導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

本文擬通過對衛(wèi)生監(jiān)督部門和醫(yī)療機構(gòu)的問卷調(diào)查,采集相關(guān)數(shù)據(jù),對《辦法》在實施過程中的適用性進行分析,以便為進一步強化實施《辦法》提供參考依據(jù)。

1 材料與方法

1.1 資料

《辦法》共分4章22條款,其中條款6~11界定了43種違法行為,并根據(jù)違法行為的嚴(yán)重程度,設(shè)置了1~12分的不良執(zhí)業(yè)行為記分分值;條款13對醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的認定與記分程序進行了規(guī)定。圍繞上述條款的各項規(guī)定,制定了調(diào)查問卷,著重了解:

《辦法》是否涵蓋了實踐中主要的、且行為后果嚴(yán)重或較嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為;

《辦法》所列舉的不良執(zhí)業(yè)行為在實踐中經(jīng)常發(fā)生還是偶爾發(fā)生;

《辦法》對不良執(zhí)業(yè)行為的表述是否清晰;

《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的認定與記分程序是否具有可操作性;

《辦法》對醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的記分處理是否與不良執(zhí)業(yè)行為后果的嚴(yán)重性相聯(lián)系并有助于減少或杜絕不良執(zhí)業(yè)行為的發(fā)生。

向各級衛(wèi)生監(jiān)督部門和各類醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放調(diào)查問卷270份,其中衛(wèi)生監(jiān)督部門100份,醫(yī)療機構(gòu)170份,

共回收問卷242份,回收率為89.6%。

1.2 方法

① 系統(tǒng)性評價準(zhǔn)則:《辦法》涵蓋了主要的、且后果嚴(yán)

重或較嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為。如果對“某項在實踐中

屬于主要的、且行為后果嚴(yán)重或較嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為已被《辦法》所涵蓋”的問卷認同率超過90%,則《辦法》關(guān)于該項不良執(zhí)業(yè)行為相關(guān)規(guī)定的系統(tǒng)性評價結(jié)果為“達到要求”。

② 合理性評價準(zhǔn)則:《辦法》對某項不良執(zhí)業(yè)行為描述清晰。如果對“《辦法》對某項不良執(zhí)業(yè)行為描述清晰”的問卷認同率超過90%,則《辦法》關(guān)于該項不良執(zhí)業(yè)行為相關(guān)規(guī)定的合理性評價結(jié)果為“達到要求”。

③ 可操作性評價準(zhǔn)則:《辦法》規(guī)定的某項不良執(zhí)業(yè)行為認定程序可行。如果“《辦法》規(guī)定的某項不良執(zhí)業(yè)行為認定程序可行或大部分可行”的問卷認同率超過90%,則《辦法》關(guān)于該項不良執(zhí)業(yè)行為認定程序的可操作性評價結(jié)果為“達到要求”。

④ 成效性評價準(zhǔn)則:《辦法》對某項不良執(zhí)業(yè)行為的記分有助于今后避免再發(fā)生此類行為。如果對 “《辦法》對某項不良執(zhí)業(yè)行為的記分有助于今后避免再發(fā)生此類行為”的問卷認同率超過90%,則《辦法》關(guān)于該項不良執(zhí)業(yè)行為相關(guān)規(guī)定的成效性評價結(jié)果為“達到要求”。

2 結(jié)果

《辦法》共界定了43種不良執(zhí)業(yè)行為,并針對這些不良執(zhí)業(yè)行為,分別制定了43項記分規(guī)定?；谛l(wèi)監(jiān)部門的實際操作性,確立了4項不良執(zhí)業(yè)行為認定程序,其中1項程序同時與醫(yī)療機構(gòu)相關(guān),故也對醫(yī)療機構(gòu)做了問卷調(diào)查。對42種不良執(zhí)業(yè)行為記分規(guī)定(略去定義寬泛的某種不良執(zhí)業(yè)行為)的系統(tǒng)性、合理性、成效性及相關(guān)的4項認定程序的可操作性的問卷調(diào)查結(jié)果見表1。

另外,還對不良執(zhí)業(yè)行為的發(fā)生頻率進行了問卷調(diào)查,結(jié)果見表2。

表1 對不良執(zhí)業(yè)行為記分規(guī)定和認定程序的評價結(jié)果

評價準(zhǔn)則調(diào)查對象記分規(guī)定/程序總數(shù)認同率

96%~100%90%~95%80%~89%70%~79%60%~69%60%以下

系統(tǒng)性 衛(wèi)監(jiān)部門424200000

合理性 衛(wèi)監(jiān)部門424200000

醫(yī)療機構(gòu)424110000

可操作性衛(wèi)監(jiān)部門4002011

醫(yī)療機構(gòu)1001000

成效性 衛(wèi)監(jiān)部門423831000

表2 不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生的頻率

不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生頻率調(diào)查對象行為種數(shù)認同率

80%以上70%~79%60%~69%50%~59%40%~49%30%~39%20%~29%10%~19%0%~9%

經(jīng)常發(fā)生衛(wèi)監(jiān)部門420000137823

醫(yī)療機構(gòu)40*0000000040

偶爾發(fā)生衛(wèi)監(jiān)部門420188613411

醫(yī)療機構(gòu)40*00101251912

*:在針對醫(yī)療機構(gòu)的問卷調(diào)查中,有2種不良執(zhí)業(yè)行為的問卷調(diào)查數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常,予以剔除,故不良執(zhí)業(yè)行為種數(shù)為40。

3 討論

3.1 不良執(zhí)業(yè)行為認定內(nèi)容的系統(tǒng)性

問卷調(diào)查結(jié)果顯示,對“目前《辦法》所界定的各大類不良執(zhí)業(yè)行為已總體涵蓋了實踐中主要的、且行為后果嚴(yán)重或較嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為”的問卷認同率達到96%以上,由此可見,《辦法》具有很強的系統(tǒng)性。

3.2 不良執(zhí)業(yè)行為認定內(nèi)容的合理性

問卷調(diào)查結(jié)果顯示,在《辦法》所認定的42種不良執(zhí)業(yè)行為中,97%的問卷調(diào)查認為“41項不良執(zhí)業(yè)行為界定清晰”,92%的問卷調(diào)查認為“剩余的1項不良執(zhí)業(yè)行為界定清晰”,由此可見,《辦法》具有很強的合理性。

3.3 醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為認定程序的可操作性

問卷調(diào)查結(jié)果顯示,目前《辦法》所規(guī)定的大部分認定程序具有比較強的可操作性,但值得提出的是,針對“衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督檢查后的7日內(nèi)制作《醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書》,并送達該醫(yī)療機構(gòu)”和“醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為分值為1分的,執(zhí)法人員可以當(dāng)場作出記分處理,填寫預(yù)定格式、編有號碼的《通知書》,并送達醫(yī)療機構(gòu)”這2項認定程序,分別有52%和67%的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)認為可行,明顯低于其他認定程序的認同率。

3.4 抑制不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生的成效性

問卷調(diào)查結(jié)果顯示,對“目前《辦法》對不良執(zhí)業(yè)行為的記分總體上有助于今后避免再發(fā)生此類行為”的總體認同率達到93%以上,但個別不良執(zhí)業(yè)行為的記分有待進一步完善。如超過10%的調(diào)查問卷顯示,《辦法》對“發(fā)生醫(yī)療事故,醫(yī)療機構(gòu)負次要或者輕微責(zé)任的,予以記1分”的規(guī)定不能完全避免今后再發(fā)生此類行為。由此可見,《辦法》對不良執(zhí)業(yè)行為具有比較強的抑制作用。

3.5 不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生的頻率

問卷調(diào)查結(jié)果顯示,“目前《辦法》所界定的大部分不良執(zhí)業(yè)行為偶爾發(fā)生”的填答率遠遠高于“經(jīng)常發(fā)生”的填答率,這足以體現(xiàn)不良執(zhí)業(yè)行為發(fā)生的偶發(fā)性和散發(fā)性。

3.6 醫(yī)療機構(gòu)與衛(wèi)生監(jiān)督部門的問卷差異

問卷調(diào)查結(jié)果表明,醫(yī)療機構(gòu)與衛(wèi)生監(jiān)督部門針對同一問題的回答存在一定差異,尤其是對“不良執(zhí)業(yè)行為的發(fā)生率”的認識,衛(wèi)生監(jiān)督部門對“《辦法》認定的各類不良執(zhí)業(yè)行為經(jīng)常發(fā)生或偶爾發(fā)生”的填答率遠高于醫(yī)療機構(gòu)。造成這種差異的原因在于醫(yī)療機構(gòu)與衛(wèi)生監(jiān)督部門所處的地位和所扮演的角色不同,作為被監(jiān)督者的醫(yī)療機構(gòu)從主觀上更傾向于這種不良執(zhí)業(yè)行為不發(fā)生,扮演監(jiān)管角色的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)則更關(guān)注不良執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,因而在一定程度上主觀傾向于不良執(zhí)業(yè)行為可能會發(fā)生。

綜上所述,《辦法》在系統(tǒng)性、合理性、可操作性和成效性等方面總體均達到要求,但在不良執(zhí)業(yè)行為認定程序的可操作性方面,部分規(guī)定有待進一步完善。與此同時,針對不良執(zhí)業(yè)行為的發(fā)生具有偶發(fā)性和散發(fā)性的特點,應(yīng)適時適度加強衛(wèi)生監(jiān)督部門的監(jiān)管力度。

4 參考文獻

[1]盧春燕,粱新初.在衛(wèi)生監(jiān)督中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用及存在的問題\.職業(yè)與健康,2007,23(15):1344-1345.

[2]于青,舒德嶧,姚元庚,等.公共場所相關(guān)法律法規(guī)在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法中的應(yīng)用\.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2006,33(4):646-647.

