導(dǎo)語：試論藥品行政執(zhí)法監(jiān)督一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

藥品監(jiān)督部門作為負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)管的專門執(zhí)法機(jī)關(guān)，因?yàn)榻M建不久，各項(xiàng)工作都剛起步，面對(duì)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制逐步建立、經(jīng)濟(jì)全球化趨勢(shì)不斷深化的新形勢(shì)，如何加強(qiáng)藥品行政執(zhí)法監(jiān)督，確保依法公正執(zhí)法，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全？這是有待于各級(jí)藥品監(jiān)督部門著力破解的課題。本文擬就加強(qiáng)藥品行政執(zhí)法監(jiān)督略抒拙見，以期拋磚引玉之效。

一、藥品行政執(zhí)法監(jiān)督概述

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督，是指國家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織和公民依照一定的程序?qū)λ幤繁O(jiān)督部門及其工作人員的行政行為是否符合憲法、法律、法規(guī)和規(guī)章而進(jìn)行的監(jiān)察、督促和督導(dǎo)活動(dòng)，其目的是促使藥監(jiān)部門及其工作人員依法、公正、正確執(zhí)法，確保國家有關(guān)法律法規(guī)得到切實(shí)貫徹落實(shí)。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督作為一種法律監(jiān)督，同樣包括監(jiān)督的主體、監(jiān)督的客體和監(jiān)督的內(nèi)容三個(gè)基本要素，三者缺一不可，共同組成藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的完整概念。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的主體，是指藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的執(zhí)行者，即誰來實(shí)施監(jiān)督的問題。在我國現(xiàn)階段，藥品執(zhí)法監(jiān)督的主體主要概括為三類：一是國家機(jī)關(guān)，主要是國家權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)和行使檢察、審判職能的司法機(jī)關(guān)。二是社會(huì)組織，包括中國共產(chǎn)黨、人民團(tuán)體、各派、群眾團(tuán)體和新聞媒體等。由于共產(chǎn)黨在我國政治生活中占有主導(dǎo)、支配地位，因此它是一個(gè)關(guān)鍵性的監(jiān)督主體；新聞媒體由于近年其監(jiān)督效率的迅速提高而備受關(guān)注，也成為一個(gè)十分重要的監(jiān)督主體。三是人民群眾。在社會(huì)主義中國，人民是國家的主人，人民群眾當(dāng)然也就成為最廣泛、最龐大的監(jiān)督主體。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的客體，是指藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的對(duì)象。主要是藥品監(jiān)督部門及其工作人員的各種行政行為，包括具體行政行為和抽象行政行為。

藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的內(nèi)容，是指監(jiān)督什么的問題，主要是客體的合法性和適當(dāng)性。藥品監(jiān)管部門及其工作人員所有行政行為的合法性和適當(dāng)性問題都是藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的內(nèi)容。

