導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥監(jiān)局培訓(xùn)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、樹立開放長途培訓(xùn)系統(tǒng)，構(gòu)成全員進修、終身進修的氣氛。

國度、省、地市和縣級黨委當局成立專門培訓(xùn)機構(gòu)（以下簡稱培訓(xùn)機構(gòu)），辨別從屬于同級黨校（行政學(xué)院）治理，專門擔(dān)任黨政干部、事業(yè)單元、國有企業(yè)單元治理人員和專業(yè)技能人員的培訓(xùn)教育治理任務(wù)。由國度培訓(xùn)機構(gòu)統(tǒng)攬，省、地市和縣培訓(xùn)機構(gòu)分級施行，相關(guān)部分親密共同，大專院校、科研單元等非當局組織積極參加，鼎力引進國外優(yōu)質(zhì)培訓(xùn)資本，一起構(gòu)建中國特征的全員進修、終身進修的開放長途培訓(xùn)系統(tǒng)。開放長途培訓(xùn)系統(tǒng)與傳統(tǒng)培訓(xùn)比擬具有以下特點：一是對象開放。長途培訓(xùn)教育系統(tǒng)面向黨政機關(guān)、事業(yè)單元、國有企業(yè)單元人員供應(yīng)進修前提和時機，只需經(jīng)過本地培訓(xùn)機構(gòu)依照國度培訓(xùn)機構(gòu)的要求注冊、注銷，獲取響應(yīng)的學(xué)號、暗碼，就可以上岸網(wǎng)站參與進修，對春秋、職業(yè)、地區(qū)沒有限制。二是進修進程開放。徹底改善工學(xué)矛盾，學(xué)員不再受工夫、空間、地址的限制，只需有一臺核算機，就可以進行自立進修。三是教育資本開放。有國度供應(yīng)的衛(wèi)星電視開路播出資本，也有收集平臺供應(yīng)動態(tài)資本，還有傳統(tǒng)的文字教材等等。學(xué)員可以經(jīng)過多種路子獲取教育資本和信息。四是互通互聯(lián)的收集。衛(wèi)星電視收集，以電視旌旗燈號方法向散布在全國各地的培訓(xùn)機構(gòu)傳輸教育教育資本；核算機收集，各級培訓(xùn)機構(gòu)經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)完成教育資本和信息的互聯(lián)互通，學(xué)員只需經(jīng)過核算機進入互聯(lián)網(wǎng)就可以便利地參加相關(guān)的教育運動；長途教育平臺，各級培訓(xùn)機構(gòu)一起在這個平臺上各類教育教務(wù)信息，教員依據(jù)學(xué)員的詳細狀況組織網(wǎng)上教育運動，對學(xué)員進行單個指點、答疑；此外，培訓(xùn)機構(gòu)還可認為學(xué)員供應(yīng)多媒體教室和閱覽室等進修場合等等。五是培訓(xùn)進修資本多種多樣。學(xué)員在培訓(xùn)進修進程中可直接運用的材料多種多樣，除慣例的文字資料外，還有錄像教材、CAI課件（核算機指點進修）、網(wǎng)上文本、IP課件、VOD點播、直播教室等等。六是教育伎倆的現(xiàn)代化。徹底改動傳統(tǒng)的培訓(xùn)方法，不再以教室面授、集中進修為主。學(xué)員只須在互聯(lián)網(wǎng)、長途教育平臺接納、下載各級培訓(xùn)機構(gòu)的教育信息和資本，展開響應(yīng)的教育運動。

二、增強培訓(xùn)治理，完美培訓(xùn)準則建立。

開放培訓(xùn)系統(tǒng)執(zhí)行統(tǒng)籌規(guī)劃、分級治理、分工協(xié)作的運轉(zhuǎn)機制，一起完成培訓(xùn)教育教育義務(wù)。一是責(zé)任機制。明白各級培訓(xùn)機構(gòu)任務(wù)的目的、義務(wù)、要乞降職責(zé)。國度培訓(xùn)機構(gòu)統(tǒng)籌規(guī)劃全國培訓(xùn)機構(gòu)建立，一致開設(shè)專業(yè)和骨干課程，制訂全國響應(yīng)條理、類他人員培訓(xùn)施行方案和課程教育綱要，制造和傳輸教育資本，指點當?shù)馗骷壟嘤?xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)方案、教育教育任務(wù)等，一致組織全國培訓(xùn)機構(gòu)教育、測驗、科研等營業(yè)運動，并對當?shù)馗骷壟嘤?xùn)機構(gòu)的教育進程進行督導(dǎo)和反省。當?shù)馗骷壟嘤?xùn)機構(gòu)依據(jù)國度培訓(xùn)機構(gòu)的一致要求，規(guī)劃本地系統(tǒng)建立，開設(shè)順應(yīng)本地需求的培訓(xùn)課程，制訂響應(yīng)的教育方案，指點、組織施行教育。明白相關(guān)部分的責(zé)任。相關(guān)部分要依照同級培訓(xùn)機構(gòu)的要求，制訂營業(yè)培訓(xùn)課程、規(guī)劃，制造教育資本等。二是治理機制。接納“一致注銷、分級治理”方法，依照治理權(quán)限進行黨政干部、治理人員、專業(yè)技能人員教育培訓(xùn)治理，樹立教育培訓(xùn)電子信息庫和電子檔案，把參與脫產(chǎn)培訓(xùn)、政管理論進修、各類講座及論壇、收集進修、學(xué)歷教育等歸入注銷治理，進行學(xué)分、學(xué)時注銷。三是保證機制。在師資步隊建立上，延聘局部專家、傳授、黨政指導(dǎo)干部等作為兼職教員，充分師資力氣，構(gòu)成一支相對不變的、本質(zhì)較高的教員步隊。在教育培訓(xùn)經(jīng)費上，實在把培訓(xùn)經(jīng)費列入年度財務(wù)預(yù)算，并隨財務(wù)收入的逐年增進而有所遞增。

篇2

第二條北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥監(jiān)局）市場監(jiān)督處于每年一月份會同北京市藥品稽查辦公室（以下簡稱市稽查辦）、北京市藥品檢驗所（以下簡稱市藥檢所）共同制訂全市年度藥品質(zhì)量抽驗計劃；負責(zé)抽驗計劃的協(xié)調(diào)、督辦和分析工作；負責(zé)組織核實與北京地區(qū)藥品質(zhì)量公告和通報；負責(zé)有關(guān)抽驗工作問題的解釋；抽驗不合格藥品停止銷售、使用的決定。

第三條市稽查辦負責(zé)全市藥品抽驗計劃的實施工作；負責(zé)全市藥品抽樣程序、抽樣文書的指導(dǎo)、培訓(xùn)；負責(zé)市藥監(jiān)局藥品抽樣計劃分工中確定的藥品抽樣；負責(zé)組織、督辦不合格藥品的核查、立案查處工作；負責(zé)國家藥品質(zhì)量公告中涉及本市不合格藥品的核查工作。

第四條各藥監(jiān)分局市場監(jiān)督科、稽查科比照市藥監(jiān)局處室的分工，在各自職權(quán)范圍內(nèi)做好轄區(qū)內(nèi)的藥品抽驗工作。

第五條市藥檢所、區(qū)縣藥品檢驗所（以下簡稱區(qū)縣藥檢所）負責(zé)抽樣藥品的檢驗工作，制發(fā)《藥品檢驗報告書》。

市藥檢所負責(zé)抽驗計劃中列入的抽樣藥品的檢驗工作；根據(jù)需要對區(qū)縣藥檢所的檢驗結(jié)果進行復(fù)核；負責(zé)對區(qū)縣藥檢所藥品檢驗工作技術(shù)指導(dǎo)；負責(zé)藥品抽驗進度的匯總統(tǒng)計工作。

