導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇神經(jīng)醫(yī)學(xué)科出科小結(jié)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

【關(guān)鍵詞】臨床見(jiàn)習(xí) PDCA 醫(yī)學(xué)教育 教學(xué)管理

臨床見(jiàn)習(xí)是臨床實(shí)踐教學(xué)的重要組成部分，是醫(yī)學(xué)教育的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，是理論和實(shí)踐相結(jié)合的重要橋梁，是醫(yī)學(xué)生邁入臨床的第一步，對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的感性認(rèn)識(shí)，從業(yè)興趣，提高醫(yī)學(xué)生的綜合素質(zhì)，以及下一步的實(shí)習(xí)和進(jìn)入臨床工作都會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響[1，2]。因此，如何深化臨床教學(xué)改革，加強(qiáng)臨床教學(xué)管理，是提高臨床教學(xué)和臨床實(shí)習(xí)質(zhì)量的保證。我院從2008年起對(duì)04級(jí)、05級(jí)、06七年制臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)三個(gè)年級(jí)的見(jiàn)習(xí)同學(xué)，以“PDCA循環(huán)”管理方法為理論依據(jù)，將計(jì)劃（Plan）、實(shí)施（Do）、檢查（Check）、處理（Action）四個(gè)階段運(yùn)用到醫(yī)學(xué)生的教學(xué)質(zhì)量管理中，取得了良好的效果，總結(jié)如下：

一 PDCA在醫(yī)學(xué)生臨床見(jiàn)習(xí)教學(xué)管理中的實(shí)施

1 教學(xué)管理計(jì)劃（P）

1.1 了解學(xué)生基本情況

每屆學(xué)生來(lái)我院進(jìn)行臨床見(jiàn)習(xí)輪轉(zhuǎn)前，醫(yī)院教學(xué)管理部門(mén)（即科教部）都會(huì)與醫(yī)學(xué)院分管七年制臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生的年級(jí)老師進(jìn)行詳細(xì)的溝通，溝通內(nèi)容包括學(xué)生的思想狀況、基礎(chǔ)理論知識(shí)掌握情況、特長(zhǎng)愛(ài)好等。通過(guò)了解，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)學(xué)生的整體情況及存在的一些問(wèn)題，以便在日后的臨床教學(xué)管理中更有針對(duì)性地進(jìn)行管理。

1.2 師資培訓(xùn)

臨床帶教老師不僅要求具備良好的專業(yè)素質(zhì)，而且還要有較強(qiáng)責(zé)任心?？傊?，為人師表的人格魅力時(shí)時(shí)刻刻、潛移默化地熏陶著學(xué)生們。我院采取科室主任推薦和個(gè)人自薦相結(jié)合的原則，擇優(yōu)上崗，其中負(fù)責(zé)科室臨床帶教工作的老師稱之為科室學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師，他的職責(zé)：全面、具體負(fù)責(zé)本專業(yè)臨床輪轉(zhuǎn)見(jiàn)、實(shí)習(xí)生的帶教工作，指導(dǎo)、配合醫(yī)療小組的帶教工作，查漏補(bǔ)缺，確保帶教質(zhì)量。

科教部每年定期（每半年）為學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師舉行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：職責(zé)介紹、如何上好各類課程（如PBL（Problem-based Learning）課、中班病例討論課）、學(xué)生的考核和學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師的考核等。除此之外，定期召開(kāi)教研室會(huì)議，組織教學(xué)秘書(shū)對(duì)新上任的學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師進(jìn)行聽(tīng)課評(píng)估，并就存在的問(wèn)題提出可行的意見(jiàn)和建議。除此之外，醫(yī)院每年會(huì)在全院范圍磷選出一批優(yōu)秀的青年教師，定期送去國(guó)外知名醫(yī)學(xué)院（如美國(guó)布朗大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校等）交流。交流的目的一方面有助于鍛煉臨床教師英語(yǔ)表達(dá)能力、提高他們的臨床教學(xué)技能，另一方面也為醫(yī)學(xué)院的留學(xué)生教學(xué)做好師資儲(chǔ)備。

