導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇用藥制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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關(guān)鍵詞：藥品 分類管理 安全用藥

安全用藥涉及到諸多方面，例如：消費(fèi)者自我保健意識(shí)低，假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，用藥錯(cuò)誤，藥物的濫用和誤用，藥物配伍禁忌，藥物的急性、慢性中毒等等，均可導(dǎo)致藥物潛在的安全性問(wèn)題。

一、我國(guó)藥品分類管理現(xiàn)狀

我國(guó)藥品分類管理制度起步較晚。在1999年我國(guó)藥品分類管理工作啟動(dòng)之前，我國(guó)藥品市場(chǎng)除對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品等特殊管理的藥品實(shí)行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài)；從2000年一月一日開始，我國(guó)藥品分類管理辦法開始實(shí)行；從2000年四月一日起，大容量注射液，粉針劑類藥品要求憑處方銷售；從二零零一年十月一日起，所有注射劑必須憑處方銷售；到去年七月一號(hào)開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時(shí)，國(guó)家還在積極推進(jìn)零售藥店的分類管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規(guī)劃》的通知，通知要求積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，促進(jìn)零售達(dá)到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類：第一類：2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。第二類：2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。

二、藥品管理存在問(wèn)題與不足

1、處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理略現(xiàn)不足

 我國(guó)處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國(guó)對(duì)于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識(shí)，相反，對(duì)于非處方藥，要求生產(chǎn)廠商必須在其標(biāo)簽、包裝上印有顯著的非處方藥標(biāo)識(shí)，即“OTC”樣標(biāo)識(shí)。藥店實(shí)行藥品實(shí)行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店進(jìn)行藥品分類擺放時(shí)不知所然，現(xiàn)在則以“OTC”標(biāo)識(shí)為分類標(biāo)準(zhǔn)，有“OTC”標(biāo)識(shí)的放在非處方藥一類，沒(méi)有“OTC”標(biāo)識(shí)的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費(fèi)者促銷，在老百姓或者店員看來(lái)肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因?yàn)樗鼈儧](méi)有“OTC”標(biāo)識(shí)。倒是非處方藥做到了標(biāo)識(shí)清晰，分柜擺放，一目了然，給人的感覺(jué)好象是國(guó)家想把非處方藥從藥品中拈出來(lái)，以便加強(qiáng)管理。實(shí)際上并非如此，國(guó)家實(shí)行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來(lái)，凡是處方藥必須嚴(yán)格憑處方銷售。

2、抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位

 抗生素“日?；睘E用使得越來(lái)越多的病菌產(chǎn)生耐藥性，濫用抗生素所帶來(lái)的后果就是回到“后抗生素”，即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時(shí)代。因此，國(guó)家規(guī)定從2004年7月1日開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬(wàn)能藥”，去藥店習(xí)慣性地購(gòu)買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非?？捎^，大約為24%-30%之間。毫無(wú)疑問(wèn)，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來(lái)，對(duì)絕大多數(shù)藥店帶來(lái)的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過(guò)幾家藥店，并通過(guò)一些途徑詢問(wèn)一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對(duì)一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒(méi)有產(chǎn)生。大多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經(jīng)在南京的兩家藥店實(shí)習(xí)，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長(zhǎng)是一家醫(yī)務(wù)室的退休醫(yī)生，據(jù)說(shuō)具有開方權(quán)。

三、執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實(shí)

我國(guó)目前執(zhí)業(yè)藥師的狀況卻很令人擔(dān)憂。首先，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不能滿足現(xiàn)實(shí)的需要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2003年底，我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足12萬(wàn)。上海全市約有1450家零售藥店，只有執(zhí)業(yè)藥師約435名，平均3.5家藥店才擁有一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師；全貴州省注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師還不到200人。與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比，按現(xiàn)有的人口，我國(guó)需要80萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師才能滿足市場(chǎng)的需求?？梢?jiàn)，執(zhí)業(yè)藥師在我國(guó)是多么地奇缺。但是，就是這些有限的執(zhí)業(yè)藥師還有相當(dāng)一部分留在生產(chǎn)，而不是位于第一線直接面對(duì)消費(fèi)者。部分原因是執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的待遇低，地位不高，多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點(diǎn)費(fèi)用，也不想在職在崗待在藥店上班；其次，執(zhí)業(yè)藥師有待進(jìn)一步改善?，F(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師考試主要涉及四門課程，考試比較單一，通過(guò)考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對(duì)消費(fèi)者還是心有余悸，難以結(jié)合病人的實(shí)際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢，難以勝任其職責(zé)。

四、結(jié)束語(yǔ)

總之，藥品分類管理是國(guó)際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢(shì)所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實(shí)處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用！

參考文獻(xiàn)

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>> 國(guó)外預(yù)算制度變遷對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外分級(jí)診療制度對(duì)我國(guó)的啟示 我國(guó)罕用藥產(chǎn)業(yè)政策設(shè)計(jì) 國(guó)外住房保障制度的成功經(jīng)驗(yàn)及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外房地產(chǎn)制度的借鑒及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外農(nóng)村醫(yī)療保險(xiǎn)制度及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外住房保障制度主要模式及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外公務(wù)員廉政制度及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外巨災(zāi)保險(xiǎn)制度及對(duì)我國(guó)的啟示研究 國(guó)外房產(chǎn)稅制度及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外就業(yè)政策及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外農(nóng)民合作社聯(lián)合社的制度設(shè)計(jì)及對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外養(yǎng)老保險(xiǎn)制度的分析及對(duì)我國(guó)養(yǎng)老保險(xiǎn)的啟示 國(guó)外養(yǎng)老保險(xiǎn)制度的改革對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外的土地征用制度及其對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外環(huán)境責(zé)任保險(xiǎn)制度對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外關(guān)聯(lián)交易信息披露監(jiān)管制度對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外住房制度對(duì)我國(guó)住房保障的啟示 國(guó)外巨災(zāi)保險(xiǎn)制度及其對(duì)我國(guó)的啟示 國(guó)外職業(yè)資格證書制度及其對(duì)我國(guó)的啟示 常見(jiàn)問(wèn)題解答 當(dāng)前所在位置：l.

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篇3

【關(guān)鍵詞】 抗菌藥物； 分級(jí)管理； 抗菌藥物管理； 合理用藥

目前，我國(guó)各個(gè)醫(yī)院中普遍存在著抗菌藥物濫用的現(xiàn)象，2011年4月衛(wèi)生部了“關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知”[1-2]，通知中要求在全國(guó)范圍內(nèi)努力的開展抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理，從而更加有效地促進(jìn)抗菌藥物的合理應(yīng)用，保障廣大人民群眾的用藥安全，為了考察本院抗菌藥物的分級(jí)使用情況，以西藥房作為示范，采用WHO推薦的金額排序法以及用藥頻度（DDDs）分析方法[3]，對(duì)本院自2011-2012年西藥房中抗菌藥物的品種的使用進(jìn)行分級(jí)管理，以觀察該制度在本院西藥房抗菌藥物管理中的臨床效果，現(xiàn)將研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院西藥房自2011-2012年的藥物的出庫(kù)數(shù)據(jù)，以抗菌藥物作為統(tǒng)計(jì)的主要藥物?？咕幬锏臄?shù)據(jù)主要包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量以及金額。

1.2 方法 按照《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案》將本院中常用的抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)，采用用藥使用金額排序方法以及用藥頻度（DDDs）對(duì)藥物進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)分析?？咕幬锏挠盟庮l度（DDDs）=某藥年消耗總劑量/DDD值。其中DDD值以《新編藥物學(xué)》第17版或者按照藥品的說(shuō)明書作為標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 2011-2012年分級(jí)使用抗菌藥物的數(shù)量、用藥金額、百分比以及DDDs情況，見(jiàn)表1。