二、藥品行政執(zhí)法監(jiān)督的現(xiàn)狀

現(xiàn)階段，對(duì)藥品執(zhí)法的監(jiān)督來自內(nèi)外兩個(gè)方面。

外部的監(jiān)督主要有：一是人民代表大會(huì)及其常委會(huì)通過a.撤銷與憲法、法律相抵觸的有關(guān)藥品監(jiān)督工作的法規(guī)、法規(guī)、決定、命令；b.聽取和審議政府工作（含藥品監(jiān)督工作）報(bào)告；c.人大代表視察；d.執(zhí)法評(píng)議和執(zhí)法檢查；e.提出建議案和質(zhì)詢案；f.個(gè)案監(jiān)督等方式進(jìn)行監(jiān)督。二是縣以上各級(jí)人民政府通過或下達(dá)有關(guān)藥品執(zhí)法工作的命令、指示和決定，對(duì)所屬藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)性監(jiān)督，通過撤銷或改變藥監(jiān)部門不適當(dāng)?shù)臎Q定和命令、任免和獎(jiǎng)懲所屬藥監(jiān)部門的工作人員等方式，實(shí)行對(duì)藥監(jiān)部門執(zhí)法的監(jiān)督（但由于藥監(jiān)部門實(shí)行省以下垂直管理體制，市縣人民政府對(duì)藥監(jiān)執(zhí)法的監(jiān)督力度相對(duì)較弱）。三是來自監(jiān)察、審計(jì)等部門的專門行政監(jiān)督，主要是通過監(jiān)督和查處兩種手段行使其監(jiān)督職能，監(jiān)督藥監(jiān)部門及其工作人員是否依法履行職責(zé)、是否依法行政、是否有經(jīng)濟(jì)上和制度上的違法違紀(jì)行為。四是來自檢察院、法院的司法監(jiān)督，檢察院通過對(duì)職務(wù)犯罪進(jìn)行檢察而行使其監(jiān)督職能；法院通過審查藥監(jiān)部門移送的申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的案件，審理與藥監(jiān)部門及其工作人員有關(guān)的行政訴訟案件、國家賠償案件行使其對(duì)藥品執(zhí)法的監(jiān)督職能。五是社會(huì)監(jiān)督。中國共產(chǎn)黨作為執(zhí)政黨主要通過各級(jí)紀(jì)檢機(jī)關(guān)對(duì)藥監(jiān)部門及其工作人員進(jìn)行紀(jì)律檢查、各級(jí)藥監(jiān)部門的黨委、黨組、黨的基層組織對(duì)其黨員進(jìn)行全面監(jiān)督以及通過對(duì)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)干部的考核、任免提出建議和意見實(shí)施有力監(jiān)督；各社會(huì)組織、人民團(tuán)體和人民群眾通過向有關(guān)機(jī)關(guān)提出批評(píng)、建議、控告、檢舉等形式，廣泛地開展對(duì)藥品執(zhí)法的監(jiān)督；新聞媒體通過藥品執(zhí)法的工作信息、曝光藥品執(zhí)法中存在的不足和問題以引起有權(quán)機(jī)關(guān)和社會(huì)的關(guān)注，從而發(fā)揮有效的監(jiān)督作用。

內(nèi)部監(jiān)督，是指上級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)下級(jí)藥監(jiān)部門的監(jiān)督以及同一藥監(jiān)部門內(nèi)部專門職能科室對(duì)執(zhí)法科室及其工作人員的監(jiān)督。當(dāng)前，由于實(shí)行了省以下垂直管理，上級(jí)藥監(jiān)部門對(duì)下級(jí)藥監(jiān)部門實(shí)行了人財(cái)物的全面管理，通過任免、獎(jiǎng)懲藥監(jiān)工作人員，組織、指導(dǎo)、督促、檢查下級(jí)工作，審查復(fù)議下級(jí)部門作出的處理、決定和裁決等方式對(duì)下級(jí)藥監(jiān)部門及其工作人員實(shí)行強(qiáng)有力的監(jiān)督。同時(shí)，在市級(jí)以上藥監(jiān)部門設(shè)立了政策法規(guī)(市局和個(gè)別省局都并在辦公室)、人事、監(jiān)察等內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)，縣級(jí)藥監(jiān)部門設(shè)立了監(jiān)察紀(jì)檢干部。法制機(jī)構(gòu)通過審核各業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)辦理的案件和施用的強(qiáng)制措施，組織各項(xiàng)執(zhí)法檢查，行使著具體的執(zhí)法監(jiān)督職能。人事機(jī)構(gòu)通過組織教育培訓(xùn)，考核評(píng)價(jià)單位內(nèi)部工作人員在一定時(shí)期內(nèi)的工作情況，實(shí)施監(jiān)督職能。紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)則是對(duì)本機(jī)關(guān)工作人員違反政令、政紀(jì)和腐敗行為、不正之風(fēng)進(jìn)行調(diào)查，作出政紀(jì)處理，從而達(dá)到監(jiān)督的目的。

從現(xiàn)階段的情況來看，由于各級(jí)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)高度重視，大力加強(qiáng)了對(duì)藥品行政執(zhí)法的監(jiān)督，藥品行政執(zhí)法應(yīng)該說是比較規(guī)范有序的，與其他部門相比，也是做得較好的。如江西省藥監(jiān)系統(tǒng)在200*年該省政府組織的行政執(zhí)法大檢查中，受到各級(jí)政府執(zhí)法檢查組的好評(píng)，并受到省政府的表彰，但是，毌庸諱言，藥品行政執(zhí)法活動(dòng)中隨意設(shè)定行政許可，行政許可違反公開原則，濫用行政強(qiáng)制措施，重實(shí)體輕程序、降格處罰和違規(guī)處理查扣沒收藥品等現(xiàn)象仍不同程度的存在。這些問題的存在，除了藥品執(zhí)法人員的法律水平和業(yè)務(wù)水平還有待提高外，藥品執(zhí)法監(jiān)督體制還不完善、監(jiān)督力度不夠是重要原因。