篇2

一、基本工作情況

（一）高度重視，組織到位。

我局歷年來高度重視醫(yī)院管理年活動，將醫(yī)院管理年活動作為全局中心工作和醫(yī)院管理工作的頭等大事，列入重要議事日程，局黨委和局長辦公會多次進行專題研究；成立了主要領(lǐng)導(dǎo)為組長的合川區(qū)“醫(yī)院管理年”領(lǐng)導(dǎo)小組，根據(jù)活動進展情況分年度制定了“醫(yī)院管理年活動”方案，確定了每年活動的重點內(nèi)容、工作步驟及工作要求，并將“醫(yī)院管理年”活動納入目標(biāo)管理、院長評優(yōu)和醫(yī)院等級評審，實現(xiàn)了“全局有人管，大事有人抓，工作有人做”。

（二）及時部署，廣泛宣傳發(fā)動。

我局通過召開動員會，下發(fā)文件等形式對醫(yī)院管理年活動進行了周密部署和安排。為便于各醫(yī)療機構(gòu)掌握醫(yī)院管理年的主要內(nèi)容和要求，結(jié)合我區(qū)實際，我局在XX年的時候，將醫(yī)院管理年涉及的六個方面33項指標(biāo)歸納為“六要六不要”（即一要嚴(yán)格制度、保障安全，不要違反規(guī)范、造成事故；二要合理布局、流程便捷，不要增加環(huán)節(jié)、就診繁雜；三要改進服務(wù)、醫(yī)患和諧，不要態(tài)度生硬、激化矛盾；四要強化管理、降低成本，不要有章不循、放松監(jiān)管；五要合理收費、信息公開，不要巧立明目、增加負擔(dān)；六要救死扶傷、崇尚醫(yī)德，不要利欲熏心、道德缺失），要求各醫(yī)療機構(gòu)將醫(yī)院管理年活動的主要精神以及“六要六不要”通過新聞媒體、院報、標(biāo)語、板報以及制作成小卡片下發(fā)給每個職工等多種形式開展廣泛、深入的宣傳。與此同時，在醫(yī)院管理年活動宣傳過程中，我們還注重典型引路，通過組織先進人物事跡報告會等形式，切實加強職工職業(yè)道德、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能教育，發(fā)揚優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng)，增強職業(yè)使命感和榮譽感，進一步營造了良好的社會氛圍和輿論氛圍。

（三）強化培訓(xùn)、提高人員素質(zhì)

我局通過舉辦各種培訓(xùn)班、三基競賽等形式，努力提高人員素質(zhì)，為全區(qū)醫(yī)院管理年活動開展奠定了基礎(chǔ)。如舉辦重慶市政協(xié)助推合川活動全區(qū)管理人員培訓(xùn)班；與重慶天安保險公司共同舉辦了全區(qū)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療糾紛防范與處置培訓(xùn)班；邀請重醫(yī)兒童醫(yī)院、重醫(yī)附二院、大坪醫(yī)務(wù)等上級醫(yī)院專家教授就如何加強醫(yī)療質(zhì)量管理、執(zhí)行醫(yī)療安全核心制度、醫(yī)患溝通的理論與實踐等方面進行專題講座等。XX年、2010年，我局先后兩次與區(qū)總工會、團區(qū)委共同舉行了醫(yī)務(wù)人員技術(shù)操作和護理知識競賽。通過競賽，促進了我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員加強三基知識的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練，進一步提高了我區(qū)醫(yī)務(wù)人員三基水平。

通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，進一步提高了全區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對認真執(zhí)行醫(yī)療安全核心制度、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強醫(yī)患溝通的認識，強化了各級醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量意識和醫(yī)療風(fēng)險防范意識，提高了各級醫(yī)療機構(gòu)防范和處置醫(yī)療糾紛的能力，為全區(qū)醫(yī)院管理年活動開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

（四）營造良好執(zhí)業(yè)環(huán)境，和諧醫(yī)患關(guān)系

一是積極開展平安醫(yī)院建設(shè)活動。與區(qū)委宣傳部、區(qū)社會治安綜合治理委員會、區(qū)公安局、區(qū)民政局、工商局合川分局等六部門聯(lián)合開展了《以“關(guān)愛生命、強化服務(wù)、防范糾紛、構(gòu)建和諧”為主題的平安醫(yī)院專項活動》，深入扎實開展醫(yī)療安全管理，重點加強醫(yī)療行為規(guī)范、規(guī)章制度落實、基礎(chǔ)質(zhì)量提高和醫(yī)務(wù)人員責(zé)任心教育，2010年9月18日，我局在錢塘中心衛(wèi)生院召開了全區(qū)平安醫(yī)院建設(shè)暨醫(yī)政工作現(xiàn)場會，會上通報了全區(qū)平安醫(yī)院創(chuàng)建以來的基本情況和醫(yī)政工作的情況以及2010年1-8月醫(yī)療糾紛情況，就當(dāng)前醫(yī)療糾紛的特點、今年幾例典型的醫(yī)療糾紛及目前全區(qū)醫(yī)療質(zhì)量存在的問題進行了分析總結(jié)，進一步推動了平安醫(yī)院建設(shè)工作，全區(qū)平安醫(yī)院建設(shè)取得了初步成效。

二是積極貫徹實施《合川區(qū)醫(yī)療糾紛防范與處置試行辦法》。為更好地防范與處置醫(yī)療糾紛，合川區(qū)政府于XX年年底出臺了《合川區(qū)醫(yī)療糾紛防范與處置試行辦法》（簡稱〈辦法〉），從2010年1月開始實施。

三是加大農(nóng)村醫(yī)療責(zé)任保險推進力度，實現(xiàn)醫(yī)療責(zé)任保險在公立醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋。從2010年1月1日開始，我們在全區(qū)各公立醫(yī)療機構(gòu)啟動了農(nóng)村醫(yī)療責(zé)任保險工作并制定了《合川區(qū)醫(yī)療責(zé)任保險實施方案》，通過近兩年的努力，在各醫(yī)療機構(gòu)和天安保險公司的共同努力下，截止目前，全區(qū) 家公立醫(yī)療機構(gòu)與天安保險公司簽訂了正式參保合同，參保醫(yī)務(wù)人員 人，實現(xiàn)了醫(yī)療責(zé)任保險在公立醫(yī)療機構(gòu)的全覆蓋，天安保險公司共協(xié)助衛(wèi)生局和醫(yī)院處理醫(yī)患爭議 多起，累計支付賠款 萬元，賠付率為 %。

四是推行醫(yī)患溝通制度。近幾年來，我區(qū)發(fā)生的一系列醫(yī)療糾紛歸結(jié)起來有一個重要的原因是因為醫(yī)患溝通不到位，因此，我局將推行醫(yī)患溝通制度作為開展醫(yī)療質(zhì)量工作的重要內(nèi)容，對醫(yī)患溝通時間、內(nèi)容、技巧都做了明確要求：要求接診醫(yī)師和住院病人溝通要在病人入院后8小時內(nèi)完成和急診病人或家屬的溝通必須在病人入院后2小時內(nèi)完成，并按規(guī)定的形式和要求將溝通情況記入病歷中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)向患者或家屬介紹患者的疾病診斷情況、主要治療措施、重要檢查的目的及結(jié)果、患者病情及預(yù)后、某些治療可能引起的后果、藥物不良反應(yīng)、手術(shù)方式、手術(shù)并發(fā)癥及防范措施、醫(yī)療費用等。通過通過推行醫(yī)患溝通制使患者和家屬在就醫(yī)過程中達到“三明白”（病情明白、治療措施明白、治療費用明白）。 （1） 醫(yī)院管理年活動工作總結(jié)一文如不符合您的要求，推薦參考以下同欄目文章：

                

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（五）強化醫(yī)院感染管理、維護群眾身體健康

一是認真貫徹衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》，舉辦了一期有關(guān)多重耐藥菌感染及預(yù)防、控制措施等方面知識的培訓(xùn)。二是強化手衛(wèi)生工作。將手衛(wèi)生操作納入了醫(yī)院管理年醫(yī)務(wù)人員考核內(nèi)容之一。三是加強重科室醫(yī)院感染管理。重點是口腔科、內(nèi)窺鏡、以及新生兒室的醫(yī)院感染管理工作。四是切實做好醫(yī)療廢物處置工作。加強與環(huán)保部門的協(xié)調(diào)，并積極與北培、永川醫(yī)療廢物處置機構(gòu)銜接，2010年10月31日，我局正式與重慶同興醫(yī)療廢物處置有限公司達成委托處置協(xié)議，目前主城區(qū)醫(yī)療廢物處置工作規(guī)范有序。

（六）加強醫(yī)院藥事管理、提高合理用藥水平

認真貫徹《衛(wèi)生部處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理，積極開展處方點評制度；繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《重慶市抗感染藥物使用管理規(guī)范》。在區(qū)直醫(yī)療機構(gòu)推行了抗菌藥物分級管理制度。

（七）嚴(yán)格制度、強化責(zé)任追究。

按照“三不放過”的要求，制定了《合川區(qū)醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故責(zé)任追究制度（試行）》，進一步強化了醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識。近年來共通報醫(yī)療機構(gòu) 家，處理醫(yī)務(wù)人員 人。

（八）堅持依法行政，嚴(yán)把醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入關(guān)。

結(jié)合開展百日醫(yī)療機構(gòu)專項清理整頓活動，進一步做好醫(yī)療市場清理整頓，協(xié)同有關(guān)部門治理違法醫(yī)療廣告、打擊非法行醫(yī)活動。嚴(yán)格準(zhǔn)入審批行為，貫徹落實《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》及有關(guān)配套文件。

（九）建立手術(shù)分級管理制度

外科、婦產(chǎn)科手術(shù)病例是醫(yī)療安全隱患較為突出，醫(yī)療糾紛發(fā)生機率較高的專業(yè)，是醫(yī)療安全的重點環(huán)節(jié)。鑒于我區(qū)近期發(fā)生多起外、婦科糾紛均與部分基層醫(yī)療機構(gòu)或基層醫(yī)務(wù)人員超越自身條件或技術(shù)水平開展手術(shù)有關(guān)的實際情況，2010年，我局在認真研究、充分醞釀的基礎(chǔ)上，制定了《重慶市合川區(qū)手術(shù)分級管理制度（暫行）》，建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實施動態(tài)管理，有效地杜絕了部分基層醫(yī)療機構(gòu)或基層醫(yī)務(wù)人員超越自身條件或技術(shù)水平開展手術(shù)的情況。

（十）加強血液質(zhì)量管理工作

我局認真貫徹執(zhí)行《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》，通過強化培訓(xùn)、加強無償獻血宣傳和招募、建立從血液的采集、檢測、制備、貯存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制體系等措施，進一步規(guī)范采供血活動和臨床用血管理，保證臨床用血安全。今年9月，重慶市合川中心血站接受衛(wèi)生部血液質(zhì)量專項督查受到好評。

