導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇藥學(xué)申報(bào)材料，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

為了把學(xué)生從題海戰(zhàn)術(shù)中解脫出來(lái)，把更多的自主學(xué)習(xí)時(shí)間還給了學(xué)生；為了提高學(xué)生學(xué)習(xí)的有效性，近幾年來(lái)我在指導(dǎo)學(xué)生自學(xué)方面做了如下一些探索：

一、創(chuàng)設(shè)學(xué)習(xí)情境，激發(fā)學(xué)生自主學(xué)習(xí)

在課堂教學(xué)中，合理創(chuàng)設(shè)情境，不僅能激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，幫助學(xué)生理解教材內(nèi)容、加深印象，提高教學(xué)效率，而且能夠喚醒全體學(xué)生的認(rèn)知思維，讓學(xué)生主動(dòng)探索，從而使學(xué)生在輕松愉快的氣氛中提高參與意識(shí)、提高自主學(xué)習(xí)的興趣。

二、指導(dǎo)學(xué)生制定自主學(xué)習(xí)計(jì)劃

學(xué)習(xí)計(jì)劃是調(diào)控學(xué)生學(xué)習(xí)的準(zhǔn)繩，也是連接教師與學(xué)生學(xué)習(xí)狀況的紐帶，而讓學(xué)生在教師的指導(dǎo)下自已制定學(xué)習(xí)計(jì)劃可以調(diào)動(dòng)學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和培養(yǎng)自覺性。當(dāng)然計(jì)劃在時(shí)間安排、內(nèi)容安排上要合理，并要讓計(jì)劃落到實(shí)處，計(jì)劃要實(shí)在，要寫實(shí)際的東西，而且要能夠做到的，能夠落到實(shí)處的，內(nèi)容要求有：學(xué)期計(jì)劃、章節(jié)計(jì)劃、周計(jì)劃、天計(jì)劃，使自己的行動(dòng)，能夠被科學(xué)的規(guī)劃起來(lái)。計(jì)劃有兩份，一份自己保存，一份交給我，我隨機(jī)抽查學(xué)生執(zhí)行計(jì)劃的情況。

三、指導(dǎo)學(xué)生做好課前預(yù)習(xí)

預(yù)習(xí)是學(xué)生正確學(xué)習(xí)，理解掌握課本知識(shí)，學(xué)習(xí)閱讀方法，培養(yǎng)能力，養(yǎng)成良好學(xué)習(xí)習(xí)慣的重要學(xué)習(xí)形式，是課堂教學(xué)的基礎(chǔ)。重視預(yù)習(xí)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化指導(dǎo)訓(xùn)練，是培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)能力的重要措施。老師可以在指導(dǎo)學(xué)生制定預(yù)習(xí)提綱，選擇預(yù)習(xí)形式，采用不同的預(yù)習(xí)方法，檢查預(yù)習(xí)效果等方面加以細(xì)化，在預(yù)習(xí)過程中要讓學(xué)生知道做什么、怎樣做、為什么這樣做、發(fā)現(xiàn)并提出問題。我在指導(dǎo)學(xué)生預(yù)習(xí)過程中，注重培養(yǎng)學(xué)生查閱資料，自覺主動(dòng)獲取知識(shí)的能力，有意識(shí)地通過預(yù)習(xí)培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力，為提高上課聽課效率做好準(zhǔn)備。

四、指導(dǎo)學(xué)生復(fù)習(xí)鞏固、查漏補(bǔ)缺

只有掌握了的知識(shí)才是屬于自己的知識(shí)。當(dāng)日知識(shí)當(dāng)日復(fù)習(xí)，需要的時(shí)間小，效率高。因此，我指導(dǎo)學(xué)生及時(shí)復(fù)習(xí)鞏固當(dāng)天所學(xué)知識(shí)，并盡量系統(tǒng)整合。最好做到今天事今天完成，養(yǎng)成良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣，形成良性循環(huán)。并要結(jié)合自己實(shí)際情況，合理安排時(shí)間和內(nèi)容，補(bǔ)好自己的薄弱學(xué)科和薄弱環(huán)節(jié)。系統(tǒng)復(fù)習(xí)掌握基礎(chǔ)知識(shí)和歸納整理錯(cuò)題要兼顧，并針對(duì)錯(cuò)題，多做練習(xí)，鞏固提高。

五、了解學(xué)生的具體情況，有針對(duì)性地進(jìn)行指導(dǎo)

學(xué)生中存在個(gè)體差異，在教學(xué)過程中要注意因材施教，尊重學(xué)生的個(gè)體差異，尊重學(xué)生的多樣化，所以要安排時(shí)間和空間進(jìn)行個(gè)別指導(dǎo)。我利用課堂的教學(xué)時(shí)間和課外時(shí)間，盡量安排給學(xué)生有針對(duì)性地個(gè)別指導(dǎo)。如課堂上在全體學(xué)生獨(dú)立思考階段，這時(shí)有2、3分鐘時(shí)間，我離開講臺(tái)，蹲下身子與學(xué)生一起學(xué)習(xí)，個(gè)別指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)了師生角色的轉(zhuǎn)換，逐漸成為了學(xué)生學(xué)習(xí)活動(dòng)的組織者、引導(dǎo)者與合作者。

六、相信學(xué)生的自主學(xué)習(xí)

目前課堂教學(xué)中普遍存在的問題是教師不敢放手發(fā)動(dòng)學(xué)生，讓學(xué)生自主學(xué)習(xí)，究其原因就在于教師雖然在理論上接受“學(xué)為主體、教為主導(dǎo)”的新理念，但在行動(dòng)上仍然不相信學(xué)生，對(duì)學(xué)生不放心，還由于不少教師對(duì)如何指導(dǎo)學(xué)生自學(xué)以及如何駕馭新形勢(shì)下的課堂缺乏必要的思想和經(jīng)驗(yàn)準(zhǔn)備。我充分認(rèn)識(shí)到學(xué)生自學(xué)更能提高學(xué)習(xí)效率，平時(shí)教師需要講幾十分鐘的內(nèi)容，學(xué)生往往自學(xué)不到十分鐘就可以了。通過自學(xué)能夠掌握知識(shí)，本身就是對(duì)學(xué)生自學(xué)能力的最大的肯定，從而使自學(xué)積極性更高。在課堂上，充分相信學(xué)生，放手發(fā)動(dòng)，組織不同程度的學(xué)生自主、自覺學(xué)習(xí)，學(xué)生學(xué)到的不僅是書本知識(shí)，還包括能力的培養(yǎng)和智力的轉(zhuǎn)變，以及學(xué)法的積累。

七、讓學(xué)生體驗(yàn)自主學(xué)習(xí)的成功

篇2

1 評(píng)審方法

1.1 專業(yè)化評(píng)審

按專業(yè)類別將專業(yè)技術(shù)人員分為5個(gè)專業(yè)組組織評(píng)審，分別是臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合、醫(yī)學(xué)輔助技術(shù)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、綜合（藥學(xué)、護(hù)理等）。如遇專業(yè)組申報(bào)人員少于10人，合并到其它專業(yè)組評(píng)審，專業(yè)組申報(bào)人數(shù)超過150人時(shí)，分成2個(gè)專業(yè)組進(jìn)行評(píng)審。按專業(yè)不同制定側(cè)重點(diǎn)不同的量化標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 兩級(jí)評(píng)審

1.2.1 推薦評(píng)審 各分支局級(jí)企業(yè)職改辦組織所屬醫(yī)療單位的推薦評(píng)審。首先對(duì)符合申報(bào)條件的申報(bào)人員進(jìn)行資格審查，然后組織推薦評(píng)審會(huì)議，按量化標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申報(bào)人的能力與業(yè)績(jī)進(jìn)行量化評(píng)分，得出量化成績(jī)。

1.2.2 評(píng)審 評(píng)審會(huì)前，各局級(jí)企業(yè)將推薦評(píng)審成績(jī)及申報(bào)人的評(píng)審材料上報(bào)到職稱評(píng)審辦公室，評(píng)審辦公室組織專職人員審查上報(bào)材料，主要審查：①上報(bào)材料的真實(shí)性；②是否符合申報(bào)的基本條件；③對(duì)學(xué)歷、資歷、外語(yǔ)、計(jì)算機(jī)、文章、科研等業(yè)績(jī)指標(biāo)進(jìn)行初步量化評(píng)分。另外，評(píng)審辦公室還要將全部申報(bào)人員的材料按專業(yè)分組、按已量化成績(jī)排序。評(píng)審會(huì)分為兩程序：①專業(yè)組會(huì)議，5個(gè)專業(yè)組分別對(duì)本專業(yè)組的申報(bào)人員進(jìn)行評(píng)價(jià)和量化評(píng)分，按量化評(píng)分結(jié)果淘汰一部分成績(jī)較差的申報(bào)人員，形成專業(yè)組評(píng)審意見報(bào)評(píng)委會(huì)；②評(píng)委會(huì)，對(duì)5個(gè)專業(yè)組報(bào)送的評(píng)審過程和評(píng)審結(jié)果逐一進(jìn)行審核，按比例再次淘汰一部分成績(jī)較差的申報(bào)人，形成最終評(píng)審結(jié)果。

1.3 基本申報(bào)條件與量化評(píng)價(jià)相結(jié)合

1.3.1 基本申報(bào)條件 對(duì)申報(bào)人的品德、學(xué)歷、資歷、外語(yǔ)、年度考核結(jié)果、科研和論文著作、企業(yè)服務(wù)等業(yè)績(jī)進(jìn)行基本條件設(shè)置。對(duì)在學(xué)歷、資歷上不符合基本條件的，設(shè)置破格申報(bào)條件，對(duì)破格申報(bào)人的文章、科研等其他條件的要求相對(duì)提高。

