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篇1

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械；服務(wù)貿(mào)易；研究

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2012）04-0-01

進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，生物醫(yī)學(xué)步入了高速發(fā)展期。生命科學(xué)的發(fā)展不僅僅提高了人們的健康水平，以帶來(lái)了醫(yī)療服務(wù)水平以及醫(yī)療裝備的提升，醫(yī)療器械在疾病的診斷，治療中發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。醫(yī)療器械行業(yè)作為高科技領(lǐng)域的生力軍，成為新的國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)[1]。醫(yī)療器械行業(yè)甚至成為了國(guó)家制造業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。改革開(kāi)放的30多年間，我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)實(shí)現(xiàn)驚人的發(fā)展[2]，但我國(guó)但要想成為醫(yī)療器械行業(yè)強(qiáng)國(guó)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)還需推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，向產(chǎn)業(yè)鏈高端高端延伸。伴隨著產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)以及市場(chǎng)需求的多樣化延伸，醫(yī)療器械行業(yè)的服務(wù)貿(mào)易將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化起到越來(lái)越重要的作用。

一、醫(yī)療器械服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展趨勢(shì)

我國(guó)學(xué)者曾提出了服務(wù)型制造的概念[3]，它是制造與服務(wù)相融合的新型產(chǎn)業(yè)形態(tài)，是一種新的商業(yè)模式和生產(chǎn)組織方式。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中將服務(wù)與制造相互融合，一方面企業(yè)通過(guò)相互提供工藝流程級(jí)的制造過(guò)程服務(wù)，合作完成產(chǎn)品的制造；另一方面企業(yè)通過(guò)為制造企業(yè)和客戶提供覆蓋產(chǎn)品全生命周期的業(yè)務(wù)流程級(jí)服務(wù)，從而為客戶提供全面的產(chǎn)品服務(wù)。服務(wù)貿(mào)易正是從貿(mào)易分工中分離出來(lái)的區(qū)別貨物貿(mào)易的一種非實(shí)物交換。

目前，全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)正在由“工業(yè)型經(jīng)濟(jì)”逐漸轉(zhuǎn)向“服務(wù)型經(jīng)濟(jì)”；同時(shí)生產(chǎn)業(yè)開(kāi)始迅猛發(fā)展，并在促進(jìn)制造業(yè)發(fā)展和提升區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力方面發(fā)揮重要作用。生產(chǎn)業(yè)的迅速增長(zhǎng)是全球分工和制造廠商內(nèi)部服務(wù)活動(dòng)外部化的結(jié)果。目前，全球GDP的58%來(lái)自于服務(wù)業(yè)，尤其發(fā)達(dá)國(guó)際服務(wù)產(chǎn)業(yè)比重更高，一般占到其GDP的60%-80%，中等發(fā)達(dá)國(guó)家為50%～60%，服務(wù)貿(mào)易在國(guó)際貿(mào)易中的比重達(dá)到了25%[4]，并且增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛。醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)貿(mào)易的將在以下方面上有所發(fā)展：

1.在服務(wù)范式上，從傳統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)向定制化服務(wù)轉(zhuǎn)變。隨著醫(yī)療服務(wù)的深入發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的多樣化和個(gè)性化也越來(lái)越受到重視，這就對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的服務(wù)貿(mào)易產(chǎn)生了更高的要求，面向顧客而言，為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)，企業(yè)必然推出其個(gè)性化的服務(wù)；為了改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量與適用性，醫(yī)療器械企業(yè)也必然會(huì)引進(jìn)基于產(chǎn)品全周期的定制化服務(wù)，有針對(duì)性的提高企業(yè)自生競(jìng)爭(zhēng)力。

2.在交易方式上，也由一次易變?yōu)殚L(zhǎng)期的基于關(guān)系的交易。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品的特殊性，所以產(chǎn)品不同于其他的商品，僅僅只需一次易即可，醫(yī)療器械的交易涉及到產(chǎn)品的使用、調(diào)試、維護(hù)、以及反饋等等，是基于長(zhǎng)期的交易，服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展，將為企業(yè)更好的實(shí)現(xiàn)這種長(zhǎng)期合作，增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

3.企業(yè)產(chǎn)品從單純的實(shí)物產(chǎn)品變?yōu)椤爱a(chǎn)品+服務(wù)”?，F(xiàn)如今醫(yī)療器械已經(jīng)成為了醫(yī)療服務(wù)的重要支撐，先進(jìn)的醫(yī)療服務(wù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的依賴度越來(lái)越高，所以這就要求醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品不僅僅是實(shí)物產(chǎn)品，還應(yīng)該圍繞著醫(yī)療服務(wù)為主題，提升產(chǎn)品的綜合質(zhì)量。

4.企業(yè)從注重成本和效率變?yōu)殛P(guān)注客戶的滿意度。在當(dāng)今國(guó)際市場(chǎng)，成本效率固然重要，但是醫(yī)療服務(wù)往往更加關(guān)注顧客的滿意程度，醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)服務(wù)貿(mào)易的推廣有助于推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)變理念，爭(zhēng)取顧客。

二、我國(guó)醫(yī)療器械服務(wù)貿(mào)易對(duì)產(chǎn)業(yè)的影響

對(duì)于醫(yī)療器械制造企業(yè)來(lái)說(shuō)，服務(wù)轉(zhuǎn)型對(duì)整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生了很大的影響，下面分別從消費(fèi)者、供應(yīng)商和行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者三個(gè)方面，分析醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)貿(mào)易對(duì)于產(chǎn)業(yè)的影響。

1.消費(fèi)者。在服務(wù)型制造模式下，醫(yī)療器械制造企業(yè)從傳統(tǒng)的為顧客提品模式，向?yàn)轭櫩吞崞贩?wù)系統(tǒng)的進(jìn)行轉(zhuǎn)變。在這種模式下，顧客將更加接受這種基于顧客關(guān)系和產(chǎn)品周期的服務(wù)貿(mào)易，形成企業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)，有助于企業(yè)獲得顧客忠誠(chéng)度，而且顧客會(huì)在潛意識(shí)認(rèn)可這種服務(wù)的擴(kuò)展，逐漸獲得更多的市場(chǎng)份額。

2.供應(yīng)商。醫(yī)療器械制造企業(yè)向知識(shí)密集型的創(chuàng)新型企業(yè)轉(zhuǎn)變是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，然而企業(yè)的有限資源卻難以支撐其在各個(gè)環(huán)節(jié)各個(gè)階段都具有競(jìng)爭(zhēng)力，基于提升管理效率和發(fā)展核心競(jìng)爭(zhēng)力的考慮，企業(yè)對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)生了極大的需求。 以制造業(yè)的需求為驅(qū)動(dòng)，外部生產(chǎn)市場(chǎng)逐步形成，企業(yè)開(kāi)始將非核心業(yè)務(wù)外包給專業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)商，以提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。分工的細(xì)化，將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化起到重要作用。

3.競(jìng)爭(zhēng)者。利用服務(wù)貿(mào)易中的優(yōu)勢(shì)資源，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體能夠改善管理效率，在更廣闊的范圍內(nèi)尋找具有比較優(yōu)勢(shì)的制造和服務(wù)資源，降低制造成本，提高生產(chǎn)效率，控制生產(chǎn)投資風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)企業(yè)應(yīng)變靈活性[5]。同時(shí)服務(wù)型制造企業(yè)能夠更好地在制造環(huán)節(jié)進(jìn)行業(yè)務(wù)流程協(xié)作，實(shí)現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新水平的提高，生產(chǎn)出技術(shù)復(fù)雜度更高、創(chuàng)新性更強(qiáng)的產(chǎn)品，從而在行業(yè)市場(chǎng)中獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

三、總結(jié)

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)空前繁榮的大環(huán)境下高速發(fā)展，也處在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期，現(xiàn)有的高污染、高能耗等生產(chǎn)方式將難以支撐醫(yī)療器械制造業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展，由此我們開(kāi)始關(guān)注如何通過(guò)發(fā)展服務(wù)型制造迅速提升制造企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)由制造大國(guó)向制造強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。這已經(jīng)成為服務(wù)貿(mào)易經(jīng)濟(jì)背景下，我們迫切需要解決的問(wèn)題之一。通過(guò)制造與服務(wù)的融合，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)轉(zhuǎn)型提供了一個(gè)良好的契機(jī)。制造企業(yè)的服務(wù)轉(zhuǎn)型改變了傳統(tǒng)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局： 醫(yī)療器械行業(yè)中現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者的價(jià)值鏈不僅僅圍繞著產(chǎn)品，而是向服務(wù)領(lǐng)域延伸；消費(fèi)者參與產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)等生命周期的全過(guò)程，并希望得到個(gè)性化和專業(yè)化的產(chǎn)品和服務(wù)；行業(yè)分工的更加細(xì)化催生了供應(yīng)商專業(yè)化程度，提高整體協(xié)作能力；產(chǎn)品差異化和顧客參與提高了顧客忠誠(chéng)度，使得替代品的直接威脅減少；潛在進(jìn)入者可以通過(guò)整合市場(chǎng)資源，迅速獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)服務(wù)貿(mào)易的繼續(xù)深入開(kāi)展將對(duì)行業(yè)內(nèi)技術(shù)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化提供了另一種角度的解決辦法。

參考文獻(xiàn)：

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篇2

“我們的目標(biāo)是構(gòu)建中國(guó)的采購(gòu)聯(lián)盟?！眹?guó)藥聯(lián)合總經(jīng)理?xiàng)顕?guó)強(qiáng)對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展已經(jīng)有了非常清晰的目標(biāo)。醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟(GPO)是美國(guó)等先進(jìn)國(guó)家主要的醫(yī)療器械采購(gòu)模式，除了提供器材采購(gòu)的整合服務(wù)外，還能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低采購(gòu)成本。美國(guó)約有80％～90％的醫(yī)院通過(guò)醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟進(jìn)行醫(yī)療器械的采購(gòu)，僅有不到10％～15％的大型醫(yī)院選擇自行采購(gòu)所需的醫(yī)療器械。