各區(qū)縣藥檢所負責(zé)各分局承擔(dān)的抽樣藥品的檢驗工作；經(jīng)主管局長批準，可以參與轄區(qū)內(nèi)的藥品抽樣活動。

第六條每年一月底前，由市藥監(jiān)局根據(jù)藥品監(jiān)督工作任務(wù)和市場發(fā)展需要制定年度藥品質(zhì)量抽驗計劃，抽驗計劃分市局任務(wù)和分局任務(wù)兩部分。

抽驗的范圍包括全市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。為提高抽查檢驗的監(jiān)督效能，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個環(huán)節(jié)抽驗的覆蓋面及批數(shù)的比例在年度抽驗計劃中應(yīng)做出具體規(guī)定。

第七條藥品抽樣、檢驗、復(fù)驗的內(nèi)容、程序及時限應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》進行。

第八條執(zhí)行藥品抽樣任務(wù)，必須有兩人以上參加，出示證件，按《北京市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作程序》辦理，認真填寫藥品抽樣文書。

第九條藥監(jiān)分局抽查的藥品盡可能在區(qū)縣藥檢所的檢驗水平之內(nèi)進行，如確有不能完成應(yīng)檢項目的藥品，按規(guī)定程序轉(zhuǎn)送市藥檢所檢驗。

第十條區(qū)縣藥檢所檢驗不合格的藥品，應(yīng)送市藥檢所復(fù)核確認。其程序按復(fù)核程序執(zhí)行。

第十一條經(jīng)市藥檢所檢驗不合格的藥品，由市藥檢所編制抽驗不合格藥品的《藥品檢驗報告書》，于3個工作日內(nèi)報送市稽查辦和中檢所。市稽查辦自接到《藥品檢驗報告書》后，填寫《不合格藥品檢驗報告書告知單》，并附《藥品檢驗報告書》，5日內(nèi)發(fā)送被抽驗單位。

經(jīng)各區(qū)縣藥檢所檢驗不合格的藥品，由各區(qū)縣藥檢所編制抽驗不合格藥品的《藥品檢驗報告書》，于3個工作日內(nèi)報送藥監(jiān)分局稽查科和市稽查辦，稽查科自接到《藥品檢驗報告書》后填寫《不合格藥品檢驗報告書告知單》，并附《藥品檢驗報告書》，5日內(nèi)發(fā)送被抽驗單位。

自不合格藥品的《藥品檢驗報告書》發(fā)出之日起十五日內(nèi)，市稽查辦或藥監(jiān)分局應(yīng)作出立案的決定。

第十二條凡抽驗中涉及標示為外埠生產(chǎn)的不合格藥品，市藥監(jiān)局授權(quán)委托市藥檢所在3個工作日內(nèi)（市藥檢所接到各區(qū)縣藥檢所《藥品檢驗報告書》后）發(fā)送該企業(yè)所在地的省級藥監(jiān)局和藥檢所。

外?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)來的抽驗不合格藥品《藥品檢驗報告書》，統(tǒng)一交市稽查辦辦理。市稽查辦接到不合格藥品的《藥品檢驗報告書》后，于3個工作日內(nèi)轉(zhuǎn)給本市有關(guān)企業(yè)，并按規(guī)定核查。

第十三條被抽樣單位對市或區(qū)縣藥檢所出具的不合格檢驗結(jié)果有異議的，可自收到藥品檢驗報告書之日起7日內(nèi)向原藥檢所或上一級藥檢所或直接向中國藥品生物制品檢定所提出復(fù)驗申請；藥檢所在接受復(fù)驗申請后，將《接收復(fù)驗申請回執(zhí)》轉(zhuǎn)同級藥監(jiān)局的稽查辦（科）。當事人逾期申請復(fù)驗的，藥檢所不再受理。

第十四條各區(qū)縣藥檢所完成藥品復(fù)驗后，將復(fù)驗結(jié)果報送本轄區(qū)藥監(jiān)分局稽查科和市藥檢所。復(fù)驗結(jié)果仍為不合格藥品的，藥監(jiān)分局應(yīng)按本細則第十一條第三款的規(guī)定辦理；復(fù)驗結(jié)果為合格藥品的，市稽查辦或藥監(jiān)分局可撤案，如有封存、扣押藥品的，給予解封。市藥檢所負責(zé)將全市藥品復(fù)驗結(jié)果及時告知市稽查辦。

第十五條市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處負責(zé)全市藥品質(zhì)量公告、通報前核實的組織工作。市稽查辦、藥監(jiān)分局負責(zé)北京市質(zhì)量公告、通報有關(guān)內(nèi)容的核查，向被抽樣單位發(fā)、收《藥品質(zhì)量公告核查通知書》，接受被抽樣單位的書面申訴，并寫出書面意見，在規(guī)定時間內(nèi)報市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處。

第十六條被抽樣單位對藥品質(zhì)量公告項目有異議的，自收到《藥品質(zhì)量公告核查通知書》后，在規(guī)定的時間內(nèi)向市稽查辦或藥監(jiān)分局提出書面申訴，由企業(yè)負責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章。

第十七條由市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處、安全監(jiān)管處、市稽查辦、市藥檢所組成藥品抽驗工作核查評議小組，對藥品抽驗的申訴進行評議和仲裁。

第十八條市稽查辦負責(zé)國家藥品質(zhì)量公告的核查任務(wù)，核查意見報市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處。由市場監(jiān)督處審核后上報國家藥品監(jiān)督管理局，并同時抄送中國藥品生物制品檢定所。市稽查辦負責(zé)外省市質(zhì)量公告中涉及本市產(chǎn)品的核查及結(jié)果反饋工作。

第十九條市藥監(jiān)局定期藥品質(zhì)量公告，公布全市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗結(jié)果。一般每季度一期，每年共4期。針對藥品專項抽驗結(jié)果不定期藥品質(zhì)量通報。藥品質(zhì)量公告或藥品質(zhì)量通報前，應(yīng)提交局務(wù)會討論決定。

第二十條對質(zhì)量公告中的不合格藥品，市稽查辦和藥監(jiān)分局應(yīng)依法做出是否立案的決定。

篇3

一、指導(dǎo)思想和目標

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以改善民生、破解發(fā)展“瓶頸”為主線，堅持為民創(chuàng)建、科學(xué)創(chuàng)建、精品創(chuàng)建的原則，進一步深化公共場所“五小”行業(yè)整治規(guī)范，確保創(chuàng)城迎檢“五小”行業(yè)整治“省檢”過關(guān)。

二、工作任務(wù)

要牢固把握“五小”行業(yè)衛(wèi)生標準，逐一對照，拉網(wǎng)排查，充分準備，突擊整治，嚴格按照聽取匯報、材料審核、實地考察、問卷調(diào)查、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查、整體觀察等六種測評方式，時不我待地做好充分準備，高標準、高水平做好迎“省檢”工作。

（一）做好迎檢動員部署工作（10月12日完成）

召開市衛(wèi)生、藥監(jiān)系統(tǒng)創(chuàng)建省級文明城市迎檢工作調(diào)度會，通報前期工作情況，對迎檢重點工作進行安排部署，進一步明確市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)部門對“五小”行業(yè)整治的監(jiān)管職責(zé)以及市、區(qū)衛(wèi)生、餐保服務(wù)監(jiān)督機構(gòu)的監(jiān)督責(zé)任。