1.3.2 量化評(píng)價(jià) 由推薦評(píng)審的職改部門、評(píng)審會(huì)的評(píng)審辦公室先后進(jìn)行材料審查和初步評(píng)分，在推薦評(píng)審會(huì)、專業(yè)組會(huì)議、評(píng)審會(huì)上，由評(píng)委再次審核材料、復(fù)核評(píng)分的準(zhǔn)確性。推薦評(píng)審會(huì)、評(píng)審會(huì)，按量化總成績(jī)進(jìn)行排序，分別得出推薦評(píng)審成績(jī)和評(píng)審成績(jī)，按排序結(jié)果等額投信任贊成票。

2 量化指標(biāo)與權(quán)重的設(shè)置

2.1 基礎(chǔ)指標(biāo)的量化

2.1.1 學(xué)歷 按申報(bào)人員所取得的最高學(xué)歷、學(xué)位計(jì)分。博士研究生10分，只有博士學(xué)位的9分，碩士研究生8分，本科碩士7分，本科學(xué)士6分，本科無(wú)學(xué)位者5分，破格評(píng)審0～1分。

2.1.2 資歷 按申報(bào)人員取得現(xiàn)任職資格之日開始，計(jì)算到擬評(píng)審高一級(jí)任職資格當(dāng)年的12月31日。累計(jì)1年計(jì)1分，滿分10分。

2.1.3 外語(yǔ)和計(jì)算機(jī) 要求申報(bào)人員參加全國(guó)衛(wèi)生系列高級(jí)職稱外語(yǔ)、計(jì)算機(jī)考試且成績(jī)合格，成績(jī)×0.1進(jìn)行量化。

2.1.4 單位年度考核及榮譽(yù) 按申報(bào)者近三年年度工作考核的結(jié)果、任現(xiàn)職期間獲得的與專業(yè)技術(shù)相關(guān)的勞動(dòng)或技術(shù)榮譽(yù)稱號(hào)進(jìn)行評(píng)價(jià)。年度考核是每年度對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的政治思想、技術(shù)能力、工作實(shí)績(jī)的考評(píng)。近三年年度考核結(jié)果“合格”的5分，“優(yōu)秀”1次加1分，依據(jù)獲得與專業(yè)技術(shù)工作相關(guān)的榮譽(yù)稱號(hào)，如勞動(dòng)模范、優(yōu)秀老師等，按國(guó)家級(jí)、省部級(jí)等級(jí)別不同給予0.5～2.0分的加分。

2.1.5 科研 依據(jù)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)、地市局級(jí)的科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)、自然科學(xué)獎(jiǎng)、技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、科技進(jìn)步獎(jiǎng)、技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)等政府獎(jiǎng)給予量化計(jì)分，見表1。非政府獎(jiǎng)如各醫(yī)療單位、各種協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)評(píng)定的獎(jiǎng)項(xiàng)在評(píng)審會(huì)上不計(jì)分。

2.1.6 論文著作 論文按發(fā)表的期刊的性質(zhì)、等級(jí)、論文類別、作者排名情況評(píng)分，見表2～4。單篇論文得分=4×期刊性質(zhì)權(quán)重×期刊等級(jí)及論文類別權(quán)重×排名權(quán)重。

著作要求是有學(xué)術(shù)價(jià)值的、與本專業(yè)相關(guān)的科技專著或譯著。高等醫(yī)學(xué)院校教材的編者均以中華級(jí)核心期刊論著第一作者的權(quán)重計(jì)分，即計(jì)4分；其他著作或譯著的主編按中央級(jí)核心期刊論著第一作者的權(quán)重計(jì)分。計(jì)分的權(quán)重與申報(bào)人著譯部分的字?jǐn)?shù)相關(guān)，著作中未明確標(biāo)識(shí)作者著譯章節(jié)、無(wú)法統(tǒng)計(jì)個(gè)人編寫字?jǐn)?shù)的，按“0.8×著作總字?jǐn)?shù)/作者人數(shù)”計(jì)算。單部著作實(shí)得分=3.2×著作作者的計(jì)分權(quán)重（不包括高等醫(yī)學(xué)院校教材）。見表5。

2.1.7 教學(xué) 按申報(bào)人員承擔(dān)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育課程、研究生和本、專科等教學(xué)任務(wù)的工作量和教學(xué)效果等業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)分。

2.1.8 推薦評(píng)審成績(jī) 本項(xiàng)指標(biāo)只用于評(píng)審。依據(jù)“各單位在推薦評(píng)審會(huì)對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的總量化評(píng)分-本單位全部申報(bào)人員推薦評(píng)審的平均成績(jī)+50”的十分之一進(jìn)行量化。

2.1.9 繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育與專業(yè)技術(shù)考試 本項(xiàng)指標(biāo)只用于推薦評(píng)審。要求參評(píng)人每年必須完成繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分要求，在本單位組織的各項(xiàng)技術(shù)考試（如“三基”考試）中成績(jī)合格，用近三年度的技術(shù)考試平均成績(jī)直接量化[2]。

2.2 評(píng)審指標(biāo)

2.2.1 個(gè)人技術(shù)水平和能力 根據(jù)申報(bào)人的述職答辯情況、代表個(gè)人最高技術(shù)水平的診治病種、手術(shù)、技術(shù)操作及開展過的新技術(shù)項(xiàng)目的病例資料、科技資料等，結(jié)合相應(yīng)的年度、地域等技術(shù)環(huán)境因素，在本專業(yè)組內(nèi)比較，評(píng)價(jià)申報(bào)人技術(shù)水平情況。

2.2.2 履行技術(shù)崗位職責(zé)、工作量、工作質(zhì)量 評(píng)分以專業(yè)技術(shù)履職崗位、工作量和工作質(zhì)量報(bào)告、工作業(yè)績(jī)和成果為重點(diǎn)，參考醫(yī)療、教學(xué)、科研水平及創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益情況，在本專業(yè)組進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2.2.3 學(xué)術(shù)影響力 學(xué)術(shù)影響力從3方面評(píng)價(jià)。一是學(xué)會(huì)等社會(huì)兼職。學(xué)會(huì)限于本專業(yè)全國(guó)性一級(jí)學(xué)科學(xué)（協(xié)）會(huì)及其各專業(yè)組、各省市級(jí)分會(huì)。國(guó)家級(jí)學(xué)術(shù)委員會(huì)成員或局級(jí)學(xué)術(shù)帶頭人10分，省級(jí)學(xué)術(shù)委員會(huì)成員或處級(jí)學(xué)術(shù)帶頭人8～10分，地市局級(jí)學(xué)術(shù)委員會(huì)成員或科級(jí)學(xué)術(shù)帶頭人6～8分，本單位學(xué)科帶頭人4～6分，其他0～4分。主任委員等學(xué)（協(xié)）會(huì)負(fù)責(zé)人酌情按評(píng)分值的上限量化，副主任委員等學(xué)（協(xié)）會(huì)主要成員酌情計(jì)分，委員降一等級(jí)酌情計(jì)分，會(huì)員不計(jì)分。二是承擔(dān)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)，需組織過臨床、教學(xué)、科研、衛(wèi)生、管理等工作，憑任命文件（如科主任、教學(xué)秘書、護(hù)士長(zhǎng)等）或有效證明材料計(jì)分。三是組織的一次性的學(xué)術(shù)活動(dòng)或工作。要求有相關(guān)的證明文件，如省部級(jí)以上科研工作要有科研立項(xiàng)及成果證書，僅限主研人。

2.2.4 述職、答辯 除考察答辯論文的質(zhì)量，按期刊級(jí)別、影響力、文章類別、作者排序、文章設(shè)計(jì)是否合理、論證是否嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用性、與本專業(yè)的相關(guān)性進(jìn)行評(píng)分外，還要結(jié)合申報(bào)人員的現(xiàn)場(chǎng)述職、答辯情況，特別是回答提問的情況（提問問題一般為與答辯論文相關(guān)的專業(yè)基礎(chǔ)、專業(yè)應(yīng)用和新進(jìn)展的學(xué)術(shù)問題，不少于3個(gè)），進(jìn)行評(píng)分。

2.2.5 專業(yè)技術(shù)工作環(huán)境、條件 參考申報(bào)人員上報(bào)的各項(xiàng)申報(bào)資料，同時(shí)要考慮申報(bào)人所在單位和科室等技術(shù)工作環(huán)境，在本專業(yè)組內(nèi)進(jìn)行比較按一至五級(jí)評(píng)分。見表6。

2.3 權(quán)重的設(shè)置

2.3.1 基礎(chǔ)指標(biāo) 根據(jù)申報(bào)人的基本業(yè)績(jī)的依據(jù)進(jìn)行評(píng)分，主要反映了申報(bào)人的學(xué)歷、資歷、外語(yǔ)、計(jì)算機(jī)、年度考核及榮譽(yù)、完成繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育等能力與業(yè)績(jī)基礎(chǔ)，以及科研、論文、教學(xué)能力、推薦評(píng)審成績(jī)等，權(quán)重共占總成績(jī)的55%。

2.3.2 評(píng)審指標(biāo) 根據(jù)申報(bào)人的個(gè)人技術(shù)水平和能力、履行技術(shù)崗位職責(zé)和工作量及工作質(zhì)量、學(xué)術(shù)影響力、述職和答辯、專業(yè)技術(shù)工作環(huán)境和條件進(jìn)行評(píng)分，反映申報(bào)人的實(shí)際工作能力和專業(yè)技術(shù)水平，由評(píng)委進(jìn)行評(píng)分，權(quán)重占總成績(jī)的45%。

3 矛盾分析與政策應(yīng)對(duì)

3.1 地域分布不同帶來(lái)的問題

因企業(yè)所屬衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分布在全國(guó)20余個(gè)省市自治區(qū)，在新疆、內(nèi)蒙等西北部地區(qū)的醫(yī)療單位的工作條件和技術(shù)水平整體上不如東南部地區(qū)，在偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)院工作的比在大都市工作的人員更難在科研、教學(xué)、論文上取得較好的業(yè)績(jī)。在評(píng)審指標(biāo)中酌情考慮為企業(yè)服務(wù)和地域因素進(jìn)行評(píng)分。