2.2 2011-2012年分級(jí)使用抗菌藥物，其中抗菌藥物DDDs排序前10位藥物的用藥金額，用藥頻度，具體使用情況結(jié)果見(jiàn)表2。

3 討論

目前，根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中的規(guī)定[4]，從藥品的安全性、臨床療效、對(duì)細(xì)菌的耐藥性以及價(jià)格等方面的因素考慮，對(duì)本院目前使用的抗菌藥物按照藥物的分級(jí)管理主要分為三類，主要為：（1）非限制使用的藥物（一線藥物），該類抗菌藥物經(jīng)過(guò)臨床中長(zhǎng)期的應(yīng)用后，其臨床療效確切、不良反應(yīng)較少、價(jià)格經(jīng)濟(jì)合理，同時(shí)對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較??；（2）限制使用的藥物（二線藥物），該類型的抗菌藥物的臨床療效較好、但是不良反應(yīng)較為明顯、價(jià)格昂貴[5]，需要經(jīng)過(guò)主治以上的臨床醫(yī)師進(jìn)行簽字后方可使用，例如第三代頭孢菌素類藥物；（3）特殊使用的藥物（三線藥物），該類藥物對(duì)具有針對(duì)性的患者疾病具有獨(dú)特的臨床療效，但是毒副作用尤其明顯，價(jià)格昂貴，本品必須有詳細(xì)的用藥說(shuō)明書以及藥理檢驗(yàn)以及臨床檢驗(yàn)合格的標(biāo)志方可在具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或者科主任的簽名條件下開據(jù)應(yīng)用[6]，如萬(wàn)古霉素、第四代頭孢菌素類、碳青烯類藥物、兩性霉素等。

其中，非限制使用的抗菌藥物是臨床及西藥房中感染患者首選的藥物，因此，非限制使用的藥物的用藥頻度每年都有明顯的增加趨勢(shì)。自2011年開始，本院西藥房通過(guò)對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理措施，非限制使用的藥物的用藥頻度并沒(méi)有隨著時(shí)間的變化而增多，隨著臨床合理用藥的指導(dǎo)方案的實(shí)施而減少，限制使用的藥品的用藥頻度有逐年增加的趨勢(shì)，而特殊使用的藥品因?yàn)榕R床醫(yī)師對(duì)其用藥過(guò)程中產(chǎn)生的適應(yīng)證進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，因此，用藥頻度也逐年下降。

抗菌藥物的分級(jí)管理制度是西藥房以及各個(gè)科室中一項(xiàng)重要的內(nèi)容，是否在發(fā)藥品的過(guò)程中管理的透徹性[7]。本院主要采取了以下幾個(gè)有效的控制方法，主要分為：（1）按照對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理的條件，同時(shí)結(jié)合本院的用藥實(shí)際情況，將目前使用頻率較高的抗菌藥物分為三級(jí)（非限制使用藥物、限制使用藥物、特殊使用藥物）；西藥房工作人員在發(fā)藥的過(guò)程中，嚴(yán)格按照醫(yī)生的職稱規(guī)定其可以開據(jù)的抗菌藥物，同時(shí)將可以應(yīng)用的抗菌藥物范圍發(fā)放到各個(gè)科室醫(yī)生的手中[8]；（2）對(duì)西藥房中工作的人員，學(xué)習(xí)本院抗菌藥物的應(yīng)用原則，同時(shí)開展抗菌藥物分級(jí)管理會(huì)議，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名的抗菌藥物工作者進(jìn)行詳細(xì)的講述，降低出現(xiàn)不合理用藥的比例；（3）建立健全更加詳細(xì)有效的規(guī)章制度，強(qiáng)化藥師在發(fā)藥過(guò)程中對(duì)處方的審核力度，嚴(yán)格把關(guān)科室醫(yī)師不負(fù)責(zé)任的越權(quán)開具抗菌藥物、不合理的聯(lián)合用藥、使用的劑量問(wèn)題、使用途徑的等[9]；（4）藥劑科的工作人員定期的開展處方的點(diǎn)評(píng)工作，在條件允許的條件下，成立抗菌藥物管理小組，審查本院抗菌藥物處方的合理性，每個(gè)月均向院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)，總結(jié)出有效的控制辦法。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物處方的審查力度，可以減少?gòu)V譜抗菌藥物以及增加窄譜抗菌藥物的使用頻度，從而促進(jìn)抗菌藥物的合理應(yīng)用，降低抗菌藥物對(duì)細(xì)菌的耐藥性，改善腸道菌群失調(diào)的發(fā)生率[10]。

綜合上述分析可知，醫(yī)院對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理可以有效地推進(jìn)抗菌藥物的合理使用，但是也會(huì)存在一些問(wèn)題，某些醫(yī)師總會(huì)憑借對(duì)某種疾病的累積的用藥經(jīng)驗(yàn)而開具處方，也有醫(yī)師由于經(jīng)驗(yàn)的欠缺、專業(yè)知識(shí)的不扎實(shí)導(dǎo)致聯(lián)合用藥方案的不合理，因此，對(duì)西藥房工作的人員來(lái)說(shuō)，仔細(xì)審核處方至關(guān)重要。應(yīng)該加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)管理的宣傳教育[11]，制定可行的獎(jiǎng)罰措施，建立完善分級(jí)管理，采取積極有效的措施，使本院西藥房的抗菌藥物的管理達(dá)到科學(xué)化、規(guī)范化以及有效的合理化程度。

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篇4

一、現(xiàn)狀

鑒于抗菌藥濫用可能引發(fā)的后果，××年月日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥的通知》，明確規(guī)定從今年月日起對(duì)零售藥店中未列入非處方藥目錄的抗生素、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核、抗真菌等五大類處方藥，需持處方購(gòu)買。當(dāng)前，零售藥店抗菌藥物的品種數(shù)、銷售額和銷售毛利率一般占其銷售總數(shù)的％左右，銷售范圍主要集中在阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、阿奇霉素、羅紅霉素、磺胺嘧啶、酮康唑等來(lái)個(gè)常用品種。大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑等單軌制處方藥和抗結(jié)核藥品，因規(guī)定需憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售，由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方壟斷不外流，零售藥店實(shí)際上未銷售此類抗菌藥物。

抗菌藥憑處方銷售是一件利國(guó)利民的好事，但零售藥店并非是抗菌藥濫用的主體。有權(quán)威數(shù)字說(shuō)明，約％的藥品是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)流向病患者，僅％左右的藥品在零售藥店銷售。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示：中國(guó)住院患者的抗菌藥使用率高達(dá)％，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥的占％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于％的國(guó)際水平。憑處方銷售抗菌藥，在一定程度上將促使藥店的消費(fèi)者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移，顯然抗菌藥合理使用監(jiān)管的重點(diǎn)區(qū)域是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)濫用抗菌素現(xiàn)象十分普遍。因此，國(guó)家應(yīng)從制度上高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理使用的監(jiān)管，確保人民用藥安全有效。

二、建議

（一）建議將抗菌藥物分一、二、三線等級(jí)進(jìn)行監(jiān)管。毒副作用少，長(zhǎng)期無(wú)明顯不良反應(yīng)報(bào)告的普通抗菌藥物作為一線抗菌藥進(jìn)行監(jiān)管，允許通過(guò)認(rèn)證的零售藥店在執(zhí)業(yè)藥師或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)下銷售；毒副作用大、不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物和易引起耐藥性抗菌藥物（如抗結(jié)核藥）等列為三線抗菌藥，退出零售市場(chǎng)；其他抗菌藥物都作為二線抗菌藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。這樣監(jiān)管比較科學(xué)，既方便群眾用藥，又控制零售藥店濫用抗菌藥物。

篇5

關(guān)鍵詞：藥用輔料；審評(píng)審批；分類管理

中圖分類號(hào)：F2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1672-3198（2013）07-0035-03

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥用輔料是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。近年來(lái)，一方面制劑工藝不斷發(fā)展、藥品質(zhì)量要求日漸提高，另一方面我國(guó)藥用輔料引起的藥品不良事件頻頻曝光，我國(guó)政府相關(guān)監(jiān)管部門對(duì)輔料的質(zhì)量安全的關(guān)注程度不斷加深。