（二）加大創(chuàng)建宣傳力度，形成濃厚氛圍（10月10日至考評結(jié)束）

組織做好創(chuàng)建文明城市公益廣告宣傳。市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)局及其衛(wèi)生、餐保監(jiān)督機構(gòu)在門前和院內(nèi)醒目處張貼創(chuàng)建文明城宣傳畫、標語和橫幅，利用宣傳欄、黑板報、簡報、網(wǎng)站等宣傳陣地刊登創(chuàng)建文明城宣傳內(nèi)容，積極組稿通過新聞媒體宣傳創(chuàng)建工作亮點；組織“五小”行業(yè)在場所醒目處張貼創(chuàng)建文明城宣傳標語，有條件的則要利用LED電子顯示屏反復(fù)和播放相關(guān)公益廣告，使文明創(chuàng)建宣傳覆蓋市中心城區(qū)公共場所各“五小”行業(yè)。（責(zé)任單位：市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)局，市、區(qū)衛(wèi)生、餐飲服務(wù)監(jiān)督機構(gòu)，市衛(wèi)生局創(chuàng)建辦統(tǒng)一協(xié)調(diào)和提供公益廣告內(nèi)容）

（三）抓緊做好查缺補漏整改工作（10月10日至考評結(jié)束）。

1．深入開展達標摸底督查。按照《市創(chuàng)建省級文明城市工作任務(wù)分解表》、《市中心城區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)創(chuàng)建省級文明城市實施方案》要求和職責(zé)職能，加強領(lǐng)導(dǎo)、加強隊伍、加強責(zé)任、加大力度，市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)部門根據(jù)自身所承擔(dān)的創(chuàng)建工作任務(wù)進行重新細致梳理，對標排查，落實責(zé)任，進一步鞏固成果，查找不足，采取錯時督查，措施強硬，對薄弱環(huán)節(jié)進行重點攻堅，及時整改，全面推進創(chuàng)建工作，不留死角，不拖全市后腿，實行督查整改工作每日一報制。（責(zé)任單位：市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)局，市、區(qū)衛(wèi)生、餐保服務(wù)監(jiān)督機構(gòu)）

2．做好實地考察準備工作（10月15日前完成，并保持）。實地考察采取的形式是暗訪形式。市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)部門主要領(lǐng)導(dǎo)要親自組織、親自過問、親自參與，對照《測評體系》有關(guān)考察測評要求，抓好工作督導(dǎo)。市、區(qū)衛(wèi)生、餐保服務(wù)監(jiān)督機構(gòu)重點抓好四項工作：1）經(jīng)營性公共場所要有《衛(wèi)生許可證》，亮證經(jīng)營；2）從業(yè)人員要持《健康證》、《衛(wèi)生知識培訓(xùn)證》上崗，要有“五病”調(diào)離的相關(guān)制度和記錄；3）公共用品、用具消毒制度落實，要有消毒設(shè)備、消毒措施和記錄，做到經(jīng)營單位和從業(yè)人員“三證齊全”，確保公共衛(wèi)生安全。

3．做好問卷和網(wǎng)絡(luò)調(diào)查準備工作。市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)局及其所屬衛(wèi)生、餐保服務(wù)監(jiān)督機構(gòu)要制定迎檢預(yù)案，確保有創(chuàng)建文明城市的主題專欄，并做好迎檢工作。在15日前開展一次模擬問卷調(diào)查和創(chuàng)建知識考試，增強和提高“五小”行業(yè)從業(yè)人員對創(chuàng)建文明城的理解率、支持率和衛(wèi)生知識知曉率。（責(zé)任單位：市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)局，市、區(qū)衛(wèi)生、餐保服務(wù)監(jiān)督機構(gòu)）。

（四）做好材料立卷歸檔工作（10月12日前完成）

吉州、青原兩區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)局及其衛(wèi)生、餐保服務(wù)監(jiān)督機構(gòu)按照方案要求，將創(chuàng)建整改資料收集完整，立卷歸檔、裝訂成冊。

三、工作要求

1．高度重視、加強領(lǐng)導(dǎo)。市、區(qū)衛(wèi)生、藥監(jiān)行政主管部門及市、區(qū)衛(wèi)生、餐保監(jiān)督機構(gòu)的主要領(lǐng)導(dǎo)是創(chuàng)建工作的第一責(zé)任人，要牢固樹立顧大局意識，充分認識“省檢”工作的重要性和緊迫性，要統(tǒng)一思想、加強領(lǐng)導(dǎo)、密切配合、集中精力、集中智慧、集中財力、集中人力全心投入到創(chuàng)建攻堅戰(zhàn)中，確保完成迎檢工作任務(wù)。

2．對標排查，落實責(zé)任。要按照市創(chuàng)建工作總體部署，根據(jù)“五小”行業(yè)整治要求，認真抓好落實，將創(chuàng)建任務(wù)層層分解，落實到領(lǐng)導(dǎo)，落實到責(zé)任人，落實到每個薄弱環(huán)節(jié)，強力整改，確保少丟分，得高分。

篇4

一、概述

20*年以來，我局認真貫徹落實《中華人民共和國政府信息公開條例》，貫徹落實省、市、縣關(guān)于政府信息公開工作的部署，重視信息公開，健全公開制度，嚴格獎懲，督促落實信息任務(wù)。采取切實有效措施，促進政府信息公開工作步入正軌，公開方式靈活多樣，信息內(nèi)容*富，公開效果明顯，群眾滿意度高。

（一）進一步深化政府信息公開內(nèi)容

繼續(xù)推進“關(guān)注度高、公益性強”的科室的信息公開工作，推進政策法規(guī)、行政執(zhí)法等工作的信息公開，明確公開主體、范圍、程度、形式、時間等要求。

（二）繼續(xù)加強基礎(chǔ)性工作

局政府信息公開工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)局政府信息公開工作的研究、協(xié)調(diào)政府信息公開過程中的重要問題，確保了政府信息公開工作的統(tǒng)籌組織和有序開展。

二、政府信息主動公開情況

（一）公開的主要內(nèi)容。主要有信息公開*年度報告、省市縣下發(fā)的各種規(guī)范性文件、本單位的規(guī)范性文件、本單位*年度規(guī)劃計劃、總結(jié)等。

另外在徐州食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)、中國*縣網(wǎng)、各類報紙雜志等新聞媒體發(fā)表工作動態(tài)類信息180余篇。

（二）公開形式

1.互聯(lián)網(wǎng)

*縣藥監(jiān)局公開信息在“*縣政務(wù)公開網(wǎng)”(*)中《權(quán)力機關(guān)》專欄下《條線機構(gòu)》子欄目中《藥監(jiān)局》內(nèi)公開。設(shè)信息公開指南、信息公開年度報告、信息公開制度、機構(gòu)概況、政策法規(guī)、規(guī)范性文件、規(guī)劃計劃、業(yè)務(wù)工作、行政職權(quán)目錄等子欄目。

在徐州食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)、中國*縣網(wǎng)等新聞媒體上公開了工作動態(tài)類信息等。