服務(wù)是關(guān)鍵

國(guó)藥聯(lián)合成立于2004年9月，是中國(guó)首家中外合資醫(yī)療器械銷售公司。其“血統(tǒng)”中既有國(guó)有控股的中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司和瑞恒醫(yī)藥科技投資有限公司，也有香港金衛(wèi)醫(yī)療科技公司和瑞典普泰國(guó)際集團(tuán)等外資方。而國(guó)藥聯(lián)合主要從事的是醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)和物流業(yè)務(wù)，銷售產(chǎn)品涉及放射診斷、醫(yī)用光學(xué)、醫(yī)用耗材、醫(yī)用電子等領(lǐng)域。

在國(guó)藥聯(lián)合的供應(yīng)商名單中，強(qiáng)生、拜耳、巴德、西門子、GE這些行業(yè)巨頭的名字悉數(shù)出現(xiàn)?！肮咀?004年成立以來(lái)，成長(zhǎng)還是比較快的，2005年銷售額達(dá)到2億元，2008年達(dá)到6.2億元?！睏顕?guó)強(qiáng)表示今年公司的業(yè)績(jī)還將會(huì)有比較大幅度的增長(zhǎng)。

自上世紀(jì)90年代，中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，醫(yī)療器械銷售行業(yè)因其門檻低也隨之出現(xiàn)了企業(yè)蜂擁而至、良莠不齊的情況。行業(yè)內(nèi)存在幾萬(wàn)家企業(yè)，有的公司注冊(cè)資金有幾千萬(wàn)美元，而有的公司只要10萬(wàn)元人民幣就可以注冊(cè)，這就造成了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈且不規(guī)范。同時(shí)，醫(yī)療器械銷售行業(yè)的利潤(rùn)也隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械統(tǒng)一招標(biāo)而逐漸降低，在這種情況下，再加之金融海嘯的席卷全球，國(guó)藥聯(lián)合的銷售額不但沒(méi)有下降反而逆勢(shì)上行，楊國(guó)強(qiáng)認(rèn)為主要有三個(gè)原因：“一是國(guó)藥聯(lián)合的銷售模式能夠適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展，二是國(guó)藥聯(lián)合加大了與眾多知名廠商的合作。但是最重要的還是第三個(gè)原因――服務(wù)，我們這個(gè)行業(yè)拼的不是產(chǎn)品而是服務(wù)。”

國(guó)藥聯(lián)合把服務(wù)的重點(diǎn)主要放在醫(yī)院增值服務(wù)上，一方面，對(duì)于大多數(shù)的大型器械，同藥聯(lián)合負(fù)責(zé)安裝和售后；另一方面，相當(dāng)一部分器械的維修服務(wù)，也是國(guó)藥聯(lián)合的服務(wù)重點(diǎn)，“GE、西門子這樣的國(guó)際公司利潤(rùn)的主要來(lái)源不是商業(yè)渠道，而是來(lái)自于售后服務(wù)，有的甚至達(dá)到利潤(rùn)總額的50％～60％。我們正是看中了這一點(diǎn)，一方面通過(guò)服務(wù)提升我們的品牌形象，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，另一方面也希望通過(guò)服務(wù)賺取利潤(rùn)。”楊國(guó)強(qiáng)說(shuō)。

向采購(gòu)聯(lián)盟轉(zhuǎn)型

美國(guó)頂級(jí)的醫(yī)藥銷售公司麥卡錫和卡迪諾，都采取醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟的采購(gòu)模式。通常醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟的財(cái)力雄厚、資源豐富，一般來(lái)說(shuō)，任何廠商要將產(chǎn)品銷售到醫(yī)院都要通過(guò)采購(gòu)聯(lián)盟。

醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟并不是一個(gè)“強(qiáng)買強(qiáng)賣”的銷售模式，而是具有很多誘人的優(yōu)勢(shì)，才獲得了眾多廠商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟會(huì)提供給醫(yī)院所有器材采購(gòu)的整合服務(wù)，包含產(chǎn)品采購(gòu)流程、規(guī)格制定、議價(jià)、維修、人員培訓(xùn)、更換軟硬件等，讓醫(yī)院可以減少許多人力、管理上的負(fù)擔(dān)，同時(shí)也不需要面對(duì)大批前來(lái)推薦自家產(chǎn)品的銷售人員和廠商。更重要的是，醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟能夠?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約lO％～15％的采購(gòu)成本，在美國(guó)，醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟每年通過(guò)降低產(chǎn)品價(jià)格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約大概330億美元的費(fèi)用。

要做中國(guó)的醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟，國(guó)藥聯(lián)合的優(yōu)勢(shì)何在?“第一，我們有分布全國(guó)的服務(wù)體系，第二，我們可以利用公司的信譽(yù)和行業(yè)協(xié)會(huì)的關(guān)系，幫助醫(yī)院和生產(chǎn)企業(yè)搭建更有利的橋梁?！钡瑫r(shí)楊國(guó)強(qiáng)也表示，“目前看來(lái)，醫(yī)療器械采購(gòu)聯(lián)盟的時(shí)機(jī)尚不成熟，一方面，缺少政策的扶持和院方領(lǐng)導(dǎo)的重視，另一方面，在各個(gè)環(huán)節(jié)利益分配上還需要進(jìn)一步的分配?！?/p>

篇3

一、充分認(rèn)識(shí)加快我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要意義

隨著人們生活水平的不斷提高和社會(huì)醫(yī)療事業(yè)的迅速發(fā)展，人們的健康意識(shí)和健康要求不斷提升，在醫(yī)療、保健方面的投入也不斷增加，使醫(yī)療和保健的需求市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)，這為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。因此，與生命工程有關(guān)的產(chǎn)業(yè)（包括醫(yī)療器械）已經(jīng)成為或者將成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。由于醫(yī)療器械行業(yè)科技含量高、附加值高，屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的行業(yè)。近年來(lái)我市醫(yī)療器械行業(yè)一直保持著持續(xù)快速發(fā)展的良好勢(shì)頭，其作為一個(gè)新興朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)開(kāi)始嶄露頭角。我市產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，產(chǎn)業(yè)配套完善，民營(yíng)資本活躍，具備發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)的基礎(chǔ)和潛力。因此加快醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，不僅對(duì)保障人們身體健康、提高身體素質(zhì)具有重要意義，而且對(duì)我市培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)、加快實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、打造產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市都具有重要意義。

二、明確我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路、目標(biāo)和重點(diǎn)

（一）發(fā)展思路

積極把握當(dāng)今醫(yī)療器械行業(yè)加快發(fā)展的機(jī)遇，以中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地落戶我市為契機(jī)，加強(qiáng)各依托園區(qū)的規(guī)劃、建設(shè)、管理和服務(wù)，堅(jiān)持加大招商引資力度與扶持本地民營(yíng)企業(yè)加快發(fā)展、鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新兩手抓，提高自主創(chuàng)新能力與加快技術(shù)更新改造兩手抓，樹(shù)立企業(yè)自主品牌與提升區(qū)域品牌兩手抓，做強(qiáng)做大主業(yè)與加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)配套、完善產(chǎn)業(yè)鏈兩手抓，努力把醫(yī)療器械行業(yè)培育成為我市的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市戰(zhàn)略的重要支撐。

（二）發(fā)展目標(biāo)

到2010年，全市醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值50億元以上，力爭(zhēng)達(dá)100億元；發(fā)展一批具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械企業(yè)，年產(chǎn)值超億元的企業(yè)達(dá)10家；創(chuàng)國(guó)家和省級(jí)名牌產(chǎn)品（商標(biāo)）10個(gè)左右；建設(shè)一批具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的市級(jí)以上企業(yè)工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心（企業(yè)技術(shù)中心）；初步建立行業(yè)性技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)體系。形成擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、特色行業(yè)優(yōu)勢(shì)突出、高附加值和高技術(shù)含量的名牌產(chǎn)品為支撐的醫(yī)療器械生產(chǎn)體系。

（三）發(fā)展重點(diǎn)

在現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，選擇一批對(duì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)有積極帶動(dòng)作用，能夠盡快擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品作為重點(diǎn)，加大政策支持和引導(dǎo)力度，實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵領(lǐng)域的重大突破。發(fā)展重點(diǎn)如下：質(zhì)子治療腫瘤裝置；醫(yī)療器械光機(jī)電一體化、智能化、數(shù)字化和自動(dòng)化；家庭用自我診斷、醫(yī)療、保健器械；植入、進(jìn)入人體的新型醫(yī)用材料，如人工器官、介入治療材料等；基于護(hù)理床的社區(qū)（醫(yī)院）智能遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化；智能ICU搶救監(jiān)護(hù)床產(chǎn)品；口腔科用設(shè)備及器具制造；醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），包括以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)（CIS）及智能化醫(yī)院物流配送管理系統(tǒng)；診斷試劑及診斷實(shí)際附屬設(shè)備，以及其它技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療器械。我市醫(yī)療器械行業(yè)要鼓勵(lì)發(fā)展高精尖的產(chǎn)品，同時(shí)要大力發(fā)展療效好、質(zhì)量可靠、成本低的產(chǎn)品，要面向我國(guó)廣大市場(chǎng)優(yōu)先發(fā)展適用于地方醫(yī)院的高質(zhì)量中低檔產(chǎn)品。

三、采取有力措施，加快我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展

（一）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，全力夯實(shí)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

1、加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)。按照“技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名”的要求，全面加強(qiáng)中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的規(guī)劃建設(shè)。廣東佛山三水工業(yè)園區(qū)等依托園區(qū)要按照高起點(diǎn)規(guī)劃、高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、高效能管理的原則，制定園區(qū)總體規(guī)劃、控制性詳細(xì)規(guī)劃和建設(shè)性詳細(xì)規(guī)劃，合理設(shè)置功能分區(qū)，集約利用土地資源。各依托園區(qū)要多渠道籌措資金，帶動(dòng)更多社會(huì)資金投資園區(qū)建設(shè)和園區(qū)項(xiàng)目。鼓勵(lì)企業(yè)參與園區(qū)的開(kāi)發(fā)建設(shè)、經(jīng)營(yíng)管理和提供服務(wù)，搞好園區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施和配套項(xiàng)目建設(shè)。各級(jí)政府要加大對(duì)依托園區(qū)建設(shè)的支持力度，充分發(fā)揮政府資金的示范導(dǎo)向作用。各區(qū)政府要將醫(yī)療器械行業(yè)列入園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展和扶持的行業(yè)，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)園發(fā)展。積極爭(zhēng)取國(guó)家和省有關(guān)部門的支持，對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地給予更多的指導(dǎo)、幫助和扶持，為醫(yī)療器械企業(yè)和項(xiàng)目進(jìn)駐發(fā)展提供良好的載體。