（十一）強化督導(dǎo)，推動落實。

近年來，針對醫(yī)院管理年活動開展的不同時期和階段，我局先后6次組織督查組對全區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的進行了醫(yī)院管理年活動及醫(yī)療質(zhì)量管理督查。督查采取事先不打招呼、直接查閱資料、實地查看及現(xiàn)場考核等方式，重點對各醫(yī)院在醫(yī)院管理年活動中宣傳動員、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、改進服務(wù)、財務(wù)管理、依法執(zhí)業(yè)、行風(fēng)建設(shè)等情況進行綜合督查，并在督查過程中就發(fā)現(xiàn)的問題進行現(xiàn)場講評，下達《督查意見書》，要求要求各醫(yī)療機構(gòu)針對發(fā)現(xiàn)的問題，一邊推進實施，一邊抓好整改。同時在每次集中督查結(jié)束后，通過召開專題研討會、下發(fā)督查通報等形式對全區(qū)醫(yī)院管理年及醫(yī)療質(zhì)量管理好的經(jīng)驗、存在的問題及時進行歸納分析，把醫(yī)院管理年活動的成果轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)院工作的常態(tài)，逐步建立起抓管理、促質(zhì)量的長效機制，有效推動了醫(yī)院管理年活動深入開展。

二、存在的主要問題

盡管我區(qū)在醫(yī)院管理年活動取得了一定成效，但仍存在著一些問題和不足：一是部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院管理年活動的認識不到位，重視不夠，存在松懈思想。二是院科兩級質(zhì)量管理體系不健全或雖有組織但履行職責(zé)不力。三是醫(yī)院各項工作制度特別是醫(yī)療安全各項核心制度有待于進一步健全、完善和落實；四是缺乏有效的評審和考核制度。五是管理干部隊伍不穩(wěn)，缺乏必要的培訓(xùn)。六是急診急救“綠色通道”不暢通。七是人才缺乏仍是制約鎮(zhèn)街衛(wèi)生院提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的突出矛盾。

三、下一步工作重點

加強醫(yī)院管理是一項長期的、堅持不懈的重點工作，今后，我區(qū)將鞏固成果、持續(xù)推進醫(yī)療質(zhì)量工作，把醫(yī)院管理年活動引向深入。針對存在的問題，重點做好以下幾方面工作：

（一）緊緊圍繞“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量”這個主題，切實抓好醫(yī)院各項法律法規(guī)和工作制度的落實。重點抓好各項法律法規(guī)和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度的落實。進一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心工作制度，加強對醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督檢查，確保各項法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心工作制度的有效落實。

（二）以加強醫(yī)療文書書寫為重點，切實做好病歷書寫和管理制度的落實，提高醫(yī)療質(zhì)量。按照衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》要求，加強對住院病歷書寫的監(jiān)督檢查和評價工作，切實履行院、科兩級病案質(zhì)量管理組織職責(zé)，從基礎(chǔ)抓好病案的書寫質(zhì)量，提高病案書寫的水平，保證醫(yī)療活動的基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量。 (2) 醫(yī)院管理年活動工作總結(jié)一文如不符合您的要求，推薦參考以下同欄目文章：

                

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（三）抓好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》的落實，提高醫(yī)院合理用藥水平。進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，認真落實《指導(dǎo)原則》中提出的具體要求；加強臨床藥師素質(zhì)的培養(yǎng)，提高臨床藥師技術(shù)水平；建立和完善本機構(gòu)基本藥物處方集和目錄，提高醫(yī)務(wù)人員的合理用藥水平，減輕患者就醫(yī)負擔(dān)。

（四）抓好醫(yī)院感染控制各項工作，提高醫(yī)院感染控制水平。認真貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》要求，建立健全醫(yī)院感染監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強醫(yī)院感染控制工作管理，做好前瞻性調(diào)查和目標(biāo)性監(jiān)測，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量提供強有力的保障。

（五）進一步轉(zhuǎn)變服務(wù)理念，加強醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，提高管理隊伍的管理能力和水平。進一步轉(zhuǎn)變醫(yī)院管理者的發(fā)展思路和服務(wù)理念，端正辦院方向，從注重外延和硬件發(fā)展，轉(zhuǎn)向充實內(nèi)涵，加強醫(yī)院思想道德建設(shè)、人員素質(zhì)建設(shè)、文化建設(shè)和學(xué)科建設(shè)上來，用科學(xué)的發(fā)展思路、先進的管理理念、忠誠的服務(wù)精神和人道的服務(wù)文化，改善服務(wù)質(zhì)量，提高服務(wù)水平。一是強化醫(yī)院院長的責(zé)任，提高院長的政治素質(zhì)和管理能力，使院長把主要精力放在加強和改善醫(yī)院管理、維護公益性質(zhì)上來，減少專業(yè)技術(shù)，同時，加強和培養(yǎng)專業(yè)化醫(yī)院管理干部，為醫(yī)院管理工作提供強有力的支持。二是加強醫(yī)院文化建設(shè)，提高醫(yī)院的整體服務(wù)能力。三是加強重點學(xué)科建設(shè)，提高醫(yī)院技術(shù)水平。

（六）進一步加強急診能力建設(shè)。健全各醫(yī)療機構(gòu)急診科或急診搶救室，暢通醫(yī)療急救綠色通道，并通過組織培訓(xùn)、開展崗位練兵等多種形式，努力提高醫(yī)務(wù)人員急診急救技能，切實提高急診能力和急救水平。

（3） 醫(yī)院管理年活動工作總結(jié)一文如不符合您的要求，推薦參考以下同欄目文章：

篇3

為進一步完善危重孕產(chǎn)婦的救治工作，保護母嬰健康，維護社會與家庭的和諧，我局特制定了《市危重孕產(chǎn)婦會診、轉(zhuǎn)診工作原則與處置流程》，現(xiàn)下發(fā)給你們，并就進一步做好有關(guān)工作提出如下要求：

一、加強組織管理，進一步聚焦“一高一低”

各級衛(wèi)生行政部門和各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位要充分認識聚焦“一高一低”工作的重要性，嚴(yán)格按照《市產(chǎn)科質(zhì)量管理工作要求》，加強對危重孕產(chǎn)婦搶救工作的領(lǐng)導(dǎo)和組織管理，進一步完善各項工作制度，切實落實責(zé)任制和責(zé)任追究制，保障各項工作順利開展。

各區(qū)縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期組織有關(guān)專業(yè)機構(gòu)對本轄區(qū)的孕產(chǎn)婦保健網(wǎng)絡(luò)、醫(yī)療機構(gòu)危重孕產(chǎn)婦搶救綠色通道進行全面督查，及時發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取措施，積極整改。

各級婦幼保健機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《市孕產(chǎn)婦系統(tǒng)保健工作規(guī)范》、《市產(chǎn)科質(zhì)量管理工作要求》等繼續(xù)做好高危孕婦、危重孕產(chǎn)婦的篩查和報告工作。要與對口的市危重孕產(chǎn)婦會診搶救中心建立定期的聯(lián)席會議制度，定期分析相關(guān)情況，提高救治能力。要不斷完善專家隊伍，積極組織相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)開展培訓(xùn)和應(yīng)急搶救演練。

二、進一步做好孕產(chǎn)婦保健管理工作

各區(qū)縣在繼續(xù)做好聚焦“一高一低”工作的同時，要進一步加強對外來人口孕產(chǎn)婦保健管理工作。要與有關(guān)職能部門配合共同掌握好外來人口孕產(chǎn)婦的信息，提高產(chǎn)前檢查率和住院分娩率，堅決打擊非法行醫(yī)非法接生。

三、進一步做好危重孕產(chǎn)婦會診、轉(zhuǎn)診、搶救工作

各級各類醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行首診負責(zé)制，發(fā)生高危孕婦和危重孕產(chǎn)婦不得借故推委、延誤救治或發(fā)生讓孕產(chǎn)婦自行轉(zhuǎn)診的現(xiàn)象，一經(jīng)查實將嚴(yán)肅追究相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)或人員的責(zé)任。

醫(yī)療機構(gòu)對限于設(shè)備和技術(shù)條件不能診治而確需轉(zhuǎn)診（包括由分院轉(zhuǎn)送總院）的危重孕產(chǎn)婦，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《市醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》（1997年市政府第39號令）第三十六條的有關(guān)規(guī)定，在落實接診的醫(yī)療機構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護送及時轉(zhuǎn)診；對可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診，應(yīng)組織緊急會診，就地予以搶救。

危重孕產(chǎn)婦的轉(zhuǎn)診運送工作按照《關(guān)于進一步做好醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)危重病人轉(zhuǎn)診工作的通知》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔〕52號）的要求，原則上應(yīng)由已配備救護車的醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)。未配備救護車或有特殊情況需轉(zhuǎn)送危重孕產(chǎn)婦的醫(yī)療機構(gòu)，可向當(dāng)?shù)亍?20”預(yù)約救護車協(xié)助轉(zhuǎn)運。預(yù)約工作由各醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)，不得要求病人或家屬自行聯(lián)系?！?20”接報后應(yīng)根據(jù)有關(guān)程序及時派車。救護車在轉(zhuǎn)送危重孕產(chǎn)婦病人途中，均需由經(jīng)治醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)治醫(yī)師護送。

市危重孕產(chǎn)婦會診搶救中心要本著高度負責(zé)的精神，根據(jù)各對口區(qū)縣（見附件2），隨時做好急救準(zhǔn)備。在接到會診通知后，根據(jù)孕產(chǎn)婦的病情需要，以最快的速度、最短的時間趕至現(xiàn)場或接受轉(zhuǎn)診，并做好接診急救的準(zhǔn)備。

各采供血機構(gòu)應(yīng)按照《血站管理辦法》的要求，保障醫(yī)療機構(gòu)搶救危重孕產(chǎn)婦時臨床用血的安全、及時、有效。

篇4

第一條為進一步加強醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)水平，建立和完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心(以下簡稱質(zhì)控中心)設(shè)置和管理，發(fā)揮質(zhì)控中心在醫(yī)療質(zhì)量管理中指導(dǎo)和監(jiān)督作用，更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》及《省醫(yī)療質(zhì)量控制中心和醫(yī)療技術(shù)指導(dǎo)中心管理規(guī)范》，結(jié)合我市實際，制定本辦法。

