導(dǎo)語：應(yīng)急救援下臨床藥學(xué)安全性研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

生命健康是現(xiàn)代人最寶貴的財(cái)富，醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)則是保障生命健康安全最核心最重要的產(chǎn)業(yè)。當(dāng)個(gè)體受到傷害或出現(xiàn)某些疾病時(shí)，科學(xué)合理地用藥就成為康復(fù)的關(guān)鍵。社會(huì)應(yīng)急醫(yī)療救援背景下，臨床藥學(xué)安全性問題就顯得尤為重要，因?yàn)樗鼪Q定著患者的治療效果，影響著患者的生命安全。醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視臨床藥學(xué)的安全性問題，為患者制定更科學(xué)、更有效的醫(yī)療用藥方案，并針對(duì)性提供準(zhǔn)確的醫(yī)藥服務(wù)，為他們構(gòu)筑生命健康安全防線。我國當(dāng)前醫(yī)藥服務(wù)分為中藥和西藥，中藥屬于傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)，西藥則屬于現(xiàn)代醫(yī)藥服務(wù)。相對(duì)于西藥更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C試驗(yàn)方式，中藥作為治療手段更強(qiáng)調(diào)醫(yī)者的經(jīng)驗(yàn)。

中醫(yī)藥是我國特色的醫(yī)藥治療體系，當(dāng)前中國正致力于推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。若想中醫(yī)藥治療方案得到更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師以及患者的認(rèn)可，則有必要基于循證方式針對(duì)性研究中醫(yī)藥臨床治療的安全性。循證，即遵循證據(jù)之意，強(qiáng)調(diào)通過收集分析臨床試驗(yàn)或治療證據(jù)的方式來證明其安全性，也是當(dāng)今醫(yī)藥安全性研究的主流方式。《循證中醫(yī)藥安全性證據(jù)研究與實(shí)踐》主要探索中醫(yī)藥投入醫(yī)藥市場，并應(yīng)用于臨床治療后，研究相關(guān)安全性證據(jù)評(píng)價(jià)問題。編者嘗試從點(diǎn)、線、面、體等多個(gè)維度與層次探索不同的安全性證據(jù)源，嘗試構(gòu)建中醫(yī)藥應(yīng)用發(fā)展的安全性整體體系，并探索相關(guān)分類與分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，為中醫(yī)藥安全證據(jù)評(píng)價(jià)體系提供思路。書中，編者分析了十余個(gè)中藥知名品牌投入醫(yī)藥市場以及臨床應(yīng)用的安全性證據(jù)評(píng)價(jià)實(shí)踐案例，結(jié)合安全性證據(jù)體系建構(gòu)理論，理論結(jié)合實(shí)踐，促進(jìn)了我國中醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)研究。編者指出，安全性研究是臨床藥學(xué)研究的核心問題，安全性保障也是任何一種藥物應(yīng)用于臨床治療之前必須嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真對(duì)待的基本要求。

醫(yī)藥上市并應(yīng)用于臨床治療前，都必須經(jīng)過專業(yè)的臨床試驗(yàn)。在試驗(yàn)階段，既會(huì)從藥理方面研究與分析其安全性，也會(huì)設(shè)計(jì)各種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囁幵囼?yàn)，在各種不同情況下進(jìn)行醫(yī)藥試驗(yàn)，探索可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并研究分析具體的藥理作用機(jī)制?？筛鶕?jù)不同的患者，不同的病情狀況，通過差異性醫(yī)藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)來收集臨床醫(yī)藥治療的安全性證據(jù)，并以此為基礎(chǔ)確定用量用法，建立合理的用藥方案，追求更為理想的臨床治療效果?，F(xiàn)代醫(yī)療科技研究表明:絕大部分藥物都存在不同程度的副作用，也可能存在不同類型的醫(yī)藥禁忌癥，通過循證試驗(yàn)方式了解其副作用與禁忌癥，是臨床治療中安全用藥的基本前提。當(dāng)今，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了科學(xué)規(guī)范、體系化的循證試驗(yàn)方式，對(duì)藥學(xué)安全性問題進(jìn)行嚴(yán)格試驗(yàn)檢測，確保臨床用藥安全。以藥物副作用為例，通過設(shè)計(jì)實(shí)施不同的臨床用藥試驗(yàn)方案，判斷臨床用藥與患者出現(xiàn)不良反應(yīng)之間的關(guān)系，來具體確定藥物的安全性。首先，要判斷患者不良反應(yīng)是否與臨床用藥之間存在關(guān)系;然后，如果確認(rèn)存在關(guān)系，則須進(jìn)一步根據(jù)具體不良表現(xiàn)來分析藥理機(jī)制，判斷其安全性;最后，研究是否可以通過合理調(diào)節(jié)用藥方案來改善治療效果，提高臨床用藥的安全性。筆者認(rèn)為，隨著醫(yī)藥科技不斷發(fā)展，對(duì)臨床藥學(xué)的安全性研究與認(rèn)知亦在持續(xù)深入。

醫(yī)藥產(chǎn)品上市之前雖然通過嚴(yán)格的循證試驗(yàn)方式證明了其安全性，然而，并不能完全覆蓋所有的臨床用藥情況，基于此，醫(yī)藥產(chǎn)品在上市之后的臨床用藥治療過程中，還需要不斷收集患者對(duì)于用藥反應(yīng)的各種治療數(shù)據(jù)，不斷累積相關(guān)的案例，探索安全臨床治療用藥的現(xiàn)實(shí)路徑。與上市前的試驗(yàn)測試方式相比，臨床治療中的安全數(shù)據(jù)更豐富，所面臨的治療差異性病情狀況更多樣化，對(duì)臨床用藥的安全性問題提出更嚴(yán)的考驗(yàn)。在臨床藥學(xué)安全性問題研究過程中，在臨床治療實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行分析研究，是推動(dòng)臨床藥學(xué)安全研究最常見最有效的路徑之一。藥品的安全性與可靠性得到嚴(yán)謹(jǐn)和充分驗(yàn)證之后，在醫(yī)療應(yīng)急救援工作開展過程中就可以更科學(xué)合理地用藥。不管是在平常的臨床治療過程中，亦或是在醫(yī)療應(yīng)急救援中，臨床用藥的安全性皆為重要問題。任何一款臨床藥品的上市并用于臨床治療，必然要嚴(yán)格測試其安全性，并在后續(xù)使用過程中持續(xù)關(guān)注安全性問題，以全方位建立臨床藥物使用的安全防線。

作者：梁宇 單位：中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院哈南分院后勤管理部