雖然藥用輔料并非藥物的活性成分，但我國(guó)法律要求“生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求”。作為藥品組成殊而又不可或缺的部分，藥用輔料的審評(píng)審批制度意義重大，同時(shí)又有著區(qū)別于藥品審批制度的獨(dú)特性。

1我國(guó)藥用輔料注冊(cè)審批制度發(fā)展進(jìn)程

2004年6月，國(guó)務(wù)院《對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》，保留了SFDA及省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)藥用輔料的注冊(cè)審批權(quán)限。2005年6月，SFDA了《藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求》，旨在規(guī)范藥用輔料的注冊(cè)審批，并提出了分級(jí)注冊(cè)、分類管理的理念。同年9月，《藥用輔料管理辦法》向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，但一直沒(méi)有正式。隨后，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥用原輔材料的監(jiān)管，2010年9月，SFDA就《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》征求意見(jiàn)，提出了對(duì)藥用輔料進(jìn)行備案的管理模式，表明藥用輔料分類管理的思想正逐步完善起來(lái)。鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，SFDA于2012年8月1日了《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》，進(jìn)一步明確對(duì)藥用輔料分類監(jiān)管的模式。分類管理是結(jié)合我國(guó)輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)環(huán)境、監(jiān)管資源、企業(yè)誠(chéng)信度等多方因素而提出的輔料管理模式，符合目前我國(guó)輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀且具有一定的創(chuàng)新意義，但如何進(jìn)行操作成為了監(jiān)管部門面對(duì)的新的難題。對(duì)于藥用輔料的審評(píng)審批，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家建立了類似分類管理的制度，對(duì)我國(guó)有一定的借鑒意義。

2歐美藥用輔料的審評(píng)審批制度概述

2.1歐盟藥用輔料的定義

歐盟2001/83/EC法令規(guī)定，藥用輔料是藥品中除活性成分和包裝材料以外的其他組分。與這一條款一致的是歐盟藥品管理局人用藥品委員會(huì)（CHMP）指南——《藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)材料中的輔料》（CHMP/QWP/39695/2006）中對(duì)輔料的定義：藥用輔料是藥物劑型中除活性物質(zhì)以外的其他組分。

2.1.1歐盟藥用輔料的審評(píng)審批機(jī)制

對(duì)于新藥用輔料，歐盟沒(méi)有單獨(dú)的審批途徑，因?yàn)檩o料只有用于藥物制劑時(shí)才能發(fā)揮相應(yīng)作用，被稱為輔料，而其自身的安全性以及對(duì)藥物制劑的影響，可以在審批藥物制劑時(shí)一并評(píng)價(jià)，不需要單獨(dú)審批。

除了新藥用輔料的制劑審批外，歐盟對(duì)已有藥典標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料實(shí)行CEP認(rèn)證的方式。CEP認(rèn)證等同于COS認(rèn)證，即歐洲藥典適應(yīng)性證書（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmaceutical），由歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）進(jìn)行認(rèn)證。歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)（EDQM）是歐盟委員會(huì)的一部分，負(fù)責(zé)歐洲藥典，包括歐洲藥典部（European Pharmacopeia Department）、實(shí)驗(yàn)部（The Laboratory Department）、原料藥認(rèn)證部（Certification Division）三個(gè)部門，其中原料藥認(rèn)證部負(fù)責(zé)CEP認(rèn)證，同時(shí)負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)存檢查、后續(xù)跟進(jìn)以及與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。

2.1.2歐盟已有藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料的備案制度——CEP認(rèn)證

CEP認(rèn)證程序適用于歐盟藥典委員會(huì)收載于藥典（總則及個(gè)論）的物質(zhì)，其中包括合成、提取或發(fā)酵獲得的有機(jī)或無(wú)機(jī)的活性原料藥或輔料）。CEP分為兩種類型，一種針對(duì)已被歐洲藥典專論收錄的產(chǎn)品，另一種是針對(duì)存在TSE風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品（包括未收錄于歐洲藥典的產(chǎn)品）。生產(chǎn)商或者供應(yīng)商可以申請(qǐng)上述任意一種證書或者二者同時(shí)申請(qǐng)。

CEP的認(rèn)證獨(dú)立于藥品的上市申報(bào)，評(píng)估組織由認(rèn)證秘書處（certification secretariat）、技術(shù)顧問(wèn)委員會(huì)（TAB，technology advisory broad）、評(píng)審員（assessors）、證書管理委員會(huì)（certification steering committee）四部分組成。完成CEP的申請(qǐng)及審核需大概5個(gè)月的時(shí)間，具體流程如圖1所示。

2.1.3授予CEP證書的目的

藥用輔料制造商提供的CEP，可用于證明其產(chǎn)品是否符合歐洲藥典專論的質(zhì)量要求。CEP表明完全執(zhí)行歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)，就能夠控制該生產(chǎn)工藝路線中可能引入的所有雜質(zhì)和污染物。如果擬上市的藥品中使用的藥用輔料已獲得了CEP，則上市許可申請(qǐng)（MAA）可直接使用該證書，而不再對(duì)藥用輔料的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。輔料生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)文件中必須附加兩封承諾信，一封信承諾其申報(bào)的藥用輔料是按照國(guó)際GMP規(guī)范（ICH Q7A）進(jìn)行生產(chǎn)的，另一封信承諾同意歐洲GMP檢查機(jī)構(gòu)的官員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。當(dāng)產(chǎn)品信息發(fā)送變更時(shí)，企業(yè)須通知認(rèn)證秘書處再次評(píng)審。根據(jù)變更對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性的影響程度，分為通知、微小變更和重大變更。CEP每五年更新一次，若歐盟藥典專論、法律法規(guī)或科學(xué)認(rèn)識(shí)發(fā)生了變化，則須重新進(jìn)行認(rèn)證。不能滿足上述條件或現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)重大缺陷時(shí)，認(rèn)證秘書處可暫停CEP。

由于CEP是將證書頒發(fā)給藥用輔料的生產(chǎn)企業(yè)，因此企業(yè)在申請(qǐng)過(guò)程中主動(dòng)性強(qiáng)，同時(shí)會(huì)自覺(jué)保證產(chǎn)品質(zhì)量，從源頭上保證了藥用輔料甚至藥品的質(zhì)量安全。另外，CEP申請(qǐng)一旦通過(guò)，該藥用輔料即可用于歐洲藥典委員會(huì)三十一個(gè)成員國(guó)內(nèi)所有藥品制劑企業(yè)的制劑生產(chǎn)，而無(wú)需在藥物制劑上市許可的申請(qǐng)時(shí)重新審評(píng)，既為生產(chǎn)企業(yè)節(jié)省了時(shí)間和精力，也為監(jiān)管部門節(jié)約了行政成本。這與目前藥品監(jiān)管中提倡的“企業(yè)是第一責(zé)任人”的理念一致。

2.2美國(guó)藥用輔料審批制度

2.2.1美國(guó)藥用輔料的定義

根據(jù)美國(guó)《藥用輔料非臨床安全性評(píng)價(jià)研究指南》的規(guī)定，藥用輔料是指白蛋白、氨基酸、糖等用于藥品和生物制品的大分子物質(zhì)，且不包括工藝工程中引入的或與產(chǎn)品相關(guān)的雜質(zhì)或污染物。而新輔料是指添加在治療和診斷產(chǎn)品中的非活性成分：（1）相應(yīng)劑量下無(wú)藥物作用；（2）在現(xiàn)有的安全性數(shù)據(jù)下無(wú)法完全控制其質(zhì)量。21 CFR 210.3（b）中的定義則更為簡(jiǎn)潔，藥用輔料即藥品中除活性成分外的非活性組分。

