醫(yī)療機構申請書范文
時間:2023-03-18 04:29:53
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篇1
沒有在醫(yī)療機構建立病歷檔案的門診、急診患者的病歷資料由患者提供,患者死亡的,由法定人提供,但急?;颊叩膿尵炔v資料除外。
關于提交有關醫(yī)療事故技術鑒定的書面陳述及答辯,是指醫(yī)療事故爭議技術鑒定的被申請人收到醫(yī)學會受理醫(yī)療事故技術鑒定的通知及申請人的申請書副本的,在法定期限內,就申請書中提出的事實、理由及鑒定請求,進行陳述和辯駁的書狀。
有關醫(yī)療事故技術鑒定的書面陳述及答辯,分為首次鑒定的書面陳述及答辯、再次鑒定的書面陳述及答辯和應中華醫(yī)學會組織的鑒定的書面陳述及答辯。
提交有關醫(yī)療事故技術鑒定答辯書的要求是:第一,必須是被申請人提交的;第二,必須在法定期限內提交;第三,必須就鑒定申請書的內容進行答辯。
篇2
尊敬的領導:
本人于x年x月x日生育寶寶x名,并按規(guī)定享受了生育假,但目前嬰兒還處在哺乳期,每天x小時進行哺乳。根據(jù)《女職工勞動保護特別規(guī)定》第九條“對哺乳未滿1周歲嬰兒的女職工,用人單位不得延長勞動時間或者安排夜班勞動。用人單位應當在每天的勞動時間內為哺乳期女職工安排1小時哺乳時間;女職工生育多胞胎的,每多哺乳1個嬰兒每天增加1小時哺乳時間?!睘榱耸箤殞毮芙】党砷L,我特懇請公司領導在每天工作日內安排x小時進行哺乳,直至寶寶斷奶,本人承諾在哺乳后立即返回工作崗位,堅決不耽誤正常工作時間,望公司領導批準,本人及家人將不勝感激。
申請人:xxx
年 月 日
哺乳假申請書
尊敬的公司領導及主管:
我是公司的××部門××職位的××,已于2015年×月×日生育寶寶,并從×月×日至×月×日已休產假×個月。鑒于本人家居住地離公司較遠,且寶寶尚小,中途回家哺乳不便,同時生育后身體恢復狀況不佳,醫(yī)生建議我繼續(xù)休假一段時間。為了不耽誤公司的各項工作的開展,現(xiàn)申請休哺乳假×個月(×月×日—×月×日)。懇請領導批準!
申請人:xxx
2016年×月×日
尊敬的公司領導及主管:
我是公司的××部門××職位的××,已于××年×月×日生育寶寶,并從×月×日至×月×日已休產假×個月。但是由于本人家住地離公司較遠,且孩子較小,中途回家哺乳不方便,同時生育后身體恢復狀況不佳,精神狀態(tài)也不是非常穩(wěn)定,醫(yī)生建議我繼續(xù)休假一段時間。為了不耽誤公司的各項工作的開展,現(xiàn)申請休哺乳假×個月(×月×日—×月×日)。懇請領導批準為盼!
申請人:××
××年×月×日
哺乳假申請書范本
XX領導:本人XXX是XXX的干部,今年XX歲周歲,符合晚婚晚育及我國的計劃生育有關規(guī)定,于XXXX年X月X日施行剖腹產手術生育兒子XXX,并從XXXX年X月X日開始休產假,但由于孩子年幼,且家里離單位較遠,中途回家哺乳不方便,為了不耽誤科室各項工作的正常開展,現(xiàn)申請從XXXX年X月X日至XXXX年X月X日休哺乳假,懇請領導批準。
申請人:某某XXXXX年X月X日
哺乳假申請書范例
尊敬的公司領導及主管:
我是公司的××部門××職位的××,已于2007年×月×日生育寶寶,并從×月×日至×月×日已休產假×個月。但是由于本人家住地離公司較遠,且孩子較小,中途回家哺乳不方便,同時生育后身體恢復狀況不佳,精神狀態(tài)也不是非常穩(wěn)定,醫(yī)生建議我繼續(xù)休假一段時間。為了不耽誤公司的各項工作的開展,現(xiàn)申請休哺乳假×個月(×月×日—×月×日)。懇請領導批準為盼!
