導(dǎo)語(yǔ)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)方案一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，全面排查藥品安全隱患，強(qiáng)化疫苗全過(guò)程追溯管理，嚴(yán)厲打擊非法渠道采購(gòu)、未按規(guī)定要求儲(chǔ)存藥品等違法違規(guī)行為，保障藥品使用環(huán)節(jié)的安全有效。按照全年藥品監(jiān)管工作安排，決定在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)工作。

一、指導(dǎo)思想

以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為指導(dǎo)，全面落實(shí)2020年藥品安全監(jiān)管工作要求，就當(dāng)前影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全中的突出問(wèn)題，采取“全覆蓋監(jiān)管、無(wú)死角排查、出重拳治違”的工作方式，扎實(shí)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步提高藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步解決當(dāng)前藥品使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊非法渠道采購(gòu)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品存儲(chǔ)條件，強(qiáng)化疫苗全過(guò)程追溯和質(zhì)量監(jiān)管，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，提升藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

三、專項(xiàng)整治時(shí)間

2020年3月18日至10月30日。

四、專項(xiàng)整治重點(diǎn)

（一）廣泛開展企業(yè)自查工作

各市監(jiān)所要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宣貫工作，指導(dǎo)企業(yè)按照《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定即時(shí)開展自查自糾工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員責(zé)任意識(shí)，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。

（二）認(rèn)真開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作

各市監(jiān)所按照“屬地管理、轄區(qū)負(fù)責(zé)”的原則，重點(diǎn)對(duì)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生院、疫苗接種單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所藥品的購(gòu)銷存進(jìn)行全面檢查，尤其要加大對(duì)基本藥物平臺(tái)購(gòu)進(jìn)以外的藥品的購(gòu)銷途徑重點(diǎn)進(jìn)行核查，要求做到票賬貨相符。疫苗接種單位，重點(diǎn)核查疫苗的存儲(chǔ)條件和配送過(guò)程的冷鏈監(jiān)管。各市監(jiān)所要按照市局制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（詳見附件）逐項(xiàng)開展監(jiān)督檢查。對(duì)冷藏藥品、特殊管理藥品要按照法律法規(guī)的要求重點(diǎn)對(duì)其加強(qiáng)檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)進(jìn)行整改，問(wèn)題嚴(yán)重的要依法進(jìn)行處罰。

（三）強(qiáng)化督查工作

市局將對(duì)各市監(jiān)所開展的專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行督查和指導(dǎo)，重點(diǎn)核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令整改后落實(shí)情況。

五、時(shí)間安排

（一）自查自糾階段（2020年3月18日-4月31日）

各市監(jiān)所要將開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查工作及時(shí)通知到轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)即時(shí)開展自查自糾工作，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)于四月底前將自查報(bào)告上報(bào)轄區(qū)所。

（二）監(jiān)督檢查階段（2020年5月1日—9月30日）

各市監(jiān)所要組成監(jiān)督檢查組，參照檢查工作要點(diǎn)（見附件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄》），對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處，市局將適時(shí)對(duì)各市監(jiān)所開展檢查行動(dòng)情況進(jìn)行督查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

（三）總結(jié)匯總階段（2020年9月1日-10月30日）

各市監(jiān)所及時(shí)對(duì)檢查工作進(jìn)行匯總，分析檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題，查清問(wèn)題源頭，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，對(duì)檢查過(guò)程中的創(chuàng)新監(jiān)管方法，予以上報(bào)和推廣。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，結(jié)合實(shí)際，細(xì)化工作目標(biāo)和工作措施，明確檢查的重點(diǎn)環(huán)節(jié)，確保監(jiān)督檢查取得實(shí)效。

（二）創(chuàng)新監(jiān)管方法，務(wù)求實(shí)效。要按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)監(jiān)督相結(jié)合，在工作思路和方法上積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管方法，統(tǒng)籌安排，周密部署，切實(shí)取得成效。

（三）加大查處力度。在此次專項(xiàng)整治行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，要依法嚴(yán)處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，落實(shí)處罰到人的要求；對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的黑窩點(diǎn)，及時(shí)做好案件線索移交，并積極配合公安機(jī)關(guān)做好相關(guān)工作，形成嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。

（四）做好總結(jié)，及時(shí)上報(bào)。各市監(jiān)所在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)報(bào)告，留存企業(yè)上報(bào)的自查報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄，并于2020年10月18日前將專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)市局藥品監(jiān)管科。