2.公共查閱點

*縣檔案局、*縣圖書館為政府公開信息集中查閱中心，匯集了全縣主動公開的政府信息。

三、工作中存在的問題和下步改進措施

（一）存在的主要問題

我局的政府信息公開工作取得了一定的成績，但是也存在著不足，主要表現(xiàn)在：

1.深化政府信息公開內(nèi)容不到位。具體體現(xiàn)在公開內(nèi)容單一，僅限于機構(gòu)職能類，工作動態(tài)類。信息更新不及時。

2.工作機構(gòu)有待于進一步健全。由于信息人員匱乏，目前無專職人員。

3.開展信息公開宣傳教育培訓(xùn)不足，部分干部職工對信息公開工作認識不深，工作不積極。

（二）改進措施

1.一步深化政府信息公開內(nèi)容。以社會關(guān)注度高、公共利益大的政府信息作為突破口，全面推進政府信息公開。

篇5

憑借“睡覺就能控制和矯治近視”的宣傳，角膜塑形鏡被不少家長青睞。它對青少年的近視具有一定矯正視力和減緩度數(shù)加深的作用，然而少數(shù)企業(yè)和醫(yī)院擅自夸大其矯正范圍，埋下安全隱患。眼科專家提醒，雖然角膜塑形鏡可以起到延緩近視發(fā)展速度的作用，但并沒有外界傳的那么神奇，且并非人人可戴。

角膜塑形鏡不能終止近視

“這年頭，手術(shù)、框架眼鏡，神馬都是浮云，只有戴角膜塑形鏡才是硬道理?！痹谏碳业男麄飨?，角膜塑形鏡被塑造成能幫助青少年矯正近視的萬靈“神器”。

根據(jù)宣傳，20歲以下的青少年近視患者，只需在夜間睡覺時配戴6～8小時，白天即可獲得良好的裸眼視力，不影響學(xué)習(xí)和生活，還能有效遏制近視度數(shù)的加深，矯正度數(shù)可達1000度，而且可長期佩戴。國家食品藥品監(jiān)督總局提醒消費者，目前我國已經(jīng)批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度。

對此，專家提醒，角膜塑形鏡只是特定階段、特殊時間所采用的特殊治療手段，決非一勞永逸的視力治療方法?！敖悄に苄午R控制近視的原理很簡單，主要通過改變角膜彎曲度，從而降低近視。但是這種作用是暫時的、有限的，而且療效是可逆的?！币晃会t(yī)院驗光配鏡中心的負責(zé)人表示，如果有段時間不戴，近視就會恢復(fù)。

據(jù)了解，配戴角膜塑形鏡后，使用者能在一天中的某個時段即使不戴眼鏡也保持較好的視力，國外近視患者配戴角膜塑形鏡通常出于社交、旅游、運動等特殊需要。

有誘發(fā)眼部疾病的風(fēng)險

角膜塑形鏡是醫(yī)學(xué)上的稱法，它的另一個名稱“OK鏡”要更為人們所熟悉。據(jù)媒體調(diào)查，部分主打“矯正視力”的眼鏡店表示“角膜塑形鏡沒什么副作用?！比欢瑖宜幈O(jiān)局給出的卻是另外一種說法。

國家藥監(jiān)局提醒稱，由于環(huán)境、個體差異等因素影響，即使正確使用角膜塑形鏡也存在發(fā)生角膜內(nèi)皮細胞減少、巨性結(jié)膜炎等眼部疾病的風(fēng)險。如不按要求驗配，更容易導(dǎo)致眼分泌物增加、眼充血、淚液過多、視覺變化、異物感等異常現(xiàn)象增加，將使患角膜潰瘍、角膜炎、角膜浸潤、角膜糜爛等的角膜上皮損害、角膜浮腫、虹膜炎、角膜新生血管等眼部疾病的危險性增高，如延誤治療還可能會發(fā)生永久性視力損傷。

“由于角膜塑形鏡效果好、效益好，近年來市場一些不規(guī)范的情況又開始出現(xiàn)，一些機構(gòu)打起了球。”有眼科醫(yī)生表示，某些經(jīng)營范圍僅限驗光、配框架眼鏡的視光中心也“相中”了這塊市場；有部分企業(yè)用低價吸引消費者，而相關(guān)配套服務(wù)和復(fù)查卻不健全，容易增加消費者發(fā)生感染、并發(fā)癥的概率。

并非人人都適合戴

據(jù)一家視力矯正機構(gòu)工作人員介紹，角膜塑形鏡跟常見的隱形眼鏡佩戴方式差不多，40歲以下均可佩戴，且長期佩戴還可抑制近視程度加深。

專家指出，由于進入角膜的鏡片存在角膜感染的風(fēng)險，因此不是所有的人都適合佩戴，必須到專業(yè)的醫(yī)院由?？漆t(yī)生檢查后，再確定是否能夠佩戴。配鏡前的檢查包括主覺驗光、角膜地形圖及單純角膜曲率測量等多項檢查，此外還要進行眼內(nèi)試戴。

篇6

一、工作目標

深入貫徹黨的十及十八屆三中、四中、五中全會精神，全面落實市委、市政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《2016年“十個突出問題”承諾整改工作方案》的通知相關(guān)要求，通過對全區(qū)旅游景區(qū)監(jiān)管不力問題的治理，使我區(qū)旅游景區(qū)服務(wù)意識明顯增強，服務(wù)效率明顯提高，旅游市場得到全面規(guī)范，不斷滿足游客日益增長的需求，促進我區(qū)旅游業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。

二、整改措施及責(zé)任分解

（一）提高景區(qū)管理水平

1.規(guī)范管理，建立健全規(guī)章制度。各景區(qū)做到旅游質(zhì)量、旅游安全、旅游統(tǒng)計等各項管理制度健全有效，貫徹措施得力，有完整的書面記錄和總結(jié)；景區(qū)標識標牌、各類設(shè)施設(shè)備完好無損，符合標準規(guī)范。旅游監(jiān)管相關(guān)部門加強日常監(jiān)督檢查，確保落實到位。

責(zé)任單位：科學(xué)技術(shù)館（老館、新館）、規(guī)劃展示館、區(qū)文體旅游局

完成時限：全年

2.深入開展文明建設(shè)工作。積極踐行旅游行業(yè)“游客為本，服務(wù)至誠”的核心價值觀，在旅游服務(wù)工作中誠實守信，禮貌待客，共同維護旅游市場秩序，讓景區(qū)成為文明城市的靚麗窗口。

責(zé)任單位：科學(xué)技術(shù)館（老館、新館）、規(guī)劃展示館、區(qū)文體旅游局，二七街、一元街、塔子湖街道

完成時限：全年

3.按照《旅游景區(qū)質(zhì)量等級評定與劃分》的標準，配合市旅游局對全區(qū)所有A級旅游景區(qū)進行質(zhì)量等級復(fù)核，復(fù)核率達100%。對達不到質(zhì)量標準的旅游景區(qū)，責(zé)令其限期整改，整改后仍然不達標的，取消其相應(yīng)的A級旅游景區(qū)資格（提請市、省、國家景區(qū)質(zhì)量評定委員會取消等級資格）。借A級景區(qū)復(fù)評及旅游廁所創(chuàng)建的契機，進一步規(guī)范景區(qū)管理。

責(zé)任單位：科學(xué)技術(shù)館（老館、新館）、規(guī)劃展示館、區(qū)文體旅游局

完成時限：全年

（二）完善景區(qū)服務(wù)舉措

景區(qū)工作人員持證上崗，做到文明規(guī)范服務(wù)。在景區(qū)醒目處設(shè)置旅游投訴箱和投訴電話指引，暢通投訴渠道；設(shè)置學(xué)雷鋒志愿崗，增加志愿者，為游客提供旅游咨詢和相關(guān)服務(wù)，維護景區(qū)良好秩序。