申請人:××
2020年×月×日
擴展閱讀:關于哺乳時間、哺乳假的重要知識點
用人單位根據(jù)哺乳期女職工的特殊情況,在關注企業(yè)發(fā)展和利潤實現(xiàn)之外,要依法合規(guī)地維護哺乳期女職工的各項勞動權益。在工作時間的安排上應將國家法律規(guī)定和地方特殊政策(本文依據(jù)《上海市女職工勞動保護辦法》)相結合,主動履行法定義務,防控和化解勞動用工的法律風險。
一般認為哺乳期為12個月,即從嬰兒出生之日起至滿1周歲。
哺乳時間1小時/天:
用人單位應當在每天的勞動時間內為哺乳期女職工安排1小時哺乳時間。女職工生育多胞胎的,每多哺乳1個嬰兒每天增加1小時哺乳時間。對處于哺乳期的女職工,除了應給與哺乳時間之外,一般情況下不得安排哺乳期女職工加班加點,也不得安排上夜班或夜間值班。
哺乳假6.5月:
女職工生育后,如有困難且工作許可,由本人提出申請,經單位批準,可請6個半月哺乳假。經二級以上醫(yī)療保健機構證明患有產后嚴重影響母嬰身體健康疾病的,本人提出申請,用人單位應當批準其哺乳假。
哺乳時間不得被侵占
哺乳時間屬于哺乳期女職工專有的法定休息時間,這不是公司為哺乳期女職工發(fā)放的特殊“福利”。因此公司不能以女職工是部門經理等重要崗位為由,要求女職工“正常出勤”侵占其哺乳時間。公司的做法嚴重侵犯了哺乳期女職工的法定權利,則可以向所在地的勞動保障監(jiān)察部門投訴。
哺乳時間應算作勞動時間,不得降低薪資待遇。若女職工不需要一小時的哺乳時間正常工作,則表示放棄此項權利,向公司請求加班費的不予支持。
案例分享
黎某與廣州市K精密機械有限公司勞動爭議糾紛案
參見:(2018)粵01民終8814號民事判決書
【基本案情】
黎某在產假結束后與公司協(xié)商新崗位工作時間,公司安排黎某每天工作9.5小時,對黎某仍處于哺乳期內、屬于受勞動保護的女職工視而不見。
公司在黎某明確表示不同意在哺乳期內每天工作9.5小時、要求安排1小時/天的哺乳時間的情況下,仍堅持該工作時間安排,并表示如黎某不接受就不要做了。
公司沒向黎某發(fā)出書面解除勞動合同通知,在黎某提起仲裁前,仍沒有依法安排黎某工作。
【法院認為】
綜合事實及證據(jù),公司以實際行為表明了與黎某解除勞動合同的意思,故公司的行為因違反了《女職工勞動保護特別規(guī)定》構成違法解除勞動合同。
用人單位應批準符合法定情形的哺乳假
上海市實施《中華人民共和國婦女權益保障法》辦法第二十三條
經二級以上醫(yī)療保健機構證明患有產后嚴重影響母嬰身體健康疾病的,本人提出申請,用人單位應當批準哺乳假。若單位應當批準哺乳假而不予準假,并以曠工為由解除勞動合同的,構成違法解除。
上海市《關于本市醫(yī)療機構依法開具產前假和哺乳假有關疾病證明的通知》(以下簡稱“通知”)
解釋:其中雙胎及以上屬于“辦法”第二十三條規(guī)定的嚴重影響母嬰身體健康的疾病。
規(guī)定:上述嚴重影響母嬰身體健康的疾病,均須副主任及以上技術職稱的相關專業(yè)醫(yī)師確診,并由其所在的二級及以上醫(yī)療保健機構醫(yī)務處(科)蓋章證明。
某餐飲管理有限公司訴賈某勞動合同糾紛案
【基本案情】
賈某入職某餐飲公司,產假為2016年11月17日至2017年4月23日。于2016年11月18日生育早產雙胞胎,患有房間隔缺損、新生兒敗血癥等多種疾病。
公司分別于2017年4月12日、20日、25日向賈某寄送通知,要求其產假結束后于2017年4月24日上班。
2017年4月21日賈某向公司寄送哺乳假申請書、疾病證明單等,申請六個月哺乳假。公司于4月22日簽收郵件,但未予批準。
2017年4月28日,公司以曠工為由與其解除勞動合同。賈某提起仲裁要求公司支付違法解除勞動合同賠償金。
【判決及理由】
判決:公司應當支付賈某違法解除勞動合同的賠償金41,531.08元。
理由:賈某提交出生醫(yī)學證明,證實其生產的為雙胎。提交上海市兒童醫(yī)院疾病證明單亦符合通知的規(guī)定。
公司對賈某提交的疾病申請單真實性存疑,但未向賈某提出異議,也未到醫(yī)院核實,其不予批準哺乳假的決定實屬不當。
提示++
哺乳期女職工因病未按流程請假,單位應向其了解缺勤原因,并給予其辯解的機會,不得直接以此認定違反單位規(guī)章制度而單方解除勞動合同。
用人單位對女職工哺乳假申請是否應當批準:
(1)需要明確,用人單位享有對女職工的請假申請進行審核的權利;
篇3
第一條為了加強對醫(yī)療機構的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。
第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。
第三條醫(yī)療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨。
第四條國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。
第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
中國人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。
第二章規(guī)劃布局和設置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構,并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃。
第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。
醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條單位或者個人設置醫(yī)療機構,必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準,并取得設置醫(yī)療機構批準書,方可向有關部門辦理其他手續(xù)。
第十條申請設置醫(yī)療機構,應當提交下列文件:
(一)設置申請書;
(二)設置可行性研究報告;
(三)選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構,應當按照以下規(guī)定提出設置申請:
(一)不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構,向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機構和??漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內,作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的,發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。
第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置,由國務院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記,應當具備下列條件:
(一)有設置醫(yī)療機構批準書;
(二)符合醫(yī)療機構的基本標準;
(三)有適合的名稱、組織機構和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;
(五)有相應的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔民事責任。
第十七條醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項:
(一)名稱、地址、主要負責人;
(二)所有制形式;
(三)診療科目、床位;
(四)注冊資金。新晨
第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內,根據(jù)本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機構歇業(yè),必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后,收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。
第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
篇4
第一條根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》(以下簡稱條例)制定本細則。
第二條條例及本細則所稱醫(yī)療機構,是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定,經登記取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的機構。
第三條醫(yī)療機構的類別:
(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、??漆t(yī)院、康復醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(四)療養(yǎng)院;
(五)綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部;
(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(七)村衛(wèi)生室(所);
(八)急救中心、急救站;
(九)臨床檢驗中心;
(十)??萍膊》乐卧骸?萍膊》乐嗡?、??萍膊》乐握?;
(十一)護理院、護理站;
(十二)其他診療機構。
第四條衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構在本機構業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫(yī)療美容業(yè)務的,必須依據(jù)條例及本細則,申請設置相應類別的醫(yī)療機構。
第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構,由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構的名稱和地址。
第六條醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。
第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權,不受任何單位和個人干涉。
第二章設置審批
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》制定,經上一級衛(wèi)生行政部門審核,報同級人民政府批準,在本行政區(qū)域內實施。
《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》另行制定。
第九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》,定期評價實施情況,并將評價結果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。
第十條醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象,其設置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構的設置審批權限的劃分,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定;其他醫(yī)療機構的設置,由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。
第十二條有下列情形之一的,不得申請設置醫(yī)療機構:
(一)不能獨立承擔民事責任的單位;
(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人;
(三)醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員;
(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員;
(五)因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員;
(六)被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人;
(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。
第十三條在城市設置診所的個人,必須同時具備下列條件:
(一)經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格,取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》;
(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后,從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術標準另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的個人的條件,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條地方各級人民政府設置醫(yī)療機構,由政府指定或者任命的擬設醫(yī)療機構的籌建負責人申請;法人或者其他組織設置醫(yī)療機構,由其代表人申請;個人設置醫(yī)療機構,由設置人申請;兩人以上合伙設置醫(yī)療機構,由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設置可行性研究報告包括以下內容:
(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼;
(二)所在地區(qū)的人口、經濟和社會發(fā)展等概況;
(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率;
(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析;
(五)擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑;
(六)擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制;
(七)擬設醫(yī)療機構的組織結構、人員配備;
(八)擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備;
(九)擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響;
(十)擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案;
(十一)擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況;
(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);
(十三)擬設醫(yī)療機構的投資預算;
(十四)擬設醫(yī)療機構五年內的成本效益預測分析。
并附申請設置單位或者設置人的資信證明。
申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構的,可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內容:
(一)選址的依據(jù);
(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況;
(三)選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系;
(四)占地和建筑面積;
第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫(yī)療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫(yī)療機構的,除提交可行性研究報告和選址報告外,還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條醫(yī)療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后,方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設置申請的受理時間,自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構的設置;
申請設置醫(yī)療機構有下列情形之一的,不予批準;
(一)不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》;
(二)設置人不符合規(guī)定的條件;
(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;
(四)投資總額不能滿足各項預算開支;
(五)醫(yī)療機構選址不合理;
(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;
(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門應當在核發(fā)《設置醫(yī)療機構批準書》的同時,向上一級衛(wèi)生行政部門備案。
上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》的設置審批。
第二十二條《設置醫(yī)療機構批準書》的有效期,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第二十三條變更《設置醫(yī)療機構批準書》中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目,必須按照條例和本細則的規(guī)定,重新申請辦理設置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),由設置單位在該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記前,向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案,并提交下列材料:
(一)設置單位或者其主管部門設置醫(yī)療機構的決定;
(二)《設置醫(yī)療機構備案書》。
衛(wèi)生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》。
第三章登記與校驗
第二十五條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》,并向登記機關提交下列材料:
(一)《設置醫(yī)療機構批準書》或者《設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)》;
(二)醫(yī)療機構用房產權證明或者使用證明;
(三)醫(yī)療機構建筑設計平面圖;
(四)驗資證明、資產評估報告;
(五)醫(yī)療機構規(guī)章制度;
(六)醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件;
(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的,還應當提交附設藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術人員名錄
及其有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條登記機關在受理醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請后,應當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實,并對有關執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經審核合格的,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間,自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的,不予登記:
(一)不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項;
(二)不符合《醫(yī)療機構基本標準》;
(三)投資不到位;
(四)醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能;
(五)通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉;
(六)醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求;
(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格;
(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的事項:
(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人;
(二)所有制形式;
(三)注冊資金(資本);
(四)服務方式;
(五)診療科目;
(六)房屋建筑面積、床位(牙椅);
(七)服務對象;
(八)職工人數(shù);
(九)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構代碼);
(十)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。
門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外,還應當核準登記附設藥房(柜)的藥品種類。
《醫(yī)療機構診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構應當申請變更登記;因分立或者合并而新設置的醫(yī)療機構應當申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記;因合并而終止的醫(yī)療機構應當申請注銷登記。
第三十條醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的,必須向登記機關申請辦理變更登記,并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》;
(二)申請變更登記的原因和理由;
(三)登記機關規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的醫(yī)療機構向社會開放,必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。
第三十二條醫(yī)療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的,由原登記機關辦理變更登記;因變更登記超出原登記機關管轄權限的,由有管轄權的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。
醫(yī)療機構在原登記機關管轄區(qū)域內遷移,由原登記機關辦理變更登記;向原登記機關管轄區(qū)域外遷移的,應當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設置醫(yī)療機構批準書》,并經原登記機關核準辦理注銷登記后,再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條登記機關在受理變更登記申請后,依據(jù)條例和本細則的有關規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構設置規(guī)劃》進行審核,按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記,并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫(yī)療機構停業(yè),必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因,醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。
第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和??萍膊》乐螜C構的校驗期為三年;其他醫(yī)療機構的校驗期為一年。
醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。
辦理校驗應當交驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,并提交下列文件:
(一)《醫(yī)療機構校驗申請書》;