第二條本辦法所稱質(zhì)控中心是指經(jīng)市衛(wèi)生局指定掛靠在特定醫(yī)療機構(gòu)，承擔(dān)全市醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)專業(yè)質(zhì)量管理與控制工作的非法人組織。

第三條市衛(wèi)生局制定質(zhì)控中心管理辦法，負責(zé)質(zhì)控中心的規(guī)劃、設(shè)置、考核與管理，審定質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)全市醫(yī)療質(zhì)量控制與管理工作。

第四條本辦法適用于市級質(zhì)控中心。質(zhì)控對象為全市各級各類醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)專業(yè)或科室。

第二章組織設(shè)置

第五條質(zhì)控中心按不同專業(yè)分別設(shè)置，同一專業(yè)只設(shè)立一個質(zhì)控中心。

第六條質(zhì)控中心掛靠在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機構(gòu)，掛靠單位須符合以下條件：

（一）取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）原則上為二級甲等以上醫(yī)療機構(gòu)，且相關(guān)專業(yè)優(yōu)勢明顯，綜合實力較強，專業(yè)技術(shù)人員配備合理；

（三）有較好的管理基礎(chǔ)和質(zhì)控實踐經(jīng)驗，有較完善的診療技術(shù)規(guī)范和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、程序等相關(guān)規(guī)章制度；

（四）具備開展工作所需的辦公場所、經(jīng)費和必要的專(兼)職人員，能承擔(dān)市衛(wèi)生局交辦的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作任務(wù)。

第七條質(zhì)控中心主要任務(wù)：

（一）負責(zé)組建本專業(yè)質(zhì)控專家組，擬定本專業(yè)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范；

（二）負責(zé)擬定本專業(yè)的質(zhì)量控制工作計劃，并根據(jù)計劃對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；

（三）負責(zé)擬定本專業(yè)的質(zhì)量管理考核方案并組織實施，依據(jù)《省醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理暫行辦法》對醫(yī)療機構(gòu)涉及質(zhì)控范疇的不良執(zhí)業(yè)行進行記分管理，其考核評估結(jié)果和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況作為醫(yī)療機構(gòu)年終考核、年度校驗的重要內(nèi)容之一，質(zhì)控中心對醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)控檢查活動每年不少于2次；

（四）對本專業(yè)的設(shè)置規(guī)劃、布局、基本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、特殊項目的開展以及相關(guān)技術(shù)、設(shè)備的引進和使用等工作進行科學(xué)論證和工作調(diào)研，為市衛(wèi)生局科學(xué)決策提供依據(jù)；

（五）組織開展專業(yè)學(xué)術(shù)交流活動，介紹本專業(yè)的新理論，推廣適宜新技術(shù)、新方法；

（六）負責(zé)擬定本專業(yè)人才隊伍發(fā)展計劃，開展專業(yè)知識、專業(yè)技能培訓(xùn)；

（七）對發(fā)生的重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療糾紛事件進行調(diào)查分析，調(diào)查分析結(jié)果及時上報市衛(wèi)生局；

（八）建立本專業(yè)的信息資料和檔案數(shù)據(jù)庫；

（九）完成市衛(wèi)生局交辦的其他工作。

第八條對設(shè)置滿4年的質(zhì)控中心，重新對其資格進行認定，原則上重新確定組成成員。

第九條質(zhì)控中心設(shè)主任1人，副主任1—2人，成員4—10人，辦公室主任1人。成員由掛靠醫(yī)院和其他市級醫(yī)院相關(guān)人員組成，以兼職為主，原則上應(yīng)具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或醫(yī)院中層以上管理人員。質(zhì)控中心實行主任負責(zé)制，質(zhì)控中心主任一般應(yīng)由掛靠單位相應(yīng)的專業(yè)科室負責(zé)人擔(dān)任，其他人員由主任提名，經(jīng)所在單位同意，報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)。

第十條質(zhì)控中心主任每屆任期4年，連續(xù)不得超過2屆。

第十一條質(zhì)控中心主任應(yīng)具備的條件：

（一）遵守職業(yè)道德，有較強的事業(yè)心和責(zé)任感，年齡不超過60歲，有參加本專業(yè)質(zhì)控工作的時間保證；

（二）有較強的組織協(xié)調(diào)能力，為人正直，秉公辦事，樂于奉獻，在同行中享有較高威望；

（三）熱心醫(yī)療質(zhì)量管理工作，能熟練掌握醫(yī)療質(zhì)量管理業(yè)務(wù)知識，熟悉并能運用醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、方針政策和技術(shù)規(guī)范。

第十二條質(zhì)控中心主任的工作職責(zé)：

（一）負責(zé)組織本專業(yè)質(zhì)量控制的日常工作；

（二）組織本質(zhì)控中心成員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、方針政策、技術(shù)規(guī)范、常規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；

（三）組織質(zhì)控人員制定本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量評價（考核）指標(biāo)和醫(yī)療質(zhì)量信息體系，制定質(zhì)控規(guī)劃和實施計劃；

（四）完成市衛(wèi)生局交辦的其他工作。

第十三條質(zhì)控中心辦公室主任的工作職責(zé)：

（一）負責(zé)本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量信息的收集、分析、評價和控制；

（二）了解并組織學(xué)習(xí)國內(nèi)外本專業(yè)的適宜新技術(shù)、新方法；

（三）定期向市衛(wèi)生局報告本專業(yè)質(zhì)控情況、存在問題、對策、意見和建議。

第三章管理

第十四條質(zhì)控中心于每年年初向市衛(wèi)生局上報年度工作計劃，年中和年終上報半年和年度工作總結(jié)。

第十五條質(zhì)控中心定期對醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)質(zhì)量考核，科學(xué)、客觀、公平地出具質(zhì)控報告并對報告負責(zé)。質(zhì)控報告應(yīng)以書面形式告知醫(yī)療機構(gòu)，同時抄報市衛(wèi)生局。

第十六條市質(zhì)控中心出具的質(zhì)控結(jié)論可以作為本轄區(qū)輔助檢查結(jié)果互認的依據(jù)。

第十七條市衛(wèi)生局對質(zhì)控中心及其成員實行動態(tài)管理，制定相應(yīng)的檢查和考核辦法，定期或不定期組織開展工作檢查和考核，對檢查和考核結(jié)果不符合規(guī)定的，應(yīng)暫停其質(zhì)控資格，對其掛靠單位和成員進行調(diào)整。

第十八條各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)自覺接受質(zhì)控中心的管理與監(jiān)督，及時、完整、準(zhǔn)確上報質(zhì)控信息，認真對照質(zhì)控中心反饋的信息分析，及時對出控或不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項目糾偏。

第十九條質(zhì)控中心掛靠單位要積極支持質(zhì)控中心的工作，提供辦公場所和必要經(jīng)費支持。市衛(wèi)生局將掛靠單位對質(zhì)控中心的監(jiān)督、管理與支持，及質(zhì)控對象所在醫(yī)院對質(zhì)控工作的重視、監(jiān)督與管理列入對醫(yī)院綜合考核內(nèi)容，以推動質(zhì)控中心工作的開展。

第二十條市衛(wèi)生局原則每年組織召開一次質(zhì)控工作會議，總結(jié)交流質(zhì)控工作經(jīng)驗，表彰先進集體與個人，研究部署質(zhì)控工作。

第二十一條市衛(wèi)生局設(shè)立“市醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組”，負責(zé)全市醫(yī)療質(zhì)量管理的組織和領(lǐng)導(dǎo)，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室（設(shè)在市衛(wèi)生局醫(yī)政科），具體負責(zé)質(zhì)控中心的日常管理和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。主要職責(zé)：

（一）組織質(zhì)控中心設(shè)置評估和主任人選提名（或更迭）初審；

（二）負責(zé)與質(zhì)控中心的日常溝通、協(xié)調(diào)與服務(wù)；

（三）負責(zé)質(zhì)控中心質(zhì)控信息匯總分析與上報；

（四）審定與上報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)質(zhì)控對象考核標(biāo)準(zhǔn)并組織實施，制定和上報市衛(wèi)生局批準(zhǔn)質(zhì)控中心、掛靠單位考核標(biāo)準(zhǔn)并組織實施；

（五）根據(jù)考核結(jié)果，提出獎懲初步意見與建議；

（六）撰寫與上報年度質(zhì)控工作計劃與總結(jié)；

（七）籌備年度工作會議，并做好相關(guān)服務(wù)；

（八）匯總上報質(zhì)控經(jīng)費計劃和質(zhì)控經(jīng)費補助；

（九）完成市衛(wèi)生局交辦的其他工作。

第二十二條質(zhì)控中心經(jīng)費保障。

（一）質(zhì)控經(jīng)費列入市衛(wèi)生局年度部門預(yù)算，具體使用時由各質(zhì)控中心根據(jù)完成質(zhì)控目標(biāo)的要求向市醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出所需經(jīng)費計劃，市衛(wèi)生局匯總?cè)匈|(zhì)控經(jīng)費計劃，在預(yù)算額度內(nèi)統(tǒng)籌安排，核準(zhǔn)后予以實施。

（二）經(jīng)費使用范圍主要包括質(zhì)控督查、學(xué)術(shù)培訓(xùn)、技能操作訓(xùn)練和比武、質(zhì)控會議、質(zhì)控中心工作評比與獎勵，以及與質(zhì)控工作直接相關(guān)的其他費用。

（三）經(jīng)費使用實行項目申報審批制度。各質(zhì)控中心根據(jù)計劃開展的活動，按項目向市醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出補助申請，報呈市衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后給予相應(yīng)的經(jīng)費補助。

第二十三條考核與獎勵。對質(zhì)控中心的工作每年進行一次考核與評比，評比結(jié)果進行通報，對前三名的質(zhì)控中心予以獎勵，對后三名的質(zhì)控中心予以通報批評。

第四章附則

篇5

緊密結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和創(chuàng)先爭優(yōu)活動，以人為本，以病人為中心，以人民群眾滿意為出發(fā)點和落腳點，著力提升醫(yī)療服務(wù)水平，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，大力弘揚高尚醫(yī)德，加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，進一步解決醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風(fēng)中存在的突出問題，保障人民群眾健康權(quán)益，推進醫(yī)改順利進行，促進社會和諧。