3.2 醫(yī)院等級(jí)不同帶來(lái)的問題

在企業(yè)的衛(wèi)生工作中，三甲醫(yī)院負(fù)責(zé)較重疾病的救治，二甲以下醫(yī)院，對(duì)企業(yè)員工和家屬的醫(yī)療服務(wù)工作也非常重要?？紤]醫(yī)院等級(jí)不同、專業(yè)技術(shù)人員的工作環(huán)境不同，小的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)更難取得科研、教學(xué)的業(yè)績(jī)，在指標(biāo)權(quán)重的設(shè)置上，分三甲醫(yī)院和非三甲醫(yī)院兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，非三甲醫(yī)院的學(xué)歷、資歷、外語(yǔ)、計(jì)算機(jī)、年度考核及榮譽(yù)、工作量、工作質(zhì)量等權(quán)重設(shè)置較大，科研、論文、教學(xué)等權(quán)重設(shè)置較小。

3.3 評(píng)審會(huì)不能現(xiàn)場(chǎng)答辯的問題

因人員在全國(guó)散在分布，統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)述職答辯困難較大，在評(píng)審會(huì)上不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)述職答辯。通過要求推薦評(píng)審會(huì)組織現(xiàn)場(chǎng)述職答辯、并將推薦評(píng)審會(huì)的現(xiàn)場(chǎng)述職答辯成績(jī)、總成績(jī)納入評(píng)審會(huì)成績(jī)中（占評(píng)審最后成績(jī)的20%左右）、對(duì)推薦評(píng)審的答辯論文質(zhì)量重新評(píng)分，作為評(píng)審成績(jī)的指標(biāo)之一，彌補(bǔ)了不能現(xiàn)場(chǎng)答辯的不足。

4 成效及體會(huì)

4.1 提前公示量化標(biāo)準(zhǔn)

為衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員指明職稱評(píng)審、職業(yè)生涯努力的方向，利于專業(yè)技術(shù)人才的培養(yǎng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展[3]。學(xué)歷、外語(yǔ)、計(jì)算機(jī)指標(biāo)的設(shè)置加強(qiáng)了專業(yè)技術(shù)人員的學(xué)習(xí)動(dòng)力；年度考核、工作量、工作質(zhì)量、新技術(shù)項(xiàng)目等指標(biāo)的設(shè)置（以病歷為依據(jù)），使專業(yè)技術(shù)人員更加重視日常的點(diǎn)滴工作；教學(xué)、科研、論文、學(xué)術(shù)影響力等指標(biāo)設(shè)置使大家更加重視教研能力的培養(yǎng)、臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和交流；專業(yè)技術(shù)水平的要求促進(jìn)了專業(yè)技術(shù)人員鉆研業(yè)務(wù)的動(dòng)力[4]；重點(diǎn)學(xué)科、專業(yè)技術(shù)工作環(huán)境等指標(biāo)的設(shè)置，促進(jìn)了醫(yī)院和學(xué)科的不斷發(fā)展。

4.2 體現(xiàn)公平、公正、公開

程序和結(jié)果公平是專業(yè)技術(shù)人員對(duì)職稱評(píng)審制度的理性訴求[5]。建立評(píng)委專家?guī)?，將企業(yè)全部具有高級(jí)職稱的人員作為專家?guī)斐蓡T，隨機(jī)抽選評(píng)委；專業(yè)化評(píng)審，將相近專業(yè)的申報(bào)人、評(píng)委相對(duì)集中分組；量化評(píng)審、兩級(jí)評(píng)審；細(xì)化《評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》，評(píng)委在評(píng)分時(shí)對(duì)能力與業(yè)績(jī)的具體評(píng)分“剛性較強(qiáng)、彈性較小”，對(duì)全部申報(bào)人員的評(píng)審條件、推薦評(píng)審和評(píng)審量化成績(jī)進(jìn)行公示。每個(gè)申報(bào)人都能看到本人在全部申報(bào)人員中總體得分和排名情況，看到自己各項(xiàng)量化考評(píng)方面取得的業(yè)績(jī)和不足，將職稱評(píng)審材料相關(guān)的電子版材料歸檔保存?zhèn)洳閇6]，增加了職稱評(píng)審工作的透明度，提高了廣大申報(bào)人員對(duì)職稱評(píng)審工作的支持、認(rèn)可程度。另外，通過權(quán)重設(shè)置，在一定程度上減小了地域不同、醫(yī)院等級(jí)不同引起的專業(yè)技術(shù)人員發(fā)展的不平衡。體現(xiàn)了程序和結(jié)果的公平。

4.3 重視日常工作能力、專業(yè)技術(shù)水平等工作實(shí)績(jī)[7]

“三基”等技術(shù)考試、專業(yè)技術(shù)水平、工作質(zhì)量、年度考核和榮譽(yù)等指標(biāo)的設(shè)置，以及將推薦評(píng)審成績(jī)、推薦評(píng)審時(shí)的答辯成績(jī)納入評(píng)審總成績(jī)的方法，改變了以往論文和科研業(yè)績(jī)主導(dǎo)職稱評(píng)審結(jié)果的局面。在申報(bào)材料中要求上報(bào)能代表個(gè)人技術(shù)水平的病歷、科研任務(wù)書等資料，端正了衛(wèi)生技術(shù)人員要努力鉆研業(yè)務(wù)、開展新技術(shù)、踏踏實(shí)實(shí)做好日常工作、正確應(yīng)對(duì)技術(shù)難題的工作態(tài)度，改變了一些專業(yè)技術(shù)人員只重視科研和論文、不重視日常工作和日常技術(shù)工作進(jìn)步的工作作風(fēng)。

4.4 嚴(yán)格量化評(píng)審

量化評(píng)審能夠?qū)ι陥?bào)人員進(jìn)行相對(duì)全面的能力和業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，改變了以往評(píng)審專家只能對(duì)申報(bào)人員的學(xué)歷、資歷、外語(yǔ)、發(fā)表文章形成感性認(rèn)識(shí)的弊端，減少了評(píng)委的主觀因素，能夠形成對(duì)申報(bào)人員的業(yè)績(jī)進(jìn)行具體剛性評(píng)價(jià)的結(jié)論，避免了評(píng)審結(jié)果的確定彈性過大等諸多矛盾與弊端，評(píng)審結(jié)論能夠得到申報(bào)人員的普遍認(rèn)可。

4.5 嚴(yán)格評(píng)審紀(jì)律

評(píng)審辦公室、專業(yè)組評(píng)審與評(píng)審委員會(huì)相互核查評(píng)審材料的真實(shí)性，保證評(píng)審過程和結(jié)果的公正。在評(píng)審程序上，各局級(jí)企業(yè)的職改部門將申報(bào)人的申報(bào)材料、推薦評(píng)審結(jié)果上報(bào)到職稱評(píng)審辦公室，評(píng)審辦公室的專職工作人員對(duì)上報(bào)材料進(jìn)行初審、復(fù)審、終審三次審核，明確并公示核心期刊目錄[8]，對(duì)論文、著作、科研成果獎(jiǎng)等業(yè)績(jī)進(jìn)行檢索核實(shí)[9-10]，并對(duì)基礎(chǔ)指標(biāo)進(jìn)行量化評(píng)分。在近4年的工作中，逐漸杜絕了論文、科研、教學(xué)等業(yè)績(jī)?cè)旒佻F(xiàn)象，消滅了非法期刊、增刊代正刊等報(bào)送現(xiàn)象。專業(yè)組評(píng)審會(huì)上，專業(yè)組評(píng)委對(duì)評(píng)審辦公室的材料審核和對(duì)基礎(chǔ)指標(biāo)的評(píng)分情況進(jìn)行核查，對(duì)評(píng)審指標(biāo)逐一評(píng)分。對(duì)每個(gè)申報(bào)人員，明確主評(píng)、副評(píng)人，如整個(gè)評(píng)審過程中出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象，責(zé)任追究到主評(píng)和副評(píng)人。評(píng)審委員會(huì)會(huì)議最后對(duì)評(píng)審辦公室的工作、專業(yè)組評(píng)審的工作進(jìn)行核查。通過以上措施，杜絕了職稱評(píng)審中的舞弊和違規(guī)現(xiàn)象。

4.6 科學(xué)設(shè)置量化指標(biāo)和權(quán)重

量化指標(biāo)及其權(quán)重的設(shè)置是建立合理的量化評(píng)審方法的核心和關(guān)鍵[11-13]。本研究共設(shè)置指標(biāo)14項(xiàng)、20多個(gè)方面，包括了衛(wèi)生技術(shù)工作人員專業(yè)技術(shù)能力、承擔(dān)的工作和業(yè)績(jī)等內(nèi)容。在指標(biāo)和權(quán)重設(shè)置前，注重工作實(shí)績(jī)，向各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家、職改部門廣泛征求了意見，復(fù)習(xí)了各個(gè)省市職稱評(píng)審的文件要求和相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道。在辦法正式實(shí)施前組織了專家進(jìn)行了模擬評(píng)審，對(duì)辦法進(jìn)行了反復(fù)修訂和廣泛宣傳，保證了辦法正式實(shí)施中無(wú)重大缺陷發(fā)生。

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篇3

關(guān)鍵詞：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管對(duì)策

【中圖分類號(hào)】R-1【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1671-8801（2013）03-0315-02