(二)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條衛(wèi)生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。
第三十七條醫(yī)療機構有下列情形之一的,登記機關可以根據(jù)情況,給予一至六個月的暫緩校驗期:
(一)不符合《醫(yī)療機構基本標準》;
(二)限期改正期間;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
不設床位的醫(yī)療機構在暫緩校驗期內不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前,將上年度本行政區(qū)域內執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構名冊逐級上報至衛(wèi)生部,其中中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。
第三十九條醫(yī)療機構開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結果由登記機關予以公告。
第四章名稱
第四十條醫(yī)療機構的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機構的通用名稱為:醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。
醫(yī)療機構可以下列名稱作為識別名稱:地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和??泼Q、診療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。
第四十一條醫(yī)療機構的命名必須符合以下原則:
(一)醫(yī)療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;
(二)前條第三款所列的醫(yī)療機構的識別名稱可以合并使用;
(三)名稱必須名符其實;
(四)名稱必須與醫(yī)療機構類別或者診療科目相適應;
(五)各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱,其他醫(yī)療機構的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;
(六)國家機關、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設置的醫(yī)療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機構不得使用下列名稱:
(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱;
(二)侵犯他人利益的名稱;
(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱;
(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產品命名的名稱;
(五)含有"疑難病"、"專治"、"專家"、"名醫(yī)"或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;
(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫(yī)療機構名稱由衛(wèi)生部核準;屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的,由國家中醫(yī)藥管理局核準:
(一)含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的;
(二)含有"中國"、"全國"、"中華"、"國家"等字樣以及跨省地域名稱的;
(三)各級地方人民政府設置的醫(yī)療機構的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條以"中心"作為醫(yī)療機構通用名稱的醫(yī)療機構名稱,由省級以上衛(wèi)生行政部門核準;在識別名稱中含有"中心"字樣的醫(yī)療機構名稱的核準,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
含有"中心"字樣的醫(yī)療機構名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條除專科疾病防治機構以外,醫(yī)療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱,確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。
第四十六條醫(yī)療機構名稱經核準登記,于領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用,在核準機關管轄范圍內享有專用權。
第四十七條醫(yī)療機構只準使用一個名稱。確有需要,經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱,但必須確定一個第一名稱。
第四十八條衛(wèi)生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱,上級衛(wèi)生行政部門有權糾正下級衛(wèi)生行政部門已經核準登記的不適宜的醫(yī)療機構名稱。
第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫(yī)療機構名稱,核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的,應當由申請人雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準機關作出裁決。
兩個以上醫(yī)療機構因已經核準登記的醫(yī)療機構名稱相同發(fā)生爭議時,核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的,應當由雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,由核準機關報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第五十條醫(yī)療機構名稱不得買賣、出借。
未經核準機關許可,醫(yī)療機構名稱不得轉讓。
第五章執(zhí)業(yè)
第五十一條醫(yī)療機構的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫(yī)療機構名稱相同;使用兩個以上名稱的,應當與第一名稱相同。
第五十二條醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度,采取科學有效的措施處理污水和廢棄物,預防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年;住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標有醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、名種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉讓。
醫(yī)療機構不得冒用標有其他醫(yī)療機構標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第五十五條醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質量管理,實施醫(yī)療質量保證方案,確保醫(yī)療安全和服務質量,不斷提高服務水平。
第五十六條醫(yī)療機構應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。
第五十七條醫(yī)療機構應當經常對醫(yī)務人員進行"基礎理論、基本知識、基本技能"的訓練與考核,把"嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度"落實到各項工作中。
第五十八條醫(yī)療機構應當組織醫(yī)務人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關教材,督促醫(yī)務人員恪守職業(yè)道德。
第五十九條醫(yī)療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫(yī)療機構為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》,只作是否死亡的診斷,不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的,醫(yī)療機構必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫(yī)療機構在診療活動中,應當對患者實行保護性醫(yī)療措施,并取得患者家屬和有關人員的配合。
第六十二條醫(yī)療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時,應當向患者作必
要的解釋。因實施保護性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的,應當將有關情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設藥房(柜)的藥品種類由登記機關核定,具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第六十四條為內部職工服務的醫(yī)療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。
第六十五條醫(yī)療機構被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后,不得繼續(xù)開展診療活動。、
第六章監(jiān)督管理
第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中,要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術性和行業(yè)性社會團體的作用。
第六十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門設立醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室。
各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領導下開展工作。
第六十九條各級醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室的職責;
(一)擬訂醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作計劃;
(二)辦理醫(yī)療機構監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證;
(三)負責醫(yī)療機構登記、校驗和有關監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計,并向同級衛(wèi)生行政部門報告;
(四)負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構的投訴;
(五)完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級以上衛(wèi)生行政部門設醫(yī)療機構監(jiān)督員,履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。
醫(yī)療機構監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。
醫(yī)療機構監(jiān)督員應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責是:
(一)對醫(yī)療機構執(zhí)行有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導;
(二)對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導;