二、活動范圍

全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。衛(wèi)生監(jiān)督、疾病預(yù)防控制等其他衛(wèi)生機構(gòu)可以參照本方案，結(jié)合實際組織開展“三好一滿意”活動。

三、2011年工作內(nèi)容和要求

(一)改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提升服務(wù)水平，努力做到“服務(wù)好”。

1.普遍開展預(yù)約診療服務(wù)。全國所有三級甲等綜合醫(yī)院實行多種方式預(yù)約診療，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)轉(zhuǎn)診預(yù)約的優(yōu)先診療。到2011年底，城市社區(qū)轉(zhuǎn)診預(yù)約占門診就診量的比例達到20%，本地患者復(fù)診預(yù)約率達到50%，其中口腔科、產(chǎn)前檢查、術(shù)后病人復(fù)查等復(fù)診預(yù)約率達到60%。

2.優(yōu)化醫(yī)院門急診環(huán)境和流程。貫徹落實《關(guān)于進一步改善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕12號)，將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點和突破點，落實便民、利民措施，通過預(yù)約掛號、合理安排門急診服務(wù)、簡化門急診和入、出院服務(wù)流程、推行“先診療，后結(jié)算”模式、提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù)等，積極探索、創(chuàng)新，有計劃、有重點地推進各項改善醫(yī)療服務(wù)的措施，做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢，不斷促進醫(yī)療服務(wù)水平的提高。

3.廣泛開展便民門診服務(wù)。全國有條件的三級醫(yī)院開展雙休日及節(jié)假日門診，充實門診力量，延長門診時間。鼓勵、支持三級醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動。

4.推廣優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。全國三級醫(yī)院全部開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)，50%的三級甲等醫(yī)院優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)覆蓋50%以上的病房，40%的地(市)級二級醫(yī)院和20%的縣級二級醫(yī)院開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。完善并落實專業(yè)護理人員編制和內(nèi)部收入分配等政策。

5.推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查、檢驗結(jié)果互認。按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕108號)要求，在加強醫(yī)療質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，大力推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查、檢驗結(jié)果互認工作，促進合理檢查，降低患者就診費用。

6.深入開展“志愿服務(wù)在醫(yī)院”活動。逐步完善志愿服務(wù)的管理制度和工作機制，積極探索適合中國國情的志愿服務(wù)新形式、新內(nèi)容、新模式，促進醫(yī)患關(guān)系和諧。在醫(yī)療機構(gòu)為社會搭建向患者奉獻愛心的平臺，將志愿服務(wù)引入醫(yī)療機構(gòu);同時，醫(yī)療機構(gòu)要組織廣大醫(yī)務(wù)人員以志愿者身份深入基層，特別是流動人口集中生活工作的場所以及康復(fù)、養(yǎng)老等機構(gòu)，開展公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和健康教育等志愿服務(wù)，使人民群眾切實感受到改善醫(yī)療服務(wù)的實效。

7.建立健全醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機制和醫(yī)療責(zé)任保險制度，認真落實醫(yī)療投訴處理辦法，嚴(yán)格執(zhí)行首訴負責(zé)制，深入開展創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動，嚴(yán)厲打擊“醫(yī)鬧”，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(二)加強質(zhì)量管理，規(guī)范診療行為，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，努力做到“質(zhì)量好”。

1.落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度。嚴(yán)格落實首診負責(zé)、三級醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度，嚴(yán)格落實《病歷書寫基本規(guī)范》和《手術(shù)安全核對制度》，規(guī)范病歷書寫和手術(shù)安全核對工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.健全醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系。貫徹落實《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》，推進國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心、重點臨床專業(yè)國家級醫(yī)療質(zhì)量與控制中心建設(shè)，完善管理制度、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系，提高醫(yī)療質(zhì)量管理與控制水平。要建立醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全評價體系，啟動醫(yī)院質(zhì)量評價工作。要切實加強醫(yī)院內(nèi)部管理和基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理，繼續(xù)強化臨床?？颇芰ㄔO(shè)和醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，加強醫(yī)療服務(wù)過程中重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點人員管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

3.嚴(yán)格規(guī)范診療服務(wù)行為，推進合理檢查、合理用藥、合理治療。認真落實臨床路徑、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》、《臨床診療指南》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章、規(guī)范，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治行動，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進合理檢查、合理用藥、合理治療。大力推行臨床路徑和單病種付費，促進醫(yī)療質(zhì)量管理向科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細化發(fā)展，規(guī)范診療行為，控制醫(yī)療費用不合理增長。

4.加強醫(yī)療技術(shù)和大型設(shè)備臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量安全和患者權(quán)益。地方各級衛(wèi)生行政部門要切實加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，建立嚴(yán)格的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，對違規(guī)擅自開展新技術(shù)、配置大型設(shè)備的行為要堅決予以查處。

(三)加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，大力弘揚高尚醫(yī)德，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，努力做到“醫(yī)德好”。

1.繼續(xù)加大醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育力度。要堅持以正面教育為主，繼續(xù)培養(yǎng)和樹立一批先進典型，加大對醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻先進典型的宣傳表彰力度，結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)特點，深入開展宗旨意識、職業(yè)道德和紀(jì)律法制教育，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

2.制定完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)制度規(guī)范。制定醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為準(zhǔn)則，研究制定《關(guān)于加強公立醫(yī)院反腐倡廉建設(shè)的指導(dǎo)意見》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門出臺《醫(yī)療衛(wèi)生管理違紀(jì)違法行為處分規(guī)定》，研究制定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)中有關(guān)罰則條款的實施辦法，切實加大對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域違法違紀(jì)行為的懲戒處罰力度。繼續(xù)認真抓好醫(yī)德考評制度的落實，進一步細化工作指標(biāo)和考核標(biāo)準(zhǔn)，建立對醫(yī)務(wù)人員有效的激勵和約束機制。

3.堅決查處醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)案件，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律。嚴(yán)肅查處亂收費、收受或索要“紅包”、收受回扣、商業(yè)賄賂等典型案件，充分發(fā)揮辦案的警示作用。注意發(fā)揮查辦案件的治本功能，推動完善制度、堵塞漏洞，凈化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的社會環(huán)境。

(四)深入開展行風(fēng)評議，積極主動接受社會監(jiān)督，努力做到“群眾滿意”。

1.要認真開展患者滿意度調(diào)查和出院患者回訪活動，征求意見和建議，有針對性地改進服務(wù)。

2.繼續(xù)以開展民主評議行風(fēng)作為推進衛(wèi)生糾風(fēng)工作、維護群眾利益的重要載體，積極組織、主動參與民主評議行風(fēng)活動，以評促糾、注重整改。繼續(xù)發(fā)揮行風(fēng)監(jiān)督員的作用，高度關(guān)注并積極參與政風(fēng)行風(fēng)熱線，認真傾聽群眾呼聲，及時解決群眾反映的突出問題，努力讓社會滿意。要積極探索建立科學(xué)的衛(wèi)生行風(fēng)評價機制，更加客觀、公正地反映衛(wèi)生行風(fēng)狀況。

3.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開制度，進一步落實院務(wù)公開各項要求以及《醫(yī)療機構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法(試行)》，增強醫(yī)療機構(gòu)院務(wù)公開意識，推動醫(yī)療機構(gòu)進一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。

四、活動步驟和安排

按照階段性與長期性相結(jié)合的原則，2011年活動總體分為學(xué)習(xí)宣傳、查找問題、整改提高3個環(huán)節(jié)，一方面要有所側(cè)重，集中時間解決突出矛盾和主要問題，另一方面，三個環(huán)節(jié)要有機結(jié)合，邊學(xué)邊查邊改邊建，統(tǒng)籌兼顧、有序推進，不斷取得階段性成效。

(一)學(xué)習(xí)宣傳環(huán)節(jié)。衛(wèi)生部召開“三好一滿意”活動視頻會議，對全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動進行全面動員部署。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生單位要迅速組織行動，明確組織機構(gòu)，制定實施方案，細化工作措施，明確責(zé)任要求。要通過廣泛深入的宣傳和思想發(fā)動，統(tǒng)一思想、提高認識，引導(dǎo)廣大干部職工充分認識開展“三好一滿意”活動的重大意義，切實增強參與活動的積極性和主動性。要組織干部職工認真學(xué)習(xí)領(lǐng)會中央有關(guān)會議及文件精神，全面貫徹落實全國衛(wèi)生工作會議和全國衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察暨糾風(fēng)工作會議部署，加強社會主義榮辱觀、社會公德、職業(yè)道德教育。要加大對醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻先進典型的宣傳力度，充分發(fā)揮示范帶頭作用。

(二)查找問題環(huán)節(jié)。地方各級衛(wèi)生行政部門要采取多種形式深入基層、深入群眾調(diào)查研究，廣泛征求意見，全面了解醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)方面存在的問題。各醫(yī)療機構(gòu)要摸清行風(fēng)建設(shè)現(xiàn)狀，深入了解和掌握患者對醫(yī)療服務(wù)的意見和建議。要通過召開座談會、設(shè)置意見箱、開通熱線電話和網(wǎng)上溝通等多種方式，主動征詢?nèi)罕娨庖娊ㄗh，找準(zhǔn)群眾對醫(yī)療服務(wù)中不方便、不放心、不滿意的主要問題。

篇6

柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，，全國公務(wù)員公同的天地在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機構(gòu)在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動中所了解的情況，以及結(jié)合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應(yīng)管理辦法作一個總結(jié)分析。

一、柘榮縣醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法

（一）從加強崗位培訓(xùn)入手，提高人員素質(zhì)。

我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓(xùn)幫助作為一項重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，進行指導(dǎo)。同時采取有效方式認真督促醫(yī)療機構(gòu)自身開展藥劑人員崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育，切實提高醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學(xué)專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實的基礎(chǔ)。

（二）從規(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。

為從源頭上保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機構(gòu)高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權(quán)書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權(quán)范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進藥第一關(guān)；二是加強藥品營銷人員管理，通過建立信譽檔案、強化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格依法聘用營銷人員，嚴(yán)格實行對營銷人員的審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。

