導(dǎo)語：如何才能寫好一篇保健食品管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、采購制度

1

根據(jù)“按需購進,擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài),庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報中心產(chǎn)品部批準后執(zhí)行.要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。

2

嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的食品購進程序,確保中心購進合法和質(zhì)量可靠的食品。

3

要認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。

4

加強合同管理,建立合同檔案.簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。

5

質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作.向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及食品的包裝,標(biāo)簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。

6

購進食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過食品有效期1年,但不得少于3年。

7

嚴禁采購以下食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的食品.(2)無檢驗合格證明的食品.(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的食品.(4)超過保質(zhì)期限的食品.(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的食品。

二、貯存制度

1

所有入庫食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準的內(nèi)容相符后,方準入庫。

2

倉庫保管員應(yīng)根據(jù)食品的儲存要求,合理儲存食品.需冷藏的食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應(yīng)有避光措施,相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。

3

食品應(yīng)離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離.搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。

4

應(yīng)保持庫區(qū),貨架和出庫食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。

5,應(yīng)定期檢查食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。

6,應(yīng)根據(jù)庫存食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報告表》,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理。

三、銷售制度

1

所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。

2

應(yīng)嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《食品管理辦法》的要求正確介紹食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行食品的宣傳。

3

嚴禁以任何形式銷售假劣食品.凡質(zhì)量不合格,過期失效,或變質(zhì)的食品,一律不得銷售。

4,銷售過程中懷疑食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。

5

衛(wèi)生管理員負責(zé)做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保食品的質(zhì)量。

四、售后服務(wù)制度

1

中心應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊伍,負責(zé)解答和處理顧客對食品的保健功能,使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。

2

售后服務(wù)部應(yīng)建立售后服務(wù)檔案,對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記,定期匯總上報中心相關(guān)部門。

3

定期開展用戶訪問,積極做好售后服務(wù)工作,及時向質(zhì)量管理部門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息,并落實相關(guān)質(zhì)量改進措施。

4

對消費者投訴的質(zhì)量問題,應(yīng)在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應(yīng)及時上報中心分管負責(zé)人,必要時向主管部門報告。

5

營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本,服務(wù)公約,服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。

6

對消費者提出的合理化建議應(yīng)積極予以采納,并予以感謝。

7

制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢,免費送貨上門等服務(wù)提高顧客滿意度。

五、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

1

中心全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈,整潔。

2

經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒,有害物品。

3

經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。

4

任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。

5

個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。

6

不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在中心統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

7

注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。

8

滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

六、倉庫衛(wèi)生管理制度

1

倉庫劃分為待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

2

所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū),分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。

3

應(yīng)根據(jù)食品的性能及要求,將食品分別離地整齊存放于常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,并保證食品的質(zhì)量。

4

應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,無倒置現(xiàn)象.庫存食品應(yīng)按保質(zhì)期遠近依序存放,先進先出,不同批號食品不得混垛。

5

倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥,整潔,通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設(shè)施配置齊全,措施得當(dāng)。

6

倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒,殺菌,并作好記錄。

7

非倉庫員工不得進入倉庫.進出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。

8

倉庫內(nèi)不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。

七、人員健康管理制度

1

從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應(yīng)加做腸道致病菌,

胸透以及轉(zhuǎn)氨酶,取得健康證明后方可參加工作。

2

凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸食品的工作。

3

員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

4

中心發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。

5

每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保食品不受污染。

6

在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。

7

應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

八、人員培訓(xùn)制度

1

各級管理人員,經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修,保潔,倉儲,服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

2

質(zhì)量管理部負責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,報總中心批準后下發(fā)實施.行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育,培訓(xùn)工作,并負責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案.

3

培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔.任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席中心的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。

4

新錄入員工,轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé),各類質(zhì)量臺帳,記錄的登記方法等.培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。

5

參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。

6

企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試,口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

7

培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級,加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

崗

位

職

責(zé)

一、部門負責(zé)人崗位職責(zé)

1

對中心食品的經(jīng)營負全面責(zé)任,保證中心執(zhí)行國家有關(guān)食品的法律,法規(guī)和行政規(guī)章。

2

負責(zé)建立,健全中心質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證中心質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施。

3

負責(zé)簽發(fā)食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。

4

負責(zé)對食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對中心購進的食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

5

負責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)食品的法律法規(guī)及各項政策在中心內(nèi)部的貫徹實施。

6

負責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。

二、食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

1

認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品的法律,法規(guī)和行政規(guī)章,嚴格遵守中心的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對食品的衛(wèi)生管理工作負直接責(zé)任。

2

按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施,設(shè)備安全有效。

3

每年負責(zé)安排中心經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。

4

負責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保食品的質(zhì)量。

5

保證食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全,無害,無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決或向總中心報告。

三、購銷人員崗位職責(zé)

1

嚴格遵守國家有關(guān)食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守中心各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。

2

對購進的食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》,《工商執(zhí)照》和食品的《批準證書》,《檢驗合格證》,對食品逐件驗收。

3

銷售人員應(yīng)確保所售出的食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質(zhì)管部報告。

篇2

專項整治工作的實施方案

為了貫徹落實《*****藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2005年開展保健食品專項整治工作的通知》要求，結(jié)合藥監(jiān)***分局工作的實際情況，制定保健食品專項整治工作的實施方案如下。

一、加強組織領(lǐng)導(dǎo)

分局領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，統(tǒng)一思想，提高認識，要精心組織和落實，求真務(wù)實穩(wěn)步推進這次保健食品專項整治工作。要有專人負責(zé)抓好此項工作。要依法行政，嚴格執(zhí)法，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法進行處理。要將各階段執(zhí)法檢查的信息和動態(tài)及時地上報到市局保化處

二、實施步驟和時間安排

（一）、組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)。2005年5月17日至6月7日為學(xué)習(xí)培訓(xùn)階段。重點做好保健食品專項整治工作前期準備工作。

（二）、搞好自查整改。2005年6月8日至6月30日為企業(yè)自查整改階段。各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要根據(jù)藥監(jiān)***分局制定的保健食品專項整治方案進行自查，對每一個企業(yè)的自查必須做好記錄，將自查情況形成檢查報告。

（三）、加強檢查和監(jiān)督。2005年7月1日至11月10日為檢查和監(jiān)督階段。這一階段的檢查監(jiān)督工作，結(jié)合我局藥品抽驗工作同步進行，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行認真的分析、研究，提出整改措施。對違規(guī)行為按照查處原則給予查處或處罰。檢查的項目和格式按照市局?；幗y(tǒng)一印制的格式進行認真填寫和記錄，努力掌握第一手資料，建立健全保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)情況數(shù)據(jù)信息，為今后保化工作順利開展打下良好的基礎(chǔ)。

篇3

生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度可概括劃分為安全管理制度和安全操作規(guī)程兩大類，前者是各種安全管理制度、章程、規(guī)定的總稱，后者是各類安全操作規(guī)程、標(biāo)準、規(guī)范的總稱。

1．安全生產(chǎn)管理制度

一個生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全生產(chǎn)管理制度可根據(jù)管理面向的對象不同來劃分，例如面向一般管理，應(yīng)建立各種綜合安全管理制度；面向安全技術(shù)，應(yīng)建立安全技術(shù)管理制度；面向職業(yè)危害，應(yīng)建立職業(yè)衛(wèi)生管理制度等。通?？砂焉a(chǎn)經(jīng)營單位的安全生產(chǎn)管理制度劃分為以下四類：

（1）綜合安全管理制度

包括安全生產(chǎn)總則、安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全技術(shù)措施管理、安全教育、安全檢查、安全獎懲、“三同時”審批、安全檢修管理、事故隱患管理與監(jiān)控、事故管理、安全用火管理、承包合同安全管理、安全值班等規(guī)章制度。

（2）安全技術(shù)管理制度

包括特種作業(yè)管理、危險作業(yè)審批、危險設(shè)備管理、危險場所管理、易燃易爆有毒有害物品管理、廠區(qū)交通運輸管理、防火制度以及各生產(chǎn)崗位、各工種的安全操作規(guī)程等。

（3）職業(yè)衛(wèi)生管理制度

包括職業(yè)衛(wèi)生管理、有毒有害物質(zhì)監(jiān)測、職業(yè)病、職業(yè)中毒管理。

（4）其他有關(guān)管理制度

如女工保護制度、勞動保護用品、保健食品、員工身體檢查等。

例如，某化工生產(chǎn)經(jīng)營單位的主要安全管理制度包括：安全生產(chǎn)責(zé)任制度、安全教育制度、安全檢查制度、事故管理制度、“三同時”制度、安全作業(yè)證制度、安全技術(shù)措施管理制度、安全裝置管理制度、安全檢修制度、防火防爆制度、危險物品管理制度、防止急性中毒和搶救措施辦法、要害崗位安全管理制度、勞動防護用具(品)和保健發(fā)放管理制度、廠區(qū)交通管理制度、倉庫安全管理制度、建筑與安裝安全管理制度、科研與設(shè)計安全管理制度等。

2．安全操作規(guī)程

在建立、健全安全生產(chǎn)管理制度的同時，生產(chǎn)經(jīng)營單位還必須建立、健全各項安全生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，主要包括以下幾個方面的規(guī)程：

（1）每種產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝規(guī)程和安全技術(shù)規(guī)程；

（2）各生產(chǎn)崗位的安全操作法，包括開停車、出料、包裝、倒換、轉(zhuǎn)換、裝卸、運載以及緊急事故處理等操作的安全操作方法；

（3）生產(chǎn)設(shè)備、裝置的安全檢修規(guī)程；

篇4

2013年全市保健食品化妝品安全監(jiān)管工作的總體要求是：全面貫徹落實上級保健食品化妝品監(jiān)管工作會議精神，圍繞保障保健食品化妝品質(zhì)量安全這一中心任務(wù)，夯實基礎(chǔ)，落實責(zé)任，防范風(fēng)險，能力提升，進一步加強日常監(jiān)管，深化專項整治，完善風(fēng)險監(jiān)測，強化宣傳培訓(xùn)，促進保健食品化妝品監(jiān)管工作再上新臺階。