1.3 制訂教學(xué)計(jì)劃

根據(jù)七年制臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)教學(xué)大綱和見(jiàn)習(xí)指南要求，各教研室制訂詳細(xì)的輪轉(zhuǎn)安排，內(nèi)容包括：理論授課、臨床輪轉(zhuǎn)見(jiàn)習(xí)、教學(xué)查房、病例討論課、PBL、臨床思維和技能訓(xùn)練課、操作培訓(xùn)、自學(xué)等。臨床理論授課自每第四學(xué)年下半年開(kāi)始至第五學(xué)年上半年。課程內(nèi)容為臨床各系統(tǒng)的部論和重點(diǎn)疾?。ǔＲ?jiàn)病、多發(fā)病），其他內(nèi)容以學(xué)生自學(xué)為主，各科理論課程穿行。第四年學(xué)年下半年開(kāi)始進(jìn)入臨床輪轉(zhuǎn)，包括內(nèi)科、外科、婦兒三組輪轉(zhuǎn)，每輪共15周，其中最后一周為考核周。

臨床見(jiàn)習(xí)的考核包括出科考核、出輪考核和臨床能力綜合考核，后兩種考核均包括理論考核和臨床技能考核。

2 教學(xué)管理實(shí)施（D）

2.1 崗前培訓(xùn)

醫(yī)院科教科在見(jiàn)習(xí)同學(xué)進(jìn)臨床輪轉(zhuǎn)前一周安排了一個(gè)崗前培訓(xùn)。具體內(nèi)容包括：（1）人文關(guān)懷、職業(yè)道德和醫(yī)學(xué)相關(guān)的倫理教育，幫助學(xué)生樹(shù)立正確的職業(yè)價(jià)值觀；（2）介紹醫(yī)院概況及各項(xiàng)規(guī)章制度，使見(jiàn)習(xí)生盡快熟悉環(huán)境，自覺(jué)遵守醫(yī)院規(guī)章制度，服從管理；（3）具體介紹輪轉(zhuǎn)見(jiàn)習(xí)的目的、具體要求、內(nèi)容安排、考核和成績(jī)?cè)u(píng)定，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)學(xué)生新教學(xué)方法的適應(yīng)性、主動(dòng)學(xué)習(xí)和自學(xué)的重要性；（4）指導(dǎo)學(xué)生如何開(kāi)展中班病例討論課、PBL討論課等課程；（5）指導(dǎo)學(xué)生如何開(kāi)展問(wèn)診、病史采集、體格檢查、病歷書(shū)寫(xiě)及常見(jiàn)疾病的診治；（6）另一重要專題是邀請(qǐng)上一級(jí)優(yōu)秀見(jiàn)習(xí)學(xué)生來(lái)介紹“如何成為一名好的見(jiàn)習(xí)生？”，新見(jiàn)習(xí)同學(xué)對(duì)此專題反響特別好，因?yàn)榇蠹彝瑸橐?jiàn)習(xí)生，來(lái)分享師兄/姐的親身經(jīng)歷，對(duì)新見(jiàn)習(xí)同學(xué)更具有啟發(fā)。

2.2 落實(shí)教學(xué)任務(wù)

見(jiàn)習(xí)同學(xué)進(jìn)科后，學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師負(fù)責(zé)該科的科室介紹和教學(xué)安排?？剖医榻B內(nèi)容包括本學(xué)科概況、特點(diǎn)、知識(shí)和技能重點(diǎn)、人員結(jié)構(gòu)、科室工作制度等，讓初次進(jìn)科的同學(xué)對(duì)本專業(yè)和科室有個(gè)感性認(rèn)識(shí)，為之后的輪轉(zhuǎn)墊定一定的基礎(chǔ)。之后，學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師再將見(jiàn)習(xí)同學(xué)分入各醫(yī)療組，指定醫(yī)療組中固定老師進(jìn)行“一帶一”帶教。學(xué)生作為醫(yī)療小組中的一員，直接參與管理病人，在臨床教師的指導(dǎo)下，進(jìn)行采集病史、匯報(bào)病情、體格檢查、書(shū)寫(xiě)病例和無(wú)創(chuàng)傷性臨床技能訓(xùn)練。Clerkship還注重培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的意識(shí)，同時(shí)強(qiáng)調(diào)在管理病人過(guò)程中，不斷地鍛煉學(xué)生的人際交流和團(tuán)隊(duì)精神等綜合能力，培養(yǎng)良好的職業(yè)態(tài)度和價(jià)值觀。

