòng)保護(hù)電路設(shè)計(jì) 和巍巍 汪之涵 傅俊寅 李燕飛

無(wú)

(28)青陜簽約14個(gè)光伏發(fā)電項(xiàng)目總投資達(dá)107億元 無(wú)

研究與設(shè)計(jì)

(29)max8574在oled驅(qū)動(dòng)電源中的應(yīng)用 廖建興

(33)基于arm的可控?cái)?shù)字觸發(fā)控制器在蓄電池中的應(yīng)用 高長(zhǎng)志 甄恩帥

諧波治理

(37)igbt橋式逆變電源浪涌電壓的抑制研究 王可

元器件

(39)電動(dòng)車(chē)用深循環(huán)閥控式vrla（fc38—12）型鉛酸蓄電池的開(kāi)發(fā) 李美娟（譯）

無(wú)

(42)一季度全國(guó)新能源汽車(chē)產(chǎn)銷(xiāo)同比增長(zhǎng) 無(wú)

應(yīng)用分析

(43)新一代500kw光伏并網(wǎng)逆變器 張羽

無(wú)

(45)雅安震后將投130億建1000特高壓工程 無(wú)

應(yīng)用分析

(46)如何選擇恰當(dāng)?shù)某挽o態(tài)電流ldo穩(wěn)壓器 無(wú)

無(wú)

(50)led照明能否借電子商務(wù)大行其道 無(wú)

關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)

(51)專(zhuān)利技術(shù)轉(zhuǎn)化為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 孫丹峰 季幼章

無(wú)

(56)智能電網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)化工作正式啟動(dòng) 無(wú)

技術(shù)討論

(57)也談ups使用中應(yīng)當(dāng)關(guān)注的幾個(gè)基本概念 張乃國(guó)

無(wú)

篇10

手術(shù)機(jī)械的發(fā)展進(jìn)步

1.制造技術(shù)飛躍

在20世紀(jì)，國(guó)際上傳統(tǒng)手術(shù)器械一直以手工制品作為銷(xiāo)售亮點(diǎn)，事實(shí)上也并非徒有虛名，這是因手術(shù)器械外形及結(jié)構(gòu)特征決定的。手術(shù)器械除了其工作端要求精細(xì)、使用可靠之外，主要講究的是使用手感與視覺(jué)美感，產(chǎn)品外形曲面變化多且不太規(guī)則，制造過(guò)程中的手工打磨和修整是必不可少的工序，所以加工方式很像手工藝品制作。每件產(chǎn)品需經(jīng)過(guò)的數(shù)以百計(jì)的加工工序中，手工操作的比重很高，各類(lèi)工匠對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的優(yōu)劣起關(guān)鍵性作用，而工匠技能主要是靠經(jīng)驗(yàn)積累及師徒代代相傳獲取。因此，盡管傳統(tǒng)手術(shù)器械行業(yè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集，但還是離不開(kāi)勞動(dòng)密集型的特征，所以手術(shù)器械制造企業(yè)往往自動(dòng)化程度低，員工眾多。然而，隨著21世紀(jì)數(shù)字化、智能化技術(shù)的出現(xiàn)，尤其是隨著德國(guó)“工業(yè)4.0”以及“中國(guó)制造2025”等戰(zhàn)略的提出，情況正在悄然發(fā)生改變。網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、數(shù)碼技術(shù)和機(jī)械加工技術(shù)的迅猛發(fā)展，使得以往主要依賴(lài)人工技能的精細(xì)加工，完全可以由智能化機(jī)械加工手段所取代。在手術(shù)器械專(zhuān)用模具采用數(shù)控機(jī)床加工的基礎(chǔ)上，借助于合適的工裝夾具，產(chǎn)品不規(guī)則曲面都能實(shí)現(xiàn)機(jī)械加工，甚至以往耗費(fèi)大量人力的表面拋光工序也可由多軸數(shù)控機(jī)床或機(jī)器人替代，手工操作的比重將越來(lái)越低。機(jī)械化生產(chǎn)模式極大地提高了生產(chǎn)效率，它帶來(lái)的另一大優(yōu)勢(shì)是將產(chǎn)品的一致性上了一個(gè)臺(tái)階，這是手工操作所無(wú)法想象的。因此，未來(lái)手術(shù)器械制造技術(shù)的比拼是全方位的，不再僅局限于勞動(dòng)者的手工技能。