（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。

針對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的“軟件”，即組織機構(gòu)設(shè)置、人員崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度、相關(guān)資料記錄等統(tǒng)一做了細化，督促醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一制作各項制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機構(gòu)在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。

（四）從創(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強誠信自律。

為加強誠信自律體系建設(shè)，我局根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”驗收標(biāo)準(zhǔn)》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機構(gòu)和城鄉(xiāng)個體診所三級制定相應(yīng)的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”采取動態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗收不合格的醫(yī)療機構(gòu)將記錄在案并作為重點監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動了醫(yī)療機構(gòu)的積極性，主動地加強藥品質(zhì)量管理。

（五）從密切部門配合入手，建立長效機制。

一是與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范管理領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導(dǎo)小組，加強指導(dǎo)；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)涉藥違法案件和檢查情況，加強部門信息溝通，從而增強了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機構(gòu)更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。

二、目前柘榮縣醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理上存在的主要問題

（一）我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題

各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機構(gòu)，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實踐，我們感覺到，醫(yī)療機構(gòu)在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：

⒈進藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習(xí)慣及經(jīng)濟利益的驅(qū)動，各級醫(yī)療機構(gòu)都程度不同地存在著進貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責(zé)令其改正，并嚴(yán)厲打擊其違法行為，但他們想方設(shè)法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進行監(jiān)管。

⒉醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)缺乏必要的認識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導(dǎo)致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。

⒊藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機構(gòu)的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設(shè)施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設(shè)施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設(shè)施，并且在藥品驗收制度的實行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時清理的問題

（二）我縣在對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。

我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領(lǐng)域有、，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域有，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴(yán)格按照《藥品管理法》有關(guān)條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴(yán)格認證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機構(gòu)尤其是基層醫(yī)療機構(gòu)藥品管理狀況令人擔(dān)憂，對百姓的健康和生命安全構(gòu)成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：

⒈欠完備、全面

我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應(yīng)的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應(yīng)當(dāng)怎么做，卻沒有規(guī)定其相應(yīng)的法律責(zé)任，使之在實際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構(gòu)成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進驗收有記錄是醫(yī)療機構(gòu)依法購進藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實際操作中非常重要。

⒉欠前后規(guī)定的一致性

《藥品管理法》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認證許可并沒有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實施條例》的第八十三條關(guān)于藥品認證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。

⒊對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)缺乏硬性要求

我國目前實施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于、認證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學(xué)習(xí)的積極性。但醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應(yīng)的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員不學(xué)習(xí)照樣工作，無危機感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導(dǎo)患者合理用藥了。

三、對規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的設(shè)想和對策

（一）、完善補充現(xiàn)有法律法規(guī)

⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎(chǔ)上，需對醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機構(gòu)藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機構(gòu)藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；（）具有與所使用藥品相適應(yīng)的藥庫、藥房、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理必須按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機構(gòu)藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。

⒉制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》

制訂《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機構(gòu)的特殊性；制訂《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應(yīng)考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題。

（二）、醫(yī)療機構(gòu)用藥行為可實行“扣分制”管理。

“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運用到對醫(yī)療機構(gòu)用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機構(gòu)用藥行為實行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的規(guī)定，制訂一個扣分的標(biāo)準(zhǔn)，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細，但必須量化，有操作性，如

⒈藥械從正規(guī)渠道購進分

⒉建立藥械購進、驗收、登記分

⒊藥械購進、使用帳目清楚分

⒋使用正規(guī)藥品、器械分

⒌特殊藥品管理規(guī)范分

篇7

一、嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量與安全管理

（一）深入開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。重點加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、臨床合理用藥和大型醫(yī)用設(shè)備檢查、圍手術(shù)期、醫(yī)院感染及臨床用血的安全管理。

（二）加強醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。繼續(xù)成立2-3個臨床重點專業(yè)質(zhì)量控制中心。以質(zhì)控中心為依托，全年開展2次醫(yī)療質(zhì)量綜合檢查，開展專項督查各1次，重點突出病歷、抗生素使用和院感、麻醉及管理等。

（三）加強臨床重點學(xué)科建設(shè)。積極申報科研項目，加強市級、省級重點學(xué)科建設(shè)力度，力爭新增市級重點學(xué)科5-6個，市政府科研立項和科研成果不少于5項。以優(yōu)勢學(xué)科帶動其他學(xué)科共同發(fā)展，提升我市整體醫(yī)療技術(shù)水平。

（四）狠抓核心制度落實。強化醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療核心制度的教育與培訓(xùn)，突出抓好首診負責(zé)制、疑難病例討論、術(shù)前討論、危重病人搶救等核心制度的執(zhí)行。完善激勵機制和責(zé)任追究制度，落實病人安全目標(biāo)。

（五)加強臨床藥事管理。貫徹落實《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等，以規(guī)范使用抗生素為重點，開展合理用藥知識培訓(xùn)和監(jiān)測工作，規(guī)范醫(yī)師處方行為，推進處方點評工作，繼續(xù)開展抗菌藥物專項整治活動。

（六）強化醫(yī)院感染管理。認真貫徹《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)療廢物管理條例》等，加大醫(yī)院感染監(jiān)督檢查力度。加強院感專職人員隊伍建設(shè)，落實院感重點部門建設(shè)和管理，突出抓好基層醫(yī)療機構(gòu)院感控制工作。

（七）加強用血安全管理。繼續(xù)加大無償獻血宣傳力度，強化固定自愿無償獻血隊伍的建設(shè)和管理。建立臨床用血考核評價體系，強化質(zhì)量體系建設(shè)，不斷提高臨床合理用血水平。進一步完善采血屋和采血點布局。

（八）推動完善醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機制。配合綜治、司法部門制定第三方調(diào)處機制配套文件和相關(guān)制度，認真落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件逢疑必報和醫(yī)療質(zhì)量安全告誡談話制度，建立醫(yī)療安全事件分析、總結(jié)和追蹤措施，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，努力構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

二、深入推進醫(yī)改相關(guān)工作

（一）深化公立醫(yī)院改革。按照國家統(tǒng)一部署，蒙城縣第一人民醫(yī)院要做好縣級醫(yī)院改革試點工作，落實醫(yī)改工作任務(wù)，加強以人才、技術(shù)為核心的能力建設(shè)。非試點縣也要結(jié)合實際，做好改革準(zhǔn)備工作。

（二)合理配置醫(yī)療資源。在全市區(qū)域衛(wèi)生資源規(guī)劃的基礎(chǔ)上，制定完成醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置和發(fā)展規(guī)劃，建立功能完善的醫(yī)院服務(wù)體系，5年內(nèi)在本區(qū)域內(nèi)建成1-2所二級綜合醫(yī)院，2-3所?？漆t(yī)院。

（三）抓好臨床路徑與病種管理。加大臨床路徑管理推行力度，在全市二級以上綜合醫(yī)院不斷擴大病種范圍，完成三級醫(yī)院20個以上、二級醫(yī)院10個以上病種的臨床路徑管理。

（四）推進縣級醫(yī)院信息化能力建設(shè)。推進以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)，著力推進醫(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷、遠程醫(yī)療系統(tǒng)等重點工作，實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療信息共享，利于醫(yī)療行為管理和監(jiān)督。

（五）規(guī)范民營醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營。以創(chuàng)建“誠信民營醫(yī)院”為抓手，嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批，加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化管理，全年組織1-2次監(jiān)督檢查，引導(dǎo)民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)，促進民營醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展。

三、全面提升醫(yī)療服務(wù)水平

（一）推進優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)活動。認真貫徹落實《護士條例》，加強人力資源配置，落實基礎(chǔ)護理職責(zé)，推動實施績效考核，加強支持保障系統(tǒng)建設(shè)，努力實現(xiàn)全市三級醫(yī)院70%、二級醫(yī)院40%的病房開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)的目標(biāo)。

（二）全面改善醫(yī)療服務(wù)。實施各項便民惠民措施，科學(xué)優(yōu)化醫(yī)院服務(wù)流程，大力推進預(yù)約診療服務(wù)，積極推進志愿者醫(yī)院服務(wù)，積極開展優(yōu)質(zhì)醫(yī)院創(chuàng)建，努力達到“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”的目標(biāo)。

（三）加強醫(yī)療救治能力建設(shè)。強化醫(yī)療救援從業(yè)人員知識培訓(xùn)工作，加強醫(yī)療急救中心（站）的管理和硬件建設(shè)，提高院前醫(yī)療急救和應(yīng)急救治能力。適時開展院前急救技能大比武活動，提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

（四)強化“三基三嚴(yán)”培訓(xùn)考核。加強以“三基三嚴(yán)”為重點的崗位練兵活動，今年上半年組織開展全市醫(yī)護人員技能大比武活動。認真落實《病歷書寫基本規(guī)范》，強化病歷內(nèi)涵，全年開展1次病歷書寫知識培訓(xùn)和1次病歷質(zhì)量評比工作。

四、強化醫(yī)療服務(wù)要素管理

（一）全面開展醫(yī)療機構(gòu)評價。依據(jù)《醫(yī)院管理評價指南》和衛(wèi)生部《二級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2012年版）》，組織開展全市各級各類醫(yī)療機構(gòu)評審評價工作，以評促建，持續(xù)提高醫(yī)療質(zhì)量。渦陽縣人民醫(yī)院和利辛縣第一人民醫(yī)院要開展二甲復(fù)審，10月底前完成；蒙城縣第一人民醫(yī)院、第二人民醫(yī)院要啟動二甲醫(yī)院的評審工作，年內(nèi)完成任務(wù)。

（二)加強醫(yī)療機構(gòu)審批管理。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)審批行為，進一步加強醫(yī)療機構(gòu)備案管理，及時更新醫(yī)療機構(gòu)管理信息和數(shù)據(jù)。

（三）加強醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)管理。組織好本年度醫(yī)師資格考試報名、資格審核及考務(wù)工作，認真落實醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)注冊工作，強化醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員依法執(zhí)業(yè)意識，推動醫(yī)師、護士定期考核工作規(guī)范開展。

（四）加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。認真落實《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，組織開展二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申報工作；組織落實手術(shù)分級、麻醉分級管理。組織開展植（介）入類技術(shù)、血液凈化、腫瘤性疾病、內(nèi)鏡技術(shù)等規(guī)范化診療工作。