2.3 階段目標(biāo)學(xué)習(xí)

結(jié)合教學(xué)大綱和臨床工作需要，制訂見(jiàn)習(xí)輪轉(zhuǎn)18個(gè)科室（每個(gè)學(xué)科一張）的見(jiàn)習(xí)要求。將在本科室臨床輪轉(zhuǎn)必須要掌握的知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，雙面打印到一張卡片上（雙面塑封，大小適宜放入白大褂的口袋），作為學(xué)生平時(shí)自查的依據(jù)，同時(shí)也可作為出科考核的要求。

3 教學(xué)管理檢查（C）

3.1 注重平時(shí)考核

在學(xué)生輪轉(zhuǎn)期間，學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師定期和不定期檢查學(xué)生對(duì)臨床知識(shí)的掌握程度，包括病史采集、體格檢查、病例書(shū)寫(xiě)、輔助檢查、臨床操作等項(xiàng)目，實(shí)行背靠背的打分機(jī)制。如遇合適病例人的話，會(huì)在征求病人同意的前提下，在臨床帶教老師的指導(dǎo)下，盡量多給學(xué)生進(jìn)行一些操作機(jī)會(huì)。通過(guò)操作，老師一方面可以進(jìn)一步了解學(xué)生對(duì)相關(guān)知識(shí)及技能的掌握情況，另一方面也可以提高學(xué)生臨床技能操作能力。除此之外，內(nèi)、外科等教研室老師定期深入病房，與學(xué)生進(jìn)行交談，了解學(xué)生們對(duì)知識(shí)的掌握及科室?guī)Ы糖闆r。

3.2 階段（出輪）考核

醫(yī)學(xué)院已建立臨床試題庫(kù)，在大內(nèi)/外科輪轉(zhuǎn)結(jié)束時(shí)舉行一個(gè)統(tǒng)一的理論考核。臨床技能能力考核目前是由各家醫(yī)院自行組織，根據(jù)醫(yī)學(xué)院要求的統(tǒng)一的考核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)學(xué)生進(jìn)行考核。每次考核結(jié)束后，各教研室及時(shí)將考核結(jié)果及存在的不足反饋給各位帶教老師，方便他們?cè)谝院蟮膸Ы讨胁粩嗟剡M(jìn)行改進(jìn)，以真正在達(dá)到提高臨床教學(xué)質(zhì)量的目的。

3.3 綜合考核

臨床見(jiàn)習(xí)輪轉(zhuǎn)結(jié)束后的臨床綜合考核由醫(yī)學(xué)院組織，統(tǒng)一安排。包括理論考核和臨床技能考試。理論考核內(nèi)容包括內(nèi)、外、婦、兒、傳染、精神、神經(jīng)等見(jiàn)習(xí)的所有學(xué)科，臨床技能考核包括內(nèi)、外、婦、兒四個(gè)學(xué)科，考核內(nèi)容包括SP病人問(wèn)診、體格檢查、化驗(yàn)單讀片和臨床操作四項(xiàng)。

3.4 對(duì)臨床帶教老師進(jìn)行滿意度調(diào)查

在每一輪最后一周理論考核前，醫(yī)院科教部請(qǐng)學(xué)生對(duì)帶教老師（包括學(xué)業(yè)指導(dǎo)老師和醫(yī)療組的帶教老師）的帶教情況作一個(gè)全面的調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括：帶教態(tài)度、帶教精力投入、臨床帶教質(zhì)量、各類理論課程的組織及授課質(zhì)量、與學(xué)生的溝通及出科考核組織及實(shí)施質(zhì)量?？平炭茖?duì)調(diào)查的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)情況予以院內(nèi)網(wǎng)上進(jìn)行通報(bào)和發(fā)揚(yáng)。

