食品藥品監(jiān)管科學監(jiān)治工作心得體會
時間:2022-10-12 11:56:00
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黨的十七大全面論述了科學發(fā)展觀這一重大戰(zhàn)略思想。深入貫徹落實科學發(fā)展觀,必須全面把握科學發(fā)展觀的科學內(nèi)涵和精神實質(zhì),轉(zhuǎn)變不適應、不符合科學發(fā)展的思想觀念,著力解決影響和制約科學發(fā)展的突出問題,把科學發(fā)展觀落實到經(jīng)濟社會發(fā)展的各個方面。
強化食品藥品監(jiān)管,必須用科學發(fā)展觀統(tǒng)一思想熟悉,牢固樹立和實踐科學監(jiān)治理念,用科學監(jiān)治理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作。科學監(jiān)管是以科學發(fā)展觀為理論基礎(chǔ)的監(jiān)治理念,其本質(zhì)是以人為本,實現(xiàn)食品藥品安全有效;其核心是堅持立黨為公、執(zhí)政為民,確保人民群眾身體健康;其根本目標是,按照社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展規(guī)律和構(gòu)建社會主義和諧社會的內(nèi)在要求,運用科學的新思維、新方法、新體系,合理優(yōu)化配置各種治理資源,以最低的監(jiān)管成本和最高的工作效率,對食品藥品實施有效監(jiān)管、科學監(jiān)管。堅持做到“四個創(chuàng)新”:
一是堅持監(jiān)治理念創(chuàng)新??茖W發(fā)展是以人為本的發(fā)展,是經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展,人的整體素質(zhì)、生活質(zhì)量、健康安全都是發(fā)展的題中應有之義。因此,科學監(jiān)治理念創(chuàng)新,就是確保廣大人民群眾飲食用藥安全有效;正確處理監(jiān)管與發(fā)展,質(zhì)量和效益、公眾利益和商業(yè)利益的關(guān)系;調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式,把發(fā)展建立在提高質(zhì)量、效益和創(chuàng)新能力上。必須把食品藥品監(jiān)管工作作為公共權(quán)利的體現(xiàn),堅持公眾利益至上的原則,當公眾利益和商業(yè)利益發(fā)生沖突時,果斷維護公眾利益。進一步明確監(jiān)管職責,把思想統(tǒng)一到科學監(jiān)管的理念上來,確保把黨和政府“權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀”的執(zhí)政理念落到實處。
二是堅持監(jiān)管思路創(chuàng)新。監(jiān)管思路創(chuàng)新,就是要用科學的思維,科學的方法,探索科學的監(jiān)管途徑,緊緊圍繞風險因素多發(fā)易發(fā)的地區(qū)、品種、部位,做好風險評估和分析,把握風險發(fā)生的規(guī)律和特點。用現(xiàn)代科技的最新成果,重新審閱監(jiān)管工作的各個環(huán)節(jié),抓住重點品種如注射劑非凡是中藥注射劑、重點環(huán)節(jié)如生產(chǎn)環(huán)節(jié)貯存環(huán)節(jié)、重點地區(qū)如造假售假嚴重地區(qū),實施重點監(jiān)督。采取不同形式的監(jiān)管模式,使監(jiān)管工作以預防為主,向基層延伸、向前端延伸、向縱深延伸,通過監(jiān)管方式的多樣化,不斷豐富科學監(jiān)管的內(nèi)涵。對影響藥品安全性的各種因素,要用科學的思維和方法去熟悉,如藥品的仿制,改變原輔料工藝條件,變更生產(chǎn)地址等問題,以前認為只要執(zhí)行標準沒變化,藥品生產(chǎn)出來檢驗合格,就沒有問題。但用科學的觀點去分析,生產(chǎn)過程中任何一項條件的變化,都可能引起藥物的光學異構(gòu)、晶形、雜質(zhì)等的改變,進而影響藥品的安全性。同樣是中藥的提純問題,藥品的貯存條件問題,包裝材料的變更等問題,處理不好,也會帶來藥品的毒性增加、污染、變質(zhì)等。