一、落實責(zé)任，夯實保健食品化妝品監(jiān)管工作基礎(chǔ)

（一）落實屬地監(jiān)管責(zé)任。在市委、政府的領(lǐng)導(dǎo)下，按照三定方案要求，依法履職盡責(zé)。進一步加強保健食品化妝品法律法規(guī)梳理分類，明晰監(jiān)管依據(jù)和監(jiān)管職責(zé)，落實監(jiān)管責(zé)任，進一步推動監(jiān)管工作落到實處。

（二）落實企業(yè)主體責(zé)任。督促我市?；a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完善管理制度，提高管理水平，落實主體責(zé)任。與經(jīng)營規(guī)模大、品管基礎(chǔ)好、具有藥品質(zhì)量管理背景的企業(yè)，簽定質(zhì)量承諾書，強化企業(yè)質(zhì)量管理意識。

（三）加強制度規(guī)范建設(shè)。根據(jù)省局保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作細則要求，進一步明確日常監(jiān)管要求，推動日常監(jiān)管工作細化、量化、痕跡化。加強保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)信息化建設(shè)，完善企業(yè)信息檔案，提高監(jiān)管效能。

二、強化監(jiān)管，規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為

（四）全面開展摸底調(diào)查。全面摸清我市保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)、使用單位底數(shù)和基本情況，健全生產(chǎn)企業(yè)信息檔案，推進經(jīng)營企業(yè)、使用單位基礎(chǔ)檔案建設(shè)。

（五）加強流通企業(yè)監(jiān)管。加強對重點品種、重點單位、重點區(qū)域的監(jiān)督檢查，確保流通企業(yè)監(jiān)管覆蓋面達50%以上。結(jié)合我市實際，積極探索創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強宣傳培訓(xùn)，引導(dǎo)行業(yè)自律。

三、突出重點，深化保健食品化妝品專項整治工作

（六）排查風(fēng)險隱患。對開展過整治的工作進行“回頭看”，對整治效果不明顯，隱患未得到治理的要進行“補課”。對風(fēng)險監(jiān)測、日常檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要進行梳理，及早防范和消除重大安全隱患。

（七）狠抓重點整治。繼續(xù)開展保健食品非法添加和化妝品違法使用禁限用物質(zhì)的整治工作。加強對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品、含蜂膠、牛初乳、靈芝孢子粉等原料保健食品以及美白、祛斑等化妝品的專項監(jiān)督檢查。加強保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺帳管理專項檢查。加強對未經(jīng)批準或備案保健食品、化妝品違法違規(guī)廣告的監(jiān)測，并針對當(dāng)前公眾反映強烈的利用公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會議等形式宣傳、推介和銷售保健食品的行為，與各相關(guān)部門一起，加強對產(chǎn)品合法性的監(jiān)督檢查。

（八）加強市場整頓。加強對保健食品化妝品市場整頓和規(guī)范，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，實行“六個嚴厲打擊”和“五個必須”，即嚴厲打擊虛假夸大宣傳行為、嚴厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為、嚴厲打擊套用冒用批準文號行為、嚴厲打擊違法添加行為、嚴厲打擊無證生產(chǎn)行為、嚴厲打擊制售假冒偽劣行為。凡存在標(biāo)簽說明書虛假夸大宣傳的，必須責(zé)令召回并整改；凡產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，必須沒收產(chǎn)品及違法所得并從重處罰；凡產(chǎn)品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停生產(chǎn)經(jīng)營；凡存在違法添加行為的，必須建議上級主管部門撤銷產(chǎn)品批準文號、吊銷生產(chǎn)許可；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。

四、著力防范，提高保健食品化妝品風(fēng)險監(jiān)測水平

（九）認真完成全年風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。按照上級部門的工作部署，全面完成2013年保健食品化妝品抽檢任務(wù)，做好風(fēng)險監(jiān)測工作。加強重點區(qū)域及風(fēng)險程度高、流通范圍廣、市場占有率大以及投訴舉報多、易違法添加產(chǎn)品的抽驗監(jiān)測，增強監(jiān)測抽驗的針對性，提高隱患排查的及時性。

（十）加強風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果的后處理。強化對問題產(chǎn)品的處置力度，認真查找造成產(chǎn)品不合格的原因，對存在的問題督促企業(yè)加強整改，完善質(zhì)量管理體系，對涉嫌存在安全隱患的產(chǎn)品，及時采取暫停生產(chǎn)、銷售召回并銷毀等措施，防范安全隱患蔓延。

（十一）積極穩(wěn)妥應(yīng)對突發(fā)安全事故。樹立風(fēng)險管理意識，按省、市局要求推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點建設(shè)。探索研究保健食品化妝品安全事故應(yīng)急處置工作，完善應(yīng)急響應(yīng)機制，妥善處理突發(fā)、敏感問題，提高應(yīng)急處置能力。

五、加強宣教，營造保健食品化妝品良好工作氛圍

（十二）加強對監(jiān)管人員的培訓(xùn)。按照干什么學(xué)什么、缺什么補什么的原則，加強監(jiān)管人員法律法規(guī)、專業(yè)知識、業(yè)務(wù)技能等的培訓(xùn)。開展對鎮(zhèn)（區(qū)）協(xié)管員保健食品化妝品業(yè)務(wù)理論知識培訓(xùn)，提高鎮(zhèn)（區(qū)）協(xié)管員工作水平。

篇5

關(guān)鍵詞：農(nóng)村；藥品市場；監(jiān)管；對策

1 農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀

1.1藥品質(zhì)量參差不齊，假冒偽劣藥品多

（1）我國農(nóng)村地域廣闊，在部分經(jīng)濟落后地區(qū)，藥品監(jiān)管力度不夠，有些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生所、個體診所存在著嚴重的“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象，不法個體藥販采取高額回扣、低價傾銷、現(xiàn)金交易、開具假發(fā)票等手段傾銷假冒偽劣藥品也加劇了藥品質(zhì)量的參差不齊。（2）鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)房屋陳舊，缺乏陰涼庫房、冷藏設(shè)施等保管條件，存放混亂、管理落后，欠缺防霉、防潮、防鼠、防蟲、防塵的意識。（3）鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)未嚴格執(zhí)行進貨檢查、驗收和出貨登記制，對購銷記錄登記不完整、不規(guī)范、不真實，甚至故意銷毀票據(jù)以應(yīng)付檢查，致使部分過期、質(zhì)變的藥品流入農(nóng)村市場。[1]

1.2 無證經(jīng)營藥品

盡管近幾年各級藥品監(jiān)督管理部門加大對無證經(jīng)營藥品違法案件的打擊力度，但是無證經(jīng)營藥品的現(xiàn)象仍較嚴重。有的經(jīng)營戶被取締后，蟄伏一段時間又重操舊業(yè)；有的被打擊后由公開轉(zhuǎn)為地下；有的經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營。

1.3 不合理用藥、抗生素濫用現(xiàn)象嚴重

有的醫(yī)務(wù)人員為了能夠達到藥到病除、立竿見影區(qū)的療效，會給患者開具好藥、貴藥甚至激素，損壞患者的免疫系統(tǒng)，一個小小的感冒動輒就是掛針，抗生素濫用現(xiàn)象尤為嚴重。

1.4 假藥銷售的主體多元化

不法分子銷售假藥的手段和形式主要表現(xiàn)在以下幾方面：一是“偽藥品”冒充藥品，虛假宣傳保健用品、保健食品治病療效，將保健用品、保健食品充當(dāng)藥品進行銷售；二是假借協(xié)會、義診售假，租用場地、舉辦講座進行虛假宣傳，一些江湖騙子打著“專家義診”“免費體檢”“健康行動”等旗號向農(nóng)村群眾進行虛假宣傳，先采取免費試用，再進行打折優(yōu)惠等手段，向消費者兜售假藥。

2 農(nóng)村藥品市場混亂的原因分析

2.1 監(jiān)管力量薄弱

目前，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)已經(jīng)設(shè)立了食品藥品監(jiān)督管理所，但由于組建時間較短，政策落實不到位，目前基層食品藥品監(jiān)督管理所面臨的矛盾和問題仍比較突出。基礎(chǔ)設(shè)施落后，辦公場地、辦公用房、辦公經(jīng)費、技術(shù)裝備缺乏，影響了對制售假冒偽劣藥品等違法行為實施及時有效的查處和打擊。工作基礎(chǔ)薄弱，農(nóng)村一些地方藥品市場秩序仍然比較混亂，社會各界和人民群眾對藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的了解還不夠深入，個別領(lǐng)導(dǎo)和部門對藥品監(jiān)督管理工作還不夠重視。人員素質(zhì)偏低，基層食藥所工作人員具有一定的基層工作經(jīng)驗，但普遍存在人員素質(zhì)偏低、結(jié)構(gòu)不夠合理的問題，工作人員對藥學(xué)和法律專業(yè)知識知之不深。因此監(jiān)管力量不足和監(jiān)管任務(wù)繁重是很普遍的問題，無法滿足完全覆蓋、有效治理農(nóng)村藥品市場的要求。

2.2 藥學(xué)從業(yè)人員嚴重缺乏、農(nóng)村從藥人員素質(zhì)較低

由于受重醫(yī)輕藥的影響，在農(nóng)村醫(yī)藥單位普遍缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才，從事藥品質(zhì)量管理工作的基本是從事醫(yī)療護理等崗位轉(zhuǎn)崗或兼職的人員。在抽樣調(diào)查的100家單位中，此類情況占93%，這些人員對藥品安全的專業(yè)知識掌握不足，藥品安全保障能力不強，不能對群眾進行有效的藥品安全指導(dǎo)[2]。