2.2.2美國(guó)藥用輔料的上市授權(quán)機(jī)制

作為藥品唯一的審批機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA并不直接審批藥用輔料。對(duì)于新藥用輔料，美國(guó)與歐盟相似，不進(jìn)行單獨(dú)的審批，而是作為藥品的一部分、在藥品申報(bào)時(shí)一并進(jìn)行關(guān)聯(lián)性審批。NDA報(bào)告中須包含可證明其中新藥用輔料安全性和功效的數(shù)據(jù)。而對(duì)于已使用的藥用輔料（收錄于ⅡD）或符合美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的輔料，美國(guó)的監(jiān)管方式較歐盟則更為簡(jiǎn)單，F(xiàn)DA通常不再進(jìn)行審評(píng)。由于很多輔料也用于食品，所以食品的某些標(biāo)準(zhǔn)也可支持輔料的安全性，如GRAS和FAP。

2.2.3美國(guó)的藥用輔料備案制度——DMF

根據(jù)美國(guó)《藥物主文件指南》的規(guī)定，美國(guó)的藥物主文件分為五類，其中第四類即針對(duì)賦形劑、著色劑、香料、香精或制備這些物質(zhì)所需的原料。應(yīng)通過(guò)每一種藥用輔料的生產(chǎn)方法、放行標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法對(duì)它們加以區(qū)分。通常，官方藥典、FDA條例對(duì)著色劑（21 CFR 第70-82條）、直接食品添加劑（21 CFR 第170-173條）、間接食品添加劑（21 CFR 第174-178條）、食用物質(zhì)（21 CFR 第181-186條）的規(guī)定，可被用于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和安全性的資料。

DMF申報(bào)并非強(qiáng)制性的，但獲得DMF序號(hào)的藥用輔料信息會(huì)公布在FDA的網(wǎng)站上，有助于產(chǎn)品的推廣，因此，大多數(shù)企業(yè)都主動(dòng)進(jìn)行了DMF的申請(qǐng)。FDA并不對(duì)藥用輔料進(jìn)行專門的審批，對(duì)于提交的DMF申請(qǐng)資料也僅作格式和內(nèi)容的最基本行政審查，審查合格即發(fā)給DMF序號(hào)，而其中的技術(shù)性內(nèi)容，僅在藥品的IND、NDA、ANDA和出口申請(qǐng)中提及時(shí)一并審查。DMF申請(qǐng)及藥用輔料關(guān)聯(lián)性審批的具體流程如圖2。

DMF申請(qǐng)?zhí)峤患葱姓徟某绦螂m較為簡(jiǎn)單，但并不是一勞永逸的。根據(jù)《藥物主文件指南》的要求，當(dāng)DMF的內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，持有者應(yīng)提前通知在藥品注冊(cè)資料中提及該DMF的申請(qǐng)人，以便申請(qǐng)人及時(shí)更改藥品注冊(cè)資料的信息。同時(shí)，持有者應(yīng)向FDA提及申請(qǐng)，將變化涉及的日期、數(shù)量、章節(jié)、頁(yè)碼等信息進(jìn)行更正。即使無(wú)內(nèi)容變化，DMF持有者也應(yīng)每年定期提交一份當(dāng)前DMF主要內(nèi)容有效的聲明，否則將可能造成DMF的停用或被FDA宣告無(wú)效。

3討論與建議

3.1明確實(shí)行注冊(cè)及備案管理的藥用輔料類別的劃分

經(jīng)研究可知，歐美對(duì)于實(shí)施不同監(jiān)管方式的輔料類別均有明確劃分。對(duì)于新藥用輔料，我國(guó)已有定義，《藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求》中規(guī)定其為“在中國(guó)首次生產(chǎn)并應(yīng)用的輔料”，而《新藥用輔料非臨床安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》則規(guī)定：“新藥用輔料”是指擬添加到治療用或診斷用藥物中的任何無(wú)活性成分，需要注意的是：（1）盡管它們可能會(huì)改善藥物輸送，如增強(qiáng)藥用成分的吸收或控制釋放，但在擬定使用劑量下預(yù)期不會(huì)產(chǎn)生藥理作用；（2）根據(jù)現(xiàn)有的安全性數(shù)據(jù)，尚不能充分評(píng)估用擬定的劑量水平、暴露持續(xù)時(shí)間或者給藥方式使用時(shí)對(duì)人體的風(fēng)險(xiǎn)，這與FDA對(duì)新輔料的定義近似?？梢?jiàn)，我國(guó)對(duì)新藥用輔料尚無(wú)統(tǒng)一的定義，因此，建議首先明確定義。

而對(duì)于《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》中規(guī)定的安全風(fēng)險(xiǎn)較高的藥用輔料和其他藥用輔料，則需加以區(qū)分。對(duì)于藥用輔料的安全風(fēng)險(xiǎn)如何評(píng)價(jià)，目前已有一些相關(guān)研究提出了按給藥途徑、藥物劑型、來(lái)源等方法進(jìn)行分類，例如認(rèn)為注射劑安全風(fēng)險(xiǎn)較高，口服制劑安全風(fēng)險(xiǎn)較低，但這種機(jī)械的分類方式存在一些不可忽視的漏洞。促吸收劑既是一個(gè)例子，口服藥物的吸收促進(jìn)劑存在腸毒性，這主要與此類輔料引起細(xì)胞膜磷脂層結(jié)構(gòu)混亂、膜流動(dòng)性增強(qiáng)及上皮細(xì)胞間緊密連接的暫時(shí)疏松有關(guān)，通過(guò)細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞旁途徑造成局部或全身毒性。針對(duì)上述情況，建議采取更為靈活的方式確定輔料的安全風(fēng)險(xiǎn)?？沙闪＜医M，其中包括來(lái)自輔料生產(chǎn)企業(yè)、科研院所、政府相關(guān)部門的專家，確定高風(fēng)險(xiǎn)輔料的類別，例如：動(dòng)物來(lái)源、純植物來(lái)源、本身毒性較大、滴眼劑用、注射用等。然后根據(jù)當(dāng)前監(jiān)管需求以及專家使用經(jīng)驗(yàn)，從現(xiàn)有藥用輔料中選取一定數(shù)量列入對(duì)應(yīng)類別下，匯成高風(fēng)險(xiǎn)輔料目錄。該目錄為原則性動(dòng)態(tài)目錄，不求一次性窮盡，而是定期更新，增加高風(fēng)險(xiǎn)品種，并剔除風(fēng)險(xiǎn)下降不需再進(jìn)行注冊(cè)的品種。

3.2盡快建立適應(yīng)我國(guó)國(guó)情的藥用輔料備案管理相關(guān)制度

經(jīng)研究可知，歐美只對(duì)新藥用輔料進(jìn)行關(guān)聯(lián)性審批，而對(duì)于大多數(shù)輔料均依靠類似備案的CEP或DMF制度進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)于藥用輔料的備案管理，我國(guó)雖于2010年了《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》（征求意見(jiàn)稿），但并未實(shí)施。2012年，《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》出臺(tái)，規(guī)定除新的藥用輔料和安全風(fēng)險(xiǎn)較高的藥用輔料以外，其他輔料報(bào)所在省局備案。因此，我國(guó)急需建立完善備案管理的相關(guān)規(guī)定。

目前，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)呈現(xiàn)小、散、亂、差的特點(diǎn)，企業(yè)的自覺(jué)性較差。備案管理對(duì)于企業(yè)自身的要求較高，審批周期較短，而我國(guó)一直對(duì)藥用輔料實(shí)行注冊(cè)管理，主要依靠政府部門對(duì)輔料質(zhì)量進(jìn)行把關(guān)，審批周期較長(zhǎng)，若盲目照搬歐美的備案管理制度，也許會(huì)導(dǎo)致輔料質(zhì)量的進(jìn)一步惡化。故應(yīng)在學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，兼顧我國(guó)國(guó)情，確定折中的審批周期，同時(shí)對(duì)申請(qǐng)備案時(shí)提交的資料內(nèi)容、詳實(shí)程度、資料審核的方式等加以控制，既節(jié)省監(jiān)管成本，提高企業(yè)的自覺(jué)性、主動(dòng)性，又能保證輔料注冊(cè)管理向備案管理的平穩(wěn)過(guò)渡。

參考文獻(xiàn)

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[3]21 CFR 170，182&186[EB/OL].http：//accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/efdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm？CFRPart=170.