4 教學(xué)管理處理（A）

總結(jié)處理是對(duì)以上3個(gè)階段進(jìn)行總結(jié)，同時(shí)也貫穿于3個(gè)階段中。每周臨床帶教老師都會(huì)組織學(xué)生對(duì)教學(xué)工作、見(jiàn)習(xí)情況進(jìn)行小結(jié)，出科前進(jìn)行小結(jié)，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理，采取相關(guān)措施調(diào)整教學(xué)安排，不斷改進(jìn)；同時(shí)把學(xué)生評(píng)價(jià)作為改進(jìn)臨床教學(xué)質(zhì)量的抓手，科教科/教研室會(huì)根據(jù)得到的信息，定期修正計(jì)劃，把存在的問(wèn)題及時(shí)反饋給臨床教師并提出整改措施，希望借此不斷地改進(jìn)臨床帶教質(zhì)量，就這樣一輪又一輪地改進(jìn)，達(dá)到不斷提高醫(yī)學(xué)生臨床能力的目的。

二 結(jié)果

1 PDCA循環(huán)法提高了臨床教學(xué)質(zhì)量

通過(guò)應(yīng)用PDCA教學(xué)管理，不僅夯實(shí)了醫(yī)學(xué)生的基本理論、提高了他們的臨床操作能力，而且鍛煉了醫(yī)學(xué)生的臨床思維能力，與時(shí)同時(shí)見(jiàn)習(xí)生的自主學(xué)習(xí)能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)合作和人文關(guān)懷意識(shí)都有了很大的提高。PDCA教學(xué)管理吸引見(jiàn)習(xí)生積極參與到整個(gè)教學(xué)過(guò)程，提高自我管理、主動(dòng)學(xué)習(xí)的熱情。PDCA循環(huán)可以使原本一成不變的教學(xué)計(jì)劃，針對(duì)反饋的結(jié)果進(jìn)行不斷調(diào)整，做到取長(zhǎng)補(bǔ)短、查漏補(bǔ)缺的功效，最后達(dá)到提高整體臨床教學(xué)質(zhì)量的目的。

2 PDCA循環(huán)法提高了臨床帶教老師的帶教水平

臨床教師參與臨床帶教，一方面促使帶教老師不斷提高自身的業(yè)務(wù)素質(zhì)和授課水平，另一方面促進(jìn)了帶教老師的自主學(xué)習(xí)。學(xué)生出輪前對(duì)帶教老師背靠背的評(píng)價(jià)機(jī)制促也使帶教老師認(rèn)真?zhèn)湔n、認(rèn)真授課，最終達(dá)到提高臨床教師的綜合素質(zhì)。

3 PDCA循環(huán)法規(guī)范了臨床教學(xué)管理

PDCA教學(xué)管理要求各個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)科學(xué)、落實(shí)到位，在循環(huán)過(guò)程中不斷地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出解決問(wèn)題的措施。整個(gè)不斷螺旋上升的質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程有效地規(guī)范了臨床教學(xué)管理。

三 討論

PDCA循環(huán)又稱其為“戴明環(huán)”或“戴明循環(huán)”，是由美國(guó)質(zhì)量管理專家戴明提出，是一種程序化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的保證全面質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)基本管理方式[3，4]。PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了最廣泛的應(yīng)用。國(guó)內(nèi)有文獻(xiàn)對(duì)醫(yī)學(xué)生臨床見(jiàn)習(xí)教育的培訓(xùn)方法、形式、內(nèi)容等進(jìn)行探討，但運(yùn)用PDCA循環(huán)于醫(yī)學(xué)生臨床見(jiàn)習(xí)教育管理項(xiàng)目研究很少[5]。