（五）加強醫(yī)療機構(gòu)科室建設(shè)。落實衛(wèi)生部科室管理規(guī)范，指導(dǎo)醫(yī)院加強重癥醫(yī)學(xué)科、新生兒室、血液透析室、內(nèi)鏡室、手術(shù)室與消毒供應(yīng)室等醫(yī)療風(fēng)險較高的科室和部門建設(shè)，積極落實上級部門頒布的各類科室設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，開展科室準(zhǔn)入管理，提高綜合醫(yī)療服務(wù)能力。

（六）加大醫(yī)療廣告監(jiān)測查處力度。認真貫徹新修訂的《醫(yī)療廣告管理辦法》，會同工商、宣傳等部門嚴(yán)厲打擊擅自醫(yī)療廣告、更改醫(yī)療廣告內(nèi)容等違法違規(guī)行為。

五、其他工作

（一）繼續(xù)開展“百萬貧困白內(nèi)障患者復(fù)明工程”，進一步完善、提高基層防盲治盲網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和服務(wù)能力，全面推進防盲治盲工作。

（二）開展城鄉(xiāng)對口支援、衛(wèi)生下鄉(xiāng)及衛(wèi)生扶貧等各項幫扶工作。

（三）做好醫(yī)療糾紛處理及醫(yī)療廣告規(guī)范等工作。

（四）做好醫(yī)療救治、重大傳染病、突發(fā)事件及重大事件醫(yī)療保障等工作。

（五）做好醫(yī)學(xué)會、護理學(xué)會等社會組織的日常管理和聯(lián)絡(luò)工作。

篇8

1醫(yī)療機構(gòu)自身問題

醫(yī)院不重視。由于批量小、效期短、利潤空間低，制劑室不能為醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟效益，導(dǎo)致醫(yī)院對制劑室不重視，發(fā)展受限。制劑室硬件設(shè)施不到位。醫(yī)院制劑硬件設(shè)施與《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》有一定差距，設(shè)備布局、設(shè)備更新、人流物流分開均難達標(biāo)。缺乏人才。醫(yī)院制劑規(guī)模小，人員配備不規(guī)范，藥師輪崗，制劑人員不能相對固定，也缺乏專業(yè)培訓(xùn)，進修機會少，缺少與同行交流溝通，無法研制新劑型、新制劑。制劑管理欠規(guī)范。由于多年來國家無統(tǒng)一審批標(biāo)準(zhǔn)，各省市審批部門和對制劑的管理方式也幾經(jīng)變化，審批標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求低，致使已獲得合法配制資格的品種存在一些需要規(guī)范的問題。許多制劑室在人員、物料、衛(wèi)生、文件、配制、質(zhì)量和使用管理等方面不能按照GPP的要求嚴(yán)格管理，如配制現(xiàn)場物料管理混亂、成品不作全檢，制度不完善，不按規(guī)定記錄等。制劑質(zhì)量難以保證。醫(yī)院院內(nèi)制劑批量小、規(guī)格多、包裝簡單、質(zhì)量穩(wěn)定性差，效期短，全項檢查難度大，很難保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2改進措施

2.1改進法律法規(guī)制定鼓勵政策。有關(guān)管理部門要認真研究中醫(yī)藥的特點，取消不利于院內(nèi)中藥制劑發(fā)展的有關(guān)辦法，改變現(xiàn)在院內(nèi)制劑的審批辦法。①藥品監(jiān)督管理部門主要審查制劑的生產(chǎn)條件，制定制劑生產(chǎn)的有關(guān)要求和管理辦法，頒發(fā)制劑生產(chǎn)許可證，監(jiān)督制劑的生產(chǎn)過程和質(zhì)量。②監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)要不斷改善制劑生產(chǎn)條件，嚴(yán)格執(zhí)行制劑生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。③取消院內(nèi)中藥制劑審批檢驗收費，減輕醫(yī)院注冊申報經(jīng)濟負擔(dān)。調(diào)整對醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑的開發(fā)政策。除含有毒性藥物和特殊制劑外，對符合中醫(yī)藥組方理論，使用歷史達5年以上，符合醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑注冊減免申報資料項目13～17的老中醫(yī)經(jīng)驗方，如果擬用傳統(tǒng)工藝配制為膏、丹、丸、散等傳統(tǒng)劑型，可由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審核，中醫(yī)藥管理部門審定備案，再由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，小量生產(chǎn)，僅限該醫(yī)療機構(gòu)使用。經(jīng)一定期限驗證療效確切被批準(zhǔn)為醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑后，允許調(diào)劑使用。以便傳承和發(fā)揚名老中醫(yī)經(jīng)驗。對醫(yī)院制劑重新定價。一是充分體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)技術(shù)和智慧投入成本，二是適度調(diào)升院內(nèi)制劑零售價格與成本價格之間的上浮比比例，按照國家“保本微利”的原則，調(diào)動各方面的積極性。加快院內(nèi)中藥制劑納入醫(yī)療保險保報銷的步伐。對藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑一律納入公費醫(yī)療保險目錄。轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用，實行由地、市、州級中醫(yī)藥管理部門許可，藥品監(jiān)督管理部門備案制，以便于擴大院內(nèi)中藥制劑運用范圍，充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，提高中醫(yī)臨床療效。

2.2解決醫(yī)療機構(gòu)自身問題加強溝通協(xié)作。爭取院領(lǐng)導(dǎo)和上級主管部門在各方面的支持，以確保問題的解決。加強與臨床科室的協(xié)作，對名老中醫(yī)經(jīng)驗用方、院內(nèi)長期使用的協(xié)定處方要積極支持作為院內(nèi)制劑生產(chǎn)。鼓勵醫(yī)生根據(jù)病情需要處方配置丸、散、膏、丹等不同劑型，以方便患者用藥［9］。對已批準(zhǔn)配制的制劑進行全面整頓。清理市場已供應(yīng)的或法律法規(guī)不允許配制的品種，重新評價制方、規(guī)范制劑名稱，解決制劑組方不合理，命名不科學(xué)規(guī)范等不合理配方。全面提高制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范制劑的包裝標(biāo)簽和說明書，整頓制劑使用的內(nèi)包裝材料。提高醫(yī)院院內(nèi)中藥制劑質(zhì)量。認真執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，加強醫(yī)院制劑軟、硬件建設(shè)，完善管理制度，建立符合規(guī)范要求的管理體系。嚴(yán)把原輔料采購、配制環(huán)節(jié)質(zhì)量和成品檢驗關(guān)，確保制劑臨床使用安全。統(tǒng)籌安排制劑人員，培養(yǎng)引進高學(xué)歷、高素質(zhì)人才，建立合理薪酬機制，留住人才。

3小結(jié)

篇9

用械等方面還存在一定的問題，結(jié)合幾年來從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際，現(xiàn)就工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問題及對策作以下探討：

一、存在主要問題及產(chǎn)生的原因

（一）在醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項檢查中，醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問題：

1．醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的購進、驗收和保管、養(yǎng)護和報廢等制度不健全，有關(guān)記錄不完整。

2．醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)資料收集不齊全，在醫(yī)療器械的采購、驗收、領(lǐng)用程序不規(guī)范，特別是一些大型的醫(yī)療器械設(shè)備未建立技術(shù)檔案。

3．醫(yī)療器械必要的保管養(yǎng)護儲存條件不具備，普遍不如藥品，多數(shù)無防潮、通風(fēng)等設(shè)施；產(chǎn)品未按要求歸類存放，器械倉庫存在臟、亂、差現(xiàn)象。

（二）產(chǎn)生的原因：

一是醫(yī)療機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)在醫(yī)療器械的管理上有重醫(yī)藥輕械，重使用輕管理的現(xiàn)象比較普遍；

二是醫(yī)療器械的采購、保管人員普遍存在法規(guī)意識淡薄，醫(yī)療器械的專業(yè)知識匱乏的現(xiàn)象；

三是國家對醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護和儲存等方面缺乏系統(tǒng)的規(guī)定和要求，使監(jiān)督部門和醫(yī)療機構(gòu)無章可循。

二、對策建議

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療器械采購、驗收、保存、使用、報廢等環(huán)節(jié)加強管理，建立和執(zhí)行保證醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)章制度，嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強醫(yī)療器械管理，構(gòu)建完善的質(zhì)量管理和操控體系，保證醫(yī)療器械的安全有效；同時，國家局應(yīng)盡快制定和出臺醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護、儲存等方面的管理辦法和規(guī)定，使監(jiān)管工作有法可依。

（一）嚴(yán)格從業(yè)人員上崗資格。醫(yī)療機構(gòu)要建立相應(yīng)的醫(yī)療器械管理的職能科室，負責(zé)醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、使用管理、質(zhì)量跟蹤、資料控制、維修保養(yǎng)檢查、產(chǎn)品報廢淘汰、培訓(xùn)操作人員、不良反應(yīng)報告等工作，并配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，開展對相關(guān)人員進行法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。

（二）完善檔案資料管理。醫(yī)療機構(gòu)要強化醫(yī)療器械檔案資料管理，對二、三類設(shè)備類醫(yī)療器械逐臺建立檔案，搞好醫(yī)療器械的基礎(chǔ)管理工作。

（三）嚴(yán)把采購關(guān)。醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負責(zé)，由有關(guān)科室提出申請，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)交由采購部門執(zhí)行，大型器械設(shè)備須由醫(yī)療設(shè)備委員會或院務(wù)會討論批準(zhǔn)后交由采購部門執(zhí)行。采購醫(yī)療器械必須做到：

1.嚴(yán)把“采購三關(guān)”，即公司資質(zhì)關(guān)、產(chǎn)品合法性關(guān)、人員合法性關(guān)。必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的公司購進產(chǎn)品；產(chǎn)品必須是合法合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊、有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有合格證明的醫(yī)療器械，且有合法的票據(jù)；銷售人員要有身份證復(fù)印件、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托受權(quán)書，并有明確授權(quán)范圍和期限。

2.首次進貨時必須嚴(yán)格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復(fù)印件：

（1）《營業(yè)執(zhí)照》。

（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

（3）企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍。

（4）銷售人員身份證明。

（5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（6）產(chǎn)品合格證明。

（四）嚴(yán)格質(zhì)量驗收。

1．到貨必須驗收，并做好驗收（購進）記錄，驗收（購進）記錄應(yīng)當(dāng)注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊證號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號（出廠編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、數(shù)量、價格、購銷單位、購銷日期等內(nèi)容。