篇6

2．教師計(jì)劃進(jìn)行實(shí)驗(yàn)應(yīng)在三天前做好實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)、報(bào)告單交給實(shí)驗(yàn)員，其中要注明使用儀器及藥品等名稱、數(shù)量、進(jìn)行時(shí)間，并標(biāo)清演示或分組，畫出實(shí)驗(yàn)桌圖等。

3．上課前，實(shí)驗(yàn)員要將實(shí)驗(yàn)的所需儀器、藥品材料準(zhǔn)備好，實(shí)驗(yàn)教師與實(shí)驗(yàn)員共同做好實(shí)驗(yàn)前的檢查、安裝，對(duì)實(shí)驗(yàn)呵能出現(xiàn)的總是做好提前處理。

4．實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)教師共同檢查儀器、藥品材料等使用情況，實(shí)驗(yàn)員要及時(shí)做好使用記錄。

5．實(shí)驗(yàn)員要認(rèn)真保管好儀器、藥品等材料，非正常損壞要學(xué)生照價(jià)賠償，要求實(shí)驗(yàn)員追究責(zé)任者按有關(guān)規(guī)定或報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)處理。

6．實(shí)驗(yàn)儀器、藥品等材料不向非本科教師或?qū)W生傳借，外單位借用須經(jīng)學(xué)校有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并嚴(yán)格履行借用手續(xù)。

篇7

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)(農(nóng)牧)、農(nóng)墾廳(局、委、辦),人民法院,人民檢察院,工業(yè)和信息化主管部門,公安廳(局),監(jiān)察廳(局),交通運(yùn)輸廳(局),工商行政管理局,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,供銷合作社,郵政管理局:

農(nóng)藥是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料,關(guān)系到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。近年來(lái),各地區(qū)各部門采取了有力措施,堅(jiān)決打擊制售假劣農(nóng)藥違法犯罪行為,教育農(nóng)民科學(xué)安全使用農(nóng)藥,農(nóng)藥監(jiān)管工作取得了明顯成效。但一些地區(qū)農(nóng)藥市場(chǎng)秩序混亂和非法制售禁限用高毒農(nóng)藥的問(wèn)題仍未徹底解決,給農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全帶來(lái)嚴(yán)重隱患。各地區(qū)各部門要立即行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)管,整頓和規(guī)范農(nóng)藥市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法制售禁限用高毒農(nóng)藥行為。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、著力強(qiáng)化農(nóng)藥安全使用指導(dǎo)

各地農(nóng)業(yè)部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)蔬菜、水果等鮮食農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社的技術(shù)指導(dǎo),特別是進(jìn)一步督促其健全和完善農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄,對(duì)生產(chǎn)的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行自檢或委托檢驗(yàn),防止不合格農(nóng)產(chǎn)品上市。要充分利用基層農(nóng)技推廣體系和科技入戶工程,大力宣傳國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和禁限用農(nóng)藥危害,加大對(duì)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥的培訓(xùn)力度,根據(jù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的季節(jié)特點(diǎn),指導(dǎo)農(nóng)民科學(xué)、合理使用農(nóng)藥。要綜合運(yùn)用農(nóng)業(yè)防治、物理防治、生態(tài)控制和化學(xué)防治等防控措施,大力推廣綠色防控和高效、安全施藥技術(shù),推進(jìn)農(nóng)藥“統(tǒng)購(gòu)、統(tǒng)供、統(tǒng)配和統(tǒng)施”服務(wù),防止濫用、亂用、誤用農(nóng)藥,嚴(yán)格執(zhí)行安全間隔期制度。

二、嚴(yán)格規(guī)范農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)流通行為

各地有關(guān)部門要按照職責(zé)分工加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)流通行為的監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位所銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)許可(生產(chǎn)批準(zhǔn)證書)和登記真實(shí)性、標(biāo)簽合法性的核查;蔬菜、水果等鮮食農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)要特別重視禁限用高毒農(nóng)藥的監(jiān)管。要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)管,對(duì)國(guó)家明令禁止生產(chǎn)、使用的高毒農(nóng)藥不得運(yùn)輸,對(duì)合法生產(chǎn)、使用的高毒農(nóng)藥要按照危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定執(zhí)行。郵政管理部門要加強(qiáng)對(duì)寄遞服務(wù)企業(yè)的監(jiān)管,督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《禁寄物品指導(dǎo)目錄及處理辦法》的有關(guān)規(guī)定,不得違規(guī)收寄農(nóng)藥產(chǎn)品。供銷合作社農(nóng)資企業(yè)和郵政企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定,把好農(nóng)藥進(jìn)貨關(guān),推進(jìn)農(nóng)藥連鎖經(jīng)營(yíng)和統(tǒng)一采購(gòu)。工商部門要加強(qiáng)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)索證索票制度監(jiān)督力度。農(nóng)業(yè)、工商部門要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥廣告的審查和監(jiān)管,依法查處虛假違法農(nóng)藥廣告。

三、組織開展高毒農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)清理工作

各地工信部門要會(huì)同農(nóng)業(yè)等部門對(duì)高毒農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行清查,重點(diǎn)核查各企業(yè)是否具備農(nóng)藥生產(chǎn)定點(diǎn)資質(zhì)和農(nóng)藥生產(chǎn)條件,所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否取得農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證或農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件,農(nóng)藥產(chǎn)品是否含有禁用成分。對(duì)不符合法定條件的,立即責(zé)令停止生產(chǎn),并報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門按照各自職責(zé)撤銷相應(yīng)農(nóng)藥生產(chǎn)定點(diǎn)資質(zhì)、生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、農(nóng)藥登記證等許可證。生產(chǎn)高毒農(nóng)藥的企業(yè)要建立健全高毒農(nóng)藥原料采購(gòu)以及生產(chǎn)銷售臺(tái)賬,掌握高毒農(nóng)藥生產(chǎn)數(shù)量和銷售流向。

四、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管

各地有關(guān)部門要按照2010年農(nóng)資打假方案的要求,加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管。要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查,重點(diǎn)抽查高毒農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求、多次檢查不合格的,列為重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象,實(shí)施動(dòng)態(tài)跟蹤。要嚴(yán)厲查處侵犯他人注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán),假冒知名農(nóng)藥特有的名稱、包裝、裝潢或使用與之近似的名稱、包裝、裝潢的行為,及時(shí)受理消費(fèi)者的申訴舉報(bào)。要加大農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查力度,加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽檢查。對(duì)被抽查產(chǎn)品,要重點(diǎn)檢測(cè)其中是否含有禁用或限用高毒農(nóng)藥成分。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法產(chǎn)品,要依照有關(guān)規(guī)定收繳和銷毀,對(duì)違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)肅處理。

五、嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為

各地要集中力量查處制售假劣農(nóng)藥的重大惡性案件,特別要加大對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”的打擊力度,及時(shí)曝光查處的典型案例,涉嫌犯罪的要依法及時(shí)移交司法機(jī)關(guān),堅(jiān)決杜絕“以罰代刑”。行政執(zhí)法機(jī)關(guān)在案件查處過(guò)程中,要主動(dòng)向公安、檢察機(jī)關(guān)通報(bào)情況,在移送涉嫌犯罪案件時(shí),要接受監(jiān)察、檢察機(jī)關(guān)的監(jiān)督。對(duì)于線索明顯、事實(shí)清楚的重大案件,公安機(jī)關(guān)要提前介入。檢察機(jī)關(guān)、法院要加大對(duì)制售假劣和禁用農(nóng)藥違法犯罪行為的打擊力度,特別是對(duì)重大惡性案件,要依法從嚴(yán)處理。各級(jí)司法機(jī)關(guān)要注重針對(duì)此類犯罪現(xiàn)象的調(diào)研,加強(qiáng)法律適用問(wèn)題的研究,以保證準(zhǔn)確、有效地打擊犯罪。要堅(jiān)持屬地管理原則,建立責(zé)任追究制度,對(duì)監(jiān)管不力的地方,要追究失職瀆職的單位和個(gè)人的責(zé)任,對(duì)涉嫌犯罪的,要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門將組成聯(lián)合督導(dǎo)檢查組,選擇重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