2.3 農(nóng)民缺乏安全用藥知識

農(nóng)民醫(yī)藥消費水平低，依法維權(quán)意識弱，客觀上為不法藥販提供了市場。部分農(nóng)民因病致貧和因病返貧的問題十分突出，農(nóng)民就醫(yī)困難的實際問題在不少地區(qū)仍未得到解決，農(nóng)民自我防范意識差，購買藥品首先看價格。不法分子正是抓住了農(nóng)民追求便宜的心理特點，使農(nóng)村變成假藥販子的作案場所，成為假劣藥泛濫的市場。

3 改善農(nóng)村藥品市場現(xiàn)狀的建議

3.1 健全各種管理制度

3.1.1 完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)

目前，已經(jīng)實施農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)一體化管理的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生所、 個體診所已實行藥品統(tǒng)一配送，以規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)療單位和個人的購藥渠道。鼓勵城市藥品零售連鎖經(jīng)營向農(nóng)村延伸，改變農(nóng)民買藥難的現(xiàn)狀，并把假冒偽劣藥品逐出農(nóng)村市場。

3.1.2 建立嚴格的藥品購銷記錄制度

嚴格要求鄉(xiāng)村醫(yī)療單位和個體藥店認真執(zhí)行藥品購銷登記制度，監(jiān)管人員應(yīng)勤檢查，發(fā)現(xiàn)問題后責(zé)令及時整改，問題嚴重者按有關(guān)法律法規(guī)予以相應(yīng)處罰。

3.1.3 完善法律法規(guī)體系建設(shè)

建立和完善法律支撐體系，才能使藥監(jiān)執(zhí)法時有章可循、有據(jù)可依，有效促使當(dāng)事人積極履行法定義務(wù)或主動接受行政處罰，讓不法分子無可乘之機，真正有效地制止制假售假行為。

3.2 提高農(nóng)村從藥人員的素質(zhì)

加強農(nóng)村從藥人員的培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)和加強法制觀念。藥監(jiān)部門可舉辦專題講座、專家上課、綜合培訓(xùn)等多種形式，向農(nóng)村從藥人員傳播藥學(xué)專業(yè)知識和《中華人民共和國藥品管理法》，以提高農(nóng)村從藥人員的專業(yè)素質(zhì)和加強依法從藥的法制觀。

3.3 加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高監(jiān)管效率

一是不斷提高監(jiān)管人員自身素質(zhì)。針對監(jiān)管力量不足，要不斷加強監(jiān)管隊伍的素質(zhì)建設(shè)，加強自身學(xué)習(xí)，全面把握藥械管理法規(guī)的立法精神，拓寬監(jiān)管的新路子、新領(lǐng)域，確保全方位進行監(jiān)管，讓假劣藥品無處遁形。二是加強信息收集，延伸監(jiān)管觸角。要廣泛發(fā)動群眾，利用社會資源開展監(jiān)管工作，制訂舉報獎勵辦法，如在各村、相關(guān)機構(gòu)聘任藥品協(xié)管員、信息員，收集藥品安全信息，使藥品監(jiān)督觸角延伸到每一個角落。三是將監(jiān)督管理關(guān)卡前移。日常監(jiān)管工作要關(guān)口下沉，變事后查處為事前監(jiān)控，從源頭上把好藥械的質(zhì)量關(guān)。要通過嚴格的制度管理和監(jiān)督檢查，從源頭上堵住假劣藥械流入農(nóng)村市場，要加強對藥械生產(chǎn)源頭的安全監(jiān)管，建立查源治本機制。

3.4 加大宣傳力度，普及藥事法律法規(guī)

要加大農(nóng)村地區(qū)藥事法律法規(guī)宣傳力度，提高群眾的法律意識，增強廣大群眾抵制假劣藥品的意識和能力，應(yīng)成立普法宣傳組，深入邊遠農(nóng)村開展安全用藥咨詢，傳授假劣藥械識別方法，不斷增強廣大人民群眾拒假打假的意識。宣傳培訓(xùn)工作要堅持常抓不懈，定期舉行，頻次適當(dāng)。

應(yīng)加大對《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的宣傳普及力度，提高廣大涉藥單位對藥品特殊性、重要性的認識。突出宣傳假劣藥品的直觀鑒別技巧，假劣藥品案件的發(fā)現(xiàn)和舉報，藥品正確采購、貯存、保管、使用知識以及違反《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任等。利用農(nóng)閑時節(jié)，結(jié)合三下鄉(xiāng)及科普活動，采取上街下鄉(xiāng)咨詢、宣傳展板展示、懸掛條幅、印發(fā)材料等宣傳形式，開展有關(guān)藥品知識和法規(guī)的活動，增強他們的藥品質(zhì)量安全意識。

參考文獻：

篇6

一、根據(jù)實際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。

強化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責(zé)任。

二、嚴格審批，認真組織實施GSP認證、變更及換發(fā)證工作。

今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴格執(zhí)行標(biāo)準，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。

三、加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。

1、加強對已通過認證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進行飛行檢查，嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準》逐項檢查，重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了飛行檢查，78家進行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進行核查。

2、加強麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。

3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行日?？鄯直O(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機制，重點解決當(dāng)前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。

4、加強藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。

5、加強藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴格實行統(tǒng)一品牌標(biāo)識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負責(zé)。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達到“七統(tǒng)一”的要求，達標(biāo)率100%。

6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識分隔，標(biāo)識牌統(tǒng)一為綠底白字，標(biāo)識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達到了這一要求，正確引導(dǎo)消費者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。

四、加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。

1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實，依法嚴厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責(zé)任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。

2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進一步加強藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。

3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強對尿毒癥免費血透救治定點醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。

五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。

為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費用，包括不收證件工本費、培訓(xùn)書本等費用。培訓(xùn)通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個學(xué)時，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對性。

通過繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強了其責(zé)任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。

六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組進行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負責(zé)人為組員，并確定一人具體負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。

七、四舉措加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。

為進一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項措施加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強重點時期和重點時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點。二是加強監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結(jié)合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達了強制下架書面文件，嚴禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。

八、繼續(xù)深入推進農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。

我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達100%。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。

九、是強化監(jiān)管與促進服務(wù)相結(jié)合。

我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進發(fā)展”的觀念，強化服務(wù)意識，提升服務(wù)水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強了民營經(jīng)濟發(fā)展后勁，促進了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟健康協(xié)調(diào)發(fā)展。

十、2013年下半年工作計劃。

今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作：

1、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確?；舅幬镔|(zhì)量的安全有效。

2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點區(qū)域，以高風(fēng)險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位，開展專項整治，依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。

篇7

摘要分析了浙江省建德市鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，就其中存在的主要問題提出了發(fā)展建議，以為今后鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)健康有序的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞鐵皮石斛;生產(chǎn)現(xiàn)狀;發(fā)展對策;浙江建德

鐵皮石斛系蘭科石斛屬的多年生草本植物，是傳統(tǒng)名貴中藥材，自古被稱為“滋陰圣品”，道家養(yǎng)生經(jīng)典《道藏》將它譽為“中國九大仙草”之首，民間有“救命仙草”之稱。鐵皮石斛主要成分是石斛堿、6-羥基石斛堿、石斛次堿及石斛多糖等，有較強的滋補作用和養(yǎng)生滋陰等功效[1]。野生鐵皮石斛主要生長在海拔1 600m左右的山地半陰濕巖石。1987年國務(wù)院頒布的《野生藥材資源保護管理條例》將鐵皮石斛列為保護品種。筆者現(xiàn)結(jié)合建德市鐵皮石斛生產(chǎn)現(xiàn)狀，就鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出一些建議。

1浙江省鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

浙江省是首先開發(fā)鐵皮石斛保健產(chǎn)品并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的省份之一。目前，浙江省從原料種植到加工生產(chǎn)保健產(chǎn)品，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈，初具一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。鐵皮石斛實現(xiàn)了組培快繁栽培，形成了“公司(企業(yè))加基地”為主的種植模式。據(jù)不完全統(tǒng)計，浙江省有36個單位(農(nóng)戶)在省內(nèi)建有46個鐵皮石斛種植基地，主要分布在杭州、金華、臺州、溫州等地，種植鐵皮石斛面積366.67hm2之多?；匾?guī)模66.7hm2以上的企業(yè)有2家，面積在6.7hm2以上的有9家。鐵皮石斛相關(guān)產(chǎn)品得到開發(fā)，以其為主要原料的保健產(chǎn)品熱銷。浙江省鐵皮石斛生產(chǎn)企業(yè)就有20家，共有30個品種，2005年鐵皮石斛相關(guān)產(chǎn)品銷售產(chǎn)值近4億元。鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)已初步形成一個具有浙江特色、保健醫(yī)療效果確切的新興產(chǎn)業(yè)群。

2建德市鐵皮石斛生產(chǎn)現(xiàn)狀

建德市從2001年開始人工栽培鐵皮石斛。蓮花鎮(zhèn)齊平村的種植能手林小香從浙江大學(xué)引進組培苗進行試種，至2006年種植面積發(fā)展到4.13hm2。同年引進外資，成立中外合資杭州天廚蓮花生物有限公司，在建德、富陽、杭州、上海等地開設(shè)石斛鮮銷專賣店，主打鮮品銷售。投入資金開展鮮品保鮮技術(shù)研究，使石斛活體保鮮期從1個月延長到6個月，極大地拉長了新鮮銷售的時間和空間。2007年蓮花鎮(zhèn)鐵皮石斛發(fā)展面積達8.8hm2。至2009年全市其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)如乾潭鎮(zhèn)、壽昌、航頭等地發(fā)展18.7hm2，目前已形成了26.7hm2左右的規(guī)模，其中投產(chǎn)面積12hm2，產(chǎn)值375萬元/hm2，銷售產(chǎn)值近5 000萬元，高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險的鐵皮石斛和西紅花已成為建德市的農(nóng)業(yè)特色產(chǎn)業(yè)，受到市委、市政府的重視，并給予專項扶持。但由于建德市的石斛產(chǎn)業(yè)起步較晚，存在產(chǎn)業(yè)鏈不完整，產(chǎn)品單一，以鮮銷為主，存在缺乏深加工企業(yè)的支撐、發(fā)展后勁不足的問題。

3鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)存在的主要問題

3.1原料市場魚目混珠

鐵皮石斛栽培技術(shù)雖然取得很大進步，但栽培仍存在技術(shù)難度大、投資成本高、風(fēng)險大等問題，無法像普通中藥材一樣普及種植。全省鐵皮石斛原料的產(chǎn)量和市場需求之間仍有較大的缺口。部分生產(chǎn)企業(yè)對鐵皮石斛原料投料把關(guān)不嚴，有的甚至以次充好或用非鐵皮石斛進行投料，導(dǎo)致一些有問題的原料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴重影響了產(chǎn)品質(zhì)量和市場形象[2]。

3.2種植基地虛實難辨

鐵皮石斛屬于國家二類保護植物，嚴禁采挖和上市交易，因此所有的企業(yè)在申請批準文號的時候都必須提供自己有原料供應(yīng)基地的證明。但生產(chǎn)企業(yè)到底有多大基地、多少產(chǎn)量，卻又難以考證。

3.3質(zhì)量缺乏統(tǒng)一標(biāo)準

鐵皮石斛類原料缺乏科學(xué)、可控性強的質(zhì)量標(biāo)準及檢驗檢測手段。目前，以外觀性狀鑒別鐵皮石斛原料和以粗多糖為主要指標(biāo)鑒別產(chǎn)品的做法，既難以辨別制成品中是否含有鐵皮石斛成分，又難以測定鐵皮石斛有效成分的含量[3]。

3.4市場前景不容樂觀

許多企業(yè)片面追求眼前利益，使用一些其他的原料冒充鐵皮石斛加工保健品，欺騙消費者。消費者的信任度下降，其行業(yè)前景不容樂觀。

4鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議

4.1加強產(chǎn)業(yè)規(guī)劃指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)和市場規(guī)范發(fā)展

針對鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，政府部門除要加強監(jiān)管外，更要通過產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等手段加強規(guī)范和指導(dǎo)。盡快制訂建德市鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見，提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向和目標(biāo);鼓勵新工藝與新技術(shù)的應(yīng)用，引導(dǎo)企業(yè)實施技術(shù)進步和技術(shù)改造。

4.2通過建立種植技術(shù)標(biāo)準，規(guī)范管理，提高鐵皮石斛種植業(yè)水平

鼓勵企業(yè)加強對鐵皮石斛優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)種植技術(shù)的研究及應(yīng)用，進一步提高種苗原料的大田成活率、單位面積產(chǎn)率，降低生產(chǎn)成本，為擴大種植面積提供技術(shù)保障。建議通過財政支持等措施對鐵皮石斛種植技術(shù)的研究、應(yīng)用等方面的工作給予扶持[4]。

4.3通過加強技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量管理等工作提高產(chǎn)品質(zhì)量水平及企業(yè)綜合素質(zhì)

(1)加快推進鐵皮石斛質(zhì)量標(biāo)準的制定及檢測技術(shù)攻關(guān)工作。大力支持以企業(yè)為主體，充分發(fā)揮科研單位的力量，集中力量從性狀、顯微、DNA分子以及化學(xué)成分、指紋圖譜等多方面展開，攻克質(zhì)量標(biāo)準難題。

(2)加快產(chǎn)品和工藝技術(shù)創(chuàng)新。應(yīng)用先進適用的提取加工技術(shù)改造和提升傳統(tǒng)提取加工業(yè)，提高鐵皮石斛提取加工水平和質(zhì)量水平。進一步開發(fā)鐵皮石斛系列新產(chǎn)品，以滿足百姓用藥和保健需要。

(3)加強企業(yè)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)要嚴格執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》，并嚴格建立生產(chǎn)原料采購、生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品檢驗等管理制度，建立臺帳。

4.4加強鐵皮石斛產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程監(jiān)管，保證產(chǎn)品質(zhì)量

(1)嚴把產(chǎn)品注冊審核關(guān)，加強對新申報鐵皮石斛產(chǎn)品的種植基地的核查，對無基地來源的產(chǎn)品不予受理申報。

(2)從原料種植的源頭抓起，加強對鐵皮石斛種植基地的監(jiān)管，建立種植基地的有關(guān)信息檔案，建議由食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)對生產(chǎn)企業(yè)的種植基地日常監(jiān)管。

(3)加強對鐵皮石斛生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴格實施GMP管理，衛(wèi)生部門要加強對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管，建立日常的動態(tài)管理制度。

(4)加強鐵皮石斛流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴格產(chǎn)品標(biāo)色、廣告的管理，對外省企業(yè)的產(chǎn)品，銷售單位要主動索取具有法律效力的品種來源鑒定報告等證明文件。工商、衛(wèi)生部門要做好鐵皮石斛產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作。

(5)進一步理順保健食品管理體制。建議盡快實行保健食品的市場準入許可、安全監(jiān)管、行政執(zhí)法管理的全過程統(tǒng)一監(jiān)管，明確職責(zé)，落實責(zé)任，真正體現(xiàn)“誰發(fā)證、誰監(jiān)管、誰負責(zé)”的原則，從根本上提高鐵皮石斛產(chǎn)品監(jiān)督管理的有效性。

(6)發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和專業(yè)經(jīng)濟合作組織的作用，加強行業(yè)自律和企業(yè)管理。研究制訂企業(yè)公約，要求企業(yè)做到誠信經(jīng)營、公平競爭。

4.5各級政府要出臺相關(guān)政策，并增加投入，加強對鐵皮石斛企業(yè)(種植戶)的扶持力度

(1)政府要加大投入，對企業(yè)(農(nóng)戶)購進鐵皮石斛組培苗擴大生產(chǎn)規(guī)模進行扶持。

(2)支持企業(yè)(農(nóng)戶)建立種植技術(shù)標(biāo)準、規(guī)范管理，提高鐵皮石斛種植水平，積極應(yīng)用新工藝與新技術(shù)，實施技術(shù)進步和技術(shù)改造，提高大田種植成活率、單位面積產(chǎn)率，降低生產(chǎn)成本，為擴大種植面積提供技術(shù)保障。

(3)要求鐵皮石斛種植基地加強自我監(jiān)管，建立種植基地的有關(guān)信息檔案，加大無公害生產(chǎn)技術(shù)示范推廣力度，提高種植管理水平，加強培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，印發(fā)技術(shù)資料，提高無公害生產(chǎn)技術(shù)的普及率和到位率。

(4)開展鐵皮石斛栽培、產(chǎn)品開發(fā)、市場營銷等相關(guān)技術(shù)的研究、新品種試驗及病蟲綜合防治技術(shù)攻關(guān)。

(5)加強鐵皮石斛企業(yè)(種植戶)之間的協(xié)調(diào)，保證其合法權(quán)益，實現(xiàn)共贏。

5參考文獻

[1] 李振南，崔志華.樂清市發(fā)展鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)初探[J].浙江林業(yè)，2009(7):26-27.

[2] 徐奎源，謝作華，許建茹，等.建德市鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展對策[J].現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技，2009(10):77-78.

篇8

關(guān)于印發(fā)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品安全管理員的管理辦法》的通知

各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、直屬各事業(yè)單位：

《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品安全管理員的管理辦法》已經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議并經(jīng)廣東省人民政府法制辦公室審查通過?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年4月19日

(公開屬性：主動公開)

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品安全管理員的管理辦法

第一章　總 則

第一條 為規(guī)范食品安全管理員的管理，落實食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全主體責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《廣東省食品安全條例》等法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制訂本辦法。

第二條 本辦法適用于本省轄區(qū)內(nèi)食品(含保健食品和食用農(nóng)產(chǎn)品，下同)生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全管理員的監(jiān)督管理。

第三條 本辦法所稱食品安全管理員是指在食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事食品安全管理工作的從業(yè)人員。

食品安全管理員應(yīng)取得《廣東省食品安全管理員考試合格證明》(以下簡稱《證明》)。食品安全管理員分為高級、中級和初級。

第四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)加強對食品安全管理員的培訓(xùn)，組織本單位食品安全管理員參加全省食品安全管理員統(tǒng)一考核，并取得《證明》。

鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)主要負責(zé)人、食品安全關(guān)鍵崗位人員參加全省食品安全管理員統(tǒng)一考試，并獲取《證明》。

《證明》在全省范圍內(nèi)有效。

第五條 符合《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品經(jīng)營許可實施細則(試行)》第十三條規(guī)定的，相對食品安全風(fēng)險較低的食品經(jīng)營業(yè)態(tài)的食品安全管理員可優(yōu)先實行食品安全管理員條件承諾制，申請人提交書面承諾后，可先行申請辦理許可等事項。但應(yīng)在取得許可后一年內(nèi)通過全省統(tǒng)一食品安全管理員考試取得《證明》。

第六條 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)審定食品安全管理員培訓(xùn)大綱、培訓(xùn)教材、考核題庫，制定每年繼續(xù)教育內(nèi)容實施指導(dǎo)意見，對全省食品安全管理員培訓(xùn)考核工作和履行情況負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)。

市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品安全管理員具體考核工作。

第七條 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)建立廣東省食品安全管理員培訓(xùn)考試網(wǎng)，提供政策宣傳、培訓(xùn)指引和考試等工作信息化服務(wù)平臺。

第八條 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)建立全省食品生產(chǎn)經(jīng)營食品安全管理員檔案數(shù)據(jù)庫，并納入全省食品安全監(jiān)管信息化系統(tǒng)。

第二章 設(shè)置要求

第九條 食品安全管理員應(yīng)當(dāng)熟悉并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準;具備食品安全管理工作實踐經(jīng)驗，并在食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事食品安全管理工作。

食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的食品安全管理員應(yīng)為食品生產(chǎn)經(jīng)營單位全職員工，工作原則性強，無違法、違紀等不良記錄。

第十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全管理員設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

(一)食品生產(chǎn)單位：

1.保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、其他專供特定人群的主輔食品、乳制品、食品添加劑等食品生產(chǎn)單位應(yīng)配備高級食品安全管理員，白酒、食用植物油、大米、肉制品、面制品等食品生產(chǎn)單位應(yīng)配備中級以上食品安全管理員。