2、加大招商引資力度。一方面，要抓住當(dāng)前世界發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加速向我國(guó)轉(zhuǎn)移的良好機(jī)遇，重點(diǎn)引進(jìn)一批國(guó)際知名的醫(yī)療器械制造企業(yè)，同時(shí)有選擇地引進(jìn)一批技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、成長(zhǎng)性強(qiáng)的中小醫(yī)療器械制造企業(yè)。另一方面，要抓住國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施強(qiáng)制性GMP認(rèn)證，不少企業(yè)需要搬遷改造提升的良好機(jī)遇，大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。通過(guò)積極參加國(guó)內(nèi)外的醫(yī)療器械會(huì)展、行業(yè)會(huì)議等方式加大對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的宣傳推介力度，提高知名度和產(chǎn)業(yè)吸引力、集聚力。各依托園區(qū)要成立高素質(zhì)的招商隊(duì)伍，創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，為招商引資提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

3、鼓勵(lì)現(xiàn)有企業(yè)加快發(fā)展。各區(qū)要加大對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的扶持力度，充分發(fā)揮財(cái)政資金的引導(dǎo)和放大作用。要通過(guò)加強(qiáng)指導(dǎo)和服務(wù)，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)改造、創(chuàng)名牌、中小企業(yè)、民營(yíng)經(jīng)濟(jì)等各項(xiàng)扶持政策的貫徹落實(shí)，促進(jìn)現(xiàn)有企業(yè)加快發(fā)展和提升，進(jìn)一步壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

4、積極鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新。依托我市目前在建的佛山國(guó)家高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)孵化中心、南海天佑創(chuàng)富中心、順德高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)孵化基地、高明佛山市新材料科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、國(guó)家火炬計(jì)劃佛山自動(dòng)化機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)業(yè)基地科技創(chuàng)新中心、廣東省佛山民營(yíng)科技園高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化孵化中心等創(chuàng)業(yè)中心和孵化器，加強(qiáng)扶持和服務(wù)，吸引更多擁有專利技術(shù)、專有技術(shù)的高級(jí)研發(fā)人才、海外留學(xué)人才前來(lái)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，孵化培育一批高新醫(yī)療器械企業(yè)。

5、引導(dǎo)其它產(chǎn)業(yè)橫向發(fā)展醫(yī)療器械。針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)具有多學(xué)科、多行業(yè)交叉的特點(diǎn)，充分利用我市產(chǎn)業(yè)體系比較完善、產(chǎn)業(yè)配套比較齊全的優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)和鼓勵(lì)我市家電、機(jī)械、金屬、電子、塑料、陶瓷等行業(yè)的龍頭企業(yè)依托自身優(yōu)勢(shì)積極發(fā)展醫(yī)用產(chǎn)品，拓展醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間。

6、促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的和諧發(fā)展。提高企業(yè)的環(huán)保意識(shí)，加快實(shí)施清潔生產(chǎn)，大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，打響我市醫(yī)療器械行業(yè)的綠色品牌。積極推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)的污染防治工作，有效控制和削減污染物的產(chǎn)生和排放。引導(dǎo)企業(yè)向工業(yè)園區(qū)集聚，集中處理污染物，降低單位企業(yè)的治污成本。積極推動(dòng)企業(yè)開(kāi)展資源節(jié)約與綜合利用，加強(qiáng)節(jié)能降耗，開(kāi)展節(jié)能和環(huán)保等認(rèn)證。

（二）提高自主創(chuàng)新能力，促進(jìn)企業(yè)做強(qiáng)做大

1、加快建立完善技術(shù)創(chuàng)新體系。大力推動(dòng)符合條件的企業(yè)建立以技術(shù)中心或者工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心為主要模式的研發(fā)體系，加大研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新能力。積極鼓勵(lì)、引導(dǎo)外商和港澳臺(tái)商投資企業(yè)在我市合作或者單獨(dú)設(shè)立技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)。依托華南家用電器研究院、廣東數(shù)字媒體技術(shù)研究開(kāi)發(fā)院、華南精密制造技術(shù)研究開(kāi)發(fā)院以及其它行業(yè)性、區(qū)域性技術(shù)創(chuàng)新中心，積極研發(fā)醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)，提供更多的共性技術(shù)和相關(guān)技術(shù)支持。積極創(chuàng)造條件，爭(zhēng)取省科技部門的支持，在我市設(shè)立“廣東智能醫(yī)療護(hù)理技術(shù)工程研究院”。

2、大力加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。針對(duì)目前我市醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模偏小，實(shí)力偏弱，普遍建立技術(shù)中心或者工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心難度較大的實(shí)際情況，要充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研相關(guān)政策和資金的作用，引導(dǎo)企業(yè)與相關(guān)高等院校、科研院所建立起戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系，加快技術(shù)創(chuàng)新和高新科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化。

3、設(shè)立醫(yī)療器械臨床基地。針對(duì)目前我市缺乏醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，導(dǎo)致醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)和試驗(yàn)成本高、不方便的情況，市衛(wèi)生部門要采取切實(shí)有效的措施推動(dòng)市內(nèi)具備條件的醫(yī)院積極申報(bào)成為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，為中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)和我市醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新提供強(qiáng)有力的支持。爭(zhēng)取引入國(guó)內(nèi)外知名的具有完善臨床試驗(yàn)體系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地的建立和發(fā)展，帶動(dòng)我市醫(yī)療器械行業(yè)的加快發(fā)展。

4、積極推進(jìn)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略。積極爭(zhēng)取國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在我市設(shè)立國(guó)家級(jí)的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，幫助企業(yè)提高產(chǎn)品的技術(shù)質(zhì)量水平和自主創(chuàng)新能力。推動(dòng)企業(yè)采用國(guó)家或國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，積極開(kāi)展ISO9001、ISO13485、ISO14001等國(guó)際認(rèn)證。鼓勵(lì)企業(yè)參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研究制定，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

5、積極實(shí)施名牌戰(zhàn)略。通過(guò)加強(qiáng)宣傳、指導(dǎo)和服務(wù)，并利用技術(shù)改造、技術(shù)創(chuàng)新、中小企業(yè)扶持資金等扶持政策傾向于品牌企業(yè)等手段，鼓勵(lì)扶持企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)中國(guó)馳名商標(biāo)、中國(guó)名牌產(chǎn)品、中國(guó)出口名牌以及廣東省著名商標(biāo)、廣東省名牌產(chǎn)品。鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行商標(biāo)的國(guó)際注冊(cè)，逐步打造國(guó)際品牌。加強(qiáng)對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械（佛山）產(chǎn)業(yè)基地的宣傳推介，打造和提升區(qū)域品牌。

6、積極實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略。鼓勵(lì)我市醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作，加強(qiáng)與國(guó)外知名企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的聯(lián)系并積極開(kāi)展技術(shù)研發(fā)、信息交流、市場(chǎng)營(yíng)銷等各方面的合作。支持有條件的企業(yè)到境外科技發(fā)達(dá)地區(qū)建立或合作建立研發(fā)中心、科技企業(yè)，依托當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)、人才和信息優(yōu)勢(shì)進(jìn)行技術(shù)研發(fā)。注重引進(jìn)國(guó)際尖端人才加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)，進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃，提高管理水平。積極支持和發(fā)動(dòng)企業(yè)參加各類國(guó)際醫(yī)療器械會(huì)展，積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。

（三）不斷完善產(chǎn)業(yè)配套，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

1、加強(qiáng)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)。加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外高等院校和醫(yī)療器械企業(yè)以及醫(yī)療器械科研機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，做好各類人才信息的收集，建立人才庫(kù)，大力引進(jìn)發(fā)展所需的各種管理人才、技術(shù)人才和技術(shù)工人。充分利用我市的高等院校、職業(yè)技術(shù)院校和社會(huì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，有針對(duì)性地培養(yǎng)、培訓(xùn)各類各層次人才。

2、大力加強(qiáng)金融服務(wù)。加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，積極向銀行等金融機(jī)構(gòu)推薦一批成長(zhǎng)性強(qiáng)、管理規(guī)范、信用良好的企業(yè)，鼓勵(lì)銀行等金融機(jī)構(gòu)為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供更多資金支持。引導(dǎo)信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)改善擔(dān)保服務(wù)，降低融資成本。引導(dǎo)和鼓勵(lì)民營(yíng)企業(yè)通過(guò)引入民間資本、風(fēng)險(xiǎn)資本、戰(zhàn)略投資或者上市融資、聯(lián)合重組等方式解決資金約束，實(shí)現(xiàn)做強(qiáng)做大。

3、建設(shè)中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出易基地。積極爭(zhēng)取國(guó)家有關(guān)部門和協(xié)會(huì)的支持，在我市建設(shè)一個(gè)集醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、藥包材的進(jìn)出口展示、交易、信息、物流、會(huì)展于一體的中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出易基地。遠(yuǎn)期考慮在該基地設(shè)立醫(yī)療器械保稅區(qū)或者保稅倉(cāng)。

4、積極發(fā)展行業(yè)會(huì)展。加強(qiáng)與國(guó)家有關(guān)部門、協(xié)會(huì)、機(jī)構(gòu)以及相關(guān)國(guó)際機(jī)構(gòu)的聯(lián)系溝通，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外著名的各種展覽會(huì)、博覽會(huì)、高峰會(huì)、研討會(huì)、論壇、講座、年會(huì)、行業(yè)會(huì)議等會(huì)展在我市舉行，提高我市的知名度和影響力，促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的加快發(fā)展。積極爭(zhēng)取中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)在我市舉辦。

