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市委辦，市府辦：

現(xiàn)將年上半年工作總結與下半年工作思路報告如下。

一、上半年工作回顧。

上半年，在市委、市府的正確領導下，根據(jù)上級局統(tǒng)一部署和要求，我局按照“兩年”和“六大行動計劃”的總體部署，圍繞“調結構、促發(fā)展、惠民生”的工作要求，大處著眼，小處著力，實施食品藥品安全民生工程，著力規(guī)范食品藥品市場秩序，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?，F(xiàn)將上半年工作總結如下：

（一）把握大方向，強化藥械日常監(jiān)管。

一是嚴把市場準入關。上半年新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)39家，其中連鎖企業(yè)配送中心1家、連鎖門店20家（占新開辦藥店的50%以上，全市零售企業(yè)連鎖率已達36%）；注銷21家。對25名企業(yè)負責人實施上崗準入考核，合格率50%；加強藥店開辦申請資料審核和現(xiàn)場驗收，退回不符資質的申報5例?！端幤方?jīng)營許可證》換證檢查20家，剔除不合格企業(yè)3家。完成執(zhí)業(yè)藥師注冊34件；督促做好外省藥師變更工作，完成外省藥師變更74人，逾期不變更的14家企業(yè)被責令整改。完成醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可檢查、產(chǎn)品注冊體系考核9家次。

二是嚴把日常檢查關。GSP（藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范）現(xiàn)場認證26家，整改2家；GSP跟蹤檢查2家,藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查2家。按信用分級監(jiān)管原則對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施監(jiān)管檢查，檢查生產(chǎn)企業(yè)31家次，覆蓋面70%，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)上報重大事項50余項；檢查經(jīng)營企業(yè)38家次，覆蓋面88%，檢查結果納入本年度信用等級評定依據(jù)，有效規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為。加強醫(yī)療機構藥械使用監(jiān)管，檢查醫(yī)院類醫(yī)療機構7家，非醫(yī)院類醫(yī)療機構301家。

三是嚴把技術監(jiān)管關。加強監(jiān)管技術支撐體系建設，目前藥械網(wǎng)上遠程監(jiān)管系統(tǒng)已在全市所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構完成軟硬件安裝與網(wǎng)絡對接，藥店藥師在崗可視化巡查系統(tǒng)與攝像頭在全市212家單體零售企業(yè)安裝開通，3家藥品批發(fā)企業(yè)和3家藥品連鎖企業(yè)全部安裝了倉庫溫濕度遠程監(jiān)管系統(tǒng)，實現(xiàn)藥師在崗情況、溫濕度情況在線實時監(jiān)控，上半年藥師在崗率達95%以上，批發(fā)、連鎖企業(yè)藥品儲存環(huán)境管理得到明顯加強。

（二）實行大稽查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

一是專項整治密集化。上半年開展了藥品節(jié)日保健康、春季藥品集中打假專項行動兩大專項行動，共歷時四個半月，出動700人次，檢查214家單位，監(jiān)督抽驗藥品90批次，快檢185批次，發(fā)出當場行政處罰決定書12份，立案查處15件，發(fā)現(xiàn)2起違法藥品廣告。與此同時，各科室結合工作職責，密集開展各類專項整治，對監(jiān)管熱點、難點與問題集中的對象進行了針對性治理。如對全市57家醫(yī)務室開展藥械專項整治、對醫(yī)療機構血透室在用醫(yī)療器械的專項檢查、對醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營情況的專項檢查、對醫(yī)用氧質量的專項檢查等，進一步規(guī)范了涉藥單位行為，及時排除了安全隱患。

二是稽查執(zhí)法全員化。落實全員稽查工作機制，加大稽查力度，堅持局領導核心調度，局工作人員全員參與，業(yè)務科室與稽查大隊分工不分家，監(jiān)管和稽查互相融合、互相服務，使稽查的范圍得到擴展，稽查的手段得以延伸，案件稽查能力得到明顯增強。同時注重發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）藥品監(jiān)管網(wǎng)絡作用，請監(jiān)督協(xié)管員、聯(lián)絡員共同參與聯(lián)合檢查，便于掌握情況、發(fā)現(xiàn)問題。上半年，共立案24件，結案15件，沒收藥品貨值金額0.8萬元,罰沒款合計7.778萬元,發(fā)出當場行政處罰決定書16份，受理群眾舉報投訴15件，發(fā)出違法廣告行政告誡書2份。

三是監(jiān)督抽檢常態(tài)化。利用藥品檢測車巡回檢測，加強藥品抽驗。今年上半年，藥品檢測車到各地巡回檢查，共檢測69家單位的藥品298批次，發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品7批次。藥品檢測車還被用于專項整治中的快速初篩、農(nóng)村常用藥品品種跟蹤檢測、流動宣傳與舉報投訴受理。上半年已完成藥品抽驗數(shù)124件，占任務數(shù)的53.9％，抽檢結果為不合格藥品6批次，比去年同期增加了4批次，此外完成上級局要求的4批次醫(yī)療器械抽樣任務。