(三)對醫(yī)療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證;
(四)對經查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見;
(五)實施職權范圍內的處罰;
(六)完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機構監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查,無償索取有關資料,醫(yī)療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機構監(jiān)督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機構監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括:
(一)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況;
(二)執(zhí)行醫(yī)療機構內部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況;
(三)醫(yī)德醫(yī)風情況;
(四)服務質量和服務水平情況;
(五)執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況;
(六)組織管理情況;
(七)人員任用情況;
(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。
第七十三條國家實行醫(yī)療機構評審制度,對醫(yī)療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價??h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構評審的組織和管理;各級醫(yī)療機構評審委員會負責醫(yī)療機構評審的具體實施。
第七十四條縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機構評審委員會,負責中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構的評審。
第七十五條醫(yī)療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫(yī)療機構評審委員會在對醫(yī)療機構進行評審時,發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié),應當及時報告衛(wèi)生行政部門;醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的,可以直接行使監(jiān)督權。
第七十六條《醫(yī)療機構監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,處以三千元以上一萬元以下的罰款:
(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰;
(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員;
(三)擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上;
(四)給患者造成傷害;
(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者;
(六)以行醫(yī)為名騙取患者錢物;
(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第七十八條對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的,責令其限期補辦校驗手續(xù);在限期內仍不辦理校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,沒收其非法所得,并處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,沒收其非法所得,處以三千元以上五千元以下的罰款,并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
(二)轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的;
(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害;
(四)轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員;
(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十條除急診和急救外,醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍,情節(jié)輕微的,處以警告;有下列情形之一的,責令其限期改正,并可處以三千元以下罰款:
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下;
(二)給患者造成傷害。
有下列情形之一的,處以三千元罰款,并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上;
(二)給患者造成傷害;
(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十一條任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,責令其立即改正,并可處以三千元以下的罰款;有下列情形之一的,處以三千元以上五千元以下罰款,并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動;
(二)任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的,按使用非衛(wèi)生技術人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件,情節(jié)輕微的,給予警告,并可
處以五百元以下的罰款;有下列情形之一的,處以五百元以上一千元以下的罰款:
(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的;
(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的;
(三)造成其它危害后果的。
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第八十三條醫(yī)療機構有下列情形之一的,登記機關可以責令其限期改正:
(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故;
(二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故,不采取有效防范措施;
(三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件,同時存在管理不善因素;
(四)管理混亂,有嚴重事故隱患,可能直接影響醫(yī)療安全;
(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十四條當事人對行政處罰決定不服的,可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。
當事人對行政處罰決定不服的,也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。
逾期不申請復議、不又不履行行政處罰決定的,由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填定《行政處罰強制執(zhí)行申請書》,向人民法院申請強制執(zhí)行。
第八章附則
第八十五條醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時,應當交納費用,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費,具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。
第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結合當?shù)氐膶嶋H情況,制定實施方法。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構的條款,由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)(藥)行政部門擬訂。
第八十七條條例及本細則實施前已經批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構的審核登記辦法,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。
第八十八條條例及本細則中下列用語的含義:
診療活動:是指通過各種檢查,使用藥物、器械及手術等方法,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。
醫(yī)療美容:是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。
特殊檢查、特殊治療:是指具有下列情形之一的診斷、治療活動:
(一)有一定危險性,可能產生不良后果的檢查和治療;
(二)由于患者體質特殊或者病性危篤,可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療;
(三)臨床試驗性檢查和治療;
(四)收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。
衛(wèi)生技術人員:是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。
技術規(guī)范:是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
軍隊的醫(yī)療機構:是指中國人民和中國人民武裝警察部隊編制內的醫(yī)療機構。
篇5
第二條互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息向上網用戶提供醫(yī)療衛(wèi)生信息的服務活動。
第三條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務內容包括醫(yī)療、預防、保健、康復、健康教育等方面的信息。信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營是指向上網用戶有償提供信息或網頁制作等服務活動;非經營是指向上網用戶無償提供具有公開性、共享性醫(yī)療衛(wèi)生信息。
第四條醫(yī)療衛(wèi)生信息服務只能提供醫(yī)療衛(wèi)生信息咨詢服務。屬于醫(yī)療行為,必需遵守衛(wèi)生部《關于加強遠程醫(yī)療會診管理的通知》等有關規(guī)定,只能在具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構之間進行。
注明信息來源。登載或轉載衛(wèi)生政策、疫情、重大衛(wèi)生事件等有關衛(wèi)生信息時必需遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生及健康相關產品的廣告信息,第五條醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網站所提供的醫(yī)療衛(wèi)生信息必需科學、準確。要依照國家有關法律法規(guī)和有關部門審批的內容進行登載,不得擴大功效或宣傳治療作用。禁止制作、和登載含有封建迷信內容的信息和虛假信息。
第六條任何經營性或非經營性醫(yī)療衛(wèi)生網站以及登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網站在向國務院信息產業(yè)主管部門或省、自治區(qū)、直轄市電信管理機構申請料理經營許可證或料理備案手續(xù)之前。
:第七條申請衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生服務信息的網站。