5、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。進(jìn)一步完善醫(yī)療器械集中采購(gòu)制度，規(guī)范招投標(biāo)行為，降低招投標(biāo)和交易成本。加大對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂的治理力度，嚴(yán)厲查處一批的商業(yè)賄賂案件，堅(jiān)決杜絕商業(yè)賄賂現(xiàn)象。改革醫(yī)療器械物流體制，爭(zhēng)取將我市作為試點(diǎn)，全市集中建立一個(gè)醫(yī)療器械物流配送中心，所有集中采購(gòu)的醫(yī)療器械由該中心進(jìn)行配送，以降低配送成本和規(guī)范流通秩序。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的指導(dǎo)和幫助，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

6、充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用。通過(guò)加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)自身建設(shè)，加大政府部門對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)的指導(dǎo)、扶持和服務(wù)力度，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的“橋梁、自律、維權(quán)、服務(wù)”功能，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康快速發(fā)展。

篇4

按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化責(zé)任、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)

配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、采購(gòu)及維護(hù)維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度。

二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查

為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無(wú)合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過(guò)期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

三、對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房存儲(chǔ)條件的自查

為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對(duì)材料庫(kù)庫(kù)房，檢驗(yàn)科庫(kù)房以及各科庫(kù)房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

四、對(duì)三類醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）

植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的規(guī)定，對(duì)植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、報(bào)廢等審查制度，詳細(xì)記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。

五、對(duì)可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理

加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

六、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護(hù)與售后服務(wù)的自查

為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護(hù)保養(yǎng)記錄》，對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對(duì)急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。

七、自查中存在的問(wèn)題和需要改進(jìn)的地方

經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問(wèn)題，例如：庫(kù)房過(guò)期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷毀，庫(kù)房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓(xùn)考核工作。

八、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)

切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：

1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全第一”意識(shí)，定期對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員開(kāi)展培訓(xùn)考核工作，提高服務(wù)水平。

3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

 

 

篇5

關(guān)鍵詞:醫(yī)療;器械;進(jìn)口;分析

中圖分類號(hào):F74

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A

文章編號(hào):1672-3198(2010)04-0098-02

1 國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè),世界發(fā)達(dá)國(guó)家近十余年來(lái),一直保持著很高的年增長(zhǎng)率,被譽(yù)為朝陽(yáng)工業(yè)。20世紀(jì)的90年代,全球經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)衰退局面,但醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻仍能保持良好的發(fā)展勢(shì)頭。在該時(shí)期,美國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)6%至7%,超過(guò)同期2.7%―4.4%的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率。西歐整個(gè)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)舉步維艱,而歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率卻在3%以上。日本經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率為3.5%左右,而醫(yī)療器械工業(yè)增長(zhǎng)率達(dá)8%。與此同時(shí),醫(yī)療器械市場(chǎng)也頗景氣:美國(guó)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)率為5.1%;歐共體為6.1%.日本為8.3%。目前美國(guó)是世界上最大的醫(yī)療器械市場(chǎng)和先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的主導(dǎo)國(guó),占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)40%以上,1999至2004年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9%。西歐是醫(yī)療器械的第二大市場(chǎng),占全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近25%。在亞洲,日本是最主要的先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)和和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的市場(chǎng),中國(guó)和印度人口多、市場(chǎng)大,不僅近十幾年來(lái)發(fā)展迅速而且極具增長(zhǎng)潛力;拉丁美洲隨著墨西哥、巴西、阿根廷和智利等國(guó)變得更加工業(yè)化,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)也很快。

1.2 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

我國(guó)近些年發(fā)展也很快,年增長(zhǎng)率達(dá)到14-15%,并且經(jīng)過(guò)多年的努力,在醫(yī)療儀器設(shè)備中已經(jīng)有了一些國(guó)產(chǎn)化的高、精、尖產(chǎn)品,如磁共振(MRI)、CT、數(shù)字B超、中低能直線加速器、旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)?、?shù)字減影成像系統(tǒng)、激光手術(shù)器、纖維光纖內(nèi)窺鏡等,符合國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的全中文直接數(shù)字化X線醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)(DR)在我國(guó)也已研制成功并投入了臨床應(yīng)用,此外還有一批更新的數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備和技術(shù),研發(fā)成功并獲得了國(guó)家專利。

但總體而言,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,質(zhì)量、數(shù)量、水平差距都還較大,醫(yī)療器械工業(yè)銷售額僅占世界醫(yī)療器械銷售額的2%,不僅遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)的需求,而且與中國(guó)經(jīng)濟(jì)總量占世界7%的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平也極不相稱,目前產(chǎn)品只能占到國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)年容量的50―60%,藥、械人均消費(fèi)比例僅為10:1。高檔醫(yī)療器械市場(chǎng)基本被國(guó)外或跨國(guó)公司占領(lǐng)。目前醫(yī)療器械的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),特別是高檔數(shù)字化精密醫(yī)療儀器,基本上被國(guó)外或跨國(guó)公司壟斷。據(jù)2001年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),以精密醫(yī)療儀器為主的醫(yī)療器械進(jìn)口額約為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械工業(yè)總銷售額的40-50%。

2 我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口分析

2.1 中國(guó)近5年來(lái)醫(yī)療器械進(jìn)出口趨勢(shì)分析

我國(guó)的醫(yī)療器械進(jìn)出口額5年來(lái)均呈明顯的增加趨勢(shì),進(jìn)口額年平均增長(zhǎng)了約23%,出口額年平均增長(zhǎng)了約45%,名義貿(mào)易順差從2002年的5億美元猛增到2006年的約32億美元。但從一般貿(mào)易角度分析(即扣除加工貿(mào)易等),我國(guó)的醫(yī)療器械一直處于逆差狀態(tài),近兩年轉(zhuǎn)變成順差狀態(tài)。

2.2 2006年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口國(guó)別分析

從醫(yī)療器械的進(jìn)出口國(guó)別分析,美國(guó)、日本、德國(guó)為我醫(yī)療器械的最主要進(jìn)出國(guó)別。我國(guó)的醫(yī)療器械從3個(gè)國(guó)家的進(jìn)口占從全球進(jìn)口的64%,出口也占近43%。因此,對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō),對(duì)美國(guó)、日本、德國(guó)3國(guó)的貿(mào)易占有舉足輕重的地位。

2.3 2006年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口主要產(chǎn)品分析

中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口商品有著顯著的特點(diǎn),特征是進(jìn)口商品以高技術(shù)附加值的設(shè)備,如醫(yī)用x射線設(shè)備;彩色超聲波診斷儀等商品為主,價(jià)值較高,且呈逐年增加的趨勢(shì)。而出口是以低技術(shù)含量的、低產(chǎn)品附加值、大宗的產(chǎn)品為主,如棉制手術(shù)用巾;藥棉、紗布、繃帶;導(dǎo)管、插管等為主,價(jià)值較低。

此外,因國(guó)際上醫(yī)療器械定義及統(tǒng)計(jì)口徑的不同,我國(guó)醫(yī)療器械的出口金額被放大,原因是,在我國(guó)的統(tǒng)計(jì)中,棉制手術(shù)用巾及其他毛巾項(xiàng)目中不全是醫(yī)療器械的內(nèi)容,同時(shí)按摩器具是否屬于醫(yī)療器械范疇也值得商榷。這兩項(xiàng)出口額的合計(jì)為20多億美元。

從中國(guó)進(jìn)口的產(chǎn)品屬于歐美國(guó)家產(chǎn)業(yè)調(diào)整的范圍,由于中國(guó)低值易耗品的出口,實(shí)實(shí)在在地降低了西方發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療費(fèi)用,而醫(yī)療費(fèi)用的持續(xù)走高正是目前西方發(fā)達(dá)國(guó)家所面臨的嚴(yán)峻公共衛(wèi)生問(wèn)題。而進(jìn)口價(jià)值較高的醫(yī)療器械提高了檢查的費(fèi)用,增加了我國(guó)的醫(yī)療費(fèi)用。

3 擴(kuò)大醫(yī)療器械進(jìn)口對(duì)策與建議

由于中美、中歐、中日間產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)發(fā)展水平不同,生產(chǎn)成本存在很大差異,短期內(nèi)貿(mào)易不平衡難以消除,如果只從貨物貿(mào)易著手,解決不了貿(mào)易失衡問(wèn)題。我國(guó)政府高度重視進(jìn)出口平衡,采取了一系列措施,諸如出口退稅政策的調(diào)整、增加進(jìn)口,尤其是能源和原材料、先進(jìn)技術(shù)裝備、關(guān)鍵零部件以及功能技術(shù)的進(jìn)口、取消了多種產(chǎn)品的出口自動(dòng)許可管理、放寬了一些產(chǎn)品的進(jìn)口經(jīng)營(yíng)權(quán)、擴(kuò)大了加工貿(mào)易限制類商品的種類等等。利用多種渠道優(yōu)化進(jìn)口條件,創(chuàng)造各種平臺(tái)擴(kuò)大進(jìn)口,力求達(dá)到進(jìn)出口貿(mào)易的平衡。鑒于醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易和國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),以及國(guó)際上對(duì)我醫(yī)療器械進(jìn)口的反映和要求,結(jié)合國(guó)家宏觀調(diào)整政策,我們認(rèn)為應(yīng)采取多部門、跨領(lǐng)域、采取綜合措施,擴(kuò)大適合于我國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)口,以達(dá)到貿(mào)易的平衡。

(1)從服務(wù)角度,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的服務(wù)與指導(dǎo),行業(yè)組織應(yīng)將出口服務(wù)的指導(dǎo)方針和工作內(nèi)容擴(kuò)大至為進(jìn)口提供服務(wù)。如制定醫(yī)療器械進(jìn)口指南,將我國(guó)醫(yī)療器械的法律與法規(guī)、注冊(cè)程序以及如何進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)介紹給國(guó)外企業(yè)。行業(yè)組織要建立醫(yī)療器械大宗進(jìn)口商品的監(jiān)測(cè)體系,建立預(yù)警機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,作出調(diào)整。如果突破進(jìn)口警戒線,行業(yè)組織可以提請(qǐng)政府實(shí)施反傾銷調(diào)查。