幾年來(lái)，我院科教部應(yīng)用PDCA循環(huán)原理，對(duì)臨床見(jiàn)習(xí)帶教工作進(jìn)行了系統(tǒng)的管理，既較圓滿地完成了臨床教學(xué)任務(wù)，又較好地完成了醫(yī)院臨床工作，同時(shí)又保證了病人安全。實(shí)踐證明，PDCA應(yīng)用有利于改變以往只憑經(jīng)驗(yàn)帶教的傳統(tǒng)做法，使帶教更有方向，學(xué)習(xí)更有目標(biāo)，帶教情況能夠得到及時(shí)反饋，促進(jìn)教學(xué)相長(zhǎng)。在教學(xué)管理上，也進(jìn)一步地規(guī)范了教學(xué)管理行為，同時(shí)促使教學(xué)質(zhì)與量的提高，達(dá)到科學(xué)化的管理水平。并通過(guò)循環(huán)的規(guī)則不斷發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題，制訂新計(jì)劃，沿著PDCA管理循環(huán)將我院的臨床教學(xué)工作不斷地推向前進(jìn)。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] 陸定，袁方，厲有名等．加強(qiáng)臨床見(jiàn)習(xí)教學(xué)改革 提高臨床帶教質(zhì)量-大學(xué)附屬醫(yī)院推行見(jiàn)習(xí)醫(yī)生制（Clership）改革和探索[J]．中國(guó)高等醫(yī)學(xué)教育，2011，25(2)：10-11，27．

[2] 陸海燕．淺談臨床見(jiàn)習(xí)帶教的體會(huì)[J]．中國(guó)科教創(chuàng)新導(dǎo)刊，2008（27）：841-842．

[3] 華育暉，王剛．運(yùn)用PDCA循環(huán)法管理醫(yī)院藥庫(kù)藥品供應(yīng)的效果分析[J]．中國(guó)藥業(yè)，2010，19（11）：39-40．

篇2

[主題詞]《針灸臨床研究規(guī)范》*；針灸學(xué)；臨床試驗(yàn)；隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

Knowledge on “control” in the guidelines for clinical res earch on

acupuncture

Wang Zhuxing, Lei Hong, Lu Yu (Depart ment of Acupuncture & Moxibustion,

Chongqing City Institute of TCM, Chongqing 400013, China)

ABSTRACT The guidelines for clinical research on acupuncture stipulated

by WHO applies modern medical scientific research principles and methods to

guarantee reliability of the results of acupuncture and moxibustion studies;

emphasizes application of design methods of randomized control trial to offset

the influence and interfere of non-experimental factors in the study, increase

reproducibility of the experimental results, and it is very im portant for

determining indications of acupuncture and moxibustion, and accurately

assessing effects of acupuncture and moxibustion. Although clinical studies of

acupuncture and moxibustion will face a lot of difficulties for the requirment

of the control principle and ethics in the control, correct application of the

control methods and principle in the guidelines, increasing technical and

academical levels of acupuncture and moxibustion are responsibility of our

scient ific research and clinical workers.

KEY WORDS Guidelines for Clinical Research on Acupuncture; Acup Mox

Science; Clinical Trials; Randomized Controlled Tria ls

隨著世界衛(wèi)生組織對(duì)針灸技術(shù)及其療效的承認(rèn)和重視，由各國(guó)專家共同制定的《針灸臨床研 究規(guī)范》中要求臨床科研工作者采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科研的基本原則與方式方法來(lái)保證研究課題結(jié)果的可靠性，按照這樣的臨床研究規(guī)范進(jìn)行的工作將使針灸療法的效果上升到醫(yī)學(xué)科學(xué)的水平。

1 對(duì)照的目的及其特點(diǎn)

《規(guī)范》中推崇用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作為臨床研究各種方法中的“金標(biāo)準(zhǔn)”?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)基本方法認(rèn)為在臨床科研中存在著機(jī)遇、偏倚、混雜因素、交互作用等干擾因素，常易發(fā)生試驗(yàn)結(jié)果誤差，影響科研結(jié)論的準(zhǔn)確性。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)也存在著開(kāi)放性的誤差。因此，在臨床研究中設(shè)立對(duì)照組的目的不僅在于抵消非實(shí)驗(yàn)因素的干擾和影響，減少誤差；而且能真實(shí)地比較出處理因素間實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的優(yōu)劣，大大地提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。