各地方各部門要加強(qiáng)工作的協(xié)調(diào)與配合,及時(shí)溝通相關(guān)信息,形成工作合力,提升整體監(jiān)管效能。對(duì)跨地區(qū)、跨部門的重大案件,要聯(lián)合行動(dòng),重拳出擊,確保案件查辦到位。要落實(shí)農(nóng)藥監(jiān)管所需工作經(jīng)費(fèi),整合各種項(xiàng)目資源,加強(qiáng)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。要進(jìn)一步加大對(duì)高毒農(nóng)藥禁限用管理規(guī)定的宣傳力度,增強(qiáng)農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者自覺(jué)守法意識(shí),及時(shí)宣傳整治工作成效,為整治工作營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍。

附件:

1.禁止生產(chǎn)、銷售和使用的農(nóng)藥名單。

2.在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材等作物上限制使用的農(nóng)藥名單。

農(nóng)業(yè)部 最高人民法院 最高人民檢察院 工業(yè)和信息化部

公安部監(jiān)察部 交通運(yùn)輸部國(guó)家工商行政管理總局

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局中華全國(guó)供銷合作總社

附件1:禁止生產(chǎn)、銷售和使用的農(nóng)藥名單(23種)

六六六,滴滴涕,毒殺芬,二溴氯丙烷,殺蟲脒,二溴乙烷,除草醚,艾氏劑,狄氏劑,汞制劑,砷類,鉛類,敵枯雙,氟乙酰胺,甘氟,毒鼠強(qiáng),氟乙酸鈉,毒鼠硅,甲胺磷,甲基對(duì)硫磷,對(duì)硫磷,久效磷,磷胺。

附件2:在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材等作物上限制使用的農(nóng)藥名單(19種)

篇8

關(guān)鍵詞：永續(xù)盤存；公立醫(yī)院；藥品；盤點(diǎn)制度；

中圖分類號(hào)：R197.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1674-3520（2015）-01-00-01

藥品盤點(diǎn)是公立醫(yī)院藥品管理中的一項(xiàng)重要工作，也是目前公立醫(yī)院管理中較為薄弱的環(huán)節(jié)。現(xiàn)有的研究實(shí)踐表明，目前我國(guó)一些公立醫(yī)院正在進(jìn)行積極有益的探索，以能總結(jié)出一套行之有效的管理方法。許百紅等（2007）采用了新的二級(jí)庫(kù)存藥品盤點(diǎn)方法，實(shí)現(xiàn)了將藥品盤點(diǎn)的“使用誤差”控制在±0.3%的范圍內(nèi)，彭?，摰龋?008）提出了采用貨位號(hào)盤點(diǎn)的方法，能夠?qū)崿F(xiàn)每月賬物相符超過(guò)90%。本文則從會(huì)計(jì)管理的視角，從盤點(diǎn)制度的原理，以及要解決的實(shí)質(zhì)性問(wèn)題出發(fā)，探索基于永續(xù)盤存法的公立醫(yī)院藥品每日盤點(diǎn)制度的具體做法及效果，希望對(duì)公立醫(yī)院解決藥品管理的難點(diǎn)提供借鑒。根據(jù)財(cái)政部、衛(wèi)生部財(cái)社[2010]36號(hào)文《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》的規(guī)定，藥品作為公立醫(yī)院存貨的一項(xiàng)重要類別，需要按照“計(jì)劃采購(gòu)、定額定量供應(yīng)”的辦法進(jìn)行管理。公立醫(yī)院要“合理確定儲(chǔ)備定額，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，年終必須進(jìn)行全面盤點(diǎn)清查，保證賬實(shí)相符?！必?cái)政部財(cái)會(huì)[2010]27號(hào)文《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》規(guī)定，庫(kù)存物資應(yīng)按物資類別設(shè)置“藥品”一級(jí)明細(xì)科目，并在“藥品”一級(jí)明細(xì)科目下設(shè)置“藥庫(kù)”和“藥房”兩個(gè)二級(jí)明細(xì)科目，并按“西藥”、“中成藥”、“中草藥”進(jìn)行明細(xì)核算。醫(yī)院物資管理等部門應(yīng)當(dāng)在本科目明細(xì)賬下，按品種、規(guī)格等設(shè)置數(shù)量金額明細(xì)賬。

從會(huì)計(jì)管理的角度，存貨盤存方法通常包括實(shí)地盤存法和永續(xù)盤存法。傳統(tǒng)的公立醫(yī)院管理中，大多采用實(shí)地盤存法，由于藥品的數(shù)量金額明細(xì)賬設(shè)立在“醫(yī)院物資管理等部門”即通常設(shè)立在藥房和藥庫(kù)，每月需要和財(cái)務(wù)部門的二級(jí)“藥庫(kù)”或“藥房”金額賬進(jìn)行核對(duì)，以保證賬賬相符。由于目前公立醫(yī)院規(guī)模的不斷擴(kuò)張，藥品的入庫(kù)、驗(yàn)收、領(lǐng)用數(shù)量極多，次數(shù)頻繁，金額巨大，加之公立醫(yī)院行政管理人手緊張，導(dǎo)致藥庫(kù)、藥房和財(cái)務(wù)的核對(duì)工作成為公立醫(yī)院管理的一個(gè)難點(diǎn)，無(wú)論在藥品的實(shí)物管理和價(jià)值管理方面均需要加強(qiáng)，往往表現(xiàn)在財(cái)務(wù)和藥房、藥庫(kù)金額差異較大，無(wú)法查明原因；藥房、藥庫(kù)賬實(shí)不符，實(shí)際盤點(diǎn)差異較大。個(gè)別醫(yī)院甚至存在以存定耗，用倒軋方式推算藥品支出，“做到”賬賬、賬實(shí)相符，甚至有醫(yī)院存在藥品丟失的現(xiàn)象。但若采用藥品的永續(xù)盤點(diǎn)法，則可以減少舞弊和差錯(cuò)的發(fā)生，準(zhǔn)確核算藥品成本，合理保證藥品核算的賬賬相符、賬實(shí)相符基礎(chǔ)。

首先，利用信息化手段加強(qiáng)公立醫(yī)院藥品管理。通過(guò)建立藥品進(jìn)銷存系統(tǒng)和財(cái)務(wù)系統(tǒng)的聯(lián)結(jié)，作到藥品核算中具有規(guī)格型號(hào)的數(shù)量金額明細(xì)核算在藥房、藥庫(kù)和財(cái)務(wù)之間共享，實(shí)現(xiàn)藥品的進(jìn)銷存實(shí)時(shí)管理，實(shí)現(xiàn)藥庫(kù)、藥房數(shù)量金額賬和財(cái)務(wù)金額賬實(shí)時(shí)核對(duì)，從而實(shí)現(xiàn)了各級(jí)核算單位藥品存貨的賬面一致，保證藥品核算中藥庫(kù)和藥房賬和財(cái)務(wù)賬的賬賬相符，以及藥庫(kù)和藥房藥品明細(xì)賬和藥品實(shí)際庫(kù)存賬賬賬相符，為藥品的實(shí)物管理打下基礎(chǔ)。

在此基礎(chǔ)上，探索推廣永續(xù)盤存法在藥品盤點(diǎn)中的創(chuàng)新應(yīng)用，即藥品管理的每日盤點(diǎn)制度。永續(xù)盤存法又稱“賬面盤存制”。它是對(duì)于資產(chǎn)的增加和減少，根據(jù)各種有關(guān)憑證，在賬簿中逐日逐筆進(jìn)行登記，并隨時(shí)結(jié)算出各種資產(chǎn)賬面結(jié)存數(shù)額的一種方法。是區(qū)別于實(shí)地盤存法（又稱定期盤存制）的一種盤點(diǎn)方法，實(shí)地盤存法是指平時(shí)只在賬簿中登記存貨的增加數(shù)，不記減少數(shù)，期末根據(jù)清點(diǎn)所得的實(shí)存數(shù)，計(jì)算本期存貨的減少數(shù)。