三是監(jiān)管手段創(chuàng)新。監(jiān)管手段創(chuàng)新是科學監(jiān)管的必要前提。任何科學的發(fā)展,都離不開必需的條件和手段,實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管科學化,必須堅持監(jiān)管手段技術(shù)化,重視技術(shù)支撐體系建設(shè),合理配置技術(shù)檢驗檢測資源,提升技術(shù)檢驗水平,提高省、市藥品檢驗機構(gòu)的獨立全檢能力和非標物質(zhì)檢驗能力,加快縣級藥品快檢力量和設(shè)備建設(shè),加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力。建立食品藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),建設(shè)針對監(jiān)管對象分門別類的監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò),對生產(chǎn)、流通、使用進行實時監(jiān)控,實現(xiàn)“數(shù)字監(jiān)管”,建立信息暢通、資源共享、反應快捷的信息監(jiān)管系統(tǒng),把傳統(tǒng)的粗放型監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W的精細型監(jiān)管,實現(xiàn)真正的“監(jiān)管全覆蓋”。
四是監(jiān)管體制機制創(chuàng)新。目前,我國食品藥品監(jiān)管體制機制在很多方面還存在薄弱環(huán)節(jié),食品安全、藥品廣告、價格、非凡藥品、疫苗等實行分段監(jiān)管模式,監(jiān)管的盲區(qū)盲點還在很多領(lǐng)域顯現(xiàn),保健品、化妝品、藥品包裝、藥品分類治理等方面的監(jiān)管法律制度還不健全。如藥用輔料治理辦法還未出臺,中藥種植炮制不規(guī)范,中藥品種保護條例未修改,藥品專利保護與新藥審批銜接不到位等,在這些方面,必須進一步轉(zhuǎn)變職能,理順體制,提高效率,形成權(quán)責一致,決策科學,執(zhí)行順暢,監(jiān)督有力的食品藥品監(jiān)管體系。要通過深入調(diào)研,找準切入點,建立健全符合新形勢要求的規(guī)章制度,解決監(jiān)管的盲區(qū)盲點。按照監(jiān)管工作總目標總?cè)蝿?wù)的要求,建立專業(yè)監(jiān)管與社會監(jiān)管、行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管相結(jié)合,橫向到邊、縱向到底的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立誠信體系,確保食品藥品安全有效、質(zhì)量可控和使用合理,不斷提高政府部門的執(zhí)行力和公信力。
近年來,我們按照省委省政府和國家食品藥品監(jiān)督治理局的要求,進一步改革監(jiān)管方式、創(chuàng)新監(jiān)管思路,加大監(jiān)管力度,確保了藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全。藥品研究數(shù)量逐年上升,研究水平不斷提高,全省受理新藥、仿制藥品個數(shù)位居全國前列,其中一、二類新藥比例逐年上升;藥品生產(chǎn)質(zhì)量逐年提高,20**年全省藥品生產(chǎn)銷售收入實現(xiàn)980多億元,連續(xù)兩年全國第一,402家生產(chǎn)企業(yè)全部達到GMP要求,藥品抽驗合格率98.5%以上;藥品批發(fā)、零售逐年規(guī)范,無證、掛靠經(jīng)營現(xiàn)象基本杜絕,25000多家藥品批發(fā)、零售企業(yè)全部通過GSP認證,抽驗合格率達到96%以上;1317家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部達到質(zhì)量控制標準體系要求;630多家縣級以上醫(yī)療機構(gòu)、1500多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、95000多家診所藥品使用質(zhì)量不斷提高,抽驗合格率94%以上,《山東省藥品使用條例》在全省普遍實施。食品綜合監(jiān)督力度不斷加大,建立完善了綜合協(xié)調(diào)機制,建立健全了責任制和責任追究制,組織開展了重大食品安全事故應急演習演練,開展了食品安全示范縣建設(shè),食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)、查處重大食品安全事故的能力不斷加強。幾年來,全省沒有發(fā)生重大食品藥品安全事故,確保了人民群眾飲食用藥安全。
