導(dǎo)語：加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作匯報一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥違法活動，規(guī)范藥品流通和使用秩序，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省局和市局的工作部署，我局從2013年以來在全市藥品流通和使用領(lǐng)域開展集中整治行動，現(xiàn)將市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理的檢查方案、措施、檢查進(jìn)展和下一步檢查計劃匯報如下：

一、中藥質(zhì)量檢查方案及措施

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)督管理，整頓和規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用秩序，打擊制售假冒偽劣中藥的違法行為，保障群眾用藥安全有效，按照國家總局、省局和市局的通知要求,制訂中藥質(zhì)量檢查方案及措施。

（一）工作目標(biāo)

通過監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范中藥質(zhì)量控制行為，提升中藥生產(chǎn)經(jīng)營使用全過程的質(zhì)量管理水平，消除中藥質(zhì)量安全風(fēng)險；嚴(yán)厲打擊中藥生產(chǎn)經(jīng)營使用過程中摻雜制假等違法違規(guī)行為，規(guī)范我市中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

（二）監(jiān)督檢點(diǎn)

1、重點(diǎn)單位：2013年以來抽驗(yàn)不合格的、有來信舉報并查實(shí)的單位，中藥材、中藥飲片專營和兼營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制中藥制劑等為本次監(jiān)督檢查的重點(diǎn)單位。

2、重點(diǎn)環(huán)節(jié)：

a、具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)；

b、具有中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)；

c、中醫(yī)專科門診；

3、重點(diǎn)項目：檢查購進(jìn)的中藥材、中藥飲片、中成藥制劑的購入渠道以及供應(yīng)商檔案管理情況；購入合同和發(fā)票是否與實(shí)際購入量和使用量相符合；藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄、供貨憑證等是否齊全。

（三）職責(zé)分工

1、藥品監(jiān)管科負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制中藥制劑的監(jiān)督檢查；

2、食品藥品稽查大隊負(fù)責(zé)中藥材、中藥飲片專營和兼營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查；

（四）實(shí)施步驟

本次專項監(jiān)督檢查工作自2013年3月20日起至4月30日止，各步驟相關(guān)要求如下：

1、企業(yè)自查自糾階段（3月20日－4月1日）

開展宣傳動員工作，督促轄區(qū)中藥經(jīng)營和使用單位，強(qiáng)化法律意識及質(zhì)量責(zé)任意識，完善質(zhì)量管理體系，依法、依規(guī)組織中藥經(jīng)營和使用，確保中藥質(zhì)量。

各中藥經(jīng)營和使用單位要對照藥品管理相關(guān)法規(guī)的要求，開展自查自糾，及時排查質(zhì)量管理過程中的隱患。對于在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患的品種，應(yīng)主動停止銷售和使用，并向監(jiān)管部門報告。

2、現(xiàn)場檢查階段（4月1日－4月27日）

組織對轄區(qū)重點(diǎn)單位實(shí)施現(xiàn)場檢查；督促相關(guān)單位對現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進(jìn)行整改，并對整改情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，監(jiān)督被檢查單位整改到位；對于違法違規(guī)行為，應(yīng)依法予以查處。

3、監(jiān)督整改總結(jié)階段（4月27日－4月28日）

檢查結(jié)束后，組織被檢查單位質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開會議，通報檢查結(jié)果，并對問題較多、較嚴(yán)重的企業(yè)進(jìn)行約談，確保對發(fā)現(xiàn)的問題整改到位。

（五）工作要求

1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，抓好落實(shí)。各單位要高度關(guān)注當(dāng)前中藥生產(chǎn)經(jīng)營出現(xiàn)的新情況、新問題，高度警惕中藥質(zhì)量及安全隱患，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，確保在規(guī)定時間內(nèi)完成專項檢查工作任務(wù)。

2、做好結(jié)合，注重長效。采用專項檢查與跟蹤檢查相結(jié)合，一般檢查與重點(diǎn)檢查相結(jié)合。藥品監(jiān)管、稽查等環(huán)節(jié)要承擔(dān)起各自責(zé)任，通過對中藥經(jīng)營和使用單位的專項檢查，探索建立長效監(jiān)管機(jī)制。

3、搞好記錄，及時報告。要做好監(jiān)督檢查記錄，妥善保存相關(guān)檔案資料?；檗k案和風(fēng)險排查情況由市食品藥品稽查大隊匯總，定期上報。

二、檢查進(jìn)度及下階段計劃

從2013年4月1日至4月27日，我局已累計出動執(zhí)法人員110人次，檢查經(jīng)營中藥材、中藥飲片的藥店55家，批發(fā)企業(yè)1家，使用中藥材、中藥飲片單位27家，共抽中藥飲片及中成藥制劑18個品種已送市藥檢所檢驗(yàn)。

三、下階段工作計劃

（一）要創(chuàng)新工作方法,提高工作效率,注重與藥品安全創(chuàng)建工作相結(jié)合,與打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假劣藥品專項行動相結(jié)合，與加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作相結(jié)合,與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,與藥品抽驗(yàn)工作相結(jié)合，各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切協(xié)作，形成監(jiān)管合力，繼續(xù)對中藥經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查，按時保質(zhì)高效地完成專項檢查任務(wù)。

（二）突出重點(diǎn)，嚴(yán)厲查處。重點(diǎn)檢查非法渠道購進(jìn)藥品的行為及疑似摻雜使假、以次充好的品種，對質(zhì)量可疑的中藥飲片要依法抽樣檢驗(yàn)，對不符合要求的中藥材和中藥飲片要依法予以查處。對銷售、使用假冒偽劣中藥飲片的企業(yè)和單位要增加監(jiān)管檢查頻次，加大處罰力度，對違法行為要達(dá)到震懾及教育的目的。同時，要嚴(yán)厲打擊地下無證制售、經(jīng)營中藥飲片窩點(diǎn)和異地私設(shè)倉庫的行為。對制售假劣行為要追根溯源，一查到底，對觸犯刑律的，要堅決按照有關(guān)規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)查處。

（三）總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，健全機(jī)制。要及時對專項檢查中取得的成效、經(jīng)驗(yàn)、存在的問題進(jìn)行總結(jié)，并舉一反三，認(rèn)真思考，制定和完善相應(yīng)的管理制度，積極探索中藥材、中藥飲片特別是毒性中藥材的長效監(jiān)管機(jī)制。