2．必須查驗外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標(biāo)識和中文說明書。

3．發(fā)現(xiàn)外包裝有破損、質(zhì)量有問題、包裝上無注冊證書編號和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的、過期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫。

（五）嚴(yán)格保存養(yǎng)護。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護應(yīng)符合以下要求：

1．倉庫的基本條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲存要求。

2．做好在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護工作。

3．倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。

4．倉儲要有墊板或貨架。

5．對產(chǎn)品要做好色標(biāo)管理，合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類存放。

6．產(chǎn)品要有貨位定位標(biāo)志。

7．產(chǎn)品保管應(yīng)做到帳、卡、物相符合。

（六）嚴(yán)格使用管理。醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械應(yīng)符合以下要求：

（1）加強設(shè)備管理。對損壞設(shè)備進行維修，對維護、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進行管理，建立設(shè)備周期性檢查制度。

（2）加強對一次性無菌醫(yī)療器械管理。對一次性無菌醫(yī)療器械領(lǐng)用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。

（3）加強對重點監(jiān)控產(chǎn)品植入醫(yī)療器械的管理。使用植入醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)信息，至少應(yīng)包括病人姓名、住院號、手術(shù)時間、手術(shù)醫(yī)師姓名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、產(chǎn)品跟蹤號（生產(chǎn)批號）以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱、地址、聯(lián)系電話等事項，并與病歷一同保存。

（4）建立醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反應(yīng)要及時報告。

（5）加強操作使用人員的培訓(xùn)。尤其是三類醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員必須進行上崗培訓(xùn)，包括技術(shù)操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓(xùn)，做到要有培訓(xùn)合格的人員才能操作設(shè)備。

篇10

一、原因分析：

1、法律法規(guī)嚴(yán)重滯后。任何法規(guī)的頒布和實施對于相關(guān)事務(wù)的促進和推動作用都是至關(guān)重要的。我國目前有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的法律法規(guī)嚴(yán)重滯后，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》里面缺乏針對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相應(yīng)條款，《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》至今仍未頒布。20__年3月1日開始實施的《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》盡管在第二十三條規(guī)定了使用單位應(yīng)上報醫(yī)療器械不良事件，但對不上報行為無相應(yīng)的處罰條款。這些已成為影響我國醫(yī)療器械不良事件報告的根本原因。

2、重要性未得到廣泛認可。與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作相比，具有相似作用的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作則起步較晚。不僅如此，從管理者到生產(chǎn)企業(yè)再到醫(yī)療機構(gòu)，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性都未真正認識到位，在很大程度上影響了醫(yī)療器械不良事件的報告。管理者尚未真正認識到不良事件監(jiān)測是醫(yī)療器械上市后監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)之一，在政策制定、資源配置方面不夠重視；生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識不強、淡化或者回避器械自身存在的安全性問題，缺乏主動上報不良事件的意識；醫(yī)護人員害怕由此引起醫(yī)療糾紛、不了解不良事件的概念、上報范圍和時限等是不爭的事實。凡此種種，無不影響醫(yī)療器械不良事件的報告。

3、醫(yī)療器械專業(yè)人員缺乏。一是醫(yī)療器械涉及學(xué)科門類較多，產(chǎn)品、規(guī)格分類較細，醫(yī)療器械產(chǎn)品具有數(shù)量大，品種多，涉及門類廣、學(xué)科多的特征。按照現(xiàn)有醫(yī)療器械分類規(guī)則，我國醫(yī)療器械共分43個大類，259個亞類，涉及物理（聲、光、電、磁）、化學(xué)、機械、材料學(xué)等基礎(chǔ)科學(xué)，更有各學(xué)科的交叉和綜合應(yīng)用，技術(shù)領(lǐng)域之廣、技術(shù)水平之高是其他行業(yè)所不能比擬的。以上特征決定了不良事件發(fā)生原因的復(fù)雜性及分析評價工作的難度。而一些醫(yī)療機構(gòu)缺乏醫(yī)療器械或生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人員，管理人員無法有效發(fā)揮質(zhì)量管理職能。二是在整個監(jiān)管過程，普通存在重藥輕械思想，藥品監(jiān)管部門醫(yī)療器械專業(yè)人才嚴(yán)重缺乏，監(jiān)管人員對醫(yī)療器械產(chǎn)品、專業(yè)及法規(guī)知識的缺乏也制約著醫(yī)療器械監(jiān)管水平的提高。醫(yī)療機構(gòu)涉械人員對與醫(yī)療器械尤其是高風(fēng)險醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)了解不夠，在采購、驗收、入庫、出庫、使用等各個環(huán)節(jié)忽視查驗產(chǎn)品質(zhì)量。

4、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)不健全。不少醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位未開展醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測工作。目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)較為健全。但醫(yī)療器械報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責(zé)人、醫(yī)護人員等相關(guān)人員缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。

此外，醫(yī)療器械的使用存在從醫(yī)院和門診向家庭轉(zhuǎn)移的趨勢。近年來，隨著生活水平的不斷提高，人們對自身生命質(zhì)量的重視程度逐漸加強，家庭擁有的醫(yī)療器械呈現(xiàn)從價格低廉、結(jié)構(gòu)簡單、數(shù)量單一向價格昂貴、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、品種多樣發(fā)展的趨勢，包括大型的保健產(chǎn)品（理療床、制氧機等）、精密的診斷設(shè)備（電子血壓計、血糖儀等），價格都在幾千元甚至上萬元。由于現(xiàn)有器械的說明書或者使用指南通常都是針對專業(yè)人員的“行話”，對于外行的使用者或者病人來講很難理解和遵從；再加上銷售商的目的僅僅為推銷產(chǎn)品，很難對使用者進行全面、系統(tǒng)的使用培訓(xùn)，尤其是關(guān)于發(fā)生故障或者可能造成不良事件時的處理或者預(yù)防措施，因此很容易引發(fā)不良事件。而基于目前醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的實際，事件發(fā)生后大多數(shù)使用者或患者根本不知道該不該報、怎樣報，也在一定程度上影響了報告數(shù)量。

5、醫(yī)療機構(gòu)管理不到位。一般來說，大醫(yī)院都有一套比較完善的確保高風(fēng)險醫(yī)療器械質(zhì)量的控制性文件，但對各個環(huán)節(jié)執(zhí)行情況缺乏考核或者督查。如術(shù)后，病人對植入體內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量與功能恢復(fù)程度往往憑感覺判斷是否要復(fù)診，醫(yī)療機構(gòu)缺乏隨訪，不利于醫(yī)療器械不良事件的跟蹤監(jiān)測，使制度流于形式。而對于人員較少的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則缺乏對醫(yī)療器械的質(zhì)量管理。絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)忽視了醫(yī)療器械使用后的危險，至今未建立高風(fēng)險醫(yī)療器械有效管理制度和質(zhì)量控制方法。

二、監(jiān)管對策

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是實行醫(yī)療器械風(fēng)險管理、保障公眾用械安全的重要手段，覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、社會公眾和政府部門，涉及報告收集、評價、干預(yù)、控制各環(huán)節(jié)的不良事件監(jiān)測和監(jiān)督管理完整體系，是上市醫(yī)療器械再評價和退出機制的技術(shù)支持，是醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的重要內(nèi)容。應(yīng)借鑒國際上發(fā)達國家開展醫(yī)療器械上市后監(jiān)測的成功做法和我國近年來開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的管理經(jīng)驗和技術(shù)基礎(chǔ)，建立起包括法規(guī)、行政和技術(shù)相互依托的科學(xué)監(jiān)測體系，促進不良事件監(jiān)測工作的廣泛開展和監(jiān)測結(jié)果的有效利用。

1、建議建立完善法律法規(guī)體系?，F(xiàn)今的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系中，沒有對醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)定，使在用醫(yī)療器械處于法規(guī)監(jiān)管的空白。要盡快制訂相應(yīng)的高風(fēng)險醫(yī)療器械管理法律法規(guī)文件，補充完善現(xiàn)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，盡快出臺《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，使執(zhí)法人員在監(jiān)督管理高風(fēng)險醫(yī)療器械時有法可依。

2、建立健全監(jiān) 測機構(gòu)，完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)?？h級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)明確一名兼職人員從事醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。要保證醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測辦公用房，配備計算機、傳真機、檔案柜、專業(yè)書刊等必備的監(jiān)測設(shè)施設(shè)備，為監(jiān)測工作創(chuàng)造良好的條件。建立本行政區(qū)域的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理、報告、調(diào)查、信息管理等制度，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入醫(yī)療器械日常監(jiān)管內(nèi)容。各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位要成立本單位的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，建立由本單位有關(guān)部門參與的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，成立由分管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組，指定專（兼）職人員承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件信息的收集、分析、上報和反饋工作，明確監(jiān)測職責(zé)，制定監(jiān)測程序，并建立考核制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的高效能、廣覆蓋。建立高風(fēng)險醫(yī)療器械投訴舉報制度，鼓勵使用高風(fēng)險醫(yī)療器械患者及其家屬在使用后出現(xiàn)不良事件時，及時進行投訴舉報。

3、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的長效機制。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入各單位目標(biāo)管理和考核內(nèi)容，制定年度工作目標(biāo)，明確考核指標(biāo)和程序，制定獎懲辦法。將醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入企業(yè)安全信用分類管理體系管理，對無專（兼）職人員、未按要求報告或隱瞞不報的，記入企業(yè)信用檔案，并依據(jù)有關(guān)規(guī)定予以通報處理。將醫(yī)療器械使用單位的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理體系管理，明確單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測責(zé)任人，對于監(jiān)測工作開展不力的單位和個人，要追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

4、建立健全醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)督體系。加大對高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗力度，為醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法提供有效的技術(shù)支持。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要目標(biāo)是開展對上市后醫(yī)療器械的安全性進行評價。要建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，開展對醫(yī)療器械不良事件數(shù)據(jù)的分析、利用，定期對收集的醫(yī)療器械不良事件進行統(tǒng)計分析，提取警戒信號，預(yù)測可能存在的風(fēng)險因素，提出應(yīng)對措施和建議。