2.其他食品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況，配備相應(yīng)級別的專職食品安全管理員。

(二)食品經(jīng)營單位：

1.大型餐館、供餐人數(shù)為1000人以上的單位食堂、中央廚房、集體用餐配送單位、餐飲管理企業(yè)、食品連鎖經(jīng)營企業(yè)(含餐飲連鎖企業(yè)及總部、有銷售食品的連鎖藥店總部和含食品制售大型連鎖超市及總部等)食品經(jīng)營者應(yīng)配備專職高級食品安全管理員;

2.食品批發(fā)市場開辦者應(yīng)當(dāng)配備中級及以上級別的專職的食品安全管理員，食品零售市場開辦者應(yīng)當(dāng)配備中級及以上級別的專職或者兼職食品安全管理員;

3.網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的網(wǎng)絡(luò)食品安全管理機構(gòu)，并配備中級及以上級別的專職食品安全管理員;

4.其他食品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況，配備相應(yīng)級別的專職或兼職的食品安全管理員。

第十一條 食品安全管理員不得同時在兩家或以上食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事食品安全管理工作。

第十二條 食品安全管理員發(fā)生變更，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在30天內(nèi)，以書面形式向原食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證發(fā)證機關(guān)報告新的食品安全管理員名單。

第三章　職責(zé)與權(quán)利

第十三條 食品安全管理員負責(zé)擬訂本單位食品安全管理制度并組織實施，推動本單位建立完善的食品安全保證體系，對本單位的食品安全工作負直接管理責(zé)任。

第十四條 食品安全管理員的主要職責(zé)是：

(一)按全省統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和要求組織制定從業(yè)人員食品安全知識、技能和法律法規(guī)的培訓(xùn)計劃并組織實施，建立培訓(xùn)檔案;

(二)對從業(yè)人員進行健康管理，建立健康檔案，督促從業(yè)人員按規(guī)定定期進行健康檢查，對患有有礙食品安全疾病的人員提出工作崗位調(diào)整意見并督促落實;

(三)建立和完善本企業(yè)食品安全自查制度、質(zhì)量安全管理體系，并確保其有效運行;定期對食品安全狀況進行檢查評價，促進企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任。對存在不符合食品安全要求的，制訂并落實有關(guān)整改措施;

(四)對食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票、進貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用進行管理;

(五)組織制定食品安全檢查計劃，對食品安全管理制度落實情況、食品加工制作過程的食品安全狀況、食品安全操作規(guī)范的執(zhí)行情況定期進行檢查并記錄、存檔。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全要求的行為應(yīng)及時制止并提出處理意見;負責(zé)組織實施對不合格食品召回;

(六)對場所環(huán)境衛(wèi)生和餐廚垃圾處理進行管理;

(七)所在單位發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故時，及時將事故發(fā)生情況報告當(dāng)?shù)厥称钒踩O(jiān)管部門，采取措施防止事態(tài)擴大，配合監(jiān)管部門調(diào)查處理;

(八)積極配合監(jiān)管部門開展的監(jiān)督檢查工作，并如實提供有關(guān)情況;

(九)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全管理員還應(yīng)定期全面匯總本企業(yè)食品安全信息，召開食品安全分析會和年度食品安全自查、回顧分析會，查找并消除食品安全隱患;建立并保存真實完整的食品生產(chǎn)記錄，包括食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的進貨驗收記錄、投料使用記錄、成品檢驗及出庫記錄、銷售臺賬等;定期組織企業(yè)開展質(zhì)量保證體系的內(nèi)審工作; 參與食品出廠后的運輸環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理; 定期或根據(jù)實際情況向企業(yè)法定代表人匯報食品安全管理情況，提示食品安全信息; 對下列質(zhì)量管理活動負責(zé)：

1.原輔料、包裝材料及成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準的批準;

2.關(guān)鍵物料供應(yīng)商的審核和批準;

3.質(zhì)量管理文件的批準;

4.工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)的批準;

5.食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗合格的批準;

6.食品成品放行的批準(放行標(biāo)準包括該批產(chǎn)品實際生產(chǎn)工藝和配方與已備案的工藝和配方一致;生產(chǎn)過程符合食品安全要求，生產(chǎn)、質(zhì)量控制文件和記錄完整;成品檢驗合格且記錄真實、完整;不存在其它可能影響食品安全的因素);

7.批生產(chǎn)記錄的批準;

8.不合格品處理的批準。

(十)其他保障食品安全有關(guān)的管理工作。

第十五條 食品安全管理員依照規(guī)定履行職責(zé)，任何人不得干涉、阻撓。

食品安全管理員發(fā)現(xiàn)本單位有違反食品安全法律法規(guī)行為或者存在重大食品安全隱患，所在單位拒不改正的，有權(quán)向監(jiān)管部門反映或舉報。

第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)為食品安全管理員提供必要的工作條件，應(yīng)當(dāng)支持食品安全管理員接受相關(guān)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育并為其學(xué)習(xí)活動提供便利。

第四章 培訓(xùn)和考試管理

第十七條 食品安全管理員應(yīng)當(dāng)掌握下列知識：

(一)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、標(biāo)準;

(二)食品安全職業(yè)道德規(guī)范;

(三)食品安全專業(yè)知識;

(四)食品生產(chǎn)加工操作技能;

(五)食品安全管理技能;

(六)食品安全事故應(yīng)急處置知識與能力;

(七)其它應(yīng)具備的知識與技能。

第十八條 報考食品安全管理員的人員根據(jù)單位類型和《廣東省食品安全管理員培訓(xùn)考試大綱》有關(guān)規(guī)定，可自行完成考前培訓(xùn)，也可選擇參加由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局推薦的培訓(xùn)機構(gòu)組織的食品安全管理員有關(guān)考前培訓(xùn)輔導(dǎo)。

第十九條 食品安全管理員考試采取計算機網(wǎng)絡(luò)在線方式。

第二十條 食品安全管理員應(yīng)當(dāng)每年至少參加一次由食品藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)。高、中、初級食品安全管理員每年繼續(xù)教育培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)分別不少于8學(xué)時、6學(xué)時和4學(xué)時。

第二十一條 連續(xù)兩年未按要求參加繼續(xù)教育的食品安全管理員，其《證明》視為自動失效，按新上崗人員要求重新參加考試。

第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托或指定符合本辦法規(guī)定的社會機構(gòu)具體承擔(dān)食品管理安全員的考試和每年的繼續(xù)教育工作。

第二十三條 開展食品安全管理員考前培訓(xùn)(含繼續(xù)教育)的社會培訓(xùn)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列設(shè)置條件：

(一)持有工商營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或者社會團體法人登記證書，并具備有從事培訓(xùn)活動的業(yè)務(wù)范圍;

(二)4名以上具備食品安全相關(guān)專業(yè)知識學(xué)歷和管理經(jīng)驗的師資人員;

(三)(具有相對固定的培訓(xùn)教室和保證教學(xué)正常開展的管理制度;

(四)嚴格遵循本辦法規(guī)定培訓(xùn)要求。

第二十四條 承擔(dān)食品安全管理員考試的社會培訓(xùn)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列設(shè)置條件：

(一)持有工商營業(yè)執(zhí)照、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人證書或者社會團體法人證書等法人資質(zhì)證明;

(二)具有開展計算機網(wǎng)絡(luò)在線考核所需的場所和設(shè)施;

(三)考試機構(gòu)應(yīng)具備對考試全過程進行視頻監(jiān)控并能實時上傳至監(jiān)管部門的設(shè)備設(shè)施。

(四)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他條件。

第二十五條 開展食品安全管理員考前培訓(xùn)(含繼續(xù)教育)的社會機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《廣東省食品安全管理員培訓(xùn)考核大綱》規(guī)定的培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)學(xué)時開展培訓(xùn)，并建立詳細的學(xué)員培訓(xùn)檔案，包括學(xué)員名單、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)課時、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)教材、授課師資等內(nèi)容，并接受食品藥品監(jiān)管部門管理。

第二十六條 培訓(xùn)機構(gòu)食品安全管理員的師資應(yīng)當(dāng)參加由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的統(tǒng)一培訓(xùn),并通過考核后，方可開展授課。

第二十七條 鼓勵社會培訓(xùn)機構(gòu)在教學(xué)過程中增加食品安全操作技能方面的現(xiàn)場模擬培訓(xùn)學(xué)時。

第二十八條 受食品藥品監(jiān)督管理部門委托開展食品安全管理員培訓(xùn)、考試的機構(gòu)不得對有關(guān)工作進行再次委托。

第二十九條 培訓(xùn)和考試機構(gòu)有下列情形之一的，限期改正;逾期未改正或整改后仍達不到要求的機構(gòu)，由食品藥品監(jiān)督管理部門取消委托事項并向社會公布：

(一)招生信息夸大事實或者假借政府監(jiān)管部門名義，誤導(dǎo)學(xué)員的;

(二)未按照統(tǒng)一培訓(xùn)大綱規(guī)定的課程和學(xué)時要求組織培訓(xùn)的;

(三)無正當(dāng)理由連續(xù)三個月不開展培訓(xùn)或考試工作的;

(四)機構(gòu)評估培訓(xùn)效果或考試秩序較差的;

(五)一年累計接到三宗以上關(guān)于培訓(xùn)質(zhì)量投訴，經(jīng)核實情況屬實的;

(六)培訓(xùn)、考試工作中存在弄虛作假，經(jīng)核實情況屬實的;

(七)核實有將培訓(xùn)業(yè)務(wù)進行再次委托行為的;

(八)其他影響培訓(xùn)和考試公正性、嚴肅性的情況。

第五章 監(jiān)督管理

第三十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)經(jīng)營單位食品安全管理員的設(shè)置、專業(yè)知識水平和日常履職等情況列入日常重點監(jiān)督檢查內(nèi)容。

第三十一條 食品安全管理員在監(jiān)管部門日常檢查的隨機監(jiān)督抽查考核中不合格的，立即停止食品安全管理崗位工作，限期參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)或考試?？荚嚾圆缓细竦?，不得繼續(xù)從事食品安全管理崗位工作。