(2)設(shè)立醫(yī)療器械促進(jìn)進(jìn)口發(fā)展基金,維護(hù)貿(mào)易平衡,用于進(jìn)口服務(wù)促進(jìn)工作。設(shè)立醫(yī)療器械進(jìn)口信息平臺(tái),重點(diǎn)解決醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)價(jià)格與醫(yī)院使用價(jià)格的監(jiān)管體系,醫(yī)保商會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的報(bào)關(guān)企業(yè)及報(bào)關(guān)價(jià)格實(shí)施備案機(jī)制,監(jiān)控最終流向及價(jià)格,向有關(guān)部門報(bào)告。

(3)利用政府間的多雙邊談判機(jī)制,在醫(yī)療器械的認(rèn)證及注冊(cè)機(jī)制上予以互認(rèn),以利于簡(jiǎn)化程序,降低費(fèi)用。

(4)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整,提高出口產(chǎn)品的技術(shù)附加值,加大對(duì)加工貿(mào)易品種的選擇和調(diào)整。

(5)鑒于中國(guó)醫(yī)療器械對(duì)日、對(duì)德的絕對(duì)逆差狀態(tài)下,適當(dāng)調(diào)整進(jìn)口策略,平衡對(duì)美國(guó)、對(duì)日本、對(duì)德國(guó)醫(yī)療器械的進(jìn)口,有助于減少貿(mào)易的不平衡狀態(tài)。

(6)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管,降低流通費(fèi)用。擴(kuò)大醫(yī)院醫(yī)療器械進(jìn)口的自主采購(gòu)權(quán)。

(7)鑒于我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)整體尚很薄弱,高技術(shù)的醫(yī)療器械、設(shè)備完全或大部分依賴進(jìn)口。主要進(jìn)口國(guó)別為美、歐、日等國(guó)。關(guān)稅完全取消對(duì)國(guó)內(nèi)行業(yè)具有一定沖擊,尤其在技術(shù)含量中等的領(lǐng)域。但因進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格明顯高于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,產(chǎn)品的選擇由市場(chǎng)決定,關(guān)稅影響因素相對(duì)較小。因此,在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,對(duì)醫(yī)療器械各品種具體情況掌握的條件下,在國(guó)內(nèi)可替代商品滿足要求的條件下,可適當(dāng)降低部分產(chǎn)品的關(guān)稅,降低醫(yī)療費(fèi)用,改善醫(yī)療條件,并有利于擴(kuò)大進(jìn)口。

(8)加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械主管部門的溝通與協(xié)作,整頓和規(guī)范醫(yī)療器械的市場(chǎng)秩序,減少流通環(huán)節(jié),同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品定價(jià)機(jī)制的透明化、規(guī)范化,有利于降低醫(yī)療成本,擴(kuò)大進(jìn)口。

(9)擴(kuò)大進(jìn)口的國(guó)內(nèi)抑止因素主要有市場(chǎng)的原因,因國(guó)內(nèi)大城市的已趨近飽和,中小城市的消費(fèi)能力,只有在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的同時(shí),才能擴(kuò)大對(duì)高端醫(yī)療器械的需求因此,面對(duì)中小城市,面對(duì)廣大農(nóng)村市場(chǎng),擴(kuò)大適合中國(guó)廣大農(nóng)村市場(chǎng)價(jià)格低廉,質(zhì)量過(guò)硬的醫(yī)療器械進(jìn)口需求,對(duì)擴(kuò)大進(jìn)口具有指導(dǎo)意義。

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篇6

目前，我國(guó)的體驗(yàn)營(yíng)銷環(huán)境已初步形成。我國(guó)大多數(shù)大企業(yè)也開(kāi)始了實(shí)施體驗(yàn)營(yíng)銷的步伐，并取得一些成果，但很多企業(yè)對(duì)它的運(yùn)用還不到位。然而，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為體驗(yàn)營(yíng)銷創(chuàng)造了良好的環(huán)境；激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為體驗(yàn)營(yíng)銷提供了廣闊的發(fā)展空間；商品經(jīng)濟(jì)日益趨向同質(zhì)化促使消費(fèi)者更追求個(gè)性體驗(yàn)。人類進(jìn)入了體驗(yàn)營(yíng)銷的時(shí)代，體驗(yàn)營(yíng)銷將會(huì)成為營(yíng)銷模式的主導(dǎo)。

體驗(yàn)營(yíng)銷是以創(chuàng)造、引導(dǎo)并滿足消費(fèi)者的體驗(yàn)需求為目標(biāo)，以服務(wù)產(chǎn)品為舞臺(tái)，以有形產(chǎn)品為載體，通過(guò)整合各種營(yíng)銷方式創(chuàng)造忠誠(chéng)顧客的一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程。其核心理念是：不僅為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，還要為他們創(chuàng)造有價(jià)值的體驗(yàn)，真正實(shí)現(xiàn)顧客的理想和價(jià)值。

二、醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展概述及奧博醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介

（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展概述

醫(yī)療器械行業(yè)是知識(shí)和資金密集、多學(xué)科交叉、競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)激烈的高科技產(chǎn)業(yè)，是衡量國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)準(zhǔn)之一，也是關(guān)系到民生健康的快速發(fā)展的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)之一。高端的醫(yī)療器械市場(chǎng)被國(guó)外所占據(jù)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然底子薄、基礎(chǔ)差，但近年來(lái)厚積薄發(fā)，以年增長(zhǎng)率13%―15%的速度在加速發(fā)展。

（二）奧博醫(yī)療器械公司簡(jiǎn)介

奧博醫(yī)療器械公司2002年成立于昆明，屬哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司的第三家分公司?？偣局攸c(diǎn)研究方向?yàn)槟X病物理治療設(shè)備的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，以研發(fā)腦健康設(shè)備系列產(chǎn)品為企業(yè)的核心產(chǎn)業(yè)。分公司則負(fù)責(zé)產(chǎn)品的營(yíng)銷推廣，擴(kuò)大品牌知名度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。昆明奧博醫(yī)療器械公司在全國(guó)二十多個(gè)省的分公司及營(yíng)銷中心中，業(yè)績(jī)水平一直名列前茅。目前昆明分公司在云南區(qū)域內(nèi)擁有一家醫(yī)療器械產(chǎn)品體驗(yàn)中心：昆明云津大廈店。經(jīng)過(guò)十三年的不斷完善和發(fā)展，昆明奧博醫(yī)療器械公司通過(guò)體驗(yàn)中心對(duì)產(chǎn)品的運(yùn)營(yíng)和推廣已經(jīng)有了相對(duì)全面的體驗(yàn)營(yíng)銷模式和策略，注重消費(fèi)者的情感體驗(yàn)及幫助顧客達(dá)到理想的健康狀態(tài)。以下筆者將從體驗(yàn)營(yíng)銷的三個(gè)方面來(lái)分析昆明奧博醫(yī)療器械公司的體驗(yàn)營(yíng)銷策略。

三、奧博醫(yī)療器械公司的體驗(yàn)營(yíng)銷策略及分析

（一）奧博醫(yī)療器械公司的情感式營(yíng)銷策略

情感營(yíng)銷策略是奧博體驗(yàn)中心營(yíng)銷策略的核心，讓企業(yè)和消費(fèi)者之間不再只是一種簡(jiǎn)單的買賣關(guān)系，而是一種長(zhǎng)期的伙伴關(guān)系甚至家人關(guān)系。體驗(yàn)中心的大部分消費(fèi)者是中老年人，當(dāng)兒女的陪伴較少再加上身體病痛的時(shí)候，他們的內(nèi)心更渴望的是愛(ài)和關(guān)懷，或許只是很小的一點(diǎn)關(guān)心也會(huì)讓他們很感動(dòng)，內(nèi)心很溫暖。生活中，人們有追求美好感覺(jué)得傾向。潛在客戶面對(duì)一個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)生潛在購(gòu)買動(dòng)機(jī)后，他們的購(gòu)買行為還要取決于對(duì)刺激物的感覺(jué)。他們會(huì)問(wèn)自己：“這個(gè)產(chǎn)品給自身帶來(lái)的感覺(jué)如何？是好是壞還是一般?！比绻鸢甘呛?，那么顧客將會(huì)選擇更多的了解產(chǎn)品甚至購(gòu)買。讓顧客獲得美好的感覺(jué)，是培養(yǎng)品牌忠誠(chéng)度的關(guān)鍵。醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌繁多且大部分醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于一次購(gòu)買終身受用。所以?shī)W博醫(yī)療體驗(yàn)中心在重視感性成分中的品牌體驗(yàn)，使信息接觸點(diǎn)、實(shí)物接觸點(diǎn)和使用接觸點(diǎn)的體驗(yàn)方面保持了良好的一致性。

（二）奧博醫(yī)療器械公司的思考式營(yíng)銷策略

對(duì)于高科技產(chǎn)品而言，思考式營(yíng)銷方案是被普遍運(yùn)用的。奧博醫(yī)療器械公司通過(guò)舉辦講座、發(fā)放健康手冊(cè)提醒人們關(guān)注自身健康、關(guān)心家人健康，意識(shí)到好的身體是幸福生活的前提條件。引發(fā)消費(fèi)者的興趣，激發(fā)消費(fèi)者的參與欲望，并獲得富有滿足感的體驗(yàn)是營(yíng)銷策略中的一個(gè)要點(diǎn)，也是活動(dòng)策劃過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵部分。但奧博體驗(yàn)中心的思考營(yíng)銷策略存在兩個(gè)問(wèn)題：其一是健康知識(shí)講座的舉辦頻率過(guò)低，應(yīng)該適當(dāng)增加知識(shí)講座的次數(shù)；其二是廣告投放量小、覆蓋面窄，可以增加廣告投放的數(shù)量以及多種廣告宣傳方式。

（三）奧博醫(yī)療器械公司的關(guān)聯(lián)式營(yíng)銷策略

奧博醫(yī)療器械公司實(shí)施的關(guān)聯(lián)式營(yíng)銷主要是顧客通過(guò)自身感官系統(tǒng)的體驗(yàn)來(lái)了解和認(rèn)知治療儀，在醫(yī)護(hù)人員與顧客的溝通交流中建立感情，獲得顧客對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品的信任。

奧博體驗(yàn)中心應(yīng)該進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分，針對(duì)不同購(gòu)買目的的顧客采用差異化的營(yíng)銷體驗(yàn)方式，建立消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品和品牌的偏好區(qū)間，根據(jù)不同的需求為消費(fèi)者提供差異化的治療服務(wù)，培養(yǎng)忠實(shí)顧客。