三、加強(qiáng)藥品執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)依法公正執(zhí)法

要解決藥品行政執(zhí)法中存在的問題和不足，推進(jìn)藥品監(jiān)督法制建設(shè)，促進(jìn)各級(jí)藥品監(jiān)管部門依法公正執(zhí)法、依法正確履行藥品監(jiān)管職責(zé)，確保藥品質(zhì)量，保障群眾用藥安全，就必須進(jìn)一步理順?biāo)幤穲?zhí)法監(jiān)督機(jī)制，全面加強(qiáng)藥品執(zhí)法監(jiān)督。

(一)完善內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制，加大內(nèi)部監(jiān)督的力度

近兩年來，從剛組建的藥監(jiān)部門的工作實(shí)踐表明，搞好了內(nèi)部監(jiān)督，可以避免許多執(zhí)法違法問題的出現(xiàn)，迅速地糾正違法、失職、濫用職權(quán)行為，促進(jìn)工作作風(fēng)的轉(zhuǎn)變，減少失誤，提高效率，確保藥監(jiān)部門更好地行使職權(quán)，完成任務(wù)。但就目前看，藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制還存在一些不足之處，一是市級(jí)以下藥監(jiān)部門，甚至個(gè)別省級(jí)藥品監(jiān)管部門都沒有設(shè)立獨(dú)立的具有一定法律水平和權(quán)威的法制機(jī)構(gòu)，而是將法制機(jī)構(gòu)的職能劃入辦公室，使法制工作湮沒于繁瑣的辦公室事務(wù)之中；二是紀(jì)檢、監(jiān)察、法制機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)不夠，沒有形成合力；三是內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督中都抱有一定的“家丑不外揚(yáng)”、“胳膊朝里拐”等狹隘的部門意識(shí)，對(duì)下級(jí)部門和本部門工作人員的違法違紀(jì)行為往往能瞞則瞞或避重就輕。這些問題的存在嚴(yán)重影響了藥監(jiān)部門內(nèi)部監(jiān)督工作的開展，導(dǎo)致了其監(jiān)督力度的弱化。

針對(duì)于此，筆者認(rèn)為應(yīng)從以下方面對(duì)藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制予以完善：1、在縣級(jí)藥監(jiān)部門設(shè)立法制專干，在市級(jí)以上藥監(jiān)部門設(shè)立獨(dú)立的法制機(jī)構(gòu)，挑選紀(jì)律作風(fēng)好、法律業(yè)務(wù)精、原則性強(qiáng)的干部充實(shí)到法制崗位；2、制定執(zhí)法執(zhí)紀(jì)監(jiān)督制度，落實(shí)監(jiān)督責(zé)任。明確規(guī)定：規(guī)范性文件的制定、強(qiáng)制措施的采用、重大案件的處理等都要由法制機(jī)構(gòu)事前審核把關(guān)并簽署意見后，才呈送領(lǐng)導(dǎo)審簽。同時(shí)，要落實(shí)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和監(jiān)督人的責(zé)任，發(fā)現(xiàn)因工作不責(zé)任導(dǎo)致把關(guān)不嚴(yán)造成重大失誤，或縱容、袒護(hù)違法違紀(jì)干部的，要追究監(jiān)督人的責(zé)任。3、建立紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)與法制機(jī)構(gòu)的協(xié)作機(jī)制，在切實(shí)履行好各自職責(zé)的基礎(chǔ)上互通情況，密切配合協(xié)作，形成合力，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)各業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)及其全體工作人員的全面的、有力的監(jiān)督。

（二）進(jìn)一步理順國家機(jī)關(guān)監(jiān)督、內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的關(guān)系

國家機(jī)關(guān)的監(jiān)督具有國家強(qiáng)制力和法律效力，但程序嚴(yán)格、方式繁瑣且因受人員數(shù)量限制而使其監(jiān)督范圍有限；社會(huì)監(jiān)督具有廣泛性和人民性，但不具有直接的法律效力；而藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督雖有直接性、具體性和迅速性的特點(diǎn)，卻容易受到來自內(nèi)部因素的干擾。三大監(jiān)督各有短長，因此應(yīng)進(jìn)一步理順三者之間的關(guān)系，將三大監(jiān)督結(jié)合起來，使之優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，相互促進(jìn)，形成完整的、有機(jī)的、高效的藥品執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制。