第三十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向社會公布食品安全管理員抽查考核結(jié)果，并記入食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用檔案。

第三十三條 食品安全管理員的日?？己瞬扇】鄯种啤？鄯智闆r記入《證書》，一年內(nèi)累計扣滿10分的，按新上崗人員要求重新參加培訓(xùn)和考核。

(一)沒有建立本單位食品安全管理制度的，扣1分;

(二)未督促從業(yè)人員按規(guī)定進行建康檢查或者沒有對患有有礙食品安全疾病上崗的人員工作崗位調(diào)整提出意見并督促落實的，扣2分;

(三)沒有建立從業(yè)人員培訓(xùn)或健康檔案的，扣1分;

(四)沒有按要求組織從業(yè)人員進行食品安全知識培訓(xùn)的，扣2分;

(五)對食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購索證索票、進貨查驗、采購記錄和食品添加劑貯存、使用管理不落實的，扣2分;

(六)不能提供定期食品安全檢查記錄和評價的(包括檢查計劃、現(xiàn)場檢查情況、不符合食品安全要求行為的處理意見等)，扣2分;

(七)對場所環(huán)境衛(wèi)生和餐廚垃圾處理管理不落實的，扣2分;

(八)發(fā)生食品安全突發(fā)事件時不按要求報告的，扣2分;

(九)對食品安全突發(fā)事件處置不當(dāng)，造成事故的擴大或情況惡化的，扣2分;

(十)不按要求向監(jiān)管部門報告本單位違法行為整改情況的，扣2分;

第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在以下情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營單位限期改正;逾期不改正的，按《食品安全法》第一百二十六條進行處罰：

(一)食品生產(chǎn)經(jīng)營單位未按要求設(shè)置、培訓(xùn)食品安全管理員的;

(二)食品安全管理員在監(jiān)管部門日常監(jiān)督抽查中考核達不到要求的;

(三)食品安全管理員履行職責(zé)不到位;

(四)未按本辦法規(guī)定每年定期參加繼續(xù)教育。

第六章 附 則

篇9

一、加強衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)，嚴格衛(wèi)生監(jiān)督隊伍管理。

（一）繼續(xù)深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，深入貫徹《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定》和《關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的實施意見》，加大對各地衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的指導(dǎo)以及監(jiān)督檢查，組織開展衛(wèi)生監(jiān)督體系三年建設(shè)評價工作。組織實施好中西部地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)能力建設(shè)項目，改善執(zhí)法條件，完善保障措施，提高衛(wèi)生行政部門依法行政的能力和水平。

（二）加強衛(wèi)生監(jiān)督信息建設(shè)。貫徹落實《衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)指導(dǎo)意見》，推動衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強國家和省級衛(wèi)生監(jiān)督信息平臺建設(shè)。組織開發(fā)衛(wèi)生監(jiān)督信息報告系統(tǒng)等業(yè)務(wù)應(yīng)用軟件。建立國家衛(wèi)生監(jiān)督基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。加強衛(wèi)生監(jiān)督統(tǒng)計報告工作，落實統(tǒng)計報告制度，加強職業(yè)病、食品污染物和食源性疾病、化妝品不良反應(yīng)等監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，及時、準確地統(tǒng)計、處理和衛(wèi)生監(jiān)督信息。

（三）規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督檢驗檢測工作。組織開展衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場快速檢測規(guī)范研究，建立健全管理制度，建立完善現(xiàn)場快速檢測方法和標(biāo)準，提高執(zhí)法技術(shù)能力。在調(diào)研基礎(chǔ)上做好國家和地方的衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的認定、命名、授權(quán)工作，強化規(guī)范管理。

（四）進一步完善衛(wèi)生監(jiān)督員相關(guān)管理制度，加強各級衛(wèi)生監(jiān)督員的管理。組織修訂《衛(wèi)生監(jiān)督員管理辦法》，貫徹《2005-2010年全國衛(wèi)生監(jiān)督員教育培訓(xùn)規(guī)劃》，建立衛(wèi)生監(jiān)督員國家級師資庫。按照新的《衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn)大綱》和《衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn)系列教材》組織開展國家級師資培訓(xùn)和省級衛(wèi)生監(jiān)督員骨干培訓(xùn)。開展全國衛(wèi)生監(jiān)督先進集體和先進個人表彰工作。

（五）建立健全衛(wèi)生行政執(zhí)法責(zé)任制，進一步完善行政執(zhí)法評議考核工作實施方案。強化衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，逐步健全衛(wèi)生監(jiān)督稽查組織機構(gòu)和工作制度，規(guī)范稽查行為，建立稽查信息通報機制，組織開展行政許可和行政處罰的專項稽查，不斷深化稽查工作。

二、突出重點，進一步加大監(jiān)督執(zhí)法力度。

（一）加強醫(yī)療服務(wù)和采供血監(jiān)督執(zhí)法工作。

1.繼續(xù)加大對醫(yī)療服務(wù)市場監(jiān)督執(zhí)法力度，深入開展打擊非法行醫(yī)工作，切實維護群眾健康權(quán)益。進一步理順關(guān)系，明確職責(zé)，完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督制度建設(shè)，加強日常監(jiān)督執(zhí)法，建立完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督的長效機制。注重投訴舉報，加大執(zhí)法力度，狠抓嚴重危害人民群眾身體健康的非法行醫(yī)大要案、典型案件的查處，嚴格責(zé)任追究。組織開展對醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督人員的培訓(xùn)，加強衛(wèi)生監(jiān)督人員能力建設(shè)。加強對地方執(zhí)法和辦案工作的指導(dǎo)。加大正面宣傳和典型案件的曝光力度，提高醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員的法制意識。

2.繼續(xù)開展全國采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的血液安全監(jiān)督檢查，尤其加大對重點地區(qū)、重點問題的監(jiān)督檢查力度，嚴厲查處采供血活動中存在的違法行為。加強對基層衛(wèi)生監(jiān)督人員的法制宣傳教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高對血液安全依法監(jiān)督責(zé)任意識和執(zhí)法監(jiān)督水平，加強社會監(jiān)督，逐步規(guī)范血液安全監(jiān)督的內(nèi)容與方式，積極探索與建立血液安全監(jiān)管長效機制。

（二）積極穩(wěn)妥開展大型醫(yī)院巡查工作。

制定《衛(wèi)生部20**年大型醫(yī)院巡查工作方案》，進一步完善《衛(wèi)生部關(guān)于大型醫(yī)院巡查工作暫行規(guī)定（試行）》等配套文件，逐步規(guī)范巡查工作流程，繼續(xù)深入開展大型醫(yī)院巡查工作。組建巡查隊伍，培訓(xùn)巡查人員。督促、指導(dǎo)和推動大型醫(yī)院貫徹落實國家有關(guān)醫(yī)療管理法律法規(guī)和方針政策，幫助醫(yī)院發(fā)現(xiàn)問題、整改提高，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，切實解決群眾關(guān)心的醫(yī)療服務(wù)問題，發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀典型，弘揚高尚醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。

（三）完善食品化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，嚴格健康相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的許可，深入開展食品和化妝品專項整治工作。

1.做好《新資源食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（20**年版）的頒布準備；完善《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準》，擬定《食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理辦法》、《食品衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)查通報暫行規(guī)定》，修訂《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理實施指南及評分表；加強危險性分析方法在食品衛(wèi)生標(biāo)準制定過程中的應(yīng)用，做好《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準》、《食品容器、包裝材料中添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準》修訂工作；開展食品衛(wèi)生法規(guī)宣貫和《食品衛(wèi)生法》宣傳周工作；認真履行國際食品添加劑法典委員會主持國職責(zé)，做好食品法典相關(guān)工作。

2.規(guī)范涉水產(chǎn)品監(jiān)管審批范圍，逐步建立統(tǒng)一的化妝品和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以及國產(chǎn)涉水產(chǎn)品的許可程序、條件和要求；以戊二醛和次氯酸鈉類消毒劑的衛(wèi)生許可改革為切入點，探索消毒產(chǎn)品審批改革模式；加強對檢驗機構(gòu)的動態(tài)監(jiān)督管理，開展對健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)的飛行檢查，嚴肅處理存在弄虛作假等行為的檢驗機構(gòu)。

3.加大對食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理（衛(wèi)生信譽度分級管理）工作力度，進一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作。對乳制品、嬰兒配方食品、蜜餞三類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全面實施衛(wèi)生信譽度管理。嚴格實施化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范，進一步提高化妝品、消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件和自身管理水平。對化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展衛(wèi)生信譽度分級管理試點工作。

4.進一步提高餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)管水平。積極推廣《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》，以強化原料進貨索證為重點，在餐飲業(yè)和集體食堂全面推行原料進貨溯源制度，重點查處非法采購和使用劣質(zhì)食用油，違法使用添加劑和使用不合格調(diào)味品等違法行為。對餐飲業(yè)全面實施監(jiān)督量化分級管理制度，完善對農(nóng)村的學(xué)校食堂和餐飲單位推行量化分級管理工作。結(jié)合社會主義新農(nóng)村建設(shè)，開展公共衛(wèi)生管理進農(nóng)村、進社區(qū)活動，促進社區(qū)、農(nóng)家樂旅游點、農(nóng)村家宴、建筑工地食堂等消費環(huán)節(jié)的衛(wèi)生監(jiān)管措施。

5.繼續(xù)加大力度開展健康相關(guān)產(chǎn)品國家抽檢工作，開展對食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品違法問題的專項整治活動。圍繞與消費者健康密切相關(guān)的重點問題、突出問題和熱點問題，落實好20**年食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品的國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況及時向社會公布。結(jié)合20**年國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃的要求，對餐飲業(yè)原料使用和保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品批號及標(biāo)簽標(biāo)識方面存在的問題開展專項整治，進一步實施《集貿(mào)市場食品衛(wèi)生管理規(guī)范》，規(guī)范市場經(jīng)營行為。