永續(xù)盤點(diǎn)法下的藥品每日盤點(diǎn)制度，即將每月一次的藥品盤點(diǎn)工作分解到每日門診停診之后進(jìn)行，具體做法主要四個(gè)步驟：

一、盤點(diǎn)計(jì)劃的制定

財(cái)務(wù)處負(fù)責(zé)盤點(diǎn)計(jì)劃的制定，在制定計(jì)劃過(guò)程中，主要依據(jù)不重不漏的原則，保證每個(gè)月每個(gè)規(guī)格型號(hào)都能夠?qū)嶋H盤點(diǎn)。

每日下午門診結(jié)束后，財(cái)務(wù)處將當(dāng)日需要盤點(diǎn)的藥品規(guī)格型號(hào)清單發(fā)藥房和藥庫(kù)，作為當(dāng)日盤點(diǎn)計(jì)劃下達(dá)。同時(shí)，信息中心將列入盤點(diǎn)計(jì)劃藥品存量隱藏，藥庫(kù)和藥房無(wú)法讀出賬面藥品存量，實(shí)現(xiàn)盲盤。

二、盤點(diǎn)工作的執(zhí)行

由藥房和藥庫(kù)根據(jù)當(dāng)日盤點(diǎn)計(jì)劃自行盤點(diǎn)，填寫實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)字。財(cái)務(wù)處進(jìn)行抽盤，抽盤原則為隨機(jī)抽樣，抽盤品種不低于當(dāng)天盤點(diǎn)品種的50%。

三、盤點(diǎn)結(jié)果的反饋

財(cái)務(wù)處抽盤和藥房、藥庫(kù)自盤數(shù)據(jù)一致表示當(dāng)日盤點(diǎn)工作完成，財(cái)務(wù)處通知信息中心開放藥品存量數(shù)據(jù)，藥房和藥庫(kù)確認(rèn)當(dāng)日盤點(diǎn)的藥品品種賬實(shí)是否相符，如賬實(shí)相符表示當(dāng)日盤點(diǎn)工作結(jié)束，可以正常下班。如賬實(shí)不符，需要查明原因，并進(jìn)行報(bào)告。

四、與定期盤點(diǎn)相結(jié)合

在每季度最后一日門診結(jié)束后仍作為盤點(diǎn)日，對(duì)全部藥品進(jìn)行盤點(diǎn)。若公立醫(yī)院采取永續(xù)盤存法下藥品每日盤點(diǎn)制度，對(duì)公立醫(yī)院藥品管理有著非凡的經(jīng)濟(jì)意義和價(jià)值。采用每日盤點(diǎn)法不僅可以使財(cái)務(wù)部門加強(qiáng)對(duì)藥品的實(shí)時(shí)監(jiān)管，使賬賬、賬實(shí)和賬表相符，減少藥品管理中的損耗現(xiàn)象；而且可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品收發(fā)過(guò)程中的工作差錯(cuò)，為提高醫(yī)療的安全性提供基礎(chǔ)。同時(shí)在每日門診停診之后，藥房發(fā)藥相對(duì)工作量下降，具有一定空余時(shí)間，將繁雜的突擊工作分解為充分利用零星工作時(shí)間安排的日常工作內(nèi)容，可以提高工作效率。

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篇9

生于移動(dòng)時(shí)代的孩子們?yōu)閿?shù)字內(nèi)容市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的商機(jī)。“我的孩子只有1歲大，但他3個(gè)月前就會(huì)拖動(dòng)我智能手機(jī)上的圖標(biāo)了”，佛特蒙州萬(wàn)寶路學(xué)院研究生院教育技術(shù)系主任凱樂(lè)布·克拉克(Caleb Clark)這樣說(shuō)道，“我會(huì)為在他媽媽同意的情況下給他挑一些app。”

由動(dòng)畫工作室JibJab創(chuàng)始人斯皮里德利斯兄弟創(chuàng)立的StoryBots是兒童應(yīng)用領(lǐng)域近期崛起的新玩家。該公司聯(lián)合創(chuàng)始人格雷格·斯皮里德利斯(Gregg Spiridellis)在CNBC電視臺(tái)訪談中說(shuō)：“當(dāng)今的孩子們接觸媒體的方式發(fā)生了巨大的改變，我們看到了這一點(diǎn)，于是我們問(wèn)自己，如果芝麻街誕生于移動(dòng)設(shè)備時(shí)代，會(huì)是怎么樣的？”

StoryBot給出的答案是“你做主角”的電子書和視頻節(jié)目，孩子們可以參與每一個(gè)故事，該公司產(chǎn)品自去年九月推出以來(lái)已獲得數(shù)百萬(wàn)用戶。StoryBots提供了一個(gè)無(wú)邊界無(wú)廣告的兒童網(wǎng)絡(luò)世界。大多數(shù)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手采用銷售應(yīng)用的模式，而StoryBots以4.99美元月費(fèi)讓用戶訪問(wèn)所有的內(nèi)容。

當(dāng)然，PBS兒童電視臺(tái)和芝麻工作室都推出了自己的兒童app。還有Scholastic Interactive，、Toca Boca、Ocean House和LeapFrog等小型創(chuàng)業(yè)公司都在這一領(lǐng)域?qū)ふ覚C(jī)會(huì)。

IDC最新的一個(gè)研究結(jié)果稱，隨著第四次生育高峰期的到來(lái)，服裝、食品、教育培訓(xùn)、娛樂(lè)等與兒童相關(guān)的消費(fèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力不容小覷?；赑C端的兒童游戲、視頻、動(dòng)漫、教育等應(yīng)用，基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的兒童娛樂(lè)類及教育類Apps，成為眾多互聯(lián)網(wǎng)大佬及創(chuàng)業(yè)公司關(guān)注的焦點(diǎn)市場(chǎng)。IDC預(yù)計(jì)，2013年，兒童游戲、兒童在線教育相關(guān)的互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用市場(chǎng)將成為互聯(lián)網(wǎng)競(jìng)爭(zhēng)的垂直市場(chǎng)之一，也將引起資本市場(chǎng)的持續(xù)關(guān)注。

兒童應(yīng)用市場(chǎng)前景廣闊并且增長(zhǎng)迅速。平板電腦正在取代PC，據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)IDC數(shù)據(jù)，今年第一季度，平板電腦出貨量同比增長(zhǎng)142%，而PC出貨量下降14%，這是有史以來(lái)最大的下滑。多個(gè)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，今年平板電腦出貨量將超越PC。

據(jù)芝麻工作室去年主導(dǎo)的一項(xiàng)研究稱，在iPad后的頭兩年中，超過(guò)25%的家長(zhǎng)為他們的孩子下載了兒童應(yīng)用。從2009到2012年，暢銷榜中的兒童app比例從50%增長(zhǎng)至75%左右。

芝麻工作室創(chuàng)建于1968年，創(chuàng)作的電視節(jié)目《芝麻街》總共獲得122次艾美獎(jiǎng)，是世界上迄今為止獲艾美獎(jiǎng)最多的電視節(jié)目。近幾年，該工作室也開發(fā)了多個(gè)兒童應(yīng)用。

芝麻街一直積極參與平板電腦和其他移動(dòng)設(shè)備應(yīng)用的開發(fā)，并推出了多個(gè)交互版本的經(jīng)典電子兒童讀物。目前為止，芝麻街共推出了50多個(gè)適用于移動(dòng)觸摸設(shè)備的應(yīng)用和電子書。

芝麻街工作室教育和研究主任明迪·布魯克斯(Mindy Brooks)說(shuō)，兒童電子書最關(guān)鍵在于增加交互功能；最好是能有父母或其他人陪同孩子一起閱讀。但現(xiàn)實(shí)情況是，現(xiàn)代家庭父母雙雙為上班族的情況較為普遍，因此兒童電子書或其他應(yīng)用應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建一個(gè)虛擬角色來(lái)代替父母就能更好地引導(dǎo)孩子進(jìn)行學(xué)習(xí)或游戲。