四、奧博醫(yī)療器械公司體驗(yàn)營(yíng)銷策略實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題解決方案

奧博醫(yī)療器械公司自2002年成立至今，在云南已幫助兩萬(wàn)多腦病患者擺脫病痛的折磨。奧博體驗(yàn)中心也在不斷的發(fā)展，目前正在籌備成立第二家體驗(yàn)中心。這也說(shuō)明家用醫(yī)療器械發(fā)展前景是值得看好的，奧博腦復(fù)康治療儀在廣大消費(fèi)者心目中是占有一定地位的。以上從3個(gè)方面分析了奧博醫(yī)療器械公司的體驗(yàn)營(yíng)銷策略，可以說(shuō)奧博醫(yī)療器械公司的體驗(yàn)營(yíng)銷策略是針對(duì)實(shí)際運(yùn)營(yíng)而制定的，但也有以下幾點(diǎn)需要改進(jìn)和完善：

（一）奧博醫(yī)療器械公司的情感式營(yíng)銷策略建議

根據(jù)公司實(shí)際需求設(shè)計(jì)具有針對(duì)性的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)，及時(shí)收集客戶信息資料，通過(guò)各個(gè)渠道對(duì)客戶的歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，了解并獲得客戶的有效信息并應(yīng)用到客戶服務(wù)中。利用智能的信息監(jiān)管和個(gè)性化服務(wù)，建立立體化的客戶關(guān)系管理系統(tǒng)。

真實(shí)準(zhǔn)確的記錄每一位前來(lái)進(jìn)行治療儀體驗(yàn)及產(chǎn)品購(gòu)買的顧客信息（姓名、年齡、聯(lián)系方式、病因、治療方案、治療周期及售后反饋信息等）。在顧客暫時(shí)未決定購(gòu)買但對(duì)產(chǎn)品持有興趣的時(shí)候，醫(yī)護(hù)人員主動(dòng)聯(lián)系顧客并及時(shí)分享治療儀的最佳的使用方式；在顧客購(gòu)買產(chǎn)品后，通過(guò)各種方式了解治療儀是否達(dá)到顧客的預(yù)期，并收集有關(guān)治療儀的疑問(wèn)及對(duì)體驗(yàn)中心服務(wù)的建議，切實(shí)關(guān)注消費(fèi)者的需求，以消費(fèi)者的體驗(yàn)為導(dǎo)向設(shè)計(jì)服務(wù)方式和體驗(yàn)環(huán)境，幫助顧客達(dá)到最佳的體驗(yàn)效果。

（二）奧博醫(yī)療器械公司的思考式營(yíng)銷策略建議

1、增加講座次數(shù)

奧博醫(yī)療器械體驗(yàn)中心應(yīng)該增加講座的頻率，不間斷的去刺激消費(fèi)對(duì)個(gè)人腦健康的思考。當(dāng)某個(gè)問(wèn)題對(duì)消費(fèi)者造成一定挑戰(zhàn)的時(shí)候，它會(huì)讓消費(fèi)者感到迷惑但接下去也許會(huì)是著迷。

2、增加廣告投放量

建議在公司預(yù)算充足的前提下增加一定的廣告投放，同一廣告多次出現(xiàn)在消費(fèi)者面前時(shí)會(huì)更容易引起關(guān)注，當(dāng)消費(fèi)者愿意花費(fèi)時(shí)間來(lái)閱讀廣告里的內(nèi)容時(shí)就能很大程度上促使他對(duì)腦健康的思考。而且廣告也有利于擴(kuò)大奧博體驗(yàn)中心的品牌影響力。

（三）奧博醫(yī)療器械公司的關(guān)聯(lián)式營(yíng)銷策略建議

家用醫(yī)療器械屬于高科技產(chǎn)品，對(duì)性別和年齡區(qū)分以外，通過(guò)行為和心理這兩方面的因素來(lái)進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分較為適宜。行為因素從顧客所追求的利益、對(duì)產(chǎn)品的態(tài)度、產(chǎn)品使用率及使用者情況幾方面進(jìn)行分析；心理因素則需要了解顧客的生活方式、購(gòu)買動(dòng)機(jī)以及所屬的社會(huì)階層。

篇7

【關(guān)鍵詞】現(xiàn)代醫(yī)院；醫(yī)療器械；維修機(jī)構(gòu)；建設(shè)；管理

一、現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題及原因

1.醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員流失嚴(yán)重

八十年代中初期國(guó)內(nèi)部分醫(yī)科大學(xué)及工科院相繼開(kāi)設(shè)了生物醫(yī)學(xué)工程（BME）專業(yè)，BME畢業(yè)紛紛進(jìn)入醫(yī)院從事醫(yī)療器械設(shè)備的維修工作，醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修曾一度輝煌。但是，大多數(shù)BME畢業(yè)生又先后離開(kāi)醫(yī)院。其主要原因是以下幾個(gè)方面：一是醫(yī)院在人才培養(yǎng)、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫(yī)輕工的現(xiàn)象，使醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的人生價(jià)值得不到體現(xiàn)，產(chǎn)生了不平等感，部分醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員因此而另謀他業(yè)。二是九十年代初期國(guó)外醫(yī)療器械設(shè)備公司紛紛在我國(guó)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)，不少醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員為了優(yōu)厚條件，而到這些機(jī)構(gòu)從事維修技術(shù)服務(wù)。另一方面，醫(yī)療維修機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理缺限也是造成人才外流的一個(gè)重要原因，如有些醫(yī)院讓正規(guī)院校BME畢業(yè)生長(zhǎng)期從事一般技術(shù)工人所從事的工作，BME人員感到委屈而離開(kāi)醫(yī)院。

2.現(xiàn)行人員素質(zhì)偏低

據(jù)相關(guān)資料報(bào)道，在我國(guó)醫(yī)院維修工作一線的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員多數(shù)為中等學(xué)歷，其主要來(lái)源為其它待業(yè)改行者，如護(hù)理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術(shù)主要源于工作實(shí)踐，未經(jīng)正規(guī)BME教育，技能單一，思維方式落后，缺少跟蹤先進(jìn)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的潛能。特別是長(zhǎng)期的“放羊式”管理導(dǎo)致了他們?nèi)狈?chuàng)新思維方式。即使是高學(xué)歷人員，在這種管理體制中也容易放任自由、不思進(jìn)取。我們認(rèn)為，造成這一現(xiàn)狀的根本原因是醫(yī)院管理者尚未意識(shí)到BME人員在臨床醫(yī)療中的作用，使BME人員沒(méi)有受到象醫(yī)護(hù)人員一樣的嚴(yán)格管理和繼續(xù)教育。

3.維修手段落后

應(yīng)該說(shuō)，我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)與美國(guó)70年代十分類似，屬于維修店。盡管隨意醫(yī)療器械設(shè)備的不斷發(fā)展，部分醫(yī)院的醫(yī)療器械設(shè)備維修條件有所改善。但這種改善與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備的維護(hù)要求相差甚遠(yuǎn)，維修工具，檢測(cè)手段仍是陳舊的。其原因是醫(yī)院自身不愿意對(duì)維修機(jī)構(gòu)的設(shè)備有更大的投入，因?yàn)檫@種投入的回報(bào)不是顯著的，難有立竿見(jiàn)影的經(jīng)濟(jì)收益。

4.管理制度滯后

盡管目前醫(yī)院管理制度已相對(duì)完善，然而醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)卻成了醫(yī)院管理的盲區(qū)，多數(shù)醫(yī)院沒(méi)有詳盡管理制度或管理制度滯后。即使是建立了醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)管理制度的醫(yī)院，其制度也難以及時(shí)修訂與補(bǔ)充，與現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備維修管理的要求不相適應(yīng)，如缺少新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的具體要求。特別是有關(guān)機(jī)構(gòu)人員組成，占醫(yī)務(wù)人員總數(shù)的比例，學(xué)歷要求，準(zhǔn)人資格等在衛(wèi)生政策制度中沒(méi)有明確的規(guī)定。其主要原因：一是醫(yī)院的規(guī)劃和發(fā)展策略對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)缺乏明確的建設(shè)與管理標(biāo)準(zhǔn)，難以形成相關(guān)管理制度。二是醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的發(fā)展與管理策略、質(zhì)量要求等難以準(zhǔn)確把握，難以及時(shí)制訂或修改相關(guān)管理制度。

二、加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理的思考

1.建設(shè)與管理原則

應(yīng)該注意到，醫(yī)療器械設(shè)備不僅僅是一種醫(yī)療服務(wù)手段，它還是醫(yī)院文化的重要標(biāo)志，它的好壞直接或間接影響著醫(yī)院形象與聲譽(yù)，也影響著醫(yī)務(wù)人員情緒及行為。另一方面，醫(yī)療器械設(shè)備具有現(xiàn)代高科技特征，維修過(guò)程需要?jiǎng)?chuàng)新思維，維修人員需要有多層面的知識(shí)結(jié)構(gòu)。為此我們認(rèn)為，醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理應(yīng)把握如下原則：（1）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)的文化內(nèi)涵建設(shè)，提高工程技術(shù)人員的醫(yī)學(xué)文化素養(yǎng)； （2）樹(shù)立為臨床醫(yī)療服務(wù)的思想，培養(yǎng)具有敬業(yè)精神的工程技術(shù)人員；（3）明確人員準(zhǔn)入條件，重視人才培養(yǎng)與知識(shí)更新；（4）建立或完善目標(biāo)管理制度及相應(yīng)運(yùn)作規(guī)則。

2.建設(shè)與管理目標(biāo)

2.1基本目標(biāo)

任何一項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，人員總是起決定性作用，應(yīng)在建立工程技術(shù)人員引進(jìn)、培養(yǎng)、淘汰機(jī)制的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)如下目標(biāo)：（1）對(duì)工程技術(shù)人員合理分工，正確使用，嚴(yán)格管理，全方位為臨床醫(yī)療服務(wù)；（2）突出預(yù)防性維修，最大限度地提高或延長(zhǎng)醫(yī)療器械設(shè)備的無(wú)故障時(shí)間；（3）不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質(zhì)量和速度；（4）采用新技術(shù)、新方法、不斷提高維修服務(wù)水平。