改革開放以來(lái)，雖然我國(guó)城鎮(zhèn)化建設(shè)進(jìn)程加快，但廣大農(nóng)村地區(qū)仍集中了全國(guó)人口的70%以上。近年來(lái)，由于農(nóng)村地區(qū)藥物需求、流通和使用量的迅速增加，再加上農(nóng)民的法律知識(shí)和安全用藥知識(shí)相對(duì)不足，基層群眾的藥品安全面臨巨大挑戰(zhàn)。如何確保農(nóng)村地區(qū)的基本安全用藥就成為考驗(yàn)相關(guān)行政部門藥品監(jiān)管能力的重要方面?！秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中也要求要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全工作，著力保障人民健康。然而，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為農(nóng)村藥品流通、使用的重要終端，在對(duì)其藥品安全監(jiān)管過程中卻仍存在諸多問題。

1存在的問題

1.1重醫(yī)輕藥，缺乏專業(yè)藥學(xué)人員配備?！端幤饭芾矸ā返诙l規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。而95%以上的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)思想上“重醫(yī)輕藥”，行為上“以醫(yī)代藥”，他們認(rèn)為，藥品調(diào)配和管理僅僅是一項(xiàng)簡(jiǎn)單的體力勞動(dòng)而已，不需要配備專門的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，現(xiàn)實(shí)來(lái)看，大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只配備了一兩名醫(yī)護(hù)人員，無(wú)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然在申報(bào)材料中有藥學(xué)技術(shù)人員，實(shí)際上卻只在冊(cè)不在崗，相關(guān)的藥品調(diào)配和管理工作由對(duì)專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)一知半解的醫(yī)護(hù)人員代勞?！爸蒯t(yī)輕藥”、“以醫(yī)代藥”的現(xiàn)象較為普遍。[1]

1.2業(yè)務(wù)水平不達(dá)標(biāo)，從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員整體素質(zhì)低。目前，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員雖然在崗工作，但是許多人素質(zhì)較低，業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技術(shù)性不強(qiáng)，多數(shù)只是從事一些簡(jiǎn)單的藥物流通工作（如：發(fā)藥）等，更做不到解釋、評(píng)價(jià)或配制處方。他們普遍對(duì)藥品相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)不夠熟悉，缺乏藥品管理的規(guī)范意識(shí)，以致藥品管理的相關(guān)制度形同虛設(shè)。

相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員雖然取得藥師或職業(yè)藥師資格，但專業(yè)知識(shí)掌握不到位，缺少自我學(xué)習(xí)意識(shí)，更缺少定期參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)或繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)和條件，沒有辦法做到規(guī)范管理、規(guī)范用藥。

1.3藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收混亂，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至存在假劣藥現(xiàn)象。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。但仍有很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，未嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)，沒有嚴(yán)格落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的要求。他們只考慮把利潤(rùn)和回扣放在首位，以獲利作為主要目的，而忽略藥品的質(zhì)量和渠道的正規(guī)，沒有建立供貨方檔案，未及時(shí)審查、索取、保存藥品供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證等。有少數(shù)知道索要“二證一照”等供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，卻不知“二證一照”具體是什么，不知查看證照是否仍在有效期內(nèi)，不知銷售憑證的應(yīng)有內(nèi)容是否與所購(gòu)藥品相符等，甚至不做相應(yīng)的購(gòu)藥驗(yàn)收記錄。[2]一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的重要性沒有足夠的認(rèn)識(shí)，對(duì)相應(yīng)記錄未落實(shí)到具體行動(dòng)，而只是體現(xiàn)在形式上來(lái)應(yīng)付藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。甚至有一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因藥品批發(fā)網(wǎng)點(diǎn)手續(xù)繁瑣、價(jià)格較高等原因，存在從非法藥品批發(fā)點(diǎn)或藥品超市采購(gòu)藥品的現(xiàn)象。

據(jù)調(diào)查，全國(guó)多個(gè)省市被查處的藥品違法違規(guī)案件中，部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)假劣藥案件達(dá)到80%，其中有些私人小診所非法渠道購(gòu)入藥品竟超過40%。在一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房中，存在使用過期失效和未標(biāo)明有效期的藥品的現(xiàn)象。個(gè)別還有將過期藥品拆零或?qū)⑦^期藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期等標(biāo)記清除，繼續(xù)給患者使用的情況，使人民群眾的安全用藥存在巨大隱患。[3]

1.4藥品日常管理工作不到位。大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品日常管理工作極不規(guī)范，未真正建立起適應(yīng)藥品日常管理的標(biāo)準(zhǔn)和制度，無(wú)藥品質(zhì)量管理制度，也無(wú)藥品的儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、分類管理等制度；部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)材料中建立的藥品質(zhì)量管理制度只是敷衍了事，一紙空文，現(xiàn)實(shí)工作中卻未真正落實(shí)。不僅制度難以落實(shí)，環(huán)境和條件也不盡如人意。很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品存放條件簡(jiǎn)陋，缺乏必備的陰涼、遮光、通風(fēng)等條件，“五防”（防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕）設(shè)施不全，更談不上相應(yīng)的冷藏設(shè)施和分區(qū)、分類管理；各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品混放現(xiàn)象普遍，一些小診所的治療室與藥房不分開，極易發(fā)生交叉污染。[4]

2對(duì)策及建議

2.1完善藥品監(jiān)管各項(xiàng)法律法規(guī)，加強(qiáng)安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳。要解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管存在的各種問題，必須依賴于健全的法制，要切實(shí)把基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管納入法制化軌道，進(jìn)一步完善《藥品管理法》及其實(shí)施條例等各項(xiàng)相關(guān)的法律法規(guī)，細(xì)化、量化有關(guān)法律條款，也可出臺(tái)操作性強(qiáng)的地方性法規(guī)等。就目前來(lái)看，廣大基層人民群眾對(duì)安全、規(guī)范用藥及相關(guān)法律法規(guī)仍存在認(rèn)識(shí)上的不足，藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門應(yīng)根據(jù)基層群眾的消費(fèi)習(xí)慣和文化水平，通過多種形式加強(qiáng)安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和教育工作，讓基層人民群眾懂藥、會(huì)用藥，了解不合理用藥的嚴(yán)重危害，從而建立全面的安全用藥信息網(wǎng)絡(luò)，讓他們也成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的重要參與者和監(jiān)督者。

2.2強(qiáng)化培訓(xùn)和繼續(xù)教育，全面提升從業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平低的現(xiàn)狀，要充分開展對(duì)他們的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，充分提供繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)和條件，從而提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。并嚴(yán)格執(zhí)行非藥學(xué)技術(shù)人員不得調(diào)配藥品的規(guī)定，嚴(yán)格落實(shí)藥學(xué)技術(shù)人員持證上崗和定期培訓(xùn)制度，建立健全各項(xiàng)考核機(jī)制。[5]相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)遵照《處方管理辦法》要求，從事藥品調(diào)配工作，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品等。

2.3從嚴(yán)要求，加大監(jiān)管及協(xié)調(diào)力度，加強(qiáng)日常監(jiān)管。藥品管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，因此必須從藥品日常管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格要求。因此，藥品監(jiān)督部門要嚴(yán)格規(guī)范藥品質(zhì)量管理，加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常各環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管，并參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求，從設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、分區(qū)分類管理等方面提出標(biāo)準(zhǔn)要求，著力創(chuàng)建基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”。[6]要從實(shí)際出發(fā)，充分調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的積極性，全面加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的軟硬件建設(shè)，提高其藥品管理水平，以保障基層群眾用上安全藥、放心藥。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)各行政主管部門（藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門）要加強(qiáng)聯(lián)系，密切配合，及時(shí)交流日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題，積極探索基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的長(zhǎng)期有效機(jī)制。要加大協(xié)調(diào)力度和對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的幫促力度，并采取多種方法（如分片區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管等），完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，權(quán)責(zé)分明，避免因多頭管理而造成藥品監(jiān)管盲區(qū)，保證切實(shí)有效地開展藥品監(jiān)管工作。[2]

2.4與時(shí)俱進(jìn)，探索創(chuàng)新模式，開發(fā)建設(shè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。在對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)日常監(jiān)管和基礎(chǔ)建設(shè)的基礎(chǔ)上，必須充分拓展工作思路，積極探索適應(yīng)當(dāng)?shù)剌爡^(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管特點(diǎn)的新路徑、新模式。藥品監(jiān)管部門可以充分借助互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)信息共享和信息資源整合，注重信息化建設(shè)，開發(fā)建立基本覆蓋各個(gè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和智能監(jiān)管系統(tǒng)，從財(cái)務(wù)、處方、病歷等方面全方位監(jiān)管實(shí)際用藥情況。[7]可將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全等納入電子化、信息化和動(dòng)態(tài)化監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)控、快速預(yù)警、不良反應(yīng)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)測(cè)評(píng)評(píng)價(jià)等功能，確保藥品安全。[8]

藥品安全事關(guān)民生，不容忽視?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)是基層人民群眾用藥的重要終端，極易存在藥品安全隱患，發(fā)生藥品安全問題。相關(guān)行政部門應(yīng)務(wù)必把好基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全關(guān)，正視目前監(jiān)管工作中仍存在的問題，主動(dòng)加強(qiáng)宣傳及執(zhí)法協(xié)作，創(chuàng)新性、有效性地開展藥品監(jiān)管工作，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施并完善藥品監(jiān)管機(jī)制，以切實(shí)保證基層人民群眾的用藥安全。

參考文獻(xiàn)

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篇4

存在的主要問題：

（一）監(jiān)管體制的不適應(yīng)

藥包材企業(yè)的注冊(cè)申報(bào)工作都是直接上報(bào)國(guó)家局或省局，并不經(jīng)過市縣兩級(jí)藥監(jiān)部門的初審，但是日常監(jiān)管工作卻是市縣兩級(jí)基層藥監(jiān)部門承擔(dān)，部分企業(yè)從自身商業(yè)保密的角度，拒絕向所在轄區(qū)內(nèi)的基層藥監(jiān)部門提供完整的注冊(cè)申報(bào)材料。導(dǎo)致有的基層藥監(jiān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥包材產(chǎn)品缺乏了解，監(jiān)管更是無(wú)從下手。有的藥包材企業(yè)甚至拒絕市縣級(jí)藥監(jiān)局的監(jiān)管，認(rèn)為自己是在國(guó)家局取得的注冊(cè)證，有什么事直接找省局，對(duì)市縣局的監(jiān)管不予配合，甚至百般刁難。