責(zé)任單位：科學(xué)技術(shù)館（老館、新館）、規(guī)劃展示館、區(qū)文體旅游局

完成時限：全年

（三）加大旅游監(jiān)管力度

1.加大培訓(xùn)力度。配合市旅游局加強對旅游監(jiān)管人員的法律法規(guī)和執(zhí)法程序培訓(xùn)，加大對旅游從業(yè)人員的依法經(jīng)營培訓(xùn)力度，使其準確把握法律法規(guī)主要內(nèi)容，牢固樹立依法興旅，依法治旅的觀念和意識。強化業(yè)務(wù)技能和職業(yè)素養(yǎng)教育培訓(xùn)力度，每年組織旅游景區(qū)工作人員系統(tǒng)培訓(xùn)不少于2次，實現(xiàn)景區(qū)員工培訓(xùn)全覆蓋，促進服務(wù)效率和服務(wù)意識提升。今年4月至6月間，組織轄區(qū)內(nèi)A級旅游景區(qū)開展素質(zhì)提升公益培訓(xùn)。

責(zé)任單位：區(qū)文體旅游局、科學(xué)技術(shù)館（老館、新館）、規(guī)劃展示館

完成時限：全年

2.加大日常監(jiān)管力度。強化對旅游景區(qū)的監(jiān)督檢查，組織文體旅游、工商、公安、安監(jiān)（質(zhì)監(jiān)）等部門聯(lián)合進行市場巡查。對A級旅游景區(qū)開展明察暗訪，對存在的問題督促限期整改，促使各A級旅游景區(qū)強化服務(wù)意識，提升服務(wù)效率。旅游從業(yè)人員違反旅游合同、食品安全等違法違規(guī)行為報市旅游質(zhì)監(jiān)所進行查處，不斷凈化旅游市場環(huán)境。

責(zé)任單位：區(qū)文體旅游局、發(fā)改委（物價局）、工商局、公安分局、安監(jiān)（質(zhì)監(jiān)）局、食藥監(jiān)局

完成時限：全年

（四）加強景區(qū)周邊環(huán)境整治

對旅游景區(qū)周邊環(huán)境開展綜合整治，確保科學(xué)技術(shù)館（老館、新館）、規(guī)劃展示館等景區(qū)周邊環(huán)境整潔有序、交通通暢、食品安全、治安良好。

責(zé)任單位：科學(xué)技術(shù)館（老館、新館）、規(guī)劃展示館、區(qū)城管委、公安分局、食藥監(jiān)局、二七街、一元街、塔子湖街道

完成時限：全年

（五）認真辦理群眾投訴

并向社會公開，對群眾的投訴立即組織核查，5個工作日內(nèi)予以回復(fù)，調(diào)查處置率100%，回復(fù)率100％。

責(zé)任單位：區(qū)數(shù)字化辦、文體旅游局、相關(guān)責(zé)任單位

完成時限：全年

（六）建立責(zé)任追究機制

邀請人大代表、政協(xié)委員、黨代表以及義務(wù)監(jiān)督員對旅游景區(qū)開展明查暗訪和評議活動，對發(fā)現(xiàn)的問題5個工作日內(nèi)完成整改，對明查暗訪、群眾投訴、媒體曝光整改不力、造成不良影響和后果的，依照相關(guān)規(guī)定和程序?qū)嵤┴?zé)任追究。

責(zé)任單位：區(qū)治庸問責(zé)辦、文體旅游局、相關(guān)責(zé)任單位

完成時限：全年

篇7

OK鏡是什么

如果OK鏡配戴者沒有出現(xiàn)感染、角膜損傷等問題，相信它對大多數(shù)人而言還是陌生的。

我們知道，造成人近視的原因有很多，其中一種就是因為角膜的弧度變彎或眼球軸變長，使得外界的影像聚焦在視網(wǎng)膜的前方，從而造成視物模糊--這就是OK鏡所要解決的問題。

OK鏡治療近視的作用指通過戴用特制的硬性接觸鏡，以塑形角膜、增大角膜曲率半徑、減少角膜屈折力，從而降低近視眼曲光度，提高視力，所以又稱"角膜塑形術(shù)"。

OK鏡矯正近視的原理在于它是一系列弧度較平、透氧性能良好的OK鏡片，當鏡片輕輕地接觸角膜，同時配合上眼皮的眨眼動作和淚液的沖擊作用，慢慢地將角膜中央部分壓平，縮短折射光線的長度，使光線能聚焦在視網(wǎng)膜上清晰地成像，從而達到矯正近視的目的。因此，當角膜越彎、中央和周邊的曲率差較大時，角膜壓平的彈性就越大，而矯正的度數(shù)就越多，一般可矯正近視300～500度，散光300度。在治療過程中，角膜逐漸被壓平會發(fā)生一系列生理變化，因此，整個過程必須由眼視光專業(yè)醫(yī)生利用各種醫(yī)療設(shè)備，如角膜地形圖、裂隙燈、眼壓計等進行嚴密的監(jiān)控，及時地處理各種突況，才能順利地進行。

專家質(zhì)疑

這是一個不應(yīng)該被忽視的細節(jié)：1998家與OK關(guān)的公司被美國食品和藥物管理局FDA，幾乎與此同時，OK入了中國大市場。

美國的OK中國人的承諾是誘人的：戴上它，一星期顯效，三個月基本恢復(fù)。正是憑著這樣的廣告效應(yīng)，在短短三年時間里配戴者數(shù)以萬計。

然而，OK否真的能一切OK

目前，幾乎所有醫(yī)院的OK診室大夫都告訴患者：放心配戴吧，只要保持清潔，用它三五年沒問題。但實際情況是，近視患者戴上OK段時間，角膜因受鏡片壓力被塑形后，其曲率就會發(fā)生明顯變化，這時OK不再OK言之，舊的OK拋棄了，如若不然，它對眼睛的作用就變益為害了。

像這樣的誤導(dǎo)比比皆是：

誤導(dǎo)一：大多數(shù)近視者都可配戴。實際上，OK只對矯正屈光300的眼睛有效，至于散光眼，亦不能超過200

誤導(dǎo)二：OK鏡技術(shù)已通過美國最權(quán)威的FDA認證。真實的情況是，F(xiàn)DA只通過了這種材料和部分限于白天配戴鏡片的使用。

OK鏡治療近視的副作用是人們最為關(guān)心的問題。一般來說，與使用其他硬性角膜接觸鏡可能出現(xiàn)的情況基本相同，但OK鏡是為治療目的而特殊設(shè)計的，即鏡片具壓模作用部分緊貼角膜，故其近、遠期效應(yīng)可能引發(fā)的急慢性致傷作用及功能與結(jié)構(gòu)的病理改變不應(yīng)忽視。已知很多異?，F(xiàn)象如重影、散光增加、角膜出現(xiàn)中心島及壓痕等情況，與多種OK鏡原因主要為鏡片偏離中心有關(guān)。而現(xiàn)在尚難通過鏡片的設(shè)計、制作與應(yīng)用來避免異?，F(xiàn)象的發(fā)生。

目前值得探討與分析的問題很多，除"OK鏡可以有效阻止近視發(fā)展"的作用尚無有力依據(jù)證實，以及對散光的作用和治療過程中出現(xiàn)的散光動態(tài)變化的特點、規(guī)律及解決方法均不明確外，還有許多問題尚待研究，如OK鏡片作用快速及矯正量一步到位的設(shè)計治療鏡與維持鏡為同一鏡片是否合理鏡片設(shè)計參數(shù)與制作方法是否同樣適合黃、白種人的角膜解剖生理特點夜晚戴鏡的療效瞼張力有無作用、副作用對氧交換及其他物質(zhì)新陳代謝的影響與日戴鏡有何區(qū)別鏡片過緊或過松現(xiàn)象所造成的影響及其處理方法，特別是不具備隨意更換鏡片條件時，如何解決