1、正確認(rèn)識(shí)和充分發(fā)揮國家機(jī)關(guān)監(jiān)督的主導(dǎo)作用。國家機(jī)關(guān)的監(jiān)督都是依照一定的法定程序啟動(dòng)和實(shí)施的，以國家名義進(jìn)行的，具有國家強(qiáng)制力和法律效力，在藥品行政執(zhí)法監(jiān)督體系中處于核心地位，是其他任何監(jiān)督都無法替代的，因此應(yīng)充分發(fā)揮國家機(jī)關(guān)監(jiān)督的重要作用。而目前因藥監(jiān)系統(tǒng)實(shí)行省以下垂直管理的體制，除法院、檢察院的司法監(jiān)督外，市縣兩級(jí)的國家權(quán)力機(jī)關(guān)和行使專門監(jiān)督權(quán)的行政機(jī)關(guān)基本都無法對(duì)藥監(jiān)部門實(shí)施有效監(jiān)督。因此，可以由省級(jí)權(quán)力機(jī)關(guān)和監(jiān)察、審計(jì)、法制等專門監(jiān)督機(jī)關(guān)委托市縣監(jiān)督機(jī)關(guān)對(duì)所屬市縣藥監(jiān)部門實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)督職能。目前要特別著重發(fā)揮各級(jí)人大及其常委會(huì)的法律監(jiān)督作用，通過立法進(jìn)一步強(qiáng)化它們的監(jiān)督職能，賦予名副其實(shí)的監(jiān)督權(quán)，規(guī)范監(jiān)督程序，并明確人民代表履行監(jiān)督職責(zé)的法律責(zé)任，提高人民代表履行法律監(jiān)督的能力和自覺性，保證監(jiān)督實(shí)效。

2、加強(qiáng)國家機(jī)關(guān)監(jiān)督和藥品監(jiān)管部門監(jiān)督的結(jié)合。作為外部監(jiān)督的國家機(jī)關(guān)要切實(shí)履行職責(zé)，對(duì)藥監(jiān)部門的各項(xiàng)重大執(zhí)法活動(dòng)實(shí)施全面監(jiān)督，并加強(qiáng)對(duì)藥監(jiān)部門內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，通過各種渠道獲取情況，監(jiān)督、督促內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)藥監(jiān)人員違法違紀(jì)的查處，對(duì)超出內(nèi)部監(jiān)督職能范圍的案件要主動(dòng)介入，認(rèn)真查處。同時(shí)，各級(jí)藥監(jiān)部門要充分認(rèn)識(shí)到國家監(jiān)督的重要性，及時(shí)通報(bào)各時(shí)期的工作情況，主動(dòng)接受監(jiān)督。內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)也應(yīng)加強(qiáng)與實(shí)施監(jiān)督職能的國家機(jī)關(guān)有關(guān)科室的聯(lián)系，及時(shí)通報(bào)藥監(jiān)執(zhí)法情況，主動(dòng)接受監(jiān)督和指導(dǎo)，以國家機(jī)關(guān)的監(jiān)督推進(jìn)內(nèi)部監(jiān)督，從而使國家機(jī)關(guān)監(jiān)督與內(nèi)部監(jiān)督有機(jī)結(jié)合起來，強(qiáng)化監(jiān)督效能。

3、重視群眾來信來訪，注重發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。來信來訪是人民群眾對(duì)國家機(jī)關(guān)及其工作人員的公務(wù)行為提出申訴、控告或檢舉的主要途徑和方式，也是人民群眾對(duì)藥品執(zhí)法實(shí)施監(jiān)督的主要方式。對(duì)藥品行政執(zhí)法有著監(jiān)督職能的各有關(guān)國家機(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)要高度重視群眾來信來訪工作，認(rèn)真查實(shí)每件信訪案件，做到“件件有著落，事事有回音”。同時(shí)，要注重發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。近年來新聞媒體發(fā)揮其影響大眾輿論的優(yōu)勢(shì)，通過揭露和曝光國家機(jī)關(guān)和國家工作人員的違法違紀(jì)問題，使一些深層次的社會(huì)問題得于解決，顯示了強(qiáng)大的社會(huì)監(jiān)督力量。因此要為以新聞媒體為主體的社會(huì)輿論監(jiān)督提供強(qiáng)有力的支持：一是為新聞媒體行使監(jiān)督權(quán)提供安全良好的環(huán)境和條件；二是重視媒體信息，嚴(yán)厲查處新聞媒體曝光的藥監(jiān)部門及其工作人員的違法違紀(jì)問題，并采取有力措施自查自糾，完善工作，充分發(fā)揮社會(huì)輿論的強(qiáng)大監(jiān)督作用。