但是,從當前食品藥品安全形勢看,食品安全隱患還未從根本上得到消除,初級農(nóng)產(chǎn)品源頭污染還很嚴重,食品生產(chǎn)加工小企業(yè)、小作坊、小食品店、小餐飲店質(zhì)量安全控制體系和檢驗檢測能力不足,制售假冒偽劣食品現(xiàn)象時有發(fā)生,國際貿(mào)易中的食品安全問題不斷。藥品生產(chǎn)中的風險因素還普遍存在、流通領(lǐng)域違規(guī)行為時有發(fā)生,不合理用藥和不憑處方銷售處方藥現(xiàn)象比較嚴重,未經(jīng)批準和擅自夸大宣傳的虛假藥品、保健食品廣告屢禁不絕,醫(yī)療機構(gòu)藥品使用安全隱患較大。存在這些問題的原因有體制性、機制性和結(jié)構(gòu)性、歷史性的,同時也有我們在監(jiān)治理念、監(jiān)管方式和監(jiān)管手段等不適應社會主義市場經(jīng)濟和科學發(fā)展觀要求的方面。主要表現(xiàn)在:一是食品藥品安全法律法規(guī)體系不健全;二是食品藥品監(jiān)督技術(shù)支撐體系比較落后,不能完全滿足食品藥品監(jiān)管面臨的新形勢、新任務(wù)的要求,有效防范、控制風險的能力不足;三是食品藥品安全監(jiān)管的手段和信息化治理薄弱,傳統(tǒng)的監(jiān)管方式、重復的拉網(wǎng)式手段與高科技、信息化治理要求形成鮮明的反差,“數(shù)字監(jiān)管”的任務(wù)十分艱巨。
當前,食品藥品監(jiān)管工作碰到了難得的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn),黨中心、國務(wù)院和省委、省政府高度重視食品藥品安全工作,把其作為以人為本、關(guān)注民生的大事來抓,提出了建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供給保障體系和國家基本藥物制度,保證群眾基本用藥,出臺了《山東省食品藥品安全十一五規(guī)劃》,提出了今后一個時期食品藥品安全工作的具體目標。要確保人民群眾飲食用藥安全有效,促進全省經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展,就必須按照省委省政府的部署和要求,認真貫徹落實黨的十七大和省第九次黨代會精神,以科學發(fā)展觀為指導,深入實踐科學監(jiān)治理念,扎實推進監(jiān)管體制和機制創(chuàng)新,不斷為食品藥品監(jiān)管注入新的生氣和活力。就要用科學監(jiān)治理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作,健全完善食品藥品安全責任體系和工作考核體系,把食品藥品安全監(jiān)管責任落實到各個環(huán)節(jié)、各個部門,各負其責,各司其職,嚴格實行責任追究。建立健全省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品安全協(xié)調(diào)機構(gòu)、工作制度,以食品藥品安全委員會為平臺,加強部門間溝通與協(xié)調(diào),整合監(jiān)管資源和檢驗檢測資源。扎實推進食品藥品監(jiān)管的信息化建設(shè),建立健全突發(fā)食品藥品安全事件應急治理工作制度,有效應對和及時處置食品、藥品、醫(yī)療器械安全事件。深入推進農(nóng)村食品“三網(wǎng)”和藥品“兩網(wǎng)”(供給網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)、信息網(wǎng))建設(shè),建立食品安全風險監(jiān)測、分析和評估機制,以及藥品安全風險評估、分級治理機制,加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,提高風險預警和應急處理能力。要不斷加強執(zhí)法隊伍建設(shè),加大培訓力度,提高依法行政意識和執(zhí)法為民意識,以最大的努力、最高的實效、最好的成果確保人民群眾飲食用藥安全有效。