相較于OK鏡在中國鋪天蓋地的聲勢，在它的原產(chǎn)地美國卻只在個別大學(xué)實驗室開展，并由專業(yè)視光師把關(guān)，對于OK鏡適應(yīng)病人標準、角膜直徑、屈光率、OK鏡加工工藝等都很注意。而在醫(yī)藥衛(wèi)生方面管理非常規(guī)范的日本，至今也沒有批準使用OK鏡。

眼科醫(yī)生明確指出，OK鏡的作用是暫時的、有限的，療效是可逆的?，F(xiàn)階段矯正視力最有效、最安全的方法，始終是配戴眼鏡。作為醫(yī)生，是絕不會讓自己孩子配戴OK鏡的。

心魔始于利益驅(qū)動

OK鏡之所以能順利打開中國市場，很大程度上是利用了大多數(shù)眼科醫(yī)生和消費群體對OK鏡了解不多的情況，利益驅(qū)動無疑是造成OK鏡在中國泛濫的一個主要原因。

據(jù)了解，一副O(jiān)K鏡在美國僅售200美元，而在國內(nèi)卻可賣到3000～6000元。巨大的商業(yè)利潤難免讓人眼紅心熱了。

專家指出：驗配醫(yī)師應(yīng)當如實地向患者介紹OK鏡的優(yōu)缺點和可能出現(xiàn)的問題，定期進行復(fù)查；所有OK鏡必須得到國家藥監(jiān)局注冊認證，護理藥液必須選用清潔效果良好、經(jīng)國家藥監(jiān)局認證的產(chǎn)品。但在具體運作中，專家的建議成了"過堂風(fēng)"，業(yè)界、商界都在有意無意中隱瞞了部分事實，夸大了部分事實。而OK鏡經(jīng)銷商更出于商業(yè)利益考慮，不僅向正規(guī)大醫(yī)院推銷，同時又極力打入不具備相關(guān)設(shè)備和人員的醫(yī)院，更甚而進入眼鏡店上柜銷售。

一個"錢"字，便泯滅了人性。

藥監(jiān)局在行動

1999年初，OK鏡技術(shù)的推廣者、美國人邁克?魯塞爾在我國出版的《眼視光學(xué)》雜志上指出："1998?年幾家被FDA認為從事非法及具有潛在危險業(yè)務(wù)而被關(guān)閉的美國公司和一些新公司一起，利用大多數(shù)中國眼科醫(yī)生和消費群體對角膜塑形術(shù)的真正益處和危險了解不多的情況，把賺錢計劃轉(zhuǎn)移到了中國。"魯塞爾為此提出一些建議，如中國衛(wèi)生部門應(yīng)當對OK鏡驗配醫(yī)師進行適當?shù)呐嘤?xùn)和考核等。

在今年3月于北京舉行的首次OK鏡臨床學(xué)術(shù)研討會上，有關(guān)專家指出，如今OK鏡市場混亂，我們必須面對和解決問題，部分醫(yī)生要注意醫(yī)德，而有關(guān)部門不管的話就是失職。

篇8

市委、市政府高度重視食品藥品放心工程工作。去年下半年，在市政府精心組織下，經(jīng)各有關(guān)部門的共同努力、協(xié)同作戰(zhàn)，我市食品藥品放心工程取得了階段性成果，得到了國家督查組和省檢查組的高度評價。今年，食品藥品放心工程仍然是各級黨委、政府的一項重要工作，作為藥品監(jiān)管部門，要把這項工作作為全年工作的核心內(nèi)容，認真抓好，切實抓出大的成效。

要繼續(xù)保持對藥品市場的全面、高效、嚴格監(jiān)管，繼續(xù)保持對制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動的高壓打擊態(tài)勢；要結(jié)合工作實際，針對藥品市場的重點、難點問題開展專項整治，對假劣藥品、醫(yī)療器械要狠狠打擊，特別是對一些危害大、影響大的大案要案，要窮追猛打，決不姑息；要充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的優(yōu)勢，推進食品藥品放心工程向深層次發(fā)展；在大力整治藥品市場的同時，還要不斷加大對藥品市場的規(guī)范管理力度，鞏固和擴大食品藥品放心工程的工作成果。

二、關(guān)于機構(gòu)改革

經(jīng)過幾年的努力，我市已經(jīng)完成了藥品監(jiān)管體制改革任務(wù)，按照國家和省局的要求，今年要把食品監(jiān)管職能劃歸到藥監(jiān)局，就是要在藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建食品藥品監(jiān)督管理局，其主要職責(zé)是：負責(zé)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和重大事故的查處。

我們要按照國家和省里的統(tǒng)一部署，抓緊制定改革方案，并要在省委、省政府、省藥監(jiān)局和市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，結(jié)合我們市的實際，組建食品藥品監(jiān)管機構(gòu)。這項工作政策性很強，工作量很大，要積極主動地爭取有關(guān)部門的支持與配合，逐步落實職能配置，理順工作關(guān)系。在實際操作上，一定要堅持穩(wěn)步推進的原則，處理好改革與穩(wěn)定關(guān)系，組建一支精干的隊伍。今年要力爭做到機構(gòu)、人員到位，職能、監(jiān)管工作到位。

三、關(guān)于農(nóng)村用藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作

農(nóng)村用藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是市委、市政府關(guān)心農(nóng)民生活質(zhì)量、關(guān)心農(nóng)民身體健康和生命安全的一項民心工程，也是貫徹“三個代表”思想和全面建設(shè)小康社會的一項重要工作。

去年，我市農(nóng)村用藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)取得了突出的工作成效，在國家提出“兩網(wǎng)”建設(shè)的基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性地提出了“三網(wǎng)”的構(gòu)想，在區(qū)取得成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，目前已經(jīng)在全市農(nóng)村進行了推廣。

今年，藥監(jiān)部門仍然要把農(nóng)村用藥“三網(wǎng)”建設(shè)作為重點工作來抓。要在具體工作中不斷創(chuàng)新，要注意解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問題。各縣(市)區(qū)藥監(jiān)局(分局)要加快工作節(jié)奏，提高工作效率，爭取在上半年就要實現(xiàn)一村一店的工作目標，從根本上解決農(nóng)村藥品難購買、價格難承受、質(zhì)量難保證的“三難”問題，讓人民群眾購藥方便、放心。

四、關(guān)于依法行政工作

藥品作為特殊商品，與經(jīng)濟發(fā)展和人民生命安全健康息息相關(guān)。藥品質(zhì)量問題涉及千家萬戶，決定了必須對藥品實行嚴格的監(jiān)管。

在行政執(zhí)法上，第一要努力增強三種意識。一是增強政治意識。要從“三個代表”重要思想的高度，以對黨的事業(yè)和人民利益高度負責(zé)的精神，來認識藥品稽查工作，切實擔(dān)負起藥品監(jiān)督管理的重任。二是要樹立大局意識。要把藥品監(jiān)管融于我市現(xiàn)代化建設(shè)的大局，服從服務(wù)于經(jīng)濟發(fā)展的大局。市委提出的我市經(jīng)濟發(fā)展總體思路和目標，全市經(jīng)濟工作會議做出的大力整頓經(jīng)濟環(huán)境的部署，我們要堅決貫徹執(zhí)行。三是增強服務(wù)意識。藥品監(jiān)管部門及其工作人員既是管理者，更是服務(wù)者。要牢固樹立監(jiān)管就是服務(wù)的觀念，把服務(wù)貫穿于監(jiān)管工作的全過程，真正做到立黨為公，執(zhí)政為民。

