導語：藥品安全春風行動實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為有效消除藥品安全隱患，保障2021 年元旦、春節(jié)、元宵節(jié)和全國兩會期間等特殊時段藥品安全，決定在全區(qū)集中開展2021“藥品安全春風行動”，特制定本方案。

一、指導思想

堅持以黨的、二中、三中、四中、五中全會精神、考察重要講話指示精神以及關于藥品安全系列重要指示精神為指導，堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，突出重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，深入排查、防范、化解藥品安全風險，堅決打擊危害藥品安全違法違規(guī)行為，著力解決我區(qū)藥品安全領域突出問題，切實保障人民群眾用藥安全。

二、工作原則和目標

堅持“問題導向、底線思維、真抓實干、務求實效”的工作原則，按照上級部門統(tǒng)一部署，充分發(fā)揮基層市監(jiān)所的作用，全面深入排查節(jié)日和兩會期間藥品安全風險，做好藥械化重點品種及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)督檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，提高藥品安全保障水平，確保不發(fā)生區(qū)域性系統(tǒng)性藥品安全事件。

三、時間安排

本次行動自2020 年12 月28 日開始，至2021 年3 月31 日結束。若因特殊情況，全國兩會時間后移，則活動時間順延至兩會閉幕。

四、主要任務和措施

（一）嚴格風險隱患排查整治。突出對旅游景區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村等重點地區(qū)，結合工作實際，明確重點檢查對象，深入細致排查整治風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)：組織開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項檢查工作，以醫(yī)用冷敷貼類產(chǎn)品為重點，嚴查將非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案、“高類低備”以及產(chǎn)品名稱和預期用途不規(guī)范等違規(guī)行為。

藥械流通環(huán)節(jié)：以單體零售藥店、個體診所、民營特色醫(yī)院、疫苗接種單位等為重點，加強對中藥飲片、疫情防控用藥械、含特殊藥品復方制劑等產(chǎn)品抽查檢查，嚴查進貨渠道與貯存、銷售、使用行為的合法、合規(guī)性；加強對醫(yī)療機構使用過期醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查；針對疫苗、特殊藥品、無菌和植入類醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品，結合年度監(jiān)管工作情況，對有關單位進行“回頭看”，保持依法嚴處的高壓態(tài)勢，防止假劣藥品和不符合質量標準醫(yī)療器械流入市場以及特殊藥品流弊現(xiàn)象。

化妝品流通環(huán)節(jié)：以染發(fā)、燙發(fā)和祛斑美白類特殊化妝品以及嬰幼兒化妝品為重點品種，以美容機構和電子商務平臺經(jīng)營的特殊化妝品為重點環(huán)節(jié)，加強化妝品經(jīng)營監(jiān)管。

（二）嚴厲打擊違法違規(guī)行為。嚴格落實《藥品管理法》《疫苗管理法》和“四個最嚴”要求，加大對危害藥械化質量安全違法行為的打擊力度，對投訴舉報、監(jiān)督抽驗、監(jiān)管部門移送等案件線索，依法嚴查快處，落實處罰到人；做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，加強信息共享、案情通報，涉嫌犯罪的及時移送公安機關，堅決杜絕“有案不移、有案難移、以罰代刑”現(xiàn)象。

（三）持續(xù)加強風險監(jiān)測。進一步加大藥械化不良反應（事件）預警監(jiān)測力度。在做好日常監(jiān)測同時，安排專人負責節(jié)假日和兩會期間等關鍵時段值守，堅持實行每日監(jiān)測，認真履行“哨兵”職責。努力做到風險早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評估、早處置，充分發(fā)揮報告數(shù)據(jù)在監(jiān)測風險信號方面的作用，不放過任何一個風險隱患。

（四）加大科普宣傳力度。各地要利用“兩節(jié)”特色場所和報紙、廣播、電視等媒體，以及政務雙微等互聯(lián)網(wǎng)渠道，結合節(jié)慶傳統(tǒng)，采取群眾喜聞樂見的形式，深入開展《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等普法宣傳和藥品安全科普宣教，提高公眾藥品安全意識。及時藥品安全警示，引導科學合理用藥。堅持做好藥品安全輿情監(jiān)測，加強輿情分析研判和處置引導，努力做到早發(fā)現(xiàn)、妥處置，避免形成藥品安全輿情事件。同時，要積極開展2021“藥品安全春風行動”進展情況和工作成果的宣傳，努力擴大行動的社會影響，形成公眾廣泛參與的良好氛圍。

五、工作要求

（一）加強組織領導。各所、稽查大隊、食藥科要聚焦行動方案、聚焦工作任務，聚焦要害問題，集中人力、集中精力、集中物力，步調一致、上下聯(lián)動、群策群力，確保行動有聲，確保措施有力，確保工作有效。

（二）加強督導檢查。食藥科要與市局對應科室加強對接，掌握行動具體要求。要守土有責，迅速行動，聚焦問題針對性地開展行動，管好自己的“責任田”。要適時開展督查指導，及時掌握各縣區(qū)工作進度情況。要及時發(fā)現(xiàn)、梳理、解決行動中存在的問題，切實將各項工作任務落到實處。

（三）統(tǒng)籌協(xié)調，促進共治。食藥科要主動加強與公安等相關部門的密切配合，互通信息、互相支持；加強宣傳，積極發(fā)動群眾參與，發(fā)揮社會公眾的監(jiān)督作用，營造濃厚的藥品安全社會共治共享氛圍，推動行動深入實施。

（四）強化信息運用和報送。各所、稽查大隊要明確春風行動聯(lián)系人，專人負責行動期間信息匯總和報送工作，要及時總結行動開展情況，形成階段工作小結，于2021 年1 月26 日、2 月23 日、3 月26 日前，報送食藥科，食藥科匯總后報送市局辦公室藥品監(jiān)管科。