（二）相關(guān)法律法規(guī)的缺失

目前，關(guān)于藥包材的法律法規(guī)僅有《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）這一唯一的部門規(guī)章，僅僅規(guī)定了藥包材的注冊(cè)管理，沒有明確的生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理要求，導(dǎo)致了監(jiān)管部門在執(zhí)法過程中缺乏切實(shí)可行的具有可操作性的監(jiān)督檢查程序和標(biāo)準(zhǔn)。如《辦法》第64條第二款規(guī)定：生產(chǎn)并銷售或者進(jìn)口不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)或者進(jìn)口，并處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。第65條規(guī)定：對(duì)使用不合格藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止使用，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，已包裝藥品的藥包材應(yīng)當(dāng)立即收回并由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。但是在實(shí)際監(jiān)管工作中，藥監(jiān)部門對(duì)藥包材是否“不合格”缺乏相應(yīng)的判定依據(jù)。同時(shí)，《辦法》未明確對(duì)使用未經(jīng)注冊(cè)的或不合格藥包材的醫(yī)院制劑室的處罰措施，導(dǎo)致藥監(jiān)部門在監(jiān)督執(zhí)法中對(duì)此類情況的處理因缺乏明確依據(jù)而產(chǎn)生監(jiān)管的隨意性。

此外，與其相配套的法律法規(guī)也不完善，如對(duì)藥包材的包裝、標(biāo)簽管理以及藥包材的使用管理無(wú)明確規(guī)定。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該對(duì)藥包材做相容性試驗(yàn)，但卻找不到相關(guān)的明確的規(guī)定。對(duì)藥包材的包裝標(biāo)簽也無(wú)相應(yīng)地要求。我們發(fā)現(xiàn)藥包材廠生產(chǎn)出來(lái)的藥包材就用舊麻布口袋當(dāng)外包裝，上面手寫生產(chǎn)單位、品名等；作為藥包材這種產(chǎn)品更是沒有任何標(biāo)識(shí)。比如生產(chǎn)塑料瓶的企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的塑料瓶上面什么標(biāo)識(shí)也沒有，根本無(wú)從鑒別該產(chǎn)品是從哪個(gè)單位生產(chǎn)的、有無(wú)注冊(cè)證。這種狀況導(dǎo)致無(wú)證生產(chǎn)藥包材的企業(yè)的取締有一定難度，我們能要求的也僅是提供一張注冊(cè)證，企業(yè)很容易偷梁換柱購(gòu)進(jìn)低價(jià)的無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)的藥包材。

（三）監(jiān)管人員專業(yè)技術(shù)知識(shí)的匱乏

藥包材監(jiān)管需要較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)，尤其對(duì)藥包材檢驗(yàn)技能的掌握更是不可或缺，但在基層藥監(jiān)部門，大部分是“非藥學(xué)出身”，即便是藥學(xué)專業(yè)出身，對(duì)藥包材知識(shí)的掌握也是十分有限，平時(shí)也很少有機(jī)會(huì)參加此方面的專業(yè)培訓(xùn)，市場(chǎng)上能找到的相關(guān)書籍也很少。監(jiān)管者本身知識(shí)的匱乏是導(dǎo)致藥包材監(jiān)管困難的重要原因之一。

（四）技術(shù)監(jiān)督手段的落后

對(duì)藥包材質(zhì)量的定性很多時(shí)候需要依靠專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，而根據(jù)相關(guān)的藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，大部分藥包材檢測(cè)項(xiàng)目較多，涉及專業(yè)性較強(qiáng)，要求的檢測(cè)儀器條件也較高。以口服固體藥用高密度聚乙烯瓶為例，檢測(cè)項(xiàng)目就有[外觀]、[鑒別]（包括紅外光譜、密度）、[密封性]、[振蕩試驗(yàn)]、[水蒸氣滲透]、[熾灼殘?jiān)黓、[溶出物試驗(yàn)]（包括易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物）、[微生物限度]、[異常毒性]等十來(lái)項(xiàng)。目前，省級(jí)以下藥檢所還沒有藥包材質(zhì)量檢測(cè)能力，基層各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備與實(shí)際的監(jiān)管要求還存在很大的差距，在一定程度也制約了監(jiān)管工作的開展。

（五）藥包材生產(chǎn)及使用單位質(zhì)量管理意識(shí)淡薄。

在我國(guó)將藥包材納入法制化監(jiān)管的歷史并不長(zhǎng)，藥包材作為藥品的重要組成部分，其對(duì)保障藥品質(zhì)量的重要作用也未能被藥包材生產(chǎn)企業(yè)和使用單位所廣泛認(rèn)同。生產(chǎn)企業(yè)重經(jīng)濟(jì)效益，輕質(zhì)量管理的現(xiàn)象還十分突出，導(dǎo)致實(shí)際生產(chǎn)過程中存在諸多安全隱患。藥包材使用單位也缺乏對(duì)所使用的藥包材的規(guī)范管理，相當(dāng)一部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室未制定藥包材的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用等管理制度，更缺乏對(duì)其所用藥包材的檢測(cè)能力。諸如此類，也為我們的監(jiān)管工作設(shè)置了很大的障礙。

解決對(duì)策：

（一）完善藥包材配套監(jiān)督管理法律法規(guī)

鑒于目前，對(duì)藥包材生產(chǎn)的監(jiān)管缺乏操作性強(qiáng)的檢查標(biāo)準(zhǔn)，建議出臺(tái)《藥包材生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，明確各級(jí)藥監(jiān)部門的職能和職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥包材企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查；參照藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp制度對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行認(rèn)證準(zhǔn)入制度，從源頭上保證藥包材質(zhì)量；對(duì)藥包材的包裝、標(biāo)簽及流通環(huán)節(jié)也須做出明確規(guī)定或操作性強(qiáng)的配套性文件；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室等藥包材使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管也應(yīng)有法可依。只有相關(guān)法律法規(guī)完善了才能使監(jiān)管部門對(duì)藥包材生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管更加科學(xué)化、規(guī)范化、程序化。

（二）加強(qiáng)藥監(jiān)部門檢測(cè)機(jī)構(gòu)和檢測(cè)能力建設(shè)

應(yīng)加大對(duì)基層藥監(jiān)部門的資金投入以及檢驗(yàn)設(shè)施的配備，將藥包材的檢測(cè)劃入市級(jí)藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)范疇，以方便基層的抽驗(yàn)、送檢等工作。藥包材生產(chǎn)企業(yè)因自身?xiàng)l件限制不能檢測(cè)的項(xiàng)目，也可委托市級(jí)藥包材檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，從而達(dá)到既能滿足監(jiān)管要求，又能幫助藥包材生產(chǎn)企業(yè)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)的雙重目的。同時(shí)，還應(yīng)建立和健全藥包材質(zhì)量抽檢機(jī)制，根據(jù)抽檢結(jié)果，建立藥包材質(zhì)量公告制度，定期公布藥包材抽檢結(jié)果，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，強(qiáng)化藥包材的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管。

（三）加大宣傳和培訓(xùn)力度，積極引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范藥包材生產(chǎn)和使用行為。

篇5

第一條為規(guī)范保健食品的注冊(cè)行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，適用本辦法。

第四條保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。

第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。

第六條保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。

第二章申請(qǐng)與審批

第一節(jié)一般規(guī)定

第七條保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書者。

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。

境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的機(jī)構(gòu)辦理。

第八條保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)包括產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

第九條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的項(xiàng)目和有關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表示范文本。

第十條申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)提交規(guī)范完整的材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申報(bào)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第十一條申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

第十二條申請(qǐng)人申報(bào)的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申報(bào)資料之日起即為受理。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

第十三條在審查過程中，需要補(bǔ)充資料的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后的5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的，必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)，并說明理由。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。

第十四條需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng)，其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)30日，變更申請(qǐng)延長(zhǎng)10日。

第十五條經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向注冊(cè)申請(qǐng)人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件，并在10日內(nèi)送達(dá)；不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)書面告知申請(qǐng)人，說明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的審查過程中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以提交書面意見進(jìn)行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理、審查的過程和批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品的相關(guān)信息。

第十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時(shí)調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)方法以及審評(píng)技術(shù)規(guī)定等，并予以公告。

第二節(jié)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批

第十九條產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)包括國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十條申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。

研究工作完成后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測(cè)。

擬申請(qǐng)的保健功能在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提品研發(fā)報(bào)告；擬申請(qǐng)的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。

產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說明理由并提供相關(guān)的資料。

第二十一條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)人提供的樣品和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范，以及其他有關(guān)部門頒布和企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。

第二十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后，申請(qǐng)人方可申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。

第二十三條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第二十五條對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，抽取檢驗(yàn)用樣品，并提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

第二十六條申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

第二十七條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告并書面說明理由。

第二十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送的審查意見、申報(bào)資料和樣品后，對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》。

第二十九條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第三十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

第三十一條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并書面說明理由。

第三十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第三十三條保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。

第三節(jié)變更申請(qǐng)與審批

第三十四條變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。

第三十五條變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

第三十六條保健食品批準(zhǔn)證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。

第三十七條申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項(xiàng)目必須是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。

第三十八條申請(qǐng)變更《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表》，向申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說明。

第三十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見和申報(bào)資料后的40日內(nèi)，組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十一條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報(bào)資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第四十二條申請(qǐng)變更《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表》，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說明。

第四十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第四十四條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的40日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十五條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠商在中國(guó)境外改變生產(chǎn)場(chǎng)地的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)，向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的50日內(nèi)，組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。