（四）加強職業(yè)衛(wèi)生和放射衛(wèi)生的監(jiān)督管理。

1.緊緊圍繞各地重點職業(yè)病危害因素，重點職業(yè)病危害人群，重點職業(yè)病危害企業(yè)、行業(yè)，開展職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生的監(jiān)督檢查，狠抓大案要案和典型案件的查處。職業(yè)衛(wèi)生以煤礦、制藥行業(yè)、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)等職業(yè)危害嚴重的行業(yè)為重點，放射衛(wèi)生以放射診療機構(gòu)和核設(shè)施為重點，采取自查、交叉檢查和重點督察相結(jié)合的方法，重點檢查職業(yè)健康監(jiān)護情況和建設(shè)項目職業(yè)病危害評價制度落實情況。

2.加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理。省級衛(wèi)生行政部門要加強對轄區(qū)內(nèi)取得各級各類職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督檢查，嚴格規(guī)范服務(wù)行為，提高服務(wù)水平。加強職業(yè)病診斷和鑒定管理，規(guī)范診斷鑒定活動。

3.加強職業(yè)健康監(jiān)護監(jiān)督工作，采取措施擴大對重點職業(yè)病危害勞動者群體的監(jiān)護覆蓋面。繼續(xù)做好基本職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)試點工作，開展試點地區(qū)初期評估工作，適時開展階段總結(jié)和交流。繼續(xù)做好國家職業(yè)衛(wèi)生示范企業(yè)評審工作，制訂管理辦法，完善評審程序和評審標(biāo)準，發(fā)揮示范企業(yè)的示范作用。

4.加強放射防護監(jiān)督管理，規(guī)范放射診療機構(gòu)許可工作，開展放射工作人員個人劑量監(jiān)測的監(jiān)督檢查。開展對放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的重點監(jiān)督檢查。查處一批、曝光一批不合格的防護器材和含放射性產(chǎn)品。

（五）加大傳染病防治監(jiān)督工作力度，做好生活飲用水和重點公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理。

1.配合國務(wù)院法制辦，做好《公共場所衛(wèi)生管理條例》修訂工作；組織制定重點公共場所衛(wèi)生規(guī)范，加強公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范公共場所經(jīng)營行為；開展公共場所衛(wèi)生標(biāo)準修訂工作。

2.組織開展全國生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查，加強自建集中式供水、二次供水和農(nóng)村學(xué)校飲用水衛(wèi)生監(jiān)督，有重點地開展生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作；做好《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》的宣傳培訓(xùn)，提高飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測水平；根據(jù)《全國城市飲用水安全保障規(guī)劃》要求，建立全國飲用水水質(zhì)和水性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

篇10

第一條新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)是指*家縣“合管委”批準，已登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)按照合作醫(yī)療管理的有關(guān)規(guī)定，為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民提供基本醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。

第二條為了規(guī)范和加強我縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)的管理，滿足參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療農(nóng)民的預(yù)防、保健、醫(yī)療需求，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，方便農(nóng)民就醫(yī)，合理控制醫(yī)療費用，切實減輕農(nóng)民醫(yī)療負擔(dān)，根據(jù)《云南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)暫行管理辦法》和《巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施方案》等有關(guān)規(guī)定，制訂本制度。

第二章原則和設(shè)置條件

第三條確定定點醫(yī)療機構(gòu)的基本原則是：有利于提供參合農(nóng)民的基本醫(yī)療服務(wù)，方便參合農(nóng)民就診和便于管理；有利于促進醫(yī)療資源優(yōu)化配置，提高醫(yī)療資源的利用效率；有利于促進醫(yī)療機構(gòu)合理競爭，合理控制醫(yī)療服務(wù)成本和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第四條定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備以下基本條件：

(一)持有有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；

(二)遵守國家衛(wèi)生法律法規(guī)和行政部門的規(guī)章制度；

(三)嚴格執(zhí)行省級有關(guān)部門規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策；

(四)嚴格執(zhí)行新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的有關(guān)政策規(guī)定,接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查,認真履行與新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理和經(jīng)辦機構(gòu)簽訂的協(xié)議;

(五)建立健全與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相適應(yīng)的內(nèi)部管理制度，配有必要的專(兼)職管理人員。

(六)縣、鄉(xiāng)級定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配備有新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息管理系統(tǒng)。

第三章執(zhí)業(yè)和義務(wù)

第五條定點醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),要自覺遵守國家法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，認真執(zhí)行巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理的各項政策、規(guī)定和制度。并與縣合管辦簽訂合作醫(yī)療服務(wù)協(xié)議書，切實履行協(xié)議內(nèi)容要求。

第六條定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在本單位顯著位置懸掛由縣合管辦統(tǒng)一制作的《新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)療機構(gòu)》標(biāo)牌，并妥善保管，不得轉(zhuǎn)讓或損壞。標(biāo)牌制作成本費用由定點醫(yī)療機構(gòu)支付。

第七條定點醫(yī)療機構(gòu)要不斷加強行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，為參合農(nóng)民提供安全、優(yōu)質(zhì)、便捷、價廉的醫(yī)療服務(wù)。對危重病人要立即搶救,對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人,應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診。

第八條定點醫(yī)療機構(gòu)要按照《巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施方案》的要求，在本單位的顯要位置公示新型農(nóng)村合作醫(yī)療的有關(guān)資料。公示內(nèi)容如下：

(一)本機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收費項目及收費標(biāo)準；

(二)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄及價格標(biāo)準；

(三)新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人員就診流程和減免報銷規(guī)定；

(四)巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療不予減免報銷的范圍；

(五)定期擇重公示新型農(nóng)村合作醫(yī)療門診減免和住院補償情況；（縣級定點醫(yī)療機構(gòu)每月、鄉(xiāng)級定點醫(yī)療機構(gòu)每半月、村衛(wèi)生所每周公布一次減免補償情況）

第九條定點醫(yī)療機構(gòu)為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民提供醫(yī)療服務(wù)時，要正確書寫醫(yī)療文書，要使用由縣合管辦統(tǒng)一制作的專用處方、轉(zhuǎn)診證明、表、卡、冊、臺帳等，并按時按要求上報結(jié)算資金相關(guān)資料。

第十條定點醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行《云南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》，因病施治，合理用藥，合理收費，控制貴重藥品的使用，嚴格掌握藥量，杜絕人情方、大處方。

（一）鄉(xiāng)級和村級門診應(yīng)嚴格控制門診處方值。村級月平均處方值不得超過25元，處方平均用藥不得超過5種（糖鹽水除外），抗生素不得超過2種；鄉(xiāng)級月平均處方值不得超過35元；超出部分由醫(yī)療機構(gòu)和當(dāng)事人自己承擔(dān)，合作醫(yī)療基金不予支付。定點醫(yī)療機構(gòu)不得以重復(fù)掛號、分解處方等手段增加掛號數(shù)、降低處方值。

（二）處方用藥量應(yīng)按照一般疾病3天量，慢性疾病7天量，出院帶藥也必須參照此劑量執(zhí)行。

（三）合作醫(yī)療基本用藥目錄內(nèi)的同類藥品（通用名相同，商品名或生產(chǎn)廠家不同）有若干選擇時，在質(zhì)量標(biāo)準相同（如符合GMP標(biāo)準）的情況下，定點醫(yī)院應(yīng)選擇療效好、價格較低的品種。

（四）定點醫(yī)療機構(gòu)為就診參合患者提供合作醫(yī)療基本用藥目錄外的藥品時應(yīng)征得患者及其家屬同意，其費用合作醫(yī)療基金不予支付。

(五)定點醫(yī)療機構(gòu)住院所發(fā)生的自費藥品支出占醫(yī)療總費用的比例縣級醫(yī)院應(yīng)嚴格控制在7%以內(nèi)，鄉(xiāng)級醫(yī)院應(yīng)嚴格控制在5%以內(nèi)。

第十一條定點醫(yī)療機構(gòu)必須為參合患者提供符合巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療規(guī)定的標(biāo)準床位，超出標(biāo)準部分的床位費合作醫(yī)療基金不予補償。

（一）門診輸液：村級定點醫(yī)療機構(gòu)每人每天輸液觀察床位費補償標(biāo)準為2元，鄉(xiāng)級定點醫(yī)療機構(gòu)每人每天輸液觀察床位費補償標(biāo)準為3元。

（二）住院：鄉(xiāng)級定點醫(yī)療機構(gòu)每人每天床位費補償標(biāo)準為8元，縣級定點醫(yī)療機構(gòu)每人每天床位費補償標(biāo)準為12元。

第十二條定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持“以病人為中心”的服務(wù)宗旨，熱忱為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民服務(wù)；應(yīng)在本單位顯要位置設(shè)置“農(nóng)村合作醫(yī)療咨詢服務(wù)臺”、“農(nóng)村合作醫(yī)療政策宣傳欄”和“農(nóng)村合作醫(yī)療投訴箱”，參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民投訴定點醫(yī)院工作人員態(tài)度惡劣的，定點醫(yī)院應(yīng)認真查實，并按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。

第十三條定點醫(yī)療機構(gòu)對參合人員的醫(yī)療費用要單獨建賬，并有義務(wù)提供審核費用所需的診治資料及賬目清單。

第十四條定點醫(yī)療機構(gòu)要如實為參合者提供處方、病歷、統(tǒng)一收費憑據(jù)、診療和藥品費用清單、轉(zhuǎn)診證明等相關(guān)材料。嚴禁開據(jù)假證明、假處方、假病歷、假票據(jù)套騙合作醫(yī)療基金的行為。

第十五條定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為參合農(nóng)民建立門診及住院檔案資料，并單獨存放、妥善保管，門診處方至少保存二年，住院病歷至少保存十五年。

第四章管理、審核和報銷

第十六條定點醫(yī)療機構(gòu)要積極主動地配合縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))合管辦搞好各項管理工作。要按照《巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施方案》和相關(guān)制度及要求及時做好各種報表編制和相關(guān)資料的整理、歸檔和保管工作，按時上報新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息資料。