（三）改善大環(huán)境，穩(wěn)步推進“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建。

一是網(wǎng)絡化布控。構筑“多層級”立體監(jiān)管網(wǎng)絡，夯實基層食品藥品安全監(jiān)管工作基礎，在平原地區(qū)形成“市、鎮(zhèn)、村、中心戶長、分戶長”五級監(jiān)管網(wǎng)絡體系，在山區(qū)形成“市、鎮(zhèn)、村、自然村”四級監(jiān)管網(wǎng)絡體系。目前全市已有鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全協(xié)管員21人，村級信息員327人，建立起村以下一級監(jiān)管網(wǎng)絡的村有近130個,其食品安全信息聯(lián)絡員人數(shù)達951人，部分村實現(xiàn)了每三、五十戶配備一名聯(lián)絡員。并形成了“市級牽動、鄉(xiāng)鎮(zhèn)推動、村級發(fā)動、村以下活動”的工作模式，監(jiān)管觸角得以深入每一戶家庭，基層的食品安全狀況更加透明，監(jiān)督防控更加到位。

二是陣地化宣傳。根據(jù)“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建宣傳的“六個一”要求，運用宣傳欄、監(jiān)督聯(lián)系卡、宣傳冊、知識講座、過期藥品固定回收點等宣傳形式或宣傳陣地，加強食品藥品安全知識宣傳普及，形成逐級傳播、不斷發(fā)散的宣傳格局，使村民不出百步就能及時了解食品安全知識。目前全市各農(nóng)村社區(qū)開辟了食品安全宣傳“小課堂”、小板報近900處，發(fā)放監(jiān)督聯(lián)系卡、宣傳小冊子等資料逾十萬份，惠及30余萬農(nóng)村群眾。

三是整體化推進。今年我市食品藥品安全“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建工作目標為年底有50%的社區(qū)（村）通過創(chuàng)建驗收。目前已確定了全年創(chuàng)建計劃表，落實創(chuàng)建進度月報制，初步擬定驗收標準和評定方法，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）通過工作會議部署、與村（社區(qū)）簽訂工作責任書等方式明確了50%社區(qū)（村）的創(chuàng)建目標，基本確定了創(chuàng)建名單和創(chuàng)建計劃，目前已上報創(chuàng)建社區(qū)（村）142個。全市有35個社區(qū)（村）基本完成創(chuàng)建任務，完成了上半年有25%的社區(qū)（村）通過鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）自查驗收的目標。

（四）服務大民生，切實解決群眾關注的熱點問題。

一是抓好“小藥店”規(guī)范提升長效機制。在2009年“小藥店”規(guī)范提升工作全面完成的基礎上，制訂了《余姚市年“小藥店”質量安全規(guī)范與提升長效監(jiān)管機制建設工作實施方案》，在“市場準入、信息化網(wǎng)上監(jiān)管、促進企業(yè)連鎖化、信用分類監(jiān)管、監(jiān)管信息公開、基層示范創(chuàng)新、廣泛宣傳教育、部門合作工作”等八個方面構筑我市“小藥店”規(guī)范提升工作長效機制。為鞏固工作成果，防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象，組織開展了“回頭看”工作，抽查22家“小藥店”，合格17家，責令整改5家。廣泛開展“小藥店”規(guī)范提升工作宣傳培訓，共計培訓人員400余人次，發(fā)放宣傳手冊2000多份，制作“藥品零售企業(yè)監(jiān)督信息公示欄”400塊在企業(yè)營業(yè)場所上墻，公開監(jiān)管信息，督促企業(yè)自律。

二是加強基本藥物、含可待因復方口服溶液及含麻黃堿類復方制劑的管理。為順利推進基本藥物制度實施，對我市基本藥物進行調查摸底，掌握銷售使用情況，并監(jiān)督抽驗35批次基本藥物，檢驗全部合格。針對違規(guī)銷售處方藥行為，利用藥師在崗網(wǎng)上視頻巡查系統(tǒng)監(jiān)督藥師嚴格執(zhí)行處方藥銷售規(guī)定，指導消費者合理用藥；集中整治24家乙類非處方藥店，簽訂誠信經(jīng)營責任書，開展專項突擊檢查打擊超范圍經(jīng)營處方藥行為，立案5家;重點加強含可待因復方口服溶液、含麻黃堿類復方制劑的銷售管理，要求藥品零售企業(yè)加強銷售登記、履行告知義務、推薦消費者使用非成癮性的止咳藥品，同時嚴厲打擊違法違規(guī)銷售行為，累計處罰違規(guī)藥店3家。