2.2具體目標(biāo)

參照國(guó)外醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備維修保障情況，結(jié)合我國(guó)醫(yī)院現(xiàn)狀，現(xiàn)階段的具體目標(biāo)應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：（1）按故障發(fā)生規(guī)律編制維修規(guī)劃，并依據(jù)規(guī)劃實(shí)施預(yù)防性維修、改進(jìn)性維修、故障維修及日常維護(hù)等。（2）采用現(xiàn)代維修新技術(shù)，使電子類及大型設(shè)備的自維修率在85%以上，如心腦電圖機(jī)、B超診斷儀、放射線設(shè)備等。（3）實(shí)驗(yàn)室精密儀器的校準(zhǔn)與維護(hù)，自維修率在95%以上，如分析天平、色譜分析儀、多參數(shù)生化分析儀等。（4）常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備的維修，自維修率達(dá)到100%，如血壓計(jì)、負(fù)壓吸引設(shè)備、制冷設(shè)備、常規(guī)理療設(shè)備、常規(guī)口腔設(shè)備等。

2.3機(jī)構(gòu)設(shè)置

2.3.1工作室布局。（1）維修計(jì)劃室：由設(shè)備科（處）主任直接領(lǐng)導(dǎo)，一名主管人員具體組織并負(fù)責(zé)實(shí)施。維修計(jì)劃應(yīng)由全體維修人員共同參與，在預(yù)防性維修，故障維修，日常維護(hù)等方面制訂詳盡規(guī)劃。必要時(shí)，可根據(jù)維修規(guī)劃進(jìn)行經(jīng)費(fèi)預(yù)算，并報(bào)經(jīng)濟(jì)管理科（處）審核。（2）檔案資料室：應(yīng)詳盡收集或記載醫(yī)療器械設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、使用與維修方法、履歷等，并科學(xué)分類，嚴(yán)格管理，確保維修有案可稽，使維修依據(jù)可靠，維修方法恰當(dāng)，更換部件準(zhǔn)確。（3）維修操作室：一般包括精密儀器維修室，電子設(shè)備維修室，其它專用設(shè)備維修室等。

2.3.2維修小組的劃分。（1）中高檔器械設(shè)備維修組：配備高級(jí)工程技術(shù)人員，配置智能故障診斷設(shè)備和其它專用設(shè)施及工具。（2）常規(guī)器械設(shè)備維修組：配備中級(jí)工程技術(shù)人員，配置專用工具。（3）基礎(chǔ)維修組：配備1-2名熟練技術(shù)工人，主要從事鉗工，車工等，完成一般性維修和零配件的加工。

2.4建立新型管理機(jī)制

2.4.1建立主管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制。主管領(lǐng)導(dǎo)的工作職責(zé)應(yīng)包括：組織制訂或督促執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維修管理制度，組織審查維修機(jī)構(gòu)工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，審批維修機(jī)構(gòu)開(kāi)支方案等。

篇8

【論文摘要】在當(dāng)前市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的條件下,醫(yī)療儀器設(shè)備已經(jīng)成為醫(yī)院的生命線,醫(yī)院現(xiàn)代化離不開(kāi)醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化。醫(yī)院的生存和發(fā)展除了靠有一支水平過(guò)硬的醫(yī)護(hù)隊(duì)伍外,還離不開(kāi)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。而保障醫(yī)療設(shè)備安全、正常運(yùn)行,降低成本,使醫(yī)療設(shè)備更有效地為臨床診斷服務(wù),創(chuàng)造最大的經(jīng)濟(jì)效益,是我們醫(yī)療器械人員的服務(wù)宗旨。

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,先進(jìn)的技術(shù)不斷在醫(yī)療設(shè)備上得到運(yùn)用,醫(yī)療設(shè)備往往是多學(xué)科技術(shù)的結(jié)合,自動(dòng)化程度和復(fù)雜程度越來(lái)越高,這就給醫(yī)療設(shè)備維修和管理提出了更高的要求,設(shè)備維修管理也越來(lái)越顯得重要。醫(yī)療設(shè)備的維修管理已成為醫(yī)院質(zhì)量評(píng)估中的重要組成部分。作為一名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員,結(jié)合幾年的工作實(shí)際,認(rèn)為怎樣使醫(yī)療設(shè)備維修和管理既要在現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定下運(yùn)作,又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設(shè)備維修和管理的費(fèi)用,是一個(gè)值得探討的問(wèn)題。

1醫(yī)療器械維修的重要性

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動(dòng)中扮演著越來(lái)越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時(shí),高科技含量不斷增加,使器械的維修問(wèn)題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量,有時(shí)也會(huì)影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制,對(duì)診斷、治療工作有極大影響,可以設(shè)想,如果醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常壞,完好率很低,精度不可靠,結(jié)果可信度差,無(wú)法提供科學(xué)的數(shù)據(jù),就會(huì)影響診斷、治療。由此看來(lái),醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證,必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

醫(yī)療器械的檢查,屬于設(shè)備的預(yù)防性維修,是設(shè)備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫(yī)療器械的日常檢查是一項(xiàng)經(jīng)常性的維修工作,是設(shè)備保養(yǎng)的基礎(chǔ),可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項(xiàng)工作一般是由使用人員進(jìn)行。細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng),對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做到:保持儀器表面清潔;使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常;檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫(xiě)使用記錄;儀器設(shè)備關(guān)機(jī)后應(yīng)及時(shí)蓋好防塵罩;儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí),除做好必要的記錄外,要及時(shí)通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫(yī)療器械周期性的預(yù)防性維修,其目的是考查設(shè)備的精度、性能、狀態(tài)和修理前檢查。這是減少設(shè)備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長(zhǎng)使用壽命的防范措施。一般這項(xiàng)工作應(yīng)由維修人員進(jìn)行。為了確保儀器設(shè)備的正常使用,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求,與維修人員一起對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除塵和清潔,并進(jìn)行性能檢測(cè);定期運(yùn)轉(zhuǎn)部位,及時(shí)檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫(yī)療器械的維修工作管理

醫(yī)療器械的科學(xué)管理對(duì)提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒(méi)有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù),并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。

2.3.1設(shè)立必要的維修機(jī)構(gòu)

(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術(shù)的,同時(shí)也需要懂管理的人,它的任務(wù)有兩條:一是承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理,二是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊(duì)伍。由于醫(yī)療器械的種類多、數(shù)量大、分散,如果只依靠少數(shù)的專職人員是難以承擔(dān)這些任務(wù)的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯(lián)手承擔(dān)。

這樣就充實(shí)了維修隊(duì)伍,優(yōu)點(diǎn)是利用自己的維修隊(duì)伍投資少、見(jiàn)效快,提高設(shè)備利用率。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,醫(yī)療儀器維修也要做成本效益核算,醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多,促使醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫(yī)院診治。筆者認(rèn)為對(duì)中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備,醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵(lì)工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修,達(dá)到在實(shí)踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數(shù)民族醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng),不斷地安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進(jìn)行定期培訓(xùn),或到學(xué)校等脫產(chǎn)學(xué)習(xí),或上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流、自學(xué)等在職學(xué)習(xí)?，F(xiàn)代工程技術(shù)發(fā)展日新月異,其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械,設(shè)備維修人員只有加強(qiáng)繼續(xù)教育、更新知識(shí),才能不斷提高維修水平。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營(yíng)造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件,為保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行而提供組織保障。2.3.2建立健全規(guī)章制度

醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度,維修體制的改革,影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展,要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展,就必須構(gòu)建適宜的維修體制。

(1)要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度,制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn),使維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑,加快向依法管理型發(fā)展的步伐。

(2)積極營(yíng)造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度,改變維修企業(yè)性質(zhì)相對(duì)單一的現(xiàn)狀。

(3)促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對(duì)維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時(shí),重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費(fèi),擁有少量維修資源的企業(yè),只有實(shí)現(xiàn)資源共享,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員,通過(guò)擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),以適應(yīng)發(fā)展的要求。

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨(dú)立完成所有設(shè)備的維修,特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體,他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì),只要醫(yī)院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時(shí)間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件,但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來(lái)對(duì)待;如對(duì)中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主,對(duì)中檔、醫(yī)院可替換的儀器,以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。

篇9

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,醫(yī)療器械在現(xiàn)代的診療活動(dòng)中扮演著越來(lái)越重要的角色,各醫(yī)院醫(yī)療器械數(shù)量增加的同時(shí),高科技含量不斷增加,使器械的維修問(wèn)題也日益凸顯。醫(yī)療器械的維修質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療工作的質(zhì)量,有時(shí)也會(huì)影響到患者的生命安全,做好醫(yī)療器械維修質(zhì)量的保證和控制,對(duì)診斷、治療工作有極大影響,可以設(shè)想,如果醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常壞,完好率很低,精度不可靠,結(jié)果可信度差,無(wú)法提供科學(xué)的數(shù)據(jù),就會(huì)影響診斷、治療。由此看來(lái),醫(yī)療器械維修工作是診斷和治療的技術(shù)保證,必須建立自己強(qiáng)有力的維修隊(duì)伍。

2醫(yī)療器械的維修檢查

醫(yī)療器械的檢查,屬于設(shè)備的預(yù)防性維修,是設(shè)備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫(yī)療器械的日常檢查是一項(xiàng)經(jīng)常性的維修工作,是設(shè)備保養(yǎng)的基礎(chǔ),可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項(xiàng)工作一般是由使用人員進(jìn)行。細(xì)致的日常維護(hù)保養(yǎng),對(duì)保障儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做到:保持儀器表面清潔;使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常;檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時(shí)填寫(xiě)使用記錄;儀器設(shè)備關(guān)機(jī)后應(yīng)及時(shí)蓋好防塵罩;儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí),除做好必要的記錄外,要及時(shí)通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫(yī)療器械周期性的預(yù)防性維修,其目的是考查設(shè)備的精度、性能、狀態(tài)和修理前檢查。這是減少設(shè)備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長(zhǎng)使用壽命的防范措施。一般這項(xiàng)工作應(yīng)由維修人員進(jìn)行。為了確保儀器設(shè)備的正常使用,應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求,與維修人員一起對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行定期除塵和清潔,并進(jìn)行性能檢測(cè);定期運(yùn)轉(zhuǎn)部位,及時(shí)檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫(yī)療器械的維修工作管理