第十七條定點醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極宣傳和自覺執(zhí)行合作醫(yī)療政策，遵守合作醫(yī)療有關(guān)制度和規(guī)定；把合作醫(yī)療工作納入醫(yī)院責(zé)任目標(biāo)管理，制定合作醫(yī)療工作方案和管理制度；有院領(lǐng)導(dǎo)分管，有專(兼)職管理人員負責(zé)新型農(nóng)村合作醫(yī)療費用減免補償?shù)膶徍斯ぷ?。審核人員的主要職責(zé)是：

(一)審核就診的參合人員是否人、證、歷相符；

(二)審核新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關(guān)處方用藥、檢查化驗、住院診治等醫(yī)療行為是否符合規(guī)定；

(三)審核參合人員門診或住院減免補償情況；

第十八條定點醫(yī)療機構(gòu)違反新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關(guān)規(guī)定，超范圍、超標(biāo)準、重復(fù)補償或錯報、虛報、套取合作醫(yī)療基金而造成合作醫(yī)療基金損失的，所損失的資金縣合管辦將從定點醫(yī)療機構(gòu)上報的結(jié)算金額中扣除，由定點醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)，不得向患者收取。同時還將按照《巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理獎懲辦法》的相關(guān)規(guī)定追究當(dāng)事人、責(zé)任人和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

第十九條定點醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理，對違反巧家縣藥品采購限價規(guī)定，所售藥品價格高于定價的，差額部分合作醫(yī)療基金不予支付，定點醫(yī)院不得變通給參合農(nóng)民負擔(dān)，應(yīng)由定點醫(yī)院自行承擔(dān)。

第二十條定點醫(yī)療機構(gòu)為參合農(nóng)民提供的藥品中出現(xiàn)假藥、劣藥時，藥品費及因此而發(fā)生的相關(guān)醫(yī)療費用合作醫(yī)療基金不予支付，由定點醫(yī)療機構(gòu)自行承擔(dān)。

第二十一條縣內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)對參合農(nóng)民的醫(yī)療費用實行現(xiàn)場減免或補償。村級實行門診減免（家庭賬戶支付和按比例30%的門診減免）；鄉(xiāng)級實行門診減免和住院補償（門診家庭賬戶支付和按比例20%的門診減免，住院除起付金100元外按50%的比例補償）；參合患者在縣級定點醫(yī)療機構(gòu)就診實行住院補償（醫(yī)藥費用除起付金200元外，按30%的比例補償），定點醫(yī)療機構(gòu)管理人員并對其醫(yī)療費用進行初審后，按規(guī)定時限上報“縣合管辦”。

第二十二條縣外定點醫(yī)療機構(gòu)住院治療的醫(yī)療費用不實行現(xiàn)場減免，其醫(yī)療費用實行報銷，患者出院后回戶口所在地的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）合管站按市級以上報銷規(guī)定直接報銷（除起付金500元外，按20%的比例報銷）。

第二十三條定點醫(yī)療機構(gòu)對參合患者就診或住院治愈出院所發(fā)生的醫(yī)療費用實行單病種限價收費，如正常分娩縣級定點醫(yī)療機構(gòu)限價500元以內(nèi)，補償報銷250元；鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院限價350元以內(nèi)，補償報銷200元；因特殊情況確需在村衛(wèi)生室分娩的,其發(fā)生醫(yī)藥費限價250元以內(nèi)，按村級門診減免比例（30%）給予門診減免補償。

第五章不予減免、報銷的范圍

第二十四條定點醫(yī)療機構(gòu)向參合農(nóng)民提供下列巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療不予減免報銷的診療服務(wù)時，應(yīng)征得參合農(nóng)民或其家屬同意，其合作醫(yī)療基金不予支付。

（一）非參合農(nóng)民的醫(yī)藥費用和參合農(nóng)民在非定點醫(yī)療機構(gòu)就診或未經(jīng)批準在上級定點醫(yī)療機構(gòu)就診產(chǎn)生的醫(yī)藥費用。

（二）與所患疾病診斷無關(guān)的輔助檢查費用，治療費和處方藥品與診斷不符的藥品費用。

（三）用藥超出《云南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄》的藥品。因自身疾病需要品、精神類藥品，按國家有關(guān)品管理使用規(guī)定辦理。

（四）非計劃生育孕檢、人流、引產(chǎn)費用，性傳播疾病所發(fā)生的醫(yī)藥費用。

（五）參合人員因酗酒、服毒、自殺、他殺、自殘、行兇、打架斗毆、公傷、交通事故、醫(yī)療事故、集體性食物中毒而發(fā)生的醫(yī)藥費用；因違法被拘留、逮捕和服刑期間發(fā)生的醫(yī)療費用。

（六）非尿毒癥的血液透析、腹膜透析、血液磁化降血脂治療。

（七）住院期間發(fā)生的非醫(yī)療性費用：如特別護理、超標(biāo)床位費、手術(shù)病人安全保險費、陪護費、陪客水電費、空調(diào)費、出診費、點名手術(shù)附加費、交通費、急救車費、清單打印費、病情證明費、出生證費、營養(yǎng)費等雜費。

（八）各類美容、整形、矯形（小兒麻痹、先天性髖關(guān)節(jié)脫位除外）手術(shù)產(chǎn)生的費用：如缺陷修補、斜視、單眼皮、雀斑、口吃、染發(fā)、狐臭，假牙、口腔正畸、驗光配鏡、近視眼矯正術(shù)、助聽器。拐杖、輪椅、磁療器等。

（九）各種減肥、增胖、增高等項目的一切費用；各種自用的保健、按摩等費用。

（十）住院期間病人使用的一次性生活消耗品：尿壺、盆、桶、一次性便盆、尿墊、尿布、衛(wèi)生紙、一次性鞋套、潔凈袋等。

（十一）急診室留觀、家庭病床、療養(yǎng)院、醫(yī)院康復(fù)科的一切費用；

（十二）各種疫苗類生物制品（如：狂犬、乙肝、流感、百日咳）；

（十三）批號為“健”字號、“食”字號及各類滋補藥酒、膏、片、露、口服液、丸、膠囊等滋補保健品。

（十四）嚴格控制濫開貴重藥品，因病情確實需要，凡每針（支、盒）50元以上的針?biāo)?，患者必須簽字認可同意，方可使用。鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院使用人血白蛋白須實行申報制。（由使用醫(yī)生申請，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準，報縣合管辦備案）

（十五）貴重中藥材（單價超過120元/公斤），可作為食品食用的中藥材單味使用不予報銷。

（十六）傳染病暴發(fā)流行及自然災(zāi)害等突發(fā)事件造成的大范圍傷病的醫(yī)療救治費用，按有關(guān)規(guī)定處理。

（十七）發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛所發(fā)生的醫(yī)療費用，有第三者責(zé)任時所發(fā)生的醫(yī)療費用，其費用不予支付。

第六章獎勵

第二十五條為了加強對定點醫(yī)療機構(gòu)的管理，保障合作醫(yī)療制度能長期、持續(xù)、健康的發(fā)展，對規(guī)范管理，按規(guī)定、按要求、按質(zhì)按量完成新農(nóng)合工作的單位或個人給予獎勵。

第二十六條對堅持原則、合理診斷、合理用藥、合理治療、合理收費，未違反新農(nóng)合管理規(guī)定的單位或個人給予獎勵。

第二十七條對工作勤奮、刻苦學(xué)習(xí)、技術(shù)過硬、服務(wù)態(tài)度好、服務(wù)質(zhì)量高，深受群眾歡迎的醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員給予獎勵。

第七章處罰

第二十八條定點醫(yī)療機構(gòu)有下列情形的，縣合管辦或鄉(xiāng)合管站將責(zé)令其限期改正，情節(jié)嚴重的或限期不整改的將對單位給予所造成損失5-10倍的經(jīng)濟處罰，單位領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任者給予所造成損失3-5倍的經(jīng)濟處罰。同時對直接責(zé)任者視其情節(jié)輕重給予當(dāng)年履職考核不合格、取消晉職晉升、提拔調(diào)動、評選先進資格、取消行醫(yī)資格、撤消服務(wù)、調(diào)離原單位或其它行政處分。構(gòu)成犯罪的移交司法機關(guān)處理等。

（一）不履行巧家縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療公示要求，限期不整改的；

（二）單位或個人違規(guī)操作，違反法律法規(guī)，不擬行協(xié)議內(nèi)容的；

(三)編造假處方、假病歷、出據(jù)假發(fā)票、假證明套取合作醫(yī)療基金，經(jīng)入戶抽查核實的；

(四)診治或費用結(jié)算時不校驗參合農(nóng)民的“新型農(nóng)村合作醫(yī)療證”和“身份證明”，將非參合人員的醫(yī)療費用列入新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金支付范圍支付的；

(五)弄虛作假套取合作醫(yī)療資金或造成合作醫(yī)療基金損失的；

(六)將不符合住院條件的參合人員收住入院或?qū)⒎铣鲈簵l件應(yīng)予出院的參合人員繼續(xù)滯留住院、掛床的；

(七)違反新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本用藥目錄和診療服務(wù)規(guī)定的；

(八)不記載病歷或病歷記載不清楚、不完整，與發(fā)生的醫(yī)療費用不符的，或發(fā)生的醫(yī)療費與病情不符的；

(九)接診時不審閱參合人員以前的病歷記載，重復(fù)給藥，非診療需要進行檢查、治療或重復(fù)檢查、治療的；

(十)違反收費規(guī)定，擅自提高收費標(biāo)準，擴大或分解收費項目，不執(zhí)行國家規(guī)定的藥品價格，造成新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金損失的；

(十一)違反醫(yī)療原則進行不合理檢查、不合理用藥、不合理治療、不按處方劑量規(guī)定，超量給藥的，甚至造成醫(yī)療事故的；

(十二)將新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金支付范圍的藥品串換成其他藥品、生活用品、保健食品和用品的；

(十三)將自費藥品與列入新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥范圍的藥品混淆計價的；

(十四)允許或縱容采用冒名就診、掛名住院的；