三是規(guī)范免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。加強對免費體驗類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，提出“經(jīng)營、宣傳、消防、衛(wèi)生、體驗、售后”六項安全要求，并實行信用分級管理督促規(guī)范經(jīng)營；組織免費體驗類經(jīng)營企業(yè)約談，觀看3.15晚會錄像，審查企業(yè)宣傳資料，規(guī)范企業(yè)宣傳行為；消費提示，著手制作免費體驗類經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管公示牌在營業(yè)場所懸掛，在“四無社區(qū)（村）”宣傳中列入免費體驗類醫(yī)療器械知識介紹，引導群眾正確合理消費；加大無證企業(yè)打擊力度，取締違規(guī)體驗點2處。

四是強化食品安全評價性抽檢。綜合考慮食品安全監(jiān)管分段特點和屬地管理原則，選擇涉及面大、消費量廣、問題較為突出的蔬菜、豆制品、乳飲料、醬油、黃酒、水果、養(yǎng)殖水產(chǎn)品、純凈水、大米、茶葉、榨菜、白酒、餅干、年糕、豬肉（肝）、膨化食品、果凍、水發(fā)產(chǎn)品、味精、月餅、待用餐具、食用油、食用冰塊等900批次樣品為抽驗評估對象，從全市21個鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道、種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通和消費環(huán)境進行實地隨機抽樣，重點對食品安全關鍵指標（農(nóng)藥或藥物殘留量、重金屬、食品添加劑、微生物指標等）進行檢驗和評價工作。目前已完成全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道抽樣273批次，已檢驗樣品的合格率為100%。同時按照食品安全檢驗檢測計劃、經(jīng)費、人員、信息“四統(tǒng)一”的原則，加強食品安全檢驗檢測。全年計劃共完成食品抽檢96600批次，其中定量檢驗檢測4500批次，達到我市2009年底轄區(qū)戶籍人口總數(shù)的4‰，快速定性檢驗檢測92100批次。目前有203批次檢測數(shù)據(jù)錄入寧波市食品檢驗檢測信息共享系統(tǒng)。

五是做好過期藥品回收與不良反應收集工作。召開家庭過期藥品回收工作會議，深入社區(qū)開展家庭過期藥品回收的宣傳和回收工作，上半年共計回收300余種，約3000盒（瓶）過期藥品。進一步落實ADR（藥品不良反應）報告制度，建立33個監(jiān)測點的報送人員檔案，明確保送途徑，開展專業(yè)培訓，上半年共上報收到藥品不良反應報告182例，其中嚴重的/新的藥品不良反應44例，占24%。

（五）構建大政工，做好隊伍建設文章。

一是建立完善黨內學習教育機制。堅持機關黨員干部學習制度、干部普法學習制度，堅持每月一次集中學習教育，每月一次微型黨課教育。組織黨員干部學習先進事跡，接受愛國主義教育。鼓勵黨員干部積極進行調查研究，撰寫黨建論文，上半年共向市直機關黨工委上報2篇黨建論文，3篇黨建信息，1篇微型黨課課案被評為優(yōu)秀課案。堅持業(yè)務學習培訓，積極參加省、市組織的食品藥品和醫(yī)療器械業(yè)務培訓，促進干部隊伍整體素質的提高。積極為機關干部在職參加學歷教育、應用知識培訓等更新知識學習提供幫助與支持，通過積極推薦，現(xiàn)有1名機關干部在職攻讀寧波黨校研究生學歷。

二是開展深化作風、創(chuàng)先爭優(yōu)、廉潔從政有關活動。自今年五月初，緊密結合本單位實際開展“深化作風建設年”活動，針對在思想作風、學風、工作作風、領導作風和生活作風上存在的不足和差距認真進行梳理，積極進行整改，努力實現(xiàn)“監(jiān)管到位、作風優(yōu)良、服務優(yōu)質、廉潔規(guī)范”的目標。深入開展以學習實踐科學發(fā)展觀建設服務型黨組織為主要內容的創(chuàng)先爭優(yōu)活動，重點圍繞服務中心、改正作風、建設隊伍，號召全局學習周以國同志先進事跡，加強機關作風和效能建設，全面樹立“為民、廉潔、勤政、務實、高效的良好形象。組織認真學習《中國共產(chǎn)黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》，逐條解讀，開展討論并撰寫心得加深學習體會；層層簽訂黨風廉政建設責任書，多次召開黨風廉政建設專題會議，傳達全國、省市會議精神及市局廉情預警會議精神，開展崗位廉政風險防范工作，筑牢黨風廉政建設防線。