1申請書。內容包括:網站類別、內容、服務性質(經營性或非經營性)網站設置地點、預定開始提供服務日期、申辦機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。
2申辦機構資質證明。
3信息平安保證措施等。
第八條申請資料不符合要求的衛(wèi)生行政部門在收到申請資料lO個工作日內通知申辦機構在規(guī)定期限內補齊。視為放棄申請。
第九條初步審查合格后。將審核意見書面通知網站。獲準同意的網站,應在其網站主頁上同時標明信息產業(yè)主管部門批準的經營許可證(或備案)編號以及衛(wèi)生行政部門審核文號。
第十條已獲準開辦的醫(yī)療衛(wèi)生網站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網站。
第十一條未經衛(wèi)生部批準。均不得冠以“中國”中華”全國”等名稱。
第十二條衛(wèi)生部將依據(jù)國務院《互聯(lián)網信息服務管理方法》和相關的衛(wèi)生行政法律法規(guī)對互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務實施監(jiān)督管理;指派專門機構和人員定期對開展醫(yī)療衛(wèi)生信息服務的網站及其內容進行監(jiān)督檢查。
第十三條互聯(lián)網醫(yī)療衛(wèi)生信息服務中。衛(wèi)生行政部門責令限期改正;如不改正,依照國務院《互聯(lián)網信息服務管理方法》有關條款和衛(wèi)生行政有關法律法規(guī)進行處分;情節(jié)嚴重的衛(wèi)生行政部門建議信息產業(yè)主管部門關閉網站。
篇6
1、無子女;
2、有撫養(yǎng)教育被收養(yǎng)人的能力;
3、未患有在醫(yī)學上認為不應當收養(yǎng)子女的疾?。?/p>
4、年滿30周歲;
5、無配偶的男性收養(yǎng)女性的,收養(yǎng)人與被收養(yǎng)人年齡應當相差40周歲以上。
收養(yǎng)人應當向收養(yǎng)登記機關提交收養(yǎng)申請書和下列證件、證明材料:
1、收養(yǎng)人的居民戶口簿和居民身份證;
2、由收養(yǎng)人所在單位或者村民委員會出具的本人婚姻狀況、有無子女和撫養(yǎng)教育被收養(yǎng)人的能力等情況的證明;
篇7
第一條為了加強對醫(yī)療機構的管理,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,制定本條例。
第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機構。
第三條醫(yī)療機構以救死扶傷,防病治病,為公民的健康服務為宗旨。
第四條國家扶持醫(yī)療機構的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。
第五條國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。
中國人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定,對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。
第二章規(guī)劃布局和設置審批
第六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構的分布狀況,制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構設置規(guī)劃。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構,并納入當?shù)蒯t(yī)療機構的設置規(guī)劃。
第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。
醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條單位或者個人設置醫(yī)療機構,必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準,并取得設置醫(yī)療機構批準書,方可向有關部門辦理其他手續(xù)。
第十條申請設置醫(yī)療機構,應當提交下列文件:
(一)設置申請書:
(二)設置可行性研究報告;
(三)選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構,應當按照以下規(guī)定提出設置申請:
(一)不設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構,向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;
(二)床位在100張以上的醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。
第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內,作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的,發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。
第十三條國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構的設置,由國務院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條機關、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室),報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須進行登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記。應當具備下列條件:
(一)有設置醫(yī)療機構批準書;
(二)符合醫(yī)療機構的基本標準;
(三)有適合的名稱、組織機構和場所;
(四)有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;
(五)有相應的規(guī)章制度;
(六)能夠獨立承擔民事責任。
第十七條醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由批準其設置的人民行政衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記,由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項:
(一)名稱、地址、主要負責人;
(二)所有制形式;
(三)診療科目、床位;
(四)注冊資金。
第十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內,根據(jù)本務例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的,予以登記,發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的,將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位,必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機構歇業(yè),必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后,收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的,視為歇業(yè)。
第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗1次;床位在一百張以上的醫(yī)療機構,其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》遺失的,應當及時申明,并向原登記機關申請補發(fā)。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十四條任何單位或者個人,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,不得開展診療活動。
第二十五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè),必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。
第二十六條醫(yī)療機構必須將《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。
第二十九條醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。
第三十條醫(yī)療機構工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人,應當及時轉診。
第三十二條未經醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件;未經醫(yī)師(士)、助產人員親自接產,醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時,必須征得患者同意,并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見時,應當取得家屬或者關系人同意并簽字;無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場,或者遇到其他特殊情況時,經治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故,按照國家有關規(guī)定處理。
第三十五條醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī),加強藥品管理。
第三十七條醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用,詳列細項,并出具收據(jù)。
第三十八條醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作,承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。
第三十九條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。
第五章監(jiān)督管理
第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權:
(一)負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;
(二)對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導;
(三)負責組織對醫(yī)療機構的評審;
(四)對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國家實行醫(yī)療機構評審制度,由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準,對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質量等進行綜合評價。
醫(yī)療機構評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。
醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見,對達到評審標準的醫(yī)療機構,發(fā)給評審合格證書;對未達到評審標準的醫(yī)療機構,提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定,未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動,沒收非法所得和藥品、器械,并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定,逾期不校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定,出賣、轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定,診療活動超出登記范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定,使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正,并可以處以5000元以下的罰款,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定,出具虛假證明文件的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告;對造成危害后果的,可以處以1000元以下的罰款;對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。