第四十六條對(duì)變更申請(qǐng)人自身名稱、地址以及改變中國(guó)境內(nèi)機(jī)構(gòu)的事項(xiàng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在該事項(xiàng)變更后的20日內(nèi)，按規(guī)定填寫?yīng)秶?guó)產(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進(jìn)口保健食品變更備案表》，與有關(guān)資料一并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書的有效期相同，有效期屆滿，應(yīng)一并申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第四十八條要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)并說明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國(guó)公開發(fā)行的報(bào)刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)，有效期不變。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。

第四節(jié)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批

第四十九條技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。

第五十條接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。

接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

第五十一條轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。

第五十二條多個(gè)申請(qǐng)人共同持有保健食品批準(zhǔn)證書的，進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。

第五十三條已取得《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》或者《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

第五十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

對(duì)符合要求的技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。

第五十五條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。

第五十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見、申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第五十七條已取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)受讓方產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

第五十八條收到檢驗(yàn)通知書和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。

第三章原料與輔料

第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑及其他附加物料。

第六十條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。

第六十一條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無(wú)害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第六十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。

第六十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。

第六十四條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。

第六十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要及時(shí)公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。

第六十六條進(jìn)口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項(xiàng)規(guī)定。

第四章標(biāo)簽與說明書

第六十七條申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。

第六十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。

經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則：

（一）符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定；

（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣；

（三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱。

第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：

（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱；

（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；

（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。

第七十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況，對(duì)標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查。

第五章試驗(yàn)與檢驗(yàn)

第七十二條安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證食用安全性為目的的動(dòng)物試驗(yàn)，必要時(shí)可進(jìn)行人體試食試驗(yàn)。

功能學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證保健功能為目的的動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)。

功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品的功效成分或標(biāo)志性成分的含量及其在保質(zhì)期內(nèi)的含量變化進(jìn)行的檢測(cè)。

衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）進(jìn)行的檢測(cè)。

穩(wěn)定性試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進(jìn)行的檢測(cè)。

樣品檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進(jìn)行的全項(xiàng)目檢驗(yàn)。

復(fù)核檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法進(jìn)行復(fù)核的檢驗(yàn)。

第七十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)確定承擔(dān)保健食品試驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。具體辦法另行制定。

第七十四條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)部門頒布的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)，并在規(guī)定或者約定時(shí)限內(nèi)出具試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告。保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。

第七十五條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依法規(guī)定的條件，向申請(qǐng)人提供安全、方便、穩(wěn)定和價(jià)格合理的服務(wù)，并履行普遍服務(wù)的義務(wù)。

第七十六條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法辦事，保證試驗(yàn)和檢驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、公開、公正、公平,不得出具虛假報(bào)告。

第七十七條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門提供抽樣所需的有關(guān)資料，并配合抽取檢驗(yàn)用樣品，提供檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第七十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)不得由承擔(dān)該產(chǎn)品試驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

第六章再注冊(cè)

第七十九條保健食品再注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的審批過程。

保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。

第八十條保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長(zhǎng)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

第八十一條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送申請(qǐng)人所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

第八十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書。

第八十三條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)提出審查意見，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查。

第八十四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見后的20日內(nèi)作出審查決定。20日內(nèi)未發(fā)出不予再注冊(cè)通知的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不予再注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說明理由。

第八十五條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫《進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第八十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

第八十七條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)作出審查決定。符合要求的，予以再注冊(cè)，向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說明理由。

第八十八條有下列情形之一的保健食品，不予再注冊(cè)：

（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；

（二）按照有關(guān)法律、法規(guī)，撤銷保健食品批準(zhǔn)證書的；

（三）原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問題的；

（四）產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的；

（五）其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形。

第八十九條不予再注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)公告，注銷其保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。

第七章復(fù)審

第九十條申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。

第九十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)事項(xiàng)的審查時(shí)限和要求進(jìn)行復(fù)審，并作出復(fù)審決定。撤銷不予注冊(cè)決定的，向申請(qǐng)人頒發(fā)相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)，但申請(qǐng)人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

第九十二條復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。

第八章法律責(zé)任

第九十三條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實(shí)后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進(jìn)行處理：

（一）行政機(jī)關(guān)工作人員、作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的。

（五）依法可以撤銷保健食品批準(zhǔn)證明文件的其他情形。

第九十四條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)注銷相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：

（一）保健食品批準(zhǔn)證書持有者申請(qǐng)注銷的；

（二）確認(rèn)產(chǎn)品存在安全性問題的；

（三）違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第九十五條在保健食品注冊(cè)過程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：

（一）對(duì)符合法定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的；

（二）不在受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目的；

（三）在保健食品受理、審查過程中，未向申請(qǐng)人履行法定告知義務(wù)的；

（四）申請(qǐng)人提交的保健食品申報(bào)材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的；

（五）未依法說明不受理或者不批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)理由的；

（六）對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（七）對(duì)符合本辦法規(guī)定的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；

（八）擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的；

（九）索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的。

第九十六條在保健食品注冊(cè)過程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。

第九十七條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)不予受理或者不予注冊(cè)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

第九十八條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品批準(zhǔn)證書的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書，并注銷該保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。

第九十九條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，對(duì)違法收取的費(fèi)用，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關(guān)部門責(zé)令退還；情節(jié)嚴(yán)重的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書》。

第一百條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)或檢驗(yàn)或者在進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)差錯(cuò)事故的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書》。

第一百零一條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假試驗(yàn)或者檢驗(yàn)報(bào)告的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書》；有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)或者檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第九章附則

第一百零二條本辦法工作期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

第一百零三條直接接觸保健食品的包裝材料和容器必須符合國(guó)家食用或藥用的要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。

第一百零四條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

篇6

---中醫(yī)院青年志愿者服務(wù)隊(duì)事跡申報(bào)材料

**市中醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防于一體的三級(jí)甲等中醫(yī)院，現(xiàn)有病床600張，在職職工700余人。自從開展學(xué)雷鋒志愿服務(wù)活動(dòng)以來(lái)，**市中醫(yī)院青年志愿者服務(wù)隊(duì)大力弘揚(yáng)雷鋒精神，遵循"自愿參加、量力而行、講求實(shí)效、持之以恒"的原則，以自己的實(shí)際行動(dòng)為弘揚(yáng)"團(tuán)結(jié)、友愛、互助、關(guān)懷"的社會(huì)新風(fēng)充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特色，開展了豐富多彩、扎實(shí)有效的活動(dòng)，收到了良好的社會(huì)效果。

2、開展"送醫(yī)送藥，保健咨詢，健康宣傳"等主題實(shí)踐活動(dòng)。為了更好地詮釋"健康所系、生命所托"的豐富內(nèi)涵，青年志愿者服務(wù)隊(duì)?wèi){著滿腔的熱情和專業(yè)上的優(yōu)勢(shì)，在立足做好本職工作的同時(shí)，廣泛深入地開展了一系列實(shí)實(shí)在在的志愿服務(wù)活動(dòng)。去年"5·12"護(hù)士節(jié)來(lái)臨之際，他們走進(jìn)市油田第四小學(xué)和市特殊教育學(xué)校，為油田子弟和弱勢(shì)兒童示范和講解七步洗手法，并給孩子們發(fā)放學(xué)習(xí)用品；"六一"兒童節(jié)，他們走進(jìn)市福利院，為智障的孩子們免費(fèi)體檢，教他們讀書認(rèn)字，給他們送去圖畫書、玩具和日用品；8月17日，志愿者服務(wù)隊(duì)到市電業(yè)局工地現(xiàn)場(chǎng)為農(nóng)民工義診，聽說中醫(yī)院來(lái)了醫(yī)療隊(duì)，工人們紛紛圍了過來(lái)，熙熙攘攘的人群中，"市中醫(yī)院青年志愿者服務(wù)隊(duì)"的旗幟格外的顯眼。診桌前，前來(lái)咨詢的人真不少，大家頭頂著火辣辣的太陽(yáng)，個(gè)個(gè)汗流夾背，許多人嗓子喊啞了，卻連喝口水都顧不上。剛剛上完夜班的兒科醫(yī)生呂明輝，睜著一雙因熬夜而布滿血絲的眼睛，認(rèn)真仔細(xì)地為每一個(gè)孩子診治。這時(shí)，一對(duì)年輕的夫婦抱著他們的孩子來(lái)到呂明輝面前，原來(lái)，他們的孩子身體弱，經(jīng)常感冒，爸媽只知道自己的孩子總是生病，卻不知道孩子患了什么病。呂明輝仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)孩子兩頰紅的像蘋果，聽聽心臟---有隆隆樣雜音，是典型的先天性心臟病！當(dāng)?shù)弥约汉⒆拥牟∏楹?，年輕的父母焦急了，這可怎么辦？望著心如火燎的孩子父母，熱心的呂明輝急忙安慰到："你們不要驚慌，這種病可以手術(shù)治療，等孩子到了合適的手術(shù)年齡、手術(shù)時(shí)期，我一定幫你們聯(lián)系。"說完后，他把自己的姓名、聯(lián)系方式寫下來(lái)交給孩子的父母。這對(duì)年輕的父母連聲感謝，嘴里不停地說："我們最需要你們這樣的大夫，真希望你們能經(jīng)常到我們這里走一走"。滴滴愛心匯成涓涓暖流，灑在廣大人民群眾最需要的地方，用實(shí)際行動(dòng)譜寫出一曲白衣天使的奉獻(xiàn)之歌······

3、面向社區(qū)，服務(wù)群眾是新時(shí)期醫(yī)院工作的新領(lǐng)域，新陣地。今年初，自從油田醫(yī)保向地方開放以來(lái)，根據(jù)醫(yī)院安排，青年志愿者服務(wù)隊(duì)制訂出以義診、健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)宣傳講座為主的活動(dòng)方式，每周六上午都帶著血壓計(jì)、聽診器、快速血糖儀和心電圖儀進(jìn)入油田社區(qū)為居民義診，發(fā)放健康教育小冊(cè)子，宣傳衛(wèi)生常識(shí)，提高油田社區(qū)居民的健康水平，使油田居民切實(shí)感受到"油地一家"的溫暖，塑造了良好的社會(huì)形象，受到油田居民的一致好評(píng)。