2.手術(shù)方式進(jìn)步

歷史上，手術(shù)器械的發(fā)展與外科醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步是相互影響、相互促進(jìn)的。伴隨著醫(yī)療手段的不斷優(yōu)化，手術(shù)器械更新?lián)Q代的步伐也從未停滯。（1）微創(chuàng)器械的出現(xiàn)。20世紀(jì)末期，微創(chuàng)手術(shù)開(kāi)始異軍突起，顛覆了人們對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)的理念，也極大地改變了手術(shù)器械的市場(chǎng)格局。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，“微創(chuàng)”這一概念已深入到外科手術(shù)的各種領(lǐng)域，監(jiān)控系統(tǒng)也不僅限于內(nèi)窺鏡。微創(chuàng)器械雖然脫胎于傳統(tǒng)手術(shù)器械，但二者間無(wú)論從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)還是制造方式都相去甚遠(yuǎn)。微創(chuàng)器械一般由手柄、聯(lián)桿和工作端部所組成，用金屬和非金屬?gòu)?fù)合而成，整體呈細(xì)長(zhǎng)狀，便于穿過(guò)小孔進(jìn)入患者病灶部位。其中，為減輕重量和絕緣，手柄多用塑料材料，聯(lián)桿多為空心管。手柄采用注塑成型，產(chǎn)品精度由設(shè)計(jì)和設(shè)備保證，以標(biāo)準(zhǔn)件、流水線(xiàn)模式生產(chǎn)。（2）一次性器械的普及。近些年來(lái)全球范圍內(nèi)新型病毒不斷出現(xiàn)，使得人們對(duì)手術(shù)器械滅菌消毒日趨重視，如何有效防止交叉感染，確保人身安全成為越來(lái)越棘手的課題。在這種情況下，價(jià)格低廉的一次性器械因其既能避免交叉感染又便于使用而受到醫(yī)生的青睞。依靠現(xiàn)有技術(shù)工藝手段，用一次性器械替代重復(fù)手術(shù)器械已無(wú)大的障礙，只是從經(jīng)濟(jì)角度（通常一次性器械的費(fèi)用由患者承擔(dān)，費(fèi)用高于重復(fù)器械，因此要顧及患者的承受能力），一次性手術(shù)器械暫時(shí)還沒(méi)有全部替代重復(fù)手術(shù)器械的必要而已?？梢灶A(yù)見(jiàn)，隨著人民生活水平的提高，未來(lái)一次性器械的品種將會(huì)不斷擴(kuò)大，對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)器械市場(chǎng)形成沖擊。（3）電外科器械的應(yīng)用。電外科手術(shù)系統(tǒng)也叫電外科工作站，是電器設(shè)備性質(zhì)的手術(shù)器械，通常由電源發(fā)生器、顯示器及手術(shù)工具等組成。目前常見(jiàn)的有：高頻電刀、超聲刀、氬氣刀、LEEP刀和內(nèi)鏡電切刀等眾多外科高頻電流手術(shù)器械。其功能正在向多元化、智能化、人性化的方向發(fā)展。電外科手術(shù)器械中，電器設(shè)備占絕大部分，按醫(yī)用儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。只有與人體接觸的手術(shù)工具具有常規(guī)手術(shù)器械特征。手術(shù)工具通過(guò)導(dǎo)線(xiàn)與設(shè)備相聯(lián)，實(shí)現(xiàn)各種治療功能。不少手術(shù)工具采用可拆卸的一次性使用器械，其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和制造模式與上文所述的一次性產(chǎn)品相同。（4）在骨科領(lǐng)域，為減輕醫(yī)生的勞動(dòng)強(qiáng)度、提高工作效率，各類(lèi)電動(dòng)、氣動(dòng)手術(shù)工具應(yīng)運(yùn)而生，并逐步實(shí)現(xiàn)系列化，成為手術(shù)器械的又一獨(dú)特門(mén)類(lèi)。電動(dòng)手術(shù)工具由便攜式電源和各工作端所組成，常見(jiàn)的有骨鉆、骨鋸等，單就外形及功能而言，這類(lèi)器械更像是民用木工機(jī)械的翻版，但為滿(mǎn)足醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，制造要求更高，制造方式也有別于傳統(tǒng)手術(shù)器械。

目前國(guó)內(nèi)手術(shù)器械發(fā)展的差距與不足

經(jīng)過(guò)多年的蓬勃發(fā)展，我國(guó)手術(shù)器械的制造能力和品質(zhì)顯著提高。同時(shí)，隨著醫(yī)療學(xué)科的細(xì)分和醫(yī)療水平的提高，產(chǎn)品品種擴(kuò)展迅速，中低檔手術(shù)器械早已實(shí)現(xiàn)自給，不少產(chǎn)品還出口海外。手術(shù)器械制造工藝水平有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。產(chǎn)品制造所需的專(zhuān)用機(jī)床得到了更新，數(shù)控機(jī)床和激光技術(shù)逐步普及，與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)的基礎(chǔ)工藝也都完成了技術(shù)升級(jí)。然而令人遺憾的是，國(guó)內(nèi)的大部分產(chǎn)品層次較低，與國(guó)際先進(jìn)水平存在明顯差距。