第二要努力提高依法行政水平。一是要加強學(xué)習(xí)。在深入學(xué)習(xí)有關(guān)藥品監(jiān)管法律、法規(guī)的同時，加緊學(xué)習(xí)食品監(jiān)管方面的有關(guān)知識，做好食品監(jiān)管前的知識儲備。今年7月1日，《行政許可法》將正式實施，要通過深入學(xué)習(xí)貫徹《行政許可法》，進一步規(guī)范我們的行政行為。同時，要做好業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，全面提高藥品監(jiān)管工作人員的法律素質(zhì)、專業(yè)技術(shù)素質(zhì)。二是嚴把“進人關(guān)”。要堅持寧缺勿濫的原則，切實做好基層隊伍結(jié)構(gòu)調(diào)整和素質(zhì)優(yōu)化工作。要通過內(nèi)強素質(zhì)、外塑形象，全面提高行政執(zhí)法水平。

第三要強化對執(zhí)法隊伍的監(jiān)管。一是加強制度建設(shè)。要從上到下層層建立和完善責(zé)任制，強化責(zé)任追究制度。二是要采取明查與暗訪、面上檢查與重點抽查，自查與互查相結(jié)合等方式，健全逐級檢查制度。三是堅持做到執(zhí)法必嚴，違法必究。要加大執(zhí)法監(jiān)督力度，嚴格執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在執(zhí)法過程中出現(xiàn)的、以罰代管等行為，要嚴肅處理。要堅決制止和糾正亂收費、亂攤派現(xiàn)象，優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境。要努力建設(shè)一支“政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀律嚴明、行動快捷”的藥品監(jiān)督管理隊伍，要關(guān)心支持藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展，想企業(yè)之所想、幫企業(yè)之所需，出謀劃策為企業(yè)服好務(wù)，真正樹立起藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)廉潔高效的良好形象。

五、關(guān)于發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工作

市委、市政府已經(jīng)把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確定為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，確立了“大醫(yī)藥、大市場、大流通、大發(fā)展”的戰(zhàn)略，制定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃，出臺了一系列鼓勵和扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策，并加強了宏觀指導(dǎo)和調(diào)控。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展關(guān)系到全市經(jīng)濟工作大局，市政府把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)辦設(shè)在藥監(jiān)局，是對藥監(jiān)局的重視、信任與肯定，藥監(jiān)局除了做好監(jiān)督工作外，還要在幫促方面下功夫，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

要以兩個開發(fā)區(qū)為載體，積極為我市醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”搭建平臺；要培育一批龍頭企業(yè)和重點品種，加快推進企業(yè)GMP改造和大項目進度，進一步擴大重點品種的生產(chǎn)規(guī)模，提高市場占有率；要利用國家強制推進GMP認證的機會，促進醫(yī)藥企業(yè)進行多種形式的聯(lián)合、兼并、重組，鼓勵民營資本進入醫(yī)藥行業(yè)，特別是對國有醫(yī)藥企業(yè)進行參股、控股，鼓勵具有互補性的企業(yè)并購，實現(xiàn)低成本擴張，引導(dǎo)企業(yè)實現(xiàn)戰(zhàn)略重組，發(fā)展規(guī)模經(jīng)營。

當前，國家振興老工業(yè)基地的政策為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展帶來了新的機遇，市委、市政府明確指出，要抓住這一歷史時機，全面發(fā)展我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。藥監(jiān)工作在當前和今后一個時期內(nèi)，都要放在這一大的社會背景下進行統(tǒng)籌考慮和運作。

篇9

在藥品質(zhì)量風(fēng)波不斷，藥品安全標準倍受拷問的情況下，新版GMP的實施有望緩解我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)在整體上生產(chǎn)集中度較低，自主創(chuàng)新能力不足以及藥品安全事故頻發(fā)等問題。其與歐盟看齊的高標準，也為國內(nèi)優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)做大做強、向歐盟出口創(chuàng)造了條件。

然而，此次“史上最嚴”GMP認證的出臺，對制藥企業(yè)來說，無疑是一次提高質(zhì)量標準、工藝升級的技術(shù)革命。一方面是國家持“零容忍”態(tài)度堅決實施新版GMP；另一方面是制藥企業(yè)面臨著高昂改造成本等現(xiàn)實困難。在兩者的“碰撞”中，不管是相關(guān)部門限期改造的硬性要求，還是制藥企業(yè)躊躇不前的觀望姿態(tài)，都一覽無遺地暴露了新版GMP認證帶來的“蝴蝶效應(yīng)”。

“零容忍”實施新版GMP

國家“十二五”藥品安全規(guī)劃提出，到2015年底藥品生產(chǎn)企業(yè)必須100%符合新版GMP（2010年修訂）要求組織生產(chǎn)，并指出要建立藥品安全監(jiān)管長效機制，要健全問題藥品與退市藥品召回處置制度，開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入。

而在國家藥監(jiān)局2012年工作會議上，藥監(jiān)局局長邵明立透露，截至目前，已經(jīng)有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了新版GMP的認證檢查?！氨O(jiān)管部門要以‘零容忍’的態(tài)度實施新版GMP?！背鱿摃h的衛(wèi)生部部長陳竺說。

在政府相關(guān)部門的硬性規(guī)定下，各省制藥企業(yè)已經(jīng)開始有所行動。其中，經(jīng)過一年的全力推行，目前陜西省已有4家藥品生產(chǎn)企業(yè)率先通過新版GMP認證，此外還有3家企業(yè)已經(jīng)提交了認證申請，材料正在審核之中。為更好地推進新版GMP的實施，陜西省藥監(jiān)局還抽調(diào)了由省內(nèi)20余名資深檢查員和通過認證的企業(yè)代表組成的幫扶小組對企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)，并組織全省160多家制藥企業(yè)在首批通過認證的西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司舉辦現(xiàn)場觀摩會。

事實上，較之舊版，新版GMP偏重于生產(chǎn)企業(yè)軟件設(shè)施的改善，包括一套完善、成熟的管理系統(tǒng)，以用于檢測生產(chǎn)流程中出現(xiàn)的人為疏忽等漏洞，另外原材料、工藝流程、消毒、技術(shù)、配方制劑、庫房和物流等也是重點考察環(huán)節(jié)。新版GMP在一定程度上提高了企業(yè)的準入門檻，這意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實現(xiàn)更高水平的規(guī)范生產(chǎn)。然而，受制于現(xiàn)實情況，目前仍有部分藥企對新版GMP的推行持觀望態(tài)度。

藥企進退兩難

不可否認，新版GMP標準改善了產(chǎn)品灌裝的流程，規(guī)避了產(chǎn)品不能達到完全滅菌的風(fēng)險，杜絕了有部分產(chǎn)品不能真正保證無菌的質(zhì)量缺陷，最大限度降低用藥風(fēng)險，提高產(chǎn)品質(zhì)量，使得產(chǎn)品性能更加穩(wěn)定，安全性更有保障。

但是標準的提高，對制藥企業(yè)也帶來了諸多挑戰(zhàn)。據(jù)悉，目前國內(nèi)制藥企業(yè)達5000家左右，新規(guī)范的實施將使全國至少500家經(jīng)營乏力的中小企業(yè)關(guān)停，而其他參與認證企業(yè)若要達到新標準，僅硬件投入合計就需要2000-3000億元。大中型制藥企業(yè)多數(shù)已經(jīng)在過去幾年未雨綢繆，在新建擴建中提升了自身標準，已提前消化新版GMP實施帶來的技改成本和投入；而無法承擔(dān)成本的小型公司如不能達標將被淘汰。目前國內(nèi)年銷售收入不足5000萬元的制藥企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的70%以上，以平均每個企業(yè)投入1000萬元的技改費用計算，中小企業(yè)要完成新版GMP認證就需要付出一年的純利潤。