青年志愿者在奉獻(xiàn)愛心，服務(wù)社會(huì)的同時(shí)，在實(shí)踐中也進(jìn)行了自我教育，促進(jìn)了醫(yī)務(wù)人員的健康成長(zhǎng)。

第一，達(dá)到了認(rèn)識(shí)社會(huì)，聯(lián)系群眾，提高自身素質(zhì)的目的。志愿服務(wù)的活動(dòng)不以獲取報(bào)酬為目的，而是以全新的角色出現(xiàn)在社會(huì)服務(wù)中，不僅從社會(huì)和服務(wù)對(duì)象那里受到教育，而且磨煉了意志，提高了他們的思想道德品質(zhì)。

第二，達(dá)到了認(rèn)識(shí)自己，印證自身價(jià)值的目的。青年志愿者為社會(huì)提供了富有成效的服務(wù)，將愛心奉獻(xiàn)給最需要的人，用實(shí)際行動(dòng)倡導(dǎo)了團(tuán)結(jié)友愛、助人為樂、無(wú)私奉獻(xiàn)的新風(fēng)，這種對(duì)自身價(jià)值的肯定，滿足了醫(yī)務(wù)人員實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值的強(qiáng)烈愿望。

第三，達(dá)到了感受人間真情，凈化心靈，陶冶情操的目的。在為社會(huì)和他人服務(wù)的過程中，青年志愿者的心靈一次又一次得到凈化，道德情操得到升華，受到良好的自我教育?；仡櫵哌^的路，他們有付出，更有收獲。

篇7

制作簡(jiǎn)歷表格,是求職者進(jìn)入職場(chǎng)的第一課。那你知道該怎么制作自己的簡(jiǎn)歷表格嗎?下面是由小編分享的跳槽求職簡(jiǎn)歷表格模板，希望對(duì)你有用。

跳槽求職簡(jiǎn)歷表格模板(一)個(gè)人基本簡(jiǎn)歷

姓名：xuexila國(guó)籍：中國(guó)

個(gè)人照片目前所在地：廣州民族：漢族戶口所在地：湖北身材：172 cm　60 kg婚姻狀況：未婚年齡：27 歲培訓(xùn)認(rèn)證：誠(chéng)信徽章：　求職意向及工作經(jīng)歷人才類型：普通求職　應(yīng)聘職位：市場(chǎng)銷售/營(yíng)銷類:部門經(jīng)理 　 市場(chǎng)銷售/營(yíng)銷類 大區(qū)經(jīng)理/辦事處經(jīng)理 　 市場(chǎng)銷售/營(yíng)銷類 銷售工程師工作年限：5職稱：中級(jí)求職類型：全職可到職-一個(gè)星期月薪要求：5000--8000希望工作地區(qū)：廣州個(gè)人工作經(jīng)歷：公司名稱：廣東朗能電器有限公司起止年月：XX-01 ～ XX-05公司性質(zhì)：中外合資所屬行業(yè)：電器，電子，通信設(shè)備擔(dān)任職務(wù)：辦事處經(jīng)理工作描述： 任職于朗能集團(tuán)貝萊爾電氣廣西辦事處，致力于LONON、BNN品牌的廣西區(qū)市場(chǎng)運(yùn)作。

工作職責(zé)：1.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)制定并落實(shí)全年銷售計(jì)劃 2.銷售網(wǎng)絡(luò)的有效布局 3.企業(yè)（產(chǎn)品）形象的提升 4.商的進(jìn)一步細(xì)分并指導(dǎo)其強(qiáng)化分銷能力 5.業(yè)務(wù)人員的商務(wù)指導(dǎo)/培訓(xùn)離職原因：公司名稱：沈陽(yáng)時(shí)尚實(shí)業(yè)公司南方公司起止年月：XX-02 ～ XX-01公司性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：機(jī)電設(shè)備，電力，動(dòng)力擔(dān)任職務(wù)：銷售工程師-辦事處經(jīng)理-大區(qū)經(jīng)理工作描述： 沈陽(yáng)時(shí)尚南方公司主要是從事電力儀器儀表銷售的分公司，工作至今多次參與云南.貴州.海南.廣西省電網(wǎng)計(jì)量設(shè)備改造完善工程的招投標(biāo)項(xiàng)目。

任職期間，完成云南電網(wǎng)XX年完善西部電網(wǎng)工程以及XX年用電側(cè)項(xiàng)目的招投標(biāo)工作，中標(biāo)累計(jì)金額達(dá)到1000萬(wàn)；

XX年-XX年帶領(lǐng)區(qū)域團(tuán)隊(duì)參與開發(fā)貴州電網(wǎng)以及下屬遵義.凱里.安順.畢節(jié)等地區(qū),后期針對(duì)海南電網(wǎng)計(jì)量裝置改善工程項(xiàng)目進(jìn)行招投標(biāo)、簽訂合同；

XX年接收廣西市場(chǎng)業(yè)務(wù)至XX年，逐步對(duì)上述市場(chǎng)進(jìn)行資源整合，從新布局，注重培養(yǎng)、提高區(qū)域團(tuán)隊(duì)的整體業(yè)務(wù)能力，陸續(xù)完成各省網(wǎng)公司的招投標(biāo)項(xiàng)目，并進(jìn)一步細(xì)化深入各地/縣級(jí)市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)45%以上.離職原因：公司名稱：廣東魚珠林產(chǎn)集團(tuán)得威廉化工有限公司起止年月：XX-05 ～ XX-12公司性質(zhì)：民營(yíng)企業(yè)所屬行業(yè)：化學(xué)化工，生物制品擔(dān)任職務(wù)：營(yíng)銷代表-區(qū)域主管工作描述： 主要從事粘合劑產(chǎn)品《萬(wàn)能膠、白乳膠》在云南、貴州兩省的市場(chǎng)開發(fā)，渠道維護(hù)工作，前期的客戶開發(fā)使本公司產(chǎn)品銷量在兩省各區(qū)域市場(chǎng)內(nèi)得到迅速增長(zhǎng)，于入職第2個(gè)月得到公司認(rèn)可,獨(dú)立操作云貴區(qū)域市場(chǎng)。離職原因：　教育背景畢業(yè)院校：湖北商業(yè)高等專科學(xué)校最高學(xué)歷：大專畢業(yè)-XX-06-01所學(xué)專業(yè)一：市場(chǎng)營(yíng)銷所學(xué)專業(yè)二：受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：起始年月終止年月學(xué)校（機(jī)構(gòu)）?！I(yè)獲得證書證書編號(hào)XX-02XX-02商專市場(chǎng)營(yíng)銷中級(jí)營(yíng)銷員XX-05XX-12廣州永輝駕校汽車駕駛C證　語(yǔ)言能力外語(yǔ)：英語(yǔ)　一般國(guó)語(yǔ)水平：良好粵語(yǔ)水平：一般　工作能力及其他專長(zhǎng) 1.本人具備5年以上的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),有較強(qiáng)的市場(chǎng)營(yíng)銷觀念及市推廣/組織/管理和執(zhí)行能力。

2.有著敏銳的營(yíng)銷頭腦，為人誠(chéng)懇務(wù)實(shí)，善于溝通，能獨(dú)立運(yùn)作區(qū)域市場(chǎng)，對(duì)市場(chǎng)的開發(fā)/維護(hù)有著豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

3.注重團(tuán)隊(duì)配合，具有三年的銷售團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。

4.有極強(qiáng)的工作責(zé)任心以及良好的職業(yè)道德。

詳細(xì)個(gè)人自傳 1.個(gè)性沉穩(wěn)，勤學(xué)上進(jìn)，走南闖北，上下求索；唯求能有一個(gè)可以為之奮斗一生的事業(yè)。

2.希望在銷售行業(yè)縱深發(fā)展，達(dá)成公司和個(gè)人之雙贏，成為一名出色的營(yíng)銷人！

3.保險(xiǎn)類免談，謝謝！(

注：已離職）　跳槽求職簡(jiǎn)歷表格模板(二)　個(gè)人基本簡(jiǎn)歷

姓名：xuexila國(guó)籍：中國(guó)個(gè)人照片目前所在地：廣州民族：漢族戶口所在地：湖南身材：160 cm　46 kg婚姻狀況：未婚年齡：27 歲培訓(xùn)認(rèn)證：誠(chéng)信徽章：　求職意向及工作經(jīng)歷人才類型：普通求職　應(yīng)聘職位：外貿(mào)/貿(mào)易專員/助理:外貿(mào)跟單 　 英語(yǔ)翻譯 　工作年限：4職稱：無(wú)職稱求職類型：全職可到職-隨時(shí)月薪要求：3500--5000希望工作地區(qū)：廣州個(gè)人工作經(jīng)歷：xx/1----xx/2 ashp international trade corporation 外貿(mào)跟單 xx/4----xx/1 glx trading company 船務(wù) 廣州

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tel:13688858517　教育背景畢業(yè)院校：中南大學(xué)鐵道學(xué)院最高學(xué)歷：本科畢業(yè)-xx-07-01所學(xué)專業(yè)一：經(jīng)貿(mào)英語(yǔ)所學(xué)專業(yè)二：會(huì)計(jì)基礎(chǔ)受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：xx/9-----xx/7 中南大學(xué)鐵道學(xué)院 經(jīng)貿(mào)英語(yǔ) 本科畢業(yè)證