1.創(chuàng)新能力差

時(shí)至今日，我國(guó)手術(shù)器械仍沒(méi)有走出仿制的模式，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品不多。國(guó)外許多新型手術(shù)器械往往是醫(yī)生在工作中的使用經(jīng)驗(yàn)而產(chǎn)生靈感，通過(guò)與技術(shù)人員結(jié)合轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，很多產(chǎn)品直接以醫(yī)生名字命名，醫(yī)工結(jié)合度很高。反觀(guān)我國(guó)，盡管近年來(lái)做了一些努力，如由政府牽頭，以項(xiàng)目等形式試圖將高校、研究所、醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè)捏合在一起，但機(jī)構(gòu)組織松散，各方的出發(fā)點(diǎn)和期望值又千差萬(wàn)別，實(shí)際效果往往差強(qiáng)人意。目前醫(yī)工脫節(jié)現(xiàn)象比較嚴(yán)重，二者間溝通的密切程度還不如改革開(kāi)放初期，至今沒(méi)有找到多方協(xié)作、聯(lián)合攻關(guān)的最佳平臺(tái)。比較典型是例子是，新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)往往是令制造企業(yè)感到頭疼的問(wèn)題。同時(shí)，制造企業(yè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)量短缺、知識(shí)結(jié)構(gòu)單一和青黃不接的情況多年來(lái)沒(méi)有大的改觀(guān)，獨(dú)立承擔(dān)有一定技術(shù)含量的產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目顯然力不從心；由于體制上的一些原因，20世紀(jì)比較活躍的一些手術(shù)器械專(zhuān)業(yè)研究所也早已不覆存在。事實(shí)上，手術(shù)器械發(fā)展到當(dāng)今的階段，創(chuàng)新需要多學(xué)科聯(lián)動(dòng)，多機(jī)構(gòu)協(xié)作，那種閉門(mén)造車(chē)、單打獨(dú)斗的研發(fā)方式不可能取得成功。國(guó)內(nèi)手術(shù)器械行業(yè)的科技能力和創(chuàng)新能力還遠(yuǎn)不能適應(yīng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的需要。

2.技術(shù)含量低

國(guó)產(chǎn)手術(shù)器械占據(jù)的主要還是國(guó)內(nèi)中低端市場(chǎng)，無(wú)論外觀(guān)質(zhì)量上還是在性能上與國(guó)外先進(jìn)水平有不少差距，產(chǎn)品技術(shù)含量低，國(guó)內(nèi)企業(yè)同質(zhì)化、低水平競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象并沒(méi)改觀(guān)。手術(shù)器械高端市場(chǎng)仍被國(guó)外產(chǎn)品所壟斷。我國(guó)手術(shù)器械行業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、專(zhuān)業(yè)化程度不高、科研投入不足的局面依舊。實(shí)際上，手術(shù)器械看似簡(jiǎn)單的外表，卻包含了設(shè)計(jì)、材料、設(shè)備、工藝和勞動(dòng)者技能等一系列因素，其水平的高低反映出國(guó)家的綜合工業(yè)水平。高端手術(shù)器械的制造需要從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原材料到加工工藝等完整產(chǎn)業(yè)鏈的配套。國(guó)際上以德國(guó)為代表的手術(shù)器械制造業(yè)占據(jù)了領(lǐng)先地位，與其完善的上下游產(chǎn)業(yè)鏈密切相關(guān)。而國(guó)內(nèi)在專(zhuān)機(jī)制造、醫(yī)用材料研究、工藝研究等方面都存在薄弱環(huán)節(jié)，還沒(méi)有形成提升手術(shù)器械技術(shù)含量的氛圍。

結(jié)語(yǔ)

手術(shù)器械是特殊產(chǎn)品，關(guān)系全民健康，發(fā)展?jié)摿薮?。隨著我國(guó)綜合國(guó)力的提升和科技水平的提高，無(wú)論是從提高國(guó)民醫(yī)療水平還是從參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)角度，都應(yīng)該把發(fā)展手術(shù)器械提到重要議程上來(lái)。要逐步擺脫模仿、跟隨的發(fā)展模式，在消化吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，把握好工業(yè)制造技術(shù)飛躍的契機(jī)，通過(guò)產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，解決現(xiàn)有手術(shù)器械檔次低、品種不全的問(wèn)題，走出適合我國(guó)國(guó)情的手術(shù)器械發(fā)展之路。

參考文獻(xiàn)：