第五十一條當事人對行政處罰決定不服的,可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提訟又不履行的,縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以用著人民法院強制執(zhí)行。
第七章附則
第五十二條本條例實施前已經執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構,應當在條例實施后的6個月內,按照本條例第三章的規(guī)定,補辦登記手續(xù),領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條外國人在中華人民共和國境內開設醫(yī)療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫(yī)療機構的管理辦法,由國務院衛(wèi)生行政部門另行制定。
篇8
1 醫(yī)學科技成果鑒定基本要求
科技成果的基本要求有以下三點:(1)通過實驗研制、發(fā)明、考察、觀測等一系列綜合研究而取得的研究成果;(2)在研究過程中其研究內容必須具有創(chuàng)新性、先進性、實用性;(3)通過鑒定、評審或驗收等方式使得研究單位所申報的科技成果能得到同行專家及社會的公認[1]。醫(yī)學科技成果鑒定作為醫(yī)學科技成果創(chuàng)新性、科學性的重要依據(jù),必須遵照科技成果的基本要求,通過客觀、公正的評審對已取得的有效醫(yī)學成果進行鑒定和評價。鑒定又可分為書面函審、會議函審和檢測三種形式,目前的醫(yī)學科技成果鑒定基本都以函審為主。無論選擇何種鑒定方式,鑒定資料都必須完整、齊全、真實、正確,確保鑒定程序的有效性。
2 醫(yī)學科技成果鑒定申請中的常見問題
醫(yī)學科技成果的鑒定主要由高校、主管衛(wèi)生部門以及主管科技部門組織實施。雖然各組織部門的要求是不同的,但其對鑒定的主體部分要求基本相同。成果鑒定主要由“成果基本信息”、“成果研制報告”以及“附件”三個部分組成,而這三個部分又包含許多方面。如何真實、系統(tǒng)的描述出通過幾年甚至幾十年的研究所取得的科技成果,撰寫出令人信服的成果報告,需要處理好下面幾種常見的問題。
2.1 成果基本信息
通過成果基本信息甚至是成果的題目,專家能迅速了解申請成果的概況。目前,各地方的醫(yī)學成果鑒定申請書無論電子表格或者網絡申請,都必須涵蓋成果名稱、推薦單位、任務來源、申請單位(包括聯(lián)合申請單位)和成果全部完成人的信息填寫。申請人要對各提綱的意思進行明確把握,結合成果自身的特點進行總結、歸納,避免繁瑣,簡明扼要的闡述出申請成果的核心技術、國內外現(xiàn)狀以及成果的突出作用和創(chuàng)新點。然而,真正做到取其精華棄其糟粕的重點闡述少之又少,成果的優(yōu)勢歸納不突出,甚至僅僅是照搬了之前的課題申請書。顯然,這樣的成果信息缺乏說服力,更不能給專家留下深刻的印象了。
2.2 成果研制報告
成果研制報告是成果鑒定申請的首要附件,是核心。成果研制報告旨在反映研究成果達到的真實水平,對經過多年努力取得的研究成果的進行總結敘述。這部分的撰寫直接關系到專家對成果內容的理解和評判。
2.3 其他附件材料
成果鑒定申請的附件,除了成果研制報告以外,還須附上由權威機構出具的查新證明、引文分析證明,公開發(fā)表的與項目相關的論文,成果應用證明以及其他說明性文件等。
2.3.1 公開
成果鑒定資料提供的所有支撐論文,原則上第一作者與通訊作者必須為成果的完成人,且所有作者對論文用于成果申報應有知情權。然而現(xiàn)實中,鑒定申請所附論文作者并不能全部存在于完成人中,申請者又未能提供非完成人放棄該論文所屬權的聲明或提供所有作者的知情同意書,最后導致形式審查不通過。這種現(xiàn)象隨著我國與國外醫(yī)療機構或研究所的合作項目增多而愈發(fā)普遍。
2.3.2 應用證明
應用證明的初衷是能體現(xiàn)醫(yī)學科研成果應用于臨床工作,證明科技成果造福病患的重大意義;是應用單位的管理部門對成果應用情況了解后出具的相關說明。而現(xiàn)實中,成果申請人利用不同醫(yī)院或醫(yī)療機構的同行關系,輕易就能拿到應用證明,對成果的應用描述完全脫離實際,甚至直接對未曾應用的成果夸夸其談,直接照搬理論。但顯然是不合適的。
2.3.3 查新報告
由第三方機構出具的正式查新證明文件是必不可少的附件之一。醫(yī)學科技成果查新報告的有效期通常為一年,個別獎項也允許使用兩年內出具的報告。查新報告按照其查新范圍可分為國際查新及國內查新。我國的科技成果鑒定對查新范圍并沒有嚴格的要求,申請者可以結合自身成果的需要進行選擇。
3 申請醫(yī)學科技成果鑒定的建議
科研成果是一個累積生產到產出的過程,不可能一蹴而就。較好的完成醫(yī)學成果鑒定的申請,不僅要在申請時做好材料的撰寫準備,更應在其前期科研課題的實施過程中做好管理、監(jiān)督、記錄和總結工作,才能讓最后的成果鑒定水到渠成。
3.1 項目的執(zhí)行管理
項目是因,成果為果。項目的執(zhí)行情況直接關系著成果產出。在項目的研究過程中,必須保證其研究方法的合理可行,取得的結果是依據(jù)先進的技術手段所得,根據(jù)其研究方法,研究結果具有可重復性。此外,還要求項目組詳細記錄研究過程,并做好監(jiān)督檢查工作。
3.2 組織鑒定材料
3.2.1 成果簡介及成果研制報告
成果研制報告不同于論文,應該具體描述成果實施過程以及取得的效果。但同時,不能僅僅停留在描述內容方法等細節(jié),而應根據(jù)實際內容挖掘、凝煉出成果的創(chuàng)新點,不能過于詳細,也不適合過于簡單。建議按照研究大方向分1~2個創(chuàng)新點。
3.2.2 成果論文與成果署名原則
在申請成果鑒定時,最容易出現(xiàn)問題的,最值得注意的就是署名。不僅僅是需要在成果鑒定申請前征得所有完成人及完成單位主管部門的同意,按照貢獻大小排序,更應該注意成果采用論文的歸屬權問題。申請成果鑒定時應該遵守下面兩個原則:第一,成果包含的所有公開,其第一作者都必須為成果的完成人,或者非完成人的第一作者需提供放棄本篇論文的說明。
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中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法完整版第一章 總 則
第一條 為進一步適應改革開放的需要,加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理,促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織(以下稱合資、合作外方),按照平等互利的原則,經中國政府主管部門批準,在中國境內(香港、澳門及臺灣地區(qū)除外,下同)與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。
第三條 申請在中國境內設立中外合資、合作醫(yī)療機構,適用本辦法。
第四條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。
第五條 衛(wèi)生部和對外貿易經濟合作部(以下稱外經貿部)在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。
第二章 設置條件
第六條 中外合資、合作醫(yī)療機構的設置與發(fā)展必須符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃,并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。
第七條 申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗,并符合下列要求之一:
(一)能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗、管理模式和服務模式;
(二)能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備;
(三)可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。
第八條 設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件:
(一)必須是獨立的法人;
(二)投資總額不得低于20xx萬人民幣;
(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%;
(四)合資、合作期限不超過20xx年;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條 合資、合作中方以國有資產參與投資(包括作價出資或作為合作條件),應當經相應主管部門批準,并按國有資產評估管理有關規(guī)定,由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果,可以作為擬投入的國有資產的作價依據(jù)。
第三章 設置審批與登記
第十條 設置中外合資、合作醫(yī)療機構,應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交以下材料:
(一)設置醫(yī)療機構申請書;
(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告;
(三)合資、合作雙方各自的注冊登記證明(復印件)、法定代表人身份證明(復印件)和銀行資信證明;
(四)國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審,并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見,并與申請材料、當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。
報請審批,需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料:
(一)申請人設置申請材料;
(二)設置地設區(qū)的市級人民政府批準實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見;
(三)省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見,其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、選址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經營期限等的意見;
(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應當自受理之日起45個工作日內,作出批準或者不批準的書面決定。
第十二條 申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構(含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構)的,按本辦法第十條和第十一條要求,經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核,報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。
第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后,按照有關法律、法規(guī)向外經貿部提出申請,并提交以下材料:
(一)設置申請申報材料及批準文件;
(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程;
(三)擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書;
(四)工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書;