所學(xué)課程：商務(wù)英語(yǔ)、英語(yǔ)口語(yǔ)、標(biāo)準(zhǔn)日本語(yǔ)、國(guó)際貿(mào)易、英語(yǔ)翻譯、英語(yǔ)國(guó)家概況、外貿(mào)函電、電子商務(wù)英語(yǔ)寫作等。

xx/3-----xx/7 僑光會(huì)計(jì)培訓(xùn) 會(huì)計(jì)基礎(chǔ) 會(huì)計(jì)從業(yè)資格證　語(yǔ)言能力外語(yǔ)：英語(yǔ)　精通國(guó)語(yǔ)水平：優(yōu)秀粵語(yǔ)水平：良好　工作能力及其他專長(zhǎng)主要工作能力：

1.接待外商，翻譯，提供商務(wù)服務(wù)。

2.帶外國(guó)客戶到工廠參觀、下單；

負(fù)責(zé)翻譯、報(bào)價(jià)；制作形式發(fā)票，簽訂合同，跟進(jìn)生產(chǎn)。

3.聯(lián)系船務(wù)/貨運(yùn)公司，租船訂倉(cāng)；

到工廠驗(yàn)貨，裝柜，提供報(bào)關(guān)資料，準(zhǔn)備提單，產(chǎn)地證，制作發(fā)票，裝箱單，辦理保險(xiǎn)/商檢，寄單等。熟悉整個(gè)外貿(mào)流程，船務(wù)操作和貨運(yùn)事宜；有效及時(shí)地對(duì)訂單全程跟進(jìn)；能夠獨(dú)立地跟蹤客戶。

4.開發(fā)客戶，維護(hù)客戶資源，通過多渠道提高產(chǎn)品品牌知名度。

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相關(guān)技能：

熟練office（word，excel，powerpoint等）辦公軟件，精通英語(yǔ)，日語(yǔ)日常會(huì)話，熟悉會(huì)計(jì)基礎(chǔ)。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－　詳細(xì)個(gè)人自傳　在校期間多次獲得三好學(xué)生獎(jiǎng)?wù)?，自學(xué)能力強(qiáng)，能較快適應(yīng)新的環(huán)境．工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，容易接受新事物．樂于接受各種挑戰(zhàn)。

自我評(píng)價(jià)：

本人真誠(chéng)、內(nèi)斂、專注，具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

具有很強(qiáng)的英語(yǔ)口語(yǔ)表達(dá)能力和公文閱讀，書寫能力。

工作熱情高，能承受工作壓力，領(lǐng)悟性、執(zhí)行能力強(qiáng)。

獨(dú)立的工作能力和高度的責(zé)任感，優(yōu)秀的思維、溝通和學(xué)習(xí)能力?！√矍舐毢?jiǎn)歷表格模板(三)基本信息姓名：　xxx 先生身份證：　610104197612313***照片民族：　漢目前所在地：　成都年齡： 30 歲戶口所在地：　成都

婚姻狀況：　未婚　求職意向及工作經(jīng)歷人才類型：　全職應(yīng)聘職位：化學(xué)工程類、理科類、生物工程類

工作年限：　3職稱：　中級(jí)求職類型：　全職　可到職日期：一個(gè)星期 　月薪要求：　面議希望工作地區(qū)：　北京市上海市成都　個(gè)人工作經(jīng)歷：1996-XX，西北大學(xué)化學(xué)學(xué)院

1997-1999擔(dān)任過院報(bào)編輯，校學(xué)生會(huì)學(xué)習(xí)小組干事。

1998.10-1999.5從槐米和蕎麥皮中提取蘆丁工藝研究

1999.2～XX.6從蕎麥皮中提取纖維素，對(duì)纖維素與馬來(lái)酸等接支反應(yīng)，合成纖維素的衍生物

1999.9～1999.10河南洛陽(yáng)中原油田分析測(cè)試中心實(shí)習(xí)

XX.9-XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院

XX.9～XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院環(huán)氧樹脂車間實(shí)習(xí)工作

XX.1～XX.7四川自貢(中昊)晨光化工研究院環(huán)氧樹脂車間實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任技術(shù)員，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)中間體的檢測(cè)，車間生產(chǎn)問題解決和部分應(yīng)用產(chǎn)品開發(fā)（環(huán)氧樹脂稀釋劑，環(huán)氧樹脂灌封料和環(huán)氧樹脂模具）

XX.8～XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院工程中心環(huán)氧樹脂研究組，參與開發(fā)一種電子級(jí)酚醛環(huán)氧樹脂和新建車間的設(shè)計(jì)，申報(bào)材料的整理，前期實(shí)驗(yàn)的總結(jié)等工作，并成功進(jìn)行了中試。

XX.1～XX.8西安新興絕緣材料廠擔(dān)任技術(shù)研發(fā)和廠長(zhǎng)助理工作，主要負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)，新產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)品報(bào)批等工作。。　教育背景畢業(yè)院校：　sichaun daxue最高學(xué)歷：　碩士畢業(yè)日期：　XX-7所學(xué)專業(yè)一：　生物學(xué)類　所學(xué)專業(yè)二：受教育培訓(xùn)經(jīng)歷：本科 XX 年畢業(yè)于 西北大學(xué)化學(xué)系有機(jī)合成 專業(yè)

主要從事植物有效成分的分離和其衍生物的合成研究

碩士 XX 年畢業(yè)于 四川大學(xué) 生命科學(xué)學(xué)院

生物化學(xué)與分子生物學(xué) 專業(yè) 主要從事植物蛋白的功能研究　語(yǔ)言能力外語(yǔ)：　英語(yǔ)外語(yǔ)水平：　熟練國(guó)語(yǔ)水平：　精通　粵語(yǔ)水平：　一般　工作能力及其他專長(zhǎng)本人具有較強(qiáng)和廣泛的專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)，較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和合作精神，具有化工和生物制劑等工作經(jīng)歷。參與完成多項(xiàng)國(guó)家和省市研究項(xiàng)目，并完成多篇科技論文，得到同事和領(lǐng)導(dǎo)老師的好評(píng)。

在化學(xué)方面，天然產(chǎn)物有效成分的提取，有機(jī)合成和高分子材料合成與應(yīng)用比較熟悉。

在生物學(xué)方面，生物化學(xué)的基本操作技能（蛋白提取、分離、檢測(cè)（如：Western檢測(cè)，熒光分析檢測(cè)，蛋白基本性質(zhì)的檢測(cè)等）；植物體功能蛋白的分離和提取，多克隆抗體的制備），基本分子實(shí)驗(yàn)技能（PCR，DNA/RNA的提取和大腸桿菌表達(dá)等）。對(duì)生物藥學(xué)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和要求較為熟悉。

在儀器的使用方面，能夠使用多種儀器（ 紫外光譜UV, 紅外光譜IR,原二色譜 CD, 熒光光譜FL，快速液相色譜FPLC, PAM2100葉綠素?zé)晒?，高效液相色譜HPLC等），并對(duì)主要分析儀器（核磁NMR，紫外光譜UV, 紅外光譜IR,原二色譜 CD, 熒光光譜FL等）的結(jié)果能夠準(zhǔn)確分析。

在工作中，本人能夠盡職盡責(zé)，吃苦耐勞，有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)集體精神。

在生活上，本人熱愛運(yùn)動(dòng)，喜歡羽毛球，籃球運(yùn)動(dòng)。寫作能力好，喜歡讀書，上網(wǎng)等休閑類活動(dòng)。　閱讀延伸：簡(jiǎn)歷寫作的七忌不要像寫論文那樣準(zhǔn)備厚厚的一本。企業(yè)看一份簡(jiǎn)歷的時(shí)光個(gè)別不會(huì)超過5分鐘,沒有哪個(gè)企業(yè)引導(dǎo)會(huì)有耐煩讀你的;專著"gps監(jiān)控系統(tǒng),要擅長(zhǎng)捉住要點(diǎn),建議長(zhǎng)度不要超過2頁(yè)a4紙。

不要把那些跟職位和工作無(wú)關(guān)的興致喜好都一股腦地寫進(jìn)去,比方游覽、看小說、唱歌、鋼琴九級(jí)等等,這些興趣愛好通常不會(huì)給你加分。

不要把在學(xué)校的各科成就單都附上,你是去企業(yè)應(yīng)聘,不是申請(qǐng)出國(guó)留學(xué)。當(dāng)然,假如你的學(xué)習(xí)成績(jī)特殊優(yōu)秀,那你就寫上曾經(jīng)持續(xù)幾年拿過一等獎(jiǎng)學(xué)金或者成績(jī)?nèi)昙?jí)第多少名等,這就足夠了。

簡(jiǎn)歷不要設(shè)計(jì)得過于富麗,這會(huì)讓用人單位感到你太會(huì)包裝本人,把功夫都用在了表面上,甚至以為你的簡(jiǎn)歷是請(qǐng)專門的美術(shù)職員;裝飾"出來(lái)的。

與應(yīng)聘職位無(wú)關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)不要寫。根據(jù)用人單位的性質(zhì)、對(duì)職位的要求,供給出足以向用人單位證明自己才能的背景材料就可以了。

簡(jiǎn)歷中不要八面玲瓏地展現(xiàn)你的所有方面才干,這樣用人單位會(huì)抓不住重點(diǎn)。

倡議不要在簡(jiǎn)歷中寫明最低薪水請(qǐng)求及職位要求,否則你可能失去面談的機(jī)遇,不要自己給自己設(shè)定過高的門檻。

簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)稀釋學(xué)習(xí)跟工作生涯的精髓局部,要寫得簡(jiǎn)練精練,切忌快人快語(yǔ)。簡(jiǎn)歷后面,能夠附上個(gè)人獲獎(jiǎng)證實(shí)海泡石電纜管,如三好學(xué)生、優(yōu)良學(xué)生干部證書的復(fù)印件,外語(yǔ)四、六級(jí)證書的復(fù)印件以及駕駛執(zhí)照的復(fù)印件,這些復(fù)印件可能給用人單位留下深入的印象。

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