根據(jù)針灸臨床醫(yī)療的特點(diǎn)，研究中可采用的對(duì)照方法有空白對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照、自身前后對(duì)照。它們應(yīng)用的范圍和特點(diǎn)為空白(安慰劑)對(duì)照是對(duì)照組不施加任何處理因素或只給予某些對(duì)自然病程無(wú)任何影響的處理，由于涉及“假醫(yī)療”的醫(yī)德糾紛而只適用于目前無(wú)特效治療手段的疾病、有自愈趨勢(shì)疾病、短時(shí)間不治療對(duì)預(yù)后無(wú)重大影響的疾病等情況；標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照是對(duì)照組采用某種已肯定有效的療法進(jìn)行處理，可以比較新舊療法的優(yōu)缺點(diǎn)，適用于已知有較好療法的病種，先決條件是該種療法的“有效”必須確實(shí)；自身前后對(duì)照是對(duì)照組與試驗(yàn)組在同一個(gè)體中先后兩次處理以比較其結(jié)果，試驗(yàn)在同一個(gè)體中進(jìn)行，可比性較好。

2 對(duì)照的必要性

《規(guī)范》中明確指出針灸臨床研究的目的是證實(shí)“針灸可以用作一種治療介入方式，包括用于康復(fù)治療；一種預(yù)防與保健介入方式”，還認(rèn)為研究項(xiàng)目的選擇應(yīng)圍繞“通過(guò)研究評(píng)價(jià)來(lái)為傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)提供新的科學(xué)依據(jù)；通過(guò)研究來(lái)證實(shí)針灸穴位新的適應(yīng)癥或證實(shí)新的配穴方法的療效；研究比較不同穴位的療效或多組穴位的療效，分析研究多種針?lè)ㄒ员容^其效力”來(lái)開(kāi)展。因此要求結(jié)果有客觀性和科學(xué)性，便于針灸療法的推廣運(yùn)用。

然而，目前針灸科研工作存在著重理論與實(shí)驗(yàn)研究而輕臨床研究的現(xiàn)狀。臨床研究的周期長(zhǎng)，不易出科研成果，使高素質(zhì)的人才不愿從事臨床研究。國(guó)內(nèi)大多數(shù)針灸科治療的病種越來(lái)越單純，治療范圍越來(lái)越狹窄，低水平的重復(fù)和夸大的治療結(jié)果嚴(yán)重地影響針灸臨床的發(fā)展。在國(guó)內(nèi)公開(kāi)發(fā)行的專業(yè)雜志中的臨床報(bào)道普遍存在著與臨床研究規(guī)范不相符的問(wèn)題，系統(tǒng)地對(duì)某個(gè)病癥進(jìn)行高水平綜合性研究的不多，開(kāi)展針灸治療疑難病癥的不多，選擇病種局限在多發(fā)病及常見(jiàn)病而在治療方法、選穴、治療效果方面相似者較多。不少的報(bào)道療效高卻重復(fù)性差，其重要原因是沒(méi)有設(shè)置對(duì)照組，其結(jié)果缺乏科學(xué)性；或者設(shè)置不合理的、條件不相宜的對(duì)照組影響結(jié)果的可信性。由此可見(jiàn)，在確定針灸適應(yīng)癥和準(zhǔn)確評(píng)價(jià)針灸效果的臨床研究中設(shè)立對(duì)照是極其重要和必要的。

3 對(duì)照實(shí)施的困難性

對(duì)照的一個(gè)重要的原則為齊同對(duì)比，就是試驗(yàn)組與對(duì)照組除所研究的因素或措施外，兩組在非試驗(yàn)因素方面盡可能一致，包括二組病人觀察的時(shí)間、地點(diǎn)、性別、年齡、病情、觀察指標(biāo)、方法、儀器、觀察人員等均應(yīng)盡可能一致，減少非處理因素對(duì)研究結(jié)果的影響。但在現(xiàn)實(shí)的臨床研究中實(shí)行較困難，一方面，患者是經(jīng)過(guò)藥物療法和其它手段治療后，療效不明顯時(shí)，比較后或最后才選擇針灸治療，極少作為首選的治療手段，這種病人在治療過(guò)程中普遍存在迫切要求接受正規(guī)治療的心理，并希望盡快見(jiàn)效，否則不易堅(jiān)持到療程結(jié)束；另一方面是針灸的綜合療法在治療疑難病癥時(shí)會(huì)有一些突破的可能性，而疑難病的病例相對(duì)較少和分散，因此嚴(yán)格按照同期選擇病情程度相似的對(duì)照組病例也是困難的。