(五)法律、法規(guī)和外經貿部規(guī)定的其它材料。
外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內,作出批準或者不批準的書面決定;予以批準的,發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。
獲得批準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構,應自收到外經貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內,憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。
第十四條 申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域,可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條 獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構,應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求,向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記,領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模,確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。
第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。
第四章 變更、延期和終止
第十八條 已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等,應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序,經原審批機關審批后,到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更,由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。
第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期20xx年屆滿,因特殊情況確需延長合資、合作期限的,合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限,并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛(wèi)生行政部門和外經貿行政部門審核同意后,報請衛(wèi)生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內,作出批準或者不予批準的書面決定。
第二十條 經批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構,應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù);逾期未能完成的,經審批機關核準后,撤銷該合資、合作項目。
第五章 執(zhí) 業(yè)
第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體,自負盈虧,獨立核算,獨立承擔民事責任。
第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范,遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。
第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故,依照國家有關法律、法規(guī)處理。
第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士,按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規(guī)定辦理。
第二十六條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時,中外合資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣。
第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構本機構醫(yī)療廣告,按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān) 督
第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次,《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。
第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定,接受國家有關部門的監(jiān)督。
第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章,由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構,縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經貿部門可依據(jù)相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規(guī)定,擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和變更的,依法追究有關負責人的責任。
中外各方未經衛(wèi)生部和外經貿部批準,成立中外合資、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的,視同非法行醫(yī),按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰。
第七章 附 則
第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構的,參照本辦法執(zhí)行。
第三十五條 申請在中國境內設立外商獨資醫(yī)療機構的,不予以批準。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經貿行政部門可依據(jù)本辦法,結合本地實際制訂具體規(guī)定。
第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經貿部負責解釋。
第三十八條 本規(guī)定自20xx年7月1日起實施。
一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經貿發(fā)第292號文同時廢止。
醫(yī)療機構的種類(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)社區(qū)衛(wèi)生服務中心、社區(qū)衛(wèi)生服務站;
(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(五)療養(yǎng)院;
(六)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部;
(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(八)村衛(wèi)生室(所);
(九)急救中心、急救站;
(十)臨床檢驗中心;
(十一)專科疾病防治院、專科疾病防治所、??萍膊》乐握?
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一、申請基本醫(yī)療保險定點零售藥店的對象
在本縣行政區(qū)域內取得《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和GSP認證證書,開業(yè)一年以上,愿意為參保人員提供基本醫(yī)療保險購藥服務的零售藥店。
二、申請基本醫(yī)療保險定點零售藥店的條件
1.遵守《中華人民共和國藥品管理法》,有健全和完善的藥品質量保證制度,能夠確保供藥安全、有效和服務質量。嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的藥品價格政策,經物價部門監(jiān)督檢查合格,一年內未發(fā)生藥品質量和藥品價格違法、違規(guī)行為;
2.根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的大型企業(yè)規(guī)定,營業(yè)場所面積不低于50平方米,倉庫面積不低于20平方米;
3.能夠滿足參保人員購買基本醫(yī)療保險常用藥品需求;營業(yè)人員經過藥品監(jiān)督管理部門培訓合格;營業(yè)時間內,至少有2名藥師在崗指導參保人員購藥;具有24小時提供售藥服務能力;
4.營業(yè)場所附近縣醫(yī)保參保人員至少有300人以上;
5.不屬于勞醫(yī)?!病?21號文件規(guī)定不得列入定點范圍對象。凡申請基本醫(yī)療保險定點資格的零售藥店應建立與基本醫(yī)療保險管理相適應的內部管理制度,有完善的基本醫(yī)療保險服務管理措施;主要負責人熟悉基本醫(yī)療保險相關政策和管理規(guī)定;配備必要的管理人員和設備,具備計算機管理基礎,有專職操作人員,能夠向參保人員提供結算清單和有效收費發(fā)票。
三、申請基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格應提供的材料
1.定點零售藥店申請書;
2.藥品經營許可證和營業(yè)執(zhí)照副本(原件及復印件);
3.藥學技術人員名冊和職稱證明、藥店營業(yè)員名冊和崗位培訓證書;
4.藥品經營品種和藥品進銷清冊;
5.藥品監(jiān)督管理和物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料;
6.房產證或房屋租賃合同(原件及復印件);
7.考核前一年度業(yè)務收支情況。
四、審定基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格的辦法及程序
根據(jù)統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,優(yōu)化資源配置,方便參保者購藥的原則。以提高醫(yī)保服務質量和合理控制醫(yī)療費用增長為需求,規(guī)范定點零售藥店的管理。審定工作每年一次,由縣勞動保障部門組織衛(wèi)生、藥監(jiān)、財政、物價等部門以及人大代表、政協(xié)委員共同組成醫(yī)保定點零售藥店考核組進行考核??己俗裱?、公正、公開的原則,縣紀委派駐縣勞動保障部門的紀檢機構對審定工作進行全過程監(jiān)督。
審定程序:
(一)縣醫(yī)保中心初審:愿意承擔基本醫(yī)療保險定點零售藥店的機構在規(guī)定時間內(由縣勞動保障部門向社會公告)向縣勞動保障部門醫(yī)保經辦機構提出書面申請,并按規(guī)定要求報送相關材料??h勞動保障部門醫(yī)保經辦機構根據(jù)零售藥店的申請及報送的材料進行審查,對具備申請基本醫(yī)療保險定點條件的,提交考評、考核。
(二)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)考評推薦:縣勞動保障部門醫(yī)保經辦機構將經審查具備申請基本醫(yī)療定點藥店條件的零售藥店名單提交藥店所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)勞動保障事務所,由所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)勞動保障事務所組織市縣鄉(xiāng)人大代表、政協(xié)委員7—9人進行考評推薦,并將考評推薦結果上報所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)政府研究審定推薦增設醫(yī)保定點零售藥店名單(不能超過侯縣醫(yī)療保險定點藥店布局方案的增設點數(shù))。
(三)縣考核:縣醫(yī)保定點零售藥店考核組根據(jù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)政府推薦的零售藥店名單進行現(xiàn)場考核檢查,并采用投票制。三分之二(含三分之二)以上的成員投票贊成通過,即獲得基本醫(yī)療保險定點預備資格。