教室里的平板電腦

平板電腦正在重塑教育行業(yè)。近期，媒體報(bào)道圣地亞哥地區(qū)學(xué)校向蘋果下了一筆大單，訂購(gòu)了26000臺(tái)iPad。華盛頓一家專注于教育性有聲讀物的公司Tales2Go CEO威廉·韋伊(William Weil)稱，平板電腦是一種很好的教育手段。

“設(shè)想一下，相對(duì)于PC來(lái)說(shuō)，平板電腦的使用和維護(hù)是多么簡(jiǎn)單”他說(shuō)，平板電腦中的內(nèi)容也更加容易控制。

但是平板電腦對(duì)兒童來(lái)說(shuō)真的是有百益而無(wú)一害嗎？美國(guó)兒科學(xué)院對(duì)兩歲以下兒童使用任何電子媒體提出強(qiáng)烈反對(duì)，并對(duì)兒童過(guò)度沉迷于媒體提出警告。該組織明確指出：“自由的游戲?qū)和拇竽X發(fā)育更好，比任何電子媒體都要好。”

“我們要對(duì)所有貼上‘教育’標(biāo)簽的媒體和游戲保持警惕”希拉里·利維·弗里德曼(Hilary Levey Friedman)稱。她是一名哈佛大學(xué)社會(huì)學(xué)家，專注于兒童與家庭教育研究，她的新書《在游戲中取勝：如何在競(jìng)爭(zhēng)文化中撫養(yǎng)孩子》將于今年出版。

弗雷德曼在訪談中提起了兒童節(jié)目《小小愛(ài)因斯坦》引起的軒然大波?！翱茖W(xué)研究證明觀看所謂的‘教育性’DVD有可能損害兒童的語(yǔ)言學(xué)習(xí)能力。”

近期據(jù)英國(guó)媒體報(bào)道，一名四歲的英國(guó)小女孩因?yàn)槭韧鎖Pad成癮，最終患上強(qiáng)迫癥，現(xiàn)在正在接受精神病方面的治療，而她的家人除了擔(dān)心之外還得承受高昂的治療費(fèi)用。

這名小女孩的主治醫(yī)生表示，戒iPad費(fèi)用為每月16000英鎊(約合人民幣15萬(wàn)元)，而且這個(gè)小女孩可能還需要住院治療。

醫(yī)生表示，iPad成癮癥的孩子無(wú)法自控，一旦開玩iPad會(huì)越來(lái)越上癮，如果中斷就會(huì)感到沮喪，且大發(fā)脾氣。

近年來(lái)，不斷有媒體曝出因長(zhǎng)期玩iPad導(dǎo)致眼部疾病的消息，而兒童更甚，之前甚至有一個(gè)兩歲半男童因?yàn)殚L(zhǎng)期玩iPad導(dǎo)致500度近視。

“我們生活的世界被屏幕所包圍”，她說(shuō)，她僅16個(gè)月大的孩子“對(duì)iPad極其著迷”，現(xiàn)在已經(jīng)學(xué)會(huì)解鎖屏幕了。這并不是一個(gè)個(gè)案，市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)尼爾森稱，iPad是假期購(gòu)物季最風(fēng)靡的禮物，6至12歲兒童中，過(guò)半數(shù)希望擁有一臺(tái)iPad。

但弗雷德曼并未完全拒絕電子媒體，她建議“有節(jié)制地使用。”而來(lái)自萬(wàn)寶路學(xué)院的卡拉克表示電子媒體對(duì)兒童的影響很大程度上取決于家長(zhǎng)。

克拉克說(shuō)，“一個(gè)有趣和有教育意義的app如果遇上了疏忽大意的家長(zhǎng)，或者在家長(zhǎng)缺位的情況下使用，效果將沒(méi)有設(shè)計(jì)者預(yù)期的那么好，甚至導(dǎo)致兒童沉迷其中，適得其反。如果家長(zhǎng)積極引導(dǎo)，一款沒(méi)什么教育意義的app也會(huì)讓兒童得到健康的消遣?！?/p>

篇10

固體廢物管理制度

 

一、目的

規(guī)范固體廢物的控制，減少固體廢物的產(chǎn)生和對(duì)環(huán)境造成的污染。

二、適用范圍

適用于管理處范圍內(nèi)產(chǎn)生的固體廢物的管理控制。

三、職責(zé)

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)廢物存放和處理的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

各科室負(fù)責(zé)本科室的生產(chǎn)、辦公和生活過(guò)程中產(chǎn)生的固體廢物的分類、收集等工作。

四、管理制度

1、固體廢物分類

危險(xiǎn)固體廢物：指列入國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄，在生產(chǎn)活動(dòng)中所產(chǎn)生的危險(xiǎn)固體廢物。

不可回收利用的一般固體廢物：指在工程施工、生活中產(chǎn)生的不可回收的固體廢物，主要有建筑垃圾、食堂產(chǎn)生的食物垃圾及生活垃圾等。

可回收利用的一般固體廢物：指在生產(chǎn)、辦公活動(dòng)中產(chǎn)生的可回收的固體廢物，主要有設(shè)備維修產(chǎn)生的金屬零件、廢紙箱、廢木箱、玻璃瓶罐、廢塑料、廢紙等。

2 、固體廢物的收集和存放

公司各部門應(yīng)按照廢物分類，設(shè)置臨時(shí)放置點(diǎn)、廢物箱，并分別設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。

廢物產(chǎn)生后，應(yīng)按不同類別和相應(yīng)要求及時(shí)放置到臨時(shí)存放場(chǎng)所或廢物箱。臨時(shí)的存放場(chǎng)所，應(yīng)具備防泄漏、防飛揚(yáng)等設(shè)施或措施。

危險(xiǎn)固體廢物的收集及存放

采用防滲處理過(guò)后的容器具收集，貯存器具下方地面應(yīng)作防滲處理并確保無(wú)裂隙。

一般固體廢物存放

廢紙箱、廢瓶罐、廢紙、金屬邊角料等放入一般可回收廢物指定區(qū)域或存放箱。

已經(jīng)報(bào)廢不能使用的設(shè)備放入報(bào)廢設(shè)備區(qū)。

不可回收的廢物放入不可回收垃圾區(qū)域或垃圾桶內(nèi)。

3 、固體廢物的處理

危險(xiǎn)固體廢物的處理

公司內(nèi)部產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物，由各車間指定的環(huán)保負(fù)責(zé)人按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行收集并貼上相應(yīng)的危廢標(biāo)簽后，再運(yùn)送至公司的危廢庫(kù)房分類貯存，公司生產(chǎn)部負(fù)責(zé)所有的危險(xiǎn)廢物及危廢貯存設(shè)施的管理工作、并負(fù)責(zé)將危險(xiǎn)廢物委托給有法定資質(zhì)的危廢經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行合法處理。

一般固體廢物的處理

一般固體廢物的處理應(yīng)優(yōu)先考慮資源的再利用，減少對(duì)環(huán)境的污染?？苫厥盏膹U物由各單位安排人員整理，再轉(zhuǎn)賣給物資回收部門；不可回收的廢物與生活垃圾等，由環(huán)衛(wèi)部門或受委托單位統(tǒng)一運(yùn)送到垃圾場(chǎng)處理。

委托處理

在生產(chǎn)、辦公和生活過(guò)程中產(chǎn)生的固體廢物，可回收利用和一般固體廢物可由各單位自行委托當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門處置，不能處置危險(xiǎn)固體廢物由安全環(huán)保處委托專業(yè)有資質(zhì)的單位統(tǒng)一進(jìn)行處置。

在危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移或處置時(shí)，各部門應(yīng)要求固體廢物處理單位提供營(yíng)業(yè)許可證明、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門頒發(fā)的許可證等有效證件。

各部門應(yīng)與被委托單位簽訂委托處理固體廢物協(xié)議，明確雙方職責(zé)和在運(yùn)輸、利用及處置過(guò)程中的要求和注意事項(xiàng)。