醫(yī)療器械的科學(xué)管理對(duì)提高醫(yī)療器械的完好率有著十分重要的作用。沒(méi)有科學(xué)的管理機(jī)構(gòu)和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù),并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能。

2.3.1設(shè)立必要的維修機(jī)構(gòu)

(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術(shù)的,同時(shí)也需要懂管理的人,它的任務(wù)有兩條:一是承擔(dān)醫(yī)療器械的日常修理,二是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊(duì)伍。由于醫(yī)療器械的種類多、數(shù)量大、分散,如果只依靠少數(shù)的專職人員是難以承擔(dān)這些任務(wù)的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯(lián)手承擔(dān)。

這樣就充實(shí)了維修隊(duì)伍,優(yōu)點(diǎn)是利用自己的維修隊(duì)伍投資少、見(jiàn)效快,提高設(shè)備利用率。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,醫(yī)療儀器維修也要做成本效益核算,醫(yī)療器械設(shè)備品種多、品牌多,促使醫(yī)院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫(yī)院診治。筆者認(rèn)為對(duì)中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備,醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵(lì)工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修,達(dá)到在實(shí)踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數(shù)民族醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng),不斷地安排維修人員到設(shè)備的廠家或公司進(jìn)行定期培訓(xùn),或到學(xué)校等脫產(chǎn)學(xué)習(xí),或上崗培訓(xùn)、技術(shù)交流、自學(xué)等在職學(xué)習(xí)。現(xiàn)代工程技術(shù)發(fā)展日新月異,其新技術(shù)、新方法不斷應(yīng)用于醫(yī)療器械,設(shè)備維修人員只有加強(qiáng)繼續(xù)教育、更新知識(shí),才能不斷提高維修水平。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營(yíng)造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件,為保證醫(yī)療器械的正常運(yùn)行而提供組織保障。

2.3.2建立健全規(guī)章制度

醫(yī)療器械的維修管理工作要有一套切實(shí)可行的規(guī)章制度,維修體制的改革,影響著維修行業(yè)的正常運(yùn)行和健康發(fā)展,要使醫(yī)療器械的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展,就必須構(gòu)建適宜的維修體制。

(1)要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度,制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn),使維修工作程序和驗(yàn)收、計(jì)量有法可依、有據(jù)可憑,加快向依法管理型發(fā)展的步伐。

(2)積極營(yíng)造醫(yī)療器械維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度,改變維修企業(yè)性質(zhì)相對(duì)單一的現(xiàn)狀。

(3)促使醫(yī)療器械維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對(duì)維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。同時(shí),重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費(fèi),擁有少量維修資源的企業(yè),只有實(shí)現(xiàn)資源共享,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員,通過(guò)擴(kuò)大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),以適應(yīng)發(fā)展的要求。

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨(dú)立完成所有設(shè)備的維修,特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療器械維修的主體,他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗(yàn)等優(yōu)勢(shì),只要醫(yī)院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時(shí)間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件,但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來(lái)對(duì)待;如對(duì)中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主,對(duì)中檔、醫(yī)院可替換的儀器,以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。

3結(jié)語(yǔ)

通過(guò)幾年來(lái)的維修管理實(shí)踐證明,在現(xiàn)代醫(yī)院,醫(yī)療器械設(shè)備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見(jiàn)影的經(jīng)濟(jì)收益,只有規(guī)范和完善的醫(yī)療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng),充分調(diào)動(dòng)和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動(dòng)性,以患者為中心,以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任,才能在堅(jiān)持社會(huì)效益的同時(shí),發(fā)展自身的經(jīng)濟(jì)效益,在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟。

篇10

一、工作思路

在科學(xué)監(jiān)管理念的指導(dǎo)下，堅(jiān)持以人為本，以確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全、有效為中心目標(biāo)，堅(jiān)持重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和全面監(jiān)測(cè)相結(jié)合，進(jìn)一步提高可疑報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量；堅(jiān)持監(jiān)測(cè)人員隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)；堅(jiān)持不良事件監(jiān)測(cè)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，開(kāi)展全省不良事件監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位評(píng)比；配合國(guó)家局出臺(tái)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)的具體時(shí)間，開(kāi)展宣傳培訓(xùn)工作。在鞏固20****年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作成績(jī)的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新工作思路，精心部署規(guī)劃，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)力量，提高監(jiān)測(cè)效率，使20****年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作再上一個(gè)臺(tái)階。

二、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種

1、角膜塑形鏡和角膜接觸鏡

2、心血管內(nèi)支架

3、心臟瓣膜

4、骨科植入物相關(guān)產(chǎn)品（包括外科植入物關(guān)節(jié)假體、金屬直型/異型接骨板、金屬接骨釘、矯形釘、金屬矯形用棒、髓內(nèi)針、骨釘、脊柱內(nèi)固定器材等）

5、人工晶體

6、心臟起搏器、胰島素泵等植入型電子醫(yī)療器械

7、麻醉鎮(zhèn)痛泵

8、宮內(nèi)節(jié)育器

9、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備（包括人工心肺機(jī)、氧合器、人工心肺設(shè)備輔助裝置、血液凈化設(shè)備和血液凈化器具、血液凈化輔助裝置、體液處理設(shè)備等）

10、傷口敷貼

11、電療、磁療、光療、熱療等物理治療設(shè)備

12、定制式義齒

13、一次性使用輸液器、注射器、靜脈輸液針

三、工作措施要求

1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，加大督察力度，奠定監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)。

近年來(lái)，我省各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)日益重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，各市均已成立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，部分市局與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生管理部門通力配合協(xié)作，已形成高效、默契的合作模式。但目前縣級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)尚不健全，人員配置有待進(jìn)一步完善。各市應(yīng)在所轄縣明確負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和人員，明確監(jiān)測(cè)職責(zé)，充分開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。此外還應(yīng)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位明確醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作分管負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任部門或責(zé)任人，建立和完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作制度，并使其有效運(yùn)轉(zhuǎn)。省中心應(yīng)加強(qiáng)對(duì)市級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)，各市級(jí)中心加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)，通過(guò)制定規(guī)范性制度程序，明確各級(jí)監(jiān)測(cè)部門和報(bào)告單位開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件的工作職責(zé)、上報(bào)程序、報(bào)告內(nèi)容和信息通報(bào)等要求，形成逐級(jí)負(fù)責(zé)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系。省局今年將聯(lián)合省中心對(duì)各市局的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況進(jìn)行檢查和督導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并將各市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況列入年終考核內(nèi)容。

2、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考評(píng)機(jī)制，開(kāi)展全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)評(píng)比。

20****年將延續(xù)去年對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)的做法，按照20****年各市所監(jiān)測(cè)的醫(yī)療器械不良事件可疑病例報(bào)告上報(bào)情況確定我省20****年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位，并進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)省中心將制訂醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作年度考評(píng)實(shí)施細(xì)則，按照各市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況、病例報(bào)告上報(bào)數(shù)量、病例報(bào)告上報(bào)的準(zhǔn)確率以及高風(fēng)險(xiǎn)品種所占報(bào)告的比率等方面明確全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作考評(píng)量化標(biāo)準(zhǔn)，每年對(duì)各市局的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行全面考評(píng)，將年度考評(píng)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。

3、完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，拓展監(jiān)測(cè)深度，堅(jiān)持重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和全面監(jiān)督相結(jié)合的原則，突出對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)測(cè)。

各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，充分利用各級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)的覆蓋網(wǎng)絡(luò)，針對(duì)醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的特點(diǎn)，完善與健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。各市在加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中還應(yīng)注意吸納社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)為監(jiān)測(cè)成員單位，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)拓寬到社區(qū)服務(wù)站、衛(wèi)生所、保健站等，縱向網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上應(yīng)在加強(qiáng)縣級(jí)使用單位的監(jiān)測(cè)力度的基礎(chǔ)上，將監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)延伸到縣以下鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院，努力建立一個(gè)縱向到底、橫向到邊的有效運(yùn)行的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。要結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，促進(jìn)其落實(shí)完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)人員和制度，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入其質(zhì)量體系管理中。在監(jiān)測(cè)方法上以本指導(dǎo)意見(jiàn)所提出的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種為重點(diǎn)目標(biāo)，兼顧其它有關(guān)醫(yī)療器械品種，按照重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和全面監(jiān)測(cè)相結(jié)合的原則，突出對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的監(jiān)測(cè)，特別是對(duì)植入類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療設(shè)備類產(chǎn)品不良事件的監(jiān)測(cè)，提高上報(bào)病例報(bào)告中高風(fēng)險(xiǎn)品種所占比例，為醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)提供有確切意義的數(shù)據(jù)支持。

4、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的質(zhì)量要求，進(jìn)一步提高可疑報(bào)告的上報(bào)率和準(zhǔn)確率。

各監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則，在提高醫(yī)療器械不良事件上報(bào)率的基礎(chǔ)上，注重報(bào)告的質(zhì)量和規(guī)范性要求，通過(guò)分析將醫(yī)療器械不良事件報(bào)告與醫(yī)療器械質(zhì)量事故、非正常使用造成的事故報(bào)告區(qū)分開(kāi)，提高上報(bào)報(bào)告的準(zhǔn)確度和采用率，減少漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)和不規(guī)范報(bào)告的數(shù)量。省級(jí)和市級(jí)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)加強(qiáng)報(bào)表的審核工作和與報(bào)告相關(guān)信息的收集，對(duì)報(bào)表中的不規(guī)范情況應(yīng)督促報(bào)告單位補(bǔ)充資料或深入現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí)加以完善，保證上報(bào)報(bào)表信息的完整性和可跟蹤性。省中心和各市級(jí)中心應(yīng)在報(bào)表收集的基礎(chǔ)上，對(duì)有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，通過(guò)分類匯總和總結(jié)分析，定期相關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全使用醫(yī)療器械發(fā)揮預(yù)警作用。