在中國(guó)接受針刺治療的病人被告知針刺得氣及電針治療可見(jiàn)到明顯的肌肉跳動(dòng)均是取得療效的重要環(huán)節(jié)，《規(guī)范》中提及的“假針灸”對(duì)照概念無(wú)法確立，“標(biāo)準(zhǔn)治療”的標(biāo)準(zhǔn)如何確定，而“模擬經(jīng)皮神經(jīng)電刺激”和“真實(shí)針灸”特殊針灸療法的概念無(wú)以分辨。在國(guó)外有專家認(rèn)為在隨機(jī)分組的原則下必須考慮完整的針灸臨床治療，還應(yīng)考慮以下因素，即病理變化、患者狀態(tài)、環(huán)境的影響，這些變量使得擁有大量同類患者供隨機(jī)對(duì)照分組實(shí)際上是不可能的；在針灸療效的評(píng)價(jià)上采用安慰劑針刺法對(duì)照絕對(duì)是困難的，并建議用下列情況作對(duì)照組：等待治療的病人、替代治療和標(biāo)準(zhǔn)治療、最少進(jìn)針假針刺、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)針假針刺、非進(jìn)針假針刺、非激活性經(jīng)皮神經(jīng)電刺激、交替治療等。

由此看來(lái)，針灸臨床研究中對(duì)照的方法和應(yīng)用的內(nèi)容值得世界各國(guó)的專家及學(xué)者進(jìn)一步探討和商榷，以便于使《規(guī)范》具有更好的指導(dǎo)作用。

4 對(duì)照的倫理學(xué)要求

針灸臨床研究的受試者或觀察對(duì)象為人，因此《規(guī)范》中強(qiáng)調(diào)了研究人員在研究過(guò)程中要對(duì)試驗(yàn)以及觀察對(duì)象的權(quán)利、健康與福利負(fù)責(zé)，研究方案應(yīng)通過(guò)道德考察委員會(huì)的考察，委員會(huì)的工作應(yīng)在“赫爾辛基宣言”的指導(dǎo)下進(jìn)行，并核實(shí)參加臨床評(píng)價(jià)的患者權(quán)利是否受到保護(hù)以及試驗(yàn)在醫(yī)學(xué)與社會(huì)方面都是正當(dāng)合理的。

醫(yī)學(xué)的臨床研究一直是科學(xué)與倫理學(xué)爭(zhēng)論的重點(diǎn)，2000年10月7日世界醫(yī)學(xué)會(huì)在英國(guó)愛(ài)丁堡召開(kāi)大會(huì)，修改了相關(guān)條文，特別是對(duì)臨床試驗(yàn)中安慰劑使用作了一些限制性規(guī)定“僅當(dāng)沒(méi)有其 他的治療方法可資采用時(shí)安慰劑才可以在新藥的臨床試驗(yàn)中被用來(lái)作為對(duì)照。如果市場(chǎng)上已經(jīng)有了一種合適的藥物，那幺臨床試驗(yàn)就應(yīng)該以這種已經(jīng)在使用的藥物來(lái)作對(duì)照。也就是說(shuō)參與臨床試驗(yàn)的病人不再冒僅得到安慰性治療而可能導(dǎo)致病情加重的危險(xiǎn)。”由此我國(guó)的專家認(rèn)為：一種新方法的優(yōu)點(diǎn)、危險(xiǎn)、副作用和有效性應(yīng)該以當(dāng)前最好的預(yù)防、診斷和治療方法作為對(duì)照來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)評(píng)價(jià)。國(guó)外的研究人員指出，在對(duì)一些非生命威脅性疾病，如抑郁、慢性疼痛、關(guān)節(jié)炎等的治療藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，也不應(yīng)該用安慰劑來(lái)作為對(duì)照，為了進(jìn)行臨床試驗(yàn)而停止治療，將會(huì)導(dǎo)致病人遭受不必要的痛苦。因此，我們?cè)卺樉牡呐R床研究中也必須遵守這些倫理原則。

5 小結(jié)