三是推進實踐服務活動。繼續(xù)實行領導聯(lián)系鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）制度，根據(jù)人員變動情況及時調整片區(qū)劃分，主動了解聯(lián)系鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全監(jiān)管工作開展情況，上半年實地調研鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）15個，及時開展“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建工作指導、培訓與督促。繼續(xù)開展節(jié)約型機關建設，單位資金管理做到“不違規(guī)、不負債、不降低”，日常管理做到“水電不浪費、機器不空轉、效率不降低”；嚴格按照年能耗指標在2009年基礎上降低6%的目標要求，分析節(jié)能指標，落實具體責任，并采取切實措施確保節(jié)能降耗目標的實現(xiàn)。在干部職工中積極倡導“低碳生活”理念，開展環(huán)保知識教育，向市“低碳生活”征文比賽上報征文2篇。鼓勵黨員干部積極參加機關運動會、“黨員家庭戶”亮牌、交通勸導、無償獻血、慈善一日捐等上級組織的各類活動。

二、下半年工作思路

下一階段，我局將繼續(xù)以貫徹落實科學發(fā)展觀為指導，以“關注民生，科學監(jiān)管，確保安全”為實踐載體，以積極進取、凝心聚力的良好狀態(tài)應對機構改革后的職能調整，抓住工作主線，增強監(jiān)管能力，圍繞“兩個依靠、五個抓”扎實做好各項監(jiān)管工作，確保我市食品藥品安全。

（一）堅持“兩個依靠”。

一是依靠基層基礎。堅持建立完善“多層級”立體監(jiān)管網(wǎng)絡，強化村以下一級監(jiān)管網(wǎng)絡的人員配備、資金支持與責任考核，健全網(wǎng)絡運行制度，充分發(fā)揮基層監(jiān)管網(wǎng)絡作用。堅持領導聯(lián)系鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）制度，加強調研、強化聯(lián)絡，用心服務、真情履職，在服務鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的同時，依靠基層扎實推進食品藥品監(jiān)管工作更準更穩(wěn)地開展。

二是依靠技術支撐。加強藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)的升級與管理。完善現(xiàn)有模塊，實行藥師在崗指紋考勤計算機自動化管理，并對現(xiàn)有的購銷存管理系統(tǒng)進行升級；抓好設備配置，要求零售企業(yè)按規(guī)定配置“小票打印機”和“手持式條碼掃描儀”，強化銷售管理；推進醫(yī)療機構藥品儲存的溫濕度在線監(jiān)管，下半年逐步在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）以上醫(yī)療機構實行溫濕度在線監(jiān)控。充分發(fā)揮藥品檢測車作用，加大巡回檢測力度，合理選擇抽驗單位、分配抽樣品種比例，完成全年快檢600批次、監(jiān)督抽驗230批次的檢測任務，提高檢測質量。

（二）做好“五個抓”

一是抓好工作載體。繼續(xù)抓好“四無社區(qū)（村）”創(chuàng)建工作，完成全年50%的社區(qū)（村）驗收達標的創(chuàng)建目標。同時將“藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）”創(chuàng)建活動有機融合，計劃用三年的時間使全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）達到創(chuàng)建標準，下半年爭取在寧波試點縣市的帶動下推開創(chuàng)建工作。

二是抓好專項整治。重點強化藥品流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療機構藥械規(guī)范化管理、夏季及重大節(jié)日期間藥品安全和食品市場專項整治，保持打擊轄區(qū)內制售、使用假劣食品藥械違法行為的高壓態(tài)勢。

三是抓好案件查處。繼續(xù)落實“全員稽查”理念，加強稽查協(xié)作聯(lián)防，暢通舉報投訴渠道，加快信息化建設，提高抽樣效能，營造良好執(zhí)法氛圍，突出稽點，針對重要對象和重要案件，加大對藥械違法違規(guī)行為的查處力度。

四是抓好日常監(jiān)管。重點抓好國家基本藥物流通環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，及時掌握流通配送情況，加強購銷存管理；加強高風險藥品監(jiān)督管理，開展醫(yī)療用毒性藥品和麻黃堿復方制劑藥品管理的日常檢查；加強對藥包材生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管；做好醫(yī)療機構藥械規(guī)范化管理的日常監(jiān)督與年度評定工作。

五是抓好隊伍建設。以“治庸治懶、提能增效、狠抓落實”為重點，進一步落實整改措施，推進“深化作風建設年”活動；以“爭當排頭兵、創(chuàng)建服務型機關”為載體，加強教育，健全制度，改進作風，推進“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動；繼續(xù)深化《中國共產(chǎn)黨黨員領導干部廉潔從政若干準則》的學習貫徹工作，筑牢廉政防線；繼續(xù)做好學習型機關建設，完善制度保障、創(chuàng)新學習載體、建立激勵機制，營造學習氛圍。