同時，參與認證的制藥企業(yè)為達到新版GMP標準，除投入大量資金外，往往需要提前半年或更長時間進行籌備，包括人員培訓(xùn)、硬件改造、技術(shù)升級、反復(fù)演練自查自糾等，在認證時間成本上升的同時帶來經(jīng)營的尷尬，輕則停產(chǎn)斷貨，重則產(chǎn)品被淘汰，市場丟失。

篇10

此次檢查，重點圍繞組織領(lǐng)導(dǎo)、行政決策、依法行使行政職權(quán)和行政復(fù)議、行政應(yīng)訴等方面進行了評議檢查考核。從檢查評議的情況看，各單位的依法行政工作有了普遍提高，單位領(lǐng)導(dǎo)對依法行政工作普遍比較重視，建立健全機構(gòu)，組織領(lǐng)導(dǎo)得力，計劃方案周密，制度配套健全，各項具體措施落實到位。全縣廣大行政執(zhí)法人員特別是各級領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法、用法、守法的風(fēng)氣已經(jīng)形成，依法行政和執(zhí)政為民的意識明顯增強，各部門普遍建立了行政執(zhí)法責(zé)任制，執(zhí)法水平明顯提高。

（一）依法行政工作領(lǐng)導(dǎo)進一步加強。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門對依法行政工作都比較重視，嚴密組織，建立健全依法行政工作組織領(lǐng)導(dǎo)機制，并將依法行政工作放在重要議事日程，制發(fā)有關(guān)貫徹實施意見和實施方案，建立和實施主要負責(zé)人負總責(zé)，責(zé)任部門、責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人員分管的組織領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任體系，細化崗位職責(zé)，實行一級抓一級，層層抓落實，使依法行政工作從組織上有了保證，這次檢查，全縣各單位的依法行政工作資料基本完整，內(nèi)容具體，其中耿鎮(zhèn)、榆楚鄉(xiāng)、通遠鎮(zhèn)、涇渭鎮(zhèn)、園區(qū)管委會等單位工作比較扎實，資料比較齊備。

（二）法制宣傳教育工作進一步深化。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門普遍從強化教育、提高法律素質(zhì)入手，在對《綱要》、《行政許可法》、《行政處罰法》等法律法規(guī)規(guī)章學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，將業(yè)務(wù)法律學(xué)習(xí)作為本單位學(xué)習(xí)的重點來抓，制定了具體的學(xué)習(xí)、宣傳和教育計劃，并結(jié)合實際，采取開展法制專題講座，辦班培訓(xùn)、新聞媒體、咨詢服務(wù)等多種形式進行廣泛深入的學(xué)習(xí)、宣傳、教育，使依法行政、依法辦事成為各級領(lǐng)導(dǎo)干部和機關(guān)工作人員的自覺行動，取得了明顯效果。國稅局、地稅局、藥監(jiān)局、交通局、文體廣電局、建設(shè)局等單位的法律宣傳工作，已深入千家萬戶，人民群眾的維權(quán)意識不斷提高。

（三）行政執(zhí)法責(zé)任制工作進一步落實。為了確保我縣行政執(zhí)法責(zé)任制落到實處，要求各部門嚴格按照要求分解執(zhí)法職權(quán)，細化崗位職責(zé)。各部門根據(jù)法定職責(zé)和機構(gòu)改革“三定方案”，分解執(zhí)法職權(quán)，確定執(zhí)法責(zé)任，做到執(zhí)法權(quán)限法定化，執(zhí)法責(zé)任明晰化。建立健全相關(guān)配套制度實施程序和行政許可、行政處罰等行政權(quán)力的運行流程圖，完善執(zhí)法責(zé)任制體系和監(jiān)督體系，規(guī)范了行政行為。此次檢查，國稅局、藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、氣象局、地稅局等雙管部門的執(zhí)法責(zé)任制制度比較完善。

（四）行政執(zhí)法行為進一步規(guī)范。一是行政執(zhí)法主體明確。執(zhí)法機構(gòu)和執(zhí)法人員基本上做到持證上崗、亮證執(zhí)法。二是行政執(zhí)法部門嚴格按照《行政許可法》和《行政處罰法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，認真履行法定職責(zé)，嚴格依照法律、法規(guī)和規(guī)章辦案，有效防止和減少行政違法行為，減少行政效能投訴和行政復(fù)議、行政訴訟案件發(fā)生，降低行政訴訟率。三是實行政務(wù)公開制度。在行政處罰、行政征收、行政許可、行政強制等行政執(zhí)法中始終堅持公平、公開、公正、透明原則，對外公開行政審批事項、依據(jù)、時限和辦事程序，收費標準，規(guī)范行政執(zhí)法和行政決策程序，增強了行政執(zhí)法行為的透明度，有力推動行政執(zhí)法行為規(guī)范化。四是規(guī)范法律文書，建立健全規(guī)范統(tǒng)一的執(zhí)法文書，在執(zhí)法中統(tǒng)一使用，使行政執(zhí)法案件卷宗材料齊全完整，程序合法正確，法律文書規(guī)范統(tǒng)一，并按一案一卷整理歸檔。其中水務(wù)局、市容局、國土局、文體廣電局、公安局、國稅局、地稅局、藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局等單位卷宗資料規(guī)范齊全，歸檔整齊。

二、依法行政工作存在的主要問題

（一）少數(shù)單位領(lǐng)導(dǎo)對依法行政的重要性認識不足，重視不夠，對依法行政工作不主動，成效不明顯，有些單位依法行政工作甚至是空白，無任何資料可查。

（二）行政違法和執(zhí)法不規(guī)范現(xiàn)象仍有存在。行政許可行政處罰的監(jiān)督檢查沒有真正落實。在檢查中我們還發(fā)現(xiàn)，一些單位在重大行政處罰案件立案審查、審核、會審、備案制度方面還沒有具體落實，執(zhí)行不力。同時，執(zhí)法人員的法律素質(zhì)和依法行政能力不高，法制觀念不強，導(dǎo)致不同程度的行政不作為和亂作為等現(xiàn)象存在。

（三）制度建設(shè)不完善。在依法決策機制、程序和制度上建立健全還不夠，有的雖建有制度，但操作性不強或者并沒有按制度操作。

三、進一步加強依法行政工作的幾點意見

（一）提高認識，高度重視，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，認真做好依法行政工作。各級領(lǐng)導(dǎo)干部及其工作人員應(yīng)分階段、分層次對相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章進行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高機關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部及其工作人員的法律素質(zhì)和法制觀念，增強其依法履行職責(zé)的能力，并嚴格按照《縣人民政府關(guān)于印發(fā)縣全面推進依法行政五年規(guī)劃的通知》要求，抓好本單位依法行政工作，確保依法行政工作目標任務(wù)圓滿完成。

（二）深入推行行政執(zhí)法責(zé)任制。行政執(zhí)法責(zé)任制是依法行政工作的基礎(chǔ)和切入點。各單位要明確主要領(lǐng)導(dǎo)為行政執(zhí)法責(zé)任制的第一責(zé)任人，落實責(zé)任，按法定職權(quán)和機構(gòu)崗位分解落實執(zhí)法職權(quán)，完善制度建設(shè)，形成有利于全面推進依法行政，建設(shè)法治政府的制度環(huán)境。